ES2219460T3 - Jeringa hipodermica con aguja retractil de forma selectiva. - Google Patents
Jeringa hipodermica con aguja retractil de forma selectiva.Info
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Abstract
Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja selectivamente replegable (12) que comprende: un barril alargado (14) que tiene un extremo proximal abierto (16) y un extremo distal (18) que definen un receptor (20) con un hombro (22) que sobresale hacia dentro, el citado barril tiene un orificio hueco en todo su largo con una superficie interior que se extiende desde el citado extremo proximal hasta el citado extremo distal; un émbolo alargado y hueco (29) que tiene un extremo proximal abierto (30) y un extremo distal cerrado (32), el citado émbolo tiene un tapón alargado (34) que se extiende de manera distal dentro del citado émbolo hueco desde el citado extremo proximal abierto para formar de este modo una cavidad encerrada (36) dentro del citado émbolo, el citado extremo distal del citado émbolo forman un sello deslizante con la citada superficie interior del citado barril para definir una cámara para recoger y expulsar el fluido; un cubo alargado (42) que tiene un pasillo (44) en todo su largo, el citado cubo tiene un brazo (46) que se extiende de manera distal, una pestaña proximal (48) con un enganche (50) para enganchar el citado barril, estando el citado brazo dispuesto dentro y dimensionado para poder moverse de manera deslizante dentro del citado receptor en el citado extremo distal del citado barril, la citada pestaña tiene la superficie distal con una ranura en la misma y una superficie proximal que define la citada cámara en el citado barril; una aguja alargada que tiene por dentro un trayecto (60) para el fluido, la citada aguja tiene un extremo distal puntiagudo (62) y un extremo proximal (64), el citado extremo proximal de la citada aguja está montado en el citado pasillo en el citado cubo para que el citado extremo distal puntiagudo sobresalga de manera distal hacia fuera y el citado trayecto para el fluido esté en fluida comunicación con la citada cámara en el citado barril; un muelle alargado (66) dispuesto alrededor del citado brazo del citado cubo, estando elcitado muelle comprimido para proporcionar una predisposición entre la citada pestaña y el citado hombro del citado receptor que sobresale hacia dentro; un manguito hueco (68) dimensionado para ajustarse dentro del citado receptor sobre el citado muelle alargado.
Description
Jeringa hipodérmica con aguja retráctil de forma
selectiva.
La presente invención está relacionada por lo
general con las jeringas hipodérmicas y más en particular con las
jeringas que incluyen una aguja que es replegable después del
pretendido uso para prevenir sustancialmente la exposición
accidental de la aguja y la reutilización de la jeringa.
Las jeringas hipodérmicas son utilizadas
ampliamente en la práctica de la medicina para la administración de
los medicamentos y para la recogida de las muestras de los fluidos
corporales. Por lo general, las jeringas hipodérmicas tienen una
aguja metálica adjunta bien de manera fija, bien de manera amovible,
con una punta distal afilada para atravesar los tapones de los
viales o la piel del paciente. Las jeringas hipodérmicas y las
agujas han sido usadas durante muchos años habiendo causado pocos
problemas tomando en consideración números y cantidades de agujas
enormes. Recientemente, cuando se ha llegado a reconocer la
existencia de las enfermedades víricas que son transmitidas por los
fluidos corporales y el desarrollo de mayor sensibilidad en cuanto a
la necesidad de la protección del personal médico y sanitario ante
el contacto accidental con las agujas previamente usadas (llamadas
comúnmente "objetos punzantes") así como la necesidad de
reducir el abuso delincuente de las agujas y jeringas eliminadas de
forma inadecuada, han sido desarrollados los modelos de jeringas y
agujas que incluyen dispositivos para prevenir tal
reutilización.
Las previsiones cuyo objetivo es prevenir la
reutilización de las agujas y jeringas incluyen una variedad de
sistemas de recogida de los objetos punzantes que son muy extendidos
en los centros de salud. Otros dispositivos desarrollados incluyen
las sujeciones de la aguja que el personal sanitario puede romper
con facilidad después de que la jeringa haya cumplido su cometido.
Ha sido desarrollada una gran variedad de mecanismos de protección,
algunos de los cuales están actualmente disponibles en los
comercios. A pesar de que muchos de estos artículos recientemente
desarrollados hayan reducido la incidencia de la exposición del
personal sanitario a los objetos punzantes, muchos de estos
dispositivos pueden ser superados por individuos dispuestos a
obtener y hacer mal uso de una jeringa y aguja hipodérmica. En
consecuencia de este problema, las continuas investigaciones dentro
del campo de las jeringas hipodérmicas han dado como resultado
jeringas con las agujas que se pueden retirar e introducir dentro
del cuerpo de la jeringa después de que su función haya sido
acabada.
La Patente U.S. Nº 4.838.869 presenta una aguja
hipodérmica replegable configurada para un solo uso donde la aguja
está cargada por un muelle y luego replegada de forma irrecuperable
y automática dentro de la jeringa hipodérmica cuando el émbolo de la
jeringa está plenamente presionado, por lo que unas protuberancias
en el extremo del émbolo enganchan unas lengüetas que sujetan la
aguja cargada mediante un muelle para liberar la aguja para poder
replegarla. Un problema potencial con el diseño presentado en esta
patente es que con frecuencia el practicante puede retirar y
expulsar un fluido varias veces durante la preparación de la
administración de un medicamento, con este diseño, el practicante
podría de manera accidental descargar también el mecanismo de la
retracción. Además, sería muy difícil fabricar este diseño en
grandes cantidades.
La Patente U.S. Nº 4.900.307 presenta una aguja
hipodérmica con un cubo aumentado que facilita la posibilidad de
retirar de manera selectiva la aguja e introducirla dentro del cubo
después de que la jeringa y la aguja hayan cumplido con su objetivo.
Mientras el diseño presentado en este documento elimina
sustancialmente el problema de la descarga prematura del mecanismo
de retracción, el cubo aumentado tiene un considerable "volumen
muerto" que traería como resultado una retención significante del
medicamento que no podría ser administrado. Adicionalmente, a pesar
de que la aguja está sujeta dentro del cubo después de la descarga,
la misma jeringa sigue siendo totalmente funcional después de que el
cubo con la aguja dentro haya sido retirado.
La Patente U.S. Nº 4.994.034 presenta un sistema
de inyecciones hipodérmicas con una aguja replegable donde la aguja
se retrae dentro de una cavidad interior del émbolo de la jeringa.
La invención presentada incluye una carcasa de muelle cilíndrica con
dedos elásticos que atrapan el muelle espiral que mantiene de forma
predeterminada el portador de la aguja contra la fuerza de retención
de los dedos elásticos. El émbolo en esta presentación tiene un
extremo frágil, que cuando atrapa los dedos elásticos bajo una
predeterminada cantidad de fuerza, se despedaza y cuyos restantes
hombros con forma cónica orientada hacia dentro separan los dedos
elásticos, permitiendo que el muelle espiral expulse la aguja y su
portador hacia el interior de la cavidad del émbolo de la jeringa.
Una jeringa fabricada utilizando los principios de esta presentación
sería compleja y difícil para ensamblar. Se cree que según esta
divulgación de la patente no se ha fabricado ningún producto
comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.019.044 presenta una jeringa
hipodérmica con seguridad con una aguja hipodérmica fija conectada a
una placa portadora constantemente sostenida por un muelle para
realizar un movimiento axial. La placa portadora está normalmente
retenida por una grapa en una posición lista para la inyección.
Cuando el émbolo de la jeringa está empujado hasta el fondo del
barril, la aguja es liberada de la grapa y está empujada por el
muelle para caer y luego seguir a través del tapón de goma para
introducirlo apretando dentro de la cámara en el émbolo. Una vez
más, de esta presentación no salió ningún producto comercial con
éxito, es complejo para su fabricación y parece que tendría un
volumen muerto considerable y que no se podría eliminar.
Otro ejemplo de la jeringa con la aguja
replegable está presentado en la Patente U.S. Nº 5.053.010. La
jeringa objeto de esta patente repliega la aguja dentro de un émbolo
hueco con presión adicional sobre el émbolo después de que el
contenido de la jeringa haya sido expulsado. El diseño presentado
incorpora un sello elastomérico deslizante que desplaza desde su
posición delantera hasta la posición replegada, permitiendo de este
modo un movimiento hacia adelante adicional del émbolo para accionar
el mecanismo de retracción. El problema anunciado respecto a este
diseño consiste en que, debido a la naturaleza suave del sello, este
último puede desplazarse antes de tiempo durante su uso en una
inyección. Los intentos de superar esta dificultad aumentando la
rigidez del elemento de sellado podrían deteriorar la integridad del
sello.
La Patente U.S. Nº 5.180.369 presenta un conjunto
de jeringa que se auto-destruye y que tiene una
cánula de la aguja fijada a un pistón deslizante. El pistón
deslizante y la pestaña del pistón deslizante están guardados dentro
del barril del conjunto de la jeringa mediante un muelle comprimido,
un tubo guía y un anillo de rotura. El émbolo de la jeringa es un
tubo alargado hueco con una superficie plana para el dedo pulgar en
un extremo, una junta deslizante, una placa de rotura del émbolo y
un borde de gancho en el otro extremo. La patente indica que cuando
se inyecta un medicamento, el émbolo hueco alargado está empujado
dentro del anillo de rotura, el anillo de rotura se rompe
permitiendo por lo tanto que el pistón y la pestaña del pistón
deslizante estén lanzados dentro de la placa de rotura del émbolo
para romperse. La rotura de la placa de rotura del émbolo provoca
que el pistón deslizante y la cánula de la aguja estén lanzados
dentro el émbolo hueco por el muelle y de esta manera se previene
que vuelva a entrar en el tubo guía. Una vez más, de esta
presentación no ha salido ningún productor comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.180.370 presenta una jeringa
que tiene un mecanismo interno para retraer la aguja dentro de la
jeringa después de haber puesto una inyección. En una realización
presentada, la aguja se repliega manualmente tirando el émbolo hacia
atrás, y en la otra, la aguja está propulsada por medio de la
compresión del muelle dentro de la cámara hueca dentro del émbolo.
Una jeringa producida de acuerdo con esta presentación sería
compleja en su fabricación y de esta presentación no ha salido
ningún producto comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.188.599 presenta un sistema
de inyección hipodérmica con una aguja que se repliega dentro de la
cavidad interior del émbolo de la jeringa. La aguja, cuando está
replegada, se guarda dentro del émbolo. El dispositivo presentado
incluye una carcasa de muelle cilíndrica que tiene unos dedos
elásticos que captan el muelle que mantiene de forma predeterminada
el portador de aguja contra la fuerza de retención de los dedos
elásticos. El émbolo tiene un extremo frágil que se despedaza cuando
los hombros que tienen forma cónica orientada hacia fuera distancian
los dedos elásticos permitiéndole que el muelle espiral expulse la
aguja y su portador dentro de la cavidad interior del émbolo de la
jeringa. La patente también presenta un dispositivo de recogida de
los fluidos corporales que incluye una aguja de extremo doble para
que se pueda comunicar con el tubo de recogida de la sangre
recogida. Esta patente también incluye una revista de varias
presentaciones anteriores relacionadas con las agujas replegables.
Se han hecho intentos para producir artículos comerciales basados en
la divulgación de esta patente, pero todavía no existe un producto
comercial exitoso.
La Patente U.S. Nº 5.201.710 presenta una jeringa
provista con un dispositivo de agarre para la aguja y con un
mecanismo que permite que la aguja se repliegue automáticamente
dentro del cuerpo de la jeringa al final de la inyección. El
dispositivo presentado incluye cilindros interior y exterior,
aberturas en los extremos en el cilindro exterior, la tercera
abertura en el extremo del cilindro interior y un cierre para la
tercera abertura. El dispositivo presentado incluye además una aguja
con cabeza, un sello, el primer muelle para empujar la aguja contra
el cierre y un dispositivo de agarre cargado por el segundo muelle
para mantenerse fuera de la jeringa y liberar la aguja. Existe un
diafragma en el cierre que se dobla antes de romperse y un elemento
afilado para romper la diafragma. Existe también un cierre para
prevenir que la aguja sea accesible y un tope para prevenir que el
segundo cilindro se mueva hacia fuera después del uso de la jeringa.
Como resulta aparente de la descripción, el dispositivo presentado
por esta patente es complejo y sería difícil de ensamblar. De la
patente divulgada no ha salido ningún producto comercial con
éxito.
La Patente U.S. Nº 5.385.551 presenta un
dispositivo médico no reutilizable que tiene una aguja que es
replegable mediante la depresión del émbolo montado de manera
deslizante en el dispositivo. El dispositivo presentado incluye un
mecanismo de retracción montado en la parte frontal que tiene el
portador de la aguja conectado con la aguja. El portador de la aguja
está soportado a lo largo del eje del dispositivo por un elemento de
anillo de retención enganchado de manera friccionable y acoplado con
el portador de la aguja a lo largo de la interfase deslizante
alineada axialmente. El portador de la aguja y el elemento de
retención están situados en la parte frontal del cuerpo hueco. La
parte frontal de elemento móvil o émbolo presiona contra el elemento
de retención que pasa alrededor del portador de la aguja que no se
puede mover hacia adelante y de esta manera separa el elemento de
retención del portador de la aguja. La separación se produce
mediante la reducción gradual de la extensión del área deslizante de
la interfase hasta que el elemento de retención se separe
bruscamente del portador de la aguja encima del cual están
replegados el portador de la aguja y la aguja dentro de la cavidad
en el émbolo en respuesta a la fuerza de la retracción aplicada al
portador de la aguja por el muelle previamente comprimido. Una vez
más, el dispositivo presentado en esta patente es complejo, difícil
de producir y parece tener un significante volumen muerto que no se
podría eliminar. Se han hecho intentos de comercializar productos
fabricados según esta patente solamente con un éxito limitado.
La Patente U.S. Nº 5.407.436 presenta una jeringa
hipodérmica que tiene una aguja hueca que es automáticamente
replegable después del uso. La jeringa divulgada en esta patente
incluye un molde del cuerpo de una sola pieza con una cámara
principal para el émbolo, recipiente para las muestras o cartucho
con medicamentos, una cámara delantera para guardar un muelle que
predispone un portador de la aguja y formaciones de cierre interior
para retener el portador de la aguja con el muelle comprimido en la
cámara delantera hasta el momento de la retracción automática,
cuando las formaciones de cierre están liberadas por el extremo del
movimiento del émbolo. La patente mantiene que el sellado entre el
émbolo y el cuerpo se consigue mediante la cabeza del émbolo con
tamaño demasiado grande que fuerza la deformación de la cabeza y la
pared. El muelle presentado tiene sellos en ambos extremos para la
cámara delantera. La patente sugiere que la aguja, su portador,
muelle y sellos pueden ser instalados usando una guía deslizante.
Utilizando una jeringa producida sobre la base de esta patente, el
practicante tendrá que ser muy cuidadoso mientras retira o expulsa
un fluido durante el llenado, porque el replegado de la aguja está
activado mediante la depresión del émbolo suficiente para enganchar
los cierres cooperantes. El enganche se produce al final del golpe
para expulsar el fluido de la jeringa.
La Patente U.S. Nº 5.769.822 presenta una
jeringa no reutilizable con un émbolo hueco que tiene un elemento de
sello sobre el mismo. La posición del émbolo y el sello en relación
con el barril permite que el émbolo, con suficiente fuerza, lleve la
presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección del
fluido y todavía permite que el sello dispuesto en un extremo del
émbolo tenga la máxima integridad del sellado entre el émbolo y el
barril cilíndrico dispuesto alrededor del exterior del émbolo para
disminuir el derrame del líquido en la cámara dentro del barril,
mientras el émbolo está manipulado desde la posición expandida hasta
la posición expendida y posteriormente hasta la posición tercera o
colapsada.
La Patente U.S. Nº 6.010.486 presenta una jeringa
con la aguja replegable que sustancialmente previene la
reutilización de la jeringa mediante la destrucción de la varilla
del émbolo y del cubo de la aguja y adicionalmente, repliega la
aguja dentro de la varilla del émbolo. La jeringa presentada por
esta patente incluye provisiones que tras completa depresión de la
varilla del émbolo y la aplicación de forma distal de la fuerza
axial dirigida, la parte frágil del cubo interior se rompe y la
punta del émbolo se desplaza para permitir que el muelle impulse la
cortadora a abrir la cámara dentro del émbolo.
Otra jeringa con una aguja replegable de manera
selectiva está presentada en la Patente U.S. Nº 6.036.674.
La mayoría de los dispositivos comentados en las
presentaciones de patentes arriba mencionadas son más bien complejas
y muchos requieren la fabricación y el ensamblaje de las partes con
el ensamblaje potencialmente difícil o requerimientos estrictos de
tolerancia. Muchos diseños dependen de una cuidadosa aplicación de
fuerzas por el practicante para retirar y expulsar los fluidos de la
jeringa. También, si las tolerancias entre los múltiples componentes
del dispositivo no observan estrictamente una fuerte adherencia
entre los mismos durante la fabricación y el ensamblaje, el uso
normal puede resultar en una activación prematura de la función de
la retractación de la jeringa. Las corrientes jeringas
convencionales son consideradas por los usuarios como virtualmente
libres de fallos y resistentes. Son utilizadas por una gran variedad
de distintos procedimientos que implican tanto procedimientos de
llenado de "un solo golpe" e inyección, como las funciones de
entrega y medición de mezclas más complejas. Con el fin de conseguir
que una jeringa replegable desplace estas jeringas convencionales,
de confianza y utilitarias, la jeringa retractable no debería
interferir de manera significante con las prácticas corrientes de
los usuarios, debe ser sustancialmente de confianza y su coste no
puede ser prohibitivo. Las jeringas corrientes y convencionales
están fabricadas a menudo al ritmo de varios centenares por minuto y
su coste por lo general no es un factor significante en su
utilización. Adicionalmente, cada año, cientos de millones de
jeringas de pequeña capacidad (un mililitro) se utilizan fuera de
los establecimientos sanitarios bajo un control normal llevado a
cabo por los enfermos de diabetes y otros pacientes que deben
autoinyectarse diariamente cantidades pequeñas pero precisas, a
menudo solamente algunas décimas de mililitro. Estas jeringas de
pequeña capacidad son físicamente bastante pequeñas, con un largo
total de menos de cinco pulgadas y un diámetro de orificio interior
de menos de una cuarta parte de la pulgada. Revisando las anteriores
presentaciones, una persona entendida en la técnica de la
fabricación de grandes cantidades reconocerá que el ensamblaje de
cientos de millones de la mayoría de estos relativamente complejos
dispositivos con sus elementos de retracción contenidos en tan
pequeños espacios como un orificio de diámetro de una cuarta de
pulgada, es una tarea desalentadora. Adicionalmente, muchos de los
dispositivos presentados tiene "volúmenes muertos"
sustancialmente imposibles de eliminar que confunden sustancialmente
las necesidades de medición exacta de muchos diabéticos, la mezcla
de más un tipo de insulina en la jeringa y la administración de
pequeñas dosis de insulina. En consecuencia existe la necesidad de
una jeringa retractable que sea compatible con una jeringa de
pequeña capacidad que puede ser fabricada en grandes cantidades y
que sea suficientemente poco compleja para ser de confianza en su
uso cuando se la produce en cantidades de cientos de millones por
año. Un dispositivo de estas características está presentado a
continuación.
Una jeringa hipodérmica con una aguja replegable
selectivamente de la presente invención incluye un barril alargado
que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal que define
un receptor con un hombro que sobresale hacia dentro. El barril
tiene un orificio hueco en todo su largo con una superficie interior
que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal.
La jeringa de la presente invención tiene un émbolo alargado y hueco
con el extremo proximal abierto y el extremo distal cerrado. Existe
un tapón alargado que se extiende de manera distal dentro del émbolo
hueco desde el extremo proximal abierto formando una cavidad
encerrada dentro del émbolo. El extremo distal del émbolo forma un
sello deslizante con la superficie interior del barril para definir
una cámara para recoger y expulsar el fluido. La jeringa también
tiene un cubo alargado con un pasillo en su interior, un brazo que
se extiende de manera distal, y una pestaña proximal con un enganche
para unirse con el barril. El brazo está dispuesto en el interior y
dimensionado para poder moverse de manera deslizante dentro del
receptor en el extremo distal del barril. La pestaña tiene una
superficie distal con una ranura allí mismo y una superficie
proximal que define la cámara en el barril. La jeringa de la
invención tiene una aguja alargada que tiene un trayecto para el
fluido en su interior, un extremo distal puntiagudo y un extremo
proximal. La aguja está montada en el pasillo en el cubo de manera
que el extremo distal puntiagudo sobresalga de manera distal hacia
fuera y el paso del fluido esté en fluida comunicación con la cámara
en el barril. La jeringa tiene también un muelle alargado dispuesto
alrededor del brazo del cubo que está comprimido entre la pestaña y
el hombro del receptor que sobresale hacia dentro para proporcionar
la necesaria predisposición. Existe un manguito hueco para poder
ajustarse dentro del receptor sobre el muelle alargado. El manguito
tiene un extremo distal dispuesto en el hombro y el extremo proximal
con el borde afilado que está dispuesto en la ranura en la
superficie distal de la pestaña. Cuando el usuario de la jeringa
aplica suficiente fuerza, una fuerza mayor que la que es necesaria
para expulsar el fluido de la cámara, al émbolo, el cubo de la
jeringa se mueve suficientemente de manera distal en el receptor
para que el borde cortante del manguito haga el corte a través de la
pestaña y el extremo distal cerrado del émbolo para exponer la
cavidad en el émbolo. Cuando la cavidad en el émbolo está expuesta,
la predisposición del muelle impulsa suficiente movimiento de la
parte recortada del cubo de la jeringa que tiene la aguja montada en
el mismo, la parte recortada del extremo distal del émbolo y del
manguito dentro de la cavidad en el émbolo, hasta la posición donde
una exposición accidental de la punta distal afilada se puede
prevenir sustancialmente.
La jeringa de la presente invención tiene un
volumen de "espacio muerto" que no se puede recuperar
sustancialmente similar a las jeringas convencionales, es decir, un
volumen que sustancialmente es irrecuperable y no puede ser
administrado. La jeringa de la presente invención es tan adecuada
para su utilización en la recogida, medición, mezcla y
administración de pequeños volúmenes de medicamentos como las
jeringas convencionales. Al contrario que muchos de los dispositivos
presentados con anterioridad, la jeringa de la presente invención
sustancialmente tiene pocas probabilidades de ser replegada
accidentalmente por el usuario siguiendo las prácticas y
procedimientos utilizados en la actualidad. La jeringa de la
invención no depende de la atención que el usuario sustancialmente
tenga que prestar en mayor grado que con una jeringa convencional
cuando recoge y mezcla los fluidos en la jeringa para evitar la
activación accidental y lo que es más importante, la jeringa de la
invención es compatible en cuanto a la eficacia con la fabricación
automatizada de grandes volúmenes que utilizan el existente equipo
de fabricación. Después de que la aguja haya sido replegada en la
jeringa de la invención, esta jeringa no puede volver a ser
utilizada porque la pestaña del cubo está recortada y el tapón
también está recortado dejando la jeringa sustancialmente imposible
para que vuelva a ser utilizada y protegiendo la punta de la aguja
de un contacto accidental con cualquier persona.
La Figura 1 es una vista parcialmente despiezada
de la jeringa de la invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la
jeringa de la Figura 1 ensamblada y sellada en un paquete;
La Figura 3 es una vista despiezada en
perspectiva de la jeringa hipodérmica de la Figura 1;
La Figura 4 es una vista esquemática transversal
de la jeringa hipodérmica de la Figura 1 con el émbolo tomado a lo
largo de la línea 4 - 4 parcialmente replegado de manera distal;
La Figura 4a es un aumento de la parte distal de
la vista transversal de la Figura 4;
La Figura 5 es una vista transversal esquemática
de la jeringa hipodérmica de la Figura 1 con el émbolo en el extremo
distal del barril tomada a lo largo de la línea 5 - 5;
La Figura 5a es un aumento de la parte distal de
la vista transversal de la Figura 5;
La Figura 6 es una vista transversal esquemática
de la jeringa hipodérmica de la Figura 1 con el émbolo movido de
manera distal para activar la secuencia de la retracción de la
aguja;
La Figura 6a es un aumento de la parte distal de
la vista transversal de la Figura 6;
La Figura 7 es una vista transversal de la
jeringa hipodérmica de la Figura 1 después de la terminación de la
secuencia de la retracción de la aguja;
La Figura 7a es un aumento de la parte distal de
la vista transversal de la Figura 7;
La Figura 8 es una vista transversal esquemática
de un método de ensamblaje de la jeringa hipodérmica de la Figura
1;
La Figura 8a es un aumento de la parte distal de
la vista transversal de la Figura 8;
La Figura 9 es una ilustración de una realización
alternativa de una parte de la jeringa hipodérmica de la Figura
1;
La Figura 10 es una ilustración de una
realización alternativa de otra parte de la jeringa hipodérmica de
la Figura 1; y
La Figura 11 es una ilustración de la realización
de la Figura 10 en una parte de la vista transversal, análoga a la
Figura 6 de la jeringa hipodérmica de la Figura 1.
A pesar de que la invención está puesta en
práctica por medio de realizaciones con muchas formas diferentes, se
puede ver en los dibujos y están descritas en el presente documento
las realizaciones de la invención en el buen entendido de que la
presente divulgación de la patente debe ser considerada como ejemplo
de los principios de la presente invención y no pretende limitar el
ámbito de la invención a las realizaciones aquí presentadas. El
ámbito de la invención está delimitado a través de las
reivindicaciones adjuntas. En esta presentación, se sigue el
principio según el cual el extremo distal del dispositivo es el
extremo más cercano al paciente y el extremo proximal del
dispositivo es el extremo más alejado del paciente y cercano al
practicante.
En relación con las Figuras de 1 a 8a, la jeringa
hipodérmica 10 con una aguja replegable selectivamente de la
presente invención incluye un barril alargado 14 que tiene un
extremo proximal abierto y un extremo distal 18 que define un
receptor 20 con un hombro 22 que sobresale hacia dentro. El barril
14 tiene un orificio hueco 24 que lo atraviesa con una superficie
interior 26 que se extiende desde el extremo proximal 30 hasta el
extremo distal cerrado 32. Se encuentra allí un tapón alargado 34
que se extiende de manera distal dentro del émbolo hueco 28 desde el
extremo proximal abierto 30 que forma una cavidad encerrada 36
dentro del émbolo. El extremo distal 32 del émbolo 28 forma un sello
deslizante 38 con la superficie interior 26 del barril para definir
una cámara 40 para recoger y expulsar el fluido. La jeringa 10
también tiene un cubo alargado 42 que tiene un pasillo 44 que pasa
por su interior, un brazo que se extiende de manera distal 46, una
pestaña proximal 48 con un enganche 50 para unirse con el barril,
estando el brazo 46 dispuesto dentro y dimensionado para un
movimiento deslizante dentro del receptor 20 en el extremo distal 18
del barril, la pestaña 48 tiene la superficie distal 52 con una
ranura 54 allí mismo y una superficie proximal 56 que define la
cámara 40 en el barril. La jeringa 10 de la presente invención tiene
una aguja alargada 12 que tiene un trayecto para el fluido 60 en su
interior, un extremo distal afilado 62 y un extremo proximal 64. La
aguja 12 está montada en el pasillo 44 en el cubo 42 para que el
extremo distal afilado 62 sobresalga de manera distal hacia fuera y
el trayecto del fluido 60 esté en fluida comunicación con la cámara
40 en el barril. La jeringa 10 también tiene un muelle alargado 66
dispuesto alrededor del brazo 46 del cubo de la jeringa 42 que está
comprimido entre la pestaña 48 y el brazo que sobresale hacia dentro
22 del receptor 20 para proporcionar la necesaria predisposición. Se
encuentra también un manguito hueco 68 dimensionado para ajustarse
dentro del receptor 20 sobre el muelle alargado 66. El manguito 68
tiene el extremo distal 70 dispuesto en el hombro 22 en el extremo
proximal 72 con un borde cortante afilado 74 que está dispuesto en
la ranura 54 en la superficie distal 52 de la pestaña. Cuando el
usuario aplica suficiente fuerza, como se puede ver en las Figuras 6
y 6a, una fuerza mayor que la que es necesaria para expulsar el
fluido de la cámara 40, al émbolo 28, el cubo de la jeringa 42 se
mueve de manera distal suficientemente en el receptor 20 para que el
borde cortante 74 del manguito 68 corte a través de la pestaña 48 y
el extremo distal cerrado 32 del émbolo para exponer la cavidad 36
en el émbolo como se puede ver en las Figuras. Cuando la cavidad 36
en el émbolo está expuesta, la predisposición del muelle 66 impulsa
suficiente movimiento de la parte recortada 47 del cubo que tiene la
aguja 12 montada sobre el mismo, la parte recortada 33 del extremo
distal 32 del émbolo y el manguito 68 dentro de la cavidad 36 en el
émbolo hasta la posición, como mejor se puede ver en las Figuras 7 y
7a, donde una exposición accidental de la punta distal afilada 62
está sustancialmente prevenida. Preferentemente, el extremo distal
cerrado 32 del émbolo incluye una protuberancia 35 que está
dimensionada y formada para enganchar un cono acoplado en la pestaña
48 para sujetar la pestaña en su posición cuando el extremo afilado
74 hace un corte en la pestaña y el extremo distal cerrado del
émbolo.
Con relación a las Figuras 3 y 4, el sello
deslizante 38 en el émbolo 28 está preferentemente formado por un
elemento de sellado elástico 39 que rodea sustancialmente una parte
del émbolo 28 adyacente al extremo distal 32 dejando el extremo
distal expuesto. El elemento de sellado 39 puede estar formado de
materiales elásticos tales como goma natural, goma sintética,
elastómero termoplástico y sus mezclas. Los materiales apropiados
incluyen una junta separada, uno o más anillos en forma de una
"O" y similares. Preferentemente, el elemento de sellado 39
está formado de un elastómero termoplástico que está formado
íntegramente con el émbolo 28 como artículo entero de fabricación.
El émbolo 28 está preferentemente formado mediante un proceso de
moldeado por inyección de materiales termoplásticos tales como
polipropileno, polietileno, poliestireno, policarbonato, copolímeros
de estos materiales y similares, con el material elastomérico
termoplástico seleccionado para el elemento de sellado 39 siendo
escogido como un material que se puede inyectar con éxito
conjuntamente con el material seleccionado para su uso en la
formación del émbolo 28 como un artículo de fabricación incluido el
elemento de sellado 39.
En relación con las Figuras de 3 a 7a, el
manguito 68 incluye preferentemente un escalón sobresaliente 67
adyacente al extremo proximal 72. Cuando el proceso de la
retractación de la aguja está iniciado mediante la aplicación por el
usuario de suficiente fuerza distal al émbolo 28, lo que mejor se
puede ver en las Figuras de 5 a 6a, el escalón sobresaliente 67
sirve como receptáculo para la parte recortada 47 de la pestaña 48,
cuando el borde afilado 74 hace un corte a través de la pestaña 48.
El usuario aplica además la fuerza distal al émbolo 28, el borde
cortante 74 corta a través del extremo distal 32 del émbolo 28 para
exponer la cavidad 36 por la parte cortante 33 desde el extremo
distal 32. Cuando la cavidad haya sido expuesta, el muelle 66
impulsa el manguito 58 con las partes recortadas 33 y 47 dentro de
la cavidad 36 retirando de este modo la aguja 12 para situarla en la
posición, como mejor se puede ver en las Figuras 7 y 7a, donde el
extremo distal afilado 62 está dentro de la jeringa 10 y se
encuentra sustancialmente protegido del contacto accidental.
Conteniendo las partes recortadas 33 y 47 dentro del receptáculo
formado por el escalón 67, la fiabilidad de la retracción está
facilitada porque las partes recortadas contenidas son
sustancialmente incapaces de interferir en el movimiento del
manguito 68 y la aguja 12.
El manguito 68 está preferentemente formado de un
material metálico como el acero semiduro, acero inoxidable y
similares. Preferentemente, el manguito 68 está formado mediante la
embutición profunda del acero inoxidable y luego está sometido a un
proceso secundario como pulverización, esmerilado, pulimentado,
procesamiento electroquímico o mezcla de estos procesos con el fin
de producir bordes cortantes afilados 74 en el extremo proximal 72
del manguito. El procesamiento electroquímico después de la
formación del manguito es el más preferente.
Con referencia a las Figuras de 4 a 7a, el
orificio hueco dentro de la superficie 26 incluye preferentemente
una protuberancia 76 sobre la misma para interactuar con la
depresión acoplada 78 sobre la pestaña 48 con el fin de formar un
enganche 50 con la protuberancia 76. El enganche 50 sirve para
sujetar el cubo 42 en una posición dentro del barril que permite que
la aguja sobresalga hacia fuera con el muelle 66 en compresión entre
la pestaña 48 y el brazo 22 del receptor.
Ahora, en relación con la Figura 9, se presenta
una realización preferente alternativa del enganche 50. En esta
realización, un orificio hueco dentro de la superficie incluye una
depresión 77 para enganchar la protuberancia conjugada 79 en la
pestaña 48. En esta realización alternativa, los espacios conjugados
77 y 79 se unen una vez más para retener el cubo 42 en su posición
dentro del barril.
Volviendo a las Figuras 3 y 4a, el extremo
proximal 16 del barril 14 incluye además un agarre para el dedo 80
para facilitar al usuario la sujeción de la jeringa. Adicionalmente,
el tapón alargado 34 está preferentemente retenido en un émbolo
abierto 28 por un ajuste a presión e incluye un sitio de presión con
el dedo 82 con un diámetro exterior "y". El sitio de presión
con el dedo 82 está dispuesto en el extremo proximal 30 del émbolo
28 para facilitar al usuario el movimiento del émbolo 28 para
recoger y expulsar el fluido de la cámara 40 y aplicar fuerza
adicional al émbolo para iniciar la retracción de la aguja 12. El
agarre para el dedo 80 también incluye un collar 84 que
preferentemente tiene una protuberancia interior 85 con el diámetro
interior "x" que es menor que el diámetro exterior "y" del
sitio de presión con el dedo. Cuando la fuerza mayor que la fuerza
requerida para expulsar el fluido de la cámara 40 está aplicada para
que la aguja 12 sea replegada dentro del barril de la jeringa, el
sitio de presión con el dedo 82 se mueve de manera distal pasada la
interferencia entre los diámetros "x" e "y",
sustancialmente contenido dentro del collar 84 y de este modo
sustancialmente retenido en el collar por la protuberancia 85. En
este punto, la pestaña 48 queda cortada, el extremo distal del
émbolo 32 queda cortado, el muelle 66 ha impulsado el movimiento de
la aguja 12 dentro de la jeringa y el sitio para la presión con el
dedo 82 está sustancialmente retenido en el collar 84 consiguiendo
de esta manera que la jeringa 10 quede sustancialmente no
reutilizable.
Refiriéndonos a las Figuras 10 y 11, están
presentados en las mismas una realización alternativa del émbolo 28
y el extremo proximal 16. En esta realización que puede resultar
preferente para aplicaciones particulares, los componentes que
tienen la función similar a las de las Figuras de 1 a 8a están
designados habiendo añadido el sufijo "a". Las Figuras muestran
la parte proximal del émbolo 28a, análoga a la parte proximal del
émbolo 28 en la Figura 3 y una parte proximal del barril 14a,
análoga a la que está mostrada en la Figura 6. En esta realización,
el émbolo 28a tiene una superficie exterior 100 que incluye una
parte 102 que tiene un diámetro aumentado dispuesto de manera
proximal. El orificio hueco 24a del barril tiene un diámetro
interior más grande que la parte aumentada 102 en el extremo
proximal 16a que en la distancia distal. Este diámetro aumentado
permite que el émbolo 28a tenga libertad para moverse de manera
deslizante, proximal y distal en el barril para recoger y expulsar
el fluido de la cámara 40. Cuando una fuerza suficiente, mayor que
la fuerza necesaria para expulsar el fluido de la cámara 40 se
aplica al émbolo 28a para que se inicie la secuencia de la
retracción de la aguja, como está mostrado en las Figuras 4 - 6a, la
parte aumentada 102 engancha el diámetro interior del orificio hueco
24a y sustancialmente previene el siguiente movimiento del émbolo
28a reteniendo de esta manera el émbolo 28a en el barril 14a. En
esta realización, el tapón 34a incluye una zona de presión con el
dedo pulgar 82a que atraviesa la abertura en la zona de presión con
el dedo pulgar 83 que forma parte del émbolo 28a para crear zona de
presión con el dedo pulgar para el émbolo. En esta realización, el
collar 84a sirve solamente para aceptar una tapa, la zona de presión
con el dedo pulgar 82a y 83 sobresale por fuera del collar 84a para
facilitar al usuario la recogida y la expulsión del fluido de la
cámara 40 del barril.
Volviendo a las Figuras 1 y 2, la jeringa 10
preferentemente incluye además una tapa amovible dimensionada para
enganchar la superficie del collar 84 y cubrir el sitio de la
presión con el dedo 82 del émbolo así como el escudo amovible 88
dimensionado para enganchar el receptor 22 y cubrir la aguja 12 que
se extiende de manera distal. La jeringa 10 también puede estar
sellada en un paquete 90 hecho de materiales sustancialmente
resistentes al paso de los microorganismos y expuesto a las
condiciones que hacen que estos microorganismos queden en el
interior sustancialmente no viables. La tapa 86 y el escudo 88 están
preferentemente adjuntos de manera frangible al collar 84 y al
receptor 20, respectivamente. Cuando la tapa y el escudo están
adjuntos de manera frangible, y la jeringa 10 está expuesta a las
condiciones que causan que los microorganismos se vuelvan
sustancialmente no viables, el usuario puede estar sustancialmente
seguro que la jeringa no ha sido usada y que el trayecto del fluido
de la jeringa es sustancialmente libre de microorganismos hasta que
las juntas frangibles se rompen y la tapa y el escudo estén
retirados. Las juntas frangibles incluyen, pero no se limitan a
ellos, ablandamiento térmico, soldado por láser, etiquetado con
papel o papel film y similares. El paquete sellado 90 sirve también
como una característica de evidencia firme. Los materiales
apropiados para la confección de los paquetes 90 incluyen, pero no
se limitan a ellos, papel, film polimérico, papel de aluminio,
materiales no tejidos y sus mezclas. Las condiciones adecuadas para
conseguir que los microorganismos se vuelvan no viables incluyen,
pero no se limitan a ellos, la radiación ionizante, tales como rayos
gamma, haz de electrones y rayos ultra violetas, exposición a los
agentes químicos tales como óxido de etileno, peróxido gaseoso y
similares. Cuando se selecciona los materiales para hacer las
jeringas 10 y los paquetes 90, se debe de tomar en consideración las
condiciones de la esterilización para asegurarse que los materiales
seleccionados son compatibles con el método de esterilización
seleccionado.
En relación ahora con las Figuras 8 y 8a, un
método para el ensamblaje de la jeringa hipodérmica 10 incluye la
inserción de un pasador de ensamblaje 92 dentro del extremo distal
18 del barril 14 a través del orificio hueco 24 hasta la posición
donde el pasador 92 sobresale por fuera del extremo proximal 16 del
barril. Se adquiere entonces el cubo 42 por el mandril del conjunto
94, preferentemente con la pestaña 48 sujeta mediante un vacío
contra el mandril 94 con el brazo 46 que se extiende de manera
distal y está alineado con el pasador de ensamblaje 92. El pasador
92 tiene preferentemente forma que le permite enganchar el brazo 46.
El manguito 68 está colocado sobre el pasador de ensamblaje 92
seguido del muelle 66 y el mandril de ensamblaje 94 avanza para que
el brazo 46 enganche el pasador de ensamblaje 92. Entonces el
mandril de ensamblaje 94 y el pasador de ensamblaje 92 avanzan a
través del orificio hueco 24 hasta que el muelle 66 esté comprimido
entre el hombro receptor 22 y la pestaña 48 con el enganche 50
formado entre la protuberancia conjugada 76 y la depresión 78 sobre
la pestaña 48. Después de que esté formada la unión 50, el pasador
de ensamblaje y el mandril de ensamblaje se retiran y el barril 14
está listo para el siguiente ensamblaje. La aguja 12 está montada en
el pasillo 44 de manera que la punta distal 62 sobresale hacia
fuera. El émbolo 28 está entonces introducido dentro del extremo
proximal 16 del barril y avanza de manera distal para completar el
conjunto de la jeringa 10 con la aguja 12 selectivamente
replegable.
La jeringa 10 de la invención proporciona al
usuario una jeringa con la aguja selectivamente replegable que se
puede utilizar sustancialmente en la mayoría de las técnicas de uso.
Al contrario que muchos de los dispositivos presentados en las
patentes mencionadas arriba, la jeringa 10 de la presente invención
es compatible con muchas máquinas y prácticas de conjunto actuales y
de este modo es apropiada para la fabricación de alta velocidad y de
grandes volúmenes necesarios para el éxito comercial.
Adicionalmente, desde que el mecanismo de retracción es a la vez
simple y positivo, la jeringa 10 puede fabricarse con facilidad en
tamaños pequeños tales como la capacidad de un mililitro con el
diámetro del orificio interior de alrededor de un cuarto de pulgada.
La jeringa de la presente invención proporciona a los usuarios de
las jeringas convencionales de pequeña capacidad una alternativa
selectivamente replegable que ni parece ni funciona de forma
significativamente diferente que otros dispositivos cubriendo las
necesidades de la industria relacionada con la administración de
medicamentos.
Claims (10)
1. Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja
selectivamente replegable (12) que comprende:
un barril alargado (14) que tiene un extremo
proximal abierto (16) y un extremo distal (18) que definen un
receptor (20) con un hombro (22) que sobresale hacia dentro, el
citado barril tiene un orificio hueco en todo su largo con una
superficie interior que se extiende desde el citado extremo proximal
hasta el citado extremo distal;
un émbolo alargado y hueco (29) que tiene un
extremo proximal abierto (30) y un extremo distal cerrado (32), el
citado émbolo tiene un tapón alargado (34) que se extiende de manera
distal dentro del citado émbolo hueco desde el citado extremo
proximal abierto para formar de este modo una cavidad encerrada (36)
dentro del citado émbolo, el citado extremo distal del citado émbolo
forman un sello deslizante con la citada superficie interior del
citado barril para definir una cámara para recoger y expulsar el
fluido;
un cubo alargado (42) que tiene un pasillo (44)
en todo su largo, el citado cubo tiene un brazo (46) que se extiende
de manera distal, una pestaña proximal (48) con un enganche (50)
para enganchar el citado barril, estando el citado brazo dispuesto
dentro y dimensionado para poder moverse de manera deslizante dentro
del citado receptor en el citado extremo distal del citado barril,
la citada pestaña tiene la superficie distal con una ranura en la
misma y una superficie proximal que define la citada cámara en el
citado barril;
una aguja alargada que tiene por dentro un
trayecto (60) para el fluido, la citada aguja tiene un extremo
distal puntiagudo (62) y un extremo proximal (64), el citado extremo
proximal de la citada aguja está montado en el citado pasillo en el
citado cubo para que el citado extremo distal puntiagudo sobresalga
de manera distal hacia fuera y el citado trayecto para el fluido
esté en fluida comunicación con la citada cámara en el citado
barril;
un muelle alargado (66) dispuesto alrededor del
citado brazo del citado cubo, estando el citado muelle comprimido
para proporcionar una predisposición entre la citada pestaña y el
citado hombro del citado receptor que sobresale hacia dentro;
un manguito hueco (68) dimensionado para
ajustarse dentro del citado receptor sobre el citado muelle
alargado, teniendo el citado manguito un extremo distal dispuesto en
el citado hombro y un extremo proximal (72) que tiene un borde
afilado dispuesto en la citada ranura en la citada superficie distal
de la citada pestaña para que, cuando el usuario aplica suficiente
fuerza, mayor que la fuerza necesaria para expulsar el fluido desde
la citada cámara, al citado émbolo, el citado cubo se mueva
suficientemente de manera distal en el citado receptor para que el
citado borde cortante del citado manguito corte a través de la
citada pestaña y el citado extremo distal cerrado del citado émbolo
para exponer la citada cavidad en el mismo, permitiendo de este modo
que la citada predisposición del citado muelle impulse
suficientemente el movimiento proximal de la parte recortada del
citado cubo que tiene la citada aguja montada allí mismo, la parte
recortada del citado extremo distal del citado émbolo y el citado
manguito dentro de la citada cavidad en el citado émbolo hasta la
posición donde una exposición accidental de la citada punta distal
puntiaguda está sustancialmente prevenida.
2. La jeringa hipodérmica de la Reivindicación 1,
donde el citado émbolo comprende además un elemento de sellado
distal, el citado elemento de sellado forma un sello sustancialmente
estanco al líquido, deslizante dentro de la citada superficie
interior del citado orificio hueco del citado barril, el citado
elemento de sellado sustancialmente rodea por lo menos la parte
distal del citado émbolo mientras deja el citado extremo distal
expuesto.
3. La jeringa hipodérmica de la Reivindicación 2,
donde el citado elemento de sellado está formado de un material
elástico seleccionado del grupo consistente de la goma natural, goma
sintética, elastómero termoplástico y mezclas de los mismos.
4. La jeringa hipodérmica de la Reivindicación 4,
donde el citado émbolo está formado del material termoplástico y
donde el citado elemento de sellado está íntegramente formado como
un solo artículo de fabricación con el citado émbolo de un material
termoplástico elástico.
5. La jeringa hipodérmica de la Reivindicación 1,
donde el citado manguito comprende además un escalón saliente hacia
fuera adyacente al citado extremo proximal, el citado escalón sirve
para aceptar la citada parte recortada de la citada pestaña para
permitir que el citado elemento cortante avance dentro del extremo
distal del citado émbolo, facilitando de este modo el corte a través
del citado extremo distal del citado émbolo para exponer la citada
cavidad allí mismo para el citado movimiento proximal del citado
elemento cortante, la citada parte recortada del citado cubo con la
citada aguja y la citada parte recortada del citado émbolo dentro de
la citada cavidad previniendo de este modo sustancialmente la
exposición accidental de la citada punta distal de la citada
aguja.
6. La jeringa hipodérmica de la Reivindicación 1,
donde el citado manguito está formado de un material metálico. Y
opcionalmente, donde el citado material metálico del que está hecho
el citado manguito es acero inoxidable, y opcionalmente donde el
citado manguito está sometido a un proceso secundario para producir
el citado extremo proximal afilado y también opcionalmente, donde el
citado proceso para producir el citado extremo proximal afilado está
seleccionado del grupo que está compuesto de pulverización,
procesamiento electroquímico, esmerilado y mezcla de los mismos; y
también opcionalmente donde el citado muelle está formado de un
material metálico que comprende el acero inoxidable.
7. La jeringa hipodérmica de la Reivindicación 1,
donde la citada superficie interior del citado orificio hueco tiene
una depresión allí mismo y una protuberancia sobre la misma y donde
la citada pestaña sobre el citado cubo tiene un conjugado a una de
las citadas depresiones y la citada protuberancia, para que cuando
el citado brazo está dispuesto en el citado receptor en el citado
extremo distal del citado barril con el citado muelle comprimido
entre la citada pestaña y el citado hombro, los citados conjugados
estén enganchados de este modo reteniendo el citado cubo en el
citado barril.
8. La jeringa de la Reivindicación 1, donde el
citado extremo proximal del citado barril comprende además un agarre
para el dedo para facilitar al usuario la sujeción de la jeringa, el
citado agarre para el dedo comprende además un collar dimensionado
para recibir el citado extremo proximal del citado émbolo cuando la
fuerza mayor que la fuerza requerida para expulsar el fluido de la
citada cámara, se aplica para hacer posible que la citada aguja se
repliegue dentro del citado barril, el citado extremo proximal del
citado émbolo está sustancialmente contenido en el citado collar; y
opcionalmente, donde el citado extremo proximal del citado émbolo
comprende asimismo un sitio donde se presiona con el dedo y que
tiene el diámetro exterior, el citado sitio donde se presiona con el
dedo sirve para facilitar el movimiento del citado émbolo donde el
citado collar incluye medio de retención para enganchar el citado
sitio donde se presiona con el dedo y sustancialmente para retener
este sitio dentro del citado collar, y opcionalmente, donde el
citado medio de retención comprende una protuberancia proximal
orientada hacia dentro sobre el citado collar, la citada
protuberancia tiene el diámetro interior más pequeño que el diámetro
exterior del citado sitio donde se presiona con el dedo,
proporcionando de este modo un ajuste a presión para que cuando el
citado sitio de presión con el dedo está presionado con suficiente
fuerza, mayor que la fuerza necesaria para expulsar el fluido de la
citada cámara, el citado sitio donde se presiona con el dedo supera
el citado ajuste a presión entre el citado sitio donde se presiona
con el dedo y la citada protuberancia, introduciendo de este modo el
citado collar y quedando retenido allí mismo.
9. La jeringa de la Reivindicación 1 que
comprende asimismo una tapa dimensionada para enganchar el citado
collar de forma amovible y cubrir el citado émbolo y el escudo
dimensionado para enganchar el citado receptor de manera amovible y
cubrir la citada aguja que se extiende de manera distal, y
opcionalmente, quedando sellado en un paquete hecho de materiales
sustancialmente resistentes al paso de los microorganismos y
expuesto a las condiciones que causan que los microorganismos
contenidos allí mismo se vuelven no viables, y también
opcionalmente, donde la citada tapa y el citado escudo están
adjuntos de forma frangible para que ni la citada tapa ni el citado
escudo sean amovibles del citado collar y el citado receptor,
respectivamente, sin romper las citadas uniones, proporcionando de
esta manera una evidencia positiva al practicante que después de que
la citada tapa y el citado escudo estén colocados sobre el citado
collar y el citado receptor, éstos no han sido retirados antes de su
uso intencionado, proporcionando de este modo una "evidencia -
prueba" e imposibilitando el paso de los microorganismos dentro
del citado trayecto del fluido de la citada jeringa, estando la
citada jeringa expuesta a las condiciones que consiguen que los
microorganismos contenidos allí dentro se vuelvan no viables.
10. Un método de ensamblaje de la jeringa
hipodérmica de acuerdo con la reivindicación 1, con la aguja
replegable, compuesto de los pasos que consisten en:
proporcionar un barril alargado que tiene un
extremo proximal abierto y un extremo distal que definen un receptor
con un hombro sobresaliente hacia dentro, el citado barril tiene un
orificio hueco en todo su largo con una superficie interior que
tiene un enganche que se extiende desde el citado extremo proximal
hasta el extremo distal;
insertar un pasador de ensamblaje dentro del
citado extremo distal del citado barril a través del citado orificio
hueco hasta la posición donde el citado pasador sobresale por fuera
del citado extremo proximal del citado barril;
proporcionar un cubo alargado que tiene un
pasillo en todo su largo, el citado cubo tiene un brazo que se
extiende de manera distal, una pestaña proximal con un enganche
acoplado al citado enganche en el citado barril;
adquirir el citado cubo con un mandril de
ensamblaje para que la citada pestaña esté retenida de manera
amovible sobre el citado mandril y colocar el citado mandril de tal
manera que el citado brazo esté sustancialmente alineado de manera
axial con el citado pasador de ensamblaje;
depositar el manguito hueco dimensionado para que
se ajuste dentro del citado receptor sobre el citado pasador de
ensamblaje, el citado manguito tiene el extremo distal y el extremo
proximal con un borde afilado, estando el citado extremo distal del
citado manguito dispuesto en el citado receptor;
depositar un muelle alargado dimensionado para
que se ajuste dentro del citado manguito sobre el citado pasador de
ensamblaje;
mover el citado mandril de ensamblaje de manera
distal hasta que el citado brazo que se extiende contacte con el
citado pasador de ensamblaje;
retirar el citado pasador de ensamblaje de manera
distal y mantener el citado contacto entre el citado brazo y el
citado pasador de ensamblaje mientras avanza el citado mandril de
ensamblaje que tiene el citado cubo sobre el mismo comprimiendo de
este modo el citado muelle entre el citado hombro sobre el citado
receptor en la citada pestaña hasta que el citado enganche conjugado
sobre la citada pestaña enganche el citado barril reteniendo de esta
manera la citada pestaña en el citado barril;
retirar el citado mandril de ensamblaje desde el
citado orificio del citado barril;
montar la aguja alargada que tiene un trayecto de
fluido por dentro, la citada aguja tiene un extremo distal
puntiagudo y un extremo proximal, estando la citada aguja montada en
el citado pasillo en el citado cubo para que el citado extremo
distal afilado sobresalga de manera distal hacia fuera y el citado
trayecto de fluido esté en fluida comunicación con la citada cámara
en el citado barril; e
insertar un émbolo hueco alargado dentro del
citado extremo proximal del citado barril, teniendo el citado émbolo
el extremo proximal abierto, un extremo distal cerrado y un tapón
alargado que se extiende de manera distal dentro del citado émbolo
hueco desde el citado extremo proximal abierto para formar de este
modo una cavidad encerrada dentro del citado émbolo, el citado
extremo distal del citado émbolo forma un sello deslizante con la
citada superficie interior del citado barril para definir una cámara
para recoger y expulsar el fluido, formando de esta manera la citada
jeringa hipodérmica que tiene la citada aguja replegable; y
opcionalmente, donde el citado émbolo comprende también una
superficie exterior que tiene una parte del diámetro exterior
aumentada dispuesta de manera proximal y donde el citado orificio
hueco del citado barril tiene un diámetro interior más grande que la
citada parte aumentada en el citado extremo proximal que en la
distancia distal para dar de este modo al citado émbolo la
posibilidad de moverse de manera deslizante, proximal y distal en el
citado barril para recoger y expulsar el fluido de la citada cámara,
y cuando se aplique suficiente fuerza, mayor que la fuerza necesaria
para expulsar el fluido de la citada cámara, al citado émbolo para
que el citado manguito corte a través de la citada pestaña y el
citado extremo distal del citado émbolo, la citada parte aumentada
del citado émbolo engancha el citado diámetro interior, y previene
sustancialmente el siguiente movimiento del citado émbolo y de esta
manera retiene el citado émbolo en el citado barril.
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