ES2214314T3 - Aparato para acondicionar sangre de mamifero. - Google Patents

Abstract

Un aparato (20) para acondicionar sangre de mamífero para su uso subsiguiente en un procedimiento médico, incluyendo el aparato: una cabina (21), que tiene un ambiente seguro y una puerta (26) que proporciona el único acceso al entorno seguro; un sistema de entrada (50, 54), destinado a transportar una carga o dosis de sangre desde una fuente a la cabina; un frasco (56), contenido en dicho ambiente seguro de forma que puede extraerse, y conectado al sistema de entrada (50, 54) para recibir dicha dosis; agentes activos o de ataque (86, 88, 114), acoplados a la cabina y situados de tal forma que funcionen creando una dosis acondicionada en el interior del frasco, comprendiendo dichos agentes activos una fuente de oxígeno (114), acoplada a la cabina (21) de forma que puede retirarse, así como un generador de ozono, acoplado a la fuente de oxígeno para generar una mezcla de ozono / oxígeno para su suministro al frasco (56); un sistema de salida (52, 58), acoplado al frasco (56) y que incluye unreceptáculo (52) para la dosis acondicionada; y un sistema de control (151), contenido en la cabina (21) y susceptible de hacerse funcionar con el cierre de la puerta (26), a fin de bloquear o enclavar la puerta y llevar a cabo a continuación, de forma automática, el acondicionamiento de la dosis y hacer que la dosis se traslade desde el frasco (56) al receptáculo (52), con lo que una dosis procedente del sistema de entrada (50, 54) es acondicionada y suministrada al receptáculo, después de lo cual la puerta se desenclava y la dosis acondicionada queda lista para ser retirada y utilizada para completar el procedimiento médico.

Description

Aparato para acondicionar sangre de mamífero.

Campo técnico

Esta invención se refiere a un aparato para tratar sangre de mamífero mediante la preparación de una carga o dosis de sangre y el tratamiento de la dosis con el fin de preparar una dosis acondicionada, como preparación para inyectar la sangre acondicionada en un paciente como parte de un procedimiento médico.

Técnica anterior

Se han propuesto diversos procedimientos para el tratamiento de sangre de mamífero ex vivo (fuera de su organismo), con el propósito de acondicionar de alguna manera la sangre antes de inyectar la sangre en un paciente. Algunos procedimientos implican la toma de sangre de un paciente, el acondicionamiento de la sangre y el retorno de la sangre al mismo paciente, de forma continua. Estos procedimientos contrastan con los procedimientos que requieren que la sangre sea extraída del paciente con el fin de tratarla como una tanda o remesa, para devolverla después al paciente. En los procedimientos por remesas, existe la posibilidad de que la sangre se retorne a un paciente erróneo, así como los peligros inherentes al traslado de la sangre de un lugar a otro. Asimismo, los tratamientos por remesas son potencialmente peligrosos debido al riesgo de contaminación de la sangre durante el procedimiento de acondicionado de la sangre, y debido también al riesgo de infectar al operario de forma accidental.

La presente invención está encaminada a la resolución de los problemas inherentes al procedimiento por remesas a la hora de tratar la sangre de un mamífero.

Un procedimiento para el tratamiento de la sangre que utiliza técnicas de tratamiento por remesas comprende tres etapas principales. En primer lugar, se extrae la sangre, ya sea de un donante, ya sea de un paciente, en cuyo caso será también el paciente quien reciba la sangre acondicionada. La sangre puede mezclarse con un anticoagulante, y la dosis de sangre debe transferirse, a continuación, al aparato que se emplea para acondicionar la dosis. Finalmente, la dosis acondicionada ha de recogerse y prepararse para su inyección en el paciente. Estas etapas implican el uso de agujas (objetos afilados), tubos, válvulas, jeringuillas, así como partes auxiliares y conectadores. Es importante, en cada una de las etapas, minimizar el riesgo, con el fin de que la dosis se traslade y trate sin que se contamine, de una forma tal, que ni la más mínima cantidad de la dosis entre en contacto con el operario que lleva a cabo el procedimiento.

La Patente norteamericana Nº 4.968.483, que se expidió el 6 de noviembre de 1990, describe un aparato de la técnica anterior para el tratamiento de sangre, que se sirve de una mezcla de gas de oxígeno/ozono, radiación ultravioleta y calor como agentes de ataque o activos para tratar o acondicionar una cantidad determinada de sangre, antes de reinyectarla en un paciente. Los aparatos de la técnica anterior, sin embargo, adolecen de la desventaja de que, durante su uso, se dan repetidas situaciones en las que un operario puede verse expuesto accidentalmente a sangre contaminada. Además, la etapa independiente que implica el tratamiento o acondicionamiento de una muestra de sangre ex vivo aumenta la posibilidad de que una muestra de sangre acondicionada se administre a un paciente equivocado.

El documento US-A-5.466.229 describe un sistema de recogida que comprende una cámara de recogida de fluido y una bomba de vacío, conjuntamente con diversos dispositivos de control, fijados a un elemento portador. El sistema de recogida se conecta a una bolsa o aparato de recogida de fluido que porta un sujeto incontinente. El recipiente tiene diversas lumbreras susceptibles de cerrarse, dispuestas en las superficies superiores y destinadas a la inserción y la retirada de un conectador de entrada que tiene una válvula de una sola vía, o anti-retorno, un conectador de control que tiene un sensor de nivel de líquido, un sensor de vacío y/o una válvula de disparo de una bomba, así como un conectador de vacío, que incluye, asociado con él, un filtro de bacterias. Situada en una superficie, existe una lumbrera de drenaje provista de una válvula, la cual puede también dotarse de un orificio de ventilación o aireación, de modo que el orificio de ventilación se abre únicamente durante el procedimiento de drenaje.

El documento US-A-3.946.731 describe un aparato para el tratamiento extracorpóreo de la sangre. El aparato puede llevar a cabo de forma automática funciones tales como la diálisis, así como compensar con oxigenación, durante el procedimiento, los cambios en el estado del paciente. El aparato se construye de tal forma que es posible hacer que los conductos a través de los que fluyen la sangre y otros fluidos actúen como válvulas y bombas por medio de la aplicación de una presión adecuada.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aparato para acondicionar sangre de mamífero para su uso subsiguiente en un procedimiento médico, incluyendo el aparato:

una cabina que tiene un ambiente seguro y una puerta que proporciona el único acceso al ambiente seguro;

un sistema de entrada, destinado a transportar una carga o dosis de sangre desde una fuente a la cabina;

un frasco, contenido de forma extraíble en dicho ambiente seguro y conectado al sistema de entrada con el fin de recibir dicha dosis;

agentes activos, conectados a la cabina y situados de modo que funcionen generando una dosis acondicionada dentro del frasco, comprendiendo dichos agentes activos una fuente de oxígeno, acoplada de forma retirable a la cabina, y un generador de ozono, conectado a la fuente de oxígeno para generar una mezcla de ozono/oxígeno para su suministro al frasco;

un sistema de salida, conectado al frasco y que incluye un receptáculo para la dosis acondicionada; y

un sistema de control, contenido en la cabina y susceptible de hacerse funcionar con el cierre de la puerta, a fin de bloquear o enclavar la puerta y acondicionar entonces, de forma automática, la dosis y hacer que la dosis se trasvase desde el frasco al receptáculo, con lo que una dosis procedente del sistema de entrada se acondiciona y suministra al receptáculo, después de lo cual la puerta se desenclava y la dosis acondicionada queda lista para ser retirada y utilizada para completar el tratamiento médico.

La realización preferida del aparato, que se describe en lo que sigue, incluye una cabina para uso en el acondicionamiento de sangre de mamífero para su uso subsiguiente en un procedimiento médico. Se acondiciona una dosis de sangre en un frasco, y la cabina comprende una parte anterior o frontal que define un rebaje frontal, y una parte superior que define una depresión adyacente al rebaje frontal. Se ha dispuesto una puerta articulada de forma se mueva entre una posición abierta y una posición cerrada, en la cual el rebaje frontal y la depresión quedan cubiertos por la puerta, a fin de crear un ambiente seguro, y se ha instalado un cerrojo en la cabina y en la puerta con el objeto de bloquear o enclavar la puerta en la posición cerrada. Una cavidad se extiende hacia abajo desde la depresión superior, dentro del ambiente seguro, y está destinada a recibir un frasco. Se ha conectado un sistema de control al enclavamiento de la puerta para detectar el estado de la puerta, a fin de asegurarse de que el frasco se ha colocado de forma segura en la cabina y la puerta se ha enclavado antes de llevar a cabo el acondicionamiento de la dosis. La dosis puede acondicionarse entonces en el frasco de forma segura, en el interior de la cabina.

La realización preferida del aparato incluye un conjunto de frasco destinado a ser utilizado en el aparato, el cual tiene una cabina construida para recibir el conjunto de frasco para acondicionar la sangre de mamífero. El conjunto de frasco incluye un frasco con la forma de una envuelta que define un volumen substancialmente cerrado, y que incluye una parte superior y una parte inferior. La parte superior tiene una abertura de acceso y una salida, y existe un conjunto de conectador conectado a la parte superior del frasco. Una sonda se extiende desde el conjunto de conectador, a través de la abertura de acceso, y tiene un extremo de parte superior y un extremo de cabeza o delantero. La sonda está cerrada herméticamente u obturada en la abertura de acceso, y define un paso o lumbrera de entrada para transportar una dosis de sangre hasta el fondo del frasco, un paso o lumbrera de salida para transportar la dosis acondicionada desde el fondo del frasco hasta el exterior del frasco, y un paso o lumbrera de gas, destinado a suministrar un gas al interior del frasco con el fin de acondicionar la dosis cuando la dosis se encuentra dentro del frasco. El conjunto de conectador incluye un tubo de salida, conectado a la salida al objeto de conducir el gas ya consumido fuera del frasco, y un tubo de entrada, conectado a la lumbrera de gas. Existen un par de conectadores de gas acoplados en la plataforma y conectados, respectivamente, al tubo de entrada de gas y al tubo de salida de gas, con el fin de establecer conexiones de gas cuando el conjunto de frasco se monta en el aparato. Como consecuencia de ello, cuando se acopla el frasco en la cabina, las conexiones de gas se acoplan a un sistema de suministro de gas con el fin de acondicionar la dosis dentro del frasco, antes de retirar la dosis ya acondicionada.

La realización preferida del aparato puede utilizarse para el tratamiento de sangre de mamífero suministrada en una carga o dosis de sangre, a fin de proporcionar una dosis acondicionada para administrar a un paciente en un procedimiento médico. El procedimiento incluye las etapas de proporcionar un aparato automático para tratar la dosis de sangre con el fin de generar la dosis acondicionada, y para presentar la dosis acondicionada lista para ser utilizada. El aparato tiene un ambiente seguro, una puerta que controla el acceso al ambiente, un frasco, así como agentes activos dispuestos de forma que operen sobre una dosis contenida en el frasco, dentro del entorno controlado. La dosis de sangre se transporta al interior del ambiente seguro a través de un tubo de entrada de material termoplástico, a fin de depositarla en el frasco, y el tubo se obtura y se corta. A continuación, la porción del tubo de entrada situada fuera del ambiente seguro se retira y se inicia el funcionamiento del aparato automático, de tal manera que los agentes activos operarán sobre la dosis durante un periodo de tiempo predeterminado, con lo que se someterá a ataque la dosis contenida en el frasco mientras se mantiene el ambiente seguro. A continuación, se da tiempo al aparato para que traslade la dosis acondicionada desde el frasco a un receptáculo, y se abre la puerta para proporcionar acceso al receptáculo, que se utilizará para administrar la dosis ya acondicionada al paciente.

Breve descripción de los dibujos

La invención, en todos sus aspectos, se comprenderá de una forma más completa con referencia a los siguientes dibujos, tomados en combinación con la descripción. En los dibujos,

la Figura 1 es una vista isométrica del aparato que se utiliza para llevar a la práctica un procedimiento para acondicionar cargas o dosis de sangre de acuerdo con una realización preferida de la invención, y que incluye una cabina;

la Figura 2 es una vista isométrica de un conjunto de frasco desechable destinado a utilizarse con el aparato;

la Figura 3 es una vista lateral esquemática del conjunto de frasco dispuesto en su posición en la cabina, y que muestra la estructura utilizada para acondicionar la dosis;

la Figura 4 es una vista isométrica en despiece del conjunto de frasco, que muestra detalles de la construcción; y

la Figura 5 (dibujo adyacente a la figura 3) es una vista en corte tomado sobre la línea 5-5 de la figura 4, y representado a una escala mayor.

Descripción del mejor modo de realización

La invención se describirá inicialmente en relación con la figura 1, que muestra el aparato desde un punto de vista general, y después se proporcionarán más detalles con referencia a las restantes figuras. Como se observa en la figura 1, el aparato, designado generalmente con la referencia numérica 20, incluye una cabina 21 que tiene una parte anterior o frontal 22 y una parte superior inclinada 24. Una puerta articulada 26 se ha fijado a la cabina 21, en uno de los lados de la parte anterior, a fin de desplazarse alrededor de articulaciones verticales 28, entre una posición abierta que se muestra en la figura 1 y una posición cerrada (no mostrada), en la cual cubre un rebaje anterior o frontal 30 y una depresión de superior 32. La puerta está dotada de una barra de bloqueo o enclavamiento 34, que se acopla en un rebaje 36 en el que puede quedar retenida de manera que sujete la puerta en la posición cerrada y enclavada con el fin de crear un ambiente seguro en el interior de la cabina 21.

Como se pondrá de manifiesto de forma evidente de lo que resta de la descripción, el aparato 20 se muestra después de haber sido preparado para utilizarse para acondicionar una dosis de sangre, de acuerdo con el procedimiento de la invención. El aparato 20 se describirá en esta posición con el fin de hacer posible una comprensión general del aparato, y, a continuación, se describirá con mayor detalle con referencia al procedimiento y a las figuras subsiguientes.

Como se explicará, la cabina 21 se ha diseñado de forma que sea segura mientras la dosis se está acondicionando. El aparato 20 incluye un sistema de identificación 37, de tal manera que el aparato 20 puede utilizarse por parte de un operario únicamente después de que un paciente ha sido designado e identificado por el aparato por medio de una tarjeta inteligente discreta o individual (no mostrada), que debe ser insertada por el paciente en una primera ranura 38. El operario inserta una segunda tarjeta inteligente en una segunda ranura 40. El paciente guarda su tarjeta inteligente, de modo que el aparato puede ser utilizado sólo por el operario en presencia del paciente, hasta que el aparato está listo para tratar otra dosis. Las tarjetas inteligentes pueden emplearse para almacenar datos generados durante el funcionamiento del aparato, y pueden llegar a constituir un registro permanente del procedimiento.

Una tercera ranura 42, dispuesta en una puerta 44 de impresora, producirá un registro impreso del tratamiento según se requiera.

El operario controla el aparato con el uso de un terminal de presentación gráfica (GDT -"Graphical Display Terminal") 46, que tiene un teclado de interfaz de pantalla táctil superpuesto sobre el GDT. El GDT sirve para interrogar al operario con el propósito de garantizar que se completa cada una de las etapas requeridas en la secuencia requerida. La notificación de errores y la comunicación de instrucciones pueden también llevarse a cabo en el GDT.

Como se ha mencionado, la puerta 26 es susceptible de desplazarse hasta una posición enclavada y cerrada, a fin de cubrir el rebaje frontal 30 y la depresión superior 32. En la posición que se muestra en la figura 1, se ha hecho descender al interior de la cabina un conjunto de frasco estéril, designado generalmente con la referencia numérica 48, de tal forma que puede verse parte del conjunto 48 sobresaliendo hacia arriba, al interior de la depresión 32. Una jeringuilla de entrada 50 y una jeringuilla de salida 52 se han retirado del conjunto 48 para que quede listo para su uso. La jeringuilla de entrada 50 se emplea para suministrar una carga o dosis y hacer pasar la dosis a través de un tubo de entrada 54 de material termoplástico, hasta una frasco 56, que puede observarse en la figura 2. Una vez tratada en el frasco 56, la dosis acondicionada es extraída del frasco 56 a través del tubo de salida 58 y se introduce en la jeringuilla 52, por medio de un dispositivo de accionamiento 60, como se explicará más adelante. Por el momento, baste con comprender que existen tres etapas en el tratamiento. En primer lugar, la dosis se extrae y se hace pasar por la jeringuilla 50 hacia el frasco 56 (figura 2). A continuación tiene lugar el tratamiento en el frasco 56, para extraer después de forma automática la dosis ya acondicionada del frasco y hacerla pasar al interior de la jeringuilla 52, con lo que queda lista para ser inyectada en el paciente. Todas estas etapas son controladas por el aparato 20 de una forma tal, que existe un riesgo limitado de contaminación de la dosis y de que el operario se vea expuesto a la misma. Además, el paciente es identificado por el sistema de identificación 37, de tal forma que, si la dosis se extrae del paciente para hacerla retornar subsiguientemente a este mismo paciente, la dosis tratada estará disponible únicamente cuando el/la paciente presente su tarjeta inteligente, a fin de garantizar con ello que la dosis es recibida por el paciente correcto.

A continuación, se hace referencia a la figura 2 para describir las principales características del conjunto de frasco 48, tal como puede observarse en estado estéril y listo para su colocación en la cabina 21 (figura 1). El conjunto de frasco 48 se suministrará en un recipiente estéril que también incluirá la mayor parte de los artículos necesarios para el procedimiento. Éstos comprenderán agujas, tubos, gasa, etc., como se hace habitualmente en los procedimientos médicos que requieren artículos estériles para llevar a cabo el procedimiento.

El conjunto 48 está constituido por dos partes principales, a saber, el frasco 56 y un conjunto de conectador 62 que sirve para portar o sostener los componentes que se utilizan en el procedimiento del tratamiento. El conjunto 48 se muestra tal y como quedaría situado en la cabina 21 (figura 1), con la jeringuilla de entrada 50 y la jeringuilla de salida 52 montadas lado con lado en el conjunto de conectador 62. El conjunto 62 se muestra desde su parte trasera, en contraste con la vista desde la parte delantera de la figura 1. Se observará que el conjunto de conectador incluye una porción en voladizo 64 que se encontrará con partes del aparato contenidas en la cabina 21 cuando el conjunto de frasco 48 se haga descender hacia abajo dentro de la cabina 21. Como se describirá, las conexiones eléctricas y de gas se establecen automáticamente cuando el conjunto 48 se desplaza hasta su posición final dentro de la cabina 21. También, la porción en voladizo 64 proporciona un espacio de separación bajo la porción 64, a fin de permitir la disposición del tubo de entrada 54 desde la jeringuilla de entrada 50 hasta una sonda de suministro 65 (figuras 3 y 4).

Las jeringuillas 50 y 52 se almacenan convenientemente en el conjunto de conectador 62, entre un montículo o prominencia formada centralmente 66 (figura 1) y respectivos elementos de colocación 68 y 70, que son lo suficientemente flexibles como para permitir el acoplamiento y el mantenimiento de las jeringuillas en su lugar. Se proporciona una colocación adicional por medio de respectivas porciones de canal 72 y 74, que reciben respectivas bridas 76 y 78 en las jeringuillas 50 y 52. Este acoplamiento mutuo sitúa las jeringuillas 50 y 52 longitudinalmente, pero no se interpone a la retirada en vertical de las jeringuillas 50 y 52.

Como se observa en la figura 3, el conjunto de frasco 48 se sitúa en el interior de la cabina 21 por medio de una balda o estante 80 que tiene una abertura 81 para el frasco 56, existiendo debajo de la balda un elemento de colocación 82 que tiene una abertura 84 que se ha proporcionado asimismo para recibir de forma suelta o floja el frasco 56. El conjunto de conectador 62 descansa sobre la balda 80 en torno a la abertura 84, a fin de situar el conjunto de frasco 48 en dirección vertical y en una posición adecuada con respecto a dos de los agentes activos a los que se ha de someter la dosis. A uno de estos agentes activos se le suministra calor por medio de un calentador de infrarrojos (IR) 86, a otro se le suministra radiación ultravioleta (UV) por medio de un radiador ultravioleta 88 situado en torno al frasco 52. También, en el proceso de hacer descender el conjunto de frasco 48 dentro de la cabina 21, la porción en voladizo 64 del conjunto de conectador 62 lleva los conectadores eléctricos y las conexiones de suministro de gas a contacto mutuo, como se explicará más adelante después de describir la figura 4.

La figura 3 muestra también la forma del frasco 56. Éste se extiende alrededor de un eje longitudinal 89 y tiene una porción principal generalmente cilíndrica 90. Una porción de transición 92 se extiende desde la porción 90 hasta una copa 94 proporcionada para recibir una dosis de aproximadamente 12 centímetros cúbicos desde la jeringuilla de entrada 50 (figura 1).

La sonda de suministro 65 se describirá con más detalle con referencia a la figura 5. Por el momento, baste con comprender que la función de la sonda 65 consiste en suministrar la dosis al frasco 56 y extraer la dosis acondicionada del mismo. Asimismo, se suministra una mezcla de ozono y oxígeno a través de un paso o lumbrera dispuesta en la sonda 65, se proporciona un sensor de la temperatura dentro de la sonda 65. El calor procedente del calentador de infrarrojos 86 provoca el calentamiento de la dosis, y esto, conjuntamente con el suministro de gas, hace que la dosis bulla y llene la totalidad del frasco 56. La gran área superficial así formada se somete a continuación a radiación ultravioleta procedente del radiador 88. Estos elementos activos se utilizan para acondicionar la dosis antes de que sea suministrada por el aparato a la jeringuilla de salida de salida 52 (figura 1).

La sonda 65 se coloca centralmente en la copa 94 gracias a una prolongación sólida 96 situada en el extremo de la sonda 65. La prolongación se ajusta íntimamente en el interior de un receptáculo o casquillo cilíndrico 98 formado en la parte inferior del frasco 58 y que se extiende desde la copa 94. La prolongación 96 se coloca dentro del casquillo 98 durante el ensamblaje, y el casquillo se frunce o estrecha desde el exterior con el fin de retener la prolongación 96 dentro del casquillo 98 y asegurar con ello la sonda de suministro 65 en el frasco 56.

El frasco 56 consiste, esencialmente, en cualquier envuelta fabricada por moldeo por soplado de un caparazón de polietileno de baja densidad (LDPE -"Low Density Polyethylene"), y tiene un volumen interno que es aproximadamente 70 veces el volumen de la dosis. Las paredes son translúcidas para permitir la penetración del agente activo de radiación ultravioleta.

A continuación se hará referencia a la figura 4, la cual es una vista en despiece del conjunto de frasco 48, en el que se han incluido las jeringuillas 50 y 52. Este conjunto incluye partes de diversos sistemas. Se incluye, en primer lugar, un sistema de entrada constituido de partes asociadas a la recepción de una dosis y a su colocación en el frasco 56 de modo que quede lista para su acondicionamiento. En segundo lugar, se incluye un sistema de salida que está constituido de partes relacionadas con la extracción de la dosis acondicionada del frasco 56, y, por último, se incluyen partes relativas al sistema de suministro y recuperación de gas.

La dosis es recibida en la jeringuilla de entrada 50, la cual está conectada, por medio del tubo de material termoplástico 54, a un codo 102 que forma parte de la sonda 65. Este codo conduce a una lumbrera de toma o admisión 104, formada en un cuerpo principal extrudido 106 que puede observarse en la vista en corte transversal de la figura 5. Esta vista se ha tomado sobre la línea 5-5 de la figura 4. La lumbrera de admisión 104 se extiende hasta un extremo delantero 108 de la sonda, adyacente a la prolongación 96. En consecuencia, la dosis puede ser suministrada al interior de la copa 94 del frasco 56 por medio del accionamiento de la jeringuilla 50 con el fin de hacer desplazarse a la dosis a través del tubo de entrada 54, pasando por el codo 102 y, a continuación, a través de la lumbrera 104, al interior de la copa 94.

El segundo conjunto de partes se relaciona con la extracción de la dosis ya acondicionada. La jeringuilla 52 constituye el origen del movimiento o motor inicial, de tal forma que, cuando se acciona, la dosis es extraída de la copa 94 y se hace pasar al interior de una lumbrera de retorno 109, situada en el extremo 108 de la sonda 65. La dosis pasa entonces a través de la lumbrera 109 y sale a través de un codo 110, el cual, a su vez, conduce al tubo de salida 58 y a la jeringuilla 52.

El tercer conjunto de partes que se menciona anteriormente se refiere a un sistema de suministro y recuperación de gas que genera ozono a partir de oxígeno y que extrae una mezcla de ozono/oxígeno. El oxígeno procedente de un cartucho reemplazable 114 de suministro de oxígeno, pasa a través de un generador de ozono (no mostrado), construido dentro de la cabina 21 (figura 1). Las conexiones al conjunto de frasco 48 se establecen de forma automática cuando el conjunto 48 se hace descender al interior de la cabina, tal y como se ha descrito anteriormente. Con el fin de facilitar estas conexiones, un par de tetones 116 (uno de los cuales puede observarse en la figura 4) se acoplan en receptáculos adecuados (no mostrados) dispuestos en la cabina. El tetón que puede observarse en la figura 4 se conecta a un tubo de escape de gas 118, el cual conduce a un filtro 120 dispuesto en la línea de la conducción, que tiene elementos de fijación destinados a conectarse formando un cierre hermético con una copa 122 formada en una parte superior 124 del frasco 56. El gas de escape que se obtiene del proceso es conducido por estas partes hasta un sistema de escape, como es convencional cuando se utiliza ozono.

El conjunto de conectador 62 incluye una plataforma moldeada 126, a la que se ha conferido una forma adecuada para portar los diversos componentes. Tal y como se indica en la figura 4, el filtro de salida 120 está normalmente montado en un receptáculo 128 al que se ha conferido una forma destinada a recibir el filtro con forma de disco 120.

La conexión al suministro de gas se realiza con el uso del tetón oculto 116, el cual suministra el gas a un tubo de entrada de gas 130. A su vez, el tubo 130 conduce el gas a un filtro 132 dispuesto en la línea de conducción, el cual está asociado a conexiones convencionales para enviar el gas a un tubo de suministro de gas 134. El filtro 132 está dispuesto de forma que se acople a un soporte 137 formado en la plataforma 126, y un codo 135, dispuesto en la sonda 65, se conecta al tubo 134 con el fin de conducir el gas a una lumbrera de gas 136 existente en el cuerpo principal 106 de la sonda extrudida. Esta lumbrera, al igual que la lumbrera de admisión 104 y la lumbrera de retorno 109, conduce al extremo 108 del cuerpo principal, el cual puede quedar sumergido en la dosis cuando la dosis se introduce a través de la lumbrera 104.

La sonda 65 sitúa también el sensor de temperatura 138 de manera que quede al descubierto en las proximidades del extremo 108, a través de una abertura lateral 140 recortada en el lado del cuerpo principal 106. Un manguito estéril 142, de un material de película plástica muy delgada, encierra al sensor, si bien, debido a que el manguito 142 es delgado, se produce una rápida transferencia de temperatura, con el fin de permitir que el sensor 138 responda rápidamente a los cambios de temperatura.

El sensor 138 está conectado por medio de dos cables que tienen la forma de una nervadura conductora 144 que se extiende a través de una lumbrera más grande 146 (figura 5) existente en la sonda 46, y, a continuación, hasta un conectador 148 montado en la plataforma 126. Este conectador 148 está destinado a acoplarse con un conectador deslizante correspondiente 150 (figura 3), montado en la balda 80 de la cabina 21. El conectador 150 coopera con el conectador 148 para conectar el sensor de temperatura 138 a un sistema de control indicado generalmente con la referencia 151 en la figura 1 y contenido en la cabina 21 (figura 1). Los conectadores 148 y 150, que se conectan al sensor de temperatura 138, incluyen, preferiblemente, una conexión eléctrica de cuatro puntos de contacto (dos conexiones por cada contacto), a fin de garantizar que las conexiones eléctricas al sensor 138 se establecen de forma segura, y permitir la detección de una conexión defectuosa.

La sonda de suministro 65, ya ensamblada, se hace pasar a través de un receptáculo 152 formado en la parte superior 124 del frasco 56, y la prolongación 96 situada en el extremo delantero de la sonda 65 se hace maniobrar hasta introducirla en el casquillo 98 situado bajo la copa 94 del frasco 56. El casquillo 98 se estrecha o frunce desde el exterior lo suficiente como para situar positivamente la prolongación, y, por tanto, la sonda, con respecto al frasco 56. Al mismo tiempo, una junta de obturación 154, situada bajo un collar 156, en el extremo exterior del cuerpo principal 106, se lleva a apoyarse contra el receptáculo 152 y se mantiene comprimida mientras se frunce el casquillo 98. Como consecuencia de ello, la sonda queda obturada dentro del frasco mediante un cierre hermético al gas.

A continuación, este conjunto, la plataforma 126 y las partes montadas en la plataforma se fijan a una cubierta 158. Esto se realiza mediante el uso de dos tornillos 160 de auto-roscado (de los cuales se muestra uno), que pasan a través de aberturas 162 y se acoplan en respectivos cubos o realces 164 formados en la plataforma 126.

El subconjunto formado por la plataforma 126 y la cubierta 158 se fija a continuación al frasco 56 mediante el uso de una estructura de ajuste por salto elástico 166, formada en el frasco 56 y en la cubierta 158. Esta estructura es discontinua alrededor del frasco, de tal manera que únicamente existe un modo de fijar el subconjunto al frasco 56, con lo que se tiene la seguridad de que las partes se alinean correctamente para acoplarse a la copa 122 existente en el frasco 56, y para proporcionar el espacio de separación necesario bajo la porción en voladizo 64 del conjunto de conectador 62, para las diversas conducciones, conexiones de gas y conexiones eléctricas.

El conjunto de frasco 48 recibe entonces los elementos 68 y 70 de colocación de jeringuilla, los cuales se ajustan por salto elástico en respectivas ranuras 168, 170 formadas en la parte superior de la cubierta 158. El tubo de salida 58 se suministra entonces a través de una abertura 172 existente en la parte trasera de la cubierta 58, y se fija a la jeringuilla 52. De forma similar, el tubo de entrada 54 se fija a la jeringuilla 50, y las jeringuillas se acoplan sobre la cubierta 158 de forma que se mantengan en su lugar (como se ha descrito previamente) por las combinaciones de la prominencia 66 con los respectivos elementos de colocación 68 y 70.

El conjunto de frasco 48, ya completo, se esteriliza y se envasa para ser utilizado como se ha mencionado en lo anterior.

Ya se han descrito los principales detalles estructurales. Se han omitido algunos detalles debido a que pueden describirse más fácilmente con referencia al procedimiento de acondicionamiento de la dosis utilizando el aparato. Se describirá a continuación ese procedimiento, y se incluirán en esta parte de la descripción las partes de la estructura que no se han mencionado.

El procedimiento, en general, está concebido para suministrar sangre de mamífero adecuada, ya sea utilizando sangre compatible, ya sea utilizando sangre extraída de un paciente que ha de recibir la sangre tratada. Este procedimiento se describirá para éste último caso, si bien no está limitado a dicho caso.

El aparato debe habilitarse para ser utilizado mediante la introducción de la tarjeta inteligente del operario en la ranura 40. Opcionalmente, la tarjeta inteligente del operario puede resultar efectiva únicamente si se utiliza en combinación con la introducción de un número de identificación personal (PIN -"Personal Identification Number") a través del GDT 46. Se proporciona al paciente una tarjeta inteligente propia, la cual puede estar incluida en el paquete que contiene el conjunto de frasco 48, para que el paciente la inserte en la ranura 38. El GDT 46 procede entonces presentando instrucciones, mensajes de error y comentarios, a medida que se desarrolla el procedimiento.

Una vez que se ha hecho esto, la puerta 26 se desenclava por la acción del circuito de control, y se extrae un nuevo conjunto de frasco 46 de su paquete estéril, para hacerlo descender dentro de una cavidad dispuesta en la cabina, hasta que adopta la posición que se muestra en la figura 1 y que se ilustra adicionalmente en la figura 3. En este momento, las jeringuillas 50 y 52 se colocan sobre el conjunto de conectador 62.

A continuación, la jeringuilla de entrada 50 se levanta de su posición sobre el conjunto de conectador 62 y se sitúa, de forma conveniente, de modo que el tubo de entrada 54 pasa a través de un dispositivo de obturación por calor 174, que se encuentra fijado a la cabina 21 para ser utilizado para cerrar herméticamente y cortar el tubo de entrada 54, tal y como se explicará. El tubo de entrada 54 dispone de un elemento de colocación 176, montado sobre el tubo con el fin de colocar el tubo de entrada 54 en el dispositivo de obturación 174.

La jeringuilla de salida 52 se retira entonces de una forma similar y se coloca verticalmente, tal y como se muestra en la figura 1. La jeringuilla 52 se dispone en una montura fija 178, con el uso de la brida 78, y un dispositivo de impulsión 180 de jeringuilla se extiende hacia abajo y se acopla en un dispositivo de accionamiento 182, que puede ser accionado a lo largo de una corredera 184 por un motor y un accionamiento (no mostrado) dispuestos en la cabina. El dispositivo de accionamiento 182 que recibe al dispositivo de impulsión 180 de jeringuilla se ha sobredimensionado intencionadamente en su dimensión vertical, a fin de permitir la fácil instalación de la jeringuilla de salida 52 y la fácil extracción de la jeringuilla de salida 52 sin que ello afecte a la posición del dispositivo de impulsión 180 de la jeringuilla con respecto al cuerpo de la jeringuilla de salida 52. Esta operación se describirá con referencia a la retirada de una dosis ya acondicionada.

El tubo de salida 58, unido a la jeringuilla 52, se hace pasar a través de un segundo dispositivo de obturación por calor 186, y un elemento de colocación 188 existente en el tubo 58 coloca el tubo de salida en el dispositivo de obturación 186. Este dispositivo de obturación 186 se utilizará una vez que la dosis ya acondicionada se conduzca al interior de la jeringuilla 52, como se explicará más adelante.

Los elementos de colocación 176, 178 del dispositivo de obturación por calor permiten al usuario colocar con precisión y repetidamente el tubo termoplástico 54, 58 para una obturación y corte automáticos adecuados. Los elementos de colocación 176, 188 garantizan, de esta forma, que los tubos 54, 58 no quedan desalineados ni insertados inadecuadamente en los dispositivos de obturación 174, 186, y permiten al sistema de control detectar que el tubo 54, 58 está colocado adecuadamente. Los elementos de colocación 176, 188 minimizan la probabilidad de que el tubo 54, 58 quede atrapado en la puerta, al controlar la longitud del tubo y colocarlo dentro de la cabina. En una posible construcción, los elementos de colocación 176, 188 consisten en dos piezas de película metálica situadas en una orientación opuesta, a lo largo de cada uno de los lados del tubo. La película metálica permite, de forma ventajosa, la obturación rápida de los tubos 54, 58 y la prevención de la contaminación. Ha de constatarse, sin embargo, que son también posibles otras construcciones para los elementos de colocación de los tubos.

Un mensaje en el GDT 46 (figura 1) recuerda al operario que ha de cerrar la puerta 26, después de lo cual se acopla la barra de enclavamiento 34 de la puerta. El sistema de control 151 (figura 1) activa la puerta de tal manera que la cabina tan solo puede abrirse utilizando las dos tarjetas inteligentes. En consecuencia, se necesita la tarjeta inteligente que porta el paciente, de modo que nadie más salvo el paciente puede actuar conjuntamente con el operario para llegar al interior de la cabina 21. La tarjeta inteligente del paciente se sujeta, de forma preferida, a la muñeca del paciente de una forma semi-permanente, mediante el uso de una banda adecuada del tipo que se emplea habitualmente en los hospitales.

La jeringuilla de entrada 50 se encuentra aún en el estado mostrado en la figura 2. Un conectador en T 190 incluye una válvula controlada por un selector 192, el cual conecta el cuerpo de la jeringuilla, ya sea a una lumbrera 194 dispuesta en la línea de conducción, ya sea a lumbrera lateral 196 que forma un ángulo recto con el eje del cuerpo. El tubo de entrada 54 se fija a la lumbrera 196, y la lumbrera 194 queda libre o disponible.

Una aguja (no mostrada) se fija a la lumbrera 194 y se extraen al interior de la jeringuilla aproximadamente 2 centímetros cúbicos de un anticoagulante (preferiblemente citrato de sodio). La aguja se desecha arrojándola al interior de un recipiente para objetos punzantes y, a continuación, se fija un conjunto de tubo 198 (figura 1) a la lumbrera 194 situada en al línea de conducción. Este conjunto 198 incluye una válvula de una sola vía, o anti-retorno, 200, a fin de evitar el flujo de retroceso, y, en su extremo delantero, un conjunto de colector de palomilla 202 está listo para hacerse penetrar en el paciente para la extracción de la sangre. El conjunto de colector se utiliza para extraer 10 centímetros cúbicos de sangre y hacerlos pasar al interior de la jeringuilla 50, donde se mezclan con el citrato de sodio mediante unas leves sacudidas de la jeringuilla, a fin de generar una dosis de sangre para su tratamiento en el procedimiento de acuerdo con la invención.

A continuación, se acciona el selector 192 situado en el conectador en T 190, a fin de conectar o comunicar el cuerpo de la jeringuilla 50 con la lumbrera lateral 196 que conduce al conjunto de tubo que se ha fijado pero que no está operativo. Se invierte, a continuación, la jeringuilla 50 (es decir, que se sitúa con el conectador en T en la parte más alta), y se extraen aproximadamente entre 3 y 4 centímetros cúbicos de aire estéril del frasco 56, haciéndolos pasar al interior de la jeringuilla. Se invierte de nuevo la posición de la jeringuilla 50, de tal manera que el aire se coloca por encima de la dosis, y se acciona a continuación la jeringuilla con el fin de impulsar la dosis a través del tubo de entrada 54 y al interior del frasco 56, empujada por el aire de la jeringuilla. Como consecuencia de ello, se limpia tubo interior a media que el aire pasa siguiendo a la dosis.

Es en este momento cuando ha de desecharse la jeringuilla de entrada 50 y sus partes asociadas. Antes de poder hacerlo, la jeringuilla 50 ha de separarse de la cabina 21, a la que está conectada por medio del tubo de entrada 54. Esto se logra poniendo en funcionamiento el dispositivo de obturación por calor 186, el cual obtura y corta el tubo bajo el efecto del calor.

Una vez completada esta etapa, la jeringuilla de entrada 50 y sus partes asociadas se desechan.

Ha de apreciarse que la puerta 26 (figura 1) no ha sido abierta durante este procedimiento, y que la dosis de sangre y de citrato de sodio ha sido recibida en la copa 94 del frasco 56 (figura 3). Es de destacar que, si bien el procedimiento consiste en acondicionar la sangre, de forma más precisa, el procedimiento trata la sangre como parte principal de una dosis que también contiene un anticoagulante (o cualquier otro aditivo). En consecuencia, el término "dosis" se utiliza para describir un lote o remesa constituido por sangre y al menos un aditivo. Sin embargo, si se presentan circunstancias en las que la sangre puede tratarse por separado, dicho uso se encuentra dentro del ámbito del término, ya que la sangre de mamífero sigue siendo el objeto del tratamiento, y no se desea excluir dicha interpretación.

Puede comenzar a continuación la siguiente etapa del procedimiento. El sistema de control 151 dispuesto en la cabina 21 se inicializa y pone en funcionamiento el calentador de infrarrojos 86 (figura 3), a fin de elevar la temperatura de la dosis. Este es un ejemplo de un procedimiento que se conoce generalmente como "ataque" de la dosis, y el radiador de infrarrojos se conoce como "agente activo o de ataque". La temperatura se eleva hasta aproximadamente 42ºC, y es controlada a través de una lectura que se origina en un sensor de temperatura 138. Una vez alcanzada la temperatura seleccionada, el sistema de control activa un segundo agente activo. Un generador de ozono envía una mezcla de oxígeno/ozono al interior del frasco 56, a través de la sonda 65, tal y como se ha descrito en lo anterior. También, la fuente de radiación ultravioleta 88 (tercer agente activo) es activada, de tal forma que la dosis calentada se ataca simultáneamente con la mezcla de ozono/aire y con la radiación ultravioleta, durante aproximadamente 3 minutos. La dosis, en la que se han generado burbujas, llena el frasco y, a continuación, se permite que ésta se asiente y se enfríe durante aproximadamente 7 minutos, de forma que las burbujas contenidas en la dosis tiendan a asentarse.

En este momento la dosis ya está acondicionada, y el GDT 46 (figura 1) responderá al sistema de control proporcionando al operario un mensaje que indica la necesidad de utilizar las tarjetas inteligentes para retirar la dosis ya acondicionada. Sin embargo, la puerta 26 (figura 1) no se abrirá hasta que la dosis quede disponible en la jeringuilla de salida 52, incluso aunque las tarjetas se hayan insertado en esta etapa. Por otra parte, si la dosis se encuentra en la jeringuilla (como se explicará más adelante) y está lista para ser retirada, la puerta 26 permanecerá cerrada a menos que se inserten las tarjetas.

A continuación, el aparato dará comienzo a la etapa de transvasar la dosis desde el frasco 56 a la jeringuilla de salida 52 (figura 1). Esto se realiza automáticamente por medio del dispositivo de accionamiento 182 que se observa en la figura 1, el cual empuja al dispositivo de impulsión 180 hacia abajo. Se acciona entonces un dispositivo de golpeo 204 con el fin de golpear la jeringuilla a una frecuencia de aproximadamente 1 hercio, al objeto de romper todas las burbujas que se encuentren en su interior. El dispositivo de golpeo consiste en una herramienta de impacto 52 montada en el rebaje 30 de la cabina y accionada de modo que impacte suavemente en la jeringuilla 52, desviando con ello la jeringuilla lateralmente con el fin de almacenar energía en un resorte helicoidal 207, situado en el lado opuesto de la jeringuilla con respecto a la herramienta 205. La energía almacenada en el resorte hace entonces que el resorte rebote, empujando con ello la jeringuilla de vuelta a contacto con la herramienta de impacto 205, que ya está lista para el siguiente impacto. La frecuencia puede modificarse y será, en cierta medida, dependiente de la geometría y de la masa de las partes. Sin embargo, se ha encontrado que una frecuencia de 1 hercio con un resorte que tiene una constante elástica de entre aproximadamente 0,1 y 5 N/m proporciona buenos resultados.

A continuación, se ponen en funcionamiento el dispositivo de accionamiento 182 y el detector de burbujas para expulsar una parte del contenido de la jeringuilla 52 de vuelta al interior del tubo de salida 58, hasta que queda un volumen de entre 9 y 10 centímetros cúbicos de dosis acondicionada. Si a continuación de la actuación del dispositivo de accionamiento 182 quedan todavía burbujas en la jeringuilla 52, después del procedimiento de golpeo, el sistema de control detectará esto por medio del detector de burbujas, y repetirá el procedimiento de golpeo hasta que hayan desaparecido las burbujas, de tal manera que las burbujas se extraen en un bucle cerrado. Un sensor (no mostrado), instalado en el dispositivo de obturación por calor 186, indica al sistema de control dispuesto en la cabina 21 que el sistema está listo para obturar el tubo de salida 58, lo que se lleva a cabo de una forma similar a la obturación realizada en el tubo de entrada 54, como se ha descrito previamente.

Como se ha indicado, el dispositivo de accionamiento 182 en el que se inserta el extremo de émbolo del dispositivo de impulsión 180, se ha diseñado de forma que sea intencionadamente ancho en la dirección vertical. Esta configuración permite al usuario insertar fácilmente el extremo de émbolo del dispositivo de impulsión 180, si bien, de forma más importante, permite al usuario extraer la jeringuilla 52 sin que ello afecte al dispositivo de impulsión 180. Esto garantiza que no se ejercerá ninguna fuerza indebida sobre el dispositivo de impulsión 180 que pueda dar lugar a que se mueva el dispositivo de impulsión 180 y provoque una fuga de sangre.

El procedimiento ha alcanzado en este momento un punto clave. Si el paciente no ha insertado ya en este momento su tarjeta inteligente, el aparato esperará tan solo un periodo de tiempo determinado (por lo común, aproximadamente 20 minutos) antes de abortar el procedimiento. En caso de que se haya de abortar el procedimiento, aparecerá un mensaje en el GDT 46 (figura 1), y el sistema de control hará que el dispositivo de accionamiento 180 accione el dispositivo de impulsión de jeringuilla 182, de tal forma que la dosis acondicionada se retorna al frasco 56 antes de detener el procedimiento. Una vez realizado esto, el operario puede abrir la puerta 26 con el uso únicamente de su tarjeta de operario, de tal forma que el frasco 56 y su contenido pueden ser desechados para dejar listo el aparato 20 para un nuevo procedimiento.

Si el paciente presenta la tarjeta a tiempo, las respectivas tarjetas inteligentes se insertan en las ranuras 38 y 40, y, en el caso preferido, el dispositivo de obturación 186 es un dispositivo de obturación por calor que cerrará herméticamente y cortará el tubo 58; la puerta 26 se abrirá y la jeringuilla de salida 52 quedará entonces disponible para su extracción de la cabina 21. Sin embargo, antes de hacer esto, el paciente debe estar preparado para la inyección de aproximadamente entre 8 y 9 centímetros cúbicos de dosis acondicionada. Normalmente (la anestesia local es opcional), el paciente se anestesiará en el músculo glúteo utilizando una aguja adecuada, y se llevará a cabo el procedimiento convencional para asegurarse de que la aguja no ha sido insertada en un vaso sanguíneo. A continuación, se extrae la jeringuilla anestésica y se deja la aguja en el paciente. Se lleva entonces la jeringuilla de salida 52 a la aguja anestésica y, después de desechar el tubo restante 58 obtenido tras la operación de obturación por calor, la jeringuilla de salida 52 se fija a la aguja anestésica y se suministra la dosis acondicionada lentamente al interior del paciente. Después de este procedimiento, la jeringuilla de salida y la aguja a la que está fijada se desechan.

El aparato puede entonces prepararse para el siguiente procedimiento, al extraer lo que queda del conjunto de frasco 48.

Se pondrá ahora de manifiesto de forma evidente que el procedimiento puede utilizarse para tratar sangre de mamífero en una carga o dosis de sangre, a fin de proporcionar una dosis acondicionada para su suministro a un paciente en el transcurso de un procedimiento médico. En general, el procedimiento incluye las etapas de proporcionar un aparato automático destinado a tratar la dosis de sangre, con el propósito de producir la dosis acondicionada, y entregar la dosis acondicionada en un estado listo para su uso. El aparato tiene un ambiente seguro, una puerta que controla el acceso al entorno, un frasco, así como agentes activos o de ataque que están dispuestos para actuar sobre una dosis contenida en el frasco, en el seno del ambiente controlado. La dosis de sangre es trasladada al interior del ambiente seguro, a través de un tubo de entrada de material termoplástico, para depositarla en el frasco, y el tubo se obtura y corta de forma subsiguiente. A continuación, se retira la parte del tubo de entrada que ha quedado fuera del ambiente seguro, y se inicia el funcionamiento del aparato automático, de tal forma que los agentes activos actuarán sobre la dosis durante un periodo de tiempo predeterminado, sometiendo con ello a la dosis a un ataque dentro del frasco, al tiempo que se mantiene el ambiente seguro. Se da entonces tiempo al aparato para que traslade la dosis acondicionada desde el frasco al receptáculo, y se abre la puerta a fin de proporcionar acceso al receptáculo, con el propósito de utilizarlo para administrar la dosis ya acondicionada al paciente.

Es posible proporcionar un control mejorado mediante el uso preferido de las tarjetas inteligentes, según se ha explicado, y mediante el uso de un tubo de material termoplástico y de dispositivos de obturación por calor, con el fin de garantizar que se mantiene el ambiente seguro. El procedimiento puede mejorarse también mediante el uso del dispositivo de golpeo para reducir el tiempo necesario para disipar las burbujas de la dosis acondicionada.

Se apreciará que las realizaciones del aparato descritas pueden modificarse dentro del ámbito de las reivindicaciones.

Aplicabilidad industrial

La invención reivindicada es de utilidad para la puesta en práctica de procedimientos en los que se ha de acondicionar sangre de mamífero para su administración subsiguiente a un paciente, a fin de tratar o prevenir diversas afecciones médicas.

Claims (28)

1. Un aparato (20) para acondicionar sangre de mamífero para su uso subsiguiente en un procedimiento médico, incluyendo el aparato:

una cabina (21), que tiene un ambiente seguro y una puerta (26) que proporciona el único acceso al entorno seguro;

un sistema de entrada (50, 54), destinado a transportar una carga o dosis de sangre desde una fuente a la cabina;

un frasco (56), contenido en dicho ambiente seguro de forma que puede extraerse, y conectado al sistema de entrada (50, 54) para recibir dicha dosis;

agentes activos o de ataque (86, 88, 114), acoplados a la cabina y situados de tal forma que funcionen creando una dosis acondicionada en el interior del frasco, comprendiendo dichos agentes activos una fuente de oxígeno (114), acoplada a la cabina (21) de forma que puede retirarse, así como un generador de ozono, acoplado a la fuente de oxígeno para generar una mezcla de ozono/oxígeno para su suministro al frasco (56);

un sistema de salida (52, 58), acoplado al frasco (56) y que incluye un receptáculo (52) para la dosis acondicionada; y

un sistema de control (151), contenido en la cabina (21) y susceptible de hacerse funcionar con el cierre de la puerta (26), a fin de bloquear o enclavar la puerta y llevar a cabo a continuación, de forma automática, el acondicionamiento de la dosis y hacer que la dosis se traslade desde el frasco (56) al receptáculo (52), con lo que una dosis procedente del sistema de entrada (50, 54) es acondicionada y suministrada al receptáculo, después de lo cual la puerta se desenclava y la dosis acondicionada queda lista para ser retirada y utilizada para completar el procedimiento médico.

2. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el sistema de entrada incluye una jeringuilla de entrada (50), susceptible de hacerse funcionar para impulsar sangre destinada a constituir al menos parte de dicha dosis, y un tubo de entrada (54), que conecta la jeringuilla de entrada con el frasco (56), a fin de transportar la dosis al interior del frasco.

3. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el tubo de entrada (54) es un tubo de material termoplástico, y en el cual la cabina (21) incluye un primer dispositivo de obturación por calor (174), susceptible de hacerse funcionar para obturar y cortar el tubo de entrada, gracias a lo cual puede separarse la jeringuilla de entrada (50) de la cabina y del frasco (56) para su desechado posterior.

4. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el cual la jeringuilla de entrada (50) incluye un conectador en T (190) provisto de válvulas, que tiene un primer y un segundo pasos (194, 196), de tal manera que el primer paso está disponible para la extracción de la dosis, y el segundo paso está fijado al tubo de entrada (54), a fin de ser utilizado para transportar la carga al frasco (56).

5. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el frasco (56) tiene un volumen interior significativamente mayor que el volumen de la dosis, a fin de permitir que la dosis bulla, con lo que se incrementa el área superficial de que disponen los agentes activos (86, 88, 114) para acondicionar la dosis.

6. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual el frasco (56) incluye una porción principal (90) que define un volumen interno destinado a recibir la dosis, y un conjunto de conectador (62), acoplado a la porción principal.

7. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 6 y que incluye adicionalmente una sonda (65), acoplada al conjunto de conectador (62) y contenida en la porción principal (90), de tal manera que la sonda se extiende hasta un extremo delantero y tiene un paso o lumbrera de entrada (104), acoplada al sistema de entrada para suministrar la dosis al interior del volumen interno, y un paso o lumbrera de salida (109), acoplada al sistema de salida para suministrar la dosis acondicionada al sistema de salida.

8. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual la sonda (65) incluye adicionalmente un paso o lumbrera de gas (136), acoplada a uno de dichos agentes activos (86, 88, 114), a fin de suministrar uno agente activo gaseoso a la dosis para hacer que la dosis bulla.

9. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 7 o la reivindicación 8, en el cual la sonda (65) incluye adicionalmente un paso o lumbrera adicional (146) y un sensor de temperatura (138), situado en la lumbrera adicional con el fin de controlar la temperatura de la dosis.

10. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha lumbrera adicional (146) se extiende en posición adyacente a dicho extremo delantero, en una abertura lateral (140), y en el cual el sensor de temperatura (138) termina en la abertura lateral para un mejor contacto térmico con la dosis.

11. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 9 o la reivindicación 10, y que incluye adicionalmente un manguito de material de película (142), que rodea al sensor de temperatura (138) con el fin de evitar el contacto entre el sensor y la dosis.

12. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que la sonda (65) incluye adicionalmente una prolongación (96), acoplada en dicha lumbrera adicional (146), en el extremo delantero de la sonda, y que se extiende hacia abajo, y en el cual el frasco (56) incluye un casquillo (98), situado en la parte inferior de la porción principal (90) y que se extiende hacia abajo para alojar al menos parte de dicha prolongación, a fin de situar la sonda en la porción principal del frasco.

13. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 12, en el cual el casquillo (98) se estrecha o frunce para mantener la prolongación (96) dentro del casquillo.

14. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, en el cual las lumbreras (104, 109, 146) se extienden hasta el extremo delantero.

15. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dichos agentes activos comprenden adicionalmente una fuente de infrarrojos (86), situada en el interior de la cabina (21), bajo el frasco (56), a fin de irradiar la dosis para calentar la dosis dentro del frasco.

16. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dichos agentes activos comprenden adicionalmente una fuente de radiación ultravioleta (88), situada en el interior de la cabina (21) con el fin de someter la dosis a radiación ultravioleta, con el propósito de atacar la dosis contenida en el frasco (56).

17. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la cabina (21) incluye una cavidad (81) destinada a recibir el frasco en un movimiento descendente, de tal manera que la cavidad está situada para colocar el frasco con respecto a los agentes activos (104, 109, 146).

18. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la cabina (21) incluye un rebaje anterior o frontal (30) y una depresión superior (32), situada por encima del rebaje, habiéndose conferido a la puerta (26) una forma tal, que cubre tanto el rebaje frontal como la depresión cuando la puerta se encuentra en la posición cerrada.

19. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el receptáculo es una jeringuilla de salida (28).

20. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 19, y que incluye adicionalmente un dispositivo de accionamiento (182), fijado a la cabina (21) y situado de forma que haga funcionar la jeringuilla de salida (28) bajo el gobierno del sistema de control (151), a fin de extraer en primer lugar la dosis acondicionada del frasco (56) y utilizarse entonces para inyectar la dosis en el paciente.

21. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 19 o la reivindicación 20, y que incluye adicionalmente un tubo de salida (58) de material termoplástico, que conecta el frasco (56) a la jeringuilla de salida (52) con el fin de transportar la dosis acondicionada a la jeringuilla de salida.

22. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 21, y que incluye adicionalmente un segundo dispositivo de obturación por calor (186), fijado a la cabina (21) y situado de forma que se haga funcionar por el sistema de control (151), con el fin de obturar y cortar el tubo de salida (58) entre el frasco (56) y la jeringuilla de salida (52).

23. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 19 a 22, y que incluye adicionalmente un dispositivo de golpeo (204), fijado a la cabina (21) y situado de forma que golpee la jeringuilla de salida (52) con el fin de disipar cualquier burbuja de la dosis acondicionada contenida en la jeringuilla de salida.

24. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el sistema de control (151) incluye un sistema de identificación (37) destinado a reconocer un primer identificador portado por el operario y un segundo identificador portado por el paciente, habiéndose concebido el sistema de identificación para reconocer al operario y permitirle, a continuación, hacer funcionar el aparato.

25. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, y que incluye adicionalmente un lector (40) de tarjeta de operario, destinado a leer una información discreta contenida en una tarjeta que se utiliza para identificar al operario del aparato (20), a fin de impedir el uso no autorizado.

26. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 25 y que incluye adicionalmente un lector (38) de tarjeta de paciente, destinado a leer una información discreta contenida en una tarjeta de paciente que se utiliza para identificar al paciente, de tal manera que el paciente puede ser identificado con la presentación de la tarjeta de paciente al lector de tarjeta de paciente.

27. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, y que incluye adicionalmente una impresora (42, 44), destinada a proporcionar una impresión de los datos relativos al procedimiento para un paciente particular.

28. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el sistema de control incluye una interfaz (46) para la presentación visual de gráficos al operario.