ES2228037T3 - Dispositivo separador de cuerpos vertebrales. - Google Patents

Abstract

Un separador (50) que comprende: una cabeza de separador (56) que tiene un eje longitudinal y un primer par de superficies opuestas (60, 61) que se extienden substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal y que definen una primera altura de separación de trabajo (72) que se aproxima a una altura normal de un espacio discal; caracterizado porque dicha cabeza de separador (56) incluye un segundo par de superficies opuestas (64, 66) que se extienden substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal y que definen una segunda altura de separación de trabajo (70) que se aproxima a una segunda altura normal de un espacio discal, siendo dicha cabeza de separador (56) giratoria entre dicha primera altura de separación (72) y dicha segunda altura de separación (70) mediante un giro de dicha cabeza de separador (56) alrededor de dicho eje longitudinal.

Description

Dispositivo separador de cuerpos vertebrales.

La presente invención concierne en general a procedimientos quirúrgicos para la estabilización espinal y, más específicamente, a una instrumentación adaptada para insertar un implante espinal dentro del espacio del disco intervertebral entre vértebras adyacentes. Más particularmente, aunque unos aspectos de la invención pueden tener otras aplicaciones, la presente invención es especialmente adecuada para la preparación del espacio discal y la inserción del implante en un espacio discal desde un acceso en general anterior respecto a la espina.

Se han concebido varios métodos quirúrgicos para el implante o fusión de dispositivos en el espacio discal. Para la fusión entre cuerpos se han usado accesos tanto anteriores como posteriores. En 1956, Ralph Cloward desarrolló un método y una instrumentación para una fusión entre cuerpos espinales de la espina cervical. Cloward extrajo quirúrgicamente el material del disco y colocó una guía de perforación tubular con una gran placa de base y unas puntas sobre una barra de alineación y luego incrustó las puntas en vértebras adyacentes. La guía de perforación servía para mantener la alineación de las vértebras y facilitaba el escariado del material óseo adyacente al espacio discal. El proceso de escariado creaba un agujero para acomodar un implante de espiga ósea. Después se extraía la guía de perforación a continuación del resto del proceso para el paso de la espiga ósea, la cual tenía un diámetro exterior significativamente mayor que el agujero escariado y que el diámetro interior de la guía de perforación. La extracción de la guía de perforación dejaba la fase de implante de la espiga completamente desprotegida.

Técnicas más recientes han hecho avanzar este concepto y han proporcionado más protección para el tejido sensible durante la preparación del espacio discal y la inserción de la espiga. Tales técnicas han sido aplicadas a un acceso anterior a la espina lumbar. En una aproximación, se aportó una plantilla unilateral para evaluar el espacio dentro del espacio discal. Para una colocación bilateral de implante, había que hacer girar todo el dispositivo de la plantilla y alinearlo visualmente a aproximadamente 180º a partir de la posición previa. Así, existía la posibilidad de un error del operador al hacer girar el dispositivo hasta la posición correcta. Además, existía poca guía para asegurar una alineación apropiada de los instrumentos cortantes que se extienden a través de la plantilla.

Una tentativa para proporcionar tal alineación es el uso de un alambre de guía que se extiende a través de un instrumento cortante en forma de cánula, tal como un trépano. Sin embargo, para instrumentos con cabezas de corte huecas, típicamente no hay acoplamiento entre las paredes interiores de la cabeza de corte y el alambre de guía. Así, el alambre de guía se puede doblar entre la porción que se extiende al interior del tejido y la entrada del alambre de guía al interior de la cánula del instrumento. Como resultado, la cabeza de corte hueca no puede permanecer en una alineación substancial con el alambre de guía, resultando en la formación de una abertura inapropiada. Por consiguiente, sigue existiendo la necesidad de disponer de un mecanismo de guía mejorado para instrumentos de corte.

Una vez se han realizado una o más aberturas iniciales en el espacio discal, la altura del espacio discal es separada normalmente para aproximarla a la altura normal. Típicamente se inserta un primer separador con una altura estimada mediante exámenes CT o MRI. Si se requiere una separación adicional, se retira el primer separador y se inserta un segundo separador más grande. Sin embargo, puesto que la colocación de los separadores se realiza usualmente sin el beneficio de manguitos de guía protectores, el cambio de separadores aumenta el potencial de daños a las estructuras neurovasculares y puede aumentar la duración del procedimiento.

La patente WO-A-9417759 describe un conjunto de herramientas quirúrgicas para estabilización espinal. El conjunto incluye un separador que comprende una cabeza de separador con un eje longitudinal que define una única altura de separación de trabajo.

Para procedimientos bilaterales se puede insertar un manguito de cañón doble sobre un par de separadores colocados previamente con una prolongación central que se extiende al interior del espacio discal para mantener la separación. Una limitación en la colocación del manguito de guía es la cantidad de retracción neurovascular que debe conseguirse para colocar los manguitos d guía contra el espacio discal. Para algunos pacientes no se puede usar un manguito de guía de cañón doble debido a que existe un espacio insuficiente para aceptar el conjunto de manguito. Además, aunque el extremo distal del conjunto de manguito puede estar configurado para acoplarse con la superficie vertebral, si se ha extraído material del espacio discal hay el potencial de que las estructuras neurovasculares adyacentes puedan invadir los canales de trabajo que se encuentran en el espacio discal, dando como resultado un daño a estas estructuras causado por el contacto con los instrumentos. A pesar de que unas ventanas de visualización en el manguito de guía pueden ayudar a una mejor visualización de los pasos del procedimiento y a verificar que los canales de trabajo no estén obstruidos antes de la inserción de las herramientas, las propias ventanas pueden permitir que el tejido entre en contacto con los instrumentos en los canales de trabajo. Así, permanece la necesidad de disponer de manguitos de guía que requieran una reducida retracción neurovascular para la colocación apropiada y que proporcionen una mayor protección al tejido adyacente.

Con manguitos de guía en su lugar, el espacio discal entre placas finales puede ser preparado para la recepción de un implante. Típicamente, los instrumentos cortantes se hacen avanzar para extraer material del disco y hueso. Tales operaciones pueden requerir mucho tiempo puesto que a menudo es necesario ajustar equipos de limitación de profundidad y a extraer los instrumentos para eliminar los residuos del corte. Puesto que es deseable acortar la duración del procedimiento operativo, sigue existiendo la necesidad de disponer de instrumentos de corte mejorados y mecanismos de limitación de profundidad.

Aunque las técnicas arriba descritas representan adelantos, sigue siendo necesario introducir mejoras en los instrumentos y métodos. La presente invención está dirigida a esta necesidad y aporta una instrumentación más eficaz para alcanzarla.

La presente invención concierne a una instrumentación para fusión entre cuerpos vertebrales. La presente invención aporta un separador que comprende: una cabeza de separador con un eje longitudinal y un primer par de superficies opuestas que se extienden substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal y que definen una primera altura de separación de trabajo que se aproxima a una altura de espacio discal normal; caracterizado porque dicha cabeza de separador incluye un segundo par de superficies opuestas que extienden substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal y que definen una segunda altura de separación de trabajo que se aproxima a una segunda altura de espacio discal normal, siendo dicha cabeza de separador giratoria entre dicha primera altura de separación y dicha segunda altura de separación mediante el giro de dicha cabeza de separador respecto a dicho eje longitudinal.

Los métodos para fusión entre cuerpos vertebrales en los que se puede usar un separador de acuerdo con la presente invención contemplan conseguir un acceso a al menos una porción de la espina, marcar el punto o puntos de entrada en el espacio discal, crear una abertura inicial en el espacio discal a través de una plantilla, separar el espacio discal y colocar un manguito exterior que define un canal de trabajo interior adyacente al espacio discal. La plantilla puede ser insertada en una configuración de tamaño reducido, con una primera porción acoplándose con el tejido. Entonces, la plantilla puede ser manipulada hasta una configuración más grande para procedimientos de inserción bilateral mediante el movimiento d una segunda porción, sin volver a colocar la primera porción. Adicionalmente, una plantilla puede incluir guías para trépano que acomodan una variedad de cabezas de corte de trépanos de diferentes diámetros. Específicamente, los trépanos pueden incluir un vástago superior con un diámetro uniforme independientemente del diámetro de la cabeza de corte del trépano. Así, las guías superiores de la plantilla mantienen el trépano en alineación axial independientemente de si la guía inferior está acoplada con la cabeza del trépano. Para mantener la alineación de los instrumentos de corte puede estar incorporado un miembro de guía.

Una vez se han definido una o más aberturas iniciales en el espacio discal, se puede insertar un separador de acuerdo con la presente invención para separar el espacio discal hasta la altura deseada. Se pueden usar varios separadores de acuerdo con la presente invención para separar el espacio discal. Uno de tales separadores tiene una primera posición que proporciona una primera altura de separación de trabajo en el espacio discal y una segunda posición que proporciona una segunda altura de separación de trabajo más grande. Si la primera altura de separación de trabajo resulta insuficiente, se puede hacer girar el separador de acuerdo con la presente invención un cuarto de vuelta para crear una segunda altura de separación en el espacio discal. Adicionalmente, en un aspecto preferido adicional de la invención se puede configurar un mecanismo separador modular de acuerdo con la presente invención para aceptar muchas puntas de separador giratorio diferentes y puede acoplarse de manera liberable a las puntas de manera que puede dejarse una punta de separador en el espacio discal permitiendo al mismo tiempo la retirada del vástago de la herramienta separadora. Con una configuración tal, puede usarse un único vástago de herramienta separadora con varias puntas, limitando con ello el número total de instrumentos separadores completos requeridos. Adicionalmente, se pueden hacer puntas de separador de un material radiotransparente que no inhibirá la representación óptica del espacio discal mediante rayos X. Tales puntas de separador pueden incluir marcadores radiográficos para indicar los extremos y/o bordes exteriores del dispositivo y marcadores para indicar la alineación giratoria del separador en el espacio discal.

Una vez conseguida la separación del espacio discal deseada, se puede extraer el mango del separador y colocar un manguito sobre el separador. Para un acceso bilateral, se pueden dejar uno o ambos separadores en posición y colocar un manguito de cañón doble sobre los separadores, y hacerlos avanzar hacia el espacio discal. Un paso adicional que puede realizarse en un ejemplo de realización preferido es el de seleccionar una punta distal extraíble para el manguito exterior que coincida con la altura de separación del espacio discal y con el diámetro del implante. Así, para llevar a cabo la inserción, se puede usar un manguito exterior con puntas distales intercambiables. Ya sea simple o doble, el manguito se hace avanzar hasta que la porción delantera del separador del manguito exterior esté adyacente al espacio discal. Si es necesario, se puede colocar un capuchón conductor sobre el extremo proximal del manguito exterior. Entonces el manguito exterior es empujado hasta su posición, preferiblemente con una púa o una serie de púas que se acoplan a las vértebras adyacentes al espacio discal.

Aunque en la técnica se conocen varios manguitos, en un ejemplo de realización preferido, los manguitos exteriores tienen una porción de anchura reducida junto al extremo distal para limitar la cantidad de retracción de las estructuras vasculares y neuronales circundantes requerida para el procedimiento. En una forma preferida, un conjunto de manguito de cañón doble incluye una pestaña de separación central con una primera altura y un par de prolongaciones laterales opuestas que tienen una segunda altura, menor que la primera altura. Las prolongaciones laterales proporcionan protección frente a la invasión de tejido al interior del área de trabajo en el espacio discal. Un aspecto adicional de un ejemplo de realización preferido incluye la incorporación de ventanas de visualización a lo largo del manguito exterior para proporcionar un acceso visual al interior del canal de trabajo mientras los instrumentos están en el canal de trabajo. Para conseguir la visualización deseada se dan a conocer varias combinaciones de ventanas. Aunque la visualización es deseable, tener aberturas en el manguito exterior puede permitir que los vasos y el tejido circundante migren al interior del canal de trabajo del manguito exterior. El tejido y los vasos presentes en el canal de trabajo pueden resultar dañados por la inserción y extracción de las herramientas (a menudo con bordes cortantes), o durante el uso de estas herramientas. Así, unas cubiertas dispuestas sobre las ventanas pueden abrirse para proporcionar visualización o cerrarse para impedir la infiltración de tejidos y vasos, selectivamente. Además, las cubiertas o el manguito exterior puede ser transparente para permitir una visualización a través de las ventanas sin retirar las cubiertas o directamente a través del manguito. De una manera similar, para monitorizar el avance y colocación de los instrumentos e implantes puede usarse un sistema de guía por imagen, tal como el que se puede adquirir bajo el nombre comercial STEALTH, en conjunción con el presente sistema. Incluso sin el uso de un sistema de representación óptica, se pueden usar unos topes de límite de profundidad manualmente ajustables para controlar los pasos de trepanar, escariar, aterrajar e insertar la clavija. El término "clavija" se usa en un amplio sentido en toda la memoria y se pretende que abarque clavijas hechas de hueso, jaula metálica y otros implantes usados para fusión entre cuerpos independientemente de la forma o material de construcción.

Se puede incorporar un manguito exterior con una ventana de visualización dispuesta junto a un extremo distal y una cubierta que cubre la ventana de manera amovible. La cubierta puede incluir una pestaña junto al extremo distal para movilizar vasos y otros tejidos alejándolos de los extremos del manguito exterior. En una forma, la cubierta está dispuesta de manera deslizante sobre la superficie superior del tubo o tubos para cubrir sólo las ventanas superiores. En otra forma, la cubierta está colocada de manera deslizante sobre el tubo para cubrir las ventanas superior e inferior del tubo.

El manguito exterior puede tener una configuración de cañón doble. El extremo de acoplamiento al hueso del manguito exterior incluye una primera pestaña que tiene una primera altura suficiente para mantener la separación. Preferiblemente, el extremo de acoplamiento al hueso también incluye un par de prolongaciones laterales opuestas que tienen una segunda altura menor que la primera altura. Las prolongaciones laterales están previstas para inhibir la invasión lateral del tejido al interior del área de trabajo en el espacio discal, pero no están limitadas a mantener la separación.

Puede estar incorporado un tope ajustable montado sobre el vástago de la herramienta. El tope es susceptible de ser acoplado selectivamente con el vástago de la herramienta en una pluralidad de emplazamientos a lo largo del vástago de la herramienta mediante un movimiento axial de un collar para controlar la posición de las porciones de acoplamiento del tope. Con el collar en una primera posición, las porciones de acoplamiento están desacopladas del espacio de la herramienta. Con el collar en una segunda posición, la porción de acoplamiento es empujada a un acoplamiento con el vástago. El vástago de la herramienta está dimensionado para ser recibido dentro de un manguito exterior y el tope está dimensionado para impedir el paso al interior del manguito exterior. Así, el tope puede ser acoplado selectivamente al vástago de la herramienta para controlar la extensión del vástago de la herramienta que puede ser recibido dentro del manguito exterior. Aunque no hace falta, en un ejemplo de realización el tope incluye una ventana de visión y el vástago de la herramienta incluye unas marcas, con lo que las marcas están calibradas para indicar al usuario la extensión del vástago de la herramienta que se extiende más allá de un extremo distal del manguito exterior.

Puede estar incorporado un escariador con una cabeza escariadora que tiene una pluralidad de aberturas de escariado con un canal interno. El canal interno se extiende dentro de la cabeza escariadora y en dirección proximal a lo largo de al menos una porción del vástago del escariador. El canal interno incluye un segmento proximal que se extiende no paralelo al eje longitudinal del vástago del escariador, con lo que el detritus del escariado puede ser transferido al exterior del vástago del escariador.

Se prevé un método para fusión entre cuerpos que comprende colocar una plantilla junto a un sitio de fusión, formar al menos una abertura inicial en el espacio discal, separar el espacio discal usando un separador de acuerdo con la presente invención, colocar una porción distal de un manguito exterior al interior del espacio discal, incluyendo el manguito exterior al menos una ventana de visualización y una cubierta amovible dispuesta sobre las ventanas, y visualizar el sitio quirúrgico a través de las ventanas. Preferiblemente, el método también incluye retirar la cubierta para exponer la ventana antes de la visualización. Además, el método puede incluir el paso de agrandar la abertura con herramientas cortantes y puede incluir adicionalmente fijar un tope ajustable de límite de profundidad al vástago de la herramienta antes de la extensión más allá del extremo distal del manguito exterior.

Objetivos y ventajas relacionados con la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente breve descripción de los dibujos.

La Fig. 1a es una vista en perspectiva de una plantilla expansible.

La Fig. 1b es una vista en alzado de la plantilla de la Fig. 1.

La Fig. 1c es una vista frontal de la plantilla de la Fig. 1a.

La Fig. 1d es una vista superior de la plantilla de la Fig. 1a.

La Fig. 1e es una vista inferior de la plantilla de la Fig. 1a.

La Fig. 1f es una vista en perspectiva ampliada del extremo de acoplamiento de la plantilla de la Fig. 1a.

La Fig. 2a es una vista en perspectiva de la plantilla de la Fig. 1a en un estado expandido.

La Fig. 2b es una vista superior de la plantilla de la Fig. 2a.

La Fig. 3a es una vista lateral de otro ejemplo de realización de una plantilla expansible con un trépano dispuesto en su interior.

La Fig. 3b es una vista superior de la plantilla expansible de la Fig. 3a mostrando el mecanismo de inmovilización.

La Fig. 4a es una vista en perspectiva de un miembro de guía y un trépano.

La Fig. 4b es una vista en perspectiva ampliada de una porción de la Fig. 4a.

La Fig. 5a es una vista en perspectiva de un separador de acuerdo con la presente invención.

La Fig. 5b es una vista frontal ampliada de la punta del separador de la Fig. 5a.

La Fig. 5c es una vista lateral aumentada de la punta del separador de la Fig. 5a.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva de un conjunto de manguito de guía.

La Fig. 7 es una vista frontal del conjunto de manguito de guía de la Fig. 6.

La Fig. 8 es una vista lateral del conjunto de manguito de guía de la Fig. 6.

La Fig. 9 es una vista lateral parcial en sección transversal de un conjunto de manguito de guía con una punta extraíble.

La Fig. 10 es una vista en perspectiva conjunto de manguito de guía con una cubierta.

La Fig. 11 es una vista final del conjunto de manguito de guía de la Fig. 10.

La Fig. 12 es una vista frontal de un ejemplo de realización de una cubierta de ventana de manguito de guía.

La Fig. 13 es una vista frontal de un conjunto de manguito de guía con la cubierta de la Fig. 12 montada sobre la misma.

La Fig. 14 es una vista en perspectiva de un extremo de acoplamiento de un conjunto de manguito de guía con otro ejemplo de realización de una cubierta de ventana.

La Fig. 15a es una vista lateral de una cubierta de ventana.

La Fig. 15b es una vista final de la cubierta de ventana de la Fig. 15a.

La Fig. 16a es todavía otro ejemplo de realización adicional de una cubierta de ventana.

La Fig. 16b es una vista final de la cubierta de ventana de la Fig. 16a.

La Fig. 17 es una vista antero-posterior de un conjunto de manguito de guía con una cubierta de ventana de acuerdo con la Fig. 15 dispuesta sobre el mismo, estando dispuesto el conjunto de manguito de guía en relación con un par de cuerpos vertebrales y vasos sanguíneos adyacentes.

La Fig. 18 es una vista superior parcial en sección transversal de un conjunto de manguito de guía con sólo una cubierta de ventana colocada sobre el mismo, extendiéndose una porción del conjunto de manguito de guía al interior del espacio discal.

La Fig. 19 es una vista lateral de un escariador con una cabeza hueca.

La Fig. 20 es el escariador de la Fig. 19 girado 90º respecto al eje longitudinal del vástago.

La Fig. 21 es una vista parcial en sección transversal aumentada de la cabeza del escariador de la Fig. 19.

La Fig. 22 es una vista lateral de una herramienta de limpieza para ser usada con la cabeza hueca del escariador de la Fig. 19.

La Fig. 23 es una vista superior de la herramienta de limpieza de la Fig. 22.

La Fig. 24 es una vista lateral de una terraja.

La Fig. 25 es una vista lateral de una terraja que tiene una cabeza de aterrajado extraíble.

La Fig. 26a es una vista lateral de un escariador que tiene una cabeza de escariado extraíble.

La Fig. 26b es una vista parcial en sección transversal del mecanismo de conexión de la Fig. 26a.

La Fig. 27 es una vista en perspectiva de un tope limitador de profundidad con el collar parcialmente retraído para exponer los dedos de inmovilización.

La Fig. 28 es una vista parcial del tope limitador de profundidad de la Fig. 27.

La Fig. 29 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 29-29 de la Fig. 28.

La Fig. 30 es una vista frontal del tope limitador de profundidad de la Fig. 27 con el collar completamente extendido.

La Fig. 31 es una vista lateral de un ejemplo de realización alternativo de un tope limitador de profundidad.

La Fig. 32 es una vista lateral parcial que ilustra el tope limitador de profundidad de la Fig. 31 en acoplamiento con un vástago de herramienta.

Con propósitos de promoción y comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a los ejemplos de realización ilustrados en los dibujos y para describirlos se usará un lenguaje específico. Se comprenderá, no obstante, que con ello no se pretende ninguna limitación del alcance de la invención, contemplándose aquellas alteraciones y modificaciones adicionales en el dispositivo ilustrado, y aquellas aplicaciones adicionales de los principios de la invención según están aquí ilustrados, como de normal ocurrencia para un experto en la técnica a la cual concierne la invención.

La presente invención concierne a una instrumentación para realizar una fusión entre cuerpos vertebrales. Específicamente, aunque unos aspectos de la presente invención pueden tener otros usos ya sea por sí solos o en combinación, los instrumentos que aquí se dan a conocer son particularmente útiles para la fusión entre cuerpos lumbar anterior.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 1(a) a 1(f), en ellas se muestra una plantilla intraoperativa 10 para ser usada en la fusión entre cuerpos. La plantilla intraoperativa 10 incluye un clavo de anclaje central 12 y dos clavos de anclaje suplementarios 14 y 16. Estos clavos están adaptados para ser conducidos al interior de los cuerpos vertebrales u otro tejido adyacente al espacio discal para anclar la plantilla intraoperativa 10 en un emplazamiento apropiado. La plantilla 10 incluye un vástago exterior 18 interconectado con un mango 22 y un vástago interior 20 dispuesto dentro del vástago exterior 18. El vástago interior 20 se extiende para abarcar el clavo 12. El vástago exterior 18 es giratorio respecto al vástago interior 20. Junto al extremo distal de la plantilla 10 están dispuestos unos miembros de guía 24 y 26 conectados al vástago interior 20 y al vástago exterior 18, respectivamente. Preferiblemente, los miembros de guía 24 y 26 son unas placas substancialmente circulares que tienen una abertura en las mismas. Los miembros de guía 24 y 26 definen unas aberturas 28 y 30, respectivamente, adaptadas para recibir a su través una herramienta de trepanación. A lo largo del vástago exterior 18 están dispuestas unas guías de trépano 34 y 36 que tienen unas aberturas 40 y 42, respectivamente, alineadas a lo largo de un eje 31, y dimensionadas para recibir un vástago de la herramienta trepanadora. En un ejemplo de realización alternativo se contempla que el vástago interior 20 pueda estar conectado con el miembro de guía 26 y el vástago exterior 18 pueda estar conectado con el miembro de guía 24.

En una primera configuración de tamaño reducido para un aplantillado y guiado unilateral, mostrado en la Fig. 1a, los miembros de guía 24 y 26 están alineados axialmente a lo largo del eje 31 con las aberturas 28 y 30, respectivamente, en una alineación similar. En esta configuración de tamaño reducido, la plantilla expansible puede ser insertada al interior del cuerpo a través de una abertura relativamente pequeña y la plantilla puede ser usada para un aplantillado y guiado unilateral de un trépano. En esta posición, un trépano puede ser guiado a través de las guías 34 y 36 y miembros de guía 24 y 26 hasta acoplarse con el tejido existente por debajo. Además, haciendo referencia a la Fig. 3a, un trépano puede tener un diámetro uniforme a lo largo de la mayor parte de su vástago, de manera que haya un encaje ajustado dentro de las guías 34 y 36. El encaje ajustado en las guías 34 y 36 mantiene la alineación axial al tiempo que permite la rotación del vástago del trépano. Así, se puede usar una única plantilla 10 con una variedad de tamaños de diámetro de cabeza de trépano, a condición de que el vástago tenga un diámetro substancialmente uniforme.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 1a, un mango 22 está conectado al tubo exterior 18 y se puede hacer girar en la dirección de la flecha 32 para una posición de aplantillado y guiado bilateral. Esta acción hace girar el vástago exterior 18 respecto al vástago interior 20. El miembro de guía 26, la guía 34 y la guía 36 están conectados al vástago exterior 18 y, por consiguiente, giran cuando se mueve el mango 22. Por el contrario, el primer miembro de guía 24 está interconectado con el vástago interior 20 y permanece estacionario mientras se realiza el giro del mango 22. Tal como se muestra en la Fig. 2a, el mango 22 está girado aproximadamente 180º hasta alinear la segunda plantilla 26 aproximadamente a 180º a partir de la primera plantilla 24, y con ello expandir la plantilla hasta su posición de trepanación bilateral. Así, se puede llevar a cabo un procedimiento de trepanación a lo largo de un eje 33 a través de las guías 34 y 36 para cortar una abertura en el espacio discal. El eje 33 está separado del eje 31 por una distancia "D" que representa la distancia de separación entre los puntos medios de los implantes a insertar. Las Figs. 2a y 2b muestran las primera y segunda plantillas giradas 180º la una respecto a la otra. La Fig. 2b muestra una vista superior de una configuración de aplantillado y guiado bilateral. En esta configuración expandida, los bordes exteriores de los miembros de guía 24 y 26 definen el área total necesaria para la colocación de los implantes e instrumentos con una configuración y un tamaño específicos. Aunque en un ejemplo de realización preferido se pueden usar implantes cilíndricos con diámetros de 16 mm 18 mm, o 20 mm, se contempla que se puedan usar otros diámetros y otras formas tales como, aunque sin limitación, cuadrados y rectángulos.

Mostrados mediante líneas de trazos en la Fig. 2b se encuentran una regata 39 formada en el miembro de guía 24 y un saliente 37 definido en el miembro de guía 26 y que se extiende al interior de la regata 39. Se comprenderá que el acoplamiento entre la regata 39 y el saliente 37 mantiene la alineación y limita el giro a 180º. Así, la plantilla 10 puede ser movida entre la configuración de tamaño reducido y la configuración expandida, pero el acoplamiento entre la regata y el saliente limita un movimiento adicional y proporcionará una indicación positiva del giro de 180º, eliminando con ello la necesidad de efectuar una alineación visual con la primera posición.

Haciendo referencia a hora a la Fig. 3a, en la misma está ilustrado un ejemplo de realización adicional de una plantilla expansible de acuerdo con la presente invención. Una plantilla 600 es substancialmente idéntica a la plantilla 10 expuesta previamente más arriba, con la excepción de que la plantilla 600 incluye un mecanismo de inmovilización 613. La plantilla expansible 600 incluye un mango 626 conectado a un vástago exterior 622. Como en el primer ejemplo de realización, la plantilla 600 incluye un primer miembro de guía conectado a un vástago interior 624 y un segundo miembro de guía 606 conectado al vástago exterior 622. El primer miembro de guía 608 incluye una púa 612 y un vástago interior 624 se extiende para formar una púa central 610. El vástago exterior incluye unas guías 602 y 604. Tal como se muestra en la Fig. 3a, un trépano 601 puede ser colocado a través de las guías 602 y 604, y a través del miembro de guía 606. La cabeza de corte 605 incluye unos dientes cortantes 611, una serie de marcas de índice 607 y una ventana 609 para visualizar el contenido del interior hueco. Preferiblemente, el trépano 601 incluye una cánula central 603 que se extiende desde el mango hasta la cabeza de corte.

Entre los vástagos interior y exterior está dispuesto un mecanismo de inmovilización 613 para impedir la rotación. Haciendo referencia a la Fig. 3b, un brazo de inmovilización 614 está sujetado de manera pivotante al vástago interior 624 por un pasador de pivotación 620. El brazo de inmovilización se puede hacer pivotar en el vástago interior hasta que se extienda a través de una ranura 616 existente en el vástago exterior 618. Se comprenderá que con el brazo de inmovilización dispuesto en las ranuras, los vástagos interior y exterior se verán impedidos de girar. En una primera posición de inmovilización, los vástagos están alineados según se muestra en la Fig. 3a en la configuración de aplantillado bilateral expandida. Se comprenderá que la plantilla giratoria, expansible, de la presente invención permite la inserción del dispositivo a través de una abertura menor que la que se hubiera permitido con una plantilla con doble abertura de trepanación de relación fija. Además, la plantilla expansible puede ser inmovilizada ya sea en una posición unilateral o bilateral. El acoplamiento de inmovilización en la posición bilateral asegura una colocación bilateral precisa con una coherencia que no podría conseguirse fácilmente con una plantilla unilateral, particularmente cuando el cirujano debe volver a colocar el dispositivo mediante alineación visual. Subsiguientemente, el se puede hacer dispositivo hasta una configuración expandida adecuada para guiar el trépano para formar aberturas bilaterales sin retirar el instrumento.

Durante el uso, se consigue el acceso a una porción anterior de la columna espinal mediante un método conocido. Los vasos sanguíneos, particularmente la aorta, la vena cava y unas ramas de las mismas se movilizan para proporcionar un espacio para la colocación de un implante bilateral. Con la plantilla en la configuración de tamaño reducido de la Fig. 1a, se inserta la plantilla al interior del cuerpo y se hace avanzar hasta que los clavos están dispuestas junto al espacio discal. La circunferencia del miembro de guía de la plantilla se selecciona respecto a la circunferencia necesaria para la colocación bilateral de un par de implantes. Más específicamente, el área de los miembros de guía de la Fig. 2b se aproxima muy cerca del área necesaria para la colocación de un manguito de guía de cañón doble aquí expuesto, véase, por ejemplo, la Fig. 11. El clavo central 12 está dispuesto centralmente entre el emplazamiento previsto para los implantes. Ya sea en el estado unilateral o en el bilateral expandido, la plantilla puede disponerse junto al espacio discal para medir el espacio disponible para la colocación del implante y el instrumento. Si el espacio parece ser demasiado pequeño, puede insertarse una plantilla de menor tamaño para evaluar el espacio. En el estado bilateral, la plantilla se aproxima al área necesaria para la colocación del implante y el instrumento. Puede ser necesario movilizar los vasos dispuestos dentro del área de presentación de la plantilla fuera del área, o puede utilizarse un tamaño de implante o un acceso alternativo. Además, los osteofitos que aparecen dentro del área de la plantilla pueden ser retirados para preparar un acoplamiento con un manguito de guía. Una vez se ha despejado el área, los clavos son insertados en el tejido del espacio discal y/o en las vértebras adyacentes para anclar la plantilla, manteniendo con ello su posición durante los pasos subsiguientes. Tal como se muestra en la Fig. 3a, un trépano se inserta al interior de las guías y a través de los miembros de guía. El trépano se hace avanzar de manera cortante al interior del tejido del espacio discal para formar una abertura en el mismo. El trépano puede ser entonces retirado al menos parcialmente de la plantilla para permitir un movimiento entre los miembros de guía primero y segundo. Si se usa un mecanismo de inmovilización, se debe mover el brazo de inmovilización hasta una posición desbloqueada y girar el mango para hacer girar el miembro de guía superior hasta la posición de aplantillado bilateral expandida. Se reinserta el trépano y se hace avanzar a través del miembro de guía superior para formar una segunda abertura alineada con la primera abertura y desplazada una distancia D desde la misma. Así, la plantilla permite la formación controlada de aberturas bilaterales a través de una plantilla expansible y plegable. La plantilla puede ser plegada a su forma de tamaño reducido y retirada una vez completada la operación de trepanación.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 4a y 4b, en ellas se muestra un dispositivo de guía adicional de acuerdo con la presente invención. Un miembro de guía 450 incluye un vástago alargado 430 que tiene un diámetro substancialmente uniforme sobre la mayor parte de su longitud. El vástago 430 incluye una porción distal adaptada para guiar un instrumento de corte que tiene una cabeza de corte hueca. La porción distal del vástago 430 incluye un extremo distal 432 que tiene una punta afilada 434 adaptada para penetrar tejido, específicamente el tejido dispuesto en el espacio discal. El extremo distal 432 incluye unas marcas 444 que indican la extensión del vástago 430 dispuesto en el espacio discal. Aunque el miembro de guía está formado preferiblemente de acero inoxidable, se contemplan otros materiales biocompatibles. Específicamente, el vástago 430 puede estar formado de un material radiotransparente y las marcas 444 pueden ser radioopacas. Junto al extremo distal 432 hay una porción agrandada 436 que tiene un diámetro substancialmente mayor que el diámetro del vástago. La porción agrandada 436 está adaptada para impedir un avance ulterior del miembro de guía 450 al interior del tejido y para guiar el corte de la herramienta de corte. La porción agrandada 436 incluye preferiblemente una superficie plana 442 substancialmente perpendicular al eje longitudinal del vástago 430. Junto a la superficie plana 442 está dispuesta una superficie substancialmente esférica. Esta está seguida por una superficie cónica 438 decreciente que está adaptada para alinear la cabeza de corte sobre la cabeza agrandada 436. Se comprenderá que la superficie interna de la cabeza de corte 426 que define la abertura 428 se acopla a la línea de transición 448 entre la superficie esférica 440 y la superficie decreciente 438. El diámetro de la línea de transición 448 coincide substancialmente con el diámetro interno de la cabeza de corte 426 para proporcionar un encaje ajustado con el fin de mantener la alineación.

Durante el uso, el miembro de guía 450 está insertado al interior del cuerpo con el extremo distal 432 completamente insertado al interior del tejido de interés, preferiblemente tejido del espacio discal, aunque se contemplan otros usos. La herramienta de corte 420 se hace avanzar sobre el miembro de guía 450 con el vástago 422 en alineación substancial con el vástago 430 que se extiende a través del canal 427. Aunque se ha ilustrado un trépano, con los miembros de guía de acuerdo con la presente invención se pueden usar otras herramientas de corte, tales como, pero sin limitación, escariadores y herramientas de corte no giratorias. Junto a la porción agrandada 436 están situados unos dientes cortantes 425 que se hacen avanzar hasta que los dientes cortantes rodean la porción agrandada. Se comprenderá que si los dientes cortantes están desplazados respecto a la porción agrandada 436, los dientes se acoplarán con una porción de superficie cónica 438 y con ello serán empujados hasta la alineación. La porción agrandada 436 es recibida dentro de la cámara 428 y los dientes cortantes 425 se hacen avanzar a lo largo de una porción distal 432 hasta que la superficie cónica 428 se apoya en la superficie cónica interior 429 para impedir un avance ulterior. El conjunto puede ser retirado con el tejido cortado empalado por la porción distal 432. El tejido puede ser retirado de la cámara 428 mediante el avance del miembro de guía respecto a la cabeza de corte de manera que la porción agrandada empuja el tejido fuera del interior hueco. Esto puede ser particularmente práctico cuando la herramienta de corte se usa para extraer injerto óseo. La profundidad de penetración de los dientes cortantes se puede ajustar mediante la colocación de la porción agrandada. Adicionalmente, aunque sólo se muestra una única porción agrandada, se pueden colocar más de una sobre el vástago para ajustar adicionalmente la profundidad del miembro de guía y la profundidad de corte de la herramienta.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 5a-5c, en ellas se muestra un separador de espacio discal 50 de acuerdo con un aspecto de la presente invención. El separador 50 incluye un extremo proximal 53 configurado como un extremo alargado para acoplarse con una conexión Hudson convencional sobre un mango en T (no mostrado). Un vástago 54 está unido a una punta de separador 56. Aunque se muestran un vástago y una cabeza integrales, la cabeza 56 puede estar fijada de manera extraíble al vástago 54. Una tal fijación extraíble está expuesta más plenamente en la patente US-A-6428541. La punta de separador 56 está diseñada de tal manera que puede ser insertada en un espacio discal para establecer una primera altura de separación de trabajo 72 (véase la Fig. 5b), la cual es menor que una segunda altura de separación de trabajo 70 (véase la Fig. 5c). Más específicamente, la punta de separador 56 tiene un borde delantero redondeado 62 que se extiende hasta unas superficies inclinadas opuestas 58 y 59 que se extienden en dirección más proximal fundiéndose respectivamente con unas superficies opuestas 60 y 61 substancialmente planas. Las superficies planas 60 y 61 se extienden en alineación paralela a lo largo del eje longitudinal del separador para establecer la altura 72. Se comprenderá que las superficies inclinadas 58 y 59 cooperan para facilitar la inserción al interior del espacio discal y para separar inicialmente el espacio discal al menos hasta una altura 72. Si la primera altura 72 es suficiente, se pueden llevar a cabo ulteriores procesos según son conocidos en la técnica para efectuar la inserción de un implante. Alternativamente, el borde delantero redondeado 62 permite que el separador sea insertado hasta conseguir directamente la segunda altura de separación 70.

En un aspecto alternativo, en el caso de que la altura 72 fuera insuficiente, se puede hacer girar la cabeza 56 un cuarto de vuelta, o 90º, hasta la posición mostrada en la Fig. 5C. Unas superficies redondeadas 64 y 66 se acoplan al hueso para empujarlo separándolo hasta una segunda altura de separación 70, mayor. Se comprenderá que la utilización de una punta de separador tal como la que se da a conocer en la presente invención permite una separación de dos alturas del espacio discal que puede ser llevada a cabo con un único instrumento y sin retirar el instrumento del espacio discal. Esto ofrece una ventaja al cirujano consistente en un único instrumento que ofrece múltiples alturas de separación útiles. Así, el cirujano puede creer inicialmente que un espacio discal necesitará una primera cantidad de separación, Después de la inserción del separador, el cirujano puede descubrir que se requiere una separación adicional. En esta situación, un separador de acuerdo con la presente invención permite una ulterior separación sin retirar el instrumento. Además, la cabeza de separador 56 limita el número de instrumentos que deben ponerse a la disposición del cirujano para efectuar un procedimiento quirúrgico aportando dos alturas de separación de trabajo en un único útil. Específicamente, pero sin que sea una limitación, las cabezas de separador pueden estar formadas con unas primeras alturas 72 en un intervalo de 6 mm a 12 mm y unas segundas alturas en un intervalo de 7 mm a 13 mm. Preferiblemente, las alturas 70 y 72 varían por incrementos de 2 mm. Más preferiblemente, la altura 72 es de 8 mm y la altura 70 es de 10 mm. En otra forma, la altura 72 es de 10 mm y la altura 70 es de 12 mm. Pueden utilizarse otras variaciones que proporcionan alturas de separación de trabajo que se aproximan a la altura de disco en una espina normal.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 6, es ella se muestra un conjunto de manguito de guía de cañón doble que tiene un primer manguito 140 conectado a un segundo manguito 142. Los manguitos 140 y 142 definen, cada uno, unos canales de trabajo 130 y 132 que se extienden de una manera substancialmente no obstruida desde el extremo proximal 102 hasta el extremo distal 104. El conjunto 100 incluye unas ventanas superiores 106 y 108 formadas en los manguitos 142 y 140 respectivamente, que están adaptadas para el acoplamiento mediante un útil de extracción. Los manguitos también incluyen unas ventanas de visualización inferiores 110 y 112 alargadas.

Junto al extremo distal 104, el grosor del material está reducido a lo largo del borde exterior de cada tubo 140 y 142 con el fin de proporcionar un área de sección transversal menor para el conjunto de manguito así como una anchura reducida en la extensión transversal al eje longitudinal del conjunto. El área de sección transversal reducida y la menor anchura reducen la cantidad de retracción de vasos adyacentes al espacio discal que sería necesaria sin la reducción. Se muestra una pared lateral 114 como una indicación del grosor reducido del dispositivo en el área distal 104.

El extremo distal 104 incluye una pestaña de separación central 116 que puede ser insertada al interior del espacio discal para conseguir o mantener una altura H1 de separación entre dos cuerpos vertebrales. Unas pestañas laterales 118 y 120 también se extienden parcialmente al interior o junto al espacio discal. Sin embargo, en un ejemplo de realización preferido, las pestañas laterales 118 y 120 tienen una altura H2 que es menor que la altura H1. Así, las mismas no producen una separación del espacio discal sino que están previstas principalmente para proteger los vasos y estructuras neurológicas circundantes de ser dañadas durante los procedimientos. Aunque ésta es la función de las pestañas laterales en el ejemplo de realización preferido, se contempla que las mismas puedan estar dimensionadas para proporcionar separación dentro del espacio discal junto con la pestaña central 116. Adicionalmente, el extremo distal 104 incluye unas púas 122, 124, 126 y una cuarta púa que no se ve en la vista de la Fig. 6. Estas púas pueden ser empujadas al interior del hueso de los cuerpos vertebrales adyacentes para aguantar el manguito de guía 100 de cañón doble en una posición fija en relación con los cuerpos vertebrales. Se comprenderá que las ventanas 110 y 112 proporcionan al personal médico la oportunidad de visualizar los instrumentos así como las aberturas en el espacio discal y cuerpos vertebrales, sin retirar completamente la instrumentación del manguito de guía 100.

Haciendo referencia más específicamente a la Fig. 7, se muestra el manguito de guía 100 de cañón doble en una vista frontal para ilustrar adicionalmente un aspecto adicional de la invención. En un extremo opuesto al extremo de acoplamiento a las vértebras 104, el manguito de guía tiene una anchura W1 que es aproximadamente el doble del diámetro de uno de los manguitos. Junto al extremo al extremo de acoplamiento a las vértebras 104 del manguito, cada una de las porciones exteriores de los manguitos tiene un grosor de pared reducido en las paredes laterales 113 y 114. Las paredes no son completamente planas, sino que tienen un radio de curvatura substancialmente mayor (véase la Fig. 11) que da la apariencia de paredes substancialmente planas pero que proporcionan una reducción del grosor de la pared sobre un área mayor y que convergen hacia el grosor de pared completo en las terminaciones de las paredes laterales 113 y 114. El grosor de pared reducido en la porción lateral de cada tubo reduce la anchura general del dispositivo hasta una anchura W2. La reducción en anchura disminuye la cantidad de retracción a la que deben ser desplazados los vasos que se encuentran en el área. La reducción de anchura deseada se efectúa con una pequeña reducción en la resistencia del dispositivo puesto que una gran parte de la integridad estructural, particularmente la resistencia a la compresión axial durante la inserción de los manguitos, es llevada a cabo por la porción central mucho más gruesa donde los dos manguitos se unen entre sí. Preferiblemente, la porción central puede tener un grosor igual a dos grosores de pared del tubo.

Como una alternativa adicional, la Fig. 9 muestra que el conjunto de manguito de guía 190 puede estar provisto de unas puntas de cañón 191 extraíbles que tienen alturas de separación, prolongaciones laterales o distribución de púas diferentes. Las puntas de cañón también pueden tener diferentes diámetros correspondientes a la colocación de implantes con diámetros diferentes. Las puntas extraíbles 191 pueden aguantarse en su lugar por cualquiera de una variedad de mecanismos de conexión conocidos. Sin embargo, en un ejemplo de realización preferido, el conjunto de manguito de guía 190 incluye un par de dedos flexibles 192 y 193 opuestos, que tienen unos salientes 194 y 195, respectivamente. Los salientes 194 y 195 de los dedos flexibles 192 y 193 se extienden al interior de unas ranuras 196 y 197, respectivamente, definidas en la punta extraíble. Para limitar el movimiento proximal de la punta 191 durante la inserción, una superficie en cuña 198 se acopla por apoyo con un resalto 199 y la porción central entre los tubos de guía superiores. El uso de una punta extraíble no sólo permite el uso de puntas intercambiables para convenir a una aplicación específica, sino que también permite la extracción del manguito exterior después de la colocación en el cuerpo. Con sólo una punta 191 en su lugar, se puede visualizar y acceder más fácilmente al posterior aspecto del espacio discal o canal espinal.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 10 y 11, en ellas se muestra un ejemplo de realización adicional de un manguito de guía de cañón doble similar en la mayoría de aspectos al manguito exterior 100 de la Fig. 6. El ejemplo de realización adicional de la Fig. 12 difiere del de la Fig. 6 en que el manguito de guía 100 incluía sólo una única ventana de visualización alargada para cada manguito. En el manguito de guía de cañón doble 150, cada manguito tiene un total de cuatro ventanas, dos en una superficie superior y dos en una superficie inferior. Así, tal como se muestra en la Fig. 10, las ventanas 152, 154, 156, 158 proporcionan al cirujano la oportunidad de visualizar a lo largo de la mayor parte de cada canal de trabajo. La parte posterior del manguito de guía 150 tiene una configuración similar. El manguito de guía 150 se usa de una manera similar a la del manguito exterior 100. En un ejemplo de realización preferido, el manguito exterior 100 está provisto con una cubierta 160 que tiene una longitud 162 suficiente para cubrir las cuatro ventanas dispuestas sobre al menos un lado del dispositivo. La cubierta 160 está incorporada para impedir posibles daños a los tejidos que pudieran invadir el canal de trabajo a través de las ventanas y que podrían ser dañados por el funcionamiento, inserción o extracción de herramientas en los canales de trabajo. Se contempla que la cubierta 160 pueda ser transparente para permitir la visualización directamente a través de la cubierta o que ésta pueda ser opaca, haciendo falta que la cubierta sea recolocada antes de la visualización. Adicionalmente se contempla que la cubierta pueda tener una longitud 162 suficiente para que se extienda sobre todas las ventanas existentes en un lado y puede ser adecuada para cubrir selectivamente ya sea las ventanas proximales 156 y 158 o todas las ventanas. Un borde delantero 163 es en forma de cuña para impedir daños a los tejidos, particularmente cuando se desplaza hacia delante para cubrir las ventanas. La cuña podría empujar los tejidos hacia fuera alejándolos del manguito. Además, la cubierta 160 incluye una depresión 171 siguiendo substancialmente el contorno entre el par de manguitos de guía.

Aunque se contemplan otros mecanismos de unión, la cubierta 160 se mantiene en su lugar, tal como se muestra en la Fig. 11, mediante un pasador de retención 170 conectado a través de la cubierta 160 a una porción inferior en cola de milano 172. La porción en cola de milano 172 es susceptible de deslizar a lo largo de una ranura en cola de milano definida por unas ranuras 168 y 169 definidas dentro del cuerpo exterior del manguito de guía 150.

Las Figs. 10 y 11 muestran un ejemplo de realización de una cubierta deslizante y que cubre selectivamente una pluralidad de ventanas en el manguito exterior 150. Las Figs. 12 a 16b ilustran todavía más ejemplos de realización de una cubierta que puede ser desplazada para exponer unas ventanas subyacentes en uno de los tubos de cañón doble. Además, aunque las cubiertas se dan a conocer para ser usadas con conjuntos de cañón doble, se contempla que las mismas puedan ser usadas con manguitos de guía de un único tubo sin modificaciones excesivas. En los ejemplos de realización adicionales, pueden exponerse el canal de trabajo y las ventanas de visualización de uno de los cañones mientras una cubierta permanece en su lugar sobre el cañón alterno.

Haciendo referencia a la Fig. 12, una cubierta parcialmente cilíndrica 182 consta de unas porciones alargadas 183 y 185 que están dimensionadas para cubrir unas ventanas de visualización subyacentes. Las porciones alargadas son retenidas sobre el manguito de guía mediante unos conectores 184 y 186 que están dimensionados para extenderse alrededor del exterior del tubo exterior y de una porción de guía 188. Se contempla que los conectores 184 y 186 puedan acoplarse con una porción de cubierta sobre el lado opuesto del manguito de guía de modo idéntico al mostrado en la Fig. 12. Mientras que la cubierta 182 se da a conocer teniendo unos miembros alargados 183 y 185 interconectados, se contempla que cada una de las cubiertas 183 y 185 pueda ser separada para permitir la visualización de las ventanas sólo en una superficie superior o inferior del tubo de trabajo sin abrir la ventana opuesta.

Haciendo referencia a las Figs. 14 a 16b, en ellas se muestran todavía más ejemplos de realización de cubiertas de ventana. La Fig. 14 muestra una cubierta 510 que cubre aproximadamente 200º de un único manguito 502 del conjunto de manguito de guía 501, similar al de la Fig. 6. La cubierta incluye un pasaje interno 515 y es susceptible de deslizar a lo largo del manguito 502. En un aspecto adicional, la cubierta 510 incluye una pestaña alargada 512 adyacente a un extremo de acoplamiento al hueso 504. Entre la pestaña 512 y el diámetro exterior de la cubierta 510 se extiende una superficie en cuña 513. Haciendo ahora referencia a las Figs. 15a y 15b, una cubierta 514 incluye una pestaña 516 que se extiende a lo largo de todo el borde delantero de la cubierta. La cubierta se extiende en forma de un cilindro parcial al que le falta material sobre un ángulo 517.

El ángulo 517 es de aproximadamente 160º, de modo que el material se extiende alrededor de aproximadamente 200º de la forma cilíndrica. Se comprenderá que las cubiertas 510, 514 y 520 pueden estar configuradas de manera que tengan material extendiéndose más de 200º alrededor del cilindro para permitir la rotación de la cubierta en relación con un manguito de guía, de manera tal que la cubierta pueda girar para descubrir una ventana. Así, para las cubiertas 510 y 514, las pestañas pueden continuar para apuntar los vasos alejados del manguito de guía incluso cuando son desplazadas para permitir el acceso a través de las ventanas.

Un ejemplo de realización alternativo mostrado en las Figs. 16a y 16b no incluye la pestaña agrandada 512. Una cubierta 520 tiene un extremo uniforme 524 y define un canal interno 522 adaptado para recibir un manguito de guía. Sin embargo, en ciertos procedimientos quirúrgicos, es deseable usar el ejemplo de realización que tiene la pestaña para proteger los vasos que están en estrecha proximidad y para empujarlos alejándolos del extremo distal del manguito de guía donde podría ser posible que entraran en contacto con instrumentos dispuestos en su interior. Sin el uso de una cubierta, los manguitos exteriores no pueden encajar con la forma de la superficie del cuerpo vertebral permitiendo con ello el potencial de que haya contacto entre unos instrumentos dentro de los manguitos exteriores y los vasos en estrecha proximidad. Resulta particularmente peligroso cuando se opera cerca de la vena cava y de la aorta. Sin embargo, tal como se muestra en las Figs. 17 y 18, las pestañas que hay en las cubiertas actúan como un retractor para empujar los vasos alejándolos de los manguitos exteriores.

Haciendo referencia más específicamente a la Fig. 17, un conjunto de guía 550 ha sido insertado al interior de un espacio discal D entre dos vértebras adyacentes V1 y V2. Adyacentes al conjunto de guía 550 están dispuestos unos vasos 562 y 560 representando gráficamente unas porciones de la aorta o de la vena cava. Sobre los tubos de guía 552 y 554 están montadas respectivamente unas cubiertas 556 y 558. Unas pestañas situadas en las cubiertas, mostradas más claramente en la Fig. 15a, empujan los vasos alejándolos del tubo de guía y, de manera más importante, alejándolos de los canales de trabajo 553 y 555 donde serían insertadas las herramientas. Los vasos 560 y 562 están en una proximidad más estrecha con los tubos 552 y 554 cerca de V1. Así, unas prolongaciones laterales que hay en el conjunto de guía pueden resultar insuficientes para impedir el contacto entre los vasos y las herramientas en todas las aplicaciones.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 18, en ella se muestra una vista superior de un conjunto de guía 580 colocado en el espacio discal junto a un cuerpo vertebral 591. El conjunto de guía 580 incluye un separador central 582 y unas prolongaciones laterales 584 y 586. Unas púas 590 y 592 pueden estar insertadas en el hueso del cuerpo vertebral. Con un propósito ilustrativo, una cubierta 596 ha sido colocada sobre un primer tubo de guía mientras que un tubo de guía 595 con unas ventanas 593 permanece sin cubrir. El extremo de acoplamiento al hueso 594 no se adapta completamente a la superficie vertebral 589, permitiendo así la posibilidad de una migración de los vasos al interior de los canales de trabajo. La cubierta 596 con la pestaña 598 empuja un vaso 599 alejándolo de un acoplamiento entre el extremo de acoplamiento al hueso 594 y la superficie del hueso 589. Por el contrario, un vaso 597 está colocado junto a la interficie entre el tubo de guía y el hueso, dando como resultado un potencial para una migración del vaso al interior del canal de trabajo a través del espacio entre el extremo de acoplamiento al hueso 594 y la superficie del hueso 589. Así, las cubiertas también pueden ser útiles para retraer adicionalmente los vasos alejándolos de la interficie entre el extremo de acoplamiento al hueso del conjunto de guía y la superficie del hueso.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 19 a 21, en ellas se muestra un escariador 200. La Fig. 20 muestra el escariador 200 de la Fig. 19 girado 90º. El escariador 200 incluye una cabeza de corte 202 que tiene unas estrías de corte 203 con unas canaletas 205 dispuestas entre las mismas. En una canaleta 205 se encuentra dispuesta una abertura que se extiende hasta un canal interior 209. En las canaletas de corte están definidas una serie de aberturas 204 que comunican con el canal interior 209. El interior de la cabeza de corte 202 es hueco y forma un canal interior 209. El canal interior 209 tiene una primera porción con unas paredes laterales substancialmente paralelas al eje longitudinal y una segunda porción definida por unas paredes exteriores que se extienden formando un ángulo respecto al eje longitudinal. Preferiblemente, la segunda porción se extiende formando un ángulo no ortogonal para permitir una fácil limpieza. La segunda porción está conectada a una abertura 208 formada en la superficie exterior del vástago y alejada de la cabeza de corte. Se comprenderá que la abertura 208 permite que el material cortado por la cabeza 202 del escariador se desplace a través del canal interior 209 hasta salir por la abertura 208. Además, un segmento de diámetro reducido 211 define un área entre el vástago el manguito exterior donde el detritus procedente de la operación de corte puede ser recogido antes de la extracción del dispositivo. Esta área de recogida tiene, en un ejemplo de realización preferido, una longitud 214, aunque se comprende que ésta se puede prolongar para aumentar el volumen de material que puede ser recogido. Esta configuración permite completar la operación de corte sin la necesidad de extraer el escariador para limpiar el detritus recogido. Adicionalmente, el detritus puede ser visualizado a través de las ventanas del manguito exterior para efectuar una evaluación.

Un vástago 211 de diámetro reducido se extiende en dirección proximal hasta una región cónica 210, la cual se expande hasta una porción de guía 212 de mayor diámetro. La región cónica 210 ayuda a una fácil inserción y guiado del vástago del escariador dentro de un manguito de trabajo exterior, tal como se ha expuesto anteriormente. La porción de guía 212 de mayor diámetro está dimensionada para tener un encaje razonablemente ajustado dentro de un manguito de trabajo exterior para permitir la rotación del dispositivo, limitando sin embargo la cantidad de movimiento transversal dentro del tubo para asegurar un escariado preciso dentro del hueso. El escariador 200 puede por ello ser guiado mediante un manguito de guía. El vástago 216 interconecta el extremo proximal al área agrandada 212.

Sobre el vástago 216 están dispuestos una serie de números 218, los cuales indican la profundidad a la que se extiende el escariador al interior del hueso, más allá del borde de un manguito de guía cooperante. Tal como se puede apreciar a partir del examen de las Figs. 19 y 20, los números se muestran en una disposición escalonada alrededor de la circunferencia del vástago 216. Esta disposición escalonada permite que cada número sea más grande, en el ejemplo de realización preferido, tres veces más grande, de lo que podría ser si todos los números estuvieran listados en una única columna a lo largo del dispositivo. Así, esta disposición permite una fácil visualización de los números por el cirujano a pesar de un pequeño ajuste incremental del dispositivo, preferiblemente incrementos de 1 mm. Extendiéndose en una dirección más proximal a lo largo del vástago 216 se encuentran una serie de ranuras 221, las cuales están adaptadas para acoplar con un mecanismo de tope de límite de profundidad (descrito adicionalmente más abajo) para ajustar la profundidad de escariado del dispositivo. Sobre el extremo proximal 220 se encuentra una conexión de tipo Hudson para acoplamiento con un mango en T u otro tipo de mango.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 22 y 23, en ellas se muestra un útil de limpieza 700 adaptado para ser usado con la cabeza de escariador hueca descrita más arriba. El útil de limpieza 700 incluye una cabeza 702 que tiene un diámetro que coincide substancialmente con el diámetro de una cámara interna 209. El útil de limpieza 700 incluye una porción flexible 704. La porción flexible 704 está conectada a un vástago 708 que está conectado a un mango 706. La porción flexible 704 permite que el dispositivo entre a través de una abertura 208 existente en el escariador y fuerce el material hacia fuera por el extremo abierto 201 de la cabeza del escariador a medida que se hace avanzar un extremo 710. Esta es una mejora sobre aquellos escariadores de cabeza hueca que no proporcionan un canal de salida de limpieza.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 24, en ella se muestra una terraja de fileteado de rosca 230 para aterrajar un espacio óseo escariado. La terraja 230 incluye una cabeza de corte 232, y un vástago 233 de diámetro reducido adyacente a la cabeza 232 para proporcionar un espacio alrededor del vástago entre el tubo exterior para la recogida del detritus procedente de la operación de aterrajado. Una superficie cónica 234 se extiende hasta un área 236 de mayor diámetro exterior. Tal como se ha explicado previamente respecto al escariador 200, la superficie cónica 232 permite el guiado de la terraja dentro de un manguito de guía y un área agrandada 236 proporcionando un encaje razonablemente ajustado con el manguito de guía para mantener la alineación axial de la terraja 230. La terraja 230 incluye unas marcas 240 escalonadas incrementalmente y una conexión Hudson 242 según se ha descrito previamente respecto al escariador 200.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 25 a 26b, en ellas se muestran unas herramientas de corte modulares unidas a un vástago. La Fig. 25 muestra un vástago 250 acoplado de manera liberable a una cabeza de aterrajado 252 mediante un acoplador 254. De una manera similar, el vástago 250 está acoplado a una cabeza de escariado 256 mediante un acoplador 254. En la Fig. 26a, la cabeza de escariado 256 puede ser retirada del vástago 250 en la conexión 254. El escariador incluye una cabeza de escariado 256 que tiene sólo seis aberturas de corte dispuestas alrededor de la cabeza y una cámara interior hueca conectada a las aberturas 258. Aunque se puede usar uno cualquiera de un número de mecanismos de conexión conocidos, la Fig. 26b muestra el uso de un collar 260 susceptible de ser desplazado axialmente para liberar unas bolas 262 y 263 de unas ranuras 264 y 265 de la cabeza de escariador. El vástago 250 incluye una extensión hueca 268 que tiene unas aberturas 270 y 271 para aguantar las bolas 263 y 262, respectivamente. El collar 260 incluye una porción de diámetro reducido 276 adaptada para empujar las bolas 262 y 263 al interior de las ranuras 264 y 265, con el fin de inmovilizar la cabeza de corte y el vástago entre sí. El collar 260 puede ser desplazado axialmente alejándolo de la cabeza de corte para disponer una porción de diámetro interno agrandado 278 junto a las bolas para permitir que las mismas se desacoplen de las ranuras 264 y 265, permitiendo con ello que la cabeza de corte se desacople del vástago. Puede usarse el mismo mecanismo con una variedad de cabezas de corte.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 27 a 31, en ellas se expone un mecanismo de tope de límite de profundidad susceptible de cooperar con el vástago de una herramienta y un manguito de guía tal como los previamente descritos. Tales herramientas pueden incluir, sin que sea una limitación, un escariador, una terraja, y un insertor de implantes. Un tope de límite de profundidad 326 incluye un resalto de apoyo 330, circunferencial, agrandado, adaptado para acoplarse con un extremo proximal de un manguito exterior de trabajo para impedir un ulterior avance del tope y de cualquier vástago interconectado. El tope 326 incluye además unas ventanas de visualización 328 para permitir la visualización de unas marcas de profundidad existentes sobre un vástago que se extiende dentro del tope. El tope 326 incluye un collar 332 accionado manualmente, el cual puede ser desplazado axialmente para permitir la fijación de unos dedos 334. El collar 332 es empujado normalmente a una posición extendida por un muelle 342.

Haciendo referencia específicamente a la Fig. 29, los dedos 334 incluyen unos salientes 336 que se extienden internamente y una superficie de soporte 337 que se extiende externamente. Los salientes internos 336 están configurados para un acoplamiento dentro de unas ranuras 221 (Fig. 20) definidas a lo largo del vástago de una herramienta de trabajo, y la superficie de cojinete está configurada para acoplarse al collar 332. Adicionalmente, cada dedo incluye una porción externa en cuña 339 adaptada para acoplar con unas superficies de soporte 340 del collar 332 para empujar los dedos hacia dentro a medida que se hace avanzar el collar. Se comprenderá que en una posición retraída, la superficie de cojinete 340 del collar 332 estará substancialmente desacoplada de la cuña 339 y permitirá que los dedos 334 se desacoplen de las ranuras 221 de un vástago de trabajo (Fig. 20). Con el collar 332 en la posición extendida mostrada en la Fig. 29, las superficies de soporte 340 cargarán contra las superficies de soporte 337 de cada uno de los dedos para empujar los salientes 336 al interior de las ranuras 221 del vástago de la herramienta. Para liberar los dedos, el collar 332 puede ser desplazado en la dirección de la flecha R hasta que la superficie de soporte 340 se desplace más allá de la superficie en cuña 339. Entonces los dedos flexibles pueden moverse elásticamente hacia fuera. De esta manera, un usuario puede desacoplar rápida y fácilmente el mecanismo de inmovilización del tope para hacer avanzar o retroceder una herramienta de trabajo y luego volver a acoplar el tope en la posición deseada. Preferiblemente, un extremo distal 333 de collar 332 se extenderá más allá de los dedos 334 para limitar la posibilidad de que el personal quirúrgico pueda enganchar aparejo protector en los dedos expuestos.

En un primer ejemplo de realización mostrado en la Fig. 30, el collar 332 está retenido en una carcasa 334 mediante un pasador de retención 342 que se extiende al interior de la carcasa y a través de una ranura 344. El pasador de retención 342 permite un desplazamiento axial del collar 332 respecto al cuerpo 334, así como una ligera cantidad de rotación dentro de la ranura. Se comprenderá la ranura 346 en forma de L permite que el mecanismo de tope de límite de profundidad sea inmovilizado en una posición desacoplada que permite un libre movimiento del vástago de la herramienta a través del tope de límite de profundidad. Esta es una construcción deseable en algunos casos para una extracción fácil del vástago de la herramienta, así como para una visualización de la herramienta sin las limitaciones del mecanismo de tope de límite de profundidad.

La Fig. 32 muestra un tope de límite de profundidad 326 acoplado con un vástago de herramienta que tiene unas ranuras 360 y unas marcas 362 para mostrar la profundidad del extremo distal de la herramienta fuera del manguito de guía 370. Un resalto de apoyo 330 está dimensionado para acoplarse con el manguito de guía para impedir un ulterior movimiento. Se comprenderá que se puede ajustar la profundidad de penetración entre un número de posiciones definidas por el acoplamiento de los dedos 336 en las ranuras 360 del vástago de la herramienta. El ajuste se efectúa fácilmente mediante un movimiento axial del collar 332. El acoplamiento con el vástago de la herramienta está indexado por la separación de las ranuras 360 existentes en el vástago de la herramienta, de manera que se puede conocer fácilmente la posición exacta del tope. El vástago de la herramienta se puede hacer girar respecto al mecanismo de tope para mostrar el número de profundidad 362 apropiado en la ventana 328.

Claims (14)

1. Un separador (50) que comprende:

una cabeza de separador (56) que tiene un eje longitudinal y un primer par de superficies opuestas (60, 61) que se extienden substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal y que definen una primera altura de separación de trabajo (72) que se aproxima a una altura normal de un espacio discal;

caracterizado porque dicha cabeza de separador (56) incluye un segundo par de superficies opuestas (64, 66) que se extienden substancialmente a lo largo de dicho eje longitudinal y que definen una segunda altura de separación de trabajo (70) que se aproxima a una segunda altura normal de un espacio discal, siendo dicha cabeza de separador (56) giratoria entre dicha primera altura de separación (72) y dicha segunda altura de separación (70) mediante un giro de dicha cabeza de separador (56) alrededor de dicho eje longitudinal.

2. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha primera altura de separación de trabajo (72) es de 10 mm y dicha segunda altura de separación de trabajo (70) es de 12 mm.

3. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha primera altura de separación de trabajo (72) es de 8 mm y dicha segunda altura de separación de trabajo (70) es de 10 mm.

4. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha primera altura de separación de trabajo (72) es menor que dicha segunda altura de separación de trabajo (70).

5. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho primer par de superficies opuestas (60, 61) comprende unas superficies substancialmente planas.

6. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho segundo par de superficies opuestas (64, 66) comprende unas superficies redondeadas.

7. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha cabeza de separador (56) incluye un borde delantero redondeado (62).

8. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha cabeza de separador (56) incluye un borde delantero redondeado (62) que se extiende hasta un par de superficies inclinadas que se extienden en una dirección más proximal hasta dicho primer par de superficies opuestas (60, 61).

9. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicho primer par de superficies opuestas (60, 61) se extiende substancialmente paralelo a dicho eje longitudinal.

10. El separador de la reivindicación 1, en el que dicha cabeza de separador (56) es giratoria entre dicha primera altura de separación (72) y dicha segunda altura de separación (70) mediante un giro de dicha cabeza de separador (56) de noventa grados alrededor de dicho eje longitudinal.

11. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho segundo par de superficies opuestas son unas superficies redondeadas (64, 66) adaptadas para acoplarse con el hueso y empujarlo para separarlo hasta dicha segunda altura de separación (70) como resultado de dicho giro.

12. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un vástago (54) unido a dicha cabeza de separador (56).

13. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 12, en el que dicho vástago (54) está unido de manera extraíble a dicha cabeza de separador (56).

14. Un separador, de acuerdo con la reivindicación 12, en el que dicho vástago (54) está unido de manera integral con dicha cabeza de separador (56).