ES2208901T3 - Dispositivo para constreñir injerto. - Google Patents

Dispositivo para constreñir injerto.

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ES2208901T3
ES2208901T3 ES97922270T ES97922270T ES2208901T3 ES 2208901 T3 ES2208901 T3 ES 2208901T3 ES 97922270 T ES97922270 T ES 97922270T ES 97922270 T ES97922270 T ES 97922270T ES 2208901 T3 ES2208901 T3 ES 2208901T3
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Abstract

ESTA INVENCION SE RELACIONA CON UN DISPOSITIVO PARA FIJAR INJERTOS (10). TIENE COMO PRINCIPAL OBJETIVO FIJAR EL MATERIAL DE INJERTO (1) COMPRIMIDO EN UN DEFECTO DEL HUESO O UN ESPACIO PARA SOSTENER UN FRAGMENTO OSEO ADYACENTE. EL MATERIAL DE INJERTO ES HUESO AUTOLOGO, HUESO DE ALOINJERTO, XENOINJERTO, MATERIAL ORGANICO O INORGANICO, "PASTA DE HUESO" U OTRO MATERIAL SIMILAR. EL DISPOSITIVO DE FIJACION DE INJERTOS (10) TIENE UN EXTREMO DE FIJACION (12) Y UNO DE SUJECION (13) Y SE APLICA AL CORTEX DE UN HUESO ESTABLE CON UN SISTEMA DE SUJECION ADECUADO (11).

Description

Dispositivo para constreñir injerto.
La presente invención se refiere a un dispositivo adecuado para constreñir material de injerto apretado en un defecto óseo o un espacio para afianzar un fragmento óseo adyacente, que comprende un primer extremo para impedir que el material de injerto salga por extrusión de dicho defecto óseo o espacio, y otro segundo extremo para, tras la aplicación de éste, recibir medios de sujeción para asegurar el dispositivo a una corteza ósea estable.
Materiales de injerto, tales como hueso autologo, hueso de aloinjerto, xenoinjerto, material orgánico o inorgánico o "pasta ósea", u otros materiales similares, son usados comúnmente en procedimientos para fracturas o reconstrucciones quirúrgicas de huesos. Estos materiales son usados por dos razones principales - (1) con el fin de favorecer la curación ósea como una respuesta biológica, y (2) con el fin de proporcionar soporte estructural.
Las fracturas intra-articulares son un ejemplo común de una situación en la que se puede usar material de injerto. En esta situación, el principal papel del material de injerto es afianzar y/o soportar fragmentos óseos en una posición anatómica o funcional; además, el material de injerto puede funcionar para favorecer la curación.
Si el material de injerto no mantiene su posición en el lugar de aplicación, pueden ocurrir varios problemas potenciales. Lo primero y principal es que el material ya no funciona con el propósito original y pretendido. La migración de material injertado puede llevar a la migración del fragmento que va a ser soportado; esto a su vez puede resultar en complicaciones de incongruencia de articulación, artritis, rigidez, dolor, crepitación con movimiento de articulación, falta de unión o unión defectuosa, y procedimientos secundarios (es decir, procedimientos quirúrgicos adicionales), para nombrar unos pocos.
Además de perder la función pretendida, la migración de material de injerto puede tener efectos perjudiciales adicionales. La migración de material de injerto a tejidos blandos adyacentes puede iniciar una reacción inflamatoria o causar complicaciones provenientes de presión mecánica e irritación. Por ejemplo, material de injerto que presiona sobre un nervio puede causar daños nerviosos. Material de injerto que presiona sobre tendones puede causar bien desgarro del tendón (incluso ruptura) o bien cicatrización y limitación de planeo de tendón. La migración de material de injerto a una articulación adyacente puede causar artritis o daños articulares. Además, la capacidad del material de injerto para estimular la formación ósea puede causar problemas si el injerto migra a los tejidos blandos. Ocasionalmente, esto puede incluso estimular la formación de hueso heterotópico en los tejidos blandos, que puede causar cicatrización, rigidez, inflamación y dolor.
La presente invención aborda estos problemas constriñendo el material de injerto en el lugar de aplicación. Por ejemplo, un ejemplo de la presente invención es constreñir material de injerto usado con una fractura conminuta de Colles. Al mantener el material de injerto en el lugar original de aplicación, esta invención evita las complicaciones asociadas con migración o movimiento del material de injerto.
La solicitud de patente EP 2721195 describe un dispositivo de inserción de una placa de cuchilla para llevar a cabo osteotomía de realineamiento en una zona ósea. Este dispositivo comprende una cuchilla que está diseñada para ser introducida en dicha zona ósea y una placa que comprende un elemento adecuado para encajar en dicha zona ósea en un lugar predeterminado, cuyo elemento a su vez comprende unos primeros medios para guiar un pasador de guía de dicha cuchilla y al menos unos segundos medios para guiar al menos unos medios de corte, como una cuchilla de sierra. El dispositivo en cuestión además comprende, al menos unos medios de inmovilización de dicho elemento en dicha posición predeterminada. El dispositivo de acuerdo con esta referencia no aborda sin embargo el problema de constreñir material de injerto, especialmente problemas que surgen con relación al crecimiento de nuevo tejido y penetración de vasos sanguíneos.
La solicitud de patente EP 0609738 A1 describe un dispositivo de protección por el cual se dice que se consigue sin ningún problema una disposición de material de injerto. Se dice además que el dispositivo de protección presenta una elección relevante de material para la membrana de éste de tal manera que se evitarán complicaciones debidas a ello. Sin embargo, no se hace ninguna referencia directa al problema que se refiere a la migración de material de injerto a tejido o articulaciones cercanas, así como tampoco a ninguna implicación real de las soluciones a esto, o a que por esa razón existen problemas que surgen por crecimiento insuficiente de vasos sanguíneos en o en las proximidades de una fractura.
Así, hay necesidad de unos medios para constreñir material de injerto en su posición pretendida y para obstaculizar la migración en el material de injerto. Esta necesidad se satisface por medio de un dispositivo caracterizado porque está formado o por un alambre que está doblado en forma de U, en el que la porción en U recibe los medios de sujeción y las patas de ella forman dedos, o por una placa que tiene dedos maleables que establecen entre ellos múltiples aberturas, o por una placa que tiene forma de malla o que está dotada de múltiples aberturas, por lo cual entre dichos dedos o dentro de la malla existen aberturas para permitir el crecimiento de vasos sanguíneos de acuerdo con la parte caracterizadora de la reivindicación 1.
Realizaciones oportunas de la presente invención se divulgan en las reivindicaciones dependientes.
La presente invención será descrita ahora con mayor detalle aquí posteriormente, con la ayuda de realizaciones mostradas en los dibujos. En los dibujos que se acompañan:
las figuras 1 y 2 son vistas lateral y desde arriba, respectivamente, de una primera realización de la invención, aplicada al radio;
la figura 3 es una vista desde arriba, de una segunda realización de la invención;
la figura 4 es una vista desde arriba, de una tercera realización de la invención;
las figuras 5 y 6 son vistas lateral y desde arriba, respectivamente, de una cuarta realización de la invención, aplicada al radio; y
las figuras 7 y 8 son vistas en corte transversal de placas opcionales usadas con la invención.
En esta descripción la expresión "extremo de constricción" se usa para indicar la parte del dispositivo de constricción de injerto que realmente constriñe el material de injerto. La expresión "extremo de sujeción" se usa para indicar la parte del dispositivo de constricción de injerto que recibe los medios de sujeción para asegurar el dispositivo a una corteza ósea estable.
La primera realización de la invención mostrada en las figuras 1 y 2 consiste en un dispositivo 10 de constricción de injerto que tiene un extremo 12 de constricción y un extremo 13 de sujeción. El dispositivo 10 de constricción de injerto se aplica a una corteza ósea estable del radio 17 con medios de sujeción. En esta realización los medios de sujeción son un tornillo 11 y una arandela 14. En otras realizaciones los medios de sujeción son sólo un tornillo, es decir, no se necesita arandela. El extremo 12 de constricción del dispositivo 10 de constricción de injerto está formado dentro de una placa 15 que cubre la abertura en la que es insertado el material 1 de injerto. En esta realización y como se ve en la figura 2 la placa 15 es más ancha que el extremo 13 de sujeción. El tamaño y el diseño de la placa 15 se deciden en base a las condiciones en el lugar real de aplicación, tal como las posiciones y los tamaños de las fracturas y fragmentos. Así, en algunas realizaciones la placa 15 puede tener la misma anchura o incluso ser más estrecha que el extremo 13 de sujeción. En el extremo exterior de la placa 15 están provistas proyecciones puntiagudas 16 para la aplicación con corteza ósea. En otra realización (no mostrada) la placa no tiene proyecciones puntiagudas. El dispositivo 10 de constricción de injerto es asegurado al radio 17 después de que el material de injerto ha sido colocado. En una realización adicional (no mostrada) la placa tiene forma de malla o está dotada de múltiples aberturas para permitir el crecimiento de vasos sanguíneos en el material de injerto.
También en la segunda realización, mostrada en la figura 3, el dispositivo 20 de constricción de injerto tiene un extremo 23 de sujeción y un extremo 22 de constricción. El extremo 23 de sujeción es similar al extremo 13 de sujeción de la primera realización y tiene una abertura 26 para recibir unos medios de sujeción. El extremo 22 de constricción comprende dedos maleables 25, que permiten contornear el lugar anatómico desigual de aplicación. Las aberturas entre los dedos 25 permiten el crecimiento de vasos sanguíneos en el material de injerto.
En la tercera realización, mostrada en la figura 4, el dispositivo 30 de constricción de injerto es un alambre doblado en forma de U. El diámetro del alambre está entre 0,254 mm. y 6,350 mm. preferiblemente. La base de la "U" forma el extremo 33 de sujeción y la parte superior de los "dedos" 35 de la "U" forma el extremo 32 de constricción. Este dispositivo 30 de constricción de injerto está sujeto a corteza ósea estable por medio de un tornillo 11 y una arandela 14. Esta realización es también lo bastante maleable como para permitir contornear el lugar real de aplicación y permitir el crecimiento de vasos sanguíneos en el material 1 de injerto.
Como opción, proyecciones puntiagudas que cooperan con la corteza ósea están provistas en los extremos exteriores de los dedos 35 del dispositivo 30 de constricción de injerto hecho de un alambre doblado en forma de U. Las proyecciones puntiagudas pueden formarse doblando la parte exterior de los alambres 35. El lugar del doblez decide cuán dentro, o incluso a través, del injerto irán las proyecciones.
Como opción adicional una placa pequeña (figuras 7 y 8) está situada entre la superficie extra-ósea del radio y los dedos 35 de la U. De esta manera la carga del dispositivo de constricción de injerto es extendida por un área más ancha. En su más simple realización la placa 50 es una simple placa recta. En realizaciones adicionales la placa está dotada de medios para impedir que la placa migre. Los medios para impedir que la placa migre tienen cualquier forma adecuada tal como la placa que tiene un área levantada 51 entre los dedos 35 de la U, que tiene dos asientos 53 para recibir los dedos 35 de la U, o que tiene dos agujeros pequeños situados cerca del borde distal de la placa para permitir el paso para las proyecciones puntiagudas de los dedos doblados 35 de la U. Si es necesario dicha placa es doblada para conformar la superficie dorsal.
La cuarta realización mostrada en las figuras 5 y 6 está destinada especialmente para usar con materiales sintéticos de injerto. Un ejemplo de tal material es "pasta ósea" sintética hecha por Norian Corp. La pasta ósea es inyectada en el defecto óseo y se deja endurecer. Un dispositivo de constricción de injerto de acuerdo con las realizaciones previas constreñiría el material, pero no evitaría que el material de injerto se desplazase proximalmente dentro del propio hueso. El dispositivo 40 de constricción de injerto de acuerdo con esta realización tiene forma de U con la base de la U formando el extremo 43 de sujeción. El extremo 43 de sujeción recibe un tornillo 41 y una arandela 44 para asegurar el dispositivo a corteza ósea estable. El extremo 42 de constricción del dispositivo 40 tiene forma de dedos 45 doblados hacia abajo para proyectarse en el material 1 de injerto. En uso los dedos 45 se sitúan en el material de injerto mientras está todavía blando. Entonces el material sintético de injerto se deja endurecer alrededor de los dedos 45 que se proyectan dentro del material de injerto.
En realizaciones adicionales (no mostradas) el extremo de constricción es una combinación de la realización anterior y una de las realizaciones previas. Así, tiene varios dedos de los que al menos uno se proyecta en el material de injerto y al menos uno se extiende sobre el material de injerto.
El dispositivo de constricción de injerto se hace fino y puede, en algunas realizaciones, formarse para seguir el contorno del lugar de aplicación, para minimizar cualquier incomodidad para el paciente. El dispositivo de constricción de injerto es imperceptible para evitar irritación de los tejidos blandos adyacentes.
Una persona experta en la técnica se da cuenta de que el dispositivo de constricción de injerto, al mismo tiempo que es lo bastante blando para contornear, tiene suficiente rigidez para su propósito pretendido como afianzador.
En las realizaciones mostradas en las figuras los tornillos con o sin arandelas se usan como medios de sujeción. Una persona experta en la técnica percibe que se pueden usar otros medios de sujeción. Así, en otras realizaciones se usan pasadores, alambres, cuchillas, grapas, abrazaderas o acción conjunta indirecta con otro dispositivo unido seguramente al hueso estable en vez de tornillos para aplicar el dispositivo a una corteza ósea estable.
Como opción, las proyecciones puntiagudas que cooperan con corteza ósea están provistas en el extremo 12, 22, 32, 42 de constricción del dispositivo 10, 20, 30, 40 de constricción de injerto de acuerdo con las diferentes realizaciones. La forma de estas proyecciones puntiagudas varía en que pueden ser puntiagudas o no, y pueden ser lo bastante largas para pasar a través de un agujero situado en el injerto, tal como un pequeño agujero perforado a través de una pieza de injerto óseo cortical. Tal aplicación impediría adicionalmente que el material de injerto se deslizase bajo el dispositivo.
La descripción anterior no se ha referido sino a un número limitado de realizaciones de la presente invención, pero se percibirá fácilmente por parte de una persona experta en la técnica que la presente invención abarca un gran número de realizaciones sin salir del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (7)

1. Un dispositivo (10, 20, 30, 40) adecuado para constreñir material (1) de injerto apretado en un defecto óseo o un espacio para afianzar un fragmento óseo adyacente, que comprende un primer extremo (12, 22, 32, 42) para impedir que el material (1) de injerto salga por extrusión de dicho defecto óseo o espacio, y otro segundo extremo (13, 23, 33, 43) para, tras la aplicación de éste, recibir medios de sujeción para asegurar el dispositivo (10, 20, 30, 40) a una corteza ósea estable, caracterizado porque está formado bien por un alambre que está doblado en forma de U, en el que la porción en U recibe los medios de sujeción y las patas de éste forman dedos (35), o bien por una placa que tiene dedos maleables (25) que establecen entre ellos mismos múltiples aberturas, o por una placa que tiene forma de malla o que está dotada de múltiples aberturas, por lo cual entre dichos dedos o dentro de la malla existen aberturas para permitir el crecimiento de vasos sanguíneos.
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos el primer extremo (12, 22, 32, 42) que constriñe el injerto es maleable para permitir contornear el lugar de aplicación y/o porque el dispositivo tiene proyecciones puntiagudas (16) para la cooperación con corteza ósea.
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer extremo (12, 22, 32, 42) que constriñe el injerto está diseñado para proyectarse dentro o a través del material de injerto.
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho primer extremo (12, 22, 32, 42) que constriñe el injerto se dobla hacia abajo para proyectarse dentro del material de injerto, que es sintético endurecible, mientras está todavía blando, tras lo cual el injerto cuando está endurecido rodea partes del dispositivo de manera fija.
5. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer extremo que constriñe el injerto tiene forma de placa afianzadora (15) que cubre al menos parte del material (1) de injerto.
6. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque una placa (50) está dispuesta entre la superficie extra-ósea del hueso y el primer extremo que constriñe el injerto (22, 32).
7. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3 ó 5, 6, caracterizado porque una parte del primer extremo que constriñe el injerto está cubriendo el material (1) de injerto y esa parte del primer extremo que constriñe el injerto se está proyectando dentro o a través del material (1) de injerto.
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