ES2229676T3

ES2229676T3 - Aparato de fusion intercorporal.

Info

Publication number: ES2229676T3
Application number: ES99904274T
Authority: ES
Inventors: Thomas A. Zdeblick; Thomas Mcgahan
Original assignee: SDGI Holdings Inc
Current assignee: SDGI Holdings Inc
Priority date: 1998-01-28
Filing date: 1999-01-26
Publication date: 2005-04-16
Anticipated expiration: 2019-01-26
Also published as: AU744101B2; JP2002501784A; WO1999038463A2; EP1051133B1; US20020193802A1; US6206922B1; US20010005796A1; ATE280548T1; US20110238184A1; DE69921451D1; EP1470804A1; CA2317791C; ZA99604B; US20100125333A1; US6471724B2; US6695851B2; CA2317791A1; DE69921451T2; EP1051133A2; US7621958B2

Abstract

Un aparato de fusión intercorporal (250) para su implantación en el espacio discal entre vértebras adyacentes para ser fusionadas, compuesto por: un cuerpo hueco (251) que tiene al menos una parte superior sustancialmente cilíndrica (260) y una parte inferior sustancialmente cilíndrica (261) que definen un diámetro exterior mayor que la altura del espacio discal entre las vértebras adyacentes, estando dichas partes sustancialmente cilíndricas (260, 261) configuradas para entrar en contacto cada una con una parte de una de las vértebras adyacentes, teniendo dicho cuerpo (251) un primer extremo (252) y un segundo extremo opuesto (253) y estando provisto de una pared de extremo (256) en dicho primer extremo (252), de manera que dicha pared de extremo (256) define una parte superior y una parte inferior.

Description

Aparato de fusión intercorporal.

La presente invención se refiere a un aparato de fusión intercorporal.

El número de intervenciones quirúrgicas espinales para corregir las causas del dolor lumbar ha venido aumentando constantemente en los últimos años. Con mucha frecuencia, el dolor lumbar se debe a lesiones o defectos en el disco intervertebral entre vértebras adyacentes. El disco puede herniarse o puede sufrir una variedad de estados degenerativos, de manera que en cualquiera de los dos casos la función anatómica del disco intervertebral resulta alterada. El tratamiento quirúrgico más difundido para estos tipos de trastornos ha consistido en fusionar las dos vértebras que rodean al disco afectado. En la mayoría de los casos se extirpa todo el disco, excepto el annulus, por medio de un procedimiento de discectomía. Puesto que el material del disco dañado es retirado, se hace necesario colocar algo en el espacio intradiscal, pues de lo contrario el espacio puede colapsarse y provocar así lesiones a los nervios que se extienden a lo largo de la columna vertebral.

A menudo el espacio intradiscal se llena con hueso o con un sustituto del hueso a fin de impedir el colapso del espacio discal y favorecer la fusión de las dos vértebras adyacentes. En técnicas anteriores, sencillamente se disponía el material óseo entre las vértebras adyacentes, típicamente en el aspecto posterior de las vértebras, y se estabilizaba la columna vertebral mediante una placa o una barra que abarcaba las vértebras afectadas. Una vez que se producía la fusión, las prótesis utilizadas para mantener la estabilidad del segmento se volvían superfluas. Además, los procedimientos quirúrgicos necesarios para implantar una barra o una placa a fin de estabilizar el nivel durante la fusión con frecuencia eran prolongadas y complejas.

En consecuencia, se determinó que una solución más óptima para la estabilización tras la excisión de un espacio discal es fusionar las vértebras entre sus respectivas placas limitantes, de preferencia con la necesidad de placas anterior o posterior. Se ha realizado un elevado número de intentos para desarrollar un implante intradiscal aceptable que pueda utilizarse para sustituir un disco dañado y mantener la estabilidad del espacio discal entre las vértebras adyacentes, por lo menos hasta que se logre la artrodesis completa. Estos "dispositivos de fusión intercorporal" han adoptado muchas formas. Por ejemplo, uno de los diseños más extendidos adopta la forma de un implante cilíndrico. Estos tipos de implantes están representados por las patentes de Bagby, nº 4.501.269; Brantigan, nº 4.878.915; Ray, núms. 4.961.740 y 5.055.104; y Michelson, nº 5.015.247. En estos implantes cilíndricos, la parte exterior del cilindro puede estar roscada para facilitar la inserción del dispositivo de fusión intercorporal, tal como se representa en las patentes de Ray, Brantigan y Michelson. Alternativamente, algunos de los implantes de fusión están diseñados para ser introducidos a golpes de martillo en el espacio intradiscal y los platos de extremo vertebrales. Estos tipos de dispositivos están representados por las patentes de Brantigan núms. 4.743.256; 4.834.757 y 5.192.327.

En términos generales, los dispositivos de fusión intercorporal pueden dividirse en dos categorías básicas, a saber: implantes sólidos e implantes diseñados para permitir el crecimiento del hueso. Los implantes sólidos están representados por las patentes de Estados Unidos núms. 4.878.915; 4.743.256; 4.349.921 y 4.714.469. Las restantes patentes antes mencionadas incluyen algunos aspectos que permiten el crecimiento del hueso a través del implante. Se ha comprobado que los dispositivos que favorecen el crecimiento natural del hueso consiguen una artrodesis más rápida y estable. El dispositivo ilustrado en la patente de Michelson es un representante de este tipo de implantes huecos que típicamente se llenan de hueso autólogo antes de su inserción en el espacio intradiscal. Este implante incluye una pluralidad de orificios circulares que comunican con el interior hueco del implante, con lo que aportan una vía para el crecimiento de tejido entre los platos vertebrales y el hueso o el sustituto de hueso situado dentro del implante. Al preparar el espacio intradiscal, los platos de extremo de preferencia se reducen a hueso sangrante para facilitar este crecimiento del tejido. Durante la fusión, la estructura metálica aportada por el implante de Michelson ayuda a mantener la patencia y la estabilidad del segmento móvil que se va a fusionar. Además, una vez que ocurre la artrodesis, el propio implante sirve como una especie de ancla para la masa ósea sólida.

En la figura 1 se muestra otro dispositivo de fusión intercorporal diseñado para permitir el crecimiento del hueso. Este dispositivo se revela en WO-A-9730666, que es la solicitud de patente internacional correspondiente a la solicitud de patente US con número de serie 08/411.017, presentada el 27 de marzo de 1995. En un ejemplo de realización, esta invención contempla un dispositivo de fusión intercorporal 10 hueco y roscado, configurado para restaurar la relación angular normal entre vértebras adyacentes. En particular, el dispositivo 10 tal como se muestra en la figura 1 consta de un cuerpo alargado 11, de diámetro decreciente en sustancialmente toda su longitud, que define un interior hueco 15 y tiene un diámetro exterior más grande en el extremo anterior 12 del dispositivo para recibir el material de crecimiento óseo. El cuerpo 11 consta de una superficie exterior 16 con partes opuestas cilíndricas de diámetro decreciente y un par de superficies laterales planas opuestas 22 entre las partes cilíndricas. Así, en una vista de extremo, el dispositivo de fusión presenta la apariencia de un cuerpo cilíndrico en el que los lados del cuerpo han sido truncados a lo largo de una cuerda del diámetro del cuerpo.

Las partes cilíndricas constan de roscas 18 para controlar la inserción y el encaje en los platos de extremo de las vértebras adyacentes. En el extremo posterior 13 del dispositivo 10 se aporta una rosca de entrada 19 para facilitar el encaje en una perforación preparada. La superficie exterior de este dispositivo de fusión presenta en toda su longitud una conicidad de un ángulo correspondiente, en un ejemplo de realización, al ángulo lordótico normal de las vértebras lumbares inferiores. La superficie exterior también está provista de cierto número de aberturas de vascularización 24,25 definidas en las superficies laterales planas, y un par de ranuras alargadas opuestas 27 para el crecimiento del hueso definidas en las partes cilíndricas.

Se han diseñado diversos métodos quirúrgicos para la implantación de dispositivos de fusión en el espacio discal de un sujeto. Una patente del Dr. Gary Michelson, US nº 5.484.437, revela una de dichas técnicas y los instrumentos correspondientes. Como se describe con más detalle en dicha patente, la técnica quirúrgica implicaba el uso de una manga hueca provista en un extremo de dientes que se clavan en las vértebras adyacentes. Estos dientes y la manga mantienen la altura del espacio discal durante los pasos subsiguientes del procedimiento. Según un aspecto de la invención de la patente 5.484.437, se hace pasar un taladro a través de la manga hueca a fin de retirar el disco y el material óseo y producir una perforación preparada para el dispositivo de fusión. A continuación se retira el taladro de la manga y se posiciona el dispositivo de fusión dentro del espacio discal utilizando una herramienta de inserción.

En otro aspecto del procedimiento y la instrumentación revelados en la patente 5.484.437, se aporta un distractor largo provisto de partes penetrantes que inducen la separación de los cuerpos vertebrales para facilitar la introducción de los instrumentos necesarios. El distractor largo puede actuar como guía para las herramientas para taladrar y escariar que se avanzan concéntricamente sobre el exterior del distractor a fin de preparar el sitio para el dispositivo de fusión.

Si bien la técnica de Michelson representa un adelanto significativo sobre anteriores procedimientos quirúrgicos para la preparación y la inserción de dispositivos de fusión, sigue existiendo la necesidad de mejora. En particular, son deseables procedimientos e instrumentos que preserven la integridad del emplazamiento quirúrgico. La presente invención aborda esta necesidad en este campo.

Según la presente invención se aporta un aparato de fusión intercorporal para su implantación en el espacio discal entre las vértebras adyacentes que se han de fusionar, compuesto por: un cuerpo hueco que tiene al menos una parte superior sustancialmente cilíndrica y una parte inferior sustancialmente cilíndrica que definen un diámetro exterior mayor que la altura del espacio discal entre las vértebras adyacentes, estando dichas partes sustancialmente cilíndricas configuradas para entrar en contacto cada una con una parte de una de las vértebras adyacentes, teniendo dicho cuerpo un primer extremo y un segundo extremo opuesto y estando provisto de una pared de extremo en dicho primer extremo, de manera que dicha pared de extremo define una parte superior y una parte inferior; caracterizado por una primera perforación para tornillo definida a través de dicha parte superior de la pared de extremo, de manera que dicha primera perforación para tornillo define un primer eje longitudinal orientado de forma que dicho primer eje longitudinal intersecta con dicha parte superior sustancialmente cilíndrica, y una segunda perforación para tornillo definida a través de dicha parte inferior de la pared de extremo, de manera que dicha segunda perforación para tornillo define un segundo eje longitudinal orientado de forma que dicho segundo eje longitudinal intersecta con dicha parte inferior sustancialmente cilíndrica, y los ejes longitudinales de dichas primera y segunda perforaciones para tornillo divergen entre sí hacia dicho segundo extremo; y por un primer tornillo para hueso dimensionado para que se extienda a través de dicha primera perforación para tornillo y se proyecte hacia el exterior desde dicha parte superior sustancialmente cilíndrica y un segundo tornillo para hueso dimensionado para que se extienda a través de dicha segunda perforación para tornillo y se proyecte hacia el exterior desde dicha parte inferior sustancialmente cilíndrica, estando dichos tornillos para hueso configurados de manera que encajen de forma roscada con las vértebras adyacentes a fin de retener dicho cuerpo hueco en el interior del espacio discal.

Según la invención, se aporta un dispositivo de fusión novedoso que integra un par de tornillos para hueso. El dispositivo de fusión puede ser un cuerpo hueco sustancialmente cilíndrico, como el dispositivo que se muestra en la figura 1. En la presente invención el dispositivo incluye un par de perforaciones para tornillo formadas en una cara de extremo del cuerpo. Las perforaciones están dispuestas de tal manera que unos tornillos para hueso que se extiendan a través de las perforaciones se claven en los platos de extremo de las vértebras adyacentes. En ciertas características, las cabezas de los tornillos para hueso quedan hundidas dentro del cuerpo y se mantienen en su lugar por medio de un tornillo de fijación común. Los tornillos ayudan a impedir la expulsión retrógrada y la rotación del dispositivo de fusión, o de un espaciador, desde el espacio discal.

También se describe otro planteamiento para impedir la rotación y/o el desalojo de dispositivos de fusión colocados bilateralmente en el espacio discal, en el cual una placa conectora transversal se fija mediante tornillos de fijación a las paredes de extremo de los dispositivos de fusión bilaterales. En una característica, las paredes de extremo definen huecos centrales y surcos transversales para recibir la placa conectora. La placa conectora puede incluir perforaciones para tornillo a fin de recibir tornillos para hueso insertados en las vértebras en una ubicación entre los dispositivos de fusión.

Se aporta un método para preparar el espacio discal sujeto para la implantación de un implante o dispositivo de fusión entre vértebras adyacentes. En esta técnica, se aporta un laparoscopio que incluye una manga exterior con extensiones opuestas en un extremo de la manga exterior y un puerto laparoscópico encajado en el extremo exterior de la manga exterior, teniendo dicho puerto laparoscópico un número variable de cierres, con las extensiones opuestas configuradas para mantener la distracción de las vértebras adyacentes.

La técnica preferida comprende los pasos de hacer una incisión en la piel del paciente alineada con el espacio discal sujeto, retraer el tejido bajo la incisión para dejar al descubierto el annulus del disco, y perforar el annulus del disco para crear una abertura. La manga exterior del laparoscopio se avanza a través de la incisión, dejando el puerto fuera de la piel del paciente mientras se insertan las extensiones opuestas en el espacio discal con la manga exterior en contacto con el annulus del disco. El laparoscopio, y particularmente la manga exterior, crea un canal de trabajo protegido entre el espacio discal y el puerto laparoscópico en el exterior del paciente.

En otro paso de la técnica preferida, se acciona un escariador a través del número de cierres de la manga exterior del laparoscopio para crear una perforación preparada en el material del disco y las vértebras adyacentes para la implantación de un dispositivo en la perforación.

En el ejemplo de realización más preferente de la técnica quirúrgica, la técnica consta de los pasos de exponer percutáneamente el annulus del disco en el espacio discal sujeto a través de una incisión en la piel del paciente y perforar el annulus del disco para crear una abertura. A continuación se puede insertar un distractor en el espacio discal a través de la incisión y a través de la abertura para distraer las vértebras adyacentes al espacio discal sujeto. Después se introduce la manga exterior del laparoscopio a través de la incisión y por encima del distractor, dejando el puerto fuera de la piel del paciente mientras se insertan las extensiones opuestas en el espacio discal a través de la abertura para crear el canal de trabajo protegido entre el puerto y la punta distractora.

En pasos subsiguientes, se retira el distractor y se avanza un escariador a través del número de cierres del laparoscopio y a través de la manga exterior hasta el interior del espacio discal para escariar el espacio discal y las vértebras adyacentes a fin de crear una perforación preparada para el implante de fusión. Una vez que se ha retirado el escariador del laparoscopio, se puede avanzar el implante de fusión a través del número de cierres y a través de la manga exterior hasta el interior de la perforación preparada. Con el implante de fusión en su lugar, se puede retirar el laparoscopio del paciente.

En el interior de la manga exterior del laparoscopio se sitúa una manga de cambio uno de cuyos extremos se proyecta más allá de los dedos opuestos de la manga exterior, estando el extremo de la manga de cambio provisto de conicidad para minimizar el traumatismo a los tejidos adyacentes al espacio discal sujeto cuando la manga exterior adyacente se introduce en el paciente con la manga de cambio proyectándose más allá de las extensiones opuestas de la manga exterior.

En otro ejemplo de realización, se utiliza el método laparoscópico para la colocación bilateral de dos dispositivos de fusión en un espacio discal sujeto. Además de los pasos previamente descritos, este ejemplo de realización de la técnica quirúrgica incluye desalojar la manga exterior del laparoscopio de la primera abertura en el annulus del disco retirando el laparoscopio hasta que las extensiones opuestas de la manga exterior queden fuera del annulus del disco. Con la manga de cambio en posición dentro de la manga exterior, el laparoscopio se desplaza a la segunda abertura en el espacio discal sin extraer el laparoscopio del paciente. Los pasos para preparar la perforación para que reciba un implante de fusión se pueden repetir. En un ejemplo de realización específico, estos pasos se llevan a cabo en la segunda abertura mientras el distractor permanece en la primera abertura. Una vez que un implante de fusión se ha avanzado a través del número de cierres y a través de la manga exterior hasta la segunda perforación preparada, el laparoscopio puede devolverse a la primera abertura para la inserción de otro implante de fusión. Durante este paso, el implante de fusión contenido dentro de la segunda perforación preparada mantiene la distracción del espacio discal.

Como adjunto a esta técnica se aporta un dispositivo de distracción. El dispositivo de distracción puede incluir un vástago alargado dimensionado para su inserción a lo largo de la línea media A-P del espacio discal intervertebral. De preferencia, superficies opuestas del dispositivo incluyen un número de crestas que actúan como superficies de encaje con el hueso para resistir la expulsión del dispositivo. En una característica importante, el vástago del dispositivo de distracción consta de una perforación para recibir una punta que se proyecta desde un cuerpo tubular, como la manga exterior antes mencionada. Con esta característica, el dispositivo de distracción no sólo actúa como distractor de la línea media, sino también como guía de centrado para ubicar el cuerpo tubular a través del cual pueden practicarse subsiguientes procedimientos quirúrgicos.

En otra característica, el dispositivo de distracción puede constar de una pestaña que se proyecta desde el vástago. La pestaña tiene una superficie de contacto con el hueso que transmite a la vértebra una fuerza aplicada al dispositivo de distracción (de preferencia por medio de una herramienta manual). Esta pestaña se puede utilizar para reducir un estado de espondilolistesis de alto grado cuando el dispositivo de distracción es introducido en el espacio discal.

Con respecto a los dispositivos de fusión, un objeto de la presente invención es mejorar la estabilidad del dispositivo in situ al tiempo que se reduce el riesgo de expulsión del dispositivo. Aún otro objeto es aportar medios para reducir fácilmente un estado de espondilolistesis desde un abordaje laparoscópico.

Las técnicas y los instrumentos según la invención permiten una intrusión mínima en el paciente, lo que minimiza los riesgos normalmente asociados a la cirugía espinal.

Otros objetos y beneficios pueden discernirse a partir de la siguiente descripción escrita y las ilustraciones adjuntas.

Descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista lateral en perspectiva de un dispositivo de fusión roscado que tiene una configuración troncocónica para restaurar el ángulo normal de un segmento de movilidad espinal.

La Figura 2 es una vista en alzado superior de un implantador para ser usado en el encaje y accionamiento de un dispositivo de fusión como el que se muestra en la figura 1.

La Figura 3 es una vista ampliada en perspectiva del extremo del implantador ilustrado en la figura 2 encajado con un dispositivo de fusión como el que se muestra en la figura 1.

La Figura 4 es una vista en sección lateral ampliada del implantador y el dispositivo de fusión que se muestran en la figura 3.

La Figura 5 es una vista en sección lateral ampliada de un ejemplo de realización alternativo de un implantador para encajar y accionar un dispositivo de fusión como el dispositivo que se muestra en la figura 1.

La Figura 6 es una herramienta de accionamiento adicional.

La Figura 7 es una vista en sección lateral ampliada similar a la vista de la figura 5 con la herramienta de accionamiento de la figura 6 encajada entre el implantador y el dispositivo de fusión.

La Figura 8 es una vista de extremo en perspectiva de un dispositivo de fusión roscado según la presente invención.

La Figura 9 es una vista lateral en perspectiva de la herramienta de accionamiento en la que la herramienta de accionamiento está configurada para encajar con el dispositivo de fusión representado en la figura
8.

La Figura 10 es una vista en sección lateral parcial de un dispositivo de fusión según el ejemplo de realización de la figura 8 dispuesto entre vértebras adyacentes y encajado en posición por un par de tornillos para hueso.

Las Figuras 11 (a)-(d) son representaciones laterales de la columna vertebral que muestran cuatro pasos de un método quirúrgico para implantar un dispositivo de fusión como el dispositivo de la figura 1 según un abordaje anterior.

Las Figuras 12 (a)-(d) son representaciones laterales de la columna vertebral que muestran cuatro pasos de un método quirúrgico para implantar un dispositivo de fusión como el dispositivo de la figura 1 según un abordaje posterior.

La Figura 13 es una vista frontal de un paciente con ubicaciones identificadas para incisiones quirúrgicas según un ejemplo de realización preferente de la presente técnica quirúrgica laparoscópica de la invención.

La Figura 14 es una representación A-P de un segmento espinal en el emplazamiento quirúrgico laparoscópico que ilustra un paso de la técnica quirúrgica de la invención en el que se marcan ubicaciones bilaterales en el annulus del disco para la inserción de un par de dispositivos de fusión, como el dispositivo que se muestra en la figura 1.

La Figura 15 es una vista A-P ampliada del disco en el segmento espinal que muestra el uso de la plantilla representada en la figura 14.

La Figura 16 es una representación A-P del emplazamiento quirúrgico laparoscópico que ilustra otro paso de la técnica quirúrgica de la invención de crear un agujero piloto en cada una de las ubicaciones bilaterales marcadas en el paso ilustrado en la figura 14.

La Figura 17 es una representación A-P del emplazamiento quirúrgico laparoscópico que ilustra otro paso de la técnica quirúrgica de la invención de utilizar un trépano para crear una perforación en cada una de las ubicaciones bilaterales marcadas en el paso ilustrado en la figura 14.

La Figura 18 es una representación A-P del emplazamiento quirúrgico laparoscópico que ilustra otro paso de la técnica quirúrgica para insertar un distractor en el emplazamiento preparado en cada una de las ubicaciones bilaterales marcadas en el paso ilustrado en la figura 11.

La Figura 19 es una representación en perspectiva del laparoscopio en el que la manga exterior del laparoscopio está encajada dentro del espacio discal sujeto.

La Figura 20 (a) es una representación en perspectiva del laparoscopio de la figura 19 con una manga de cambio dispuesta dentro del laparoscopio.

La Figura 20 (b) es una representación A-P ampliada del laparoscopio y la manga de cambio de la figura 20 (a) que muestra la colocación de la punta distractora tal como se representa en la figura 18.

La Figura 21 es una representación en perspectiva del laparoscopio de la figura 19 con un escariador que se extiende a través del laparoscopio a fin de preparar el emplazamiento para recibir un dispositivo de fusión.

La Figura 22 es una vista en perspectiva de un implantador del tipo ilustrado en la figura 2 encajado con un dispositivo de fusión e incluyendo un conjunto de mango en T encajado con el implantador.

La Figura 23 es una vista en perspectiva de un sujetador de implante.

La Figura 24 es una representación en perspectiva del laparoscopio utilizado para implantar una cuña ósea en el emplazamiento preparado incluyendo un impactador de la cuña ósea.

La Figura 25 es una vista en perspectiva superior de un inserto distractor.

La Figura 26 es una vista en sección lateral del inserto distractor que se muestra en la figura 25.

La Figura 27 es una vista frontal del inserto distractor que se muestra en las figuras 25 y 26.

La Figura 28 es una vista lateral del inserto distractor que se muestra en la figura 25 cuando es introducido entre vértebras adyacentes utilizando una herramienta de inserción.

La Figura 29 es una vista lateral en perspectiva de un inserto distractor.

La Figura 30 es una vista lateral en perspectiva de una herramienta de inserción configurada para encajar con un inserto distractor como el que se muestra en la figura 29.

La Figura 31 es una vista en perspectiva posterior de una manga quirúrgica percutánea encajada con un inserto distractor como el que se muestra en la figura 25.

La Figura 32 es una vista A-P superior de una vértebra de la columna con el inserto distractor y la manga quirúrgica percutánea que se muestran en la figura 31 dispuestos en el interior del espacio discal, con una posición alternativa de la manga ilustrada en trazo discontinuo.

La Figura 33 es una vista lateral en perspectiva de una manga quirúrgica percutánea con una punta en proyección encajada en la misma para su conexión con un inserto distractor según las figuras 25 ó 29.

La Figura 34 es una vista en perspectiva anterior de una manga quirúrgica percutánea de doble cañón configurada para encajar con un inserto distractor, como el inserto distractor que se muestra en la figura 29.

La Figura 35 es una vista en perspectiva lateral de un conjunto que utiliza un par de dispositivos de fusión unidos por una placa conectora.

La Figura 36 es una vista en perspectiva lateral de un ejemplo de realización alternativo del conjunto con un par de dispositivos de fusión interconectados por una placa conectora alternativa.

Descripción de los ejemplos de realización preferentes

Con el propósito de favorecer una comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a los ejemplos de realización ilustrados en las figuras y se utilizará un lenguaje específico para describir los mismos. La presente invención se ilustra en las figuras 8 y 16.

Según se ha descrito antes, un dispositivo de fusión intercorporal, como el que se muestra en la figura 1, puede implantarse en el espacio intradiscal. Este dispositivo de fusión intercorporal 10 se puede implantar utilizando el implantador 50 que se muestra en la figura 2. El implantador consta de un tallo 51 y una manga 52 dispuesta concéntricamente alrededor del tallo. En un extremo del tallo hay configuradas tenazas para sujetar el dispositivo de fusión intercorporal 10 para su implantación. De preferencia las tenazas constan de una superficie exterior 55 de diámetro decreciente y una superficie interior 56 plana dispuesta para encajar con las paredes laterales truncadas 22 del dispositivo de fusión intercorporal tal como se muestra en las figuras 3, 4. Más de preferencia, la superficie exterior 55 de diámetro decreciente se conforma al diámetro raíz de las roscas 18 interrumpidas del dispositivo 10 de manera que las tenazas 54 esencialmente completan la plena forma cilíndrica de la pared 16 del cuerpo. La adaptación de la superficie exterior 55 de diámetro decreciente de las tenazas facilita la inserción a tornillo del dispositivo de fusión intercorporal 10 ya que la superficie exterior 55 se situará dentro de la perforación de los platos de extremo vertebrales.

Cada una de las tenazas 54 puede estar provista de dedos 58 que se entrelazan y de una proyección de accionamiento 59 que se extiende desde la superficie interior 56, como se aprecia con mayor claridad en la figura 4. Con referencia de nuevo a la figura 2, el tallo 51 define una ranura de articulación 62 que soporta cada una del par de tenazas 54. La ranura de articulación 62 está configurada de manera que las tenazas tengan una posición naturalmente inclinada y lo suficientemente abierta para aceptar el dispositivo de fusión 10 entre las mismas. El tallo 51 define un espacio cónico 63 entre la ranura de articulación 62 y cada una de las tenazas 54. Este espacio cónico casa con una base achaflanada 67 de forma cónica definida en la pared interior de la manga 52. Así, cuando la manga 52 se avanza hacia las tenazas 54, la base achaflanada 67 se adapta contra el espacio cónico 63 para cerrar o comprimir la ranura de articulación 62. De esta manera, las tenazas 54 son empujadas la una hacia la otra y presionadas en encaje de sujeción con el dispositivo de fusión intercorporal situado entre las tenazas.

El tallo 51 y la manga 52 están provistos de una interfaz roscada 65 que permite que la manga 52 se desplace enroscándola hacia arriba y abajo sobre la longitud del tallo. Específicamente, la interfaz roscada 65 incluye roscas externas en el tallo 51 y roscas internas en la manga 52 dotadas del mismo paso a fin de que la manga pueda desplazarse fácilmente arriba y abajo sobre el implantador 50. El tallo 51 también está provisto de un par de topes 69 que limitan el movimiento hacia atrás de la manga 52 y lo permiten sólo en la medida necesaria para que las tenazas 54 se separen la distancia suficiente para aceptar el dispositivo de fusión intercorporal 10.

El uso del implantador 50 se ilustra con referencia a las figuras 3, 4. Como puede verse en la figura 3, la superficie exterior 55 de las tenazas 54 reside generalmente a ras con el diámetro raíz de las roscas interrumpidas 18. Como se ve en la figura 4, los dedos que se entrelazan 58 pueden disponerse de manera que encajen dentro de la abertura de vascularización 24 en cada una de las paredes laterales truncadas 22. De forma semejante, las proyecciones de accionamiento 59 encajan con las ranuras 29 de la herramienta de accionamiento en el extremo anterior 12 del cuerpo cónico 11. La combinación de los dedos que se entrelazan 58 y las proyecciones de accionamiento 59 retiene firmemente el dispositivo de fusión intercorporal 10 de manera que el dispositivo puede ser roscado a tornillo en una abertura con o sin roscas en el hueso vertebral. En este ejemplo de realización las tenazas 54 están configuradas para encajar con el dispositivo de fusión 10 e impartirle una fuerza rotacional o de roscado. Se entiende que las tenazas pueden adoptar otras configuraciones según la estructura del dispositivo de fusión que se deba implantar.

En la figura 5 se muestra un ejemplo de realización alternativo del implantador. El implantador 90 incluye un tallo 91 dotado de la longitud suficiente para alcanzar el espacio intradiscal desde el exterior del paciente. Conectada al extremo del tallo 91 hay una cabeza que define un par de tenazas opuestas 93, cada una de las cuales está configurada para contactar a ras con las paredes laterales planas truncadas 22 del dispositivo de fusión 10. Como las tenazas 54 del implantador 50 antes descrito, la superficie exterior de las tenazas es cilíndrica para corresponder con la parte cilíndrica roscada del dispositivo.

A diferencia del implantador 50, el implantador 90 según el ejemplo de realización de la figura 5 utiliza un conjunto de casquillo de apriete expandible para sujetar firmemente el dispositivo de fusión 10 para su inserción en el cuerpo. Específicamente, la cabeza 92 define un casquillo 94 que tiene una perforación central 95 del casquillo formada a través del mismo. El casquillo de apriete 94 termina en una pestaña anular 96 que al menos inicialmente tiene un diámetro ligeramente inferior al diámetro interior del dispositivo de fusión 10 en su extremo 12. Un tallo de expansión 97 se extiende deslizablemente a través de la perforación del casquillo e incluye una punta abocinada 98 situada adyacente con la pestaña anular 96 y extendiéndose justo más allá de la misma. La punta abocinada 98 del tallo de expansión 97 empieza con un diámetro dimensionado para deslizarse dentro de la perforación 95 del casquillo y gradualmente se ensancha hasta un diámetro mayor que la perforación.

El implantador 90 incluye además un tallo tirador 99 deslizablemente dispuesto dentro de una perforación 100 definida en el tallo 91. El tallo tirador 99 tiene en su extremo una cámara de bloqueo 101 que encaja con un cubo de bloqueo 102 formado en el extremo del tallo de expansión 97. El tallo tirador 99 se proyecta más allá del extremo del tallo 91 para ser accesible para el cirujano. Cuando se tira del tallo tirador 99, este tira del tallo de expansión 97 y lo separa de la pestaña anular 96 del casquillo 94 de manera que la punta abocinada 98 va encajando gradualmente dentro de la perforación 95 del casquillo de apriete. Conforme la punta 98 avanza hacia el interior de la perforación 95, la pestaña anular 96 se expande desde su diámetro inicial hasta un segundo diámetro más grande, suficiente para establecer un contacto de sujeción firme con el interior del dispositivo de fusión 10. Con el dispositivo de fusión encajado de esta manera, se puede utilizar el implantador para insertar el dispositivo 10 en el emplazamiento quirúrgico, tras lo cual se puede avanzar el tallo de expansión más allá de la perforación del casquillo para liberar la punta plana y, en consecuencia, el dispositivo de fusión.

En determinadas circunstancias puede ser necesario impulsar el dispositivo de fusión 10 más a fondo en el espacio discal. Cuando cualquiera de los implantadores 50 ó 90 está encajado con el dispositivo de fusión, el dispositivo puede avanzarse fácilmente más hacia el interior del espacio discal. Sin embargo, una vez que se ha retirado el implantador y se descubre entonces que es necesario resituar el dispositivo de fusión, la naturaleza flexible de las tenazas 54 y 93 de los dos implantadores hace que la readquisición del dispositivo de fusión ya implantado resulte difícil. Para paliar esta dificultad, se aporta una herramienta de accionamiento adicional 120, como se muestra en la figura 6. La herramienta de accionamiento 120 consta de un cuerpo 121 que tiene un primer extremo 122 y un segundo extremo opuesto 123. Como el implante de fusión, el cuerpo 121 de la herramienta de accionamiento 120 consta de una parte cilíndrica 125 y partes laterales planas opuestas 126. Las partes laterales opuestas 126 están configuradas para ser retenidas por las tenazas de los mencionados implantadores 50 ó 90.

La herramienta de accionamiento adicional 120 incluye un par de pestañas 130 en oposición en el extremo 123. Las pestañas 130 están configuradas para encajar con la superficies planas opuestas 122 del implante de fusión 10, de una forma semejante a las tenazas del implantador 50 y 90. El extremo 123 también incluye una protuberancia 131 que está configurada para ser insertada en la abertura del extremo del implante 10 (véase fig. 7).

En el uso, la herramienta de accionamiento adicional 120 puede encajarse con una de las herramientas 50 ó 90, con las tenazas sujetando firmemente las superficies planas 126, como se muestra en la figura 7. A continuación la herramienta de accionamiento adicional se puede avanzar al interior del espacio discal con las pestañas 130 orientadas a través del espacio de manera que puedan conectar fácilmente con las superficies planas 22 del dispositivo de fusión 10. Cuando la herramienta de accionamiento adicional 120 está adecuadamente alineada, la protuberancia 131 se proyecta dentro de la abertura hueca 15 en el extremo anterior 12 del dispositivo de fusión y las pestañas 130 encajan con las superficies planas opuestas 22 del dispositivo. A continuación se puede rotar la herramienta de accionamiento como si el implante de fusión estuviera encajado directamente en la herramienta principal. La herramienta adicional transmite fácilmente la fuerza de accionamiento rotatorio al implante 10 para roscarlo más a fondo en el espacio discal o para retirarlo hacia atrás en el espacio discal. Una ventaja particular aportada por la herramienta de accionamiento adicional 120 es que las tenazas relativamente flexibles de las dos herramientas 50 y 90 ya pueden estar encajadas con la herramienta adicional 120 antes de la inserción en el emplazamiento quirúrgico. Esto elimina una gran parte del factor tanteo y elimina el riesgo de que las tenazas sean incapaces de sujetar firmemente el implante 10 cuando ya está en posición en el espacio discal.

Según la presente invención, se aporta un dispositivo de fusión intercorporal que permite una sujeción suplementaria a las vértebras adyacentes. En particular, un dispositivo de fusión intercorporal 250, como se ilustra en la figura 8, consta de un cuerpo hueco 251 que tiene un primer extremo 252 y un segundo extremo 253. El cuerpo hueco 251 define un interior hueco 255 e incluye una pared de extremo 256 en el primer extremo 252. Como el dispositivo de fusión 10 que se muestra en la figura 1, el dispositivo de fusión intercorporal 250 consta de roscas externas 258 que abarcan una parte sustancial de la longitud del cuerpo hueco 251, y una rosca continua 259 adyacente al segundo extremo 253 del cuerpo. También como el dispositivo de fusión 10, el dispositivo de fusión intercorporal 250 incluye paredes laterales planas 262 opuestas que interrumpen las roscas externas 258, así como ranuras opuestas 263 desalineadas con respecto a las paredes laterales planas 262 que también interrumpen una parte de las roscas externas 258. Hasta aquí, el dispositivo de fusión intercorporal 250 es sustancialmente semejante al dispositivo 10 ilustrado en la figura 1. Por ejemplo, el dispositivo puede estar dotado de conicidad de manera que su diámetro sea mayor en el primer extremo 252 que en el segundo extremo 253. Además, se pueden aportar ventanas laterales 264 (véase la fig. 10) en las paredes laterales planas 262. Las paredes laterales planas 262 esencialmente dividen el cuerpo 251 en partes roscadas superior e inferior que están configuradas para ser encajadas de forma roscada en vértebras adyacentes.

Según este ejemplo de realización, el dispositivo de fusión intercorporal 250 incluye un par de aberturas para accionamiento 265 definidas en la pared de extremo 256 en el primer extremo 252. En posición intermedia entre las aberturas 265 hay un par de agujeros para tornillo 267 desalineados. En este ejemplo de realización preferente, los agujeros para tornillo 267 están formados de manera que sus respectivos ejes longitudinales se intersectan y se proyectan hacia fuera desde las partes superior e inferior 260, 261. De preferencia los ejes están dispuestos para que intersecten las ranuras 263 en las partes superior e inferior del dispositivo de fusión. En esta configuración, los ejes longitudinales de los dos agujeros para tornillo se intersectan fuera del cuerpo hueco 251 y la pared de extremo 256, como se muestra en la figura 10. Entre los dos agujeros para tornillo 267 hay formada una perforación roscada 270. Los agujeros para tornillo 267 también definen una parte entrante 268, mientras que la perforación roscada define una parte entrante 271 que intersecta cada una de las partes entrantes 268 de los agujeros para tornillo 267 en un solapamiento 272.

Al utilizar el dispositivo de fusión intercorporal 250, se aporta una herramienta de accionamiento 275 adicional que permite la inserción del dispositivo en un espacio intervertebral adecuadamente preparado. Como se muestra en la figura 9, la herramienta de accionamiento 275 adicional es semejante al implantador ilustrado en la figura 6. En este ejemplo, la herramienta de accionamiento 275 adicional consta de un cuerpo 276 que tiene paredes laterales planas opuestas 277, de manera que el cuerpo está adaptado para encajar con el implantador 90 de la forma ilustrada en la figura 7. Según el presente ejemplo de realización, la herramienta de accionamiento 275 adicional consta de un par de protuberancias de accionamiento 278 separadas que se proyectan desde una cara de acoplamiento 279. Las protuberancias 278 están dimensionadas y configuradas de manera que encajen en las aberturas de accionamiento 265 cuando la cara de acoplamiento 279 está en contacto directo con la pared de extremo 256 del dispositivo de fusión 250. La herramienta de accionamiento 275 adicional puede acoplarse a un dispositivo de fusión, como el dispositivo 250, a fin de permitir el roscado del dispositivo en el espacio discal intervertebral, como el espacio entre las vértebras lumbares L4 y L5, según se muestra en la figura 10.

Con el dispositivo de fusión 250 adecuadamente posicionado dentro del espacio discal intervertebral, se puede extender un par de tornillos para hueso 280 a través de los respectivos agujeros de tornillo 267 en el cuerpo hueco 251. Los tornillos se pasan a través de los agujeros 267 hasta que las roscas que se acoplan con el hueso de los tornillos 280 entran en contacto con el hueso vertebral. Cuando los tornillos para hueso 280 son roscados en el hueso vertebral, la cabeza 281 de cada uno de los tornillos para hueso 280 se aloja dentro de las respectivas partes entrantes 268 de cada uno de los agujeros de tornillo 267. En esta orientación, las cabezas 281 de los tornillos para hueso 280 quedan a ras con, o por debajo de, la superficie de la pared de extremo 256 del dispositivo de fusión 250. En este punto, puede roscarse un tornillo de fijación 282 en el agujero roscado 270. Cuando el tornillo de fijación se aprieta en el agujero 270, la cabeza 283 del tornillo de fijación entra en contacto con las cabezas 281 de los dos tornillos para hueso 280. El subsiguiente apretamiento del tornillo de fijación 282 hace que la cabeza 283 se aloje en la parte entrante 271 para atrapar las cabezas 281 de los tornillos para hueso 280 dentro de sus respectivos agujeros de tornillo 267. Así, el tornillo fijo 282 impide el retroceso de los tornillos para hueso 280 cuando están encajados dentro de las vértebras adyacentes.

Los tornillos para hueso 280 divergentes aportan mayor estabilidad al dispositivo de fusión 250 de la que puede lograrse con anteriores dispositivos roscados. Los tornillos para hueso mejoran la resistencia a la expulsión retrógrada del dispositivo e impiden la contra-rotación y el destornillamiento. Los tornillos para hueso 280 pueden ser de una amplia gama de tamaños siempre y cuando los tornillos sean lo bastante largos para conseguir una sujeción eficaz en las vértebras adyacentes.

Además, se contemplan dos métodos para implantar un dispositivo de fusión intercorporal, como los dispositivos 10 0 250. Primero se muestra un abordaje anterior, con referencia a las figuras 11 (a)-11 (d). Como paso preliminar, es necesario localizar puntos de inicio adecuados para implantar el dispositivo de fusión, de preferencia bilateralmente. En el primer paso del abordaje anterior, se dispone un distractor 75 entre los platos vertebrales para dilatar el espacio discal L4-L5 o L5-S1. (Se entiende, por supuesto, que este procedimiento se puede aplicar en otros niveles vertebrales). En el segundo paso, que se muestra en la figura 11 (b), se dispone una manga exterior 76 junto al espacio discal. La manga exterior 76 puede estar configurada para encajar positivamente el aspecto anterior de los cuerpos vertebrales a fin de anclar, de manera firma pero temporal, la manga exterior 76 en posición. En esencia, esta manga exterior 76 actúa como un canal de trabajo para este abordaje. En el paso de la figura 11 (b), un taladro 77 de diseño conocido se extiende a través de la manga exterior y se utiliza para taladrar orificios circulares en los cuerpos vertebrales adyacentes. Los orificios pueden estar roscados para facilitar la inserción de los tornillos del dispositivo de fusión 10, aunque este paso no es necesario.

En el paso siguiente ilustrado en la figura 11 (c), el dispositivo de fusión 10 se encaja con el implantador 50 y se extiende a través de la manga exterior 76 hasta que la rosca de inicio 19 entra en contacto con la abertura del hueso. A continuación se puede utilizar el implantador 50 para roscar el dispositivo de fusión en el orificio con o sin roscas formado en la placa vertebral E. Se entiende que en este paso podrían utilizarse otras herramientas de accionamiento adecuadas, como un destornillador configurado para acoplarse a las ranuras 29 para la herramienta de accionamiento situadas en el extremo anterior 12 del dispositivo 10. El grado de inserción del dispositivo de fusión 10 determina la cantidad de lordosis añadida o restaurada al nivel vertebral. En el último paso, se retira el implantador y se deja el dispositivo de fusión 10 en posición. Puede verse que, una vez implantado, el extremo posterior cerrado 13 queda dirigido hacia el aspecto posterior de las vértebras. El interior hueco 15 está abierto por su extremo anterior 12, pero se puede cerrar con un material plástico o metálico, si es necesario.

En un segundo método de la invención, ilustrado en las figuras 12 (a)-12 (d), se practica un abordaje posterior. Los dos primeros pasos del abordaje posterior son semejantes a los del abordaje anterior antes descrito, salvo que el distractor 75, la manga exterior 76 y el taladro 77 se introducen posteriormente en el segmento de movilidad instrumentado. Este abordaje puede requerir abrasión y eliminación de hueso vertebral para aceptar la manga exterior 76. En el tercer paso de este método, el dispositivo de fusión 10 se inserta a través de la manga exterior 76 en el espacio discal dilatado. Se entiende que el espacio discal de preferencia se dilata sólo en la medida necesaria para recibir el implante con las paredes laterales truncadas 22 directamente de cara a los platos vertebrales E. Así, como puede verse en la figura 12 (c), la ranura 27 para el crecimiento del hueso se orienta lateralmente antes que coronalmente, como es de esperar por su posición final implantada. Se puede aportar una herramienta 80 adecuada para proyectar el dispositivo de fusión 10 a través de la manga externa 76 y en el interior del espacio intradiscal. En un ejemplo de realización, la herramienta de accionamiento 80 consta de una proyección 81 que está configurada para encajar en una ranura formada en la pared de extremo en el extremo posterior 13 del dispositivo de fusión 10. Se puede utilizar una rosca interna (que no se muestra) para fijar el dispositivo 10 a la herramienta 80.

Una vez que el dispositivo de fusión 10 se ha avanzado en el espacio intradiscal hasta la profundidad apropiada con relación al eje de rotación P de la vértebra, se utiliza la herramienta de accionamiento 80 para rotar el implante en la dirección de la flecha rotacional R de la figura 12 (c). Cuando se hace rotar la herramienta 80, el dispositivo en sí también rota de manera que las roscas interrumpidas 18 empiezan a cortar el hueso vertebral en los platos E. De esta manera, el implante actúa como una leva para separar las vértebras adyacentes en la dirección de las flechas S que indican la dirección de separación en la figura 12 (c). Esta acción de leva aporta un procedimiento de inserción algo más fácil que en el abordaje anterior de las figuras 11 (a)-11 (d), ya que sólo se necesita una rotación para anclar el implante en el hueso vertebral. En cambio, la técnica antes expuesta para la inserción del tornillo en el abordaje anterior requiere un roscado continuo del dispositivo hasta su posición.

Con cualquiera de los abordajes anterior (figuras 11 (a)-11 (d)) o posterior (figuras 12 (a)-12 (d)), la posición del dispositivo de fusión 10 con respecto a las vértebras adyacentes puede verificarse mediante radiografía u otras técnicas adecuadas para determinar la relación angular entre las vértebras. La profundidad de inserción del dispositivo de fusión puede determinarse utilizando marcadores de profundidad (que no se muestran) en los implantadores 50, 90 ó 80.

En otro ejemplo de realización de la técnica quirúrgica, se utiliza tecnología laparoscópica a fin de aportar un canal cerrado y protegido para los instrumentos e implantes dirigidos al espacio discal sujeto. Según un aspecto de este método, se ilustra un abordaje anterior al segmento de movilidad L5-S1. Naturalmente, se entiende que estas mismas técnicas e instrumentos que se describen a continuación podrían utilizarse en distintos niveles vertebrales o en un abordaje posterior bajo las condiciones adecuadas.

Como se muestra en la figura 13, la presente técnica incluye hacer una pequeña incisión 140 y de preferencia insertar una aguja de insuflador en la cavidad abdominal. A través de la aguja de insuflador se introduce un fluido en la cavidad abdominal a una presión de preferencia de aproximadamente 15 mm de mercurio para facilitar la visualización del emplazamiento quirúrgico. Un puerto inicial 141 para el laparoscopio se sitúa entre cinco y diez centímetros del ombligo en dirección cefálica sobre la línea media de diez milímetros de longitud. Se examina visualmente el abdomen y se coloca el paciente en la posición de Trandelenburg. La pared abdominal se visualiza endoscópicamente mientras se establecen dos puertos de trabajo 142, 143 justo lateralmente a los vasos epigástricos, en oposición al nivel o los niveles que se ha de fusionar. Se considera ventajoso escalonar los puertos ligeramente antes que situarlos en oposición directa entre sí.

El método preferido continúa con la inserción de retractores a través de los puertos 142, 143. Los retractores pueden utilizarse para apartar superiormente el intestino delgado de la pelvis. El colon sigmoideo también se aparta de la pelvis y se retiene lateralmente con el retractor en abanico izquierdo. Para una fusión en la juntura L5-S1, en este punto pueden verse con facilidad el promontorio del sacro y su borde. A continuación se efectúa una incisión en el peritoneo posterior que yace sobre el espacio discal L5-S1 utilizando endocizallas para obtener la exposición deseada. Utilizando retractores de abanico opuestos a modo de disectores romos, se puede desplazar lateralmente el tejido blando que subyace al peritoneo parietal para exponer bilateralmente el annulus del disco L5-S2 anterior. La vena y la arteria sacras que recorren el disco se ligan individualmente con pinzas de hemostasia y se transectan. Puede utilizarse un disector para retirar los residuos de tejido blando sobre el disco. La exposición se mantiene con el retractor en abanico izquierdo en posición reteniendo el colon fuera del campo de trabajo. Se ha comprobado que por lo general el lado derecho no requiere retracción, de manera que en este puerto se puede utilizar un catéter de irrigación y aspiración.

En un procedimiento específico para el disco L4-L5, la incisión del peritoneo posterior se realiza aproximadamente 3 centímetros más proximalmente. De nuevo se utiliza el abanico izquierdo para retraer lateralmente el colon y con una disección cuidadosa se expone anteriormente la aorta en la bifurcación. El disco L4-L5 suele estar justo debajo de este punto. Se realiza una disección lateral izquierda sobre la vena y la arteria ilíacas comunes izquierdas, retrayendo suavemente estos vasos hacia la derecha. Para retraer estos vasos lo bastante a la derecha para obtener una adecuada exposición del disco, hay que identificar y transeccionar la rama segmental ascendente de la vena. Una vez que se ha cortado este vaso, se pueden retraer la vena y la arteria hacia la derecha con un retractor para dejar al descubierto una cantidad significativa del disco L4-L5 para la fusión.

Una vez que el disco sujeto se halla expuesto, puede ser importante alinear la entrada abdominal del puerto 145 para el trócar operativo con el disco que se va a fusionar de manera que el trócar operativo quede paralelo con las placas del disco en el plano sagital. Se estima el punto de entrada y puede colocarse un pequeño clavo de Steinmann ya sea en el interespacio o a lo largo del paciente, comprobarse con el arco en C lateral y ajustarse en consecuencia. Se puede hacer una incisión de 1,5 a 2,5 centímetros para la colocación del trócar. Se sitúa un introductor en el abdomen y sobre el mismo puede colocarse un trócar de trabajo 147 (figura 14) de 18 mm bajo visualización endoscópica.

Según otro aspecto del presente ejemplo de realización de la técnica quirúrgica, el anillo del disco sujeto D se marca para la colocación bilateral de un par de dispositivos de fusión. Por ejemplo, como se muestra en la figura 14, se sitúa un trócar 147 dentro del puerto de trabajo 145 (véase figura 13) Las marcas bilaterales se pueden hacer con una guía 150, como se muestra en general en la figura 14 y con más detalle en la figura 15. En la patente US núm. 5.645.549, concedida el 8 de julio de 1997, se pueden encontrar mayores detalles sobre esta guía y su método de utilización.

Por comodidad, se realizará una breve descripción de la guía con referencia específica a la figura 15. En particular, la guía 150 consta de un cuerpo tubular 151 y un pie de guía alargado 152 pivotablemente conectado al extremo 153 del cuerpo tubular. Un alambre guía o estilete 155 se extiende a través del cuerpo tubular para pivotar el pie 152 hacia el lado. La punta aguda 156 del estilete puede utilizarse para perforar el annulus del disco D. Utilizando un mazo, la guía puede fijarse en el centro del espacio discal clavando el estilete 156 en el disco de manera tangencial a la curvatura del annulus y paralela a los platos de extremo. A continuación la guía se puede deslizar hacia abajo sobre el alambre guía o estilete hasta que el pie 152 entra en contacto con el annulus del disco.

El pie incluye una abertura 157 a través de la cual se puede extender un dispositivo electrocauterizador 160. La punta 161 del electrocauterio es guiada a través de la abertura 157 del pie 152 para entrar en contacto con el annulus D. Cuando la punta 161 recibe energía, deja una marca MR que es lateral al centro del disco sujeto. A continuación se puede rotar la guía 150 en la dirección de la flecha T de manera que el pie se sitúe lateralmente en oposición a la primera marca MR. En ese punto, se puede utilizar el dispositivo electrocauterizador para hacer una segunda marca ML, aportando así las posiciones bilaterales para los dos dispositivos de fusión.

Una vez que se han realizado las marcas bilaterales MR, ML sobre el annulus del disco, el cirujano tiene una indicación visual sobre la ubicación correcta para la colocación del dispositivo de fusión. Bajo visualización directa de la región abdominal insuflada por medio de un laparoscopio a través del puerto 141 (figura 13), el cirujano puede entonces dirigir una sonda de mango en T 160 a través del puerto de trabajo 147 hacia cualquiera de las marcas de cauterización MR y ML (figura 16). La sonda de mango en T 160 consta de una punta aguda 161 que se utiliza para atravesar el annulus del disco. El mango en T permite al cirujano hacer rotar la sonda 160 según sea necesario para facilitar la penetración en el annulus. Una vez que se ha realizado una abertura inicial en el annulus por medio de la sonda de mango en T 160, se puede utilizar un trépano de mango en T 165 a fin de crear agujeros piloto para la subsiguiente instrumentación. El trépano de mango en T 165 puede incluir una serie de marcas 166 en incrementos de 5 mm para controlar la profundidad de inserción del trépano en el espacio discal, como se muestra en la figura 17. Las marcas 166 se comparan con el trócar de trabajo 147 para calibrar la profundidad del borde cortante del trépano, y por consiguiente la profundidad de la perforación preparada en el espacio discal y los platos vertebrales. También aquí el mango en T del trépano permite al cirujano rotar el trépano 165. Este procedimiento se repite en las dos marcas de electrocauterio ML y MR. En este punto, el cirujano tiene dos agujeros bilaterales que utilizar como orientación durante el resto del procedimiento. El trépano 165 de preferencia también su utiliza para taladrar el espacio discal para formar perforaciones bilaterales. Se puede utilizar una raspa para retirar el material del disco de cada una de las perforaciones bilaterales en el disco.

Según otros pasos del presente método, se avanza un distractor 167 a través del trócar de trabajo 147 como se muestra en la figura 18. El distractor tiene una punta distractora 169 que se selecciona según el nivel vertebral que se instrumente. Por ejemplo, los distractores para un implante de 16 mm de tamaño pueden ser de 12 mm o 14 mm de anchura para mantener el espacio discal en su altura anatómica adecuada. La punta 169 va desmontablemente unida a una varilla de distractor 168. De preferencia, se insertan secuencialmente y de manera alterna puntas distractoras progresivamente mayores en cada uno de los agujeros bilaterales en el espacio discal y el annulus hasta que el annulus está tenso y las vértebras adyacentes quedan adecuadamente separadas para la restauración de una altura correcta del espacio discal. En un aspecto de la invención, las puntas distractoras 169, una vez dispuestas en sus posiciones bilaterales, actuarán como punto de centrado o guía de alineación para uso de los instrumentos durante todo el resto del procedimiento. Por consiguiente, es importante que las puntas distractoras 169 estén correctamente situadas, lo que puede confirmarse con precisión mediante fluoroscopia.

Una vez que las puntas distractoras bilaterales se han colocado adecuadamente, se puede conectar a la varilla del distractor 168 una extensión de varilla (que no se muestra). En este punto, según el ejemplo de realización preferente, se retira el trócar desechable 147 y se introduce un laparoscopio 170 a través del puerto 145 de la piel hasta el espacio discal, utilizando la varilla del distractor y la punta distractora como guía de posicionamiento. Según un ejemplo de realización, el laparoscopio 170 consta de una manga exterior 171 que tiene un primer extremo 172 y un segundo extremo 173, como se muestra en la figura 19. El segundo extremo 173 encaja con un puerto laparoscópico 180 que puede ser de diseño convencional. En particular, el puerto laparoscópico 180 puede incluir una perforación 184 (figura 20 (a)) que se extiende a través del mismo y está en comunicación con el interior de la manga exterior hueca 171. Esta perforación 184 en el puerto laparoscópico permite la introducción de instrumentos en la manga exterior 171a través del puerto. La perforación de preferencia está cerrada mediante un número de cierres 182, que están configurados para aceptar herramientas e instrumentos cilíndricos a través de los mismos al tiempo que mantienen un acoplamiento estanco en torno al instrumento.

El puerto laparoscópico 180 de preferencia también incluye una válvula de trompeta 183, que puede ser de diseño convencional. Específicamente, la válvula de trompeta 183 mantiene el puerto laparoscópico 180 en una posición normalmente cerrada en la cual su perforación interna tiene cerrada la comunicación con la manga exterior 171. Sin embargo, una vez que se introduce un instrumento en el puerto 180 a través de los cierres 182, la válvula de trompeta se desplaza a un lado para permitir el paso del instrumento o herramienta hacia el interior de la manga 171.

En otro aspecto único, el extremo 172 de la manga exterior 171 incluye un par de dedos o extensiones de distracción 173 opuestos. Estos dedos de distracción 173 están dimensionados según la altura del espacio discal particular. Específicamente, los dedos 173 tienen la función de mantener el espaciamiento entre las vértebras adyacentes durante los subsiguientes pasos del procedimiento una vez que se ha retirado la punta distractora 169. Así, la anchura de los dedos 173 puede variarse según el nivel vertebral particular que se instrumente. Además, los dedos de distracción 173 pueden tener conicidad para conformarse a un ángulo normal entre vértebras adyacentes en el nivel instrumentado. La posición de los dedos 173 se correlaciona con la posición de las puntas distractoras dentro de las perforaciones bilaterales en el espacio discal alineando los dedos 173 con la válvula de trompeta 183 cuando el puerto 180 está encajado con la manga exterior 171. Cuando se inserta el laparoscopio 170, las válvulas de trompeta proporcionan una indicación visual de la alineación de los dedos. En otras palabras, cuando la válvula de trompeta 183 está lateral a la línea media, los dedos 173 están correctamente orientados entre los platos vertebrales.

En un ejemplo de realización específico, la manga exterior 171 puede incluir puntas 174 opuestas dispuestas entre los dedos de distracción 173. Estas puntas de preferencia están configuradas para que penetren al menos parcialmente en los cuerpos vertebrales adyacentes, para ayudar a mantener la posición de la manga exterior 171 en el emplazamiento quirúrgico. En algunos casos, la manga exterior 171 no incluye los dientes 174. Por ejemplo, cuando el procedimiento consiste en implantar un dispositivo de fusión de forma cónica, los dientes 174 de preferencia se eliminan, y cuando el dispositivo es un cilindro uniforme, los dientes se pueden mantener.

En un ejemplo de realización del presente método quirúrgico, el laparoscopio 170 se puede insertar directamente sobre la extensión de la varilla del distractor (que no se muestra). Sin embargo, se considera que los dedos de distracción 173 y las puntas 172 pueden causar traumatismos en la piel durante la entrada y en los tejidos blandos que rodean el emplazamiento quirúrgico durante la introducción del laparoscopio 170. Así, otra característica del ejemplo de realización preferente incluye una manga de cambio 190, como se muestra en las figuras 20 (a), (b). La manga de cambio 190 tiene una longitud suficiente para abarcar toda la longitud del laparoscopio 170 desde los cierres de los puertos 182 hasta el extremo 172 de la manga exterior 171. En particular, la manga de cambio 190 tiene una punta cónica 191 configurada para extenderse más allá del extremo 172 de la manga exterior 171, y más particularmente más allá de los extremos de los dedos 173. La manga de cambio 190 incluye también una punta abocinada 192 en su extremo opuesto que está ensanchada para impedir su paso a través del puerto laparoscópico 180 y particularmente de los cierres 182.

Según un ejemplo de realización preferente del procedimiento quirúrgico, la manga de cambio 190 se coloca dentro del laparoscopio 170 antes de la inserción en el paciente. La manga de cambio 190 tiene un diámetro exterior casi igual al diámetro interior de la manga exterior 171 para deslizarse en estrecho contacto dentro del laparoscopio 170. A continuación, el laparoscopio 170 y la manga de cambio 190 pueden deslizarse sobre la varilla del distractor y pasar con un movimiento de giro a través de la piel y la fascia hasta que la manga exterior entra en contacto con el annulus del disco. Es importante tener en cuenta que los dedos 173 opuestos de la manga exterior 171 del laparoscopio deben pasar a través de la abertura en el espacio discal y alinearse entre las vértebras adyacentes. Cuando los dedos 173 son empujados al interior del espacio discal, la manga de cambio 190 permanece fuera del annulus del disco mientras su punta troncocónica 191 entra en contacto con el annulus en la región entre los dedos de distracción 173 (véase figura 20 (b)). La manga exterior 171 del laparoscopio 170 está correctamente orientada cuando los dedos 173 están correctamente orientados entre los platos de extremo de las vértebras adyacentes y en contacto con ellas. A continuación se aloja la manga exterior 171 golpeando una corona impulsora (que no se muestra) montada sobre el puerto laparoscópico, para hundir plenamente los dedos 173 en el espacio discal entre los platos vertebrales y clavar las puntas 174 en las vértebras adyacentes.

Con el laparoscopio 170 en posición, todos los pasos restantes de la técnica de la invención se llevan a cabo en un entorno relativamente protegido o cerrado. Específicamente, la manga exterior 171 del laparoscopio aporta un pasaje cerrado desde las perforaciones bilaterales en las ubicaciones MR y ML del disco hasta el puerto laparoscópico 180 fuera del paciente. El laparoscopio 170 se puede utilizar como pasaje para aportar irrigación y aspiración en caso necesario, sin el riesgo de una fuga de líquidos al espacio adyacente del emplazamiento operativo. Además, el canal de trabajo cerrado hasta los emplazamientos preparados en el espacio discal impide la filtración de fluidos de la distensión abdominal hacia el canal de trabajo y el espacio discal. Este último aspecto permite una visión directa del emplazamiento quirúrgico fuera del canal de trabajo creado por el laparoscopio.

Con el laparoscopio 170 en su lugar, se retira la varilla del distractor 168 así como la punta distractora 169 que está dispuesta entre las vértebras adyacentes. Puesto que los dedos 173 de la manga exterior 171 del laparoscopio mantienen el espaciamiento entre las vértebras adyacentes, la punta distractora se retira del espacio discal para impedir el desalojo de la manga exterior. En un procedimiento bilateral, las perforaciones bilaterales del disco contienen una punta distractora cada una. En el método de preferencia, la perforación derecha izquierda permanece en su lugar. Así, los dedos 173 del laparoscopio encajados dentro de una de las ubicaciones bilaterales comparten la carga de distracción con una punta distractora 169 dispuesta dentro de la otra ubicación bilateral. Cuando se instrumenta el lado derecho con un dispositivo de fusión, como se describe más adelante, los dedos 173 estarán dentro de la perforación izquierda del disco y compartirán la carga de distracción con el dispositivo de fusión.

Con la punta de distracción retirada y el espacio discal soportado por los dedos 173, el siguiente paso del método es la preparación de los platos vertebrales y el disco para disponer un emplazamiento para la inserción de un dispositivo de fusión. Primero se retira la manga de cambio 190 y se avanza una manga de escariador 195 a través del laparoscopio 170. Como se muestra en la figura 21, la manga de escariador 195 incluye puntas 196 que están adaptadas para penetrar en los cuerpos vertebrales adyacentes para mantener la manga de escariador en su lugar. Un objeto de la manga de escariador en este ejemplo de realización es ayudar a mantener la posición del laparoscopio mientras se escarian el material del disco y los platos vertebrales. Este objeto es de particular importancia cuando la manga exterior del laparoscopio 171 no incluye los dientes 174. Además, las puntas 196 de la manga de escariador 195 impiden que los cuerpos vertebrales sean separados o distraídos durante el escariado, puesto que la fuerza generada por el escariador puede tener tendencia a separar los cuerpos vertebrales. Esta fuerza está particularmente presente cuando se va a implantar un dispositivo de fusión troncocónico, que requiere que se tallen roscas cónicas en la vértebra.

Un escariador regulable 197 se extiende a través de la manga de escariador 195. El escariador 197 puede ser de diseño convencional con una superficie de corte configurada para evacuar el espacio discal y preparar los cuerpos vertebrales adyacentes para recibir un implante roscado. El escariador 197 incluye un tope de profundidad 198 regulable dispuesto adyacente al puerto laparoscópico 180. El tope de profundidad 198 está en contacto con los cierres 182 del puerto para impedir que el escariador 197 se introduzca a demasiada profundidad en el espacio discal. La profundidad de escariado necesaria, y en consecuencia la posición del tope de profundidad 198, puede determinarse antes de este paso de escariado mediante la revisión de imágenes fluoroscópicas.

El escariador 197 se acciona manualmente por medio de un mango en T 199 para retirar sucesivamente tejido del disco y hueso de los cuerpos vertebrales adyacentes a fin de aportar una perforación preparada para el implante de fusión. De preferencia, se harán varias pasadas con el escariador, tras las cuales se examinará visualmente y fluoroscópicamente la manga exterior para verificar que permanece plenamente alojada dentro del espacio discal. Además, el escariado debe observarse mediante un brazo C para impedir el escariado en el canal espinal. De preferencia, el tope de profundidad 198 se regulará con una profundidad inicial menor que la profundidad total prevista para la inserción del implante. Por ejemplo, en una fusión L5-S1, se puede preparar una perforación escariada de 20 mm de profundidad para un implante de 26 mm de longitud.

Una vez que se han escariado el material del disco y los cuerpos vertebrales con el escariador 197, queda disponible un emplazamiento preparado para la inserción del implante de fusión en la ubicación derecha MR. A continuación es necesario preparar la otra ubicación bilateral anteriormente marcada utilizando la guía 150 (ubicación ML en la figura 15). En los pasos siguientes del método de la invención, se retira el escariador 197 así como la manga de escariador 195. A continuación se desaloja el laparoscopio 170 de una manera controlada de modo que los dedos 174 se desencajen de entre las vértebras y se puedan retirar a través de la abertura en el annulus del disco. Sin embargo, el laparoscopio 170, y particularmente la manga exterior 171, no se retiran de la piel tras desalojarlos del espacio discal, sino que la manga exterior se reorienta sobre la segunda ubicación bilateral ML (véase figura 15). De preferencia, inmediatamente después de desencajar la manga exterior 171 del annulus del disco, la manga de cambio 190 se extiende a través de la manga exterior 171 de manera que el extremo troncocónico 191 de la manga se extienda más allá de los dedos 173. De esta manera la manga de cambio protege el tejido blando que rodea el espacio discal instrumentado mientras la manga exterior 171 es resituada sobre la segunda ubicación bilateral ML.

Con el laparoscopio 170 orientado sobre la segunda ubicación ML y con la manga de cambio 190 en contacto con el annulus del disco, se extiende a través de la manga exterior 171 una punta distractora 169 unida a una varilla de distractor 168. En la técnica preferida, el laparoscopio todavía no está completamente alojado en esta ubicación ML. La punta distractora 169 se avanza a través de la perforación dentro del disco y se ancla entre los platos vertebrales adyacentes. El laparoscopio 170, y particularmente la manga exterior 171, se realoja dentro del espacio discal de la manera antes descrita, a saber, con los dedos de distracción 173 dispuestos entre los platos vertebrales. Una vez que se ha confirmado la posición de la manga exterior y los dedos 173 mediante fluoroscopia, se repiten en la ubicación izquierda ML los pasos restantes para preparar los cuerpos vertebrales para recibir el implante de fusión.

Una vez que se ha preparado la segunda perforación en el espacio discal, los pasos siguientes de la técnica implican la inserción del implante. El implante puede ser una caja de fusión del tipo ilustrado en la figura 1 que tiene una forma cónica para restaurar la curvatura normal en el nivel vertebral particular. En el caso de una caja de fusión del tipo ilustrado en la figura 1, se puede utilizar el implantador 50 para implantar el dispositivo 10. El implantador 50 puede ser sustancialmente como se representa en la figura 2 y puede encajar con el implante 10 como se muestra en la figura 3. Según la presente técnica, el implantador 50 puede encajar con un conjunto de mango en T 200, como se muestra en la figura 22. El conjunto de mango en T 200 incluye un casquillo 201 que encaja con el extremo del implantador 50 opuesto a las tenazas de sujeción 54. El conjunto 200 también incluye un mango en T 202 que está alineado con las tenazas de sujeción 54 de manera que el cirujano tiene una indicación visual de la orientación de las tenazas 54 cuando el implantador 50 se extiende a través del laparoscopio 170.

Según la técnica preferente, el implantador 50 que porta el dispositivo de fusión 10 se inserta a través del puerto laparoscópico 180 y a través de la manga exterior 171 hasta que el implante 50 entra en contacto con la perforación preparada en el espacio discal. En este punto, se puede rotar el implantador 50 utilizando el mango en T 202 para roscar el implante en la perforación preparada. De preferencia, el implantador 50 puede incluir una pluralidad de marcas de profundidad en el eje del implantador 51 por debajo del casquillo 201 para proporcionar al cirujano una indicación visual de la profundidad de inserción del implante 10 en la perforación preparada. Una vez que se ha roscado el implante hasta su profundidad predeterminada, según indican las marcas de profundidad en el eje del implantador 51, debe detenerse la inserción del implante con el mango en T 202 paralelo a los platos vertebrales. Con esta orientación del mango en T 202, las tenazas 54 del implantador 50 quedan expuestas al espacio discal, antes que en contacto con el hueso vertebral. En consecuencia, las ranuras alargadas 27 (véase figura 1) del dispositivo de fusión 10 quedarán directamente expuestas a los cuerpos vertebrales y en contacto con ellos.

Con un dispositivo de fusión 10 implantado dentro de la ubicación izquierda ML, el implantador se retira del implante y el laparoscopio 170 se desaloja de la ubicación bilateral izquierda. De nuevo, el laparoscopio 170 no se retira de la piel tras su desalojo, sino que sencillamente se desplaza a la siguiente ubicación bilateral MR, de preferencia con la manga de cambio 190 protegiendo el tejido vecino de los dedos de distracción 173 del laparoscopio. En esta ubicación, se repiten los mismos pasos para implantar un segundo dispositivo de fusión 10 en esta ubicación derecha.

Cuando cada uno de los dispositivos de fusión 10 está bilateralmente implantado en el espacio discal, hay que confirmar la ubicación de los implantes. En algunos casos puede ser necesario resituar un implante dentro del espacio discal, por ejemplo introduciéndolo más hacia el interior del espacio discal. En este caso, la herramienta de accionamiento 120 puede encajarse al implantador 50 y conectarse la herramienta 120 con el dispositivo implantado 10 para permitir una manipulación adicional del dispositivo.

Al cambiar entre la ubicación izquierda ML y la ubicación derecha MR, es preferible que el implantador 50 esté completamente retirado del laparoscopio 170 y la manga de cambio 190 extendida a través de la manga exterior 171. Asimismo, la punta distractora 169 unida al eje del distractor 168 debe extenderse a continuación a través de la manga de cambio 170 y la punta distractora se puede utilizar para ubicar la perforación previa en la ubicación derecha MR. Una vez que la punta distractora 169 está situada dentro de la perforación, se puede alojar la manga exterior 171 en la ubicación más a la derecha en el espacio discal. Con la manga exterior 171 correctamente alojada, se puede retirar el eje del distractor para dejar sitio al implantador 50 que porta un nuevo dispositivo de fusión 10 para implantar. Naturalmente, antes de extender el implante y el implantador a través de la manga exterior 171 se retira la manga de cambio.

Una vez que ambos dispositivos de fusión están dispuestos en sus posiciones bilaterales en las ubicaciones ML y MR, se puede tomar una radiografía A-P para comprobar la correcta colocación. Además, siempre que sea posible, es preferible que se añada material adicional de injerto óseo en torno a los implantes in situ para facilitar más la fusión.

Como ya se ha mencionado, el dispositivo de fusión 10 incluye una abertura hueca 15 para recibir material de crecimiento óseo. En un ejemplo de realización específico, este material de crecimiento óseo puede incluir hueso autógeno obtenido de la cresta ilíaca anterior del paciente. El implante se puede cargar con hueso autógeno de otras ubicaciones, hueso autólogo, aloinjerto, sustitutos de crecimiento óseo u otro material óseo capaz de promover o inducir el crecimiento del hueso. En la técnica de preferencia, el interior 15 de cada implante de fusión 10 se rellena antes de la inserción del implante en el espacio discal.

Para facilitar esta "precarga" del material de fusión, se aporta un soporte para implante 210 según la invención (figura 23). Este soporte 210 consta de una base 211 que incluye una sección de mordaza fija 212 y una sección de mordaza movible 215. La sección de mordaza fija 212 incluye una pestaña 213 que se proyecta desde la base 211. La sección de mordaza movible incluye una placa impactadora 216 que se desliza por el interior de un surco 217 formado en la base 211. La placa impactadora 216 está conectada a un pomo 219 mediante un eje roscado 218. El eje roscado está rotacionalmente sostenido por una pestaña vertical 221 unida a la base 211. La pestaña vertical 221 incluye una perforación roscada (que no se muestra) a través de la cual se extiende el eje roscado 218. Al rotar el pomo 219, el eje rota dentro de la perforación roscada de la pestaña 221 para desplazar la placa impactadora 216 hacia la sección de mordaza fija 212.

Según el presente ejemplo de realización, se aporta un par de bloques 225 y 227 que están dispuestos adyacentes cada uno a la correspondiente sección de mordaza 212 y 215. Los bloques 225 y 227 incluyen superficies de encaje 226 y 228 con el implante que están configuradas para casar con la forma exterior del implante en sus ranuras grandes 27. Estos bloques, por consiguiente, sirven para cerrar las ranuras 27 cuando se introduce material de crecimiento óseo por la abertura 15 del implante 10. En un ejemplo de realización específico, los bloques 225 y 227 están formados de plástico para obturar eficazmente las aberturas grandes 27 en los lados del implante 10. Una vez que se ha compactado el material de crecimiento óseo dentro del implante 10, se puede rotar el pomo 219 en dirección contraria para separar la mordaza movible 216 del dispositivo 10.

El laparoscopio 170 se puede utilizar para implantar una cuña ósea 240, como se muestra en la figura 24. La cuña ósea 240 puede ser de una variedad de configuraciones, como una cuña de Crock de aloinjerto, autoinjerto tricortical o cuñas de botón, cuñas de composite manufacturadas o cuñas híbridas (p. ej., un botón autógeno combinado con una cuña de Crock de aloinjerto). Aunque es preferible que la cuña ósea 240 sea cilíndrica, esta configuración no es esencial para la invención, siempre que la cuña esté configurada para pasar con facilidad por la manga exterior del laparoscopio 170.

Según este ejemplo de realización, el espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes se preparan como se ha descrito antes (véase figuras 13-21 y texto correspondiente). En la técnica de preferencia para la implantación de una cuña ósea, se utiliza el escariador 197 para crear un corte parcialmente cilíndrico en los platos vertebrales a fin de recibir una cuña cilíndrica. Alternativamente, si se utiliza una cuña no cilíndrica, los platos vertebrales se pueden preparar en consecuencia. Se entiende que la cuña típicamente tendrá un diámetro exterior o anchura uniforme correspondiente a la altura del espacio discal. A diferencia del implante de fusión 10 anteriormente comentado, la cuña ósea no es troncocónica; sin embargo, la preparación de los cuerpos vertebrales con los dedos de distracción 173 troncocónicos de la manga exterior 171 aportando un ángulo apropiado permitirá que la cuña ósea implantada mantenga este ángulo.

Una vez que se han preparado el espacio discal y los platos vertebrales para recibir la cuña, se introduce la cuña ósea 240 en el laparoscopio a través de la manga exterior 171. Debido a la precisión del encaje entre la cuña ósea y los platos vertebrales, se experimentará resistencia durante la inserción de la cuña. Se aporta un impactador 245 para empujar la cuña hasta su emplazamiento preparado. El impactador incluye una cabeza de impactador 246 que de preferencia va encajada mediante roscas a un tallo de impactador 247. La cabeza y el tallo están dimensionados para un estrecho encaje movible a través de la manga exterior 171. De preferencia, la cabeza del impactador 246 se puede aportar para ser implantada. También de preferencia, el tallo del impactador 247 tendrá un diámetro menor para que se pueda utilizar con cabezas de impactador y mangas exteriores de distintos diámetros.

El tallo del impactador 247 incluye una corona impulsora 248 que se puede golpear con un martillo u otra herramienta semejante para desplazar de una manera controlada la cuña ósea hasta el emplazamiento preparado. De preferencia, el tallo del impactador incluye también una serie de marcas de profundidad 249 que corresponden a la profundidad de inserción de la cuña ósea 240 en el espacio discal. La posición final de la cuña se puede comprobar más tarde mediante radiografía A-P. Se puede insertar de una forma semejante la segunda cuña ósea y colocar injerto óseo adicional entre las cuñas óseas bilaterales.

La presente invención implica instrumentos y técnicas quirúrgicas utilizables en cualquier nivel de la columna vertebral. Para simplificar, la anterior exposición se ha centrado en la fusión del espacio discal L5-S1. Las dimensiones de cada uno de los componentes de los instrumentos se establecerían adecuadamente para el nivel vertebral específico que se instrumente. Por ejemplo, los dispositivos de fusión 10 pueden presentarse en diversos tamaños, por ejemplo 12 mm, 14 mm y 16 mm. Según el tamaño del implante de fusión, el trépano 165 puede aportarse en diversos tamaños, como trépanos para formar perforaciones con un diámetro de 6 mm, 8 mm o 10 mm.

Las puntas distractoras 169 también se dimensionan según el tamaño del implante de fusión que se vaya a implantar. De preferencia, los distractores son más pequeños que el dispositivo de fusión. Por ejemplo, para un dispositivo de fusión de 16 mm, las puntas distractoras 169 podrían ser de 12 mm o de 14 mm. Para un dispositivo de fusión de 16 mm, se aporta una manga de escariador que acepte un escariador de 16 mm para preparar un agujero del mismo diámetro en el espacio discal y los cuerpos vertebrales. Para dispositivos de fusión más pequeños, se aportarían escariadores y mangas de escariador más pequeños. Como se ha descrito antes, la manga exterior 171 del laparoscopio 170 tiene de preferencia un diámetro de 2 mm para aceptar fácilmente todos los instrumentos y mangas que pasan a través de la misma durante los diversos pasos del procedimiento.

En las técnicas quirúrgicas anteriormente descritas con relación a las figuras 13-21, se utiliza una manga exterior 171 que incorporaba dedos 173 que servían para mantener la distracción del espacio intervertebral. Además, la técnica anteriormente ilustrada utiliza una serie de puntas distractoras 169 que se utilizan para mantener la distracción en un lado del espacio discal mientras se implanta un dispositivo de fusión en la otra ubicación bilateral. Otro ejemplo de realización aporta una mejora a esta técnica. Específicamente, esta mejora reside en un mecanismo de distracción que está centralmente dispuesto entre las ubicaciones bilaterales del dispositivo de fusión. Esta distracción centralizada aporta una distracción más uniforme en todo el espacio discal de la que puede aportar una punta distractora, como una punta 169, situada en un lado u otro del espacio intervertebral.

Según el ejemplo de realización ilustrado en las figuras 25-27, se aporta un inserto distractor 290 que incluye un tallo alargado 291 que termina por un extremo con una pestaña 292 en forma de abanico. El tallo está dimensionado para mantenerse dentro del espacio discal. En un ejemplo de realización específico, el tallo 291 tiene una longitud de unos 22 mm. La pestaña 292 incluye una cara anterior 293 de contacto con el hueso que está adaptada para entrar en contacto con el hueso vertebral de una manera que aquí se revela. El tallo alargado 291 incluye paredes opuestas 294 curvadas hacia adentro o cóncavas. Las paredes curvadas 294 del tallo 291 se resuelven en, o son contiguas a, los bordes opuestos 295 curvados o cóncavos de la pestaña 292. Estas paredes curvadas 294 y bordes curvados 295 de preferencia están dimensionados para dejar paso libre al diámetro exterior de los diversos instrumentos y herramientas que podrían avanzarse en el espacio discal intervertebral a través de una manga exterior, como la manga 171 antes descrita. En un ejemplo de realización específico, estas paredes 194 y bordes 195 curvados contiguos se definen con un diámetro de entre 20 mm y 29 mm.

El inserto distractor 290 incluye además una superficie de retención 297 en las partes superior e inferior del tallo alargado 291 e intermedias entre las paredes curvadas 294 opuestas. Estas superficies de retención 297 pueden tener una variedad de configuraciones; sin embargo, en un ejemplo de realización específico, estas superficies de retención 297 incluyen una serie de crestas 298 que están adaptadas para proporcionar una fijación moderada sobre los platos de las vértebras adyacentes que entrarán en contacto con el tallo alargado 291 del inserto distractor 290. El tallo alargado 291 tiene una altura entre las dos superficies de retención 297 que se aproxima a la altura en distracción del espacio discal que se instrumenta. En el caso de un dispositivo de fusión roscado, como el dispositivo 250, esta altura del tallo alargado 291 será menor que el diámetro de la cresta exterior de las roscas del dispositivo de fusión 250. En un ejemplo de realización específico, las superficies de retención 297 superior e inferior definen un diámetro exterior de entre 10 mm y 14 mm.

El inserto distractor 290 incluye además una cara de tope inferior 296 que es integral con la pestaña 292 pero que está en el lado opuesto del tallo alargado 291 que la cara de contacto con el hueso 293. El tallo alargado 291 es hueco con una perforación que se extiende a lo largo de toda su longitud, como se muestra en la figura 26. El tallo 291 define una perforación roscada 302 en el extremo adyacente a la pestaña 292. La perforación roscada conecta y se comunica con una perforación específica 301 que está en el extremo opuesto del inserto distractor 290. El extremo opuesto del tallo 291 del inserto 290 forma una punta roma 299 a través de la cual emerge la perforación específica 301. En el ejemplo de realización ilustrado, la perforación específica 301 es de configuración cuadrada. Alternativamente, la perforación específica puede tener una variedad de formas que permitan una interfaz específica con una punta de forma similar que se extienda a través de la perforación 301.

En el uso, el inserto distractor 290 está configurado para ser empujado al interior del espacio discal intervertebral entre vértebras adyacentes. El inserto distractor 290 es particularmente adecuado para aportar distracción en un espacio discal afectado por una condición de espondilolistesis. En dicha condición, una de las vértebras se encuentra anteriormente desplazada respecto a una vértebra adyacente. En la condición específicamente ilustrada en la figura 28, la vértebra superior que es la vértebra lumbar inferior L5 está desplazada respecto a la vértebra inferior, que es la vértebra sacra S1. Así, el inserto distractor 290 se avanza anteriormente en el espacio discal entre la vértebra lumbar L5 y la sacra S1.

La punta roma 299 entra primero en contacto con las vértebras adyacentes y proporciona una distracción suave y constante mientras el resto del inserto, o sea el tallo alargado 291, entra en contacto con los platos de las vértebras adyacentes. Para introducir el inserto distractor 290 en este espacio discal, se utiliza una herramienta de inserción 305 del inserto. Si bien la herramienta de inserción 305 puede tener una variedad de configuraciones, en su forma más sencilla la herramienta 305 incluye un vástago roscado 306 que se proyecta desde una barra alargada 307. En el extremo opuesto de la barra 307 hay formado un mango 308 que aporta una superficie de agarre para empujar la herramienta de inserción 305 hacia el espacio discal instrumentado. El vástago roscado 306 de la herramienta de inserción 305 está configurado para encajar con la perforación roscada 302 del inserto distractor 290. Así, el inserto distractor 290 se rosca primero en el extremo de la herramienta de inserción 305 y a continuación se avanza anteriormente en el espacio discal entre las vértebras adyacentes.

Al aplicar una fuerza F sobre el inserto distractor 290 mediante la herramienta de inserción 305, la pestaña 292 se desplaza hacia la vértebra lumbar L5 hasta que la cara de contacto con el hueso 293 entra en contacto con la vértebra. En este punto, la fuerza F adicional aplicada sobre el inserto distractor 290 no sólo empuja el tallo alargado 291 hacia el interior del espacio discal, sino que también empuja la vértebra lumbar L5 hacia su correcta alineación con la vértebra sacra S1.

A medida que el inserto distractor 290 se avanza más al interior del espacio intervertebral, las superficies de retención 297 superior e inferior, y en particular las crestas 298, se aferran a los platos vertebrales adyacentes para impedir la expulsión retrógrada del inserto distractor 290. Las superficies de retención 297 del inserto distractor 290 aportan un encaje lo bastante fuerte entre los platos vertebrales como para impedir también la restauración del estado original de espondilolistesis. El inserto distractor 290 es empujado más hacia el interior del espacio intervertebral hasta que la cara de tope 296 de la pestaña 292 entra en contacto con la vértebra inferior, en este caso la sacra S1. Se entiende que esta cara de tope 296 puede tener una variedad de configuraciones según la orientación final deseada para los dos vértebras en relación una con otra. Por ejemplo, la pestaña 292 puede ser más ancha en la cara de tope 296 que en la cara de contacto con el hueso 292, de manera que la parte anterior de la vértebra desplazada todavía conserve cierto desalineación anterior respecto a la parte anterior de la vértebra correctamente posicionada.

Es sabido que algunas cajas roscadas pueden permitir una reducción de una condición de espondilolistesis siempre que la condición sea sólo de grado uno. El inserto distractor 290, y particularmente la superficie de retención 297 del tallo 291 y la pestaña 292, permite la reducción de estados de espondilolistesis de grado superior. La pestaña y las superficies de retención reducen el riesgo de deslizamiento entre las vértebras inferior y superior mientras se reduce la vértebra superior.

En un ejemplo de realización alternativo, se aporta un inserto distractor 290 que no incluye una pestaña, como en el caso del inserto distractor 290 ilustrado en la figura 25. Específicamente, el inserto distractor 310 ilustrado en la figura 29 incluye una pared lateral opuesta curvada o cóncava 311, una punta roma 312 y una superficie de retención opuesta 313. Cada una de estas características es sustancialmente similar a las características del inserto distractor 290. Del mismo modo, el inserto distractor 310 incluye una cara de tope 314 que está adaptada para entrar en contacto con la vértebra inferior durante el proceso de reducción. Finalmente, el inserto distractor 310 es hueco e incluye una perforación roscada (que no se muestra) y una perforación específica integral 315.

Con este ejemplo de realización, la fuerza de reducción primaria es aportada por la herramienta 316, ilustrada en la figura 30. Esta herramienta incluye un vástago roscado 317 que está adaptado para encajar con la perforación roscada (que no se muestra) del inserto distractor 310 de la figura 29. Una pestaña impulsora 318 está formada de manera que el vástago roscado se proyecta hacia el exterior desde la pestaña impulsora 318. La pestaña impulsora 318 incluye una superficie de contacto con el hueso 319 que al menos inicialmente contacta sólo con el extremo del inserto distractor 310 cuando el vástago 317 está roscado en el inserto. Una vez que se utiliza la herramienta 316 para empujar el inserto distractor 310 a su lugar, la cara de contacto con el hueso 319 se apoya contra la vértebra desplazada y se utiliza para transmitir una fuerza para reducir esa vértebra.

Como se ha descrito, los insertos distractores 290 y 310 aportan en primer lugar un método para reducir un estado de espondilolistesis. Una vez que se ha reducido la desalineación vertebral, se pueden retirar las herramientas de inserción y dejar los insertos distractores 290 y 310 en posición en el espacio discal intervertebral. En este punto entra en juego otra característica de los insertos distractores. Observando específicamente, por ejemplo, el inserto distractor 290, el tallo hueco 291 y particularmente la perforación específica 301 aportan una interfaz para una manga quirúrgica percutánea. En un ejemplo de realización, dicha manga 320 incluye un cuerpo tubular 321, como se muestra en la figura 31. En un extremo del cuerpo tubular 321 hay formada una extensión distractora 322. Esta extensión distractora de preferencia tiene una altura que es comparable a la altura del tallo alargado 291 de manera que la extensión puede ayudar a mantener la altura en distracción del espacio intervertebral.

Sustancialmente 180 grados opuesta a la extensión distractora 322 hay una punta de ubicación 323. En el ejemplo de realización específico, la punta de ubicación 323 se extiende integralmente desde el extremo del cuerpo tubular 321 contiguo a la pared exterior del cuerpo. Esta punta de ubicación 323 está configurada para extenderse primero a través de la perforación roscada 302 y finalmente a través de la perforación específica 301 del inserto distractor 290. La punta de ubicación 323 de preferencia tiene una forma que se adapta a la forma de la perforación específica 301. En el ejemplo de realización específico, esta forma es un cuadrado, aunque se pueden utilizar otras configuraciones que impidan la rotación relativa entre el inserto distractor 290 y la punta de ubicación 323. De preferencia la punta de ubicación es lo bastante larga para extenderse a través de todo el tallo 291 sin proyectarse más allá del extremo romo 299 del dispositivo distractor.

La manera de utilizar la combinación de inserto distractor y manga se muestra en la figura 32. En particular, puede verse que un inserto distractor 290 está centralmente situado dentro del espacio discal intervertebral. El inserto distractor 290 sirve entonces como localizador o ancla para la manga 320. Específicamente, la punta de ubicación 323 se proyecta en el interior del inserto distractor 290 en encaje específico con la perforación 301. Como se muestra en la figura 32, la manga 320 está orientada hacia la derecha del inserto distractor 290 centralmente dispuesto, de manera que la extensión distractora 322 aporta un soporte lateral para el espacio discal en distracción. En esta posición, la manga 320 se puede utilizar para realizar las operaciones de escariado y taladrado antes descritas, particularmente en relación con la figura 21, así como el paso de insertar el dispositivo de fusión como también se ha descrito antes. La pared curvada 294 y el borde curvado 295 de la pestaña 292 dejan vía libre para la inserción de las diversas herramientas cilíndricas y del dispositivo de fusión cilíndrico en el espacio intervertebral.

Una vez que se ha preparado un emplazamiento de fusión en el lado derecho del espacio discal, se puede retraer la manga 320 de manera que la punta de ubicación 323 se retira de la perforación 301 del inserto distractor 290. A continuación se puede rotar la manga 320 hasta la posición indicada en la figura 32 en línea discontinua, con el cuerpo tubular 321 dirigido hacia la izquierda del espacio discal intervertebral. En esta ubicación del espacio intervertebral se pueden realizar las mismas operaciones. Utilizando el inserto distractor 290 y la manga 320 se aporta un medio para mantener la distracción medial a través de la línea central del espacio discal intervertebral. Además, el inserto distractor aporta un punto de giro constante y fijo para las diversas operaciones que intervienen en la implantación de un dispositivo de fusión intercorporal.

Según otro ejemplo de realización, se aporta una manga 325 como se muestra en la figura 33. En este ejemplo de realización, la manga 325 incluye un cuerpo tubular 326 que tiene una extensión distractora 327 que se proyecta desde un lado de un extremo de la manga. A diferencia de la manga 320, la manga 325 incluye una proyección en punta 328 separada que está fijada al cuerpo tubular por medio de un reborde de encaje 329. Se entiende que la proyección en punta 328 podría estar formada integralmente con el cuerpo tubular 326 o conectada con el cuerpo de alguna otra forma. Sin embargo, una característica principal de la manga 325 es que la punta 328 está dispuesta fuera del diámetro o pared exterior del cuerpo tubular 326. De esta manera, la manga 325 y su abertura de cánula hueca pueden desalinearse aún más de la línea media del espacio discal intervertebral. Así, los dispositivos de fusión intercorporal, como el dispositivo 350, se pueden disponer más lejos lateralmente dentro de ese espacio utilizando la manga 320.

En otro ejemplo de realización, se aporta una manga de doble cañón 330. En este ejemplo de realización, dos cuerpos tubulares 331 y 332 están unidos por una juntura 333. Cada cuerpo tubular 331, 332 incluye una respectiva extensión distractora 334, 335. Como en los otros ejemplos de realización de mangas, las extensiones distractoras 334, 335 tienen una anchura que se aproxima a la anchura del inserto distractor.

En este ejemplo de realización, en la juntura 333 entre los dos cuerpos tubulares 331, 332 hay formada una perforación 336. Una punta, con forma de varilla alargada 337, está configurada para extenderse a través de la perforación 336. Esta punta puede encajar con un inserto distractor, como el inserto distractor 310 ilustrado en la figura 34. Con esta manga 330 de doble cañón, no es necesario retraer la manga, rotarla hasta la ubicación bilateral y disponerla de nuevo dentro del inserto distractor, como en el ejemplo de realización de la figura 32. Esta manga 330 de doble cañón aporta una extensión distractora adicional, de manera que la distracción se logra no sólo en la ubicación de la línea media del inserto distractor 310, sino también en las posiciones laterales de las extensiones distractores 334, 335. De nuevo, las extensiones distractoras están dispuestas juntas con el inserto distractor de manera que diversas operaciones percutáneas pueden desarrollarse a través de la manga de doble cañón y en el espacio discal interver-
tebral.

Un problema que afrontan muchos dispositivos de fusión intervertebral es el riesgo de retroceso o expulsión retrógrada del dispositivo. En el caso de implantes insertados a presión, la natural fuerza compresiva alcanzada por el annulus del disco en un espacio en distracción puede tender a empujar los dispositivos de fusión en una dirección retrógrada. Estas mismas fuerzas, junto con el movimiento relativo entre las vértebras instrumentadas, también pueden ocasionar que los implantes de fusión roscados se desenrosquen lentamente. Según la presente invención, se aporta una caja de fusión que está diseñada para impedir esta contra-rotación del dispositivo de fusión. El dispositivo de fusión 250 ilustrado en la figura 8 incluye un par de tornillos para hueso que se roscan en las vértebras adyacentes. Estos tornillos para hueso impiden que el dispositivo de fusión 250 rote dentro de las perforaciones preparadas.

Otro enfoque se presenta en las figuras 35-36. En este enfoque, dispositivos de fusión bilateralmente situados están conectados lateralmente a través del espacio discal, con lo que se impiden rotar el uno al otro. En un primer ejemplo de realización ilustrado en la figura 35, se aporta un par de dispositivos de fusión 350 que incluyen un cuerpo hueco 351 que tiene un primer extremo 352 y un segundo extremo 353. Como en los dispositivos de fusión anteriormente descritos, los dispositivos 350 incluyen cada uno un interior hueco 355 y una pared de extremo 356. Los dispositivos también incluyen roscas externas 358 que están adaptadas para ser roscadas en una perforación preparada en vértebras adyacentes.

En una desviación de los dispositivos de fusión anteriormente descritos, el dispositivo de fusión 350 incluye un hueco 360 formado en la pared de extremo 356. Un surco lateral 361 atraviesa el hueco 360 y se abre en las paredes laterales planas 357 del dispositivo 350. Cada dispositivo incluye también una perforación roscada 363 centralmente formada en la base del hueco 360. Cuando cada dispositivo de fusión se coloca bilateralmente dentro de un espacio discal instrumentado, los dispositivos están separados por cierta distancia, como se muestra en la figura 35. Esta distancia es cubierta por una placa conectora 365. La placa conectora consta de un brazo alargado 366 que tiene extremos de unión 367 formados en los extremos del brazo. Cada uno de los extremos de unión 367 define una pared exterior 368 que generalmente está configurada para adaptarse a los huecos 360 en cada uno de los dispositivos de fusión 350. El brazo alargado 366 está configurado para reposar dentro del surco 361 de manera que la placa conectora 365 puede extenderse sobre los dos dispositivos de fusión 350 y conectarlos entre sí.

La placa conectora 365 está provista de una ranura 369 en cada uno de los extremos de unión 367. Esta ranura está orientada directamente por encima de la perforación roscada 363 en la pared de extremo 356 del dispositivo de fusión 350. Se aporta un tornillo de fijación 370 con un vástago roscado 371 que se extiende a través de cada ranura 369 hasta el interior de la perforación roscada 363. El tornillo de fijación 370 se aprieta en la perforación para fijar la placa conectora 365 a cada uno de los dispositivos de fusión intercorporal 350. Así, la presencia de la placa conectora 365 cuando está dispuesta dentro de los surcos 361 de los dispositivos de fusión adyacentes impide que cada dispositivo de fusión 350 rote cuando se ha implantado en el paciente. La longitud de la placa conectora 365 viene dictada por la separación de los dispositivos de fusión 350 dentro del espacio discal.

En un ejemplo de realización adicional, la figura 36 ilustra una placa conectora 375. La placa conectora incluye un brazo alargado 376 con extremos de unión 377, cada elemento de los cuales es similar a los elementos del mismo nombre de la placa conectora 365. Sin embargo, en una configuración alternativa, la placa conectora 375 incluye una placa intermedia 379 que de preferencia se proyecta perpendicularmente hacia fuera desde el brazo alargado 376. La placa intermedia 379 está generalmente en el centro de la placa conectora 375 y está dimensionada para alojarse entre los dispositivos de fusión 350. En un ejemplo de realización específico, la placa intermedia 379 tiene una anchura que es suficiente para que la placa 379 esté en contacto con una pared lateral 357 de los dispositivos 350 adyacentes.

Los ejemplos de realización ilustrados se han centrado en dispositivos de fusión roscados. Sin embargo, se entiende que la presente invención tiene utilidad para la implantación de dispositivos de fusión no roscados, separadores roscados y no roscados y dispositivos o insertos cilíndricos y no cilíndricos.

En otro aspecto de este ejemplo de realización, la placa intermedia 379 está provista de agujeros para tornillo 380 en ángulo. En particular, estos agujeros para tornillo presentan un ángulo de manera que un tornillo para hueso insertado a través de los agujeros puede enroscarse hacia arriba en los platos vertebrales de las vértebras adyacentes. De preferencia, los agujeros para tornillo están orientados en un ángulo similar al ángulo de los agujeros para tornillo 268 del dispositivo de fusión 250. Así, la placa conectora 375 aporta un grado adicional de seguridad para impedir la expulsión retrógrada del dispositivo de fusión intercorporal 350.

Si bien la invención se ha ilustrado y descrito en detalle en las ilustraciones y en la anterior descripción, la misma debe considerarse de carácter ilustrativo y no restrictivo.

Claims

1. Un aparato de fusión intercorporal (250) para su implantación en el espacio discal entre vértebras adyacentes para ser fusionadas, compuesto por:

un cuerpo hueco (251) que tiene al menos una parte superior sustancialmente cilíndrica (260) y una parte inferior sustancialmente cilíndrica (261) que definen un diámetro exterior mayor que la altura del espacio discal entre las vértebras adyacentes, estando dichas partes sustancialmente cilíndricas (260, 261) configuradas para entrar en contacto cada una con una parte de una de las vértebras adyacentes, teniendo dicho cuerpo (251) un primer extremo (252) y un segundo extremo opuesto (253) y estando provisto de una pared de extremo (256) en dicho primer extremo (252), de manera que dicha pared de extremo (256) define una parte superior y una parte inferior;

caracterizado por una primera perforación para tornillo (267) definida a través de dicha parte superior de la pared de extremo, de manera que dicha primera perforación para tornillo (267) define un primer eje longitudinal orientado de forma que dicho primer eje longitudinal intersecta con dicha parte superior sustancialmente cilíndrica (260), y una segunda perforación para tornillo (267) definida a través de dicha parte inferior de la pared de extremo, de manera que dicha segunda perforación para tornillo (267) define un segundo eje longitudinal orientado de forma que dicho segundo eje longitudinal intersecta con dicha parte inferior sustancialmente cilíndrica (261), y los ejes longitudinales de dichas primera y segunda perforaciones para tornillo (267) divergen entre sí hacia dicho segundo extremo (253); y por

un primer tornillo para hueso (280) dimensionado para que se extienda a través de dicha primera perforación para tornillo (267) y se proyecte hacia el exterior desde dicha parte superior sustancialmente cilíndrica (260) y un segundo tornillo para hueso (280) dimensionado para que se extienda a través de dicha segunda perforación para tornillo (267) y se proyecte hacia el exterior desde dicha parte inferior sustancialmente cilíndrica (261), estando dichos tornillos para hueso (280) configurados de manera que encajen de forma roscada con las vértebras adyacentes a fin de retener dicho cuerpo hueco (251) en el interior del espacio discal.

2. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que dicha pared de extremo (256) define una línea media que se extiende entre dichas partes superior e inferior, estando dichas perforaciones para tornillo (267) superior e inferior dispuestas a lo largo de dicha línea media.

3. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que:

cada una de dichas dos perforaciones para tornillo (267) incluye una parte entrante (268) ensanchada en dicha pared de extremo (256); y

cada uno de dichos dos tornillos para hueso (280) incluye una cabeza (281) ensanchada dimensionada para ser recibida dentro de dicha parte entrante (268) ensanchada.

4. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que:

dicha pared de extremo (256) de dicho cuerpo hueco (251) define una perforación roscada (270) entre dichas dos perforaciones para tornillo (267); y

dicho aparato incluye un tornillo de fijación (282) configurado para encajar dentro de dicha perforación roscada (270), estando dicho tornillo de fijación (282) provisto de una cabeza (283) dimensionada para entrar en contacto con cada uno de dichos dos tornillos para hueso (280) cuando dichos tornillos para hueso (280) se extienden respectivamente a través de dichos dos agujeros de tornillo (267) y cuando dicho tornillo de fijación (282) está encajado en dicha perforación roscada (270).

5. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 4, en el que:

cada una de dichas dos perforaciones para tornillo (267) incluye una parte entrante (268) ensanchada en dicha pared de extremo (256);

cada uno de dichos dos tornillos para hueso (280) incluye una cabeza (281) ensanchada dimensionada para ser recibida dentro de dicha parte entrante (268) ensanchada; y

dicha perforación roscada (270) incluye una parte entrante (271) ensanchada dimensionada para recibir dicha cabeza (283) de dicho tornillo de fijación (282) en la misma, estando dicha parte entrante (271) ensanchada de dicha perforación roscada (270) en solapamiento sobre dichas partes entrantes (268) de cada una de dichas perforaciones de tornillo para hueso (267).

6. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que dichas al menos dos partes sustancialmente cilíndricas (260, 261) de dicho cuerpo hueco (251) incluyen roscas externas (258) configuradas para su encaje roscado con dichas vértebras adyacentes.

7. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo hueco (251) tiene un diámetro decreciente desde dicho primer extremo (252) hasta dicho segundo extremo (253).

8. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo hueco (251) define dos paredes (262) opuestas sustancialmente planas entre dichas al menos dos partes sustancialmente cilíndricas (260, 261).

9. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo hueco (251) define al menos una ranura (263) que se extiende a través de dicho cuerpo hueco (251) e intersecta al menos una de dichas partes sustancialmente cilíndricas (260, 261).

10. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 9, en el que una de dichas perforaciones para tornillo (267) intersecta dicha al menos una ranura (263).

11. El aparato de fusión intercorporal según la reivindicación 1, en el que:

dicha pared de extremo (256) define una línea media que se extiende entre dichas partes superior e inferior, con dichas perforaciones para tornillo (267) superior e inferior dispuestas a lo largo de dicha línea media; y

en el que dicha pared de extremo (256) define un par de ranuras alargadas (265) desalineadas respecto a dicha línea media y sustancialmente paralelas a la misma.