ES2224233T3 - Aparato de presurizacion en forma de gota. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBE UN APARATO PRESURIZANTE PARA PRESURIZAR FLUIDO CONTENIDO EN UNA BOLSA FLUIDICA DE PACIENTE (14), QUE TIENE UNA NOVEDOSA CAMARA PRESURIZANTE EN LAGRIMA. EL APARATO DE PRESION INCLUYE UNA PUERTA Y UNA BASE, TENIENDO CADA UNA CAVIDADES COMPLEMENTARIOS EN LAGRIMA, CONFORMADAS EN SU INTERIOR. CUANDO LA PUERTA (24) ESTA EN POSICION CERRADA SOBRE LA BASE (26), SE FORMA LA CAMARA PRESURIZANTE EN LAGRIMA. UNA BOLSA CON CAMARA DE AIRA EN LAGRIMA (90) ESTA SITUADA EN EL INTERIOR DE LA BASE, Y PUEDE INFLARSE PARA APLICAR PRESION A UNA BOLSA FLUIDICA DE PACIENTE. UN REGULADOR (16) PERMITE EL AJUSTE DE LA PRESION DESEADA. UN MANOMETRO PERMITE LA SUPERVISION DE LA PRESION. UNA VALVULA PERMITE QUE EL DISPOSITIVO PRESURIZANTE SEA ENCENDIDO Y APAGADO. LA CAMARA PRESURIZANTE EN LAGRIMA, PERMITE AL APARATO PRESURIZANTE (10) ALCANZAR PRESION EN UNA MANERA MAS EXPEDITIVA. EL AJUSTE DE LOS MEDIOS PRESURIZANTES A LA CAMARA PRESURIZANTE EN LAGRIMA, SE AÑADE TAMBIEN A LA EFICIENCIA DE LA PRESURIZACION DELA BOLSA FLUIDICA DE PACIENTE Y, ADICIONALMENTE, PERMITE PRESION UNIFORME EN TODO UN PROCEDIMIENTO.

Description

Aparato de presurización en forma de gota.

Antecedentes del invento 1. Campo del invento

Este invento se refiere a bombas médicas en general y, más específicamente, a un aparato para presurizar fluidos contenidos en una bolsa para fluidos.

2. Técnica anterior

En diversos procedimientos médicos se utilizan dispositivos que aplican presión a bolsas de fluidos. Por ejemplo, la descarga intravenosa de sangre, de componentes de la sangre, de expansores de volumen o de otros fluidos parenterales se efectúa a menudo usando una bomba de infusión para proporcionar una descarga presurizada. Un método de realizar esta descarga presurizada es aplicar presión a una bolsa de fluido. La presión necesaria para dichos sistemas se proporciona mediante bombeo a mano o por sistemas automáticos de presión que utilizan una fuente continua de presión, tal como aire comprimido.

Como otro ejemplo, frecuentemente se requiere que los fluidos usados para irrigación durante la cirugía tengan que ser presurizados. En algunos sistemas quirúrgicos de irrigación, se usa la gravedad para producir la circulación del fluido. Sin embargo, la gravedad produce una corriente de fluido de poca intensidad en el sitio de trabajo, por lo que se han desarrollado sistemas de presurización diseñados para producir una corriente de mayor presión. Entre los primeros que se desarrollaron se encontraban sistemas que usaban bombas manuales. La irrigación quirúrgica requiere típicamente presiones más altas que las que se utilizarían para la infusión intravenosa de fluidos parenterales. Por tanto, se requiere un esfuerzo significativo para el bombeo a mano.

A menudo, se usa el mismo sistema básico de presurización para obtener una bolsa de fluido a presión en estas diversas aplicaciones, aunque los sistemas usados para irrigación tienen típicamente algunas modificaciones para acomodarse a presiones más altas.

Esta clase de sistema de presurización incluirá típicamente una cámara de presurización que alojará una bolsa para fluido, una entrada de presión, un dispositivo de presurización, un regulador, un manómetro y una válvula. La entrada de presión se une a la fuente de presión para suministrar presión. El dispositivo de presurización aplica presión a la bolsa de fluido mientras ésta se encuentra suspendida en la cámara de presurización. El regulador permite ajustar y regular a la presión deseada. El manómetro sirve para vigilar la presión. Finalmente, la válvula permite conectar y desconectar el sistema de presurización.

En un sistema común de presurización, la bolsa de fluido está situada dentro de una cámara de presurización. La cámara de presurización está formada a partir de cavidades rectangulares complementarias practicadas en la base y en la puerta. Cuando la puerta se cierra sobre la base, las cavidades se juntan para formar una cámara. Típicamente, la base y la puerta no están a paño entre sí. Más bien hay un intersticio entre ellas. La bolsa de fluido se extiende ligeramente en este intersticio por la fuerza de la gravedad. Cuando se aplica presión a la bolsa de fluido, ésta se puede extender un poco más en el intersticio. Un sistema típico de presurización utiliza unos medios de presurización para aplicar presión a la bolsa de fluido. Un medio común de presurización es una bolsa- vejiga inflada con aire.

Cuando se usa uno de estos sistemas de presurización, la bolsa de fluido típicamente se cuelga en una lengüeta de suspensión, y una puerta con bisagras se cierra y sujeta sobre la bolsa de fluido para fijarla dentro de la base. La base y la puerta, tienen cavidades complementarias practicadas en las mismas, que, juntas, forman la cámara de presurización. Típicamente, la base y la puerta tienen una bisagra que conecta un borde, y algún método de sujetar la puerta cerrada en el otro borde. La base tiene a la bolsa-vejiga ensamblada a ella de tal manera que la bolsa-vejiga, cuando está inflada, aplica presión a la bolsa de fluido. La bolsa-vejiga tiene una conexión para una fuente de presión y una conexión para ventilación. La bolsa-vejiga está conectada a una bomba manual, a un pequeño compresor de aire o a otra fuente de presión. El sistema de presurización tendría una válvula con una posición de "conectada" y una posición de "desconectada", un regulador para permitir el ajuste de la presión a mantener, y un manómetro para vigilar la presión. La fuente de presión infla la bolsa-vejiga, a la presión que se haya seleccionado, cuando la válvula esté colocada en la posición de "conectada". La bolsa-vejiga aplica presión a la bolsa de fluido, lo que da lugar a la descarga del fluido contenido en la misma.

Cuando la bolsa-vejiga se infla y aplica presión a la bolsa de fluido, también tiene el efecto de aplicar presión a la puerta. Esta presión sobre la puerta fuerza hacia fuera a la puerta ligeramente contra la acción de un pestillo. El pestillo impide que la puerta se abra y da lugar a que la puerta se sujete firmemente en posición. Para abrir la puerta, el conmutador de palanca de la válvula se debe colocar en la posición "desconectada". Cuando está en la posición "desconectada", la válvula permite que la presión contenida en la bolsa-vejiga se descargue a través de un orificio de ventilación. Esto elimina la presión de la bolsa de fluido, lo cual, a su vez, descarga la presión aplicada a la puerta. Entonces la puerta se puede mover hacia dentro, quitarse el pestillo, y abrirse la puerta. Este procedimiento se puede seguir al terminar de usar el aparato para retirar la bolsa de fluido. Este procedimiento también se seguiría durante el uso del aparato cuando sea necesario reemplazar una bolsa de fluido gastada por una nueva.

Tales sistemas típicamente mantendrán una presión preajustada. La presión deseada se fija ajustando el regulador, y se puede vigilar en el manómetro. Estas bombas típicamente mantendrán de un modo automático una presión preajustada.

Cuando se usa en aplicaciones de infusión, la bolsa de fluido se conecta a un aparato intravenoso. En aplicaciones de irrigación, la bolsa de fluido se fija a un aparato de irrigación. También pueden usar este aparato otras aplicaciones que requieran la presurización de una bolsa de fluido.

Típicamente, la cámara de presurización es de una forma generalmente rectangular y de una sección transversal sustancialmente igual a lo largo de la misma. La bolsa de fluido es también de una forma generalmente rectangular y, cuando está tendida sobre una superficie horizontal, de una sección transversal sustancialmente igual a lo largo de la misma. Sin embargo, cuando la bolsa de fluido está colgada verticalmente en el interior de la cámara de presurización, la fuerza de la gravedad obliga a la bolsa de fluido a asumir una forma de lágrima o pendular. De este modo, la forma de la cámara de presurización y la forma de la bolsa de fluido no se adaptan entre sí cuando están en uso.

La inadaptación entre la cámara de presurización y la bolsa de fluido tiene varias desventajas. Por ejemplo, la diferencia de contornos resulta en un espacio vacío relativamente grande en la parte superior de la bolsa. Asimismo, hay una cantidad sustancial de espacio muerto en la parte superior del sistema de presurización. Este espacio adicional resulta en un período de tiempo mayor para que el sistema llegue a la presión fijada y esté listo para usarlo una vez que la bolsa de fluido esté montada en la cámara de presurización. Este retardo de tiempo, aunque relativamente pequeño, puede ser significativo cuando se produce durante un procedimiento quirúrgico. Cuando el cirujano está ansioso por empezar a operar y tiene que esperar por el equipo, cualquier retardo puede ser molesto. Se podría utilizar un compresor de aire de mayor tamaño para disminuir el tiempo de presurización, pero ello daría lugar a un coste mayor y a la utilización de un equipo más caro y de mayor tamaño.

Como otro ejemplo de las desventajas de tener una cámara de presurización de contorno inadaptado, la diferencia en el contorno hace que la bolsa de fluido tienda a abombarse hacia fuera entre la base y la puerta, impidiendo el cierre de la puerta. Típicamente, la cámara de presurización se diseña de manera que sea aproximadamente del tamaño de la bolsa de fluido cuando la bolsa de fluido esté colocada sobre una superficie horizontal. Cuando la bolsa de fluido está colgada en una posición vertical, la fuerza de la gravedad tira del fluido hacia el fondo de la bolsa, y la bolsa se abomba un poco hacia fuera. Para cerrar la puerta, el usuario debe manipular la bolsa para que ésta se retire al interior de la base. Si no se manipula adecuadamente la bolsa, podría ocurrir que ésta resultase pellizcada entre la puerta y la base. La necesidad de manipular la bolsa para cerrar la puerta se suma al retardo de tiempo cuando se configura inicialmente una bolsa de fluido para infusión o irrigación, y cuando se cambia una bolsa de fluido. De nuevo en este caso, aunque el retardo de tiempo puede ser más bien mínimo para un observador exterior, resulta sustancial para las personas implicadas en el desarrollo del procedimiento.

La manipulación de la bolsa para que ajuste dentro de una cámara de presurización de contorno no correspondiente implica impulsar la columna de fluido hacia arriba, contra la fuerza de la gravedad. Esta operación podría requerir la aplicación de una fuerza de gran intensidad, en particular cuando se trate de bolsas de fluido de mayores tamaños. En el caso de bolsas de 1 litro y mayores, la intensidad de la fuerza a aplicar puede ser tan grande que algunos usuarios sean incapaces de cerrar la puerta de la cámara de presurización.

Alternativamente, si la cámara de presurización está conformada de tal manera que se puede colocar la bolsa dentro de ella y conseguir que la puerta se cierre fácilmente, el espacio adicional disminuye la efectividad del dispositivo de presurización. En esta situación, como la cámara de presurización es todavía generalmente rectangular con una sección transversal igual a lo largo de la misma, la adición de espacio en la parte inferior añadiría también un espacio extra en la parte superior de la cámara. Este espacio extra tendría que ser superado por el aparato de presurización que infla la vejiga. Dicho espacio adicional en la cámara de presurización se suma al tiempo que necesita el sistema para llegar hasta la presión prevista y a la capacidad de la fuente de presión requerida para alcanzar y mantener la presión en un tiempo razonable.

La inadaptación entre los contornos de la cámara de presurización y de la bolsa de fluido puede resultar también en el desperdicio de fluido. Es posible que una cámara de presurización de contorno inadaptado no permita una aplicación uniforme de presión a la bolsa de fluido, con lo que en la bolsa de fluido permanecerá una cierta cantidad de fluido. Dependiendo del fluido que se utilice, el gasto de este fluido inusable podría ser significativo, particularmente en el transcurso de numerosos procedimientos.

Adicionalmente, el hecho de forzar a la columna de fluido a subir para permitir el cierre de la puerta da lugar a que una cierta cantidad de presión se sitúe en la bolsa de fluido antes de que se pueda ejercer cualquier presión por parte de un dispositivo de presurización. Esta presurización inicial es inherente a los sistemas de cámara de presurización de contornos inadaptados. Un inconveniente de dicha presurización inicial es que la lectura de presión en un manómetro de vigilancia no reflejará necesariamente la presión real de fluido que sale de la bolsa de fluido. Típicamente, los manómetros de vigilancia vigilan la presión de admisión. Si no existiese presurización inicial, la presión de admisión reflejaría con precisión la presión real del fluido que saliese de la bolsa de fluido.

La inadaptación de los contornos de la bolsa de fluido y de la cámara de presurización puede resultar asimismo en alguna diferencia de presión en el transcurso de un procedimiento y el uso correspondiente de fluido de la bolsa de fluido. La presurización inicial en dicho sistema puede resultar en que la presión de fluido que circule desde la bolsa sea mayor inicialmente. La inadaptación entre los contornos de la bolsa de fluido y de la cámara de presurización puede causar también la aplicación no uniforme de presión al fluido y dar lugar a variaciones de presión del fluido que circula desde la bolsa de fluido, en el transcurso del procedimiento.

Se plantea un problema adicional debido a la construcción de las bisagras que fijan la puerta a la base. Las bisagras son típicamente de una construcción de dos piezas, comúnmente de plástico. Las bombas se limpian entre usos, por lo que las bisagras de plástico se pueden debilitar por la aplicación de soluciones de limpieza. Se sabe que las bisagras debilitadas se deterioran por completo en la mitad de una operación quirúrgica. Como se puede imaginar fácilmente, este evento es bastante alarmante, en particular en medio de una operación quirúrgica delicada. Dicho evento puede dar lugar a la producción de un daño inadecuado al paciente. Como mínimo, la carencia temporal de fluidos para infusión o irrigación puede ser bastante grave.

El documento US-A- 4539005 describe un aparato de infusión de sangre que comprende una base fijada por medio de una bisagra a una puerta para formar una cámara sustancialmente de forma cuadrada cuando se cierre la puerta. La cámara está provista de un gancho para fijar una bolsa de fluido dentro de la cámara, y de una bolsa-vejiga para aplicar presión a la bolsa de fluido.

El documento WO-A-92/00145 describe dos mitades de casete de un aparato de separación de sangre que están articuladas juntas de tal manera que las mitades definen un espacio interior que no tiene forma de lágrima.

Los dos sistemas relacionados con la variación entre el contorno de una bolsa de fluido para colgar y los problemas asociados con las bisagras en dichas aplicaciones son comunes a los sistemas de presión conocidos en la técnica, y no se han tratado adecuadamente por los avances anteriores.

Visto desde un aspecto, el presente invento proporciona un aparato (10) de presurización con bolsa de fluido para pacientes, que comprende:

una base (26) que tiene practicada en la misma una cavidad (88) de forma de lágrima;

una puerta (24) que tiene una cavidad complementaria (96) de forma de lágrima practicada en la misma;

medios de fijación (34) para fijar la base y la puerta de tal manera que se pueda abrir la puerta, para formar una cámara de presurización de forma de lágrima cuando la puerta se encuentra en una posición cerrada;

un gancho (32) para colgar una bolsa (14) de fluido para paciente dentro de la cámara de presurización de forma de lágrima, y

medios (90) de presurización para aplicar presión a la bolsa de fluido para paciente cuando la bolsa de fluido para paciente está colgando dentro de la cámara de presurización de forma de lágrima con la puerta cerrada.

El presente invento es un aparato para presurizar fluidos a ser infundidos o fluidos a ser usados para irrigación. El aparato de presurización puede comprender una cámara de presurización que tiene una forma pendular sustancialmente del mismo contorno que tiene una bolsa llena de fluido cuando está colgando en una posición vertical.

En una realización preferida, la base tiene una bolsa-vejiga, para aplicar presión a la bolsa de fluido, instalada en la misma así como un regulador, una válvula, un manómetro y tubos asociados. La válvula es una válvula de tres vías que permite que la bolsa-vejiga se infle cuando la válvula se encuentra en la posición conectada, o que se desinfle cuando se conmute a la posición desconectada. El regulador sirve para fijar la presión deseada. El manómetro permite vigilar la presión. Los tubos se fijan a una fuente de presión tal como las salidas de oxígeno, aire, o de nitrógeno comunes a las instalaciones médicas. El inflado de la bolsa-vejiga presuriza la bolsa de fluido mediante la aplicación de presión a la misma.

La puerta de la cámara de presurización se fabrica preferiblemente de un material transparente para permitir la visión no restringida del nivel de fluido contenido en la bolsa de fluido. La bolsa se podría construir de otros materiales; sin embargo, son deseables unos medios para ver el nivel de fluido.

La puerta y la base se unen entre sí preferiblemente por medio de una bisagra en un borde y de un pestillo en el otro. El pestillo ajusta alrededor de un labio practicado en la puerta, y la presión aplicada a la bolsa de fluido fuerza a la puerta, y por tanto al labio, a salir ligeramente manteniendo al pestillo firmemente acoplado con la puerta.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva que muestra un par de los aparatos de presurización del invento y equipo asociado según se usarían en una aplicación típica de ambiente médico.

La Figura 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del aparato de presurización que muestra los componentes principales del dispositivo, así como el regulador de presión, el manómetro, la válvula y tubos asociados y la bisagra y el pestillo para sujetar la base y la puerta.

La Figura 3 es una vista en perspectiva del aparato de presurización ensamblado.

La Figura 4 es una vista de frente del aparato de presurización.

La Figura 5 A es un corte transversal a lo largo de las líneas 5-5 de la Figura 3, mostrando unos medios de presurización sustancialmente desinflados.

La Figura 5B es un corte transversal a lo largo de las líneas 5-5 de la Figura 3, mostrando unos medios de presurización sustancialmente inflados.

La Figura 6 es un corte transversal a lo largo de las líneas 6-6 de la Figura 3.

Descripción detallada del invento

En esta descripción, el término "proximal" se usa para indicar el segmento del dispositivo normalmente más cercano al operador cuando se ve o se está usando. El término "distal" se refiere al otro extremo. Ahora se hace referencia a las Figuras 1 a 6, en donde se usan números análogos para designar partes análogas a lo largo de las mismas. En la Figura 1 se designa generalmente con 10 una realización actualmente preferida del aparato de presurización del invento. Cada aparato está fijado sobre un puntal 12 usando ménsulas de fijación (no mostradas). Una bolsa 14 de fluido para paciente está encerrada dentro de cada aparato 10 de presurización. Un regulador 16 permite fijar y ajustar la presión en cada aparato de presurización 10. La presión se vigila por medio de un manómetro 18. La válvula 20 permite que el sistema se conecte y desconecte. Preferiblemente, la válvula 20 incluye un conmutador de palanca que se puede mover hacia arriba hasta la posición "conectada" o hacia abajo hasta la posición "desconectada".

Unos tubos 22 para fuente de presión están conectados a una fuente de presión (no mostrada) tal como descargas de oxígeno, aire o nitrógeno, a una bomba manual, o a una bomba eléctrica. Las descargas de oxígeno, aire o nitrógeno están comúnmente disponibles en instalaciones médicas tales como hospitales y clínicas para proporcionar una fuente de presión.

El aparato de presurización del presente invento comprende también una puerta 24 y un conjunto de base designado en general como 26. La puerta 24 se construye preferiblemente de material de policarbonato transparente. La construcción de la puerta 24 con un material transparente permite ver fácilmente el nivel de fluido en la bolsa 14 de fluido para paciente. Hay que hacer notar que se podría utilizar cualquier material con visión a través de él de una resistencia mecánica adecuada para soportar las presiones involucradas. Adicionalmente, se apreciará que podrían usarse también materiales opacos, pero entonces sería necesario disponer de algún medio para vigilar el nivel de fluido en la bolsa de fluido para paciente.

Como se ilustra mejor en la Figura 2, el conjunto de base 26 tiene un alojamiento interior 28 y un alojamiento exterior 30. Sobre el alojamiento interior 28 está formada una lengüeta de suspensión 32 para colgar la bolsa 14 de fluido para paciente. La lengüeta de suspensión 32 comprende un canal en forma de U ligeramente elevado que se extiende perpendicularmente desde el alojamiento interior 28 de la base 26. Como se observará, la lengüeta de suspensión 32 se podría formar en una serie de otras maneras sin afectar a las prestaciones del aparato de presurización 10. Como ejemplos, una configuración de protuberancia elevada de forma rectangular maciza, de un gancho, o de una varilla podrían también realizar la función de permitir que la bolsa 14 de fluido para paciente se cuelgue en una posición vertical. También se contempla la posibilidad de que la lengüeta de suspensión se pueda formar en o sobre la puerta 24.

La puerta 24 y la base 26 están sujetas articuladamente entre sí por medio de una bisagra 34. La bisagra 34 está sujeta entre el reborde 36 y el nervio 38. Un pestillo 40 ajusta sobre el reborde 36, en el borde opuesto que la bisagra 34, y sujeta la puerta 24 en la posición cerrada. El pestillo 40 se fija a la puerta 24 y a la base 26 por medio de tornillos 42 de pestillo.

El fluido presurizado se conduce fuera de la bolsa 14 de fluido para paciente y a través del tubo 44 de fluido hasta el aparato médico apropiado para la aplicación. Si se desea, se pueden usar abrazaderas 46 de tubo para controlar la circulación del fluido. En este caso, el tubo 44 de fluido está unido por medio de un conector en Y 48 a un conjunto de calentamiento de fluido designado generalmente como 50. En otras aplicaciones, el tubo 44 de fluido se fijaría a un aparato de irrigación (no mostrado). Además, aunque la realización actualmente preferida se ha diseñado pensando en infusión e irrigación, se podrían aplicar los conceptos del invento con utilidad en otras aplicaciones médicas o industriales.

Según se ve mejor en la Figura 2, la base 26 comprende un alojamiento interior 28 y un alojamiento exterior 30. El alojamiento exterior 30 es de una forma sustancialmente rectangular, y está diseñado para proporcionar un respaldo para el alojamiento interior 28 así como una cubierta. El alojamiento exterior 30 tiene una pluralidad de ejes cilíndricos en relieve 52 espaciados alrededor de la periferia del alojamiento exterior 30. Cada eje en relieve 52 tiene un taladro 51 pasante a través del mismo para acomodar un tornillo 56 de alojamiento. El taladro 51 está preferiblemente roscado, aunque dicho taladro 51 puede ser sin rosca si se usa un tornillo autorroscante para los tornillos 56 de alojamiento. Los tornillos 56 de alojamiento se extienden a través del taladro 51 y en el interior de ejes complementarios en relieve (no mostrados) en el alojamiento interior 28 para unir el alojamiento exterior 30 y el alojamiento interior 28. Si se desea, se podrían usar otros medios de unión, tales como remaches o un adhesivo, para fijar el alojamiento interior 28 al alojamiento exterior 30. Además, la fijación de la bisagra 34 y del pestillo 40 puede servir como un medio adecuado para sujetar el alojamiento interior 28 y el alojamiento exterior 30.

Como se muestra en la Figura 2, la bisagra 34 es una bisagra continua que está unida al alojamiento interior 28 y al alojamiento exterior 30 con tornillos 58 de bisagra. Los tornillos 58 de bisagra son autorroscantes. Se podrían usar también remaches, medios adhesivos u otros medios de fijación para sujetar la bisagra 34. En la realización preferida, la bisagra 34 es de construcción metálica, aunque podrían emplearse plásticos u otros materiales.

La bisagra 34 tiene una pestaña 60 a lo largo del borde distal. La pestaña 60 de bisagra se ha diseñado para asentar en el canal 62. El canal 62 está formado entre el reborde 36, que se extiende alrededor de toda la periferia de la puerta 24, y el nervio 38 que se extiende a lo largo del borde distal de la puerta 24. La pestaña 60 de bisagra se puede sujetar dentro del canal 62 con medios adhesivos u otros medios de fijación, tales como los tornillos 58.

La bisagra 34 tiene también una prolongación 68 de forma de L que se extiende alrededor de la parte posterior del alojamiento exterior 30 donde se fija al alojamiento exterior 30. Practicados a lo largo del costado del alojamiento exterior 30 se encuentran unos orificios 66 de tornillo de bisagra para alojar los tornillos 58 de bisagra. En el alojamiento interior 28 están practicados también unos orificios para tornillo de bisagra de alojamiento (no mostrados). Todos los orificios para tornillo de bisagra se han diseñado para utilizar características autorroscantes de los tornillos 58 de bisagra. Unos orificios de prolongación en L (no mostrados) están practicados a lo largo del borde posterior de bisagra del alojamiento exterior 30 para sujetar adicionalmente la bisagra 34 al alojamiento exterior 30.

El pestillo 40 está fijado similarmente al alojamiento interior 28 y al alojamiento exterior 30. En el alojamiento exterior 30 hay practicados unos orificios 70 de tornillo de pestillo de alojamiento exterior. En el alojamiento interior 28 hay practicados unos orificios 72 de tornillo de pestillo de alojamiento interior. Unos tornillos 42 de pestillo se extienden a través del pestillo 40 al alojamiento exterior 30 y al alojamiento interior 28 para sujetar el pestillo 40. Los tornillos 42 de pestillo preferiblemente son autorroscantes. Los orificios 70 de tornillo de pestillo de alojamiento exterior y los orificios 72 de tornillo de pestillo de alojamiento interior se han dimensionado con el fin de aprovechar las características autorroscantes de los tornillos 42 de pestillo. En la práctica, los orificios 70 de tornillo de pestillo de alojamiento exterior y los orificios 72 de tornillo de pestillo de alojamiento interior sirven para situar con precisión el pestillo 40 en el alojamiento interior 28 y en el alojamiento exterior 30.

El efecto de sujetar la bisagra 34 y el pestillo 40 de esta manera al alojamiento interior 28 y al alojamiento exterior 30 es para fijar juntos también el alojamiento interior 28 y el alojamiento exterior 30. Se podrían emplear medios adicionales para sujetar el alojamiento interior 28 y el alojamiento exterior 30, pero no son necesarios en todas las aplicaciones.

La Figura 2 muestra también las uniones de tubos entre el regulador 16, manómetro 18, y válvula 20. El tubo 22 de fuente de presión proporciona presión de entrada al sistema. El tubo 22 entra al alojamiento exterior 30 a través del orificio 54 y se fija al regulador 16. El tubo 74 de regulador conecta el regulador a la válvula 20. El tubo 76 de manómetro conecta el manómetro 18 a la válvula 20. En el tubo 76 de manómetro está instalado un conector en T 78 que permite que el tubo 80 de bolsa-vejiga se conecte a la válvula 20.

Como se puede ver también en la Figura 2, el alojamiento interior 28 incluye un orificio 82 para regulador, un orificio 84 para manómetro, y un orificio 86 para válvula. Aunque se ha contemplado que estos orificios estén situados como se muestra a lo largo de la parte superior del alojamiento interior 28 en la realización preferida, evidentemente la situación de estos orificios es arbitraria. El orificio 82 para regulador se ha practicado para permitir que se extienda a través del mismo la parte de mando del regulador 16. El orificio 84 para manómetro se ha dimensionado para alojar al manómetro 18. El orificio 86 para válvula se ha diseñado para permitir que el conmutador de palanca de la válvula 20 se extienda a través del mismo, y para que esté situado de tal manera que permita al conmutador de palanca trasladarse hasta la posición alta o de "conectado" y hasta la posición baja o de "desconectado" sin encontrar ninguna interferencia de otras partes del dispositivo. También en este caso, la situación precisa de estos orificios y de sus componentes asociados es arbitraria. Como se observará, la situación del regulador 16, manómetro 18 y válvula 20 a lo largo de la parte inferior del alojamiento interior 28, en el alojamiento exterior 30, o en otros lugares no afectaría al funcionamiento del presente invento.

Como se ha representado en la Figura 2, el alojamiento interior 28 tiene practicada en el mismo una cavidad 88 en forma de lágrima pendular o escuadrada. Una bolsa-vejiga 90 ajusta en la cavidad 88 de alojamiento interior. Preferiblemente, la bolsa-vejiga 90 está conformada térmicamente para que tenga sustancialmente la misma forma de lágrima que la cavidad 88 de alojamiento interior. La bolsa-vejiga 90 tiene un tubo 92. Este tubo se corresponde con el orificio 94 situado en la parte central superior de la cavidad 88 de alojamiento interior del alojamiento interior 28. El tubo 92 de la bolsa-vejiga 90 atraviesa el orificio 94, y se une al tubo 80 de bolsa-vejiga, que también se une al conector en T 78. La bolsa-vejiga 90 se infla cuando se conecta el aparato de presurización, y es este inflado el que aplica presión a la bolsa 14 de fluido para paciente.

La puerta 24 tiene también practicada en la misma una cavidad 96 de forma de lágrima escuadrada o pendular. La cavidad 96 es de un tamaño y una forma que se corresponden con la forma de la cavidad 88 de alojamiento interior de tal manera que, cuando se colocan juntas las dos cavidades, se forma una cámara de presurización en forma de lágrima. Esta cámara de presurización de forma de lágrima se ha diseñado para que sea sustancialmente del mismo tamaño y de la misma forma que asume una bolsa de fluido cuando se coloca en una posición vertical. Debido a esta configuración, se requiere poca o ninguna manipulación de la bolsa 14 de fluido para cerrar la puerta 24.

La puerta 24 se fabrica preferiblemente de policarbonato transparente, aunque se puede usar cualquier material transparente que sea capaz de soportar las presiones del aparato de presurización. Adicionalmente, se pueden utilizar plásticos opacos, metales, u otros materiales. Si se usa un material opaco, se podría usar una ventana de nivel de fluido (no mostrada) o un indicador distante de nivel de fluido (no mostrado), para vigilar el nivel de fluido de paciente en la bolsa 14 de fluido para paciente.

La bolsa 14 de fluido para paciente contiene típicamente sangre, componentes de sangre, o expansores de volumen para una aplicación de infusión. Para aplicaciones de irrigación, la bolsa 14 de fluido para paciente contendría típicamente una solución de irrigación. Como podrá observarse, podrían beneficiarse también de este aparato del invento otros fluidos para otras aplicaciones médicas o industriales. El tipo de fluido contenido en la bolsa de fluido para paciente no afecta significativamente a la forma que asume la bolsa cuando ésta se coloque en una posición vertical. Por tanto, la forma de la cavidad 88 de alojamiento interior y de la cavidad 96 de puerta y la forma de la cámara de presurización resultante no dependen del tipo de fluido a usar.

Entre las capacidades típicas de bolsas de fluido para pacientes se incluyen 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, y 3000 ml. Para cada capacidad de bolsa de fluido para paciente, la cavidad 88 de alojamiento interior y la cavidad 96 de puerta se dimensionarán de tal manera que se adapten sustancialmente a la capacidad y a la forma de una bolsa llena de fluido suspendida de cada capacidad estándar. Por supuesto, si se desean bolsas de otras capacidades, se puede formar una cámara de presurización diseñada apropiadamente a escala para alojar prácticamente a cualquier capacidad de bolsa de fluido para paciente.

La Figura 3 muestra una vista en perspectiva del aparato de presurización ensamblado 10. El alojamiento exterior 30 y el alojamiento interior 28 se han unido juntos para formar la base 26. El regulador 16, el manómetro 18, y la válvula 20 se muestran en su posición para la realización preferida, aunque, como se ha indicado anteriormente, esta situación no es crítica. La puerta 24 está fijada a la base 26 por medio de la bisagra 34 y se sujeta en su posición con el pestillo 40. La bolsa 14 de fluido para paciente cuelga de la lengüeta de suspensión 32. Se puede controlar la circulación de fluido que pasa por el tubo 44 de fluido con la abrazadera 46 de tubo.

En uso, se abre la puerta 24 pulsando ligeramente el lado de pestillo de la puerta con el fin de permitir que el pestillo 40 pivote y salga del lado de pestillo de la puerta 24. Entonces se coloca una bolsa 14 de fluido para paciente en la lengüeta de suspensión 32. Se cierra la puerta 24 sobre la bolsa 14 de fluido para paciente, y se vuelve a pivotar el pestillo 40 sobre la puerta 24 para que el pestillo 40 se aplique al reborde 36. Cuando se haya inflado la bolsa-vejiga, la bolsa 14 de fluido para paciente presiona contra la puerta 24 obligando a ésta a desplazarse ligeramente hacia fuera. Con el fin de mantener en este estado a la puerta 24, se debe desinflar la bolsa-vejiga. Esto permite que la puerta 24 se deprima ligeramente para que se pueda desenganchar el pestillo 40.

Volviendo a la Figura 4, que muestra una vista de frente del aparato de presurización ensamblado 10, se puede ver mejor el contorno general de la cavidad 96 de puerta. En general, la cavidad 96 de puerta es de forma rectangular en los cuadrantes inferiores y se estrecha progresivamente en los cuadrantes superiores. La realización preferida incorpora esquinas redondeadas como se muestra en la Figura. Aunque la cavidad 96 de puerta se ha representado aquí formando un contorno elevado en la puerta 24, otras configuraciones servirían también para la misma función. A título de ejemplo, la puerta 24 podría formarse como una pieza maciza sustancialmente a paño con el reborde 36. En dicha configuración, se proveerían canales para sujetar la bisagra 34 y el pestillo 40 u otro método alternativo de fijación, tal como un medio adhesivo.

En la Figura 5 A, se muestra un corte transversal del aparato de presurización 10, tomado a lo largo de las líneas 5-5 de la Figura 3. En esta vista se puede observar que el fluido llena por completo la bolsa 14. Para llegar a este estado, puede que sea necesario extraer aire de la bolsa 14 antes de iniciar un procedimiento.

Es particularmente importante que se elimine cualquier cavidad de aire del sistema en una aplicación intravenosa, puesto que la infusión de burbujas de aire puede causar un daño grave al paciente que se está tratando. La bolsa-vejiga 90 se muestra en un estado desinflado. La adaptación entre la bolsa 14 y la bolsa-vejiga 90 y puerta 24 resultará en que no exista sustancialmente ninguna presión aplicada a la bolsa 14 en esta etapa. La presión sobre la bolsa 14 se aplica solamente cuando está inflada la bolsa-vejiga 90.

Debido a la adaptación de la cámara de presurización con la forma que asume naturalmente la bolsa 14, no hay necesidad de manipular la bolsa 14 para cerrar la puerta 24. De este modo, la presión asociada con la manipulación de la bolsa 14 para elevar la columna de fluido contenido en la misma no existe en el dispositivo del invento.

La cámara de presurización formada por la cavidad 96 de puerta y la cavidad 88 de alojamiento interior se adapta sustancialmente con la forma que asume la bolsa 14 de fluido para paciente cuando ésta esté colgada en una posición vertical, resultando en que existe muy poco espacio muerto (si es que lo hay) contra el que deba trabajar la bolsa-vejiga 90 al llevar al sistema a su presión de funcionamiento. Esto elimina sustancialmente el espacio muerto adicional e innecesario entre la parte más alta de la bolsa de fluido para paciente y el contorno de la puerta, que existía en sistemas en los que la cámara de presurización no se adaptaba a la forma de la bolsa de fluido para paciente con la bolsa colgada. En el presente invento, no es necesario que la bolsa-vejiga trabaje contra este espacio muerto adicional para llevar al sistema a su presión de funcionamiento. La reducción en volumen de la cámara de presurización en el presente invento permite que el aparato de presurización llegue mucho más deprisa a la presión de funcionamiento. Además, la adaptación de la cámara de presurización a la forma que asume la bolsa 14 de fluido para paciente permite el cierre más sencillo de la puerta 24, puesto que ya no es necesario manipular la bolsa 14 de fluido para paciente para adaptarla a una forma no natural. Sin embargo, todavía puede que sea necesario realizar alguna manipulación poco importante al cerrar la puerta 24. El estrechamiento progresivo en la parte superior de la lágrima se adapta generalmente a la forma que toma la parte más alta de la bolsa 14 de fluido para paciente cuando está colgada en una posición vertical.

Como puede verse en esta vista, la puerta 24 y la base 26 no ajustan a paño juntas, sino que existe un intersticio 102 entre ellas. Esto se debe a la fijación de la bisagra 34 y pestillo 40 a la base 26 y puerta 24, con lo que se forma el intersticio 102. Se pueden usar variaciones en la fijación de la bisagra 34 y pestillo 40 para formar el intersticio 102 en anchuras variables. Preferiblemente, el intersticio 102 es justo lo bastante ancho para permitir que la bolsa 14 de fluido se extienda hacia fuera en la parte superior de tal manera que se pueda colgar en la lengüeta de suspensión 28 y para que el tubo 44 de fluido se extienda hacia fuera en la parte inferior. Aunque el intersticio 102 es el método preferido de cumplir estas tareas, se pueden emplear otros métodos. A título de ejemplo, la puerta 24 y la base 26 podrían montarse a paño juntas y practicarse un orificio en la puerta o en la base (o en ambas) para que la bolsa 14 de fluido para paciente sobresalga lo necesario.

Como se muestra además en la Figura 5 A, en una realización actualmente preferida, los contornos de la cavidad 88 de alojamiento y de la cavidad 96 de puerta son asimétricos, siendo la cavidad 96 de puerta un poco más plana que la cavidad 88 de alojamiento, de tal manera que la línea central de la cámara de presión coincide aproximadamente con el plano frontal del alojamiento interior 28. Además, las dimensiones y la forma de la cavidad 88 de alojamiento, de la cavidad 96 de puerta y de la bolsa-vejiga 90 se han configurado de tal manera que, cuando la bolsa-vejiga está completamente inflada, la bolsa-vejiga 90 llena completamente la cámara de presión formada por la cavidad 88 de alojamiento y por la cavidad 96 de puerta sin estirar o distender las paredes de la bolsa-vejiga 90. De esta manera, cuando la bolsa-vejiga 90 está completamente inflada, la bolsa-vejiga llena por completo la cámara de presión sin estirar la bolsa-vejiga 90.

La Figura 5 A ilustra también que la periferia exterior de la bolsa-vejiga 90 se extiende ligeramente más allá de la periferia de la cámara de presión. En una realización actualmente preferida, la periferia exterior de la bolsa-vejiga 90 se extiende aproximadamente 12 mm (0,5'') más allá de la periferia de la cámara presurizada.

La Figura 5B es, de nuevo, un corte transversal del aparato de presurización 10 a lo largo de las líneas 5-5 de la Figura 3. En este caso, la bolsa-vejiga 90 está sustancialmente inflada, y se puede ver la adaptación aproximada entre los contornos de la puerta 24 y de la bolsa-vejiga 90. Esta adaptación resulta en una aplicación sustancialmente uniforme de presión a la bolsa 14. De ese modo, la lectura de presión en el manómetro 18 será una representación precisa de la presión del fluido que sale de la bolsa 14. Un resultado relacionado con lo anterior es la obtención de una presión uniforme a lo largo de todo el procedimiento.

La Figura 6 representa un corte transversal del presente invento a lo largo de las líneas 6-6 de la Figura 3, con la bolsa-vejiga 90 parcialmente inflada. Las adaptaciones entre la cavidad 88 de alojamiento interior, bolsa-vejiga 90, bolsa 14 de fluido para paciente, y cavidad 96 de puerta resultan fácilmente evidentes a partir de esta vista. Dicha adaptación existe a lo largo de toda la cámara de presurización del presente invento.

La bolsa 14 de fluido para paciente asume una forma sustancialmente rectangular de una sección transversal sustancialmente consistente cuando yace horizontalmente en una superficie plana. Cuando se cuelga una bolsa de fluido para paciente en una posición vertical, el fluido contenido en la bolsa asume naturalmente una forma de lágrima. La fuerza de la gravedad tira del fluido hacia el fondo de la bolsa, todo lo que la propia bolsa pueda permitir. La cámara de presurización del presente invento imita sustancialmente esta forma de lágrima. La puerta 24 y la base 26 escinden la lágrima sustancialmente por la mitad según un eje vertical. Mediante la imitación de la forma que asume naturalmente una bolsa de fluido llena para paciente, el usuario puede cerrar fácilmente la puerta 24, dado que la cámara es ancha en el fondo, como lo es la bolsa de fluido para paciente, y se estrecha progresivamente en la parte superior, como lo hace la bolsa de fluido para paciente. Al mismo tiempo, se reduce el volumen total de la cámara de presurización. La reducción del volumen de la cámara de presurización resulta en menos tiempo para llevar al aparato de presurización 10 hasta la presión prefijada. Hay menos volumen inicial que deba vencer la fuente de presión. En otras palabras, no es necesario inflar tanto la bolsa-vejiga 90 para lograr el mismo efecto, puesto que hay menos espacio para llenar.

También se ven mejor en esta vista unos puntales 104 de fijación del alojamiento interior. Los puntales 104 de fijación del alojamiento interior se acoplan a los tornillos 56 de alojamiento cuando los tornillos 56 de alojamiento se insertan a través de ejes 52. En la realización preferida, los puntales 104 de fijación del alojamiento interior tiene un taladro roscado (no mostrado) que los atraviesa.

El presente invento se puede realizar en otras modalidades específicas sin apartarse de sus características esenciales. Las realizaciones descritas se considerarán en todos los aspectos solamente a título ilustrativo y no limitativo. Por tanto, el alcance del invento se indica mediante las reivindicaciones adjuntas en lugar de por la descripción anterior.

Claims (11)

1. Un aparato (10) de presurización de bolsa de fluido para paciente, que comprende:

una base (26) que tiene practicada en la misma una cavidad de forma de lágrima;

una puerta (26) que tiene una cavidad complementaria (96) de forma de lágrima practicada en la misma;

medios (34) de fijación para fijar la base y la puerta de tal manera que la puerta se puede abrir, para formar una cámara de presurización de forma de lágrima cuando la puerta está en una posición cerrada;

un gancho (32) para colgar una bolsa (14) de fluido para paciente dentro de la cámara de presurización de forma de lágrima; y

medios (90) de presurización para aplicar presión a la bolsa de fluido para paciente cuando la bolsa de fluido para paciente está colgando dentro de la cámara de presurización de forma de lágrima con la puerta cerrada.

2. Un aparato como el definido en la reivindicación 1, en el que la cámara de presurización de forma de lágrima está construida de materiales de plástico de gran resistencia al impacto capaces de soportar la aplicación de alta presión.

3. Un aparato como el definido en la reivindicación 1, en el que los medios de presurización comprenden una bolsa-vejiga (90) situada dentro de la cavidad (88) de forma de lágrima practicada en la base (26) y construida de tal manera que se adapta sustancialmente a la forma de lágrima de la base cuando está desinflada, y además para adaptarse sustancialmente a la forma de lágrima de la cámara de presurización cuando la bolsa-vejiga esta inflada.

4. Un aparato como el definido en la reivindicación 3, en el que la bolsa-vejiga (90) está unida a una válvula (20) para permitir el inflado y desinflado de la bolsa-vejiga, comprendiendo además los medios de presurización un manómetro (18) para vigilar la presión y un regulador (16) para ajustar la presión.

5. Un aparato como el definido en la reivindicación 3, en el que la bolsa-vejiga (90) está formada térmicamente en una forma de lágrima para adaptarse al contorno de la cavidad (88) de forma de lágrima practicada en la base (26).

6. Un aparato como el definido en la reivindicación 1, en el que la puerta (24) se ha construido de un material de plástico transparente.

7. Un aparato como el definido en la reivindicación 1, que incluye una bisagra continua (34) mediante la que se unen la base (26) y la puerta (24).

8. Un aparato como el definido en la reivindicación 7, en el que la bisagra continua (34) se ha construido de metal.

9. Un aparato como el definido en la reivindicación 7, que incluye medios de pestillo (40) para mantener la puerta (24) en una posición cerrada.

10. Un aparato como el definido en la reivindicación 7, en el que la bisagra continua (34) y los medios de pestillo (40) se han construido de un material de plástico.

11. Un aparato como el definido en la reivindicación 1, en el que la puerta (24) se ha construido de un material opaco, e incluye una ventana transparente situada en la puerta para permitir que se vea el nivel de fluido.