ES2218316T3 - Jeringa hipodermica de aguja retractil de forma selectiva. - Google Patents
Jeringa hipodermica de aguja retractil de forma selectiva.Info
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Abstract
Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja selectivamente replegable (12) que comprende: un barril alargado (14) que tiene un extremo proximal abierto (16) y un extremo distal (18) que definen un receptor (20) con un hombro (22) que sobresale hacia dentro, el citado barril tiene un orificio hueco (24) en todo su largo, el citado receptor comprende además por lo menos una leva (26) que sobresale hacia dentro dispuesta de manera distal al citado hombro; un émbolo alargado (28) que tiene un extremo proximal (30) y un extremo distal cerrado (32), el citado émbolo está dimensionado para poder ajustarse dentro del citado orificio hueco del citado barril para definir la cámara (34) destinada para recoger y expulsar el fluido; un cubo (36) que comprende una pestaña (38) y un brazo (40), el citado cubo tiene un pasillo en su interior, la citada pestaña está dimensionada para ajustarse de manera deslizante a través del extremo proximal abierto del citado barril con el citado brazo que se extiende demanera distal dentro del citado receptor, el citado brazo tiene entrantes dístales (43) dimensionados y dispuestos para enganchar por lo menos una citada leva que sobresale en una relación de rodillo de leva entre la primera posición, donde el citado cubo está retenido de manera que el citado extremo distal del citado brazo esta retenido en el citado receptor con la citada pestaña definiendo el extremo distal de la citada cámara y la segunda posición; una aguja alargada (12) que tiene una punta distal puntiaguda (44), un extremo proximal que tiene un pasillo para el fluido en su interior, el citado extremo proximal de la citada aguja está montado en el citado pasillo en el citado cubo para que el citado extremo distal puntiagudo sobresalga hacia fuera y el citado trayecto para el fluido esté en comunicación con la citada cámara; un muelle alargado (52) dispuesto alrededor del citado brazo y comprimido entre la citada pestaña y el citado hombro orientado hacia dentro para proporcionar una predisposición entre el citado hombro y la citada pestaña.
Description
Jeringa hipodérmica de aguja retráctil de forma
selectiva.
La presente invención está relacionada por lo
general con las jeringas hipodérmicas y más en particular con las
jeringas que incluyen una aguja que es replegable después del
pretendido uso para prevenir sustancialmente la exposición
accidental de la aguja y la reutilización de la jeringa.
Las jeringas hipodérmicas son utilizadas
ampliamente en la práctica de la medicina para la administración de
los medicamentos y para la recogida de las muestras de los fluidos
corporales. Por lo general, las jeringas hipodérmicas tienen una
aguja metálica adjunta bien de manera fija, bien de manera amovible,
con una punta distal afilada para atravesar los tapones de los
viales o la piel del paciente. Las jeringas hipodérmicas y las
agujas han sido usadas durante muchos años habiendo causado pocos
problemas tomando en consideración números y cantidades de agujas
enormes. Recientemente, cuando se ha llegado a reconocer la
existencia de las enfermedades víricas que son transmitidas por los
fluidos corporales y el desarrollo de mayor sensibilidad en cuanto a
la necesidad de la protección del personal médico y sanitario ante
el contacto accidental con las agujas previamente usadas (llamadas
comúnmente "objetos punzantes") así como la necesidad de
reducir el abuso delincuente de las agujas y jeringas eliminadas de
forma inadecuada, han sido desarrollados los modelos de jeringas y
agujas que incluyen dispositivos para prevenir tal
reutilización.
Las previsiones cuyo objetivo es prevenir la
reutilización de las agujas y jeringas incluyen una variedad de
sistemas de recogida de los objetos punzantes que son muy extendidos
en los centros de salud. Otros dispositivos desarrollados incluyen
las sujeciones de la aguja que el personal sanitario puede romper
con facilidad después de que la jeringa haya cumplido su cometido.
Ha sido desarrollada una gran variedad de mecanismos de protección,
algunos de los cuales están actualmente disponibles en los
comercios. A pesar de que muchos de estos artículos recientemente
desarrollados hayan reducido la incidencia de la exposición del
personal sanitario a los objetos punzantes, muchos de estos
dispositivos pueden ser superados por individuos dispuestos a
obtener y hacer mal uso de una jeringa y aguja hipodérmica. En
consecuencia de este problema, las continuas investigaciones dentro
del campo de las jeringas hipodérmicas han dado como resultado
jeringas con las agujas que se pueden retirar e introducir dentro
del cuerpo de la jeringa después de que su función haya sido
acabada.
La Patente U.S. Nº 4.838.869 presenta una aguja
hipodérmica replegable configurada para un solo uso donde la aguja
está cargada por un muelle y luego replegada de forma irrecuperable
y automática dentro de la jeringa hipodérmica cuando el émbolo de
la jeringa está plenamente presionado, por lo que unas
protuberancias en el extremo del émbolo enganchan unas lengüetas que
sujetan la aguja cargada mediante un muelle para liberar la aguja
para poder replegarla. Un problema potencial con el diseño
presentado en esta patente es que con frecuencia el practicante
puede retirar y expulsar un fluido varias veces durante la
preparación de la administración de un medicamento, con este
diseño, el practicante podría de manera accidental descargar también
el mecanismo de la retracción. Además, sería muy difícil fabricar
este diseño en grandes cantidades.
La Patente U.S. Nº 4.900.307 presenta una aguja
hipodérmica con un cubo aumentado que facilita la posibilidad de
retirar de manera selectiva la aguja e introducirla dentro del cubo
después de que la jeringa y la aguja hayan cumplido con su
objetivo. Mientras el diseño presentado en este documento elimina
sustancialmente el problema de la descarga prematura del mecanismo
de retracción, el cubo aumentado tiene un considerable "volumen
muerto" que traería como resultado una retención significante del
medicamento que no podría ser administrado. Adicionalmente, a pesar
de que la aguja está sujeta dentro del cubo después de la descarga,
la misma jeringa sigue siendo totalmente funcional después de que el
cubo con la aguja dentro haya sido retirado.
La Patente U.S. Nº 4.994.034 presenta un sistema
de inyecciones hipodérmicas con una aguja replegable donde la aguja
se retrae dentro de una cavidad interior del émbolo de la jeringa.
La invención presentada incluye una carcasa de muelle cilíndrica con
dedos elásticos que atrapan el muelle espiral que mantiene de forma
predeterminada el portador de la aguja contra la fuerza de retención
de los dedos elásticos. El émbolo en esta presentación tiene un
extremo frágil, que cuando atrapa los dedos elásticos bajo una
predeterminada cantidad de fuerza, se despedaza y cuyos restantes
hombros con forma cónica orientada hacia dentro separan los dedos
elásticos, permitiendo que el muelle espiral expulse la aguja y su
portador hacia el interior de la cavidad del émbolo de la jeringa.
Una jeringa fabricada utilizando los principios de esta
presentación sería compleja y difícil para ensamblar. Se cree que
según esta divulgación de la patente no se ha fabricado ningún
producto comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.019.044 presenta una jeringa
hipodérmica con seguridad con una aguja hipodérmica fija conectada a
una placa portadora constantemente sostenida por un muelle para
realizar un movimiento axial. La placa portadora está normalmente
retenida por una grapa en una posición lista para la inyección.
Cuando el émbolo de la jeringa está empujado hasta el fondo del
barril, la aguja es liberada de la grapa y está empujada por el
muelle para caer y luego seguir a través del tapón de goma para
introducirlo apretando dentro de la cámara en el émbolo. Una vez
más, de esta presentación no salió ningún producto comercial con
éxito, es complejo para su fabricación y parece que tendría un
volumen muerto considerable y que no se podría eliminar.
Otro ejemplo de la jeringa con la aguja
replegable está presentado en la Patente U.S. Nº 5.053.010. La
jeringa objeto de esta patente repliega la aguja dentro de un émbolo
hueco con presión adicional sobre el émbolo después de que el
contenido de la jeringa haya sido expulsado. El diseño presentado
incorpora un sello elastomérico deslizante que desplaza desde su
posición delantera hasta la posición replegada, permitiendo de este
modo un movimiento hacia adelante adicional del émbolo para accionar
el mecanismo de retracción. El problema anunciado respecto a este
diseño consiste en que, debido a la naturaleza suave del sello, este
último puede desplazarse antes de tiempo durante su uso en una
inyección. Los intentos de superar esta dificultad aumentando la
rigidez del elemento de sellado podrían deteriorar la integridad
del sello.
La Patente U.S. Nº 5.180.369 presenta un conjunto
de jeringa que se auto-destruye y que tiene una
cánula de la aguja fijada a un pistón deslizante. El pistón
deslizante y la pestaña del pistón deslizante están guardados dentro
del barril del conjunto de la jeringa mediante un muelle
comprimido, un tubo guía y un anillo de rotura. El émbolo de la
jeringa es un tubo alargado hueco con una superficie plana para el
dedo pulgar en un extremo, una junta deslizante, una placa de
rotura del émbolo y un borde de gancho en el otro extremo. La
patente indica que cuando se inyecta un medicamento, el émbolo hueco
alargado está empujado dentro del anillo de rotura, el anillo de
rotura se rompe permitiendo por lo tanto que el pistón y la pestaña
del pistón deslizante estén lanzados dentro de la placa de rotura
del émbolo para romperse. La rotura de la placa de rotura del
émbolo provoca que el pistón deslizante y la cánula de la aguja
estén lanzados dentro el émbolo hueco por el muelle y de esta manera
se previene que vuelva a entrar en el tubo guía. Una vez más, de
esta presentación no ha salido ningún productor comercial con
éxito.
La Patente U.S. Nº 5.180.370 presenta una jeringa
que tiene un mecanismo interno para retraer la aguja dentro de la
jeringa después de haber puesto una inyección. En una realización
presentada, la aguja se repliega manualmente tirando el émbolo hacia
atrás, y en la otra, la aguja está propulsada por medio de la
compresión del muelle dentro de la cámara hueca dentro del émbolo.
Una jeringa producida de acuerdo con esta presentación sería
compleja en su fabricación y de esta presentación no ha salido
ningún producto comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.188.599 presenta un sistema
de inyección hipodérmica con una aguja que se repliega dentro de la
cavidad interior del émbolo de la jeringa. La aguja, cuando está
replegada, se guarda dentro del émbolo. El dispositivo presentado
incluye una carcasa de muelle cilíndrica que tiene unos dedos
elásticos que captan el muelle que mantiene de forma predeterminada
el portador de aguja contra la fuerza de retención de los dedos
elásticos. El émbolo tiene un extremo frágil que se despedaza cuando
los hombros que tienen forma cónica orientada hacia fuera distancian
los dedos elásticos permitiéndole que el muelle espiral expulse la
aguja y su portador dentro de la cavidad interior del émbolo de la
jeringa. La patente también presenta un dispositivo de recogida de
los fluidos corporales que incluye una aguja de extremo doble para
que se pueda comunicar con el tubo de recogida de la sangre
recogida. Esta patente también incluye una revista de varias
presentaciones anteriores relacionadas con las agujas replegables.
Se han hecho intentos para producir artículos comerciales basados
en la divulgación de esta patente, pero todavía no existe un
producto comercial exitoso.
La Patente U.S. Nº 5.201.710 presenta una jeringa
provista con un dispositivo de agarre para la aguja y con un
mecanismo que permite que la aguja se repliegue automáticamente
dentro del cuerpo de la jeringa al final de la inyección. El
dispositivo presentado incluye cilindros interior y exterior,
aberturas en los extremos en el cilindro exterior, la tercera
abertura en el extremo del cilindro interior y un cierre para la
tercera abertura. El dispositivo presentado incluye además una
aguja con cabeza, un sello, el primer muelle para empujar la aguja
contra el cierre y un dispositivo de agarre cargado por el segundo
muelle para mantenerse fuera de la jeringa y liberar la aguja.
Existe un diafragma en el cierre que se dobla antes de romperse y un
elemento afilado para romper la diafragma. Existe también un cierre
para prevenir que la aguja sea accesible y un tope para prevenir
que el segundo cilindro se mueva hacia fuera después del uso de la
jeringa. Como resulta aparente de la descripción, el dispositivo
presentado por esta patente es complejo y sería difícil de
ensamblar. De la patente divulgada no ha salido ningún producto
comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.385.551 presenta un
dispositivo médico no reutilizable que tiene una aguja que es
replegable mediante la depresión del émbolo montado de manera
deslizante en el dispositivo. El dispositivo presentado incluye un
mecanismo de retracción montado en la parte frontal que tiene el
portador de la aguja conectado con la aguja. El portador de la aguja
está soportado a lo largo del eje del dispositivo por un elemento de
anillo de retención enganchado de manera friccionable y acoplado
con el portador de la aguja a lo largo de la interfase deslizante
alineada axialmente. El portador de la aguja y el elemento de
retención están situados en la parte frontal del cuerpo hueco. La
parte frontal de elemento móvil o émbolo presiona contra el
elemento de retención que pasa alrededor del portador de la aguja
que no se puede mover hacia adelante y de esta manera separa el
elemento de retención del portador de la aguja. La separación se
produce mediante la reducción gradual de la extensión del área
deslizante de la interfase hasta que el elemento de retención se
separe bruscamente del portador de la aguja encima del cual están
replegados el portador de la aguja y la aguja dentro de la cavidad
en el émbolo en respuesta a la fuerza de la retracción aplicada al
portador de la aguja por el muelle previamente comprimido. Una vez
más, el dispositivo presentado en esta patente es complejo, difícil
de producir y parece tener un significante volumen muerto que no se
podría eliminar. Se han hecho intentos de comercializar productos
fabricados según esta patente solamente con un éxito limitado.
La Patente U.S. Nº 5.407.436 presenta una jeringa
hipodérmica que tiene una aguja hueca que es automáticamente
replegable después del uso. La jeringa divulgada en esta patente
incluye un molde del cuerpo de una sola pieza con una cámara
principal para el émbolo, recipiente para las muestras o cartucho
con medicamentos, una cámara delantera para guardar un muelle que
predispone un portador de la aguja y formaciones de cierre interior
para retener el portador de la aguja con el muelle comprimido en la
cámara delantera hasta el momento de la retracción automática,
cuando las formaciones de cierre están liberadas por el extremo del
movimiento del émbolo. La patente mantiene que el sellado entre el
émbolo y el cuerpo se consigue mediante la cabeza del émbolo con
tamaño demasiado grande que fuerza la deformación de la cabeza y la
pared. El muelle presentado tiene sellos en ambos extremos para la
cámara delantera. La patente sugiere que la aguja, su portador,
muelle y sellos pueden ser instalados usando una guía deslizante.
Utilizando una jeringa producida sobre la base de esta patente, el
practicante tendrá que ser muy cuidadoso mientras retira o expulsa
un fluido durante el llenado, porque el replegado de la aguja está
activado mediante la depresión del émbolo suficiente para enganchar
los cierres cooperantes. El enganche se produce al final del golpe
para expulsar el fluido de la jeringa.
La Patente U.S. Nº 5.769.822 presenta una
jeringa no reutilizable con un émbolo hueco que tiene un elemento de
sello sobre el mismo. La posición del émbolo y el sello en relación
con el barril permite que el émbolo, con suficiente fuerza, lleve
la presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección
del fluido y todavía permite que el sello dispuesto en un extremo
del émbolo tenga la máxima integridad del sellado entre el émbolo y
el barril cilíndrico dispuesto alrededor del exterior del émbolo
para disminuir el derrame del líquido en la cámara dentro del
barril, mientras el émbolo está manipulado desde la posición
expandida hasta la posición expendida y posteriormente hasta la
posición tercera o colapsada.
La Patente U.S. Nº 6.010.486 presenta una jeringa
con la aguja replegable que sustancialmente previene la
reutilización de la jeringa mediante la destrucción de la varilla
del émbolo y del cubo de la aguja y adicionalmente, repliega la
aguja dentro de la varilla del émbolo. La jeringa presentada por
esta patente incluye provisiones que tras completa depresión de la
varilla del émbolo y la aplicación de forma distal de la fuerza
axial dirigida, la parte frágil del cubo interior se rompe y la
punta del émbolo se desplaza para permitir que el muelle impulse la
cortadora a abrir la cámara dentro del émbolo.
El Documento EP 0 596 211 presenta una jeringa
hipodérmica que comprende las características del preámbulo de la
reivindicación 1.
La mayoría de los dispositivos comentados en las
presentaciones de patentes arriba mencionadas son más bien complejas
y muchos requieren la fabricación y el ensamblaje de las partes con
el ensamblaje potencialmente difícil o requerimientos estrictos de
tolerancia. Muchos diseños dependen de una cuidadosa aplicación de
fuerzas por el practicante para retirar y expulsar los fluidos de la
jeringa. También, si las tolerancias entre los múltiples
componentes del dispositivo no observan estrictamente una fuerte
adherencia entre los mismos durante la fabricación y el ensamblaje,
el uso normal puede resultar en una activación prematura de la
función de la retractación de la jeringa. Las corrientes jeringas
convencionales son consideradas por los usuarios como virtualmente
libres de fallos y resistentes. Son utilizadas por una gran
variedad de distintos procedimientos que implican tanto
procedimientos de llenado de "un solo golpe" e inyección, como
las funciones de entrega y medición de mezclas más complejas. Con
el fin de conseguir que una jeringa replegable desplace estas
jeringas convencionales, de confianza y utilitarias, la jeringa
retractable no debería interferir de manera significante con las
prácticas corrientes de los usuarios, debe ser sustancialmente de
confianza y su coste no puede ser prohibitivo. Las jeringas
corrientes y convencionales están fabricadas a menudo al ritmo de
varios centenares por minuto y su coste por lo general no es un
factor significante en su utilización. Adicionalmente, cada año,
cientos de millones de jeringas de pequeña capacidad (un mililitro)
se utilizan fuera de los establecimientos sanitarios bajo un
control normal llevado a cabo por los enfermos de diabetes y otros
pacientes que deben autoinyectarse diariamente cantidades pequeñas
pero precisas, a menudo solamente algunas décimas de mililitro.
Estas jeringas de pequeña capacidad son físicamente bastante
pequeñas, con un largo total de menos de cinco pulgadas y un
diámetro de orificio interior de menos de una cuarta parte de la
pulgada. Revisando las anteriores presentaciones, una persona
entendida en la técnica de la fabricación de grandes cantidades
reconocerá que el ensamblaje de cientos de millones de la mayoría
de estos relativamente complejos dispositivos con sus elementos de
retracción contenidos en tan pequeños espacios como un orificio de
diámetro de una cuarta de pulgada, es una tarea desalentadora.
Adicionalmente, muchos de los dispositivos presentados tiene
"volúmenes muertos" sustancialmente imposibles de eliminar que
confunden sustancialmente las necesidades de medición exacta de
muchos diabéticos, la mezcla de más un tipo de insulina en la
jeringa y la administración de pequeñas dosis de insulina. En
consecuencia existe la necesidad de una jeringa retractable que sea
compatible con una jeringa de pequeña capacidad que puede ser
fabricada en grandes cantidades y que sea suficientemente poco
compleja para ser de confianza en su uso cuando se la produce en
cantidades de cientos de millones por año. Un dispositivo de estas
características está presentado a continuación.
Una jeringa hipodérmica con una aguja replegable
selectivamente de la presente invención incluye un barril alargado
que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal que define
un receptor con un hombro que sobresale hacia dentro. El barril
tiene un orificio hueco en todo su largo y el receptor incluye
además una pluralidad de levas que sobresalen hacia dentro
dispuestas de manera distal al hombro. La jeringa tiene un émbolo
alargado con un extremo proximal y extremo distal. El émbolo está
dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro del orificio
hueco del barril para definir una cámara para recoger y expulsar el
fluido. Se encuentra también un cubo con una pestaña y un brazo que
tiene un pasillo en todo su largo. La pestaña está dimensionada para
ajustarse de manera deslizante a través del extremo proximal abierto
del barril con el brazo que se extiende de manera distal dentro del
receptor. El brazo tiene entrantes dimensionados y dispuestos para
enganchar las levas sobresalientes en una relación que impone el
rodillo de leva entre la primera posición donde el cubo está
retenido para que el extremo distal del brazo esté en el receptor
con la pestaña definiendo el extremo distal de la cámara y la
segunda posición. La jeringa incluye una aguja alargada que tiene
una punta distal afilada, un extremo proximal y un trayecto para el
fluido en su interior. El extremo proximal de la aguja está montado
en el pasillo en el cubo de manera que la punta distal sobresalga
de manera distal hacia fuera y el trayecto del fluido esté en
comunicación con la cámara. Existe un clip dispuesto alrededor del
émbolo alargado. El clip está dispuesto inicialmente para permitir
el movimiento proximal y distal del émbolo para recoger y expulsar
el fluido de la cámara. Cuando la fuerza distal, mayor que la
fuerza necesaria para expulsar el fluido de la cámara, está
aplicada al émbolo moviendo de este modo el cubo de manera distal
por fuera de la primera posición para que el cubo gire hasta la
segunda posición mediante la interacción entre la leva y el rodillo
de leva de las levas y entrantes sobresalientes, entonces el clip
está dispuesto para enganchar sustancialmente de manera
irreversible el extremo proximal del barril en una relación en una
sola dirección permitiendo de esta manera asimismo solamente el
movimiento proximal del émbolo. La jeringa de la invención incluye
además un muelle alargado dispuesto alrededor del brazo y comprimido
entre la pestaña y el brazo orientado hacia dentro para
proporcionar una predisposición entre el brazo y la pestaña. Cuando
la fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expulsar el
fluido de la cámara, se aplica a la pestaña por el émbolo, los
entrantes en el brazo siguiendo las levas sobresalientes en la
relación leva / rodillo de leva causan la rotación del cubo desde la
primera posición hasta la segunda posición donde el cubo ya no está
retenido. Como el cubo ya no está retenido en el receptor, la
predisposición del muelle impulsa un movimiento proximal suficiente
del cubo, teniendo la aguja alargada montada allí, dentro del
orificio hueco del barril cuando el émbolo se mueve de manera
proximal en el barril retirando de esta manera la punta distal
afilada de la aguja dentro del barril. Habiendo retirado la aguja y
habiéndola introducido dentro del barril, se previene
sustancialmente la exposición accidental de la punta distal afilada
de la aguja. Adicionalmente, ya que la unión entre el clip con el
extremo proximal del barril previene sustancialmente el movimiento
distal del émbolo, no puede moverse de manera distal, causando que
la jeringa se vuelva sustancialmente no funcional.
La jeringa de la invención tiene un volumen de
"espacio muerto" que no se puede administrar sustancialmente
similar a las jeringas convencionales, es decir, un volumen que
sustancialmente no se puede entregar. La jeringa de la invención es
tan apropiada para la recogida, medición, mezclado y administración
de pequeños volúmenes de medicamentos como las jeringas
convencionales. Al contrario que muchos de los dispositivos
presentados con anterioridad, es sustancialmente improbable que un
usuario siguiendo las prácticas y procedimientos utilizados en la
actualidad provoque que la jeringa de la presente invención se
repliegue accidentalmente. La jeringa de la invención no depende
del usuario que necesite tener más cuidado que con una jeringa
convencional cuando recoge y mezcla los fluidos en la jeringa para
evitar la activación accidental y, lo que es más importante, la
jeringa de la presente invención es compatible con la eficacia de
grandes volúmenes fabricados por muchos de los existentes equipos
de fabricación. Después de que la aguja haya quedado replegada en
la jeringa de la invención, la jeringa no puede ser recuperada para
volver a funcionar como antes ya que la pestaña del cubo ha quedado
retirada e introducida dentro del barril de la jeringa y es
sustancialmente imposible que el émbolo se mueva de manera distal
atrás dentro del barril, consiguiendo de esta manera que la jeringa
se vuelva sustancialmente inútil y protegiendo la punta de la aguja
del contacto accidental.
La Figura 1 es una vista en perspectiva aumentada
de la jeringa de la presente invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la
jeringa de la Figura 1 sellada en un paquete;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de la
jeringa de la Figura 1 que muestra la jeringa en su uso normal;
La Figura 3a en una vista en perspectiva
aumentada de la parte distal de la jeringa de la Figura 3;
La Figura 4 es una vista en perspectiva de la
jeringa de la Figura 3 mostrando el principio de la retracción de la
aguja;
La Figura 4a es una vista en perspectiva
aumentada de la parte distal de la jeringa de la Figura 4;
La Figura 5 es una vista transversal de la
jeringa de la Figura 3, tomada a lo largo de la línea 5 - 5;
La Figura 5a es un vista transversal aumentada de
la parte distal de la jeringa de la Figura 5;
La Figura 6 es una vista transversal, análoga a
la Figura 5, de la jeringa de la Figura 1 con el clip anterior al
enganche del extremo proximal del barril;
La Figura 6a es una vista transversal, análoga a
la Figura 5a, de la parte proximal de la jeringa de la Figura 6,
La Figura 7 es una vista transversal tomada de la
Figura 4 a lo largo de la línea 7 - 7 mostrando el principio de la
retracción de la aguja;
La Figura 7a es una vista transversal aumentada
de la parte proximal de la jeringa de la Figura 7 con el clip
totalmente enganchado al extremo proximal del barril;
La Figura 8 es una vista transversal, análoga a
la Figura 7, de la jeringa de la invención mostrando el émbolo de
forma proximal y la aguja retirada dentro del barril;
La Figura 8a es una vista transversal aumentada,
tomada de la Figura 8, de la parte distal de la jeringa de la Figura
8;
La Figura 9 es una vista en perspectiva aumentada
de la parte del clip de la jeringa de la Figura 1;
La Figura 10 es una vista en perspectiva
aumentada de la parte del cubo de la jeringa de la Figura 1; y
La Figura 11 es una vista en perspectiva
aumentada de la parte distal del barril de la jeringa de la Figura
1.
A pesar de que la invención está puesta en
práctica por medio de realizaciones con muchas formas diferentes, se
puede ver en los dibujos y están descritas en el presente documento
las realizaciones de la invención en el buen entendido de que la
presente divulgación de la patente debe ser considerada como ejemplo
de los principios de la presente invención y no pretende limitar el
ámbito de la invención a las realizaciones aquí presentadas. El
ámbito de la invención está delimitado a través de las
reivindicaciones adjuntas. En esta presentación, se sigue el
principio según el cual el extremo distal del dispositivo es el
extremo más cercano al paciente y el extremo proximal del
dispositivo es el extremo más alejado del paciente y cercano al
practicante.
En relación con las Figuras de 1 a 11, la jeringa
hipodérmica 10 de la presente invención con la aguja selectivamente
replegable 12 incluye un barril alargado 14 que tiene un extremo
proximal abierto 16 y un extremo distal 18 que define un receptor 20
con un hombro 22 que sobresale hacia dentro. El barril 14 tiene un
orificio hueco 24 en todo su largo y el receptor 20 incluye además
por lo menos uno y, preferentemente una pluralidad de levas
sobresalientes 26 dispuestas de manera distal respecto al hombro 22.
En la realización más preferente, existen dos levas 26 que
sobresalen hacia dentro. La jeringa 10 tiene un émbolo alargado 28
con el extremo proximal 30 y el extremo distal 32. El émbolo 28
está dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro del
orificio hueco 24 del barril para definir la cámara 34 destinada
para el fluido que se extrae y que se expulsa. Existe también un
cubo de la jeringa 36 con la pestaña 38 y un brazo 40 que tiene un
pasillo 42 en su interior. La pestaña 38 está dimensionada para
pasar de manera deslizante a través del extremo proximal abierto 16
del barril con el brazo 40 que se extiende de manera distal dentro
del receptor 20. El brazo 40 tiene entrantes dístales 43
dimensionados y dispuestos para enganchar las levas sobresalientes
26 en una relación de rodillo de leva entre la primera posición,
como mejor se puede ver en las Figuras 3 y 3a, donde el cubo 36
está retenido de tal manera que el extremo distal del brazo 40 está
en el receptor 20 con la pestaña 38 que define un extremo distal de
la cámara 34 y la segunda posición que se puede ver mejor en las
Figuras 4 y 4a. La aguja alargada 12 tiene una punta distal afilada
44, un extremo proximal 46 mostrado con línea interrumpida en la
Figura 4a y un trayecto para el fluido en su interior. El extremo
proximal 46 de la aguja está montado en el pasillo 42 en el cubo
para que la punta distal 44 sobresalga de manera distal hacia fuera
y el trayecto del fluido 48 esté en comunicación con la cámara 34.
Alrededor del émbolo alargado 28 se encuentra dispuesto un clip 50.
El clip 50 está inicialmente dispuesto para permitir el movimiento
proximal y distal del émbolo para recoger y expulsar el fluido de
la cámara 34. Cuando la fuerza distal, mayor que la fuerza
necesaria para expulsar el fluido de la cámara 34, se aplica al
émbolo 28 moviendo de este modo el cubo de manera distal fuera de la
primera posición para que el cubo 36 gire hasta la segunda posición
mediante la interacción entre la leva y el rodillo de leva de las
levas sobresalientes y los entrantes, el clip 50 está dispuesto
entonces para enganchar, sustancialmente de manera irreversible, el
extremo proximal 16 del barril en una relación de una sola
dirección permitiendo además de este modo solamente el movimiento
proximal del émbolo 28. La jeringa 10 incluye asimismo un muelle
alargado 52 dispuesto alrededor del brazo 40 y comprimido entre la
pestaña 38, preferentemente entre el tope del brazo 62 localizado
de manera distal respecto a la pestaña 38 y el hombro 22 orientado
hacia dentro para proporcionar una predisposición entre el brazo 22
y la pestaña 38. Cuando la fuerza distal, mayor que la fuerza
requerida para expulsar el fluido de la cámara 34, está aplicada a
la pestaña 38 por el émbolo 28, los entrantes 43 en el brazo
siguiendo las levas sobresalientes 26 en la relación leva / rodillo
de leva, provocan la rotación del cubo 36 desde la primera posición
hasta la segunda posición donde el cubo 36 ya no está retenido en
el receptor 20. Como el cubo 36 de la jeringa ya no está retenido
más en el receptor 20, la predisposición del muelle 52 impulsa un
movimiento proximal suficiente del cubo 36, teniendo la aguja
alargada 12 montada allí mismo, dentro del orificio hueco 24 del
barril cuando el émbolo 28 se mueve de manera proximal en el barril
retirando de este modo la punta distal afilada 44 de la aguja e
introduciéndola dentro del barril 14. Retirando la aguja 12 e
introduciéndola dentro del barril 14, la exposición accidental de
la punta distal afilada 44 se previene sustancialmente.
Adicionalmente, como el enganche del clip 50 con el extremo
proximal 16 del barril previene sustancialmente el movimiento distal
del émbolo 28, no se puede mover de manera distal, haciendo que la
jeringa 10 se vuelva sustancialmente no funcional.
Preferentemente, el extremo distal 32 del émbolo
28, el tapón 54 formado de un material elástico que está
dimensionado y formado para crear un sello sustancialmente estanco
al líquido con una superficie interior 25 del orificio hueco 24 del
barril, facilitando de este modo la recogida y la expulsión del
fluido de la cámara 34. Materiales apropiados para formar el tapón
54 incluyen, pero no se limitan a los mismos, goma natural, goma
sintética, elastómeros termoplásticos y mezclas de los mencionados
materiales.
El émbolo 28 incluye preferentemente una parte
para poder presionar con el dedo, situada en el extremo distal 32.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 3, 5 y 6, el clip 50 está situado
de manera proximal sobre el émbolo 28 de tal manera que el clip no
pueda enganchar el extremo proximal 16 del barril durante el
movimiento normal proximal y distal del émbolo para recoger y
expulsar el fluido de la cámara 34. El clip 50 preferentemente
incluye por lo menos dos protuberancias 58, como mejor se pueden ver
en la Figura 9, que están dispuestas para retener el clip 50 sobre
el citado émbolo en la posición proximal para que el citado clip no
enganche el extremo proximal 16 del barril durante el movimiento
normal proximal y distal del citado émbolo requerido para
introducir el fluido dentro de la cámara 34 y expulsarlo desde la
misma. El clip 50 incluye preferentemente asimismo por lo menos dos
orejas 60 que, una vez más, se puede ver mejor en la Figura 9, y
que están dispuestas para enganchar el extremo proximal 16 del
barril sustancialmente de manera no liberable, como se puede ver
mejor en las Figuras 7 y 7a, cuando la fuerza, mayor que la fuerza
requerida para expulsar el fluido de la cámara 34, se aplica al
émbolo 28 moviendo de esta manera 34 el cubo hasta la segunda
posición y liberando el citado cubo del receptor 20. Refiriéndonos
ahora a las Figuras 8 y 8a, cuando el émbolo 28 se mueve de manera
distal, el muelle 52 impulsa el cubo 36 con la aguja 12 de manera
proximal dentro de la cámara 34 cuando el émbolo 28 se mueve de
forma proximal en el barril. El clip 50 está retenido en el extremo
proximal 16 del barril por la acción de las orejas 60, mientras las
protuberancias 58 permiten sustancialmente solamente el movimiento
proximal del émbolo 28 respecto al barril 14. La Figura 8a muestra
el receptor 20 con las levas 26 sobresalientes hacia dentro y que
permanecen después de que el cubo 36 haya sido retirado.
Preferentemente, el clip 50 está formado de un
material metálico como el acero inoxidable mediante el proceso de
embutición profunda. Para algunas aplicaciones particulares son
preferibles los tratamientos de los clips acabados 50 mediante el
pulimento electroquímico u otro tratamiento para pasivar, limpiar o
afilar los bordes de las orejas y protuberancias.
Refiriéndonos ahora a la Figura 10, se presenta
el cubo 36 con los entrantes 43 que están dispuestos para
interactuar con las levas 26 que sobresalen hacia dentro. El cubo 36
incluye también preferentemente un tope 62, un brazo 40 localizado
de manera distal respecto a la pestaña 38 para enganchar el muelle
52 y para ayudar a mantener el brazo 40 situado sustancialmente de
manera axial en el receptor 20 cuando la fuerza, mayor que la fuerza
requerida para expulsar el fluido de la cámara 34, se aplica a la
pestaña 38 para causar la rotación del cubo 34 desde la primera
posición, como mejor se puede ver en la Figura 3a, hasta la segunda
posición, como mejor se puede ver en la Figura 4. La interacción
entre las levas 26 y los entrantes 43 cuando el cubo 36 se mueve de
manera distal trae como resultado la rotación del cubo respecto al
barril 14. Esta rotación del cubo 36 permite entonces que el muelle
52 impulse el movimiento proximal del cubo con la aguja montada
allí mismo de manera proximal dentro de la cámara 34 cuando el
émbolo 28 se mueve de manera proximal.
Un beneficio particular del diseño del cubo 36
con el brazo 40 y el muelle 52 se puede ver durante el ensamblaje de
varios componentes en el barril 14. Preferentemente, el pasador de
ensamblaje se inserta dentro del barril 14 desde el extremo distal
18. El cubo 36 se adquiere entonces por el mandril de ensamblaje y
el muelle 52 se coloca sobre uno de los pasadores de ensamblaje o el
brazo 40. El brazo 40 y el pasador de ensamblaje entran entonces en
contacto y se mueven de manera distal dentro del orificio 24 del
barril para que los entrantes 43 enganchen las levas 26 con el fin
de retener el muelle 52 y el cubo 36 en el receptor 20. En esto
momento se retiran el pasador de ensamblaje y el mandril de
ensamblaje. Entonces, desde el punto de vista de la fabricación, el
barril 14 no es sustancialmente diferente del barril convencional.
Esto permite el ensamblaje contínuo en las máquinas sustancialmente
similar al equipo usado para imprimir las marcas de graduación
sobre el barril u montar la aguja 12 en el pasillo 42 en el cubo de
la jeringa.
Preferentemente, el extremo proximal 16 del
barril 14 incluye una agarradera para el dedo 64 para ayudar al
usuario a sujetar la jeringa 10. La agarradera para el dedo 64
también incluye preferentemente un collar 66 alrededor del émbolo 28
que está dimensionado y admite que una tapa 68 se ajuste sobre el
émbolo 28. La jeringa 10 también incluye preferentemente un escudo
de la aguja 70 dimensionado para ajustarse sobre el receptor 20 y
proteger la aguja 12 antes del uso de la jeringa. Preferentemente,
la tapa 68 y el escudo 70 están adjuntos de manera frangible al
collar 66 y el receptor 20, respectivamente, para que el usuario
pueda estar sustancialmente seguro que la tapa 68 y el escudo 70 no
han sido retirados antes del pretendido uso de la jeringa.
Refiriéndonos a la Figura 2, la jeringa 10 puede
ser sellada en un paquete 72 formado de materiales sustancialmente
resistentes al paso de los microorganismos y expuestos a las
condiciones que hacen que estos microorganismos se vuelvan
sustancialmente no viables. Alternativamente, cuando la tapa 68 y el
escudo están en su sitio, el trayecto del fluido de la jeringa 10
está sustancialmente protegido de microorganismos y la jeringa 10
puede estar expuesta a las condiciones que hacen que los
microorganismos se vuelvan sustancialmente no viables. Las
condiciones apropiadas para conseguir que los microorganismos se
vuelvan sustancialmente no viables, pero sin estar limitadas a las
expuestas a continuación, incluyen la exposición a la radiación
ionizante, esterilizante químico y similares. Los materiales
adecuados para hacer los paquetes 72 incluyen, pero no están
limitados a los mismos, film polimérico, materiales no tejidos,
papel de aluminio, papel y mezclas de estos papeles. Una vez
colocado en el paquete y expuesto a estas condiciones, el producto
se marca como estéril hasta que la tapa y el escudo están retirados
o el paquete queda roto.
Los materiales adecuados para fabricar el barril
14 incluyen materiales termoplásticos tales como polipropileno,
polietileno, policarbonato, poliestireno, copolímeros y similares.
Por lo general, se prefiere el material de polipropileno que tiene
estabilizadores de radiación. Cuando los materiales son
seleccionados para fabricar las jeringas 10 y los paquetes 72, se
debe de tomar en consideración el método que se vaya a utilizar
para la esterilización para garantizar la compatibilidad de los
materiales con los métodos de esterilización.
Muchas jeringas son utilizadas en entornos no
médicos, éstos incluyen jeringas para las inyecciones de la
insulina, jeringas para casos de alergia y las jeringas usadas en
la administración de varias hormonas. La mayoría de estos usos
requieren la administración de dosis pequeñas y exactas. Las
jeringas destinadas para estas aplicaciones tienen a menudo la
capacidad de alrededor de un mililitro, sustancialmente no tienen
volumen del material que no pueda ser administrado y tienen el largo
menor de cinco pulgadas con el diámetro de alrededor de una cuarta
parte de pulgada. Muchos de los diseños de las jeringas presentadas
en los antecedentes de la presente aplicación no son compatibles con
tan pequeña dimensión física y adicionalmente tienen sustancialmente
un volumen que no puede ser administrado. La jeringa 10 de la
presente invención proporciona a los usuarios de las jeringas de
pequeña capacidad un diseño de fácil fabricación que puede utilizar
el equipo de ensamblaje similar al de las jeringas convencionales y
adicionalmente añade el beneficio de que su uso no es
sustancialmente diferente que él de las jeringas convencionales no
replegables. La jeringa 10 de la presente invención, después de
haber acabado su utilización está selectivamente replegada por el
usuario y queda sustancialmente no reutilizable sin destruir
físicamente el clip que retiene el émbolo en la posición
proximal.
Claims (10)
1. Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja
selectivamente replegable (12) que comprende:
un barril alargado (14) que tiene un extremo
proximal abierto (16) y un extremo distal (18) que definen un
receptor (20) con un hombro (22) que sobresale hacia dentro, el
citado barril tiene un orificio hueco (24) en todo su largo, el
citado receptor comprende además por lo menos una leva (26) que
sobresale hacia dentro dispuesta de manera distal al citado
hombro;
un émbolo alargado (28) que tiene un extremo
proximal (30) y un extremo distal cerrado (32), el citado émbolo
está dimensionado para poder ajustarse dentro del citado orificio
hueco del citado barril para definir la cámara (34) destinada para
recoger y expulsar el fluido;
un cubo (36) que comprende una pestaña (38) y un
brazo (40), el citado cubo tiene un pasillo en su interior, la
citada pestaña está dimensionada para ajustarse de manera deslizante
a través del extremo proximal abierto del citado barril con el
citado brazo que se extiende de manera distal dentro del citado
receptor, el citado brazo tiene entrantes dístales (43)
dimensionados y dispuestos para enganchar por lo menos una citada
leva que sobresale en una relación de rodillo de leva entre la
primera posición, donde el citado cubo está retenido de manera que
el citado extremo distal del citado brazo esta retenido en el
citado receptor con la citada pestaña definiendo el extremo distal
de la citada cámara y la segunda posición;
una aguja alargada (12) que tiene una punta
distal puntiaguda (44), un extremo proximal que tiene un pasillo
para el fluido en su interior, el citado extremo proximal de la
citada aguja está montado en el citado pasillo en el citado cubo
para que el citado extremo distal puntiagudo sobresalga hacia fuera
y el citado trayecto para el fluido esté en comunicación con la
citada cámara;
un muelle alargado (52) dispuesto alrededor del
citado brazo y comprimido entre la citada pestaña y el citado hombro
orientado hacia dentro para proporcionar una predisposición entre el
citado hombro y la citada pestaña, caracterizado por
un clip (50) dispuesto alrededor del citado
émbolo alargado, el citado clip inicialmente dispuesto para
permitir el movimiento proximal y distal del citado émbolo para
recoger y expulsar el fluido de la citada cámara y donde, cuando la
fuerza distal, mayor que la fuerza necesaria para expulsar el fluido
de la citada cámara, se aplica al citado émbolo moviendo de este
modo el citado cubo de manera distal por fuera de la citada primera
posición para que el citado cubo gire hasta la citada segunda
posición por la interacción leva / rodillo de leva de las citadas
levas sobresalientes y los citados entrantes, el citado clip queda
entonces dispuesto para enganchar sustancialmente de forma
irreversible el citado extremo proximal del citado barril en la
relación de una sola dirección permitiendo de esta manera además
solamente movimiento proximal del citado émbolo, para que cuando la
fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expulsar el
fluido de la citada cámara, se aplica a la citada pestaña por el
citado émbolo, los citados entrantes en el citado brazo siguiendo
las citadas levas sobresalientes en la citada relación leva /
rodillo de leva causan que el citado cubo gire desde la citada
primera posición hasta la citada segunda posición donde el citado
cubo ya no está retenido y la citada predisposición del citado
muelle impulsa suficiente movimiento proximal del citado cubo que
tiene la citada aguja alargada montada allí mismo en el citado
orificio hueco del citado barril cuando el citado émbolo se mueve
de manera proximal en el citado barril para retirar la citada punta
distal de la citada aguja e introducirla dentro del citado barril
protegiendo de esta manera la citada punta distal afilada de una
exposición accidental y, como el citado enganche del citado clip
con el citado extremo proximal del citado barril sustancialmente
impide el movimiento distal del citado émbolo, el citado émbolo no
puede moverse de forma distal, causando que la jeringa se vuelva
sustancialmente no funcional.
2. La jeringa de la Reivindicación 1, donde el
citado extremo distal del citado émbolo comprende además un tapón
dimensionado y formado para crear un sello sustancialmente estanco
al líquido con la superficie interior del citado orificio hueco del
citado barril facilitando de esta manera la retirada y la expulsión
del fluido de la citada cámara.
3. La jeringa de la Reivindicación 2, donde el
citado tapón está hecho de un material elástico seleccionado del
grupo que consiste de elastómero termoplástico, goma natural, goma
sintética y mezclas de estos materiales.
4. La jeringa de la Reivindicación 1, donde el
citado extremo proximal del citado émbolo alargado comprende además
un sitio donde se puede presionar con el dedo para facilitar al
usuario mover el citado émbolo, estando el citado clip inicialmente
colocado sustancialmente de forma adyacente al citado sitio donde
se puede presionar con el dedo para que hasta que la fuerza, mayor
que la fuerza requerida para expulsar el fluido de la citada
cámara, se aplique al citado émbolo, el citado clip no enganche el
citado extremo proximal del citado barril.
5. La jeringa de la Reivindicación 1, donde el
citado extremo proximal comprende además un agarre para el dedo y un
collar.
6. La jeringa de la Reivindicación 5 que
comprende además una tapa amovible dispuesta sobre el citado collar
y un escudo amovible dispuesto sobre el citado receptor.
7. La jeringa de la Reivindicación 1, donde el
citado clip está hecho de un material metálico que comprende acero
inoxidable.
8. La jeringa de la Reivindicación 7, donde el
citado clip está hecho mediante un proceso de embutición
profunda.
9. La jeringa de la Reivindicación 1, donde el
citado brazo del citado cubo comprende además un tope dispuesto de
manera distal respecto a la citada pestaña para enganchar el citado
muelle y para mantener el citado brazo de manera sustancialmente
axial en el citado receptor cuando el citado émbolo engancha la
citada pestaña para causar el citado movimiento del citado brazo
respecto al citado receptor desde la citada primera posición hasta
la citada segunda posición por la citada acción leva / rodillo de
leva de los citados entrantes.
10. La jeringa de la Reivindicación 1, donde el
citado barril está formado de un material seleccionado de
materiales termoplásticos consistentes de polipropileno,
polietileno, policarbonato, poliestireno y copolímeros de los
mismos.
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