ES2236767T3

ES2236767T3 - Miembro de soporte para cateter de balon de tamaño reducido o para cateter de balon intra-aortico.

Info

Publication number: ES2236767T3
Application number: ES97109584T
Authority: ES
Inventors: Sidney Wolvek; Helio M. Ribeiro; Boris Leschinsky
Original assignee: Datascope Investment Corp
Current assignee: Datascope Investment Corp
Priority date: 1996-06-12
Filing date: 1997-06-12
Publication date: 2005-07-16
Anticipated expiration: 2017-06-12
Also published as: EP0812603B1; EP0812603A3; US5716373A; EP0812603A2; ATE289839T1; DE69732586D1; DE69732586T2

Abstract

CONEXION PARA CATETER DE BALON EN LA QUE EL TUBO DEL CATETER TERMINA A LA ENTRADA DE LA CAMARA DEL BALON Y EN LA QUE UN ELEMENTO DELGADO DE SOPORTE CONECTA EL EXTREMO DISTAL DEL TUBO DEL CATETER A LA PUNTA DEL EXTREMO DISTAL DE LA CAMARA DEL BALON. SE PROPORCIONA UN ANCLA DE CONEXION SITUADA EN EL EXTREMO DISTAL DEL TUBO DEL CATETER. EL ANCLA DE CONEXION TIENE UN ZOCALO QUE SE CONECTA AL TUBO DEL CATETER. EL ELEMENTO DE SOPORTE SE CONECTA AL ZOCALO.

Description

Miembro de soporte para catéter de balón de tamaño reducido o para catéter de balón intra-aórtico.

Campo de la invención

Esta invención está relacionada genéricamente con equipos de asistencia cardiaca, y más particularmente con dispositivos de bombeo con balones intra-aórticos en los cuales se utiliza un fluido operante para inflar y desinflar selectivamente el balón intra-aórtico.

Antecedentes

El bombeo mediante un balón intra-aórtico ("BBIA") que frecuentemente se denomina sencillamente "bombeo por balón" o "contrapulsación", comenzó en los años 1960. Tal como se practicó inicialmente, necesitaba un procedimiento quirúrgico incisivo mediante el cual un cirujano vascular cortaba en primer lugar la piel y el tejido subcutáneo para descubrir la arteria femoral. El cirujano cortaba después la pared de la arteria y suturaba un injerto a la arteria. Una vez hecho esto, se introducía en la arteria, a través del injerto, el catéter con el balón intra-aórtico ("BIA") y se subía por el sistema arterial hasta la aorta torácica descendente. Una vez colocado adecuadamente el BIA, se ataba fuertemente el injerto alrededor del tubo catéter para evitar la pérdida de sangre de la arteria. Entonces podía comenzar la contrapulsación sin bloquear el flujo de sangre a la pierna afectada.

En la segunda mitad de los años 1970, uno de los presentes solicitantes, junto con un colaborador, inventó un nuevo tipo de catéter de BIA (para el cual se publicó la Patente Estadounidense Nº 4.261.339) que permitía la introducción percutánea. La introducción percutánea presenta numerosas ventajas sobre el procedimiento quirúrgico de corte; es mucho más rápida, provoca menos trauma, no requiere cirujanos ni entorno quirúrgico (puede ser realizado por cardiólogos invasivos en el laboratorio de cateterización cardiaca o en cualquier otro lugar), presenta menos riesgos de infección y permite una recuperación mucho más rápida. Como consecuencia, tras la introducción del primer catéter de BIA PERCOR®, sobre 1978 por el cesionario de la presente solicitud, la introducción percutánea se convirtió rápidamente en el procedimiento preferido y ha seguido siéndolo hasta este
momento.

Aunque los catéteres de BIA percutáneos han sustituido a los antiguos catéteres "quirúrgicos" en casi todas las aplicaciones para adultos, no puede decirse lo mismo en los usos pediátricos. Desafortunadamente, debido a la necesidad de usar balones y catéteres de balón muy pequeños, hasta el momento los catéteres de BIA percutáneos no han podido ser utilizados en niños muy pequeños. La presente invención se diseñó principalmente para superar los impedimentos de la introducción percutánea de catéteres de BIA en niños. Asimismo, esta invención es adecuada para utilizar en situaciones en las que es preferible emplear un catéter de balón de pequeño diámetro, por ejemplo cuando el sistema circulatorio de un paciente es tal que resulta indeseable el uso de un balón convencional de tamaño grande.

Descripción de la técnica relacionada

Los catéteres de BIA se utilizan, por ejemplo, para disminuir la carga sobre un corazón humano que todavía late y para forzar la circulación de la sangre hacia las arterias sistémicas, por ejemplo, y hacia las arterias coronarias que no están recibiendo un suministro de sangre adecuado.

Los catéteres de BIA percutáneos comprenden típicamente una punta en el extremo distante, un balón intra-aórtico ("BIA") en forma de salchicha sujeto en un extremo de la punta, un medio de sustentación del balón, un tubo del catéter unido al otro extremo del balón, y un conectador unido al extremo próximo del tubo del catéter. El conectador, el tubo del catéter y el balón están en comunicación fluídica, de manera que un gas forzado a través del conectador hace que se infle el balón y cuando se retira el gas del conectador el balón se desinfla.

Los catéteres de BIA de tamaño para adulto pueden colocarse en el cuerpo de un paciente utilizando procedimientos de cateterización mínimamente invasivos (es decir percutáneamente), en lugar de cirugía. Típicamente, se introduce una vaina en una punción realizada en la ingle y, a través de la funda, se introduce en la arteria femoral del paciente el BIA aferrado, y se hace avanzar el mismo hasta situarlo en el interior de la aorta torácica descendente del paciente. Entonces puede asistirse al paciente inflando y desinflando el BIA en contrapulsación con el latido del corazón.

En los años posteriores a la introducción del catéter PERCOR®, se han realizado esfuerzos para reducir el diámetro del tubo del catéter. Puesto que el tubo del catéter pasa a través del sistema arterial del paciente y permanece alojado en el mismo, es importante que quede el mayor espacio posible alrededor de ese catéter para que pueda circular la sangre hasta la pierna distal. Si se utiliza un catéter demasiado grande, puede interferir con la propia circulación de la sangre más allá del catéter. Sin embargo, si se utiliza un catéter demasiado estrecho, resulta más difícil enviar el gas a través del catéter para inflar y desinflar el balón al mismo ritmo del corazón.

Debido al pequeño tamaño de las arterias de un niño, un catéter de BIA pediátrico debe ser mucho más pequeño que un catéter de tamaño adulto, preferiblemente 2,32 mm (7 Fr) o inferior. Además de tener las arterias pequeñas, los niños tienden además a tener ritmos cardiacos mucho más rápidos que los adultos. Así pues, aunque un catéter de BIA pediátrico debe ser más pequeño que uno para un adulto, también debe ser capaz de transportar el gas hacia atrás y hacia delante a un ritmo más rápido. Una de las dificultades para diseñar un BIA pediátrico resulta de esta necesidad de usar un catéter de pequeño tamaño. A medida que disminuye el tamaño del catéter, las fuerzas de rozamiento se hacen mucho mayores y el desplazamiento rápido del gas a través del mismo resulta mucho más difícil.

Es por lo tanto particularmente importante en un catéter de BIA pediátrico minimizar los impedimentos al flujo de gas. En los catéteres de BIA de la técnica anterior, las estructuras que permitían introducirlos percutáneamente aumentaban la resistencia al flujo de gas hasta tal punto que, aunque era tolerable en un catéter para adultos, no era aceptable en un catéter pediátrico. La presente invención está dirigida principalmente a superar este inconveniente de la técnica anterior y permitir la introducción percutánea de los catéteres de BIA.

Esta invención es igualmente aplicable en aquellos casos en que sea preferible utilizar un balón intra-aórtico de menor diámetro en lugar de los dispositivos condicionales de gran diámetro.

La membrana de un BIA no tiene esencialmente ninguna rigidez y no es autoportante. Por lo tanto, para permitir su introducción a través del sistema arterial, y su utilización una vez colocado adecuadamente en la aorta, debe proveerse una estructura para evitar que la membrana se doble sobre el tubo catéter situado junto a la cámara del balón. En los catéteres "quirúrgicos" 1 (véase la Figura 1) esto no constituía un problema ya que el tubo 2 del catéter se extendía a todo lo largo hasta la punta 3. El elemento sustentador del balón era el propio tubo del catéter. Para poder bombear gas hacia y desde el BIA, se practicaban unos orificios 4 en la parte del tubo del catéter que se encontraba dentro de la cámara 5 del balón.

Con la llegada del catéter percutáneo PERCOR® 6 (véase la Figura 2), el tubo 2 del catéter terminaba inmediatamente después de la entrada en la cámara 5 del balón. La sustentación de la membrana del balón estaba confiada a un corto alambre 7 de sustentación que iba desde el collarín 8 del interior del extremo distante 9 del tubo del catéter, a través de la cámara del balón, hasta la punta 3.

En un diseño posterior de un catéter percutáneo 11 (Figura 3), el alambre sustentador 12 se extendía de tal modo que llegaba desde la punta 3 hasta el conectador 10 a través de la cámara 5 del balón y a través de la longitud total del tubo 2 del catéter.

En estas dos versiones de catéteres de BIA percutáneos el elemento sustentador situado dentro de la cámara del balón era una varilla delgada o un alambre. Puesto que este elemento sustentador era tan delgado, permitía retorcer o envolver o aferrar la membrana del balón hasta dejarla con un diámetro igual o menor al del tubo del catéter al cual estaba sujeto, de manera que el catéter de balón pudiera ser introducido por una vaina introductora lo más pequeña posible, presentando así una obstrucción mínima a la circulación de la sangre.

Desafortunadamente, a medida que se reducía el diámetro del tubo del catéter, por ejemplo a tamaño pediátrico, las estructuras representadas en las Figuras 2 y 3 provocaban tanta resistencia al flujo del gas que el bombeo de un balón de tamaño reducido o pediátrico resultaba impracticable. En el diseño representado en la Figura 2, el collarín sustentador 8 (véase la Figura 2A) introducido en el extremo distante del tubo 2 del catéter era la causa principal de esta resistencia. En el diseño de la Figura 3, aunque el collarín sustentador 8 había sido eliminado, el alambre sustentador de longitud total no sólo reducía el tamaño del espacio interior utilizable, sino que además creaba una resistencia por rozamiento al flujo del gas.

Se produce un problema similar en un catéter conocido por el documento EP 0 299 158 A1. Esta solicitud describe un catéter de balón percutáneo que tiene una membrana de balón unida al extremo distante de un tubo de catéter. Con el fin de estabilizar la membrana del balón, se vuelve a usar una varilla sustentadora que penetra en el volumen de la membrana del balón. Sin embargo, en el conjunto del documento EP 0 299 158 A1, la varilla vuelve a ocupar una parte considerable del espacio interior del tubo del catéter, por lo cual restringe el flujo del gas.

Resumen de la invención

La presente invención está dirigida principalmente a un catéter de BIA que tiene un tubo del catéter de pequeño diámetro y una pequeña cámara de balón en la cual la punta del balón está conectada al tubo del catéter por una estrecha varilla sustentadora. El diseño de la presente invención soluciona los problemas relacionados con la técnica anterior. Esto lo consigue empleando sólo un elemento sustentador corto (de longitud incluso inferior al representado en la Figura 2) y sujetándolo al tubo del catéter de tal modo que no restrinja significativamente el flujo de gas que entra y sale de la cámara del balón.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una representación esquemática de un catéter de BIA quirúrgico de la técnica anterior.

La Figura 2 es una representación esquemática de un catéter de BIA percutáneo de la técnica anterior.

La Figura 2A es una vista en perspectiva de una parte del catéter de BIA representado en la Figura 2.

La Figura 3 es una representación esquemática de otra forma de catéter de BIA percutáneo de la técnica anterior.

La Figura 4 es una representación esquemática del extremo distante de un catéter de BIA que constituye una realización de la presente invención.

La Figura 5 es una vista en perspectiva del anclaje de conexión del catéter de BIA representado en la Figura 4.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un anclaje de conexión y de un elemento sustentador según la presente invención.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de una segunda realización alternativa de un anclaje de conexión.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de una tercera realización alternativa de un anclaje de conexión.

La Figura 9 es una vista en perspectiva de una cuarta realización alternativa de un anclaje de conexión.

La Figura 10 es una vista en sección transversal del anclaje de conexión representado en la Figura 9.

Descripción de las realizaciones preferidas

La presente invención pretende mejorar las prestaciones de los catéteres de balón intra-aórtico. Dicho brevemente, el que utilice la presente invención puede obtener estos beneficios debido a la manera con que está conectado el elemento sustentador al tubo del catéter.

En la Figura 4 está representado el extremo distante de un catéter de BIA que constituye una realización de la presente invención. El catéter 20 está compuesto por un tubo 22 del catéter, una membrana 24 del balón que define una cámara 26 del balón, una punta 28, un elemento sustentador 30 y un anclaje de conexión 32. El anclaje de conexión 32 está compuesto por una parte 34 de anillo o faldilla y una cola 36. El anclaje de conexión 32 está sujeto de modo fijo al tubo 22 del catéter junto al extremo distante 48 del mismo. La parte de faldilla 34 del anclaje de conexión 32 está hecha de un tubo metálico de pared fina tal como un hipotubo, y se conecta preferiblemente al extremo distante 48 del tubo 22 del catéter abocardando o dilatando el extremo distante 48 para alojar el anclaje 32. A continuación se recalca el extremo distante 48 a su dimensión original, dejando así atrapado el anclaje 32.

El elemento sustentador 30, preferiblemente en forma de un alambre o varilla delgada, está unido por su extremo distante 40 a la punta 28, y por su extremo próximo 42 a la cola 36 del anclaje de conexión 32. El elemento sustentador 30 no penetra en el interior de la faldilla 34 por lo que no impide el flujo del gas de inflado. En la realización preferida, el elemento sustentador 30 está unido de modo fijo tanto a la punta 28 como al anclaje 32. Alternativamente, la varilla 30 puede estar unida rotativamente a la punta 28.

Preferiblemente, el anclaje 32 y la varilla o alambre sustentador 30 están hechos de acero inoxidable y pueden unirse por medios convencionales, por ejemplo con soldadura de plata o, preferiblemente, con soldadura por puntos o con soldadura por láser.

Aunque ello no es crítico, la punta 28, que está hecha de acero inoxidable, está soldada con láser o con plata sobre el extremo distante 40 del alambre sustentador 30 y puede estar recubierta de una capa de poliuretano o cualquier otro material biocompa-
tible.

La membrana 24 y el tubo 22 del catéter están hechos de materiales convencionales, preferiblemente poliuretano. En la configuración preferida, el diámetro interior de la parte anular 34 del anclaje 32 es aproximadamente igual al diámetro interior nominal del tubo 22 del catéter. La parte anular 34 se encaja a presión en el extremo distante 48 del tubo 22 del catéter de manera que el tubo 22 se dilate por la zona 44, presentando así al fluido operante una sección transversal sustancialmente constante.

El anclaje 32 se introduce en el tubo 22 del catéter lo suficiente para que la cola 36 no sobresalga de la punta distante 38. El anclaje 32 puede sujetarse al tubo 22 del catéter por medios convencionales, por ejemplo mediante termorretracción del tubo 22 del catéter, mediante el uso de un adhesivo tal como cianocrilato, o preferiblemente mediante ambos.

Cuando se introduce el anclaje 32 en el tubo 22 del catéter de tal modo que la cola 36 no sobresalga, en un tramo A muy corto se producirá una ligera reducción de la sección transversal del espacio interior presentada al fluido operante, aunque no se considera que esto suponga un impedimento significativo para la circulación del fluido.

Según se indicó anteriormente, el anclaje 32 está formado preferiblemente por un hipotubo que tiene un diámetro interior y exterior igual al de la parte anular 34. Si está formado por un hipotubo, la cola 36 tendrá una forma arqueada que sirve de cuna al alambre sustentador 30 y facilita la unión entre los dos componentes.

Un catéter de BIA de tamaño reducido o pediátrico adecuado según la presente invención podría tener una membrana 24 de poliuretano definiendo una cámara 26 de balón de 5 cc unida a un tubo de catéter de poliuretano de 1,83 mm (5,5 Fr). Tal catéter de BIA tendría típicamente 0,432 mm (0,017'') por 152,4 mm (6'') de longitud. La parte de faldilla 34 del anclaje 32 estaría formada por un hipotubo de pared delgada con un diámetro exterior de 1,47 mm (0,058'') y un diámetro interior de 1,27 mm (0,050''). El tubo de catéter de 1,83 mm (5,5 Fr) en el cual se encajaría a presión tiene un diámetro interior de 1,22 mm (0,048''). La longitud axial de la parte de faldilla 34 del anclaje 32 sería de unos 3,81 mm (0,150'') y la longitud axial de la cola 36 sería de 2,54 mm (0,10'').

En la Figura 6 se representa una realización alternativa del anclaje de conexión y del elemento sustentador. En esta realización el anclaje de conexión 54 está compuesto por una espiral 50, preferiblemente de alambre plano, y el elemento sustentador 52 es simplemente una continuación del alambre helicoidal al que no se le ha dado forma de espiral. La espiral del anclaje 54 proporciona un alivio para los esfuerzos del elemento sustentador 52.

En la Figura 7 se representa una segunda realización alternativa del anclaje de conexión. El anclaje de esta realización es muy similar al de la Figura 5, excepto que en la realización de la Figura 7 el elemento sustentador 30 no se solapa con la cola 36 sino que está unido al borde de la punta distante de la cola mediante una soldadura a tope 56.

En la Figura 8 se representa una tercera realización del anclaje de conexión. En esta realización la cola ha sido totalmente eliminada. En su lugar, la punta próxima del elemento sustentador 30 está unida directamente mediante una soldadura a tope 58 a la faldilla 34, que constituye la totalidad del anclaje de conexión. El elemento sustentador 30 puede estar aplanado en el punto de soldadura 60 para reducir aún más la restricción al flujo a través de la faldilla 34.

En las Figuras 9 y 10 se muestra una cuarta realización particularmente preferida de esta invención. En esta realización, el anclaje de conexión 32 se forma proporcionando una faldilla cilíndrica 34 que tiene una ranura 62 cortada o formada en la misma de algún otro modo. El elemento sustentador 30 se encaja en la ranura 62 de manera que al menos una parte de un extremo del elemento sustentador descanse dentro de la ranura. El elemento sustentador se une al anclaje de conexión 32 utilizando cualquier técnica de fijación adecuada, tal como las descritas anteriormente, y preferiblemente se suelda por láser.

La Figura 10 es una vista en sección transversal del conjunto mostrado en la Figura 9, y representa el elemento sustentador 30 sujeto en el interior de la ranura 62 del anclaje de conexión 32. El material 66 de soldadura rellena al menos una parte del espacio existente entre el elemento sustentador y el material adyacente de la faldilla.

Aunque en la Figura 9 se muestra la ranura 62 del anclaje de conexión 32 extendiéndose desde la cara distante hasta la cara próxima del anclaje de conexión 32, se apreciará que la ranura podría ir desde la cara distante hasta una parte intermedia del anclaje de conexión 32. Igualmente, aunque la ranura se representa paralela al eje del collarín, la ranura podría formar cualquier otro ángulo adecuado, por ejemplo 45º, con el eje del collarín. Tal ranura tendría forma de espiral, ya que pasaría por la curvatura del collarín. El elemento sustentador estaría configurado adecuadamente para que encajase en esa ranura, pero con la orientación adecuada dentro de la cámara 26 del balón.

Aunque según se muestra en la Figura 9 el extremo próximo 70 del elemento sustentador 30 termina en el extremo próximo del anclaje de conexión 32, ese extremo del elemento sustentador también podría extenderse sobre una longitud deseada más allá del anclaje de conexión y penetrar en el espacio interior del catéter en sentido hacia el usuario, según muestra la línea de trazos 70'.

Aunque está diseñada principalmente para ser utilizada en un catéter de BIA pediátrico, la presente invención no pretende limitarse al mismo, y puede utilizarse siempre que sea preferible un balón BIA de pequeño tamaño. Típicamente, el tamaño de los balones para uso pediátrico oscila entre unos 2,5 cm^{3} y unos 20 cm^{3}.

Aunque se ha descrito lo sustancial de esta invención con relación a varias realizaciones especificas, deberá entenderse que los expertos en esta técnica podrán hacer numerosas modificaciones sin apartarse del concepto inventivo que se ha descrito. En consecuencia, la anterior descripción pretende ser meramente ilustrativa y no limitativa. Deberá entenderse que el alcance reivindicado de la invención incluye todas las alternativas, variantes, modificaciones y equivalencias abarcadas por las reivindicaciones de la patente.

Claims

1. Un conjunto (20) de catéter de balón que comprende:

una punta (28);

una membrana (24) del balón que define una cámara (26) del balón;

un tubo (22) del catéter que tiene un extremo distante (48) y un espacio interior, cuyo espacio interior del tubo del catéter está en comunicación fluídica con dicha cámara (26) del balón;

un elemento sustentador (30, 52) que tiene un extremo distante (40) y un extremo próximo (42);

un anclaje de conexión (32, 54) que tiene una parte próxima, y una parte distante atravesada por un espacio interior, cuyo anclaje de conexión (32, 54) está sujeto junto a dicho extremo distante (48) de dicho tubo (22) del catéter, cuyo tubo (22) del catéter está en comunicación fluídica con dicha cámara (26) del balón a través de dicho espacio interior del anclaje de conexión; y

en el cual dicho extremo distante (40) de dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto a dicha punta (28) y dicho elemento sustentador (30, 52) está fijado, cerca de su extremo distante, a dicho anclaje de conexión (32, 54) de tal modo que presente una obstrucción mínima al flujo de fluido que penetra en dicha cámara del balón.

2. Un catéter de balón según la reivindicación 1, en el cual dicha parte distante de dicho anclaje de conexión (32, 54) tiene una parte de faldilla (34) y en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto a dicha parte de faldilla (34) de dicho anclaje de conexión (32, 54).

3. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 2, que comprende además una cola (36) que se extiende por el lado distante de dicha parte de faldilla (34) y en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto por su extremo próximo (42) a dicha cola (36).

4. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 3, en el cual dicha cola (36) se encuentra totalmente dentro de dicho espacio interior de dicho tubo (22) del catéter.

5. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 3, en el cual una parte de dicho tubo (22) del catéter adyacente al extremo distante (48) del mismo está dilatada y en el cual dicha parte de faldilla (34) de dicho anclaje (32, 54) está alojada en dicha parte dilatada de dicho tubo (22) del catéter.

6. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 3, en el cual una parte de dicho tubo (22) del catéter adyacente al extremo distante (48) del mismo está dilatada y en el cual dicha parte de faldilla (34) y dicha cola (36) de dicho anclaje (32, 54) están alojadas en dicha parte dilatada de dicho tubo (22) del catéter.

7. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 2, en el cual dicha parte de faldilla (34) tiene un diámetro interior aproximadamente igual al diámetro de dicho espacio interior del tubo del catéter.

8. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 3, en el cual dicho extremo próximo (42) de dicho elemento sustentador (30, 52) está distante de dicha parte de faldilla (34) de dicho anclaje de conexión (32, 54).

9. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 2, en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) está conectado de manera rotativa por su extremo distante (40) a dicha punta (28).

10. Un conjunto de catéter de balón intra-aórtico según la reivindicación 2.

11. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 1, en el cual dicho extremo próximo (42) de dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto a dicho anclaje de conexión (32, 54) junto a dicha parte distante de dicho anclaje (32, 54) y dicho extremo distante (40) de dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto a dicha punta (28).

12. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 11, en el cual una parte de dicho tubo (22) del catéter adyacente al extremo distante (48) del mismo está dilatada y en el cual al menos una parte anclaje de conexión (32, 54) está alojada en dicha parte dilatada de dicho tubo (22) del catéter.

13. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 11, en el cual dicho anclaje de conexión (32, 54) tiene forma de espiral.

14. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 12, en el cual dicho anclaje de conexión (32, 54) tiene la forma de una espiral (50).

15. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 13, en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto al extremo distante de dicha espiral (50).

16. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 14, en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto al extremo distante de dicha espiral (50).

17. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 15, en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) es una continuación recta de dicha espiral (50).

18. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 16, en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) es una continuación recta de dicha espiral (50).

19. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 11, en el cual dicho elemento sustentador (32, 54) está compuesto por un hipotubo.

20. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 19, en el cual dicho elemento sustentador (32, 54) comprende además una cola (36) que se extiende por el lado distante de dicho hipotubo y en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) está sujeto a dicha cola (36).

21. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 1, en el cual dicho elemento sustentador (32, 54) tiene forma de collarín y en el cual dicho collarín tiene una ranura (62) que lo atraviesa al menos parcialmente, y dicho elemento sustentador (30, 52) está colocado dentro de dicha ranura (62).

22. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 21, en el cual dicha ranura (62) es paralela a un eje de dicho anclaje de conexión (32, 54).

23. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 22, en el cual una parte de dicho tubo (22) del catéter adyacente al extremo distante (48) del mismo está dilatada y en el cual dicho anclaje de conexión (32, 54) está alojado en dicha parte dilatada de dicho tubo (22) del catéter.

24. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 21, en el cual una parte de dicho tubo (22) del catéter adyacente al extremo distante (48) del mismo está dilatada y en el cual dicho anclaje de conexión (32, 54) está alojado en dicha parte dilatada de dicho tubo (22) del catéter.

25. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 21, en el cual dicho anclaje de conexión (32, 54) tiene un diámetro interior aproximadamente igual al diámetro de dicho espacio interior del tubo del catéter.

26. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 21, en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) está conectado de manera rotativa por su extremo distante (40) a dicha punta (28).

27. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 21, en el cual dicha ranura (62) se extiende desde un extremo próximo de dicho anclaje de conexión (32, 54) hasta un extremo distante de dicho anclaje de conexión (32, 54).

28. Un conjunto de catéter de balón según la reivindicación 27, en el cual dicho elemento sustentador (30, 52) se extiende sobrepasando dicho extremo próximo de dicho anclaje de conexión (32, 54) en sentido opuesto a dicha punta (28).

29. Un conjunto de catéter de balón intra-aórtico según la reivindicación 21.