ES2211967T3 - Dispositivo intra-uretral de regulacion de la vejiga dotado de un dispositivo de soporte. - Google Patents
Dispositivo intra-uretral de regulacion de la vejiga dotado de un dispositivo de soporte.Info
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Abstract
ESTA INVENCION ES UN APARATO INTRAURETRAL MEJORADO PARA CONTROL DE LA VEJIGA QUE INCLUYE UN DISPOSITIVO DE ALOJAMIENTO (12, 15) CON UN CONDUCTO DE FLUJO DEL FLUIDO, DISPOSITIVOS DE VALVULA MONTADOS EN EL CONDUCTO DEL FLUIDO Y QUE ESTAN NORMALMENTE EN POSICION DE CERRADOS; LA VALVULA RESPONDE A LA PRESION DEL FLUIDO EN EL INTERIOR DE LA VEJIGA DEL PACIENTE Y SE ABRE PARA PERMITIR EL PASO DEL FLUIDO DE LA VEJIGA AL EXTERIOR DE LA URETRA A TRAVES DEL APARATO DESCRITO EN ESTA INVENCION. SE CONECTAN UN PAR DE DISPOSITIVOS DE RETENCION (30, 35) A CADA UNO DE LOS EXTREMOS DISTAL Y PROXIMAL DEL APARATO INTRAURETRAL DE CONTROL DE LA VEJIGA. EL RETEN (30) EN EL EXTREMO DISTAL DEL APARATO INCLUYE PREFERENTEMENTE UN RESORTE DE LAMINA DE VARIAS HOJAS (CUATRO EN EL MODELO SELECCIONADO AQUI DESCRITO), CON UN DISPOSITIVO DE SEGURIDAD (31) CONECTADO EN LA PUNTA DE CADA HOJA, A FIN DE IMPEDIR LA PERFORACION DE LA PARED DE LA VEJIGA CUANDO LAS HOJAS DEL RETEN DEL EXTREMO DISTAL SE ABREN AUTOMATICAMENTE DENTRODE LA VEJIGA DEL PACIENTE TRAS LA COLOCACION DEL APARATO DESCRITO.
Description
Dispositivo intra-uretral de
regulación de la vejiga dotado de un dispositivo de soporte.
La presente invención se refiere generalmente al
sector de los dispositivos para medicina y de manera más particular
a los dispositivos de control intrauretral de la vejiga, y todavía
de manera más particular a los dispositivos de control intrauretral
de la vejiga con medios de retención.
La utilización de dispositivos de control de la
vejiga, a los que se hace referencia a menudo como esfínteres
artificiales, es extensa en el sector de la presente invención. La
utilización de dicho aparato con válvula intrauretral y su
conocimiento general en el sector de la técnica puede evidenciarse,
por ejemplo, por medio de los documentos
US-A-4.553.533,
US-A-4.679.546;
US-A-4.969.474 y
US-A-5.123.428.
El documento
US-A-4.553.533 da a conocer una
válvula protésica de esfínter uretral que está colocada totalmente
dentro de la uretra del paciente. La válvula que incluye un elemento
a modo de bolsa anular de paredes finas, flexible, que se puede
contraer, asegurada en una envoltura rígida con unos pétalos o
láminas de retención flexibles en su extremo superior, y que se
puede alojar en la vejiga del paciente. Un diafragma anular de
paredes finas, flexible, vertical, está dispuesto encima de una
pestaña superior doblada hacia dentro de la envoltura, teniendo la
pestaña unas pequeñas aberturas para el flujo que constituyen unas
salidas para humidificar, que comunican con el elemento a modo de
bolsa flexible. El extremo inferior del elemento de bolsa establece
contacto con una guía anular forzada, en posición vertical, por
medio de un soporte de tipo resorte bobinado sobre una pestaña
inferior doblada hacia dentro de la envoltura. Una serie de
elementos elásticos de retención de tipo lámina separados
regularmente están asegurados de manera fija a un reborde externo de
la esquina de la pestaña superior anular en una relación divergente
hacia fuera y hacia arriba hasta la parte superior de la envoltura,
y que establecen contacto de manera plana y retentiva con la
superficie de la pared superior divergente hacia arriba de la vejiga
para mantener el conjunto de la válvula del esfínter en su posición
de trabajo.
El documento US-A- 3 812 841
muestra una estructura de válvula magnética para la uretra que
comprende un alojamiento tubular para la válvula, que se puede
implantar, para colocarla en la uretra en su unión con la vejiga. El
alojamiento para la válvula dispone de un par de collares de
retención hinchables separados, para ser inflados para soportar la
unidad de válvula en la posición adecuada con una zona del cabezal
acanalado del alojamiento en la vejiga.
Es un objetivo de la presente invención dar a
conocer un dispositivo de control intrauretral de la vejiga que
tiene una retención mejorada en la uretra y proporciona un trauma
reducido en la pared de la vejiga.
Este objetivo se consigue por medio del
dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, definiendo las
reivindicaciones dependientes realizaciones preferentes de la
presente invención.
Es una ventaja importante del dispositivo de la
presente invención que éste puede no sólo ser retenido firmemente
una vez colocado en la uretra, sino que asimismo se dan a conocer
unos medios razonablemente sencillos, no quirúrgicos y seguros, para
retirar el dispositivo. Diversos dispositivos de técnicas anteriores
no satisfacen todos estos criterios.
En una realización preferente de la presente
invención, los primeros medios de retención son resortes de lámina,
los cuales son comprimidos durante la colocación del dispositivo de
control de la vejiga dentro de la uretra. El resorte de lámina se
abre cuando el extremo más lejano del dispositivo de control de la
vejiga alcanza la abertura de entrada en la vejiga desde la
uretra.
Tal como se ha utilizado durante esta
descripción, el término "extremo más lejano" quiere decir el
extremo de un dispositivo o espacio interior que tendría que estar
más cerca de la vejiga, y el término "extremo más cercano"
quiere decir el extremo del dispositivo o espacio interior que está
más cerca de los labios de la uretra.
A partir de la breve descripción anterior, se
puede observar que lo que se da a conocer es un aparato de control
de la vejiga el cual es retenido en la uretra de un paciente por
unos primeros medios de retención que funcionan dentro de la vejiga,
y por unos segundos medios de retención que hacen tope con los
labios de la uretra. De este modo se da a conocer un sistema seguro
y fuera de peligro para un dispositivo intrauretral de control de la
vejiga.
Las realizaciones preferentes de la presente
invención serán descritas detalladamente en la siguiente descripción
junto con los dibujos que se adjuntan, en cuyos dibujos numerales de
referencia iguales designan partes iguales a través de las figuras
de los mismos, y en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva
representativa del dispositivo de la presente invención;
la figura 2 es una vista en sección y en planta
del aparato de la presente invención, en posición de montaje;
la figura 3 es una vista despiezada del aparato
de la figura 2;
la figura 4 es una vista despiezada semejante a
la de la figura 3 con una parte del prolongador adicional añadida al
aparato de la presente invención; y
la figura 5 es una vista parcial en sección
representativa de la uretra y la vejiga de un paciente con el
aparato de la presente invención mostrado tal como queda retenido en
la uretra del paciente.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva del
dispositivo de control (10) de la vejiga, según la presente
invención. Se puede observar que el dispositivo (10) incluye un
alojamiento (12) de retención o superior y un alojamiento (15) de
control total o inferior. El extremo más lejano del alojamiento (15)
está conectado al extremo cercano del alojamiento (12) de tal manera
que un espacio interior dentro de cada uno de los alojamientos (12)
y (15) (tal como se muestra completamente en cada una de las figuras
2, 3 y 4 de los siguientes dibujos) se combina para formar una
trayectoria para el flujo continuo de fluidos a través del
dispositivo (10). Un primer dispositivo de retención (30) está
conectado al extremo alejado del alojamiento (12). En la realización
preferente de la figura 1, el dispositivo de retención (30) es
mostrado como un resorte de tipo lámina que dispone de una serie de
hojas o láminas, en esta realización cuatro láminas (30a) a (30d).
Los extremos de cada una de las láminas del resorte (30) están
dotados de un depósito (31) generalmente semiesférico que actúa como
un dispositivo de seguridad para evitar que los extremos de cada
lámina del resorte (30) dañen la pared interna de la uretra. Un
segundo dispositivo de retención (no mostrado en la figura 1, pero
presente en cada una de las siguientes figuras de los dibujos) está
adaptado para ser conectado al extremo (17) más cercano del
alojamiento (15) después de que el dispositivo (10) haya sido
colocado en la uretra del paciente y el dispositivo de retención
(30) se haya abierto en la vejiga del paciente.
Haciendo referencia a continuación a la figura 2,
se muestra una vista plana de la sección transversal del aparato
ensamblado de la presente invención, que comprende el dispositivo
(10) de control de la vejiga. Se puede observar que una tuerca (33),
que dispone de un espacio interior central, se utiliza para montar
un resorte (30) dentro del espacio interior del alojamiento (12). Se
puede observar que las láminas del resorte o dispositivo de
retención (30) superior se encuentran en su posición no comprimida o
extendida, tal como cuando se encuentran en el interior de la vejiga
del paciente. Se puede observar claramente como el dispositivo de
seguridad (31) toma la forma de una semiesfera en el extremo de cada
una de las láminas del resorte de láminas o dispositivo de retención
(30).
Asimismo, en la figura 2 se puede observar que
dentro del espacio interior formado por el alojamiento (15) para el
control del flujo se monta un conjunto de válvula para controlar el
flujo del fluido a través del espacio interior, comprendiendo el
conjunto un tope (16), unos medios antagonistas o resorte (22), un
primer anillo (18) de montaje que define la cámara de alojamiento
interno dentro de la que se desplaza el tope, y un segundo anillo
(24) de montaje de resorte. El anillo (24) está montado dentro del
alojamiento (15) y recibe el extremo cercano de los medios
antagonistas o del resorte (22). El anillo (18) está montado para un
movimiento giratorio dentro del alojamiento (15), y tiene inhibido
su movimiento más alejado por medio de un nervio (13) dentro del
alojamiento (15). El resorte (22) se extiende a través del anillo de
montaje (18) y tiene su extremo más lejano conectado al tope (16), y
dicho tope (16), está montado de manera deslizante para un
desplazamiento dentro del espacio interior del alojamiento (15).
Asimismo, mostrado en la descripción de la figura
2 del dispositivo (10) de control de la vejiga ensamblado, se
encuentra un segundo dispositivo de retención (35) o inferior. El
dispositivo de retención (35) tiene una primera parte adaptada para
ser conectada al extremo más cercano del alojamiento (15), de manera
preferente por medio de una conexión roscada. Asimismo el
dispositivo de retención (35) tiene una segunda sección que es
significantemente más amplia que la de los alojamientos (12) y (15),
y de esta manera será más amplia que la uretra después de la
colocación del dispositivo (10) dentro de la uretra. La segunda
parte o la parte más amplia del dispositivo de retención (35) está
adaptada para contactar con los labios.
Tal como es evidente a partir del estudio de la
figura 2, cuando el fluido de la vejiga alcanza una presión
determinada, que puede ser una presión aplicada por medio de los
músculos del paciente, la fuerza antagonista del resorte (22) será
superada y el tope (16) se deslizará en la zona próxima para abrir
la válvula del aparato para permitir que el fluido de la vejiga
fluya a través del dispositivo (10) y desde la uretra tal como se
indica por la flecha. Se debe observar que la tuerca (33), el anillo
(18), el resorte (22), el anillo (24), y el dispositivo de retención
(35) disponen todos ellos de unas trayectorias internas para el
flujo del fluido que se alinean con el eje del espacio interior de
los alojamientos (12) y (15), de manera que el tope (16) es el único
y principal inhibidor del flujo de fluido desde la vejiga hacia la
uretra, cuando se encuentra colocado en su lugar. Cuando el tope
(16) se desliza ligeramente por la presión del fluido de la vejiga,
el tope (16) se dimensiona de tal manera que el fluido fluirá
alrededor del mismo dentro del espacio interior del alojamiento
(15).
Haciendo referencia a continuación a la figura 3,
se muestra el aparato de la figura 2 en una vista despiezada. En
este caso, se puede observar cómo la tuerca (33) se coloca para
mantener los medios de retención de la vejiga o el resorte (30)
dentro del espacio interior del alojamiento (12). Asimismo se puede
observar cómo el alojamiento (15) tiene su extremo más lejano
conectado al extremo más cercano del alojamiento (12). Asimismo se
puede observar cómo el tope (16) está situado entre el espacio
interior del alojamiento (15) para apoyar una parte interna estrecha
del espacio interior del alojamiento (15) y cómo el anillo (18) es
deslizado a continuación a través del extremo (17) más cercano del
espacio interior del alojamiento (15) para apoyar el nervio (13) en
la pared del espacio interior del alojamiento (15). A continuación,
el resorte (22) tiene su parte superior o más lejana situada entre
el espacio interior del alojamiento (15), entre el anillo (18) y en
la conexión con el tope (16). A continuación, el anillo (24) es
situado para recibir el extremo más cercano de los medios
antagonistas o el resorte (22) y es empujado a través del extremo
(17) más cercano del alojamiento (15) y conectado con el espacio
interior del alojamiento (15). Finalmente, después de la colocación
del aparato de la figura 3 dentro de la uretra del paciente, el
segundo retenedor o dispositivo de retención inferior (35) es
roscado a su posición en el extremo (17) más cercano del alojamiento
(15).
Es evidente que cuando las partes despiezadas de
la figura 3 son ensambladas, formarán el dispositivo (10) ensamblado
tal como se muestra en la figura 2.
A continuación, haciendo referencia a la figura
4, se muestra otra vista despiezada que forma todavía otra
realización del aparato de la presente invención. Será evidente a
partir de la figura 4 que todas las piezas de esta realización son
las mismas que las de las figuras 2 y 3, con la excepción de un
prolongador (40) situado entre el anillo (24) y los medios de
retención (35). De esta manera, cuando las piezas de la válvula de
resorte de las figuras 2 y 3 han sido colocadas apropiadamente por
el extremo (17) más cercano del alojamiento (15) y son mantenidas en
su lugar por medio del anillo (24), el alojamiento (15) está
adaptado para recibir el extremo más lejano del prolongador (40),
preferiblemente mediante roscado, y el dispositivo de retención (35)
es conectado a continuación al extremo más cercano del prolongador
(40) en vez del extremo más cercano del alojamiento (15). De esta
manera, el aparato de la figura 4 muestra una realización del
aparato de la presente invención por el cual la longitud del
dispositivo (10) puede ser cambiada de manera selectiva mediante la
utilización de cualquiera de una serie de tamaños diferentes del
prolongador (40).
A continuación, haciendo referencia a la figura
5, se muestra una vista en sección transversal parcial
representativa de la uretra y de la vejiga de un paciente. En la
figura 5, el dispositivo (10) de control de la vejiga es mostrado
después de la colocación en la uretra del paciente y después de que
se haya retirado cualquier dispositivo que se hubiera utilizado para
la colocación, y después de que la uretra se contraiga hasta
mantener un contacto íntimo y forma con la superficie externa del
dispositivo (10). Se puede observar cómo el dispositivo de retención
(30) en forma de un resorte de láminas se ha abierto dentro de la
vejiga y cómo los dispositivos de seguridad sobre los extremos de
las láminas del resorte (30) proporcionan un factor de seguridad
para evitar los pinchazos en la pared de la vejiga por los extremos
de las láminas. Finalmente, se puede observar como el segundo
dispositivo de retención (35) o inferior contacta con los labios de
la uretra cuando conecta con el extremo más cercano del dispositivo
(10), y como el dispositivo (10) se mantiene de esta manera dentro
de la uretra por los dispositivos de retención (30) y (35) actuando
en los extremos opuestos de la uretra. Se ha de reconocer que la
invención descrita anteriormente obtiene su utilidad final cuando es
colocada de manera adecuada dentro de la uretra del paciente.
Diferentes métodos de técnicas anteriores de dilatación de la uretra
para la colocación de un dispositivo, tal como el dispositivo (10),
pueden ser conocidos en técnicas anteriores.
Habiendo descrito de esta manera las
realizaciones preferentes de la presente invención, los técnicos en
la materia apreciarán fácilmente otras realizaciones útiles dentro
del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Aparato para el control de la vejiga, para su
colocación dentro de la uretra del paciente, que comprende:
un alojamiento (12, 15) que define un espacio
interior para el flujo de fluido;
una válvula para el control del flujo (16,22)
montada en el espacio interior para controlar el flujo de
fluido,
primeros medios de retención (30) conectados al
extremo del espacio interior en la parte de la vejiga, y que
funcionan dentro de la vejiga después de la colocación del
alojamiento (12, 15) en la uretra, para la retención de un
alojamiento (12, 15) situado dentro de la uretra, y
segundos medios de retención (35) conectados al
otro extremo del alojamiento (12, 15) y que se extienden desde la
uretra, para la retención del alojamiento (12, 15) situado dentro de
la uretra,
caracterizado porque dichos primeros
medios de retención comprenden un resorte de láminas (30) que
incluye una serie de láminas del resorte (30a a 30d) que se
extienden fuera de dicho alojamiento (12, 15) y porque dicho
depósito semiesférico (31) está montado en el extremo de dicha serie
de láminas (30a a 30d) para inhibir el deterioro de las paredes de
la vejiga.
2. Aparato para el control de la vejiga, según la
reivindicación 1, en el que la válvula comprende:
medios de tope (16) montados en dicha trayectoria
para el flujo del alojamiento;
medios antagonistas (22) montados en dicha
trayectoria para el flujo del alojamiento y conectados a dichos
medios de tope (16) para forzar normalmente dichos medios de tope
para bloquear dicha trayectoria de flujo; en el que
dichos medios antagonistas (22) son responsables
de la presión del fluido en dichos medios de tope (16) para
desbloquear dicha trayectoria de flujo.
3. Aparato para el control de la vejiga, según la
reivindicación 2, que incluye unos medios de calibración montados en
dicho alojamiento (12, 15) para ajustar la tensión que dichos medios
antagonistas (22) aplican sobre dichos medios de tope (16).
4. Aparato para el control de la vejiga, según la
reivindicación 1, en el que el alojamiento comprende:
un alojamiento de retención (12) que incluye un
primer espacio interior, incluyendo dicho alojamiento de retención
(12) unos extremos lejano y cercano, estando los primeros medios de
retención (30) conectados de manera adyacente a dicho extremo más
lejano de dicho alojamiento de retención (12);
un alojamiento (15) para el control del flujo que
incluye un segundo espacio interior, incluyendo dicho alojamiento
(15) de control unos extremos lejano y cercano, estando montada la
válvula (16, 22) de control del flujo en dicho segundo espacio
interior, estando conectados los segundos medios de retención (35)
de manera adyacente a dicho extremo cercano de dicho alojamiento de
control (15); y en el que
dicho extremo más lejano de dicho alojamiento de
control (15) está conectado a dicho extremo cercano de dichos medios
de retención (12) para formar un extremo del alojamiento para
alinear dichos primer y segundo espacios interiores para
proporcionar una trayectoria para el flujo continuo de fluido.
5. Aparato para el control de la vejiga, según la
reivindicación 4, en el que dicho segundo dispositivo de retención
(35) incluye una primera sección para conectar de manera selectiva a
dicho extremo cercano del alojamiento (12, 15) cuando dicho
alojamiento (12, 15) está colocado dentro de la uretra; y una
segunda sección para extenderse hacia fuera de la uretra y siendo
más amplio que la misma, para contactar con los labios de la
uretra.
6. Aparato para el control de la vejiga, según la
reivindicación 5, que comprende además:
un alojamiento prolongador (40) que incluye un
tercer espacio interior, e incluyendo dicho alojamiento prolongador
unos extremos lejano y cercano;
medios para conectar dicho extremo más lejano del
alojamiento prolongador (40) a dicho extremo cercano del alojamiento
de control (15); y
medios para conectar dicha primera sección del
segundo dispositivo de retención (35) a dicho extremo más cercano
del alojamiento prolongador(40).
7. Aparato para el control de la vejiga, según la
reivindicación 1, en el que dichas láminas de resorte (30a a 30d)
están comprimidas durante el paso de dicho alojamiento (12) a través
de la uretra y se abren de manera automática dentro de la vejiga
cuando el extremo de la vejiga de dicho alojamiento (12) ha
alcanzado la vejiga.
Applications Claiming Priority (2)
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