ES2200078T3 - Dispositivo de posicionamiento. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UN DISPOSITIVO (1, 1'') DE ALTA EXACTITUD PARA POSICIONAR EL ESQUELETO DE UN PACIENTE Y EL AREA EN EL CUERPO DEL PACIENTE QUE ES SUJETO DE TRATAMIENTO, LA POSICION DEL AREA EN RELACION CON EL DISPOSITIVO DEBE DETERMINARSE PREVIAMENTE, POR EJEMPLO, POR MEDIO DE UN EQUIPO DE ANGIOGRAMA, PET, DSA, CT, MRI O DE RAYOS X CON EL MISMO DISPOSITIVO. EL DISPOSITIVO (1, 1'') COMPRENDE UN ELEMENTO EN FORMA DE PANEL VERTICAL Y RADIOTRANSPARENTE (2) Y UNA PLACA DE BASE (3), QUE SE FIJA DE MANERA BASICAMENTE PERPENDICULAR EN CONEXION CON EL ELEMENTO EN FORMA DE PANEL, DE LOS CUALES AL MENOS EL ELEMENTO EN FORMA DE PANEL (2) COMPRENDE MEDIOS DE FIJACION PARA FIJAR EL PACIENTE EN UNA ORIENTACION DADA, ESENCIALMENTE VERTICAL EN EL ELEMENTO EN FORMA DE PANEL (2), Y EL DISPOSITIVO (1, 1'') TAMBIEN COMPRENDE RUEDAS (4) MONTADAS SOBRE LA PLACA DE BASE (3) PARA MOVER EL ELEMENTO EN FORMA DE PANEL Y EL PACIENTE HASTA UNA MESA DE RADIOTERAPIA (5), SE DISPONE UN MONTAJE OSCILANTE Y DE TRANSPORTE (12-18) ENEL EXTREMO DE LA MESA (5) PARA INCLINAR EL ELEMENTO EN FORMA DE PANEL (2) JUNTO CON EL PACIENTE DESDE LA ORIENTACION VERTICAL HASTA UNA ORIENTACION HORIZONTAL Y TRANSPORTARLOS HASTA UNA ZONA DEFINIDA SOBRE LA MESA (5).

Description

Dispositivo de posicionamiento.

El presente invento se refiere a un dispositivo para reposicionar con gran exactitud el esqueleto de un paciente y el área en que el cuerpo del paciente tiene que ser sometido a tratamiento, la posición del área será previamente determinada, por ejemplo por medio de angiograma, PET, DSA, CT, MRI, o equipo de Rayos X.

En radioterapia, así como en operaciones quirúrgicas, la posibilidad de identificar el área a tratar con gran exactitud es de gran importancia. Con el fin de minimizar el riesgo, el cirujano debe estar seguro de encontrar el área correcta en el tratamiento.

Es vital que el área a tratar sea fácilmente identificada con seguridad en distintas ocasiones, puesto que, por ejemplo, un tratamiento con radiación fraccionada requiere un número de sesiones de tratamiento sucesivas.

En el tratamiento de cáncer por radiación, la dosis que se pretende dar al tumor se proporciona en pequeñas dosis de radioterapia durante varias semanas. Así pues, es importante que en cada sesión de tratamiento, el tumor del paciente esté correctamente posicionado en relación al campo de radiación del aparato de radioterapia.

El método predominante para el posicionamiento del esqueleto (cuerpo) de un paciente, es que la piel de la parte del cuerpo que va a ser sometido a radioterapia sea marcada con un rotulador, con o sin puntos de tatuaje complementarios. Por medio de marcas en la piel o rayos láser de posición, la enfermera oncóloga trata de colocar al paciente en la posición correcta sobre la mesa de radioterapia en cada sesión de tratamiento. Existe un inconveniente en la piel como referencia exterior del tumor situado dentro del cuerpo. La piel es elástica y se mueve libremente en lo que se relaciona con las partes del esqueleto. El movimiento de la piel, junto con la posición incierta de las marcas en la piel en relación a las partes del esqueleto, hace necesario el uso de márgenes de seguridad en los campos de radiación, de tal forma que el tumor no quede posicionado fuera del campo de radiación durante el tratamiento. Los tamaños ampliados de los campos, hacen que los tejidos sin cáncer sean irradiados innecesariamente. Esto causa una energía de radiación más alta para el cuerpo y puede llevar a efectos secundarios no deseados de la radioterapia. Debido a volúmenes de radiación mayores de lo necesario, no puede aumentarse la dosis total de radiación hasta el nivel deseado en ciertas posiciones. Es deseable que los ajustes de la posición del paciente en la mesa de radioterapia pueda ser efectuada más exactamente.

Hay disponibles numerosos equipos y técnicas que reducen la desviación en el posicionamiento de un paciente, los así llamados accesorios, como máscaras, bloques de morder, correas, envueltas de plástico, etc. Las ayudas para la fijación han de ser utilizables en reñación con la tomografía axial informatizada, en el simulador y en el cuarto de radioterapia, sin afectar a la base de nivelación o a la radioterapia. El problema con las ayudas a la fijación es que el paciente, que está tumbado en una instalación fija, por su cuenta, puede yacer con las partes de su esqueleto girando en su propia grasa subcutánea, mientras que la piel, debido a su elasticidad, puede estirarse en direcciones diferentes, lo que da como resultado que las marcas efectuadas en la piel no representen la posición original en relación al tumor.

Un objeto del presente invento es proporcionar un dispositivo de posicionamiento que posea gran exactitud en la identificación del área objetivo.

Además otro objeto de este invento, es proporcionar un dispositivo de posicionamiento que permita una identificación fiable y repetible del área de tratamiento.

De acuerdo con este invento, estos objetos se consiguen mediante un dispositivo como el descrito en la introducción, el cual se caracteriza porque el dispositivo comprende un elemento de panel no deformable, vertical o erector, translúcido a la radiación, y una placa de base, la que, sustancialmente de un modo perpendicular, está conectada fija al citado elemento de panel, del cual al menos el elemento de panel comprende medios de fijación para sujetar al paciente en una orientación dada, esencialmente vertical, al elemento de panel y porque el dispositivo comprende también ruedas montadas en la placa de base para mover el elemento de panel y al paciente a una mesa de radioterapia, estando un conjunto de inclinación y de transporte que dispuesto en el extremo de la mesa para inclinar el elemento de panel junto con el paciente desde la orientación vertical a una orientación horizontal, transportando éstos hasta un lugar definido en la mesa.

Desarrollos adicionales del invento resultarán evidentes de características establecidas en las reivindicaciones dependientes.

El invento se basa en el conocimiento de que la piel está a afectada por la gravedad a medida que cambia la posición del cuerpo. Cuanto más gruesa es la grasa subcutánea mayores son los movimientos. Igualmente, el movimiento de las caderas del paciente, así como de otras partes del cuerpo, son difíciles de reproducir con las técnicas actuales.

El problema del posicionamiento se resuelve realizando los ajustes cuando el paciente está colocado en una posición vertical. Cuando una persona está de pié, desnuda y descalza, la envoltura de piel tendrá un porte especial en relación al esqueleto. Las piernas tienen una longitud dada y las articulaciones de las caderas tendrán una posición relativa a la superficie del suelo, que es la misma de una ocasión a otra. La piel se estirará debido a la gravedad, pero este estiramiento no es el mismo de ocasión en ocasión durante un periodo de radioterapia, a menos que tenga lugar una pérdida de peso extrema.

El paciente se sitúa sobre una placa de base, cuya parte trasera está conectada a un panel vertical detrás de la espalda del paciente. Este panel debe estar hecho de un material de poco peso, ya que ha de formar la base para el paciente durante la radioterapia. Cuando el paciente adopta su posición vertical natural por primera vez, considerará que está de pie, derecho, sobre la placa de base y sentirá que su cuerpo toca el panel detrás de su espalda en modo de reposo, posicionado correctamente con relación al panel, se marca la piel en una posición adecuada del cuerpo por medio de luces de posición láser o alguna otra técnica conectada al panel y que indique una relación entre el panel de respaldo y el cuerpo. Es esta relación entre el cuerpo y el panel la que es decisiva en el posicionamiento continuado.

Así, ha de ser posible conectar diversos medios al panel, los cuales, como poniendo ladrillos, puedan insertarse por salto clástico en el panel a varios niveles, ser retirados después del posicionamiento o permanecer durante una tomografía axial informatizada, formación de imágenes por resonancia magnética, trabajo de estimulación o durante radioterapia. Esto puede involucrar marcas de posicionamiento, soportes laterales, soportes para la curva de la espalda, cabeza-cuello, correas, máscaras, y otras ayudas de fijación, conectadas al panel.

Después de posicionar al paciente, el panel debería, con un sentido de seguridad satisfactorio para el paciente, inclinarse lentamente al paciente hacia atrás, hasta una posición yacente. El panel, ventajosamente, puede ser dispuesto al extremo de la mesa de radioterapia, ser inclinado sobre la mesa en dirección longitudinal hasta una posición horizontal sobre la tela metálica de la mesa y subsiguientemente avanzar a lo largo de la mesa por medio de la tela metálica de la mesa. Tras el tratamiento, los movimientos se efectúan al revés y el paciente puede irse.

Lo dicho sobre la posición decúbito supino del paciente es aplicable igualmente a todas las otras posiciones del cuerpo, de costado, yaciendo sobre la cara o cualquier otra posición.

El panel en cuestión debe igualmente diseñarse de forma que le fuese posible moverse como una "placa de horno doméstica" desde una tomografía axial informatizada hasta un aparato de tratamiento dispuesto en algún tipo de carro que capacite rápidamente el movimiento del paciente sin que el personal facultativo tenga que hacer ningún esfuerzo. Esto confiere la ventaja de que el paciente puede permanecer sin cambiar la posición del cuerpo en relación con una radioterapia de precisión.

El panel ha de estar equipado o poder equiparse con ayudas suplementarias de forma que sea posible posicionar el panel por medio de su propio sistema de referencia con relación al equipo en una clínica de diagnóstico y en una clínica de radioterapia. En este contexto, se hace referencia a la Patente Sueca 9302066 que describe un instrumento estereotáctico que tiene medios de orientación, adecuado para ser montado en el panel.

El panel puede llevar también componentes electrónicos como transmisores/receptores, imanes, fuentes de iluminación, etc., los cuales pueden indicar la posición en relación a diversos tipos de habitación y equipo, la posición del paciente la posición de los campos de radiación en el paciente y contra el panel o los medios del panel.

Lo que se ha mencionado sobre mover al paciente entre el examen y el tratamiento se aplica igualmente a un posicionamiento preparatorio del paciente sobre el panel antes de que el cuarto de radioterapia esté disponible, ganando así tiempo para la radioterapia en caso de capacidad limitada de radioterapia, aumentando de esta forma la capacidad.

Además, es posible usar más de un panel en una sesión de tratamiento por medio de un panel que esté dispuesto detrás del paciente y otro panel con accesorios que esté montado delante del paciente, en conexión con la radioterapia.

Lo que se ha dicho sobre el panel, no quiere decir que necesariamente tenga que ser un panel plano. Puede tener forma de asiento del tipo de cubeta, adaptarse por completo al contorno del paciente, o puede tener, absolutamente, cualquier apariencia.

Una variante del panel puede formarse con una charnela en el centro, de forma que permita a la mitad superior pivotar hacia arriba cuando se trate de cáncer de mama, de tal manera que el esternón quede posicionado horizontalmente, si se desea.

Se describirá a continuación una realización preferida del invento como ejemplo, pero no como restricción, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es una vista en alzado lateral, esquemática, del dispositivo de acuerdo al invento en una orientación vertical de fijación del paciente y una orientación horizontal de posicionamiento del paciente, respectivamente.

La Fig. 2 es una vista en alzado frontal del dispositivo de la Fig. 1 en una orientación vertical, estando indicados los medios de fijación asociados, y

La Fig. 3 muestra una realización modificada del dispositivo del invento a una escala mayor, con una realización del conjunto de inclinación asociado.

El dispositivo de posicionamiento del invento, que se designa generalmente con 1 y 1' en las diversas figuras, comprende un elemento de bastidor o panel 2, largo y estrecho, no deformable y de bajo peso, que no produzca ningún aberración (perturbación) en las imágenes, es decir, un material que sea translúcido a los rayos X y otras radiaciones ionizantes. Un bastidor que puede utilizarse en este contexto, por ejemplo, es el de la Patente Sueca 9302066. En un extremo del elemento de panel se dispone, de forma fija, una placa de base 3, sustancialmente en ángulo recto con respecto al elemento de panel 2. Preferiblemente, se dispondrán medios de rodadura 4, por ejemplo, ruedas autoorientables, en el lado inferior de la placa de base 3 para permitir el desplazamiento manual del dispositivo de posicionamiento 1 y con un paciente fijo en él a una mesa de radioterapia 5. Los medios de rodadura están provistos de un mecanismo de freno (no mostrado) para que el dispositivo 1, cuando se fije al paciente al elemento de panel, permanezca parado en el suelo. Opcionalmente, se dispondrá por separado de un mecanismo de freno en la placa de base.

La Fig. 2 ilustra esquemáticamente unos medios de fijación para fijar a un paciente esencialmente en una posición vertical con relación al dispositivo 1. Los medios de fijación comprenden un apoyo 6 para cadera, que consiste en un par de componentes rígidos en forma de pestaña o semejante, esencialmente paralelos, que se proyectan desde un área en los lados largos del elemento de panel 2. Por medio de miembros ajustables intercambiables 7, que se adaptan para estar dispuestos entre el paciente y los respectivos componentes en forma de pestaña, la porción de cadera del paciente puede ser fijada en relación con el elemento de panel. Antes de realizar esta fijación, el paciente debe, sin embargo, colocar sus pies en las posiciones indicadas, con o sin medios de guía, en la placa de base 3. Los medios de fijación pueden comprender también un soporte para colocar la cabeza-cuello 8, el cual también consiste en un par de componentes en forma de pestaña esencialmente paralelos, o semejante. Por supuesto, el soporte de cabeza-cuello está dispuesto más cerca de la línea central del elemento de panel que el soporte de cadera y coopera preferiblemente, como el soporte de cadera, con medios de ajuste e intercambiables 9 posicionados en el interior del soporte de cabeza-cuello y que sirven para fijar la cabeza del paciente con relación al elemento de panel 2. El soporte de la cadera, al igual que el de cabeza-cuello, puede estar dispuesto de forma fija sobre el elemento de panel, pero es preferible que pueda ser acoplables por salto clástico al elemento de panel a diferentes niveles y en posiciones distintas en la dirección lateral.

El dispositivo de posicionamiento puede estar provisto de soportes lumbares intercambiables, reposacuellos u otros componentes moldeados conocidos de materiales ligeros (no mostrados) con el propósito de posicionar y/o por que convenga. Preferiblemente, el dispositivo comprenderá un par de asas 10, que están colocadas de modo que se proyectan desde los lados largos del panel 2 bajo el soporte de cadera 6. Las asas 10 sirven para facilitar la fijación del paciente poniéndole en una posición mas firme y recta cuando agarre las asas. Además, el dispositivo 1 puede estar equipado de cinturones o correas y/o máscaras para fijar al paciente mas firmemente al elemento de panel. Finalmente, el dispositivo puede estar provisto de un asiento 11 para que pueda ser utilizado por personas sujetas a sillas de ruedas o por personas débiles.

El elemento de panel 2 ha sido descrito anteriormente como un elemento recto hecho de una sola pieza. Sin embargo, puede estar dividido o conformado y provisto con una charnela orientada horizontalmente (no mostrada) en el área entre el soporte de cadera y el soporte de cabeza-cuello, para ajustar el elemento de panel en ángulo, por ejemplo, para el tratamiento de del cáncer de mama. Alternativamente se puede disponer un panel adicional ajustable regularmente sobre el elemento de panel 2, o puede utilizarse una pieza inserta separada, por ejemplo, un cojín en forma de cuña. También pueden fijarse accesorios al elemento de panel para las posiciones de los brazos.

Cuando el paciente ha sido fijado al elemento de panel como se ha mencionado, éste es movido junto con el paciente hasta el borde de la mesa de radioterapia 5 (véase Fig. 1), es inclinado sobre un rodillo de guía 12 sobre la cinta transportadora o la tela metálica 13 de la mesa y toma una posición horizontal, como está indicado por el número de referencia 1'. El elemento de panel 2 está provisto de medios de colocación, por ejemplo como el descrito en la anteriormente mencionada Patente Sueca 9302066, o componentes electrónicos como transmisores/receptores, imanes, fuentes de iluminación, etc. Por medio de éstos, el elemento de panel, y por ello el paciente, pueden ser posicionados con gran exactitud sobre la mesa de tratamiento o en la habitación, en relación con el diagnóstico asociado o equipo de radioterapia por medio de la tela metálica 13 o el movimiento de la mesa en la habitación.

La Fig. 3 ilustra un conjunto para facilitar la mencionada inclinación del dispositivo 1. El conjunto de inclinación comprende una fundación estable 14, la cual puede estar dispuesta en el extremo inferior de la mesa de tratamiento 5 y cuya porción superior está orientada al mismo nivel de la mesa de tratamiento. Opcionalmente, la mesa de tratamiento puede elevarse o bajarse. Una charnela horizontal 15 está dispuesta adyacente a dicha porción y soporta de manera pivotante una unidad de horquilla en forma de L, sobre cuya pata corta, horizontal, 17, se adaptará la placa de base para que se apoye y contra cuya pata larga vertical 18 está destinado a descansar el elemento de panel 2. Sobre la pata larga 18 están dispuesto unos medios de fijación 19, por ejemplo un par de pasadores desplazables longitudinalmente, y unos medios de fijación 20, por ejemplo un par de rebajes, están dispuestos en el elemento de panel 2, cooperando con los medios de fijación 19. Los medios de fijación 19 y 20 se acoplan uno con otro durante el movimiento de inclinación (de 1 a 1' en Fig. 1), a fin de asegurar el dispositivo 1 a unidad de horquilla 16, con el propósito de realizar de forma segura el movimiento del paciente desde la posición vertical a la horizontal, y se desacoplan uno del otro cuando el elemento de panel descansa sobre la tela metálica 13.

El invento no está limitado a lo descrito anteriormente y mostrado en los dibujos, y puede ser modificado dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (9)

1. Un dispositivo (1, 1') para reposicionar con gran exactitud del esqueleto de un paciente y el área el del cuerpo del paciente que debe ser sometida a tratamiento, siendo la posición del área en relación al dispositivo previamente determinada, por ejemplo por medio de angiograma, PET, DSA, CT, MRI, o equipo de Rayos X, caracterizado porque el dispositivo (1, 1') comprende un elemento de panel (2) no deformable, vertical y translúcido a la radiación, y una placa base (3), la que sustancialmente de un modo perpendicular, está conectada fija al citado elemento de panel, del cual al menos el elemento de panel (2) comprende medios de fijación para fijar al paciente en una orientación esencialmente erecta dada, al elemento de panel (2), y que el dispositivo (1, 1') igualmente comprende ruedas (4) montadas en la placa base (3) por medio de mover al elemento de panel (2) y al paciente a una mesa de radioterapia (5), estando dispuesto un conjunto de inclinación y cinta de transporte (12-18) al extremo de la mesa (5) para inclinar el elemento de panel (2) junto con el paciente desde la orientación recta hasta una orientación yacente y transportar éstos hasta un lugar definido sobre la mesa (5).

2. El dispositivo como se reivindica en la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de fijación comprenden un soporte de cadera, el cual consiste en un par de elementos rígidos en forma de pestaña, esencialmente paralelos, que sobresalen desde los lados largos del elemento de panel (2) y que cooperan con miembros de ajuste intercambiables (7) dentro del soporte de cadera, estando los medios de fijación adaptados para posicionar y fijar la porción de cadera del paciente con relación al elemento de panel (2).

3. El dispositivo como se reivindica en la reivindicación 2, caracterizado porque los medios de fijación comprenden un soporte de cabeza-cuello (8) que consiste en un par de componentes rígidos y liberables en forma de pestaña, esencialmente paralelos, que sobresalen desde la porción central del elemento de panel y cooperan con miembros ajustables y cambiables (9) y/o reposacuellos dentro del soporte de cabeza-cuello, estando los medios de fijación adaptados para fijar la cabeza del paciente en relación con el elemento de panel (2).

4. El dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de fijación comprenden correas o bandas de sujeción, las cuales están dispuestas extendiéndose transversalmente a través del elemento del panel (2) y los cuales están adaptados para asegurar al paciente contra el elemento de panel (2).

5. El dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por un par de componentes de asas (10), las cuales están dispuestas de forma sobresaliente en los lados largos del elemento de panel (2).

6. El dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo está provisto de un componente de asiento (11), el cual está dispuesto de forma que es desmontable del elemento de panel (2) y que está destinado a servir como asiento para el paciente y/o como un respaldo inclinado ajustable.

7. El dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque unos primeros medios de fijación (20) están dispuestos en el elemento de panel (2) y adaptado para cooperar con unos segundos medios de fijación (19) en el citado conjunto de inclinación y transporte (12-18), los cuales tienen una fundación estable (14) con una porción superior que está orientada al mismo nivel que la mesa de radioterapia (5) y que está provisto de una charnela (15) al la cual se conecta de forma pivotante una unidad de horquilla (16), estando los medios de fijación mencionados en último lugar dispuestos en la unidad de horquilla (16).

8. El dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo está provisto de medios de ajuste para el posicionamiento y la indicación de la posición del elemento de panel (2), y por lo tanto del paciente, sobre la mesa de radioterapia (5) en relación con el equipo o la habitación.

9. El dispositivo como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 2-8, caracterizado porque comprende una presentación visual de memoria que está adaptada para indicar el código de identificación y posición de los miembros de ajuste (7, 9) para cada paciente individual, siendo dicho código de identificación y posición fijado al elemento de panel (2) o enviado la presentación visual de memoria por medio de un sistema de comprobación y confirmación.