ES2224941T3 - Elemento de ensayo analitico de multiples capas. - Google Patents
Elemento de ensayo analitico de multiples capas.Info
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Abstract
Elemento de ensayo analítico para la investigación de una muestra líquida, que contiene un soporte y unos componentes, estando seleccionado uno de los componentes entre el conjunto que comprende una capa de detección, una capa de separación, una capa para el transporte de líquido, una capa para difusión y una capa para la recepción de la muestra en exceso, estando unidos entre sí, con ayuda de un pegamento, el soporte y uno de los componentes, y/o estando unidos entre sí, con ayuda del pegamento, un componente y por lo menos otro componente, seleccionado entre el conjunto que comprende una capa de detección, una capa de separación, una capa para el transporte de líquido, una capa para difusión y una capa para la recepción de la muestra en exceso caracterizado porque el pegamento contiene un material sólido poroso como material capaz de adsorción, estando seleccionado el material sólido poroso entre el conjunto que comprende carbón activo, negro de carbono, óxido de aluminio, gel de sílice ozeolita.
Description
Elemento de ensayo analítico de múltiples
capas.
El invento se refiere a un elemento de ensayo
analítico, que contiene por lo menos dos componentes, estando
unidos entre sí por lo menos dos de los componentes con ayuda de un
pegamento.
Para la determinación analítica cualitativa o
cuantitativa, rápida y sencilla, de constituyentes de muestras
líquidas, p.ej. líquidos corporales acuosos, tales como sangre,
suero u orina, se utilizan con frecuencia los denominados sistemas
de ensayo unidos a un soporte (soporte de ensayo, elementos de
ensayo, tiras de ensayo). En el caso de estos sistemas de ensayo
unidos a un soporte, unos reactivos de detección están embebidos en
correspondientes capas de un soporte, que se pone en contacto con
la muestra líquida. La reacción de una muestra líquida y de unos
reactivos conduce, en el caso de la presencia de un analito diana,
a una señal detectable, p.ej. a una señal eléctrica medible o a un
cambio de color, que se puede evaluar visualmente o con ayuda de un
aparato, p.ej. mediante fotometría por reflexión.
Los elementos de ensayo, o soportes de ensayo,
analíticos están estructurados con frecuencia como tiras de ensayo,
que constan en lo esencial de un material de soporte alargado a
base de un material sintético y de capas de detección colocadas
sobre él como campos de ensayo. El montaje de los elementos de
ensayo se lleva a cabo en muchos casos mediante soldadura o
pegamiento de un material de soporte y de una capa de detección. En
particular, la soldadura mediante ultrasonidos y el pegamiento con
pegamentos fusibles (los denominados en inglés "hotmelts"),
pegamentos endurecibles en frío o cintas adhesivas, se han
manifestado como ventajosos para la producción de elementos de
ensayo en altos números de unidades, encontrando una utilización
cada vez más frecuente, a causa de la alta velocidad de producción
posible, la fabricación con ayuda de cintas adhesivas. Unos
elementos de ensayo, que se fabrican mediando utilización de
pegamentos, se describen por ejemplo en las Solicitudes de Patentes
Alemanas con los números de expedientes P 19753847.9 y P
19815684.7, en la solicitud de Modelo de Utilidad Alemán U
29509296, así como en los documentos de Solicitudes de Patentes
Europeas EP-A 0.212.314, EP-A
0.297.390, EP-A 0.297.389, EP-A
0.821.234 y EP-A 0.821.233.
A partir del documento de Solicitud de Patente
Internacional WO 97/27483 se conocen unas tiras de ensayo que
contienen un depósito de reserva de agente de desecación en forma
de un agente de desecación embebido en el pegamento fusible.
Aún cuando está ampliamente propagada la
fabricación de elementos de ensayo analíticos con ayuda de
pegamentos, en el caso de los elementos de ensayo aparecen
problemas de diversa índole, que están en conexión con la
utilización de pegamentos. En particular, es conocido que ciertos
pegamentos pueden tener repercusiones desventajosas sobre la
estabilidad de los elementos de ensayo. Aquí se supone, sobre todo,
que mediante ciertas sustancias constitutivas de los pegamentos,
que se utilizan para la unión de los componentes individuales de los
elementos de ensayo, se influya negativamente en lo referente a la
estabilidad sobre los reactivos existentes en la capa de detección.
Por lo tanto, al realizar la optimización de la estabilidad de los
elementos de ensayo se intenta, entre otras cosas, minimizar los
problemas de estabilidad mediante una elección adecuada de los
pegamentos utilizados. A causa de los muy diversos reactivos, que
en parte son muy sensibles, existentes en las capas de detección, y
la gran diversidad de pegamentos disponibles en principio para la
fabricación de los elementos de ensayo, la elección óptima de un
pegamento puede resultar de gran costo y de larga dedicación de
tiempo.
Los elementos de ensayo analíticos para líquidos
acuosos de muestra, tales como p.ej. líquidos corporales, se tratan
con frecuencia de modo químico y/o físico en las zonas en las que
ellos deben ser mojados por el material de muestra, por ejemplo,
por lo tanto, en la zona de la capa de detección, con el fin de
facilitar la mojadura. Por ejemplo, a partir de la Solicitud de
Patente Alemana con el número de expediente P 19753848.7, es
conocido que unas superficies de por sí hidrófobas, es decir
repelentes del agua, se pueden hacer hidrófilas mediante un
tratamiento con agentes humectantes o mediante un revestimiento con
un aluminio oxidado, y de esta manera facilitan o hacen posible por
primera vez una mojadura de las superficies con líquidos acuosos de
muestra. Las superficies tratadas de esta manera en elementos de
ensayo muestran, en presencia de pegamentos, asimismo problemas de
estabilidad, que se hacen apreciables por una mala mojabilidad con
líquidos acuosos. Este problema aparece no solamente en los
elementos de ensayo, sino que también presenta interés en otros
medios auxiliares analíticos, en los cuales la mojadura de
superficies tiene una cierta importancia, p.ej. elementos para la
toma de muestras, cubetas o similares. Esto es válido en particular
cuando la recepción de líquidos en el medio auxiliar analítico se
realiza con ayuda de fuerzas capilares.
Es misión del invento eliminar las desventajas
del estado de la técnica. En particular, la misión del presente
invento es la de aumentar la estabilidad de medios auxiliares
analíticos, en particular elementos de ensayo analíticos, en los
que se utilicen pegamentos para el montaje de los componentes
individuales.
El problema planteado por esta misión se resuelve
meediante el objeto del invento tal como es caracterizado en las
reivindicaciones de esta patente.
Es objeto del invento un medio auxiliar
analítico, tal como se define en la reivindicación 1.
Los medios auxiliares analíticos conformes al
invento son apropiados preferiblemente para su utilización con
líquidos de muestra. Sin embargo, también es posible investigar con
ellos sustancias sólidas o gaseosas, siempre y cuando que estas
sustancias se pongan en contacto antes de, o durante, el análisis
con un medio de reacción líquido, por ejemplo con un tampón, y se
disuelvan o suspendan en éste. Como líquidos de muestra entran en
cuestión en particular líquidos acuosos, p.ej. muestras biológicas
tales como sangre, orina, sudor o saliva, o bien soluciones o
suspensiones acuosas de gases o de materiales sólidos.
Por el concepto de "medios auxiliares
analíticos" deben entenderse elementos de ensayo analíticos.
Con preferencia, los medios auxiliares analíticos
pueden ser elementos de ensayo analíticos, en los que ya durante, o
después de, la recepción del líquido de muestra se desarrollen
apropiadas reacciones de detección, que permitan la determinación
de la presencia o de la cantidad de un analito en la muestra. Los
elementos de ensayo analíticos, en el sentido aquí utilizado, son
elementos de ensayo evaluables visualmente o mediante aparatos
ópticos, p.ej. tiras de ensayo, biosensores, tales como p.ej.
biosensores enzimáticos o biosensores ópticos (optrodos,
conductores de ondas, etc.), sensores electroquímicos y otros
similares más. De modo preferido, en los elementos de ensayo
analíticos se emplean, para la detección de analitos, métodos
enzimáticos, inmunológicos o basados en ácidos nucleicos. Tales
medios auxiliares analíticos se han descrito ampliamente en el
estado de la técnica y son habituales para un experto en la
especialidad en un gran número de formas de realización. Por
ejemplo, se ha de remitir a los siguientes documentos: Solicitud de
Patente Alemana con el número de expediente 19753847.0 y documentos
EP-A 0.138.152, EP-A 0.821.234,
EP-A 0.821.233, EP-A 0.750.185,
EP-A 0.650.054, EP-A 0.471.986,
EP-A 0.699.906 y WO 97/02487.
Conforme al invento, el medio auxiliar analítico
contiene con preferencia por lo menos dos componentes. De modo
preferido, el medio auxiliar analítico conforme al invento contiene
un soporte que, de manera preferente, está en una forma
estratificada y que está unido con por lo menos un material
adicional con ayuda de un pegamento. En el caso de un elemento de
ensayo analítico, el segundo material puede ser, por ejemplo, una
capa de detección, una capa de separación, p.ej. para constituyentes
de muestras en forma de partículas, que no deben penetrar en la
capa de detección, una capa para el transporte de líquidos, una
capa para difusión o una capa para la recepción de la muestra en
exceso. También es posible, en el caso de que haya más de dos
componentes, que el soporte no esté unido con otro componente con
ayuda del pegamento, sino que dos de los demás componentes, por
ejemplo la capa de separación y la capa de detección, se unan con
un pegamento. Como en forma estratificada en el sentido conforme al
invento deben entenderse en este contexto no solamente capas planas
sino también capas curvadas, p.ej. onduladas.
Como soportes entran en cuestión, para el medio
auxiliar analítico conforme al invento, una serie de materiales, que
se emplean usualmente para la fabricación de medios auxiliares
analíticos, por ejemplo elementos de ensayo, tales como p.ej.
láminas metálicas o de materiales sintéticos, papeles o cartones
revestidos, así como -aunque sea también menos preferido- vidrio.
De modo preferido, el soporte se fabrica a partir de una lámina de
material sintético, opaca o transparente, por ejemplo a base de un
polietileno, polipropileno, poli(tereftalato de etileno),
poliestireno o policarbonato. Para los demás componentes, antes
mencionados, son apropiados conforme al invento asimismo los
materiales conocidos por un experto en la especialidad a partir del
estado de la técnica: como capas de detección se adecuan velos
impregnados con reactivos (compárese p.ej. el documento de
solicitud de patente alemana DE-A 19622503),
papeles (compárese p.ej. el documento DE-A 2716060),
membranas (compárese p.ej. el documento US 5.451.504) o masas de
revestimiento aplicadas en forma de una película sobre una capa de
soporte (compárese p.ej. el documento DE-A
19629656); como capas de separación se adecuan membranas (compárese
p.ej. el documento DE-A 3922495); o velos
(compárese p.ej. el documento EP-A 0.045.476); como
capas de transporte para el líquido de muestra o como capas para la
recepción de la muestra en exceso se adecuan velos aptos para
cromatografía (compárese p.ej. el documento EP-A
0.339.450), papeles (compárese p.ej. el documento US 4.861.711);
tejidos (compárese p.ej. el documento DE-A
19629657) o membranas (compárese p.ej. el documento US 5.451.504);
como capas para difusión se adecuan, entre otros materiales, unos
tejidos que eventualmente están impregnados con sustancias
auxiliares (compárese p.ej. el documento DE-A
196296547).
Para la unión de dos de los por lo menos dos
componentes del medio auxiliar analítico conforme al invento, se
emplea un pegamento. Según cuál sea el tipo de compuesto que se
desee, o la técnica de montaje que se aplique, es posible que el
pegamento se emplee en forma de una película de pegamento, de una
capa de pegamento, de regiones aisladas del pegamento, p.ej. en
forma de un modelo de puntos o líneas, o como una cinta adhesiva
que pega por una sola cara o por las dos caras. Asimismo, según sea
el tipo de las capas que se tengan que unir, el pegamento se puede
seleccionar entre el conjunto de los pegamentos que fraguan
físicamente, a los que pertenecen, entre otros materiales, colas,
engrudos, pegamentos en disolventes, pegamentos en dispersión y
pegamentos en masa fundida, o entre los pegamentos que fraguan
químicamente. De modo preferido, para los medios auxiliares
analíticos conformes al invento se utilizan unos pegamentos que
fraguan físicamente, que contienen disolventes o que están exentos
de disolvente. Son especialmente preferidos los pegamentos que
fraguan físicamente y están exentos de disolventes, siendo muy
especialmente preferidos éstos en forma de cintas adhesivas, en
particular de cintas adhesivas que pegan por ambas caras. Se ha
demostrado que, conforme al invento, muestran resultados
sobresalientes en particular las cintas adhesivas que contienen un
pegamento de acrilato.
El medio auxiliar analítico conforme al invento
se distingue por el hecho de que en el pegamento, que se emplea
para unir dos de los por lo menos dos componentes, está contenido
un material capaz de adsorción. Los pegamentos, que contienen el
material principalmente capaz de adsorción, tal como negro de
carbono o carbón activo, están descritos en el estado de la
técnica, sin que se aborde ni sugiera allí la utilización conforme
al invento aquí descrita para la estabilización de medios auxiliares
analíticos. En los documentos de Patentes Japonesas JP 56010458 y
JP 56010459 se incorpora carbón activo entre dos materiales en
forma estratificada, en parte permeables a los gases, con ayuda de
una capa de pegamento fusible, y este material estratificado se
utiliza como material de envase para alimentos, a fin de adsorber
de esta manera desde el aire oligoelementos, que conducen a la
putrefacción de frutas y legumbres. El negro de carbono en
pegamentos es conocido, entre otros, a partir del documento
DE-A 1594226 para la estabilización de pegamentos
sensibles a la luz, a partir del documento JP 2011684 para la
producción de pegamentos sensibles a la presión, a partir de
Zhongguo Jiaonianji 4 (1995) 31-33 para la
producción de pegamentos antiestáticos, así como a partir del
documento EP-A 0.174.188 como un aditivo, sensible
a las microondas, para pegamentos.
De modo sorprendente, se ha mostrado que la
presencia de un material capaz de adsorción en el pegamento conduce
a un manifiesto aumento de la estabilidad de los medios auxiliares
analíticos investigados. Mientras que en medios auxiliares
analíticos producidos con pegamentos habituales, que no contienen
ningún material capaz de adsorción, se muestran con el paso del
tiempo manifiestos empeoramientos de determinadas propiedades, tales
como la mojabilidad de las zonas que entran en contacto con el
líquido de muestra, o el estado intacto de los reactivos, estas
repercusiones negativas se pueden disminuir o incluso impedir
mediante la adición de materiales capaces de adsorción al
pegamento. Se supone que este efecto estabilizador de los agentes
de adsorción en el pegamento ha de ser atribuido a que ciertas
sustancias volátiles o capaces de migración, que perjudican a la
estabilidad del medio auxiliar analítico, y que están contenidas en
el pegamento, son retenidas por el agente de adsorción en el
pegamento, y o bien solamente pueden pasar desde el pegamento a
zonas sensibles del medio auxiliar analítico de un modo más o menos
grandemente retrasado, o bien ya no pueden pasar en absoluto. Esto
resulta tanto más sorprendente por cuanto que el agente de adsorción
está rodeado por el pegamento por todas las partes, pero a pesar de
ello mantiene su capacidad de adsorción.
En particular en el caso de medios auxiliares
analíticos, que contienen una zona activa capilarmente, por ejemplo
una rendija capilar o un velo, papel o tejido activo capilarmente,
se ha manifestado como ventajosa la adición de una sustancia capaz
de adsorción. La presencia de una zona activa capilarmente, en
particular de un rendija capilar, hace posible en los medios
analíticos conformes al invento una recepción autónoma de un
volumen definido de las muestras -en el caso de una producción
adecuadamente exacta y reproducible de la zona activa capilarmente-
y por lo tanto es especialmente preferida. La zona activa
capilarmente puede estar conformada en este caso de un modo
arbitrario, siempre y cuando que esté garantizada una capilaridad en
por lo menos una dimensión. En particular, el medio auxiliar
analítico conforme al invento puede contener un capilar, que conste
de una lámina de soporte rígida y de una lámina de cubrimiento
eventualmente idéntica, las cuales estén unidas entre sí por una
capa distanciadora, en la que se haya incorporado un rebajo en
forma del capilar, de tal manera que entre ellas se forme una
rendija capilar. De modo preferido, como capa distanciadora se
emplea una cinta adhesiva que pega por ambas caras, en la que al
pegamento se le había añadido un material capaz de adsorción.
Mientras que se empeora con el tiempo el
comportamiento de llenado de capilares en medios auxiliares
analíticos, que se producen con pegamentos habituales, que no
contienen ningún agente de adsorción, mediante la utilización de
pegamentos, que como aditivo contienen un agente de adsorción, se
mantiene en lo esencial constante el período de tiempo que se
necesita a fin de llenar con un líquido de muestrar el capilar
situado en el medio auxiliar analítico, incluso en el caso de un
prolongado almacenamiento y a unas temperaturas más altas. Esto
sucede sobre todo en el caso de líquidos acuosos de muestra, que se
investigan con medios auxiliares analíticos, en los que la zona
activa capilarmente se produce en lo esencial a partir de
materiales que de por sí no son polares, y que por lo tanto se
tratan con agentes hidrofilizantes. Manifiestamente, determinadas
sustancias constituyentes de pegamentos conducen a que se suprima o
disminuya el efecto hidrofilizante, que aumenta la mojabilidad de
superficies no polares. Si se añaden agentes de adsorción al
pegamento, tal como se describe este hecho conforme al invento, se
puede disminuir, o incluso suprimir, la influencia negativa de las
mencionadas sustancias constitutivas. Como consecuencia de ello,
las superficies del medio auxiliar analítico conforme al invento
permanecen ampliamente inalteradas, lo cual se exterioriza, en el
caso de los capilares, en el hecho de que permanece constante el
período de tiempo de llenado para un capilar producido de esta
manera.
Como materiales capaces de adsorción, o como
adsorbentes o agentes de adsorción, se han manifestado como
apropiados conforme al invento en particular los materiales sólidos
que, a causa de su gran área de superficie, están capacitados para
enriquecerse selectivamente con sustancias procedentes de mezclas
gaseosas o líquidas junto a su superficie de delimitación mediante
una sorción física y/o química. En tal caso, la elección del
adsorbente determina cuáles son las sustancias que se pueden
adsorber preferentemente. Cuanto más finamente dividida esté una
cantidad determinada del adsorbente, tanto mayor es también su
capacidad de adsorción. En particular, se prefieren conforme al
invento materiales sólidos porosos con superficies granulosas, p.ej.
carbones activos, óxidos de aluminio, geles de sílice, negros de
carbono o zeolitas, siendo especialmente preferido que estos
materiales sólidos no sean solubles en el pegamento. Es muy
especialmente preferido como agente de adsorción un negro de carbono
o un carbón activo. De modo preferido, se añade al pegamento
solamente un tipo de agente de adsorción. Sin embargo, también es
posible entremezclar con el pegamento mezclas de agentes de
adsorción que sean optimizables mediante experimentos
rutinarios.
Con el fin de no influir innecesariamente sobre
las propiedades adhesivas ni sobre la elaborabilidad del pegamento
mediante la adición de materiales capaces de adsorción, se ha
demostrado que es ventajoso mezclar con el pegamento no más de 40%
en peso de un agente adsorbente, referido a la masa secada total del
pegamento. Por otro lado, el ventajoso efecto del agente de
adsorción no aparece en unas proporciones por debajo de 1% en peso.
De modo preferido, se añade al pegamento de 1 a 30% en peso de un
adsorbente, de modo especialmente preferido de 5 a 30% en peso.
La cantidad óptima de un agente de adsorción
depende naturalmente de su tipo, de sus superficies internas y
externas, de su tamaño de partículas y de su fina distribución,
habiendo de considerarse como criterios, por una parte, la fuerza
adhesiva y la elaborabilidad de la resultante masa de pegamento y,
por otra parte, el deseado efecto estabilizador del aditivo
adsorbente. Las óptimas proporciones en peso se pueden determinar
por un experto en la especialidad con ayuda de unos sencillos
experimentos.
Los medios auxiliares analíticos conformes al
invento presentan las siguientes ventajas:
- \vardiamondsuit
- Se disminuyen las influencias dañinas de los constituyentes de los pegamentos sobre los reactivos en medios auxiliares analíticos conformes al invento. Se aumenta con ello la estabilidad en almacenamiento de los medios auxiliares analíticos conformes al invento.
- \vardiamondsuit
- Se reducen al mínimo las repercusiones negativas sobre regiones hidrofilizadas en medios auxiliares analíticos. Con ello se estabiliza la mojabilidad de estas regiones mediante líquidos acuosos de muestra.
El invento se explica con mayor detalle mediante
los siguientes ejemplos y el dibujo.
La Figura 1 muestra esquemáticamente, con ayuda
de un dibujo despiezado, una forma de realización especialmente
preferida de un elemento de ensayo analítico conforme al
invento.
Las cifras que aparecen en la Figura
significan:
- 1
- Capa de soporte
- 2
- Capa distanciadora (espaciadora)
- 3
- Canal activo capilarmente
- 4
- Rebajo situado en la capa de soporte
- 5
- Película de detección
- 6
- Lámina de cubrimiento
- 7
- Lámina protectora.
En la Figura 1 se representa esquemáticamente en
un dibujo despiezado una forma de realización preferida de un
elemento de ensayo analítico conforme al invento. Sobre una capa de
soporte 1, en la que se había incorporado un rebajo 4 en forma de
una entalladura con la forma de una V, que entre otras cosas sirve
para la marcación del sitio para alimentación de las muestras, se
encuentra una capa distanciadora 2, que determina el contorno y la
altura (correspondientemente al grosor de la capa distanciadora 2)
de un canal 3 activo capilarmente. La capa distanciadora 2 consta
de una cinta adhesiva que pega por ambas caras, en la que se había
añadido y mezclado carbón activo a la masa de pegamento. En esta
capa distanciadora 2 pasan a situarse una lámina de cubrimiento 6,
una película de detección 5, así como una lámina protectora 7. La
lámina de cubrimiento 6 y la película de detección 5 se montan tan
cercanamente una junto a otra, que la zona 3 activa capilarmente se
extiende de manera ininterrumpida desde la arista libre, situada
por encima de la entalladura 4, de la lámina de cubrimiento 6,
hasta la arista libre, opuesta a aquella, de la película de
detección 5. El rebajo existente en la capa distanciadora 2, que
determina la forma del canal 3 activo capilarmente, se mantiene
ligeramente más largo que la lámina de cubrimiento 6 y el elemento
de detección 5 considerados conjuntamente, de manera tal que queda
una rendija sin cubrir, por regla enteramente general con una
anchura de unos pocos milímetros, a partir de la cual se puede
desprender aire al llenar la zona 3 activa capilarmente con el
líquido de muestra. Esta rendija permanece también sin cubrir
mediante la lámina protectora 7, para que permanezca garantizada su
función. La lámina protectora 7 debe impedir que las zonas situadas
despejadas de la cinta adhesiva 2 conduzcan a un indeseado
pegamiento del elemento de ensayo con objetos procedentes del
entorno.
Sobre una lámina a base de
poil(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am
Main, Alemania) con un grosor de 350 \mum, revestida con una capa
que tenía un grosor de 30 nm, a base de un aluminio que, de manera
análoga a la solicitud de Patente Alemana con el número de
expediente P 19753848.7, se había oxidado totalmente con vapor de
agua, se pegó una cinta adhesiva por las dos caras con un grosor de
100 \mum, que constaba de una lámina de poli(tereftalato
de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) con un
grosor de 50 \mum, que estaba revestida por ambas caras con sendas
capas que tenían un grosor de 25 \mum a base de un pegamento
(Duro-Tak 373-0102, National
Starch), a la que se había añadido 30% en peso, referido al peso
total, de un carbón activo (Pulsorb GW, con un tamaño de partículas
menor que 18 \mum, Chemviron Carbon). La lámina tenía una
longitud de 25 mm y presentaba una anchura de 5 mm. Junto a uno de
los lados cortos se encontraba un rebajo central en forma de
entalladura, con una anchura de 1 mm y una longitud de 2 mm. La
cinta adhesiva poseía una parte troquelada con una anchura de 2 mm y
un longitud de más de 15 mm, que definía las dimensiones del canal
capilar. La longitud de la parte troquelada era ligeramente mayor
que la longitud deseada del canal activo capilarmente, que se había
determinado por su cubrimiento, con el fin de garantizar una
ventilación del canal durante el llenado con el líquido de muestra.
Sobre la cinta adhesiva, por el lado en el que se había previsto la
ventilación, se había pegado, a una distancia de 1 mm desde el
extremo de la parte troquelada, una película de detección con una
longitud de 3 mm y una anchura de 5 mm. Como película de detección
se utilizó una película, tal como se conoce a partir del documento
DE-A 19629656. La película de detección era
específica para la detección de glucosa. En la zona de la cinta
adhesiva, que todavía estaba situada despejada, entre el rebajo en
forma de entalladura y la película de detección, se pegó una capa
de cubrimiento con una longitud de 12 mm y una anchura de 5 mm, de
manera tal que la capa de cubrimiento y la película de detección
pasaron a situarse yuxtapuestas a tope. La capa de cubrimiento
constaba de una lámina de poli(tereftalato de etileno) con
un grosor de 150 \mum, provista en una cara de un pegamento,
sobre la que, en la cara orientada hacia el canal capilar, se había
pegado una lámina de poli(tereftalato de etileno) con un
grosor de 6 \mum, revestida con un aluminio oxidado, tal como
antes se ha descrito, con un grosor de 30 nm (ambas: Hostaphan®,
Hoechst, Frankfurt am Main, Alemania). Con el fin de cubrir las
zonas de la cinta adhesiva que todavía están situadas despejadas,
éstas se cubrieron con una lámina que tenía un grosor de 175 \mum
a base de un poli(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI,
Frankfurt am Main, Alemania), sin cubrir en tal caso, no obstante,
zonas funcionales.
El elemento de ensayo así obtenido tenía un canal
capilar con una longitud de 15 mm, una anchura de 2 mm y una altura
de 0,1 mm. El canal podía recibir 3 \mul de un líquido de
muestra. La película de detección fue mojada por la muestra en un
área de superficie de 3 mm x 2 mm.
Un pegamento de acrilato
(Duro-Tak 373-0102, National Starch)
se aplicó, con una adición de 30 % en peso de carbón activo (Pulsorb
GW, tamaño de partículas menor que 18 \mum, Chemviron Carbon)
referida a la masa total del pegamento, en dos capas idénticas,
cada una con un grosor de 25 \mum, sobre una lámina de soporte que
tenía un grosor de 50 \mum, a base de un poli(tereftalato
de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) y se
elaboró de esta manera para formar una cinta adhesiva que pegaba por
ambas caras. A partir de un trozo con un tamaño de 5 x 20 mm^{2}
de la cinta adhesiva así producida se recortó un trozo rectangular
con un tamaño de 2 x 16 mm^{2}, de manera tal que quedó un resto
simétrico, en forma de U, de la cinta adhesiva. Éste se pegó de
manera enrasada sobre una lámina de poli(tereftalato de
etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am Main, Alemania) sin tratar,
con un grosor de 350 \mum y un tamaño de 5 x 20 mm^{2}, y sobre
la superficie remanente se cubrió con una lámina de
poli(tereftalato de etileno) (Melinex®, ICI, Frankfurt am
Main, Alemania) con un grosor de 350 \mum y un tamaño de 5 x 15
mm^{2}, que previamente se había revestido en la cara orientada
hacia la cinta adhesiva con una capa, que tenía un grosor de 30 nm
a base de aluminio, que se había oxidado totalmente con vapor de
agua, de manera análoga a la del Ejemplo 1. La más pequeña de las
dos láminas de poli(tereftalato de etileno) cubría en tal
caso a las dos alas paralelas de la cinta adhesiva con forma de U y
se delimitaba de manera enrasada con la abertura de la U. De esta
manera se produjo un espacio vacío capilar rectangular, con unas
dimensiones de 2 x 15 x 0,1 mm^{3}, que estaba abierto por una
cara para recibir allí un líquido. Análogamente a esto, se produjo
un capilar, en el que la cinta adhesiva no contenía ninguna adición
de carbón aditivo.
Con los capilares así producidos, con unas cintas
adhesivas que respectivamente contenían carbón activo y estaban
exentas de carbón activo, se llevaron a cabo unos experimentos de
llenado con sangre venosa mezclada con EDTA (hematocrito 42%). En
tal caso se determinó el período de tiempo, que se necesitaba por
parte del líquido de muestra para llenar totalmente el espacio
vacío capilar. Los resultados están recopilados en la Tabla 1.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
Tal como se puede reconocer a partir de la Tabla
1, con la utilización, efectuada conforme al invento, de una cinta
adhesiva que contenía carbón activo se pudo conseguir, tanto a la
temperatura ambiente como también a una temperatura elevada de
almacenamiento, un manifiesto aumento de la estabilidad de los
capilares.
Comportamiento, dependiente del tiempo, de
llenado de capilares que contienen diversos materiales capaces de
adsorción.
Análogamente al Ejemplo 2 se produjeron
capilares. Al pegamento de acrilato (Duro-Tak
373-0102, National Starch) se le habían añadido en
este caso los siguientes diversos materiales secados, capaces de
adsorción:
- 1.)
- Carbón activo (Pulsorb GW, Chemviron Carbon)
- 2.)
- Gel de sílice
- 3.)
- Óxido de aluminio (G 60 neutro, Merck)
- 4.)
- Un tamiz molecular
En todos los casos, la proporción de material
capaz de adsorción, después de la desecación del pegamento, era de
15% en peso.
Los capilares así obtenidos se almacenaron
durante 3,5 semanas, en cada caso a la temperatura ambiente (TA), a
35ºC y a 50ºC. Los tiempos de llenado, determinados de manera
análoga a la del Ejemplo 2, de los capilares con una antigüedad de
3,5 semanas se compararon con los tiempos de llenado de un capilar
recientemente producido, en el que solamente la lámina revestida con
óxido de aluminio, pero no los demás componentes, se habían
almacenado a las temperaturas antes mencionadas. Como comparación
se hizo uso de un capilar, que no contenía ninguna adición de un
material capaz de adsorción en el pegamento, y que asimismo se
había almacenado durante 3,5 semanas a las temperaturas antes
mencionadas. Los valores medios de los tiempos de llenado, en cada
caso de 8 mediciones para cada uno de los capilares investigados,
se reproducen en la Tabla 2.
Claims (12)
1. Elemento de ensayo analítico para la
investigación de una muestra líquida, que contiene un soporte y
unos componentes, estando seleccionado uno de los componentes entre
el conjunto que comprende una capa de detección, una capa de
separación, una capa para el transporte de líquido, una capa para
difusión y una capa para la recepción de la muestra en exceso,
estando unidos entre sí, con ayuda de un pegamento, el soporte y
uno de los componentes, y/o estando unidos entre sí, con ayuda del
pegamento, un componente y por lo menos otro componente,
seleccionado entre el conjunto que comprende una capa de detección,
una capa de separación, una capa para el transporte de líquido, una
capa para difusión y una capa para la recepción de la muestra en
exceso
caracterizado porque
el pegamento contiene un material sólido poroso
como material capaz de adsorción, estando seleccionado el material
sólido poroso entre el conjunto que comprende carbón activo, negro
de carbono, óxido de aluminio, gel de sílice o zeolita.
2. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la
reivindicación 1,
caracterizado porque
el material sólido no es soluble en el
pegamento.
3. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque
el material sólido es carbón activo o negro de
carbono.
4. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 3,
caracterizado porque
la proporción del material capaz de adsorción es
de 1 a 40 % en peso, referida a la masa secada total de
pegamento.
5. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 4,
caracterizado porque
el pegamento es capaz de fraguarse
físicamente.
6. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la
reivindicación 5,
caracterizado porque
el pegamento está exento de disolventes.
7. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la
reivindicación 6,
caracterizado porque
el pegamento es un pegamento de acrilato.
8. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con
una de las reivindicaciones 5-7,
caracterizado porque
el pegamento se presenta en forma de una cinta
adhesiva.
9. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con la
reivindicación 8,
caracterizado porque
la cinta adhesiva es pegajosa por ambas
caras.
10. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con
la reivindicación 9,
caracterizado porque
la cinta adhesiva está revestida idénticamente
por ambas caras.
11. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 10,
caracterizado porque
el elemento de ensayo analítico contiene una
rendija capilar.
12. Elemento de ensayo analítico de acuerdo con
una de las reivindicaciones 1 a 11,
caracterizado porque
por lo menos un componente es un material en
forma estratificada.
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