ES2233530T3 - Jeringa hipodermica con aguja retractil selectiva. - Google Patents

Jeringa hipodermica con aguja retractil selectiva.

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ES2233530T3
ES2233530T3 ES01117419T ES01117419T ES2233530T3 ES 2233530 T3 ES2233530 T3 ES 2233530T3 ES 01117419 T ES01117419 T ES 01117419T ES 01117419 T ES01117419 T ES 01117419T ES 2233530 T3 ES2233530 T3 ES 2233530T3
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inner sleeve
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Richard Caizza
Simon Cohn
Jonathan Gabel
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja selectivamente retractable (12) compuesta de: un barril alargado (14) que tiene un extremo proximal abierto (16), un extremo distal abierto (18) y un orificio entre los mismos; un émbolo alargado (22) dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro del citado barril (14), el citado émbolo (22) comprende una carcasa exterior hueca (24) que tiene un extremo proximal abierto (26) y un extremo distal abierto (28), un manguito interior hueco (30) que tiene una pared lateral que delimita una cavidad (34) allí mismo; una carcasa del cubo (52) que tiene un extremo proximal abierto con un hombro sobresaliendo hacia dentro, un pasillo que lo atraviesa y tiene una superficie interior, un extremo distal y una sujeción para unir la citada carcasa del cubo (52) al citado extremo proximal del citado barril; un cubo (60) que comprende una pestaña proximal (62), un tronco axial (64) con el extremo distal (66) que tiene un pasillo (68) que lo atraviesa, el citado cubo (60) está dimensionado para ajustarse dentro de la citada carcasa del cubo (52) con el citado tronco (64) que se extiende de manera distal y la citada pestaña (62) delimita un extremo distal de la citada cámara (48); un muelle alargado (70) dispuesto alrededor del tronco (64) y comprimido para proporcionar una fuerza de empuje entre la citada pestaña (62) y el citado hombro de la carcasa del cubo (52) que sobresale hacia dentro; una aguja alargada (12) que tiene una punta distal afilada (72), y un extremo proximal (74) y un paso de fluido que los atraviesa.

Description

Jeringa hipodérmica con aguja retráctil selectiva.
Campo de la invención
La presente invención se refiere por lo general a las jeringas hipodérmicas y más en particular a las jeringas que incluyen una aguja que es retractable después del uso pretendido para sustancialmente prevenir la exposición accidental de la aguja y la reutilización de la jeringa.
Antecedentes
Las jeringas hipodérmicas son utilizadas ampliamente en la técnica médica para la administración de los medicamentos y para la extracción de las muestras de los fluidos corporales. Por lo general, las jeringas hipodérmicas tienen una aguja metálica adjunta, o bien de forma fija o amovible, que tiene una punta afilada para traspasar los tapones de los viales ó la piel del paciente. Las jeringas hipodérmicas y las agujas han sido usadas durante muchos años habiéndose declarado pocos problemas cuando se está manejando unos números grandes y cantidades de las agujas que se utilizan habitualmente. Recientemente, tras el reconocimiento de la existencia de las enfermedades virales que se transmiten por fluidos corporales y mayor sensibilidad en cuanto a la necesidad de proteger la salud de los asistentes sanitarios de un contacto accidental con las agujas que ya habían sido usadas (comúnmente llamadas "aceros puntiagudos") así como la necesidad de reducir el abuso criminal de las agujas y jeringas que han sido eliminadas incorrectamente, las jeringas y las agujas que incluyen los dispositivos para prevenir la reutilización, han sido desarrolladas.
Las medidas que pretenden prevenir la reutilización de las agujas y jeringas incluyen una variedad de sistemas de colectores de aceros puntiagudos que son utilizados ampliamente en los centros sanitarios. Otros dispositivos incluyen las fijaciones de las agujas que pueden ser rotas con facilidad por los profesionales sanitarios después de que la jeringa haya cumplido con su uso pretendido. Se ha desarrollado una variedad de mecanismos de protección mediante escudos, algunos de los cuales son disponibles comercialmente. Mientras muchos de estos inventos hayan reducido la incidencia de la exposición accidental de los profesionales sanitarios a los aceros puntiagudos, la mayoría de estos dispositivos puede ser eliminada por un individuo dispuesto a obtener y hacer mal uso de una jeringa hipodérmica y la aguja. Como consecuencia de este problema, el posterior desarrollo dentro de la técnica de las jeringas hipodérmicas ha traído como resultado jeringas con las agujas que se puede introducir dentro del cuerpo de la jeringa después de haber acabado su pretendida utilización.
La Patente U.S. Nº 4.838.869 presenta una aguja hipodérmica retractable preparada para un solo uso en la que la aguja se carga por un muelle y luego se repliega definitivamente y de forma automática dentro de la jeringa hipodérmica cuando el émbolo de la jeringa esta totalmente oprimido y por lo que las protuberancias en el extremo del émbolo enganchan las lengüetas que sujetan la aguja cargada por un muelle para liberar la aguja con el fin de que se pueda replegar. El problema potencial que conlleva el diseño presentado en esta patente es que muchas veces el asistente sanitario puede aspirar y expulsar un fluido varias veces durante la preparación para la administración de un medicamento, con este diseño, y el asistente sanitario podría de forma accidental descargar el mecanismo de retracción. Además, este diseño resultaría muy difícil de producir en grandes cantidades.
La Patente U.S. Nº 4.900.307 presenta una aguja hipodérmica con un cubo aumentado que proporciona medios para retirar la aguja de forma selectiva e introducirla dentro del cubo después de que la jeringa y la aguja hayan cumplido su pretendida función. Mientras el diseño presentado elimina sustancialmente el problema de la descarga prematura del mecanismo de retracción, el tubo aumentado tiene un considerable "volumen muerto" que provocaría una significante retención irrecuperable del medicamento. Adicionalmente, a pesar de que la aguja está segura en el cubo después de la descarga, la misma jeringa está todavía totalmente funcional después de que se haya eliminado el cubo con la aguja dentro.
La Patente U.S. Nº 4.994.034 presenta un sistema de inyección hipodérmica con una aguja retractable en el que la aguja se repliega dentro de la cavidad interior del émbolo de la jeringa. La invención presentada incluye una carcasa cilíndrica de muelle con los dedos elásticos que cogen el muelle en espiral que mantiene elásticamente el soporte de la aguja contra la fuerza de retención de los dedos elásticos. El émbolo en esta presentación tiene un extremo frágil que, cuando engancha los dedos elásticos bajo una cantidad predeterminad de fuerza, se disocia y hombros restantes cortados cónicamente hacia dentro extienden los dedos elásticos permitiendo que el muelle en espiral expulse la aguja y su portador dentro de la cavidad interior del émbolo de la jeringa. El uso de la mencionada jeringa, fabricada utilizando esta presentación sería complejo y difícil de ensamblar. Se cree que no ha aparecido ningún producto con éxito comercial basado sobre esta presentación.
La Patente U.S. Nº 5.019.044 presenta una jeringa hipodérmica de seguridad con una aguja hipodérmica fija conectada al soporte de la placa y constantemente sostenida por un muelle para poder efectuar el movimiento axial. El soporte de la placa está normalmente retenido por una abrazadera en una posición lista para la inyección. Cuando el émbolo de la jeringa está empujado hasta el fondo del barril, la aguja queda liberada de la acción de la abrazadera y el muelle la empuja para que se caiga y posteriormente siga un tapón de goma para poder comprimirla dentro de la cámara en el émbolo. Otra vez más, ningún producto comercial con éxito ha salido de esta presentación que resultaría compleja en su fabricación y parece tener un considerable volumen muerto que se perdería.
Otro ejemplo de una jeringa con una aguja retractable está presentado en la Patente U.S. Nº. 5.053.010. La jeringa presentada retrae la aguja dentro de un émbolo hueco, la presión adicional sobre el émbolo después de que el contenido de la jeringa haya sido expulsado. El diseño presentado incorpora el sello deslizante de elastómero que se desplaza de su posición delantera hasta la posición replegada, permitiendo de esta manera el movimiento adicional hacia adelante del émbolo para accionar el mecanismo de retracción. El problema que se ha observado en este diseño consiste en el hecho de que en consecuencia de la naturaleza blanda del sello, este sello puede quedarse prematuramente desplazado durante su uso en la inyección. Los intentos de superar esta dificultad mediante el aumento de la rigidez del elemento de sellado podría deteriorar la integridad del sello.
La Patente U.S. Nº 5.180.369 presenta un conjunto de jeringa autodestructivo que tiene la cánula de la aguja sujeta al pistón deslizante. El pistón deslizante y la pestaña del pistón deslizante se guardan dentro del barril del conjunto de la jeringa mediante un muelle comprimido, un tubo guía y una anilla contra impactos. El émbolo del conjunto de la jeringa es un tubo hueco alargado con un sitio plano para el dedo pulgar en un extremo, una junta deslizante, una placa contra impactos del émbolo y un reborde de gancho en el otro extremo. La patente sugiere que cuando se inyecta el medicamento, el émbolo hueco y alargado está empujado más todavía dentro de la anilla contra impactos, la anilla contra impactos se quiebra, permitiendo posteriormente al pistón deslizante y la pestaña del pistón deslizante a ser empujados dentro de la placa del émbolo para ser quebrados. La destrucción de la placa del émbolo provoca que el pistón deslizante y que la cánula de la aguja sea empujada dentro del émbolo hueco por el muelle y de esta manera se previene que vuelva a entrar en el tubo guía. Una vez más, de esta presentación no ha salido ningún producto comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.180.370 presenta una jeringa que tiene un mecanismo interno para replegar la aguja dentro de la jeringa después de haber hecho la inyección. En una de las realizaciones presentadas, la aguja se repliega manualmente por medio de tirar hacia atrás el émbolo, y en otra realización, la aguja está propulsada por medio de un muelle comprimido dentro de la cámara hueca dentro del émbolo. Una jeringa producida sobre la base de esta presentación sería compleja en su fabricación y por lo tanto ningún producto comercial con éxito ha salido de esta presentación.
La Patente U.S. Nº 5.188.599 presenta un sistema de inyección hipodérmico con una aguja que se retrae dentro de una cavidad interior del émbolo de la jeringa. La aguja, después de su retracción, está mantenida dentro del émbolo. El dispositivo presentado incluye una carcasa cilíndrica de muelle que tiene los dedos elásticos que enganchan el muelle bajo la fuerza de inclinación del portador de la aguja contra la fuerza de retención de los dedos elásticos. El émbolo tiene un extremo frágil que se desintegra cuando los hombros abiertos de manera cónica hacia fuera extienden los dedos elásticos, permitiendo que el muelle en espiral cilíndrica expulse la aguja y su portador dentro de la cavidad interior del émbolo de la jeringa. La patente también presenta un dispositivo de recoger muestras de los fluidos corporales que incluye una aguja de doble extremo para su comunicación con el tubo de recolección de la sangre extraída. Esta patente también incluye una revista de varias presentaciones anteriores relacionadas con las agujas retractables. Se han hecho intentos de fabricar productos comerciales basados sobre las presentaciones de esta patente, pero hasta la fecha no existe ningún producto comercial con éxito.
La Patente U.S. Nº 5.201.710 presenta una jeringa provista de un dispositivo de sujeción para la aguja y con un mecanismo para permitir que la aguja se retraiga automáticamente dentro del cuerpo de la jeringa después de haber puesto la inyección. El dispositivo presentado incluye cilindros, interior y exterior, aberturas en los extremos del cilindro exterior y la tercera abertura en el extremo del cilindro interior y un cierre para la tercera abertura. El dispositivo presentado incluye además una aguja con una cabeza, un sello, el primer muelle para empujar la aguja contra el cierre y el dispositivo de sujeción cargado por el segundo muelle para mantenerlo hacia fuera respecto a la jeringa y para liberar la aguja. Existe un diafragma en el cierre que está inclinado antes de romperse y un elemento afilado para romper el diafragma. También se encuentra un cierre para prevenir que la aguja sea accesible y un tope para prevenir que el segundo cilindro se mueva hacia fuera después del uso de la jeringa. Como resulta aparente de la descripción, el dispositivo presentado por esta patente es complejo y resultaría difícil su ensamblaje. En consecuencia ningún producto comercial ha salido de la presentación de esta patente.
La Patente U.S. Nº 5.385.551 presenta un dispositivo médico no reutilizable que tiene una aguja que es retractable por medio de la depresión del émbolo montado de manera deslizante en el dispositivo. El dispositivo presentado incluye un mecanismo de retracción montado en la parte frontal que tiene un portador de la aguja conectado con la aguja. El portador de la aguja se sujeta a lo largo de eje del dispositivo por un elemento de la anilla de retención enganchada de forma friccionable, acoplado al portador de la aguja a lo largo de un interfaz alineado de manera axial y deslizante. El portador de la aguja y el dispositivo de retención están situados en la parte frontal del cuerpo hueco. La parte frontal de elemento amovible ó el émbolo presiona contra el elemento de retención pasando alrededor del portador de la aguja que no puede moverse hacia adelante, separando de este modo el dispositivo de retención del portador de la aguja. La separación ocurre reduciendo gradualmente la extensión del área del interfaz deslizante hasta que el elemento de retención se suelta del portador de la aguja donde el portador de la aguja y la aguja se retraen dentro de la cavidad en el émbolo en respuesta a la fuerza de la retracción aplicada al portador de la aguja por el muelle comprimido con anterioridad. Una vez más, el dispositivo presentado en esta patente es complejo, difícil de fabricar y parece tener un significante volumen muerto que no se va a utilizar. Se han hecho intentos para comercializar los productos según la presentación de esta patente pero solamente con un éxito limitado.
La Patente U.S. Nº 5.407.436 presenta una jeringa hipodérmica que tiene una aguja hueca que es automáticamente retractable después de su uso. La jeringa presentada incluye un cuerpo moldeado de una sola pieza y tiene una cámara principal para el émbolo, contenedor para las muestras ó cartucho de medicamentos, una cámara delantera para guardar un muelle que orienta el portador de la aguja y unas formaciones de cierre para retener el portador de la aguja con el muelle comprimido en la cámara delantera hasta la retracción automática cuando las formaciones de cierre se quedan liberadas por el extremo del movimiento del émbolo. La patente presenta que el sellado entre el émbolo y el cuerpo se lleva a cabo por medio de un émbolo con tamaño aumentado que fuerza la deformación de la cabeza y la pared. El muelle presentado tiene sellos en ambos extremos de la cámara delantera. La patente demuestra que la aguja, su portador, el muelle y los sellos pueden ser instalados utilizando una guía deslizante. Usando una jeringa fabricada de acuerdo con esta presentación, el asistente sanitario necesitaría tener cuidado realizando la extracción y expulsión de los fluidos durante el llenado porque la retracción de la aguja se activa por medio de la depresión del émbolo suficientemente para enganchar los cierres que cooperan. En enganche tiene lugar al final del recorrido para expulsar el fluido de la jeringa.
La Patente U.S. Nº 5.769.822 presenta una jeringa no reutilizable con un émbolo hueco que tiene un elemento de sello sobre el mismo. La posición del émbolo y el sello respecto al barril permite al émbolo, con suficiente fuerza, llevar la presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección del fluido y todavía permite que el sello dispuesto en un extremo del émbolo tenga la máxima integridad de sellado entre el émbolo y el barril cilíndrico dispuesto alrededor del exterior del émbolo para reducir el derrame del líquido en la cámara dentro del barril, ya que al émbolo se manipula desde una posición expandida hasta la otra posición expandida y posteriormente hasta la tercera posición colapsada.
La Patente U.S. Nº 6.010.486 presenta una jeringa con la aguja retractable que sustancialmente previene la reutilización de la jeringa por medio de la destrucción de la varilla del émbolo y el cubo de la aguja y adicionalmente, retrae la aguja dentro de la varilla del émbolo. La jeringa presentada incluye un dispositivo que hace que tras la depresión total de la varilla del émbolo y aplicando la fuerza axial dirigida de forma distal, una parte frágil del cubo interior se rompe y la punta del émbolo se desplaza para permitir que el muelle impulse el cortador a abrir la cámara dentro del émbolo.
La Patente EP 1092443, parte del estado de la técnica para los propósitos del Artículo 54(3) de CPE solamente, describe un conjunto de la aguja retractable para su uso con el barril de la jeringa que tiene un manguito interior y la carcasa exterior mantenidos en la posición solamente por medio de un trinquete. La liberación de los medios de enganche no se acciona sobre la base de la posición del émbolo respecto al barril.
La mayoría de los dispositivos comentados en las presentaciones a las que se ha hecho referencia arriba es de alguna forma compleja y muchos requieren la fabricación y el ensamblaje de partes con un tipo de ensamblaje potencialmente difícil ó los estrictos requerimientos en cuanto a la tolerancia. Muchos de los diseños dependen de una aplicación cuidadosa de las fuerzas por el asistente médico para aspirar y expulsar los fluidos de la jeringa. También, si las tolerancias entre los múltiples componentes del dispositivo no están cuidadosamente observadas durante la fabricación y ensamblaje, el uso normal puede resultar en la activación prematura de la función de retracción de la jeringa. El problema de la activación prematura de la función de la retracción es particularmente importante para las jeringas destinadas en su utilización en las aplicaciones de "Alta Presión". Los ejemplos de las aplicaciones de alta presión incluyen la entrega de los tintes radioopacos para los procedimientos radiológicos, entrega de los medicamentos con viscosidades alta y similares. Las corrientes jeringas convencionales son consideradas por los usuarios como virtualmente libres de fallos y fiables. Se utilizan para una variedad de diferentes procedimientos incluyendo procedimientos únicos tanto de llenado como de inyección así como las funciones más complejas de mezclado, medición y administración de medicamentos. Para que una jeringa retractable desplace estas jeringas convencionales, funcionales, utilitarias y fiables, la jeringa retractable no debería interferir de manera significante con los usuarios de prácticas corrientes, debe de ser sustancialmente fiable y su coste no debería ser prohibitivo. Las jeringas corrientes y convencionales están a menudo fabricadas a razón de varios centenares por minuto y su coste por lo general no es un factor significante en su uso. Revisando las anteriores presentaciones, una persona entendida en la técnica de la fabricación de grandes cantidades reconoce que el ensamblaje de millones de la mayoría de estos dispositivos complejos es un trabajo desalentador. Adicionalmente, muchos de los dispositivos presentados tienen un sustancial "volumen muerto" que no se administra al paciente y que confunde a los asistentes médicos en cuanto a la administración exacta ó que puede provocar una pérdida de un porcentaje sustancial de un medicamento de coste alto. Por lo tanto existe la necesidad de una jeringa selectivamente retractable que se pueda utilizar en las aplicaciones de "presión alta" y también que se pueda fabricar en grandes cantidades. La jeringa debería ser suficientemente poco compleja para ser fiable en su uso cuando se produzcan cantidades del orden de millones por año. Tal dispositivo está presentado a continuación.
Resumen
De acuerdo con la presente invención, se proporciona una jeringa hipodérmica con una aguja selectivamente retractable de acuerdo con la reivindicación 1. Las otras características están presentadas en las reivindicaciones que figuran a continuación.
La jeringa de la presente invención incluye un barril alargado que tiene un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto y un orificio hueco que lo atraviesa. La jeringa incluye un émbolo alargado dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro del barril, comprendiendo el émbolo una carcasa exterior que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto. El émbolo tiene un manguito interior hueco que tiene una pared lateral que define la cavidad dentro de la misma con los extremos abiertos, proximal y distal. El manguito interior está dispuesto dentro y dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro de la carcasa exterior hueca. El émbolo tiene los elementos de enganche liberables que previenen el movimiento axial relativo entre la carcasa exterior y el manguito interior, estos elementos permiten el movimiento axial relativo cuando están liberados. El émbolo incluye además un tope montado en el extremo distal de la carcasa exterior para ocluir el extremo distal abierto que forma el sello deslizante con un orificio hueco del barril para delimitar una cámara para aspirar y expulsar el fluido. El émbolo también incluye un cortador abierto montado en el extremo distal del manguito interior dispuesto para cortar a través del topo para exponer la cavidad en el manguito interior cuando los elementos de enganche están liberados y se aplica suficiente fuerza axial distal al émbolo. La jeringa tiene una carcasa del cubo con un extremo proximal abierto y que tiene un hombro que sobresale hacia dentro, un pasillo que lo atraviesa y tiene dentro el citado barril. Existe también un cubo que tiene una pestaña proximal, un tronco axial con un extremo distal y un pasillo que lo atraviesa, dimensionado para ajustarse dentro de la carcasa del cubo con el tronco que se extiende de manera distal. La pestaña define un extremo distal de la cámara. Existe un muelle alargado dispuesto alrededor del citado tronco y comprimido para proporcionar una fuerza de empuje entre la pestaña y el hombro que sobresale hacia dentro de la carcasa del cubo. La jeringa tiene una aguja alargada con una punta distal afilada, un extremo proximal y un paso fluido que la atraviesa montada en el pasillo en el cubo con la punta distal que se extiende hacia fuera y el paso fluido en comunicación con la cámara. La aguja se retrae dentro de la cavidad en el émbolo cuando suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza necesaria para expulsar el fluido de la cámara, esté aplicada al émbolo liberando de esta manera los elementos de enganche. La liberación permite el movimiento relativo del manguito interior respecto a la carcasa exterior del émbolo para que el cortador pueda cortar a través del tope y la pestaña. Cuando la pestaña y el tope ya están cortados, la fuerza de orientación del muelle impulsa suficiente movimiento del tronco que tiene la aguja montada allí mismo dentro de la cavidad en el manguito interior previniendo de este modo sustancialmente la exposición accidental de la citada punta de la citada aguja.
La jeringa de la presente invención tiene un volumen de "espacio muerto" que se desaprovecha y es sustancialmente similar a las jeringas de agujas fijas convencionales, es decir, sustancialmente tiene volumen que no se puede administrar. La jeringa de la presente invención es tan apropiada para la extracción, medición, mezclado y para la administración de medicamentos en alta presión como las jeringas convencionales. Al contrario que muchos de los dispositivos presentados en este documento con anterioridad, es poco probable que la jeringa de la presente invención sea accidentalmente retraída por el usuario siguiendo las prácticas y procedimientos utilizados normalmente. La jeringa de esta invención no depende del usuario que deba tener sustancialmente más cuidado que con una jeringa convencional cuando extrae y mezcla los fluidos en la jeringa para evitar la activación accidental y, lo que es más importante, la jeringa de la presente invención es compatible con la eficacia de gran volumen de la fabricación automatizada que utiliza mucho el equipo de fabricación existente. Después de la retirada de la aguja y su introducción dentro de la jeringa de la presente invención, la jeringa no puede volver a ser funcional, ni siquiera por un individuo dispuesto a hacer mal uso de la jeringa, ya que la pestaña del cubo se corta totalmente y el tope se corta también del todo lo que provoca que la jeringa se vuelve sustancialmente no reutilizable. Además, la punta de la aguja está protegida del contacto accidental.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de la jeringa hipodérmica de la presente invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva despiezada de la jeringa de la Figura1;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de la jeringa de la presente invención en un paquete;
La Figura 4 es una vista transversal de la jeringa de la Figura 1 tomada sobre la línea 4 - 4;
La Figura 5 es una vista transversal aumentada de la parte distal de la vista de la Figura 4;
La Figura 6 es una vista transversal aumentada de la parte proximal de la vista de la Figura 4;
La Figura 7 es una vista transversal de la jeringa de la Figura 1 con el émbolo en la posición para expulsar sustancialmente todo el fluido de la jeringa;
La Figura 8 es una vista transversal aumentada de la parte distal de la vista de la Figura 7;
La Figura 9 es una vista transversal aumentada de la parte proximal de la vista de la Figura 7;
La Figura 10 es una vista transversal de la jeringa de la Figura 1 con el émbolo que ha avanzado de manera distal por fuera de la posición, mostrada en la Figura 7, para expulsar sustancialmente todo el fluido de la jeringa;
La Figura 11 es una vista transversal aumentada de la parte distal de la vista de la Figura 10;
La Figura 12 es una vista transversal aumentada de la parte proximal de la vista de la Figura 10;
La Figura 13 es una vista transversal de la jeringa de la Figura 1, análoga a la Figura 4, con el mecanismo de retracción totalmente activado;
La Figura 14 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de una parte de la invención de la Figura 1;
La Figura 15 es una vista transversal de la jeringa de la presente invención, análoga a la Figura 4, que incorpora la parte de la realización alternativa mostrada en la Figura 14; y
La Figura 16 es una vista transversal aumentada de la parte proximal de la vista de la Figura 15.
Descripción detallada
Mientras esta invención está puesta en práctica por medio de las realizaciones en muchas formas diferentes, están mostradas en los dibujos y descritas en el presente documento en detalle, las realizaciones de la invención en el buen entendido que esta presentación debe ser considerada como un ejemplo de los principios de la presente invención y no pretende limitar el ámbito de la invención a las realizaciones presentadas mediante los dibujos. El ámbito de la invención está determinado por las reivindicaciones adjuntas. En esta presentación, se sigue la norma según la cual el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano al paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo que está más lejos del paciente y más cercano al asistente médico.
Refiriéndonos a las Figuras de 1 a 13, la jeringa hipodérmica 10 con la aguja selectivamente retractable 12 de la presente invención incluye un barril alargado 14 que tiene un extremo proximal abierto 16, un extremo distal abierto 18 y un orificio hueco entre los dos. La jeringa 10 incluye un émbolo 22 dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro del barril 14. El émbolo que incluye una carcasa exterior hueca 24 tiene un extremo proximal abierto 26 y un extremo distal abierto 28. El émbolo 22 tiene un manguito interior hueco 30 con una pared lateral que delimita la cavidad 34 allí mismo con un extremo proximal abierto 36 y un extremo distal abierto 38. El manguito interior 30 está dispuesto y dimensionado de manera deslizante dentro de la carcasa exterior hueca 24. La pared lateral incluye además una parte proximal que tiene por lo menos una ranura 40, preferentemente dos ranuras 40, que la atraviesan a un sitio donde se apoya el dedo pulgar 42 que está ajustado dentro del manguito interior 30 que tiene por lo menos una, preferentemente dos asas flexibles 44, dimensionadas y conformadas para sobresalir a través de la ranura 40 en el manguito interior 30 y prevenir sustancialmente el movimiento del manguito interior 30 respecto a la carcasa exterior 24.
Preferentemente, el enganche entre el manguito interior 30 y la carcasa exterior 24 del émbolo 22 también incluye un área 29 aumentada de la parte distal 28 del manguito interior 30 dispuesto para proporcionar un trinquete 78 con una carcasa exterior 24. El trinquete 78 sirve para mantener el manguito interior y la carcasa exterior 24 unidos hasta que la fuerza distal, preferentemente mayor que la fuerza generada por la carga de entre alrededor de 3,6 kg y 5,4 kg (ocho a doce libras), esté aplicada al émbolo 22. La función del trinquete 78 consiste en prevenir que las asas 44 enganchen el extremo proximal 16 del barril. Después de que el trinquete 78 esté superado, las asas enganchan el extremo proximal 16 del barril y cuando suficiente fuerza, preferentemente mayor que la fuerza generada por la carga de alrededor de 6,8 kg (quince libras) se aplique al émbolo 22, estas asas se doblan suficientemente para permitir el movimiento del manguito interior 30 respecto a la carcasa exterior 24 del émbolo.
El émbolo 22 incluye además un tope 46 montado en el extremo distal de la carcasa exterior para ocluir el extremo distal abierto que forma un sello deslizante con orificio hueco de barril 14 para delimitar una cámara 48 para extraer y expulsar el fluido. El émbolo 22 también incluye un cortador abierto 50 montado en el extremo proximal 36 del manguito interior dispuesto para hacer un corte en el tope 46 con el fin de exponer la cavidad 34 en el manguito interior cuando las asas 44 están liberadas y suficiente fuerza axial distal se aplica al émbolo 22. La jeringa 10 tiene una carcasa del cubo 52 con un extremo proximal abierto que tiene un hombro que sobresale hacia dentro y un pasillo entre los mismos. Existe un cubo 60 que tiene una pestaña proximal 62, un tronco axial 64 con el extremo distal 66 con un pasillo 68 que los traspasa, dimensionado para ajustarse dentro de la carcasa del cubo 52 con el tronco 64 que se extiende de manera distal. La pestaña 62 delimita un extremo distal de la cámara 48. Existe un muelle alargado 70 dispuesto alrededor del tronco 64 y está comprimido para proporcionar una fuerza de empuje entre la pestaña 62 y el hombro de la carcasa del cubo 52 que sobresale hacia dentro. La jeringa 10 con la aguja alargada 12 tiene una punta distal puntiaguda 72, un extremo proximal 74 y un fluido pasillo entre los mismos. El extremo proximal 74 de la aguja está montado en el pasillo 68 en el cubo 60 con la punta distal 72 que se extiende hacia fuera y el recorrido fluido 76 en comunicación con la cámara 48. La aguja 12 está retraída dentro de la cavidad 34 en el émbolo 22 cuando suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expulsar el fluido de la cámara 48, se aplica al émbolo 22 liberando de esta manera los elementos de enganche. Esta liberación permite el movimiento relativo del manguito interior 30 respecto a la carcasa exterior del émbolo 24 para que el cortador 50 pueda cortar a través del tope 46 y la pestaña 62. Cuando la pestaña 62 y el tope 46 están ya cortados, la fuerza de empuje del muelle 70 impulsa suficiente movimiento del tronco 64 que tiene una aguja 12 montada allí mismo dentro de la cavidad 34 en el manguito interior 30 previniendo de este modo sustancialmente la exposición accidental del punto 72 de la aguja 12.
Como se ha comentado en los antecedentes arriba, las jeringas hipodérmicas son a menudo utilizadas en las aplicaciones que requieren la administración de "alta presión". Los ejemplos de estas aplicaciones incluyen la administración de los tintes radioopacos para los procedimientos radiológicos y la administración de medicamentos de alta viscosidad. La jeringa 10 de la presente invención está muy apropiada para estas aplicaciones porque el inicio del proceso de la retracción de la aguja no depende de las fuerzas equilibradas o tolerancias muy estrictas para la interacción de una parte con la otra. En relación con las Figuras 4, 5 y 6, el émbolo 22 con la carcasa exterior 24 y el manguito interior 30 se juntan por las asas 44 y el trinquete 78 para que el movimiento proximal y distal del tope 46 extraiga y expulse el fluido de la cámara 48. El cortador 50, montado en el manguito interior 30, está situado de manera proximal al tope 46 y permanece allí hasta que en la cámara 48 se quede totalmente sin el fluido. El uso experimental de las jeringas equipadas de células de carga ha determinado que las fuerzas como van a ser ejercitadas por una carga de entre alrededor de 3,6 kg y 5,4 kg (ocho y doce libras) son suficientes para expulsar la mayoría de los fluidos en gran parte de las aplicaciones de la cámara 48.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 7, 8 y 9, como el trinquete 78 está ya superado, el émbolo 22 está totalmente distal en el barril 14 y la cámara 48 está sustancialmente vacía de fluido, sustancialmente sin el volumen de medicamento para su administración ("sin el espacio muerto"). Las asas 44 enganchan el extremo proximal 16 del barril y como la fuerza distal que sería ejercitada por una carga de alrededor de 6,8 kg (quince libras) se aplica al sitio de presión del dedo pulgar 42, las asas 44 se doblan hacia dentro gracias al barril para permitir un movimiento relativo del manguito interior 30 respecto a la carcasa exterior 24 que tiene el tope 46 montado en el extremo distal 28. Como está presentado en las Figuras 10, 11 y 12, el cortador 50 corta a través del tope para exponer la cavidad 34 en el manguito 30. Como el manguito interior 30 avanza de manera distal, el cortador 50 corta a través de la pestaña 62 para liberar el tronco 64 con la aguja 12 montada allí mismo para que el muelle 70 impulse la parte recortada del tope 46, la parte recortada de la pestaña 62 con el tronco 64 y la aguja 12 dentro de la cavidad 34, como mejor se puede ver en la Figura 13. Con la retirada de la aguja 12 y su introducción dentro de la cavidad 34, la jeringa 10 es sustancialmente no funcional y sustancialmente no puede volver a ser restaurada para ser funcional. Adicionalmente, el personal esta sustancialmente protegido de la exposición accidental a la punta distal afilada 72 de la aguja.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 14, 15 y 16, se presenta una realización alternativa del émbolo 22. En esta realización, los elementos que son sustancialmente los mismos que los de las Figuras de 1 a 13 tienen asignadlos los números de referencia similares con la adición de los dígitos de cien. La Figura 14 presenta el manguito interior 130 del émbolo 122. En esta realización, las asas 144 están íntegramente formadas como voladizos 145 con el manguito interior hueco 130. En esta realización, la presión del dedo pulgar 142 es un tapón que ocluye el extremo proximal abierto 136 del manguito interior 130. Las Figuras 15 y 16 presentan el émbolo 122 en el barril 114 con la cámara 148 para extraer y expulsar los fluidos. La Figura 16 presenta la interacción de las asas 144 con la carcasa exterior 124 que previene sustancialmente el movimiento del manguito interior 130 respecto a la carcasa exterior 124 siempre que las asas 144 no estén en contacto con el extremo proximal 116 del barril 114. La función de la jeringa 110 es similar a la que está descrita arriba en relación con la jeringa 10 e ilustrada en las Figuras de 1 a 13.
Refiriéndonos a las Figuras de 1 a 13, preferentemente, la carcasa del cubo 52, el cubo 60 con la aguja 12 adjunta forman conjuntamente un conjunto 61. La carcasa 52 preferentemente incluye roscas macho 53 que cooperan con las roscas hembra 55 situadas en el extremo distal 18 del barril 14. Las roscas 53 y 55 permiten el ensamblaje liberable del conjunto 61 al barril 14. Mientras que las roscas son preferibles, otras formas de unión son conocidas y se puede preferir otra sujeción para ensamblar el conjunto 61 con el barril 14 para las aplicaciones particulares tales como sujeción a presión, con un golpe y similares y se consideran como pertenecientes al ámbito de la presente invención. Preferentemente, el extremo distal del barril 18 incluye además un sello que se extiende hacia dentro 19, lo que se ve mejor en las Figuras 5 y 8, para sujetar la pestaña 62 del cubo 60 cuando la carcasa del cubo 52 que tiene el cubo 60 dispuesto allí mismo, para formar de este modo un sello sustancialmente estanco a fluidos entre la pestaña 62 y el barril 14.
Con referencia a las Figuras de 1 a 3, la jeringa 10 preferentemente incluye un reborde del dedo 80 en el extremo proximal 16 del barril para ayudar al usuario a coger la jeringa y aplicar la presión distal a la presión del dedo pulgar 42. La jeringa 10 también incluye preferentemente un collar proximal 82 para recibir la presión del dedo pulgar 42 cuando el émbolo 22 está totalmente deprimido. Preferentemente la jeringa 10 está ajustada al escudo de la aguja 84 para proteger la punta distal afilada 72 de la aguja 12 contra deterioro antes de su uso. La jeringa 10 está preferentemente sellada en un paquete 88 formada de los materiales sustancialmente resistentes al paso de los microorganismos y expuestos a las condiciones que sustancialmente aportan microorganismos allí dentro y que no son viables. Los materiales apropiados para formar el paquete 88 incluyen, pero no se limitan a ellos, el papel, telas no tejidas, película no polimérica, hola fina de metal y la combinación de los mismos. Las condiciones apropiadas para la aportación de los microorganismos sustancialmente no viables incluyen, pero no están limitadas a ellos, la exposición a la radiación ionizante, esterilizantes químicos y similares.
El barril 14 puede estar formado de materiales termoplásticos tales como polipropileno, policarbonato, polietileno y copolímeros. El émbolo 22 está preferentemente formado de polipropileno, polietileno, poliestireno y similares. El cortador 50 está preferentemente formado de un material metálico como el acero inoxidable usando el proceso de embutición. El cortador 50 preferentemente está sujeto al proceso secundario como el tratamiento electroquímico, esmerilado, afilado, pulverización y combinaciones de estos procesos para producir una superficie afilada en el extremo distal del cortador 50.
La jeringa 10 de la presente invención se suministra a los asistentes médicos que necesitan administrar medicamentos de alta presión con un dispositivo fiable. Los componentes de la jeringa 10 son compatibles con los requerimientos de la fabricación de alta velocidad porque, como se ha descrito arriba, muchos de los componentes de la jeringa 10 no difieren sustancialmente en forma ó equilibrio de los componentes similares de las jeringas convencionales.

Claims (10)

1. Una jeringa hipodérmica (10) con una aguja selectivamente retractable (12) compuesta de:
un barril alargado (14) que tiene un extremo proximal abierto (16), un extremo distal abierto (18) y un orificio entre los mismos;
un émbolo alargado (22) dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro del citado barril (14), el citado émbolo (22) comprende una carcasa exterior hueca (24) que tiene un extremo proximal abierto (26) y un extremo distal abierto (28), un manguito interior hueco (30) que tiene una pared lateral que delimita una cavidad (34) allí mismo, un extremo proximal abierto (36) y un extremo distal abierto (38), el citado manguito interior (30) dispuesto y dimensionado para ajustarse de manera deslizante dentro de la carcasa exterior hueca (24), y un medio de sujeción liberable para unirse al citado manguito interior (30) y la citada carcasa exterior (24) previniendo de este modo el movimiento relativo axial entre la citada carcasa exterior (24) y el citado manguito interior (30), el citado medio permitiendo el relativo movimiento axial cuanto está liberado, el citado émbolo (22) incluye también un tope (46) montado en el citado extremo distal (28) de la citada carcasa exterior (24) para ocluir el citado extremo distal abierto (28) y dimensionado para formar un sello deslizante con el citado orificio hueco (20) del citado barril (14) para definir una cámara (48) para extraer y expeler el fluido y un cortador abierto (50) montado en el citado extremo distal (38) del citado manguito interior (30) y dispuesto a cortar el citado tope (46) para exponer la citada cavidad (34) en el citado manguito interior (30) cuando los citados medios de enganche están liberados y suficiente fuerza axial distal está aplicada al citado émbolo (22);
una carcasa del cubo (52) que tiene un extremo proximal abierto con un hombro sobresaliendo hacia dentro, un pasillo que lo atraviesa y tiene una superficie interior, un extremo distal y una sujeción para unir la citada carcasa del cubo (52) al citado extremo proximal del citado barril;
un cubo (60) que comprende una pestaña proximal (62), un tronco axial (64) con el extremo distal (66) que tiene un pasillo (68) que lo atraviesa, el citado cubo (60) está dimensionado para ajustarse dentro de la citada carcasa del cubo (52) con el citado tronco (64) que se extiende de manera distal y la citada pestaña (62) delimita un extremo distal de la citada cámara (48);
un muelle alargado (70) dispuesto alrededor del tronco (64) y comprimido para proporcionar una fuerza de empuje entre la citada pestaña (62) y el citado hombro de la carcasa del cubo (52) que sobresale hacia dentro;
una aguja alargada (12) que tiene una punta distal afilada (72), y un extremo proximal (74) y un paso de fluido que los atraviesa, estando montada la citada aguja (12) en el citado pasillo (68) en el citado cubo (60) con la citada punta distal (72) que se extiende hacia fuera y el citado recorrido del fluido (76) en comunicación con la citada cámara (48), la citada aguja (12) estando retraída dentro de la citada cavidad (34) en el citado émbolo (2) cuando suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expulsar el fluido de la citada cámara (48), está aplicada al citado émbolo (22) liberando de este modo los citados medios de sujeción y permitiendo el citado movimiento relativo del citado manguito interior (30) respecto a la citada carcasa exterior (24) para que el citado cortador (50) corte a través del citado tope (46) y la citada pestaña (62) permitiendo de esta forma la citada fuerza de inclinación del citado muelle (70) impulsar suficiente movimiento del citado tronco (64) que tiene la citada aguja (12) allí mismo dentro de la citada cavidad (34) en el citado manguito interior (30) previniendo de esta manera sustancialmente la exposición accidental de la citada punta (72) de la citada aguja (12) donde los medios de sujeción están dispuestos para ser liberados en el extremo proximal del enganche (16) del barril (14).
2. La jeringa de la Reivindicación 1, en la que la citada pared lateral del citado manguito interior (30) comprende además una parte proximal que tiene por lo menos una ranura (40) que los atraviesa y donde el citado medio de enganche liberable comprende además un sitio de presión del dedo pulgar (42) ajustado dentro del citado manguito interior (30) y que tiene por lo menos un asa flexible (44) dimensionado y conformado para traspasar la citada ranura (40) en el citado manguito interior (30) ó sustancialmente prevenir el citado movimiento del citado manguito interior (30) respecto a la citada carcasa exterior (24), permitiendo de esta manera el movimiento proximal y distal del citado tope (46) dentro del citado barril (14) para la extracción y para la expulsión del fluido de la citada cámara (48), estando la citada por lo menos una asa (44) dispuesta para enganchar el extremo proximal (16) del citado barril (14) cuando suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expulsar el fluido de la citada carcasa (48) se aplica al citado émbolo (22) doblando de esta manera el citado asa (44) hacia dentro y permitiendo el movimiento distal del citado manguito interior (30) respecto a la citada carcasa exterior (24) para que el citado cortador (50) corte a través del citado tope (46) y la citada pestaña (62).
3. La jeringa de la Reivindicación 1 en la que el citado sitio de presión del dedo pulgar (42) comprende además dos asas flexibles (44) y la citada parte distal (28) del citado manguito interior (30) comprende además dos ranuras que cooperan (40) en la citada pared lateral.
4. La jeringa de la Reivindicación 3, en la que el citado medio de enganche comprende además un área aumentada (29) de la citada parte distal (28) del citado manguito interior (30) dispuesto a proporcionar un trinquete (78) con la citada carcasa exterior (24), estando superado el citado trinquete (78) por la citada fuerza distal mayor que la fuerza requerida para expulsar el fluido de la citada cámara (48), y donde la citada fuerza requerida para superar el citado trinquete (78) es una carga entre alrededor de 3,6 kg hasta 5,4 kg (8 hasta 12 libras), permitiendo de esta manera que por lo menos un asa (44) enganche el citado próximo extremo (16) del citado barril (14).
5. La jeringa de la Reivindicación 4, en la que la citada fuerza distal dobla el citado por lo menos un asa (44), mayor que la fuerza requerida para expulsar el fluido de la citada cámara (48), es una carga mayor que alrededor de 6,8 kg (15 libras) para de esta manera permitir el citado movimiento axial del citado manguito interior (30) respecto a la citada carcasa exterior (24).
6. La jeringa de la Reivindicación 1, en la que la citada junta para unir la citada carcasa del cubo (52) al citado barril (14) es selectivamente desmontable y comprende además las roscas conjugadas cooperantes (53, 55) sobre el extremo distal (18) del citado barril (14) y en la citada carcasa del cubo (52).
7. La jeringa de la Reivindicación 6, en la que el citado enganche para unir la citada carcasa del cubo (52) al citado barril (14) comprende además las roscas hembra interiores (15) sobre el extremo distal (18) del citado barril (14) y las roscas macho exteriores conjugadas y cooperantes (53) sobre la citada carcasa del cubo (52).
8. La jeringa de la Reivindicación 7, en la que el citado extremo distal (18) del citado barril (14) comprende además un sello que se extiende hacia dentro (19) para enganchar la citada pestaña (62) del citado cubo interior (60) cuando la citada carcasa del cubo (52) que tiene el citado cubo (60) dispuesto allí mismo, está de este modo dispuesta para formar un sello estanco a los fluidos entre la citada pestaña (62) y el citado barril (14).
9. La jeringa de la Reivindicación 1, en la que el citado extremo distal de la citada carcasa del cubo (52) y el citado tronco (64) del citado cubo (60) son sustancialmente alineados y donde la parte distal del citado pasillo (68) tiene una posición cónica aumentada para facilitar el montaje del extremo proximal (74) de la citada aguja (12) en el citado pasillo (68).
10. La jeringa de la reivindicación 1 estando sellada en un paquete (88) formado de materiales sustancialmente resistentes al paso de los microorganismos y expuesto a las condiciones que hacen que los microorganismos se convierten allí mismo en no viables.
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