ES2206821T3 - Uso de una composicion nutritiva para la preparacion de una composicion liquida para diabeticos. - Google Patents

Uso de una composicion nutritiva para la preparacion de una composicion liquida para diabeticos.

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ES2206821T3 ES98201018T ES98201018T ES2206821T3 ES 2206821 T3 ES2206821 T3 ES 2206821T3 ES 98201018 T ES98201018 T ES 98201018T ES 98201018 T ES98201018 T ES 98201018T ES 2206821 T3 ES2206821 T3 ES 2206821T3
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Abstract

UNA COMPOSICION NUTRICIONAL PARA DIABETICOS. LA COMPOSICION CONTIENE UNA FUENTE DE PROTEINAS, UNA FUENTE DE LIPIDOS, Y UNA FUENTE DE CARBOHIDRATOS. LA COMPOSICION INCLUYE UNA MEZCLA DE FIBRAS CONTENIENDO UNA FIBRA VISCOSA SOLUBLE E INULINA, UN HIDROLIZADO DE INULINA, O AMBOS. LA MEZCLA DE FIBRAS PUEDE CONTENER TAMBIEN FIBRA INSOLUBLE. CUANDO ESTA EN FORMA LIQUIDA, LA COMPOSICION NUTRICIONAL TIENE UNA BAJA VISCOSIDAD Y EXCELENTES CAUDALES EN CONDUCTO.

Description

Uso de una composición nutritiva para la preparación de una composición líquida para diabéticos.
Ámbito de la invención
La presente invención se refiere al uso de una composición nutritiva para la fabricación de una composición líquida destinada a la gestión nutritiva de los síntomas diabéticos en pacientes.
Antecedentes de la invención
Diabetes es un término general para un grupo de trastornos metabólicos que se caracterizan por la incapacidad de metabolizar correctamente la glucosa. Esta incapacidad puede ser debida a la deficiencia en hormona insulina o a la resistencia a la acción de la insulina. En cualquier caso, si no se trata, la incapacidad conduce a la hiperglucemia y sus complicaciones de morbilidad y mortalidad.
La diabetes se subdivide habitualmente en tres grupos clínicos: diabetes mellitus, diabetes del embarazo y deficiencia en la tolerancia a la glucosa o intolerancia a la glucosa. La diabetes mellitus suele subdividirse en dos tipos: la diabetes mellitus del tipo I y la diabetes mellitus del tipo II. La diabetes mellitus del tipo I ocurre en individuos que producen poca o ninguna insulina y constituye menos del 10% de la población diabética. El inicio de la diabetes mellitus del tipo I se manifiesta por lo general durante la misma juventud. La diabetes mellitus del tipo II o diabetes mellitus no dependiente de la insulina se desarrolla normalmente después de una edad de 30 años y constituye más del 90% de la población diabética. La deficiencia en la tolerancia de la glucosa, en el marco clínico, se presenta a menudo en forma de hiperglucemia inducida por el estrés.
A menudo, especialmente en casos graves, se trata la diabetes con la administración de insulina exógena o de agentes antihiperglucémicos. Sin embargo, la gestión nutritiva de la diabetes es posible y la American Diabetes Association ha publicado directrices para la terapia nutritiva de la diabetes. Estas directrices sugieren que el paciente diabético debería consumir de 20 a 25 g de fibra dietética diariamente.
Las fibras dietéticas pueden clasificarse en solubles e insolubles. Las fibras insolubles parece que influyen poco en los niveles glucémicos. Sin embargo, la incorporación de fibras solubles a los alimentos se sabe que reduce la glucemia posprandial en diabéticos (Anderson, J.W. y Akanjii, A.O., "Treatment of Diabetes with High Fiber Diets", en CRC Handbook of Dietary Fiber in Human Nutrition, CRC Press Inc., 2ª edición, páginas 443-470, 1993). Los ejemplos de fibra solubles que se creen poseen esta propiedad son la goma guar, la pectina, la goma xantano y el \beta-glucano. Esta propiedad hace que las fibras solubles sean candidatos ideales para la incorporación a los alimentos de diabéticos.
Sin embargo, hasta el presente no se han utilizado de modo generalizado las fibras solubles en los alimentos de diabéticos. Un problema frecuente es que muchas fibras solubles no tienen un sabor agradable. Además, en el campo de la nutrición clínica, la incorporación de fibras solubles a las composiciones administradas por vía enteral es tremendamente difícil porque las fibras solubles son agentes espesantes y aumentan mucho la viscosidad. Por consiguiente, las composiciones que contienen fibra soluble suficiente para reducir de modo significativo la glucemia posprandial resultan demasiado espesas y viscosas para la alimentación enteral; en especial para aquellos pacientes que necesitan recibir los alimentos a través de un tubo.
En el documento EP-0 768 043 se describe una composición nutritiva destinada a diabéticos que contiene un componente hidrato de carbono absorbido de modo controlado, que consiste en una fracción absorbida rápidamente, moderadamente y lentamente. La composición contiene además fibra que puede seleccionar entre cualquier combinación de fibra y que no se distingue funcionalmente.
En el documento EP-0 756 828 se describe una composición de fibra para consumo de personas sanas de las sociedades occidentales, que es idónea para producir ácidos grasos de cadena corta. La composición de fibra consta de polisacáridos solubles e insolubles no procedentes del almidón, de oligosacáridos y/o de almidón resistente.
Una composición nutritiva que brinda una solución al problema se describe en la patente US-5 292 723. La composición nutritiva descrita en esta patente tiene un componente hidrato de carbono que consta de polímeros de glucosa, de almidón modificado y de fibra soluble. Se sugiere la pectina como fibra soluble idónea. La composición nutritiva tiene una viscosidad inferior a 0,05 kg/ms, cuando se mide en torno a 20ºC. Además, la composición nutritiva, cuando se consume, produce una respuesta glucémica en los pacientes más baja que la glucosa de igual poder energético.
Sin embargo, sigue habiendo necesidad de una composición nutritiva que sea idónea para pacientes diabéticos y que tenga buenas características de fluidez.
Resumen de la invención
Esta invención se refiere, pues, al uso de una composición nutritiva para la fabricación de una composición líquida destinada a la gestión nutritiva de la diabetes, la composición contiene una fuente de proteínas, una fuente de lípidos y una fuente de hidratos de carbono, la fuente de hidratos de carbono incluye una mezcla de fibras que consta de fibra soluble viscosa, elegida entre goma guar, goma xantano, goma arábiga, pectina, \beta-glucano y mezclas de los mismos, e inulina o un hidrolizado de inulina o ambos.
Ahora se ha encontrado de modo sorprendente que el uso de una mezcla de fibras de una fibra soluble viscosa e inulina, un hidrolizado de inulina o ambos, se traduce en una respuesta glucémica adecuadamente reducida, al tiempo que se mantiene la viscosidad en un nivel razonablemente bajo. Por ello, debido a las excelentes propiedades de fluidez, la composición nutritiva es idónea de modo ideal para administrarse a los pacientes a través de un tubo. Además, el uso de inulina o sus hidrolizados proporciona un sustrato para las bacterias de ácido láctico del tracto gastrointestinal, aportando efectos beneficiosos para la salud general del paciente.
La composición nutritiva puede ser de forma líquida o en forma de polvo soluble que se reconstituye en un líquido acuoso para proporcionar una composición nutritiva líquida.
La fuente de proteínas aporta con preferencia del 10 al 20% de energía, la fuente de lípidos aporta del 30 al 50% de energía y la fuente de hidratos de carbono aporta del 35 al 55 % de la energía.
Descripción detallada de las formas de ejecución preferidas
A continuación se describen las formas de ejecución de la invención mediante ejemplos solamente. La composición contiene una fuente de proteínas, una fuente de lípidos y una fuente de hidratos de carbono. La fuente de hidratos de carbono incluye una mezcla de fibras que consta de una fibra soluble e inulina. En esta descripción, el término "fibra soluble" significa aquellas fibras dietéticas que se caracterizan por ser solubles empleando el método de Prosky y col., J. Assoc. Off. Anal. Chem. 70, 5, 1017, 1988. Este es el método oficial de la Asociación de Químicos Analistas Oficiales. El término "fibra soluble viscosa" indica una fibra soluble que es capaz de aumentar la viscosidad de los contenidos del estómago y del intestino delgado y disminuir la velocidad de vaciado gástrico.
La fibra soluble viscosa se elige entre la goma guar, la goma xantano, la goma arábiga, la pectina, el \beta-glucano y mezclas de los mismos. Son preferidas en especial la pectina y la goma arábiga.
La inulina puede aportarse en forma de extracto natural que sea idóneo para el consumo humano. Los extractos de achicoria son particularmente idóneos. El extracto contiene con preferencia por lo menos un 80% en peso de inulina o de un hidrolizado de inulina; con mayor preferencia por lo menos un 90% en peso de inulina o de un hidrolizado de inulina. La inulina tiene con preferencia un grado de polimerización por lo menos de 8; por ejemplo entre 10 y 25. Los extractos idóneos de inulina pueden adquirirse de la empresa Orafti SA de 3300 Tirlemont (Bélgica) con el nombre comercial de "Raftiline". Por ejemplo, la inulina puede aportarse en forma de Raftiline® ST, que es un polvo blanco fino que contiene del 90 al 94% en peso de inulina, hasta un 4% en peso de glucosa y fructosa y del 4 al 9% en peso de sucrosa. El grado medio de polimerización de la inulina se sitúa entre 10 y 12. La inulina puede aportarse también en forma de hidrolizado de inulina o mezclas de inulina e hidrolizados de inulina. Los hidrolizados de inulina se conocen por lo general como fructooligosacáridos o FOS.
La inulina y sus hidrolizados se conocen por favorecer el crecimiento de las bifidobacterias del tracto gastrointestinal y, en ciertas circunstancias, por prevenir o disminuir el crecimiento de patógenos, por ejemplo del tipo Clostridiae. Además, el favorecimiento del desarrollo de las bifidobacterias se sabe que tiene otros efectos beneficiosos. Por otro lado, la inulina y sus hidrolizados pueden reducir los niveles de glucosa en sangre.
La mezcla de fibras puede contener también una fuente de fibras dietéticas insolubles. Son fuentes idóneas de fibras dietéticas insolubles las fibras de las vainas de legumbres y de cereales; por ejemplo, la fibra de la vaina de guisante, la fibra de la vaina de la avena, la fibra de la vaina de la cebada y la fibra de la vaina de soja. Es preferida en particular la fibra de la vaina del guisante. Sin embargo puede utilizarse cualquier fuente idónea de fibras dietéticas insolubles. Las fuentes pueden contener además algo de fibra soluble.
La proporción entre la fibra soluble, incluida la inulina, y la fibra insoluble se sitúa con preferencia entre 1:3 y 3:1, con mayor preferencia entre 1:1 y 2:1. Por ejemplo, la proporción entre fibra soluble, incluida la inulina, y la fibra insoluble se sitúa con preferencia en 2:1. Además, la mezcla de fibras puede estar presente en una cantidad de 1,0 g/100 ml a 2,0 g/100 ml; por ejemplo de 1,3 g/100 ml a 1,7 g/100 ml; por ejemplo en torno a 1,5 g/100 ml. En un ejemplo preferido, la mezcla de fibras contiene 0,5 g/100 ml de inulina, 0,5 g/100 ml de pectina o de goma arábiga y 0,5 g/100 ml de fibra de vaina de guisante.
La fuente de proteínas es con preferencia una fuente proteica de gran calidad, por ejemplo proteínas de leche, proteínas de suero, proteínas de caseína o proteínas de soja, o mezclas de estas proteínas. La fuente de proteínas puede estar presente en forma de proteínas intactas o hidrolizadas. Otras fuentes de proteínas que pueden utilizarse son las proteínas de arroz, de guisante y de avena, o mezclas de las mismas. Además, si se desea, la fuente de proteínas puede incluir aminoácidos libres.
La fuente de proteínas aporta con preferencia del 10 al 20% de la energía de la composición. Por ejemplo, una fuente de proteínas puede aportar del 12 al 18% de la energía de la composición, con preferencia en torno al 15% de la energía de la composición.
La fuente de hidratos de carbono puede ser cualquier hidrato de carbono o mezclas de hidratos de carbono. Por ejemplo, la fuente de hidratos de carbono puede ser la maltodextrina, el almidón modificado, el almidón de amilosa, el almidón de tapioca, el almidón de maíz o la fructosa o mezclas de ambas. Es preferido el almidón modificado; en especial los almidones modificados de tapioca y de maíz. Si la fuente de hidratos de carbono incluye la maltodextrina, entonces será preferida la maltodextrina con una DE bajo, por ejemplo una maltodextrina con un DE de 3 o menos. La composición contiene poco o nada de mono- y disacáridos, por ejemplo fructosa y otros azúcares de intercambio, y lactosa. Por ejemplo, la composición contiene menos de 3 g/l de lactosa.
La fuente de hidratos de carbono, incluida la fibra soluble viscosa y la inulina, aporta del 35 al 55% de la energía de la composición, con preferencia del 40 al 50% de la energía. Por ejemplo, la fuente de hidratos de carbono puede aportar un 45% de la energía de la composición. La cantidad de energía aportada al paciente por la fibra soluble viscosa y la inulina es muy pequeña.
La fuente de lípidos es con preferencia rica en ácidos grasos monoinsaturados; por ejemplo los ácidos grasos monoinsaturados pueden aportar por lo menos el 50% de la energía de la fuente de lípidos. Con preferencia, los ácidos grasos monoinsaturados aportan del 25 al 35% de la energía de la composición; por ejemplo el 29 o el 30%. La fuente de lípidos puede contener ácidos grasos poliinsaturados (ácidos grasos omega-3 y omega-6); estos ácidos grasos poliinsaturados aportan con preferencia el 10% de la energía de la composición. Por ejemplo, estos ácidos grasos poliinsaturados pueden aportar del 3 al 10% de la energía de la composición. El perfil de lípidos de la composición enteral se diseña con preferencia para tener una proporción entre un ácido graso poliinsaturado omega-6 (n-6) y omega-3 (n-3) situada entre 4:1 y 10:1. Los ácidos grasos saturados aportan menos del 10% de la energía de la composición; por ejemplo menos del 7%.
La fuente de lípidos puede aportar del 30 al 50% de la energía de la composición, con preferencia del 35 al 45%. Por ejemplo, la fuente de lípidos puede aportar el 40% de la energía de la composición.
Si se desea, la fuente de lípidos puede contener triglicéridos de cadena media. Por ejemplo los triglicéridos de cadena media pueden formar del 10 al 50% del peso de la fuente de lípidos.
Las fuentes adecuadas de ácidos grasos monoinsaturados son el aceite de oliva, el aceite de girasol rico en ácido oleico, el aceite de colza rico en ácido oleico, el aceite de avellana, el aceite de cártamo, etcétera. Si en la fuente de lípidos se incluyen los triglicéridos de cadena media, entonces los aceites fraccionados de coco son idóneos como fuente de triglicéridos de cadena media. Es preferida una mezcla de aceite de girasol, aceite de colza y aceite de oliva.
La composición enteral contiene con preferencia una vitamina completa y un perfil mineral. Por ejemplo pueden aportarse vitaminas y sales minerales suficientes para proporcionar del 75 al 250% de la cantidad máxima diaria recomendada de vitaminas y sales minerales por cada 1000 calorías de la composición nutritiva.
La composición nutritiva tiene de modo conveniente una osmolaridad de 180 a 300 mOsm/l, por ejemplo de 190 a 210 mOsm/l.
La viscosidad de la composición nutritiva, medida a temperatura ambiente, se sitúa con preferencia por debajo de 0,04 kg/ms, en especial por debajo de 0,035 kg/ms. Por ejemplo, la viscosidad de la composición nutritiva, medida a temperatura ambiente, puede situarse entre 0,015 y 0,03 kg/ms. Además, el caudal de la composición nutritiva a través del tubo estándar de administración es con preferencia inferior a 150 minutos/l, por ejemplo inferior a 100 minutos/l.
La densidad energética de la composición nutritiva se sitúa con preferencia entre 700 y 1500 kcal/l, por ejemplo en 1000 kcal/l.
La composición nutritiva se presenta con preferencia en forma de formulación lista para el uso. En esta forma, la composición puede administrarse a un paciente a través del tubo nasogástrico, del tubo yeyuno o bien de bebida que toma el paciente mismo. Por tanto, la composición nutritiva puede presentarse en formas muy diversas, por ejemplo en forma de bebida del tipo zumo de fruta, bebida del tipo batido de lecho, etcétera. Sin embargo, la composición nutritiva puede presentarse también en forma de polvo soluble que se reconstituye antes del uso.
Puede contener diversos aromas, edulcorantes y aditivos. Pueden utilizarse edulcorantes artificiales, por ejemplo los basados en acetosulfamo y L-aspartilo, por ejemplo el aspartamo.
La composición nutritiva puede fabricarse por métodos convencionales, por ejemplo mezclando entre sí la fuente de proteínas, la fuente de hidratos de carbono y la fuente de lípidos. Si se emplean, pueden incluirse también los emulsionantes en la mezcla. Las vitaminas y las sales minerales pueden añadirse en tal momento, pero normalmente se añaden después para evitar la degradación térmica. Las vitaminas lipófilas, los emulsionantes, etcétera pueden disolverse en la fuente de lípidos antes de efectuar el mezclado. El agua, en especial el agua que se ha sometido a ósmosis inversa, puede mezclarse también para formar una mezcla líquida. La temperatura del agua se sitúa de modo conveniente entre 50 y 80ºC para facilitar la dispersión de los ingredientes. Para formar la mezcla líquida pueden utilizarse licuadores comerciales.
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A continuación puede tratarse térmicamente la mezcla líquida para reducir su contenido bacteriano. Por ejemplo, la mezcla líquida puede calentarse rápidamente a una temperatura situada entre 80 y 110ºC durante un período de tiempo de 5 segundos a 5 minutos. Esto puede efectuarse por inyección de vapor o por intercambio de calor, por ejemplo en un intercambiador de calor de placas.
A continuación puede enfriarse la mezcla líquida a una temperatura entre 60 y 85ºC, por ejemplo con un enfriamiento rápido (flash cooling). Seguidamente se homogeneiza la mezcla líquida, por ejemplo en dos etapas: en la primera etapa entre 7 y 40 MPa y en la segunda etapa entre 2 y 14 MPa. La mezcla homogeneiza puede enfriarse antes de añadir los componentes sensibles al calor, por ejemplo vitaminas y sales minerales. El pH y el contenido de sólidos de la mezcla homogeneizada deberán ser los estándares en este momento.
En el caso de un producto en forma líquida, la mezcla homogeneizada se envasará con preferencia de modo aséptico en los contenedores (recipientes) adecuados. El envasado aséptico de los contenedores puede realizarse precalentando la mezcla homogeneizada (por ejemplo entre 75 y 85ºC) y después inyectando vapor en la mezcla homogeneizada para elevar la temperatura hasta 140-160ºC, por ejemplo hasta 150ºC. A continuación puede enfriarse la mezcla homogeneizada por ejemplo por enfriamiento rápido (flash cooling), hasta una temperatura de 75 a 85ºC. Se puede seguidamente homogeneizar todavía más la mezcla homogeneizada, enfriarla hasta temperatura ambiente y envasarla en los contenedores. El aparato idóneo para efectuar el envasado aséptico de este tipo es un aparato comercial.
En caso de producto en forma pulverulenta, la mezcla homogénea se seca para obtener el polvo, por ejemplo se seca por atomización. Pueden utilizarse procedimientos convencionales.
La composición nutritiva puede utilizarse como apoyo nutritivo de pacientes que sufren anomalías metabólicas que los convierten en propensos a la hipo- o a la hiperglucemia. Por ejemplo, la composición nutritiva puede utilizarse en forma de apoyo nutritivo de pacientes que sufren diabetes mellitus del tipo I, diabetes mellitus del tipo II o intolerancia a la glucosa. Además, la composición nutritiva puede utilizarse como apoyo nutritivo de pacientes que corren el riesgo de recaer en la hipo- o en la hiperglucemia. La composición nutritiva puede utilizarse además como apoyo nutritivo de pacientes en estado postoperatorio. La composición nutritiva es útil en particular para la gestión nutritiva de síntomas diabéticos en pacientes diabéticos.
La cantidad de composición nutritiva requerida para administrarse a un paciente puede variar en función de factores tales como el estado del paciente, el peso corporal del paciente, la edad del paciente, y del hecho de que la composición sea la única fuente de alimentación o no. Sin embargo, la cantidad idónea podrá decidirla rápidamente el facultativo experimentado. En general se administrará una cantidad suficiente de composición nutritiva para aportar al paciente de 1 a 4,0 g de proteína por kg de peso corporal y día. Por ejemplo, a un paciente adulto pueden administrársele de 1,5 a 2,0 g de proteína por kg de peso corporal y día. Además puede administrarse una cantidad suficiente de composición nutritiva para aportar al paciente hasta 40 g de fibra dietética (insoluble y soluble) por día, por ejemplo de 25 a 35 g de fibra dietética por día. Si la fórmula nutritiva se emplea como complemento de otros alimentos, la cantidad de composición nutritiva administrada diariamente puede reducirse en consonancia.
La composición nutritiva puede tomarse en varias dosis, por ejemplo de 2 a 5 veces, para llegar a la cantidad total diaria requerida o bien puede tomarse en una sola dosis. La composición nutritiva puede dosificarse además en continuo a lo largo del período de tiempo que se desee.
Ejemplo 1
Se prepara una composición nutritiva lista para el uso. La composición nutritiva contiene los componentes siguientes.
(Tabla pasa página siguiente)
1
La composición tiene una osmolaridad del 210 mOsm/l y una osmolalidad de 240 mOsm/kg. La viscosidad es de 0,023 kg/ms y el caudal libre es inferior a 70 minutos por 500 ml a través de un tubo estándar de administración enteral.
Ejemplo 2
Para realizar este estudio se recurre a ocho voluntarios sanos, de ambos sexos. Los voluntarios tienen una edad comprendida entre 20 y 45 años y tienen un nivel de glucosa en ayunas situado entre 70 y 110 mg/dl. Se excluyen los voluntarios que presentan síntomas de diabetes mellitus del tipo I o del tipo II o intolerancia a la fructosa.
Se realiza el estudio en dos etapas, cada etapa consta de dos días de estudio separados por un período de lavado de por lo menos 7 días. Las etapas están también separadas por un período de lavado de 7 días por lo menos. Antes de cada día de estudio, cada voluntario consume una cena de pizza, ensalada y una manzana. No se bebe alcohol. Seguidamente, a partir de las 10 de la noche cada voluntario se somete a un ayuno nocturno. Por la mañana del día de estudio se coloca a cada voluntario un catéter permanente. Se recoge una muestra de sangre. Durante los 10 minutos que siguen a la toma de muestra se consume una comida. Se recogen muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 180 minutos de haber ingerido la comida. Se analiza el contenido de glucosa en sangre de cada una de las muestras mediante el método de oxidasa de glucosa empleando un aparato analizador COBAS (Hoffmann-La Roche). Se mide el nivel de insulina de cada muestra mediante un ensayo radioinmune (Pharmacia).
\newpage
Se analizan los niveles de glucosa en sangre mediante un ANOVA de dos vías. El área integrada debajo de la curva (AUC) se calcula por el método de Wolever y col, Am. J. Clin. Nutr., 43, 167-172, 1986. La diferencia entre el área AUC de varias curvas se evalúa mediante un ensayo de parejas de Wilcoxon o mediante el ensayo Hill Armitage para diseño de cruce. La respuesta glucémica se considera diferente si las curvas AUC son estadísticamente diferentes con un p < 0,05.
Como comidas se emplean tres productos: el producto del ejemplo 1, el producto Sondalis® Fiber de Nestlé Clinical Nutrition y el producto Fresubin Diabetes de la empresa Fresenius GmbH. En cada caso se consumen 400 ml del producto del ejemplo 1, 400 ml del producto Sondalis® Fiber o 444 ml del producto Fresubin Diabetes para aportar una energía estándar total de 400 kcal. Todas las comidas contienen cantidades equivalentes de sales minerales y micronutrientes.
Durante el primer día de estudio de la etapa 1 se administra a 4 voluntarios el producto del ejemplo 1 y a 4 voluntarios el producto Sondalis® Fiber. La selección de los voluntarios se realiza de forma aleatoria para cada producto. En el segundo día de la etapa 1 se invierten los productos. En el primer día de la etapa 2 se administra a 4 voluntarios el producto del ejemplo 1 y a 4 voluntarios el producto Fresubin Diabetes. La selección de los voluntarios se realiza de forma aleatoria para cada producto. En el segundo día de la etapa 2 se invierten los productos.
Los resultados obtenidos son los siguientes.
2
El área debajo de la curva es la siguiente.
área producto ej. 1 Sondalis® Fiber Fresubin Diabetes
a los 120 minutos (mmoles/l) 37 84 49
Las respuestas glucémicas al producto del ejemplo 1 y al producto Fresubin Diabetes son significativamente inferiores a las del Sondalis® Fiber: 30 mmoles/l y 50 mmoles/l respectivamente después de 120 minutos frente a los 80 mmoles/l después de 120 minutos. Además, en el caso del producto del ejemplo 1, la respuesta de glucosa en sangre es mucho más plana que la del producto Sondalis® Fiber. El cambio de pico del producto del ejemplo 1 es además menor que el de los productos restantes. La respuesta glucémica del producto del ejemplo 1 es inferior a la del producto Fresubin Diabetes, pero las diferencias no son significativas. Por consiguiente, el producto del ejemplo 1 es idóneo para el uso en pacientes diabéticos.
Ninguno de los pacientes presenta síntomas de intolerancia digestiva.
Ejemplo 3
Se determinan la viscosidad y el caudal de la composición del ejemplo 1 y del producto vendido por la empresa Fresenius GmbH con el nombre de Fresubin DFN Plus.
Se determina la viscosidad de cada composición a 25ºC mediante un aparato Contraves Rheomat siguiendo las instrucciones del fabricante. Se llena una bolsa flexible, sellada con la composición del ejemplo 1 y se coloca en un trípode a una altura estándar. En un trípode aparte, a la misma altura, se coloca el producto Fresubin DFN Plus, que está dentro de un contenedor de vidrio (su envase original). Se conecta a cada contenedor un tubo de administración enteral y se determina el tiempo requerido para el paso de 500 ml a través del tubo de administración enteral. Se coloca un recipiente abierto en cada trípode y la composición del ejemplo 1 se vierte en un recipiente y el producto Fresubin DFN Plus se vierte en otro recipiente. Se conecta a cada recipiente un tubo de administración enteral y se determina el tiempo requerido para el paso de 500 ml a través del tubo de administración enteral.
4
Los resultados indican que la composición del ejemplo 1 tiene una fluidez superior.
Ejemplo 4
Se prepara una composición nutritiva lista para el uso. La composición nutritiva contiene los componentes siguientes.
5
La composición tiene una osmolaridad de 190 mOsm/l. La viscosidad es de 0,023 kg/ms y el caudal es inferior a 70 minutos por 500 ml a través de un tubo estándar de administración enteral. Los ácidos grasos monoinsaturados aportan el 29% de la energía, los ácidos grasos poliinsaturados aportan el 6% de la energía y los ácidos grasos saturados aportan el 5% de la energía.

Claims (8)

1. Uso de una fuente de proteínas, una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono y una mezcla de fibras que incluye
- una fibra soluble viscosa elegida entre la goma guar, la goma xantano, la goma arábiga, la pectina, el \beta-glucano y mezclas de los anteriores y
- inulina, un hidrolizado de inulina o ambos, para la fabricación de una composición líquida destinada a la gestión nutritiva de la diabetes.
2. Uso según la reivindicación 1, en el que la composición nutritiva líquida tiene una viscosidad, medida a temperatura ambiente, de 0,015 a 0,03 kg/ms.
3. Uso según la reivindicación 1 ó 2, en el que la mezcla de fibras contiene además una fuente de fibras dietéticas insolubles.
4. Uso según la reivindicación 3, en el que la fuente de fibras dietéticas insolubles es la fibra de vaina de guisante.
5. Uso según la reivindicación 3 ó 4, en el que proporción entre la fibra soluble, incluida la inulina, y la fibra insoluble se sitúa entre 1:3 y 3:1.
6. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 5, en el que la mezcla de fibras contiene 0,5 g/100 ml de inulina, 0,5 g/100 ml de pectina o de goma arábiga y 0,5 g/100 ml de fibra de vaina de guisante.
7. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, en el que la fuente de lípidos incluye ácidos grasos monoinsaturados que aportan del 25 al 35% de la energía de la composición.
8. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 7, en el que la fuente de lípidos incluye ácidos grasos saturados que aportan menos del 10% de la energía de la composición.
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