ES2209908T3 - Composiciones de goma de mascar. - Google Patents
Composiciones de goma de mascar.Info
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Abstract
Una goma de mascar que comprende mas de 10% de goma base, que comprende uno o más elastómeros, resinas o ceras y sus mezclas, y desde 0, 1% a 50% de un polifosfato linear que tiene una longitud de cadena de cuatro o más grupos fosfato, caracterizado por que el polifosfato es un sólido en partículas y tiene: a) un tamaño de partícula tal que pasa a través de una malla de 2 mm y es retenido por una malla de 0, 1 mm; y b) una solubilidad acuosa de al menos 5 g por 100 ml a 25ºC.
Description
Composiciones de goma de mascar.
El presente invento se refiere a composiciones de
goma de mascar que contienen polifosfatos poliméricos en partículas.
Estos polifosfatos pueden proporcionar una nueva reacción de
acondicionamiento de superficies a superficies orales tales como los
dientes y mucosa. Esto lleva a una impresión de mejora en la
limpieza. El presente invento se refiere además a composiciones en
las que la goma de mascar tiene una textura crujiente otorgada por
las partículas de polifosfatos.
Los agentes tensioactivos poliméricos, tales como
los polifosfatos, se conocen en la técnica del cuidado oral. El
documento de patente EE.UU. 5.380.530 divulga gomas de mascar que
contienen polidimetilsiloxanos. El documento de patente WO97/02011
divulga gomas de mascar que contienen aminoalquilsiliconas. Aunque
se divulgan en las composiciones de goma de mascar, estos
ingredientes se encuentran su mayoría comúnmente en composiciones
dentífricas. Los polifosfatos se conocen por suministrar de un
beneficio anticálculo tal como se afirma en las patentes de EE.UU.
5.094.844, EE.UU. 4.808.401 y la patente Europea EP 0.333.301
expedida a Gaffar et al..Los Polifosfatos también se conoce que
proporcionan un efecto tampón con composiciones orales que
comprenden zinc como se afirma en las patentes de EE.UU. 4.170.632 y
EE.UU. 4.170.633 ambas de Wagenknecht, difunto et al. Otras patentes
de goma de mascar que divulgan un polifosfato incluyen la patente de
EE.UU. 5.702.687 expedida a Miskewitzand, la Patente Europea
0.387.024 expedida a McClanahan, y la patente europea 309.414 de
Avantgarde S.p.A. Las patentes de EE.UU. 4.765.984 y la patente
EE.UU. 5.833.954 divulgan productos masticables que contienen
fosfatos.
También existe una técnica anterior en la que la
materia en partículas se ha incorporado en composiciones de goma de
mascar de tal manera que el producto resultante tiene una textura un
tanto "crujiente". Por ejemplo, gomas de mascar con una
cobertura exterior "crujiente" se han divulgado previamente
tales como las gomas con cobertura de azúcar endurecido divulgadas
en las patentes de EE.UU.4.486.551 y EE.UU.4.792.453 y gomas con
partículas sólidas con la superficie impresa divulgadas en la
patente de EE.UU. 3.962.463. Dichas divulgaciones se limitan a una
superficie exterior " crujiente" de la goma y por tanto no
proveen de una sensación de textura global. Además, las gomas de
confitería en las que los azúcares y los substitutos del azúcar
(tales como isomaltosa, azúcar candeal y similares), algunas veces
en conjunto con sustancias alimenticias liofilizadas, se distribuyen
por todo el cuerpo de la goma con el propósito de, al menos en
parte, proporcionar una textura "crujiente" también son
conocidas (patentes FR 2.748.902; GB 950.811; EP 017.691; EE.UU.
5.958472, y EE.UU. 5.017.385). Si bien estas últimas divulgaciones
proveen avances útiles en conferir una sensación "crujiente" a
la goma de mascar, lo hacen por el uso de sustancias alimenticias y
no por el uso de un activo de cuidado oral en si mismo.
Sorprendentemente, la investigación ha revelado
ahora beneficios adicionales de las gomas de mascar que contienen
agentes tensioactivos poliméricos, particularmente cuando el agente
activo polimérico es un polifosfato, incluso más particularmente un
polifosfato en partículas. Estos nuevos beneficios están
relacionados con efectos en las características químicas sobre la
superficie de la mucosa y de la superficie del diente las cuales
proporcionan una notable impresión de limpieza y unas
características de sensación positiva en la boca durante extensos
periodos de tiempo durante y después del uso. Estos efectos ahora se
muestra que están correlacionados con los efectos en las
características de energía en la superficie oral que incluyen la
modificación de las propiedades de superficie hidrófilas e
hidrófobas. Adicionalmente, cuando ciertos polifosfatos,
particularmente de una naturaleza en partículas, se incorporan
dentro de la goma, pueden conferir una textura "crujiente" al
producto, la cual dura a lo largo de los minutos iniciales de la
masticación y los cuales refuerzan para el consumidor el beneficio
de cuidado oral del producto. Además, debido a la naturaleza soluble
de los materiales polifosfatos la textura "crujiente"
desaparece en el tiempo no dejando residuo arenoso.
Los efectos acondicionadores de la superficie se
pueden medir usando varios métodos diferentes. Los efectos de
acondicionamiento de la superficie en los dientes de un sujeto y la
mucosa oral se pueden medir en vivo. Estas medidas incluyen
respuestas del consumidor a cuestiones relativas a dientes limpios y
dientes suaves. Otras medidas en vivo incluyen el ángulo de contacto
del agua sobre la superficie del diente y sobre la superficie de la
mucosa. Los efectos acondicionadores de la superficie pueden también
ser medidos en considerable detalle a través de métodos in
vitro. Los métodos in vitro son realizados en el tiempo
para medir las energías libres de la superficie y el grosor y
composición de la capa de la película.
Se ha encontrado también que el agente
tensioactivo polimérico puede ayudar a reducir la astringencia de un
ión metálico. Adicionalmente, esta reducción en astringencia puede
ocurrir sin reducir significativamente la eficacia del ion metálico
y sin reducir significativamente la eficacia y los efectos
acondicionadores de la superficie del agente tensioactivo
polimérico.
Un propósito del presente invento es proporcionar
composiciones goma de mascar que contienen agentes tensioactivos
poliméricos los cuales proporcionan una impresión mejorada de
limpieza intraoral y una impresión de una superficie del diente
suave derivada del control químico de las características de energía
superficial del diente y la mucosa.
Es un propósito adicional de este invento el
proporcionar una goma de mascar que tenga una textura
"crujiente" durante los minutos iniciales de masticación que
desaparezcan con el tiempo para no dejar residuo arenoso y en el que
esta textura "crujiente" es proporcionada por un
polifosfato.
Este y otros propósitos del presente invento se
volverán fácilmente evidentes de la descripción detallada que sigue
a continuación.
Todos los porcentajes y proporciones usadas en la
memoria son en peso de la composición específica de goma de mascar,
a menos que se especifique otra cosa. Todas las medidas se hacen a
25ºC, a menos se especifique otra cosa.
Este invento se refiere a una composición de goma
de mascar que tiene una textura crujiente en la que la textura
crujiente se confiere a la goma por la inclusión de material de
polifosfato en partículas dentro de la composición. La textura
"crujiente" se puede alcanzar cuando el material de polifosfato
utilizado tiene un tamaño de partícula de entre 100\mum y
2000\mum. Además, asegurando que el polifosfato es por lo menos
moderadamente soluble, el "crujido" desaparecerá lentamente
para dejar una goma no arenosa.
Las composiciones de goma de mascar del presente
invento pueden estar en la forma de una goma de mascar convencional
o cualquier otra forma de producto que sea adecuada para masticar.
Las formas físicas adecuadas incluyen barras, grageas, chicles y
bastones. La goma de mascar puede también ser una goma digestible o
goma soluble adecuada para el masticado. Una goma de mascar está
típicamente retenida en la cavidad oral durante un tiempo suficiente
para permitir a los ingredientes liberados entrar en contacto
substancialmente todas las superficies dentales y/o tejidos orales
con un propósito de actividad oral.
El término "materiales vehículo" tal como se
usa aquí significa cualquiera de los componentes adicionales de la
goma de mascar seguros y efectivos utilizados en las composiciones
de goma de mascar del presente invento. Tales materiales incluyen
materiales abrasivos y pulidores, elastómeros, resinas,
plastificadores, grasas, disolventes, ceras, emulsificadores,
suavizantes, agentes voluminizantes, endulcorantes, absorbentes,
iones metálicos oralmente activos, material catiónico, fuentes de
ion fluoruro, agentes adicionales anticálculo, agentes
antimicrobianos, tampones, agentes blanqueadores, sales
bicarbonatadas de metal alcalino, materiales espesantes,
humectantes, agua, tensioactivos, dióxido de titanio, agentes
saborizantes, xilitol, agentes colorantes, y sus mezclas.
Las presentes composiciones comprenden
componentes esenciales, así como componentes opcionales. Los
componentes esenciales y opcionales de las composiciones del
presente invento se describen en los párrafos siguientes.
El presente invento incluye un agente
tensioactivo polimérico, que es un polifosfato. Los agentes
proporcionarán efectos acondicionadores de superficie. Estos agentes
pueden ser también agentes de control de sarro o agentes anticálculo
y pueden también proporcionar control de manchas y reducción de la
placa. Los agentes tensioactivos poliméricos proporcionarán también
dientes limpios y sensación en la boca de dientes limpios durante
más tiempo.
Un polifosfato generalmente se entiende que
consiste en dos o más moléculas de fosfatos organizadas
primariamente en una configuración linear, aunque pueden estar
presentes algunos derivados cíclicos. Aunque los pirofosfatos y
tripolifosfatos son polifosfatos, los polifosfatos deseados son
aquellos que tienen alrededor de cuatro o más moléculas de fosfato
de modo que pueden estar presentes uno o más grupos internos de
fosfato. Los pirofosfatos se discuten separadamente bajo "agentes
anti cálculo". Las sales inorgánicas de polifosfatos deseadas
incluyen tetrapolifosfatos y hexametafosfato, entre otras. Los
polifosfatos mayores que los tetrapolifosfatos usualmente aparecen
como materiales vítreos amorfos. Se prefieren en este invento los
polifosfatos lineares "vítreos" que tienen la formula:
XO(XPO_{3})_{n}X
en la que X es sodio, potasio, o hidrógeno y n es
un promedio desde alrededor de 6 a alrededor de 125. Se prefiere
además que el polifosfato en partículas sea un polifosfato de sodio
con una cadena de longitud media de desde alrededor de 10 a
alrededor de 30, preferiblemente desde alrededor de 15 a 25, más
preferiblemente desde alrededor de 21 a alrededor de 23. Se
prefieren los polifosfatos fabricados por la Corporación FMC los
cuales son conocidos comercialmente como Sodaphos (n\approx6),
Hexaphos (n\approx13), y Glass H (n\approx21). Se prefieren el
Hexaphos y el Glass-H siendo el polifosfato más
preferido el Glass H. Estos polifosfatos pueden ser usados solos o
en sus combinaciones. Las fuentes de fosfatos se describen también
en mas detalle en Kirk& Othmer,Enciclopedia of Chemical
Technology, cuarta edición, Volumen 18,
Wiley-Interescience Publishers
(1996).
La cantidad de agente tensioactivo polimérico
requerida es una cantidad eficaz para proporcionar los efectos de
acondicionamiento de superficie y para proporcionar una textura
"crujiente". Una cantidad eficaz de un agente tensioactivo
polimérico estará típicamente desde el 0,1% al 50%, preferiblemente
desde el 1% hasta el 35%, más preferiblemente desde el 2% al 25%, y
lo más preferible desde el 5% al 15% en peso de la composición total
de la goma de mascar. Además de crear los efectos acondicionadores
de superficie, el agente tensioactivo polimérico se ha encontrado
que se asocia con iones o especies metálicas oralmente activas
mientras que mantiene su solubilidad y eficacia. Por ejemplo, el
agente tensioactivo polimérico puede formar un complejo con fluoruro
de estaño o zinc y todavía proporcionar el deseado control del
sarro, el control de las manchas y el acondicionamiento de la
superficie, además de no impedir de forma significativa la eficacia
del fluoruro de estaño o zinc. Los agentes tensioactivos poliméricos
pueden intensificar la solubilidad de los iones metálicos oralmente
activos, tales como sales de zinc y las sales de estaño. Los iones
metálicos oralmente activos pueden proporcionar varios beneficios
eficaces a la goma de mascar tales como reducción de gingivitis, de
la placa, y de la sensibilidad y mejora del aliento. Además de no
reducir significativamente la eficacia de un ion metálico oralmente
activo, los agentes tensioactivos poliméricos, en particular el
polifosfato de sodio, pueden reducir la cantidad de astringencia
creada por el ion metálico oralmente activo. Esto puede ser debido a
niveles más bajos de precipitación de proteína de la mucosa en la
boca. Esto se puede medir por ensayos in vivo y marcadores
sensoriales. Los iones metálicos oralmente activos preferidos son el
zinc y el estaño. Los iones metálicos oralmente activos están
típicamente presentes en una cantidad desde alrededor del 0,01% a
alrededor del 10%, preferiblemente desde alrededor del 0,05% a
alrededor del 5%, mas preferiblemente desde alrededor del 0,1% a
alrededor del 1%, del peso de la goma de mascar.
Puede ser deseable tener una liberación sostenida
del agente tensioactivo polimérico de la goma de mascar. Esto se
puede alcanzar incorporando un material catiónico cuya sal de agente
tensioactivo polimérico sea menos soluble en agua que el sodio,
potasio o sales de hidrógeno. Con la adición de dicho material
catiónico, particularmente materiales catiónicos divalentes tales
como el calcio, la velocidad de liberación del agente tensioactivo
polimérico puede ser ajustado a un perfil requerido. El nivel máximo
de material catiónico incorporado es un catión por unidad de
monómero que forma el agente tensioactivo polimérico. El nivel de
material catiónico incorporado es más preferiblemente menor que 0,5
cationes por unidad de monómero que forma el agente tensioactivo
polimérico. En porcentaje en peso el agente tensioactivo polimérico
está generalmente presente en al menos alrededor de dos veces el
material catiónico, preferiblemente alrededor de cuatro veces el
material catiónico, y más preferiblemente al menos alrededor de
cinco veces el material catiónico. Por ejemplo, el material
catiónico está típicamente presente en una cantidad hasta alrededor
del 10%, preferiblemente desde alrededor de 0,05% a alrededor de 5%,
y más preferiblemente desde alrededor del 0,1% a alrededor del 3%,
del peso de goma de mascar.
El material de polifosfato en partículas debería
tener un tamaño de partícula mínimo tal que estas sean retenidas por
una malla de 0,1 mm, preferiblemente una malla de 0,112 mm, más
preferiblemente una malla de 0,16 mm, incluso más preferiblemente
una malla de 0,18 mm y lo más preferible una malla de 0,2 mm en
donde las mallas son seleccionadas de las series de mallas DIN 4188.
Además los materiales sólidos en partículas deberían tener un tamaño
máximo de partículas tales que pasen a través de una malla de 2 mm,
preferiblemente una malla de 1 mm, y más preferiblemente una malla
de 0,8 mm, incluso más preferiblemente una malla de 0,5 mm y lo más
preferible una malla de 0,4 mm, donde de nuevolas mallas se
seleccionan de la serie de mallas DIN 4188.
La solubilidad del polifosfato en partículas debe
ser al menos 5 g por 100 ml a 25ºC, preferiblemente al menos 8 g, y
más preferiblemente al menos 10 g, incluso preferiblemente al menos
15 g por 100 ml a 25ºC. Así, el sólido en partículas debe ser
"moderadamente soluble", o preferiblemente más soluble, término
que se define como en British Pharmacopeia, 1999, Volume 1. Mientras
que no hay límite superior de solubilidad del polifosfato, se
prefiere que no sea libremente soluble en agua, de lo contrario se
disolverá demasiado rápidamente como para que se pueda experimentar
un crujido.
Se prefiere que los materiales polifosfatos en
partículas tengan una dureza mayor que 1, preferiblemente 2 o mayor,
en la escala de dureza de Mohs. También se prefiere que los
materiales polifosfatos en partículas para usar en el segundo
aspecto de este invento se distribuyan equitativamente por toda la
goma base. Adicionalmente también se prefiere que, de acuerdo con el
segundo aspecto de este invento, la relación en peso de goma a
polifosfato en partículas esté en el intervalo de 10:1 a 1:10,
preferiblemente desde 5:1 a 1:5, más preferiblemente desde 5:1 a
1:1.
En la preparación de las presentes composiciones
de goma de mascar, es deseable añadir uno o más componentes
adicionales de la goma de mascar. Tales materiales se conocen bien
en la técnica y se eligen fácilmente por expertos en la técnica,
basándose en las propiedades físicas y estéticas deseadas para las
composiciones de la goma de mascar que se preparan. Estos vehículos
se pueden incluir en niveles que no interfieran o impidan el
acondicionamiento de la superficie. La cantidad de agente
tensioactivo polimérico puede ser incrementada para tener en cuenta
los componentes adicionales. Los componentes adicionales de la goma
de mascar comprenden típicamente desde el 30% al 99%,
preferiblemente desde el 40% al 98%, y más preferiblemente desde el
70% al 95%, del peso de la composición de goma de mascar.
Los componentes adicionales de la goma de mascar
incluyen los materiales vehículo. Los materiales vehículo son
materiales insolubles en agua que no son liberados típicamente en la
boca y materiales solubles en agua que son liberados en la boca. Los
materiales insolubles en agua son típicamente usados para formar una
goma de mascar base.
Un material abrasivo pulidor se puede incluir en
las composiciones de goma de mascar. El material abrasivo pulidor
contemplado para usar en las composiciones del presente invento
puede ser cualquier material que no roa excesivamente la dentina. El
material abrasivo pulidor debería formularse en la composición de la
goma de mascar de forma que no comprometa la estabilidad de ninguno
de los ingredientes. Los materiales abrasivos pulidores típicos
incluyen geles de sílice y precipitantes; alúminas; fosfatos
solubles en agua (incluyendo ortofosfatos, polimetafosfatos, y
pirofosfatos); y sus mezclas. Ejemplos específicos incluyen el de
ortofosfato dicálcico dihidratado, el pirofosfato de calcio, el
fosfato tricálcico, el polimetafosfato de calcio, el polimetafosfato
de sodio insoluble, la alúmina hidratada, el beta pirofosfato de
calcio, el carbonato cálcico, y materiales abrasivos resinosos tales
como productos en partículas de la condensación de la urea y
formaldehído. Se pueden usar también mezclas de abrasivos. El
abrasivo en las composiciones de goma de mascar está generalmente
presente desde 1% a 70% y preferiblemente desde 5% a 50%, del peso
de la composición de goma de mascar.
Otro ingrediente de la composición de la goma de
mascar es un elastómero o mezcla de elastómeros. Los elastómeros
útiles en la presente composición incluyen caucho de
estireno-butadieno (SBR) y otros materiales
elastoméricos generalmente conocidos en la técnica. Elastómeros
ilustrativos incluyen SBR, gomas sintéticas o elastómeros tales como
poliisobutileno y copolímeros de
isobutileno-isopreno; gomas naturales o elastómeros
tales como chicle, caucho natural, jelutong, balata, gutapercha,
lechi caspi, sorva, y sus mezclas. El elastómero o la mezcla de
elastómeros está generalmente presente en una cantidad de desde 2%
al 30% y preferiblemente desde 5% al 25% en peso. Cuando la cantidad
total de elastómero está por debajo del 2%, la composición base
carece de elasticidad, textura masticable y cohesión mientras que en
cantidades por encima de alrededor de 30% la formulación es dura,
gomosa y mantiene una masticación tensa.
Un ingrediente opcional, pero deseable, de la
composición de la goma de mascar es una resina. La resina sirve para
dar plasticidad la goma base. Las resinas adecuadas para usar en el
invento incluyen poliacetato de vinilo (PVA) y resinas de terpeno,
que incluyen el politerpeno y polímeros de
alfa-pineno o beta-pineno, y sus
mezclas. La resina puede ser usada convenientemente a un nivel desde
el 3% al 25% preferiblemente desde el 5% al 20% del peso de
composición de goma.
Además del componente de resina, las
composiciones de goma base del presente invento preferiblemente
comprenden un plastificante en una cantidad de hasta 10%,
preferiblemente desde 0,1% al 3% del peso de la composición de goma.
Los plastificadores adecuados incluyen triacetato de glicerina,
monoglicerido acetilado, tributirato de glicerina, laurato de etilo,
acetoacetato de etilo, tartrato de dietilo, lactatos de etilo o
butilo, malato de dietilo, oleato de etilo, aceite de ricino,
monogliceridos succinilados, o sus mezclas. Se prefieren el
triacetato de glicerina y el monoglicérido acetilado.
También pueden incluirse diversas grasas en las
composiciones de goma de mascar del presente invento. Las grasas
preferidas incluyen aceites vegetales hidrogenados tales como aceite
de palma hidrogenado, aceite hidrogenado de soja, aceite hidrogenado
de semilla de algodón y otros aceites vegetales hidrogenados varios
y sus mezclas. Las grasas pueden ser convenientemente usadas hasta
un nivel del 20%, preferiblemente desde 1% a 10% del peso de la
composición de goma de mascar.
Un ingrediente adicional deseable de la
composición base de la goma de mascar es un disolvente de
elastómero. El disolvente de elastómero ayuda a suavizar el
componente de elastómero. Dichos disolventes de elastómero incluyen
ésteres de metilo, glicerol o pentaeritritol de colofonia o
colofonias modificadas, tales como colofonias hidrogenadas,
dimerizadas o polimerizadas, o sus mezclas. Ejemplos de disolventes
de elastómeros adecuados para ser usados en la invención incluyen el
éster de pentaeritritol de colofonia de madera parcialmente
hidrogenada, el éster de pentaeritritol de colofonia de madera, el
éster de glicerol de colofonia parcialmente dimerizada, el éster de
glicerol de colofonia polimerizada, el éster de glicerol de aceite
de sebo, colofonia de madera o goma, el éster de glicerol de
colofonia parcialmente hidrogenada, el metil-éster de colofonia
parcialmente hidrogenada, y sus mezclas. El disolvente de elastómero
se puede emplear en una cantidad comprendida en un intervalo desde
un 2% a un 50%, preferiblemente desde 10% hasta 35% del peso del la
goma de mascar.
Las composiciones de goma base pueden incluir
también una o más ceras. Las ceras adecuadas incluyen la cera de
parafina, la cera microcristalina, la parafina
Fishcher-Tropsch, ceras naturales tales como
candelilla, carnauba y cera de abejas, ceras de poliolefinas tales
como cera de polietileno, y sus mezclas. Las ceras pueden estar
presentes en niveles de hasta un 25%, preferiblemente desde un 5% a
un 20% del peso de la composición de goma.
La goma de mascar también incluye preferiblemente
un emulsionante. Los emulsionantes adecuados incluyen monoestearato
de glicerol, lecitina, monoglicéridos de ácidos grasos,
digliceridos, monoestearato de propilen glicol y sus mezclas. El
emulsionante se emplea en cantidades hasta el 10% y preferiblemente
desde el 2% al 6% del peso de goma de mascar.
Pueden también ser empleados una variedad de
suavizantes en las composiciones de la goma de mascar del presente
invento. Los suavizantes adecuados incluyen materiales grasos tales
como lanolina, ácido esteárico, estearato de sodio, y estearato de
potasio; alcoholes polihídroxilados tales como glicerina,
propilenglicol, y similares; y sus mezclas. Los suavizantes pueden
utilizarse convenientemente hasta un nivel total del 30%,
preferiblemente desde el 0,1% al 10% en peso de goma de mascar. En
una realización preferida, la composición de goma de mascar
comprende un suavizante graso seleccionado entre ácido esteárico,
estearato de sodio, estearato de potasio y sus mezclas en una
cantidad de desde el 0,1% al 10% en peso de la goma de mascar.
Preferiblemente, el suavizante graso es ácido esteárico. La
composición de goma base puede adicionalmente comprender un alcohol
polihidroxilado. Si está presente, el alcohol polihidroxilado está
presente en una cantidad de desde el 0,5% hasta el 25%, más
preferiblemente desde el 1% hasta el 10% en peso de la goma de
mascar. Tales materiales, cuando se incorporan a la goma base,
ayudan a modificar las propiedades de textura y consistencia. En
particular, ayudan a suavizar el masticado y mantener la suavidad
del masticado durante un extenso periodo de tiempo.
Los agentes voluminizantes, tales como cargas, se
pueden también emplear en la goma de mascar. Las cargas adecuadas y
voluminizantes son generalmente no abrasivos, preferiblemente con un
tamaño medio de partícula menor que 5\mum, más preferiblemente
menor que 3\mum y especialmente menor que 1\mum. Agentes
voluminizantes ilustrativos incluyen carbonato de calcio o piedra
caliza, talco, hidróxido de aluminio, alúmina, silicatos de
aluminio, fosfato dicálcico y sus mezclas. Cuando estén presentes,
la carga se puede usar en niveles de hasta 50%, preferiblemente
hasta 30%, lo más preferiblemente desde hasta un 10% en peso de la
goma de mascar.
Los edulcorantes a granel adecuados son
monosacáridos, disacáridos y polisacáridos tales como xilosa,
ribosa, glucosa, manosa, galactosa, fructosa dextrosa, sacarosa,
azúcar de maltosa, siropes de fructooligosacáridos, almidón
parcialmente hidrolizado, o sólidos de sirope de maíz. Los agentes
edulcorantes preferidos son alcoholes de tipo azúcar tales como
sorbitol, xilitol, manitol, isomaltol, almidón hidrogenado
hidrolizado, inulina, y otros polioles comestible
no-cariogénicos tales como glicerina y eritritol y
sus mezclas.
En general, la cantidad de edulcorante variará
con el edulcorante usado y la cantidad deseada de edulcorante
seleccionado para una goma de mascar en particular. Esta cantidad
variará normalmente desde un 0,01% cuando se usa un edulcorante de
alta intensidad a un 80% en peso de la composición de la goma de
mascar cuando se usa un edulcorante a granel fácilmente extraíble.
Los edulcorantes a granel arriba descritos, son preferiblemente
usados en cantidades del 10% al 80% en peso y lo más preferiblemente
de alrededor del 30% hasta alrededor del 70% en peso. Estas
cantidades son comúnmente necesarias para alcanzar un nivel deseado
de dulzor independiente del nivel de sabor alcanzado por los agentes
saborizantes.
En realizaciones preferidas, la composición de
goma de mascar comprende además un edulcorante de alta intensidad.
Los edulcorantes adecuados de alta intensidad incluyen: edulcorantes
basados en dipéptidos tales como éster metílico de
L-aspartil-L-fenilalanina
metil (Aspartamo), y equivalentes descritos en la patente de EE.UU.
nº 3.492.131, hidrato de
L-\alpha-aspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida
(Alitam) y similares; sales de sacarina solubles, es decir, sales
de sacarina sódica o cálcica, sales de ciclamato,
acesulfamo-K y similares; la forma de ácido libre de
la sacarina; derivados clorados de sacarosa tales como
clorodesoxisacarosa y similares; y edulcorantes con base proteica,
tales como Taumatina (talin). Los edulcorantes de alta intensidad
descritos se pueden añadir en cantidades desde 0,01% a 2,0% y lo más
preferiblemente desde 0,05% a 0,5% en peso de la composición de goma
de mascar. El uso de un edulcorante de alta intensidad en la goma
base puede prolongar el sabor de la composición de goma terminada
durante el masticado.
La goma de mascar también puede incluir
colorantes y pigmentos, tales como dióxido de titanio. En general,
la goma puede contener hasta alrededor de un 2% de pigmento y/o
colorante. También se pueden incluir antioxidantes en la goma, hasta
un nivel alrededor de un 0,5%. Los antioxidantes adecuados son
hidroxianisol butilado, hidroxitolueno butilado, galato de propilo,
ácido ascórbico y tocoferoles.
Los agentes saborizantes bien conocidos en la
técnica de la goma de mascar pueden añadirse a las composiciones de
goma de mascar del invento. Estos agentes saborizantes pueden
elegirse de saborizantes sintéticos líquidos y/o aceites derivados
de hojas de plantas, flores, frutas etc, y sus combinaciones.
Líquidos saborizantes representativos incluyen: aceite de menta
verde, aceite de canela, aceite de gualteria (salicilato de metilo)
y aceites de menta. También son útiles sabores de frutas
artificiales, naturales o sintéticos, tales como aceites de cítrico
que incluyen limón, naranja, plátano, uva, lima, albaricoque y
pomelo y esencias de frutas que incluyen manzana, fresa, cereza,
naranja, piña, etc.; sabores derivados de judías y nueces tales como
café, cacao, cola, cacahuete, almendra etc. Adicionalmente, se puede
incluir el sabor adsorbido en una matriz hidrófila, por ejemplo
sabores "secados por pulverización". Además pueden incluirse
sabores encapsulados. También se incluyen en el término saborizantes
agentes sensoriales y refrigerantes. Los refrigerantes preferidos
incluyen MGA, Physcool®, WS-3,
WS-23, TK-10, y sus
combinaciones.
La cantidad de saborizante empleado es
normalmente una cuestión de preferencia a factores tales como tipo
de sabor, tipo de base e intensidad deseada. En general, cantidades
de hasta alrededor de un 4% en peso y preferiblemente de 0,05% a
3,0% del peso de la composición de goma de mascar se utilizan siendo
preferidas cantidades desde 0,8% a 2,5%.
El agua empleada en la preparación de
composiciones comerciales de goma de mascar adecuadas debería ser
preferiblemente de bajo contenido iónico y libre de impurezas
orgánicas. El agua generalmente comprenderá menos del 10%,
preferiblemente desde 0,01% a 5%, y más preferiblemente desde 0,1% a
3%, en peso de la composición aquí descrita. Las cantidades de agua
incluyen las de agua libre que se añade más la que se introduce con
otros materiales, tales como con sorbitol, sílice, y
disoluciones.
Las gomas de mascar del presente invento pueden
también incluir otros agentes, tales como agentes antimicrobianos.
La composición de goma de mascar puede incluir un ion metálico
oralmente activo tal como un agente antimicrobiano, particularmente
sales de zinc, estaño y plata y cobre.
Otros agentes antimicrobianos incluyen agentes
antimicrobianos no cationicos insolubles en agua tales como éteres
difenílicos halogenados, compuestos fenólicos que incluyen fenol y
sus homólogos, halofenoles mono y polialquílicos y aromáticos,
resorcinol y sus derivados, compuestos bisfenólicos y
salicilanilidas halogenadas, ésteres benzóicos, y carbanilidas
halogenadas. Los antimicrobianos solubles en agua incluyen sales de
amonio cuaternarias y sales de bis-biquanida, entre
otras. El monofosfato de triclosán en un agente antimicrobiano
soluble en agua adicional. Los agentes de amonio cuaternarios
incluyen aquellos en los que uno o dos de los substituyentes en el
nitrógeno cuaternario tienen una cadena de carbono (típicamente un
grupo alquilo) de una longitud desde alrededor de 8 a alrededor de
20, típicamente desde alrededor de 10 a alrededor de 18 átomos de
carbono, mientras que los substitutos que los restantes
substituyentes (típicamente grupos alquilo o benzilo) tienen un
número menor de átomos de carbono, tales como desde alrededor de 1 a
alrededor de 7 átomos de carbono, típicamente grupos metilo o etilo.
El bromuro de dodecil trimetil amonio, cloruro de tetradecil
piridinio, bromuro de domifeno, cloruro de
N-tetradecil-4-etil-piridinio,
bromuro de dodecil
dimetil(2-fenoxietil)amonio, cloruro
de bencil-dimetilestearil-amonio,
cloruro de cetil-piridinio, sacarinato de
cetil-piridinio,
5-amino-1,3-bis(2-etil-hexil)-5-metil
hexa-hidropirimidina cuaternizada, cloruro de
benzalconio, cloruro de benzetonio y cloruro de metil benzetonio son
ejemplos típicos de agentes antibacterianos de amonio cuaternario.
Otros compuestos son
bis[4-(R-amino)-1-piridinio]alcanos
tal como se divulga en la patente de EE.UU. 4.206.215 expedida el 3
de junio de 1980, a Bailey. También se pueden incluir otros
antimicrobianos tales como el bis glicinato de cobre, glisinato de
cobre, citrato de zinc, maleato-citrato de zinc,
lactato de zinc, hexetidina, hexamadina, furanonas, y ácido
falamido-peroxicaproico. También son útiles los
enzimas, que incluyen endoglicosidasa, papaína, dextranasa,
mutanasa, y sus mezclas. Tales agentes se divulgan en la patente de
EE.UU. 2.946.725, del 26 Jul. 1960, a Norris et al., y la patente de
EE.UU. 4.051.234, del 27 de septiembre, 1977 a Gerske et al.. Los
agentes antimicrobianos específicos incluyen la clorhexidina, el
triclosán y sus derivados incluyendo monofosfato de triclosán,
difosfato de triclosán, y triclosán fenolado y aceites saborizantes
tales como el timol, geraniol, eugenol y biosol. El triclosán y
otros agentes de este tipo están divulgados en Parran, Jr. et al.,
patente de EE.UU. 5.015.466 expedida el 14 de Mayo 1991, y la
patente de EE.UU. 4.894.220 del 16 de enero, 1990 a Nabi et al.
Estos agentes pueden estar presentes a niveles desde 0,01% a 10%,
preferiblemente desde 0,05% a 5% y más preferiblemente desde 0,1% a
2%,en peso de la composición de goma de mascar.
Los agentes opcionales que pueden ser usados en
combinación con el polifosfato incluyen materiales que se sabe que
son efectivos en reducir la deposición del mineral de fosfato de
calcio relacionado con la formación de cálculos. Las sales de
pirofosfato pueden ser usadas en el presente invento como agentes
anticálculos o como agentes tamponantes, en tanto que no se eliminan
los efectos acondicionadores de la superficie del agente
tensioactivo polimérico. La cantidad de sal de pirofosfato útil en
la preparación de estas composiciones es cualquier cantidad de
control efectivo del sarro, y está generalmente desde alrededor de
1,5% a alrededor de 15%, preferiblemente desde alrededor de 2% a
alrededor de 10%, y lo más preferible desde alrededor de 2,5% hasta
alrededor de 8%, en peso de la composición de goma de mascar. Otros
agentes incluidos son polímeros aniónicos sintéticos [que incluyen a
los poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y metil
vinil eter( por ejemplo, Gantrez), como se describe, por ejemplo, en
la patente de EE.UU. 4.627.977, de Gaffar et al. así como, por
ejemplo, ácido poliamino propano sulfonico (AMPS)], citrato de zinc
trihidratado, difosfonatos (por ejemplo, EHDP, AHP), polipéptidos
(tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico) y sus mezclas.
El presente invento puede también incluir agentes
tamponantes para ajustar el pH de la goma de mascar y pueden ayudar
a estabilizar el agente tensioactivo polimérico. Otros ingredientes
potenciales incluyen una fuente de ion flúor. Una sal bicarbonatada
de metal alcalino, tensoactivos, agentes blanqueadores tales como
peróxido o percarbonato, agentes colorantes, xilitol, materiales
espesantes, aglutinantes, humectantes, absorbentes tales como carbón
activado, absorbentes de sílice, ciclodextrinas, y zeolitas y sus
combinaciones, pueden también estar incluidos en la composición de
la goma de mascar.
La composición de goma de mascar puede estar en
la forma de un chicle u otra forma que contenga una cobertura
externa o cáscara alrededor de la porción central o goma base de la
goma de mascar. La cobertura externa puede ser dura o crujiente.
Típicamente, la cubierta exterior comprenderá sorbitol, maltitol,
xilitol, isomaltol, y otros polioles cristalizables. La cobertura
exterior puede también contener pequeñas cantidades de agua y goma
arábiga. Una cobertura de poliol puede adicionalmente recubrirse con
cera. El presente invento puede tener el agente tensioactivo
polimérico presente en la base de la goma de mascar, en la cobertura
externa o en ambos.
Puede ser deseable tener una liberación rápida
del agente tensioactivo polimérico desde la goma de mascar. Esto se
puede conseguir con la incorporación de algunos o todos los agentes
tensioactivos poliméricos en la cobertura externa. Para incrementar
adicionalmente la velocidad de liberación del agente tensioactivo
polimérico de la cobertura externa, las partículas se procesan de
forma que se obtenga como resultado una porosidad de tamaño
microporoso.
Los siguientes ejemplos describen adicionalmente
y demuestran realizaciones dentro del alcance del presente invento.
Estos ejemplos se dan únicamente con el propósito de ilustrar y no
deben ser interpretados como limitaciones del presente invento.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Productos A,
B
Calentar la goma base hasta \sim45ºC para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 2
minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar durante 5
minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar durante 3 minutos. Añadir
el segundo 50% de xilitol, Glass-H y aspartamo y
mezclar durante 3 minutos. Añadir el sabor y mezclar durante 3
minutos.
Productos C,
D
Calentar la goma base hasta \sim45ºC para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 2
minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar durante 5
minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar durante 3 minutos. Añadir
el segundo 50% de xilitol aspartamo y mezclar durante 3 minutos.
Añadir el sabor y mezclar durante 3 minutos. Almacenar durante
\sim1 semana a 15-20ºC, 30-60% HR
(acondicionamiento). Voltear las gomas de mascar en un
secador-recubridor con una solución de maltitol y
Glass-H. Mantener la agitación hasta que la
superficie este seca.
Producto
E
Calentar la goma base a \sim45º para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 2
minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar durante 5
minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar durante 3 minutos. Añadir
el segundo 50% de xilitol, Glass-H en etil celulosa
encapsulada y aspartamo y mezclar durante 3 minutos. Añadir el sabor
y mezclar durante 3 minutos.
Producto
F
Calentar la goma base a \sim45º para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 2
minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar durante 5
minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar durante 3 minutos. Añadir
el segundo 50% de xilitol, Glass-H, lactato de zinc,
y aspartamo y mezclar durante 3 minutos. Añadir el sabor y mezclar
durante 3 minutos.
Producto G,
H
Calentar la goma base a \sim45º para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 2
minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar durante 5
minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar durante 3 minutos. Añadir
el segundo 50% de xilitol, sodafos, hexafos, y aspartamo y mezclar
durante 3 minutos. Añadir el sabor y mezclar durante 3 minutos.
Producto
I
Calentar la goma base a \sim45º para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 2
minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar durante 5
minutos. Añadir 50% de sorbitol y mezclar durante 3 minutos. Añadir
el segundo 50% de xilitol, Glass-H Poloxamer 407, y
aspartamo y mezclar durante 3 minutos. Añadir el sabor y mezclar
durante 3 minutos.
Producto
J
Calentar la goma base a \sim45º para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 7
minutos. Añadir 50% sorbitol y mezclar durante 3 minutos. Añadir el
segundo 50% de xilitol, Glass-H y aspartamo y
mezclar durante 3 minutos. Añadir el sabor y mezclar durante 3
minutos.
Producto
K
Calentar la goma base a \sim45º para
ablandarla. Mantener la cavidad del contenedor del mezclador a
\sim45ºC durante todo el proceso de mezclado. Añadir la goma base
a la cavidad de mezclado de un mezclador de cuchilla doble sigma y
mezclar durante 5 minutos. Añadir manitol y mentol secado por
pulverización. Mezclar durante 2 minutos. Añadir glicerina y mezclar
durante 2 minutos. Añadir 50% de xilitol y mezclar durante 2
minutos. Añadir almidón hidrogenado hidrolizado y mezclar durante 5
minutos. Añadir 50% sorbitol cloruro de calcio y mezclar durante 3
minutos. Añadir el segundo 50% de xilitol, Glass-H,
y aspartamo y mezclar durante 3 minutos. Añadir sabor y mezclar
durante 3 minutos.
Claims (10)
1. Una goma de mascar que comprende mas de 10% de
goma base, que comprende uno o más elastómeros, resinas o ceras y
sus mezclas, y desde 0,1% a 50% de un polifosfato linear que tiene
una longitud de cadena de cuatro o más grupos fosfato,
caracterizado por que el polifosfato es un sólido en
partículas y tiene:
a) un tamaño de partícula tal que pasa a través
de una malla de 2 mm y es retenido por una malla de 0,1 mm; y
b) una solubilidad acuosa de al menos 5 g por 100
ml a 25ºC.
2. Una goma de mascar según la reivindicación 1
que comprende desde 0,5% a 30%, preferiblemente desde 1% a 15%, más
preferiblemente desde 5% a 12%, en peso del polifosfato en
partículas.
3. Una goma de mascar según la reivindicación 1 o
la reivindicación 2, en la que el polifosfato en partículas tiene un
tamaño de partícula tal que pasa a través de una malla de 1 mm,
preferiblemente una malla de 0,8 mm, más preferiblemente una malla
de 0,5 mm e incluso más preferiblemente una malla de 0,4 mm.
4. Una goma de mascar según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en la que el polifosfato en partículas tiene
un tamaño de partícula tal que es retenido por una malla de 0,112
mm, preferiblemente una malla de 0,16 mm, más preferiblemente una
malla de 0,18 mm e incluso más preferiblemente una malla de 0,2
mm.
5. Una goma de mascar según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en la que el polifosfato en partículas es
polifosfato de sodio con una longitud de cadena media de 10 a 30,
preferiblemente de 15 a 25, más preferiblemente desde 21 a 23.
6. Una goma de mascar según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en la que el polifosfato en partículas tiene
una solubilidad acuosa de al menos 8 g, preferiblemente al menos 10
g, más preferiblemente al menos 15 g por 100 ml a 25ºC.
7. Una goma de mascar según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en la que el polifosfato en partículas tiene
una dureza superior a 1, preferiblemente 2, o mayor, cuando se mide
utilizando la escala de dureza de Mohs.
8. Una goma de mascar según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, en la que el polifosfato en partículas está
dispersado en toda la composición de la goma de mascar.
9. Una goma de mascar según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en la que la relación en peso de goma a
polifosfato en partículas está en el intervalo desde 10:1 a 1:10,
preferiblemente desde 5:1 a 1:5, más preferiblemente desde 5:1 a
1:1.
10. Una goma de mascar según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 9, que comprende una cobertura externa dura
de sorbitol, maltitol, xilitol, isomaltol, u otros polioles
cristalizables.
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