ES2197935T3 - Preparacion de plasma autologo y gel de fibrina. - Google Patents

Abstract

UN SISTEMA PARA PREPARAR PLASMA DERIVADO DE SI MISMO COMPRENDE UNA UNIDAD DE FILTRO DE UN SOLO USO QUE TIENE DOS ENTRADAS EN COMUNICACION LIQUIDA ENTRE SI, UNA SALIDA, Y UNA MEMBRANA DE FILTRADO SELECTIVAMENTE PERMEABLE PARA EL PLASMA SANGUINEO QUE SEPARA LAS ENTRADAS DE LA SALIDA. BOMBAS, PREFERIBLEMENTE JERINGAS, MANUALMENTE OPERABLES, DE UN SOLO USO, CONECTAN CON LAS ENTRADAS. A LO LARGO DE LA MEMBRANA HAY DEFINIDA UNA TRAYECTORIA DE FLUJO ENTRE LAS BOMBAS, POR DONDE, TODA LA SANGRE PUEDE SER INTERCAMBIADA REPETIDAMENTE ENTRE LAS DOS BOMBAS, MAS ALLA DE LA MEMBRANA, PARA HACER QUE EL PLASMA FLUYA A TRAVES DE LA MEMBRANA Y FUERA DE LA SALIDA. UNA JERINGA PUEDE RECOGER PLASMA DE LA SALIDA. EL PLASMA ASI RECOGIDO PUEDE SER SIMULTANEAMENTE APLICADO CON UNA SOLUCION DE TROMBINA A UN EMPLAZAMIENTO EN EL CUERPO, FORMANDO DE ESTE MODO UN GEL DE FIBRINA.

Description

Preparación de plasma autólogo y gel de fibrina.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema para obtener plasma autólogo de un paciente durante la cirugía.

Información sobre los antecedentes

Preparaciones de factores de coagulación humana, que incluyen fibrinógeno y trombina, se han usado ampliamente en cirugía en los últimos 10 años. Estos sellantes biológicos de fibrina (también conocidos como pegamento de fibrina, adhesivo de fibrina o sellante de tejido de fibrina) promocionan la hemostasia y la cicatrización de las heridas al sellar fugas del tejido, suturas, grapas y prótesis y son particularmente útiles durante cirugía a corazón abierto en pacientes heparinizados. Los sellantes tienen también un uso limitado como adhesivo para la unión de tejidos y reducen la cantidad de sangre requerida para la transfusión al controlar las hemorragias intraoperativas. Su efectividad se refleja en un amplio rango de aplicaciones quirúrgicas para las cuales han sido usados, incluyendo cirugía cardiovascular, cirugía plástica, ortopédica, urología, obstetricia y ginecología, odontología, cirugía maxilofacial y oftálmica.

Los productos sellantes de fibrina se pueden preparar de plasma humano almacenado. Sin embargo, dichas preparaciones tienen el riesgo potencial de transmisión de VIH, hepatitis B y otras enfermedades de transmisión por suero. Además, en algunos casos, dichas preparaciones pueden causar reacciones inmunológicas.

Como alternativa, algunos hospitales están preparando sellantes de fibrina realizados en el mismo hospital, usando la sangre del propio paciente, plasma (autólogo) o un solo donante (homólogo), como fuente de fibrinógeno y del factor XIII. Los componentes se preparan normalmente congelando plasma a una temperatura por debajo de los -20ºC durante la noche, descongelando lentamente el material a 0-4ºC, centrifugando y transfiriendo el crioprecipitado a una jeringa o a un recipiente pulverizador. El procedimiento requiere normalmente varias horas, haciendo que el producto no sea disponible en casos de emergencia. Las duraderas manipulaciones actualmente requeridas para generar sellante de fibrina también introducen el riesgo de contaminar el producto y de transmitir infecciones virales a los operarios implicados.

La trombina, normalmente purificada del plasma bovino, se puede obtener comercialmente y se prepara normalmente en una jeringa separada o en un recipiente pulverizador. Las dos soluciones se suministran simultánea o alternativamente para generar sellante de fibrina en la zona de la herida.

La eficacia hemostática del pegamento de fibrina ha sido bien establecida. Gel de fibrina autólogo, fabricado de plasma en vez de un precipitado que contiene fibrinógeno, parece tener propiedades hemostáticas comparables al pegamento de fibrina tradicional, así como propiedades sellantes valiosas. Por ejemplo, el gel de fibrina es útil para sellar fugas de aire en procedimientos pulmonares.

En la preparación de gel de fibrina, el plasma se obtiene normalmente de la sangre autóloga siguiendo la centrifugación durante aproximadamente 10 minutos para separar las células de la sangre anticoagulada, seguido por la retirada de plasma. La centrifugación en la sala de operaciones podrá ser, sin embargo, inconveniente a causa del instrumental requerido, potencial de formación de aerosol, con el riesgo de contaminación asociado y la dificultad en descontaminar la instrumentación entre procedimientos. Si la centrifugación tiene lugar externamente a la sala de operaciones se requiere un transporte aséptico de la fracción de plasma a la zona operativa.

Dispositivos de fibra hueca permiten la separación del plasma de la sangre sin la necesidad de centrifugación y han sido utilizados en la terapia de intercambio de plasma (PET). En la PET, el plasma separado se elimina y las células de sangre separadas con los fluidos de reemplazo son devueltas al paciente.

Recientemente, se ha desarrollado la tecnología de filtración por fibra hueca para cumplimentar los requisitos de separación de células a partir de cultivos celulares, incluyendo células de mamífero sensibles al cizallamiento, mientras que permite el paso libre de proteínas solubles. Esta tecnología de membrana ofrece una alternativa a la centrifugación y a las técnicas de filtración convencionales para bioseparaciones, como por ejemplo el procesado de productos de fermentación, y están disponibles para aplicaciones de pequeño volumen. Módulos de filtración desechables, esterilizables, están disponibles de, al menos, de un fabricante.

La solicitud de patente internacional WO 93/08904 describe un dispositivo y un procedimiento para separar plasma de un fluido biológico, normalmente sangre. EL dispositivo comprende un medio para dirigir sangre a través de un medio poroso que es permeable al plasma. El plasma separado se recoge en un primer recipiente mientras que la sangre restante se recoge en un segundo recipiente. La sangre restante en el segundo recipiente podrá ser recirculada a través del medio poroso por medio de una bomba.

La patente U.S 4.001.117, que se considera es el estado de la técnica más próximo, describe un aparato para la filtración mediante un tamiz, particularmente la ultrafiltración de plasma sanguíneo. El aparato comprende una celda presurizada con flujo en vaivén del líquido que se va a filtrar. El plasma que se va a filtrar pasa próximo a una membrana de filtración y se recoge el ultrafiltrado. En particular, este documento desvela un aparato de filtración que comprende una unidad de filtración que tiene una primera toma y una segunda toma en comunicación de fluido entre sí, una salida, una membrana de filtración que separa las tomas de la salida, manualmente operable, unas bombas primera y segunda de un solo uso, comprendiendo cada una una cámara receptora conectada a las tomas respectivas primera y segunda, teniendo cada una una pared amovible manualmente para alterar el volumen de las cámaras receptoras y un recorrido de flujo a lo largo de la membrana entre las bombas primera y segunda, por medio de lo cual el fluido podrá ser intercambiado repetidamente entre los canales receptores en las bombas primera y segunda más allá de la membrana.

Sumario de la invención

La invención descrita usa una tecnología de filtración compacta, de pequeño volumen y desechable para separar plasma de la sangre. En contraste con las aplicaciones PET, las células de sangre separadas atrapadas por el filtro se disponen conjuntamente con el filtro. El plasma separado se usa como una fuente de material autólogo, eliminando el riesgo de infección cruzada de consecuencias inmunológicas. La preparación del plasma no requiere instrumentación y podrá realizarse rápida y convenientemente en el momento y localización del procedimiento quirúrgico o médico para el cual se usará el material. Usos específicos para el plasma autólogo obtenido de esta manera incluyen la preparación de gel de fibrina y otras formulaciones sellantes de tejido/hemostáticas basadas en proteínas y/o en factores de formación de coágulos.

Un sistema de un solo uso para obtener plasma autólogo según la presente invención comprende un separador de plasma para separar plasma de la sangre completa. El separador de plasma comprende una unidad de filtro de un solo uso que tiene una primera toma y una segunda toma en comunicación de fluido entre sí, una salida, una membrana de filtración que separa las tomas de la salida. La membrana de filtración es permeable selectivamente al plasma sanguíneo. Una primera bomba de un solo uso operable manualmente comprende una cámara receptora conectada a la primera toma. La cámara receptora tiene una pared amovible manualmente para alterar el volumen de su cámara receptora. Una segunda bomba operable manualmente de un solo uso comprende una cámara receptora conectada a la segunda toma y una pared amovible manualmente para alterar el volumen de su cámara receptora. Un recorrido de flujo se define a lo largo de la membrana entre las bombas primera y segunda. Por medio de lo cual, la sangre completa podrá ser intercambiada repetidamente entre las cámaras receptoras en las bombas primera y segunda, más allá de la membrana para originar que el plasma fluya a través de la membrana y salga por la salida. La membrana comprende una o más fibras huecas, teniendo cada una de la una o más fibras huecas una luz a su través, y el recorrido de flujo se extiende a través de las luces de una o más fibras. La una o más fibras huecas tienen un área superficial total de, al menos, 3 cm^{2} y el diámetro de la luz está comprendido entre 0,3 y 1,0 mm. Preferentemente, la unidad de filtro comprende una carcasa alargada que tiene un primer extremo y un segundo extremo, extendiéndose axialmente a su través la fibra o fibras huecas. Cada una de la una o más fibras tiene una superficie externa, teniendo la carcasa una superficie interna, y un espacio interior se forma así entre las superficies externas de las fibras y la superficie interna de la carcasa. Unos encapsulados en los extremos primero y segundo de la carcasa aseguran las fibras en su interior y separan las luces del espacio interior. La primera bomba se conecta al primer extremo de la carcasa y la segunda bomba se conecta al segundo extremo de la carcasa, cada una con su cámara receptora respectiva en comunicación de fluido con las luces de las fibras huecas. La salida está en comunicación de fluido con el espacio interior, por medio de lo cual cuando la sangre es bombeada a través de las luces de la fibras huecas por las bombas primera y segunda, el plasma fluye a través de la membrana dentro del espacio interior de la carcasa, saliendo por la salida. Preferentemente, las bombas primera y segunda comprenden jeringuillas. Una jeringa de recolección conecta preferentemente la salida para recibir el plasma.

El sistema podrá comprender, además, un aplicador para preparar y aplicar gel de fibrina en un procedimiento médico. El aplicador comprende un primer inyector que contiene una solución de trombina, un segundo inyector que contiene el plasma, conteniendo el plasma una cantidad de fibrinógeno y un colector en comunicación con los inyectores primero y segundo para aplicar la solución de trombina y plasma simultáneamente a un lugar del cuerpo. Preferentemente, los inyectores primero y segundo comprenden jeringas. Además, la jeringa que forma el segundo inyector es preferentemente la jeringa colectora.

El sistema podrá estar provisto en un envase estéril sellado que contiene el separador de plasma y el aplicador de fibrina; y las instrucciones para obtener la sangre completa del paciente en la primera jeringa, bombear manualmente la sangre completa de manera en vaivén entre las jeringas primera y segunda y la recolección del plasma de la sangre completa en las jeringas colectoras, y simultáneamente aplicar el plasma así recolectado conjuntamente con la solución de trombina a un lugar en el cuerpo.

Al usar el sistema para la preparación del gel de fibrina a partir del plasma autólogo se llevan a cabo las siguientes etapas: extraer una cantidad de sangre de un paciente; suministrar una unidad de filtro de un solo uso que tiene unas tomas primera y segunda y una salida; proveer unas bombas primera y segunda operables manualmente, teniendo cada una una cámara receptora con una pared amovible manualmente; colocar las cámaras receptoras de las bombas primera y segunda en comunicación de fluido con las tomas primera y segunda, respectivamente; disponer una membrana permeable selectivamente al plasma sanguíneo entre las tomas primera y segunda, formando de dicha forma un recorrido de flujo a lo largo de la membrana, entre las tomas primera y segunda y aislarlas de la salida; mover manual y alternativamente las paredes amovibles en las bombas primera y segunda para suministrar un flujo alternativo entre las tomas primera y segunda a lo largo de la membrana; hacer pasar el plasma a través de la membrana hasta una salida de la unidad de filtro; recolectar el plasma y desechar la unidad de filtro.

El procedimiento comprende además las etapas de mezclar el plasma con la trombina para formar gel de fibrina y aplicar el gel de fibrina a un lugar del cuerpo. Preferentemente, el plasma y una solución que contiene la trombina se aplica simultáneamente a la zona corporal para formar el gel de fibrina.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro para preparar el plasma autólogo según la invención;

la Figura 2 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1; y

la Figura 4 es una vista en perspectiva de un aplicador de gel de fibrina según la invención.

Descripción detallada

Volviendo ahora a los dibujos, las Figuras 1 y 4 ilustran un sistema 10 para preparar gel de fibrina a partir de plasma autólogo. El sistema 10 comprende genéricamente un separador de plasma 12 (Figura 1) y un aplicador de gel de fibrina 14 (Figura 4).

Concentrándonos en la Figura 1, el separador de plasma comprende una primera unidad de filtro 16, una primera jeringa 18 retenible en un extremo 20 de la primera unidad de filtro y una segunda jeringa 22 retenible en un segundo extremo 24 de la unidad de filtro. Una jeringa recolectora 26 se fija a una parte central 28 de la unidad de filtro 16. Cada una de las jeringas 18, 22 y 26 es del tipo usada normalmente en el campo médico y comprende un cuerpo tubular 30, un émbolo 32 con una cabeza 34 elastomérica y una conexión Luer 36 sobre el cuerpo 30 de la jeringa.

Volviendo ahora a las Figuras 2 y 3, la unidad de filtro 16 comprende una carcasa 38 tubular alargada que tiene una conexión 40 hembra Luer en sus extremos primero y segundo 20 y 24. Un adaptador 42 en ángulo recto conecta cada una de las conexiones Luer 40 y suministra una conexión Luer macho 44 para recibir las jeringas 18 y 22 retenibles. Una conexión central 46 está provista en la parte central 28 de la unidad de filtro y recibe la jeringa recolectora 26.

Los expertos en la técnica apreciarán que las jeringas 18 y 22 retenibles podrán fijarse a la carcasa 38 de varias otras formas y orientaciones. Por ejemplo, podrán proveerse conexiones Luer cooperantes apropiadas (no representadas) en los extremos primero y segundo 20 y 24 de la unidad de filtro para recibir directamente las jeringas 18 y 22 retenibles sin la necesidad de adaptadores separados 42 y, evidentemente, las jeringas 18 y 22 retenibles podrán estar orientadas axialmente con respecto a la carcasa 38.

Una pluralidad de membranas 48 de filtro de fibra hueca se extienden axialmente a través de la carcasa 38. Como se aprecia mejor en la Figura 3, cada una de las fibras 48 tiene una luz 50 interior y una superficie 52 exterior. La carcasa 38 tiene una superficie interior 54 y un espacio interior 56 definido entre las superficies externas 52 de la fibra y la superficie interna 54 de la carcasa. Un tapón o encapsulado 58 en cada uno de los extremos primero y segundo 20 y 24 de la unidad de filtro retiene las fibras 48 dentro de la carcasa 38 y separa las luces 50 del espacio interior 56.

Preferentemente, la carcasa 38 está formada de polisulfona y el encapsulado 58 está formado de poliuretano. Evidentemente, otros materiales apropiados para su uso en dispositivos médicos podrán ser sustitutos de los mismo. Preferentemente, las piezas de la carcasa 38 están formadas en una sola unidad, o si está formada de piezas separadas están unidas usando soldaduras sónicas para evitar el uso de unión por disolventes. Las fibras 48 están formadas preferentemente de una membrana de éster de celulosa mezclada, membrana de polisulfona u otro material apropiado conocido en la técnica.

Los poros (no representados) en las fibras 48 de membrana están dimensionados para el paso de plasma sanguíneo sin permitir el paso de los eritrocitos o leucocitos. El tamaño de poro de la membrana podrá o no podrá excluir las plaquetas de la sangre. Las fibras 48 tienen un tamaño de poro máximo de 0,55 micrómetros, un diámetro de luz de 0,3 a 0,1 mm, una longitud de luz de 9,0 cm y un área superficial total de membrana de, al menos, 3 cm^{2}, lo que suministra una separación suficiente del plasma de la sangre completa sin originar una hemólisis. Preferentemente, el flujo a través de las fibras 48 es laminar. Es importante disponer de un área superficial suficiente para conseguir una separación relativamente rápida del plasma de la sangre completa. Preferentemente unos 2 ml de plasma se podrán separar a partir de 4 ml de sangre completa en aproximadamente 2 minutos.

Volviendo a la Figura 4, el aplicador 14 de gel de fibrina podrá ser de cualquier tipo normalmente conocido para aplicar simultáneamente plasma sanguíneo conjuntamente con una solución de trombina. La patente U.S. numero 5.104.375, de Wolff y otros, concedida el 14 de abril de 1992, da a conocer un soporte de bloqueo para un par de jeringas y un procedimiento para usar las jeringas para aplicar simultáneamente plasma sanguíneo y una solución de trombina y producir gel de fibrina.

El aplicador 14 comprende una primera jeringa inyectora 60 que contiene una solución de trombina y una segunda jeringa inyectora 62 para contener plasma sanguíneo. Cada una de las jeringas inyectoras primera y segunda 60 y 62 se conectan a un colector 64 que dirige el flujo de solución de trombina y plasma a una salida distal 66. Los extremos proximales 68 de las jeringas inyectoras primera y segunda 60 y 62 están conectadas por una abrazadera 70 que retiene las jeringas inyectoras primera y segunda 60 y 62 en relación paralela entre sí. Un puente 72 interconecta los émbolos 74 en las jeringas inyectoras primera y segunda 60 y 62. Un primer apoyo 76 se extiende lateralmente de la abrazadera 70 para su enganche fácil con los dedos medio e índice del usuario y una superficie superior 78 del puente 72 engancha fácilmente el pulgar del usuario, por medio de lo cual ambas jeringas inyectoras primera y segunda 60 y 62 podrán ser accionadas fácilmente en una operación con una sola mano.

Cada uno de los componentes del sistema 10 que se pone en contacto con la sangre completa o el plasma deberá ser tratado con un anticoagulante, como por ejemplo citrato sódico, EDTA o heparina para prevenir la formación prematura de coágulos. De dicha forma, las jeringas 18, 22 y 26, la unidad de filtro 16 y el aplicador de fibrina 14 deberán ser tratados preferentemente con un anticoagulante.

El separador de plasma 12 y el aplicador de fibrina 14 están provistos más convenientemente en una condición estéril dentro de un envase estéril (no representado) que contiene instrucciones para obtener sangre completa de un paciente, separar el plasma de la sangre completa y aplicar el plasma y la solución de trombina simultáneamente para producir gel de fibrina. En una disposición como la mencionada, la primera jeringa 18 retenible tiene una punta de aguja de toma de sangre de estándar (no representada) y contiene un anticoagulante. Por ejemplo, una jeringa de 10 ml contiene preferentemente 0,1 ml de anticoagulante de citrato trisódico al 46,7%. Además, la jeringa recolectora 26 sirve preferentemente como una primera jeringa inyectora 60. La trombina y el agente hemostático para superar el anticoagulante están provistos para su uso en la segunda jeringa inyectora 62. Preferentemente, se envasan 1000 unidades de trombina en 9 ml de solución salina normal más 0,5 ml de una solución de cloruro cálcico al 10% y se mezclan dentro de la segunda jeringa inyectora 62.

En uso, una cantidad de sangre completa se retira del paciente usando la primera jeringa retenible 18 con el citrato trisódico en su interior. La aguja es retirada de la primera jeringa retenible 18 y su conexión Luer 36 conectada a la conexión Luer 40 en el primer extremo 20 de la unidad de filtro. La segunda jeringa retenible 22 se fija similarmente al segundo extremo 24 de la unidad de filtro. Posteriormente, la jeringa recolectora 26 se fija a la conexión central 46. Alternando presiones de los émbolos 32 de las jeringas retenibles primera y segunda 18 y 22, la sangre es forzada a fluir en avance y retroceso a través de las luces 50 de las fibras 48 de membrana. Este flujo y una presión ligeramente elevada resultante dentro de las luces 50 origina que el plasma en la sangre migre a través de las fibras 48 y dentro del espacio interior 56. La conexión central 46 está en comunicación de fluido con el espacio interior 56 y de dicha forma recibe el plasma sanguíneo.

Una vez que una cantidad suficiente de plasma se ha acumulado en la jeringa recolectora 26, éste es retirado de la unidad de filtro 16 e insertado dentro del colector 64 del aplicador de fibrina 14. La solución de trombina que contiene cloruro cálcico y el plasma sanguíneo se aplican después simultáneamente al lugar del cuerpo con el aplicador 14 de fibrina. A medida que el plasma y la solución de trombina se mezclan crean un gel de fibrina que se podrá usar en un número de procedimientos médicos.

En una prueba, unas unidades de filtración de flujo tangencial desechables, como la unidad de filtro 24, se utilizaron para separar plasma de sangre canina. El plasma se recolectó en 5 minutos y cuando se combinó con la trombina formó un coágulo gelatinoso cohexivo. La formación del coágulo medido en un fibrinómetro se produjo en menos de un segundo. En una segunda prueba se usó un filtro de 0,2 micrómetros y se separaron fácilmente 1,8 ml de plasma a partir de aproximadamente 4,0 ml de sangre porcina completa citrada, en 2 minutos. Las características del coágulo fueron similares a las del primer experimento.

Aunque la invención se ha descrito respecto a formas de realización particulares de la misma, los expertos en la técnica comprenderán, evidentemente, que la invención no está limitada a lo descrito, dado que se pueden realizar modificaciones por los expertos en la técnica, particularmente a la luz de las enseñanzas dadas en lo que antecede. Se pueden realizar variaciones y modificaciones razonables en lo desvelado en lo que antecede de la invención sin apartarse del ámbito de la misma, en la forma definida en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

1. Un sistema (10) de un solo uso para obtener plasma autólogo, que comprende un separador (12) de plasma para separar plasma de la sangre completa, comprendiendo el separador de plasma:

una unidad (16) de filtro de un solo uso que comprende una primera toma (20), una segunda toma (24) en comunicación de fluido entre sí, una salida, una membrana de filtración que separa las tomas de la salida, siendo la membrana de filtración permeable selectivamente al plasma sanguíneo;

una primera bomba de un solo uso operable manualmente que comprende una cámara receptora conectada a la primera toma (20), teniendo la cámara receptora una pared movible manualmente para alterar el volumen de su cámara receptora;

una segunda bomba de un solo uso manualmente operable que comprende una cámara receptora conectada a la segunda toma (24) y una pared manualmente amovible para alterar el volumen de la cámara receptora; y

un primer recorrido de flujo a lo largo de la membrana entre las bombas primera y segunda;

por medio de lo cual, la sangre completa podrá ser intercambiada repetidamente entre las cámaras receptoras en las bombas primera y segunda, más allá de la membrana, para permitir que fluya el plasma a través de la membrana y salga por la salida; y

en el que la membrana comprende una o más fibras (48) huecas, teniendo cada una de la una o más fibras una luz (50) a su través, y un recorrido de flujo que se extiende a través de las luces de la una o más fibras (48),

en el que la una o más fibras huecas tiene un área superficial total de al menos 3 cm^{2} y un diámetro de la luz de entre 0,3 y 1,0 mm.

2. Un sistema (10) según la reivindicación 1, en el que la unidad de filtro (11) comprende:

una carcasa (38) alargada que tiene un primer extremo (20) y un segundo extremo (24), con una o más fibras (48) huecas extendida axialmente a su través;

teniendo cada una de la una o más fibras (48) una superficie externa (52), teniendo la carcasa (38) una superficie interna (54) y un espacio interior (52) formado entre las superficies externas (52) de la una o más fibras (48) y la superficie interna de la carcasa (57);

unos encapsulados (58) en los extremos primero (20) y segundo (24) de la carcasa (38) para asegurar la una o más fibras (48) en su interior y para separar las luces (50) del espacio interior (56);

estando conectada la primera bomba al primer extremo (20) de la carcasa con su cámara receptora en comunicación de fluido con las luces (50) de la una o más fibras (48) huecas;

estando conectada la segunda bomba al segundo extremo (24) de la carcasa, con su cámara receptora en comunicación de fluido con las luces (50) de la una o más fibras (48) huecas; y

estando la salida en comunicación de fluido con el espacio interior (56);

por medio de lo cual, cuando la sangre es bombeada a través de las luces (50) de la una o más fibras (48) huecas por las bombas primera y segunda, el plasma fluye a través de la membrana dentro del espacio interior (56) de la carcasa (38) y sale a través de la salida.

3. Un sistema (10) según la reivindicación 1, en el que las bombas primera y segunda comprenden unas jeringas retenibles primera y segunda (18 y 22), respectivamente.

4. Un sistema (10) según la reivindicación 3, que comprende además una jeringa recolectora (26) conectada a la salida para recibir el plasma.

5. Un sistema (10) según la reivindicación 4, que comprende además un aplicador (14) para preparar y aplicar gel de fibrina en un procedimiento médico, comprendiendo el aplicador:

un primer inyector que contiene una solución de trombina;

un segundo inyector que contiene el plasma, conteniendo el plasma una cantidad de fibrinógeno;

un colector (64) en comunicación con los inyectores primero y segundo para aplicar la solución de trombina y plasma simultáneamente a un lugar en el cuerpo.

6. Un sistema (10) según la reivindicación 5, en el que los inyectores primero y segundo comprenden unas jeringas inyectoras primera y segunda (60 y 62), respectivamente.

7. Un sistema (10) según la reivindicación 6, en el que la jeringa (62) que forma el segundo inyector es la jeringa recolectora (26).

8. Un sistema (10) según la reivindicación 7, que comprende, además, un envase estéril sellado que contiene el separador de plasma (12) y el aplicador (14) de fibrina; e instrucciones que describen el uso de dicho sistema, comprendiendo dichas instrucciones explicaciones para la obtención de sangre completa de un paciente en la primera jeringa (18) retenible, bombear manualmente la sangre completa de manera alternativa entre las jeringas retenibles primera y segunda (18 y 22) y recolectar el plasma de la sangre completa en la jeringa recolectora (26), y

aplicar simultáneamente el plasma así recolectado, conjuntamente con una solución de trombina, a un lugar del cuerpo.

9. Un sistema (10) según la reivindicación 8, en el que las instrucciones incluyen, además, la etapa de desechar el separador (12) de plasma y el aplicador de fibrina (14) tras su uso.

10. Un sistema según la reivindicación 5, que comprende, además, un envase estéril sellado que contiene el separador de plasma (12), el aplicador (14) de fibrina e instrucciones que describen el uso de dicho sistema para obtener sangre completa de un paciente, separar el plasma de la sangre completa bombeando manualmente la sangre completa de manera alternativa a lo largo de la membrana, y aplicar simultáneamente el plasma así recolectado conjuntamente con una solución de trombina a un lugar del cuerpo.

11. Un sistema (10) según la reivindicación 1, que comprende además un aplicador (14) para preparar y aplicar gel de fibrina en un procedimiento médico, comprendiendo el aplicador:

un primer inyector que contiene una solución de trombina;

un segundo inyector que contiene el plasma, conteniendo el plasma una cantidad de fibrinógeno;

un colector (64) en comunicación con los inyectores primero y segundo para aplicar la solución de trombina y el plasma simultáneamente a un lugar en el cuerpo.