ES2158494T5

ES2158494T5 - Caramelos que contienen un edulcorante.

Info

Publication number: ES2158494T5
Application number: ES97903357T
Authority: ES
Inventors: Ingrid Willibald-Ettle; Hanspeter Degelmann; Jorg Kowalczyk; Markwart Kunz; Mohammad Munir; Knut M. Rapp
Original assignee: Suedzucker AG
Current assignee: Suedzucker AG
Priority date: 1996-02-24
Filing date: 1997-02-21
Publication date: 2006-03-01
Anticipated expiration: 2017-02-21
Also published as: EP0886474B1; WO1997030598A1; JP3479307B2; CA2246730A1; DK0886474T3; GR3036557T3; ATE201964T1; PT886474E; BR9707689A; DE59703796D1; IL125867A0; DK0886474T4; CA2246730C; NZ331488A; EP0886474B2; DE19606968A1; DE19606968C2; EP0886474A1; AU712049B2; US6458400B1

Abstract

LA INVENCION SE TRATA DE CARAMELOS, EN PARTICULAR CARAMELOS DUROS Y BLANDOS QUE CONTIENEN UN EDULCORANTE FORMADO A PARTIR DEL 1 - O - AL - D - GLUCOPIRANOSIL - D - SORBITOL (1,1 GPS), EN PARTICULAR 6 - O - AL - D GLUCOPIRANOSIL - D - SORBIT OL (1, 6 GPS), 1 - O - AL - D - GLUCOPIRANOSIL - D - SORBITOL (1,1 GPS) Y 1 - O - AL - D - GLUCOPIRANOSIL - D - MANITOL (1,1 GPM), ASI COMO LA UTILIZACION DE ESTE EDULCORANTE EN CARAMELOS, EN PARTICULAR CARAMELOS FARMACEUTICAMENTE ACTIVOS.

Description

Caramelos que contienen un edulcorante.

La presente invención se refiere al uso de la 1,1-GPS (1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita) en un caramelo duro sin azúcar, según las reivindicaciones.

El documento EP-A2-0 303 295 describe un caramelo duro que, como componente principal, contiene meso-eritrita y otros sacáridos, por ejemplo sacarosa, glucosa, jarabe de malta, fructosa, isomaltulosa e isomaltosa. La patente US-4,587,119 describe el uso de la isomaltulosa como sustitutivo de la sacarosa en determinados alimentos y productos farmacéuticos. La patente US-4,971,798 describe caramelos duros que contienen isomaltulosa hidrogenada. La isomaltulosa hidrogenada es una mezcla casi equimolar de 6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita (= 1,6-GPS) y del estereoisómero 1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-manita (= 1,1-GPM). La isomaltulosa hidrogenada se obtiene por isomerización enzimática de la sacarosa, separando la isomaltulosa resultante de los demás componentes, por ejemplo la trehalulosa y la isomaltosa, e hidrogenando la isomaltulosa para obtener la 1,6-GPS y la 1,1-GPM, cristalizando la 1,1-GPM en forma dihidratada. La isomaltulosa hidrogenada que se utiliza en los caramelos duros citados se caracteriza, pues, por un procedimiento de obtención bastante laborioso así como por una solubilidad, un poder edulcorante y una tendencia a la recristalización que pueden mejorarse. Por el documento EP-B1-0 625 578 se conocen edulcorantes de 1,6-GPS, 1,1-GPM y 1,1-GPS (1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita). Este documento publica que la tendencia a la cristalización de la 1,1-GPM de este edulcorante puede reprimirse aumentando el contenido en 1,1-GPS.

El problema técnico que ha suscitado la presente invención consiste, pues, en preparar usos de la 1,1-GPS en caramelos que superen las inconvenientes antes mencionados.

La solución de este problema técnico se logra con la puesta en práctica del uso mencionado en la reivindicación principal, en especial con la puesta en práctica del uso de la 1,1-GPS en caramelos duros. El uso previsto según la invención se traduce en un mejor comportamiento de solubilidad y en una fuerza edulcorante mejorada de los caramelos. La 1,1-GPM puede estar presente en forma anhidra o en forma dihidratada.

Tales caramelos contienen, pues, como edulcorante la 1,1-GPS o bien una mezcla de 1,6-GPS, 1,1-GPS y 1,1-GPM y, por tanto, contienen con preferencia edulcorantes que no generan caries dental, son bajos en calorías e idóneos para consumo de diabéticos. Además, la 1,1-GPS reduce la tendencia de la 1,1-GPM a la cristalización. En particular por su contenido de 1,1-GPS, los caramelos poseen una mejor solubilidad y poder edulcorante que la isomaltulosa hidrogenada (también llamada isomalta). Ahora se ha puesto de manifiesto de forma sorprendente que los caramelos presentan una velocidad de disolución que se sitúa entre la de los caramelos convencionales que contienen azúcar y la de los que contienen isomaltulosa hidrogenada. Los caramelos amplían, pues, de modo ventajoso el espectro de los caramelos antes disponibles para los más diversos fines y exigencias. Al igual que los caramelos que contienen isomaltulosa hidrogenada, los caramelos de la invención no son higroscópicos y, por su contenido en 1,1-GPS, son más estables al almacenaje. Finalmente, en la variabilidad de la mezcla edulcorante empleada se basa otra ventaja, ya que variando la proporción ponderal de la 1,6-GPS, 1,1-GPS y 1,1-GPM pueden fabricarse caramelos de diferentes texturas, diferentes estructuras superficiales y diferentes solubilidades. Estas propiedades convierten a los caramelos de modo inesperado en especialmente idóneos para la aplicación de principios activos farmacéuticos, cuya liberación en la cavidad bucal y faríngea debe tener lugar de forma continua y con un inicio rápido. En relación con la presente invención se entiende por principios activos farmacéuticos aquellos que despliegan un efecto fisiológico deseado en el cuerpo humano o animal y están destinados a la profilaxis o la terapia de cuadros clínicos o de síntomas carenciales.

Finalmente, los caramelos que contienen la mezcla mencionada anteriormente, pueden fabricarse de forma más simple y económica ya que la mezcla edulcorante que contienen puede fabricarse de forma relativamente sencilla. En efecto, para fabricar caramelos que contienen isomaltulosa hidrogenada, una vez isomerizado el material de partida, es decir la sacarosa, tiene que efectuarse una separación de la isomaltulosa resultante de la trehalulosa y de la isomaltosa. En la presente invención puede omitirse esta operación ya que la mezcla edulcorante empleada se obtiene directamente del producto de isomerización, es decir, a partir de la trehalulosa, isomaltulosa e isomaltosa. Los caramelos se fabrican además en condiciones más suaves, ya que la masa fundida que contiene a la mezcla edulcorante es más blanda y manejable y, por consiguiente, permite una transformación más suave y ligera de las sustancias activas y/o aromas sensibles, a temperaturas más bajas. Pueden reducirse además las temperaturas de troquelado.

Según la invención se posibilita el uso en un caramelo provisto de una mezcla edulcorante que contiene del 10 al 50% en peso de la 1,6-GPS, del 2 al 20% en peso de la 1,1-GPS y del 30 al 70% en peso de la 1,1-GPM (porcentajes referidos a la sustancia seca total de la mezcla edulcorante).

Según la invención está previsto además que el edulcorante que llevan los caramelos contenga además alcoholes de azúcar, en especial maltita, hidrolizados de almidón hidrogenados (HSH), eritrita, sorbita, xilita, lactita y/o manita. De modo preferido, la manita puede emplearse en una cantidad del 0,4 al 4% en peso y la sorbita en una cantidad del 1 al 9% en peso, porcentajes referidos a la sustancia seca total del edulcorante.

Finalmente y en una forma especialmente preferida puede preverse la adición de uno o varios colorantes, cargas de relleno y/o sustitutivos de grasas a la 1,1-GPS o a la mezcla edulcorante.

Puede preverse también la adición de principios activos médicos a los caramelos, por ejemplo antihistaminas, antibióticos, fungicidas, microbicidas, hexilresorcina, dextrometorfano bromhidrato, mentol, nicotina, cafeína, vitaminas, eucalipto mentolado, benzocaína, cetilpiridinio, fluoruros, fenilpropanolamina u otras sustancias activas farmacéuticas.

Los saborizantes empleados según la invención pueden ser sustancias sintéticas o por ejemplo esencias extraídas de plantas o de frutas, por ejemplo aceites cítricos o esencias frutales. Según esto pueden utilizarse esencias de mentol, eucalipto, menta y otros aromas.

Según la invención puede preverse además la adición de edulcorantes intensos a los caramelos para incrementar su poder edulcorante, por ejemplo aspartamo, ciclamato, acesulfamo K, sacarina, sucralosa, alitamo, neohesperidina DC, esteviosida, taumatina u otros similares.

Finalmente pueden utilizarse también aglutinantes, por ejemplo del grupo de los alginatos, gelatinas, celulosa o gomas vegetales.

Como colorantes se toman en consideración los colorantes sintéticos o naturales. Como colorante sintético puede emplearse por ejemplo la eritrosina, índigo carmín, tartracina o dióxido de titanio, mientras que los colorantes naturales pueden ser por ejemplo los carotinoides (por ejemplo la \beta-carotina), riboflavina, clorofila, antocianina (remolacha roja), betanina u otros similares. En caso de utilizar colorantes sintéticos, la cantidad elegida se situará de forma típica entre el 0,01 y el 0,03% en peso de colorante, mientras que en caso de emplear colorantes naturales la cantidad será del 0,1 al 1% en peso (porcentajes referidos en cada caso al peso total de los caramelos).

Como cargas de relleno se toman en consideración por ejemplo la polidextrosa o la inulina.

Como sustitutivos grasos se pueden utilizar por ejemplo caprenina, salatrima u olestra.

Como ácidos orgánicos pueden utilizarse por ejemplo el ácido cítrico, ácido málico, ácido tartárico, ácido ascórbico u otros ácidos compatibles con alimentos y de efectos similares.

Según la invención, el caramelos puede adoptar la forma de caramelo duro. Un caramelo duro es un producto amorfo que se obtiene por evaporación de agua de una mezcla de sustitución de azúcar, llevando la concentración de dicha mezcla hasta un contenido en sustancia seca no inferior al 95% en peso. Estos caramelos duros pueden fabricarse por partidas, en continuo o por extrusión de una masa fundida. Los caramelos duros pueden presentarse en forma troquelada o colada y contener eventualmente cargas de relleno, por ejemplo jarabe de maltita. La invención se refiere, pues, al uso de caramelos duros que contienen la mezcla edulcorantes antes citada en una cantidad del 90 al 99% en peso, un saborizante en una cantidad del 0,01 al 2,5% en peso, un edulcorante intenso en una cantidad del 0,05 al 0,25% en peso, un ácido orgánico en una cantidad del 0,1 al 5,0% en peso (porcentajes referidos en cada caso al peso total de los caramelos), agua y un principio activo médico en especial en una cantidad de 1,0 a 15 mg por unidad.

La invención se refiere al uso de la 1,1-GPS según las reivindicaciones en un caramelo duro para mejorar la liberación de principio activo y/o aroma, para aumentar el poder edulcorante y para lograr una mejor textura. La mejor solubilidad de la mezcla edulcorante, debida a la presencia de la 1,1-GPS, y por tanto la mejor solubilidad del caramelo duro conduce entre otros a un poder edulcorante subjetivamente mayor así como a una liberación acelerada de principio activo y aroma. La 1,1-GPS reduce además la tendencia a la recristalización de la 1,1-GPM también contenida en la mezcla edulcorante y, de este modo, mejora la estabilidad al almacenaje y la textura de los caramelos de la invención.

Los ejemplos siguientes ilustran la invención.

La figura muestra la cinética de disolución de los caramelos duros que contienen una mezcla edulcorante formada por la 1,6-GPS, la 1,1-GPS y la 1,1-GPM, por comparación con caramelos duros que contienen isomalta (isomaltulosa hidrogenada) o jarabe de sacarosa o de glucosa.

Ejemplo 1

Fabricación de caramelos duros (mentol) médicamente eficaces que contienen una mezcla edulcorante de 1,6-GPS, 1,1-GPS y 1,1-GPM.

Formulación

Mezcla edulcorante formada por 1,6-GPS, 1,1-GPS y 1,1-GPM (46,2% en peso de 1,6-GPS, 4,2%
en peso de 1,1-GPS y 49,6% en peso de 1,1-GPM, porcentajes referidos a la sustancia seca):	25 kg
agua	8 kg
mentol	0,1 kg
ácido cítrico	0,3 kg
Acesulfamo K	25 kg

Fabricación

En un hervidor de caramelos se mantiene la mezcla edulcorante y el agua en ebullición entre 155 y 160ºC, se efectúa un vacío total durante 5 min y después de enfriar la masa entre 110 y 115ºC se añaden el mentol, el ácido y eventualmente otros edulcorantes. A continuación se convierte la masa en pastillas de caramelo y se enfría.

La formulación anterior puede fabricarse también en un hervidor que trabaje en continuo (Bosch, Klöckner) o bien puede convertirse en pastillas de caramelo por extrusión de la masa fundida, sin añadir agua. Según la invención pueden obtenerse patillas de caramelos duros tanto por troquelado como por colada.

Los caramelos fabricados liberan el mentol de forma rápida, continua y persistente.

Ejemplo 2

(Comparativo)

Cinética de disolución de caramelos duros (cristales de sacárido) de isomaltulosa hidrogenada (isomalta), sacarosa/jarabe de glucosa y una mezcla edulcorante formada por 1,1-GPS, 1,6-GPS y 1,1-GPM.

Para comparar el comportamiento de solubilidad de los caramelos que contienen isomalta, sacarosa/jarabe de glucosa o una mezcla edulcorante formada por 1,1-GPS, 1,6-GPS y 1,1-GPM se registraron las cinéticas de disolución de los caramelos.

Los caramelos duros que contenían isomalta no llevaban nada de 1,1-GPS (46,3% en peso de 1,1-GPM, 48,5% en peso de 1,6-GPS, porcentajes referidos a la sustancia seca de la materia prima utilizada). Los caramelos duros que llevan sacarosa/jarabe de glucosa contienen una materia prima formada por 100 partes de sacarosa cristalina y 80 partes de jarabe de glucosa, siendo el contenido de sustancia seca del 80% en peso. Tampoco estos caramelos llevan la 1,1-GPS. Los caramelos que llevan la 1,1-GPS contienen un 53% en peso de la 1,1-GPM, un 2% en peso de la 1,1-GPS y un 37% en peso de la 1,6-GPS (porcentajes referidos a la sustancia seca de la materia prima
utilizada).

Se determina el comportamiento de disolución en una solución a 37ºC con arreglo al \NAK 35 de la LMBG (ley alemana de Alimentos y Objetos de consumo). La cantidad de disolvente y caramelo duro se elige de tal manera que, una vez se hayan disuelto por completo los caramelos, se forme una solución del 20%. Se determina el aumento de la densidad de la solución en función del tiempo y, a partir de ella, la concentración en g de sustancia seca por 100 g de
solución.

La figura 1 pone de manifiesto que los caramelos duros que llevan 1,1-GPS presentan una mejor solubilidad que los caramelos que llevan isomalta. El tiempo de disolución de los caramelos de isomalta es de 28,5 min, mientras que el tiempo de disolución de los caramelos que llevan 1,1-GPS es de 24 min. Los caramelos que contienen 1,1-GPS tienen una solubilidad menor que los caramelos que llevan sacarosa/jarabe de glucosa (tiempo de disolución de los caramelos que contienen sacarosa/jarabe de glucosa: 22 min). Los caramelos vienen, pues, a ampliar de modo ventajoso el espectro de excipientes disponibles para la aplicación de medicamentos. Los caramelos son además acariógenos, como los caramelos de isomalta, e idóneos para el consumo de diabéticos, por otro lado su solubilidad es
mejor.

Ejemplo 3

(Comparativo)

Ensayo de umbral

Para determinar la intensidad del poder edulcorante de los caramelos empleados se realiza un análisis sensorial en forma de ensayo de umbral. En este procedimiento se comprueba una serie de concentraciones crecientes (de una solución al 0 hasta otra del 2,5%), sin volver a probar las precedentes y se evalúan los resultados en una escala numérica. El valor umbral determinado en este ensayo indica la concentración de la solución correspondiente que todos los sujetos probantes reconocen claramente como tipo básico de sabor "dulce". Para ello se utiliza una solución acuosa de una mezcla edulcorante formada por un 2% en peso de la 1,1-GPS, un 53% en peso de la 1,1-GPM y un 37% en peso de la 1,6-GPS (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla utilizada).

TABLA 1

Número de la muestra	concentración [g/100 g]	reconocimiento del valor umbral [%]
230196/1	0	0
230196/2	0,5	15
230196/3	1,0	50
230196/4	1,5	35
230196/5	2,0	0
230196/6	2,5	0

Se efectúa un ensayo similar con caramelos duros que contienen una mezcla edulcorante de la composición antes citada en concentración creciente. Los resultados corresponden exactamente a los de la anterior tabla 1.

A título comparativo se prueba una serie de concentraciones de soluciones o de caramelos duros que contienen isomaltulosa hidrogenada (isomalta) (46,3% en peso de 1,1-GPM, 48,5% en peso de 1,6-GPS, porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla utilizada):

TABLA 2

Número de la muestra	concentración [g/100 g]	reconocimiento del valor umbral [%]
230196/7	0	0
230196/8	0,5	10
230196/9	1,0	20
230196/10	1,5	45
230196/11	2,0	25
230196/12	2,5	0

La evaluación del ensayo de umbral pone de manifiesto que el valor umbral medio de la prueba de la isomalta se sitúa en una concentración del 1,67%, mientras que el valor umbral medio de los caramelos que contienen la 1,1-GPS se sitúa en una concentración del 1,11%. De aquí se deduce que el tipo básico de sabor "dulce" se reconoce por parte de los sujetos probantes un 33% antes en la serie de concentraciones de la mezcla edulcorante que contienen la 1,1-GPS que en la serie de comparación. El poder edulcorante de los caramelos que contienen la 1,1-GPS es, pues, más intenso que el de los caramelos de cotejo.

Ejemplo 4

(Comparativo)

Prueba diferencial por pares

Para determinar la intensidad del poder edulcorante de los caramelos de la invención y de la mezcla edulcorante empleada en ellos se realiza un ensayo sensorial en forma de prueba diferencial por pares (duo test). En este procedimiento se saborean los productos que contienen la 1,1-GPS (fabricación a partir de una materia prima que tiene la composición indicada en el ejemplo 3) y se comparan directamente con los productos que llevan isomalta (isomaltulosa hidrogenada (composición como en el ejemplo 3) en forma de soluciones al 10% y en forma de caramelos duros. Con este ensayo, los sujetos probantes tienen que determinar la muestra que posee la mayor intensidad edulcorante. Para obtener resultados significativos se realiza el "duo test" dos veces con las mismas concentraciones. Cada sujeto probante recibe dos pares de muestras y tiene que determinar cuál de las muestras posee un sabor de mayor fuerza edulcorante. En este caso está permitido volver a saborear la muestra precedente.

En el ensayo diferencial por pares se pone de manifiesto que, en el caso del primer par de muestras, el 80% (8 de los 10 participantes) de los sujetos probantes evalúan la solución que lleva la mezcla edulcorante con 1,1-GPS o bien los caramelos duros que llevan esta mezcla edulcorante como más dulce que los productos de isomalta. En un segundo par de muestras se constata que el 90% (9 de 10 sujetos probantes) consideran la solución que contiene la 1,1-GPS o los caramelos duros que contienen la 1,1-GPS como más dulces que la solución o caramelos duros que contienen la isomaltulosa hidrogenada (isomalta) que actúa como sustancia de comparación.

Partiendo de los resultados de estas pruebas gustativas puede decirse que las muestras (soluciones, caramelos duros) que contienen la mezcla edulcorante que contiene la 1,1-GPS poseen un poder edulcorante de mayor intensidad que las muestras que contienen la sustancia de comparación isomalta (isomaltulosa hidrogenada).

Claims

1. Uso de la 1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita (1,1-GPS) en un caramelo duro exento de azúcar, que contiene una mezcla edulcorante que consta del 2 al 20% en peso de la 1,1-GPS, del 10 al 50% en peso de la 6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbita (1,6-GPS) y del 30 al 70% en peso de la 1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-manita (1,1-GPM), en una cantidad del 90 al 99% en peso; un saborizante en una cantidad del 0,01 al 2,5% en peso; un edulcorante artificial en una cantidad del 0,05 al 0,25% en peso; un ácido orgánico en una cantidad del 0,1 al 5% en peso; y un principio activo farmacéutico; para mejorar la liberación de principio activo, a saber, para una liberación continua y persistente si se compara con los caramelos que contienen azúcar y que a diferencia de los caramelos que contienen isomaltulosa hidrogenada se inicia con gran rapidez; para aumentar el poder edulcorante y para lograr una mejor textura.

2. Uso según la reivindicación 1, en el que el caramelo duro contiene además sorbita y/o manita.

3. Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el caramelo duro contiene además colorantes.

4. Uso según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el principio activo farmacéutico es la hexilresorcina/mentol o el mentol/eucalipto.