ES2201329T3 - Ampolla farmaceutica. - Google Patents
Ampolla farmaceutica.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN RECIPIENTE FARMACEUTICO QUE TIENE UN CUERPO QUE DEFINE UNA CAMARA DENTRO DEL MISMO. EL CUERPO INCLUYE UNA PRIMERA PARTE DE EXTREMO Y UNA SEGUNDA PARTE DE EXTREMO. UN EXTREMO TERMINAL SE INCLUYE EN LA SEGUNDA PARTE DEL EXTREMO. SE SITUA UN OBTURADOR EN LA CAMARA DEFINIDA POR EL CUERPO DE FORMA QUE EL OBTURADOR ESTE SEPARADO DEL EXTREMO TERMINAL. EL OBTURADOR Y EL CUERPO DEFINEN UNA PRIMERA PARTE DE CAMARA DENTRO DE LA CAMARA ENTRE EL OBTURADOR Y LA PRIMERA PARTE DEL EXTREMO DEL CUERPO. EL OBTURADOR Y EL CUERPO DEFINEN UNA SEGUNDA PARTE DE CAMARA DENTRO DE LA CAMARA ENTRE EL OBTURADOR Y EL EXTREMO TERMINAL DE LA SEGUNDA PARTE DEL EXTREMO. EL OBTURADOR SELLA LA SEGUNDA PARTE DE LA CAMARA SEPARANDOLA DE LA PRIMERA PARTE DE LA CAMARA. EL CUERPO PUEDE ROMPERSE EN UNA POSICION EN LA SEGUNDA PARTE DEL EXTREMO ENTRE EL OBTURADOR Y EL EXTREMO TERMINAL.
Description
Ampolla farmacéutica.
Esta invención está relacionada con una ampolla
destinada a contener productos farmacéuticos. En particular, la
presente invención está dirigida a una ampolla que tiene una parte
frágil donde esta parte frágil está separada del producto
farmacéutico mediante un tapón.
Los productos farmacéuticos pueden ser
suministrados en una variedad de distintos recipientes incluidos
viales, jeringas llenadas con anterioridad y ampollas. Las ampollas
se suministran normalmente en forma de un tubo cerrado en los dos
extremos proporcionando de esta forma un recipiente estanco al
líquido sin la necesidad de contar con un dispositivo adicional de
cierre como un tapón. Con el fin de poder acceder al contenido de
una ampolla, es necesario romper una parte del tubo. Fragmentos
rotos de este tubo pueden quedar dispersos como resultado de la
rotura del tubo. Estos fragmentos pueden mezclarse con el producto
farmacéutico contenido en la ampolla, creándose por lo tanto la
necesidad de filtrar el producto farmacéutico antes de su
administración al paciente. En consecuencia, surge la necesidad de
proporcionar una ampolla que reduzca la probabilidad de que tales
fragmentos rotos puedan mezclarse con el producto farmacéutico
contenido en la ampolla.
La Patente alemana nº DE 577 3664 presenta una
ampolla que tiene un tapón con un próximo canal acabado allí mismo.
El tapón tiene una superficie exterior que coopera con la
ondulación interior de la superficie del cuerpo del recipiente para
situar y retener el tapón.
La solicitud PCT nº WO 95/32015 presenta un
dispositivo para la preparación de la solución médica mediante la
interacción de dos recipientes, teniendo cada recipiente una
abertura sellada por un obturador móvil de manera axial y que tiene
una cavidad interior seguida por una ranura
pre-perforada; la cavidad está formada para que
pueda recibir y ajustarse a un extremo de la varilla del traspaso
del fluido que puede aumentar y abrir la ranura
pre-perforada para traspasar el fluido.
La Patente U.S. nº 1.718.595 presenta una ampolla
que puede contener medicamentos y que tiene un cuerpo que define una
cámara en ese lugar, el citado cuerpo tiene la primera parte
extrema y la segunda parte extrema, asimismo el citado cuerpo tiene
un extremo terminal en la citada segunda parte extrema y un tapón
situado en la citada cámara definida por el citado cuerpo, el
citado tapón espaciado del citado extremo terminal, el citado tapón
y el citado cuerpo definen la primera cámara de la citada cámara
entre el citado tapón y la citada primera parte extrema del citado
cuerpo, el citado tapón y el citado cuerpo definen la segunda
cámara de la citada cámara entre el citado tapón y el citado
extremo terminal de la citada segunda parte extrema del citado
cuerpo, el citado cuerpo siendo frágil en un sitio sobre la citada
segunda parte extrema entre el citado tapón y el citado extremo
terminal.
La ampolla de la presente invención incluye un
cuerpo que define una cámara dentro del mismo. El cuerpo incluye la
primera parte extrema, la segunda parte extrema y un extremo
terminal en la segunda parte extrema. Un tapón está situado dentro
de la cámara en un punto distanciado desde el extremo terminal para
definir la primera parte de la cámara entre el tapón y la primera
parte terminal del cuerpo y la segunda parte de la cámara entre el
tapón y el extremo terminal del cuerpo. El tapón aísla
sustancialmente la primera parte de la cámara desde la segunda
parte de la cámara. El cuerpo es frágil en un punto en la segunda
parte extrema entre el tapón y el extremo terminal.
Un método para el empaquetado de productos
farmacéuticos que incluye el paso de proporcionar un recipiente que
define una cámara en el mismo será también descrito a continuación.
El recipiente incluye la primera parte extrema, la segunda parte
extrema y el extremo terminal en la segunda parte extrema, estando
abierta la primera parte extrema al ambiente externo del
recipiente. El recipiente es frágil en un punto en la segunda parte
extrema. El método incluye también el paso que consiste en
proporcionar un tapón construido de manera que pueda deslizarse
dentro de la cámara. El tapón está situado dentro de la cámara
definida por el recipiente en una posición en el lado de la primera
parte extrema del punto en el que el recipiente es frágil para así
definir la primera parte de la cámara y la segunda parte de la
cámara. Se proporciona el producto farmacéutico y una cantidad de
este producto se introduce dentro de la primera parte de la cámara.
La primera parte extrema del recipiente queda entonces fluidamente
sellada.
También será descrito a continuación un sistema
para la administración del producto farmacéutico. El sistema
incluye el cuerpo del recipiente que define una cámara en el mismo.
El recipiente incluye la primera parte extrema, la segunda parte
extrema y el extremo terminal en la segunda parte extrema. Un tapón
está situado en la cámara de manera que el tapón está distanciado
del extremo terminal. El tapón y la primera parte extrema del
cuerpo definen la primera parte de la cámara y el tapón y la segunda
parte extrema del cuerpo definen la segunda parte de la cámara. El
cuerpo del recipiente es frágil en un punto en la segunda parte
extrema entre el tapón y el extremo terminal. El sistema también
incluye una jeringa que tiene un cuerpo que define una cámara en el
mismo, estando construida la cámara de tal manera que le permite
recibir el cuerpo del recipiente farmacéutico. El cuerpo de la
jeringa tiene el primer extremo que es abierto y el segundo extremo
opuesto al primer extremo. La jeringa también incluye un elemento
del flujo del fluido montado dentro de la cámara definida por el
cuerpo de la jeringa. El canal de flujo del fluido está definido a
través del elemento del flujo del fluido desde la primera parte
extrema hasta la segunda parte extrema del mismo. Está provisto
asimismo un medio para establecer un contacto fluido entre la
primera parte de la cámara del recipiente y el canal del flujo del
fluido en la primera parte extrema del elemento del flujo del
fluido. El medio para establecer la comunicación fluida entre el
canal del flujo del fluido y el ambiente exterior está
proporcionado en la segunda parte extrema del elemento del flujo
fluido.
En los dibujos adjuntos que forman parte de la
memoria descriptiva:
La Figura 1 es una vista transversal de la
ampolla de la presente invención antes del cierre de la primera
parte extrema del cuerpo de la ampolla;
La Figura 2 es una vista transversal de una
realización alternativa de la ampolla de la presente invención
después del cierre de la primera parte extrema del cuerpo de la
ampolla;
La Figura 3 es una vista transversal de la
ampolla de la presente invención después de que la segunda parte
extrema del cuerpo de la ampolla haya sido rota;
La Figura 4 es una vista alzada aumentada del
tapón construido de acuerdo con una realización de la presente
invención superpuesto en la parte de la ampolla de la presente
invención;
La Figura 5 es una vista despiezada de una
jeringa que combina con la ampolla de la presente invención; y
La Figura 6 es una vista transversal de la
realización preferente de la ampolla de la presente invención en
combinación con una jeringa.
La presente invención es susceptible de ser
realizada en muchas formas diferentes pero esta memoria descriptiva
y los dibujos que la acompañan presentan solamente una forma
específica como un ejemplo de la invención. No se pretende limitar
la invención a la realización aquí descrita. El alcance de la
invención está planteado en las reivindicaciones adjuntas.
Las figuras que ilustran el aparato demuestran
algunos elementos mecánicos que son conocidos y serán reconocidos
por los entendidos en esta técnica. Las descripciones detalladas de
estos elementos no son necesarias para comprender la invención y,
en consecuencia, están en el presente documento incluidas solamente
hasta el grado necesario para facilitar la comprensión de las
características novedosas de la presente invención.
El aparato de la presente invención se utiliza
con ciertos elementos convencionales cuyos detalles, a pesar de que
no están completamente ilustrados o descritos, serán evidentes a
los que entienden esta técnica y comprenden las funciones necesarias
de tales componentes.
La ampolla farmacéutica construida de acuerdo con
la presente invención está indicada con el número 10 en la Figura
2. La ampolla 10 incluye el cuerpo 12 que define la cámara 14
incluida en el mismo. La ampolla 10 también incluye la primera
parte extrema 16 y la segunda parte extrema 18. La segunda parte
extrema 18 incluye el extremo terminal 20 que está cerrado, es
decir, el extremo terminal 20 cierra la cámara 14 impidiendo su
comunicación con el ambiente exterior de la misma. A pesar de que el
cuerpo 12 está representado en las figuras acompañantes teniendo
una configuración sustancialmente tubular, la persona entendida en
la técnica sabrá valorar que otras configuraciones del cuerpo 12
son posibles. El cuerpo 12 puede estar construido de una variedad de
materiales conocidos incluidos los materiales poliméricos y el
vidrio. En la realización de la presente invención, el cuerpo 12
está construido de vidrio.
La segunda parte extrema 18 está construida con
uno o más puntos frágiles 22 en todo su largo. En la realización
preferente de la presente invención reseñada en las figuras
acompañantes, la segunda parte extrema 18 incluye una parte 24 que
se estrecha a la altura del cuello. En la realización preferente,
el cuerpo 12 resulta frágil en el punto frágil 22 que está situado
en la parte estrecha del cuello 24. La colocación del punto frágil
22 en la parte del cuello que se estrecha 24 servirá al usuario para
identificar la localización del punto frágil 22, facilitando por lo
tanto la apertura de la ampolla 10. Se debe valorar que es posible
utilizar una variedad de métodos conocidos para conseguir que la
segunda parte extrema 18 sea frágil y que el método preferente
depende del material utilizado para construir el cuerpo 12.
Como se puede ver en las Figuras 1 y 3, el
extremo terminal 20 del cuerpo 12 puede ser sustancialmente
puntiagudo. Esta configuración del extremo terminal 20 es típica de
la mayoría de las ampollas utilizadas actualmente en la industria
médica. Se podrá ver que la presente invención no se limita a esta
configuración del extremo terminal 20. Por ejemplo, puede ser
preferible configurar el extremo terminal 20 de manera que quede
sustancialmente plano, como se puede ver en la Figura 2, facilitando
de esta manera la fabricación, el transporte y el llenado del
cuerpo 12. Una persona entendida en esta técnica se dará cuenta que
otras configuraciones del extremo terminal 20 son posibles.
El tapón 26 está situado dentro de la cámara 14
en el lado de la primera parte terminal del punto frágil 22, como
se puede ver en las figuras adjuntas. En la realización preferente
del tapón 26 de la presente invención mostrada en la Figura 4, el
contorno del tapón 26 está trazado a lo largo de la superficie
exterior 102. El contorno de la superficie exterior 102 incluye
partes aumentadas 104 y partes más estrechas 106. Las partes
aumentadas 104 tienen el diámetro mayor que el diámetro de la cámara
14 y por lo tanto están comprimidas cuando el tapón 26 está situado
dentro de la cámara 14. Las partes más estrechas 106 tienen el
diámetro que es menor o igual que el diámetro de la cámara 14 y por
lo tanto no están comprimidas cuando el tapón 26 está situado dentro
de la cámara 14. Las características funcionales y las ventajas de
la superficie exterior contorneada 102 serán descritas con más
detalle a continuación.
En la realización preferencial, el tapón 26
define la primera y la segunda parte de la cámara 28, 30 dentro de
la cámara 14. El tapón 26 está preferentemente construido de un
material elastómero con el fin de crear un sello sustancialmente
estanco a líquidos entre el sello 26 y el cuerpo 12. En la
realización preferente de la presente invención, el tapón 26 está
construido para poder deslizarse a través de la cámara 14 como se
comenta de forma detallada en este documento. El producto
farmacéutico 100 puede ser fluidamente retenido en la primera parte
de la cámara 28.
En la realización preferente del tapón 26 de la
presente invención presentada en la Figura 4, el tapón 26 define el
canal 32 que pasa a través del mismo. En esta realización de la
presente invención, el canal 32 incluye una parte de la pared que se
puede enroscar y que tiene roscas 36 formadas sobre la misma. El
canal 32 de esta realización también incluye un canal 42
pre-perforado que se extiende de la parte de la
pared que se puede enroscar 34 a través del primer extremo 38 del
tapón 26. El canal 32, por lo tanto, se extiende desde el segundo
extremo 40 del tapón 26 hasta el primer extremo 38 del tapón 26. En
esta realización, el canal pre-perforado 42 está
configurado de manera que pueda proporcionar un sello
sustancialmente estanco al líquido antes de la inserción y la unión
enroscada del elemento del flujo del fluido como se puede ver en la
Figura 5, dentro del canal 32. Es decir, el tapón 26
preferentemente inhibe sustancialmente el movimiento del producto
farmacéutico 100 entre la primera parte de la cámara 28 y la segunda
parte de la cámara 30. Sin embargo, se podrá apreciar que algún
movimiento del producto farmacéutico 100 entre la primera y la
segunda parte de la cámara 28, 30 tiene lugar en esta realización
del tapón 26 de la presente invención. Adicionalmente, la superficie
35 del canal pre- formado 42 está configurada de manera que
proporciona un sello sustancialmente estanco a líquidos con la
superficie exterior del elemento perforador situada dentro del
mismo, limitando sustancialmente por lo tanto el movimiento del
fluido desde la primera parte de la cámara 28 al movimiento a
través del elemento perforador insertado allí mismo y por lo tanto
previene el escape del líquido durante el traslado del producto
farmacéutico 100 desde la primera parte de la cámara 28.
En una realización alternativa de la presente
invención, no reseñada en este documento, el canal 32 incluye
solamente el canal pre-perforado 42 que se extiende
desde el primer extremo 38 hasta el segundo extremo 40 del tapón 26
y la parte que se puede enroscar 34 está omitida. En esta
realización, como en el caso de la realización preferente de la
presente invención presentada en la Figura 4, el canal
pre-perforado 42 está configurado de manera que
proporciona un sello sustancialmente estanco al líquido alrededor
del elemento perforador insertado allí mismo, previniendo por lo
tanto el escape del líquido durante la retirada del producto
farmacéutico de la primera parte de la cámara 28.
En otra realización alternativa de la presente
invención, no reseñada en este documento, el tapón 26 no incluye el
canal del tapón 32 o el canal pre- perforado 42. En esta
realización, el tapón 26 está construido de un material que puede
ser atravesado por una cánula o aguja de una construcción
conocida.
La primera parte extrema 16 del cuerpo 12 está
sellada y separada del ambiente externo de la ampolla 10 después de
que el producto farmacéutico haya sido introducido en la primera
parte de la cámara 28. El sellado de la primera parte extrema 16
puede llevarse a cabo mediante los métodos convencionales de
sellado por calor que provoca que la primera parte extrema 16 quede
fluidamente sellada sobre sí misma, proporcionando por consiguiente
un cuerpo sellado unitario 12, como se puede ver en la Figura 2. En
una realización alternativa presentada en la Figura 3, la primera
parte de la cámara 28 está sellada mediante la colocación de un
elemento sellador 44 allí mismo. Como está representado en la Figura
3, el elemento sellador 44 incluye un tope 46 y una virola 48. El
tope 46 está construido preferentemente para poder proporcionar un
sello sustancialmente estanco al líquido en la primera parte de la
cámara 28. La virola 48 está colocada alrededor del tope 46 y está
adjunta al cuerpo 12 por métodos convencionales con el fin de
asegurar que el tope 46 no sea retirado accidentalmente de la
primera parte extrema 16 del cuerpo 12. La virola 48 puede ser
anular en su configuración pero preferentemente tiene forma de
disco de manera que pueda cubrir sustancialmente la superficie del
tope 46 que queda expuesta cuando el tope 46 está situado en la
primera parte de la cámara 28, proporcionando de esta manera la
protección para el tope 46. La virola 48 está construida
preferentemente de un material polimérico moldeable o de metal. La
virola 48 y el tope 46 están construidos preferentemente para poder
proporcionar constancia de haber sido tocados. Una persona un poco
entendida en la técnica comprenderá que otras configuraciones del
elemento sellador 44 son posibles.
Un método de fabricación y llenado incluye el
paso consistente en proporcionar un recipiente farmacéutico como
una ampolla 10 descrito en detalle aquí mismo. La primera parte
extrema 16 del cuerpo 12 está abierta al ambiente exterior de la
ampolla 10 cuando el recipiente farmacéutico haya sido
proporcionado. El extremo terminal 20 del cuerpo 12 puede ser o
bien abierto o bien cerrado al ambiente exterior de la ampolla 10
cuando el recipiente farmacéutico haya sido provisto.
El método también incluye el paso consistente en
proporcionar un tapón como el tapón 26 descrito en detalle en el
presente documento. El tapón 26 está colocado en la cámara 14
definida por el cuerpo 12 en un sitio en el lado de la primera parte
extrema del punto frágil 22, definiendo por lo tanto la primera
parte de la cámara 28 entre el primer extremo 38 del tapón 26 y la
primera parte extrema 16 del cuerpo 12 y la segunda parte de la
cámara 30 entre el segundo extremo 40 del tapón 26 y la segunda
parte extrema 18 del cuerpo 12. En la realización preferente del
método, el tapón 26 está colocado en la cámara 14 a través de la
primera parte extrema 16 y está impulsado hasta su posición en el
lado de la primera parte extrema del punto frágil 22. Se valorará
que la posición del tapón 26 está seleccionada sobre la base de una
variedad de consideraciones incluido el volumen deseado del
producto farmacéutico 100 que deberá ser introducido dentro de la
primera parte de la cámara 28 de la ampolla 100. En el caso de que
el extremo terminal 20 del cuerpo 12 esté abierto cuando se esté
suministrando el recipiente farmacéutico, el tapón 26 puede ser
insertado a través del extremo terminal 20 e impulsado dentro de su
sitio en el lado de la primera parte extrema del punto frágil 22.
Se valorará asimismo que el recipiente farmacéutico puede ser
suministrado con el tapón 26 dispuesto dentro del mismo eliminando
de esta manera la necesidad de que el tapón 26 tenga que estar
colocada en la cámara 14 del cuerpo 12.
Siguiendo la colocación del tapón 26 en la cámara
14, se proporciona el producto farmacéutico 100 y el volumen
predeterminado de este producto está introducido en la primera
parte de la cámara 28, como se puede ver en la Figura 1.
Después de que el producto farmacéutico 100 esté
introducido en la primera parte de la cámara 28, la primera parte
extrema 16 del cuerpo 12 está sustancialmente fluidamente sellada
utilizando las técnicas conocidas. Por ejemplo, se puede utilizar
el cierre a la llama para sellar la primera parte extrema 16 sobre
sí misma. Si se utiliza el cierre a la llama, puede ser deseable
proporcionar un espacio en la cabecera 50 entre el producto
farmacéutico 100 y el punto en el que la primera parte extrema 16
está sellada sobre sí misma, protegiendo de esta manera el producto
farmacéutico 100 de los efectos potencialmente perjudiciales del
calor generado por la llama en el proceso del cierre. En una
posibilidad alternativa, un elemento sellador como el elemento
sellador 44 puede ser proporcionado y situado dentro de la primera
parte extrema 16 del cuerpo 12 con el fin de realizar el deseado
sello. Si el extremo terminal 20 del cuerpo 12 no está cerrado
cuando la ampolla está suministrada, preferentemente debe estar
sellada en esta unión utilizando las técnicas conocidas tales como
el cierre a la llama.
La ampolla 10 de la presente invención puede ser
utilizada en un proceso de llenado aséptico en cuyo caso no se
requiere esterilización adicional de la ampolla 10 y del producto
farmacéutico 100 después del cierre del cuerpo 12. Sin embargo, en
el caso de que no se utilice la técnica del llenado aséptico, es
preferible que la ampolla 10 y el producto farmacéutico 100 que se
encuentra dentro de la misma estén sujetos a la esterilización
terminal usando técnicas conocidas. Si se utiliza la esterilización
por calor para esterilizar definitivamente la ampolla 10 y el
producto farmacéutico 100, se podrá observar que el producto
farmacéutico 100 producirá vapor, alguna cantidad del cual pasará a
través del canal pre-perforado 42 dentro de la
segunda parte de la cámara 30. Este vapor esterilizará la segunda
parte de la cámara 30. En el caso de que el tapón 26 no incluya el
canal pre-perforado 42, es preferible que una
relativamente pequeña cantidad de un fluido, por ejemplo, agua
esterilizada, esté introducida dentro de la segunda cámara 30
durante el procedimiento de la fabricación y el llenado de manera
que esta cantidad del fluido se vaporice y esterilice la segunda
parte de la cámara 30 durante la esterilización definitiva. Se
pueden utilizar otras técnicas de la esterilización terminal en
relación con la presente invención, incluida la irradiación y las
técnicas de esterilización ligeras.
También está descrito el sistema de entrega del
producto farmacéutico. El sistema de la presente invención incluye,
conjuntamente, la ampolla 10 y la jeringa 52. La jeringa 52, como
está presentada en la Figura 5, incluye un cuerpo de la jeringa 54
que está configurado para recibir el cuerpo 12 dentro del mismo. El
cuerpo de la jeringa 54 está configurado preferentemente de manera
que el cuerpo 12 pueda moverse de manera deslizante dentro y fuera
de la cámara 56 definida por el cuerpo de la jeringa 54. El cuerpo
de la jeringa 54 incluye la primera parte extrema 58 y la segunda
parte extrema 60. La primera parte extrema 58 está abierta al
ambiente exterior de la jeringa 52 de manera que se pueda insertar
en la misma el cuerpo 12. El elemento de agarre tipo pestaña 55
está situado en la superficie exterior del cuerpo de la jeringa 54
como está demostrado en la Figura 5 con el fin de facilitar el uso
del sistema.
La segunda parte extrema 66 del elemento del
flujo del fluido 62 está montada en la segunda parte extrema 60 de
la jeringa 52. El elemento del flujo del fluido 62 se extiende a
través de la cámara 56 definida por el cuerpo de la jeringa 54 como
está demostrado en la Figura 6. Como se puede ver, el elemento del
flujo del fluido 62 de la realización preferente está colocado
sustancialmente de manera coaxial en relación con el cuerpo de la
jeringa 54. Sin embargo, es posible comprender que el elemento del
flujo del fluido 62 no necesita ser coaxial en relación con el
cuerpo de la jeringa 54 con el fin de funcionar. El elemento del
flujo del fluido 62 define el canal del flujo del fluido a través
del mismo. El elemento que atraviesa el tapón 70 está montado en la
primera parte extrema 68 del elemento del flujo del fluido 62. El
elemento que atraviesa el tapón 70 está construido para establecer
el flujo del fluido entre la primera parte de la cámara 28 de la
ampolla 10 y el canal 64 del elemento del flujo del fluido 62.
El elemento que atraviesa el tapón 70 puede ser
una cánula construida para perforar un tope que puede ser
atravesado. En la segunda realización, el elemento que atraviesa el
tapón 70 es una cánula construida para ser insertada a través del
tope pre- perforado. En cada una de estas realizaciones el elemento
que atraviesa el tapón 70 y el tope 26 están construidos de manera
que el sello sustancialmente estanco al líquido está formado entre
los mismos, asegurando por lo tanto que el producto farmacéutico 100
pasa desde la primera parte de la cámara 28 dentro del canal 64 del
elemento del flujo del fluido 62 reduciendo por lo tanto el escape
del producto farmacéutico 100 de la ampolla 10.
En la realización de la presente invención
demostrada en la Figura 5, el elemento que atraviesa el tapón 70
define las roscas 72 situadas en el mismo que están configuradas
para poder unirse con las roscas 36 formadas sobre la parte de la
pared 34 que puede ser enroscada, del tapón 26. En esta
realización, el elemento que atraviesa el tapón 70 está construido
de manera que puede estar ajustado enroscándolo a las roscas 36 del
tapón 26. El elemento que atraviesa el tapón 70 está construido
también para proporcionar un sello sustancialmente estanco al
líquido con la superficie 35 del tapón 26, reduciendo por tanto el
derrame del producto farmacéutico 100 de la ampolla 10 cuando el
elemento que atraviesa el tapón 70 está insertado dentro del tapón
26. Además, el elemento que atraviesa el tapón 70 está construido
de manera que provoca que el canal pre-perforado 42
se abra cuando el elemento que atraviesa el tapón 70 queda enroscado
con el tapón 26, permitiendo de esta forma que el producto
farmacéutico 100 pase de la primera parte de la cámara 28 al canal
64 del elemento del flujo del fluido 62. En esta realización, la
apertura del canal pre-perforado 42 por el elemento
que atraviesa el tapón 70 está facilitado por la superficie
exterior contorneada 102 del tapón 26. Como se puede ver en la
Figura 4, el canal pre-perforado 42 está
preferentemente situado en la parte más estrecha 106 del tapón 26,
facilitando por tanto el movimiento hacia fuera de las paredes del
tapón 26 adyacentes al canal pre-perforado 42
cuando el elemento que atraviesa el tapón 70 esta enroscado con
este tapón 26.
La tapa 74 está construida de manera que pueda
ser ajustada a la primera parte extrema 58 del cuerpo de la jeringa
54, aislando de esta manera la cámara 56 y el elemento del flujo
del fluido 62 del ambiente exterior de la jeringa 52. La tapa 74
puede estar construida para ser ajustada al cuerpo de la jeringa 54
usando una variedad de las técnicas conocidas como roscas y los
elementos que bloquean. La tapa 74, preferentemente, se retira del
cuerpo de la jeringa 54 con el fin de facilitar el uso del
sistema.
La segunda parte extrema 60 del cuerpo de la
jeringa 54 incluye un elemento de conexión del flujo del fluido 76
en el mismo. El elemento de conexión del flujo del fluido 76 está
construido para conectar el canal del flujo del fluido 64 del
elemento del flujo del fluido 62 al sistema de entrega del fluido
que no forma parte de la presente invención. El sistema de la
entrega del fluido puede ser cualquiera de una variedad de sistemas
conocidos, incluidos conjuntos de tubos, cánulas, agujas
hipodérmicas y entradas de fluidos de los recipientes para
líquidos. En una realización preferente, el elemento de conexión
del flujo del fluido 76 está configurado como un luer que es
conectable a los luers conjugados de conocida construcción. El luer
puede ser o bien luer macho o luer hembra y puede tener roscas
basadas sobre el pretendido uso del sistema.
La segunda tapa 78 está provista para sellar el
elemento de conexión del flujo del fluido 76, aislando por lo tanto
el canal del flujo del fluido 64 del ambiente exterior del elemento
de conexión del flujo del fluido 76. La tapa 78 puede estar
construida para estar ajustada al elemento de conexión del flujo
del fluido 76 o al cuerpo de la jeringa 54 usando una variedad de
técnicas conocidas tales como roscas y los elementos de bloqueo. La
tapa 78 preferentemente se quita con facilidad del elemento de
conexión del flujo del fluido 76 o del cuerpo de la jeringa 54 con
el fin de facilitar el uso del sistema.
Cuando se utiliza, la ampolla 10 se rompe en el
punto frágil 22 como se puede ver en la Figura 3. La ampolla 10
está entonces situada en conexión con la jeringa 52, como está
demostrado en la Figura 6, de manera que el canal del flujo del
fluido 64 esté en fluida comunicación con la primera parte de la
cámara 28 de la ampolla 10. La ampolla 10 está entonces impulsada
dentro de la cámara 56 de la jeringa 52 en la dirección indicada
por las flechas 80, provocando por tanto que el tapón 26 se mueva en
relación con el cuerpo 12 en la dirección opuesta indicada por las
flechas 82 y forzando de esta manera que el producto farmacéutico
100 entre en el canal del flujo del fluido 64. Presionando con más
fuerza la ampolla dentro de la cámara 56 de la jeringa 52 se
consigue que el producto farmacéutico 100 fluya hacia fuera desde
la primera parte de la cámara 28 a través de canal del flujo del
fluido y a través del elemento de conexión del flujo del fluido
76.
A pesar de que la presente invención haya sido
descrita en este documento en relación con ciertas realizaciones
preferentes, una persona un poco entendida en la técnica
comprenderá que son posibles varias modificaciones sin alejarse del
ámbito de la presente invención según se reivindica en las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (8)
1. Un recipiente farmacéutico (10) compuesto
de:
un cuerpo (12) que define una cámara (14) dentro
del mismo, teniendo el citado cuerpo (12) la primera parte extrema
(16) y la segunda parte extrema (18), el citado cuerpo (12) tiene
un extremo terminal (20) en la citada segunda parte extrema (18) y
un tapón (26) colocado en la citada cámara (14) definida por el
citado cuerpo (12), el citado tapón (26) distanciado del citado
extremo terminal (20), el citado tapón (26) y el citado cuerpo
(12) definen la primera cámara (28) de la citada cámara (14) entre
el citado tapón (26) y la citada primera parte extrema (16) del
citado cuerpo (12), el citado tapón (26) y el citado cuerpo (12)
definen la segunda cámara (30) de la citada cámara (14) entre el
citado tapón (26) y el citado extremo terminal (20) de la citada
segunda parte extrema (18) del citado cuerpo (12), el citado cuerpo
(12) siendo frágil en un punto (22) en la citada segunda parte
extrema (18) entre el citado tapón (26) y el citado extremo
terminal (20), caracterizado por el hecho de que el citado
tapón (26) define un canal (32) que termina en un corte
pre-perforado (42) que lo atraviesa desde la citada
segunda cámara (30) hasta la citada primera cámara (28) para
proveer un sello sustancialmente estanco al líquido entre la citada
primera cámara (28) y la citada segunda cámara (30).
2. Un recipiente farmacéutico (10) de acuerdo con
la reivindicación 1, donde el citado tapón (26) está colocado de
manera deslizante dentro de la citada cámara (14) definida por el
citado cuerpo (12).
3. Un recipiente farmacéutico (10) de acuerdo con
la reivindicación 1, donde el citado cuerpo (12) está construido
de vidrio.
4. Un recipiente farmacéutico (10) de acuerdo con
la reivindicación 1, donde el citado recipiente (10) también
comprende un producto farmacéutico (100) dispuesto en la citada
primera cámara (28).
5. Un recipiente farmacéutico (10) de acuerdo con
la reivindicación 1, donde el citado extremo terminal (20) de la
citada segunda parte extrema (18) del citado cuerpo (12) es
sustancialmente plano.
6. Un recipiente farmacéutico (10) de acuerdo con
la reivindicación 1, que comprende asimismo:
una jeringa (52) que comprende un cuerpo de la
jeringa (54) que define una cámara (56) en la misma, la citada
cámara (56) definida por el citado cuerpo de la jeringa (54)
construida para recibir allí mismo el citado cuerpo (12) del citado
recipiente farmacéutico (10), el citado cuerpo de la jeringa (54)
que tiene el primer extremo abierto (58) y el segundo extremo (60)
opuesto al citado primer extremo abierto (58); y
un elemento del flujo del fluido (62) montado
dentro de la citada cámara (56) definida por el citado cuerpo de la
jeringa (54), el citado elemento del flujo del fluido (62) define
el canal del flujo del fluido (64) desde la primera parte extrema
abierta (68) hasta la segunda parte extrema del mismo, la citada
primera parte extrema (68) tiene medios que comprenden un elemento
perforador (70) construido para abrir el citado corte (42) definido
a través del citado tapón (26) para establecer un contacto fluido
entre la citada primera cámara (28) y la citada cámara del flujo
del fluido (64) definida por el citado elemento del flujo fluido
(62), teniendo el citado elemento perforador (70) roscas conjugadas
(72) formadas sobre el mismo, donde el citado elemento perforador
(70) puede avanzar enroscándose dentro del citado canal (32)
definido a través del citado tapón (26), la citada segunda parte
extrema (66) del citado cuerpo de la jeringa (54) teniendo medios
(76) para establecer fluida comunicación entre el citado canal del
flujo del fluido (64) definido por el citado elemento del flujo
del fluido (62) y el ambiente exterior del citado cuerpo de la
jeringa (54).
7. Un recipiente farmacéutico (10) de acuerdo con
la reivindicación 6, donde el citado cuerpo (12) del citado
recipiente farmacéutico (10) es deslizante dentro del citado cuerpo
de la jeringa (54) desde el citado primer extremo abierto (58) del
citado cuerpo de la jeringa (54) hasta el citado segundo extremo
(60) del citado cuerpo de la jeringa (54).
8. Un recipiente farmacéutico (10) de acuerdo con
la reivindicación 6, donde el citado segundo extremo (60) del
citado cuerpo de la jeringa (54) define un ajuste luer (76) que
constituye el citado medio para establecer fluida comunicación
entre el citado canal del flujo del fluido (64) definido por el
citado elemento del flujo del fluido (62) y el ambiente exterior del
citado cuerpo de la jeringa (54).
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