ES2198122T3 - Desinfectante tuberculocida. - Google Patents

Desinfectante tuberculocida.

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ES2198122T3 ES99900025T ES99900025T ES2198122T3 ES 2198122 T3 ES2198122 T3 ES 2198122T3 ES 99900025 T ES99900025 T ES 99900025T ES 99900025 T ES99900025 T ES 99900025T ES 2198122 T3 ES2198122 T3 ES 2198122T3
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Abstract

Utilización de una glicina sustituida en N, N¿ o de un derivado de glicina sustituido en N, N¿ (a) de fórmula general I: **FORMULA** en la que R1 es hidrógeno, R2 es un grupo 3-aminopropilo que está sustituido en el átomo de nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical alquilo C8 a C18, en particular un radical alquilo C10 a C16, y X es OH, OR3, NH2, NHR4, NR4R5 u O-M+, en los que R3, R4 y R5 son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o insaturados, de cadena lineal o ramificados, que pueden ser idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, como compuesto activo en un desinfectante tuberculocida, en la que por lo menos un compuesto activo adicional (b), seleccionado entre compuestos de amonio cuaternario, está contenido en el desinfectante tuberculocida.

Description

Desinfectante tuberculocida.
La presente invención se refiere a la utilización de glicina sustituida en N,N' y de derivados de glicina en desinfectantes, en particular en desinfectantes líquidos exentos de aldehído con actividad contra microbacterias, que son particularmente adecuados para la desinfección de superficies e instrumentos. Las microbacterias constituyen todavía un gran problema en el área clínica. Por consiguiente, se exige una actividad tuberculocida de desinfectantes en esta área además de una actividad bactericida, fungicida y virucida. La tendencia en el campo de los desinfectantes de superficies e instrumentos está aumentando en la dirección de preparaciones exentas de aldehído. Por motivo de sus propiedades toxicológicas y los problemas de olor que tienen lugar, los desinfectantes que contienen aldehído conocidos en la técnica anterior adolecen de una aceptación reducida por los usuarios. Además, se conocen únicamente unos pocos biocidas que presentan una actividad tuberculocida en el sector de los desinfectantes exentos de aldehído. Éstos incluyen, por ejemplo, N,N'-bis(3-aminopropil)lauril amina entre el grupo de las aminas, que se emplea en diversos desinfectantes para superficies e instrumentos. Como es conocido, las formulaciones que se han preparado utilizando dicho compuesto activo presentan un pH elevado. Esto conduce a un riesgo aumentado para la piel y para la compatibilidad con materiales. Seymour S. Block en la publicación ``Disinfection, Sterilization and Preservation'' (1991 Lea & Febiger, Filadelfia; capítulo 15), da a conocer la utilización de derivados de glicina como agentes tuberculocidas. La solicitud de patente europea EP 175.338 da a conocer composiciones desinfectantes que comprenden derivados de glicina en combinación con compuestos de amonio cuaternario. De los alcoholes aromáticos que presentan asimismo un actividad tuberculocida, tales como los fenoxipropanoles (p.ej. 1- y 2-fenoxipropanol), deben emplearse cantidades notablemente mayores con el fin de conseguir una acción correspondiente. Esto conduce a un aumento del riesgo de acumulación de una capa no deseada sobre los materiales desinfectados. Fue, por tanto, el objeto de la invención preparar desinfectantes disponibles que presentan una buena actividad contra microbacterias, sin que se presenten los inconvenientes anteriormente mencionados.
Sorprendentemente, se ha encontrado que, además de la actividad contra el espectro bacteriano conocido hasta ahora, glicina sustituida en N,N' y derivados de glicina sustituidos en N,N' son activos contra microbacterias y, en particular mezclados con compuestos catiónicos, incluso actúan sinérgicamente contra microbacterias.
La presente invención se refiere por tanto a la utilización de una glicina sustituida en N,N' o de un derivado de glicina sustituido en N,N' (a) de fórmula general I:
1
en la que R^{1} es hidrógeno,
R^{2} es un grupo 3-aminopropilo que está sustituido en el átomo de nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical alquilo C_{8} a C_{18} en particular un radical alquilo C_{10} a C_{16} y
X es OH, OR^{3}, NH_{2}, NHR^{4}, NR^{4}R^{5} u O^{-}M^{+}, en los que R^{3}, R^{4} y R^{5} son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o insaturados, de cadena lineal o ramificados, que pueden ser idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, como compuesto activo en un desinfectante tuberculocida,
en la que por lo menos un compuesto activo adicional (b), seleccionado entre compuestos de amonio cuaternario, está contenido en el desinfectante tuberculocida.
Las realizaciones preferidas de la invención constituyen el objeto de las sub-reivindicaciones.
El desinfectante tuberculocida está con preferencia exento de aldehído y está presente en forma de un concentrado líquido.
X es con preferencia OH. Así, HOOC-CH_{2}-NH-(CH_{2})_{3}-NH-R, en el que R tiene el significado anteriormente indicado, es un compuesto preferido en el sentido de la presente invención.
El desinfectante tuberculocida de acuerdo con la invención puede contener del 0,01 al 40% en peso, con preferencia del 0,05 al 30% en peso y en particular del 1 al 15% en peso de la glicina o de su derivado sustituida en N,N' (a) y del 1 al 70% en peso, con preferencia del 5 al 60% en peso y en particular del 10 al 30% en peso del compuesto activo (b).
Se pueden preparar asimismo soluciones de utilización que presentan una actividad tuberculocida, que contienen del 0,1 al 10% en volumen y en particular del 0,2 al 5% en volumen del concentrado anteriormente mencionado.
El disolventes utilizado es con preferencia agua o una mezcla de disolventes que contiene agua. Si se emplea una mezcla de disolventes, la misma contiene con preferencia uno o más alcoholes que tienen de 2 a 4 átomos de C, tales como etanol, 1-propanol, 2-propanol, n-butanol, isobutanol, sec-butanol o alcohol t-butílico, en particular etanol, i-propanol y/o 2-propanol.
Para una mejor humectación de las superficies y para favorecer la acción, se pueden añadir uno o más agentes tensioactivos a los desinfectantes de acuerdo con la invención. Como agentes tensioactivos, se pueden utilizar con preferencia ciertos agentes tensioactivos aniónicos, por ejemplo jabones tales como estearato de sodio, estearato de potasio o jabones de trietanolamina, hidrocarburos aromáticos sulfonados tales como N-alquilbencenosulfonatos, hidrocarburos alifáticos sulfonados tales como alcanosulfonatos secundarios, olefinas sulfonadas, alcoholes grasos sulfatados tales como lauril-sulfato de sodio, alcohol-éteres grasos sulfatados tales como lauril-poliglicol-éter-sulfato de sodio, ésteres de ácido maleico sulfonados tales como sulfosuccinato de laurilo, alcohol-poliglicol-éteres grasos carboximetilados tales como poliglicol-éter-acetato de laurilo y/o agentes tensioactivos no iónicos tales como alcoxilados de alquilo, etoxilados de alquilfenol, etoxilados de ácidos grasos, alquilolamidas de ácidos grasos, etoxilados de alquilolamidas de ácidos grasos, etoxilados de aminas grasas, alquil-poliglicósidos tales como cocoilpoliglucosa, laurilpoliglucosa, decilpoliglucosa o copolímeros de bloques de poli(óxidos de alquileno) y/o agentes tensioactivos anfóteros tales como alquilaminoalquilglicinas, betaínas o sulfobetaínas. Se pueden emplear asimismo combinaciones de agentes tensioactivos que son compatibles entre sí.
Además, se pueden añadir agentes complejantes tales como ácido etilendiaminotetraacético, ácido nitrilotriacético, y agentes secuestrantes tales como ácidos fosfonobutanotricarboxílicos. Para ajustar el pH, se pueden utilizar ácidos orgánicos tales como ácido cítrico, ácido málico o ácido láctico y/o ácidos inorgánicos tales como, por ejemplo, ácido clorhídrico, ácido fosfórico o ácido sulfúrico. Para mejorar las compatibilidades con materiales, se pueden emplear inhibidores de corrosión, tales como, por ejemplo, 1H-benzotriazol, toliltriazol o mercaptobenzoxazol. Se pueden añadir además perfumes y colorantes.
Los compuestos activos preferidos (b) son cloruro de alquilbencildimetilamonio, cloruro de dialquil-dimetil-amonio, etosulfato de alquildimetiletilo y/o propionato de dialquilmetiloxietilamonio.
La utilización de compuestos de amonio cuaternario en el desinfectante tuberculocida en este caso conduce a una acción sinérgica.
Las formulaciones que contienen los derivados de glicina sustituidos en N,N' de acuerdo con la invención presentan un pH en un margen sólo ligeramente alcalino, de modo que se minimiza el riesgo para la piel y la incompatibilidad con materiales. Por ejemplo, para el producto comercial Amphionic SFB de la entidad Rhône-Poulenc, que contiene una mezcla de derivados de N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina C_{(10-16)}, incluso se recomienda su utilización en limpiadores de mano por el fabricante, aunque en concentraciones que se encuentran notablemente por encima de las solucione de utilización de los desinfectantes de acuerdo con la invención.
Una utilización preferida de los desinfectantes de acuerdo con la invención consiste en la desinfección de superficies e instrumentos.
Los siguientes ejemplos sirven para ilustrar la invención.
Ejemplos
En los siguientes ejemplos, se utilizó el ensayo de suspensión cuantitativo de Mycobacterium terrae (ATCC 15755) de acuerdo con la DGHM (Sociedad Alemana para Higiene y Microbiología, situación en la fecha: 30-4-1997) para ensayar la acción tuberculocida.
Para determinar la compatibilidad con materiales, se ensayaron muestras de ensayo de diversos plásticos tales como policarbonato y revestimientos de pisos tales como, por ejemplo, linóleo, de acuerdo con el siguiente procedimiento.
Las muestras de ensayo apropiadas (50 x 50 mm) con un espesor variable de hasta unos pocos mm) se introdujeron en las soluciones de utilización de desinfectante de acuerdo con la invención durante 14 días a una temperatura de 40°C. Se midió a continuación la diferencia de peso (hinchamiento) y se llevó a cabo seguidamente una comprobación visual de las muestras de ensayo y de la solución de desinfectante.
Ejemplo 1
Se preparó una formulación (concentrado) mezclando los constituyentes apropiados en un recipiente adecuado, que consistió en el 10% en peso de derivados de N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de Rhône-Poulenc), el 10% en peso de tridecanopoliglicol-éter con 12 unidades de óxido de etileno y el 80% en peso de agua.
\newpage
Ejemplo 2
Como en el Ejemplo 1, se preparó una formulación (concentrado) que consistió en el 5% en peso de derivados de N-(3-aminopropil-N'-alquilglicina C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de Rhône-Poulenc), el 5% en peso de cloruro de didecildimetilamonio, el 10% en peso de tridecanopoliglicol-éter que presentaba 12 unidades de óxido de etileno y el 80% en peso de agua.
Ejemplo 3
Como en el Ejemplo 1, se preparó una formulación (concentrado) que consistió en el 7,5% en peso de derivados de N-(3-aminopropil-N'-alquilglicina C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de Rhône-Poulenc), el 15% en peso de cloruro de didecildimetilamonio, el 5% en peso de fenoxipropanoles, el 10% en peso tridecanopoliglicol-éter que presentaba 12 unidades de óxido de etileno y el 62,5% en peso de agua.
Ejemplo 4
Como en el Ejemplo 1, se preparó una formulación (concentrado) que consistió en el 10% en peso de derivados de N-(3-aminopropil-N'-alquilglicina C_{(10-16)} (producto comercial Amphionic SFB de Rhône-Poulenc), el 15% en peso de cloruro de didecildimetilamonio, el 10% en peso de fenoxipropanoles, el 10% en peso tridecanopoliglicol- éter que presentaba 12 unidades de óxido de etileno y el 55% en peso de agua.
Los concentrados del Ejemplo 1 y del Ejemplo 2 se ensayaron en un ensayo de suspensión cuantitativa contra Mycobacterium terrae (ATCC 15755) de acuerdo con la DGHM en comparación con un concentrado (Ejemplo Comparativo 1), que en lugar del 10% en peso de derivados de N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina C_{(10-16)} como compuesto activo contenía el 10% en peso de cloruro de didecildimetilamonio y por lo demás presentaba la misma composición que en el Ejemplo 1, en cada caso en forma de una solución de utilización que contenía el 2% en volumen del concentrado respectivo. Se determinaron los factores de reducción logarítmicos después de un tiempo de acción de 15, 30 y 60 minutos. Los resultados de este ensayo se muestran en la siguiente Tabla 1 o en el diagrama que se muestra a continuación.
TABLA 1
Ejemplo 1 Ejemplo 2 Ejemplo comparativo 1
15' 1,42 2,24 1,62
30' 2,56 2,68 2,12
60' 3,37 5,53 2,49
A partir de la Tabla 1 y de la Figura 1, se observa a partir de los valores mostrados que la acción tuberculocida, en particular después de un tiempo de ación relativamente prolongado, de la solución de utilización de acuerdo con la invención supera a la de la solución de comparación (Ejemplo Comparativo 1). El Ejemplo 2 ilustra además la acción sinérgica en la utilización en combinación con un compuesto de amonio cuaternario.
El concentrado del Ejemplo 3 se sometió al ensayo de compatibilidad con materiales anteriormente descrito en comparación con una formulación que en lugar del 7,5% en peso de derivados de N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina C_{(10-16)} contenía la misma cantidad de N,N'-bis (3-aminopropil) laurilamina y se ajustó al mismo pH (Ejemplo Comparativo 2), en cada caso en la forma de una solución de utilización que contenía el 0,5% en volumen del concentrado respectivo. Los resultados se muestran en la siguiente Tabla 2.
(Tabla 2 pasa a página siguiente)
TABLA 2
Materiales ensayados Ejemplo 3 Ejemplo Comparativo 2
Efecto visual Hinchamiento Efecto visual Hinchamiento
policarbonato no pegajoso nada claramente nada
pegajoso
Linóleo ligera no clara no
Marmorette 121-45 descoloración ensayado descoloración ensayado
(Deutche Linoleum Werke) verde verde
Linoleum ligera no descoloración no ensayado
Marmorette 121-22 descoloración ensayado marrón
(Deutche Linoleum Werke) amarilla
El concentrado del Ejemplo 4 se ensayó con respecto a su comportamiento frente a policarbonato en comparación con una formulación que en lugar del 10% en peso de N-(3-aminopropil)-N'-alquilglicina C_{(10-16)} contenía la misma cantidad de N,N'-bis(3-aminopropil)laurilamina (Ejemplo Comparativo 3), en cada caso en la forma de una solución de utilización que contenía el 2% en volumen del respectivo concentrado. En el caso del concentrado de acuerdo con la invención del Ejemplo 4, una valoración visual mostró únicamente un ligero velado del material, mientras que la formulación del Ejemplo Comparativo 3 causó una fuerte pegajosidad del policarbonato.

Claims (16)

1. Utilización de una glicina sustituida en N,N' o de un derivado de glicina sustituido en N,N' (a) de fórmula general I:
2
en la que R^{1} es hidrógeno, R^{2} es un grupo 3-aminopropilo que está sustituido en el átomo de nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical alquilo C_{8} a C_{18}, en particular un radical alquilo C_{10} a C_{16}, y X es OH, OR^{3}, NH_{2}, NHR^{4}, NR^{4}R^{5} u O^{- }M^{+}, en los que R^{3}, R^{4} y R^{5} son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o insaturados, de cadena lineal o ramificados, que pueden ser idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, como compuesto activo en un desinfectante tuberculocida, en la que por lo menos un compuesto activo adicional (b), seleccionado entre compuestos de amonio cuaternario, está contenido en el desinfectante tuberculocida.
2. Utilización según la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto activo (b) se selecciona entre el grupo que consiste en cloruro de alquilbencildimetilamonio, cloruro de dialquildimetilamonio y propionato de dialquilmetiloxietilamonio.
3. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el desinfectante tuberculocida está exento de aldehído.
4. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el desinfectante tuberculocida contiene del 0,01 al 40% en peso, con preferencia del 0,05 al 30% en peso y en particular del 1 al 15% en peso, del derivado de glicina (a) y del 1 al 70% en peso, con preferencia del 5 al 60% en peso y en particular del 10 al 30% en peso del compuesto activo (b).
5. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el desinfectante tuberculocida está presente en forma de un concentrado líquido.
6. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el desinfectante tuberculocida contiene del 0,1 al 10% en volumen, en particular del 0,2 al 5% en volumen del concentrado según la reivindicación 5 y está presente en forma de una solución de utilización.
7. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el desinfectante tuberculocida contiene agua o una mezcla que contiene agua, en particular una mezcla de agua y por lo menos un alcohol C_{2} a C_{4}, como disolvente.
8. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el desinfectante tuberculocida contiene aditivos adicionales tales como agentes tensioactivos, en particular agentes tensioactivos no iónicos, agentes complejantes y/o agentes secuestrantes.
9. Utilización según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el desinfectante tuberculocida se utiliza para la desinfección de superficies de cualquier tipo e instrumentos.
10. Desinfectante tuberculocida, caracterizado porque contiene por lo menos una glicina sustituida en N,N' o un derivado de glicina sustituido en N,N' (a) de fórmula general I
3
en la que R^{1} es hidrógeno, R^{2} es un grupo 3-aminopropilo que está sustituido en el átomo de nitrógeno por un radical R, en el que R es un radical alquilo C_{8} a C_{18} en particular un radical alquilo C_{10} a C_{16}, y X es OH, OR^{3}, NH_{2}, NHR^{4}, NR^{4}R^{5} u O^{- }M^{+}, en los que R^{3}, R^{4} y R^{5} son radicales alquilo, alcarilo o aralquilo saturados o insaturados, de cadena lineal o ramificados que pueden ser idénticos o diferentes entre sí, y M es un catión metálico, y por lo menos un compuesto activo adicional (b) seleccionado entre el grupo que consiste en cloruro de alquilbencildimetilamonio, cloruro de dialquildimetilamonio y propionato de dialquilmetiloxietilamonio.
11. Desinfectante según la reivindicación 10, caracterizado porque está exento de aldehído.
12. Desinfectante según una cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque contiene del 0,01 al 40% en peso, con preferencia del 0,05 al 30% en peso y, si es apropiado, en particular del 1 al 15% en peso del derivado de glicina (a) y del 1 al 70% en peso, con preferencia del 5 al 60% en peso, y en particular del 10 al 30% en peso del compuesto activo (b).
13. Desinfectante según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque está presente en forma de un concentrado líquido.
14. Desinfectante según una cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado porque contiene del 0,1 al 10% en volumen, en particular del 0,2 al 5% en volumen del concentrado según la reivindicación 17 y está presente en forma de una solución de utilización.
15. Desinfectante según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque contiene agua o una mezcla que contiene agua, en particular una mezcla que contiene agua, en particular una mezcla de agua y por lo menos un alcohol C_{2} a C_{4}, como disolvente.
16. Desinfectante según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 15, caracterizado porque contiene aditivos adicionales tales como agentes tensioactivos, en particular agentes tensioactivos no fónicos, agentes complejantes y/o agentes secuestrantes.
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