ES2223048T3 - Sistema de supervision y analisis de infarto e isquemia de miocardio. - Google Patents

Abstract

UN METODO DE MONITORIZACION CARDIACA Y SISTEMA QUE PROPORCIONAN UN MECANISMO PARA LLEVAR A CABO CALCULOS CON SEÑALES ECG PARA OBTENER VALORES DE PARAMETRO RELACIONADOS CON LA ISQUEMIA Y EL INFARTO MIOCARDIAL. LAS SEÑALES ECG SE LES HACE LA MEDIA PARA FORMAR UNA FORMA DE ONDA ESTANDARD, QUE SE UTILIZA PARA DETERMINAR LOS VALORES DE PARAMETRO ECG DE FORMA CONTINUA Y EN TIEMPO REAL. EL RESULTADO DE CADA TIEMPO ANALIZADO INTERNO SE REPRESENTA COMO PUNTOS EN UN GRAFICO DE PAUTAS UNA PANTALLA DE MONITORIZACION.

Description

Sistema de supervisión y análisis de infarto e isquemia de miocardio.

Antecedentes de la invención (1) Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de análisis y de supervisión de isquemia de miocardio y de infarto y a un aparato para medir la frecuencia cardíaca para determinar anomalías del corazón.

(2) Descripción de la técnica relacionada

Varios agentes nuevos disolventes de coágulos presentados por la industria farmacéutica durante los pasados dos años han dado a los cardiólogos la capacidad de tratar de manera inmediata las isquemias de miocardio agudas a través de la terapia trombolítica química. Sin embargo, es frecuentemente difícil controlar y ajustar de manera apropiada dicha terapia durante la fase aguda de una isquemia de miocardio. Los procedimientos conocidos o son caros o tienen un retardo demasiado largo (hasta varias horas) entre el momento de la isquemia de miocardio y la presentación de resultados.

Algunos sistemas y procedimientos de supervisión cardíaca utilizan también un ECG de doce terminales conocido en el que las señales ECG son visualizadas directamente sobre una pantalla en tiempo real. Dicha disposición ECG de doce terminales tiene las desventajas de que se deben colocar un gran número de electrodos sobre el paciente en posiciones en las que cobren principalmente las partes frontales del miocardio. También se requiere una gran capacidad de almacenamiento con el fin de registrar todas las señales ECG de los electrodos. Sin embargo, muchos médicos están familiarizados con el formato del ECG de doce electrodos.

El documento US-A-4924875 describe un sistema de análisis biopotencial cardíaco que utiliza análisis biespectral para determinar de una manera no invasora las propiedades fisiológicas del miocardio.

El documento US-A-4570225 describe un procedimiento para caracterizar el estado desconocido de un sistema físico que tenga un historial variable con el tiempo, siendo hecha la caracterización con referencia a un estado conocido de sistemas físicos similares.

El MIDA Bedside Operations Manual de Ortivus, del 15 de abril de 1993, versión inglesa 3.1, describe un sistema de acuerdo con el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 12.

De acuerdo con esto, es deseable proporcionar una mejora sustancial en los sistemas de supervisión cardíaca, y en particular, una mejora en los sistemas de supervisión cardíaca que proporcionen un análisis y una visualización de parámetros relativos al estado de los pacientes isquémicos.

Es deseable superar las desventajas anteriormente mencionadas de los sistemas cardíacos conocidos.

En particular, es deseable proporcionar parámetros en tiempo real que describan el estado agudo del miocardio durante la terapia trombolítica en la fase inicial de los infartos de miocardio.

En particular, es deseable proporcionar un sistema de supervisión cardíaca en el que las señales ECG estén representadas por tres terminales perpendiculares que son promediados y almacenados de manera continua a intervalos iguales y posteriormente visualizados en el formato de un ECG de doce terminales estándar derivado.

También es deseable almacenar de manera continua los tres terminales perpendiculares X, Y y Z y recalcular las señales a partir de los mismos con el fin de visualizar un ECG de doce terminales estándar derivado en tiempo real.

También es deseable proporcionar un procedimiento mejorado para ser usado en los estudios farmacéuticos para verificar los beneficios reales de los nuevos medicamentos.

Además es deseable también proporcionar un procedimiento de supervisión mejorado para ser usado durante diferentes tipos de operaciones coronarias, tales como PTCA - dilatación de globo de la arteria coronaria, u otros procedimientos que requieran un análisis y una supervisión precisa en tiempo real.

Sumario de la invención

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para su uso en la supervisión y en el análisis de la isquemia de miocardio y del infarto de acuerdo con la reivindicación 1.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención. Se proporciona un sistema de análisis y de supervisión de la isquemia de miocardio y del infarto de acuerdo con la reivindicación 12.

Una realización de la presente invención presenta la información requerida en tiempo real usando cálculos avanzados sobre las señales ECG para obtener valores de parámetro "simple" que describan una isquemia de miocardio (carencia de oxígeno) y el curso del infarto. Se colocan ocho electrodos de superficie ECG estándar sobre el paciente de acuerdo con el sistema de electrodo de Frank desarrollado en la década de los 40. Las señales de los ocho terminales son procesadas de una manera conocida para formar el vector ECG que se puede describir por medio de tres terminales perpendiculares: X, Y y Z. Estos tres terminales contienen toda la información necesaria para describir el ECG completamente.

Los cambios de ECG son analizados de manera continua para reflejar el curso de la isquemia y del infarto en base a la cardiografía vectorial. Todos los latidos dominantes son adquiridos de manera continua para el análisis y son promediados a intervalos pares para formar un latido muy suave, adecuado para cálculos de alta definición. Estos intervalos pueden oscilar desde diez segundos hasta cuatro minutos. El primer latido promediado se usa como un latido de referencia inicial. Todos los latidos promediados sucesivos serán comparados con este latido inicial para trazar los cambios.

Se analiza el latido promedio resultante para formar una pluralidad de parámetros, la magnitud del vector ST (ST-VM) mide el desplazamiento del segmento ST y es aceptado comúnmente como una medida de isquemia en el miocardio. También se calcula el cambio de la magnitud ST comparada con el latido de referencia inicial (cuando se comenzó la supervisión) (STC-VM). La diferencia del vector QRS (QRS-VD) mide los cambios en el complejo QRS comparado con el ECG inicial y refleja el cambio en la morfología del complejo QRS comparada a cuando se comenzó la supervisión. El parámetro QRS-VD ha sido enlazado al curso del infarto de miocardio en varios estudios.

El resultado del análisis avanzado es visualizado desde cada intervalo de tiempo como un nuevo punto en gráficos de tendencia muy simples que son actualizados de manera continua. Todos los cálculos se realizan "en línea" de forma que las curvas de tendencia se actualizan de manera inmediata. La ventaja fundamental de este procedimiento es que cada complejo y la información sutil de las señales ECG es analizado y procesado para finalmente formar valores de parámetro simple que son visualizados en tendencias simples. Como el resultado es presentado en la forma gráfica simple de una tendencia sobre el tiempo, es perfecto para la supervisión "en línea" y las curvas de tendencia proporcionan la información inmediata sobre el grado de isquemia o sobre el curso de la isquemia. Un cambio en el estado del corazón pueden ser incluso visible en la pantalla antes de que el paciente empiece a sufrirlo.

Como el ECG promedio siempre es almacenado, el ECG original de cada punto de la curva de tendencia puede ser siempre visualizado o como un ECG derivado de doce terminales, los terminales X, Y y Z, magnitud del vector o bucles el vector. Cuando se supervisa a un paciente, la información adquirida es almacenada de manera permanente en la estación de trabajo central del sistema. La información puede ser copiada sobre un medio de registro, tal como un disco de 3,5'' y posteriormente analizada para propósitos clínicos o científicos.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones de la invención serán descritas ahora, por medio de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos que las acompañan, en los que:

La figura 1 es una representación gráfica que ilustra el parámetro QRS-VD.

La figura 2 es una representación gráfica que ilustra el parámetro ST-VM.

La figura 3 es una representación gráfica que ilustra el parámetro STC-VM.

La figura 4 es un diagrama de flujo que representa la manera en la que se producen los terminales (X, Y, Z) en una realización de la invención.

La figura 5 es un diagrama de flujo que muestra los pasos iniciales en el análisis y en la supervisión usados en la realización de la invención.

La figura 6 es un diagrama de flujo que representa la manera en la que el latido promedio, representado por los terminales X, Y y Z promedio es sometido a cálculos avanzados para determinar los parámetros que describen el estado del ECG.

La figura 7 es un diagrama que ilustra los elementos del sistema en una realización de la invención.

La figura 8 es un diagrama de bloques que ilustra de manera gráfica la conexión de la estación de trabajo central a otros componentes de un aparato que emplea una realización de la invención.

La figura 9 es un diagrama que muestra la parte superior de una pantalla interfaz gráfica que aparece en la estación de trabajo central de un sistema que emplea una realización de la invención.

La figura 10 es un diagrama que muestra un ejemplo del formato de pantalla empleado para supervisar a cada paciente en una unidad central de supervisión.

La figura 11 muestra la cara frontal de un monitor de cabecera usado en una primera realización de un sistema que emplea una realización de la invención.

La figura 12 muestra la cara frontal de un módulo de adquisición usado en una segunda realización de un sistema que emplea una realización de la invención.

La figura 13 muestra las posibilidades de entrada / salida globales en un aparato que emplea una realización de la invención.

La figura 14 muestra un ejemplo de una impresión de pantalla simple que tiene una pluralidad de señales ECG impresas unas debajo de otras producidas por una realización de la invención.

Descripción detallada de las realizaciones de la invención

La figura 7 muestra la configuración de un sistema que utiliza una primera realización de la invención. Consiste en al menos una unidad central de supervisión 10, una estación de trabajo central 11 para controlar el sistema, incluyendo la visualización en la unidad o unidades de supervisión central, y para almacenar datos, una impresora láser 12 y una pluralidad de monitores de cabecera 13, uno por cada paciente, todas las unidades comunicándose a través de una red Ethernet 14.

Las funciones de procesado se dividen entre la estación de trabajo central 11 y cada uno de los monitores de cabecera 13. La inteligencia distribuida asegura la fiabilidad máxima del sistema y ofrece una supervisión tanto potente como tradicional y una supervisión avanzada de la isquemia.

Cada uno de los monitores de cabecera 13 combina análisis multiterminal de la arritmia con nuevas características de supervisión de la isquemia avanzadas y hace todos los cálculos para el análisis ECG, presenta la información en la pantalla y la transmite sobre la red Ethernet 14 a una unidad central de procesado en la estación de trabajo 11. La figura 12 muestra la cara frontal de un monitor de cabecera de ejemplo 13. Además del análisis ECG, cada monitor de cabecera 13 está también disponible con varias opciones, tales como presión sanguínea no invasiva, oxitometría del pulso, presiones invasivas duales y temperaturas duales, y se hace funcionar simplemente tocando los menús autoinstructivos en la parte frontal del monitor. Las salidas ECG analógicas en la parte trasera de los monitores de cabecera permiten la conexión de otros equipos médicos.

Cada terminal ECG se usa para la sensibilidad mejorada del análisis tanto en arritmias como en isquemia. Con la información obtenida de todos los terminales, el análisis de la isquemia es capaz de reflejar los cambios isquémicos de todo el miocardio. La evolución isquémica sobre el tiempo se presenta en un gráfico de tendencia que es continuamente actualizado en la pantalla. El gráfico de tendencia puede incluir hasta ocho días de supervisión continua. Con cuatro trazas y un gráfico de tendencia, se puede visualizar una forma de onda para cada parámetro fisiológico además de los gráficos de tendencia vitales. (Para los pacientes sin síntomas de isquemia, se pueden usar cuatro terminales para la supervisión).

Los latidos promedio en la forma de terminales X, Y y Z son calculados de manera automática y almacenados cada minuto. A partir de estas señales, se puede recuperar un ECG derivado de doce terminales en el monitor de cabecera en cualquier momento durante la supervisión de la sesión.

La estación de trabajo central puede identificar de manera automática hasta seis funciones diferentes (MIDA, HR/PVC, SpO^{2}, NIBP, IBP y Temp, por ejemplo) en cada monitor de cabecera y toda la información fisiológica adquirida por los monitores de cabecera se puede transferir para su examen y almacenamiento en la estación de trabajo. Las funciones de supervisión controlables por medio de la estación de trabajo central variarán de esta manera dependiendo de la configuración de los monitores de cabecera conectados a la estación de trabajo central. Por ejemplo, la estación de trabajo central 11 puede proporcionar una supervisión ECG convencional, supervisión de la arritmia, supervisión de la isquemia con parámetros que reflejen los cambios ECG en gráficas claras de tendencia, visualización ECG derivada de doce terminales promedio, completa descripción de la arritmia durante 24 horas de todos los pacientes supervisados, visualización ECG de doce terminales continua durante 24 horas derivada de los terminales X, Y y Z almacenados de manera continua para todos los pacientes supervisados y supervisión de cualquiera y de todas las funciones no ECG supervisadas en los monitores de cabecera, tales como SpO^{2}, NIBP, BP y Temp.

La estación de trabajo central es de manera preferible un ordenador personal que trabaja en red y que funciona con un software especializado de aplicaciones controlado por menú. En la figura 8 se muestra un ejemplo de conexión de la estación de trabajo central a otros componentes, y en la figura 13 se muestra una ilustración de ejemplo de las funciones que se pueden realizar. La estación de trabajo central proporciona una interfaz de usuario directa y sencilla a la que se hace funcionar a través de la selección de "teclas" en una pantalla gráfica. Cada tecla tiene un texto o un símbolo instructivo que describe la función de la tecla. Se usa un ratón (u otro dispositivo de apuntamiento) para apuntar y seleccionar una tecla deseada. (En las funciones de examen, el ratón se usa también para apuntar a los ECG para hacerlos más grandes, etc.). La superficie de una tecla es normalmente gris. Sin embargo, las teclas activas están en amarillo y las teclas vacías a las que no se puede acceder son de color gris oscuro.

La figura 9 muestra un ejemplo del menú inicial visualizado en una parte superior de la pantalla en una realización de la invención. Existen dos filas de teclas. Las teclas de la fila superior están etiquetadas con números que corresponden con cada uno de los números de los pacientes, Sistema, Estado de la Señal y Pacientes Almacenados. La fila inferior de teclas contiene de manera preferible teclas de comandos para examinar un fichero de un paciente. Por ejemplo, las teclas pueden estar etiquetadas como Información de Paciente, Alarma, Informe, Tendencia, ECG y VCG, Sucesos de arritmia, MIDA ECG, Revisión ECG, Todos los terminales y Configuración. Las teclas se usan para seleccionar y controlar todas las funciones, tanto en los monitores centrales como en la propia estación de trabajo.

Los mensajes del estado de la señal se visualizan en la pantalla de la estación de trabajo si el monitor central no se encuentra en uso. (En caso contrario, los mensajes del estado de la señal son visualizados siempre en el monitor central). Una tecla roja de paciente se usa para indicar que algo va mal, que hay una mala calidad de la señal o un problema con el análisis u otros errores. De ser así, la razón puede verse en la función de Estado de la Señal. Una cruz sobre la tecla se usa para indicar que el análisis está en pausa. El mensaje real para un paciente específico es visualizado entonces a la derecha del nombre del paciente en la parte superior de la pantalla de la estación de trabajo.

Unidades centrales de supervisión

Todos los parámetros disponibles para la estación de trabajo central pueden ser visualizados como gráficos de tendencia en una o en más unidades centrales de supervisión 10. La unidad o unidades centrales de supervisión 10 visualizan la situación "en directo" de una pluralidad de pacientes de manera simultánea. Las unidades centrales de supervisión son de manera preferible grandes monitores de ordenador (por ejemplo, de 17 o de 21 pulgadas) de alta resolución tales como los que se muestran en la figura 7. Los controladores software de pantalla de la estación de trabajo utilizan gráficos de alta resolución y la pantalla es de manera preferible al menos de una resolución de 1024 x 768 píxeles. Los monitores pueden supervisar de manera continua y simultánea las formas de onda ECG, los parámetros vitales, alarmas y tendencias vitales de isquemia para cada uno de un número de pacientes.

Las alarmas de arritmia son presentadas en letras rojas sobre las pantallas y una función de revisión de la arritmia con descripción completa ofrece un control completo y una documentación de todas las arritmias. La unidad o unidades centrales de supervisión 10 también hacen posible el examen de los ECG derivados de doce terminales de cada minuto supervisado. Todas las demás funciones son visualizadas y controladas en la estación de trabajo.

La información que se encuentra en los monitores se fija con el fin de que siempre presente el estado actual de todos los pacientes. Todas las funciones interactivas y el examen de los datos de los pacientes que aparecen en los monitores están controlados desde la estación de trabajo. La mitad izquierda de la pantalla del monitor presenta una supervisión convencional que incluye frecuencias cardíacas e información del paciente, formas de onda, alarmas de arritmia y señales vitales opcionales mientras que la mitad derecha presenta las tendencias de isquemia. Los gráficos visualizan la evolución isquémica de cada paciente supervisado comenzando desde un momento designado, tal como el momento de la admisión del paciente. Los gráficos son actualizados de manera continua para incluir siempre los valores más recientes. Se pueden supervisar hasta seis pacientes en cada pantalla. Cuando se supervisan más de cuatro pacientes se pueden usar monitores adicionales. La red 14 permite la selección para ser visualizadas en el monitor central de cualquiera de dos formas de onda desde cada monitor de cabecera del paciente. Las formas de onda seleccionadas para ser visualizadas en el ordenador central no necesitan ser las mismas formas de onda seleccionadas para la visualización en el correspondiente monitor de cabecera 13. Un ejemplo de un gráfico de tendencia visualizado en el monitor central para un solo paciente se muestra en la figura 10. El estado de la señal y los mensajes MIDA son idénticos a los visualizados en la visión de conjunto del Estado de la Señal de la pantalla para la estación de trabajo central tratada más adelante.

El contenido de la pantalla de un paciente respectivo en los monitores centrales (terminales, filtros, tamaño y velocidad) se selecciona por medio de la estación de trabajo central 11 de la manera descrita más adelante. La misma información es siempre visualizada en la misma posición en la pantalla para una funcionalidad mejorada. El lado izquierdo de la pantalla contiene el número de la cama 101, el nombre del paciente 102, la frecuencia cardíaca 103, información de marcapasos 104 y un mensaje de estado de la señal 105. El lado derecho de la pantalla contiene gráficos de tendencia 106 y mensaje de estado de registro MIDA 107.

Se elige un paciente para su examen detallado y/o supervisión detallada haciendo clic sobre la tecla de número correspondiente al paciente en la fila superior de teclas de la estación de trabajo.

Se selecciona la tecla de Menú de Configuración para ajustar la pantalla del paciente. Si se ha seleccionado la tecla de terminal ECG supervisado del menú de configuración, entonces se visualiza una pantalla que contiene las formas de onda para cada uno de los terminales de paciente junto con una tecla respectiva correspondiente, así como las teclas para seleccionar el filtrado, tamaño de la curva y velocidad de barrido de las formas de onda visualizadas. Si se supervisan otras formas de onda distintas a los terminales ECG, tales como SpO^{2} y presión PA, entonces éstas aparecerán en la pantalla también y son controladas de la misma manera que los terminales ECG. La forma de onda primaria que vaya a ser visualizada en el monitor central es seleccionada haciendo clic sobre la tecla correspondiente.

El menú de configuración de la primera realización visualiza tres teclas de filtro que hacen posible que la forma de onda visualizada sea filtrada para una impresión visual mejorada. La primera tecla, "Ninguna", visualiza la forma de onda no filtrada. La segunda tecla está etiquetada como "0,05 - 100 Hz" y filtra suavemente la curva desde las variaciones de línea base por debajo de 0,05 Hz y el ruido por encima de 100 Hz. La tercera tecla está etiquetada como "0,5 - 40 Hz" y filtra la curva visualizada desde las variaciones de línea base por debajo de 0,5 Hz y el ruido por encima de 40 Hz.

El menú de configuración de la primera realización también visualiza tres teclas de tamaño ECG que fijan el tamaño de la forma de onda visualizada. Cuando se selecciona la tecla "Auto", el tamaño de la curva visualizada es adoptado de manera continua para llenar dos tercios de la altura disponible para la curva. La adopción es muy lenta de forma que si la amplitud original de la curva decrece lentamente (puede ser debido a necrosis), la adopción automática puede resultar en una curva no afectada en el monitor. La tecla de "10 mm/mV" fija la amplitud de la curva visualizada a 100 mm/mV. La tecla de "20 mm/mV" fija la amplitud de la curva visualizada a 20 mm/mV.

Todas las curvas en el monitor central tienen la misma velocidad. La velocidad se puede fijar a 20 mm/s o a 50 mm/s a través de la selección de la tecla apropiada.

Para todos los pacientes, se puede seleccionar también una segunda curva de supervisión (ECG adicional, pulsoximetría o presión) para su visualización además de la curva primaria. Esta función está controlada por medio de la selección de una tecla marcada como "On/Off" que aparece bajo la cabecera "2ª onda" en la pantalla del menú de configuración. Por medio de la selección de la tecla On/Off, se activa la segunda curva. Una tecla marcada como "Onda 1" es seleccionada para habilitar el control de la curva superior (terminal, filtro, etc.). Una tecla marcada como "Onda 2" es seleccionada para habilitar el control de la curva inferior.

La tecla de Información de Paciente permite la introducción del nombre del paciente, la ID del paciente, síntomas originales y comentarios del médico. La información es introducida en las líneas respectivas usando el teclado de una manera similar a una máquina de escribir y pulsando después la tecla "Intro". El menú de "Información de Paciente" contiene también una tecla de Marcapasos que es seleccionada para indicar que el paciente tiene un marcapasos.

El menú tiene también una característica de Añadir Nota que permite la introducción de notas y observaciones en la estación de trabajo en cualquier momento. Cuando se selecciona la tecla Añadir Nota, se abre un campo en la parte inferior de la pantalla, se visualiza la hora de manera automática, y la tecla de Añadir Nota cambia a la tecla Guardar Nota. El texto de la nota es introducido y editado usando el teclado.

La nota es guardada haciendo clic sobre la tecla Guardar Nota. Si las formas de onda del paciente son almacenadas para posteriores análisis, el sistema almacena todas las notas también. Se pueden recuperar e imprimir en papel en cualquier momento.

El menú de Información del Paciente se cierra seleccionando o la tecla de Guardar Información del Paciente o seleccionando una tecla de Cancelar. Cuando un paciente es descargado desde el monitor de cabecera, la estación de trabajo central almacena todos los registros, incluyendo la arritmia de 24 horas de seguimiento completo por defecto hasta que la capacidad de almacenamiento se necesite para nuevos registros. Cuando la capacidad está llena, los registros más antiguos serán eliminados de manera automática.

Una vez que el paciente ha sido introducido en el sistema como se ha descrito anteriormente y la pantalla para el monitor central ha sido formateada como se ha descrito antes, el sistema comienza entonces el análisis y la supervisión dinámicos "en línea" de la isquemia de miocardio (MIDA) para tratar a pacientes con infarto de miocardio, angina de pecho inestable o cuando se supervise a pacientes durante y después de PTCA.

En base a las señales eléctricas de los ocho electrodos ECG de superficie ordinarios situados de acuerdo con Frank, se producen tres terminales perpendiculares (X, Y y Z) de la manera mostrada en la figura 4. El procedimiento usado en el sistema permite la supervisión de la isquemia en base a los terminales de Frank, analizando las señales X, Y y Z para conseguir parámetros únicos, tales como ST-VM, QRS,VD y STC-VM, que son visualizados en un gráfico de tendencia.

Cuando comienza la supervisión de la manera mostrada en la figura 5, los latidos sufren una clasificación morfológica y se define una plantilla morfológica. Si un latido se ajusta a la plantilla morfológica, se construye una plantilla de coincidencia, tal como por medio de la selección de un latido ECG normal para servir como la plantilla. Los latidos se comparan con la plantilla morfológica para determinar qué latidos son latidos "normales" que deberían ser incluidos en el análisis, y qué latidos deberían ser excluidos del análisis MIDA. Durante el resto del análisis, los tres terminales X, Y y Z son explorados de forma continua en busca de latidos "normales". Cuando se encuentra un latido normal, se compara y se incluye en un promedio de los latidos normales adquiridos formado a intervalos de tiempo iguales, de manera preferible cada minuto con tal de que la calidad de la señal sea suficiente. Se hace referencia al ECG del primer latido promedio como el Complejo de Referencia y se usa como una referencia a la que se comparan los ECG de todos los latidos posteriores para ver el cambio relativo en el tiempo.

A intervalos de tiempo iguales entre un margen de diez segundos y cuatro minutos, el latido promedio, representado por los terminales X, Y, Z promedio, sufre unos cálculos avanzados como se muestra en la figura 6 para determinar hasta treinta parámetros diferentes que describen el estado del ECG. Los parámetros son almacenados además del propio RCG promediado.

Hay dos clases de parámetros: absolutos y relativos. Los parámetros absolutos se calculan a partir del propio complejo ECG real. Los parámetros relativos se calculan a partir de la diferencia entre el complejo ECG actual y el complejo de referencia inicial para reflejar los cambios serie sobre el tiempo.

Los siguientes son ejemplos de parámetros absolutos: QRSmáx, QRSmedio, ST-VM, ST-VM2, X-ST, Y-ST, Z-ST, QRS-SpA, HR, QRtiempo, QStiempo, QTtiempo, RRtiempo, T-VM, T-Az, T-E1, X-ST, Y-ST, Z-ST y Anormal.

QRSmax (mV) es la magnitud máxima dentro del complejo QRS. QRSmedio (mV) es la magnitud media del vector ECG durante el tiempo que oscila desde el comienzo de QRS hasta el final de QRS del complejo QRS inicial.

La magnitud del vector ST (ST-VM) mide el desplazamiento total del segmento ST y es comúnmente aceptada como una medida de isquemia en el miocardio durante la isquemia. Se mide en cada latido promediado, 60 milisegundos después del punto J (el final del complejo QRS). Los valores de los terminales X, Y, Z son aplicados a la fórmula:

ST-VM=\sqrt{ST^{2}_{x}+ST^{2}_{y}+ST^{2}_{z}}

y el valor ST-VM resultante es trazado en el gráfico de tendencia. La manera en la que la fórmula está construida, una elevación ST en un terminal no neutraliza una depresión ST en otro terminal. Tanto las elevaciones como las depresiones son detectadas de manera simultánea. Véase la figura 2. Como el segmento ST se mide tanto en los terminales X, Y como Z, proporciona una medida ST que cubre todo el corazón.

ST-VM2 (mV) es la magnitud del vector ST 20 ms después del punto J.

X-ST (mV) es el nivel ST en el terminal X 60 ms después del punto J.

Y-ST (mV) es el nivel ST en el terminal Y 60 ms después del punto J.

Z-ST (mV) es el nivel ST en el terminal Z 60 ms después del punto J.

QRS-SpA (nanV^{2}) es el área en el espacio dibujada por el vector ECG desde el punto del comienzo de QRS inicial al final de QRS.

HR (latidos por minuto) es el valor medio de la frecuencia cardíaca durante el intervalo MIDA.

QRtime (ms) es el tiempo entre el comienzo de QRS y la magnitud máxima del complejo actual.

QStime (ms) es el tiempo entre el comienzo de QRS y el final del complejo actual.

QTtime (ms) es el tiempo entre el comienzo de QRS y la magnitud máxima dentro de la onda T del complejo actual.

RRtiempo (ms) es el valor medio de los intervalos RR durante el periodo de promediado.

La magnitud del vector T (T-VM) mide la magnitud máxima dentro de la onda T del complejo actual en mV. El vector ECG en este punto es denominado el vector T.

T-Az es el ángulo del vector T en el plano transversal, de 0 a 180 grados desde la izquierda a la derecha, y positivo si es anterior y negativo si es posterior.

T-E1 es el ángulo del vector T desde el eje vertical, de 0 a 180 grados desde la parte distal hasta el cráneo.

Anormal es el número de latidos anormales durante el periodo de promediado. Todos los latidos que no estén clasificados dentro de la clase de referencia son etiquetados como anormales.

El cambio de la magnitud ST comparada a cuando comenzó la supervisión (STC-VM) se calcula también como se muestra en la figura 3. las diferencias ST son aplicadas a la fórmula:

STC-VM=\sqrt{STC^{2}_{x}+STC^{2}_{y}+STC^{2}_{z}}

Lo siguiente son ejemplos de parámetros relativos: QRS-VD, QRSI-VD, QRSA-VA, QRSC-VM, STC-VA, STC-VM, TC-VA y TC-VM.

La diferencia del vector QRS (QRS-VD) mide los cambios en el complejo QRS comparado con el ECG inicial y refleja el cambio en la morfología del complejo QRS provocados por, por ejemplo, necrosis e isquemia temporal en comparación a cuando comenzó la supervisión. El complejo QRS actual es comparado al complejo QRS inicial y la diferencia de área (A_{x} en la figura 1) se calcula en los terminales X, Y y Z. Los valores son aplicados a la fórmula:

QRS-VD=\sqrt{A^{2}_{x}+A^{2}_{y}+A^{2}_{z}}

y el QRS-VD resultante es trazado en el gráfico de tendencia.

QRSI-VD (mVs) es la diferencia del vector QRS inicial que es la misma que para QRS-VD excepto que las áreas A_{x}, A_{y} y A_{z} oscilan desde el comienzo de QRS del complejo QRS inicial y 40 ms más adelante.

QRS-VA es el cambio de ángulo del vector QRS y representa el cambio en el ángulo entre los vectores QRS actual y QRS inicial. (El vector QRS es el vector media durante el periodo QRS).

QRSC-VM (mV) es el cambio de la magnitud del vector QRS y representa la distancia entre los vectores QRS inicial y QRS actual.

STC-VA es el cambio de ángulo del vector ST y representa el cambio en el ángulo entre los vectores ST inicial y ST actual.

STC-VM (mV) es el cambio de magnitud del vector ST y representa la distancia entre los vectores ST inicial y ST actual.

TC-VA es el cambio de ángulo del vector T y representa el cambio en el ángulo entre el vector T inicial y el vector T actual.

TC-VM (mV) es el cambio de magnitud del vector T y representa la distancia entre los vectores T inicial y T actual.

Se pueden elegir para ser visualizados y dibujados en un gráfico de tendencia los parámetros seleccionados de entre los parámetros relativos y absolutos que describen el curso de la isquemia. Los tres más comunes son el QRS-VD (cambios morfológicos) y ST-VM (medidas st) y STC-VM (cambios st).

El ECG promediado que se almacena al final de cada intervalo de tiempo contiene los valores para cada uno de los terminales X, Y y Z. Como la X, Y y Z contienen toda la información del ECG, también se pueden usar para calcular un ECG completo de doce terminales en tiempo real usando un algoritmo conocido. De esta manera, la realización puede visualizar también de manera continua un ECG de doce terminales promedio calculado para cada minuto durante todo el periodo de supervisión hasta 48 horas en el formato de un ECG de doce terminales en una estación de trabajo central 11. En base a los terminales X, Y y Z almacenados de manera continua, se podría visualizar también un ECG de doce terminales continuo al lado de un diagrama con la ocurrencia de arritmias sobre un margen seleccionable de horas marcadas como barras de colores. La realización puede producir también una simple copia por impresora de la página con una pluralidad de señales ECG de doce terminales impresas unas debajo de otras. Véase por ejemplo la figura 14.

Las tendencias MIDA para cada paciente se pueden examinar con detalle una a una en la pantalla de la estación de trabajo. Las tendencias de todos los pacientes se pueden supervisar de manera continua en el monitor central usando el formato mostrado en la figura 10.

Dependiendo de la cantidad de memoria proporcionada, el registro MIDA puede tardar, por ejemplo, sólo 48 horas aproximadamente a intervalos de un minuto. Tras esto, la memoria está llena y se detiene de manera automática el registro. A continuación se da una tabla de ejemplo que compara los intervalos de tiempo MIDA con la longitud máxima de los registros.

Intervalo de tiempo MIDA	Longitud máxima del registro
10 segundos	8 horas
15 segundos	12 horas
30 segundos	24 horas
1 minuto	48 horas (dos días)
2 minutos	96 horas (cuatro días)
4 minutos	192 horas (ocho días)

La descripción completa de la arritmia funciona de manera diferente, conservando siempre las 24 horas más recientes en la memoria.

El menú de configuración contiene una tecla de Reaprendizaje MIDA para controlar el procedimiento MIDA. Cuando se selecciona la tecla Reaprendizaje MIDA, la pantalla de la estación de trabajo muestra las últimas señales ECG adquiridas con etiquetas de latidos (las etiquetas de latidos son actualizadas aproximadamente cada 30 segundos). Cada complejo QRS detectado es etiquetado con una "M" si es reconocido como un tipo de latido MIDA (se ajusta a la plantilla MIDA).

El Complejo de Referencia MIDA actual es visualizado a la izquierda de las formas de onda como escala para los terminales X, Y y Z. Éste es el latido real, inicial, promediado con el que se compararán todos los latidos posteriores cuando se calculen los parámetros relativos de tendencia.

El sistema proporciona una tecla Reinicio MIDA en la pantalla de configuración MIDA para comenzar el proceso una vez tras otra. Si se selecciona la tecla Reinicio MIDA, se visualiza un mensaje de aviso con opciones para cancelar (No cancelar) o proceder (Sí). Después se visualiza un mensaje "Seleccionando plantilla MIDA, por favor, espere 20 segundos" con una opción de cancelar.

Si el proceso no se cancela, se visualiza una nueva plantilla sugerida en un recuadro para su consideración por el usuario junto con tres teclas de selección.

Si se selecciona la tecla Sí, se borra todo el registro MIDA anterior, se acepta la plantilla sugerida y el procedimiento es reiniciado. La pantalla se reinicializa, pero sin Complejo de Referencia MIDA visualizado, ya que no se ha formado aún un nuevo Complejo de Referencia.

Si se selecciona la tecla No, se reinicializa el procedimiento de selección de plantilla y se visualiza un mensaje pidiendo al usuario que espere durante 20 segundos.

El sistema MIDA incluye también una característica "Reaprendizaje MIDA", cuyos pasos son idénticos a los del comando Reinicio MIDA descrito anteriormente excepto que los datos anteriormente registrados y almacenados no se borran.

Esta característica es apropiada cuando el análisis MIDA no es capaz por más tiempo de hacer un seguimiento del ECG. Reaprendizaje MIDA encontrará una nueva plantilla para incluir los complejos ECG en el análisis. (Los cambios ECG siempre se refieren al ECG inicial de referencia).

El sistema también permite al usuario revisar el Estado de la Señal MIDA 107 incluida en la pantalla, mostrada en la figura 10, para cada paciente. El estado de la señal para todos los pacientes es visualizado en una tabla de Estado de la Señal cuando se selecciona la tecla Estado de la Señal de la figura 9.

A continuación se da una lista de posibles mensajes de estado diferentes de la señal MIDA en orden de prioridad. La línea con el mensaje de prioridad más alta está indicada con un fondo rojo.

1) No hay posible registro MIDA con el cable de paciente actual. Se necesita un cable de ocho terminales para el registro MIDA. Si hay en uso un cable de cinco terminales, se muestra este mensaje.

2) Registro MIDA terminado. El registro MIDA puede durar un máximo de 48 horas con intervalos de un minuto. Cuando la memoria está llena, se detiene el registro de manera automática y se muestra este mensaje.

3) No hay registro MIDA debido a picos parásitos en la señal. Un pico parásito de señal es una interferencia muy corta de una considerable intensidad de señal. El origen de la interferencia pueden ser picos parásitos de marcapasos, cables con malos terminales o radiación electromagnética proveniente de otros equipos. El sistema automáticamente apagará el filtro de picos parásitos si el paciente tiene un marcapasos, como se indica en la función Información del Paciente.

4) No hay registro MIDA debido a señal ruidosa. El ruido puede estar causado por muchas razones. Una mala conexión del electrodo del paciente puede ser una de las razones. Las interferencias de línea provenientes de otros equipos cercanos al cable del paciente puede ser otra.

5) No hay registro MIDA debido a deriva de línea base. Si la deriva de la línea base es demasiado grande, esto puede distorsionar el ECG. Para prevenir esto, se detiene el registro MIDA.

6) No hay registro MIDA debido a fallo del terminal. Uno de los terminales ECG no está funcionando de manera apropiada.

7) No hay registro MIDA debido a que no hay tipos de latido de referencia. Este mensaje está activo si no se recibió el número mínimo de tipo de latidos de referencia durante el intervalo MIDA anterior.

El sistema puede utilizar también un sensor de posición trasero. Como el corazón es relativamente móvil en el pecho, solamente es natural que cambie de posición dentro del pecho cuando el paciente cambie de posición en la cama, por ejemplo, al pasar de estar echado en la cama sobre la espalda a pasar a estar echado de costado. Como los electrodos registran la actividad eléctrica sobre la superficie del pecho, el movimiento da como resultado un cambio en el ECG. La influencia de este cambio afecta a cada uno de los parámetros MIDA de manera diferente. Como el ST-VM mide la intensidad de la desviación ST, con independencia de la dirección, es menos sensible que otras medidas ST "comunes". El parámetro QRS-VD es, sin embargo, muy sensible a estos cambios. Un sensor de posición trasero hace posible decir si se produjo o no se produjo un cambio en la tendencia debido al cambio de la posición del cuerpo.

El sensor de posición trasero se conecta al bloque de unión del cable ECG de ocho terminales. La información que proviene del sensor de posición trasero es registrada y visualizada sobre una línea separada por debajo del gráfico de tendencia. Esta línea puede tener tres colores que indican los siguientes estados:

Color	Estado
Verde	Sobre la espalda
Amarillo	No sobre la espalda
Gris	No hay tendencia disponible

La tendencia MIDA se puede visualizar en el monitor central como se ha descrito previamente. La tecla de Tendencia también se utiliza para la visualización de una imagen en la pantalla de la estación de trabajo para su revisión.

Las teclas aparecen a la izquierda para permitiendo al usuario seleccionar la tendencia que se va a visualizar. Estas teclas pueden estar etiquetadas como MIDA y HR/PVC.

Se pueden visualizar hasta cuatro curvas de tendencia diferentes en el gráfico de tendencia. Para poder distinguir las curvas por separado, se visualizan en colores diferentes. El nombre de cada curva de tendencia también está escrito sobre el gráfico en el mismo color que la propia curva.

El sistema proporciona un cursor, controlado por medio del ratón, con el fin de, por ejemplo, marcar puntos de especial interés. (Si los puntos de especial interés están marcados en la curva de tendencia, pueden ser de ayuda cuando se examine el correspondiente ECG de doce terminales).

Apuntando y haciendo clic en la tendencia, el cursor se mueve al punto de tiempo deseado. De manera alternativa, se puede mover el cursor paso a paso pulsando las flechas izquierda y derecha que se encuentran bajo las etiquetas de Cursor en la parte inferior de la pantalla del gráfico de tendencia. El sistema visualiza el tiempo del gráfico de tendencia que corresponden a la posición del cursor sobre la parte superior del gráfico, tanto como hora del día y tiempo desde la admisión. El sistema visualiza también los valores exactos de los parámetros a la izquierda y a la derecha del tiempo.

Los puntos son marcados colocando el cursor de tendencia en el punto de tiempo deseado y seleccionando la tecla de comprobación que es visualizada entre las flechas bajo la etiqueta de Marca a la derecha bajo el gráfico. Cuando el cursor de tendencia es colocado sobre un tiempo marcado, el sistema pasa la tecla de comprobación a color amarillo.

El usuario puede saltar directamente entre tiempos marcados de manera independiente por medio de la selección de las flechas derecha e izquierda que se encuentran bajo la etiqueta de Marca. El sistema desmarca un tiempo siempre que el usuario pulse la tecla de comprobación de nuevo.

El sistema permite también al usuario cambiar los parámetros en el gráfico de tendencia. (Los usuarios normalmente seleccionan los parámetros QRS-VD y ST-VM para su visualización en el gráfico de tendencia. El análisis MIDA incluye treinta parámetros que son calculados y almacenados de manera continua). La pantalla de tendencia MIDA contiene teclas bajo la etiqueta de parámetro de Tendencia que seleccionan el eje que vaya a ser afectado (Le1 = Izquierdo uno, Le2 = izquierdo 2, etc.). Se visualizará entonces una tabla de diferentes parámetros en respuesta a la selección de un eje. El usuario selecciona entonces la tecla del nuevo parámetro deseado para representar su tendencia. Se selecciona una tecla de Retorno para volver al gráfico.

El sistema además permite el ajuste de la escala de tiempo de las tendencias para incluir las partes más interesantes de las tendencias. Se visualizan las teclas de enfoque, que cuando se seleccionan, hacen posible agrandar ciertas partes de las curvas de tendencia. El sistema se configura de manera que el "enfoque" se centre alrededor del cursor, que puede ser situado en el medio de la parte de interés de las curvas de tendencia apuntando y haciendo clic con el ratón. Cada vez que se pulsa el botón de enfoque "\rightarrow\leftarrow" izquierdo, las curvas alrededor del cursor se expanden. El botón de enfoque "\leftarrow\rightarrow" derecho tiene el efecto contrario; vuelve hacia atrás y muestra las partes más grandes de las curvas.

El sistema proporciona también una tecla de Escala, que cuando se selecciona visualiza teclas adicionales que hacen posible que el usuario ajuste el tamaño del gráfico visualizado.

La altura de la curva o curvas de tendencia se puede aumentar o disminuir seleccionando las flechas que se encuentran bajo la etiqueta de Máx a la izquierda y a la derecha del gráfico. El desplazamiento de la línea base se puede ajustar seleccionando las flechas que se encuentran bajo la etiqueta de Desplazamiento.

Después de que se hayan cambiado las escalas, se pueden reinicializar a valores por defecto en cualquier momento pulsando la tecla Normal.

Una vez más, se puede seleccionar una tecla de Retorno para volver al gráfico. El sistema permite además que se pueda cambiar el tiempo con una tecla visualizada en el lado inferior derecho. Tiempo de Reloj es la hora del día (8:30 significa las ocho y media de la mañana) mientras que tiempo Relativo es el tiempo desde la admisión (8:30 significa que el paciente ha sido supervisado durante ocho horas y media).

También es una ventaja particular del sistema el emplear el procedimiento de que se pueden ajustar un número de configuraciones que controlan el análisis MIDA para personalizar el análisis. La configuración MIDA está disponible a través de la tecla de Configuración MIDA.

Las diferentes configuraciones se describen a continuación, una a una. Cada grupo de configuraciones se puede reiniciar a valores por defecto de manera individual pulsando la tecla Normal al lado de cada grupo.

El intervalo MIDA es el intervalo de tiempo dentro del que el análisis MIDA producirá nuevos valores. Durante cada intervalo, todos los ECG adquiridos de suficiente calidad de señal que se adaptan al ECG de referencia inicial serán promediados para formar un ECG con calidad de señal mejorada. Al final del intervalo, el ECG promediado es usado cuando se calculan los parámetros MIDA. El ECG promediado y los valores de parámetros de cada uno de dichos intervalos son almacenados en el Módulo de Adquisición durante aproximadamente 3000 intervalos.

Los intervalos cortos (menos de 1 minuto) tienen las ventajas de la rápida respuesta a los cambios rápidos ECG, pero también tienen más ruido y resultan en un tiempo de registro total más corto.

Los intervalos largos (más de un minuto) tienen menos ruido y resultan en un tiempo de registro más largo pero también responden lentamente a cambios ECG rápidos. Generalmente, se recomiendan tiempos de un minuto para la supervisión CCU (infarto, angina de pecho inestable, etc.) y los intervalos de quince segundos se recomiendan para uso PTCA. La configuración por defecto es preferiblemente de un minuto.

Para formar un ECG promediado al final de los intervalos previamente descritos, se deben haber incluido un número mínimo de latidos en el promedio. Un límite demasiado bajo puede dar como resultado una pobre calidad de la señal. Un límite demasiado alto puede dar como resultado dificultades para alcanzar el límite sin valores de parámetros calculados como resultado. Naturalmente, el número mínimo de latidos requeridos depende de la longitud del intervalo.

Configuraciones recomendadas:

Intervalo MIDA	Número mínimo de latidos
10 segundos	1 latido
15 segundos	1 latido
30 segundos	2 latidos
1 minuto	2 latidos (configuración de fábrica)
2 minutos	10 latidos
4 minutos	10 latidos

Si la calidad de la señal del ECG adquirido es demasiado pobre, el ECG no será usado para el análisis MIDA. Esto es para evitar resultados falsos - artefactos. Cada señal ECG tiene que pasar las siguientes pruebas para ser incluida en el análisis MIDA.

Un pico parásito de señal es una interferencia muy corta de considerable intensidad de señal. El origen de la interferencia puede ser radiación electromagnética procedente de otros equipos, cables con malos terminales o marcapasos. La prueba de los picos parásitos se puede conectar o desconectar. Cuando se detectan picos parásitos, el análisis MIDA se detiene a menos que el paciente tenga un marcapasos.

El ruido puede estar causado por muchas razones. La mala conexión del electrodo del paciente puede ser una de las razones. Las interferencias de línea procedentes de otros equipos cercanos al cable del paciente pueden ser otra. El umbral de ruido se puede fijar a 5, 10, 20, 50 ó 100 microvoltios o se puede desconectar. Cuando se detecta un ruido excesivo, el análisis MIDA se detiene. La configuración por defecto es de 50 microvoltios.

Si la variación de la línea base es demasiado grande, esto puede distorsionar el ECG. El umbral de línea base se puede fijar a 25, 50, 100, 200 ó 400 microvoltios por segundo para apagarlo. Cuando se detecta la variación de la línea base, se detiene el análisis MIDA. La configuración por defecto preferida es de 100 microvoltios por segundo.

Las configuraciones por defecto se pueden seleccionar por parte del usuario en una tabla de configuraciones por defecto que se abre seleccionando la tecla de Sistema e introduciendo un código de acceso. La tabla incluye una tecla de Salvar y una tecla de Cancelar que, cuando se seleccionan, respectivamente, fija las configuraciones por defecto o cierra el menú sin alteraciones en las configuraciones por defecto.

Segunda realización

Se puede usar una segunda realización de la invención como un complemento a un sistema de supervisión convencional para la supervisión mejorada y la documentación del ECG en términos de isquemia, infarto y arritmia.

Esta realización también tiene las ventajas de la supervisión de la isquemia con parámetros que reflejan los cambios ECG en gráficos claros de tendencia, adquisición ECG de doce terminales promediado, almacenamiento y visualización, detección de la arritmia, descripción de la arritmia completa durante un periodo de 24 horas de todos los pacientes supervisados y ECG de doce terminales continuo durante 24 horas almacenado para todos los pacientes supervisados.

Sin embargo, esta realización no contiene un sistema de supervisión con formas de onda y alarmas de arritmia. En lugar de esto, es un sistema solamente para supervisar la isquemia y el curso de las distintas enfermedades del corazón. Las formas de onda y las alarmas son controladas y supervisadas usando el sistema de supervisión convencional.

Consta de los elementos mostrados en la figura 7, excepto que en lugar de un monitor de cabecera, tiene un Módulo de Adquisición para cada paciente, conectado a través de Ethernet a un servidor central. El servidor visualiza y almacena datos procedentes de todos los módulos de adquisición conectados. Es un suplemento a un sistema de supervisión convencional añadiendo la funcionalidad descrita con respeto a la primera realización.

El módulo de adquisición funciona en paralelo con el monitor del paciente del sistema de supervisión convencional. La señal ECG procedente del paciente es aplicada tanto al módulo de adquisición como al monitor del paciente. La conexión en paralelo se consigue con un cable adaptador entre el módulo de adquisición y el monitor del paciente.

El módulo de adquisición adquiere la señal, la convierte de analógico a digital y realiza el análisis de la isquemia y de la arritmia. El módulo de adquisición se comunica con el servidor central a través de una conexión Ethernet que se encuentra en su parte posterior. También incluye un puerto serie para la conexión a otros dispositivos, tales como un módulo interfaz VueLink de Hewlett Packard.

La figura 12 muestra una cara de un módulo de adquisición. El elemento 121 es una entrada ECG para su uso con cables de paciente de ocho o de cinco terminales.

El elemento 122 es una salida de señal para la conexión a la entrada de ECG del monitor convencional. El elemento 123 es un torso con indicadores de electrodo. Cada electrodo está indicado de manera individual con una luz amarilla parpadeante si la calidad de la señal es pobre, o con una luz amarilla fija si el terminal falla. Cuando la calidad de la señal es buena, todos los indicadores de electrodo están apagados. El elemento 124 es un indicador de estado MIDA con indicadores verdes y amarillos. El indicador verde está encendido cuando está ejecutándose el análisis MIDA. Si el análisis MIDA no se está ejecutando por cualquiera de varias razones, el indicador amarillo está encendido. El elemento 125 es un indicador de posición de espaldas. Un sensor de posición de espaldas es un dispositivo sensitivo de la posición que se puede usar para registrar si el paciente está tumbado sobre su espalda o no. Esta información puede ser útil cuando se examinan los parámetros más sensibles tales como QRS-VD del análisis MIDA. Cuando se usa dicho sensor, el indicador de posición de espaldas solamente está en verde cuando el paciente está tumbado sobre su espalda. El elemento 126 es una tecla de Marca de evento. Cuando se pulsa está tecla, el sistema registra una marca de evento. El elemento 127 es una tecla de Pausa. El registro se puede pausar y reanudar con esta tecla. Cuando se pausa, el registro y el análisis se detienen de manera temporal. Esto se indica con una luz amarilla tras el símbolo de pausa. El elemento 128 es una tecla de Descargar Paciente. Cuando se pulsa esta tecla, se termina el registro actual y el módulo MIDA está preparado para comenzar uno nuevo. El elemento 129 es un indicador de funcionamiento de Alimentación Principal. Una luz verde indica que el módulo está encendido, funcionando con la alimentación principal. El elemento 130 es un indicador de funcionamientos con alimentación por baterías. Una luz amarilla indica (un aviso) que el módulo está encendido, funcionando con la batería interna durante un tiempo muy limitado. El elemento 120 es un interruptor de encendido/apagado. El módulo se enciende pulsando esté interruptor. El módulo se apaga pulsando este interruptor de nuevo.

La entrada de paciente del módulo de adquisición MIDA es de tipo CF, es a prueba de desfibrilación (puede permanecer conectada al paciente durante la desfibrilación), y el conector de paciente en la parte frontal está marcado con el símbolo de corazón apropiado.

La entrada de paciente del módulo de adquisición MIDA está diseñada para limitar la corriente a través del paciente a unos pocos microamperios y para cumplir con los requisitos para bajas corrientes de fugas cuando está conectado a un sistema de supervisión convencional. Si se conecta otro equipo distinto al módulo de adquisición MIDA al paciente, debería ser interconectado con un cable de tierra equipotencial. En la parte trasera del módulo de adquisición MIDA hay un terminal de tierra equipotencial para este propósito.

Las siguientes conexiones se proporcionan en la parte trasera (no mostrada) del módulo de adquisición MIDA:

Entrada de AC-para ser conectada a una fuente eléctrica de CA con conexión a tierra de 100 a 240 V \pm 10%, 50-60 Hz.

\newpage

Terminal de tierra equipotencial-usado para obtener la misma referencia eléctrica de tierra cuando se use equipamiento eléctrico adicional junto con el módulo de adquisición MIDA.

Ethernet-para conexión a la red Ethernet.

Comunicación RS-232-para la conexión a otros dispositivos, tales como un módulo VueLink de Hewlett Packard.

El módulo de adquisición está equipado con una batería interna a la que se conmuta tan pronto como la alimentación de CA es insuficiente. La batería interna proporciona un funcionamiento pleno durante al menos cinco minutos, cuando se encuentra completamente cargada. Cuando el módulo de adquisición MIDA funciona con la batería interna, se enciende un LED amarillo en la esquina inferior derecha del frontal, bajo el símbolo de batería. La batería interna se recarga tan pronto como retorna la alimentación de CA y el módulo se enciende. El funcionamiento de la alimentación de línea es indicado por medio de un LED verde en la esquina inferior derecha, bajo el símbolo de
CA.

La estación de trabajo 11 contiene también un monitor a color de 17'' en el que se pueden representar las curvas y los datos provenientes de un paciente en un momento para su examen. La estación de trabajo contiene también una interfaz gráfica con un ratón, que se puede usar para controlar el funcionamiento de hasta dos de las unidades de supervisión central. Sin embargo, los monitores centrales no son interrumpidos para nada cuando se controla o se examina en la estación de trabajo la supervisión de un paciente específico. Toda la información presentada en la estación de trabajo en cualquier momento puede imprimirse en la impresora láser.

Una fila de teclas en la parte superior del monitor de la estación de trabajo permite la selección y el control directo de la supervisión de cada paciente. Las teclas están marcadas con una etiqueta de identificación para cada cama (normalmente 1, 2, 3 y así sucesivamente). Cuando el paciente ha sido seleccionado, el operador puede controlar la admisión / descarga, la configuración de alarma, las formas de onda supervisadas y mucho más de una manera directa y fácil usando la interfaz gráfica. Una sesión de supervisión puede ser examinada también con detalle en términos de isquemia, ECG de doce terminales y arritmias de descripción completa.

Cuando se examinan las tendencias de la arritmia en la estación de trabajo, se pueden examinar en el tiempo cualquiera de los treinta parámetros diferentes calculados. Los eventos de interés pueden ser entonces ampliados en la pantalla y se pueden mostrar los valores exactos correspondientes a los eventos. Los eventos cortos se pueden ampliar para visualizar un par de minutos en la pantalla incluso si toda la tendencia cubre varios días de supervisión.

El sistema de la realización de la invención reduce la necesidad de ECG de doce terminales adicionales. Los ECG de doce terminales derivados minuto a minuto son adquiridos de manera automática y almacenados en el sistema. se pueden superponer varios ECG de doce terminales de diferentes momentos con el fin de representar gráficamente los cambios graduales. Señalando los eventos isquémicos de interés en los gráficos de isquemia, los correspondientes ECG de doce terminales se pueden visualizar, superponer o imprimir en la impresora láser si se desea. De esta forma, se puede examinar la naturaleza morfológica de los cambios isquémicos en tiempo real, es decir, durante la terapia trombolítica o angina de pecho inestable.

La estación de trabajo 11 contiene también una función de revisión de la arritmia de descripción completa durante 24 horas. El gráfico de la arritmia es presentado en la mitad inferior de la pantalla de la estación de trabajo, con las arritmias trazadas como puntos o líneas en color dependiendo de la duración de las arritmias. El ECG correspondiente es visualizado en la mitad superior de la pantalla. Cada simple latido durante las 24 horas anteriores se puede visualizar para cada paciente supervisado señalando o la arritmia de interés o la hora del día deseada.

El sistema contiene también una unidad de almacenamiento de datos para almacenar todos los datos de la sesión de supervisión para su examen futuro. Se puede examinar un registro almacenado en la estación de trabajo exactamente de la misma manera que los pacientes que se estén supervisando en ese momento.

Las realizaciones de la invención descritas anteriormente usan un completo sistema de red para un número de pacientes a los que se va a realizar el siguiente análisis y supervisión. Sin embargo, el uso de la invención no está limitado a estas realizaciones de la invención anteriormente descritas. Por ejemplo, se puede implementar técnicamente la invención usando un hardware diferente, una arquitectura de sistema diferente o un código de programa especial en una codificación de programa diferente. El procedimiento puede ser usado, por ejemplo, en un sistema autónomo para un solo paciente.

El procedimiento se puede usar también en una aplicación de ambulatorio. En dicha aplicación, las señales ECG son registradas sobre un largo periodo de tiempo por medio de un dispositivo de registro usado o llevado por el paciente. Las señales registradas son recuperadas más tarde para su impresión en papel y su análisis. Las señales pueden ser después analizadas de acuerdo con el procedimiento descrito en este documento más adelante.

En aplicaciones de telemetría, el paciente lleva un pequeño transmisor que transmite las señales ECG a un receptor en el que las señales son visualizadas en tiempo real. Las señales ECG recibidas por medio del sistema de telemetría son analizadas entonces de acuerdo con el siguiente procedimiento.

Se debería notar que la presente invención no está limitada a las realizaciones descritas anteriormente. Se concibe que se podrían hacer varias modificaciones y variaciones en las realizaciones anteriormente descritas sin caer fuera del ámbito de la presente invención como queda determinado en las reivindicaciones.

Claims (22)

1. Un aparato para su uso en la supervisión y en el análisis de la isquemia de miocardio y en el infarto comprendiendo:

un medio de entrada para recibir un número de señales ECG relativas al latido cardíaco de al menos un paciente;

un medio conversor para convertir el número de señales ECG recibidas en tres señales ECG perpendiculares, correspondientes a los tres terminales perpendiculares del vectorcardiograma de Frank a intervalos de tiempo predeterminados regulares,

un medio de cálculo para calcular una pluralidad de parámetros relativos al estado isquémico de cada paciente a partir de las mencionadas tres señales ECG perpendiculares;

un medio generador de señal para generar señales eléctricas representativas del valor de la mencionada pluralidad de parámetros relacionados con el estado de isquemia de cada paciente;

un medio de almacenamiento para almacenar las mencionadas señales eléctricas representativas del valor de la mencionada pluralidad de parámetros relacionados con el estado de isquemia de cada paciente en la memoria;

caracterizado por

un medio de detección para detectar, para cada ocasión en que se reciben un número de señales ECG, si las tres señales ECG perpendiculares corresponden o no con un latido cardíaco preseleccionado que sirve como plantilla;

un medio de calidad de la señal para determinar, para cada ocasión en que se recibe un número de señales ECG, si la calidad de la señal de las tres señales ECG perpendiculares sobrepasa o no un nivel mínimo; y

un medio de detección del latido cardíaco para detectar un latido cardíaco promedio solamente de aquellas tres señales ECG perpendiculares que corresponden a un latido cardíaco preseleccionado y para el que se ha encontrado que la calidad de la señal sobrepasa el nivel mínimo; y

un medio de control para repetir de manera regular los pasos de determinación de dicho latido cardíaco promedio, calcular dicha pluralidad de parámetros, generar las señales eléctricas y almacenar dichas señales eléctricas mientras se continúen recibiendo las señales ECG o hasta que se llene la memoria.

2. Un aparato como el que se reivindica en la reivindicación 1, comprendiendo además un medio de presentación para presentar dicha pluralidad de parámetros en gráficos de tendencia que tienen el tiempo a lo largo del eje horizontal y el valor del parámetro a lo largo del eje vertical.

3. Un aparato como el que se reivindica en la reivindicación 1 ó 2, comprendiendo además un medio de almacenamiento para almacenar el promedio del latido cardíaco en forma de dichas tres señales ECG perpendiculares.

4. Un aparato como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además:

un medio de registro para registrar de manera continua dichas tres señales ECG perpendiculares; y

un medio adicional de cálculo para calcular un segundo número de señales ECG a partir de dichas tres señales ECG perpendiculares en respuesta a una petición por parte de un usuario.

5. Un aparato como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además un medio para visualizar el mencionado segundo número de señales ECG en respuesta a una petición del usuario.

6. Un aparato como el que se reivindica en la reivindicación 5, en el que el segundo número de señales ECG es doce.

7. Un aparato como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de magnitud del vector ST.

8. Un aparato como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de magnitud del vector STC.

9. Un aparato como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de diferencia del vector QRS.

10. Un aparato como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además:

otro medio de almacenamiento para almacenar aquellas tres señales ECG perpendiculares determinadas para que correspondan con el latido cardíaco preseleccionado;

en el que dicho medio de determinación del latido cardíaco promedio para determinar un latido cardíaco promedio determina un latido cardíaco promedio de manera repetida al final de cada intervalo en el que se recibe al menos un número de veces predeterminado un número de tres señales ECG perpendiculares correspondientes al latido cardíaco predeterminado e incluye dicho número de tres señales ECG perpendiculares correspondientes al latido cardíaco preseleccionado recibido durante el mencionado intervalo, y

en el que dicho medio de cálculo para calcular dicha pluralidad de parámetros calcula la mencionada pluralidad de parámetros y dicho medio de generación para generar las señales eléctricas genera dichas señales eléctricas usando el latido cardíaco promedio más recientemente determinado.

11. Un aparato como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además:

un medio de visualización para visualizar el menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros para cada paciente en un monitor de paciente respectivo sustancialmente en tiempo real;

un medio de recepción y de almacenamiento para recibir y almacenar datos provenientes de cada monitor de paciente en un emplazamiento central, incluyendo los mencionados datos dicho parámetro, al menos uno, de la mencionada pluralidad de parámetros;

un medio de visualización adicional para visualizar dicho parámetro, al menos uno, de la mencionada pluralidad de parámetros recibidos de cada monitor de paciente, y

un medio de impresión para imprimir la información relativa a los mencionados datos recibidos desde cada monitor de paciente.

12. Un sistema de análisis y de supervisión de la isquemia de miocardio y del infarto que comprende:

un medio de entrada para recibir un número de señales ECG relativas al latido cardíaco de al menos un paciente;

un medio de conversión para convertir el número recibido de señales ECG en tres señales ECG perpendiculares correspondientes a tres terminales perpendiculares del vectorcardiograma de Frank a intervalos regulares de tiempo,

un medio de cálculo para calcular una pluralidad de parámetros relacionados con el estado isquémico de cada paciente a partir de las tres señales ECG perpendiculares;

un medio generador de señal para generar señales eléctricas representativas del valor de la mencionada pluralidad de parámetros relativos al estado de isquemia de cada paciente;

un medio de almacenamiento para almacenar las mencionadas señales eléctricas representativas del valor de la mencionada pluralidad de parámetros relativos al estado de isquemia de cada paciente en la memoria;

caracterizado por el medio de determinación para determinar, para cada ocasión en que se recibe un número de señales, si las tres señales ECG perpendiculares corresponden a un latido cardíaco preseleccionado que sirve como plantilla;

un medio para determinar la calidad de la señal para determinar, para cada ocasión en que se recibe un número de señales ECG, si la calidad de la señal de las tres señales perpendiculares sobrepasa o no un valor mínimo;

un medio para determinar el latido cardíaco promedio para determinar un latido cardíaco promedio a partir solamente de esas tres señales ECG perpendiculares que corresponden con el latido cardíaco preseleccionado y para las que la calidad de la señal sobrepasa el nivel mínimo; y

un medio de control para repetir de manera regular los pasos de determinación de dicho latido cardíaco promedio, para calcular dicha pluralidad de parámetros, para generar señales eléctricas y para almacenar dichas señales eléctricas durante el tiempo en el que las señales ECG continúen siendo recibidas o hasta que se llene la memoria.

13. Un sistema como el que se reivindica en la reivindicación 12, comprendiendo además un medio de presentación para presentar la mencionada pluralidad de parámetros en gráficos de tendencia que tienen el tiempo a lo largo del eje horizontal y el valor del parámetro a lo largo del eje vertical.

14. Un sistema como el que se reivindica en la reivindicación 12 o en la reivindicación 13 comprendiendo además un medio de almacenamiento adicional para almacenar el latido cardíaco promedio en forma de dichas tres señales ECG perpendiculares.

15. Un sistema como el que se reivindica en la reivindicación 12, 13 ó 14 comprendiendo además:

un medio de registro para registrar de manera continua las mencionadas tres señales ECG perpendiculares; y

un medio adicional de cálculo para calcular un segundo número de señales ECG a partir de las mencionadas tres señales ECG perpendiculares en respuesta a una petición por parte del usuario.

16. Un sistema como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 15, comprendiendo además un medio de visualización para visualizar el mencionado segundo número de señales ECG en respuesta a una petición del usuario.

17. Un sistema como el que se reivindica en la reivindicación 16, en el que dicho número de señales ECG es doce.

18. Un sistema como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 17, en el que al menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de magnitud del vector ST.

19. Un sistema como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 17, en el que al menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de magnitud del vector STC.

20. Un sistema como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 17, en el que al menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de diferencia del vector QRS.

21. Un sistema como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 20, comprendiendo además:

otro medio de almacenamiento para almacenar esas tres señales ECG perpendiculares determinadas para que correspondan con el latido cardíaco preseleccionado;

en el que dicho medio de determinación del latido cardíaco promedio para determinar un latido cardíaco promedio determina un latido cardíaco promedio de manera repetida al final de cada intervalo en el que se recibe al menos un número predeterminado de veces un número de tres señales ECG perpendiculares correspondientes al latido cardíaco preseleccionado e incluye dicho número de tres señales ECG perpendiculares correspondientes con el latido cardíaco preseleccionado durante el mencionado intervalo, y

en el que dicho medio de cálculo para calcular dicha pluralidad de parámetros calcula la mencionada pluralidad de parámetros y dicho medio de generación para generar las señales eléctricas genera dichas señales eléctricas usando el latido cardíaco promedio más recientemente determinado.

22. Un sistema como el que se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 21, comprendiendo además:

un medio de visualización para visualizar el menos uno de dicha pluralidad de parámetros para cada paciente en un monitor de paciente respectivo sustancialmente en tiempo real;

un medio de recepción y de almacenamiento para recibir y almacenar datos provenientes de cada monitor de paciente en el emplazamiento central, incluyendo los mencionados datos al menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros;

un medio de visualización adicional para visualizar dicho parámetro, al menos uno, de la mencionada pluralidad de parámetros recibidos de cada monitor de paciente, y

un medio de impresión para imprimir la información relativa a dichos datos recibidos desde cada monitor de paciente.