ES2205695T3 - Cartucho asimetrico para inyectar una lente intraocular. - Google Patents
Cartucho asimetrico para inyectar una lente intraocular.Info
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Abstract
SE SUMINISTRA UN CARTUCHO DE INYECCION DE LENTES INTRAOCULARES (10, 110, 210) QUE TIENE UN ORIFICIO ASIMETRICO (18, 118, 218). EL ORIFICIO ASIMETRICO INFLA EL PLIEGUE DE LA LENTE (20) EN UN LADO (31) SOLAMENTE MEDIANTE LO CUAL SE REDUCE LA CANTIDAD DE ENERGIA SUMINISTRADA A LA LENTE Y EL POTENCIAL DE DAÑAR LA LENTE. EL PLEGADO SUAVE DE LA LENTE TAMBIEN AYUDA A POSICIONAR EL MOVIMIENTO DE LA HAPTICA DE LA LENTE A LO LARGO DE ORIFICIO, REDUCIENDO DE ESTA FORMA EL RIESGO DE DAÑAR LA HAPTICA.
Description
Caucho asimétrico para inyectar una lente
intraocular.
La presente invención se refiere a lentes
intraoculares (LIO) y, más concretamente, a la utilización de un
cartucho para la inyección de LIO en ojos.
El ojo humano en términos sencillos funciona con
el fin de proporcionar visión mediante la transmisión y refracción
de la luz a través de una parte externa transparente denominada
córnea, y, además, mediante el enfoque de la imagen sobre la retina,
situada en la parte posterior del ojo, mediante una lente. La
calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, entre
ellos el tamaño, forma y longitud del ojo, y la forma y
transparencia de la córnea y de la lente.
Cuando un trauma, la edad, o una enfermedad
provocan la pérdida de transparencia de la lente, la visión se
deteriora debido a la reducción en los niveles de luz que pueden
transmitirse hasta la retina. Esta deficiencia en la lente del ojo
se conoce médicamente como catarata. El tratamiento de esta
condición es la extracción quirúrgica de la lente y la implantación
de una lente artificial o LIO.
Aunque las primeras LIO se fabricaban en plástico
duro, tal como polimetil metacrilato (PMMA), las LIO blandas y
flexibles fabricadas en silicona, en materiales acrílicos blandos e
hidrogeles se han hecho más y más populares debido a su capacidad de
plegarse o enrollarse, y la posibilidad de insertarlos a través de
una incisión más pequeña. Se utilizan diversos métodos para
enrollar o plegar las lentes. Un método habitual es un cartucho
para la inyección que pliega las lentes y proporciona una luz de
diámetro relativamente pequeño a través de la cual las lentes
pueden empujarse hacia el interior del ojo, habitualmente mediante
un émbolo de punta blanda. Se ilustra en la patente U.S. nº
4.681.102 (Bartell) el diseño de cartucho para la inyección de uso
más habitual, el cual incluye un cartucho dividido con bisagra
longitudinal. Se ilustran diseños similares en las patentes U.S. nº
5.494.484 y nº 5.499.987 (Feingold), y nº 5.616.148 y nº 5.620.450
(Eagles et al.). En un intento de evitar las
reivindicaciones de la patente U.S. nº 4.681.102, se han ensayado
diversos cartuchos opacos, ver por ejemplo las patentes U.S. nº
5.275.604 (Rheinish et al.) y nº 5.653.715 (Reich et
al.).
Estos cartuchos de la técnica anterior tienen
todos un orificio liso, redondeado o elíptico, el cual era
simétrico respecto al eje longitudinal. Aunque un orificio liso
redondeado funciona bien con materiales elásticos tal como siliconas
e hidrogel, los materiales viscoelásticos, tal como los materiales
acrílicos blandos, no se enrollan o pliegan tan fácilmente y,
preferiblemente, se deben enrollar o plegar más gradualmente con el
fin de evitar dañar la óptica y/o hápticos.
De acuerdo con esto, todavía existe una necesidad
de un cartucho para la inyección de LIO que doble suavemente la
LIO.
La patente WO-98/12969 (Chiron
Vision Corporation) da a conocer un inyector de LIO con
realizaciones que tienen dos orificios, uno simétrico y uno
asimétrico, incluyendo, en caras opuestas en sección transversal,
partes redondeadas y en rampa. Adyacente al orificio se incorpora
un elemento deslizable transversalmente que comprime lateralmente y
pliega la lente previamente a su introducción en la boquilla
inyectora del inyector.
La presente invención mejora los cartuchos para
la inyección de la técnica anterior al proporcionar un cartucho con
un orificio asimétrico, de acuerdo con las reivindicaciones
posteriores. El orificio asimétrico inicia el plegado de la lente en
una cara solamente, reduciendo de esta manera la cantidad de
energía transmitida a la lente y evitando daños a la misma. El
plegado suave de la lente también ayuda a posicionar el recorrido
del háptico a través del orificio, reduciendo de esta manera la
probabilidad de que se dañen los hápticos.
De acuerdo con esto, es un objetivo de la
presente invención el proporcionar un cartucho para la inyección de
lentes con un orificio asimétrico.
Es un objetivo adicional de la presente invención
proporcionar un cartucho para la inyección de lentes que doble
suavemente la lente.
Es un objetivo adicional de la presente invención
proporcionar un cartucho para la inyección de lentes que minimice
los daños potenciales a la óptica y/o a los hápticos.
Otros objetivos, características y ventajas de la
presente invención se harán evidentes con referencia a los dibujos,
y con referencia a la descripción siguiente de dibujos y
reivindicaciones.
La figura 1 es una vista lateral a escala de una
primera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares.
La figura 2 es una vista frontal a escala de una
primera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares.
La figura 3 es una vista posterior a escala de
una primera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares.
La figura 4 es una vista en planta superior de
una primera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares.
La figura 5 es una vista de una sección
longitudinal de una primera realización del cartucho de inyección
de lentes intraoculares tomada a lo largo de la línea
5-5 que se muestra en la figura 1.
La figura 6 es una vista de una sección
longitudinal de una primera realización del cartucho de inyección
de lentes intraoculares, similar a la figura 5, que ilustra una
lente intraocular parcialmente plegada.
La figura 7 es una vista de una sección
transversal de una primera realización del cartucho de inyección de
lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea
7-7 que se muestra en la figura 6.
La figura 8 es una vista de una sección
longitudinal de una primera realización del cartucho de inyección
de lentes intraoculares, similar a las figuras 5 y 6, que ilustra
el plegado inicial de una cara de una lente intraocular.
La figura 9 es una vista de una sección
transversal de una primera realización del cartucho de inyección de
lentes intraoculares, similar a la figura 7, pero tomada a lo largo
de la línea 9-9 que se muestra en la figura 8.
La figura 10 es una vista de una sección
longitudinal de una primera realización del cartucho de inyección
de lentes intraoculares, similar a las figuras 5, 6 y 8, que
ilustra la posición inicial de una lente intraocular dentro del
orificio.
La figura 11 es una vista posterior a escala de
una primera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares similar a la figura 3 pero que ilustra la posición
inicial de una lenta intraocular en el orificio.
La figura 12 es una vista en perspectiva de una
segunda realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares que muestra el orificio dibujado en línea
entrecortada.
La figura 13 es una vista de una sección
transversal del orificio que puede utilizarse con el cartucho de
inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea
13-13 que se muestra en la figura 12.
La figura 14 es una vista de una sección
transversal del orificio que puede utilizarse con el cartucho de
inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea
14-14 que se muestra en la figura 12.
La figura 15 es una vista de una sección
transversal del orificio que puede utilizarse con el cartucho de
inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea
15-15 que se muestra en la figura 12.
La figura 16 es una vista de una sección
transversal del orificio que puede utilizarse con el cartucho de
inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea
16-16 que se muestra en la figura 12.
La figura 17 es una vista de una sección
transversal del orificio que puede utilizarse con el cartucho de
inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea
17-17 que se muestra en la figura 12.
La figura 18 es una vista en planta superior de
una tercera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares.
La figura 19 es una vista posterior a escala de
la tercera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares, que se ilustra en la figura 18.
La figura 20 es una vista lateral a escala de la
tercera realización del cartucho de inyección de lentes
intraoculares.
En las figuras 1, 4, 12, 18 y 20 se observa
perfectamente que el cartucho de inyección de lentes intraoculares,
10, 110 y 210, tiene generalmente un cuerpo tubular 12, 112 y 212,
y una boquilla inyectora, 14, 114 y 214. El cartucho 10, 110 y 210,
preferiblemente está moldeado como una sola pieza, a partir de
cualquier termoplástico adecuado, tal como polipropileno, y el
termoplástico puede contener un agente lubricante, tal como
aquellos que se dan a conocer en la Patente U.S. nº 5.716.364.
Alternativamente, el cartucho, 10, 110 y 210, puede fabricarse en
acero inoxidable o titanio. La boquilla, 14, 114 y 214, es
preferiblemente redonda, oval o elíptica en sección transversal, y
tiene un área en sección transversal entre aproximadamente 1,5
mm^{2} y aproximadamente 6,5 mm^{2}. La punta distal, 15, 115 y
215, de la boquilla, 14, 114 y 214, es preferiblemente redonda en el
interior y exterior.
En las figuras 4, 12, 18 y 19, puede observarse
perfectamente que el cuerpo, 12, 112 y 212, tiene, preferiblemente,
asas 13, 113 y 213, las cuales facilitan la manipulación del
cartucho, 10, 110 y 210, y proporcionan un mecanismo de cierre del
cartucho 10, 110 y 210 dentro de la herramienta manual de inyección
(no se muestra). Como puede observarse perfectamente en la figura
4, el cuerpo 12 puede tener una abertura 16 que comunique con el
orificio 18. La abertura 16 permite visualizar la LIO 20 y hápticos
22 a medida que la LIO 20 entra en la boquilla 14.
Alternativamente, como se muestra en la segunda realización,
ilustrada en la figura 12, el cuerpo 112 puede ser opaco, y no tener
abertura o, como se muestra en la tercera realización, la cual se
ilustra en la figura 18, el cuerpo 212 puede tener una ventana 224
sólida y transparente que permita la visualización de la LIO en el
orificio 218. Además, la ventana 224 puede tener dibujado el
contorno 226 de una LIO que indique la orientación correcta de la
misma en el cartucho 210. En las realizaciones que se ilustran en
las figuras 1, 4 y 12, el extremo proximal, 26 y 126, de los
cuerpos, 12 y 112, respectivamente, pueden tener un gancho, 28 y
128, alrededor del cual puede enrollarse el háptico 22, tal como se
ilustra en la figura 10. Tal orientación del háptico 22 ayuda a
evitar que éste 22 quede atrapado en el mecanismo que conduce a la
LIO 20 por el orificio 18 ó 118.
Como se muestra perfectamente en las
figuras
5-17 y 19, el orificio, 18, 118 y 218, es asimétrico, redondo en una cara, 30, 130 y 230, y en rampa en la otra cara, 32, 132 y 232, cerca del extremo proximal, 26, 126 y 226, y se estrecha convirtiéndose en una boquilla oval o circular, 14, 114 y 214. Como se muestra perfectamente en las figuras 6-11, el lado en rampa 32 mantiene relativamente plano el margen 33 de la LIO 20, a medida que esta LIO 20 es empujada por el orificio 18, mientras que la cara redondeada 30 del orificio 18 enrolla o pliega el margen 31 de la LIO 20. El redondeado suave del lado en rampa 32 cerca de la boquilla 14 permite que el lado 32 enrolle o doble el margen 33 tras enrollar el margen 31, como se muestra en las figuras 6 y 7. Tal construcción asimétrica pliega lentamente primero una cara de la LIO 20 y después otra, y es especialmente ventajosa cuando la LIO 20 es de material viscoelástico, tal como material acrílico blando, ya que tal plegado suave permite que el material adopte la forma plegada con menor probabilidad de que se dañe la LIO 20. Además, la acción de plegado asimétrico de la presente invención ayuda a evitar que el háptico 22 quede atrapado o pinzado en el interior del orificio 18 por el LIO 20 y se dañe.
5-17 y 19, el orificio, 18, 118 y 218, es asimétrico, redondo en una cara, 30, 130 y 230, y en rampa en la otra cara, 32, 132 y 232, cerca del extremo proximal, 26, 126 y 226, y se estrecha convirtiéndose en una boquilla oval o circular, 14, 114 y 214. Como se muestra perfectamente en las figuras 6-11, el lado en rampa 32 mantiene relativamente plano el margen 33 de la LIO 20, a medida que esta LIO 20 es empujada por el orificio 18, mientras que la cara redondeada 30 del orificio 18 enrolla o pliega el margen 31 de la LIO 20. El redondeado suave del lado en rampa 32 cerca de la boquilla 14 permite que el lado 32 enrolle o doble el margen 33 tras enrollar el margen 31, como se muestra en las figuras 6 y 7. Tal construcción asimétrica pliega lentamente primero una cara de la LIO 20 y después otra, y es especialmente ventajosa cuando la LIO 20 es de material viscoelástico, tal como material acrílico blando, ya que tal plegado suave permite que el material adopte la forma plegada con menor probabilidad de que se dañe la LIO 20. Además, la acción de plegado asimétrico de la presente invención ayuda a evitar que el háptico 22 quede atrapado o pinzado en el interior del orificio 18 por el LIO 20 y se dañe.
Con el fin de facilitar adicionalmente el
movimiento de la LIO 20 por el orificio, 18, 118 y 218, la
superficie interna, 19, 119, 219, de éste, 18, 118 y 218, puede
recubrirse con un lubricante, tal como aquellos descritos en las
Patentes U.S. nº 4.487.865, nº 4.500.676, nº 4.663.233, nº
4.801.475, nº 4.959.074, nº 5.023.114 y nº 5.037.677. El orificio,
18, 118 y 218, puede recubrirse también con cualquier material
médico viscoelástico comercial, tal como VISCOAT® viscoelástico,
disponible en Alcon Laboratories, Inc., Forth Worth, Texas. Los
presentes inventores también han descubierto que proporcionar una
textura a la superficie interna, 19, 119 y 219, también ayuda al
movimiento de la LIO 20 por el orificio, 18, 118 y 218, al
minimizar la superficie de contacto entre la superficie interna,
19, 119 y 219, y la LIO 20, y al atrapar cualquier agente
viscoelástico presente entre la superficie interna, 19, 119 ó 219,
y la LIO 20. Por ejemplo, puede utilizarse una rugosidad
superficial superior a 0,45 micrómetros RMS. Tal acabado puede
generarse mediante un procedimiento en dos etapas, incorporando una
textura inicial de patrón aleatorio mediante chorro de arena o
grabado ácido, seguido de un pulido específico direccional a lo
largo del eje longitudinal del orificio, 18, 118 y 218, con el fin
de conseguir un efecto de trillado o de meseta.
Aunque anteriormente se han descrito ciertas
realizaciones de la presente invención, estas descripciones se
proporcionan con fines ilustrativos y explicativos. Pueden llevarse
a cabo variaciones, cambios, modificaciones y desviaciones de los
sistemas y métodos dados a conocer anteriormente, sin apartarse por
ello del alcance de la presente invención, tal como se define en
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Cartucho para la inyección de lentes
intraoculares, que comprende:
a) un cuerpo (12, 112, 212) con un orificio
asimétrico (18, 118, 218) el cual en sección transversal es
redondeado en una primera cara (30, 130, 230), y en rampa en la
otra cara (32, 132, 232);
b) una boquilla inyectora (14, 114, 214)
conformada integralmente con el cuerpo, la boquilla tiene un
orificio que comunica con el orificio asimétrico en el cuerpo,
y
c) en el que el orificio asimétrico se estrecha
lentamente para formar un óvalo o círculo en sección transversal
cerca de la boquilla,
caracterizado porque dicho lado en rampa
se encuentra en la cara opuesta en sección transversal a dicha
primera cara solamente en un cuadrante de dicha sección
transversal.
2. Cartucho según la reivindicación 1, en el que
el orificio asimétrico tiene una superficie interna con
textura.
3. Cartucho según la reivindicación 1, en el que
el cuerpo tiene una ventana (224).
4. Cartucho según la reivindicación 3, en el que
la ventana (224) tiene dibujada un contorno de orientación.
5. Método de plegado de una lente intraocular
(20), que comprende las etapas siguientes:
a) proporcionar un cartucho para la inyección de
lentes (10, 110, 210) con un cuerpo (12, 112, 212) que presenta un
orificio asimétrico (18, 118, 218) el cual es redondeado en una
primera cara (30, 130, 230), y en rampa en la otra cara (32, 132,
232), pero que se estrecha lentamente para formar un óvalo o
círculo en sección transversal cerca de la boquilla, y en el que
dicha cara en rampa se encuentra en la cara opuesta, en sección
transversal, a dicha primera cara solamente en un cuadrante de dicha
sección transversal;
b) empujar la lente intraocular a lo largo del
orificio, de manera que la cara redondeada del orificio doble un
primer margen (31) de la lente intraocular, mientras que la cara en
rampa del orificio aguanta en forma relativamente plana a un segundo
margen (33) de la lente intraocular, opuesto al primer margen, de
manera que una cara en rampa redondeada (32, 132, 232) del orificio
cerca de la boquilla permita el plegado de dicho segundo margen
(33) después de dicho primer margen (31).
6. Método según la reivindicación 5, en el que la
etapa de desplazamiento de la lente intraocular a lo largo del
orificio incluye la visualización de la lente intraocular a través
de una ventana (224), la cual tiene dibujada un contorno de
orientación.
7. Método según la reivindicación 5, en el que el
orificio asimétrico presenta una superficie interna con
textura.
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