ES2218861T3 - Dispositivo de insercion de un anillo de anastomosis por via anal. - Google Patents
Dispositivo de insercion de un anillo de anastomosis por via anal.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN DISPOSITIVO PARA LA INSERCION TRANSANAL A TRAVES DE LA PARTE INFERIOR DEL INTESTINO DE UNO O MAS MIEMBROS UNITARIOS DE UN ANILLO DE ANASTOMOSIS BIOFRAGMENTABLE (BAR). EL DISPOSITIVO COMPRENDE UN EJE CURVADO CON UN MANGO Y UN BOTON DE ACCIONAMIENTO EN EL EXTREMO PROXIMO, UN ANIDAMIENTO FORMADO EN EL EXTREMO DISTAL DEL EJE ADAPTADO PARA MONTAR UN DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR, Y UN SEGUNDO CONDUCTO FORMADO A TRAVES DEL EJE QUE FINALIZA EN UN EXTREMO DISTAL ABIERTO FORMADO A TRAVES DEL ANIDAMIENTO. EL DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR INCLUYE MIEMBROS UNITARIOS MACHO Y HEMBRA QUE COMPRENDEN COLECTIVAMENTE EL BAR; SOPORTES MACHOS Y HEMBRA PARA MONTAR EL MIEMBRO UNITARIO RESPECTIVO, Y UN COLLAR PARA BLOQUEAR Y LIBERAR EL BAR DEL DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR UNA VEZ QUE AMBOS MIEMBROS UNITARIOS SE FIJAN A LOS RESPECTIVOS EXTREMOS ABIERTOS DE LA SECCION SUPERIOR E INFERIOR DEL INTESTINO. EL DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR ES ACCIONABLE EN UNA DE LAS TRES POSICIONES: ABIERTA, CERRADA Y LIBERADA. UNA VEZ FIJADO A LA SECCION SUPERIOR DEL INTESTINO, EL CIRUJANO UNE EL SOPORTE MACHO CON SU MIEMBRO MACHO UNIDO AL DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR, COLOCANDO DE ESTA FORMA EL DISPOSITIVO EN LA POSICION ABIERTA. EL CIRUJANO COLOCA ENTONCES EL DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR EN LA POSICION CERRADA ACOPLANDO EL MIEMBRO MACHO CON EL MIEMBRO HEMBRA ASENTADO EN EL ANIDAMIENTO. UNA VEZ QUE ESTA EN LA POSICION CERRADA, EL CIRUJANO COLOCA EL DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR EN LA POSICION LIBERADA ACCIONANDO EL DISPOSITIVO DE INSERCION Y LIBERANDO DEL DISPOSITIVO DE SOPORTE DEL BAR LOS MIEMBROS UNITARIOS ACOPLADOS Y EXTRAYENDO EL DISPOSITIVO DE INSERCION DE LA PARTE INFERIOR DEL INTESTINO.
Description
Dispositivo de inserción de un anillo de
anastomosis por vía anal.
La presente invención se refiere en general a un
dispositivo quirúrgico y más particularmente a un dispositivo de
inserción anular de anastomosis para ser usado en órganos del
cuerpo tubulares de anastomización en relación, por ejemplo, con la
cirugía intestinal.
El documento EP-0.568.774
describe un dispositivo de anastomosis que utiliza una pinza como
parte del mecanismo de liberación.
Después de un procedimiento quirúrgico, tal como
el corte y la retirada de una porción enferma o cancerosa del
intestino, los extremos cortados del intestino han de ser
anastomizados o reunidos. Se dispone de varios procedimientos para
anastomizar dos secciones de órganos de cuerpo tubulares huecos,
tales como los intestinos. Los procedimientos conocidos para
anastomizar dos secciones de órganos de cuerpo tubulares huecos
juntos incluyen la sutura, el grapado o la fijación los extremos
cortados juntos. Por ejemplo, las Patentes de EE.UU. Nº 4.576.167,
Nº 4.603.693 y
Nº 4.646.745 están dirigidas a procedimientos de anastomosis que utilizan grapadoras quirúrgicas circulares para anastomizar dos órganos de cuerpo huecos.
Nº 4.646.745 están dirigidas a procedimientos de anastomosis que utilizan grapadoras quirúrgicas circulares para anastomizar dos órganos de cuerpo huecos.
Otro procedimiento usa botones y abrazaderas de
anastomosis para unir dos secciones de órganos de cuerpo huecos
juntas. Las Patentes de EE.UU.
Nº 3.771.526, Nº 4.055.186 y Nº 5.154.241 son ejemplos de dispositivos de anastomosis. Los dispositivos descritos en estas patentes utilizan barras insertadoras que son forzadas hacia arriba en el recto a través del ano para posicionar una mitad de un dispositivo de fijación en el colon inferior y aplicar la otra mitad del dispositivo de fijación posicionada en el colon superior, para conducir así y unir las dos mitades de órgano de cuerpo huecas entre sí.
Nº 3.771.526, Nº 4.055.186 y Nº 5.154.241 son ejemplos de dispositivos de anastomosis. Los dispositivos descritos en estas patentes utilizan barras insertadoras que son forzadas hacia arriba en el recto a través del ano para posicionar una mitad de un dispositivo de fijación en el colon inferior y aplicar la otra mitad del dispositivo de fijación posicionada en el colon superior, para conducir así y unir las dos mitades de órgano de cuerpo huecas entre sí.
Todavía otro procedimiento implica la utilización
de un dispositivo anastomótico que es el tema de las Patentes de
EE.UU. Nº 4.467.804, Nº 4.467.804 y Nº 4.766.898, que están
asignadas al cesionario de la presente invención, y comercializadas
y vendidas bajo la marca comercial VALTRAC®. El dispositivo
anastomótico descrito bajo estas patentes recibe los extremos
abiertos de los intestinos para que sean suturados a lo largo del
perímetro de la abertura y anastomizados sobre y entre un par de
miembros anulares que comprende el VALTRAC®. Los miembros anulares
tienen medios de conexión mecánica que casan uno con otro para
producir la aposición de serosa con serosa segura de los extremos
de los intestinos y mantienen una permeabilidad satisfactoria hasta
que se produce la cicatrización y los miembros de anillo se degradan
en pequeños fragmentos inofensivos que son eliminados del cuerpo
humano. Los miembros anulares, a los que también se hace referencia
colectivamente como a un Anillo de Anastomosis Biofragmentable
(BAR) están compuestos de un material bioabsorbible que permite la
desintegración del BAR en un periodo relativamente corto de tiempo
después de haber empezado la cicatrización de los intestinos,
eliminando de ese modo la necesidad de grapas de metal y
abrazaderas que no se desintegran y han de pasar a través del
sistema del paciente. Materiales aceptables para fabricar el BAR se
describen en la Patente de EE.UU. Nº 3.297.033, e incluyen pero no
se limitan al éster acético polihidroxilado y los copolímeros de
lactato que se incorporan en esta memoria por su referencia. No
obstante, el uso de este tipo de dispositivo anastomótico requiere
que el cirujano trabaje solamente a través de una abertura
abdominal hecha en el paciente, lo cual es desventajoso cuando se
realiza la anastomosis en el intestino inferior debido al limitado
espacio disponible en el área pélvica para realizar ese tipo de
procedimiento.
La Patente de EE.UU. Nº 5.464.415 describe una
pistola de anastomosis sin sutura para un BAR para ser usada en
anastomosis sin sutura de los intestinos cerca del ano. El
dispositivo de anastomosis descrito en esta patente conduce un
manguito interior y un asiento de anillo por medio de una
disposición de barra roscada y tuerca de modo que el extremo del
recto es empujado precisamente para que entre en la separación del
BAR y luego el BAR se cierra exactamente alrededor de la porción de
los intestinos que es anastomizada. Después de ello el asiento de
anillo y el BAR se desacoplan y la pistola de anastomosis se retira
del recto. No obstante, la pistola de anastomosis de este tipo no
inserta transanalmente un miembro del BAR de modo que no se requiere
el cierre exacto alrededor de la porción de los intestinos que son
anastomizados.
Las Patentes de EE.UU. Núms. 4.667.673 y
5.282.810, asignadas también al cesionario de la presente invención,
describen un dispositivo aplicador de anastomosis para montar el
BAR y un método para insertar el aplicador y el BAR transanalmente.
El dispositivo incluye una extensión del montaje para montar las dos
mitades del BAR y un insertador que es curvo y está destinado a la
inserción transanal. La porción de insertador del aplicador pasa a
través del interior del recto y sale al exterior del ano de modo
que la colocación del BAR puede hacerse sin la presente dificultad
de tener que acceder al área del intestino inferior solamente a
través del área pélvica.
No obstante, es conveniente que sean efectuadas
más mejoras en el aplicador transanal relativas a un mejor montaje
y aplicación del dispositivo durante un procedimiento de
anastomosis.
La invención se define en la reivindicación 1 más
adelante, en la cual la parte de precaracterización corresponde a
la descripción del documento
US-A-5.282.810 anterior del
Solicitante, ya mencionado. Las reivindicaciones subordinadas se
refieren a características opcionales o preferidas del concepto
inventado.
Un objeto principal de la presente invención es
proporcionar un dispositivo de inserción del aplicador mejorado
para insertar quirúrgicamente un BAR, más particularmente un
dispositivo de inserción para insertar quirúrgicamente un miembro
unitario de un BAR en un extremo abierto del intestino inferior a
través del orificio anal, o a través de una inserción abdominal.
Ciertamente, la presente invención proporciona un dispositivo de
inserción que suave y fácilmente monta, cierra y libera ambos
miembros unitarios del BAR para fijar los extremos abiertos del
intestino de modo contiguo.
Estos y otros objetos de la presente invención se
logran en una realización actualmente preferida de la misma,
descrita a modo de ejemplo y necesariamente a modo de limitación,
que proporciona un dispositivo de inserción para insertar
transanalmente uno de los dos miembros utilitarios de un BAR a
través del recto y asegurar este en el extremo abierto del
intestino inferior, al mismo tiempo que se inserta el otro miembro
unitario a través de una abertura abdominal y se asegura este al
extremo abierto del intestino superior. El dispositivo de inserción
de la presente invención comprende un cuerpo curvo con un mango y
una cabeza de mando en el extremo proximal, un alojamiento formado
en el extremo distal del mismo destinado a montar un montaje de
portador de BAR, y que comunica los canales de conducción primero y
segundo formados a través del cuerpo que terminan en una abertura
extrema distal formada a través del alojamiento.
El Montaje de Portador de BAR incluye miembros
macho y hembra unitarios que colectivamente comprenden el BAR,
portadores macho y hembra para montar temporalmente ambos miembros
unitarios del BAR sobre el dispositivo de inserción, una cubierta
protectora para la inserción transanal segura y cómoda del
dispositivo de inserción, y una disposición de pinza/barra de
arrastre para inmovilizar en y liberar el BAR del Montaje de
Portador de BAR una vez que ambos miembros unitarios están
asegurados a los respectivos extremos abiertos del intestino
superior e inferior y luego han sido acoplados juntos antes de la
liberación. En la realización preferida, ambos miembros unitarios
macho y hembra incluyen una pluralidad de aberturas interpuestas
entre salientes redondeados en relación de yuxtaposición que están
formadas a través de la bóveda de cada miembro unitario. Las
aberturas favorecen la fragmentación del BAR después de un cierto
periodo de tiempo permitiendo que el BAR se divida en pequeñas
piezas cuando empieza a desintegrarse, permitiendo de ese modo que
los fragmentos salgan más fácilmente del cuerpo humano por medio de
los excrementos. Los salientes que forma el borde exterior de cada
miembro unitario forman un modelo desigual continuo alrededor de
cada uno que sirve para fijar mejor los extremos abiertos del
intestino entre los dos miembros unitarios del BAR cuando se
acoplan juntos, favoreciendo de ese modo la vascularidad del tejido
de intestino sano durante la anastomosis.
La cabeza de mando posicionada en el extremo
proximal del mango comunica con un cuerpo roscado que incluye un
canal roscado destinado a aplicar un miembro de barra conectado a
un miembro de cuerpo flexible. Formada o fijada al mismo en el
extremo distal del miembro de mango hay una barra de arrastre
destinada a aplicar los conectadores de la pinza. La pinza tiene un
cuerpo que tiene un extremo distal que incluye un vástago alargado
con una cuña formada en el extremo libre del mismo en tanto que una
pluralidad de conectadores en el extremo opuesto del cuerpo de la
pinza se extienden de modo generalmente axial desde el mismo.
Ambos portadores macho y hembra tienen cuerpos
tubulares generalmente huecos con aberturas proximal y distal
opuestas, respectivamente. La abertura proximal del portador macho
incluye un modelo concéntrico de conectadores destinado para la
fijación a la abertura distal del portador hembra mientras que la
abertura distal del portador macho forma una pluralidad de pies que
se extiende de modo generalmente axial con mandíbulas de retención
formadas en los extremos libres de los mismos.
Durante la fabricación, el portador hembra y el
miembro hembra son precargados en el extremo distal del dispositivo
de inserción aplicando el portador hembra al cuerpo e insertando el
portador hembra, a través de la abertura formada, a través de la
bóveda del miembro hembra. Dientes de acoplamiento formados en el
miembro hembra se aplican entonces en ranuras de aplicación formadas
en el portador hembra, asentando de este modo el portador hembra
firmemente en el alojamiento del dispositivo de inserción. Además,
la pinza es precargada en el portador macho insertando la pinza a
través del portador macho de modo que la cuña de la pinza se coloca
entre la pluralidad de pies, cargando de este modo los pies para
que se separen. Antes de la inserción de la pinza a través del
portador macho, el miembro hembra es precargado en el extremo distal
del portador macho de modo que la mandíbula de retención formada en
el extremo libre de cada pie del portador se hace avanzar a través
de la abertura formada en la bóveda del miembro macho. Una vez que
los pies han avanzado a través de la abertura del miembro macho de
modo que las mandíbulas de retención se aplican con el área
periférica alrededor de la abertura, la cuña de la pinza se inserta
entonces a través del portador macho hasta que la protuberancia
formada opuesta de cada mandíbula de retención se aplica a una
nervadura de retención formada alrededor de la circunferencia de la
cuña cónica y carga separando la pluralidad de pies. Unos medios de
carga, por ejemplo un resorte toroidal, son recibidos alrededor del
interior de cada mandíbula de retención para proporcionar así una
fuerza contraria que bloquee la cuña de la pinza entre los pies del
portador hembra, inmovilizando de ese modo el miembro macho en el
extremo distal del portador macho.
En funcionamiento, un cirujano efectúa una
abertura abdominal por medio de una incisión en el paciente para
acceder al área intestinal. El cirujano corta entonces dividiendo
el intestino en una sección de intestino superior y una sección de
intestino inferior y limpia luego los bordes de cada respectiva
sección de intestino de cualquier porción cancerosa o enferma para
garantizar la presencia de tejido sano en la anastomosis. El
miembro macho precargado con el portador de macho fijado al mismo es
insertado entonces a través de la abertura abdominal por el
cirujano y el borde de la sección de intestino superior es
asegurada alrededor del borde exterior del miembro macho de una
manera contigua al mismo empleando, por ejemplo un modelo de sutura
de hilo perimetral que al tirar ajusta, usando un material de
sutura absorbible para asegurar el borde de la sección de intestino
superior. Después de haber sido asegurada la sección de intestino
superior, el cirujano inserta el extremo distal del cuerpo, con el
miembro hembra precargado fijado en el mismo, a través del recto
del paciente y dentro del intestino hasta que el cuerpo aparece a
través del canal central de la sección de intestino inferior.
Una vez que el cuerpo ha sido insertado a través
del intestino inferior, el borde de la sección de intestino
inferior se asegura alrededor del borde exterior del miembro hembra
de una manera similar a la usada para asegurar la sección de
intestino superior al miembro macho. Tras asegurar ambas secciones
superior e inferior de intestino, el cirujano fija el portador
macho con su miembro macho conectado al extremo distal del portador
hembra, para colocar en su lugar el Montaje de Portador de BAR en la
posición abierta con el miembro hembra espaciado del miembro macho
a lo largo del eje del Montaje de Portador. Además, cuando el
portador macho está fijado al portador hembra, la pinza aplica la
barra de arrastre de modo que la pinza puede liberar el miembro
macho en el momento apropiado cuando el dispositivo sea
accionado.
Una vez que el Montaje de Portador de BAR está en
la posición abierta, el cirujano acciona el dispositivo para
colocar el Montaje de Portador en la posición cerrada y acoplar el
miembro macho y el miembro hembra. Para accionar el dispositivo y
colocar el Montaje de Portador de BAR en la posición cerrada, el
cirujano hace girar la cabeza del dispositivo entre el pulgar y el
dedo índice en el sentido del reloj, lo cual origina que los
portadores macho y hembra sean introducidos en el segundo pasaje del
cuerpo debido a la aplicación de la barra de arrastre con la pinza.
Como ambos portadores son introducidos en el segundo pasaje por la
barra de arrastre, el miembro macho es llevado a la aplicación de
acoplamiento con el miembro hembra asentado en el alojamiento del
cuerpo, colocando de ese modo el Montaje de Portador de BAR en la
posición cerrada.
Durante la secuencia de acoplamiento entre el
miembro macho y el miembro hembra, dientes de acoplamiento del
miembro hembra se aplican en respectivas ranuras formadas en el
miembro tubular del miembro macho de tal manera que mantienen un
contacto de contigüidad entre las porciones que se oponen de las
secciones de intestino superior e inferior aseguradas al borde
exterior de cada respectivo miembro unitario. Una vez que los dos
miembros unitarios están acoplados y aseguradas ambas secciones del
intestino, el cirujano coloca el Montaje de Portador de BAR en la
posición de liberación haciendo girar la cabeza en un sentido
contrario al del reloj. Esta rotación en sentido contrario al del
reloj hace que la barra de arrastre se mueve en una dirección axial
separándose de la cabeza, originando de ese modo que la pinza se
mueva hacia delante con relación al portador macho. El movimiento
hacia delante relativo de la pinza retira también la cuña de entre
la pluralidad de pies del portador macho y libera los miembros
unitarios acoplados del BAR del Montaje de Portador de BAR. Una vez
efectuada la liberación del BAR, el cirujano retira el cuerpo del
dispositivo de la sección de intestino inferior del paciente y el
procedimiento ha terminado.
En una realización alternativa, el extremo
proximal de la pinza tiene una configuración de tipo de barra de
sección en cruz similar a la formada en el extremo distal de la
barra de arrastre en la realización preferida, aunque la barra de
arrastre alternativa tiene una pluralidad de conectadores similares
a los formados en el extremo proximal del cuerpo de la pinza en la
realización preferida. La realización alternativa, con la excepción
de la pinza y la barra de arrastre es estructural y operativamente
igual a la realización preferida.
La figura 1 es una vista en perspectiva del
dispositivo anastomótico según la presente invención;
la figura 2 es una vista en sección transversal
parcial del cuerpo y el mango del dispositivo anastomótico mostrado
en la figura 1 según la presente invención;
la figura 3 es una vista en despiece ordenado del
extremo distal del dispositivo anastomótico que ilustra los
diversos componentes del Montaje de Portador de BAR según la
presente invención;
la figura 4 es una vista lateral del miembro
macho según la presente invención;
la figura 5 es una vista en sección transversal
del miembro macho mostrado en la figura 4 a lo largo de las líneas
A-A según la presente invención;
la figura 6 es una vista en perspectiva del
miembro macho mostrado en la figura 4 según la presente
invención;
la figura 7 es una vista desde arriba del miembro
macho mostrado en la figura 4 según la presente invención;
la figura 8 es una vista lateral del miembro
hembra según la presente invención;
la figura 9 es una vista en sección transversal
del miembro hembra mostrado en la figura 8 a lo largo de las líneas
B-B según la presente invención;
la figura 10 es una vista desde arriba del
miembro hembra mostrado en la figura 8 según la presente
invención;
la figura 11 es una vista en perspectiva del
miembro hembra mostrado en la figura 8 según la presente
invención;
la figura 12 es una vista lateral del portador
macho de la presente invención;
la figura 13 es una sección transversal del
portador macho mostrado en la figura 12 a lo largo de las líneas
C-C según la invención;
la figura 14 es una vista en perspectiva del
portador macho mostrado en la figura 12 según la presente
invención;
la figura 15 es una vista desde un extremo del
portador macho mostrado en la figura 12 según la presente
invención;
la figura 16 es una vista lateral de la pinza
según la presente invención;
la figura 17 es una vista en sección transversal
de la pinza mostrada en la figura 16 a lo largo de las líneas
D-D según la presente invención;
la figura 18 es una vista en perspectiva de la
pinza mostrada en la figura 16 según la presente invención;
la figura 19 es una vista lateral del portador
hembra según la presente invención;
la figura 20 es una vista en sección transversal
del portador hembra mostrado en la figura 19 a lo largo de las
líneas E-E según la presente invención;
la figura 21 es una vista en perspectiva del
portador hembra mostrado la figura 19 según la presente
invención;
la figura 22 es una vista desde un extremo del
portador hembra mostrado en la figura 19 según la presente
invención;
la figura 23 es una vista lateral del extremo
distal del cuerpo según la presente invención;
la figura 24 es una vista en sección transversal
del extremo distal del cuerpo mostrado en la figura 23 a lo largo
de las líneas F-F que muestran el alojamiento y el
segundo pasaje según la presente invención;
la figura 25 es una vista desde un extremo del
extremo distal del cuerpo mostrado en la figura 23 según la
presente invención;
la figura 26 es una vista en perspectiva de la
barra de arrastre según la presente invención;
la figura 27 es una vista desde un extremo de la
barra de arrastre mostrada en la figura 26 según la presente
invención;
la figura 28 es una vista en perspectiva del
extremo distal del cuerpo que ilustra el Montaje de Portador de BAR
en la posición abierta;
la figura 29 es una vista en sección transversal
del extremo distal del cuerpo y el Montaje de Portador de BAR
mostrado en la figura 28 a lo largo de las líneas
G-G según la presente invención;
la figura 30 es una vista en perspectiva del
extremo distal del cuerpo que ilustra el Montaje de Portador de BAR
en la posición cerrada;
la figura 31 es una vista en sección transversal
del extremo distal del cuerpo y el Montaje de Portador de BAR
mostrados en la figura 30, a lo largo de las líneas
I-I según la presente invención;
las figuras 31A a 31C ilustran la secuencia de
acoplamiento entre el miembro macho y el miembro hembra cuando el
Montaje de Portador de BAR es colocado en la posición cerrada
mostrada en la figura 31 según la presente invención;
la figura 32 es una vista en perspectiva del
extremo distal del cuerpo que ilustra el Montaje de Portador de BAR
en la posición liberada según la presente invención;
la figura 33 es una vista en sección transversal
del extremo distal del cuerpo y el Montaje de Portador de BAR
mostrados en la figura 32 a lo largo de las líneas
J-J según la presente invención;
la figura 34 es una vista en perspectiva de la
protección que muestra la realización preferida según la presente
invención;
la figura 35 es una vista en perspectiva que
muestra una realización alternativa de la cubierta protectora según
la presente invención;
la figura 36 es una vista en perspectiva que
muestra una realización alternativa de la pinza según la presente
invención;
la figura 37 es una vista lateral de la pinza
mostrada en la figura 36 según la presente invención;
la figura 38 es una vista en perspectiva que
muestra una realización alternativa de la barra de arrastre según
la presente invención;
la figura 39 es una vista desde un extremo de la
barra de arrastre mostrada en la figura 38 según la presente
invención; y
la figura 40 es una vista en sección transversal
de la barra de arrastre mostrada en la figura 38 a lo largo de las
líneas K-K según la presente invención.
Haciendo referencia a los dibujos, la realización
preferida del dispositivo de anastomosis de la presente invención
se ilustra y se indica en general con 10 en la figura 1. Como se
muestra en la figura 1, el dispositivo 10 de anastomosis comprende
un cuerpo alargado curvo 12 fijado de modo enterizo a, o conformado
con, un mango 13 en su extremo proximal, mientras que un montaje 11
de portador de BAR puede estar fijado en el extremo distal del
cuerpo 12. Haciendo referencia a la figura 2, en ella se ilustra
una sección transversal parcial que muestra el interior del
dispositivo 10 de anastomosis. El mango 13 tiene una configuración
tubular hueca a la que están conectados el primer y el segundo
pasajes 43 y 45, respectivamente, que se extienden axialmente a
través del mismo desde una primera abertura 31 formada en el
extremo proximal del dispositivo 10 de anastomosis a través del
cuerpo 12 en el que el segundo pasaje 45 termina en una segunda
abertura 33 formada en el extremo distal del mismo. El primer pasaje
43 se extiende axialmente desde la primera abertura a través del
mango 13 en el que este comunica con el segundo pasaje 45 de menor
diámetro donde el mango 13 encuentra el cuerpo 12.
Preferiblemente, el cuerpo 12 comprende un
montaje de dos partes que incluye mitades primera y segunda
idénticas 65 y 67 (figura 25) que están unidas juntas mediante
pasadores (no mostrados) introducidos y asegurados a través de
orificios 41 formados a través del cuerpo 12. Aunque la realización
preferida describe una disposición de pasador y orificio para
asegurar las primera y segunda mitades 65 y 67 entre sí, está
dentro del alcance de la presente invención que las mitades 65 y 67
puedan ser unidas mediante otros medios de fijación que incluyan,
pero no se limitan al enlace adhesivo, la disposición de lengüeta y
ranura, el remachado u otros medios adecuados de fijación.
Preferiblemente, el cuerpo 12 y el mango 13 son de material plástico
duro o de cualquier clase de material adecuado para el moldeo por
inyección. No obstante, en caso alternativo, un metal puede también
ser usado para fabricar el cuerpo 12 y el mango 13.
Una ventana 17 (figura 1) está formada a través
del mango 13 para proporcionar una indicación visual al cirujano
sobre el estado del cierre del Montaje de Portador de BAR. Una
marca coloreada u otro indicador visual (no mostrado), tal como una
muesca, se proporciona en el miembro 23 de barra que se ve a través
de la ventana 17 cuando el dispositivo 10 de anastomosis es
accionado y el Montaje de Portador de BAR 11 se está colocando en
la posición cerrada. El estado del cierre está determinado por la
cantidad de marca 10 que ocupa la ventana 17, teniendo el cierre
completo una marca 10 que llena toda la ventana 17,
Una cabeza 15 que tiene una superficie de agarre
destinada a asegurar el agarre entre un dedo índice y un pulgar del
usuario se proporciona para accionar el dispositivo 10 de
anastomosis desde una posición abierta a una posición cerrada, y
finalmente a una posición de liberación. La cabeza 15 incluye
además un cuerpo roscado 21 de forma anular con un corte inferior
39 interpuesto entre ambos. El cuerpo roscado 21 está dispuesto en
el primer canal 43 de conducción y forma un canal roscado axial
interior 29 a través del mismo que incluye una serie de hilos de
rosca (no mostrados) destinados a aplicarse con el miembro 23 de
barra. El extremo distal del primer canal 43 de conducción tiene un
reborde 37 destinado a ser aplicado con el corte inferior 39 de modo
que el cuerpo roscado 21 es retenido dentro del pasaje 43 al mismo
tiempo que permite que el cuerpo 21 gire libremente en el mismo. El
miembro 23 de barra tiene también una serie de hilos de rosca
formados alrededor de la superficie exterior del mismo que casan y
se aplican con los hilos de rosca roscado en el cuerpo 21 cuando el
extremo proximal del miembro 23 de barra es insertado en el canal
roscado 29 durante el montaje del dispositivo 10 de anastomosis. La
rotación de la cabeza 15 en el sentido del reloj hace girar el
cuerpo roscado 21 de modo que el miembro 23 de barra es extraído
axialmente hacia la cabeza 15, mientras que una rotación de la
cabeza 15 en un sentido contrario al del reloj extiende el miembro
23 de barra fuera de la cabeza 15. Aunque la realización preferida
de la presente invención describe una rotación en el sentido del
reloj de la cabeza 15 para extraer axialmente el miembro 23 de
barra y una rotación en sentido contrario al reloj para extender
axialmente hacia fuera el miembro 23, está dentro del alcance de la
presente invención que la rotación de la cabeza 15 pueda ser en
cualquier sentido para extraer o extender fuera el miembro 23.
Fijado de modo enterizo o formando parte del
extremo distal del miembro 23 de barra hay un miembro 25 de cuerpo
que se extiende a través de la porción del pasaje 45 de conducción
que está formado a través del cuerpo 12. Una pluralidad de miembros
27 de canalización esta situada estratégicamente en puntos a lo
largo de las porciones superior e inferior del segundo pasaje 45
para guiar el miembro 25 de cuerpo a lo largo del pasaje 45 durante
su movimiento hacia atrás y hacia delante a medida que el
dispositivo 10 de anastomosis es accionado, como se explicará con
mayor detalle más adelante. El miembro 25 de cuerpo es
preferiblemente una tira plana fijada de modo enterizo a, o formada
con, una barra 16 de arrastre de sección transversal configurada en
el extremo libre del mismo. La barra 16 de arrastre está destinada
a aplicar el montaje 11 de portador de BAR que puede estar fijado
en el extremo distal del dispositivo 10 de anastomosis.
Haciendo referencia a la figura 3, en ella se
muestra una vista en despiece ordenado del extremo distal del
dispositivo 10 de anastomosis y de su montaje 11 de portador de BAR
que puede ser fijado. El montaje 11 de portador de BAR comprende un
BAR 19 que incluye un miembro hembra 18 y un miembro macho 20 que
casan juntos para formar un anillo de anastomosis biofragmentable
unitario. Como se examinará con mayor detalle más adelante, el
miembro hembra 18 aplica un portador hembra 22 insertando el
portador 22 a través de una abertura 54 formada a través del miembro
hembra 18. El portador hembra 22 tiene una forma generalmente
tubular hueca con extremos abiertos y está destinado a aplicarse
con el cuerpo 12 cuando el extremo proximal del portador 22 es
insertado en el segundo pasaje 45. Un portador macho 24, que
constituye también un cuerpo generalmente tubular hueco con
extremos abiertos y una pluralidad de pies 60 formados en el
extremo distal del mismo, puede ser unido al portador hembra 22
cuando el Montaje 11 de Portador de BAR es colocado en la posición
abierta. Durante la fabricación, una pinza 28 es precargada con el
portador macho 24 y el portador hembra 20 y se proporciona para
inmovilizar y posteriormente liberar la cuña 84 de la pinza 28 de
entre la pluralidad de pies 60 del portador 24 cuando la pinza 20
es insertada en el cuerpo generalmente tubular hueco del portador
macho 24 y a través de la pluralidad de pies 60. Antes de
inmovilizar la cuña 84 entre la pluralidad de pies 60, los pies 60
son insertados a través de la abertura 32 del miembro macho 20 y
aplicados al área periférica alrededor de la abertura 32, de modo
que cuando la cuña 84 es insertada a través de los pies 60 y carga
separando los pies 60 entre sí, el miembro macho es inmovilizado
eficazmente en el portador macho 24. Unos medios 26 de carga, por
ejemplo un anillo tórico o un resorte toroidal, se proporcionan
alrededor del extremo libre de la pluralidad de pies 60 para aplicar
una fuerza de carga contraria que inmovilice contra la cuña 84
entre la pluralidad de pues 60 y precargue el miembro macho 20 con
el portador macho 24, como se explicará con mayor detalle más
adelante.
Además de ambos miembros macho y hembra 18 y 20,
el montaje 11 portador de BAR comprende además respectivos
portadores hembra y macho 22 y 24 y la pinza 28 y puede ser fijada
al extremo distal del cuerpo 12. El extremo distal del cuerpo 12
forma un alojamiento anular 14 en el que la segunda abertura 33
comunica con el segundo pasaje 45 formado dentro del cuerpo 12. El
alojamiento 14 tiene una forma de tipo de bóveda que constituye un
receptáculo destinado a asentar el lado de bóveda del miembro
hembra 18. Extendiéndose axialmente desde la segunda abertura 33
está la barra 16 de arrastre. Como se explicará con mayor detalle
más adelante, la barra 16 de arrastre es insertada a través de una
abertura 54 formada en el centro del miembro hembra 18 que está
asentado en el alojamiento 14, y está destinada a aplicarse a y
retener el Montaje 11 de Portador de BAR en el cuerpo 12.
Haciendo referencia a las figuras 4 a 7, en ellas
se ilustra el miembro macho 20 con mayor detalle. El miembro macho
20 incluye una bóveda 30 con una abertura 32 formada en el centro
de la misma, mientras que un modelo concéntrico de aberturas 53
está en yuxtaposición entre recortes 55 formados alrededor de la
superficie exterior de la bóveda 30. Cada abertura 53 constituye
una abertura en forma de bala a través de la bóveda 30 mientras que
cada recorte 55 corta un pequeño arco a lo largo del borde exterior
49 entre cada abertura 53. La bóveda 30 incluye además una cavidad
interior 40 que tiene un borde 49 que rodea un miembro tubular 34
que se extiende axialmente desde la abertura 54 a través de la
cavidad 40. Una porción de la superficie exterior del miembro
tubular 34 forma una pluralidad de canales 36 de conducción que son
equidistantes alrededor de la circunferencia del miembro 34. Estos
canales 36 en forma de anillo son canales superficiales que se
extienden axialmente a lo largo de la superficie exterior del
miembro tubular 34 desde el extremo libre del mismo hasta un punto
aproximadamente a medio camino hacia arriba del miembro 34 donde
cada canal 36 de conducción termina formando una ranura 38 que
comunica con el área interior del miembro 34. El área interior del
miembro tubular 34 forma un canal anular 46 que incluye una serie de
ranuras 42 que se extienden axialmente igualmente espaciadas
alrededor de la circunferencia de la superficie interior del mismo
y formadas entre los canales superficiales que sobresalen de los
canales 36 de conducción del anillo.
Haciendo referencia a las figuras 8 a 11, en
ellas se muestra el miembro hembra 18 con mayor detalle. El miembro
hembra 18 incluye una bóveda 48 de forma concéntrica de
configuración similar a la bóveda 30 del miembro macho 20 y tiene
una cavidad interior 56 que tiene un borde exterior 58 y un borde
interior 57 que forma una abertura axial 54 en el centro de la
bóveda 48. La bóveda 48 incluye además el mismo modelo de aberturas
53 y de recortes 55 hallados en el miembro macho 20, que forman un
modelo concéntrico similar al descrito anteriormente. Extendiéndose
axialmente desde el borde interior 57 de la abertura 54 u dentro
del interior de la cavidad 56 hay una pluralidad de dientes 50 con
una uña 52 formada en el extremo libre de cada diente 50. Cada uña
52 forma una porción sobresaliente destinada a aplicarse con una
ranura 36 correspondiente del miembro macho 20 cuando el miembro
hembra 18 casa con este. El borde delantero de cada uña 52 está
inclinado para proporcionar una acción canalizadora que canaliza por
debajo y limpia cualquier obstrucción, por ejemplo una sección de
intestino cortada que pueda obstruir uno cualquiera de los canales
36 de conducción durante el acoplamiento del miembro macho 20 con
el miembro hembra 18.
Haciendo referencia a las figuras 12 a 15, en
ellas se muestra el portador macho 24 con mayor detalle. El
portador macho 24 comprende un cuerpo 70 portador que tiene una
forma tubular generalmente hueca que forma un canal 76 portador con
extremos abiertos 59 y 61 distal y proximal opuestos. El extremo
abierto distal 59 forma la pluralidad de pies 60 que se extiende de
modo generalmente axial, que son equidistantes alrededor de la
circunferencia del extremo abierto 59 y se establecen formando un
ligero ángulo hacia el interior en la misma. El extremo libre de
cada pie 60 forma mandíbulas 64 de retención que tienen mandíbulas
superiores e inferiores 66 y 68, respectivamente. Las mandíbulas 66
y 68 superiores e inferiores forman un hueco destinado a recibir
unos medios 26 de carga, por ejemplo un anillo tórico o un resorte
toroidal, para cargar la pluralidad de pies 60 juntos, no obstante
se considera que cualquier tipo de medio de carga elástico está
dentro del alcance de la presente invención. Opuesta a cada
mandíbula superior 66 hay una protuberancia 63 destinada a aplicarse
y retener la cuña 84 de la pinza 28, como se explicará con mayor
detalle más adelante. El cuerpo 70 portador incluye además una
pluralidad de ranuras 62 que se extienden axialmente equidistantes
alrededor de la circunferencia del extremo abierto proximal 61 en
relación de yuxtaposición con cada canal 72 de conducción de
portador macho. Cada canal 72 de conducción de portador macho forma
un canal superficial exterior destinado a aplicarse con y guiar los
dientes 50 hacia la aplicación de acoplamiento con el miembro hembra
20 cuando el Montaje de Portador de BAR se coloca en la posición
cerrada. En el extremo proximal del portador macho 24 hay una
pluralidad de miembros 74 de conexión equidistantes alrededor de la
circunferencia del canal 76 portador macho en la entrada del mismo y
en alineación axial con las ranuras 62. Los miembros 74 de conexión
están destinados aplicarse con las ranuras 104 de conexión del
portador hembra 22 cuando el portador macho 24 se conecta a
este.
Haciendo referencia a las figuras 16 a 18, en
ellas se muestra la pinza 28 con mayor detalle. La pinza 28 sirve
como parte del mecanismo de liberación cuando el BAR 19 es liberado
desde el montaje 11 de portador de BAR y comprende las mitades
primera y segunda, generalmente idénticas 94 y 96, respectivamente,
como se ilustra en la figura 18. Preferiblemente, las dos mitades
94 y 96 están fijadas entre sí mediante una disposición de lengüeta
y ranura reforzada mediante un enlace adhesivo, aunque cualquier
otro medio adecuado de fijación, tal como, pero sin limitarse a
ellos, la soldadura ultrasónica, el remachado o una combinación de
cualquiera de los anteriores, se considera comprendido en el
alcance de la presente invención. Cada mitad 94 y 96 incluye
disposiciones de lengüetas 81 y 83, y ranuras 85 y 87 opuestas,
respectivamente para orientar y conectar correctamente las dos
mitades 94 y 96 juntas mediante la inserción de la lengüeta 81 de
la mitad 94 en la ranura 85 formada en la mitad 96. Inversamente, la
lengüeta 83 de la mitad 96 se inserta en la ranura 87 en la mitad
94 cuando las dos mitades 94 y 96 se fijan antes de unir las dos
mitades 94 y 96 juntas en una estructura unitaria usando un
adhesivo adecuado.
El extremo proximal del cuerpo 80 de la pinza
incluye una pluralidad de dientes 86 con un conectador 88 formado
en el extremo libre de cada diente respectivo 86. Los conectadores
88 están destinados a aplicarse con la barra 16 de arrastre
mientras que el extremo distal del cuerpo 80 de la pinza forma un
vástago alargado 82 que tiene una forma troncocónica 84 en el
extremo libre del mismo. La cuña 84 tiene una sección cónica
truncada y un nervio 100 de retención formado alrededor de la
sección superior de la forma troncocónica 84 destinado a retener la
protuberancia 63 de los pies 60. Como se explicará con mayor
detalle más adelante, la cuña 84 es una parte del mecanismo de
liberación que bloquea, así como libera, el BAR 19 durante la
utilización del dispositivo 10 de anastomosis.
Haciendo referencia a las figuras 19 a 22, en
ellas se muestra el portador hembra 22 con mayor detalle. El
portador hembra 22 incluye un cuerpo 108 portador que tiene una
forma tubular generalmente hueca con extremos 105 y 107 proximal y
distal opuestos. Formadas a través del cuerpo portador 108 están
las ventanas 102 de retención opuestas destinadas a aplicarse con
el cuerpo 12 cuando el miembro hembra 22 es insertado en este. Se
proporcionan unos medios para guiar el miembro hembra 18 axialmente
a lo largo de la superficie exterior del portador hembra 22 con la
forma de un par de canales 112 de conducción de portador hembra
opuestos. Los canales 112 de conducción de portador hembra
comprenden canales superficiales exteriores destinados a aplicarse y
guiar los cuatro dientes 50 conjugados del miembro hembra 18 a lo
largo del portador hembra 22 hasta que los dientes 50 se aplican en
las ranuras 106 de retención formadas en el punto medio de cada
canal 112 de conducción.
El extremo abierto distal 107 forma una abertura
anular que incluye una pluralidad de ranuras 104 de conexión
equidistantes alrededor de la circunferencia de la misma, que están
destinadas a conectarse con un respectivo miembro 74 de conexión de
portador macho 24. Las ranuras 104 de conexión tienen superficies
achaflanadas que facilitan la aplicación con los miembros 74 de
conexión en modo flojo de unión con las mismas. El extremo 107
abierto distal forma un extremo del canal portador hembra 110 que
comunica a través de la configuración tubular hueca de portador
hembra 22 con la abertura proximal 105.
Haciendo referencia a las figuras 23 a 25, en
ellas se muestra el extremo distal del cuerpo 12 con mayor detalle.
El cuerpo 12 comprende dos mitades 65 y 67 idénticas que se moldean
preferiblemente por inyección y se fijan una a otra mediante un
enlace adhesivo u otro medio adecuado de fijación. Como se ha
indicado anteriormente el alojamiento 14 incluye un receptáculo 128
en forma de taza que tiene una abertura distal 89 formada en el
centro a través de la cual se comunica con el segundo pasaje 45.
Espaciadas entre sí de la abertura distal 89 del cuerpo 12 a lo
largo de la superficie del mismo están las ventanas 120 de cuerpo
opuestas que forman cada una respectivos dedos 118 de retención
opuestos. Cada dedo 118 de retención incluye una espiga 122 en el
extremo libre del mismo. Cada espiga 122 tiene una porción
sobresaliente 123 destinada a aplicarse con una respectiva ventana
102 de retención cuando el extremo 105 de ventana proximal del
portador hembra 22 es insertado en el segundo pasaje 45 a través
del alojamiento 14. Como se ilustra en las figuras 24 y 25, el
segundo pasaje 45 forma un canal axial con una pluralidad de guías
130 equidistantes alrededor de la circunferencia del mismo para
guiar el extremo abierto proximal 105 del portador hembra 22 en el
pasaje 45. Las guías 130 están destinadas a aplicar el respectivo
canal 112 de conducción de portador hembra del portador hembra 22
de modo que el portador 22 se desliza dentro del segundo pasaje 45
de conducción hasta que las espigas 122 de los dedos 118 de
retención se apliquen a la ventana 102 de retención del portador
hembra 22, reteniendo de ese modo el extremo abierto proximal 105
del portador hembra 22 dentro del cuerpo 12 mientras el extremo
abierto distal 107 del mismo se extiende fuera del pasaje 45 de
conducción.
Como el portador hembra 22 se inserta en el
segundo pasaje 45 de conducción, la barra 16 de arrastre dispuesta
en el mismo es insertada simultáneamente a través del canal 110 de
portador hembra del portador hembra 22. La barra 16 de arrastre
constituye una barra de sección en forma de cruz que tiene primero,
segundo, tercero y cuarto canales axiales 148, 150, 152 y 154 que
se extienden a lo largo de la barra 16 de arrastre. Para aplicar
los conectadores 88 de la pinza 28, el extremo libre de la barra 16
de arrastre incluye una barra 132 de sección en cruz que tiene
cuatro alas 134 con bordes achaflanados destinada a aplicar los
conectadores 88 e impedir el desacoplamiento de los mismos cuando
la barra 16 de arrastre es introducida en el segundo pasaje 45, como
se examinará con mayor detalle más adelante. Espaciada de la barra
132 de sección en cruz a lo largo de la barra 16 de arrastre y
posicionada en cada canal 148, 150, 152 y 154 hay una detención 124
proporcionada para impedir que los conectadores 88 de la pinza 28
sean insertados demasiado lejos a lo largo de la barra 16 de
arrastre cuando la pinza 28 está aplicada a la misma.
Durante la fabricación, la pinza 38 es precargada
en el portador macho 24 insertando la pinza 28 a través del
portador macho 24 de modo que el elemento troncocónico 84 de la
pinza 28 se coloca entre la pluralidad de pies 60 del portador 24,
cargando de ese modo para separar los pies 60. Antes de la
inserción de la pinza 28 a través del portador macho 24, el miembro
macho 20 se fija al extremo distal del portador macho 24, de modo
que cada mandíbula 64 de retención formada en el extremo libre de
cada pie 60 se hace avanzar a través de la abertura 32 formada en
la bóveda 30 del miembro macho 20. Una vez que la pluralidad de
pies 60 ha avanzado a través de la abertura 32 de modo que las
mandíbulas 64 de retención se aplican al área periférica alrededor
de la abertura 32, el elemento troncocónico 84 de la pinza 28 se
inserta entonces a través del canal portador 76 del portador macho
24 hasta que el nervio 100 de retención formado alrededor de la
circunferencia del elemento troncocónico se aplica con la
protuberancia 63 formada en oposición a cada mandíbula 64 de
retención, cargando de ese modo los pies 60 para separarlos. Unos
medios 26 de carga, por ejemplo un resorte helicoidal, son
recibidos dentro de cada mandíbula 64 de retención para que
proporcione una fuerza contraria que bloquee la cuña 84 entre los
pies 60, inmovilizando de ese modo el miembro macho 20 en el
extremo abierto distal 59 del portador macho 24.
Haciendo referencia a las figuras 28 a 35, se
examinará el método de utilización del dispositivo 10 de
anastomosis. Durante un procedimiento quirúrgico para unir dos
mitades cortadas de órganos de cuerpo hueco, tales como intestinos,
el extremo abierto proximal 105 del portador hembra 72 es insertado
en el segundo pasaje 45 del cuerpo 12 hasta que los dedos 118 de
retención se aplican a la ventana 102 de retención del cuerpo 12,
precargando de ese modo el portador 22 en el cuerpo 12. Una vez que
el portador hembra 22 está precargado en el cuerpo 12, el portador
22 es introducido a través de la abertura 54 del miembro hembra 18
hasta que la bóveda 48 del mismo asienta en el alojamiento 14. Una
vez que el miembro hembra 18 está asentado se inserta una cubierta
protectora 138 sobre el extremo abierto distal 107 del portador
hembra 22 para proteger el paciente durante la inserción del
dispositivo 10 de anastomosis a través del recto.
La figura 34 muestra la realización preferida de
la cubierta protectora 138. La cubierta 138 comprende un cuerpo 140
de cubierta que tiene una configuración en forma de bala que forma
una cavidad interior 140 con una abertura 144 destinada a recibir y
retener el extremo abierto distal 107 del portador hembra 22. Una
pluralidad de guías 146 de retención que se extienden axialmente
está formada en la superficie interior de la cavidad 140 para guiar
el extremo distal del portador hembra 22 y el portador 22 de
retención en el mismo. La figura 35 muestra una realización
alternativa de la cubierta protectora 138, designada 238, que es
similar a la realización preferida examinada anteriormente a
excepción de la cubierta 238 que incluye un cuerpo 254 de cubierta
que tiene una pluralidad de recortes 256 formados en la superficie
exterior del mismo para ayudar al usuario a asir la cubierta
238.
En un procedimiento quirúrgico para efectuar la
anastomosis de dos órganos del cuerpo huecos juntos, el cirujano
efectúa primero una abertura abdominal haciendo una incisión en el
área abdominal de un paciente para acceder a la región del
intestino. El cirujano corta entonces la porción enferma del
intestino dividiendo este en las secciones de intestino inferior y
superior (no mostradas), respectivamente, y limpia los respectivos
bordes del intestino cortado de cualquiera de las porciones
descartadas remanentes para garantizar que solamente se ha de
anastomizar tejido sano. Una vez que los extremos libres de cada
sección de intestino han sido limpiados, el cirujano inserta el
portador macho 24 precargado a través de la abertura abdominal y
asegura el extremo libre de la sección de intestino superior
alrededor del borde exterior 49 del miembro macho 20 de una manera
contigua usando una sutura de hilo de cierre de cosido periférico
que se tensa tirando, que utiliza suturas absorbibles adecuadas
conocidas en la técnica tales como la sutura de ácido poliglicólico
revestida o no revestida, pero sin limitarse a ellas. Una vez que
la sección de intestino superior ha sido asegurada, el cirujano
inserta el extremo distal del cuerpo 12 del dispositivo 10 de
anastomosis en el recto y a través de la región del intestino hasta
que el extremo distal del cuerpo 12 aparece a través del paso
central de la sección de intestino inferior. El cirujano asegura
entonces el extremo libre de la sección de intestino inferior
alrededor del borde exterior 55 del miembro hembra 18 usando la
misma sutura de hilo de cierre descrita anteriormente.
Después de haber sido asegurada correctamente la
sección de intestino inferior al miembro hembra 18, el cirujano
fija el portador macho 24 al portador hembra 22 ya fijado a la
barra 16 de arrastre del cuerpo 12. La fijación de los dos
portadores 22 y 24 se efectúa aplicando los miembros 74 de conexión
del portador macho 24 a las ranuras 104 de conexión del portador
hembra 22 en una aplicación segura con las mismas, colocando así el
montaje 11 de portador de BAR en la posición abierta, como se
ilustra en las figuras 28 y 29. Además, cuando el portador macho 24
está fijado al portador hembra 22, los conectadores 88 de la pinza
28 han sido ya fijados a la barra 132 de sección en cruz de la
barra 16 de arrastre, de modo que la pinza 28 puede liberar el
miembro macho 20 en el momento apropiado cuando el dispositivo 10
sea accionado y la barra 16 de arrastre esté extendida axialmente
fuera del cuerpo 12 para liberar el miembro hembra 18 y el miembro
macho 20 del Montaje 11 de Portador de BAR, como se examinará con
mayor detalle más adelante.
Haciendo referencia a las figuras 30 y 31, en
ellas se muestra la posición cerrada del montaje de portador de
BAR. Después de haber sido inmovilizado el miembro macho 20 en el
montaje 11 de portador de BAR mediante la pinza 28 y ser colocado en
la posición abierta, el cirujano acciona el dispositivo 10 de
anastomosis para colocar el montaje 11 en la posición cerrada y
acopla el miembro macho 20 con el miembro hembra 18. Para colocar
el montaje 11 de portador de BAR en la posición cerrada, el cirujano
hace girar la cabeza 15 en el sentido del reloj, haciendo girar así
el miembro 23 de barra en una dirección axial hacia la cabeza 15.
Este movimiento axial del miembro 23 de barra hacia la cabeza 15,
libera el portador hembra 22 de su aplicación con las ranuras 106 de
retención del cuerpo 12, de modo que el portador hembra 22 y el
portador macho 24 son introducidos en el segundo pasaje 45 del
dispositivo de anastomosis. Este movimiento de los portadores 22 y
24 en el segundo pasaje 45 origina simultáneamente que el miembro
macho 20, que está fijado al portador 24 de macho, se mueva hacia,
y eventualmente se acople con, el miembro hembra 18.
Haciendo referencia a la figura 31, en ella se
ilustra una vista en sección transversal del miembro macho 20
completamente acoplado con el miembro hembra 18 con el montaje 11
de portador de BAR en la posición cerrada. A medida que el portador
24 de macho es introducido en el segundo pasaje 45, la uña 52 de
cada diente 50 de acoplamiento del miembro hembra 18 se aplica
eventualmente con la respectiva ranura 38 formada en el miembro
tubular 34 del miembro macho 20, acoplando los dos miembros 18 y 20
en una estructura unitaria.
Haciendo referencia a las figuras 31A a 31 C, en
ellas se ilustra la secuencia de acoplamiento entre los miembros
hembra y macho, 18 y 20. En la figura 31A los dientes 52 del
miembro hembra 18 se aplican con el canal 36 de conducción del
miembro tubular 34 del miembro macho 20 a medida que los dos
miembros 18 y 20 empiezan a acoplarse. La figura 31B ilustra los
dientes 52 empezando a acoplarse en las ranuras 38 del miembro
macho 20, en tanto que la figura 31C muestra los dientes 52
completamente introducidos en las ranuras 38 y los dos miembros
unitarios 18 y 20 completamente acoplados.
Haciendo referencia a las figuras 32 y 33, en
ellas se muestra el montaje de portador de BAR en la posición de
liberación. Una vez que los miembros unitarios 18 y 20 están
acoplados. El cirujano hace girar la cabeza 15 en el sentido
contrario al del reloj de modo que la barra 16 de arrastre se mueve
en una dirección axial fuera de la cabeza 15. A medida que la barra
16 de arrastre, que está aplicada a los dientes 86 de la pinza 28,
se mueve axialmente, el elemento cónico 84 es movido simultáneamente
de entre los pies 60 del portador macho 24, originando de ese modo
que los pies 60 se aplasten uno hacia otro a medida que los medios
26 de carga fuercen los pies 60 hacia el interior y liberen el BAR
19.
Haciendo referencia a las figuras 36 y 37, en
ellas se muestra una realización alternativa de la pinza 28
designada de modo general con 328. La pinza 328 es de fabricación
unitaria y comprende un cuerpo 380 de pinza que incluye una porción
392 de barra de arrastre formada en un extremo y una porción cónica
384 formada en el otro extremo de la misma. La porción 392 de barra
de arrastre incluye primero, segundo, tercero y cuarto canales
axiales 383, 385, 387 y 389 que se extienden axialmente a lo largo
de la porción 392 y terminan en la barra 397 de sección transversal
en cruz. La barra 397 en cruz tiene una configuración generalmente
de barra de sección en cruz que forma primera, segunda, tercera y
cuarta alas 370, 371, 372 y 373, respectivamente, en el extremo
libre de la barra 316 de arrastre. Cada ala 370, 371, 372 y 373 en
combinación con un ala 370, 371, 372 ó 373 adyacente forma un canal
399 de alas que se extienden axialmente que se forma en el extremo
libre de la porción 392 de la barra de arrastre y tiene conicidad a
lo largo de un respectivo canal 383, 385, 387 y 389.
El cuerpo 380 de pinza comprende además una
porción media 396 de sección transversal generalmente tubular que
está interpuesta entre la porción 392 de barra de arrastre y una
porción delantera 394. La porción delantera 394 tiene un miembro
cónico 395 que encuentra un vástago 382 y termina con una cuña 384
formada en el extremo libre de la misma. La cuña 384 es de similar
construcción a la cuña 84 y se usa en la disposición de bloqueo y
liberación similar descrita en la realización preferida.
Haciendo referencia a las figuras 38 a 40, en
ellas se muestra una realización alternativa de la barra 16 de
arrastre y se designa de modo general con 316. La barra 316 de
arrastre comprende mitades idénticas 315 y 317 que están fijadas
entre sí mediante un enlace adhesivo u otros medios adecuados de
fijación. Cada ala 370, 371, 372 y 373 de la barra 397 de sección
en cruz está destinada a aplicarse con la barra 316 de arrastre. La
barra 315 de arrastre incluye un extremo proximal 321 y un extremo
distal 322. Como se ve en la figura 38 el extremo proximal 321
incluye un par de extremos 313 redondeados con una ranura 319
formada entre ellos y un canal 324 que se extiende a través del
extremo proximal 321 en relación transversal con el eje de la barra
316 de arrastre. La ranura 319 se extiende verticalmente entre el
par de bordes redondeados 313 y está destinada a recibir el extremo
libre del miembro 25 de cuerpo. Preferiblemente, el miembro 25 de
cuerpo incluye también una abertura (no mostrada) que está alineada
con la abertura 324 cuando el miembro 25 está fijado al extremo
proximal 321 de la barra 316 de arrastre. Un pasador (no mostrado)
se inserta entonces a través de todo el canal 324 y se aplica al
mismo mediante medios bien conocidos en la técnica de modo que el
miembro 25 de cuerpo está asegurado a la barra 316 de arrastre.
Alternativamente, otros medios para asegurar el miembro 25 de
cuerpo al extremo proximal 321 de la barra 316 de arrastre
comprendidos dentro del alcance de la presente invención incluyen,
pero no se limitan a, una fijación por salto elástico, remachado o
aplicación de ranura y lengüeta.
El extremo distal 322 de la barra 316 de arrastre
forma una pluralidad de conectadores 320 que se extiende axialmente,
extendiéndose fuera del extremo libre de la misma. Los conectadores
320 son de construcción similar a los conectadores 88 descritos en
la realización preferida de la pinza 28 y están destinados a una
aplicación similar con la porción 392 de la barra de arrastre de la
pinza 328 cuando el portador macho 24 es fijado al portador hembra
22 por el cirujano al colocar el Montaje de Portador de BAR en la
posición abierta. La construcción y estructura de las otras
porciones del dispositivo 10 de inserción permanecen sin
cambios.
Ha de entenderse en lo expuesto que, aunque se
han ilustrado y descrito realizaciones particulares de la invención,
pueden hacerse varias modificaciones sin salirse del alcance de la
invención. Por lo tanto, no se pretende que la invención esté
limitada por la memoria descriptiva; por el contrario, se pretende
que el alcance de la presente invención esté solamente limitado por
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (34)
1. Un dispositivo médico para ser usado en la
unión de los extremos libres de dos miembros tubulares que
comprende:
un primer (18) y un segundo (20) miembros
anulares, pudiendo ser asegurados dichos primer y segundo miembros
anulares a un respectivo extremo libre de cada miembro tubular que
ha de ser anastomizado,
un dispositivo (10) de inserción que tiene un
extremo distal y un extremo proximal, estando destinado dicho
dispositivo de inserción a insertar transanalmente el primero de
dichos miembros anulares de modo que dicho primer miembro anular se
extienda a través de uno de los extremos libres de los miembros
tubulares,
un montaje (11) portador que puede ser fijado a
dicho extremo distal de dicho dispositivo de inserción, incluyendo
dicho montaje portador primer (22) y segundo (24) portadores para
la fijación y liberación de dichos primer (18) y segundo (20)
miembros anulares, pudiendo ser fijado dicho primer portador a dicho
extremo distal de dicho dispositivo (10) de inserción e incluyendo
un extremo distal de dicho segundo portador una pluralidad de pies
(60) que se extienden axialmente, y
pudiendo ser dichos primer (18) y segundo (20)
miembros anulares posicionados a distancias predeterminadas primera
y segunda uno de otro;
caracterizado por:
poder ser fijado dicho segundo portador a dicho
primer portador (22); y
caracterizado además por:
estar cargados los extremos distales de los pies
radialmente hacia el interior uno hacia otro mediante la aplicación
de una fuerza radial a dichos extremos distales de los mismos,
siendo aplicada dicha fuerza radial mediante unos medios (26) de
carga.
2. Un dispositivo médico según la reivindicación
1, en el que dichos primer (18) y segundo (20) miembros anulares
comprenden una bóveda (30, 48), comprendiendo además cada una de
dichas bóvedas una periferia interior (57) que forma una abertura
(32, 54) y una periferia exterior que forma un borde exterior (49,
58).
3. El dispositivo médico según la reivindicación
2, en el que cada una de dichas respectivas bóvedas forma una
cavidad interior (40, 56).
4. El dispositivo médico según la reivindicación
1, en el que dichos primer y segundo miembros anulares pueden ser
posicionados en relación de oposición uno con otro.
5. El dispositivo médico según la reivindicación
3, en el que dichos primer y segundo miembros anulares pueden ser
posicionados en relación de oposición uno de otro de modo que dicha
cavidad interior de cada una de dichas respectivas bóvedas se
enfrenta a la cavidad interior de la otra.
6. El dispositivo médico según la reivindicación
1, en el que cuando dichos primer y segundo miembros anulares están
posicionados a dicha primera distancia predeterminada, dicho
montaje portador está en una posición abierta.
7. El dispositivo médico según la reivindicación
1, en el que cuando dichos primer y segundo miembros anulares están
posicionados a dicha segunda distancia predeterminada, dicho
montaje portador está en una posición cerrada.
8. El dispositivo médico según la reivindicación
1, en el que cuando dichos primer y segundo miembros anulares están
posicionados a dicha segunda distancia predeterminada, el
respectivo extremo libre asegurado de cada uno de los miembros
tubulares está en un contacto de contigüidad con el otro miembro
tubular en un estado anastomótico.
9. El dispositivo médico según la reivindicación
7, en el que dicho segundo portador (24) comprende un cuerpo
tubular hueco que forma un canal a que lo atraviesa que tiene
extremos abiertos distal y proximal del mismo, en el que dicho
segundo portador comprende además una pluralidad de segundos canales
(72) de conducción que se extienden axialmente formados a lo largo
de un exterior de dicho segundo portador, estando dichos segundos
canales de conducción destinados a guiar dicho primer miembro
anular (20) hacia dicho segundo miembro anular (18) cuando dicho
montaje portador está colocado en la posición cerrada.
10. El dispositivo médico según la reivindicación
9, en el que dicho primer portador (22) comprende un cuerpo tubular
hueco que forma un canal que lo atraviesa que tiene extremos
abiertos distal y proximal del mismo, dicho primer portador
comprende además una pluralidad de primeros canales (112) de
circulación que se extienden axialmente formados a lo largo de una
superficie exterior del mismo, estando dichos primeros canales de
circulación destinados a guiar dicho primer miembro (18) anular
hacia el segundo miembro anular cuando dicho montaje portador está
colocado en la posición cerrada.
11. El dispositivo médico según la reivindicación
9, en el que cada uno de dicha pluralidad de pies (60) tiene un par
de mandíbulas (66, 68) en el extremo libre del mismo.
12. El dispositivo médico según la reivindicación
11, en el que cada uno de dichos pares de mandíbulas (66, 68) está
destinado a recibir dichos medios (26) de carga.
13. El dispositivo médico según la reivindicación
12, en el que dichos medios (26) de carga son un resorte
helicoidal.
14. El dispositivo médico según la reivindicación
12, en el que dichos medios (26) de carga son un anillo tórico.
15. El dispositivo médico según la reivindicación
1, que comprende además un bloqueo y una liberación para
inmovilizar dicho primer miembro anular (18) en dicho primer
portador (22) y posteriormente liberar dichos primer (18) y segundo
(20) miembros anulares de dicho montaje (11) portador después de
haber sido colocados dichos primer y segundo miembros anulares a
dicha segunda distancia predeterminada uno de otro.
16. El dispositivo médico según la reivindicación
15, en el que dichos bloqueo y liberación comprenden un cuerpo (28)
de pinza que tiene un extremo proximal y un extremo distal,
incluyendo dicho extremo distal de dicho cuerpo de pinza un vástago
alargado (82) con una cuña (84) formada en el extremo libre del
mismo.
17. El dispositivo médico según la reivindicación
16, en el que dicho cuerpo de pinza está destinado a ser insertado
a través de dicho extremo abierto proximal de dicho segundo
portador de modo que dicha cuña (84) carga separando dicha
pluralidad de pies (60).
18. El dispositivo médico según la reivindicación
17, en el que dicho segundo miembro (20) de anillo está
inmovilizado en su lugar en dicho extremo abierto distal de dicho
segundo portador (24) mediante la colocación de dicha pluralidad de
pies (60) a través de dicha abertura de dicho primer miembro anular
y la colocación de dicha cuña (84) de dicho cuerpo de pinza entre
dicha pluralidad de pies, forzando de ese modo la separación de
dicha pluralidad de pies mediante la presencia de dicha cuña
mientras que dichos medios (26) de carga aplican simultáneamente
una fuerza contraria que inmoviliza dicha pluralidad de pies contra
dicha cuña.
19. El dispositivo médico según la reivindicación
18, en el que dicho extremo proximal de dicho miembro de inserción
incluye un accionador (15), siendo capaz dicho accionador de
efectuar la liberación de dicho segundo miembro anular (20) de
dicho segundo portador (24) moviendo dicha cuña (84) en una
dirección axial de entre dicha pluralidad de pies de modo que
dichos medios (26) de carga aplastan dicha pluralidad de pies (60)
en la ausencia de dicha cuña y liberan dicho segundo miembro
anular.
20. El dispositivo médico según la reivindicación
10, en el que cuando dichos primer y segundo miembros anulares
están posicionados a dicha primera distancia predeterminada, dicho
montaje portador está colocado en una posición abierta.
21. El dispositivo médico según la reivindicación
10, en el que cuando dichos primer y segundo miembros anulares
están posicionados a dicha segunda distancia predeterminada, dicho
montaje portador está colocado en una posición cerrada.
22. El dispositivo médico según la reivindicación
21, en el que cuando dicho montaje portador está colocado en dicha
posición cerrada, dicho primer miembro tubular está acoplado a
dicho segundo miembro tubular de tal manera que colectivamente
tienen una forma parecida a la de una esfera con una ranura formada
a lo largo del ecuador, estando destinada dicha ranura a recibir
alrededor de la misma dichos extremos libres asegurados de dicho
miembro tubular de una manera contigua.
23. El dispositivo médico según la reivindicación
22, en el que dicho primer miembro anular (18) se acopla a dicho
segundo miembro anular (20) guiando dicho primer miembro anular
axialmente hacia dicho segundo miembro anular a lo largo de dichos
primer (112) y segundo (72) canales de conducción.
24. El dispositivo médico según la reivindicación
19, en el que dicho accionador incluye una cabeza (15) que puede
ser girada.
25. El dispositivo médico según la reivindicación
2, en el que cada una de dichas bóvedas (30, 48) incluye una
pluralidad de aberturas a través de la misma.
26. El dispositivo médico según la reivindicación
2, en el que dicha periferia interior de cada uno de dichos
primeros y segundos miembros forma un modelo desigual destinado a
sujetar los extremos libres asegurados del miembro tubular entre
ambos.
27. El dispositivo médico según la reivindicación
16, en el que dicho dispositivo (10) de inserción comprende un
accionador que está conectado funcionalmente a un miembro de cuerpo,
incluyendo dicho miembro de cuerpo una barra de arrastre para
aplicar funcionalmente dicho extremo proximal de dicho cuerpo de
pinza para liberar los miembros anulares acoplados primero y
segundo.
28. El dispositivo médico según la reivindicación
26, en el que dicho dispositivo (10) de inserción comprende además
un cuerpo (12) en dicho extremo distal del mismo y un mango (13) en
el extremo proximal del mismo.
29. El dispositivo médico según la reivindicación
28, en el que dicho mango tiene una ventana (17), proporcionando
dicha ventana una indicación visual del estado del accionamiento de
dicho montaje portador.
30. El dispositivo médico según la reivindicación
28, en el que dicha indicación visual del estado del accionamiento
es una marca coloreada.
31. El dispositivo médico según la reivindicación
28, en el que dicha indicación visual del estado del accionamiento
es una muesca formada a través de dicho miembro de cuerpo,
proporcionando dicha muesca dicha indicación visual del estado del
accionamiento mediante el porcentaje de dicha muesca que es visible
a través de dicha ventana.
32. El dispositivo médico según a la
reivindicación 10, en el que cuando dicho montaje de portador está
situado en dicha posición de cierre, dicho accionador funciona para
atraer dicho primer portador (22) dentro del extremo distal de dicho
dispositivo (10) de inserción hasta que dicho segundo portador (24)
es recibido dentro de dicho extremo distal, acoplando así dichos
primer y segundo miembros anulares.
33. El dispositivo médico según la reivindicación
23, en el que dicho extremo distal de dicho dispositivo (10) de
inserción forma un alojamiento (14), estando destinado dicho
alojamiento a recibir dicho primer miembro anular (18).
34. El dispositivo médico según la reivindicación
32, en el que para acoplar dichos miembros tubulares primero y
segundo, dicho primer miembro tubular (18) se dispone en dicho
alojamiento (14) y dicho segundo miembro anular (20) es conducido
axialmente hacia dicho primer miembro anular a lo largo de dichos
primer (22) y segundo (24) portadores hasta que dicho primer
miembro anular se acopla con dicho segundo miembro anular.
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