ES2203441T3 - Cartucho de inyeccion asimetrico para lentes intraoculares. - Google Patents

Abstract

Cartucho de inyección para lentes intraoculares, que comprende: a) un cuerpo (312) que presenta un orificio asimétrico (318) en el que la sección transversal está redondeada en un lado (330) y presenta una rampa en un lado opuesto (332); y b) una cánula de inyección (314) formada integralmente con el cuerpo, presentando dicha cánula un orificio que comunica con un orificio asimétrico previsto en el cuerpo, caracterizado porque en el extremo proximal del cuerpo el orificio asimétrico define un saliente o resalte plano (334) en sección transversal que reemplaza en parte dicho lado redondeado, extendiéndose dicho resalte únicamente parcialmente debajo del orificio asimétrico.

Description

Cartucho de inyección asimétrico para lentes intraoculares.

La presente invención se refiere a lentes intraoculares (LIO) y, más particularmente, a los cartuchos empleados para inyectar las lentes intraoculares en el ojo.

Antecedentes de la invención

El ojo humano en una de sus funciones básicas proporciona la visión transmitiendo y refractando luz a través de una parte exterior transparente llamada córnea y además enfoca la imagen por medio del cristalino a la retina que está situada en el polo posterior del ojo. La calidad de la imagen enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño, la forma y la longitud del globo ocular, y de la forma y transparencia de la córnea y del cristalino.

Cuando algún traumatismo, la edad o alguna enfermedad causan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora porque disminuye la luz que puede transmitirse a la retina. Médicamente esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce como catarata. El tratamiento para esta situación consiste en la extracción quirúrgica del cristalino y la implantación de una lente artificial o LIO.

Mientras las primeras lentes intraoculares (LIO) se realizaban en plástico duro, tal como polimetilmetacrilato (PMMA), las lentes intraoculares blandas y plegables realizadas en silicona, materiales acrílicos blandos e hidrogeles han ido aumentando en popularidad gracias a la capacidad de poder doblar o enrollar estas lentes blandas e insertarlas a través de una pequeña incisión. Se utilizan diferentes métodos para enrollar o plegar las lentes. Un método habitual consiste en inyectar un cartucho que pliega las lentes y proporciona una luz de diámetro relativamente pequeño a través del cual se puede empujar la lente dentro del ojo, normalmente mediante un émbolo de punta blanda. El diseño del cartucho de inyección más comúnmente utilizado está ilustrado en la patente US nº 4.681.102 (Bartell) e incluye un cartucho partido, con una bisagra articulada longitudinalmente. Diseños similares se ilustran en las patentes U.S. nº 5.494.484, nº 5.499.987 (Feingold), nº 5.616.148 y nº 5.620.450 (Egales, et al.). En un intento de evitar las reivindicaciones de la patente U.S. nº 4.681.102 se han investigado varios cartuchos de una pieza, ver por ejemplo la patente U.S. nº 5.275.604 (Rheinish, et al.) y la nº 5.653.715 (Reich, et al.).

Estos cartuchos de la técnica anterior presentan un orificio regular, ya sea redondo o elíptico, que es simétrico al eje longitudinal. Mientras que un orificio regular y redondeado tiene un buen comportamiento con materiales elásticos, tales como siliconas e hidrogel, en materiales viscoelásticos tales como acrílicos blandos no se enrolla o pliega tan fácilmente, y preferiblemente se enrolla o pliega de manera más gradual para ayudar a evitar daños a la óptica y/o a la háptica.

El documento WO-98/12969 (Chiron Vision Corporation) da a conocer un inyector LIO con formas de realización que disponen tanto de tubos simétricos como asimétricos, e incluyen partes redondeadas y partes inclinadas en extremos opuestos, en la sección transversal. Un elemento que puede deslizarse transversalmente está colocado de modo adyacente al tubo para ejercer compresión lateral y para plegar la lente antes que ésta pase al interior de la cánula de inyección del inyector.

Por tanto, continua existiendo la necesidad de disponer de un cartucho inyector de LIO que doble suavemente la LIO.

El documento US-A-5.947.976 (Alcon Laboratories, Inc.) da a conocer un cartucho inyector de lentes intraoculares, que comprende un cuerpo que presenta un orificio asimétrico que está redondeado en un lado y que presenta una rampa en el otro lado; y una cánula de inyección formada íntegramente con el cuerpo, presentando la cánula un orificio que comunica con el orificio asimétrico del cuerpo, que cuenta con características comunes con la presente invención, pero en éste el orificio asimétrico va terminando suavemente en punta en un círculo u óvalo en la sección transversal cerca de la cánula. Esta configuración inicia un doblado más suave de la LIO solamente en uno de los lados.

Breve sumario de la invención

La presente invención supone una mejora con relación a los cartuchos de inyección según la técnica anterior al proporcionar un cartucho que presenta un orificio asimétrico, de acuerdo con las siguientes reivindicaciones. El orificio asimétrico inicia el doblado de la lente únicamente por un lado, reduciendo de este modo la cantidad de energía que se imparte a la lente y el daño potencial que podría ocasionarle a la lente. El doblado suave que se realiza a la lente también ayuda a situar el trayecto de la háptica a lo largo del orificio, reduciendo así el riesgo de dañar la háptica.

Por consiguiente, un objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un cartucho inyector de lentes que presente un orificio asimétrico.

Otro objetivo adicional de la presente invención consiste en proporcionar un cartucho inyector de lentes que pueda generalmente doblar la lente.

Además otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un cartucho inyector de lentes que minimice el daño potencial que pudiera ocasionarse a la óptica y/o a la háptica.

Otros objetivos, características y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto con referencia a los dibujos y a la siguiente descripción de los dibujos y de las reivindicaciones.

Descripción breve de los dibujos

La figura 1 es una vista en planta en sección transversal longitudinal del cartucho de inyección de lentes intraoculares.

La figura 2 es una vista lateral en sección transversal longitudinal del cartucho de inyección de lentes.

La figura 3 es vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 23-23 de la figura 1.

La figura 4 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 24-24 de la

\hbox{figura 1.}

La figura 5 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 25-25 de la

\hbox{figura 1.}

La figura 6 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 26-26 de la

\hbox{figura 1.}

La figura 7 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 27-27 de la

\hbox{figura 1.}

La figura 8 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 28-28 de la

\hbox{figura 1.}

La figura 9 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 29-29 de la

\hbox{figura 1.}

La figura 10 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 30-30 de la

\hbox{figura 1.}

La figura 11 es una vista en sección transversal del orificio del cartucho de inyección de lentes intraoculares, tomada a lo largo de la línea 31-31 de la

\hbox{figura 1.}

Descripción detallada de la invención

Como puede apreciarse mejor en la figura 1, un cartucho inyector de lentes intraoculares 310 de la presente invención presenta generalmente un cuerpo tubular 312 y una cánula de inyección 314. El cartucho 310 está preferentemente moldeado como una única pieza realizado en cualquier material termoplástico adecuado, tal como polipropileno y el termoplástico puede contener un agente que aumente el poder lubricante, como los que se dan a conocer en la patente US nº 5.716.364. De modo alternativo, el cartucho 310 puede realizarse en acero inoxidable o titanio. La cánula 314 es preferentemente redondeada, oval o elíptica en sección transversal y cuenta con un área transversal de entre 1,5 mm^{2} hasta aproximadamente 6,5 mm^{2}. La punta distal 315 de la cánula 314 es preferentemente redondeada hacia el interior y hacia el exterior.

Como puede apreciarse mejor en la figura 1, el cuerpo 312 contiene preferentemente un mango 313 que facilita la manipulación del cartucho 310 y proporciona un mecanismo para cerrar el cartucho 310 y proporciona una mecanismo para cerrar el cartucho 310 y la pieza manual de inyección (no se muestra)

Como puede apreciarse mejor en las figuras 3 a 5, el orificio 318 es asimétrico en sección transversal, redondeado en un lado 330 e inclinado en el otro lado 332 cerca del extremo proximal 326, transformándose en un óvalo o un círculo cerca de la cánula 314. Como puede apreciarse mejor en la figuras 3 y 4 el lado inclinado 332 sostiene el borde 33 de la LIO 20 de manera relativamente plana cuando la LIO 20 es empujada a lo largo del orificio 318 mientras que el lado redondeado 330 del orificio 318 enrolla o dobla el borde 31 de la LIO 20. La forma redondeada hacia el exterior e inclinada que posee el lado 332 cerca de la cánula 314 permite que el lado 32 pueda enrollar o doblar el borde 33 una vez se ha enrollado el borde 31. Una construcción asimétrica de este tipo dobla lentamente un lado de la LIO 20 y a continuación el otro, lo cual resulta particularmente ventajoso cuando la LIO 20 está realizada de un material viscoelástico tal y como un acrílico suave, puesto que este doblado que se lleva a cabo poco o poco permite que el material fluya hasta el interior de la formada doblada con menor daño potencial a la IOL 20. Además, la acción del doblado asimétrico de la presente invención ayuda a evitar que la háptica 22 quede aprisionada o enganchada dentro del orificio 18 por la LIO 20 y que resulten dañada.

Como puede apreciarse en las figuras 1 a 11, el orificio 318 puede ser inclinado por un lado 332, pero puede contener un saliente o un resalte plano 334. El resalte 334 se extiende sólo en parte hasta el orificio 318 y ayuda a asegurar la colocación correcta de la LIO durante la operación de carga.

Con el fin de facilitar adicionalmente el movimiento de la LIO 20 por el orificio 318 la superficie interior 319 o el orificio 318 pueden revestirse con un recubrimiento lubricante tal como los descritos, en las patentes U.S. nº 4.487.865, nº 4.500.676, nº 4.663.233, nº 4.801.475, nº 4.959.074, nº 5.023.114 y nº 5.037.677.

El orificio 318 puede recubrirse también con cualquier viscoelástico disponible de grado médico, tal como un viscoelástico VISCOAT® que puede obtener de Alcon Laboratories, Inc., de Fort Worth, Texas. Los inventores también han hallado que el texturizar la superficie interior 319 también ayuda en el movimiento de la IOL 20 a lo largo del orificio 318 al minimizar la magnitud de la superficie de contacto entre la superficie interior 319 y la IOL 20. Por ejemplo, puede utilizarse una rugosidad superficial mayor a 0,45 micras RMS. Este acabado puede generarse en un proceso de dos etapas que incorpora una textura inicial de dibujo aleatorio mediante arenado o grabado ácido seguido por un pulido específico direccional a lo largo del eje longitudinal del orificio 318 para sí lograr un efecto de recorte o de altiplano.

Aunque se han descrito anteriormente algunas formas de realización de la presente invención, estas descripciones se dan con el propósito de ilustración y explicación. Las variaciones, cambios, modificaciones y desviaciones de los sistemas y métodos expuestos anteriormente se pueden adoptar, sin apartarse del alcance de la presente invención tal como se definen en las reivindicaciones anexas.

Claims (4)

1. Cartucho de inyección para lentes intraoculares, que comprende:

a) un cuerpo (312) que presenta un orificio asimétrico (318) en el que la sección transversal está redondeada en un lado (330) y presenta una rampa en un lado opuesto (332); y

b) una cánula de inyección (314) formada integralmente con el cuerpo, presentando dicha cánula un orificio que comunica con un orificio asimétrico previsto en el cuerpo,

caracterizado porque en el extremo proximal del cuerpo el orificio asimétrico define un saliente o resalte plano (334) en sección transversal que reemplaza en parte dicho lado redondeado, extendiéndose dicho resalte únicamente parcialmente debajo del orificio asimétrico.

2. Cartucho según la reivindicación 1, en el que el orificio asimétrico presenta una superficie interior texturada (319).

3. Cartucho según la reivindicación 1, en el que el cuerpo contiene una ventana (224).

4. Cartucho según la reivindicación 3, en el que la ventana (224) contiene un perfil de orientación.