ES2205206T3 - Dispositivo para corregir y estabilizar una curbatura de desviacion de la columna vertebral. - Google Patents

Dispositivo para corregir y estabilizar una curbatura de desviacion de la columna vertebral.

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ES2205206T3
ES2205206T3 ES97918454T ES97918454T ES2205206T3 ES 2205206 T3 ES2205206 T3 ES 2205206T3 ES 97918454 T ES97918454 T ES 97918454T ES 97918454 T ES97918454 T ES 97918454T ES 2205206 T3 ES2205206 T3 ES 2205206T3
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Jan-Erik Nilsson
Stig Aaro
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Abstract

SE PRESENTA UN DISPOSITIVO PARA CORREGIR Y ESTABLECER UNA CURVATURA DE LA COLUMNA VERTEBRAL MEDIANTE FUSION ANTERIOR, EL DISPOSITIVO COMPRENDE AL MENOS DOS DISPOSITIVOS DE SUJECION (15), ADAPTADO CADA UNO DE ELLOS PARA DISPONERSE CONTRA UN CUERPO VERTEBRAL ASOCIADO (7-11) EN LA COLUMNA VERTEBRAL. EL DISPOSITIVO TAMBIEN COMPRENDE MEDIOS DE FIJACION (6, 6'') PARA FIJAR LOS RESPECTIVOS DISPOSITIVOS DE SUJECION (1-5) SOBRE EL CUERPO VERTEBRAL (7-11), Y AL MENOS UN ANCLAJE ALARGADO (12) QUE ESTA ADAPTADO PARA EXTENDERSE A TRAVES Y ENTRE LOS DISPOSITIVOS DE SUJECION A LO LARGO DE LA EXTENSION DE LA COLUMNA VERTEBRAL. EL ANCLAJE (12) TIENE FORMA DE PLACA Y EL DISPOSITIVO DE SUJECION DE ANCLAJE (1-5) ESTA DISEÑADO PARA SOPORTAR EL ANCLAJE (12) DE TAL FORMA QUE UN PRIMER LADO PLANO DEL ANCLAJE (12) MIRE HACIA LA SUPERFICIE SOBRESALIENTE DEL DISPOSITIVO DE SUJECION SOBRE EL CUERPO VERTEBRAL, MEDIANTE LO CUAL EL ANCLAJE PUEDE DEFORMARSE SOLAMENTE EN UN PLANO GEOMETRICO DURANTE SU MONTAJE EN EL DISPOSITIVO DE SUJECION Y DURANTE LA CORRECCION. EN UN PROCEDIMIENTO PARA CORREGIR Y ESTABILIZAR LA CURVATURA, EL ANCLAJE (12) SE DISPONE PARA QUE SE EXTIENDA A TRAVES DE LOS DISPOSITIVOS DE SUJECION (1-5), DE FORMA QUE EL ANCLAJE (12) SE DEFORME PARA SEGUIR BASICAMENTE LA CURVATURA. EL ANCLAJE SE BLOQUEA EN AL MENOS UN PRIMER DISPOSITIVO DE SUJECION (1), DESPUES DE LO CUAL, SE CORRIGE LA COLUMNA VERTEBRAL, VERTEBRA POR VERTEBRA MIENTRAS QUE EL ANCLAJE SE SUJETA Y SE BLOQUEA GRADUALMENTE EN LOS DISPOSITIVOS DE SUJECION (1-5).

Description

Dispositivo para corregir y estabilizar una curvatura de desviación de la columna vertebral.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para corregir y estabilizar una curvatura desviadora de una columna vertebral, particularmente una curvatura desviadora producida por escoliosis.
Antecedentes médicos
La escoliosis puede dividirse en escoliosis funcional y escoliosis estructural. En la escoliosis funcional, la columna vertebral tiene una desviación lateral, generalmente en forma de C, localizándose dicha desviación en las partes inferior del pecho y lumbar de la espalda. Este tipo de escoliosis no produce cambios patológicos en la columna vertebral y por lo tanto apenas precisa tratamiento médico.
Por otra parte, las escoliosis estructurales se caracterizan por una desviación lateral de la columna vertebral y una rotación de la misma. La columna vertebral presenta cambios estructurales, al tener las vértebras y los discos intermedios forma de cuña. La rotación de la columna vertebral produce, en la escoliosis de la parte de la espalda que corresponde al pecho, una deformación de la caja torácica, que puede afectar a la función del corazón y de los pulmones. Esta es una de las complicaciones más difíciles de las escoliosis estructurales. Entre otras complicaciones, puede hacerse mención a la capacidad reducida para moverse.
La escoliosis estructural se trata por medio de un corsé o mediante cirugía. El alcance de la escoliosis se determina, por lo general, midiendo el ángulo que forma la placa de extremo superior de la vértebra neutra superior con la placa de extremo inferior de la vértebra neutra inferior. El tratamiento mediante un corsé se aplica normalmente si la escoliosis excede de 30º y presenta un progreso fiable. Las escoliosis superiores a 40-50º, en individuos no adultos, y a 50-60º, en adultos, son adecuadas para tratamiento quirúrgico.
El tratamiento quirúrgico puede llevarse a cabo mediante fusión posterior, fusión anterior o una combinación de esas técnicas.
En la fusión posterior, la columna vertebral se descubre por el lado de la espalda, después de lo cual, generalmente, se aplica una férula en el lado cóncavo de la columna vertebral. La férula se fija a la columna vertebral por medio de tornillos o ganchos, y la escoliosis se corrige fijando toda la estructura mediante un instrumento especial. Puede mejorarse, entonces, la estabilidad de la columna vertebral corregida uniendo al lado convexo una denominada férula de compresión. Las férulas se conectan entre sí por medio de férulas transversales.
En la fusión anterior, la columna vertebral se descubre por el lado del tronco, después de lo cual se exploran las partes frontales de la columna vertebral desde su lado convexo. Por regla general, se descubren de cuatro a seis discos, que son, entonces, resecados. Se fijan soportes a los cuerpos vertebrales por medio de tornillos que se aseguran en el hueso esponjoso del cuerpo vertebral. A continuación se fija una férula a los soportes de modo que se corrija, comprima y estabilice la columna vertebral. La fusión anterior se usa, sobre todo, en ciertos tipos de deformaciones de las partes inferior del pecho y lumbar de la espalda que no pueden ser tratadas mediante fusión posterior. Pueden incluirse las escoliosis con grandes defectos en los arcos traseros, tales como mielocele, escoliosis rígida y grave, tales como escoliosis congénita o formas graves de cifosis.
Las fusiones posterior y anterior se combinan, preferiblemente, en los casos en los que la frecuencia de pseudo osteoartritis sea elevada. Una fusión combinada de este tipo será, también, más estable.
El tiempo de operación de una fusión combinada puede ascender con frecuencia a 10-11 horas, que es un tiempo inconvenientemente largo tanto desde el punto de vista de los cirujanos como del paciente.
Técnica anterior
El documento EP-A-0 558 883 describe un tipo de dispositivo para corregir y estabilizar una columna vertebral mediante fusión anterior. El dispositivo comprende férulas roscadas de sección transversal circular, tuercas de ajuste y tornillos pediculares, cuyas cabezas tienen rebajos anulares para recibir dichas férulas. Los tornillos pediculares se fijan en cuerpos vertebrales adecuados de la columna vertebral, después de lo cual las férulas roscadas se disponen para que se extiendan a través de dichas cabezas de tornillo. Durante esta manipulación, las tuercas de ajuste se disponen en la férula roscada entre las cabezas de tornillo y se enroscan cooperando con ellas. De ese modo, haciendo girar una tuerca de ajuste en la férula roscada, en relación con la cabeza de tornillo, el cirujano puede desviar o comprimir la columna vertebral. La tuerca de ajuste puede asegurarse en la posición deseada por medio de una tuerca adicional, que debe haber sido roscada en la férula junto con la tuerca de ajuste.
Esta construcción de la técnica anterior tiene varios inconvenientes. Debido al elevado número de partes sueltas que, como se ha descrito en lo que antecede, están incluidas en la construcción, el montaje será relativamente difícil y consumirá mucho tiempo. Además, el cirujano puede tener dificultad en encontrar espacio para llevar a cabo las manipulaciones para girar las tuercas. Un inconveniente adicional serio es el hecho de que la férula es completamente rígida. A medida que el trabajo se desarrolla, la extensión de la férula debe, de hecho, adaptarse a la extensión de la columna vertebral corregida. Esta adaptación se produce curvando la férula por medio de un instrumento especial y, ciertamente, consume tiempo y precisa espacio. La construcción lleva consigo, también, un cierto riesgo de que la férula se retuerza después de la intervención quirúrgica, haciendo que el defecto reaparezca. Además, en su estado montado, la construcción sobresaldrá una distancia considerable de la columna vertebral, lo que significa que los vasos sanguíneos cercanos pueden ser dañados por esas partes sobresalientes cuando el paciente empieza a moverse después de la operación.
El artículo “Système Colorado pour la colonne” (1995) describe un dispositivo de corrección similar que comprende soportes y férulas rígidas de sección transversal circular. Ni los soportes ni las férulas están roscados. Los soportes se unen mediante tornillos a vértebras adecuadas a lo largo de la columna vertebral, después de lo cual la férula se dispone para que se extienda a través de todos los soportes. A continuación la férula se fija en un primer soporte, que se asegura en el cuerpo de vértebra inferior de la parte a corregir. Subsiguientemente, la férula se fija en el siguiente soporte, mientras que se endereza y comprime la columna vertebral para proporcionarla la extensión deseada. El procedimiento se repite hasta que la parte prevista de la columna vertebral ha sido enderezada, comprimida y estabilizada.
Aparte de comprender menos partes, esta construcción adolece esencialmente de los mismos inconvenientes que el dispositivo anteriormente mencionado, es decir, la rigidez de las férulas, un montaje que consume mucho tiempo, el riesgo de que las férulas se retuerzan en el periodo postoperatorio y que partes sobresalientes puedan dañar tejidos próximos.
El documento WO 93/20771 describe un dispositivo de corrección que está previsto, entre otras cosas, para dotar a la férula de mayor flexibilidad a fin de facilitar el trabajo del cirujano. Este dispositivo comprende tornillos, soportes y alambres. Los soportes se unen a las vértebras adecuadas por medio de tornillos. Entre los soportes hay dispuestos dos alambres paralelos y separados. Los alambres se fijan en un primer soporte, se pasan a través del siguiente soporte, se sujetan en medida adecuada y se fijan en este soporte, mientras que la columna vertebral está siendo enderezada y comprimida en la medida deseada, después de lo cual los alambres se pasan hacia el siguiente soporte. El procedimiento se repite hasta que la parte prevista de columna vertebral ha sido enderezada y comprimida.
Este dispositivo es ciertamente flexible durante el montaje, pero desafortunadamente la flexibilidad debe preverse, también, para la construcción montada. Por ejemplo, el dispositivo no tiene capacidad para absorber fuerzas que actúan en dirección longitudinal. Además, este dispositivo tiene poca rigidez a la torsión, lo que es un inconveniente cuando se corrige la escoliosis, puesto que una columna vertebral que sufre de escoliosis, como se ha descrito anteriormente, con frecuencia se retuerce en torno a su propio eje longitudinal. Un dispositivo para estabilizar una columna vertebral enderezada que sufre de escoliosis debe, en consecuencia, ser capaz de absorber fuerzas de torsión. La construcción de alambre es también difícil de montar, puesto que los alambres no tienen estabilidad de por sí. Por lo tanto, hay riesgo de que el cirujano tense los alambres demasiado, lo que puede producir una corrección excesiva de la columna vertebral. Ya que los alambres tendrán necesariamente dimensiones de sección transversal más pequeñas que las férulas rígidas mencionadas anteriormente, y además estarán sujetos a fuerzas de fijación considerables en los soportes, este dispositivo lleva consigo un riesgo añadido de rotura. Un alambre roto tendría como consecuencia la destrucción de los vasos sanguíneos próximos y que el paciente corra el riesgo de morir de hemorragia.
El documento US-4.448.191 describe un dispositivo de corrección para fusión posterior, que comprende una férula precargada elásticamente, que está prevista para ser dispuesta contra la columna vertebral de tal manera que la columna vertebral se enderece por la fuerza de precarga de la férula. En consecuencia, la columna vertebral está obligada a ajustarse a la férula. De ese modo, la corrección tiene lugar en un paso, disponiendo la férula contra la columna vertebral, y por lo tanto el cirujano no tiene posibilidad de proceder gradualmente a lo largo de la columna vertebral. El dispositivo, ciertamente, lleva a cabo un enderezamiento de la columna vertebral en dirección lateral, pero al mismo tiempo hace difícil el trabajo del cirujano al retorcer y comprimir la columna vertebral, y por lo tanto será inadecuado para la corrección de la escoliosis estructural. Además, en su estado montado, el dispositivo tiene partes afiladas sobresalientes que pueden causar heridas al paciente.
El documento US-3.648.691 describe un dispositivo para estabilizar una columna vertebral mediante fusión posterior. Este dispositivo tampoco permite la compresión de la columna vertebral, puesto que no tiene medios de fijación adecuados para este fin. La capacidad del dispositivo de absorber fuerzas de torsión será también insuficiente para la corrección de la escoliosis.
Compendio de la invención
Un objeto de la presente invención es superar completamente, o al menos esencialmente, los inconvenientes de los dispositivos de la técnica anterior, concretamente, para proporcionar un dispositivo para corregir una curvatura desviadora de una columna vertebral, siendo dicho dispositivo fácil de disponer en la columna vertebral y permitiendo, de ese modo, tiempos de operación más cortos. En su estado montado, el dispositivo debe estabilizar, completa o parcialmente, la columna vertebral corregida.
Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo que pueda ser asegurado fijamente a la columna vertebral y cuya probabilidad de rotura sea pequeña.
También es un objeto permitir y facilitar la compresión de la columna vertebral cuando se monta el dispositivo.
Un objeto más es proporcionar un dispositivo que permite un fácil ajuste ulterior de la columna vertebral corregida.
Es también un objeto proporcionar un dispositivo que puede deformarse durante la operación y que, en su estado montado, sea capaz de absorber fuerzas de torsión.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo que, en su estado montado, tenga poca tendencia a dañar vasos sanguíneos cercanos.
Estos y otros objetos resultarán evidentes a partir de la descripción que sigue, y han sido ahora logrados mediante el dispositivo del tipo definido en las reivindicaciones adjuntas. Las reivindicaciones secundarias definen realizaciones preferidas.
Usando el dispositivo de corrección del invento, los tiempos de operación pueden acortarse considerablemente. El cirujano monta primero varios soportes de férula en cuerpos de vértebra adecuados a lo largo de la columna vertebral, después de lo cual la férula en forma de placa se monta en los soportes de férula con un lado plano orientado hacia las superficies de apoyo de los soportes de férula fijados en los cuerpos vertebrales. Gracias a su plasticidad, la férula con forma de placa puede curvarse fácil y rápidamente para conformarse a la extensión de la columna vertebral sin corregir. El cirujano, entonces, enclava la férula en un primer soporte de férula y subsiguientemente procede de modo gradual a lo largo de la columna vertebral, vértebra a vértebra, mientras que retuerce, desplaza y comprime la columna vertebral, para disponerla en una posición corregida, y mientras que gradualmente sujeta y enclava la férula en los soportes de férula.
Gracias a su forma de placa, la férula es suficientemente flexible para facilitar el montaje, pero tiene, al mismo tiempo, una rigidez inherente que presenta el riesgo, pequeño en el contexto, de corregir en exceso la columna vertebral. En su estado montado, la férula tiene también una rigidez a la torsión considerable, y puede absorber la fuerza de rotación reproducida de la columna vertebral corregida.
La forma de placa de la férula permite, también, un enclavamiento ajustado en los soportes de férula que hace imposible una rotación postoperatoria.
El uso de la férula en forma de placa en combinación con los soportes de férula del invento da lugar a que el dispositivo en su estado montado tenga una estructura limpia de irregularidades y no sobresalga de la columna vertebral.
Breve descripción de los dibujos
La invención y sus ventajas se describirán con más detalle a continuación, con referencia a los dibujos adjuntos, que, con fines de ilustración, muestran una realización preferida actualmente.
La figura 1 es una vista lateral de un dispositivo del invento en estado montado, estando el dispositivo montado, por motivos de claridad, en una columna vertebral sana y, por lo tanto, sin corregir, y,
la figura 2 es una vista en sección transversal tomada por la línea I-I de la figura 1, no mostrándose el cuerpo vertebral ni los tornillos pediculares para mayor claridad.
Descripción de una realización preferida
La figura 1 muestra el dispositivo del invento, en estado montado, en una columna vertebral. En la realización mostrada, el dispositivo comprende cinco soportes 1, 2, 3, 4, 5 de férula, dos tornillos pediculares 6, 6', para asegurar los soportes 1, 2, 3, 4, 5 de férula respectivos en un cuerpo vertebral 7, 8, 9, 10, 11, y una férula 12 alargada en forma de placa. Normalmente, un dispositivo análogo se dispone, también, en el lado opuesto de la columna vertebral.
El soporte 1 de férula tiene, como se muestra en la figura 2, una estructura que comprende una placa de base 13 larga y estrecha, que en sus partes de extremo tiene un agujero pasante 14, 14' de montaje para recibir un tornillo pedicular 6, 6'. El lado inferior de la placa de base 13 tiene una forma que, esencialmente, se adapta a la superficie exterior del cuerpo vertebral 7. En el lado superior de la placa de base 13, entre los agujeros pasantes 14, 14' de montaje, hay formadas dos pestañas 15, 15' que sobresalen en ángulo recto de la placa de base 13 y que se extienden a lo ancho de la placa de base 13 y definen, entre sí, un espacio y una superficie 16 de soporte plana. En la superficie de soporte 16 hay formado un elemento sobresaliente 17 de enclavamiento, a modo de dos puntas, pero cuyo tamaño se exagera en la figura 2. Las partes de borde de las pestañas 15, 15' que miran en dirección opuesta a la placa de base 13 están formadas con pestañas de guía 18, 18' que se extienden, una respecto a otra, en un plano geométrico esencialmente paralelo al plano de la superficie de soporte 16.
El soporte 1 de férula comprende, además, una tapa 19 en forma de C. Hay dos ranuras 20, 20' opuestas formadas en la parte interior de dicha C de tal modo que puedan recibir, ajustadamente, a dichas pestañas 18, 18' de guía. La tapa 19 tiene un agujero pasante roscado 21 para recibir un elemento de enclavamiento en forma de tornillo 22. El tornillo 22 tiene una parte de extremo 23 en punta para aplicarse con la férula 12. La parte de extremo opuesta del tornillo 22 está formada con un rebajo hexagonal, para aplicación de una llave hexagonal adecuada. Se apreciará que el diseño del rebajo no es decisivo para la invención. El soporte 1 de férula está diseñado preferiblemente de modo que el tornillo 22, en su posición que fija la férula 12, esté embutido en la tapa 19.
Los tornillos pediculares 6, 6' son de tipo convencional y por lo tanto no se muestran con más detalle. Están diseñados para extenderse a través de los orificios de montaje 14, 14' y penetrar en los cuerpos vertebrales 7, 8, 9, 10, 11.
La férula 12 es alargada, en forma de placa y preferiblemente de sección transversal rectangular. La férula 12 tiene un primero y un segundo lados, planos y opuestos, y dos caras de borde opuestas. Gracias a su forma de placa, la férula 12 puede ser deformada, es decir curvada, con facilidad, en un plano geométrico que se extiende perpendicularmente a los lados planos de la férula 12. Solamente con gran dificultad puede deformarse la férula 12 en otros planos geométricos, en los que presenta una gran resistencia a la flexión gracias a su espesor. La férula está preferiblemente hecha de acero inoxidable, pero pueden concebirse también otros materiales metálicos, por ejemplo, titanio. La anchura de la férula es de, aproximadamente, 4-10 mm, de modo preferido, aproximadamente 5-8 mm, y su espesor es de, aproximadamente, 1-3 mm, de modo preferido, aproximadamente 1,5-2 mm.
El procedimiento quirúrgico para montar el dispositivo corrector se describirá con más detalle a continuación.
En primer lugar, el cirujano descubre una parte de la columna vertebral del lado del tronco del paciente. Normalmente se descubren de cuatro a seis cuerpos vertebrales y discos del lado convexo de la escoliosis, después de lo cual se lleva a cabo una resección de los discos, en la que se eliminan la mayor parte de los discos. Subsiguientemente se monta una primera placa de base 13 en un cuerpo vertebral 7 descubierto, y se une enroscando dos tornillos pediculares 6, 6' en el hueso esponjoso del cuerpo vertebral 7. El cirujano, entonces, asegura otras placas de base en cuerpos vertebrales 8, 9, 10, 11 adecuados a lo largo de la extensión de la columna vertebral todavía sin corregir. A continuación se dispone una férula 12 en forma de placa en la superficie plana 16 de soporte de la primera placa de base 13, después de lo cual la tapa 19 se une a la placa de base 13 desplazando a deslizamiento las ranuras 20, 20' a lo largo de las pestañas de guía 18, 18', y atornillando un elemento de enclavamiento 22 en los agujeros 21 de la tapa 19. La férula 12, entonces, es hecha avanzar y se dispone en la superficie de soporte de una segunda placa de base 24 subsiguiente, después de lo cual se montan, en la segunda placa de base, una tapa 19 y un elemento de enclavamiento 22. Este procedimiento se repite hasta que se haya alcanzado la placa de base 27 más alejada y, en consecuencia, la férula 12 se extienda a lo largo de la parte de la columna vertebral que debe corregirse. Subsiguientemente, se fijan todos los elementos de bloqueo 22, de modo que las puntas 23 apoyen contra y se apliquen con el lado plano de la férula 12 que mira en dirección opuesta a los cuerpos vertebrales 7, 8, 9, 10, 11. Se apreciará que el elemento de enclavamiento 17 en punta de la superficie 16 de soporte se aplica en el lado plano de la férula 12 que mira a los cuerpos vertebrales 7, 8, 9, 10, 11 y contribuye al enclavamiento de la férula 12 en los soportes 1, 2, 3, 4, 5 de férula respectivos. Vale la pena destacar que, durante el montaje inicial sin enclavar en los soportes 1, 2, 3, 4, 5 de férula, la férula 12 es deformada para que adopte una forma que siga esencialmente la extensión de la columna vertebral todavía sin corregir.
El cirujano, entonces, libera el elemento de enclavamiento 22 del segundo soporte 2 de férula y comprime la parte de columna vertebral entre los soportes primero y segundo 1, 2 mediante un instrumento especial de compresión (no mostrado). Durante este paso se corrigen la rotación y el desplazamiento lateral, causados por la escoliosis, de la parte de columna vertebral. Durante la compresión, el elemento de enclavamiento 22 del segundo soporte 2 de férula se fija contra la férula 12 que, de ese modo, se fija en su posición. A continuación se repite el paso, de soporte de férula en soporte de férula, a lo largo de la columna vertebral hasta que se complete la corrección.
El soporte 1 de férula se dispone en el cuerpo vertebral 7 para soportar la férula 12 de tal manera que un lado plano de la férula 12 mire a la superficie de apoyo del soporte 1 de férula en el cuerpo vertebral 7. De ese modo, la férula 12 puede ser deformada, durante el montaje, exclusivamente en un plano geométrico esencialmente paralelo al plano de desviación de la columna vertebral, es decir, el plano en el que se extiende la curvatura. En lo que se refiere a la corrección de la escoliosis, el plano de desviación es sustancialmente perpendicular al plano sagital de la columna vertebral, y en la corrección de cifosis, es esencialmente paralelo a dicho plano sagital. Gracias a la forma de placa, el cirujano puede, con relativa facilidad, sin ayuda de instrumentos especiales, deformar la férula 12 para hacer que se extienda a lo largo de la curvatura de la columna vertebral. De ese modo, la férula metálica 12 aplica a la columna vertebral una cierta fuerza de recuperación elástica que intenta enderezar la columna vertebral. La elasticidad de la férula 12 en el plano de desviación de la columna vertebral facilita, además, el trabajo del cirujano hasta el punto que, durante la corrección gradual, puede adaptar fácilmente la extensión de la férula 12 a la columna vertebral corregida.
Evidentemente, la férula 12 puede deformarse de modo diferente en función de su espesor. Las férulas delgadas que tienen un espesor de, aproximadamente, 1-1,5 mm, tienen gran flexibilidad. Pero esas férulas deben completarse con un dispositivo de corrección posterior convencional para proporcionar suficiente estabilidad a la columna vertebral corregida. Sin embargo, un dispositivo de corrección posterior de esta clase puede montarse de modo relativamente rápido puesto que la columna vertebral ya está corregida mediante el dispositivo del invento.
Las férulas más gruesas, con un espesor de, aproximadamente, 1,5-3 mm, proporcionan a la columna vertebral corregida mayor estabilidad y pueden, en algunos casos, usarse solas, es decir, sin un dispositivo de corrección posterior. Esas férulas todavía pueden deformarse de modo suficiente para facilitar al cirujano el trabajo de corrección.
El uso de una férula 12 en forma de placa junto con los soportes 1, 2, 3, 4, 5 de férula diseñados de modo adecuado da lugar a tiempos de operación acortados de modo considerable. Mediante la técnica convencional, el tiempo de operación de una fusión anterior es de, aproximadamente, 4-5,5 horas, de las cuales, aproximadamente 2-2,5 horas son necesarias para la corrección y estabilización real de la columna vertebral. Experimentos clínicos han mostrado que el uso de un dispositivo según la invención puede reducir el tiempo de operación de una fusión frontal a, aproximadamente, 3-4,5 horas, disminuyendo el trabajo de la estabilización y la corrección de la columna vertebral en, aproximadamente, 1-1,5 horas.
Como resulta evidente de la descripción precedente, el dispositivo está previsto para fusiones anteriores, más específicamente para montar en los cuerpos vertebrales 7, 8, 9, 10, 11 de la columna vertebral. El uso de tornillos pediculares 6, 6' da como resultado una unión muy fiable de los soportes 1, 2, 3, 4, 5 de férula con los cuerpos vertebrales.
Gracias a la forma de placa de la férula, el dispositivo tiene una buena rigidez a la torsión en su estado montado, a pesar de su elasticidad durante el montaje, y puede, por lo tanto, absorber la fuerza de rotación reproducida de la columna vertebral corregida. El dispositivo se usa preferiblemente formando un par, es decir, en el lado opuesto de la columna vertebral se monta un dispositivo adicional.
Una gran ventaja del dispositivo es que puede montarse muy cerca de la columna vertebral, lo que reduce el riesgo que partes sobresalientes dañen vasos sanguíneos y tejidos cercanos cuando el paciente empieza a moverse después de la operación.
El diseño del soporte 1 de férula con una tapa 19 amovible facilita la corrección, puesto que el cirujano puede curvar la férula 12 para que apoye directamente contra la superficie 16 de soporte y, a continuación, montar la tapa 19 para retener la férula 12 en contra de la acción de su fuerza de recuperación elástica. Alternativamente, puede concebirse integrar el soporte 1 de férula con un conducto pasante (no mostrado) que reciba la férula. Pero en este caso, la férula 12 debe curvarse y desplazarse a deslizamiento de modo simultáneo durante el montaje, lo que probablemente dificultará algo el trabajo.
Es deseable que la distancia entre las pestañas sobresalientes 15, 15' del soporte 1 de férula exceda la anchura de la férula 12, preferiblemente, en al menos 1 mm. En consecuencia, se facilita el montaje de la férula 12 contra la superficie 16 de soporte del soporte 1 de férula.
El soporte 1 de férula está diseñado de modo que la férula 12 no pueda retorcerse en el soporte 1 después de la operación. De ese modo, en el estado enclavado, un lado plano de la férula 12 apoya a tope contra la superficie de soporte plana 16. Además, la distancia entre la superficie 16 de soporte y la tapa 19 es, preferiblemente, más pequeña que la anchura de la férula 12.
Se apreciará que el dispositivo puede ser ajustado adicionalmente por el cirujano con facilidad aflojando la férula 12 adyacente al segundo soporte 2 de férula y procediendo a lo largo de la columna vertebral, una vez más, como se ha descrito anteriormente.

Claims (9)

1. Un dispositivo para corregir y estabilizar una curvatura desviadora de una columna vertebral mediante fusión anterior, que comprende, al menos, dos soportes (1, 2, 3, 4, 5) de retención de férula, destinado, cada uno, a estar dispuesto en contacto con un cuerpo vertebral asociado (7, 8, 9, 10, 11) de la columna vertebral, medios (6, 6') para asegurar los soportes (1, 2, 3, 4, 5) de férula respectivos en dicho cuerpo vertebral (7, 8, 9, 10, 11), y una férula alargada (12), que está destinada a extenderse a través de, y entre, dichos soportes (1, 2, 3, 4, 5) de férula y a ser enclavada en ellos, siendo la férula (12) de sección transversal esencialmente rectangular y teniendo un primero y un segundo lados, planos y opuestos, y dos caras de borde opuestas, y teniendo una anchura de, aproximadamente, 5-8 mm, y un espesor de, aproximadamente, 1-3 mm, y estando hecha de acero inoxidable o titanio, por lo que la férula puede deformarse manualmente en un plano geométrico que se extienda perpendicularmente a los lados planos de la férula, y porque el soporte (1, 2, 3, 4, 5) de férula sostiene la férula (12) de tal manera que un primer gran lado plano de la férula (12) mira a la superficie de contacto del soporte (1, 2, 3, 4, 5) de férula situada en dicho cuerpo vertebral (7, 8, 9, 10, 11), por lo que la férula (12) durante el montaje, antes de ser enclavada en los soportes (1, 2, 3, 4, 5) de férula, y durante la corrección, puede deformarse en, solamente, dicho plano geométrico, para adaptarse a la curvatura de la columna vertebral.
2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en el que la férula (12) tiene una rigidez a la torsión que puede soportar el momento de la fuerza de rotación reproducida de la columna vertebral corregida.
3. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la férula (12) tiene un espesor de, aproximadamente, 1,5-2 mm.
4. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los medios de aseguramiento (6, 6') son, al menos, un tornillo que se extiende a través de un rebajo (14, 14') de los soportes (1, 2, 3, 4, 5) de férula respectivos.
5. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el soporte de férula comprende una estructura (13, 19) para recibir la férula (12), y un primer elemento de enclavamiento (22), que está destinado a ser roscado en un rebajo (21) de la estructura (13, 19) y a estar en contacto, por su primera parte (23) de extremo, con la férula (12), para enclavarla con respecto a la estructura (13, 19), comprendiendo la estructura (13, 19) una placa de base (13), para estar en contacto con los cuerpos vertebrales (7, 8, 9, 10, 11) respectivos y para recibir la férula (12), y una tapa (19) amovible que se aplica con la placa de base (13), y porque el rebajo (21) está formado en la tapa (19).
6. Un dispositivo según la reivindicación 5, en el que dicha parte (23) de extremo está destinada a aplicarse con el segundo de los grandes lados planos de la férula (12).
7. Un dispositivo según las reivindicaciones 5 ó 6, en el que la placa de base (13) tiene una superficie plana (16) de soporte de férula que recibe la férula (12).
8. Un dispositivo según las reivindicaciones 5 ó 6, en el que la placa de base (13) tiene una superficie (16) de soporte de férula con segundos elementos sobresalientes (17) de enclavamiento.
9. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 5-8, en el que el primer elemento de enclavamiento (22) tiene una extensión tal que su otra parte de extremo opuesto está embutida en el rebajo (21) de la tapa (19) cuando la férula (12) está enclavada.
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