ES2276988T3 - Porta-aguja para uso con un conjunto de aguja de seguridad. - Google Patents
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Abstract
Un soporte de aguja para uso en combinación con un conjunto de aguja que incluye un mecanismo de activación adaptado para desplazamiento axial entre una primera posición y una segunda posición con respecto a dicho conjunto de aguja, incluyendo dicho soporte de aguja: un cuerpo exterior (180c) que tiene un primer extremo (182c) adaptado para unión a dicho conjunto de aguja (12) y un segundo extremo (184c) que tiene un agujero interno (186c) en él; y un cuerpo interior (190c) deslizante dentro de dicho cuerpo exterior (180c) y que tiene un cuerpo tubular concéntrico con dicho cuerpo exterior (180c), incluyendo dicho cuerpo tubular (190c) de dicho cuerpo interior un primer extremo (192c) y un segundo extremo opuesto (194c), incluyendo dicho primer extremo (192c) un mecanismo adaptado para enganche con dicho mecanismo de activación de dicho conjunto de aguja (12) para desplazar axialmente dicho mecanismo de activación entre dicha primera posición retirada y dicha segunda posición activada, caracterizado porque dicho segundo extremo (194c) de dicho cuerpo tubular de dicho cuerpo interior (190c) sobresale hacia fuera más allá de dicho segundo extremo (184c) de dicho cuerpo exterior (180c) e incluye un agujero interno (196c) para acomodar un tubo de recogida de sangre en él.
Description
Porta-aguja para uso con un
conjunto de aguja de seguridad.
La presente invención se refiere a un soporte
para uso con conjuntos de aguja de extremo doble comúnmente usados
en procedimientos de recogida de sangre. Más en particular, la
presente invención se refiere a un soporte de aguja para uso con
una aguja de seguridad para recogida de sangre de un paciente y que
incluye un mecanismo para activar la característica de seguridad de
la aguja.
Se usan típicamente dispositivos médicos
desechables que tienen elementos de perforación para administrar
una medicación o extraer un fluido, tal como agujas de recogida de
sangre, agujas de manejo de fluidos y sus conjuntos. La práctica
médica corriente requiere que los recipientes de fluido y conjuntos
de aguja usados en tales sistemas sean baratos y fácilmente
desechables. En consecuencia, los sistemas de recogida de sangre
existentes, por ejemplo, emplean típicamente alguna forma de soporte
duradero y reutilizable en el que se pueden montar agujas soltables
y desechables y tubos de recogida de fluido. Un sistema de recogida
de sangre de este tipo se puede montar antes del uso y
posteriormente desmontar después del uso. Así, estos sistemas de
recogida de sangre permiten el uso repetido del soporte
relativamente caro después de la sustitución de la aguja y/o el
tubo de recogida de fluido relativamente baratos. Además de reducir
el costo de recoger muestras de sangre, estos sistemas de recogida
de sangre también ayudan a minimizar la producción de residuos
médicos peligrosos.
Una configuración de diseño popular de los
sistemas de recogida de sangre previamente disponibles incluye un
conjunto de aguja de doble extremo, un tubo de recogida evacuado, y
un soporte para mantener el conjunto de aguja y el tubo de recogida
en relación fija. El conjunto de aguja de doble extremo, que también
se denomina cánula, tiene un agujero que se extiende a su través y
un hub cerca de su región central. El tubo evacuado de recogida de
fluido incluye un tope perforable en su extremo. En este tipo de
sistema de recogida de sangre, el soporte tiene típicamente un
alojamiento en su extremo para recibir el conjunto de aguja.
Igualmente, el soporte también tiene un cuerpo hueco con un agujero
en su extremo opuesto para recibir el tubo de recogida. El conjunto
de aguja es recibido rígidamente dentro del alojamiento del soporte
de modo que un primer extremo de la aguja se extienda hacia
adelante del soporte para perforar la vena de un paciente. El
segundo extremo opuesto de la aguja se extiende al cuerpo hueco del
soporte. Al montar el sistema de recogida de sangre, se inserta el
conjunto de aguja en el alojamiento y se introduce el tubo de
recogida a través del extremo abierto del cuerpo hueco hasta que el
segundo extremo de la aguja perfora el tope perforable del tubo de
recogida, permitiendo por ello la comunicación de fluido entre el
interior del tubo de recogida y el agujero que se extiende a través
del conjunto de aguja. Para tomar una muestra de sangre de un
paciente usando uno de estos sistemas de recogida de sangre, el
tubo de recogida evacuado se inserta parcialmente en un extremo del
soporte, el primer extremo de la aguja se introduce en una vena del
paciente y el tubo de recogida se inserta completamente en el
soporte de modo que se aspire sangre a través del agujero del
conjunto de aguja y al tubo de recogida de fluido. Después de tomar
la muestra, se quita el tubo de recogida de modo que la sangre que
contiene pueda ser analizada y el conjunto de aguja se separa para
desecho. Además de poder acomodar tubos de recogida de sangre, los
soportes de algunos sistemas de transferencia de fluidos son
compatibles con recipientes de fluido que tienen un fluido a
inyectar a un paciente. Así, tales soportes pueden ser usados para
inyectar fluido, así como para tomar muestras de sangre, a/de
un
paciente.
paciente.
Con el fin de reducir el riesgo de que se
produzca una herida por pinchazo accidental con aguja, la protección
de la punta de la aguja usada es importante. Ante la preocupación
por infecciones y enfermedades de la sangre, los métodos y
dispositivos para encerrar la aguja desechable usada han sido muy
importantes y de gran demanda. Se han producido muchos desarrollos
para proteger las puntas de aguja usadas. Por ejemplo, la Patente de
Estados Unidos número 5.951.520 de Burzynski y colaboradores
describe una aguja de autodespuntado en la que una varilla o
elemento de despuntado en forma de sonda está dispuesto dentro del
agujero de una cánula de aguja que tiene una punta de punción
adecuada para perforar tejido. Para evitar heridas por pinchazo
accidental con aguja después del uso del dispositivo, el elemento
de despuntado, que se retira detrás de la punta de punción cuando
la aguja es inyectada al tejido, se puede extender más allá de la
punta de punción de la cánula de aguja para despuntar efectivamente
la punta de punción extendiéndola más allá, con el fin de eliminar o
al menos reducir en gran medida el riesgo de pinchazos accidentales
con aguja.
La Patente de Estados Unidos número 5.810.775 de
Shaw describe un conjunto de recogida que realiza la retracción de
la aguja intravenosa en el extremo de paciente del conjunto, y
además describe un tapón articulado en el extremo abierto del
alojamiento del soporte. Después de aspirar una muestra a un tubo de
recogida, se quita el tubo de recogida, y se cierra el tapón
articulado sobre el agujero del soporte, activando por ello la
retracción de la aguja y bloqueando el acceso al segundo extremo de
la aguja en el extremo de no paciente. La activación del tapón
articulado y el mecanismo de retracción requiere manipulación
sustancial por el usuario y no se puede realizar convenientemente
con una sola mano, como es ideal para la práctica de flebotomía
típica. Además, el tamaño del dispositivo es relativamente grande,
y el mecanismo de retracción para la aguja puede producir
salpicaduras de sangre cuando la punta de una aguja usada es
acelerada durante la retracción, exponiendo así potencialmente al
personal sanitario a patógenos transportados en la sangre.
US-A-6146 337
describe una aguja autodespuntable de recogida de sangre que tiene
una envuelta y un mecanismo dispuesto dentro de una envuelta que
permite despuntar una punta de aguja cuando la aguja no se usa.
US-A-5 951 520
describe un dispositivo médico de aguja de autodespuntado que tiene
una cánula de aguja y un elemento de despuntado móvil, donde el
elemento de despuntado móvil es empujado sobre la cánula de aguja,
en caso de que un pistón sea empujado aproximadamente totalmente a
un cuerpo de jeringa.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un soporte de aguja para uso con un conjunto de aguja,
donde el conjunto de aguja puede ser activado para el despuntado de
seguridad de la aguja, siendo el soporte de aguja fácil de
fabricar, y fácil de operar simultáneamente con un pequeño volumen
desechable.
Este objeto se logra con el soporte de aguja
según la reivindicación 1, el conjunto de recogida de sangre según
la reivindicación 8 y el conjunto de recogida de seguridad según la
reivindicación 9. Realizaciones preferidas son la materia de las
reivindicaciones secundarias dependientes.
La presente invención se refiere a un soporte de
aguja para uso en combinación con un conjunto de aguja que incluye
un mecanismo de activación adaptado para desplazamiento axial entre
una primera posición y una segunda posición con respecto al
conjunto de aguja. El soporte de aguja incluye un cuerpo exterior
que tiene un primer extremo adaptado para unión al conjunto de
aguja y un segundo extremo que tiene un agujero interno en él. El
soporte de aguja incluye además un cuerpo interior deslizante dentro
del cuerpo exterior e incluyendo un mecanismo para desplazar
axialmente el mecanismo de activación entre la primera posición
retirada y la segunda posición activada.
El cuerpo interior puede estar en forma de un
cuerpo tubular concéntrico con el cuerpo exterior. Tal cuerpo
tubular incluye un primer extremo y un segundo extremo opuesto,
incluyendo el primer extremo el mecanismo para desplazar axialmente
el mecanismo de activación del conjunto de aguja entre la primera
posición retirada y la segunda posición activada, e incluyendo el
segundo extremo un agujero interno para acomodar un tubo de
recogida de sangre en él. Además, el primer extremo del cuerpo
tubular del soporte interior puede incluir un agujero para acomodar
una punta de punción del conjunto de aguja.
En otra realización, el cuerpo exterior puede
incluir un canal que se extiende axialmente a lo largo del cuerpo
exterior, y el cuerpo interior puede incluir un brazo que sobresale
a través del canal del cuerpo exterior y es axialmente deslizante
dentro del canal para desplazamiento axial con respecto al cuerpo
exterior. Como tal, el desplazamiento axial del brazo hace que el
mecanismo desplace axialmente el mecanismo de activación entre la
primera posición retirada y la segunda posición activada. El brazo
incluye deseablemente un mecanismo de bloqueo para evitar el
desplazamiento axial del mecanismo de activación de la segunda
posición activada a la primera posición retirada. Además, una
lengüeta puede estar unida al brazo, estando adaptada la lengüeta
para activación con el dedo por un usuario para producir el
desplazamiento axial del cuerpo interior dentro del cuerpo
exterior.
La presente invención incluye además un conjunto
de recogida de sangre incluyendo tal soporte de aguja unido a un
conjunto de aguja. Además, la presente invención incluye un conjunto
de recogida de seguridad incluyendo un conjunto de aguja de
seguridad incluyendo una punta de punción intravenosa, una punta de
punción de no paciente, y un elemento de despuntado que tiene una
punta despuntada, estando adaptado dicho elemento de despuntado
para desplazamiento axial con respecto a la punta de punción
intravenosa entre una primera posición retirada en la que la punta
de punción intravenosa se extiende más allá de la punta despuntada y
una segunda posición activada en la que la punta despuntada se
extiende más allá de la punta de punción intravenosa. El conjunto
incluye además un soporte de aguja unido al conjunto de aguja e
incluye un cuerpo exterior que tiene un primer extremo adaptado
para unión al conjunto de aguja y un segundo extremo que tiene un
agujero interno en él, y un cuerpo interior deslizante dentro del
cuerpo exterior e incluyendo un mecanismo para enganche con el
elemento de despuntado para desplazamiento axial del elemento de
despuntado con respecto a la punta de punción intravenosa. El
conjunto de aguja puede incluir además una segunda punta despuntada
adyacente a la punta de punción de no paciente, incluyendo el
elemento de despuntado un primer extremo incluyendo la primera punta
despuntada y un segundo extremo opuesto incluyendo la punta de
punción de no paciente, y donde el desplazamiento axial del
elemento de despuntado con respecto a la punta de punción
intravenosa entre la primera posición retirada y la segunda
posición activada también produce el desplazamiento axial de la
punta de punción de no paciente con respecto a la segunda punta
despuntada entre una primera posición retirada en la que la punta
de punción de no paciente se extiende más allá de la segunda punta
despuntada y una segunda posición activada en la que la segunda
punta despuntada se extiende más allá de la punta de punción de no
paciente.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
conjunto de aguja de despuntado doble según la presente invención,
representado en una posición retirada para toma de muestras.
La figura 2 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de despuntado doble de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva del
conjunto de aguja de despuntado doble de la figura 1 representado
en una posición activada.
La figura 4 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja activado de la figura 3.
La figura 5 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición retirada en uso con un soporte de aguja y un tubo de
recogida evacuado.
La figura 6 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición activada en uso con un soporte de aguja y un tubo de
recogida evacuado.
La figura 7 es una vista en perspectiva del
conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con
un soporte de aguja alternativo.
La figura 8 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura 7.
La figura 9 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura 7.
La figura 10 es una vista en perspectiva del
conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con
otro soporte de aguja alternativo.
La figura 11 es una vista en perspectiva en
sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención
representado en una posición retirada en uso con el soporte de aguja
de la figura 10.
La figura 12 es una vista en perspectiva del
conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con
otro soporte de aguja alternativo.
La figura 13 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura
12.
La figura 14 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura
12.
La figura 15 es una vista en perspectiva del
conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con
otro soporte de aguja alternativo.
La figura 16 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura
15.
La figura 17 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura
15.
La figura 18 es una vista en perspectiva del
conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con
otro soporte de aguja alternativo.
La figura 19 es una vista en perspectiva del
mecanismo de lengüeta del soporte de aguja de la figura 18.
La figura 20 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura
18.
La figura 21 es una vista en sección transversal
del conjunto de aguja de la presente invención representado en una
posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura
18.
Aunque la presente invención se lleva a la
práctica mediante realizaciones en muchas formas diferentes, se
representan en los dibujos y aquí se describirán con detalle las
realizaciones preferidas de la invención, bien entendido que la
presente descripción se ha de considerar como ejemplar de los
principios de la invención y no se ha previsto limitar la invención
a las realizaciones ilustradas. Otras varias realizaciones serán
evidentes y las realizarán fácilmente los expertos en la técnica sin
apartarse del alcance y espíritu de la invención. El alcance de la
invención se medirá por las reivindicaciones anexas y sus
equivalentes.
Con referencia a los dibujos en los que
caracteres de referencia análogos se refieren a partes análogas en
todas sus vistas, las figuras 1 a 4 ilustran un conjunto de aguja de
despuntado doble según la presente invención y las características
relacionadas. El conjunto de aguja tiene forma de una aguja de doble
extremo para uso, por ejemplo, en combinación con un soporte de
aguja para recoger muestras de sangre. Aunque la presente invención
se describe en general en términos de un conjunto de aguja, la
presente invención abarca un conjunto de aguja así como un conjunto
de seguridad que incorpora el conjunto de aguja en combinación con
un soporte de aguja, como se explicará con más detalle aquí.
El conjunto de aguja 12 de la presente invención
se representa en general en las figuras 1-4. El
conjunto de aguja 12 define un conjunto de cánula que está adaptado
para unión a un soporte de aguja separado, como es conocido en la
técnica. Como tal, el conjunto de aguja 12 puede estar provisto de
medios para unión a un soporte de aguja, tal como roscas de unión
14 que enganchan una sección roscada del soporte de aguja. De esta
manera, el conjunto de aguja 12 se puede prever como una unidad
desechable para uso con un soporte reutilizable.
El conjunto de aguja 12 incluye un conjunto de
hub 20 que define un alojamiento parcial, generalmente tubular,
para el conjunto de aguja 12. El conjunto de hub 20 incluye una
cánula externa primaria 22 que se extiende desde su primer extremo,
con una punta de punción intravenosa 24 en el extremo de cánula
externa primaria 22. El conjunto de hub 20 incluye además una
segunda cánula externa 26 que se extiende desde su segundo extremo
opuesto, con una punta despuntada externa 28 en el extremo de la
segunda cánula externa 26. Un agujero central o lumen interno 30 se
extiende a través del conjunto de hub 20 desde la punta de punción
intravenosa 24 a la punta despuntada externa 28, permitiendo el
paso de fluido a su través, y acomodando de forma móvil la cánula
interna 50, como se explicará con más detalle. La punta despuntada
externa 28 está despuntada de modo que, bajo presión ordinaria con
la mano, no perforará fácilmente piel humana u otro tejido
biológico. La punta de punción intravenosa 24 se ha previsto para
introducción en la vena de un paciente, por ejemplo, durante un
procedimiento de recogida de sangre. Consiguientemente, la punta de
punción intravenosa 24 está conformada deseablemente para facilitar
la introducción y producir mínima incomodidad durante la
venipuntura, tal como con un extremo puntiagudo ahusado, como se
representa en las figuras y es conocido en la técnica.
Deseablemente, la cánula externa primaria 22 y
la segunda cánula externa 26 se prevén como elementos separados que
se adhieren fijamente al conjunto de hub 20, por ejemplo, usando un
adhesivo para uso en medicina. Deseablemente, la cánula externa
primaria 22 está unida al conjunto de hub 20 a través de la virola
46, que se une directamente a la cánula externa primaria 22 y
encaja dentro del primer extremo del conjunto de hub 20.
Como se ha indicado, el conjunto de hub 20
incluye la segunda cánula externa 26 que se extiende desde su
segundo extremo. Como se ve mejor en la figura 1, el conjunto de
hub 20 incluye brazos 32 y 34, que se extienden axialmente a lo
largo de la longitud del conjunto de aguja 12. Los brazos 32 y 34
son salientes separados que definen extensiones del cuerpo
generalmente tubular del conjunto de hub 20. Los brazos 32 y 34
están separados, y por lo tanto definen entremedio canales para el
enganche de enclavamiento con un carro 70, como se explicará con
más detalle aquí.
Un elemento puente 42 se extiende entre los
brazos 32 y 34 en el segundo extremo del conjunto de hub 20. Tal
elemento de puente 42 define además el cuerpo tubular general del
conjunto de hub 20, y proporciona una zona para la unión de la
segunda cánula externa 26 al conjunto de hub 20. En particular, la
segunda cánula externa 26 está fijamente adherida al conjunto de
hub 20 dentro del lumen interno 30 en el elemento puente 42,
proporcionando por ello la segunda cánula externa 26 como una
extensión del conjunto de hub 20. En una realización alternativa,
el conjunto de hub 20 puede tener un brazo 32 y puede no tener un
brazo 34. En otra realización, el conjunto de hub 20 puede constar
de múltiples componentes. Estas realizaciones pueden ayudar al
montaje del dispositivo.
El conjunto de aguja 12 incluye además una
cánula interna 50. La cánula interna 50 se extiende concéntricamente
dentro del lumen interno 30 del conjunto de hub 20. La cánula
interna 50 incluye un primer extremo 52, con una punta despuntada
interna 54 en el extremo del primer extremo 52. La punta despuntada
interna 54 está despuntada de tal manera que, bajo presión
ordinaria con la mano, no perforará fácilmente piel humana u otro
tejido biológico. La cánula interna 50 incluye además un segundo
extremo 56, con una punta de punción de no paciente 58 en el
extremo del segundo extremo 56. La punta de punción de no paciente
58 se ha previsto para la perforación de un tubo evacuado, por
ejemplo, durante un procedimiento de recogida de sangre. Un agujero
central o lumen interno 60 se extiende a través de la cánula
interna 50 de la punta despuntada interna 54 a la punta de punción
de no paciente 58, permitiendo el paso de fluido a su través.
Como se ilustra mejor en la figura 2, el primer
extremo 52 de la cánula interna 50 está adyacente a la cánula
externa primaria 22 del conjunto de hub 20, y el segundo extremo 56
de la cánula interna 50 está adyacente a la segunda cánula externa
26 del conjunto de hub 20. La cánula interna 50 es axialmente
deslizante dentro del lumen interno 30 del conjunto de hub 20, de
modo que la punta despuntada interna 54 sea deslizante dentro de la
cánula externa primaria 22 y la punta de punción de no paciente 58
sea deslizante dentro de la segunda cánula externa 26. El diámetro
interior de la cánula externa primaria 22 es sustancialmente el
mismo que el diámetro exterior del primer extremo 52 de la cánula
interna 50, y el diámetro interior de la segunda cánula externa 26
es sustancialmente el mismo que el diámetro exterior del segundo
extremo 56 de la cánula interna 50. Como tal, la cánula interna 50
y el conjunto de hub 20 están dimensionados y configurados para un
ajuste apretado, de modo que el diámetro externo de la cánula
interna 50 sea un ajuste apretado con el diámetro interno del
conjunto de hub 20 de modo que la punta de punción intravenosa 24
esté plana en la superficie externa del primer extremo 52 de la
cánula interna 50 y la punta de punción de no paciente 58 está plana
contra la superficie interna de la segunda cánula externa 26 dentro
del lumen interno 30 cuando el conjunto de aguja 12 está en una
posición activada, como se representa en las figuras 3 y 4 y se
describe con más detalle
aquí.
aquí.
Puede ser deseable lubricar las superficies de
acoplamiento de la cánula interna 50 y las cánulas externas primera
y segunda 22 y 26 del conjunto de hub 20, con el fin de proporcionar
un cierre hermético entre ellas para evitar el flujo indeseado de
burbujas de aire. Consiguientemente, se puede disponer una gota de
lubricante sellante viscoso, tal como vaselina, alrededor de sus
superficies de acoplamiento.
La cánula interna 50 está adaptada para
movimiento axial dentro del lumen interno 30 del conjunto de hub 20
entre una primera posición retirada en la que la punta de punción
intravenosa 24 y la punta de punción de no paciente 58 se extienden
más allá de la punta despuntada interna 54 y la punta despuntada
externa 28, respectivamente, y una segunda posición activada en la
que la punta despuntada interna 54 y la punta despuntada externa 28
se extienden más allá de la punta de punción intravenosa 24 y la
punta de punción de no paciente 58, respectivamente. Más en
particular, el movimiento axial de la cánula interna 50 dentro del
lumen interno 30 del conjunto de hub 20 en la dirección de las
flechas 100 hace que el primer extremo 52 de la cánula interna 50 se
desplace axialmente con respecto a la cánula externa primaria 22,
haciendo que la punta despuntada interna 54 se extienda más allá de
la punta de punción intravenosa 24 de la primera cánula externa 22.
Además, tal movimiento axial hace que el segundo extremo 58 de la
cánula interna 50 se desplace axialmente con respecto a la segunda
cánula externa 26, haciendo que la punta de punción de no paciente
58 se deslice dentro de la segunda cánula externa 26 de modo que la
punta despuntada externa 28 se extienda más allá de la punta de
punción de no paciente 58, como se ilustra en las figuras 3 y 4.
Como tal, la punta de punción intravenosa 24 y la punta de punción
de no paciente 58 se despuntan simultáneamente.
El enganche deslizante de la cánula interna 50 y
el conjunto de hub 20 se puede efectuar a través del carro 70. El
carro 70 es concéntrico con la cánula interna 50, y se ha previsto
para enganche deslizante con el conjunto de hub 20. El carro 70
puede ser integral con la cánula interna 50, o puede ser un elemento
separado fijamente adherido a la cánula interna 50 tal como
mediante el uso de un adhesivo. El carro 70 se define por un cuerpo
generalmente tubular que incluye brazos 72 y 74 que se extienden
axialmente a lo largo y que están unidos en la parte esencial 80.
Los brazos 72 y 74 enganchan deslizantemente los brazos 32 y 34 del
conjunto de hub 20, de modo que el perfil circunferencial del
conjunto de aguja 12 alrededor de los brazos 72 y 74 del carro 70 y
los brazos 32 y 34 del conjunto de hub 20 sea generalmente
cilíndrico o tubular, aunque otras formas o configuraciones pueden
ser evidentes a los expertos en la técnica. En una realización
alternativa, el carro 70 puede tener un brazo 72 y puede no tener
un brazo 74. En otra realización, el carro 70 puede constar de
múltiples componentes. Estas realizaciones pueden ayudar al montaje
del dispositivo.
La parte esencial 80 del carro 70 incluye una
porción delantera 86 que está colocada dentro de la porción
interior del conjunto de hub 20 cuando está montado. La porción
delantera 86 del carro 70 incluye una superficie 78 que se extiende
circunferencialmente alrededor de la parte esencial 80 para enganche
de interferencia con el saliente 38 del conjunto de hub 20. Tal
enganche de interferencia evita que el carro 70, y por lo tanto la
cánula interna 50 unida a él, se quite o desmonte del conjunto de
hub 20 después de su montaje. La parte esencial 80 también incluye
una superficie ahusada 82 que se extiende circunferencialmente
alrededor. La superficie ahusada 82 proporciona un enganche de
interferencia con el conjunto de hub 20, evitando el desplazamiento
axial del carro 70 con respecto al conjunto de hub 20 sin ejercer
fuerza sobre él, como se describirá con más detalle aquí. La parte
esencial 80 incluye además una cara trasera 88 que está adaptada
para enganche con la superficie superior de un tubo de recogida de
sangre durante el uso. Como se explicará con respecto al uso y la
operación del conjunto de aguja 12, la cara trasera 88 proporciona
un mecanismo para activar el conjunto de aguja 12, desplazando por
ello axialmente la cánula interna 50 con respecto al conjunto de hub
20 entre una primera posición retirada y una segunda posición
activada.
La cánula interna 50 y el conjunto de hub 20
puede ser desplazables de forma axialmente reversible uno con
respecto a otro, de modo que la cánula interna 50 se pueda desplazar
con respecto al conjunto de hub 20 de la primera posición retirada
a la segunda posición activada o de la segunda posición activada a
la primera posición retirada. En realizaciones preferidas, la
cánula interna 50 es axialmente desplazable con respecto al
conjunto de hub 20 solamente en una sola dirección de la primera
posición retirada a la segunda posición activada. Como tal, el
conjunto de aguja 12 puede estar provisto de medios para evitar el
desplazamiento axial de la cánula interna 50 de la segunda posición
activada a la primera posición retirada una vez que ha sido
activada, tal como un mecanismo de bloqueo. Por ejemplo, la parte
esencial 80 puede además incluir una superficie 84 que se extiende
circunferencialmente alrededor de la parte esencial 80 para enganche
de interferencia con el saliente 38 del conjunto de hub 20 después
de la activación del conjunto de aguja 12 de la primera posición
retirada a la segunda posición activada. Tal enganche de
interferencia evita el movimiento axial del carro 70 con respecto
al conjunto de hub 20 en una dirección opuesta a las flechas 100
después del movimiento de la primera posición retirada a la segunda
posición activada.
El conjunto de aguja 12 puede estar provisto
además de medios para indicar el movimiento de la cánula interna 50
dentro del conjunto de hub 20 entre la primera posición retirada y
la segunda posición extendida. Tales medios pueden ser un indicador
visible, audible y/o táctil, que identifica el movimiento de la
cánula interna 50 dentro del conjunto de hub 20 entre la primera
posición retirada y la segunda posición extendida. Por ejemplo, en
una realización particular, el conjunto de hub 20 puede estar
provisto de un canal 36 que se extiende a través de su cuerpo. El
canal 36 está dispuesto dentro del conjunto de hub 20 y se extiende
a través de su pared a la porción externa del conjunto de aguja 12.
El carro 70 incluye un dedo 76 que se extiende desde la porción
delantera 86 de la parte esencial 80 dentro del canal 36 del
conjunto de hub 20. El movimiento axial del carro 70 con respecto
al conjunto de hub 20 hace que el dedo 76 deslice axialmente dentro
del canal 36 del conjunto de hub 20. Al movimiento axial del carro
70 desde la primera posición retirada representada en las figuras
1-2 a la segunda posición activada representada en
las figuras 3-4, el dedo 76 se extiende dentro del
canal 36 y a través de la pared del conjunto de hub 20,
proporcionando por ello una indicación de que el conjunto de aguja
12 ha sido activado o despuntado.
El canal 36 se extiende preferiblemente a través
del conjunto de hub 20 en una posición que está más allá del punto
de unión con un soporte de aguja, tal como roscas 14, para asegurar
que dicho indicador sea visible para el usuario durante la
operación y el uso. Además, el dedo 76 puede estar provisto de una
identificación visual, tal como un código de color o palabras para
indicar la activación del conjunto de aguja 12.
El conjunto de hub 20 puede estar provisto
además de unos medios para unión de un capuchón de aguja, tal como
el saliente 16 en su primer extremo. El saliente 16 se ha previsto
para enganche con un capuchón de aguja (no representado), que cubre
la punta de punción intravenosa 24 de la cánula externa primaria 22
antes del uso del conjunto de aguja 12 en un paciente. Tal capuchón
de aguja se puede hacer de material polimérico rígido, como es
conocido en la técnica. El saliente 16 incluye preferiblemente un
perfil para realizar un enganche de rozamiento con el capuchón de
aguja, de modo que el capuchón de aguja se mantenga en posición
alrededor del saliente 16 en un ajuste de rozamiento, cubriendo por
ello y protegiendo la cánula externa primaria 22 y la punta de
punción intravenosa 24 hasta el montaje y el uso.
Además, el conjunto de aguja 12 puede estar
provisto de un segundo capuchón de aguja (no representado) para
cubrir la punta de punción de no paciente 58 de la segunda cánula
externa 26 antes del montaje del conjunto de aguja 12 con un
soporte de aguja. Dicho segundo capuchón de aguja también se puede
hacer de material rígido polimérico. Este segundo capuchón de aguja
se puede unir al soporte de aguja 12, por ejemplo, por enganche
roscado con roscas externas 14 que se extienden alrededor del
conjunto de hub 20. De esta manera, este segundo capuchón de aguja
se puede quitar del conjunto de aguja 12 antes del montaje con un
soporte de aguja desenroscando el capuchón de aguja de roscas
externas 14, y enroscando posteriormente roscas externas 14 a una
rosca interna de tal soporte de aguja, como es conocido en la
técnica.
El conjunto de aguja 12 está provisto además de
un manguito elastomérico 90 que se extiende alrededor de la segunda
cánula externa 26 y el segundo extremo 56 de la cánula interna 50, y
que cubre la punta de punción de no paciente 58, como es
generalmente conocido en la técnica. El manguito elastomérico 90
está unido al elemento puente 42. Estos medios de unión pueden ser
un mecanismo de interferencia, un encaje por salto, un adhesivo, u
otros medios similares.
En otra realización, la presente invención se
refiere a un conjunto de seguridad que incluye el conjunto de aguja
12 en combinación con un soporte de aguja 110, como se representa en
las figuras 5 y 6. El soporte de aguja 110 puede ser un soporte de
aguja convencional como es conocido en la técnica para uso en
conexión con agujas de doble extremo para recogida de sangre. Por
ejemplo, el soporte de aguja 110 lo define generalmente el cuerpo
hueco 112, que incluye un primer extremo 114, y un segundo extremo
118. El primer extremo 114 del soporte de aguja 110 incluye un
agujero 116 que se extiende a su través, mientras que el segundo
extremo 118 incluye la pestaña 122 y es generalmente de extremos
abiertos, proporcionando al soporte de aguja 110 un cuerpo hueco
112 que tiene un agujero interno 120 que se extiende a su través.
Tal agujero interno 120 acomoda un tubo de recogida de sangre 130
durante un procedimiento de toma de muestras, tal como un tubo de
recogida evacuado, como es conocido en la técnica.
Se ha previsto medios de unión para unir el
conjunto de aguja 12 al soporte de aguja 110, tal como dentro del
agujero interno 116 en el primer extremo 114. Tal unión puede ser
realizada, por ejemplo, mediante enganche de encaje por salto, o
más deseablemente, a través de una relación roscada, tal como a
través de roscas internas dentro del agujero 116 para enganche con
roscas externas 14 del conjunto de aguja 12.
La operación y el uso del conjunto de aguja de
la presente invención se describirán ahora en términos de la
realización ilustrada en las figuras 1-4. En la
práctica, el conjunto de aguja 12 previsto incluye un primer
capuchón de aguja (no representado) que se extiende sobre la primera
cánula externa 22, y un segundo capuchón de aguja (no representado)
que se extiende sobre la segunda cánula externa 26. Al preparar el
conjunto de aguja para uso en un procedimiento de toma de muestras,
se quita el segundo capuchón de aguja de la segunda cánula externa
26, y después se une el conjunto de aguja 12 al soporte de aguja
110, por ejemplo enroscando roscas externas 14 con roscas internas
dispuestas dentro del agujero 116 del soporte de aguja 110.
Después se quita el capuchón de aguja que se
extiende sobre la cánula externa primaria 22. Posteriormente se
efectúa venipuntura de manera conocida, por lo que la punta de
punción intravenosa 24 se introduce en una vena del paciente, y el
tubo evacuado de recogida de sangre 130 que tiene un cierre
perforable 132 se introduce en el soporte de aguja, de modo que el
cierre perforable 132 del tubo de recogida 130 contacte el manguito
90 que se extiende alrededor de la segunda cánula externa 26. Cuando
se ejerce una ligera presión en el tubo de recogida 130, el cierre
perforable 132 que contacta el manguito 90 hace que el manguito 90
se desplace, haciendo por ello que la punta de punción de no
paciente 58 perfore el manguito 90 y, a su vez, el cierre
perforable 132. Entonces, el interior del tubo de recogida 130 y el
lumen interno 60 de la cánula interna 50 están en comunicación de
fluido. Dado que el interior del tubo de recogida está a una presión
negativa, se aspira sangre de la vena del paciente, a través del
lumen interno 30 de la cánula externa primaria 22, a través del
lumen interno 60 de la cánula interna 50 y al tubo de recogida
130.
Cuando se han aspirado todas las muestras
deseadas, se lleva a cabo la activación del conjunto de aguja de
despuntado doble. La activación del conjunto de aguja de despuntado
doble se realiza deseablemente mientras que se mantiene la
venipuntura, es decir, mientras la punta de punción intravenosa 24
de la cánula externa primaria 22 se mantiene dentro de la vena del
paciente, con el fin de evitar un pinchazo accidental con la aguja
antes del despuntado de la aguja. El despuntado del conjunto de
aguja 12 se realiza ejerciendo presión en la dirección de las
flechas 100 en la cara trasera 88 del carro 70.
En particular, durante la toma de muestras, la
superficie superior del cierre perforable 132 del tubo de recogida
130 contacta la cara trasera 88 del carro 70 dentro del soporte.
Cuando se ejerce fuerza adicional contra el tubo de recogida 130 en
la dirección de las flechas 100, la cara trasera 88 es empujada en
la dirección de las flechas 100. Tal fuerza produce un enganche de
interferencia entre la superficie ahusada 82 de la parte esencial
80 contra el conjunto de hub 20. Dado que el conjunto de hub 20
incluye la ranura 40 en porciones opuestas de su pared, el conjunto
de hub 20 se desplaza radialmente para que la superficie ahusada 82
pueda entrar dentro del conjunto de hub 20, produciendo por ello el
movimiento axial del carro 70 con respecto al conjunto de hub 20.
Además, dado que los brazos 72 y 74 del carro 70 enclavan con los
brazos 32 y 34 del conjunto de hub 20, el carro 70 es capaz de
deslizar axialmente con respecto al conjunto de hub 20.
Dado que el carro 70 está unido a la cánula
interna 50, el desplazamiento axial del carro 70 con respecto al
conjunto de hub 20 produce el desplazamiento axial de la cánula
interna 50 con respecto al conjunto de hub 20. Además, dado que la
cánula externa primaria 22 y la segunda cánula externa 26 están
unidas al conjunto de hub 20, el desplazamiento axial de la cánula
interna 50 con respecto al conjunto de hub 20 hace que el primer
extremo 52 y el segundo extremo 56 se desplacen axialmente con
respecto a la cánula externa primaria 22 y la segunda cánula
externa 26. Dado que la punta despuntada interna 54 y la punta
despuntada externa 28 están colocadas cerca de la punta de punción
intravenosa 24 y la punta de punción de no paciente 58,
respectivamente, el desplazamiento axial del primer extremo 52 y
del segundo extremo 56 con respecto a la cánula externa primaria 22
y la segunda cánula externa 26 hace que la punta despuntada interna
54 y la punta despuntada externa 28 se desplacen axialmente a una
posición en la que se extienden más allá de la punta de punción
intravenosa 24 y la punta de punción de no paciente 58,
respectivamente. Más en particular, cuando la cánula interna 50 es
desplazada axialmente en la dirección de las flechas 100, la punta
despuntada interna 54 sobresale del extremo de la cánula externa
primaria 22 más allá de la punta de punción intravenosa 24, y la
punta de punción de no paciente 58 desliza dentro de la segunda
cánula externa 26 de modo que la punta despuntada externa 28 se
extienda más allá de la punta de punción de no paciente 58, como se
ilustra en las figuras 3 y 4. Como tales, la punta de punción
intravenosa 24 y la punta de punción de no paciente 58 son
despuntadas simultáneamente. El conjunto de aguja 10 se puede
quitar entonces de la vena del paciente y desechar
apropiadamente.
Como se ha indicado, el conjunto de seguridad de
la presente invención incluye el conjunto de aguja 12 usado en
conexión con un soporte de aguja 110, que puede ser un soporte de
aguja estándar conocido para uso con conjuntos de aguja de doble
extremo convencionales para recogida de sangre. Deseablemente, el
conjunto de seguridad incluye un soporte de aguja que está
especialmente diseñado para uso en conexión con un conjunto de
aguja que tiene un mecanismo de activación tal como un elemento de
despuntado adaptado para desplazamiento axial entre una primera
posición retirada y una segunda posición activada o de despuntado,
tal como el conjunto de aguja 12 de la presente invención. En
realizaciones especialmente preferidas, el soporte de aguja 110
incluye un mecanismo para producir el desplazamiento axial de la
cánula interna 50 dentro del lumen interno 30 del conjunto de hub
20.
Por ejemplo, como se ilustra en las figuras
7-11, el conjunto de seguridad puede incluir un
soporte de aguja que incluye una palanca para evitar o permitir la
activación del conjunto de aguja 12. En particular, como se
representa en las figuras 7-9, se ha previsto el
soporte de aguja 110a. El soporte de aguja 110a incluye un cuerpo
tubular generalmente hueco 112a, incluyendo un primer extremo 114a y
un segundo extremo 118a. El primer extremo 114a del soporte de
aguja 110a incluye un agujero 116a que se extiende a su través,
mientras que el segundo extremo 118a incluye una pestaña 122a y es
generalmente de extremos abiertos, proporcionando al soporte de
aguja 110a un cuerpo hueco 112a que tiene un agujero interno 120a
que se extiende a su través. Tal agujero interno 120a acomoda un
tubo de recogida de sangre 130 durante un procedimiento de toma de
muestras, tal como un tubo de recogida evacuado, como es conocido
en la técnica.
Se han previsto medios para unión para unir el
conjunto de aguja 12 al soporte de aguja 110a, tal como dentro del
agujero interno 116a en el primer extremo 114a. Tal unión puede ser
realizada, por ejemplo, a través de un enganche de encaje por
salto, o más deseablemente, a través de una relación roscada, tal
como a través de roscas internas dentro del agujero 116a para
enganche con roscas externas 14 del conjunto de aguja 12.
El soporte de aguja 110a está provisto además de
una palanca 140a que se extiende a lo largo de su porción de cuerpo
hueco 112a. La palanca 140a se ha previsto como una porción
generalmente alargada que se extiende axialmente a lo largo de la
porción exterior del cuerpo hueco 112a. La palanca 140a incluye el
brazo de extensión 142a que se extiende desde su extremo. El brazo
de extensión 142a se extiende a través de la pared del cuerpo hueco
112a del soporte de aguja 110a, y dentro del agujero interno 120a
del soporte de aguja 110a. El brazo de extensión 142a incluye una
superficie 148a, prevista para enganche de interferencia con una
superficie superior del tubo de recogida 130 tal como el cierre
perforable 132.
La palanca 140a se puede mover entre una primera
posición de bloqueo y una segunda posición de liberación. Más en
particular, la palanca 140a está dispuesta en una primera posición
en la que la palanca 140a está a nivel con la superficie exterior
del cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a, de modo que la
palanca 140a represente una continuación de la superficie exterior
del cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a. En tal primera
posición, el brazo de extensión 142a se extiende dentro del agujero
interno 120a para enganche de interferencia o apoyo con el cierre
perforable 132 de un tubo de recogida 130 insertado dentro del
agujero interno 120a. En dicha primera posición, el tubo de
recogida 130 está bloqueado por enganche con el carro 70 para
evitar el desplazamiento axial del carro 70, y por lo tanto evitar
el desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al
conjunto de hub 20 entre la primera posición retirada y la segunda
posición activada.
La palanca 140a se puede mover en la dirección
de la flecha 102a a una segunda posición de liberación, en la que
la palanca 140a sobresale de la superficie exterior de cuerpo hueco
112a del soporte de aguja 110a. En dicha segunda posición, el brazo
de extensión 142a sale del enganche de interferencia o apoyo con el
cierre perforable 132 del tubo de recogida 130 dentro del agujero
interno 120a. Como tal, el tubo de recogida 130 puede enganchar con
el carro 70. La aplicación de fuerza en el tubo de recogida 130 por
ejemplo empujando más el tubo de recogida 130 al agujero interno
120a del soporte de aguja 110a produce el enganche del cierre
perforable 132 contra la superficie 88 del carro 70. Tal enganche da
lugar al desplazamiento axial del carro 70, y por lo tanto al
desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al
conjunto de hub 20 entre la primera posición retirada y la segunda
posición activada, como se ha explicado anteriormente. Como tal, la
palanca 140a proporciona un mecanismo de bloqueo para evitar el
desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al
conjunto de hub 20, y por lo tanto para evitar el despuntado del
conjunto de aguja 12, hasta que se desee.
El movimiento de la palanca 140a entre la
primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación se
puede realizar a través de la bisagra 146a. La bisagra 146a se
ilustra en las figuras 7-9 en el primer extremo
114a del soporte de aguja 110a. La palanca 140a se puede prever como
un elemento separado que está unido al cuerpo hueco 112a del
soporte de aguja 110a en la bisagra 146a. Más deseablemente, la
palanca 140a está formada integralmente con el cuerpo hueco 112a
del soporte de aguja 110a. Por ejemplo, la palanca 140a se puede
prever como una porción cortada del cuerpo hueco 112a,
interconectándose la palanca 140a y el cuerpo hueco 112a a través
de la bisagra 146a.
La palanca 140a incluye además una lengüeta
144a, prevista para mover la palanca 140a entre la primera posición
de bloqueo y la segunda posición de liberación. La lengüeta 144a se
puede colocar en una posición adyacente al primer extremo 114a del
soporte de aguja 110a, extendiéndose la lengüeta 144a desde el
cuerpo hueco 112a a una posición adyacente a la conexión entre el
soporte de aguja 110a y el conjunto de aguja 12. De esta manera, la
lengüeta 144a puede ser activada aplicando presión en la dirección
de la flecha 102a, de modo que la lengüeta 144a se desvíe,
activando por ello y moviendo la palanca 140a entre la primera
posición de bloqueo y la segunda posición de liberación, como se
representa en la figura 9.
En otra realización representada en las figuras
10 y 11, el soporte de aguja 110b incluye un cuerpo hueco 112b
incluyendo un primer extremo 114b que tiene un agujero 116b y un
segundo extremo 118b que tiene una pestaña 122b, y un agujero
interno 120b que se extiende a su través. El soporte de aguja 110b
incluye un par de palancas 150b y 160b de manera similar a la
palanca 140a representada en la realización de las figuras
7-9. En particular, la primera palanca 150b y la
segunda palanca 160b incluyen lengüetas 154b y 164b, brazos de
extensión 152b y 162b y superficies 158b y 168b, respectivamente.
El primer brazo de palanca 150b y el segundo brazo de palanca 160b
se extienden a lo largo de lados opuestos del cuerpo hueco 112b del
soporte de aguja 110b dentro de los canales 124b y 126b
respectivamente. En tal realización, la primera palanca 150b y la
segunda palanca 160b se pueden alejar del cuerpo hueco 112b de
forma abocinada, con las lengüetas 158b y 168b colocadas adyacentes
al segundo extremo 118b del soporte de aguja 110b.
El movimiento de la primera palanca 150b y la
segunda palanca 160b entre la primera posición de bloqueo y la
segunda posición de liberación puede ser realizado a través de la
activación de lengüetas 154b y 164b aplicando presión en la
dirección de las flechas 170b y 172b. Como tales, las lengüetas 154b
y 164b se desvían, haciendo por ello que los brazos de extensión
152b y 162b se desvíen hacia fuera en la dirección de las flechas
174b y 176b, respectivamente. Tal deflexión mueve las palancas
primera y segunda 150b y 160b entre la primera posición de bloqueo
y la segunda posición de liberación, liberando por ello el tubo de
recogida 130 de la posición bloqueada. Como tal, el tubo de
recogida 130 puede avanzar en la dirección de la flecha 178b,
activando por ello el conjunto de aguja 12 mediante el enganche
entre el cierre perforable 132 y el carro 70, como se ha descrito
anteriormente. En una realización alternativa, el soporte de aguja
160b puede tener una palanca 150b y puede no tener una palanca
160b.
En otra realización, el soporte de aguja puede
estar provisto de un mecanismo para activar el mecanismo de
despuntado del conjunto de aguja, por ejemplo, desplazando
axialmente la cánula interna dentro del lumen interno entre la
primera posición retirada y la segunda posición activada. Por
ejemplo, el soporte de aguja puede incluir un mecanismo rotacional
incluyendo un conjunto excéntrico interno para el despuntado de una
punta de punción intravenosa de un conjunto de aguja.
Deseablemente, tal mecanismo está adaptado para enganchar con el
carro para desplazar axialmente la cánula interna.
Ejemplos de realizaciones especialmente
deseables de tales soportes de aguja se ilustran en las figuras
12-21. En la realización ilustrada en las figuras
12-17, un soporte de aguja 110c incluye un cuerpo
exterior 180c para unión a un conjunto de aguja, tal como el
conjunto de aguja 12 como se ha descrito anteriormente. El cuerpo
exterior 180c incluye un primer extremo 182c adaptado para unión al
conjunto de aguja 12, y un segundo extremo de extremos abiertos
184c, con un espacio interior 186c dentro del cuerpo exterior 180c
que se extiende desde el primer extremo 182c al segundo extremo
184c. El soporte de aguja 110c incluye además un mecanismo que se
extiende dentro del espacio interior 186c del cuerpo exterior 180c
para enganche con el carro 70 del conjunto de aguja 12, para
producir dicho desplazamiento axial de la cánula interna 50 entre la
primera posición retirada y la segunda posición activada. Como se
representa en las figuras 12-14, tal mecanismo puede
estar en forma de un cuerpo interior 190c que es concéntrico con y
se extiende dentro del espacio interior 186c del cuerpo exterior
180c a través del segundo extremo 184c.
El cuerpo interior 190c está en enganche
deslizante dentro del cuerpo exterior 180c. El cuerpo interior 190c
incluye un primer extremo 192c que se extiende dentro del espacio
interior 186c del cuerpo exterior 180c, y un segundo extremo 194c
que sobresale del segundo extremo 184c del cuerpo exterior 180c. El
cuerpo interior 190c incluye además un espacio interior 196c, que
está adaptado para acomodar un tubo de recogida de sangre para
procedimientos de toma de muestras, como se ha descrito
anteriormente.
La activación de la característica de despuntado
del conjunto de aguja 12 puede ser realizada en dicha realización
deslizando el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c
en la dirección de la flecha 200. Tal deslizamiento empuja el
primer extremo 192c del cuerpo interior 190c a enganchar el carro 70
en la cara trasera 88, empujando por ello el carro 70 de manera que
se mueva en la dirección de la flecha 200, que activa la
característica de despuntado del conjunto de aguja 12, como se ha
descrito con detalle anteriormente. El deslizamiento del cuerpo
interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c puede ser realizado
fácilmente por el usuario ejerciendo ligera presión en el segundo
extremo 194c del cuerpo interior 190c en la dirección de la flecha
200.
Se hace notar que el cuerpo interior 190c puede
estar alternativamente en enganche rotacional dentro del cuerpo
exterior 180c, por ejemplo, mediante roscas de interrelación y
acoplamiento en una superficie exterior del cuerpo interior 190c y
una superficie interior del cuerpo exterior 180c. Como tal, la
activación de la característica de despuntado se puede lograr
girando el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c por
ejemplo enroscando las roscas de acoplamiento, enroscando por ello
el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c en la
dirección de la flecha 200.
Como se representa claramente en las figuras
12-14, el cuerpo exterior 180c puede estar provisto
además de un agujero 188c que se extiende a través de su pared.
Además, el cuerpo interior 190c puede estar provisto de un saliente
tal como el dedo 198c, que está adaptado para enganchar dentro del
agujero 188c del cuerpo exterior 180c cuando el cuerpo interior
190c es movido deslizantemente en la dirección de la flecha 200. Tal
enganche entre el dedo 198c y el agujero 188c proporciona al
soporte 100c una característica de bloqueo, donde se evita que el
cuerpo interior 190c se mueva deslizantemente dentro del cuerpo
exterior 180c en una dirección inversa una vez que se ha movido en
la dirección de la flecha 200. Como tal, el cuerpo interior 190c
queda bloqueado en posición dentro del cuerpo exterior 180c, que a
su vez bloquea el carro 70 del conjunto de aguja 12 en posición,
bloqueando por ello efectivamente el conjunto de aguja 12 en la
segunda posición extendida para despuntado. Además, la activación
de la característica de despuntado del conjunto de aguja 12 puede
ser realizada deslizando el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo
exterior 180c por medio de características cooperantes del cuerpo
interior 190c y del cuerpo exterior 180c. Por ejemplo, el cuerpo
exterior 180c puede incluir un canal 202c que se extiende
axialmente a lo largo de su superficie exterior, como se ilustra en
las figuras 15-17. El canal 202c incluye
deseablemente un agujero expandido 204c en el primer extremo 182c
del cuerpo exterior 180c. El primer labio 206c se extiende en una
primera posición dentro del canal 202c, mientras que el segundo
labio 208c se extiende en la unión de canal 202c y el agujero 204c.
El cuerpo interior 190c incluye una lengüeta 210c que se extiende
desde su superficie exterior. Por ejemplo, el cuerpo interior 190c
puede incluir una porción cortada 212c, que se flexiona a la
aplicación de fuerza. La lengüeta 210c está formada integralmente
con la porción cortada 212c, extendiéndose el saliente 214c
entremedio.
El canal 202c acomoda la lengüeta 210c en
enganche deslizante. En una primera posición, tal como durante la
toma de muestras, el saliente 214c está en enganche de interferencia
con el primer labio 206c. Cuando se desea la activación de la
característica de despuntado del conjunto de aguja 12, se presiona
la lengüeta 210c, que flexiona la porción cortada 212c dentro del
espacio interior 196c del cuerpo interior 190c, liberando por ello
el saliente 214c del enganche de interferencia con el primer labio
206c. El movimiento deslizante hacia adelante del cuerpo interior
190c dentro del cuerpo exterior 180c se puede realizar entonces a
través del movimiento de la lengüeta 210c. Una vez que la lengüeta
210c es movida a una posición adyacente al agujero 204c, la
lengüeta 210c se flexiona hacia arriba de modo que la lengüeta 210c
se extienda hacia fuera a través del agujero 204c. El saliente 214c
está entonces en enganche de interferencia con el segundo labio
208c, proporcionando por ello una característica de bloqueo, donde
se evita que el cuerpo interior 190c se mueva deslizantemente
dentro del cuerpo exterior 180c en una dirección inversa.
Otra realización del soporte de aguja se ilustra
en las figuras 18-21. Tal soporte de aguja 110d
incluye un cuerpo tubular hueco de manera similar al cuerpo tubular
hueco 112 que se ha descrito anteriormente con respecto a las
figuras 5 y 6, con una ranura 220d que se extiende a su través. El
soporte de aguja 110d incluye además un mecanismo 222d que se
extiende a través de la ranura 220d. El mecanismo 222d está adaptado
para enganche con el carro 70 de un conjunto de aguja, para
desplazar axialmente la cánula interna del conjunto de aguja como
se ha descrito anteriormente.
El mecanismo 222d incluye una lengüeta 224d
adaptada para activación con el dedo por el usuario. El mecanismo
222d incluye además una extensión 226d que se extiende desde la
lengüeta 224d a través de la ranura 220d. La extensión 226d incluye
una superficie 228d para enganche con el carro 70 de un conjunto de
aguja. La activación de la característica de despuntado del
conjunto de aguja 12 puede ser realizada en tal realización
deslizando el mecanismo 222d en la dirección de la flecha 300. Tal
deslizamiento empuja la superficie 228d del mecanismo 222d a
enganche con el carro 70 en la cara trasera 88, empujando por ello
el carro 70 de manera que se mueva en la dirección de la flecha
300, que activa la característica de despuntado del conjunto de
aguja 12, como se ha descrito con detalle anteriormente. El
deslizamiento del mecanismo 222d puede ser realizado fácilmente por
el usuario ejerciendo ligera presión en la lengüeta 224d en la
dirección de la flecha 300.
Como se representa claramente en la figura 21,
el soporte 110d puede estar provisto de una característica de
bloqueo, donde se evita que el mecanismo 222d se mueva
deslizantemente en una dirección inversa una vez que se haya movido
en la dirección de la flecha 300. Esto se puede realizar previendo
un agujero 230d, y dotando al mecanismo 222d de un dedo 232d en su
lado inferior. Tal dedo 232d se ha previsto para enganche de
interferencia con el borde de agujero 230d, proporcionando por ello
una característica de bloqueo, donde se evita que el mecanismo 222d
se mueva deslizantemente en una dirección inversa.
Se hace notar que los soportes de aguja
descritos anteriormente, en particular en conexión con las figuras
11-21, pueden ser usados con cualquier conjunto de
aguja que incluya un mecanismo de activación tal como un elemento
de despuntado adaptado para desplazamiento axial entre una primera
posición retirada y una segunda posición activada o de despuntado.
Consiguientemente, tales soportes de aguja pueden ser usados con
conjuntos de aguja que incluyen una aguja de despuntado doble, tal
como el conjunto de aguja 12 descrito anteriormente, así como
conjuntos de aguja que incluyen solamente una sola aguja de
despuntado.
El conjunto de aguja de la presente invención
puede estar formado por partes moldeables que se pueden producir en
masa a partir de varios materiales incluyendo, por ejemplo,
polietileno, cloruro de polivinilo, poliestireno o análogos. Se
puede seleccionar materiales que proporcionen el soporte apropiado a
la estructura de la invención en su uso, y que también
proporcionarán un grado de resiliencia para la finalidad de realizar
el movimiento relativo cooperante.
Aunque el conjunto de aguja de la presente
invención se ha descrito en términos de una realización para uso en
conexión con un sistema de recogida de sangre, también se contempla
que el conjunto de aguja se pueda usar con otros procedimientos
médicos, tal como en unión con un conjunto convencional de infusión
intravenosa, como es conocido en la técnica para uso con conjuntos
de aguja convencionales.
Claims (11)
1. Un soporte de aguja para uso en combinación
con un conjunto de aguja que incluye un mecanismo de activación
adaptado para desplazamiento axial entre una primera posición y una
segunda posición con respecto a dicho conjunto de aguja, incluyendo
dicho soporte de aguja:
un cuerpo exterior (180c) que tiene un primer
extremo (182c) adaptado para unión a dicho conjunto de aguja (12) y
un segundo extremo (184c) que tiene un agujero interno (186c) en él;
y
un cuerpo interior (190c) deslizante dentro de
dicho cuerpo exterior (180c) y que tiene un cuerpo tubular
concéntrico con dicho cuerpo exterior (180c), incluyendo dicho
cuerpo tubular (190c) de dicho cuerpo interior un primer extremo
(192c) y un segundo extremo opuesto (194c), incluyendo dicho primer
extremo (192c) un mecanismo adaptado para enganche con dicho
mecanismo de activación de dicho conjunto de aguja (12) para
desplazar axialmente dicho mecanismo de activación entre dicha
primera posición retirada y dicha segunda posición activada,
caracterizado porque dicho segundo extremo (194c) de dicho
cuerpo tubular de dicho cuerpo interior (190c) sobresale hacia
fuera más allá de dicho segundo extremo (184c) de dicho cuerpo
exterior (180c) e incluye un agujero interno (196c) para acomodar
un tubo de recogida de sangre en él.
2. Un soporte de aguja según la reivindicación
1, donde dicho primer extremo de dicho cuerpo tubular de dicho
cuerpo interior incluye un agujero para acomodar una punta de
punción de dicho conjunto de aguja.
3. Un soporte de aguja según la reivindicación
1, donde dicho cuerpo exterior incluye un canal (202c) que se
extiende axialmente a lo largo de dicho cuerpo exterior, y dicho
cuerpo interior incluye un brazo (214c) que sobresale a través de
dicho canal (202c) de dicho cuerpo exterior y es axialmente
deslizante dentro de dicho canal (202c) para desplazamiento axial
con respecto a dicho cuerpo exterior, haciendo dicho desplazamiento
axial de dicho brazo (214c) que dicho mecanismo desplace axialmente
dicho mecanismo de activación entre dicha primera posición retirada
y dicha segunda posición activada.
4. Un soporte de aguja según la reivindicación
3, donde dicho brazo incluye un mecanismo de bloqueo para evitar el
desplazamiento axial de dicho mecanismo de activación de dicha
segunda posición activada a dicha primera posición retirada.
5. Un soporte de aguja según la reivindicación
3, incluyendo además una lengüeta (210c) unida a dicho brazo,
estando adaptada dicha lengüeta (210c) para activación con el dedo
por un usuario para producir el desplazamiento axial de dicho
cuerpo interior dentro de dicho cuerpo exterior.
6. Un soporte de aguja según la reivindicación
1, donde dicho cuerpo exterior incluye medios para unión a dicho
conjunto de aguja.
7. Un soporte de aguja según la reivindicación
6, donde dichos medios para unión incluyen roscas internas.
8. Un conjunto de recogida de sangre
incluyendo:
un conjunto de aguja incluyendo un mecanismo de
activación que está adaptado para desplazamiento axial entre una
primera posición y una segunda posición con respecto a dicho
conjunto de aguja, estando adaptado dicho mecanismo de activación
para desplazamiento axial;
un soporte de aguja según cualquiera de las
reivindicaciones 1-7.
9. Un conjunto de recogida de seguridad
incluyendo:
a) un conjunto de aguja de seguridad incluyendo
una punta de punción intravenosa, una punta de punción de no
paciente, y un elemento de despuntado que tiene una punta
despuntada, estando adaptado dicho elemento de despuntado para
desplazamiento axial con respecto a dicha punta de punción
intravenosa entre una primera posición retirada en la que dicha
punta de punción intravenosa se extiende más allá de dicha punta
despuntada y una segunda posición activada en la que dicha punta
despuntada se extiende más allá de dicha punta de punción
intravenosa; y
b) un soporte de aguja según cualquiera de las
reivindicaciones 1-7 unido a dicho conjunto de aguja
de seguridad, estando destinado dicho mecanismo de activación de
dicho soporte de aguja a enganche con dicho elemento de despuntado
para desplazamiento axial de dicho elemento de despuntado con
respecto a dicha punta de punción intravenosa.
10. Un conjunto de recogida de seguridad según
la reivindicación 9, incluyendo además una segunda punta despuntada
adyacente a dicha punta de punción de no paciente.
11. Un conjunto de recogida de seguridad según
la reivindicación 10, donde dicho elemento de despuntado incluye un
primer extremo incluyendo dicha primera punta despuntada y un
segundo extremo opuesto incluyendo dicha punta de punción de no
paciente y donde el desplazamiento axial de dicho elemento de
despuntado con respecto a dicha punta de punción intravenosa entre
dicha primera posición retirada y dicha segunda posición activada
también produce el desplazamiento axial de dicha punta de punción de
no paciente con respecto a dicha segunda punta despuntada entre una
primera posición retirada en la que dicha punta de punción de no
paciente se extiende más allá de dicha segunda punta despuntada y
una segunda posición activada en la que dicha segunda punta
despuntada se extiende más allá de dicha punta de punción de no
paciente.
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