ES2224941T3 - Elemento de ensayo analitico de multiples capas. - Google Patents

Elemento de ensayo analitico de multiples capas.

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ES2224941T3 ES00105264T ES00105264T ES2224941T3 ES 2224941 T3 ES2224941 T3 ES 2224941T3 ES 00105264 T ES00105264 T ES 00105264T ES 00105264 T ES00105264 T ES 00105264T ES 2224941 T3 ES2224941 T3 ES 2224941T3
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Abstract

Elemento de ensayo analítico para la investigación de una muestra líquida, que contiene un soporte y unos componentes, estando seleccionado uno de los componentes entre el conjunto que comprende una capa de detección, una capa de separación, una capa para el transporte de líquido, una capa para difusión y una capa para la recepción de la muestra en exceso, estando unidos entre sí, con ayuda de un pegamento, el soporte y uno de los componentes, y/o estando unidos entre sí, con ayuda del pegamento, un componente y por lo menos otro componente, seleccionado entre el conjunto que comprende una capa de detección, una capa de separación, una capa para el transporte de líquido, una capa para difusión y una capa para la recepción de la muestra en exceso caracterizado porque el pegamento contiene un material sólido poroso como material capaz de adsorción, estando seleccionado el material sólido poroso entre el conjunto que comprende carbón activo, negro de carbono, óxido de aluminio, gel de sílice ozeolita.

Description

Elemento de ensayo analítico de múltiples capas.
El invento se refiere a un elemento de ensayo analítico, que contiene por lo menos dos componentes, estando unidos entre sí por lo menos dos de los componentes con ayuda de un pegamento.
Para la determinación analítica cualitativa o cuantitativa, rápida y sencilla, de constituyentes de muestras líquidas, p.ej. líquidos corporales acuosos, tales como sangre, suero u orina, se utilizan con frecuencia los denominados sistemas de ensayo unidos a un soporte (soporte de ensayo, elementos de ensayo, tiras de ensayo). En el caso de estos sistemas de ensayo unidos a un soporte, unos reactivos de detección están embebidos en correspondientes capas de un soporte, que se pone en contacto con la muestra líquida. La reacción de una muestra líquida y de unos reactivos conduce, en el caso de la presencia de un analito diana, a una señal detectable, p.ej. a una señal eléctrica medible o a un cambio de color, que se puede evaluar visualmente o con ayuda de un aparato, p.ej. mediante fotometría por reflexión.
Los elementos de ensayo, o soportes de ensayo, analíticos están estructurados con frecuencia como tiras de ensayo, que constan en lo esencial de un material de soporte alargado a base de un material sintético y de capas de detección colocadas sobre él como campos de ensayo. El montaje de los elementos de ensayo se lleva a cabo en muchos casos mediante soldadura o pegamiento de un material de soporte y de una capa de detección. En particular, la soldadura mediante ultrasonidos y el pegamiento con pegamentos fusibles (los denominados en inglés "hotmelts"), pegamentos endurecibles en frío o cintas adhesivas, se han manifestado como ventajosos para la producción de elementos de ensayo en altos números de unidades, encontrando una utilización cada vez más frecuente, a causa de la alta velocidad de producción posible, la fabricación con ayuda de cintas adhesivas. Unos elementos de ensayo, que se fabrican mediando utilización de pegamentos, se describen por ejemplo en las Solicitudes de Patentes Alemanas con los números de expedientes P 19753847.9 y P 19815684.7, en la solicitud de Modelo de Utilidad Alemán U 29509296, así como en los documentos de Solicitudes de Patentes Europeas EP-A 0.212.314, EP-A 0.297.390, EP-A 0.297.389, EP-A 0.821.234 y EP-A 0.821.233.
A partir del documento de Solicitud de Patente Internacional WO 97/27483 se conocen unas tiras de ensayo que contienen un depósito de reserva de agente de desecación en forma de un agente de desecación embebido en el pegamento fusible.
Aún cuando está ampliamente propagada la fabricación de elementos de ensayo analíticos con ayuda de pegamentos, en el caso de los elementos de ensayo aparecen problemas de diversa índole, que están en conexión con la utilización de pegamentos. En particular, es conocido que ciertos pegamentos pueden tener repercusiones desventajosas sobre la estabilidad de los elementos de ensayo. Aquí se supone, sobre todo, que mediante ciertas sustancias constitutivas de los pegamentos, que se utilizan para la unión de los componentes individuales de los elementos de ensayo, se influya negativamente en lo referente a la estabilidad sobre los reactivos existentes en la capa de detección. Por lo tanto, al realizar la optimización de la estabilidad de los elementos de ensayo se intenta, entre otras cosas, minimizar los problemas de estabilidad mediante una elección adecuada de los pegamentos utilizados. A causa de los muy diversos reactivos, que en parte son muy sensibles, existentes en las capas de detección, y la gran diversidad de pegamentos disponibles en principio para la fabricación de los elementos de ensayo, la elección óptima de un pegamento puede resultar de gran costo y de larga dedicación de tiempo.
Los elementos de ensayo analíticos para líquidos acuosos de muestra, tales como p.ej. líquidos corporales, se tratan con frecuencia de modo químico y/o físico en las zonas en las que ellos deben ser mojados por el material de muestra, por ejemplo, por lo tanto, en la zona de la capa de detección, con el fin de facilitar la mojadura. Por ejemplo, a partir de la Solicitud de Patente Alemana con el número de expediente P 19753848.7, es conocido que unas superficies de por sí hidrófobas, es decir repelentes del agua, se pueden hacer hidrófilas mediante un tratamiento con agentes humectantes o mediante un revestimiento con un aluminio oxidado, y de esta manera facilitan o hacen posible por primera vez una mojadura de las superficies con líquidos acuosos de muestra. Las superficies tratadas de esta manera en elementos de ensayo muestran, en presencia de pegamentos, asimismo problemas de estabilidad, que se hacen apreciables por una mala mojabilidad con líquidos acuosos. Este problema aparece no solamente en los elementos de ensayo, sino que también presenta interés en otros medios auxiliares analíticos, en los cuales la mojadura de superficies tiene una cierta importancia, p.ej. elementos para la toma de muestras, cubetas o similares. Esto es válido en particular cuando la recepción de líquidos en el medio auxiliar analítico se realiza con ayuda de fuerzas capilares.
Es misión del invento eliminar las desventajas del estado de la técnica. En particular, la misión del presente invento es la de aumentar la estabilidad de medios auxiliares analíticos, en particular elementos de ensayo analíticos, en los que se utilicen pegamentos para el montaje de los componentes individuales.
El problema planteado por esta misión se resuelve meediante el objeto del invento tal como es caracterizado en las reivindicaciones de esta patente.
Es objeto del invento un medio auxiliar analítico, tal como se define en la reivindicación 1.
Los medios auxiliares analíticos conformes al invento son apropiados preferiblemente para su utilización con líquidos de muestra. Sin embargo, también es posible investigar con ellos sustancias sólidas o gaseosas, siempre y cuando que estas sustancias se pongan en contacto antes de, o durante, el análisis con un medio de reacción líquido, por ejemplo con un tampón, y se disuelvan o suspendan en éste. Como líquidos de muestra entran en cuestión en particular líquidos acuosos, p.ej. muestras biológicas tales como sangre, orina, sudor o saliva, o bien soluciones o suspensiones acuosas de gases o de materiales sólidos.
Por el concepto de "medios auxiliares analíticos" deben entenderse elementos de ensayo analíticos.
Con preferencia, los medios auxiliares analíticos pueden ser elementos de ensayo analíticos, en los que ya durante, o después de, la recepción del líquido de muestra se desarrollen apropiadas reacciones de detección, que permitan la determinación de la presencia o de la cantidad de un analito en la muestra. Los elementos de ensayo analíticos, en el sentido aquí utilizado, son elementos de ensayo evaluables visualmente o mediante aparatos ópticos, p.ej. tiras de ensayo, biosensores, tales como p.ej. biosensores enzimáticos o biosensores ópticos (optrodos, conductores de ondas, etc.), sensores electroquímicos y otros similares más. De modo preferido, en los elementos de ensayo analíticos se emplean, para la detección de analitos, métodos enzimáticos, inmunológicos o basados en ácidos nucleicos. Tales medios auxiliares analíticos se han descrito ampliamente en el estado de la técnica y son habituales para un experto en la especialidad en un gran número de formas de realización. Por ejemplo, se ha de remitir a los siguientes documentos: Solicitud de Patente Alemana con el número de expediente 19753847.0 y documentos EP-A 0.138.152, EP-A 0.821.234, EP-A 0.821.233, EP-A 0.750.185, EP-A 0.650.054, EP-A 0.471.986, EP-A 0.699.906 y WO 97/02487.
Conforme al invento, el medio auxiliar analítico contiene con preferencia por lo menos dos componentes. De modo preferido, el medio auxiliar analítico conforme al invento contiene un soporte que, de manera preferente, está en una forma estratificada y que está unido con por lo menos un material adicional con ayuda de un pegamento. En el caso de un elemento de ensayo analítico, el segundo material puede ser, por ejemplo, una capa de detección, una capa de separación, p.ej. para constituyentes de muestras en forma de partículas, que no deben penetrar en la capa de detección, una capa para el transporte de líquidos, una capa para difusión o una capa para la recepción de la muestra en exceso. También es posible, en el caso de que haya más de dos componentes, que el soporte no esté unido con otro componente con ayuda del pegamento, sino que dos de los demás componentes, por ejemplo la capa de separación y la capa de detección, se unan con un pegamento. Como en forma estratificada en el sentido conforme al invento deben entenderse en este contexto no solamente capas planas sino también capas curvadas, p.ej. onduladas.
Como soportes entran en cuestión, para el medio auxiliar analítico conforme al invento, una serie de materiales, que se emplean usualmente para la fabricación de medios auxiliares analíticos, por ejemplo elementos de ensayo, tales como p.ej. láminas metálicas o de materiales sintéticos, papeles o cartones revestidos, así como -aunque sea también menos preferido- vidrio. De modo preferido, el soporte se fabrica a partir de una lámina de material sintético, opaca o transparente, por ejemplo a base de un polietileno, polipropileno, poli(tereftalato de etileno), poliestireno o policarbonato. Para los demás componentes, antes mencionados, son apropiados conforme al invento asimismo los materiales conocidos por un experto en la especialidad a partir del estado de la técnica: como capas de detección se adecuan velos impregnados con reactivos (compárese p.ej. el documento de solicitud de patente alemana DE-A 19622503), papeles (compárese p.ej. el documento DE-A 2716060), membranas (compárese p.ej. el documento US 5.451.504) o masas de revestimiento aplicadas en forma de una película sobre una capa de soporte (compárese p.ej. el documento DE-A 19629656); como capas de separación se adecuan membranas (compárese p.ej. el documento DE-A 3922495); o velos (compárese p.ej. el documento EP-A 0.045.476); como capas de transporte para el líquido de muestra o como capas para la recepción de la muestra en exceso se adecuan velos aptos para cromatografía (compárese p.ej. el documento EP-A 0.339.450), papeles (compárese p.ej. el documento US 4.861.711); tejidos (compárese p.ej. el documento DE-A 19629657) o membranas (compárese p.ej. el documento US 5.451.504); como capas para difusión se adecuan, entre otros materiales, unos tejidos que eventualmente están impregnados con sustancias auxiliares (compárese p.ej. el documento DE-A 196296547).
Para la unión de dos de los por lo menos dos componentes del medio auxiliar analítico conforme al invento, se emplea un pegamento. Según cuál sea el tipo de compuesto que se desee, o la técnica de montaje que se aplique, es posible que el pegamento se emplee en forma de una película de pegamento, de una capa de pegamento, de regiones aisladas del pegamento, p.ej. en forma de un modelo de puntos o líneas, o como una cinta adhesiva que pega por una sola cara o por las dos caras. Asimismo, según sea el tipo de las capas que se tengan que unir, el pegamento se puede seleccionar entre el conjunto de los pegamentos que fraguan físicamente, a los que pertenecen, entre otros materiales, colas, engrudos, pegamentos en disolventes, pegamentos en dispersión y pegamentos en masa fundida, o entre los pegamentos que fraguan químicamente. De modo preferido, para los medios auxiliares analíticos conformes al invento se utilizan unos pegamentos que fraguan físicamente, que contienen disolventes o que están exentos de disolvente. Son especialmente preferidos los pegamentos que fraguan físicamente y están exentos de disolventes, siendo muy especialmente preferidos éstos en forma de cintas adhesivas, en particular de cintas adhesivas que pegan por ambas caras. Se ha demostrado que, conforme al invento, muestran resultados sobresalientes en particular las cintas adhesivas que contienen un pegamento de acrilato.
El medio auxiliar analítico conforme al invento se distingue por el hecho de que en el pegamento, que se emplea para unir dos de los por lo menos dos componentes, está contenido un material capaz de adsorción. Los pegamentos, que contienen el material principalmente capaz de adsorción, tal como negro de carbono o carbón activo, están descritos en el estado de la técnica, sin que se aborde ni sugiera allí la utilización conforme al invento aquí descrita para la estabilización de medios auxiliares analíticos. En los documentos de Patentes Japonesas JP 56010458 y JP 56010459 se incorpora carbón activo entre dos materiales en forma estratificada, en parte permeables a los gases, con ayuda de una capa de pegamento fusible, y este material estratificado se utiliza como material de envase para alimentos, a fin de adsorber de esta manera desde el aire oligoelementos, que conducen a la putrefacción de frutas y legumbres. El negro de carbono en pegamentos es conocido, entre otros, a partir del documento DE-A 1594226 para la estabilización de pegamentos sensibles a la luz, a partir del documento JP 2011684 para la producción de pegamentos sensibles a la presión, a partir de Zhongguo Jiaonianji 4 (1995) 31-33 para la producción de pegamentos antiestáticos, así como a partir del documento EP-A 0.174.188 como un aditivo, sensible a las microondas, para pegamentos.
De modo sorprendente, se ha mostrado que la presencia de un material capaz de adsorción en el pegamento conduce a un manifiesto aumento de la estabilidad de los medios auxiliares analíticos investigados. Mientras que en medios auxiliares analíticos producidos con pegamentos habituales, que no contienen ningún material capaz de adsorción, se muestran con el paso del tiempo manifiestos empeoramientos de determinadas propiedades, tales como la mojabilidad de las zonas que entran en contacto con el líquido de muestra, o el estado intacto de los reactivos, estas repercusiones negativas se pueden disminuir o incluso impedir mediante la adición de materiales capaces de adsorción al pegamento. Se supone que este efecto estabilizador de los agentes de adsorción en el pegamento ha de ser atribuido a que ciertas sustancias volátiles o capaces de migración, que perjudican a la estabilidad del medio auxiliar analítico, y que están contenidas en el pegamento, son retenidas por el agente de adsorción en el pegamento, y o bien solamente pueden pasar desde el pegamento a zonas sensibles del medio auxiliar analítico de un modo más o menos grandemente retrasado, o bien ya no pueden pasar en absoluto. Esto resulta tanto más sorprendente por cuanto que el agente de adsorción está rodeado por el pegamento por todas las partes, pero a pesar de ello mantiene su capacidad de adsorción.
En particular en el caso de medios auxiliares analíticos, que contienen una zona activa capilarmente, por ejemplo una rendija capilar o un velo, papel o tejido activo capilarmente, se ha manifestado como ventajosa la adición de una sustancia capaz de adsorción. La presencia de una zona activa capilarmente, en particular de un rendija capilar, hace posible en los medios analíticos conformes al invento una recepción autónoma de un volumen definido de las muestras -en el caso de una producción adecuadamente exacta y reproducible de la zona activa capilarmente- y por lo tanto es especialmente preferida. La zona activa capilarmente puede estar conformada en este caso de un modo arbitrario, siempre y cuando que esté garantizada una capilaridad en por lo menos una dimensión. En particular, el medio auxiliar analítico conforme al invento puede contener un capilar, que conste de una lámina de soporte rígida y de una lámina de cubrimiento eventualmente idéntica, las cuales estén unidas entre sí por una capa distanciadora, en la que se haya incorporado un rebajo en forma del capilar, de tal manera que entre ellas se forme una rendija capilar. De modo preferido, como capa distanciadora se emplea una cinta adhesiva que pega por ambas caras, en la que al pegamento se le había añadido un material capaz de adsorción.
Mientras que se empeora con el tiempo el comportamiento de llenado de capilares en medios auxiliares analíticos, que se producen con pegamentos habituales, que no contienen ningún agente de adsorción, mediante la utilización de pegamentos, que como aditivo contienen un agente de adsorción, se mantiene en lo esencial constante el período de tiempo que se necesita a fin de llenar con un líquido de muestrar el capilar situado en el medio auxiliar analítico, incluso en el caso de un prolongado almacenamiento y a unas temperaturas más altas. Esto sucede sobre todo en el caso de líquidos acuosos de muestra, que se investigan con medios auxiliares analíticos, en los que la zona activa capilarmente se produce en lo esencial a partir de materiales que de por sí no son polares, y que por lo tanto se tratan con agentes hidrofilizantes. Manifiestamente, determinadas sustancias constituyentes de pegamentos conducen a que se suprima o disminuya el efecto hidrofilizante, que aumenta la mojabilidad de superficies no polares. Si se añaden agentes de adsorción al pegamento, tal como se describe este hecho conforme al invento, se puede disminuir, o incluso suprimir, la influencia negativa de las mencionadas sustancias constitutivas. Como consecuencia de ello, las superficies del medio auxiliar analítico conforme al invento permanecen ampliamente inalteradas, lo cual se exterioriza, en el caso de los capilares, en el hecho de que permanece constante el período de tiempo de llenado para un capilar producido de esta manera.
Como materiales capaces de adsorción, o como adsorbentes o agentes de adsorción, se han manifestado como apropiados conforme al invento en particular los materiales sólidos que, a causa de su gran área de superficie, están capacitados para enriquecerse selectivamente con sustancias procedentes de mezclas gaseosas o líquidas junto a su superficie de delimitación mediante una sorción física y/o química. En tal caso, la elección del adsorbente determina cuáles son las sustancias que se pueden adsorber preferentemente. Cuanto más finamente dividida esté una cantidad determinada del adsorbente, tanto mayor es también su capacidad de adsorción. En particular, se prefieren conforme al invento materiales sólidos porosos con superficies granulosas, p.ej. carbones activos, óxidos de aluminio, geles de sílice, negros de carbono o zeolitas, siendo especialmente preferido que estos materiales sólidos no sean solubles en el pegamento. Es muy especialmente preferido como agente de adsorción un negro de carbono o un carbón activo. De modo preferido, se añade al pegamento solamente un tipo de agente de adsorción. Sin embargo, también es posible entremezclar con el pegamento mezclas de agentes de adsorción que sean optimizables mediante experimentos rutinarios.
Con el fin de no influir innecesariamente sobre las propiedades adhesivas ni sobre la elaborabilidad del pegamento mediante la adición de materiales capaces de adsorción, se ha demostrado que es ventajoso mezclar con el pegamento no más de 40% en peso de un agente adsorbente, referido a la masa secada total del pegamento. Por otro lado, el ventajoso efecto del agente de adsorción no aparece en unas proporciones por debajo de 1% en peso. De modo preferido, se añade al pegamento de 1 a 30% en peso de un adsorbente, de modo especialmente preferido de 5 a 30% en peso.
La cantidad óptima de un agente de adsorción depende naturalmente de su tipo, de sus superficies internas y externas, de su tamaño de partículas y de su fina distribución, habiendo de considerarse como criterios, por una parte, la fuerza adhesiva y la elaborabilidad de la resultante masa de pegamento y, por otra parte, el deseado efecto estabilizador del aditivo adsorbente. Las óptimas proporciones en peso se pueden determinar por un experto en la especialidad con ayuda de unos sencillos experimentos.
Los medios auxiliares analíticos conformes al invento presentan las siguientes ventajas:
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Se disminuyen las influencias dañinas de los constituyentes de los pegamentos sobre los reactivos en medios auxiliares analíticos conformes al invento. Se aumenta con ello la estabilidad en almacenamiento de los medios auxiliares analíticos conformes al invento.
\vardiamondsuit
Se reducen al mínimo las repercusiones negativas sobre regiones hidrofilizadas en medios auxiliares analíticos. Con ello se estabiliza la mojabilidad de estas regiones mediante líquidos acuosos de muestra.
El invento se explica con mayor detalle mediante los siguientes ejemplos y el dibujo.
La Figura 1 muestra esquemáticamente, con ayuda de un dibujo despiezado, una forma de realización especialmente preferida de un elemento de ensayo analítico conforme al invento.
Las cifras que aparecen en la Figura significan:
1
Capa de soporte
2
Capa distanciadora (espaciadora)
3
Canal activo capilarmente
4
Rebajo situado en la capa de soporte
5
Película de detección
6
Lámina de cubrimiento
7
Lámina protectora.
En la Figura 1 se representa esquemáticamente en un dibujo despiezado una forma de realización preferida de un elemento de ensayo analítico conforme al invento. Sobre una capa de soporte 1, en la que se había incorporado un rebajo 4 en forma de una entalladura con la forma de una V, que entre otras cosas sirve para la marcación del sitio para alimentación de las muestras, se encuentra una capa distanciadora 2, que determina el contorno y la altura (correspondientemente al grosor de la capa distanciadora 2) de un canal 3 activo capilarmente. La capa distanciadora 2 consta de una cinta adhesiva que pega por ambas caras, en la que se había añadido y mezclado carbón activo a la masa de pegamento. En esta capa distanciadora 2 pasan a situarse una lámina de cubrimiento 6, una película de detección 5, así como una lámina protectora 7. La lámina de cubrimiento 6 y la película de detección 5 se montan tan cercanamente una junto a otra, que la zona 3 activa capilarmente se extiende de manera ininterrumpida desde la arista libre, situada por encima de la entalladura 4, de la lámina de cubrimiento 6, hasta la arista libre, opuesta a aquella, de la película de detección 5. El rebajo existente en la capa distanciadora 2, que determina la forma del canal 3 activo capilarmente, se mantiene ligeramente más largo que la lámina de cubrimiento 6 y el elemento de detección 5 considerados conjuntamente, de manera tal que queda una rendija sin cubrir, por regla enteramente general con una anchura de unos pocos milímetros, a partir de la cual se puede desprender aire al llenar la zona 3 activa capilarmente con el líquido de muestra. Esta rendija permanece también sin cubrir mediante la lámina protectora 7, para que permanezca garantizada su función. La lámina protectora 7 debe impedir que las zonas situadas despejadas de la cinta adhesiva 2 conduzcan a un indeseado pegamiento del elemento de ensayo con objetos procedentes del entorno.
Ejemplo 1 Producción de un elemento de ensayo analítico conforme al invento, de acuerdo con la figura 1
Sobre una lámina a base de poil(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) con un grosor de 350 \mum, revestida con una capa que tenía un grosor de 30 nm, a base de un aluminio que, de manera análoga a la solicitud de Patente Alemana con el número de expediente P 19753848.7, se había oxidado totalmente con vapor de agua, se pegó una cinta adhesiva por las dos caras con un grosor de 100 \mum, que constaba de una lámina de poli(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) con un grosor de 50 \mum, que estaba revestida por ambas caras con sendas capas que tenían un grosor de 25 \mum a base de un pegamento (Duro-Tak 373-0102, National Starch), a la que se había añadido 30% en peso, referido al peso total, de un carbón activo (Pulsorb GW, con un tamaño de partículas menor que 18 \mum, Chemviron Carbon). La lámina tenía una longitud de 25 mm y presentaba una anchura de 5 mm. Junto a uno de los lados cortos se encontraba un rebajo central en forma de entalladura, con una anchura de 1 mm y una longitud de 2 mm. La cinta adhesiva poseía una parte troquelada con una anchura de 2 mm y un longitud de más de 15 mm, que definía las dimensiones del canal capilar. La longitud de la parte troquelada era ligeramente mayor que la longitud deseada del canal activo capilarmente, que se había determinado por su cubrimiento, con el fin de garantizar una ventilación del canal durante el llenado con el líquido de muestra. Sobre la cinta adhesiva, por el lado en el que se había previsto la ventilación, se había pegado, a una distancia de 1 mm desde el extremo de la parte troquelada, una película de detección con una longitud de 3 mm y una anchura de 5 mm. Como película de detección se utilizó una película, tal como se conoce a partir del documento DE-A 19629656. La película de detección era específica para la detección de glucosa. En la zona de la cinta adhesiva, que todavía estaba situada despejada, entre el rebajo en forma de entalladura y la película de detección, se pegó una capa de cubrimiento con una longitud de 12 mm y una anchura de 5 mm, de manera tal que la capa de cubrimiento y la película de detección pasaron a situarse yuxtapuestas a tope. La capa de cubrimiento constaba de una lámina de poli(tereftalato de etileno) con un grosor de 150 \mum, provista en una cara de un pegamento, sobre la que, en la cara orientada hacia el canal capilar, se había pegado una lámina de poli(tereftalato de etileno) con un grosor de 6 \mum, revestida con un aluminio oxidado, tal como antes se ha descrito, con un grosor de 30 nm (ambas: Hostaphan®, Hoechst, Frankfurt am Main, Alemania). Con el fin de cubrir las zonas de la cinta adhesiva que todavía están situadas despejadas, éstas se cubrieron con una lámina que tenía un grosor de 175 \mum a base de un poli(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania), sin cubrir en tal caso, no obstante, zonas funcionales.
El elemento de ensayo así obtenido tenía un canal capilar con una longitud de 15 mm, una anchura de 2 mm y una altura de 0,1 mm. El canal podía recibir 3 \mul de un líquido de muestra. La película de detección fue mojada por la muestra en un área de superficie de 3 mm x 2 mm.
Ejemplo 2 Comportamiento de llenado de capilares en función del tiempo
Un pegamento de acrilato (Duro-Tak 373-0102, National Starch) se aplicó, con una adición de 30 % en peso de carbón activo (Pulsorb GW, tamaño de partículas menor que 18 \mum, Chemviron Carbon) referida a la masa total del pegamento, en dos capas idénticas, cada una con un grosor de 25 \mum, sobre una lámina de soporte que tenía un grosor de 50 \mum, a base de un poli(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) y se elaboró de esta manera para formar una cinta adhesiva que pegaba por ambas caras. A partir de un trozo con un tamaño de 5 x 20 mm^{2} de la cinta adhesiva así producida se recortó un trozo rectangular con un tamaño de 2 x 16 mm^{2}, de manera tal que quedó un resto simétrico, en forma de U, de la cinta adhesiva. Éste se pegó de manera enrasada sobre una lámina de poli(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) sin tratar, con un grosor de 350 \mum y un tamaño de 5 x 20 mm^{2}, y sobre la superficie remanente se cubrió con una lámina de poli(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) con un grosor de 350 \mum y un tamaño de 5 x 15 mm^{2}, que previamente se había revestido en la cara orientada hacia la cinta adhesiva con una capa, que tenía un grosor de 30 nm a base de aluminio, que se había oxidado totalmente con vapor de agua, de manera análoga a la del Ejemplo 1. La más pequeña de las dos láminas de poli(tereftalato de etileno) cubría en tal caso a las dos alas paralelas de la cinta adhesiva con forma de U y se delimitaba de manera enrasada con la abertura de la U. De esta manera se produjo un espacio vacío capilar rectangular, con unas dimensiones de 2 x 15 x 0,1 mm^{3}, que estaba abierto por una cara para recibir allí un líquido. Análogamente a esto, se produjo un capilar, en el que la cinta adhesiva no contenía ninguna adición de carbón aditivo.
Con los capilares así producidos, con unas cintas adhesivas que respectivamente contenían carbón activo y estaban exentas de carbón activo, se llevaron a cabo unos experimentos de llenado con sangre venosa mezclada con EDTA (hematocrito 42%). En tal caso se determinó el período de tiempo, que se necesitaba por parte del líquido de muestra para llenar totalmente el espacio vacío capilar. Los resultados están recopilados en la Tabla 1.
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TABLA 1
1
Tal como se puede reconocer a partir de la Tabla 1, con la utilización, efectuada conforme al invento, de una cinta adhesiva que contenía carbón activo se pudo conseguir, tanto a la temperatura ambiente como también a una temperatura elevada de almacenamiento, un manifiesto aumento de la estabilidad de los capilares.
Ejemplo 3
Comportamiento, dependiente del tiempo, de llenado de capilares que contienen diversos materiales capaces de adsorción.
Análogamente al Ejemplo 2 se produjeron capilares. Al pegamento de acrilato (Duro-Tak 373-0102, National Starch) se le habían añadido en este caso los siguientes diversos materiales secados, capaces de adsorción:
1.)
Carbón activo (Pulsorb GW, Chemviron Carbon)
2.)
Gel de sílice
3.)
Óxido de aluminio (G 60 neutro, Merck)
4.)
Un tamiz molecular
En todos los casos, la proporción de material capaz de adsorción, después de la desecación del pegamento, era de 15% en peso.
Los capilares así obtenidos se almacenaron durante 3,5 semanas, en cada caso a la temperatura ambiente (TA), a 35ºC y a 50ºC. Los tiempos de llenado, determinados de manera análoga a la del Ejemplo 2, de los capilares con una antigüedad de 3,5 semanas se compararon con los tiempos de llenado de un capilar recientemente producido, en el que solamente la lámina revestida con óxido de aluminio, pero no los demás componentes, se habían almacenado a las temperaturas antes mencionadas. Como comparación se hizo uso de un capilar, que no contenía ninguna adición de un material capaz de adsorción en el pegamento, y que asimismo se había almacenado durante 3,5 semanas a las temperaturas antes mencionadas. Los valores medios de los tiempos de llenado, en cada caso de 8 mediciones para cada uno de los capilares investigados, se reproducen en la Tabla 2.
2

Claims (12)

1. Elemento de ensayo analítico para la investigación de una muestra líquida, que contiene un soporte y unos componentes, estando seleccionado uno de los componentes entre el conjunto que comprende una capa de detección, una capa de separación, una capa para el transporte de líquido, una capa para difusión y una capa para la recepción de la muestra en exceso, estando unidos entre sí, con ayuda de un pegamento, el soporte y uno de los componentes, y/o estando unidos entre sí, con ayuda del pegamento, un componente y por lo menos otro componente, seleccionado entre el conjunto que comprende una capa de detección, una capa de separación, una capa para el transporte de líquido, una capa para difusión y una capa para la recepción de la muestra en exceso
caracterizado porque
el pegamento contiene un material sólido poroso como material capaz de adsorción, estando seleccionado el material sólido poroso entre el conjunto que comprende carbón activo, negro de carbono, óxido de aluminio, gel de sílice o zeolita.
2. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque
el material sólido no es soluble en el pegamento.
3. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque
el material sólido es carbón activo o negro de carbono.
4. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3,
caracterizado porque
la proporción del material capaz de adsorción es de 1 a 40 % en peso, referida a la masa secada total de pegamento.
5. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4,
caracterizado porque
el pegamento es capaz de fraguarse físicamente.
6. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la reivindicación 5,
caracterizado porque
el pegamento está exento de disolventes.
7. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la reivindicación 6,
caracterizado porque
el pegamento es un pegamento de acrilato.
8. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con una de las reivindicaciones 5-7,
caracterizado porque
el pegamento se presenta en forma de una cinta adhesiva.
9. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la reivindicación 8,
caracterizado porque
la cinta adhesiva es pegajosa por ambas caras.
10. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la reivindicación 9,
caracterizado porque
la cinta adhesiva está revestida idénticamente por ambas caras.
11. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10,
caracterizado porque
el elemento de ensayo analítico contiene una rendija capilar.
12. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11,
caracterizado porque
por lo menos un componente es un material en forma estratificada.
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