ES2259770T3 - Cateter de balon. - Google Patents
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Abstract
Catéter de balón que comprende un cuerpo que incluye una sección (10) de cuerpo proximal relativamente rígida, principalmente tubular y una sección (20) de cuerpo distal, más flexible que la sección de cuerpo proximal, unida a una parte de extremo distal de la sección de cuerpo proximal y un balón (23) inflable que se extiende en una parte distal de la sección (20) de cuerpo distal, definiendo la sección de cuerpo proximal y distal una luz (2) de inflación que se extiende en ella, que está en comunicación fluida con el interior del balón para permitir que se aplique la presión de inflación hasta el balón, comprendiendo la sección (20) de cuerpo distal una luz (30) de hilo guía para alojar un hilo (3) guía, luz de hilo guía que tiene una entrada (31) de hilo guía, situada entre la parte de extremo de la sección (10) de cuerpo proximal y el balón (23), y una salida (32) de hilo guía, situada de manera distal al balón y que conduce al exterior del catéter, en la que se une un elemento (40) detransición flexible a la parte del extremo distal de la sección (10) de cuerpo proximal que se extiende hacia la sección (20) de cuerpo distal, caracterizado porque la parte de extremo distal de la sección (10) de cuerpo proximal se rebaja y el elemento (40) de transición se sujeta a la sección (10) de cuerpo proximal sustancialmente a todo lo largo de la parte de extremo distal rebajada de la sección (10) de cuerpo proximal y caracterizado además porque una parte (41) de extremo proximal del elemento (40) de transición se extiende en el interior de una parte tubular de la sección (10) de cuerpo proximal y la parte (41) de extremo proximal del elemento de transición toca una pared interna de la parte tubular de la sección de cuerpo proximal mientras que tiene una sección transversal menor que una parte del elemento de transición dispuesta de manera más distal.
Description
Catéter de balón.
La presente invención se refiere a un catéter de
balón que comprende un cuerpo que incluye una sección de cuerpo
proximal relativamente rígida, principalmente tubular y una sección
de cuerpo distal, más flexible que la sección de cuerpo proximal,
unida a una parte de extremo distal de la sección de cuerpo proximal
y un balón inflable que se extiende en una parte distal de la
sección de cuerpo distal, definiendo la sección de cuerpo proximal
y distal una luz de inflación que se extiende en ella, que está en
comunicación fluida con el interior del balón para permitir que se
aplique la presión de inflación hasta el balón, comprendiendo la
sección de cuerpo distal una luz de hilo guía para alojar un hilo
guía, luz de hilo guía que tiene una entrada de hilo guía, situada
entre la parte de extremo de la sección de cuerpo proximal y el
balón, y una salida de hilo guía, situada de manera distal al balón
y que conduce al exterior del catéter, en la que se une un elemento
de transición flexible a la parte del extremo distal del segmento de
cuerpo proximal que se extiende hacia el segmento de cuerpo distal.
En particular, la presente invención se refiere a un catéter de
balón de dilatación del tipo denominado "intercambio rápido sobre
guía" ("rapid exchange
over-the-wire") que tiene una
luz de hilo guía distal, relativamente corta que se extiende a
través de parte de la sección de cuerpo distal, incluyendo la zona
de balón. Un catéter de balón tal se utiliza ampliamente en el campo
de la angioplastia coronaria, particularmente para la angioplastia
coronaria transluminal percutánea (ACTP). Véase, por ejemplo, el
documento US 2001/0011180 que describe la técnica anterior más
próxima.
Los procedimientos de angioplastia han adquirido
una gran aceptación como métodos eficientes y eficaces para tratar
diversos tipos de enfermedad vascular. En particular, la
angioplastia se utiliza ampliamente para abrir estenosis en las
arterias coronarias, aunque puede utilizarse para el tratamiento de
estenosis en otras zonas del cuerpo también. La forma utilizada más
ampliamente de angioplastia requiere un catéter de dilatación que
porte un balón inflable en su extremo distal. Normalmente, se coloca
inicialmente un catéter de guía hueca, por vía percutánea, en la
arteria femoral del paciente y se hace avanzar a lo largo de la
aorta descendente sobre el cayado aórtico y al interior de la aorta
ascendente que sigue desde el corazón. El extremo distal del
catéter guía se conforma especialmente de modo que la punta distal
del catéter guía se alojará fácilmente en la entrada a la arteria
coronaria izquierda o derecha. Este catéter guía se utiliza en el
guiado rápido del catéter de dilatación a través del sistema
vascular hasta una posición ligeramente más allá de dicha entrada.
Utilizando fluoroscopia, el médico guía el catéter de dilatación por
la distancia restante a través de una parte enormemente curvada de
la trayectoria a través del sistema vascular hasta que el balón se
sitúa para atravesar la estenosis. Entonces se infla el balón
suministrando fluido a presión a través de la luz de inflación que
se extiende desde un extremo proximal del catéter hasta el interior
del balón. La inflación del balón produce el estiramiento de la
arteria y la presión de la lesión contra la pared de la arteria,
reestableciendo así un flujo sanguíneo aceptable a través de la
arteria.
Con el fin de hacerlo avanzar fácilmente hasta
el lugar de tratamiento, el catéter debe cumplir preferiblemente
varios requisitos mutuamente opuestos. En primer lugar, el catéter
debe poderse empujar de tal manera que las fuerzas de empuje
ejercidas sobre su extremo proximal se transmitan realmente hasta la
punta distal. También, es necesario que las fuerzas de par de
torsión se transmitan tan inalteradas como sea posible por todo el
catéter para aumentar la orientabilidad y capacidad de respuesta del
dispositivo. La transmisión de estas fuerzas está servida por un
cuerpo de catéter rígido y duro. Sin embargo, el catéter también
debe ser lo suficientemente flexible como para poder seguir la
anatomía natural de la vasculatura, especialmente la trayectoria
enormemente curvada en la región coronaria y para alcanzar la
estenosis. Esto último se denomina generalmente como la trazabilidad
del catéter. Con el fin de cumplir con ambos requisitos, el catéter
de balón de la clase descrita en el párrafo inicial comprende un
diseño de cuerpo compuesto con una sección distal que es
suficientemente flexible para cumplir con la anatomía natural de las
arterias coronarias, ofreciendo la trazabilidad requerida, y con
una sección de cuerpo proximal que es más rígida para proporcionar
la capacidad de empuje y orientabilidad requeridas.
Un catéter de balón con tal catéter compuesto se
conoce por ejemplo a partir de la solicitud de patente europea
580.845. Este catéter comprende una sección de cuerpo proximal
definida por un tubo formado a partir de metal hipodérmico, seguido
por una sección de cuerpo distal de tubo de plástico sustancialmente
más flexible que la sección de cuerpo proximal. El tubo metálico
relativamente duro puede transmitir las fuerzas de empuje y
orientación con poca pérdida o ninguna desde su extremo proximal
hasta su extremo distal y, ya en un perfil pequeño, proporcionar la
capacidad de empuje y orientabilidad deseadas del catéter, pero
sería demasiado rígido para seguir las arterias coronarias
enormemente curvadas. En la práctica, sin embargo, la sección de
cuerpo proximal sólo llega hasta la entrada a la arteria coronaria
izquierda o derecha en una trayectoria sustancialmente lineal. El
tubo de plástico flexible que forma la sección de cuerpo distal, por
otro lado, se extiende más allá de dicha entrada pero puede curvarse
lo suficiente para seguir las curvas de los vasos coronarios.
Aunque un diseño de cuerpo compuesto tal como se
describió anteriormente puede conseguir tanto la capacidad de empuje
y la orientabilidad requeridas por un lado como la trazabilidad
deseada por otro, la diferencia relativamente grande en la rigidez
entre la sección de cuerpo proximal y distal hace el catéter
relativamente propenso a enroscarse y torcerse en la transición
entre ambos segmentos de cuerpo, notablemente en la zona en la que
se deja sin soporte por un hilo insertado en la luz de hilo guía.
Esto reducirá la capacidad de respuesta y la capacidad de empuje del
catéter pero podría conducir incluso a un cierre significativo de la
luz de inflación desde la sección de cuerpo proximal hasta el
interior de la sección de cuerpo distal. Será claro que una luz de
inflación cerrada hace inservible el catéter.
Para paliar estos problemas asociados con la
transición entre la sección de cuerpo proximal metálica,
relativamente dura y la sección de cuerpo distal considerablemente
más flexible, el catéter conocido comprende un elemento de
transición en la forma de un hilo central para hacer de puente en el
hueco entre la sección de cuerpo proximal y la luz de hilo guía.
Este hilo central da soporte a la parte de otra manera no soportada
de la sección de cuerpo distal. La parte restante de la sección de
cuerpo distal se soportará mediante el hilo guía una vez que se
aloja en la luz de hilo guía, de modo que el catéter tendrá soporte
sustancialmente a lo largo de su longitud completa. Esto reduce
significativamente su tendencia a curvarse o torcerse en una zona
específica. Sin embargo, con el fin de conectar el hilo central a la
sección de cuerpo proximal, se inserta ligeramente en el extremo
distal del tubo metálico y se suelda a la pared interior de él. Como
tal, se extiende dentro de la luz de inflación que discurre a
través del tubo metálico, proporcionando una obstrucción
significativa del fluido de inflación. Además, la parte proximal del
hilo central que se extiende dentro del tubo metálico es casi
inaccesible para la soldadura que da lugar fácilmente a una escasa
unión y por tanto, a una fiabilidad reducida de la conexión.
La presente invención tiene, entre otros, como
su objeto proporcionar un catéter de balón de la clase a la que se
hizo referencia en el párrafo inicial con una tendencia reducida a
curvarse, enroscarse o torcerse en el interior de un catéter guía,
mientras se hace avanzar en el cuerpo del paciente, carente de los
problemas mencionados anteriormente asociados con el catéter
conocido.
Para este fin, un catéter de balón del tipo
descrito en el párrafo inicial, según la invención, se caracteriza
porque se rebaja la parte del extremo distal de la sección de cuerpo
proximal y porque el elemento de transición se sujeta a la sección
de cuerpo proximal sustancialmente a todo lo largo de la parte
rebajada de la parte de extremo distal de la sección de cuerpo
proximal. La parte de extremo rebajada de la sección de cuerpo
proximal ofrece una zona de conexión muy fácilmente accesible para
facilitar una unión fiable entre el elemento de transición y la
sección de cuerpo proximal. Dado que el fluido de inflación es
completamente libre para fluir alrededor de y pasar el elemento de
transición en esta zona, no se experimentará una obstrucción
perceptible de la presión de inflación mientras se expande el balón
en la punta distal del catéter. El elemento de transición soporta
el cuerpo del catéter sobre la zona de otra manera no soportada
entre la sección de cuerpo proximal y la luz de hilo guía,
contrarrestando así considerablemente el enroscamiento y la torsión
del catéter. Como tal el catéter según la invención proporciona un
catéter de dilatación de perfil elegante con características
mecánicas y dinámicas sin par.
En una realización especial, el catéter según la
invención se caracteriza porque una parte de extremo proximal del
elemento de transición se extiende en el interior de una parte
tubular de la sección de cuerpo proximal y porque dicha parte de
extremo proximal de dicho elemento de transición toca una pared
interior de dicha parte tubular de dicha sección de cuerpo proximal
mientras que tiene una sección transversal más pequeña que una
parte de dicho elemento de transición dispuesta de manera más
distal. El elemento de transición proporciona así un soporte
continuo, integral de la parte rebajada debilitada de la sección de
cuerpo proximal con el fin de evitar el enroscamiento del catéter en
esta zona. El perfil en sección transversal específico del extremo
proximal del elemento de transición reduce la obstrucción que se
produciría si no por el elemento de transición dentro de la parte
tubular de la sección de cuerpo proximal. Como resultado, el fluido
de inflación puede, no obstante, fluir libremente pasado el
elemento de transición. En una realización aún más específica, el
catéter según la invención se caracteriza porque dicho elemento de
transición comprende un hilo central y porque el extremo proximal
de dicho hilo central se dota con una ranura en un lateral a través
de la pared interior de la parte tubular del segmento de cuerpo
proximal. Esta ranura reduce la resistencia al flujo del fluido de
inflación, mientras mantiene la zona de contacto entre el hilo guía
y la sección de cuerpo proximal.
Con el fin de facilitar un aumento gradual en la
flexibilidad de la sección de cuerpo distal, una realización
preferida del catéter según la invención se caracteriza porque al
menos una parte distal de dicho elemento de transición tiene un
diámetro que generalmente disminuye en una dirección distal. El
diámetro que generalmente disminuye conducirá generalmente a una
rigidez que disminuye gradualmente de esta parte del cuerpo del
catéter. Como tal evita los cambios bruscos en la rigidez que de lo
contrario inducirían de nuevo cierta sensibilidad a la torsión y el
enroscamiento. Preferiblemente, el extremo distal del elemento de
transición se dispone de manera más distal que la entrada a la luz
de hilo guía de modo que el hilo guía podrá asumir el soporte del
cuerpo del catéter cuando el elemento de transición ha perdido mucha
de su rigidez para servir para este fin.
Aunque el elemento de transición y la sección de
cuerpo proximal pueden conectarse de diferentes maneras, se han
obtenido muy buenos resultados en una realización especial del
catéter, que según la invención se caracteriza porque el elemento
de transición y la parte distal de la sección de cuerpo proximal se
pegan juntas.
A continuación en el presente documento, la
invención se describirá en más detalle con referencia a una
realización ilustrativa y un dibujo adjunto. En el dibujo:
La figura 1 muestra una sección transversal
longitudinal de una realización de un catéter de dilatación de balón
según la invención;
la figura 2 muestra una representación detallada
de parte del catéter de la figura 1;
la figura 3 muestra una sección transversal
detallada de un elemento de transición aplicado en el catéter de la
figura 1; y
la figura 4 es una vista en perspectiva del
elemento de transición de la figura 3.
Debe observarse que los dibujos no están
trazados exactamente a escala. En particular, pueden haberse
exagerado algunas dimensiones en mayor o menor grado con fines de
claridad.
Partes correspondientes o similares en los
dibujos generalmente se indican mediante el mismo signo de
referencia.
El catéter de la figura 1 comprende una sección
10 de cuerpo proximal que porta en su extremo proximal de extremo un
denominado adaptador 1 Luer para conectar el catéter de una manera
convencional al equipo de inflación. Dicho equipo permite el
suministro de un fluido de inflación adecuado a presión que se guía
a través de una luz 2 de inflación que se extiende dentro del
catéter hasta el interior de un balón 23 inflable proporcionado en
el extremo distal del catéter.
En la práctica, el catéter se hace avanzar a
través de un catéter guía, no mostrado, en el interior de la
vasculatura del paciente hasta la entrada de una de las arterias
coronarias. La sección 10 de cuerpo proximal se extiende
aproximadamente a todo lo largo de la longitud del catéter guía. Con
el fin de mejorar la capacidad de empuje y la orientabilidad, el
catéter debe ser relativamente rígido y duro para permitir que las
fuerzas ejercidas en su extremo proximal se transmitan con poca o
ninguna pérdida hasta el extremo distal. Para este fin, se utiliza
un elemento 11 tubular metálico, según la invención, para la sección
de cuerpo proximal del catéter. En la presente realización, dicho
elemento 11 se fabrica de metal hipodérmico, un denominado hipotubo,
recubierto con o bien un recubrimiento 12 resbaladizo para reducir
la cantidad de fricción entre la pared interna del catéter guía y
el catéter de dilatación. Este recubrimiento consiste en una capa
fina de Teflon® u otro plástico o polímero resbaladizo, pero
también son factibles otros materiales dentro del alcance de la
presente invención. Tal montaje de hipotubo reduce enormemente la
tendencia del catéter a doblarse o torcerse en el interior del
catéter guía mientras se está empujando hacia delante. Sin embargo,
la naturaleza curvada de las arterias coronarias más pequeñas
requiere mucha más flexibilidad para permitir que el catéter siga la
anatomía natural de estos vasos.
Por tanto, el catéter comprende una sección 20
de cuerpo distal que es mucho más flexible para proporcionar esta
denominada trazabilidad. En esta realización, la sección de cuerpo
distal comprende un segmento 21 de manguito intermedio y un
segmento 22 de balón. Ambas partes 21, 22 de la sección 20 de cuerpo
distal se fabrican de un trozo de un tubo de plástico de
polietileno de baja densidad, poli(cloruro de vinilo), Nylon®
o cualquier otro plástico adecuado, que sea suficientemente
flexible como para seguir cualquier curva en las arterias
coronarias. El segmento de manguito intermedio conecta directamente
con la sección 10 de cuerpo proximal y comprende un orificio 31 de
entrada proximal a una luz 30 de hilo guía que se extiende en el
interior de la sección 20 de cuerpo distal del catéter, junto a o,
como en este caso, coaxial a la luz de inflación. Esta parte del
catéter se muestra en gran detalle en la figura 2 de los
dibujos.
La luz 30 de hilo guía, durante su uso, aloja un
hilo 3 guía que se extiende para la mayor parte junto a la sección
10 de cuerpo proximal del catéter y para el resto en el interior de
dicha luz 30 de hilo guía. El hilo 3 guía entra en la luz 30 de hilo
guía a través de la entrada 31 de luz de hilo guía en la sección 21
de manguito intermedio, que se localiza así entre el extremo distal
de la sección 11 de cuerpo proximal y el segmento 22 de balón, para
salir del catéter a través de una salida 32 de luz de hilo guía en
la punta distal del catéter. El hilo 3 guía se utiliza para el
intercambio rápido del catéter por otro, cuando es necesario. Con
el hilo 3 guía permaneciendo en su sitio, el catéter puede retraerse
para sustituirse por otro que pueda hacerse avanzar relativamente
rápido hasta el punto de tratamiento simplemente deslizándolo sobre
el hilo guía. El hilo 3 guía de este modo guía el catéter
directamente hasta la localización correcta. Debido a esta
característica, el catéter de la presente clase se denomina a menudo
como catéter de intercambio rápido sobre guía.
La sección de balón porta un balón 23 inflable.
El interior del balón 23 está en comunicación fluida con la luz 2
de inflación que se extiende en todo el camino hacia abajo desde el
adaptador 1 Luer a través de la sección de cuerpo proximal y el
segmento 21 de manguito intermedio hasta dentro del segmento 22 de
balón de la sección 20 distal del catéter. El balón se fabrica a
partir de un manguito de plástico preconformado que pueda soportar
una gran presión interna. Con la aplicación de la presión de
inflación, el balón se expandirá hasta un diámetro expandido
predefinido para ensanchar el vaso de manera correspondiente. Puede
haberse proporcionado un elemento de endoprótesis metálica, no
mostrado, sobre el balón y se expande junto con el balón para quedar
detrás en el vaso para proporcionar un soporte continuo de la pared
del vaso tras haberse completado el tratamiento.
Con el fin de evitar el enroscamiento del
catéter en la transición desde la sección 10 de cuerpo proximal
relativamente rígida hasta la sección 20 de cuerpo distal más
flexible, se proporciona un elemento 40 de transición para soportar
la zona de otro modo no soportada del catéter entre el hipotubo 11 y
la entrada 31 de luz de hilo guía. Con un hilo 3 guía insertado en
la luz 30 de hilo guía, dicho elemento 40 de transición hace de
puente en el hueco en el interior del cuerpo del catéter entre el
hipotubo 11 metálico y el hilo 3 guía metálico. En la presente
realización, el elemento 40 de transición comprende un hilo central
metálico que tiene una flexibilidad generalmente intermedia entre
la de la sección 10 de cuerpo proximal y la sección 20 de cuerpo
distal. El hilo central se conecta firmemente al hipotubo 11
mediante soldadura, pegado o cualquier otro medio adecuado. Con una
longitud de aproximadamente 286 milímetros, el hilo 40 central se
extiende bastante más allá de la entrada 31 de luz de hilo
guía.
Según la presente invención, el hipotubo 11 se
rebaja en su extremo distal con el fin de proporcionar una zona de
contacto suficiente para una unión fiable entre el hilo 40 central y
el hipotubo 11. La parte rebajada del hipotubo se extiende sobre
una longitud predeterminada de aproximadamente entre 60 y 70
milímetros para alojar un extremo proximal del hilo central. La
parte de extremo rebajada del hipotubo no sólo proporciona la zona
de contacto necesaria sino que además expone dicha zona de contacto
con el fin de hacerla fácilmente accesible para la técnica de
conexión que va a utilizarse. En esta realización, el hilo 40
central se pega al hipotubo 11 por medio de un adhesivo de curado
UV. Debido a la parte rebajada, la zona de contacto entera puede
exponerse a radiación de curado UV. Además, debido a que el fluido
de inflación ya no está encerrado en el interior del hipotubo 11 en
esta zona rebajada, puede fluir libremente pasado el hilo central.
Como resultado, el hilo central no presenta una obstrucción
sustancial para el fluido de inflación mientras que el balón 23 se
está inflando.
Debido a la estructura rebajada, el hipotubo 11
pierde una cantidad considerable de su rigidez en su zona distal.
Con el fin de evitar cualquier enroscamiento de la parte distal
rebajada del hipotubo, el hilo central se extiende preferiblemente
un poco en el interior de la parte tubular, es decir no rebajada,
del hipotubo para proporcionar soporte general. En esta realización,
el extremo proximal del hilo central se encuentra aproximadamente 3
- 5 milímetros en el interior de la parte tubular de la sección 10
de cuerpo proximal. Con el fin de evitar una obstrucción sustancial
del fluido de inflación, que podría si no producirse de esta manera,
el extremo proximal del hilo central se dota con una ranura 41,
véanse particularmente las figuras 3 y 4. Esta ranura 41 es de
aproximadamente 5 - 7 milímetros de largo y vacía hasta
aproximadamente el 50% del área en sección transversal del hilo
central, lo que parece suficiente para permitir que el fluido de
inflación fluya inalterado desde el adaptador 1 Luer hasta el balón
23 y viceversa. La ranura 41 se proporciona en un lateral a través
de la zona de contacto entre el hilo central y la pared interior de
la sección 10 de cuerpo proximal con el fin de mantener una zona
suficiente para una unión fiable. En lugar de una ranura 41 también
puede seguirse otra operación de reducción del volumen para
proporcionar la parte proximal del elemento 40 de transición, que se
pretende que se extienda un poco en el interior de la parte tubular
de la sección 10 de cuerpo proximal, con una sección transversal
menor que una parte dispuesta de manera más distal. Desde un punto
de vista hidrodinámico, a dicha parte proximal se le facilita
preferiblemente un perfil gradual, como el de una ranura o un
rebaje, con el fin de evitar la turbulencia sustancial del fluido de
inflación mientras se está inflando o desinflando el balón 23.
Preferiblemente, el elemento 40 de transición
debe ofrecer una transición suave en flexibilidad desde la sección
de cuerpo proximal metálica hasta la sección de cuerpo distal de
plástico. Para este fin, el hilo 40 central se estrecha gradualmente
en la dirección distal. En este ejemplo, el hilo central tiene un
diámetro d1 proximal, véase la figura 3, de aproximadamente 0,31
milímetros, que se estrecha hasta un diámetro d2 distal de
aproximadamente 0,13 milímetros en su punta distal sobre una
longitud de aproximadamente 279 milímetros. Debido a esta sección
transversal que disminuye gradualmente, la flexibilidad del hilo 40
central aumenta gradualmente, de modo que se obtiene una transición
muy suave hasta el tubo distal de plástico.
Como resultado, el catéter de la presente
realización puede hacerse avanzar a través de la vasculatura del
paciente con una capacidad de empuje y orientabilidad muy buenas,
mientras se mantiene una alta trazabilidad, sin una propensión
sustancial a torcerse o enroscarse.
Claims (8)
1. Catéter de balón que comprende un cuerpo que
incluye una sección (10) de cuerpo proximal relativamente rígida,
principalmente tubular y una sección (20) de cuerpo distal, más
flexible que la sección de cuerpo proximal, unida a una parte de
extremo distal de la sección de cuerpo proximal y un balón (23)
inflable que se extiende en una parte distal de la sección (20) de
cuerpo distal, definiendo la sección de cuerpo proximal y distal
una luz (2) de inflación que se extiende en ella, que está en
comunicación fluida con el interior del balón para permitir que se
aplique la presión de inflación hasta el balón, comprendiendo la
sección (20) de cuerpo distal una luz (30) de hilo guía para alojar
un hilo (3) guía, luz de hilo guía que tiene una entrada (31) de
hilo guía, situada entre la parte de extremo de la sección (10) de
cuerpo proximal y el balón (23), y una salida (32) de hilo guía,
situada de manera distal al balón y que conduce al exterior del
catéter, en la que se une un elemento (40) de transición flexible a
la parte del extremo distal de la sección (10) de cuerpo proximal
que se extiende hacia la sección (20) de cuerpo distal,
caracterizado porque la parte de extremo distal de la
sección (10) de cuerpo proximal se rebaja y el elemento (40) de
transición se sujeta a la sección (10) de cuerpo proximal
sustancialmente a todo lo largo de la parte de extremo distal
rebajada de la sección (10) de cuerpo proximal y
caracterizado además porque una parte (41) de extremo
proximal del elemento (40) de transición se extiende en el interior
de una parte tubular de la sección (10) de cuerpo proximal y la
parte (41) de extremo proximal del elemento de transición toca una
pared interna de la parte tubular de la sección de cuerpo proximal
mientras que tiene una sección transversal menor que una parte del
elemento de transición dispuesta de manera más distal.
2. Catéter de balón según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha parte de extremo rebajado de dicha
sección (10) de cuerpo proximal tiene una longitud
predeterminada.
3. Catéter de balón según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho elemento (40) de transición
comprende un hilo central y porque el extremo proximal de dicho hilo
central se dota con una ranura (41) en un lateral a través de la
pared interna de la parte tubular de la sección (10) de cuerpo
proximal.
4. Catéter de balón según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos
una parte distal de dicho elemento (40) de transición tiene un
diámetro que disminuye generalmente en una dirección distal.
5. Catéter de balón según la reivindicación 4,
caracterizado porque dicha parte distal de dicho elemento
(40) de transición tiene una longitud predeterminada.
6. Catéter de balón según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento
(40) de transición y la parte distal de la sección (10) de cuerpo
proximal se pegan juntos.
7. Catéter de balón según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
elemento (40) de transición tiene una longitud de entre 20 y 30
centímetros.
8. Catéter de balón según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho
elemento (40) de transición tiene un diámetro máximo de entre 0,25 y
0,35 milímetros.
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