ES2193565T5 - Composiciones para el cuidado de la piel y metodo para mejorar el aspecto de la piel. - Google Patents

Composiciones para el cuidado de la piel y metodo para mejorar el aspecto de la piel. Download PDF

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Abstract

Una composición para el cuidado de la piel que, después de su aplicación tópica en la piel, proporciona una mejora visual inmediata en el aspecto de la piel, caracterizada porque dicha composición comprende: (A) de 1 % a 99, 98 %, en peso de la composición, de un vehículo líquido hidrófilo; (B) de 0, 01 % a 10 %, en peso de la composición, de un agente espesante polimérico para dicho vehículo líquido hidrófilo; y (C) de 0, 01 % a 2 %, en peso de la composición, de un material particulado reflectante cargado que presenta un tamaño medio de partícula primaria uniforme de 100 nm a 300 nm, dispersándose dicho material particulado cargado en dicho vehículo líquido hidrófilo espesado, presentando dicha composición un coeficiente de eficacia del cubrimiento superior a 20.

Description

Composiciones para el cuidado de la piel y método para mejorar el aspecto de la piel.
Campo técnico
La presente invención se refiere al campo de las composiciones tópicas, por ejemplo, las composiciones para el cuidado de la piel, adecuadas para mejorar el aspecto u otro estado de la piel. Más concretamente, la invención se refiere a composiciones tópicas para el cuidado de la piel que proporcionan un buen cubrimiento de las imperfecciones de la piel, por ejemplo, de poros y de un tono irregular de la piel, permitiendo al mismo tiempo que la piel conserve un aspecto natural.
Antecedentes de la invención
Los consumidores usan productos cosméticos para cuidar su piel desde el comienzo de la civilización. Estos productos van desde materiales simples fácilmente disponibles, tales como miel y extractos de plantas, hasta, en los últimos años, ingredientes sintéticos de alta tecnología en una amplia variedad y gama de formas de producto.
En la técnica se han descrito numerosos compuestos como útiles para la regulación del estado de la piel, incluida la regulación de las líneas finas, arrugas y otras formas de textura superficial irregular o áspera asociadas con una piel envejecida o fotodañada. Sin embargo, muchos materiales requieren múltiples aplicaciones durante un largo periodo de tiempo para proporcionar tales beneficios en el aspecto. Sería ventajoso proporcionar una composición tópica que proporcionase una mejora más inmediata en el aspecto de las líneas finas, arrugas, poros y otras formas de textura superficial no deseable de la piel.
Una aproximación consistió en incorporar materiales en forma de partículas, tales como TiO_{2}, en composiciones para el cuidado de la piel. Por ejemplo, las emulsiones pueden contener TiO_{2} como agente opacificante para proporcionar un aspecto blanco a la emulsión. Las composiciones de filtro solar comerciales pueden usar tales partículas para conferir un efecto de filtro solar. Varias publicaciones han descrito también el uso de TiO_{2} en composiciones para el cuidado de la piel. Véanse, por ejemplo, la patente de Estados Unidos nº 5.223.559 y las solicitudes de patente nº DE 245815, WO 94/09756 y JP 08188723. Además, R. Emmert expresó el deseo de usar medios ópticos para formular productos que proporcionaran al consumidor una mejora visual inmediata (Dr. Ralf Emmert, Quantification of the Soft-Focus Effect, Cosmetics & Toiletries, vol. 111, julio de 1996, págs. 57-61). Emmert describe que se pueden rellenar mecánicamente las líneas de la piel con una sustancia reflectante tal como TiO_{2}. Sin embargo, Emmert enseña que tales materiales reflectantes producen un aspecto de máscara no deseable y que, por tanto, se debe usar un material que difunda la luz y que, sin embargo, sea suficientemente transparente para evitar el aspecto de máscara.
El documento GB-A-2291804 describe composiciones cosméticas de maquillaje que muestran un cubrimiento mejorado y comprenden de 0,1 a 25% de pigmentos con un tamaño medio de partículas primarias superior a 150 mm.
Las composiciones tópicas conocidas que contienen materiales reflectantes tales como TiO_{2} generalmente o no proporcionan un cubrimiento suficiente para reducir el aspecto de las imperfecciones de la piel o tienden a producir un blanqueado inaceptable de la piel u otro aspecto poco natural cuando se aplican en la piel. Asimismo, se ha descubierto ahora que los materiales que más bien difunden la luz en lugar de reflejar la luz no proporcionan un buen cubrimiento de las imperfecciones de la piel cuando se usan en cantidades que son estéticamente aceptables para los consumidores. Más concretamente, cuando se usan a concentraciones relativamente altas para proporcionar cubrimiento, estos materiales adolecen de un blanqueado inaceptable de la piel.
Además, los materiales en forma de partículas reflectantes, tales como TiO_{2}, tienden a producir una sensación de sequedad y aumentan la percepción negativa de que la composición no es absorbida por la piel y/o que la composición no proporciona un beneficio acondicionador de la piel. En consecuencia, unas concentraciones relativamente elevadas contribuyen a amplificar estas cualidades negativas. Asimismo se ha descubierto que los materiales en forma de partículas reflectantes tienden a aglomerarse, por ejemplo, a agruparse. Cuando estos materiales se aglomeran, se necesitan mayores cantidades de materiales en forma de partículas para proporcionar un cubrimiento suficiente, lo que también aumenta las percepciones negativas. Por lo tanto, sería deseable realizar unos grados estéticamente aceptables de cubrimiento de la piel aunque se usen concentraciones relativamente bajas de TiO_{2}.
Además, resulta deseable que las composiciones cosméticas presenten una buena estética durante la aplicación sobre la piel y mientras permanece sobre la piel. Una buena estética significa que la composición (i) es clara y no grasienta, (ii) produce una sensación suave y sedosa en la piel, (iii) se unta fácilmente y (iv) se absorbe rápidamente. Esta estética deseable se logra con frecuencia incorporando agentes espesantes a una composición. Sin embargo, se sabe que los materiales en forma de partículas, tales como óxidos metálicos, a menudo son incompatibles con muchos agentes espesantes, tales como polímeros de ácido carboxílico, y sustancias activas para el cuidado de la piel.
La presente invención supera los problemas comentados anteriormente (por ejemplo, el blanqueado inaceptable de la piel, la estética y los problemas de compatibilidad de la formulación) usando materiales en forma de partículas reflectantes cargados de superficie tratada que se dispersan en un vehículo hidrófilo espesado. Las partículas de superficie tratada son conocidas en la industria cosmética, aunque su uso ha estado limitado hasta ahora típicamente a fases no acuosas y productos de base anhidra, tales como barras de labios, polvos, rímel, y a emulsiones pesadas basadas en aceite. En la presente invención se ha descubierto que las partículas reflectantes cargadas de superficie tratada (i) son compatibles con espesantes poliméricos, tales como polímeros de ácido carboxílico, (ii) pueden proporcionar grados aceptables de cubrimiento de la piel a concentraciones relativamente bajas y (iii) se pueden formular en composiciones que presentan una estética excelente. Tales composiciones son especialmente adecuadas para proporcionar una mejora visual inmediata en el aspecto de la piel cuando se aplican tópicamente.
A la luz de lo anterior, un objeto de la presente invención es proporcionar composiciones tópicas adecuadas para conferir una mejora visual inmediata en el aspecto de la piel.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar composiciones tópicas que contienen un material en forma de partículas reflectante, por ejemplo, TiO_{2}, que proporcione un cubrimiento deseable de las imperfecciones de la piel, tales como poros y un tono irregular de la piel, manteniendo al mismo tiempo un aspecto natural de la piel (por ejemplo, sin un blanqueado inaceptable de la piel).
Otro objeto de la presente invención es proporcionar composiciones tópicas que proporcionen un cubrimiento especialmente eficaz de la piel usando al mismo tiempo cantidades relativamente pequeñas de material en forma de partículas reflectante.
Otro objeto más de la presente invención es proporcionar tales composiciones tópicas que son útiles adicionalmente para regular el aspecto y/o estado de la piel, especialmente para regular las discontinuidades texturales o tonales de la piel (por ejemplo, poros y un color irregular de la piel).
Otro objeto de la presente invención es proporcionar composiciones tópicas que usen materiales en forma de partículas reflectantes compatibles con otros componentes de la composición, tales como sustancias activas y espesantes poliméricos.
Otro objeto más de la presente invención es proporcionar métodos para mejorar el aspecto y/o estado de la piel mediante la aplicación tópica de las composiciones para el cuidado de la piel descritas en la presente invención.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a composiciones para el cuidado de la piel que, después de la aplicación tópica sobre la piel, proporcionan una mejora visual inmediata del aspecto de la piel. Tales composiciones comprenden: (A) de 1% a 99,98%, en peso de la composición, de un vehículo líquido hidrófilo; (B) de 0,01% a 20%, en peso de la composición, de un agente espesante polimérico; y (C) de 0,01% a 2%, en peso de la composición, de un material en forma de partículas reflectante cargado con un tamaño medio de partículas primarias de 100 nm a 300 nm. El material en forma de partículas cargado se dispersa en el vehículo líquido hidrófilo espesado y comprende un óxido metálico recubierto con un material de recubrimiento que le confiere una carga neta que es mayor que el potencial zeta del óxido metálico sin recubrir. Tales composiciones presentan un coeficiente de eficacia del cubrimiento superior
a 20.
Las composiciones descritas en la presente invención se encuentran preferentemente en forma de emulsiones. Los óxidos metálicos preferidos se seleccionan entre TiO_{2}, ZnO y ZrO_{2}, siendo TiO_{2} el más preferido. En las realizaciones más preferidas, la presente invención se refiere a composiciones que contienen uno o más compuestos seleccionados del grupo formado por emulsionantes, agentes tensioactivos, agentes estructurantes, sustancias activas para el cuidado de la piel y sus combinaciones.
La presente invención también se refiere a métodos para regular el estado de la piel con las composiciones descritas en la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Las composiciones de la presente invención pueden comprender, constar esencialmente de o constar de los ingredientes y componentes tanto esenciales como opcionales descritos en la presente invención. Como se usa en la presente invención, "que consta esencialmente de" significa que la composición o el componente puede incluir ingredientes adicionales, pero sólo si los ingredientes adicionales no alteran materialmente las características básicas y novedosas de las composiciones o métodos reivindicados. Todas las publicaciones citadas en la presente invención se incorporan aquí como referencia en su totalidad. Todos los porcentajes y relaciones usados en la presente invención son en peso de la composición total, y todas las mediciones realizadas son a 25ºC salvo que se indique otra cosa.
La expresión "aplicación tópica" como se usa en la presente invención significa aplicar o untar las composiciones de la presente invención sobre la superficie de la piel.
La expresión "dermatológicamente aceptable" como se usa en la presente invención significa que las composiciones o sus componentes así descritos son adecuados para el uso en contacto con piel humana sin excesiva toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, respuesta alérgica y similares.
La expresión "cantidad segura y eficaz" como se usa en la presente invención significa una cantidad de un compuesto, componente o composición suficiente para inducir significativamente un beneficio positivo, preferentemente un beneficio positivo en el aspecto o sensación de la piel, incluidos independientemente los beneficios descritos en la presente invención, pero suficientemente baja para evitar efectos secundarios serios, es decir, para proporcionar una relación razonable entre beneficio y riesgo, dentro del alcance del sano juicio médico.
Los ingredientes activos y otros ingredientes útiles en la presente invención se pueden clasificar o describir en la presente invención en función de su beneficio cosmético y/o terapéutico o de su modo de acción postulado. Sin embargo, debe entenderse que los ingredientes activos y los otros ingredientes útiles en la presente invención pueden proporcionar, en algunos casos, más de un beneficio cosmético y/o terapéutico o actuar a través de más de un modo de acción. Por lo tanto, las clasificaciones de la presente invención se efectúan por conveniencia y no pretenden limitar un ingrediente a la aplicación o aplicaciones concretamente señaladas y enumeradas.
Las composiciones de la invención son útiles para la aplicación tópica y para proporcionar una mejora visual esencialmente inmediata (es decir, aguda) en el aspecto de la piel después de aplicar la composición sobre la piel. Sin pretender limitarse a la teoría, se cree que esta mejora aguda en el aspecto de la piel es producido, al menos en parte, por el cubrimiento o enmascaramiento terapéutico de las imperfecciones de la piel por el material en forma de partículas cargado. Las composiciones proporcionan los beneficios visuales sin conferir un aspecto inaceptable de la piel, tal como un blanqueado de la piel.
Más concretamente, las composiciones de la presente invención son útiles para la regulación del estado de la piel, incluida la regulación de las discontinuidades visibles y/o táctiles de la piel que incluyen, pero no se limitan a, las discontinuidades visibles y/o táctiles en la textura y/o el color de la piel, más concretamente las discontinuidades asociadas con el envejecimiento de la piel. Tales discontinuidades pueden ser inducidas o causadas por factores internos y/o externos. Los factores extrínsecos incluyen la radiación ultravioleta (por ejemplo, de la exposición al sol), la contaminación medioambiental, el viento, el calor, poca humedad, agentes tensioactivos fuertes, abrasivos y similares. Los factores intrínsecos incluyen el envejecimiento cronológico y otros cambios bioquímicos de la piel.
La regulación del estado de la piel incluye la regulación profiláctica y/o terapéutica del estado de la piel. Como se usa en la presente invención, la regulación profiláctica del estado de la piel incluye retrasar, minimizar y/o prevenir las discontinuidades visibles y/o táctiles de la piel. Como se usa en la presente invención, la regulación terapéutica del estado de la piel incluye mejorar, por ejemplo, disminuir, minimizar y/o borrar, tales discontinuidades. La regulación del estado de la piel implica mejorar el aspecto y/o la sensación de la piel, por ejemplo, proporcionando un aspecto y/o una sensación más suave y regular. Como se usa en la presente invención, la regulación del estado de la piel incluye la regulación de las señales de envejecimiento. "Regulación de las señales de envejecimiento de la piel" incluye la regulación profiláctica y/o la regulación terapéutica de una o más de estas señales (de forma similar, la regulación de una señal dada de envejecimiento de la piel, por ejemplo, líneas, arrugas o poros, incluye la regulación profiláctica y/o la regulación terapéutica de esa señal).
"Señales de envejecimiento de la piel" incluyen, pero no se limitan a, todas las manifestaciones externas perceptibles mediante la vista y el tacto, así como cualquier otro macro o microefecto debido al envejecimiento de la piel. Tales señales pueden ser inducidas o causadas por factores intrínsecos o factores extrínsecos, por ejemplo, por el envejecimiento cronológico y/o el daño medioambiental. Estas señales pueden ser el resultado de procesos que incluyen, pero no se limitan a, el desarrollo de discontinuidades texturales tales como arrugas, incluidas tanto las arrugas superficiales finas como las arrugas profundas gruesas, las líneas de la piel, grietas, hinchazones, poros grandes (por ejemplo, asociados con estructuras anexas tales como los conductos de las glándulas sudoríparas, las glándulas sebáceas o los folículos pilosos), desconchado, escamado y/u otras formas de irregularidad o aspereza de la piel, pérdida de la elasticidad de la piel (pérdida y/o inactivación de la elastina cutánea funcional), flaccidez (que incluye hinchazón en el área de los ojos y mejillas), pérdida de la firmeza de la piel, pérdida de la tensión de la piel, pérdida de la recuperación de la piel de una deformación, decoloración (incluidas las ojeras), lunares, piel amarillenta, regiones cutáneas hiperpigmentadas tales como manchas y pecas debidas a la edad, queratosis, diferenciación anormal, hiperqueratinización, elastosis, degradación de colágeno y otros cambios histológicos en el estrato córneo, la dermis, la epidermis, el sistema vascular cutáneo (por ejemplo, telangiectasia o venas varicosas) y tejidos subyacentes, especialmente los que están próximos a la piel.
Debe entenderse que la presente invención no está limitada a la regulación de las "señales de envejecimiento de la piel" antes mencionadas que aparecen como consecuencia de los mecanismos asociados con el envejecimiento de la piel, sino que pretende incluir la regulación de tales señales independientemente del mecanismo originario.
La presente invención es especialmente útil para la regulación terapéutica de discontinuidades visibles y/o táctiles de la piel de mamíferos, incluidas las discontinuidades de la textura y el color de la piel. Por ejemplo, el diámetro aparente de los poros decrece, la altura aparente del tejido que se encuentra inmediatamente próximo a las aberturas de poro alcanza la de la piel interanexa, el tono/color de la piel se vuelve más uniforme y/o la longitud, profundidad y/u otra dimensión de las líneas y/o arrugas disminuye.
Las composiciones de la presente invención contienen esencialmente un vehículo líquido hidrófilo, un agente espesante polimérico para el vehículo líquido hidrófilo y un material en forma de partículas reflectante cargado, disperso en el vehículo hidrófilo espesado. Las composiciones de la presente invención también pueden contener una gran variedad de ingredientes opcionales. A continuación se describen en detalle los ingredientes esenciales y opcionales preferidos de las composiciones de la presente invención, así como la preparación y el uso de la composición:
I. Vehículo líquido hidrófilo
Las composiciones de la presente invención comprenden de 1% a 99,98%, preferentemente de 20% a 95%, más preferentemente de 40% a 90% en peso de la composición, de un vehículo líquido hidrófilo, por ejemplo, agua u otro diluyente hidrófilo. El vehículo líquido hidrófilo puede comprender, por tanto, agua o una combinación de agua y uno o más ingredientes solubles o dispersables en agua. Se prefieren los vehículos líquidos hidrófilos que comprende agua.
El componente de vehículo líquido hidrófilo puede comprender cualquier vehículo dermatológicamente aceptable en el que se puedan incorporar los agentes espesantes esenciales, el material en forma de partículas reflectante y otros materiales opcionales, para permitir la liberación del material en forma de partículas y los componentes opcionales en la piel a una concentración apropiada. Por lo tanto, el vehículo líquido hidrófilo asegura que el material en forma de partículas se aplica y distribuye uniformemente sobre la zona diana seleccionada a una concentración apropiada.
El vehículo puede contener una o más cargas, diluyentes, disolventes, expansores y similares, líquidos o semisólidas, dermatológicamente aceptables. Los vehículos líquidos también pueden incluir materiales de tipo gel. Los vehículos preferidos son sustancialmente líquidos. El vehículo mismo puede ser inerte o puede poseer beneficios dermatológicos propios. Las concentraciones del vehículo líquido hidrófilo pueden variar en función del vehículo seleccionado y de las concentraciones pretendidas de los componentes esenciales y opcionales.
Los vehículos hidrófilos adecuados incluyen vehículos convencionales, o de otro modo conocidos, que son dermatológicamente aceptables. El vehículo también debe ser física y químicamente compatible con los componentes esenciales descritos en la presente invención, y no debe deteriorar excesivamente la estabilidad, eficacia u otros beneficios de uso asociados con las composiciones de la presente invención. Los componentes preferidos de las composiciones de esta invención deben ser capaces de comezclarse de manera que no haya interacción que reduzca sustancialmente la eficacia de la composición en las condiciones de uso habituales.
El tipo de vehículo hidrófilo usado en la presente invención depende del tipo de forma de producto deseada para la composición. Las composiciones tópicas útiles en la presente invención se pueden incorporar en una gran variedad de formas de producto, como las que se conocen en la técnica. Estas incluyen, pero no se limitan a, lociones, cremas, geles, aerosoles, pastas, espumas y cosméticos (por ejemplo, maquillaje semisólido o líquido, incluidos bases de maquillaje, sombras de ojos, tratamientos labiales pigmentados o no pigmentados y similares). Estas formas de producto pueden comprender varios tipos de vehículos que incluyen, pero no se limitan a, soluciones, aerosoles, emulsiones, geles y liposomas.
Los vehículos hidrófilos preferidos pueden contener un diluyente hidrófilo no acuoso dermatológicamente aceptable. Ejemplos no limitantes de diluyentes hidrófilos son diluyentes hidrófilos orgánicos, tales como alcoholes inferiores monovalentes (por ejemplo, C_{1} - C_{4}) y glicoles y polioles de bajo peso molecular, incluidos propilenglicol, polietilenglicol (por ejemplo, peso molecular 200 a 600 g/mol), polipropilenglicol (por ejemplo, peso molecular 425 a 2025 g/mol), glicerol, butilenglicol, 1,2,4-butanotriol, ésteres de sorbitol, 1,2,6-hexanotriol, etanol, isopropanol, ésteres de sorbitol, butanodiol, propanol éter, éteres etoxilados, éteres propoxilados y sus combinaciones.
Como se describirá más adelante, el vehículo líquido hidrófilo puede contener una gran variedad de ingredientes opcionales hidrosolubles o miscibles con agua que pueden desempeñar una o más funciones de acondicionamiento de la piel o de tratamiento de la piel. Las composiciones que contienen un componente de vehículo líquido hidrófilo que se espesa y que contiene los materiales en forma de partículas reflectantes cargados dispersos también pueden comprender una fase hidrófoba que da lugar a la forma de producto de emulsiones. Más adelante también se describirán composiciones que presentan tanto una fase hidrófila como una fase hidrófoba.
II. Agente espesante polimérico
Las composiciones de la presente invención también comprenden un agente espesante polimérico. El agente espesante polimérico representa de 0,01% a 10%, preferentemente de 0,1% a 5% y más preferentemente de 0,25% a 2% en peso de la composición. El agente espesante polimérico sirve para aumentar la viscosidad del vehículo líquido hidrófilo y ayuda a dispersar o suspender el material en forma de partículas reflectante cargado en el vehículo líquido hidrófilo. Además, el agente espesante polimérico también mejora la estética de la composición, por ejemplo, una sensación agradable, no grasienta, fácil de untar, etc.
Las clases no limitantes de agentes espesantes preferidos adecuados para el uso en las composiciones de la presente invención incluyen las siguientes:
A. Polímeros de ácido carboxílico
Estos polímeros son compuestos reticulados que contienen uno o más monómeros derivados de ácido acrílico, ácidos acrílicos sustituidos y sales y ésteres de estos ácidos acrílicos y ácidos acrílicos sustituidos, en los que el agente reticulador contiene dos o más enlaces dobles carbono-carbono y deriva de un alcohol polihídrico. Los polímeros de ácido carboxílico preferidos son de dos clases generales. La primera clase de polímero es un homopolímero reticulado de un monómero de ácido acrílico o derivado suyo (por ejemplo, en el que el ácido acrílico presenta sustituyentes en las posiciones de carbono dos y tres seleccionados independientemente del grupo formado por alquilo C_{1-4}, -CN, -COOH y sus mezclas). La segunda clase de polímero es un copolímero reticulado que presenta un primer monómero seleccionado del grupo formado por un monómero de ácido acrílico o derivado suyo (como se describió justo en la frase anterior), un monómero de éster acrilato de alcohol de cadena corta (es decir, C_{1-4}) o derivado suyo (por ejemplo, en el que la porción de ácido acrílico del éster presenta sustituyentes en las posiciones de carbono dos y tres seleccionados independientemente del grupo formado por alquilo C_{1-4}, -CN, -COOH y sus mezclas) y sus mezclas; y un segundo monómero que es un monómero de éster acrilato de alcohol de cadena larga (es decir, C_{8-40}) o derivado suyo (por ejemplo, en el que la porción de ácido acrílico del éster presenta sustituyentes en las posiciones de carbono dos y tres seleccionados independientemente del grupo formado por alquilo C_{1-4}, -CN, -COOH y sus mezclas). También resultan útiles en la presente invención las combinaciones de estas dos clases de polímeros.
En la primera clase de homopolímeros reticulados, los monómeros se seleccionan preferentemente del grupo formado por ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido etacrílico y sus mezclas, siendo el ácido acrílico el más preferido. En la segunda clase de copolímeros reticulados, el monómero de ácido acrílico o derivado suyo se selecciona preferentemente del grupo formado por ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido etacrílico y sus mezclas, siendo el ácido acrílico, el ácido metacrílico y sus mezclas los más preferidos. El monómero de éster acrilato de alcohol de cadena corta o derivado suyo se selecciona preferentemente del grupo formado por ésteres acrilato de alcohol C_{1-4}, ésteres metacrilato de alcohol C_{1-4}, ésteres etacrilato de alcohol C_{1-4} y sus mezclas, siendo los ésteres acrilato de alcohol C_{1-4}, los ésteres metacrilato de alcohol C_{1-4} y sus mezclas los más preferidos. El monómero de éster acrilato de alcohol de cadena larga se selecciona entre ésteres acrilato de alquilo C_{8-40}, prefiriéndose los ésteres acrilato de alquilo C_{10-30}.
El agente reticulador en estas dos clases de polímeros es un polialquenil poliéter de un alcohol polihídrico que contiene más de un grupo alquenil éter por molécula y en el que el alcohol polihídrico precursor contiene al menos 3 átomos de carbono y al menos 3 grupos hidroxilo. Los reticuladores preferidos son los seleccionados del grupo formado por alil éteres de sacarosa y alil éteres de pentaeritritol y sus mezclas. Estos polímeros útiles en la presente invención se describen más exhaustivamente en la patente de Estados Unidos nº 5.087.445 de Haffey et al., expedida el 11 de febrero de 1992; la patente de Estados Unidos nº 4.509.949 de Huang et al., expedida el 5 de abril de 1985; la patente de Estados Unidos nº 2.798.053 de Brown, expedida el 2 de julio de 1957. Véase también CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, cuarta edición, 1991, páginas 12 y 80.
Ejemplos de homopolímeros de la primera clase disponibles en el mercado, útiles en la presente invención, incluyen los carbómeros, que son homopolímeros de ácido acrílico reticulado con alil éteres de sacarosa o pentaeritritol. Los carbómeros están disponibles como la serie Carbopol® 900 de B.F. Goodrich (por ejemplo, Carbopol® 954). Ejemplos de copolímeros de la segunda clase disponibles en el mercado, útiles en la presente invención, incluyen copolímeros de acrilatos de alquilo C_{10-30} con uno o más monómeros de ácido acrílico, ácido metacrílico o uno de sus ésteres de cadena corta (es decir, de alcohol C_{1-4}), en los que el agente reticulador es un alil éter de sacarosa o de pentaeritritol. Estos copolímeros se conocen como polímeros reticulados de acrilatos/acrilato de alquilo C_{10-30} y están disponibles en el mercado como Carbopol® 1342, Carbopol® 1382, Pemulen TR-1 y Pemulen Tr-2 de B.F. Goodrich. En otras palabras, los ejemplos de espesantes poliméricos de ácido carboxílico útiles de la presente invención son los seleccionados del grupo formado por carbómeros, polímeros reticulados de acrilatos/acrilato de alquilo C_{10-30} y sus mezclas.
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B. Polímeros de poliacrilato reticulados
Los polímeros de poliacrilato reticulados útiles como espesantes o agentes de gelificación incluyen tanto polímeros catiónicos como no iónicos, prefiriéndose generalmente los catiónicos. Ejemplos de polímeros de poliacrilato no iónicos reticulados y de polímeros de poliacrilato catiónicos reticulados útiles son los que se describen en la patente de Estados Unidos 5.100.660 de Hawe et al., expedida el 31 de marzo de 1992; la patente de Estados Unidos 4.849.484 de Heard, expedida el 18 de julio de 1989; la patente de Estados Unidos 4.835.206 de Farrar et al., expedida el 30 de mayo de 1989; la patente de Estados Unidos 4.628.078 de Glover et al., expedida el 9 de diciembre de 1986; la patente de Estados Unidos 4.599.379 de Flesher et al., expedida el 8 de julio de 1986; y el documento EP 228.868 de Farrar et al., publicado el 15 de julio de 1987.
Los polímeros de poliacrilato reticulados son materiales de alto peso molecular que se pueden caracterizar por la fórmula general: (A)_{l}(B)_{m}(C)_{n} y comprenden las unidades monoméricas (A)_{l}, (B)_{m} y (C)_{n}, en las que (A) es un monómero de acrilato de dialquilaminoalquilo o su sal de amonio cuaternario o de adición de ácido, (B) es un monómero de metacrilato de dialquilaminoalquilo o su sal de amonio cuaternario o de adición de ácido, (C) es un monómero que es polimerizable con (A) o (B), por ejemplo, un monómero que presenta un enlace doble carbono-carbono u otro grupo funcional polimerizable de este tipo, l es un número entero igual o mayor que 0, m es un número entero igual o mayor que 0, n es un número entero igual o mayor que 0, en la que, sin embargo, l o m, o ambos, deben ser iguales o mayores que 1.
El monómero (C) se puede seleccionar entre cualquiera de los monómeros usados comúnmente. Ejemplos no limitantes de estos monómeros incluyen etileno, propileno, butileno, isobutileno, eicoseno, anhídrido maleico, acrilamida, metacrilamida, ácido maleico, acroleína, ciclohexeno, etilvinil éter y metilvinil éter. En los polímeros catiónicos de la presente invención, (C) es preferentemente acrilamida. Las porciones de alquilo de los monómeros (A) y (B) son alquilos de cadena corta, tales como C_{1}-C_{8}, preferentemente C_{1}-C_{5}, más preferentemente C_{1}-C_{3} y lo más preferentemente C_{1}-C_{2}. Cuando se cuaternizan, los polímeros se cuaternizan preferentemente con alquilos de cadena corta, es decir, C_{1}-C_{8}, preferentemente C_{1}-C_{5}, más preferentemente C_{1}-C_{3} y lo más preferentemente C_{1}-C_{2}. Las sales de adición de ácido hacen referencia a polímeros que presentan grupos amino protonados. Las sales de adición de ácido se pueden obtener a través del uso de los ácidos halogenados (por ejemplo, cloruro), acético, fosfórico, nítrico, cítrico u otros.
Estos polímeros (A)_{l}(B)_{m}(C)_{n} también comprenden un agente reticulador, que lo más típicamente es un material que contiene dos o más grupos funcionales insaturados. El agente reticulador se hace reaccionar con las unidades monoméricas del polímero y se incorpora en el polímero formando de este modo uniones o enlaces covalentes entre dos o más cadenas poliméricas individuales o entre dos o más secciones de la misma cadena polimérica. Ejemplos no limitantes de agentes reticuladores adecuados incluyen los que se seleccionan del grupo formado por metilenbisacrilamidas, haluros de dialildialquilamonio, polialquenil poliéteres de alcoholes polihídricos, acrilatos de alilo, acrilatos de viniloxialquilo y vinilidenos polifuncionales. Ejemplos específicos de agentes reticuladores útiles en la presente invención incluyen los que se seleccionan del grupo formado por metilenbisacrilamida, di-(met)acrilato de etilenglicol, di-(met)acrilamida, acrilato de cianometilo, acrilato de viniloxietilo, metacrilato de viniloxietilo, alil pentaeritritol, dialil éter de trimetilolpropano, alilsacarosa, butadieno, isopreno, divinilbenceno, divinilnaftaleno, etilvinil éter, metilvinil éter y acrilato de alilo. Otros reticuladores incluyen formaldehído y glioxal. Como agente reticulador para uso en la presente invención se prefiere la metilenbisacrilamida.
Se pueden usar cantidades muy variables del agente reticulador dependiendo de las propiedades deseadas en el polímero final, por ejemplo, un efecto viscosificante. Sin limitarse a la teoría, se cree que la incorporación de un agente reticulador en estos polímeros catiónicos proporciona un material que es un agente viscosificante más eficaz que no presenta efectos negativos tales como fibrosidad y deterioro de la viscosidad en presencia de electrolitos. El agente reticulador, cuando está presente, puede representar de aproximadamente 1 ppm a aproximadamente 1.000 ppm, preferentemente de aproximadamente 5 ppm a aproximadamente 750 ppm, más preferentemente de aproximadamente 25 ppm a aproximadamente 500 ppm, aún más preferentemente de aproximadamente 100 ppm a aproximadamente 500 ppm y lo más preferentemente de aproximadamente 250 ppm a aproximadamente 500 ppm del peso total del polímero, basado en peso/peso.
La viscosidad intrínseca del polímero reticulado, medida en una solución de cloruro sódico uno molar a 25ºC, generalmente es superior a 6, preferentemente de aproximadamente 8 a aproximadamente 14. El peso molecular (media ponderada) de los polímeros reticulados es alto, y se cree que se encuentra típicamente entre aproximadamente 1 millón y aproximadamente 30 millones. El peso molecular específico no es crítico, y se pueden usar pesos moleculares medios ponderales menores o mayores siempre que el polímero retenga sus efectos viscosificantes pretendidos. Preferentemente, una solución del polímero al 1,0% (respecto a las sustancias activas) en agua desionizada presentará una viscosidad a 25ºC de al menos aproximadamente 20 Pas, preferentemente de al menos aproximadamente 30 Pas, cuando se mide a 20 rpm en un Brookfield RTV (Brookfield Engineering Laboratories, Inc. Stoughton, MA, EE.UU.).
Estos polímeros catiónicos se pueden fabricar por polimerización de una solución acuosa que contiene de aproximadamente 20% a aproximadamente 60%, en general de aproximadamente 25% a aproximadamente 40% en peso de monómero, en presencia de un iniciador (normalmente redox o térmico) hasta que concluya la polimerización. El agente reticulador también se puede añadir a la solución de los monómeros que se van a polimerizar para incorporarlo en el polímero. En las reacciones de polimerización, la temperatura generalmente parte de aproximadamente 0ºC a 95ºC. La polimerización se puede realizar formando una dispersión de fase inversa de una fase acuosa de los monómeros (y también de cualquier agente reticulador adicional) en un líquido no acuoso, por ejemplo, aceite mineral, lanolina, isodecano, alcohol oleílico y otros ésteres, éteres y alcoholes volátiles y no volátiles y similares.
Todos los porcentajes que describen el polímero en esta sección de la descripción de la presente invención son molares, salvo que se especifique otra cosa. Cuando el polímero contiene monómero (C), la proporción molar del monómero (C), basado en la cantidad molar total de (A), (B) y (C), puede encontrarse entre 0% y aproximadamente 99%. La proporción molar de (A) y (B) puede ser cada una de 0% a 100%. Cuando como monómero (C) se usa acrilamida, ésta se usará preferentemente a un nivel de aproximadamente 20% a aproximadamente 99%, más preferentemente de aproximadamente 50% a aproximadamente 90%.
Cuando están presentes ambos monómeros (A) y (B), la relación entre monómero (A) y monómero (B) en el polímero final, basada en moles, se encuentra preferentemente entre aproximadamente 99:5 y aproximadamente 15:85, más preferentemente entre aproximadamente 80:20 y aproximadamente 20:80. De forma alternativa, en otra clase de polímeros la relación es de aproximadamente 5:95 a aproximadamente 50:50, preferentemente de aproximadamente 5:95 a aproximadamente 25:75.
En otra clase alternativa de polímeros, la relación (A):(B) es de aproximadamente 50:50 a aproximadamente 85:15. Preferentemente, la relación (A):(B) es de aproximadamente 60:40 a aproximadamente 85:15, lo más preferentemente de aproximadamente 75:25 a aproximadamente 85:15.
Lo más preferentemente, el monómero (A) no está presente y la relación de monómero (B):monómero (C) es de aproximadamente 30:70 a aproximadamente 70:30, preferentemente de aproximadamente 40:60 a aproximadamente 60:40 y lo más preferentemente de aproximadamente 45:55 a aproximadamente 55:45.
Los polímeros catiónicos que son útiles en la presente invención y que se prefieren especialmente son aquellos que se ajustan a la estructura general (A)_{l}(B)_{m}(C)_{n}, en la que l es cero, (B) es metacrilato de dimetilaminoetilo cuaternizado con metilo, la relación de (B):(C) es de aproximadamente 45:55 a aproximadamente 55:45 y el agente reticulador es metilenbisacrilamida. Un ejemplo de un polímero catiónico de este tipo es el que está disponible en el mercado como dispersión en aceite mineral (que también puede incluir diversas ayudas de dispersión tales como PPG-1 trideceth-6) bajo la marca registrada Salcare® SC92 de Allied Colloids Ltd. (Norfolk, Virginia). Este polímero presenta la denominación CTFA propuesta "policuaternio 32 (y) aceite mineral".
Otros polímeros catiónicos útiles en la presente invención son los que no contienen acrilamida ni otros monómeros (C), es decir, n es cero. En estos polímeros, los componentes monoméricos (A) y (B) son como se describió anteriormente. Un grupo especialmente preferido de estos polímeros que no contienen acrilamida es aquel en el que l es también cero. En este caso, el polímero es esencialmente un homopolímero de un monómero de metacrilato de dialquilaminoalquilo o su sal de amonio cuaternario o de adición de ácido. Estos polímeros de metacrilato de dialquilaminoalquilo contienen preferentemente un agente reticulador como se describió anteriormente.
Un polímero catiónico que es esencialmente un homopolímero, útil en la presente invención, es aquel que se ajusta a la estructura general (A)_{l}(B)_{m}(C)_{n}, en la que l es cero, (B) es metacrilato de dimetilaminoetilo cuaternizado con metilo, n es cero y el agente reticulador es metilenbisacrilamida. Un ejemplo de un homopolímero de este tipo está disponible en el mercado como mezcla que contiene aproximadamente 50% del polímero, aproximadamente 44% de aceite mineral y aproximadamente 6% de PPG-1 trideceth-6 como ayuda de dispersión, bajo la marca registrada Salcare® SC95 de Allied Colloids Ltd. (Norfolk, VA). Este polímero ha recibido recientemente el nombre CTFA "policuaternio 37 (y) aceite mineral (y) PPG-1 Trideceth-6".
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C. Polímeros de poliacrilamida
Asimismo son útiles en la presente invención como agentes espesantes los polímeros de poliacrilamida, especialmente los polímeros de poliacrilamida no iónicos que incluyen polímeros sustituidos ramificados o no ramificados. Estos polímeros se pueden formar a partir de una diversidad de monómeros, que incluyen la acrilamida y la metacrilamida que están sustituidas o no sustituidas con uno o dos grupos alquilo (preferentemente C_{1} a C_{5}). Se prefieren los monómeros de acrilato amida y metacrilato amida en los que el nitrógeno amídico no está sustituido o está sustituido con uno o dos grupos alquilo C_{1} a C_{5} (preferentemente metilo, etilo o propilo), por ejemplo, acrilamida, metacrilamida, N-metacrilamida, N-metilmetacrilamida, N,N-dimetilmetacrilamida, N-isopropilacrilamida, N-isopropilmetacrilamida y N,N-dimetilacrilamida. Estos polímeros presentan un peso molecular mayor que aproximadamente 1.000.000, preferentemente mayor que aproximadamente 1.500.000, y hasta aproximadamente 30.000.000. Entre estos polímeros de poliacrilamida, el más preferido es el polímero no iónico con el nombre CTFA poliacrilamida e isoparafina y laureth-7, disponible bajo la marca registrada Sepigel 305 de Seppic Corporation (Fairfield, NJ).
Otros polímeros de poliacrilamida útiles en la presente invención incluyen copolímeros de múltiples bloques de acrilamidas y acrilamidas sustituidas con ácidos acrílicos y ácidos acrílicos sustituidos. Ejemplos de estos copolímeros de múltiples bloques disponibles en el mercado incluyen Hypan SR150H, SS500V, SS500W, SSSA100H de Lipo Chemicals, Inc. (Patterson, NJ).
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D. Polisacáridos
Son útiles en la presente invención como agentes espesantes una gran variedad de polisacáridos. Por "polisacáridos" se entienden agentes gelificantes que contienen un esqueleto de unidades repetitivas de azúcar (es decir, de carbohidrato). Ejemplos no limitantes de agentes gelificantes de polisacárido incluyen los que se seleccionan del grupo formado por celulosa, carboximetil hidroxietilcelulosa, carboxiacetopropionato de celulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxietil etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropil metilcelulosa, metil hidroxietilcelulosa, celulosa microcristalina, sulfato sódico de celulosa y sus mezclas. Asimismo son útiles en la presente invención las celulosas sustituidas con alquilo. En estos polímeros, los grupos hidroxi del polímero de celulosa están hidroxialquilados (preferentemente hidroxietilados o hidroxipropilados) para formar una celulosa hidroxialquilada que después se modifica adicionalmente con un grupo alquilo C_{10}-C_{30} de cadena lineal o cadena ramificada a través de un enlace éter. Típicamente, estos polímeros son éteres de alcoholes C_{10}-C_{30} de cadena lineal o ramificada con hidroxialquilcelulosas. Ejemplos de grupos alquilo útiles en la presente invención incluyen los que se seleccionan del grupo formado por estearilo, isoestearilo, laurilo, miristilo, cetilo, isocetilo, cocoílo (es decir, grupos alquilo derivados de los alcoholes del aceite de coco), palmitilo, oleílo, linoleílo, linolenilo, ricinoleílo, behenilo y sus mezclas. Entre los alquil éteres de hidroxialquilcelulosa se prefiere el material con el nombre CTFA cetil hidroxietilcelulosa, que es el éter de alcohol cetílico e hidroxietilcelulosa. Este material se vende bajo el nombre registrado de Natrosol® CS Plus de Aqualon Corporation.
Otros polisacáridos útiles incluyen escleroglucanos que comprenden una cadena lineal de unidades de glucosa con enlaces (1->3) con una glucosa con enlace (1->6) cada tres unidades; un ejemplo de ellos disponible en el mercado es Clearogel^{TM} CS11 de Michel Mercier Products Inc. (Mountainside, NJ).
E. Gomas
Otros agentes espesantes y gelificantes adicionales útiles en la presente invención incluyen materiales que provienen principalmente de fuentes naturales. Ejemplos no limitantes de estas gomas gelificantes incluyen materiales seleccionados del grupo formado por acacia, agar, algina, ácido algínico, alginato de amonio, amilopectina, alginato de calcio, carragenano de calcio, carnitina, carragenano, dextrina, gelatina, goma gelan, goma guar, cloruro de hidroxipropiltrimonio, hectorita, ácido hialurónico, sílice hidratada, hidroxipropilquitosán, hidroxipropil guar, goma karaya, quelpo, goma de algarroba, goma natto, alginato de potasio, carragenano de potasio, alginato de propilenglicol, goma de esclerocio, carboximetildextrano sódico, carragenano sódico, goma de tragacanto, goma de xantano y sus mezclas.
F. Copolímeros reticulados de vinil éter/anhídrido maleico
Otros agentes espesantes y gelificantes adicionales útiles en la presente invención incluyen copolímeros reticulados de alquilvinil éteres y anhídrido maleico. En estos copolímeros, los vinil éteres vienen representados por la fórmula R-O-CH=CH_{2}, en la que R es un grupo alquilo C_{1}-C_{6}, preferentemente R es metilo. Los agentes reticuladores preferidos son dienos C_{4}-C_{20}, preferentemente dienos C_{6} a C_{16} y lo más preferentemente dienos C_{8} a C_{12}. Un copolímero especialmente preferido es el que se forma a partir de metilvinil éter y anhídrido maleico en el que el copolímero se ha reticulado con decadieno y en el que el polímero, cuando se diluye al 0,5% en una solución acuosa a pH 7 y 25ºC, tiene una viscosidad de 50 a 70 Pas medida usando un viscosímetro Brookfield RTV, huso nº 7 a 10 rpm. Este copolímero recibe el nombre CTFA polímero reticulado PVM/MA decadieno y está disponible en el mercado como Stabileze^{TM} 06 de International Specialty Products (Wayne NJ).
G. Poli(N-vinilpirrolidonas) reticuladas
Las polivinil(N-pirrolidonas) reticuladas útiles adicionalmente en la presente invención como agentes espesantes y gelificantes incluyen las descritas en la patente de Estados Unidos nº 5.139.770 de Shih et al., expedida el 18 de agosto de 1992, y la patente de Estados Unidos nº 5.073.614 de Shih et al., expedida el 17 de diciembre de 1991. Estos agentes gelificantes contienen típicamente de aproximadamente 0,25% a aproximadamente 1% en peso de un agente reticulador seleccionado del grupo formado por divinil éteres y dialil éteres de dioles terminales que contienen de aproximadamente 2 a aproximadamente 12 átomos de carbono, divinil éteres y dialil éteres de polietilenglicoles que contienen de aproximadamente 2 a aproximadamente 600 unidades, dienos que presentan de aproximadamente 6 a aproximadamente 20 átomos de carbono, divinil benceno, vinil y alil éteres de pentaeritritol y similares. Típicamente, estos agentes gelificantes presentan una viscosidad de aproximadamente 25 Pas a aproximadamente 40 Pas cuando se mide en forma de una solución acuosa al 5% a 25ºC usando un viscosímetro Brookfield RTV con huso nº 6 a 10 rpm. Ejemplos de estos polímeros disponibles en el mercado incluyen ACP-1120, ACP-1179 y ACP-1180, disponibles en International Specialty Products (Wayne, NJ).
Los agentes espesantes que son adecuados para uso en la presente invención incluyen también los descritos en la patente de Estados Unidos nº 4.387.107 de Klein et al., expedida el 7 de junio de 1983, y en "Encyclopedia of Polymer and Thickeners for Cosmetics", R.Y. Lochhead y W.R. Fron, editores, Cosmetics & Toiletries, vol. 108, págs. 95-135 (mayo 1993).
Las composiciones preferidas de la presente invención incluyen un agente espesante seleccionado del grupo formado por polímeros de ácido carboxílico, polímeros reticulados de acrilatos/acrilato de alquilo C_{10}-C_{30}, polímeros de poliacrilamida y sus mezclas. En general, el agente espesante usando para espesar el vehículo líquido hidrófilo preferentemente no se usará en la forma ácida, puesto que los espesantes ácidos pueden interactuar con el material en forma de partículas reflectante cargado suspendido o disperso en la fase hidrófila espesada. De forma alternativa, si se usa la forma ácida de los agentes espesantes, la composición se puede neutralizar a un intervalo de pH descrito más adelante antes de añadir el material en forma de partículas reflectante cargado. En general, el pH del vehículo líquido hidrófilo espesado oscilará entre aproximadamente 4 y aproximadamente 8,5, preferentemente entre aproximadamente 4,5 y aproximadamente 8, más preferentemente entre aproximadamente 5 y 8 y lo más preferentemente entre aproximadamente 6 y 8.
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III. Material en forma de partículas cargado
Las composiciones de la presente invención comprenden también esencialmente de 0,01% a 2%, preferentemente de 0,05% a 1,5%, más preferentemente de 0,1% a 1% en peso de la composición, de un material en forma de partículas cargado disperso en el vehículo hidrófilo espesado. El material en forma de partículas cargado comprende un óxido metálico que está recubierto con un material de recubrimiento que confiere una carga neta que es superior al potencial zeta del óxido metálico no recubierto.
Sin limitarse a la teoría, se cree que los materiales en forma de partículas reflectantes, tales como TiO_{2}, poseen en general una actividad superficial relativamente alta, lo que inestabiliza la formulación, como se comentó anteriormente en la presente invención, por ejemplo, con agentes espesantes poliméricos. Además, estos materiales en forma de partículas tienden a aglomerarse, por ejemplo, a agruparse. Estos problemas se pueden resolver recubriendo el óxido metálico con un material de recubrimiento que confiera una carga neta superior al potencial zeta del material en forma de partículas reflectante no recubierto. Típicamente, el material de recubrimiento confiere un potencial zeta que es mayor que aproximadamente \pm 20 mV (por ejemplo, bien en la dirección positiva o bien en la negativa) a un pH de 4 a 8,5. Esto estabiliza la formulación y evita la aglomeración de los materiales en forma de partículas reflectantes. Las partículas y sus cargas son conocidas para los expertos normales en la técnica y se describen en R.J. Hunter, Zeta Potential in Colloid Science: Principles and Application (1981), publicado por Academic Press; J.N. Israelachvili, Intermolecular and Surface Force: With Application to Colloidal and Biological Systems (1985), publicado por Academic Press; y Hoogeven, N.G. et al., Colloids and Surfaces, Physiochemical and Engineering Aspects, vol. 117, pág. 77 (1966).
Preferentemente, las partículas presentan todas una carga neta catiónica o una carga neta aniónica. Se cree que puesto que todas las partículas tienen la misma carga, las fuerzas repulsivas evitan la aglomeración e inducen una distribución uniforme en la fase hidrófila. Como resultado, (i) se pueden usar concentraciones más bajas del material en forma de partículas reflectante para obtener grados aceptables de cubrimiento de la piel, (ii) mejora la estética de la composición y (iii) disminuyen las inestabilidades de la formulación. Por lo tanto, el uso de partículas cargadas proporciona un cubrimiento eficaz a niveles relativamente bajos de los materiales en forma de partículas reflectantes.
El material en forma de partículas cargado útil en las composiciones de la presente invención presentará generalmente un índice de refracción de al menos aproximadamente 2, más preferentemente de al menos aproximadamente 2,5, por ejemplo, de aproximadamente 2 a aproximadamente 3. El índice de refracción se puede determinar mediante métodos convencionales. En J.A. Dean, Ed., Lange's Handbook of Chemistry, 14ª edición, McGraw Hill, Nueva York, 1992, sección 9, Refractometry, por ejemplo, se describe un método para determinar el índice de refracción que se puede aplicar a la presente invención.
Los materiales en forma de partículas preferidos son los que presentan un tamaño de partículas primarias de 100 nm a 300 nm, más preferentemente de 100 a 250 nm en la forma uniforme (es decir, en la forma de polvo esencialmente pura antes de la combinación con cualquier vehículo). Los materiales en forma de partículas preferidos presentan un tamaño de partículas primarias cuando se dispersan en la composición de aproximadamente 100 nm a aproximadamente 1.000 nm, más preferentemente de aproximadamente 100 nm a aproximadamente 400 nm, aún más preferentemente de aproximadamente 200 nm a aproximadamente 300 nm. El tamaño de partículas primarias se puede determinar usando la designación ASTM E20 - 85 "Standard Practice for Particle Size Analysis of Particulate Substances in the Range of 0.2 to 75 Micrometers by Optical Microscopy", ASTM volumen 14.02, 1993.
Las partículas pueden tener una gran variedad de formas, incluidas las formas esférica, esferoidea, elíptica, lamelar, irregular, de aguja y de bastón, siempre que se obtenga el índice de refracción deseado. La partícula puede presentarse en una variedad de formas físicas que incluyen rutilo, anatasa o una combinación de ellos.
A. Óxido metálico
El material en forma de partículas reflectante comprende preferentemente partículas de material inorgánico que comprenden TiO_{2}, ZnO, ZrO_{2} y combinaciones de ellos, más preferentemente TiO_{2}, ZnO y combinaciones de ellos (las combinaciones pretenden incluir partículas que comprenden uno o más de estos materiales, así como mezclas de estos materiales en forma de partículas) y, lo más preferentemente, las partículas constan esencialmente de TiO_{2}. El material en forma de partículas puede ser un material compuesto, por ejemplo, depositado sobre un núcleo o mezclado con otros materiales tales como sílice, resina de silicona, mica y nilón, sin limitarse a ellos.
Los materiales en forma de partículas inorgánicos que comprenden, por ejemplo, TiO_{2}, ZnO o ZrO_{2} se pueden adquirir en el mercado de numerosas fuentes. Un ejemplo de un material en forma de partículas adecuado comprende el material disponible en U.S. Cosmetics (serie TRONOX TiO_{2}, SAT-T CR837, un TiO_{2} rutilo).
Las composiciones pueden contener otros materiales en forma de partículas inorgánicos u orgánicos. Sin embargo, se prefiere que las partículas presentes en las composiciones de la invención consten esencialmente del material en forma de partículas descrito en esta sección.
B. Material de recubrimiento
Los materiales en forma de partículas reflectantes descritos anteriormente en la presente invención están recubiertos con un material de recubrimiento que confiera una carga neta superior al potencial zeta del material en forma de partículas reflectante no recubierto. Por lo tanto, se puede usar cualquier material de recubrimiento siempre que la carga neta (catiónica o aniónica) conferida a la partícula reflectante sea mayor que la del material en forma de partículas reflectante no tratado. Sin embargo, todas las partículas de una composición se tratan preferentemente con la misma carga neta, por ejemplo, no mezclando materiales de recubrimiento catiónicos y aniónicos, para sacar provecho de las fuerzas repulsivas entre las partículas reflectantes. Un experto en la materia entenderá, sin embargo, que se pueden usar pequeñas
cantidades de materiales de recubrimiento de carga opuesta siempre que se mantengan las fuerzas repulsivas globales.
Ejemplos no limitantes de materiales de recubrimiento que confieren una carga catiónica incluyen polímeros catiónicos (naturales y/o sintéticos) y agentes tensioactivos catiónicos. Los materiales de recubrimiento catiónicos preferidos se seleccionan del grupo formado por quitosán, hidroxipropil quitosán, cuaternio-80, policuaternio-7 y sus mezclas.
Ejemplos no limitantes de materiales de recubrimiento que confieren una carga aniónica incluyen polímeros aniónicos (naturales y/o sintéticos) y agentes tensioactivos aniónicos. Los materiales de recubrimiento aniónicos preferidos se seleccionan del grupo formado por poliacrilato de amonio, poliacrilato de sodio, poliacrilato de potasio, copolímero de etileno y ácido acrílico, copolímero de proteína de trigo hidrolizada y polisiloxano, copoliolfosfato de dimeticona, copoliolacetato de dimeticona, copoliol-laurato de dimeticona, copoliolestearato de dimeticona, copoliolbehenato de dimeticona, copoliolisoestearato de dimeticona, copoliolhidroxiestearato de dimeticona, éster fosfato, condroitónsulfato sódico, hialuronato sódico, hialuronato de amonio, algenato sódico, algenato de amonio, laurato de amonio, laurato sódico, laurato potásico, miristato de amonio, miristato sódico, miristato potásico, palmitato de amonio, palmitato sódico, palmitato potásico, estearato de amonio, estearato sódico, estarato potásico, oleato de amonio, oleato sódico, oleato potásico y sus mezclas. Más preferidos son los materiales de recubrimiento aniónicos seleccionados del grupo formado por poliacrilato de amonio, poliacrilato de sodio y sus mezclas.
Los materiales en forma de partículas cargados (por ejemplo, tratados con el material de recubrimiento) están disponibles en forma de polvo esencialmente puro o predispersos en diversos tipos de vehículos que incluyen, pero no se limitan a, agua, diluyentes hidrófilos orgánicos tales como alcoholes monovalentes inferiores (por ejemplo, C_{1} -C_{4}) y glicoles y polioles de bajo peso molecular, incluidos propilenglicol, polietilenglicol (por ejemplo, peso molecular 200 a 600 g/mol), polipropilenglicol (por ejemplo, peso molecular 425 a 2.025 g/mol), glicerol, butilenglicol, 1,2,4-butanotriol, ésteres de sorbitol, 1,2,6-hexanotriol, etanol, isopropanol, ésteres de sorbitol, butanodiol, propanol éter, éteres etoxilados, éteres propoxilados y combinaciones de ellos. Preferentemente, los materiales en forma de partículas cargados están predispersos en agua, glicerina, butilenglicol, propilenglicol y sus mezclas. Ejemplos de materiales en forma de partículas cargados disponibles en el mercado incluyen Kobo BG65CA (una predispersión de TiO_{2} tratado con poliacrilato de amonio, butilenglicol, agua y carbonato de amonio y circonio), Kobo BG60DC (una predispersión de TiO_{2} tratado con quitosán y butilenglicol), Kobo GLW75CA (una predispersión de TiO_{2} tratado con poliacrilato de amonio, agua, glicerina y carbonato de amonio y circonio), disponibles todos ellos en Kobo Products Inc., situado en South Plainfield, NJ.
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IV. Componentes opcionales
Las composiciones para el cuidado de la piel de la presente invención contienen esencialmente sólo el vehículo líquido hidrófilo espesado que contiene partículas. Preferentemente, sin embargo, las composiciones de la presente invención, y especialmente aquellas que están en forma de emulsiones, contendrán también un componente o fase hidrófoba que puede contener una variedad de materiales hidrófobos.
A. Componentes hidrófobos
Las composiciones de acuerdo con la presente invención, tales como emulsiones, pueden contener una fase hidrófoba que comprende un lípido, un aceite, un componente oleoso u otro componente hidrófobo. Las composiciones de la presente invención comprenden preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 98%, preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 50% y más preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%, en peso de la composición, de un componente hidrófobo. El componente hidrófobo puede provenir de animales, plantas o petróleo y puede ser natural o sintético (es decir, hecho por el hombre). Los componentes hidrófobos preferidos son sustancialmente insolubles en agua, más preferentemente esencialmente insolubles en agua. Los componentes hidrófobos preferidos son los que presentan un punto de fusión de aproximadamente 25ºC o menor bajo aproximadamente una atmósfera de presión.
Se conoce una gran variedad de componentes hidrófobos adecuados que se pueden usar en la presente invención, y se pueden encontrar numerosos ejemplos en Sagarin, Cosmetics, Science and Technology, 2ª edición, vol. 1, págs. 32-43 (1972). Ejemplos no limitantes de componentes hidrófobos adecuados incluyen los que se seleccionan del grupo formado por:
(i) Aceite mineral, también conocido como líquido petrolato, es una mezcla de hidrocarburos líquidos obtenidos a partir del petróleo. Véanse The Merck Index, décima edición, entrada 7048, pág. 1033 (1983) e International Cosmetic Ingredient Dictionary, quinta edición, vol. 1, pág. 415-417 (1993).
(ii) Petrolato, conocido también como gelatina de petróleo, es un sistema coloidal de hidrocarburos sólidos de cadena no lineal e hidrocarburos líquidos de alto punto de ebullición en el que la mayoría de los hidrocarburos líquidos se mantienen en el interior de las micelas. Véanse The Merck Index, décima edición, entrada 7047, pág. 1033 (1983); Schindler, Drug. Cosmet. Ind., 89, 36-37, 76, 78-80, 82 (1961); e International Cosmetic Ingredient Dictionary, quinta edición, vol. 1, pág. 537 (1993).
(iii) Hidrocarburos de cadena lineal y ramificada que presentan de aproximadamente 7 a aproximadamente 40 átomos de carbono. Ejemplos no limitantes de estos materiales hidrocarbonados incluyen dodecano, isododecano, escualano, colesterol, poliisobutileno hidrogenado, docosano (es decir, un hidrocarburo C_{22}), hexadecano, isohexadecano (un hidrocarburo disponible en el mercado que se vende como Permethyl® 101A por Presperse, South Plainfield, NJ). Asimismo son útiles las isoparafinas C_{7}-C_{40}, que son hidrocarburos C_{7}-C_{40} ramificados.
(iv) Ésteres de alcoholes C_{1}-C_{30} con ácidos carboxílicos C_{1}-C_{30} y con ácidos dicarboxílicos C_{2}-C_{30}, que incluyen materiales de cadena lineal y ramificada, así como derivados aromáticos (como se usa en la presente invención en referencia al componente hidrófobo, los ácidos mono- y policarboxílicos incluyen ácidos carboxílicos de cadena lineal, de cadena ramificada y arilcarboxílicos). Ejemplos no limitantes incluyen sebacato de diisopropilo, adipato de diisopropilo, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, palmitato de metilo, propionato de miristilo, palmitato de 2-etilhexilo, neopentanoato de isodecilo, maleato de di-2-etilhexilo, palmitato de cetilo, miristato de miristilo, estearato de estearilo, estearato de isopropilo, estearato de metilo, estearato de cetilo, behenato de behenilo, maleato de dioctilo, sebacato de dioctilo, adipato de diisopropilo, octanoato de cetilo, dilinoleato de diisopropilo.
(v) Mono-, di- y triglicéridos de ácidos carboxílicos C_{1}-C_{30}, por ejemplo, triglicérido caprílico/cáprico, triglicérido caprílico/cáprico de PEG-6, triglicérido caprílico/cáprico de PEG-8.
(vi) Ésteres de alquilenglicol de ácidos carboxílicos C_{1}-C_{30}, por ejemplo, mono- y diésteres de etilenglicol y mono- y diésteres de propilenglicol de ácidos carboxílicos C_{1}-C_{30}, por ejemplo, diestearato de etilenglicol.
(vii) Derivados propoxilados y etoxilados de los materiales anteriores.
(viii) Mono- y poliésteres C_{1}-C_{30} de azúcares y materiales relacionados. Estos ésteres derivan de un resto azúcar o poliol y uno o más restos ácido carboxílico. Dependiendo del ácido y del azúcar constituyentes, estos ésteres pueden estar en forma líquida o sólida a temperatura ambiente. Ejemplos de ésteres líquidos incluyen: tetraoleato de glucosa, los tetraésteres de glucosa de ácidos grasos (insaturados) de aceite de soja, los tetraésteres de manosa de ácidos grasos mixtos de aceite de soja, los tetraésteres de galactosa del ácido oleico, los tetraésteres de arabinosa del ácido linoleico, tetralinoleato de xilosa, pentaoleato de galactosa, tetraoleato de sorbitol, los hexaésteres de sorbitol de ácidos grasos insaturados de aceite de soja, pentaoleato de xilitol, tetraoleato de sacarosa, pentaoleato de sacarosa, hexaoleato de sacarosa, heptaoleato de sacarosa, octaoleato de sacarosa y sus mezclas. Ejemplos de ésteres sólidos incluyen: hexaéster de sorbitol en el que los restos éster de ácido carboxílico son palmitoleato y araquidato en una relación molar de 1:2; el octaéster de rafinosa en el que los restos éster de ácido carboxílico son linoleato y behenato en una relación molar de 1:3; el heptaéster de maltosa en el que los restos ácido carboxílico esterificantes son ácidos grasos de aceite de girasol y lignocerato en una relación molar de 3:4; el octaéster de sacarosa en el que los restos ácido carboxílico esterificantes son oleato y behenato en una relación molar de 2:6; y el octaéster de sacarosa en el que los restos ácido carboxílico esterificantes son laurato, linoleato y behenato en una relación molar de 1:3:4. Un material sólido preferido es el poliéster de sacarosa en el que el grado de esterificación es de 7 a 8 y en el que los restos ácido graso son mono- y/o diinsaturados C_{18} y behénico en una relación molar insaturados:behénico de 1:7 a 3:5. Un poliéster de azúcar sólido especialmente preferido es el octaéster de sacarosa en el que están presentes en la molécula aproximadamente 7 restos ácido graso behénico y aproximadamente 1 resto ácido oleico. Otros materiales incluyen ésteres de ácido graso de semilla de algodón o aceite de soja con sacarosa. Los materiales de éster se describen adicionalmente en la patente de Estados Unidos nº 2.831.854, la patente de Estados Unidos nº 4.005.196 de Jandacek, expedida el 25 de enero de 1977; la patente de Estados Unidos nº 4.005.195 de Jandacek, expedida el 25 de enero de 1977, la patente de Estados Unidos nº 5.306.516 de Letton et al., expedida el 26 de abril de 1994; la patente de Estados Unidos nº 5.306.515 de Letton et al., expedida el 26 de abril de 1994; la patente de Estados Unidos nº 5.305.514 de Letton et al., expedida el 26 de abril de 1994; la patente de Estados Unidos nº 4.797.300 de Jandacek et al., expedida el 10 de enero de 1989; la patente de Estados Unidos nº 3.963.699 de Rizzi et al., expedida el 15 de junio de 1976; la patente de Estados Unidos nº 4.518.772 de Volpenhein, expedida el 21 de mayo de 1985; y la patente de Estados Unidos nº 4.517.360 de Volpenhein, expedida el 21 de mayo de 1985.
(ix) Aceites de organopolisiloxano. El aceite de organopolisiloxano puede ser silicona volátil, no volátil o una mezcla de siliconas volátiles y no volátiles. El término "no volátil" como se usa en este contexto se refiere a aquellas siliconas que son líquidas en condiciones ambiente y presentan un punto de inflamabilidad (bajo una atmósfera de presión) igual o superior a aproximadamente 100ºC. El término "volátil" como se usa en este contexto se refiere a todos los demás aceites de silicona. Los organopolisiloxanos adecuados se pueden seleccionar entre una gran variedad de siliconas que abarcan un amplio intervalo de volatilidades y viscosidades. Se prefieren los polisiloxanos no volátiles. En la patente de Estados Unidos nº 5.069.897 de Orr, expedida el 3 de diciembre de 1991, se describen ejemplos no limitantes de siliconas adecuadas. Ejemplos de aceites de organopolisiloxano adecuados incluyen polialquilsiloxanos, polialquilsiloxanos cíclicos y polialquilarilsiloxanos.
Los polialquilsiloxanos útiles en la composición de la presente invención incluyen polialquilsiloxanos con viscosidades de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 1.000.000 mm^{2}/s a 25ºC. Tales polialquilsiloxanos pueden representarse mediante la fórmula química general R_{3}SiO[R_{2}SiO]_{x}SiR_{3}, en la que R es un grupo alquilo que presenta de uno a aproximadamente 30 átomos de carbono (preferentemente, R es metilo o etilo, más preferentemente metilo; también se pueden usar grupos alquilo mixtos en la misma molécula) y x es un número entero de 0 a aproximadamente 10.000 elegido para alcanzar el peso molecular deseado, que puede ascender a más de aproximadamente 10.000.000. Los polialquilsiloxanos disponibles en el mercado incluyen los polidimetilsiloxanos, que también se conocen como dimeticonas, ejemplos de los cuales incluyen la serie Vicasil®, vendida por General Electric Company, y la serie Dow Corning® 200, vendida por Dow Corning Corporation. Ejemplos específicos de polidimetilsiloxanos adecuados incluyen fluido Dow Corning® 200, que presenta una viscosidad de 0,65 mm^{2}/s y un punto de ebullición de 100ºC, fluido Dow Corning® 225, que presenta una viscosidad de 10 mm^{2}/s y un punto de ebullición superior a 200ºC, y fluidos Dow Corning® 200, que presentan viscosidades de 50, 350 y 12.500 mm^{2}/s respectivamente y puntos de ebullición superiores a 200ºC. Las dimeticonas adecuadas incluyen las que vienen representadas por la fórmula química (CH_{3})_{3}
SiO[(CH_{3})_{2}SiO]_{X}[CH_{3}RSiO]_{Y}Si(CH_{3})_{3}, en la que R es alquilo de cadena lineal o ramificada con dos a aproximadamente 30 átomos de carbono y x e y son cada uno un número entero de 1 o mayor seleccionado para alcanzar el peso molecular deseado, que puede ascender a más de aproximadamente 10.000.000. Ejemplos de estas dimeticonas sustituidas con alquilo incluyen cetildimeticona y laurildimeticona.
Los polialquilsiloxanos cíclicos adecuados para uso en la composición incluyen los representados por la fórmula química [SiR_{2}-O]_{n}, en la que R es un grupo alquilo (preferentemente, R es metilo o etilo, más preferentemente metilo) y n es un número entero de aproximadamente 3 a aproximadamente 8, más preferentemente n es un número entero de aproximadamente 3 a aproximadamente 7 y lo más preferentemente n es un número entero de aproximadamente 4 a aproximadamente 6. Cuando R es metilo, estos materiales se denominan típicamente ciclometiconas. Las ciclometiconas disponibles en el mercado incluyen fluido Dow Corning® 244, que presenta una viscosidad de 2,5 mm^{2}/s y un punto de ebullición de 172ºC y que contiene principalmente el tetrámero de ciclometicona (es decir, n=4), fluido Dow Corning® 344, que presenta una viscosidad de 2,5 mm^{2}/s y un punto de ebullición de 178ºC y que contiene principalmente el pentámero de ciclometicona (es decir, n=5), fluido Dow Corning® 245, que presenta una viscosidad de 4,2 mm^{2}/s y un punto de ebullición de 205ºC y que contiene principalmente una mezcla del tetrámero y pentámero de ciclometicona (es decir, n=4 y 5), y fluido Dow Corning® 345, que presenta una viscosidad de 4,5 mm^{2}/s y un punto de ebullición de 217ºC y que contiene principalmente una mezcla del tetrámero, pentámero y hexámero de ciclometicona (es decir, n=4, 5 y 6).
Asimismo son útiles los materiales tales como siloxisilicato de trimetilo, que es un material polimérico que corresponde a la fórmula química general [(CH_{2})_{3}SiO_{1/2}]_{x}[SiO_{2}]_{y}, en la que x es un número entero de aproximadamente 1 a aproximadamente 500 e y es un número entero de aproximadamente 1 a aproximadamente 500. Un siloxisilicato de trimetilo disponible en el mercado se vende en forma de mezcla con dimeticona como fluido Dow Corning® 593.
Los dimeticonoles también son adecuados para uso en la composición. Estos compuestos pueden representarse mediante las fórmulas químicas R_{3}SiO[R_{2}SiO]_{x}SiR_{2}OH y HOR_{2}SiO[R_{2}SiO]_{x}SiR_{2}OH, en las que R es un grupo alquilo (preferentemente, R es metilo o etilo, más preferentemente metilo) y x es un número entero de 0 a aproximadamente 500 elegido para alcanzar el peso molecular deseado. Los dimeticonoles disponibles en el mercado se venden típicamente en forma de mezclas con dimeticona o ciclometicona (por ejemplo, fluidos Dow Corning® 1401, 1402 y 1403).
Los polialquilarilsiloxanos también son adecuados para uso en la composición. Son especialmente útiles los polimetilfenilsiloxanos que presentan viscosidades de aproximadamente 15 a aproximadamente 65 mm^{2}/s a 25ºC.
Para uso en la presente invención se prefieren los organopolisiloxanos seleccionados del grupo formado por polialquilsiloxanos, dimeticonas sustituidas con alquilo, ciclometiconas, siloxisilicatos de trimetilo, dimeticonoles, polialquilarilsiloxanos y sus mezclas. Para uso en la presente invención se prefieren más los polialquilsiloxanos y las ciclometiconas. Entre los polialquilsiloxanos se prefieren las dimeticonas.
(x) Aceites vegetales y aceites vegetales hidrogenados. Ejemplos de aceites vegetales y aceites vegetales hidrogenados incluyen aceite de cártamo, aceite de ricino, aceite de coco, aceite de semilla de algodón, aceite de lacha tirana, aceite de almendra de palmiste, aceite de palma, aceite de cacahuete, aceite de soja, aceite de colza, aceite de linaza, aceite de salvado de arroz, aceite de pino, aceite de sésamo, aceite de girasol, aceite de cártamo hidrogenado, aceite de ricino hidrogenado, aceite de coco hidrogenado, aceite de semilla de algodón hidrogenado, aceite de lacha tirana hidrogenado, aceite de almendra de palmiste hidrogenado, aceite de palma hidrogenado, aceite de cacahuete hidrogenado, aceite de soja hidrogenado, aceite de colza hidrogenado, aceite de linaza hidrogenado, aceite de salvado de arroz hidrogenado, aceite de sésamo hidrogenado, aceite de girasol hidrogenado y sus mezclas.
(xi) Grasas y aceites animales, por ejemplo, lanolina y sus derivados, aceite de hígado de bacalao.
(xii) Otros materiales: Asimismo son útiles los alquil-C_{4}-C_{20}-éteres de polipropilenglicoles, los ésteres de ácidos carboxílicos C_{1}-C_{20} de polipropilenglicoles y los dialquil-C_{8}-C_{30}-éteres. Ejemplos no limitantes de estos materiales incluyen butil éter de PPG-4, estearil éter de PPG-15, dioctil éter, dodeciloctil éter y sus mezclas.
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B. Composiciones de emulsión
Las composiciones de la presente invención que contienen componentes hidrófobos como se describió anteriormente en la presente invención se diseñan con frecuencia en forma de emulsiones. Las emulsiones comprenden una fase hidrófila, que comprende el vehículo líquido hidrófilo espesado que contiene las partículas u otro diluyente hidrófilo, y una fase hidrófoba, que comprende un componente hidrófobo, por ejemplo, un lípido, aceite o material oleoso. Como sabe el experto en la materia, la fase hidrófila se dispersará en la fase hidrófoba, o viceversa, para formar respectivamente fases dispersas y continuas hidrófilas o hidrófobas, dependiendo de los ingredientes de la composición. En la tecnología de emulsiones, la expresión "fase dispersa" es una expresión conocida para el experto en la materia, que significa que la fase existe en forma de partículas o gotas pequeñas que se suspenden en y son rodeadas por una fase continua. La fase dispersa también se conoce como la fase interna o discontinua. La emulsión puede ser o comprender (por ejemplo, en una emulsión tri- o multifásica) una emulsión de aceite en agua o una emulsión de agua en aceite, tal como una emulsión de agua en silicona. Las emulsiones de aceite en agua comprenden típicamente de aproximadamente 1% a aproximadamente 50% (preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%) de la fase hidrófoba dispersa y de aproximadamente 1% a aproximadamente 98% (preferentemente de aproximadamente 40% a aproximadamente 90%) de la fase hidrófila continua; las emulsiones de agua en aceite comprenden típicamente de aproximadamente 1% a aproximadamente 98% (preferentemente de aproximadamente 40% a aproximadamente 90%) de la fase hidrófila dispersa y de aproximadamente 1% a aproximadamente 50% (preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%) de la fase hidrófoba continua. La emulsión puede comprender también una red de tipo gel, como se describe en G.M. Eccleston, Application of Emulsion Stability Theories to Mobile and Semisolid O/W Emulsions, Cosmetics & Toiletries, vol. 101, noviembre 1996, págs. 73-92, incorporado en la presente invención como referencia. A continuación se describen adicionalmente las emulsiones preferidas.
Las emulsiones preferidas presentan una viscosidad aparente de aproximadamente 5 Pas a aproximadamente 200 Pas. Por ejemplo, las lociones preferidas presentan una viscosidad aparente de aproximadamente 10 Pas a aproximadamente 40 Pas; las cremas preferidas presentan una viscosidad aparente de aproximadamente 60 Pas a aproximadamente 160 Pas. La viscosidad aparente se puede determinar usando un viscosímetro Brookfield DVII RV, huso TC, a 5 rpm, o un aparato equivalente. La viscosidad se determina en la composición después de dejar que la composición se estabilice tras su preparación, generalmente al menos 24 horas en condiciones de 25ºC +/- 1ºC y presión ambiente tras la preparación de la composición. La viscosidad aparente se mide en la composición a una temperatura de 25ºC +/- 1ºC después de una rotación del huso de 30 segundos.
La emulsión puede contener un emulsionante y/o un agente tensioactivo, generalmente para ayudar a dispersar y suspender la fase discontinua en la fase continua. Se puede usar una gran variedad de estos agentes. Se pueden usar en la composición emulsionantes/agentes tensioactivos conocidos o convencionales siempre que el agente seleccionado sea química y físicamente compatible con los componentes esenciales de la composición y proporcione las características deseadas de la dispersión. Los agentes adecuados incluyen emulsionantes/agentes tensioactivos que no contienen silicona, emulsionantes/agentes tensioactivos de silicona y sus mezclas.
En una realización preferida, las composiciones de la presente invención comprenden un emulsionante o agente tensioactivo hidrófilo. Las composiciones de la presente invención comprenden preferentemente de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 5%, más preferentemente de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 1% de al menos un agente tensioactivo hidrófilo. Sin pretender limitarse a la teoría, se cree que el agente tensioactivo hidrófilo fomenta la dispersión de los materiales hidrófobos, por ejemplo, los agentes estructurantes hidrófobos, en la fase hidrófila. El agente tensioactivo debe ser, como mínimo, lo suficientemente hidrófilo para dispersarse en la fase hidrófila. Los agentes tensioactivos preferidos son aquellos que presentan un HLB (equilibrio lipófilo/hidrófilo) de al menos aproximadamente 8. El agente tensioactivo concreto elegido dependerá del pH de la composición y de los demás componentes presentes.
Los agentes tensioactivos hidrófilos preferidos se seleccionan entre los agentes tensioactivos no iónicos. Entre los agentes tensioactivos no iónicos que son útiles en la presente invención se encuentran los que se pueden definir en líneas generales como productos de condensación de alcoholes de cadena larga, por ejemplo, alcoholes C_{8-30}, con polímeros de azúcar o almidón, es decir, glucósidos. Estos compuestos pueden representarse mediante la fórmula
(S)_{n}-O-R, en la que S es un resto de azúcar tal como glucosa, fructosa, manosa y galactosa; n es un número entero de aproximadamente 1 a aproximadamente 1.000 y R es un grupo alquilo C_{8-30}. Ejemplos de alcoholes de cadena larga de los que puede derivar el grupo alquilo incluyen alcohol decílico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol laurílico, alcohol miristílico, alcohol oleílico y similares. Ejemplos preferidos de estos agentes tensioactivos incluyen aquellos en los que S es un resto de glucosa, R es un grupo alquilo C_{8-20} y n es un número entero de aproximadamente 1 a aproximadamente 9. Ejemplos de estos agentes tensioactivos disponibles en el mercado incluyen decil poliglucósido (disponible como APG 325 CS de Henkel) y lauril poliglucósido (disponible como APG 600 CS y 625 CS de Henkel).
Otros agentes tensioactivos no iónicos útiles incluyen los productos de condensación de óxidos de alquileno con ácidos grasos (es decir, ésteres de óxidos de alquileno y ácidos grasos). Estos materiales presentan la fórmula general RCO(X)_{n}OH, en la que R es un grupo alquilo C_{10-30}, X es -OCH_{2}CH_{2}- (es decir, derivado de etilenglicol u óxido de etileno) o -OCH_{2}CHCH_{3}- (es decir, derivado de propilenglicol u óxido de propileno) y n es un número entero de aproximadamente 6 a aproximadamente 200. Otros agentes tensioactivos no iónicos son los productos de condensación de óxidos de alquileno con 2 moles de ácidos grasos (es decir, diésteres de óxido de alquileno y ácidos grasos). Estos materiales presentan la fórmula general RCO(X)_{n}OOCR, en la que R es un grupo alquilo C_{10-30}, X es -OCH_{2}CH_{2}- (es decir, derivado de etilenglicol u óxido de etileno) o -OCH_{2}CHCH_{3}- (es decir, derivado de propilenglicol u óxido de propileno) y n es un número entero de aproximadamente 6 a aproximadamente 100. Otros agentes tensioactivos no iónicos son los productos de condensación de óxidos de alquileno con alcoholes grasos (es decir, éteres de óxido de alquileno y alcoholes grasos). Estos materiales presentan la fórmula general R(X)_{n}OR', en la que R es un grupo alquilo C_{10-30}, X es -OCH_{2}CH_{2}- (es decir, derivado de etilenglicol u óxido de etileno) o -OCH_{2}CHCH_{3}- (es decir, derivado de propilenglicol u óxido de propileno) y n es un número entero de aproximadamente 6 a aproximadamente 100 y R' es H o un grupo alquilo C_{10-30}. Otros agentes tensioactivos no iónicos más son los productos de condensación de óxidos de alquileno tanto con ácidos grasos como con alcoholes grasos [es decir, en los que la porción de poli(óxido de alquileno) se esterifica en un extremo con un ácido graso y se eterifica (es decir, se conecta a través de un enlace éter) en el otro extremo con un alcohol graso]. Estos materiales presentan la fórmula general RCO(X)_{n}OR', en la que R y R' son grupos alquilo C_{10-30}, X es -OCH_{2}CH_{2} (es decir, derivado de etilenglicol u óxido de etileno) o -OCH_{2}CHCH_{3}- (derivado de propilenglicol u óxido de propileno) y n es un número entero de aproximadamente 6 a aproximadamente 100. Ejemplos no limitantes de estos agentes tensioactivos no iónicos derivados de óxido de alquileno incluyen ceteth-6, ceteth-10, ceteth-12, ceteareth-6, ceteareth-10, ceteareth-12, steareth-6, steareth-10, steareth-12, steareth-21, estearato de PEG-6, estearato de PEG-10, estearato de PEG-100, estearato de PEG-12, glicerilestearato de PEG-20, glicerilsebacato de PEG-80, glicerilestearato de PEG-10, glicerilcocoato de PEG-30, glicerilcocoato de PEG-80, glicerilsebacato de PEG-200, dilaurato de PEG-8, diestearato de PEG-10 y sus mezclas.
Aún otros agentes tensioactivos no iónicos útiles incluyen agentes tensioactivos de amida de ácido polihidroxigraso que corresponden a la fórmula estructural:
1
en la que: R^{1} es H, alquilo C_{1}-C_{4}, 2-hidroxietilo, 2-hidroxipropilo, preferentemente alquilo C_{1}-C_{4}, más preferentemente metilo o etilo, lo más preferentemente metilo; R^{2} es alquilo o alquenilo C_{5}-C_{31}, preferentemente alquilo o alquenilo C_{7}-C_{19}, más preferentemente alquilo o alquenilo C_{9}-C_{17}, lo más preferentemente alquilo o alquenilo C_{11}-C_{15}; y Z es un resto polihidroxihidrocarbilo que presenta una cadena de hidrocarbilo lineal con al menos 3 hidroxilos conectados directamente a la cadena, o un derivado suyo alcoxilado (preferentemente etoxilado o propoxilado). Z es preferentemente un resto de azúcar seleccionado del grupo formado por glucosa, fructosa, maltosa, lactosa, galactosa, manosa, xilosa y sus mezclas. Un agente tensioactivo especialmente preferido que corresponde a la estructura anterior es alquil N-metil glucósido amida de coco (es decir, en la que el resto R^{2}CO- deriva de ácidos grasos de aceite de coco). Los procedimientos para fabricar las composiciones que contienen amidas de ácido polihidroxigraso se describen, por ejemplo, en la memoria de patente de Gran Bretaña 809.060, publicada el 18 de febrero de 1959 por Thomas Hedley & Co., Ltd.; la patente de Estados Unidos nº 2.965.576 de E.R. Wilson, expedida el 20 de diciembre de 1960; la patente de Estados Unidos nº 2.703.798 de A.M. Schwartz, expedida el 8 de marzo de 1995; y la patente de Estados Unidos nº 1.985.424 de Piggott, expedida el 25 de diciembre de 1934.
Entre los agentes tensioactivos no iónicos se prefieren los que se seleccionan del grupo formado por steareth-21, ceteareth-20, ceteareth-12, cocoato de sacarosa, steareth-100, estearato de PEG-100 y sus mezclas.
Otros agentes tensioactivos no iónicos adecuados para uso en la presente invención incluyen ésteres y poliésteres de azúcar, ésteres y poliésteres de azúcar alcoxilados, ésteres de ácidos grasos C_{1}-C_{30} y alcoholes grasos C_{1}-C_{30}, derivados alcoxilados de ésteres de ácidos grasos C_{1}-C_{30} y alcoholes grasos C_{1}-C_{30}, éteres alcoxilados de alcoholes grasos C_{1}-C_{30}, ésteres poliglicerílicos de ácidos grasos C_{1}-C_{30}, ésteres C_{1}-C_{30} de polioles, éteres C_{1}-C_{30} de polioles, fosfatos de alquilo, polioxialquilen éter fosfatos grasos, amidas de ácidos grasos, lactilatos de acilo y sus mezclas. Ejemplos no limitantes de estos emulsionantes incluyen: monolaurato de sorbitán polioxietilenado (Polisorbato 20), polietilenglicol 5 esterol de soja, Steareth-20, Ceteareth-20, éter diestearato de PPG-2 metil glucosa, Ceteth-10, Polisorbato 80, cetilfosfato, cetilfosfato de potasio, cetilfosfato de dietanolamina, Polisorbato 60, estearato de glicerilo, trioleato de sorbitán polioxietilenado (Polisorbato 85), monolaurato de sorbitán, polioxietilen 4 lauril éter estearato de sodio, isoestearato
de poliglicerilo-4, laurato de hexilo, éter diestearao de PPG-2 metil glucosa, estearato de PEG-100 y sus mezclas.
Otros emulsionantes útiles en la presente invención son combinaciones de ésteres de ácidos grasos basadas en una mezcla de éster de ácido graso y sorbitán o sorbitol y éster de ácido graso y sacarosa, siendo en cada caso el ácido graso preferentemente C_{8}-C_{24}, más preferentemente C_{10}-C_{20}. El emulsionante de éster del ácido graso preferido es una combinación de éster de ácido graso C_{16}-C_{20} y sorbitán o sorbitol con éster de ácido graso C_{10}-C_{16} y sacarosa, especialmente estearato de sorbitán y cocoato de sacarosa. Se puede adquirir en el mercado de ICI bajo el nombre registrado Arlatone 2121.
Los agentes tensioactivos hidrófilos útiles en la presente invención pueden incluir de forma alternativa o adicional cualquiera de una gran variedad de agentes tensioactivos catiónicos, aniónicos, bipolares y anfóteros, como los que se conocen en la técnica. Véanse, por ejemplo, McCutcheon's, Detergents and Emulsifiers, edición norteamericana (1986), publicado por Allured Publishing Corporation; la patente de Estados Unidos nº 5.011.681 de Ciotti et al., expedida el 30 de abril de 1991; la patente de Estados Unidos nº 4.421.769 de Dixon et al., expedida el 20 de diciembre de 1983; y la patente de Estados Unidos nº 3.755.560 de Dickert et al., expedida el 28 de agosto de 1973.
Ejemplos de agentes tensioactivos catiónicos útiles en la presente invención incluyen los que se describen en la patente de Estados Unidos nº 5.151.209 de McCall et al., expedida el 29 de septiembre de 1992; la patente de Estados Unidos nº 5.151.210 de Steuri et al., expedida el 29 de septiembre de 1992; la patente de Estados Unidos nº 5.120.532 de Wells et al., expedida el 9 de junio de 1992; la patente de Estados Unidos nº 4.387.090 de Bolich, expedida el 7 de junio de 1983; la patente de Estados Unidos nº 3.155.591, Hilfer, expedida el 3 de noviembre de 1964; la patente de Estados Unidos nº 3.929.678 de Laughlin et al., expedida el 30 de diciembre de 1975; la patente de Estados Unidos nº 3.959.461 de Bailey et al., expedida el 25 de mayo de 1976; McCutcheon's, Detergents and Emulsifiers, (edición norteamericana de 1979), M.C. Publishing Co.; y Schwartz et al., Surface Active Agents, Their Chemistry and Technology, Nueva York: Interscience Publishers, 1949. Los agentes tensioactivos catiónicos útiles en la presente invención incluyen sales de amonio catiónicas, tales como sales de amonio cuaternario, y aminoamidas.
Asimismo son útiles en la presente invención una gran variedad de agentes tensioactivos aniónicos. Véase, por ejemplo, la patente de Estados Unidos nº 3.929.678 de Laughlin et al., expedida el 30 de diciembre de 1975. Ejemplos no limitantes de agentes tensioactivos aniónicos incluyen los alcoilisetionatos (por ejemplo, C_{12}-C_{30}), alquil y alquil éter sulfatos y sus sales, alquil y alquil éter fosfatos y sus sales, tauratos de alquilmetilo (por ejemplo, C_{12}-C_{30}) y jabones (por ejemplo, sales de metal alcalino, por ejemplo, sales de sodio o de potasio) de ácidos grasos.
Asimismo son útiles en la presente invención los agentes tensioactivos anfóteros y bipolares. Ejemplos de agentes tensioactivos anfóteros y bipolares que se pueden usar en las composiciones de la presente invención son los que se describen en líneas generales como derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias en las que el radical alifático puede ser de cadena lineal o ramificada y en las que uno de los sustituyentes alifáticos contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono (preferentemente C_{8}-C_{18}) y uno contiene un grupo aniónico hidrosolubilizador, por ejemplo, carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Ejemplos son iminoacetatos de alquilo e iminodialcanoatos y aminoalcanoatos, derivados de imidazolinio y de amonio. Otros agentes tensioactivos anfóteros y bipolares adecuados son los que se seleccionan del grupo formado por betaínas, sultaínas, hidroxisultaínas, sarcosinatos de alquilo (por ejemplo, C_{12}-C_{30}) y sarcosinatos de alcanoílo.
Las emulsiones de la presente invención pueden incluir un emulsionante o agente tensioactivo que contiene silicona. Son útiles en la presente invención una gran variedad de emulsionantes de silicona. Estos emulsionantes de silicona son típicamente organopolisiloxanos modificados orgánicamente, conocidos también para los expertos en la técnica como agentes tensioactivos de silicona. Los emulsionantes de silicona útiles incluyen copolioles de dimeticona. Estos materiales son polidimetilsiloxanos que se han modificado de manera que incluyan cadenas laterales de poliéter, tales como cadenas de poli(óxido de etileno), cadenas de poli(óxido de propileno), mezclas de estas cadenas y cadenas de poliéter que contienen restos derivados tanto de óxido de etileno como de óxido de propileno. Otros ejemplos incluyen copolioles de dimeticona modificados con alquilo, es decir, compuestos que contienen cadenas laterales colgantes C_{2}-C_{30}. Aún otros copolioles de dimeticona útiles incluyen materiales que presentan diversos restos colgantes catiónicos, aniónicos, anfóteros y bipolares.
Los emulsionantes de copoliol de dimeticona útiles en la presente invención se pueden describir mediante la siguiente estructura general:
2
en la que R es alquilo C_{1}-C_{30} lineal, ramificado o cíclico y R^{2} se selecciona del grupo formado por
-(CH_{2})_{n}-O-(CH_{2}CHR^{3}O)_{m}-H
y
-(CH_{2})_{n}-O-(CH_{2}CHR^{3}O)_{m}-(CH_{2}CHR^{4}O)_{o}-H,
en las que n es un número entero de 3 a aproximadamente 10; R^{3} y R^{4} se seleccionan del grupo formado por H y alquilo C_{1}-C_{6} de cadena lineal o ramificada de manera que R^{3} y R^{4} no sean simultáneamente iguales; y m, o, x e y se seleccionan de manera que la molécula tenga un peso molecular total de aproximadamente 200 a aproximadamente 10.000.000, seleccionándose m, o, x e y independientemente entre números enteros iguales o mayores que cero de manera que m y o no sean simultáneamente cero, y seleccionándose z independientemente entre números enteros iguales o mayores que 1. Se reconocerá que se pueden obtener isómeros posicionales de estos copolioles. Las representaciones químicas expuestas anteriormente para los restos R^{2} que contienen los grupos R^{3} y R^{4} no pretenden ser limitantes, sino que se muestran como tales por conveniencia.
Asimismo son útiles en la presente invención, aunque no se clasifiquen estrictamente como copolioles de dimeticona, los agentes tensioactivos de silicona expuestos en las estructuras del párrafo anterior, en las que R^{2} es:
-(CH_{2})_{n}-O-R^{5},
en la que R^{5} es un resto catiónico, aniónico, anfótero o bipolar.
Ejemplos no limitantes de copolioles de dimeticona y otros agentes tensioactivos de silicona útiles como emulsionantes en la presente invención incluyen copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales colgantes de poli(óxido de etileno), copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales colgantes de poli(óxido de propileno), copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales colgantes mixtas de poli(óxido de etileno) y poli(óxido de propileno), copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales colgantes mixtas de poli(óxido de etileno propileno), copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales colgantes de organobetaína, copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales colgantes de carboxilato, copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales colgantes de amonio cuaternario; y también modificaciones adicionales de los copolímeros anteriores que contienen restos alquilo C_{2}-C_{30} colgantes lineales, ramificados o cíclicos. Ejemplos de copolioles de dimeticona disponibles en el mercado, útiles en la presente invención, que vende Dow Corning Corporation son Dow Corning® 190, 193, Q2-5220, 2501 cera, 2-5324 fluido y 3225C (este último material se vende como mezcla con ciclometicona). El copoliol de cetildimeticona está disponible en el mercado en forma de mezcla con isoestearato de poliglicerilo-4 (y) laurato de hexilo y se vende bajo el nombre registrado ABIL® WE-09 (disponible en Goldschmidt). El copoliol de cetildimeticona también está disponible en el mercado en forma de mezcla con laurato de hexilo (y) oleato de poliglicerilo-3 (y) cetildimeticona y se vende bajo el nombre registrado ABIL® WA-08 (también disponible en Goldschmidt). Otros ejemplos no limitantes de copolioles de dimeticona incluyen asimismo copoliol de laurildimeticona, copoliolacetato de dimeticona, copolioladipato de dimeticona, dimeticona copoliolamina, copoliolbehenato de dimeticona, copoliol butil éter de dimeticona, copoliol hidroxiestearato de dimeticona, copoliolisoestearato de dimeticona, copoliol-laurato de dimeticona, copoliol metil éter de dimeticona, copoliolfosfato de dimeticona y copoliolestearato de dimeticona. Véase International Cosmetic Ingredient Dictionary, quinta edición, 1993.
Los emulsionantes de copoliol de dimeticona útiles en la presente invención se describen, por ejemplo, en la patente de Estados Unidos nº 4.960.764 de Figueroa, Jr. et al., expedida el 2 de octubre de 1990; la patente europea nº EP 330.369 de SaNogueira, publicada el 30 de agosto de 1989; G.H. Dahms et al., "New Formulation Possibilities Offered by Silicone Copolyols", Cosmetics & Toiletries, vol. 110, págs. 91-100, marzo 1995; M. E. Carlotti et al., "Optimization of W/O-S Emulsions And Study Of The Quantitative Relationships Between Ester Structure And Emulsion Properties", J. Dispersion Science And Technology, 13(3), 315-336 (1992); P. Hameyer, "Comparative Technological Investigations of Organic and Organosilicone Emulsifiers in Cosmetic Water-in-Oil Emulsion Preparations", HAPPI 28(4), págs. 88-128 (1991); J. Smid-Korbar et al., "Efficiency and usability of silicone surfactants in emulsions", Provisional Communication, International Journal of Cosmetic Science, 12, 135-139 (1990); y D.G. Krzysik et al., "A New Silicone Emulsifier For Water-in-Oil Systems", Drug and Cosmetic Industry, vol. 146(4) págs. 28-81 (abril 1990).
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C. Ingredientes opcionales funcionales
Las composiciones de la presente invención pueden contener una gran variedad de ingredientes opcionales que desempeñan una o más funciones útiles en los productos de este tipo. Tales componentes opcionales se pueden encontrar tanto en la fase hidrófila espesada como en la(s) fase(s) hidrófoba(s) opcional(es), así como en una o más fases adicionales de las composiciones de la presente invención. Ejemplos no exclusivos de tales materiales se describen en Harry's Cosmeticology, 7^{a} ed., Harry & Wilkinson (Hill Publishers, Londres 1982); en Pharmaceutical Dosage Forms- Disperse Systems; Lieberman, Rieger & Banker, vols. 1 (1988) y 2 (1989); Marcel Decker, Inc.; en The Chemistry and Manufacture of Cosmetics, 2^{a} ed., deNavarre (Van Nostrand 1962-1965); y en The Handbook of Cosmetic Science and Technology, 1^{a} ed., Knowlton & Pearce (Elsevier 1993). Tales ingredientes incluyen, pero no se limitan a, partículas transparentes; agentes acondicionadores de la piel tales como emolientes, humectantes e hidratantes; agentes limpiadores para la piel; sustancias activas para el cuidado de la piel, tales como compuestos de vitamina B_{3}, retinoides, antioxidantes/barredores de radicales e hidroxiácidos orgánicos; agentes estructurantes; y otras sustancias activas que incluyen agentes antiinflamatorios, filtros solares/bloqueantes solares, quelantes, agentes descamantes/exfoliantes y agentes aclaradores de la piel. A continuación se describen en detalle cada uno de estos ingredientes opcionales funcionales:
1. Partículas transparentes: Se puede añadir a las composiciones de la presente invención una cantidad segura y eficaz de una partícula transparente, preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 15%, más preferentemente de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 5% y lo más preferentemente de aproximadamente 0,3% a aproximadamente 2,5%. Las partículas transparentes presentan un índice de refracción inferior a aproximadamente 2,0. Estas partículas difunden la luz en lugar de reflejar la luz. Ejemplos no limitantes incluyen mica, sílice, nilón, polietileno, talco, estireno, polipropileno, copolímero de etileno/ácido acrílico, sericita, óxido de aluminio, resina de silicona, sulfato de bario, carbonato cálcico, acetato de celulosa, poli(metacrilato de metilo) y sus mezclas. Ejemplos no limitantes de partículas transparentes disponibles en el mercado incluyen sílice Kobo MSS-500; Kobo EA-209 (copolímero de etileno/ácido acrílico); y M-102-Mica disponible en U.S. Cosmetic Corp., situado en Dayville, CT.
Estas partículas transparentes también se pueden tratar con diversos tratamientos o se pueden convertir en una diversidad de materiales compuestos para obtener las características deseadas. Un ejemplo no limitante de una partícula transparente compuesta disponible en el mercado es Naturaleaf polvo® (material compuesto de mica, sulfato de bario y TiO_{2}), disponible en EM Industries, situado en Hawthorne, NY.
2. Sustancia activa para el cuidado de la piel: En una realización preferida, la composición también incluye una sustancia activa útil para la regulación crónica del estado de la piel. Tales materiales son los que manifiestan beneficios en el aspecto de la piel después de la aplicación crónica de la composición que contiene tales materiales. Los materiales que muestran este efecto incluyen, pero no se limitan a, compuestos de vitamina B_{3} y retinoides. Otros tipos de sustancias activas para el cuidado de la piel incluyen antioxidantes/barredores de radicales e hidroxiácidos orgánicos.
Ejemplos específicos de sustancias activas para el cuidado de la piel incluyen las siguientes:
(i) Compuestos de vitamina B_{3}: En una realización preferida, las composiciones de la presente invención comprenden una cantidad segura y eficaz de un compuesto de vitamina B_{3}. El compuesto de vitamina B_{3} aumenta los beneficios de la presente invención en el aspecto de la piel, especialmente al regular el estado de la piel, que incluye la regulación de las señales de envejecimiento de la piel, más concretamente las arrugas, líneas y poros. Las composiciones de la presente invención comprenden preferentemente de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 50%, más preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, aún más preferentemente de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 10% y aún más preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 5%, lo más preferentemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 5% del compuesto de vitamina B_{3}.
Como se usa en la presente invención, "compuesto de vitamina B_{3}" significa un compuesto que presenta la fórmula:
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3 
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en la que R es -CONH_{2} (es decir, niacinamida), -COOH (es decir, ácido nicotínico) o -CH_{2}OH (es decir, alcohol nicotinílico); sus derivados; y sales de cualquiera de los anteriores.
Ejemplos de derivados de los compuestos de vitamina B_{3} anteriores incluyen ésteres del ácido nicotínico, incluidos los ésteres no vasodilatadores del ácido nicotínico, nicotinil aminoácidos, ésteres de alcohol nicotinílico y ácidos carboxílicos, N-óxido del ácido nicotínico y N-óxido de niacinamida.
Los ésteres adecuados del ácido nicotínico incluyen ésteres del ácido nicotínico de alcoholes C_{1}-C_{22}, preferentemente C_{1}-C_{16}, más preferentemente C_{1}-C_{6}. Los alcoholes son convenientemente de cadena lineal o de cadena ramificada, cíclicos o acíclicos, saturados o insaturados (incluidos los aromáticos) y sustituidos o no sustituidos. Los ésteres preferentemente son no vasodilatadores. Como se usa en la presente invención, "no vasodilatador" significa que el éster no produce normalmente en las presentes composiciones una respuesta de sonrojo visible después de la aplicación sobre la piel (la mayoría de la población general no experimentará una respuesta de sonrojo visible, aunque estos compuestos pueden causar una vasodilatación no visible a simple vista, es decir, el éster no es rubefaciente). Los ésteres no vasodilatadores del ácido nicotínico incluyen el nicotinato de tocoferol y el hexanicotinato de inositol; se prefiere el nicotinato de tocoferol.
Otros derivados del compuesto de vitamina B_{3} son derivados de la niacinamida que se obtienen por sustitución de uno o más de los hidrógenos del grupo amido. Ejemplos no limitantes de derivados de niacinamida útiles en la presente invención incluyen nicotinil aminoácidos, procedentes, por ejemplo, de la reacción de un compuesto activado de ácido nicotínico (por ejemplo, azida del ácido nicotínico o cloruro de nicotinilo) con un aminoácido, y ésteres de alcohol nicotinílico y ácidos carboxílicos orgánicos (por ejemplo, C_{1}-C_{18}). Ejemplos específicos de tales derivados incluyen el ácido nicotinúrico (C_{8}H_{8}N_{2}O_{3}) y el ácido nicotinilhidroxámico (C_{6}H_{6}N_{2}O_{2}), que presentan las siguientes estructuras químicas:
ácido nicotinúrico
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4 
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ácido nicotinilhidroxámico:
5
Ejemplos de ésteres de alcohol nicotinílico incluyen ésteres de alcohol nicotinílico con los ácidos carboxílicos ácido salicílico, ácido acético, ácido glicólico, ácido palmítico y similares. Otros ejemplos no limitantes de compuestos de vitamina B_{3} útiles en la presente invención son 2-cloronicotinamida, 6-aminonicotinamida, 6-metilnicotinamida, n-metilnicotinamida, n,n-dietilnicotinamida, n-(hidroximetil)-nicotinamida, imida del ácido quinolínico, nicotinanilida, n-bencilnicotinamida, n-etilnicotinamida, nifenazona, nicotinaldehído, ácido isonicotínico, ácido metilisonicotínico, tionicotinamida, nialamida, 1-(3-piridilmetil)urea, ácido 2-mercaptonicotínico, nicomol y niaprazina.
Ejemplos de los compuestos de vitamina B_{3} anteriores son conocidos en la técnica y se pueden adquirir en el mercado de una serie de fuentes, por ejemplo, de Sigma Chemical Company (St. Louis, MO); ICN Biomedicals, Inc. (Irvin, CA) y Aldrich Chemical Company (Milwaukee, WI).
En la presente invención se pueden usar uno o más compuestos de vitamina B_{3}. Los compuestos de vitamina B_{3} preferidos son la niacinamida y el nicotinato de tocoferol. El más preferido es la niacinamida.
Cuando se usan, las sales, derivados y derivados de sales de niacinamida son preferentemente aquellos que presentan sustancialmente la misma eficacia que la niacinamida en los métodos de regulación del estado de la piel descritos en la presente invención.
También son útiles en la presente invención las sales del compuesto de vitamina B_{3}. Ejemplos no limitantes de sales del compuesto de vitamina B_{3} útiles en la presente invención incluyen sales orgánicas o inorgánicas, tales como las sales inorgánicas con especies inorgánicas aniónicas (por ejemplo, cloruro, bromuro, yoduro, carbonato, preferentemente cloruro) y las sales de ácidos carboxílicos orgánicos (incluidas las sales de ácidos mono-, di- y tricarboxílicos C_{1}-C_{18}, por ejemplo, acetato, salicilato, glicolato, lactato, malato, citrato, preferentemente las sales de ácidos monocarboxílicos tales como acetato). Estas y otras sales del compuesto de vitamina B_{3} las puede preparar fácilmente el experto en la materia, por ejemplo, como lo describe W. Wenner, "The Reaction of L-Ascorbic and D-Isoascorbic Acid with Nicotinic Acid and Its Amide", J. Organic Chemistry, vol. 14, 22-26 (1949). Wenner describe la síntesis de la sal de ácido ascórbico de la niacinamida.
En una realización preferida, el nitrógeno del anillo del compuesto de vitamina B_{3} está sustancialmente químicamente libre (por ejemplo, no unido y/o no impedido), o se vuelve sustancialmente químicamente libre tras la administración a la piel ("químicamente libre" se denomina en lo sucesivo alternativamente "no complejado"). Más preferentemente, el compuesto de vitamina B_{3} está esencialmente no complejado. Por lo tanto, si la composición contiene el compuesto de vitamina B_{3} en forma de sal o complejado de otra manera, tal complejo es preferentemente sustancialmente reversible, más preferentemente esencialmente reversible, cuando la composición se administra a la piel. Por ejemplo, tal complejo debe ser sustancialmente reversible a un pH de aproximadamente 5,0 a aproximadamente 6,0. Esta reversibilidad la puede determinar fácilmente un experto normal en la técnica.
Más preferentemente, el compuesto de vitamina B_{3} está sustancialmente no complejado en la composición antes de la administración a la piel. Ejemplos de planteamientos para minimizar o evitar la formación de complejos no deseables incluyen la omisión de materiales que forman complejos sustancialmente irreversibles u otros complejos con el compuesto de vitamina B_{3}, el ajuste del pH, el ajuste de la fuerza iónica, el uso de agentes tensioactivos y formulaciones en las que el compuesto de vitamina B_{3} y los materiales que se complejan con él están en fases diferentes. Tales planteamientos están al alcance de un experto normal en la técnica.
Por lo tanto, en una realización preferida, el compuesto de vitamina B_{3} contiene una cantidad limitada de la forma de sal y, más preferentemente, carece sustancialmente de sales de un compuesto de vitamina B_{3}. Preferentemente, el compuesto de vitamina B_{3} contiene menos de aproximadamente 50% de esa sal y, más preferentemente, carece esencialmente de la forma de sal. El compuesto de vitamina B_{3} presente en la composición de la presente invención que presenta un pH de aproximadamente 4 a aproximadamente 7 típicamente contiene menos de aproximadamente 50% de la forma de sal.
El compuesto de vitamina B_{3} se puede incluir en forma de material sustancialmente puro o en forma de un extracto obtenido mediante un aislamiento físico y/o químico adecuado a partir de fuentes naturales (por ejemplo, de plantas). El compuesto de vitamina B_{3} es preferentemente sustancialmente puro, más preferentemente esencialmente puro.
(ii) Retinoides: En una realización preferida, las composiciones de la presente invención contienen un retinoide. El retinoide aumenta los beneficios de la presente invención en el aspecto de la piel, especialmente al regular el estado de la piel, que incluye la regulación de las señales de envejecimiento de la piel, más concretamente las arrugas, líneas y poros.
Como se usa en la presente invención, "retinoide" incluye todos los análogos naturales y/o sintéticos de la vitamina A o compuestos similares al retinol que posean la actividad biológica de la vitamina A en la piel, así como los isómeros geométricos y estereoisómeros de estos compuestos. El retinoide es preferentemente retinol, ésteres de retinol (por ejemplo, ésteres alquílicos C_{2}-C_{22} de retinol, incluidos palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo), retinal y/o ácido retinoico (incluidos el ácido retinoico todo trans y/o el ácido 13-cis-retinoico), más preferentemente retinoides distintos del ácido retinoico. Estos compuestos son conocidos en la técnica y se puede adquirir en el mercado de una serie de fuentes, por ejemplo, de Sigma Chemical Company (St. Louis, MO) y Boehringer Mannheim (Indianapolis, IN). Otros retinoides que son útiles en la presente invención se describen en las patentes de Estados Unidos nº 4.677.120, expedida el 30 de junio de 1987 de Parish et al.; 4.885.311, expedida el 5 de diciembre de 1989 de Parish et al.; 5.049.584, expedida el 17 de septiembre de 1991 de Purcell et al.; 5.124.356, expedida el 23 de junio de 1992 de Purcell et al.; y reexpedición 34.075, expedida en 22 de septiembre de 1992 de Purcell et al.. Otros retinoides adecuados son retinoato de tocoferilo [éster de tocoferol y ácido retinoico (trans- o cis-)], adapaleno {ácido 6-[3-(1-adamantil)-4-metoxifenil]-2-naftoico} y tazaroteno (6-[2-(4,4-dimetiltiocroman-6-il)-etinil]nicotinato de etilo). En la presente invención se pueden usar uno o más retinoides. Los retinoides preferidos son retinol, palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo, retinal y sus combinaciones. Se prefieren más el retinol y el palmitato de retinilo.
El retinoide se puede incluir como material sustancialmente puro o en forma de un extracto obtenido mediante un aislamiento físico y/o químico adecuado a partir de fuentes naturales (por ejemplo, de plantas). El retinoide es preferentemente sustancialmente puro, más preferentemente esencialmente puro.
Las composiciones de esta invención pueden contener una cantidad segura y eficaz del retinoide, de manera que la composición resultante sea segura y eficaz para regular el estado de la piel, preferentemente para regular las discontinuidades visibles y/o táctiles de la piel, más preferentemente para regular las señales de envejecimiento de la piel, aún más preferentemente para regular las discontinuidades visibles y/o táctiles de la textura de la piel asociadas con el envejecimiento de la piel. Las composiciones contienen preferentemente de o aproximadamente 0,005% a o aproximadamente 2%, más preferentemente 0,01% a o aproximadamente 2% de retinoide. El retinol se usa lo más preferentemente en una cantidad de o aproximadamente 0,01% a o aproximadamente 0,15%; los ésteres de retinol se usan lo más preferentemente en una cantidad de o aproximadamente 0,01% a o aproximadamente 2% (por ejemplo, aproximadamente 1%); los ácidos retinoicos se usan lo más preferentemente en una cantidad de o aproximadamente 0,01% a o aproximadamente 0,25%; el retinoato de tocoferilo, el adapaleno y el tazaroteno se usan lo más preferentemente en una cantidad de o aproximadamente 0,01% a o aproximadamente 2%.
En una realización preferida, la composición contiene tanto un retinoide como un compuesto de vitamina B_{3}. El retinoide se usa preferentemente en las cantidades anteriores, y el compuesto de vitamina B_{3} se usa preferentemente en una cantidad de o aproximadamente 0,1% a o aproximadamente 10%, más preferentemente de o aproximadamente 2% a o aproximadamente 5%.
(iii) Antioxidantes/barredores de radicales: Las composiciones preferidas de la presente invención incluyen un antioxidante/barredor de radicales. El antioxidante/barredor de radicales es especialmente útil para proporcionar protección frente a la radiación UV, que puede causar un mayor escamado o cambios en la textura del estrato córneo, y frente a otros agentes medioambientales que puedan dañar la piel.
Se puede añadir a las composiciones de la presente invención una cantidad segura y eficaz de un antioxidante/barredor de radicales, preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, más preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 5% de la composición.
Se pueden usar antioxidantes/barredores de radicales tales como ácido ascórbico (vitamina C) y sus sales, ésteres ascorbílicos de ácidos grasos, derivados del ácido ascórbico (por ejemplo, ascorbilfosfato de magnesio), tocoferol (vitamina E), sorbato de tocoferol, acetato de tocoferol, otros ésteres de tocoferol, ácidos hidroxibenzoicos butilados y sus sales, ácido 6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilcroman-2-carboxílico (disponible en el mercado bajo el nombre registrado Trolox^{R}), ácido gálico y sus ésteres alquílicos, especialmente galato de propilo, ácido úrico y sus sales y ésteres alquílicos, ácido sórbico y sus sales, aminas (por ejemplo, N,N-dietilhidroxilamina, aminoguanidina), compuestos de sulfhidrilo (por ejemplo, glutatión), ácido dihidroxifumárico y sus sales, pidolato de lisina, pidolato de arginina, ácido nordihidroguaiarético, bioflavonoides, lisina, metionina, prolina, superóxido dismutasa, silimarina, extractos de té, extractos de piel/semilla de uva, melanina y extractos de romero. Los antioxidantes/barredores de radicales preferidos se seleccionan entre sorbato de tocoferol y otros ésteres de tocoferol, más preferentemente sorbato de tocoferol. El uso de sorbato de tocoferol en las composiciones tópicas, aplicable a la presente invención, se describe, por ejemplo, en la patente de Estados Unidos nº 4.847.071, expedida el 11 de julio de 1989 de Donald L. Bissett, Rodney D. Bush y Ranjit Chatterjee.
(iv) Hidroxiácidos orgánicos: Las composiciones de la presente invención pueden comprender un hidroxiácido orgánico. Los hidroxiácidos adecuados incluyen hidroxiácidos C_{1}-C_{18}, preferentemente C_{8} o inferiores. Los hidroxiácidos pueden estar sustituidos o no sustituidos, ser de cadena lineal, de cadena ramificada o cíclicos (preferentemente de cadena lineal) y saturados o insaturados (mono- o poliinsaturados) (preferentemente saturados). Ejemplos no limitantes de hidroxiácidos adecuados incluyen ácido salicílico, ácido glicólico, ácido láctico, ácido 5-octanoilsalicílico, ácido hidroxioctanoico, ácido hidrocaprílico y ácidos grasos lanolínicos. Las concentraciones preferidas del hidroxiácido orgánico oscilan entre aproximadamente 0,1% y aproximadamente 10%, más preferentemente entre aproximadamente 0,2% y aproximadamente 5%, también preferentemente entre aproximadamente 0,5% y aproximadamente 2%. Se prefiere el ácido salicílico. Los hidroxiácidos orgánicos aumentan los beneficios de la presente invención en el aspecto de la piel. Por ejemplo, los hidroxiácidos orgánicos tienden a mejorar la textura de la piel.
3. Componente acondicionador de la piel hidrosoluble: Las composiciones preferidas de la invención pueden comprender también un componente acondicionador de la piel hidrosoluble que comprende uno o más compuestos acondicionadores de la piel hidrosolubles. El componente acondicionador de la piel hidrosoluble es útil para lubricar la piel, aumentar la suavidad y elasticidad de la piel, evitar o aliviar la sequedad de la piel, hidratar la piel y/o proteger la piel. El componente acondicionador de la piel aumenta las mejoras de la presente invención en el aspecto de la piel, que incluyen pero no se limitan a mejoras visuales esencialmente inmediatas en el aspecto de la piel. El componente acondicionador de la piel hidrosoluble se selecciona preferentemente del grupo formado por humectantes, hidratantes y sus mezclas. El componente acondicionador de la piel hidrosoluble está presente preferentemente a un nivel de al menos aproximadamente 0,1%, más preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 99,99%, aún más preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 50%, aún más preferentemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 30% y lo más preferentemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 25% (por ejemplo, de aproximadamente 5% a aproximadamente 15%).
Ejemplos no limitantes de compuestos acondicionadores de la piel hidrosolubles incluyen los que se seleccionan del grupo formado por alcoholes polihídricos, polipropilenglicoles, dipropilenglicol, polietilenglicoles, ureas, ácidos pirolidoncarboxílicos, dioles y trioles etoxilados y/o propoxilados, ácidos alfa-hidroxicarboxílicos C_{2}-C_{6}, azúcares etoxilados y/o propoxilados, azúcares que presentan hasta aproximadamente 12 átomos de carbono, alcoholes de azúcares que presentan hasta aproximadamente 12 átomos de carbono y sus mezclas. Ejemplos específicos de agentes acondicionadores hidrosolubles incluyen materiales tales como urea; guanidina; ácido glicólico y sales glicolato (por ejemplo, de amonio y alquilamonio cuaternario); ácido láctico y sales lactato (por ejemplo, de amonio y alquilamonio cuaternario); sacarosa, fructosa, glucosa, eritrosa, eritritol, sorbitol, hidroxipropilsorbitol, manitol, glicerol, hexanotriol, propilenglicol, butilenglicol, hexilenglicol, treitol, pentaeritritol, xilitol, glucitol y similares; polietilenglicoles tales como PEG-2, PEG-3, PEG-30, PEG-50, polipropilenglicoles tales como PPG-9, PPG-12, PPG-15, PPG-17, PPG-20, PPG-26, PPG-30, PPG-34; glucosa alcoxilada; ácido hialurónico; y sus mezclas. Asimismo son útiles materiales tales como aloe vera en cualquiera de sus diversas formas (por ejemplo, aloe vera en gel); lactamida monoetanolamina; acetamida monoetanolamina; pantenol; y sus mezclas. Asimismo son útiles los gliceroles etoxilados y los gliceroles propoxilados descritos en la patente de Estados Unidos nº 4.976.953 de Orr et al., expedida el 11 de diciembre de 1990.
4. Agente estructurante: Las composiciones de la presente invención, y especialmente las emulsiones de la presente invención, pueden contener un agente estructurante. Los agentes estucturantes se prefieren especialmente en las emulsiones de aceite en agua de la presente invención. Sin limitarse a la teoría, se cree que el agente estructurante ayuda a proporcionar las características reológicas a la composición, que contribuyen a la estabilidad de la composición. Por ejemplo, el agente estructurante tiende a fomentar la formación de las estructuras de red cristalinas líquidas del gel. El agente estructurante puede funcionar también como emulsionante o agente tensioactivo. Las composiciones preferidas de esta invención comprenden de aproximadamente 1% a aproximadamente 20%, más preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, lo más preferentemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 9% de uno o más agentes estructurantes.
Los agentes estructurantes preferidos son aquellos que presentan un HLB de aproximadamente 1 a aproximadamente 8 y que presentan un punto de fusión de al menos aproximadamente 45ºC. Los agentes estructurantes adecuados son los que se seleccionan del grupo formado por alcoholes grasos C_{14} a C_{30} saturados, alcoholes grasos C_{14} a C_{30} saturados que contienen de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 moles de óxido de etileno, dioles C_{16} a C_{30} saturados, monoglicerol éteres C_{16} a C_{30} saturados, ácidos hidroxigrasos C_{16} a C_{30} saturados, ácidos grasos C_{14} a C_{30} saturados hidroxilados y no hidroxilados, ácidos grasos, aminas y alcoholes C_{14} a C_{30} saturados etoxilados que contienen de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 moles de óxido de etileno, monoésteres de glicerilo C_{14} a C_{30} saturados con un contenido en monoglicérido de al menos 40%, ésteres de poliglicerol C_{14} a C_{30} saturados que presentan de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 grupos alquilo y de aproximadamente 2 a aproximadamente 3 unidades de glicerol saturadas, gliceril monoéteres C_{14} a C_{30}, mono/diésteres de sorbitán C_{14} a C_{30}, mono/diésteres de sorbitán C_{14} a C_{30} saturados etoxilados con aproximadamente 1 a aproximadamente 5 moles de óxido de etileno, ésteres de metilglucósido C_{14} a C_{30} saturados, mono/diésteres de sacarosa C_{14} a C_{30} saturados, ésteres de metilglucósido C_{14} a C_{30} saturados etoxilados con aproximadamente 1 a aproximadamente 5 moles de óxido de etileno, poliglucósidos C_{14} a C_{30} saturados que presentan como media entre 1 y 2 unidades de glucosa y sus mezclas que presentan un punto de fusión de al menos aproximadamente 45ºC.
Los agentes estructurantes preferidos de la presente invención se seleccionan del grupo formado por ácido esteárico, ácido palmítico, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol behenílico, ácido esteárico, ácido palmítico, el polietilenglicol éter de alcohol estearílico que presenta como media de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 unidades de óxido de etileno, el polietilenglicol éter de alcohol cetílico que presenta como media de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 unidades de óxido de etileno y sus mezclas. Los agentes estructurantes más preferidos de la presente invención se seleccionan del grupo formado por alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol behenílico, el polietilenglicol éter de alcohol estearílico que presenta como media aproximadamente 2 unidades de óxido de etileno (steareth-2), el polietilenglicol éter de alcohol cetílico que presenta como media aproximadamente 2 unidades de óxido de etileno y sus mezclas. Los agentes estructurantes aún más preferidos se seleccionan del grupo formado por ácido esteárico, ácido palmítico, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol behenílico, steareth-2 y sus mezclas.
5. Agentes antiinflamatorios: Se puede añadir a las composiciones de la presente invención una cantidad segura y eficaz de un agente antiinflamatorio, preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, más preferentemente de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 5% de la composición. El agente antiinflamatorio aumenta los beneficios de la presente invención en el aspecto de la piel; por ejemplo, tales agentes contribuyen a dar a la piel un tono o color más uniforme y aceptable. La cantidad exacta de agente antiinflamatorio que se ha de usar en las composiciones dependerá del agente antiinflamatorio concreto usado, puesto que la potencia de estos agentes varía ampliamente.
Se pueden usar agentes antiinflamatorios esteroideos que incluyen, pero no se limitan a, corticosteroides, tales como hidrocortisona, hidroxiltriamcinolona, alfa-metildexametasona, fosfato de dexametasona, dipropionato de beclometasona, valerato de clobetasol, desonida, desoximetasona, acetato de desoxicorticosterona, dexametasona, diclorisona, diacetato de diflorasona, valerato de diflucortolona, fluadrenolona, fluclorolona acetónido, fludrocortisona, pivalato de flumetasona, fluosinolona acetónido, fluocinomida, ésteres butílicos de flucortina, fluocortolona, acetato de fluprednideno (fluprednilideno), flurandrenolona, halcinonida, acetato de hidrocortisona, butirato de hidrocortisona, metilprednisolona, triamcinolona acetónido, cortisona, cortodoxona, flucetonida, fludrocortisona, diacetato de difluorosona, flurandrenolona, fludrocortisona, diacetato de difluorosona, fluradrenolona acetónido, medrisona, amcinafel, amcinafida, betametasona y el resto de sus ésteres, cloroprednisona, acetato de cloroprednisona, clocortelona, clescinolona, diclorisona, diflurprednato, flucloronida, flunisolida, fluorometalona, fluperolona, fluprednisolona, valerato de hidrocertisona, ciclopentilpropionato de hidrocortisona, hidrocortamato, meprednisona, parametasona, prednisolona, prednisona, dipropionato de beclometasona, triamcinolona y sus mezclas. El agente antiinflamatorio esteroideo preferido para uso es la hidrocortisona.
Una segunda clase de agentes antiinflamatorios que es útil en las composiciones incluye los agentes antiinflamatorios no esteroideos. La variedad de compuestos abarcados por este grupo es conocida para los expertos en la técnica. Para una descripción detallada de la estructura química, síntesis, efectos secundarios, etc. de los agentes antiinflamatorios no esteroideos, se remite a textos convencionales que incluyen Anti-inflammatory and Anti-Rheumatic Drugs, K.D. Rainsford, vol. I-III, CRC Press, Boca Raton (1985), y Anti-inflammatory Agents, Chemistry and Pharmacology, 1, R.A. Scherrer et al., Academic Press, Nueva York (1974).
Los agentes antiinflamatorios no esteroideos específicos útiles en la composición de la invención incluyen, pero no se limitan a:
1) los oxicam, tales como piroxicam, isoxicam, tenoxicam, sudoxicam y CO-14,304;
2) los salicilatos, tales como aspirina, disalcid, benorilato, trilisato, safapryn, solprin, diflunisal y fendosal;
3) los derivados del ácido acético, tales como diclofenaco, fenclofenaco, indometacina, silindaco, tolmetina, isoxepac, furofenaco, tiopinaco, zidometacina, acemetacina, fentiazac, zomepirac, clindanac, oxepinac, felbinac y ketorolac;
4) los fenamatos, tales como los ácidos mefenámico, meclofenámico, flufenámico, niflúmico y tolfenámico;
5) los derivados del ácido propiónico, tales como ibuprofeno, naproxeno, benoxaprofeno, flurbiprofeno, cetoprofeno, fenoprofeno, fenobufeno, indoprofeno, pirprofeno, carprofeno, oxaprozin, pranoprofeno, miroprofeno, tioxaprofeno, suprofeno, alminoprofeno y tiaprofeno; y
6) los pirazoles, tales como fenilbutazona, oxifenbutazona, feprazona, azapropazona y trimetazona.
Asimismo se pueden usar mezclas de estos agentes antiinflamatorios no esteroideos, así como las sales y ésteres dermatológicamente aceptables de estos agentes. Por ejemplo, el etofenamato, un derivado del ácido flufenámico, es especialmente útil para la aplicación tópica. De los agentes antiinflamatorios no esteroideos, se prefieren ibuprofeno, naproxeno, ácido flufenámico, etofenamato, aspirina, ácido mefenámico, ácido meclofenámico, piroxicam y felbinac; los más preferidos son ibuprofeno, naproxeno, etofenamato, aspirina y ácido flufenámico.
Finalmente, son útiles en los métodos de la presente invención los denominados agentes antiinflamatorios "naturales". Tales agentes pueden obtenerse convenientemente en forma de extracto mediante un aislamiento físico y/o químico adecuado a partir de fuentes naturales (por ejemplo, plantas, hongos, productos secundarios de microorganismos). Se pueden usar, por ejemplo, cera de candelilla, alfa-bisabolol, aloe vera, Manjistha (extraído de plantas del género Rubia, concretamente de Rubia cordifolia) y Guggal (extraído de plantas del género Commiphora, concretamente de Commiphora mukul), extracto de cola, manzanilla y extracto de Plexaura flexuosa.
Otros agentes antiinflamatorios adicionales útiles en la presente invención incluyen compuestos de la familia del regaliz (el género/especie vegetal Glycyrrhiza glabra) que incluyen ácido glicirrético, ácido glicirrícico y sus derivados (por ejemplo, sales y ésteres). Las sales adecuadas de los compuestos anteriores incluyen sales de metal y de amonio. Los ésteres adecuados incluyen ésteres C_{2}-C_{24} saturados o insaturados de los ácidos, preferentemente C_{10}-C_{24}, más preferentemente C_{16}-C_{24}. Ejemplos específicos de los anteriores incluyen extracto de regaliz soluble en aceite, los ácidos glicirrético y glicirrícico mismos, glicirricinato de monoamonio, glicirricinato de monopotasio, glicirricinato de dipotasio, ácido 1-beta-glicirrético, glicirretinato de estearilo y ácido 3-esteariloxiglicirrético y 3-succiniloxi-beta-glicirretinato de disodio. Se prefiere el glicirretinato de estearilo.
6. Filtros solares y bloqueantes solares: La exposición a luz ultravioleta puede producir un escamado excesivo y cambios en la textura del estrato córneo. Por lo tanto, las composiciones de la presente invención contienen preferentemente un filtro solar o bloqueante solar. Los filtros solares o bloqueantes solares adecuados pueden ser orgánicos o inorgánicos.
Son adecuados para uso en la presente invención una gran variedad de filtros solares convencionales. Sagarin et al., en el Capítulo VIII, páginas 189 y siguientes, de Cosmetics Science and Technology (1972), describe numerosos agentes adecuados. Los filtros solares adecuados específicos incluyen, por ejemplo: ácido p-aminobenzoico, sus sales y sus derivados (ésteres etílico, isobutílico, glicerílico; ácido p-dimetilaminobenzoico); antranilatos (es decir, o-aminobenzoatos; ésteres metílico, mentílico, fenílico, bencílico, feniletílico, linalílico, terpenílico y ciclohexenílico); salicilatos (ésteres amílico, fenílico, octílico, bencílico, mentílico, glicerílico y de di-propilenglicol); derivados del ácido cinámico (ésteres mentílico y bencílico, a-fenilcinamonitrilo; cinamoilpiruvato de butilo); derivados del ácido dihidroxicinámico (umbeliferona, metilumbeliferona, metilacetoumbeliferona); derivados del ácido trihidroxicinámico (esculetina, metilesculetina, dafnetina y los glucósidos esculina y dafnina); hidrocarburos (difenilbutadieno, estilbeno); dibenzalacetona y benzalacetofenona; naftolsulfonatos (sales de sodio de los ácidos 2-naftol-3,6-disulfónico y 2-naftol-6,8-disulfónico); ácido di-hidroxinaftoico y sus sales; disulfonatos de o- y p-hidroxibifenilo; derivados de cumarina (7-hidroxi, 7-metilo, 3-fenilo); diazoles (2-acetil-3-bromoindazol, fenilbenzoxazol, metilnaftoxazol, diversos arilbenzotiazoles); sales de quinina (bisulfato, sulfato, cloruro, oleato y tanato); derivados de quinolina (sales de 8-hidroxiquinolina, 2-fenilquinolina); benzofenonas sustituidas con hidroxi o metoxi; ácidos úrico y violúrico; ácido tánico y sus derivados (por ejemplo, hexaetil éter); (butilcarbotol) (6-propilpiperonil) éter; hidroquinona; benzofenonas (oxibenceno, sulisobenzona, dioxibenzona, benzorresorcinol, 2,2',4,4'-tetrahidroxibenzofenona, 2,2'-dihidroxi-4,4'-dimetoxibenzofenona, octabenzona; 4-isopropildibenzoilmetano; butilmetoxidibenzoilmetano; etocrileno; octocrileno; [3-(4'-metilbencilidenbornan-2-ona) y 4-isopropil-di-benzoilmetano.
De éstos, se prefieren el p-metoxicinamato de 2-etilhexilo (disponible en el mercado como PARSOL MCX), 4,4'-t-butilmetoxidibenzoilmetano (disponible en el mercado como PARSOL 1789), 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona, ácido octildimetil-p-aminobenzoico, trioleato de digaloílo, 2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona, aminobenzoato de etil-4-(bis(hidroxipropilo)), acrilato de 2-etilhexil-2-ciano-3,3-difenilo, salicilato de 2-etilhexilo, p-aminobenzoato de glicerilo, salicilato de 3,3,5-trimetilciclohexilo, antranilato de metilo, ácido p-dimetilaminobenzoico o aminobenzoato, aminobenzoato de 2-etilhexil-p-dimetilo, ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico, ácido 2-(p-dimetilaminofenil)-5-sulfobenzoxazoico, octocrileno y las mezclas de estos compuestos.
Los filtros solares orgánicos más preferidos, útiles en las composiciones útiles en la presente invención, son el p-metoxicinamato de 2-etilhexilo, el butilmetoxidibenzoilmetano, la 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona, el ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico, el ácido octildimetil-p-aminobenzoico, el octocrileno y sus mezclas.
También son especialmente útiles en las composiciones los filtros solares que se describen en la patente de Estados Unidos nº 4.937.370, expedida a Sabatelli el 26 de junio de 1990, y la patente de Estados Unidos nº 4.999.186, expedida a Sabatelli y Spirnak el 12 de marzo de 1991. Los filtros solares descritos en ellas presentan en una única molécula dos restos de cromóforo distintos que muestran diferentes espectros de absorción de radiación ultravioleta. Uno de los restos de cromóforo absorbe predominantemente en el intervalo de radiación UVB y el otro absorbe fuertemente en el intervalo de radiación UVA.
Los miembros preferidos de esta clase de filtros solares son el éster del ácido 4-N,N-(2-etilhexil)metilaminobenzoico con 2,4-dihidroxibenzofenona; el éster del ácido N,N-di-(2-etilhexil)-4-aminobenzoico con 4-hidroxidibenzoilmetano; el éster del ácido 4-N,N-(2-etilhexil)metilaminobenzoico con 4-hidroxidibenzoilmetano; el éster del ácido 4-N,N-(2-etilhexil)metilaminobenzoico con 2-hidroxi-4-(2-hidroxietoxi)benzofenona; el éster del ácido 4-N,N-(2-etilhexil)-metilaminobenzoico con 4-(2-hidroxietoxi)dibenzoilmetano; el éster del ácido N,N-di-(2-etilhexil)-4-aminobenzoico con 2-hidroxi-4-(2-hidroxietoxi)benzofenona; y el éster del ácido N,N-di-(2-etilhexil)-4-aminobenzoico con 4-(2-hidroxietoxi)dibenzoilmetano y sus mezclas.
Los filtros solares o bloqueantes solares especialmente preferidos incluyen butilmetoxidibenzoilmetano, p-metoxicinamato de 2-etilhexilo, ácido fenilbenzimidazolsulfónico y octocrileno.
Se usa una cantidad segura y eficaz del filtro solar o bloqueante solar, típicamente de aproximadamente 1% a aproximadamente 20%, más típicamente de aproximadamente 2% a aproximadamente 10%. Las cantidades exactas variarán en función del filtro solar elegido y del factor de protección solar (FPS) deseado.
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A cualquiera de las composiciones útiles en la presente invención se puede añadir también un agente para mejorar la afinidad de esas composiciones por la piel, concretamente para aumentar su resistencia al lavado con agua o al frotamiento. Un agente preferido que proporcionará este beneficio es un copolímero de etileno y ácido acrílico. Las composiciones que comprenden este copolímero se describen en la patente de Estados Unidos 4.663.157, Brock, expedida el 5 de mayo de 1987.
7. Quelantes: Como se usa en la presente invención, "agente quelante" significa un agente activo capaz de eliminar un ion metálico de un sistema formando un complejo, de manera que el ion metálico no puede participar fácilmente en o catalizar reacciones químicas. La inclusión de un agente quelante es especialmente útil para proporcionar protección frente a la radiación UV, que puede contribuir a un escamado excesivo o a cambios en la textura de la piel, y frente a otros agentes medioambientales que puedan dañar la piel.
Se puede añadir a las composiciones de la presente invención una cantidad segura y eficaz de un agente quelante, preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, más preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 5% de la composición. En la patente de Estados Unidos nº 5.487.884, expedida el 30/1/96 de Bissett et al.; la publicación internacional nº 91/16035, Bush et al., publicada el 31/10/95; y la publicación internacional nº 91/16034, Bush et al., publicada el 31/10/95, se describen ejemplos de quelantes que son útiles en la presente invención. Los quelantes preferidos, útiles en las composiciones de la presente invención, son la furildioxima y sus derivados.
8. Agentes descamantes/exfoliantes: Se puede añadir a las composiciones de la presente invención una cantidad segura y eficaz de un agente descamante, más preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, aún más preferentemente de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 5%, también preferentemente de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 4% de la composición. Los agentes descamantes aumentan los beneficios de la presente invención en el aspecto de la piel. Por ejemplo, los agentes descamantes tienden a mejorar la textura de la piel (por ejemplo, la suavidad). En la técnica se conoce una gran variedad de agentes descamantes que son adecuados para uso en la presente invención y que incluyen, pero no se limitan a, los agentes hidroxílicos orgánicos antes descritos. Un sistema descamante que es adecuado para uso en la presente invención comprende compuestos de sulfhidrilo y agentes tensioactivos bipolares y se describe en la solicitud pendiente junto con la presente con el nº de serie 08/480.632, presentada el 7 de junio de 1995 en el nombre de Donald L. Bissett, correspondiente a la solicitud PCT nº US 95/08136, presentada el 29/6/95. Otro sistema descamante que es adecuado para uso en la presente invención comprende ácido salicílico y agentes tensioactivos bipolares y se describe en la solicitud de patente pendiente junto con la presente con el nº de serie 08/554.944, presentada el 13 de noviembre de 1995 como continuación del nº de serie 08/209.401, presentada el 9 de marzo de 1994 en el nombre de Bissett, correspondiente a la solicitud PCT nº 94/12745, presentada el 4/11/94, publicada el 18/5/95. Los agentes tensioactivos bipolares que se describen en estas solicitudes también son útiles como descamantes en la presente invención, prefiriéndose especialmente la cetilbetaína.
9. Agentes aclaradores de la piel: Las composiciones de la presente invención pueden comprender un agente aclarador de la piel. Cuando se usan, las composiciones comprenden preferentemente de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, más preferentemente de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 5%, también preferentemente de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 2% de un agente aclarador de la piel. Los agentes aclaradores de la piel adecuados incluyen los conocidos en la técnica, incluidos el ácido kójico, la arbutina, el ácido ascórbico y sus derivados, por ejemplo, el ascorbilfosfato de magnesio. Los agentes aclaradores de la piel adecuados para uso en la presente invención también incluyen los que se describen en la solicitud de patente pendiente junto con la presente con el nº de serie 08/479.935, presentada el 7 de junio de 1995 en el nombre de Hillebrand, correspondiente a la solicitud PCT nº US 95/07432, presentada el 12/6/95; y la solicitud de patente pendiente junto con la presente con el nº de serie 08/390.152, presentada el 24 de febrero de 1995 en el nombre de Kalla L. Kvalnes, Mitchell A. DeLong, Barton J. Bradbury, Curtis B. Motley y John D. Carter, correspondiente a la solicitud PCT nº US 95/02809, presentada el 1/3/95 y publicada el 8/9/95.
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D. Formas de producto
Como se comentó anteriormente en la sección titulada "Vehículo líquido hidrófilo", la clase de vehículo usada en la presente invención depende del tipo de forma de producto deseado para la composición. La forma de producto, sin embargo, debe usar al menos una fase o vehículo líquido hidrófilo. Ejemplos no limitantes de formas de producto en las cuales se pueden formular las composiciones de la presente invención incluyen lociones y cremas, composiciones de limpieza y bases de maquillaje. Estas formas de producto se describen a continuación con más
detalle.
Como se señaló, las composiciones tópicas de la presente invención, que incluyen, pero no se limitan a, lociones y cremas, pueden comprender un componente hidrófobo dermatológicamente aceptable. Tales composiciones presentes en esta forma de producto contienen preferentemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 50% del componente hidrófobo. Se conoce una gran variedad de componentes hidrófobos adecuados que se pueden usar en la presente invención. Sagarin, Cosmetics, Science and Technology, 2ª edición, vol. 1, págs. 32-43 (1972) contiene numerosos ejemplos de materiales adecuados como componente hidrófobo.
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Las lociones y cremas de acuerdo con la presente invención comprenden generalmente un sistema de solución de vehículo y uno o más componentes hidrófobos. Las lociones comprenden típicamente de aproximadamente 1% a aproximadamente 20%, preferentemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 10% del componente hidrófobo; y de aproximadamente 50% a aproximadamente 90%, preferentemente de aproximadamente 60% a aproximadamente 80% de agua. Una crema comprende típicamente de aproximadamente 2% a aproximadamente 50%, preferentemente de aproximadamente 3% a aproximadamente 20% del componente hidrófobo; y de aproximadamente 45% a aproximadamente 85%, preferentemente de aproximadamente 50% a aproximadamente 75% de agua.
Las composiciones de esta invención útiles para la limpieza ("limpiadores") se formulan con un vehículo adecuado, por ejemplo, como se describió anteriormente, y contienen preferentemente uno o más agentes tensioactivos dermatológicamente aceptables en una cantidad que es segura y eficaz para la limpieza. Las composiciones preferidas contienen de aproximadamente 1% aproximadamente 90%, más preferentemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 10% de un agente tensioactivo dermatológicamente aceptable. El agente tensioactivo se selecciona convenientemente de los agentes tensioactivos aniónicos, catiónicos, no iónicos, bipolares, anfóteros y anfolíticos, así como de mezclas de estos agentes tensioactivos. Tales agentes tensioactivos son conocidos para los expertos en la técnica de detergentes. Ejemplos no limitantes de los agentes tensioactivos posibles incluyen isoceteth-20, metilcocoiltaurato sódico, metiloleoiltaurato sódico, laurilsulfato sódico y betaínas tales como las que se describen en la presente invención. Para ejemplos de agentes tensioactivos útiles en la presente invención, véase la patente de Estados Unidos nº 4.800.197 de Kowcz et al., expedida el 24 de enero de 1989, que se incorpora en la presente invención como referencia en su totalidad. En McCutcheon's Detergents and Emulsifiers, edición norteamericana (1986), publicada por Allured Publishing Corporation, se describen ejemplos de un gran variedad de agentes tensioactivos adicionales útiles en la presente invención. Las composiciones de limpieza pueden contener opcionalmente, a sus niveles establecidos en la técnica, otros materiales que se usan convencionalmente en las composiciones de limpieza.
La forma física de las composiciones de limpieza no es crítica. Las composiciones se pueden formular, por ejemplo, en forma de líquidos, champús, geles de baño, pastas o espumas. Las composiciones de limpieza preferidas que se aclaran, tales como los champús, incluyen un sistema de liberación adecuado para depositar niveles suficientes de las sustancias activas sobre la piel y el cuero cabelludo. Un sistema de liberación preferido implica el uso de complejos insolubles. Para una descripción más completa de tales sistemas de liberación, véase la patente de Estados Unidos 4.835.148, Barford et al., expedida el 30 de mayo de 1989.
Como se usa en la presente invención, la expresión "base de maquillaje" se refiere a un cosmético para la piel líquido, semilíquido o semisólido, que incluye, pero no se limita a, lociones, cremas, geles, pastas y similares. Típicamente, la base de maquillaje se usa sobre una zona extensa de la piel, tal como sobre la cara, para proporcionar un aspecto concreto. Las bases de maquillaje se usan típicamente para proporcionar una base adherente para los cosméticos de color, tales como carmín, colorete y similares, y tienden a ocultar las imperfecciones de la piel y conferir un aspecto suave y uniforme a la piel. Las bases de maquillaje de la presente invención incluyen un vehículo dermatológicamente aceptable para el material en forma de partículas esencial y pueden incluir ingredientes convencionales tales como aceites, colorantes, pigmentos, emolientes, perfumes, ceras, estabilizadores y similares. Ejemplos de vehículos y de otros ingredientes de este tipo que son adecuados para uso en la presente invención se describen, por ejemplo, en la solicitud de patente pendiente junto con la presente con el nº de serie 08/430.961, presentada el 28 de abril de 1995 en el nombre de Marcia L. Canter, Brain D. Barford y Brian D. Hofrichter.
V. Coeficiente de eficacia del cubrimiento
Las composiciones de la presente invención presentan un coeficiente de eficacia del cubrimiento superior a aproximadamente 20, preferentemente superior a aproximadamente 25, más preferentemente superior a aproximadamente 30 y lo más preferentemente superior a aproximadamente 35. El coeficiente de eficacia del cubrimiento se calcula de la siguiente manera:
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Por ejemplo, una composición que contiene 0,4% de TiO_{2} cargado y que presenta un índice de cubrimiento de 15 tendría un coeficiente de eficacia del cubrimiento de 37,5.
La determinación del índice de cubrimiento supone medir la transmisión de luz a través de una película de colágeno. La lectura de la transmisión de luz de una película de colágeno control (por ejemplo, una sin producto aplicado) se compara con la lectura de la transmisión de luz de una película de colágeno sobre la cual se ha aplicado el producto. El índice de cubrimiento se calcula después de la siguiente manera:
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La metodología para calcular el índice de cubrimiento requiere una fuente de luz suficientemente potente para iluminar la muestra, una cámara y registrador visualizador de tramas para adquirir la imagen de la muestra en la superficie de colágeno y un ordenador con software de representación óptica para el análisis de datos y para la visualización en un monitor de vídeo. El software adecuado para la adquisición y el análisis de imágenes incluye Optimas 5.2 de Optimas Corp., Washington (véase la guía "Image Analysis Software", software para el análisis de imágenes, volumen I), incluyéndose el software y la guía en la presente invención como referencia. Las diferencias mínimas significativas se pueden obtener a partir de los datos usando el método LSD de Fischer. En los Ejemplos 1 a 3 se proporciona un protocolo que describe los métodos, procedimientos y ajustes de los instrumentos para obtener el índice de cubrimiento.
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VI. Preparación de las composiciones
Las composiciones de la presente invención se pueden preparar en general mediante métodos convencionales conocidos en la técnica de preparación de composiciones tópicas. Tales métodos implican típicamente mezclar los ingredientes en una o más etapas hasta obtener un estado relativamente uniforme, con o sin calentamiento, enfriamiento, aplicación de vacío y similares.
Típicamente, uno o más de los componentes antes descritos se pueden mezclar en cualquier orden junto con el material en forma de partículas cargado mediante métodos convencionales. La mezcla resultante se ajusta después al intervalo de pH deseado de aproximadamente 4 a aproximadamente 8,5. Preferentemente, los componentes se mezclan primero entre sí en cualquier orden. Después se añade a la mezcla el material en forma de partículas cargado una vez ajustado el intervalo de pH deseado de aproximadamente 4 a aproximadamente 8,5.
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VII. Métodos para regular el estado de la piel
Las composiciones de la presente invención son útiles para regular el estado de la piel de mamíferos (especialmente la piel humana, más concretamente la piel facial humana), incluida la regulación de las discontinuidades visibles y/o táctiles de la piel, por ejemplo las discontinuidades visibles y/o táctiles de la textura de la piel, más concretamente las discontinuidades asociadas con el envejecimiento de la piel.
Se puede usar un amplio intervalo de cantidades de las composiciones de la presente invención para proporcionar un beneficio en el aspecto y/o la sensación de la piel. Las cantidades de las presentes composiciones que se aplican típicamente por aplicación se encuentran, en mg de composición/cm^{2} de piel, entre aproximadamente 0,1 mg/cm^{2} y aproximadamente 10 mg/cm^{2}. Una cantidad de aplicación especialmente útil es de aproximadamente 2 mg/cm^{2}. Las aplicaciones típicamente son del orden de aproximadamente una vez al día, aunque la frecuencia de aplicación puede variar entre aproximadamente una vez a la semana y hasta aproximadamente tres veces al día o más.
Las composiciones de esta invención proporcionan una mejora visible del estado de la piel, esencialmente nada más aplicar la composición sobre la piel. Esta mejora inmediata implica cubrir o enmascarar las imperfecciones de la piel, tales como las discontinuidades texturales (incluidas las que están asociadas con el envejecimiento de la piel, tales como poros grandes), y/o proporcionar un tono o color más uniforme de la piel.
En una realización preferida, la composición incluye una sustancia activa que regula crónicamente el estado de la piel y que se aplica crónicamente por vía tópica. "Aplicación tópica crónica" y similares implica una aplicación tópica continuada de la composición durante un periodo de tiempo prolongado a lo largo de la vida de un sujeto, preferentemente durante un periodo de al menos aproximadamente una semana, más preferentemente durante un periodo de al menos aproximadamente un mes, aún más preferentemente durante al menos aproximadamente tres meses, aún más preferentemente durante al menos aproximadamente seis meses y aún más preferentemente durante al menos aproximadamente un año. La regulación crónica del estado de la piel supone una mejora del estado de la piel después de múltiples aplicaciones tópicas de la composición sobre la piel. Aunque los beneficios se pueden obtener después de varios periodos máximos de uso (por ejemplo, cinco, diez o veinte años), se prefiere que la aplicación crónica continúe durante toda la vida del sujeto. Las aplicaciones típicamente son del orden de aproximadamente una vez al día durante estos periodos prolongados, aunque la frecuencia de aplicación puede variar de aproximadamente una vez a la semana a hasta aproximadamente tres veces al día o más. La regulación del estado de la piel implica la aplicación tópica sobre la piel de una cantidad segura y eficaz de una composición de la presente invención. La cantidad que se aplica de la composición, la frecuencia de aplicación y el periodo de uso variarán ampliamente en función de los niveles activos de una composición dada y del nivel de regulación deseado, por ejemplo, en vista del nivel de envejecimiento de la piel presente en el sujeto y de la velocidad de envejecimiento posterior de la piel.
La regulación del estado de la piel se realiza preferentemente aplicando una composición en forma de una loción, crema, cosmético o similar para la piel, con el propósito de que permanezca sobre la piel para obtener ciertos beneficios estéticos, profilácticos, terapéuticos u otros (es decir, una composición de "dejar puesta") hasta que resulte apropiada una limpieza de la piel. Tras aplicar la composición sobre la piel, ésta se deja preferentemente sobre la piel durante un periodo de al menos aproximadamente 15 minutos, más preferentemente al menos aproximadamente 30 minutos, aún más preferentemente al menos aproximadamente 1 hora, lo más preferentemente durante al menos varias horas, por ejemplo, hasta aproximadamente 12 horas.
Ejemplos
Los siguientes ejemplos describen adicionalmente la presente invención y muestran realizaciones que se encuentran dentro de su alcance. Los ingredientes se designan con el nombre CTFA cuando proceda.
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Ejemplos 1 a 3
Se preparan emulsiones de aceite en agua a partir de los siguientes ingredientes usando técnicas de formulación convencionales.
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Para los ejemplos 1 y 2: En primer lugar se mezclan (usando un mezclador de hélice) los ingredientes de la fase A en un recipiente de tamaño adecuado y se calientan a 70-75ºC. En un recipiente separado se mezclan los ingredientes de la fase B y se calientan a 70-75ºC. A 70-75ºC se añade la fase B a la fase A mientras se continúa mezclando. Después se añade la fase C a la mezcla discontinua de las fases A/B mientras se continúa mezclando. El componente de la fase C permite neutralizar la mezcla. En un recipiente separado se mezcla la fase D hasta uniformidad y después se añade a la mezcla discontinua de las fases A/B/C mientras se continúa mezclando. Se enfría a 50ºC. Los ingredientes de la fase E se mezclan hasta uniformidad y después se añaden a la mezcla discontinua de las fases A-D mientras se continúa mezclando. Después se añade el ingrediente de la fase F a la mezcla discontinua de A-E y se continúa enfriando a aproximadamente 35ºC. Se sigue mezclando hasta que la mezcla discontinua resultante sea uniforme.
Para el ejemplo 3: Se sigue el procedimiento anterior para las fases A-F. Después, cuando la mezcla discontinua se ha enfriado a aproximadamente 35ºC, se mezclan los ingredientes de la fase G en un recipiente separado y se combinan con la mezcla discontinua enfriada de las fases A-F. Se sigue mezclando hasta que la mezcla discontinua resultante sea uniforme.
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Cada una de las composiciones obtenidas en los Ejemplos 1 a 3 se aplica en la piel facial de un sujeto a una concentración de 2 mg de composición/cm^{2} de piel para proporcionar una mejora visual esencialmente inmediata en el aspecto de la piel, por ejemplo, una visibilidad reducida de los poros y un tono más uniforme de la piel. La composición se aplica en la cara de un sujeto a la misma concentración una o dos veces al día durante un periodo de tiempo de 3 a 6 meses para mejorar la textura superficial de la piel, que incluye la disminución de las líneas finas y de las arrugas, además de las mejoras esencialmente inmediatas en el aspecto.
Coeficiente de eficacia del cubrimiento: Las composiciones resultantes de los Ejemplos 1 a 3 deben proporcionar un coeficiente de eficacia del cubrimiento superior a aproximadamente 20. A continuación se calculan los valores del coeficiente de eficacia del cubrimiento para las formulaciones de los Ejemplos 1 a 3 y del Ejemplo
comparativo.
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Todas las composiciones obtenidas en los Ejemplos 1 a 3, que contienen el material reflectante cargado, proporcionan un coeficiente de eficacia del cubrimiento superior a aproximadamente 20. Por el contrario, la composición obtenida en el Ejemplo comparativo, que no contiene ningún material reflectante cargado, proporciona un coeficiente de eficacia del cubrimiento inferior a aproximadamente 20.
Los valores del índice de cubrimiento de las composiciones de los Ejemplos 1 a 3 se obtienen mediante el protocolo siguiente: Usando una película de colágeno con un área superficial expuesta de aproximadamente 7 cm^{2} (tal como IMS nº 1192 o equivalente, disponible en IMS Inc. Milford Ct.) montada en un soporte adecuado, se aplican 40 microlitros (usando una pipeta Microman M50) de producto y se distribuyen a mano uniformemente sobre la superficie de la película usando 10 rotaciones de los dedos. Opcionalmente, la muestra se monta en un microscopio Zeiss SV-11 (o equivalente) equipado con una lente 1X (el microscopio es útil para aumentar la imagen que recoge la cámara; el aumento efectivo de este sistema es de aproximadamente 5 micrómetros/pixel). Se puede usar opcionalmente una plantilla de montaje para ayudar a recolocar la muestra para mediciones múltiples. El SV-11 debe ajustarse de manera que se transmita la máxima luz a la cámara (por ejemplo, una cámara Sony 760-MD CCD 3). Para asegurar una posición apropiada y una imagen clara, el equipo se ajusta de la siguiente manera. Los controles de la cámara se ajustan de manera que los interruptores de matriz Gamma y Lineal estén desconectados. Los ajustes de la caja de control de la cámara se definen además de la siguiente manera: ganancia = 0, balance blanco/negro en auto, diafragma- auto, modo- cámara, detalle- posición de las 12 h, fase- 0 grados, SC- posición de las 3 h, H- posición de las 12 h, Color temp- 3200 K, obturador desconectado. La cámara debe dejarse calentar durante 15 minutos antes de ajustar el balance blanco y negro. Pulsar el botón "blanco" para ajustar el balance blanco y ajustar el balance negro tirando de la barra de ajuste negro y pulsando el botón que dice negro. Se conectan los cables del ordenador a los puertos RGBI y Composite Sync. de la cámara. El diafragma del microscopio se ajusta a completamente abierto y se coloca una placa de vidrio esmerilado en la base del microscopio para obtener un campo uniformemente iluminado. Se puede usar opcionalmente una placa de vidrio transparente para ajustar la altura de la muestra. Se abre el programa Optimas 5.2 en el ordenador. Se usa un recipiente de muestra que se cubre parcialmente con una cinta negra en el eje óptico para ajustar la ganancia y el fondo (luminosidad). El espejo reflector en la base del microscopio se ajusta a reflexión máxima en el microscopio. La media de la fuente de luz debe ser de 245 a 254,5. La desviación típica debe ser inferior a 3. Si la media se encuentra fuera de las especificaciones, se ha de comprobar el alineamiento de la bombilla y el ajuste del espejo.
Para el control, se monta un trozo no tratado de la película de colágeno (tal como IMS nº 1192 disponible en IMS Inc., Milford Ct.) en un recipiente de muestra que se coloca en el microscopio de manera que la película se encuentre en el centro del eje óptico. La película se enfoca y se mide la transmisión de luz a través de la película usando el software para la adquisición y el análisis de imágenes. Se toman múltiples medidas de distintas áreas de la muestra, recolocando y reenfocando la película para cada medición (se toman siete o más medidas). La media y la desviación típica del histograma se determinan usando el software para la adquisición y el análisis de
imágenes.
Para medir la transmisión de luz por el producto de ensayo, primero se hidrata previamente un trozo de la película de colágeno con un área superficial de aproximadamente 7 cm^{2} con agua destilada para asegurar la flexibilidad. Después se distribuyen 40 microlitros del producto de ensayo sobre la película (por ejemplo, usando una pipeta Microman M50 o equivalente) y se untan uniformemente sobre su superficie para producir un cubrimiento uniforme de la superficie de la película de colágeno (en general, untando suavemente el material aplicando al material 10 rotaciones de los dedos provistos de dediles de látex limpios). Tras esperar durante un periodo de 5 minutos, la muestra se monta en la base del microscopio. A continuación se toman medidas de transmisión de luz a través de la película y del producto según se describió para el control. Las diferencias mínimas significativas se pueden obtener a partir de los datos usando el método LSD de Fischer.
El índice de cubrimiento se calcula de la siguiente manera:
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* Media del control: lectura de la transmisión de luz media para la película de colágeno no tratada.
* Media del producto de ensayo: lectura de la transmisión de luz media para la película de colágeno tratada.
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Ejemplos 4 a 7
Las emulsiones de aceite en agua se preparan a partir de los siguientes ingredientes usando técnicas de formulación convencionales.
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Las composiciones de los Ejemplos 4 a 7 se preparan como se describió para los Ejemplos 1 a 3.
Cada una de las composiciones obtenidas en los Ejemplos 5 a 7 se aplica en la piel facial de un sujeto a una concentración de 2 mg de composición/cm^{2} de piel para proporcionar una mejora visual esencialmente inmediata en el aspecto de la piel, por ejemplo, una visibilidad reducida de los poros y un tono más uniforme de la piel. La composición se aplica en la cara de un sujeto a la misma concentración una o dos veces al día durante un periodo de tiempo de 3 a 6 meses para mejorar la textura superficial de la piel, que incluye la disminución de las líneas finas y de las arrugas, además de las mejoras esencialmente inmediatas en el aspecto.
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Ejemplos 8 y 9
Las emulsiones de aceite en agua se preparan a partir de los siguientes ingredientes usando técnicas de formulación convencionales.
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En primer lugar se mezclan (usando un mezclador de hélice) los ingredientes de la fase A en un recipiente de tamaño adecuado y se calientan a 70-75ºC. En un recipiente separado se mezclan los ingredientes de la fase B y se calientan a 70-75ºC. A 70-75ºC se añade la fase B a la fase A mientras se continúa mezclando. Después se añade la fase C. En un recipiente separado se mezcla la fase D hasta uniformidad y después se añade la fase D a la mezcla discontinua de las fases A/B/C mientras se continúa mezclando. La mezcla discontinua de las fases A-D se enfría a 60ºC mientras se sigue mezclando. Después se añade la fase E y la mezcla discontinua de las fases A-E se enfría a 50ºC. En un recipiente separado se mezclan los ingredientes de la fase F hasta uniformidad y después se añade a la mezcla discontinua de las fases A-E mientras se continúa mezclando. Después se añade el ingrediente de la fase G a la mezcla discontinua y se continúa enfriando a 35ºC.
Las composiciones resultantes de los Ejemplos 8 y 9 presentan un coeficiente de eficacia del cubrimiento de 46,5 y 47,6 respectivamente. El índice de cubrimiento se obtiene siguiendo el protocolo expuesto en los Ejemplos 1 a 3.
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La aplicación de las composiciones obtenidas en los Ejemplos 8 y 9 sobre la piel facial de un sujeto a una concentración de 2 mg de composición/cm^{2} de piel proporciona una mejora visual esencialmente inmediata en el aspecto de la piel, por ejemplo, una visibilidad reducida de los poros y un tono más uniforme de la piel. La composición se aplica en la cara de un sujeto a la misma concentración una o dos veces al día durante un periodo de 3 a 6 meses para mejorar la textura superficial de la piel, que incluye la disminución de las líneas finas y de las arrugas, además de las mejoras esencialmente inmediatas en el aspecto.
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Ejemplo 10
Se prepara un gel espesado a partir de los siguientes ingredientes usando técnicas de formulación convencionales.
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En un recipiente de tamaño adecuado se mezclan (usando un mezclador de hélice) los ingredientes de la fase A y se calientan a 70-75ºC. A 70-75ºC se añade la fase B a la fase A mientras se continúa mezclando. En un recipiente separado se mezcla la fase C hasta uniformidad y después se añade la fase C a la mezcla discontinua de las fases A/B mientras se continúa mezclando. Se enfría a 50ºC. En un recipiente separado se mezclan los ingredientes de la fase D hasta uniformidad y después se añaden a la mezcla discontinua de las fases A-C mientras se continúa mezclando. Después se enfría a 35ºC.
La composición obtenida en el Ejemplo 10 se aplica en la piel facial de un sujeto a una concentración de 2 mg de composición/cm^{2} de piel para proporcionar una mejora visual esencialmente inmediata en el aspecto de la piel, por ejemplo, una visibilidad reducida de los poros y un tono más uniforme de la piel. La composición se aplica en la cara de un sujeto a la misma concentración una o dos veces al día durante un periodo de 3 a 6 meses para mejorar la textura superficial de la piel, que incluye la disminución de las líneas finas y de las arrugas, además de las mejoras esencialmente inmediatas en el aspecto.

Claims (11)

1. Una composición para el cuidado de la piel que, después de su aplicación tópica en la piel, proporciona una mejora visual inmediata en el aspecto de la piel, caracterizada por que dicha composición comprende:
(A) de 1% a 99,98%, en peso de la composición, de un vehículo líquido hidrófilo;
(B) de 0,01% a 10%, en peso de la composición, de un agente espesante polimérico para dicho vehículo líquido hidrófilo; y
(C) de 0,01% a 2%, en peso de la composición, de un material en forma de partículas reflectante cargado que presenta un tamaño medio de partículas primarias uniforme de 100 nm a 300 nm, dispersándose dicho material en forma de partículas cargado en dicho vehículo líquido hidrófilo espesado,
presentando dicha composición un coeficiente de eficacia del cubrimiento superior a 20, y en la que dicho material en forma de partículas reflectante cargado comprende un óxido metálico, estando recubierto dicho óxido metálico con un material de recubrimiento que confiere una carga neta que es superior al potencial zeta de dicho óxido metálico no recubierto.
2. La composición de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho material de recubrimiento se selecciona del grupo que consiste en quitosán, hidroxipropil quitosán, cuaternio-80, policuaternio-7 y sus mezclas.
3. La composición de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho material de recubrimiento se selecciona del grupo que consiste en poliacrilato de amonio, poliacrilato de sodio, poliacrilato de potasio, copolímero de etileno y ácido acrílico, copolímero de proteína de trigo hidrolizada y polisiloxano, copoliolfosfato de dimeticona, copoliolacetato de dimeticona, copoliol-laurato de dimeticona, copoliolestearato de dimeticona, copoliolbehenato de dimeticona, copoliolisoestearato de dimeticona, copoliolhidroxiestearato de dimeticona, éster fosfato, condroitónsulfato sódico, hialuronato sódico, hialuronato de amonio, algenato sódico, algenato de amonio, laurato de amonio, laurato sódico, laurato potásico, miristato de amonio, miristato sódico, miristato potásico, palmitato de amonio, palmitato sódico, palmitato potásico, estearato de amonio, estearato sódico, estarato potásico, oleato de amonio, oleato sódico, oleato potásico y sus mezclas.
4. La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicho agente espesante polimérico se selecciona del grupo que consiste en polímeros de ácido carboxílico, polímeros de poliacrilato reticulados, polímeros de poliacrilamida, polímeros reticulados de acrilatos/acrilato de alquilo C_{10}-C_{30}, copolímeros reticulados de alquilvinil éteres y anhídrido maleico, poli(N-vinilpirrolidonas) reticuladas, polisacáridos y sus
mezclas.
5. La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además de 1% a 98%, en peso de la composición, de una fase hidrófoba.
6. La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la composición comprende además uno o más compuestos seleccionados del grupo que consiste en emulsionantes, agentes tensioactivos, agentes estructurantes, sustancias activas para el cuidado de la piel y sus combinaciones.
7. La composición de acuerdo con la reivindicación 6, en la que
(A) dicho emulsionante o agente tensioactivo se selecciona del grupo que consiste en emulsionantes y agentes tensioactivos hidrófilos no iónicos que presentan un HLB de al menos 8;
(B) dicho agente estructurante presenta un HLB de 1 a 8 y un punto de fusión de al menos aproximadamente 45ºC; y
(C) dicha sustancia activa para el cuidado de la piel se selecciona del grupo que consiste en compuestos de vitamina B_{3}, retinoides, antioxidantes y sus mezclas.
8. Una composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 6 ó 7, en la que dicha una o más sustancias activas para el cuidado de la piel se selecciona del grupo que consiste en niacinamida, retinol, retinal, palmitato de retinilo, propionato de retinilo, ácido ascórbico, tocoferol y sus derivados y mezclas.
9. La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un material en forma de partículas transparente seleccionado del grupo que consiste en mica, mica tratada con sulfato de bario y TiO_{2}, sílice, nilón, polietileno, talco, estireno, polipropileno, copolímero de etileno/ácido acrílico, sericita, óxido de aluminio, resina de silicona, sulfato de bario, carbonato de calcio, acetato de celulosa, poli(metacrilato de metilo) y sus mezclas.
\newpage
10. Un método de preparación de una composición tópica, estéticamente agradable, para proporcionar un acondicionamiento de la piel y una mejora visual inmediata del aspecto de la piel, caracterizado por que dicho método comprende las etapas de:
(A) mezclar, en cualquier orden,
(1)
de 1% a 98%, en peso de la composición, de un vehículo hidrófilo;
(2)
de 0,01% a 20%, en peso de la composición, de un agente espesante polimérico para dicho vehículo hidrófilo;
(3)
de 1% a 98%, en peso de la composición, de una fase hidrófoba; y
(4)
de 0,01% a 2%, en peso de la composición, de un material en forma de partículas cargado que presenta un tamaño medio de partículas primarias uniforme de 100 nm a 300 nm, dispersándose dicho material en forma de partículas cargado en dicha fase hidrófila espesada; y
(B) ajustar el pH de la mezcla de (A) a un pH de 4 a 8,5,
presentando dicha composición un coeficiente de eficacia del cubrimiento superior a 20, y en la que dicho material en forma de partículas reflectante cargado comprende un óxido metálico, estando recubierto dicho óxido metálico con un material de recubrimiento que confiere una carga neta que es superior al potencial zeta de dicho óxido metálico no recubierto.
11. Un método cosmético para regular el estado de la piel, caracterizado por que dicho método comprende la aplicación tópica de la composición de la reivindicación 1.
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