ES2227824T3

ES2227824T3 - Protesis humeral modular.

Info

Publication number: ES2227824T3
Application number: ES98914516T
Authority: ES
Inventors: Paul M. Dews
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 1997-04-11
Filing date: 1998-04-03
Publication date: 2005-04-01
Anticipated expiration: 2018-04-03
Also published as: DE69826254T2; EP0969782A1; CA2286670A1; EP0969782B1; AU740367B2; WO1998046172A1; US6197063B1; DE69826254D1; AU6885598A; US20010049561A1; GB9707371D0; ATE275894T1; JP2002506361A

Abstract

Una prótesis humeral modular para reemplazo de la cabeza humeral de un húmero (20). La prótesis comprende, generalmente, un vástago (10) a ajustar a un húmero reseccionado (20); una cabeza (22) dimensionada y configurada para aproximarse a la cabeza humeral; y un elemento de conexión intermedio (24) para conectar el vástago (10) a la cabeza (22). Una primera porción de aplicación/montaje (26) está prevista sobre el elemento de conexión intermedio (24) para montar el elemento de conexión intermedio (24) sobre el vástago (10), y una segunda porción de aplicación/montaje (28) está prevista sobre el elemento de conexión intermedio (24) para montar la cabeza (22) sobre el elemento de conexión intermedio (24). La primera porción de aplicación/montaje (26) tiene un eje alrededor del que el elemento de conexión intermedio (24) puede ser girado 360º con relación al vástago (10) y asegurado, después de esto, en una orientación relativa seleccionada. La segunda porción de aplicación/montaje (28) tieneun eje alrededor del que la cabeza (22) puede ser girada 360º con relación al elemento de conexión intermedio (24) y asegurada, después de esto, en una orientación relativa seleccionada. Los ejes de giro de las porciones de aplicación/montaje primera y segunda no son coincidentes, por lo que las porciones de aplicación/montaje primera y segunda permiten que se proporcione a la cabeza (22) un descentrado deseado con relación al vástago (10). Se describe también un kit de prótesis humeral modular que comprende una variedad de elementos de conexión intermedia (24, 24a-f) diferentes, que se pueden seleccionar para ajustar la prótesis al paciente, y un método para reemplazar una cabeza humeral en un paciente.

Description

Prótesis humeral modular.

Durante el procedimiento de una operación de implantación de una prótesis de hombro, al menos una parte de la sección proximal de la diáfisis humeral se sustituirá por una prótesis metálica. Esta prótesis consistirá generalmente en dos partes: un vástago que está montado en el interior del canal medular del húmero y un componente de cabeza conectado de algún modo al vástago. El componente de cabeza sustituye las superficies de apoyo del húmero y articula con la superficie del omóplato para permitir el movimiento del hombro.

Las prótesis humerales modulares son conocidas. El vástago y el componente de cabeza pueden suministrarse en forma "modular", es decir, como componentes que pueden conectarse por separado. Los diferentes tamaños de vástago y tamaños de cabeza en un diseño de implante modular proporcionan al cirujano un determinado grado de flexibilidad interoperatoria, lo que facilita la reconstrucción de la anatomía original del paciente.

Con una variedad de tamaños de vástagos y una variedad de tamaños de cabeza disponibles, el cirujano puede elegir una combinación particular para adaptarse a la anatomía de cada paciente individual sin tener que tener un amplio inventario de prótesis humerales "integrales" o "unitarias". Tal como se usa en el presente documento, "integral" y "unitario" significan formado en una pieza continua a diferencia de los componentes que pueden conectarse por separado de una prótesis modular. Por ejemplo, un paciente podría requerir una cabeza relativamente pequeña y un vástago relativamente largo. Con una prótesis unitaria, sería necesaria una amplia variedad de longitudes de vástago para cada tamaño de cabeza, mientras que con una disposición modular puede usarse una cabeza particular con una variedad de tamaños de vástago y viceversa.

Variaciones adicionales también surgen como resultado de que pacientes individuales requieren diferentes ángulos de inclinación de la cabeza en relación con el vástago y de desviaciones que difieren entre el eje de la cabeza y el eje del vástago. Así, en un paciente la desviación puede ser posterior y en otro, anterior.

Se describen varias prótesis de hombro en la publicación de patente europea número EP-A 0 679 375; EP-A 0 712 617; patente francesa número FR-A 2 664 809; patentes de los EE.UU. número 3.694.820; 3.803.641; 4.045.825; 4.106.130; 4.179.758; 4.865.605; 4.919.670; 5.358.526; 5.549.682; 5.462.563 y 5.702.457; y publicación de patente internacional PCT número WO 96/17553.

Sumario de la invención

La invención proporciona una prótesis modular en la que una cabeza humeral, elegida para adaptarse a un paciente, se sujeta a un vástago elegido para adaptarse al húmero resecado del paciente mediante un elemento intermedio de conexión. La prótesis puede albergar un amplio intervalo de variación, de una manera relativamente barata, proporcionándose las variaciones requeridas en el elemento intermedio de conexión más que en la cabeza mucho más cara.

Normalmente, la prótesis humeral modular comprende generalmente un vástago que va a ajustarse a un húmero resecado, una cabeza dimensionada y configurada para asemejarse a la cabeza humeral y un elemento intermedio de conexión para conectar el vástago a la cabeza. El elemento intermedio de conexión incluye un primer medio de enganche para montar el elemento intermedio de conexión sobre el vástago. El primer medio de enganche tiene un eje alrededor del cual el elemento intermedio de conexión puede rotarse 360º en relación con el vástago y entonces fijarse en una orientación relativa seleccionada. El elemento intermedio de conexión incluye además un segundo medio de enganche para montar la cabeza sobre el elemento intermedio de conexión. El segundo medio de enganche tiene un eje alrededor del cual la cabeza puede rotarse 360º con relación al elemento intermedio de conexión y entonces fijarse en una rotación relativa seleccionada. El eje de rotación del primer y segundo medios de enganche no coincide, con lo que el primer y segundo medios de enganche permiten que se dé una desviación deseada a la cabeza en relación con el vástago.

Preferiblemente, los ejes de rotación del primer y segundo medios de enganche no son paralelos, con lo que el medio de enganche permite una inclinación deseada de la cabeza en relación con el vástago.

También, preferiblemente, el primer y segundo medios de enganche del elemento intermedio de conexión se colocan en relación entre sí para proporcionar una separación deseada entre la cabeza y el vástago.

El primer y segundo medios de enganche del elemento intermedio de conexión se colocan en relación entre sí para proporcionar una separación deseada entre la cabeza y el vástago. Más preferiblemente, la separación o "longitud de cuello" entre la cabeza y el vástago no es superior a 5 mm.

Además, preferiblemente, el primer y segundo medios de enganche comprenden cada uno una parte macho y la cabeza y el vástago están dotados de las partes hembra de acoplamiento correspondientes. Preferiblemente, las partes macho y hembra tienen cada una, una sección transversal sustancialmente circular y una configuración sustancialmente cónica de auto- cierre (es decir, un cono Morse).

Más preferiblemente, se proporciona una perforación a través del primer y segundo medios de enganche y se extiende a través del elemento intermedio de conexión y la prótesis comprende además un elemento de fijación insertado a través de la perforación para enganchar el vástago para fijar adicionalmente el elemento intermedio de conexión al vástago.

En un segundo aspecto de la invención, se proporciona un kit de prótesis humeral modular para sustituir la cabeza humeral de un húmero. El kit comprende generalmente un vástago que se ajusta en un húmero resecado, una cabeza dimensionada y configurada para asemejarse a la cabeza humeral y una pluralidad de elementos intermedios de conexión, uno de los cuales puede seleccionarse para conectar el vástago a la cabeza. Cada elemento intermedio de conexión incluye un primer medio de enganche para montar el elemento intermedio de conexión sobre el vástago, y un segundo medio de enganche para montar la cabeza sobre el elemento intermedio de conexión. La pluralidad de los elementos intermedios de conexión del kit incluye:

A. Al menos un elemento intermedio de conexión en el cual el primer y segundo medios de enganche tengan ejes centrales generalmente paralelos y coincidentes;

B. Al menos un elemento intermedio de conexión en el cual el primer y segundo medios de enganche tengan ejes centrales generalmente paralelos pero no coincidentes;

C. Al menos un elemento intermedio de conexión en el cual el primer y segundo medios de enganche tengan un ángulo de inclinación entre sí que difiere del ángulo de inclinación entre el primer y segundo medios de enganche de otro elemento intermedio de conexión del kit; y

D. Al menos un elemento intermedio de conexión en el cual el primer y segundo medios de enganche estén separados por una longitud de cuello diferentes de la longitud de cuello que separa el primer y segundo medios de enganche de otro elemento intermedio de conexión del kit.

Las memorias descriptivas para la pluralidad de los elementos intermedios de conexión expuestas en A-D anteriormente pueden llevarse a cabo combinando características en algunos de los elementos intermedios de conexión del kit. Por ejemplo, dos elementos intermedios de conexión pueden tener diferentes longitudes de cuello, ángulos de inclinación y desviaciones o desviación nula.

Preferiblemente, el primer medio de enganche de cada elemento intermedio de conexión tiene un eje alrededor del cual el elemento intermedio de conexión puede rotarse 360º en relación con el vástago y entonces fijarse en una orientación relativa seleccionada, y el segundo medio de enganche de cada elemento intermedio de conexión tiene un eje alrededor del cual la cabeza puede rotarse 360º en relación con el elemento intermedio de conexión y entonces fijarse en una rotación relativa seleccionada.

También, preferiblemente, el primer y segundo medios de enganche de cada elemento intermedio de conexión comprende partes macho y la cabeza y el vástago están dotados de las partes hembra de acoplamiento correspondientes. Más preferiblemente, las partes macho y hembra tienen cada una, una sección transversal sustancialmente circular y una configuración sustancialmente cónica de auto-cierre (es decir, un cono Morse).

Más preferiblemente, cada elemento intermedio de conexión está dotado de una perforación a través del primer y segundo medios de enganche y el kit comprende además un pasador insertado a través de la perforación para enganchar el vástago para fijar adicionalmente el elemento intermedio de conexión al vástago.

Un tercer aspecto es un método de sustitución de una cabeza humeral en un paciente. El método comprende generalmente:

(a) resecar el extremo proximal del húmero para retirar la cabeza y exponer el canal medular del húmero;

(b) insertar el vástago de una prótesis en el interior del canal medular del húmero resecado, siendo la prótesis modular y comprendiendo:

un vástago;

una cabeza humeral; y

uno de una pluralidad de elementos intermedios de conexión para conectar el vástago a la cabeza; incluyendo cada elemento intermedio de conexión:

: un primer medio de enganche entre el vástago y el elemento intermedio de conexión, teniendo el primer medio de enganche un eje alrededor del cual el elemento intermedio de conexión puede rotarse en relación con el vástago y entonces fijarse en una orientación seleccionada; y

: un segundo medio de enganche entre la cabeza y el elemento intermedio de conexión;

: incluyendo la pluralidad de elementos intermedios de conexión elementos de conexión que tienen diferentes ángulos de inclinación entre el primer y segundo medios de enganche y diferentes cantidades de desviación o ninguna desviación entre el primer y segundo medios de enganche;

(c) seleccionar un elemento intermedio de conexión particular para proporcionar una inclinación deseada de la cabeza en relación con el eje de un húmero y/o una desviación deseada de la cabeza; y

(d) disponer el elemento intermedio de conexión en una orientación en relación con el vástago para dar la inclinación deseada de la cabeza en relación con el eje de un húmero y/o una desviación deseada de la cabeza.

Preferiblemente, la pluralidad de elementos intermedios de conexión incluye elementos intermedios de conexión que tienen diferentes longitudes de cuello que separan el primer y segundo medios de enganche y el método comprende además seleccionar un elemento intermedio de conexión para proporcionar una separación deseada entre la cabeza y el vástago.

Más preferiblemente, la pluralidad de elementos intermedios de conexión tiene cada una, una perforación que se extiende a través del elemento intermedio de conexión entre el primer y segundo medios de enganche y el método comprende además insertar un elemento de fijación en la perforación a través del primer y segundo medios de enganche para enganchar con el vástago para fijar adicionalmente el elemento intermedio al vástago.

Como puede observarse, el cirujano seguirá necesitando su amplia variedad tradicional de tamaños de cabeza y tamaños y longitudes de vástago. Sin embargo, el cirujano no necesita cabezas o vástagos adicionales para proporcionar una orientación particular de la cabeza o una desviación particular de la cabeza. Así, mientras que se necesita una variedad de elementos intermedios de conexión que debe estar disponible para elegir desviaciones y orientaciones particulares, aquellos elementos intermedios de conexión son relativamente baratos comparados con el coste normalmente muy elevado del componente de cabeza altamente sofisticado.

También, es una ventaja de la invención que el cirujano pueda elegir de manera bastante independiente de entre los tres componentes. Así, el cirujano no tiene que preocuparse por cuestiones de desviación y orientación cuando selecciona el tamaño adecuado de la cabeza. Lo mismo ocurre con respecto al vástago: el cirujano puede elegir el vástago correcto para ajustarse al canal medular en el húmero y así dar una articulación duradera y segura entre el vástago y el hueso. Habiendo seleccionado estos componentes, el cirujano puede, de manera bastante independiente, decidir sobre la desviación y/u orientación particular de la cabeza en relación con el vástago y seleccionar un elemento intermedio de conexión en consecuencia. Por tanto, el cirujano puede hacer concordar la prótesis modular usada a la anatomía original de un paciente particular. Como una articulación del hombro está encerrada y rodeada por partes blandas, es deseable que el espacio entre el extremo del vástago y la cabeza se mantenga en un mínimo, por ejemplo no superior a 5 mm.

El procedimiento quirúrgico habitual para la implantación de una prótesis humeral incluye la determinación del eje longitudinal del húmero, perforar un agujero en el margen proximal entre la cabeza y la tuberosidad en línea con ésta, insertar entonces la fresa o el ensanchador de entrada y realizar un agujero de perforación a lo largo del eje longitudinal del húmero. A continuación, este agujero de perforación puede ampliarse usando progresivamente fresas o ensanchadores más grandes, hasta que el cirujano determina que la fresa o el ensanchador que se usa es el más grande posible para ajustarse en la cavidad disponible sin retirar excesivamente hueso cortical. Después, la cabeza se retira con precisión de la parte proximal del húmero y se prepara una cara angulada plana sobre la parte proximal del húmero, normalmente a lo largo de la línea del cuello anatómico, mediante una guía de resección.

Una vez la cavidad preparada, puede introducirse el vástago de prueba. En esta etapa, el cirujano puede determinar la cantidad de anteroversión que es adecuada para el paciente. Una vez en su lugar, el instrumento de medición de cabeza puede unirse y la cabeza de prueba unirse a él. Este instrumento de medición de cabeza permite la colocación precisa de la cabeza en varias posiciones diferentes de modo que el cirujano valore qué posición se adapta mejor a la anatomía exacta del paciente. Una vez determinada, el cirujano puede leer la orientación específica de la cabeza a partir de varias escalas en el instrumento; esto determina qué elemento intermedio de conexión debe usarse con el implante definitivo.

No es posible proporcionar una cantidad infinita de elementos intermedios de conexión como para cubrir cualquier posibilidad de ajuste. En término prácticos, por tanto, se proporciona una variedad de elementos intermedios de conexión en tamaños crecientes para proporcionar una variedad de ajustes diferenciados justo en la misma medida en que se proporcionan varias cabezas y vástagos. Sin embargo, como el medio de enganche permite la rotación relativa de los componentes, con un único elemento intermedio de conexión puede elegirse una cantidad de desviación y esta cantidad puede colocarse en un lugar entorno a 360º. Por supuesto, ocurre lo mismo con respecto a la inclinación del eje de la cabeza en relación con el vástago.

En una realización preferida de la invención, el elemento intermedio de conexión está disponible en una cantidad diferenciada de tamaños, proporcionando cada tamaño un aumento creciente en la separación entre los dos medios de enganche. Así, el cirujano tiene a su disposición una variedad de partes a partir de las cuales elige para asemejarse lo mejor posible a la anatomía original del paciente seleccionando una parte que proporcionará la aproximación más cercana de la separación original entre la cabeza humeral y el vástago humeral.

Se prefiere que cada medio de enganche comprenda una proyección macho en una parte que se ajusta en el interior de una cavidad hembra complementaria en la otra. Preferiblemente, al menos el primer medio de enganche y en algunas realizaciones de la invención también el segundo medio de enganche, permite una rotación relativa de las partes respectivas. Por tanto, deberían tener una sección transversal circular.

Se prefiere además que el segundo medio de enganche se localice en el centro de la base de la cabeza humeral. Así, en esta realización preferida, la colocación rotacional relativa del componente de cabeza no tiene ningún efecto de alteración del ángulo de inclinación de la cabeza o de la desviación axial de la cabeza en relación con el vástago o incluso la separación entre la cabeza y el vástago. De hecho, no es esencial que el segundo medio de enganche tenga una sección transversal circular aunque esto se prefiera. Tiene la ventaja de que se requieren menos componentes de cabeza caros para lograr esta variedad de variables. Naturalmente, la cabeza tendrá que proporcionarse de varios tamaños que varían de manera creciente para ajustarse a las necesidades de prótesis de omóplato o de glenoides de cada paciente individual.

La parte del medio de enganche que forma parte del elemento intermedio de conexión puede ser tanto macho como alternativamente una puede ser macho y la otra hembra.

Se desea además que el medio de enganche tenga cada uno una forma sustancialmente cilíndrica, sea macho o hembra, y por tanto, permita que el elemento intermedio de conexión pueda rotarse en relación con el vástago y la cabeza pueda rotarse en relación con el elemento intermedio de conexión que conecta el elemento antes de su fijación. Para sujetar una parte en relación con la otra, los cilindros de las partes macho y hembra son preferiblemente de tipo cono Morse. La sujeción puede complementarse mediante una sujeción con tornillo.

Con el fin de satisfacer el criterio de resistencia, es deseable que el elemento intermedio de conexión se forme en una pieza. Sin embargo, está dentro del alcance de esta invención que el elemento intermedio de conexión se forme a partir de una pluralidad de piezas.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones de la invención se describirán ahora a modo de ejemplo y con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos, en los que:

la figura 1 es un alzado lateral en despiece ordenado de una prótesis humeral modular según la invención;

la figura 2 es la prótesis montada de la figura 1;

las figuras 3 a 7 son diversos elementos intermedios de conexión según la primera realización de la invención;

la figura 8 es un alzado lateral en despiece ordenado de una segunda realización de la prótesis humeral modular según la invención; y

las figuras 9-13 son diversos elementos intermedios de conexión según la segunda realización de la invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

El vástago 10 mostrado en la figura 1 está disponible en varios tamaños diferentes para concordar con el tamaño hasta el que se ha fresado o ensanchado el canal 12 medular. El eje 14 del vástago está diseñado para entrar en contacto con el canal 12 medular previamente fresado o ensanchado y extenderse en el interior del húmero restante para evitar cualquier movimiento del vástago 10.

Se evita que el vástago 10 rote mediante el uso de aletas 16 localizadas en el cuello del vástago 10. Estas aletas 16 se meten en la posición proximal del húmero para evitar cualquier movimiento del vástago 10 y ofrecer apoyo adicional a la cara 18 del vástago 10. La cara 18 del vástago 10 se ajusta en la cara previamente preparada del húmero 20 y está diseñada de manera que el ángulo de la cara 18 es aproximadamente igual al del cuello anatómico del húmero. La solicitud de patente internacional PCT nº US97/18207, presentada el 8 de octubre de 1997, por Michel Mansat et al., describe una prótesis de hombro con aletas.

La cabeza 22 humeral está diseñada para articularse con la prótesis de omóplato o de glenoides (no mostrada). La cabeza 22 sustituye la superficie articulada del húmero y tiene una forma mayoritariamente semiesférica. Se proporciona una variedad de tamaños de cabeza 22 para complementar la prótesis de omóplato o glenoides del paciente. La superficie articulada de la cabeza 22 se pule altamente para reducir la fricción, y por tanto el desgaste sobre la prótesis de omóplato o de glenoides.

Un elemento 24 intermedio de conexión tiene un primer y segundo conos 26 y 28 macho del tipo "cono Morse". Un "cono Morse" es un cono que forma un ángulo que proporciona una función de auto-cierre. Una vez puestos juntos, dos partes de cono Morse tienden a permanecer juntas. El primer cono 26 está diseñado para conectar con el vástago 10 y el segundo cono 28 con la cabeza 22. Los conos 26 y 28 están alineados en direcciones generalmente opuestas para acoplarse con un cono 30 hembra del vástago 10 y un cono 32 hembra de la cabeza 22.

El primer cono 26 macho también puede mantenerse sobre el cono 30 hembra del vástago 10 mediante un tornillo 34 de cierre, que se ajusta en un agujero 36 ensanchado en el elemento 24 intermedio de conexión. El eje de este agujero 36 ensanchado está alineado a lo largo del eje central del cono 26 y el tornillo se ajusta en el interior del agujero 36 ensanchado y se localiza en un agujero 38 roscado en el vástago 10.

Los conos 26, 28 macho del elemento 24 intermedio de conexión están conectados fijamente con los respectivos conos 30, 32 hembra del vástago 10 y cabeza 22, que también son del tipo cono Morse y concuerdan con los conos del elemento 24 intermedio de conexión mediante aplicación de fuerza externa, para formar un ajuste de interferencia entre los conos 24 y 30, y 26 y 32 acoplados, tal como se muestra en la figura 2.

Se entenderá que el primer y segundo conos 26 y 28 macho constituyen una realización del primer y segundo medios de enganche del elemento 24 intermedio de conexión. Las alternativas incluyen otras partes de acoplamiento o de conexión que definen la orientación y posición relativas de la cabeza 22 y el elemento 24 intermedio de conexión o el vástago 10 y el elemento 24 intermedio de conexión. Por ejemplo, el primer y segundo conos 26 y 28 macho podrían sustituirse por conos hembra (no mostrados) y los conos 30 y 32 hembra del vástago 10 y la cabeza 22 sustituirse por conos macho (no mostrados).

Puede haber una gran variedad en la forma, tamaño y orientación de los huesos humerales humanos y por tanto, se desea acomodar la prótesis humeral para que se adapte a cada caso individual. Los diversos diseños de elementos intermedios de conexión de la presente invención proporcionan una variedad enorme de diferentes posiciones y orientaciones de cabeza en relación con el vástago humeral que pueden seleccionarse y conectarse interoperatoriamente.

La posición de la cabeza 22 puede variarse usando diferentes elementos 24 intermedios de conexión que son apropiados en cada caso individual. En las figuras 3 a 7, se ilustran diversos diseños de elementos 24a-e intermedios de conexión.

En cada uno de estos casos, el elemento 24a-e intermedio de conexión tiene los mismos elementos constitutivos y se une al vástago 10 y a la cabeza 22 tal como se describió anteriormente.

Una configuración de un elemento 24a intermedio de conexión se ilustra en la figura 3. En esta configuración, el primer cono 40 macho y el segundo cono 42 macho están alineados axialmente con una separación 44 o "longitud de cuello" mínima entre ellos. El diseño de este elemento 24a intermedio de conexión concuerda con el diseño anatómico de algunos húmeros originales de pacientes.

Para otros pacientes, es más adecuada una mayor separación entre la cabeza 22 de la prótesis humeral y un punto fijo en el vástago 10. Para cumplir este requisito, se usa el elemento 24b intermedio de conexión de la figura 4. En este diseño, una parte del elemento 24b intermedio de conexión entre dos conos 50 y 52 está disponible en varios tamaños diferentes crecientes para permitir al cirujano seleccionar la separación 54 o "longitud de cuello" apropiada entre los conos 50 y 52, y por consiguiente, la separación entre la cabeza 22 y el vástago 10 de la prótesis.

La desviación anterior o posterior puede simularse usando el diseño del elemento 24c intermedio de conexión tal como se muestra en la figura 5 para imitar las desviaciones 66 que pueden tener lugar de manera natural en el húmero. En este diseño, los ejes centrales del primer y segundo conos 60 y 62 macho son paralelos y están desviados entre si tal como se ilustra en 66. El segundo cono 62 macho está ensanchado en una posición excéntrica (por ejemplo, compárese la perforación 68 de la figura 5 con las perforaciones 48 y 58 de las figuras 3 y 4). Esto permite que la cabeza 22 esté unida en un eje paralelo pero no coincidente al primer cono 60 macho y por tanto, al cono 30 hembra del vástago 10. De nuevo, este diseño está disponible en varias desviaciones 66 diferentes crecientes de modo que el cirujano pueda seleccionar el elemento 24c intermedio de conexión más apropiado para cada paciente individual interoperatoriamente.

El ángulo de inclinación \alpha de la cabeza humeral en relación con el eje del vástago humeral puede variar de un paciente a otro. El elemento 24d intermedio de conexión puede simular esta orientación. El diseño mostrado en la figura 6 comprende una parte del elemento 24d intermedio de conexión que tiene un diseño generalmente en forma de cuña. El cirujano podrá seleccionar el elemento 24d intermedio de conexión en forma de cuña a partir de una variedad de elementos 24d intermedios de conexión que tienen diferencia creciente en el ángulo \alpha de inclinación, tal como se muestra en la figura 6 para ajustarse lo mejor posible a cada paciente individual. Debido a la forma en cuña, los ejes centrales del primer y segundo conos 70 y 72 macho de este diseño se desvían con respecto a la paralela en un ángulo igual al ángulo \alpha de inclinación.

Cualquiera de las características de los elementos 24a-d intermedios de conexión ilustrados en las figuras 3 a 6 pueden combinarse para proporcionar la variación deseada en la longitud 44, 54, 84 de cuello, la desviación 66, 86 anterior o posterior, o la inclinación \alpha angular para adaptarse lo mejor posible a la anatomía de cada paciente individual.

La figura 7 muestra un elemento 24e intermedio de conexión que incluye una combinación de la inclinación \alpha angular tal como se describe en la figura 6, la desviación 86 anterior/posterior tal como se representa en la figura 5 y la separación 84 de conos tal como se ilustra en la figura 4.

En las realizaciones anteriores, el elemento 24a-e intermedio de conexión proporciona los elementos macho de los dos medios de enganche. En una realización alternativa, uno o ambos medios de enganche proporcionados por el elemento intermedio de conexión puede comprender partes hembra. Por ejemplo, la figura 8 ilustra una segunda realización de la prótesis 100 humeral modular de la invención similar en muchos aspectos a la primera realización mostrada en las figuras 1-7. Las diferencias incluyen el suministro de una parte 102 de conexión cónica hembra en el vástago 104 y una parte 106 de conexión cónica hembra en el elemento 108 intermedio de conexión.

La parte 102 de conexión macho y la parte 106 de conexión hembra están diseñadas para un acoplamiento sustancialmente de auto-cierre y preferiblemente tienen una sección transversal circular. La función de auto-cierre puede conseguirse proporcionando un "cono Morse" en las partes 102 y 106 de conexión macho y hembra. La parte 106 de conexión hembra constituye una segunda realización del primer medio de enganche del elemento 108 intermedio de conexión.

Preferiblemente, se inserta un elemento 110 de fijación a través de una perforación 112 a través del elemento 108 intermedio de conexión y en enganche con una perforación 114 en el vástago 104 para fijar adicionalmente la parte 106 de conexión hembra del elemento 108 intermedio de conexión en el vástago 104. Más preferiblemente, el elemento 110 de fijación y la perforación 114 están dotados de roscas de cierre entre sí. Como una realización alternativa, las partes 102 y 106 de conexión macho y hembra podrían estar dotadas de una configuración que no fuera de auto-cierre; en cuyo caso, el elemento 110 de fijación u otro mecanismo de cierre adquiriría todavía mayor importancia.

Como es el caso de la primera realización, la cabeza 222 de la segunda realización está dotada de una parte 116 de conexión hembra y el segundo medio de enganche del elemento 108 intermedio de conexión comprende una parte de conexión macho. Las partes de conexión macho y hembra 116 también están dotadas preferiblemente de una configuración cónica de auto- cierre, es decir, un cono Morse.

Las figuras 9-13 ilustran diversos elementos 108a-e intermedios de conexión para su uso en la prótesis 100. Las figuras 9 y 10 ilustran dos elementos 108a y 108b intermedios de conexión que proporcionan dos separaciones 120 y 122 diferentes. En este sentido, el elemento 108a intermedio de conexión es similar al elemento 24a intermedio de conexión de la primera realización (figura 3) debido a la separación 120 ó 44 mínima y el elemento 108b intermedio de conexión es similar al elemento 24b intermedio de conexión de la primera realización (figura 4) debido a la mayor separación 122 ó 54. Ambos elementos 108a y 108b intermedios de conexión muestran un ángulo de inclinación nulo y una desviación nula.

La figura 11 ilustra otro elemento 108c intermedio de conexión que tiene, como el elemento 108a, una separación mínima. Sin embargo, el elemento 108c intermedio de conexión tiene una desviación 124 no nula. Esta desviación 124 no nula se consigue desplazando o desviando el eje central o eje de rotación de la parte 126 de cierre hembra en relación con el eje central o eje de rotación de la parte 128 de cierre macho mediante la desviación 124. En este sentido, el elemento 108c intermedio de conexión es similar al elemento 24c intermedio de conexión de la primera realización (figura 5).

La figura 12 ilustra todavía otro elemento 108d intermedio de conexión que tiene, como el elemento 108a, una separación mínima y desviación nula. Sin embargo, el elemento 108d intermedio de conexión tiene un ángulo \beta de inclinación no nulo. El ángulo \beta de inclinación es similar en función y en magnitud preferida al ángulo \alpha de inclinación tratado con respecto a la primera realización (por ejemplo, figura 6).

La figura 13 ilustra un elemento 108e intermedio de conexión que tiene una separación 130 no nula, una desviación 132 no nula y un ángulo \beta de inclinación no nulo. En este sentido, el elemento 108e intermedio de conexión es similar al elemento 24e intermedio de conexión de la primera realización (figura 7).

Una consecuencia del diseño de la segunda realización es que la parte de conexión macho puede tener una longitud que se extiende en el interior del elemento intermedio de conexión, por ejemplo, 108a, una distancia suficiente de modo que se recibe tanto en el elemento 108a intermedio de conexión como en el espacio definido por la parte 116 de conexión hembra de la cabeza 222. Esto se consigue, por supuesto, sin ningún enganche directo entre la parte de conexión macho del vástago 104 y la parte 116 de conexión hembra de la cabeza 222.

Otras realizaciones, que no se ilustran en los dibujos, incluyen (1) el primer medio de enganche que comprende una parte de conexión macho y el segundo medio de enganche que comprende una parte de conexión hembra y (2) tanto el primer como el segundo medio de enganche que comprenden partes hembra.

Puesto que podrían hacerse diversos cambios en las construcciones y métodos anteriores sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones, se pretende que todo el material contenido en la descripción anterior o mostrado en los dibujos adjuntos se interprete como ilustrativo y no en un sentido limitante.

Claims

1. Prótesis humeral modular para sustitución de la cabeza humeral de un húmero (20), que comprende:

un vástago (10; 104) adaptado para ajustarse a un húmero (20) resecado, teniendo el vástago (10; 104) una cara (18) que en uso está adaptada para extenderse generalmente en paralelo con la superficie resecada del húmero (20) e incluyendo el vástago (10; 104) una primer parte (30; 102) de acoplamiento

una cabeza (22) dimensionada y configurada para asemejarse a la cabeza humeral, incluyendo la cabeza (22) una segunda parte (32; 116) de acoplamiento;

un elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión para conectar el vástago (10; 104) a la cabeza (22), incluyendo el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión:

una primera parte (26, 40, 50, 60, 70, 80 ó 106) de enganche para acoplar el enganche con la primera parte (30; 102) de acoplamiento del vástago para montar el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión sobre el vástago (10; 104), y

una segunda parte (28, 42, 52, 62, 72, 82) de enganche para acoplar el enganche con la segunda parte (32; 116) de acoplamiento de la cabeza (22) para montar la cabeza (22) sobre el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión

no coincidiendo el eje de rotación de la primera y segunda partes (60, 62; 80, 82; 106, 108) de enganche, con lo que la primera y segunda partes (60, 62; 80, 82; 106, 108) de enganche permiten dar a la cabeza (22) una desviación deseada en relación con el vástago (10; 104);

estando sustancial y completamente encerrado el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión entre la cabeza (22) y el vástago (10; 104) de modo que el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión no contacte con el húmero; estando la prótesis caracterizada porque la primera parte (26, 40, 50, 60, 70, 80 ó 106) de enganche tiene un eje alrededor del cual el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión puede rotarse 360º en relación con el vástago (10; 104) y entonces fijarse en una orientación relativa seleccionada; la segunda parte (28, 42, 52, 62, 72, 82) de enganche tiene un eje alrededor del cual la cabeza (22) puede rotarse 360º en relación con el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión y entonces fijarse en una rotación relativa seleccio-
nada.

2. Prótesis humeral modular según la reivindicación 1 que comprende además un elemento (34) de fijación roscado para fijar el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión, estando el elemento (34) de fijación roscado sustancialmente alineado con el eje de la primera parte (26, 40, 50, 60, 70, 80 ó 106) de enganche.

3. Prótesis humeral modular según la reivindicación 2, en la que se proporciona una perforación (36, 48, 58, 68) a través de las primera y segunda partes (26, 28; 106) de enganche y que se extiende a través del elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión, insertándose el elemento (34) de fijación a través de la perforación (36, 48, 58, 68) para enganchar el vástago (10).

4. Prótesis humeral modular según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que el eje de rotación de las primera y segunda partes (70, 80 ó 90; 72, 82) de enganche no son paralelas, con lo que los medios (24d-f) de enganche permiten una inclinación deseada de la cabeza (22) en relación el vástago (10).

5. Prótesis humeral modular según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en la que la separación entre la cabeza (22) y el vástago (10, 104) no es superior a 5 mm.

6. Prótesis humeral modular según cualquiera de las reivindicaciones 1-5 en la que las primera y segunda partes (26, 28; 106) de enganche tienen una configuración sustancialmente cónica de auto-cierre y una sección transversal sustancialmente circular.

7. Kit de prótesis humeral modular para sustituir la cabeza humeral de un húmero (20) que comprende:

: la prótesis humeral modular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6; y

: una pluralidad de elementos (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedios de conexión, uno de los cuales puede seleccionarse para conectar el vástago (10; 104) a la cabeza (22),

: incluyendo los elementos (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedios de conexión del kit:

: al menos un elemento (24, 24a, 24b; 108a, 108b) intermedio de conexión en el cual la primera y segunda partes de enganche tienen ejes centrales generalmente paralelos y coincidentes;

: al menos un elemento (24c, 108c) intermedio de conexión en el cual la primera y segunda partes de enganche tienen ejes centrales generalmente paralelos pero no coincidentes;

: al menos un elemento (24d-f, 108d-e) intermedio de conexión en el cual el primer y segundo medios de enganche tienen un ángulo (\alpha) de inclinación entre sí que difiere del ángulo de inclinación de otro elemento intermedio de conexión del kit; y

: al menos un elemento (24a, 24d, 24f) intermedio de conexión en el cual la primera y segunda partes (40, 42; 70, 72) de enganche están separadas por una longitud (44) de cuello diferente de la longitud (54, 84) de cuello que separa el primer y segundo medios (50, 52; 80, 82) de enganche de otro elemento (24b, 24e) intermedio de conexión del kit;

: estando sustancial y completamente encerrado cada elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión entre la cabeza (22) y el vástago (10; 104) en uso, de modo que el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión no contacte con el húmero.

8. Kit según la reivindicación 7 en el que cada elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión está dotado de una perforación (36, 48, 58, 68, 112) a través de la primera y segunda partes de enganche (26, 28; 40, 42; 50, 52; 60, 62; 106), comprendiendo además el kit un elemento (34; 110) de fijación insertado a través de la perforación (36, 48, 58, 68) para enganchar el vástago (10; 104) para fijar adicionalmente el elemento (24, 24a-f; 108, 108a-e) intermedio de conexión al vástago (10; 104).

9. Kit según las reivindicaciones 7 u 8, en el que el primer y segundo medios (26, 40, 50, 60, 70, 80 ó 106; 28, 42, 52, 62, 72, 82) de enganche tienen una configuración sustancialmente cónica de auto-cierre y una sección transversal sustancialmente circular.