ES2238065T3

ES2238065T3 - Jeringa retraible a prueba de violacion.

Info

Publication number: ES2238065T3
Application number: ES03017117T
Authority: ES
Inventors: Thomas J. Shaw
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-05-11
Filing date: 1996-04-24
Publication date: 2005-08-16
Anticipated expiration: 2016-04-24
Also published as: AU5714396A; DK1358900T3; ES2203698T3; HK1058767A1; DK0900096T3; ATE290899T1; HK1069550A1; AU706359B2; WO1996035463A1; CA2218478C; EP1358900B1; PT900096E; KR100447691B1; ATE246011T1; JP2006314824A; JPH11505454A; CZ354897A3; CN1119178C; US5632733A; DE69629314T2

Abstract

Una estructura de jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación diseñada para un uso, que comprende un cuerpo hueco (12, 84) de jeringa con un cuerpo cilíndrico (14, 86) de jeringa que tiene un extremo posterior abierto, teniendo el cuerpo cilíndrico (14, 86) una porción del extremo frontal que contiene un mecanismo de retracción (20, 92) configurado para ser accionado por un émbolo (32, 104); estando montado de modo alternativo el émbolo (32, 104) en contacto estanco deslizante con el cuerpo cilíndrico (14, 86), teniendo el émbolo (32, 104) un capacete (48) del pulgar en su extremo posterior para hacer trabajar el émbolo (32, 104) con respecto al cuerpo cilíndrico (14, 86) y un extremo frontal configurado para accionar el mecanismo de retracción (20, 92); en la que el émbolo (32, 104) tiene una primera posición táctil percibida por el usuario que presiona el capacete (48) del pulgar al final del desplazamiento libre del émbolo (32, 104) en el cuerpo cilíndrico (14, 86), cuando el émbolo(32, 104) se desplaza hacia delante hasta un tope, teniendo el émbolo (32, 104) una longitud con respecto a la longitud del cuerpo cilíndrico (14, 86), por la que en la primera posición táctil del émbolo (32, 104) una porción del mismo y del capacete (48) del pulgar se extiende por detrás del cuerpo cilíndrico (14, 86) para agarrarlo a fin de introducir fluido en el cuerpo cilíndrico (14, 86) retirando parcialmente el émbolo (32, 104) del cuerpo cilíndrico (14, 86); y el émbolo (32, 104) tiene una posición de retracción obtenida presionando el capacete (48) del pulgar para desplazar hacia delante el émbolo (32, 104) más allá de la primera posición táctil, accionando por ello el mecanismo de retracción (20, 92) y alojando, simultáneamente, el capacete (48) del pulgar en el extremo posterior abierto del cuerpo cilíndrico (14, 86), dejando por ello el capacete (48) del pulgar inaccesible para agarrarlo; caracterizada porque la primera posición táctil es debida enteramente a una fuerza de sujeción friccional.

Description

Jeringa retraíble a prueba de violación.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo médico, y más concretamente a una jeringa retraíble apropiada para su producción en masa y a un ensamblaje que tiene una fuerza de disparo baja y una alta presión de explosión, no reutilizable después de un uso.

Antecedentes de la técnica

Una causa importante de la propagación del SIDA en la población general es la presencia de usuarios de drogas vía I.V. que comparten y reutilizan jeringas hipodérmicas para inyectarse drogas. La infección puede propagarse desde los pacientes del SIDA de hospitales e instalaciones médicas mediante pinchazos accidentales de la aguja en agujas empleadas en pacientes infectados. Las jeringas usadas con agujas prolongadas representan un riesgo para el personal médico y los empleados sanitarios y demás sujetos implicados en la cadena de eliminación.

La gravedad de la amenaza planteada por el SIDA y el hecho de que el principal vector de la propagación de la terrible enfermedad tiene lugar mediante la reutilización de jeringas por parte de usuarios de drogas vía I.V. ha provocado una intensa actividad para crear la jeringa más práctica, más fiable, fácilmente ensamblable y fabricable en masa.

Hay cierto número de jeringas de diferentes diseños que incorporan agujas que se retraen al final del ciclo de inyección. La mayoría de éstas nunca han llegado a comercializarse debido a las diferentes deficiencias que presentan. El primer lugar, entre las deficiencias usuales de la técnica anterior, lo ostentan problemas de complejidad, fiabilidad, coste y dificultad de uso. Las jeringas más comúnmente empleadas son jeringas de 1cc y 3 cc que deben fabricarse en masa a un ritmo de millones al día. El coste es un factor significativo tanto en la fabricación de los componentes como en el ensamblaje del dispositivo. La fabricación a alta velocidad requiere moldes con 64 cavidades o más para reducir el tiempo del ciclo por unidad. Por consiguiente, las estructuras moldeadas dentro del cuerpo cilíndrico que requieren vástagos para núcleos colapsantes como los que ofrece buena parte de la técnica, resultan difíciles de fabricar a costes competitivos.

Uno de los problemas de la técnica anterior de las jeringas retraíbles es simplemente el número y complejidad de las piezas que deben conformarse y ensamblarse. Otros problemas de la técnica prioritaria son la dependencia a la flexión o ruptura de los componentes internos próximos al émbolo para liberar el mecanismo de retracción y el empleo de un diafragma en el extremo del émbolo que debe ser penetrado por un miembro de sujeción de la aguja y un muelle. Estas estructuras presentan serios problemas de control de calidad y ensamblaje. La ruptura de pequeñas piezas constituye un riesgo de atoramiento de la cadena. A menudo se utilizan ganchos para fijar de modo liberable los mecanismos de retracción. Los ganchos que presentan difíciles problemas de sujeción y control, pueden provocar la retención de burbujas de aire tras el llenado y pueden ser excesivamente sensibles a la temperatura.

La técnica anterior frecuentemente presenta un cuerpo cilíndrico de dos piezas para poder ensamblar un dispositivo de retracción en el morro. Esto requiere al menos una pieza adicional y una etapa de ensamblaje. Sigue siendo necesario hacer pasar la aguda aguja de inyección a través de una pequeña abertura a menudo comprimiendo al tiempo un muelle antes de que las dos partes puedan ensamblarse. Las diminutas agujas se fabrican en forma de tubos en bobina y varían significativamente en cuanto a rigidez después de que se cortan en secciones. Esto conlleva difíciles problemas de ensamblaje si la aguja tiene que hacerse pasar a través de una pequeña abertura. La punta extremadamente aguda prenderá el borde de un orificio y atascará la cadena de producción.

La escasa técnica anterior que emplea el mecanismo de retracción montado frontalmente en un cuerpo cilíndrico de una pieza con un émbolo hueco taponado, por ejemplo la Patente estadounidense No. 5.084.018 de Tsao, entre otras cosas no muestra un área reducida del cuerpo cilíndrico que evite la excesiva presión de estallido, emplea aletas de enganche para asegurar todas las piezas de retracción, requiere una distorsión concurrente de las piezas y aletas interiores para efectuar la liberación, acumulando en exceso la fuerza requerida por retracción y requiere orificios de ventilación debido a un cuerpo cilíndrico compartimentado.

La técnica anterior no ha producido una jeringa retraíble a prueba de violación no reutilizable para producción y ensamblaje en masa que sea sencilla, fiable, rentable, fácil de usar y de retraer, que se parezca a una jeringa convencional, tenga pocas piezas fáciles de fabricar y ensamblar, no sea sensible a la temperatura y no esté sometida al peligro de una retracción prematura.

La técnica anterior no ha reconocido un mecanismo de retracción con piezas separables que se base enteramente en la fuerza de apriete o fricción en una zona de transición de diámetro reducido y paredes uniformes en el cuerpo cilíndrico, con mesetas complementarias que sean liberables de modo deslizable o independiente en respuesta a la presión del pulgar relativamente baja, mientras se tiene una resistencia a la retracción prematura y a la alta presión de estallido que resulta de la alta presión producida en la cámara de fluido durante una inyección. La técnica anterior no ha reconocido que tal estructura se puede moldear como un cuerpo exterior de una pieza sobre un núcleo, que puede ser eliminada por detrás, permitiendo que el mecanismo de retracción sea empujado fácilmente a su sitio por detrás, orientado por la estrecha porción del morro. Ni la técnica anterior, en tal combinación, tiene en cuenta la no acumulación deseable de fuerzas que resisten a la retracción a fin de minimizar la fuerza del pulgar requerida, teniendo una característica de prueba de violación más sencilla y el menor número de piezas de fácil ejecución. Estas características y otras, que se encuentran en la combinación inventiva descritas además con esta memoria, son especialmente adecuadas para producción a alta velocidad y ensamblaje a bajo coste.

El documento US-A-5.385.551 divulga un dispositivo médico no reutilizable con retracción frontal. Un mecanismo de retracción comprende un portaagujas conectado a una aguja. El portaagujas está soportado a lo largo del eje del dispositivo por medio de un miembro anular de retención acoplado al portaagujas. Tanto el portaagujas como el anillo de retención están situados en la porción frontal de un cuerpo hueco de tal jeringa. La parte frontal de un émbolo descansa contra el miembro de retención y lo separa del portaagujas. Esta separación tiene lugar reduciendo gradualmente la extensión del área de interconexión deslizante. El émbolo correspondiente está conectado en su extremo opuesto a la aguja con una pieza horizontal del pulgar de un capacete extremo.

El documento US-A-5.211.629 divulga una jeringa de seguridad con un émbolo desplazable dentro de un cuerpo cilíndrico. Después de accionar un mecanismo correspondiente de retracción, que incluye una base deformable, medios de soporte, una aleta circular y medios de almacenamiento de energía, un pulsador del pulgar o un elemento de descanso del pulgar estará bloqueado dentro de una sección complementaria del cuerpo cilíndrico. Esta sección complementaria está formada por un rebaje anular en alguna clase de miembro de aleta anular que sobresale radialmente hacia dentro y se usa para retener el elemento de descanso del pulgar después de su encaje con la acanaladura anular correspondiente.

El documento US-A-5.389.076 divulga un dispositivo médico de un solo uso con mecanismo de retracción. Este dispositivo médico es una jeringa con tres piezas principales, un cuerpo cilíndrico exterior, una varilla alargada de aguja y un émbolo deslizable. La varilla de aguja se mantiene en una posición no retraída por un miembro anular resiliente. Después de una inyección, la opresión adicional del émbolo empuja hacia delante el miembro anular resiliente y una porción de diámetro mayor de la varilla de aguja para liberar dicha varilla, que está cargada para retraerse a lo largo de la aguja hacia el interior del émbolo. El extremo opuesto al émbolo de aguja comprende un extremo variable con una abertura axial centrada. Esta abertura se diseña para aceptar forzadamente la varilla de aguja instalada coaxialmente.

Sumario de la invención

La invención es una jeringa fiable retraíble a prueba de violación que tiene múltiples características a prueba de violación que funciona sobre un principio que permite piezas de bajo coste, que son pocas en número, e idónea para producción en masa y ensamblaje a alta velocidad. La estructura de jeringa representa un cuerpo exterior hueco de una pieza que tiene una pared que se extiende longitudinalmente y que está escalonada. La pared comprende un cuerpo cilíndrico alargado y, preferiblemente, un morro con una zona de transición que conecta el cuerpo cilíndrico y el morro. El morro tiene un diámetro reducido con respecto al cuerpo cilíndrico. El cuerpo exterior tiene una superficie encarada hacia dentro en la pared en la parte más estrecha de la zona de transición, en la que comienza el morro. Un montaje de émbolo está dispuesto parcialmente dentro del cuerpo cilíndrico alargado, con un capacete extremo para la opresión del émbolo que se extiende desde una abertura en la parte posterior del cuerpo cilíndrico. El cabezal del émbolo, que tiene una cavidad de retracción para recibir piezas de un mecanismo de retracción, se mueve en contacto estanco deslizante con el interior del cuerpo cilíndrico.

Un mecanismo de retracción está alojado en una porción del extremo frontal del cuerpo cilíndrico, es decir, en el morro del cuerpo. El mecanismo de retracción comprende una combinación de portaagujas alargado y muelle, en la que el portaagujas tiene un cuerpo alargado con una porción de sujeción de agujas por delante y un cabezal por detrás. El cabezal del portaagujas tiene una superficie cooperante encarada hacia fuera configurada para cooperar con dicha superficie encarada hacia dentro a lo largo de un área de interconexión orientada en la dirección de retracción para producir una fuerza de sujeción en el portaagujas cuando está instalado en el morro en la posición no retraída. El portaagujas y el muelle se pueden instalar fácilmente desde la parte trasera del cuerpo cilíndrico hacia el morro, y mantenerlos de modo liberable por encaje deslizante de dichas cooperantes encaradas hacia dentro y hacia fuera, al tiempo que se comprime el muelle y se produce por ello una fuerza de sujeción sobre el portaagujas en oposición a la fuerza de retracción aplicada al mismo por el muelle. Las piezas son circulares en sección transversal.

La superficie encarada hacia la parte exterior del cabezal circular del portaagujas es de diámetro ligeramente mayor que la superficie encarada hacia adentro de la pared a la altura de la porción más estrecha donde comienza el morro. El portaagujas está así anclado en posición por las tensiones circunferenciales inducidas en el cuerpo exterior y sujeto en posición por una fuerza de sujeción friccional. El portaagujas es liberado en respuesta a la opresión del émbolo hasta una posición de retroceso. El retroceso tiene lugar en respuesta a la fuerza del pulgar sobre el émbolo cuando una porción del émbolo que pasa dentro de la zona de transición separa al menos una porción de las superficies cooperantes encaradas hacia adentro y hacia afuera reduciendo de esta forma la fuerza de sujeción del portaagujas en una cantidad inferior a la fuerza de retracción ejercida sobre el portaagujas por el muelle, por medio de lo cual el portaagujas es retraído hacia el interior de la cavidad la distancia suficiente para retirar una aguja de inyección, unida al portaagujas, hacia el interior del cuerpo exterior.

De acuerdo con la realización de la reivindicación 1, la jeringa comprende un capacete del pulgar usado para llenar un fluido hacia el interior del cuerpo cilíndrico y para presionar hacia fuera el fluido, en la que el capacete del pulgar es inaccesible para agarrarlo en una posición de retracción correspondiente del émbolo.

El frontal del émbolo tiene una abertura destinada a un miembro de tope encajado por deslizamiento dentro de la misma en un ajuste con apriete. El miembro de tope encaja en la abertura con ajuste de apriete a lo largo de una superficie de contacto orientada en la dirección de retroceso. El miembro de tope es en su mayor parte o completamente desalojado por contacto con el mecanismo de retracción en el extremo de un ciclo de inyección por la depresión continuada del émbolo desde una primera posición en el extremo del ciclo de inyección hasta una segunda posición con la punta del émbolo en contacto con el anillo de retención. Esto permite la acumulación de la fuerza requerida sobre el émbolo para desalojar el miembro de tope de la abertura y la fuerza requerida para desalojar el miembro de retención del cabezal del portaagujas y de la pared exterior del cuerpo. Tras la depresión adicional del émbolo de la segunda posición hasta la posición de retroceso, la fuerza de sujeción friccional ejercida sobre el portaagujas se reduce hasta que la fuerza de retracción suministrada por el muelle excede la fuerza de sujeción remanente y el portaagujas y la aguja conectada a este último son expulsados hacia el interior de la cavidad transportando el medio de tope desalojado junto con ellos. El simple desalojo del miembro de tope y del miembro de retención convierte la aguja en no reutilizable. El émbolo no puede ser desplazado después de la retracción porque el capacete cogedizo entra en una abertura de la parte trasera del cuerpo cilíndrico cuando el émbolo es oprimido hasta la posición de retroceso para evitar la manipulación después del retroceso.

La jeringa tiene una alta presión de estallido y requiere una fuerza de presión del émbolo con el pulgar baja para provocar la retracción. La presión de estallido es la presión de flujo que opera sobre el miembro de tope y el anillo de retención durante una inyección real. Se obtiene una elevada resistencia a la presión de estallido porque el anillo de retención está montado dentro de la porción más estrecha del cuerpo cilíndrico en la que comienza el morro, lo que significativamente reduce la cantidad de área expuesta a la presión del fluido. El anillo de retención más pequeño permite el uso de un portaagujas pequeño de forma que la abertura del émbolo y del medio de tope pueda ser sólo una fracción del área en la sección transversal de la cámara de fluido situada debajo del cabezal del émbolo. La relación entre el área más grande de la sección transversal de la cámara variable y la del medio de tope desalojable o del miembro anular se selecciona de forma que la fuerza máxima esperada del pulgar ejercida sobre el émbolo durante una inyección producirá una presión máxima en la cámara que generará una fuerza de explosión sobre el miembro de tope y el miembro de retención ligeramente inferior a la cantidad de fuerza de desalojo necesaria para desalojar el miembro de tope y el de retención durante el retroceso. Esta relación debería ser, al menos, de dos a uno, o más preferentemente de tres a uno o más, con el fin de asegurarse contra la explosión prematura del miembro de tope o del anillo de retención.

Para usar el número más reducido de piezas de fácil ejecución, un miembro de tope similar en el cabezal del cilindro y una combinación similar de muelle y portaagujas tienen superficies interconectadas de cooperación complementaria, encaradas hacia adentro y hacia afuera situadas en la parte más estrecha de una zona de transición donde comienza el morro. No hay anillo de retención alrededor del cabezal del portaagujas. En su lugar se incorpora una rampa diminuta al nivel de la zona de transición o adyacente a la zona de transición de forma que el cabezal del émbolo suavemente separa el cuerpo cilíndrico hacia afuera desalojando al tiempo el miembro de tope reduciendo de esta forma la fuerza de agarre o fricción sobre el cabezal del portaagujas suministrada por la pared del cuerpo exterior. De esta forma se reduce la fuerza de sujeción por debajo de la fuerza de retracción suministrada por el muelle comprimido y el portaagujas es expulsado hacia el interior de la cavidad del émbolo transportando el miembro de tope desalojado junto con él.

La fabricación y el ensamblaje resultan facilitados por el hecho de que el émbolo y el cuerpo exterior pueden moldearse con un utensilio para núcleos no colapsibles que puede extraerse desde detrás. Las piezas están configuradas de modo simple y no presentan ganchos y partes con ángulos reentrantes que requieren una tecnología de vástagos para núcleos no colapsibles. El cuerpo exterior puede fabricarse y ensamblarse en una pieza desde la parte posterior. La porción de morro estrecha no posibilita el espacio lateral necesario que permita el apelotonamiento del muelle y el atoramiento cuando el ensamblaje de retracción se desplaza hacia adelante dentro del cuerpo exterior. De hecho, el morro sirve como guía para orientar las piezas situándolas en la posición apropiada con un suave impulso.

La aguja no necesita instalarse antes de que el mecanismo de retracción se sitúe en posición, porque es fácilmente instalada desde el frontal después de que el portaagujas es alojado por deslizamiento dentro del morro. Se evitan las variaciones significativas de la fuerza de sujeción ejercida sobre el portaagujas y de la fuerza de desalojo sobre el miembro de tope procedentes de ligeras variaciones de la tolerancia de las partes complementarias, porque la pared longitudinal del cuerpo exterior tiene cierta flexibilidad. La pared puede expandirse ligeramente hacia afuera y el miembro de tope y el cabezal del portaagujas pueden ligeramente comprimirse en sentido radial y expandirse ligeramente en dirección longitudinal para evitar cambios significativos en la fuerza de sujeción provocados por pequeños cambios en los diámetros reales. De esta forma se consigue consistencia en la fuerza de retracción asegurándose el ahorro de medios económicos.

Las realizaciones ventajosas adicionales de la invención son divulgadas por las características de las reivindicaciones subordinadas.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una sección transversal a lo largo del eje central de una primera forma de realización de la invención con el émbolo situado en una primera posición al final de un ciclo de inyección;

la Figura 2 es la jeringa de la Figura 1 con el émbolo oprimido adicionalmente para desalojar el medio de tope en una segunda posición del émbolo en la que la punta del émbolo está dispuesta para operar el mecanismo de retracción;

la Figura 3 es la jeringa de la Figura 2 en la que el émbolo ha sido adicionalmente oprimido hasta una posición de retroceso, el retroceso ha tenido lugar y el cabezal en la parte posterior del émbolo es estrechamente alojado en una abertura situada en la parte posterior del cuerpo exterior;

la Figura 4A es una sección transversal parcial del eje central de una abertura a prueba de violación alternativa de la parte posterior del cuerpo exterior antes de la retracción;

la Figura 4B es la estructura de la Figura 4A con el émbolo en la posición retraída alojado en una abertura situada en la parte posterior del cuerpo exterior;

la Figura 5 es una sección transversal a lo largo del eje central de una estructura de jeringa simplificada sin un miembro de retención alrededor del portaagujas, el cual es liberado mediante la separación de las superficies de fricción, mostrada en la posición del émbolo que representa el final de un ciclo de inyección;

la Figura 6 es la estructura de jeringa de la Figura 5 en la que el émbolo es adicionalmente oprimido para desalojar el medio de tope y empezar a liberar las superficies de fricción justo antes de la retracción;

la Figura 7 es la estructura de jeringa de la Figura 6 con el émbolo adicionalmente oprimido más allá de la posición de la Figura 6 hasta la posición de retracción en la que ha tenido lugar la retracción y el capacete está sujeto dentro de una abertura situada en la parte posterior del cuerpo exterior hueco;

la Figura 8 es una vista esquemática longitudinal recortada en alzado a través del centro del cabezal de dos piezas que muestra cómo puede aplicarse una soldadura por puntos para cerrar herméticamente y sujetar de forma simultánea el anillo de retención en posición sobre el portaagujas.

Descripción detallada de la forma de realización preferente

En la descripción que sigue, las mismas piezas serán designadas con las mismas referencias numéricas. Las piezas con una letra con subíndice pretenden ilustrar una variación menor de una pieza con el mismo número. Los dibujos están aumentados significativamente de tamaño para mostrar los detalles de la invención pero en general reflejan la verdadera escala prevista. Las piezas, según aparecen, se consideran preferentemente circulares y simétricas como es normal en las jeringas. Los dibujos reflejan una estructura de jeringa que tiene una capacidad de inyección de fluido de 1 cc a 3 cc.

La Figura 1 muestra la estructura de la primera forma de realización genéricamente designada con la referencia numérica 10. La jeringa 10 tiene un cuerpo exterior hueco 12 de una pieza. El cuerpo 12 tiene una pared que se extiende longitudinalmente que comprende un cuerpo cilíndrico alargado 14 y un morro 16 con una zona de transición 18 que conecta el cuerpo cilíndrico y el morro. Un mecanismo de retracción montado frontalmente alojado en el morro se designa genéricamente con la referencia numérica 20. Comprende la combinación de un portaagujas alargado 22 y un muelle 24. El portaagujas tiene un cuerpo alargado con una porción frontal 26 de sujeción de la aguja para sujetar una aguja 28 y un cabezal 30 en la parte posterior. El cabezal 30 puede consistir en un cabezal de dos piezas como en las Figuras 1 a 3 o en un cabezal de una pieza como en las Figuras 5 a 7. El portaagujas es liberado mediante la depresión de un émbolo que se describirá a continuación.

Un émbolo, genéricamente designado con la referencia numérica 32, está dispuesto para su uso parcialmente en el interior del cuerpo cilíndrico 14. El émbolo tiene un cabezal estanco genéricamente designado con la referencia numérica 34, en contacto hermético deslizable con el interior del cuerpo cilíndrico 14 del cuerpo exterior 12. El émbolo tiene un elemento de estanqueidad 36 convencional y una cavidad de retracción 38 situado en aquél.

El cabezal 34 tiene una porción 40 de la punta que conforma una abertura 41 situada en el interior de la cavidad de retracción 38. Un medio de tope desalojable resiliente 42 está situado en posición obturadora en la abertura 41 con una porción frontal de la misma que se extiende más allá de la punta 40. La porción 34 del cabezal y la parte posterior del medio de tope 42 tienen unos rebordes planos 44, 46, respectivamente, cooperantes, que cierran herméticamente la abertura 41. El émbolo 32 tiene un capacete terminal 48 para oprimir el émbolo con el pulgar. El capacete terminal 48 tiene una abertura central para el alojamiento permanente de un obturador de encaje a presión 50 para cerrar la cavidad de retracción 38 por el extremo posterior.

Una pluralidad de estrías que se extienden longitudinalmente 52 soportan de manera corrediza el émbolo 32 situado dentro del cuerpo cilíndrico 14. En la forma de realización de la Figura 1, el cuerpo exterior 12 tiene un collarín 54 que se extiende por detrás de los asideros 56 para los dedos con una abertura 58 en la que apretadamente se aloja la periferia exterior 60 del capacete 48 cuando el émbolo es oprimido hasta la posición retraída. Una disposición alternativa se muestra en las Figuras 4A y 4B en la cual el cuerpo cilíndrico 14 se extiende longitudinalmente, en caso necesario, de forma que el capacete terminal 48 apretadamente se aloje dentro de una abertura situada en la parte posterior del cuerpo cilíndrico donde están los asideros para los dedos. La Figura 4B muestra la posición a prueba de violación con el émbolo en la posición retraída. Debe notarse que, dependiendo de la relación del diámetro interior del cuerpo cilíndrico y del diámetro del capacete terminal, el capacete podría en lugar de ello alojarse directamente dentro de la abertura situada en la parte posterior del cuerpo cilíndrico. Con independencia de cómo estén configurados el cuerpo cilíndrico y el capacete terminal en la parte posterior del cuerpo exterior, el émbolo ya no puede ser agarrado después de que la retracción ha tenido lugar porque el capacete terminal 48 está enterrado dentro de una abertura y el extremo o capacete del pulgar es inaccesible para agarrarlo.

La pared del cuerpo exterior 12 y del cabezal 30 del portaagujas tienen unas suaves superficies complementarias cooperantes que sujetan el portaagujas 22 en la posición mostrada en la Figura 1 con el muelle 24 comprimido. El morro 16 tiene un diámetro reducido con respecto al cuerpo cilíndrico. El cuerpo exterior tiene una parte más estrecha en la que encaja y se sujeta el cabezal 30 del portaagujas 22. El cuerpo exterior tiene una superficie encarada hacia adentro 62 al nivel de la parte más estrecha de la zona de transición en la que empieza el morro 16. De modo similar, el cabezal 30 tiene una superficie encarada hacia afuera 64 configurada para cooperar con la superficie encarada hacia adentro 62 para ejercer una fuerza de sujeción en el portaagujas 22 cuando el mecanismo de retracción sea instalado dentro del morro desde la parte posterior. Las superficies complementarias 62, 64 constituyen una interconexión corrediza orientada en la dirección de retroceso, que cierra de forma estanca el morro 16. Las superficies complementarias 62, 64 son preferentemente superficies de fricción que tienen un ajuste de apriete deslizante para aplicar una fuerza de sujeción friccional que sujete el portaagujas 22 en posición por fricción entre las partes complementarias. La invención prevé que una o más de las superficies de interconexión cooperantes podrían emplear un revestimiento o conexión adhesiva que se fraccione o libere cuando las superficies o rebordes planos complementarios se separen o desplacen mutuamente.

El cabezal 30 proporciona un límite inferior de una cámara de fluido variable 68 situada por debajo del cabezal 34. El portaagujas 22 tiene un paso 70 de fluido para la comunicación de fluidos con la cámara 68 de fluido y el portaagujas 28. El portaagujas 22 tiene un cabezal interior de diámetro más pequeño 72 que es parte del cabezal 30. El miembro de retención 66 está acoplado al cabezal interior 72 a lo largo de una superficie de interconexión deslizante 74 orientada en la dirección de la retracción. El miembro de retención 66 está acoplado al cabezal interior 22 con una fuerza de sujeción que excede una fuerza de retracción aplicada a la parte inferior del cabezal interior 72 por medio del extremo del muelle comprimido 24. Una porción de diámetro reducido 26 del portaagujas 22 sobresale a través de una abertura frontal 76 del morro 16.

Interesa destacar que el miembro de retención 66 puede visualizarse como un anillo que rodea el cabezal interior circular 72. La ubicación del miembro de retención 66 en la parte más estrecha de la zona de transición donde el morro empieza, y el área relativamente pequeña expuesta al fluido presurizado dentro de la cámara 68, da como resultado una presión de estallido elevada. Dado que la porción frontal 26 del portaagujas está sustentada o fijada dentro del frontal 76 del morro 16, ninguna cantidad de presión permitirá que el portaagujas 22 o la aguja 28 se desplacen hacia adelante. La presión de estallido puede definirse como la presión dentro de la cámara 68 que actúa sobre el área expuesta del miembro de retención 66 para producir una fuerza suficiente que supere la fuerza de sujeción de forma que el miembro de retención 66 pudiera "estallar" por el movimiento hacia adelante y prematuramente liberar el portaagujas 22.

Algunos usuarios tienen manos fuertes y podrían, en el límite extremo de una emergencia, ser capaces de generar sobre el émbolo una fuerza equivalente a entre 66,7 y 80,1 N durante una inyección. Se considera casi imposible para cualquiera ejercer una fuerza de más de 80,1 N. Esta puede considerarse como la fuerza esperada máxima que debe tomarse en consideración para que el miembro 66 no estalle mientras se está efectuando una inyección. El área en sección transversal de mayor tamaño de la cámara variable 68 y el área del miembro de retención 66 expuestas a la presión del fluido se seleccionan de forma que la presión de estallido sea mayor que el máximo de presión esperada dentro de la cámara 68 resultante del máximo esperado de fuerza aplicada por el pulgar sobre el capacete 48 durante una inyección. Preferentemente, esta relación es aproximadamente de dos a uno y más preferentemente, de modo aproximado, de tres a uno o más, de forma que la fuerza de sujeción que sujeta el mecanismo de retracción en posición puede mantenerse en un nivel confortablemente bajo mientras permanece alta la presión de estallido.

El medio de tope desalojable 42 tiene un problema de estallido similar que constatar. Las porciones frontal y media del medio de tope 42 se separan ligeramente de la abertura 41 de forma que la presión del fluido dentro de la cámara 68 se dirige contra el área de la sección transversal al nivel de los rebordes planos 44, 46 pudiendo provocar que el medio de tope 42 estalle. Al nivel de los rebordes planos 44, 46 se genera una fuerza de sujeción friccional que puede llamarse fuerza de desalojo que debe superarse para que el medio de tope 42 se deslice hacia atrás antes de la retracción. La relación del área de la sección transversal máxima a través del interior de la cámara variable 68 con el área de la sección transversal máxima del medio de tope 42 expuesta a presión dentro de la cámara 68 se selecciona de forma que el máximo de fuerza esperada del pulgar aplicada sobre el émbolo 32 durante una inyección produzca un máximo de fuerza ligeramente inferior a la cantidad de fuerza de desalojo necesaria para desalojar el medio de tope, de forma que el medio de tope 42 no estalle durante una inyección. Preferentemente, esta relación es menor de, aproximadamente, dos a uno, más preferentemente de tres a uno o más, de forma que una fuerza de aproximadamente 80,1 N aplicada sobre el émbolo, por ejemplo, produciría una fuerza de presión generada de únicamente, de forma aproximada, 40,05 o 26,7 N, respectivamente, sobre el medio de tope, de forma que el medio de tope puede fácilmente ser desalojado antes de la retracción al final del ciclo de inyección sin que estalle durante dicha inyección. El medio de tope es desalojado después de la inyección por la fuerza del pulgar aplicada al medio de tope por el desplazamiento del émbolo.

Los componentes usados para la retracción se disponen para evitar la acumulación de fuerza durante la secuencia de retracción. En la Figura 1, el medio de tope 42 tiene una extensión hacia adelante que va más allá de la punta 40, lo que permite que se aplique una presión total del pulgar al medio de tope antes de que cualquier otra porción del mecanismo de retracción quede implicada. La cantidad de extensión hacia adelante más allá de la punta 42 está relacionada con la longitud de los rebordes planos 44, 46 de forma que la extensión hacia adelante del medio de tope 42 preferentemente representa alrededor del 80 por ciento de la longitud de los rebordes planos trabados. Cuando el medio de tope 42 se desplaza hacia atrás hasta que la parte frontal se iguala con la punta 40, como puede verse en la Figura 2, únicamente alrededor del 20 por ciento de los rebordes planos permanece trabado. En la Figura 2 puede verse que la fuerza del pulgar aplicada sobre el capacete 48 del émbolo ha desalojado parcialmente el medio de tope 42 de forma que se origina un huelgo 78 y el área restante de rebordes planos trabada se representa como área 80.

Dado que creo que la cantidad de fuerza de sujeción friccional o fuerza de desalojo es aproximadamente proporcional a la cantidad de la longitud de la interconexión deslizante entre los rebordes planos cooperantes 44, 46, de ello se sigue que, dejando a un lado los efectos dinámicos, la cantidad de fuerza remanente decrece a medida que el área de interconexión deslizante trabada se reduce. Esto es lo que sucede cuando el medio de tope 42 se desplaza hacia atrás dentro de la cavidad 38 desde la posición de la Figura 1 hasta la posición de la Figura 2. Se considera apropiado fijar la fuerza inicial de desalojo para permitir alrededor de 22,25 N en la posición de la Figura 1 la cual se reduce hasta aproximadamente 4,45 N que restan cuando el miembro de tope u obturador 42 alcanza la posición de la Figura 2. En este punto de la descripción puede apreciarse que la porción frontal de la punta 40 tiene preferentemente unas hendiduras o aberturas que se extienden longitudinalmente de forma que el fluido no quede atrapado en el área de forma trapezoidal de la cámara 68, observada en la Figura 2, por el contacto entre la punta 40 y la superficie superior del anillo de retención 66.

El portaagujas 22 y el muelle 24 pueden conjuntamente instalarse desde la parte posterior del cuerpo cilíndrico -antes de que el émbolo quede ensamblado- quedando sujetos de forma separable al nivel de la parte más estrecha de la zona de transición donde comienza el morro mediante el encaje corredizo de las superficies de fricción 62, 64 encaradas hacia adentro y hacia afuera mientras se comprime el muelle 24. La longitud del reborde de traba 64 y la cantidad de encaje con apriete se diseña preferentemente para suministrar una fuerza de sujeción friccional en oposición a la fuerza de retracción suministrada por el muelle comprimido 24 en torno a los 22,25 N aun cuando el muelle pueda aplicar una fuerza de retroceso en la dirección de retracción en torno a los 2,225 N. En uso, la aguja es presionada contra un cierre hermético de caucho de un frasco de forma que el portaagujas puede resistir una fuerza hacia atrás correspondiente sin ser desalojado durante la operación de llenado. Esta exigencia y la presión de estallido limitan el extremo inferior de la fuerza de sujeción aplicada sobre el portaagujas.

Con referencia de nuevo a la Figura 2, puede apreciarse que una opresión adicional del émbolo más allá de la segunda posición de la Figura 2, desaloja el miembro anular de retención 66 a lo largo de la interconexión deslizante 74 suministrada por la superficie exterior del cabezal interno 72 y a lo largo de la superficie de fricción encarada hacia adentro 62. A medida que se reduce la cantidad de interconexión trabada remanente, la cantidad de fuerza requerida para continuar la separación del miembro de retenida 66 respecto del portaagujas 22 se reduce y la pequeña área de conexión remanente 80 entre los rebordes planos 44, 46 de émbolo y medio de tope, preferentemente provoca que el medio de tope 42 sea desalojado antes de que el portaagujas 22 sea liberado. Cuando la fuerza de fricción residual remanente durante la depresión continuada del émbolo deviene inferior a la fuerza de retracción suministrada por el muelle comprimido 24, se alcanza la posición de retroceso de la Figura 3 por medio de lo cual tiene lugar la retracción.

Cuando tiene lugar la retracción el portaagujas 22 se desplaza a través de la abertura 41 hacia el interior de la cavidad 38. La longitud del muelle no comprimido 24 se selecciona para proporcionar suficiente desplazamiento hacia atrás para retirar una aguja de inyección 28 fijada en la porción frontal 26 enteramente dentro del cuerpo exterior 12, llevando con ella el medio de tope desalojado 42. Al mismo tiempo, el capacete 48 penetra en la abertura 58 del cuerpo cilíndrico con el borde periférico 60 estrechamente confinado, para evitar la manipulación después del retroceso. Es intrascendente si el capacete 48 se desplaza dentro de la abertura en el instante de la retracción o después de que la retracción ha tenido lugar porque el movimiento es automático debido a la fuerza continuada del pulgar aplicada para activar la retracción. Se proporciona una longitud de desconexión suficiente respecto de la superficie de fricción encarada hacia adentro 62, de forma que el miembro de retención 66 puede desplazarse hacia abajo una distancia suficiente para llegar a la posición de retroceso de la Figura 3. Después del retroceso, el miembro de retención 66 preferentemente permanece pegado e impide cualquier posibilidad de que cualquiera pueda reengancharlo con el cabezal del portaagujas 22. El diámetro del reborde plano 62 del área designada con la referencia numérica 63 puede ser ligeramente incrementada para proporcionar un desahogo al anillo de retención 66 cuando es presionado hacia abajo por la punta 40.

La presente invención prevé también que el miembro de retención separable 66 pueda acoplarse de modo desprendible al cabezal interno 72 del portaagujas 22 por medio de un área interior relativamente pequeña de soldadura "por puntos" que es suficiente para ofrecer resistencia a la fuerza de retracción aplicada al portaagujas por el muelle 24 pero que puede fracturarse o separarse mediante la opresión del émbolo más allá de la posición mostrada en la Figura 2 para liberar el portaagujas y permitir la retracción. Esto se ilustra esquemáticamente en la Figura 8 con respecto al cabezal alternativo 30a con las piezas del cuerpo 12 de la jeringa y del portaagujas 22 recortadas para concentrar la atención sobre la modificación. El resto de la estructura de la jeringa sería como la de las Figuras 1 a 3.

En la Figura 8, el cabezal interior 72a tiene una superficie encarada hacia afuera 74a y una porción con resalte muy pequeña o serie de porciones en realce horizontalmente separadas 73 alrededor de la periferia de una banda continua o anillo que se extiende hacia afuera de forma relativamente uniforme más allá de la superficie periférica 74a del cabezal 72a. La porción en realce podría estar en la superficie interior 75 del miembro de retención 66a en lugar de estar en la superficie 74a del portaagujas. El cabezal del portaagujas es preferentemente circular pero podría eventualmente tener otra configuración, con el miembro de retención 66a configurado en la forma correspondiente para conformarse a ella.

La superficie encarada hacia adentro 75 del cabezal interior 72a está en contacto con la porción en realce 73 situada sobre la superficie exterior del cabezal interior 72a pudiendo existir en todo su perímetro un pequeño huelgo 77 entre ellos. La porción en realce 73 conecta el miembro de retención 66a al cabezal interior 72a y puede ser designada como una porción puente que ofrece resistencia a la presión de estallido anteriormente referida y sujeta el portaagujas en posición contra la fuerza de retroceso impuesta sobre el portaagujas por el muelle 24 junto con cualesquiera pequeñas fuerzas adicionales que puedan ser aplicadas cuando la aguja es empujada contra el cierre hermético de caucho de un frasco en preparación para su uso. La porción puente puede estar conformada soldando "por puntos" la porción en realce 73 a la superficie interior del anillo 66a o suministrando cualquier otra forma de porción puente frangible que sujete entre sí el miembro anular separable 66 y el cabezal del portaagujas 72a. Es preciso que, sea cual sea la conformación, la porción puente debe servir también como cierre hermético entre las superficies encaradas del miembro anular y del cabezal interior de forma que el fluido sometido a presión no pueda pasar de la cámara 68 a través del huelgo 67 hasta alcanzar la porción del morro del dispositivo. Todo fluido debe pasar a través del paso 70 de fluido.

Puede apreciarse que cuando se llega a la posición de la Figura 2 la punta frontal 40 del émbolo presiona contra el anillo de retención 66a después de que el miembro de tope 42 está casi desalojado y desacopla el anillo de retención 66a respecto del cabezal interior 72a del portaagujas 22a. Se produce la ruptura, fractura o separación de cualquier soldadura por puntos que conecte las piezas separables al nivel de la porción puente, lo que determina la separación del anillo de retención 66a respecto del cabezal interior 72a liberando así el portaagujas 22a de restricciones adicionales. Esta ruptura y la fuerza aplicada por el muelle 24 provocan que tenga lugar la retracción de una forma muy parecida a la anteriormente descrita y mostrada en la Figura 3.

Se cree que el diámetro incrementado de la porción en realce 73 debería oscilar entre aproximadamente 0,025 y 0,2032 mm lo que se determinará por la capacidad del equipo de moldeo disponible para fabricar una porción puente consistente sin defectos. Se cree que puede ser deseable emplear materiales poliméricos diferentes para el anillo de retención y el portaagujas, para facilitar la soldadura por puntos, como por ejemplo un adecuado cloruro de polivinilo (PVC) para el anillo de retención y un material plástico policarbonato adecuado para el portaagujas. Una forma de acoplar estas dos piezas puede ser ensamblarlas y dejarlas al descubierto a una temperatura de aproximadamente 120ºC durante veinte minutos aproximadamente para permitir que tenga lugar una cierta difusión o fusión incipiente en el punto en que contactan. La porción en realce crea una presión unitaria alta en el punto en que entra en contacto con la superficie encarada hacia adentro del miembro de retención 66a. También puede emplearse soldadura sónica. También se prevé la incorporación de un revestimiento o adhesivo que acople el anillo de retención al portaagujas y que puede desacoplarse por medio de una fuerza aplicada al anillo de retención por el émbolo.

En las Figuras 5 a 7 se divulga una jeringa alternativa 82. En la Figura 5 la jeringa 82 tiene un cuerpo 84 de jeringa exterior hueco de una pieza. El cuerpo 84 tiene una pared que se extiende longitudinalmente que comprende un cuerpo cilíndrico alargado 86 y un morro 88 con una zona de transición 90 que conecta el cuerpo cilíndrico y el morro. Un mecanismo de retracción montado frontalmente alojado en el morro 88 se designa genéricamente mediante la referencia numérica 92. Comprende la combinación de un portaagujas alargado 94 y un muelle 96. El portaagujas tiene un cuerpo de vástago alargado con una porción 100 de sujeción de la aguja situado frontalmente para sujetar la aguja 28 y un cabezal 102 en la parte posterior. En este caso, el cabezal 102 es un cabezal de una pieza que forma cuerpo con el resto del portaagujas 94. El muelle 96 proporciona a la parte inferior del cabezal 102 una fuerza de retracción en la dirección de retroceso.

Un émbolo genéricamente designado con la referencia numérica 104 se encuentra dispuesto para su uso parcialmente dentro del cuerpo cilíndrico 86. El émbolo 104 tiene una porción 106 del cabezal que se desplaza en contacto estanco deslizable con el interior del cuerpo cilíndrico 86 del cuerpo exterior 84. Aunque podría utilizarse un cierre hermético separado en el cabezal 106, esta forma de realización es apropiada para un diámetro más pequeño, como por ejemplo una jeringa de 1 cc, y puede utilizarse con el cabezal 106 sirviendo también como cierre estanco. Una cavidad de retracción 108 se encuentra dispuesta en el interior del émbolo hueco 104. El cabezal 106 tiene una porción 110 de la punta que forma una abertura 112 destinada a un medio de tope desalojable 114 que tiene una porción frontal que se extiende más allá de la punta 110. La porción 106 del cabezal tiene un reborde plano encarado hacia adentro 116 y la parte trasera del medio de tope 114 tiene un reborde plano encarado hacia afuera 118 que comprende unas superficies de fricción cooperantes que cierran de forma estanca la abertura 112. La porción trasera del cuerpo exterior 84 puede tener unos asideros para los dedos 120 y el mismo collarín 54 y el capacete 48 terminal o del pulgar anteriormente divulgados. También puede emplearse la disposición alternativa de las Figuras 4A y 4B.

La porción externa de la punta 110 puede estar equipada con una superficie angulada 122 diseñada para cooperar con una pequeña superficie en rampa 124 situada en la proximidad de la zona de transición 90. La pared del cuerpo exterior 84 y el cabezal 102 del portaagujas tienen superficies de fricción cooperantes complementarias que sujetan por fricción el portaagujas 102 en la posición mostrada en la Figura 5 con el muelle 96 comprimido. El morro 88 tiene un diámetro reducido con respecto al cuerpo cilíndrico 86. El cuerpo exterior tiene una parte más estrecha donde el cabezal 102 del portaagujas 94 queda encajado por fricción. El cuerpo exterior tiene una superficie encarada hacia adentro o reborde plano 126 a la altura de la parte más estrecha de la zona de transición donde comienza el morro 88. De modo similar, el cabezal 102 tiene una superficie de fricción encarada hacia afuera 128 configurada para cooperar con la superficie encarada hacia adentro 126 para producir una fuerza de sujeción friccional sobre el portaagujas 94 cuando el mecanismo de retracción es instalado en el morro desde la parte posterior.

Las superficies complementarias 126, 128 constituyen una interconexión deslizante orientada en la dirección de retroceso, que cierra de forma estanca el morro 88. Las superficies complementarias 126, 128 son preferentemente superficies de fricción suave que tienen un encaje de fricción deslizante cuando el portaagujas 94 es instalado desde la parte trasera por medio de lo cual una fuerza de sujeción friccional sujeta el portaagujas 94 en posición mediante fricción entre el reborde plano 126 y el cabezal del portaagujas 94. La invención prevé que una o las dos dichas superficies podrían presentar un revestimiento o aglutinante adhesivo que se rompa cuando las superficies complementarias se separen para liberar el portaagujas.

El cabezal 106 proporciona un límite superior para una cámara de fluido variable 130 situada debajo del cabezal 106. El portaagujas 94 tiene un paso 132 de fluido para la comunicación de fluidos con la cámara 130 y la aguja 28. El portaagujas 94 se acopla de forma liberable al nivel de las superficies o rebordes planos 126, 128 con una fuerza de sujeción que excede la fuerza de retroceso aplicada a la parte inferior del cabezal 102 por el extremo del muelle comprimido 96. Una porción de diámetro reducido 134 del portaagujas 94 sobresale a través de una abertura de la parte frontal 136 del morro 88. La presión de estallido no es un factor con respecto al portaagujas en la forma de realización alternativa. Ninguna cantidad de presión permitirá que el portaagujas 94 o la aguja 28 se desplacen hacia adelante puesto que la porción frontal 100 del portaagujas está enterrada o asentada dentro de la parte frontal 136 del morro 88.

La presión de estallido es sin embargo un factor a tener en cuenta en conexión con el medio de tope 114. La presión de estallido sería la presión dentro de la cámara 130 producida por la fuerza del pulgar ejercida sobre el capacete 48 actuando sobre el área en sección transversal del medio de tope 114 que vencería la fuerza de sujeción, haciendo que el miembro de tope 114 desalojara la abertura 112 prematuramente. La relación del área máxima de la sección transversal a través del interior de la cámara variable 130 al área máxima de la sección transversal del medio de tope 114 expuesta a la presión en la cámara 130, y la fuerza de desalojo necesaria para desalojar el miembro de tope 114, se seleccionan de manera que la fuerza máxima del pulgar esperada que se aplica sobre el émbolo 104 durante una inyección no provocará que el medio de tope explote. Sin embargo, el miembro de tope sí será desalojado por la fuerza de desalojo aplicada sobre el émbolo una vez que la parte frontal del medio de tope 114 contacte con el mecanismo de retracción después de que la inyección ha terminado. La relación mencionada es preferentemente no menor de, aproximadamente dos a uno o preferentemente alrededor de tres a uno o más con lo que una fuerza de aproximadamente 80,1 N sobre el émbolo, por ejemplo, produciría una fuerza generada de presión de sólo, aproximadamente 40,05 ó 26,7 N respectivamente, sobre el medio de tope, de forma que dicho medio de tope puede ser fácilmente desalojado en avance de retracción al final del ciclo de inyección pero no estallar durante una inyección. El diámetro más pequeño del medio de tope permite que se utilice una fuerza del pulgar dos o tres veces superior durante el ciclo de inyección a la requerida para efectivamente desalojar el medio de tope por aplicación directa de fuerza.

Con referencia a las Figuras 5 a 7, se analizan el funcionamiento y características adicionales de la forma de realización alternativa. La jeringa se utiliza de la forma normal hasta que el émbolo es oprimido hasta la primera posición de la Figura 5 que es el final del ciclo de inyección. El medio de tope 114 tiene un extremo que se extiende hacia adelante el cual ha entrado en contacto con el cabezal 102 del portaagujas 94 para bloquear el paso 132 de fluido. Una opresión adicional del émbolo 104 hasta la posición de la Figura 6 desaloja en su mayor parte o completamente el medio de tope 114 y empieza separando el cuerpo cilíndrico 84 a la altura de la zona de transición por contacto deslizante entre la porción 106 del cabezal y la rampa 124. La rampa 124 es un engrosamiento muy pequeño de la pared del cuerpo cilíndrico 86 que se extiende hacia adentro y que puede adoptar muchas configuraciones o formas. Por ejemplo, la rampa 124 puede ser un escalón pequeño 125 que continúa verticalmente hacia abajo según se indica por la línea de puntos, lo que aparece hasta cierto punto exagerado en la Figura 5.

El cuerpo cilíndrico es flexible lo que permite que sea ligeramente separado hacia afuera hasta la posición de la Figura 6 justo antes de la retracción. Aquí las superficies complementarias 126, 128 se separan en cierta medida lo que reduce la fuerza de agarre del portaagujas 94. La separación mostrada en la Figura 6 está muy exagerada a efectos ilustrativos. Se estima que una expansión de sólo alrededor de 0,1016 mm es suficiente para liberar el portaagujas 94 del morro 88. Mediante una ligera opresión adicional del émbolo desde la posición de la Figura 6 hasta la posición retraída de la Figura 7, la retracción tiene lugar cuando la fuerza de retracción aplicada por el muelle 96 excede la fuerza de sujeción remanente aplicada sobre el portaagujas 94. El portaagujas 94 se desplaza entonces a través de la abertura 112 hacia el interior de la cavidad 108 junto con una porción del muelle 96. La extensión no comprimida del muelle 96 está diseñada para proporcionar suficiente desplazamiento hacia atrás para retirar una aguja de inyección 28 fijada en la porción frontal 94 y transportar con ella el medio de tope desalojado. Al mismo tiempo, el capacete 42 entra en la abertura 138 situada al nivel de la parte posterior de una extensión 54 del cuerpo cilíndrico en la que el borde periférico está estrechamente confinado para evitar manipulaciones después de la retracción, en la que el capacete es inaccesible para agarrarlo.

La localización y configuración de la rampa 124 está configurada para evitar la acumulación de la fuerza requerida durante la secuencia de retracción. La mayor parte del medio de tope 114 debería ser desalojada por la presión del pulgar ejercida sobre el émbolo 104 antes de que se desarrolle una resistencia significativa cuando las superficies anguladas 122 comiencen a ejercer empuje hacia afuera en la rampa 124. La selección de la ubicación de la rampa 124 y del ángulo de las superficies de encaje posibilita la existencia de una suave fuerza continua toda vez que la fuerza de desalojo decrece continuamente a medida que el área de interconexión 116, 118 entre el émbolo y el medio de tope decrece linealmente. Dado que la rampa 124 es relativamente muy pequeña, es incluso posible retirar un núcleo de moldeo escalonado de la parte posterior del cuerpo exterior 84. Alternativamente, la rampa 124 puede ser el escalón de diámetro más pequeño 125 que evita ángulos entrantes lo que podría provocar resistencia a la retirada del núcleo de moldeo. Después de la retracción, la parte posterior del émbolo es inaccesible y no hay forma de llegar hasta el medio de tope o el portaagujas para reinstalarlos en orden a su reutilización.

En funcionamiento, la combinación mejorada que se divulga en la presente memoria ofrece muchas ventajas. El diámetro del miembro de tope de ambas realizaciones y el miembro anular de retención deslizable de la primera realización, en relación con el diámetro transversal de la cámara de fluido, hace posible fabricar una jeringa que soporte una alta presión de estallido. Minimizando el área superficial efectiva expuesta al fluido presurizado durante una inyección, la jeringa puede soportar una fuerza de inyección del pulgar de alrededor de 66,7 a 80,1 N, durante la inyección, y al mismo tiempo retraerse en respuesta a una fuerza ejercida sobre el émbolo tan reducida como de 22,25 a 26,7 N una vez que el fluido de inyección ha sido inyectado. Una vez que el fluido ha sido inyectado, se evita la acumulación de la fuerza requerida para operar conjuntamente el mecanismo de retracción. Primero, el medio de tope es desplazado hacia atrás y, a continuación, el portaagujas es liberado. Estrechando el diámetro de la jeringa cerca de una zona de transición en que el morro comienza, un estrechamiento permite que el portaagujas sea más pequeño, lo que, a su vez, permite que encaje en una abertura más pequeña con un medio de tope más pequeño dentro de la cavidad de retracción del émbolo hueco.

Para llenar la jeringa debe constituirse un vacío por tracción. El miembro anular o el portaagujas, en su caso, deben cerrar de forma estanca el morro frontal del cuerpo de la aguja, pues en otro caso el vacío podría no obtenerse y el fluido podría entrar en el área del muelle y derramarse saliendo por el frontal. El cuerpo exterior hueco y el émbolo de la jeringa están preferentemente hechos del material plástico convencional utilizado en jeringas, que tiene cierta flexibilidad. Las tolerancias de diámetro de las superficies encaradas complementarias entre el cabezal del portaagujas y el cuerpo cilíndrico y entre el medio de tope y el cabezal del émbolo no son críticas a la hora de mantener una fuerza de sujeción y desalojo consistentes. Se cree que esto es así porque el ajuste de apriete creciente incrementa la fuerza de sujeción friccional sólo hasta un punto determinado y entonces la pared circundante simplemente se expande ligeramente o las partes externas se comprimen ligeramente sin incremento correspondiente de la fuerza longitudinal requerida para desplazar el miembro de retención u obturador en la dirección de retroceso. Se cree que podría utilizarse un miembro de retención plástico y que se obtendría la misma fuerza de sujeción friccional autolimitante.

En la modalidad óptima, el medio de tope y el miembro anular están preferentemente hechos con un material termoplástico de caucho designado como número 181-55 disponible en Advanced Eastomer Systems, 540 Maryville Centra Drive, St. Louis, Missouri y comercializado con el nombre comercial Santoprene®. Parece tener una dureza característica de alrededor de 55 en la escala durométrica Shore A que tiene en cuenta la magnitud correcta de resistencia a la compresión, una resistencia a los fluidos tal que el material no se hincha cuando se pone en contacto con la mayoría de los fluidos, una estabilidad del entorno que permite que las propiedades de fricción y cierre hermético permanezcan insensibles a los cambios de temperatura, una buena conservación de sus propiedades con el paso del tiempo y una excelente conservación de sus propiedades después de la esterilización de acuerdo con todos los procedimientos aceptados. El cierre hermético del émbolo alrededor del cabezal del émbolo es convencional.

Las piezas son pocas en número y fácilmente producibles en masa. La forma de realización alternativa tiene un número de piezas separadas más pequeño que cualquier jeringa retraíble a prueba de violación. El émbolo tiene un cuerpo exterior de una pieza con una zona de transición y una porción del morro estrecha. El diámetro interior está escalonado en diámetros de mayor a menor desde la parte frontal a la trasera para su moldeo alrededor de un núcleo no colapsable que puede extraerse desde el extremo posterior. Lo mismo sucede con el émbolo.

El ensamblaje se simplifica en gran medida y puede llevarse a cabo con un equipo mecanizado de alta velocidad. El portaagujas y el muelle pueden instalarse desde la parte posterior del cuerpo cilíndrico sin la aguja. En la primera forma de realización el miembro de retención se acopla mediante ajuste forzado sobre el cabezal interior del portaagujas y el ensamblaje junto con el muelle no comprimido es empujado hacia adelante para quedar sujeto mediante encaje por deslizamiento en las superficies cooperantes encaradas hacia adentro y hacia afuera al mismo tiempo que se comprime el muelle. El frontal del portaagujas pasa a través de una abertura del morro lo que facilita la instalación de la aguja desde la parte frontal por medios convencionales. La forma de realización alternativa se instala de la misma forma excepto porque no hay miembro de retención separable alrededor del cabezal del portaagujas.

El estrecho morro suministra una particular ventaja en relación con el ensamblaje mecanizado. El morro tiene una pared que define una cavidad interna alargada que estrechamente encierra la combinación de muelle y portaagujas. Durante su instalación esta cavidad sirve como guía para orientar el portaagujas y el muelle no comprimido hasta conseguir que el muelle se sitúe en posición comprimida. Esto resuelve un importante problema de ensamblaje. Si existe mucho espacio lateral dentro del morro, alrededor del muelle, cuando el muelle no comprimido está siendo comprimido, lo que resulta es una columna inestable que se flexa lateralmente y se apelotona provocando un atoramiento. Podría añadirse que los bordes redondeados de la parte inferior de la ranura situada directamente por debajo del miembro de retención 66 vendrían a facilitar adicionalmente la entrada del extremo del muelle.

El medio de tope puede instalarse también desde la parte posterior del émbolo empujándolo hacia adelante hasta que los rebordes planos cooperantes sean trabados de forma deslizante. El miembro obturador 50 es encajado a presión o de otra forma fijado dentro de la abertura situada a nivel de la parte posterior del émbolo y el émbolo es instalado en el cuerpo exterior. No es necesario intentar pasar la aguja puntiaguda a través de un cuerpo alargado con aberturas estrechas que podrían producir ligeros desvíos en la alineación provocando atoramientos. El cabezal del portaagujas actúa simultáneamente como junta estanca y como dispositivo de sujeción de forma que no se requiere junta estanca a nivel de la punta del morro ni soldadura ultrasónica de las piezas separadas.

No se necesita el empleo de dientes de bloqueo internos de ningún tipo. No se requieren dientes de bloqueo para sujetar el mecanismo de retracción o bloquear el émbolo después de la retracción. Los dientes de bloqueo presentan difíciles problemas de moldeo y control de calidad, tienden a ser sensibles a los cambios de temperatura y tienen tendencia a requerir un cuerpo cilíndrico de diámetro mayor lo que incrementa los problemas de explosiones prematuras. Además de la condición no reutilizable suministrada por la separación del anillo de retención respecto del cabezal del portaagujas y el desalojo del miembro de tope, el émbolo no es accesible después de la retracción porque está oprimido dentro de una abertura situada en la parte posterior del cuerpo exterior. Esta característica a prueba de violación adicional se proporciona con un cuerpo de una pieza sin necesidad de enganchar nada o retorcer nada. El obturador de encaje a presión, fácilmente fabricado e instalado, situado en la parte posterior de la cavidad de retracción, evita el acceso a los componentes retraídos. El gobierno Federal tiene derechos en la invención a tenor del apartado \NAK203, ley 35 del Código de los EE.UU. El gobierno Federal tiene una licencia de la invención no exclusiva, irrevocable no transferible y abonada.

Claims

1. Una estructura de jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación diseñada para un uso, que comprende un cuerpo hueco (12, 84) de jeringa con un cuerpo cilíndrico (14, 86) de jeringa que tiene un extremo posterior abierto, teniendo el cuerpo cilíndrico (14, 86) una porción del extremo frontal que contiene un mecanismo de retracción (20, 92) configurado para ser accionado por un émbolo (32, 104); estando montado de modo alternativo el émbolo (32, 104) en contacto estanco deslizante con el cuerpo cilíndrico (14, 86), teniendo el émbolo (32, 104) un capacete (48) del pulgar en su extremo posterior para hacer trabajar el émbolo (32, 104) con respecto al cuerpo cilíndrico (14, 86) y un extremo frontal configurado para accionar el mecanismo de retracción (20, 92); en la que

el émbolo (32, 104) tiene una primera posición táctil percibida por el usuario que presiona el capacete (48) del pulgar al final del desplazamiento libre del émbolo (32, 104) en el cuerpo cilíndrico (14, 86), cuando el émbolo (32, 104) se desplaza hacia delante hasta un tope, teniendo el émbolo (32, 104) una longitud con respecto a la longitud del cuerpo cilíndrico (14, 86), por la que en la primera posición táctil del émbolo (32, 104) una porción del mismo y del capacete (48) del pulgar se extiende por detrás del cuerpo cilíndrico (14, 86) para agarrarlo a fin de introducir fluido en el cuerpo cilíndrico (14, 86) retirando parcialmente el émbolo (32, 104) del cuerpo cilíndrico (14, 86); y

el émbolo (32, 104) tiene una posición de retracción obtenida presionando el capacete (48) del pulgar para desplazar hacia delante el émbolo (32, 104) más allá de la primera posición táctil, accionando por ello el mecanismo de retracción (20, 92) y alojando, simultáneamente, el capacete (48) del pulgar en el extremo posterior abierto del cuerpo cilíndrico (14, 86), dejando por ello el capacete (48) del pulgar inaccesible para agarrarlo;

caracterizada porque la primera posición táctil es debida enteramente a una fuerza de sujeción friccional.

2. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 1, en la que el capacete (48) del pulgar tiene una periferia ligeramente menor que una abertura en el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86) para frustrar los esfuerzos de retirar el émbolo (32, 104) del cuerpo cilíndrico (14, 86).

3. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 2, en la que el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86) no resiste la entrada del capacete (48) del pulgar cuando el émbolo (32, 104) se desplaza hacia delante hasta la posición de retracción.

4. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 3, en la que la entrada del capacete (48) del pulgar hacia el interior de la abertura en el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86) no va acompañada por el bloqueo del émbolo (32, 104) en el cuerpo cilíndrico (14, 86).

5. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 3, en la que el capacete (48) del pulgar entra de modo reversible en la abertura en el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86).

6. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 2, en la que la abertura en el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86) está adaptada para recibir libremente el capacete (48) del pulgar sin añadir otro componente de la fuerza de disparo de retracción a superar a medida que el émbolo (32, 104) se desplaza hacia delante desde la primera posición táctil hasta la posición de retracción.

7. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 2, en la que la abertura en el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86) está configurada como un tope que contacta con el capacete (48) del pulgar después de que el mismo entre en la abertura para evitar el desplazamiento hacia delante adicional del émbolo (32, 104).

8. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 7, en la que el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86) está radialmente agrandado con respecto a dicho cuerpo cilíndrico (14, 86), con una abertura correspondientemente mayor en la parte trasera del cuerpo cilíndrico (14, 86) y un capacete (48) del pulgar de ajuste apretado correspondientemente mayor que una jeringa sin dicha ampliación.

9. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de las reivindicaciones 1, 5 ó 6, en la que el extremo frontal del émbolo (32, 104) tiene un cierre (42, 114) que actúa como tope para el émbolo (32, 104), cuando el émbolo (32, 104) se desplaza hacia delante hasta la primera posición táctil.

10. La jeringa (10) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 9, en la que el mecanismo de retracción (20) comprende un portaagujas (22) mantenido en una posición no retraída por un miembro anular (66) que se puede retirar.

11. La jeringa (10) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 10, en la que el miembro anular (66) es retirado del portaagujas (22) en respuesta al movimiento del émbolo (32) hasta la posición de retracción.

12. La jeringa (10) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 11, en la que la porción del extremo frontal del cuerpo cilíndrico (14) comprende una porción del morro (16) de diámetro reducido con respecto al cuerpo cilíndrico (14), conteniendo la porción del morro (16), principalmente, el mecanismo de retracción (20).

13. La jeringa (10) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 12, en la que el portaagujas (22) está enterrado contra el desplazamiento hacia delante en el morro (16) de la jeringa (10).

14. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 1, en la que la porción del extremo frontal del cuerpo cilíndrico (14, 86) comprende una porción del morro (16, 88) adaptada para soportar el mecanismo de retracción (20, 92), y el extremo frontal del émbolo (32, 104), que tiene una abertura que conduce a una cavidad hueca (38, 108) en el émbolo (32, 104), se extiende hacia atrás en dirección al extremo posterior.

15. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 14, que comprende:

un medio de tope desalojable (42, 114) mantenido por fricción que se extiende en relación de escala desde la abertura en el extremo frontal del émbolo (32, 104), por lo que se forma un límite superior de una cámara variable (68, 130) para el fluido de inyección por debajo del extremo frontal del émbolo (32, 104) en el cuerpo cilíndrico (14, 86) de la jeringa (10, 82);

un portaagujas (22, 94) y una aguja (28) montados de modo liberable en la porción del morro (16, 88) del cuerpo (12, 84) de jeringa con la aguja (28) extendida, teniendo el portaagujas (22, 94) una porción de vástago alargado con un extremo frontal enterrado contra el avance y un cabezal (30, 102) agrandado y separado que es mantenido de modo liberable en la porción del morro (16, 88) del cuerpo (12, 84) de jeringa por medio de una fuerza friccional provocada por fuerzas de estrechamiento impuestas sobre él por la porción del morro (16, 88) del cuerpo (12, 84) de jeringa, definiendo el cabezal (30, 102) agrandado del portaagujas (22, 94) un límite inferior de dicha cámara variable (68, 130);

definiendo el portaagujas (22, 94) y la aguja (28) un paso (70, 132) de fluido para el fluido de inyección que comunica con la cámara variable (68, 130), estando dimensionado dicho portaagujas (22, 94) para retraerse a través de dicha abertura en el extremo frontal del émbolo (32, 104);

un elemento de carga configurado para aplicar una fuerza de retracción al portaagujas (22, 94) en dicha porción del morro (16,88), que es menor que dicha fuerza friccional, teniendo dicho elemento de carga suficiente desplazamiento cuando no está impedido para portar el portaagujas (22, 94) hacia el interior de la cavidad (38, 108) del émbolo (32, 104) una distancia suficiente para retirar la aguja (28) extendida dentro del cuerpo (12, 84) de jeringa, cuando el portaagujas (22, 94) se libera de la porción del morro (16,88) del cuerpo (12, 84) de jeringa;

pudiéndose oprimir el émbolo (32, 104) en una carrera de inyección para expulsar el fluido de inyección de la cámara variable (68, 130) hasta que el émbolo (32, 104) alcanza la primera posición, que comprende el extremo de una carrera de inyección, en la que el paso (70, 132) de fluido está cerrado por el medio de tope (42, 114);

pudiéndose oprimir además dicho émbolo (32, 104) hacia la posición de retracción, por lo que dicho medio de tope (42, 114) está siendo desalojado de dicha abertura, alcanzando el émbolo (32, 104) una posición intermedia más allá de dicha primera posición, por lo que el desplazamiento hacia delante adicional es efectivo para eliminar gradualmente las fuerzas de estrechamiento que mantienen el portaagujas (22, 94) hasta que se alcanza dicha posición de retracción del émbolo (32, 104), en la que dicha fuerza friccional que sujeta el portaagujas (22, 94) llega a ser menor que dicha fuerza de retracción aplicada por el elemento de carga, y dicho portaagujas (22, 94) es liberado por ello de dicha porción del morro (16, 88) y retraído dentro de dicha cavidad (38, 108).

16. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 15, en la que el elemento de carga es un muelle (24, 96) que rodea sueltamente la porción del vástago del portaagujas (22, 94) muy próximo a la misma, teniendo el muelle (24, 96) un extremo frontal impedido por la porción del morro (16, 88) del cuerpo (12, 84) de jeringa y un extremo trasero bajo el cabezal (30, 102) agrandado del portaagujas (22, 94).

17. La jeringa (10, 82) a prueba de violación de la reivindicación 16, en la que dicha porción del morro (16, 88) tiene una pared que define una cavidad interna extendida en la dirección de retracción que encierra estrechamente el muelle (24, 96), y facilita por ello el ensamblaje desde la parte trasera del portaagujas (22, 94) y del muelle no comprimido (24, 96) hasta conseguir un estado comprimido en dicha porción del morro (16, 88).

18. La jeringa (10, 82) a prueba de violación de la reivindicación 15, en la que se prevé una abertura por delante de la porción del morro (16, 88) del cuerpo (12, 84) de jeringa, y una parte de la porción del vástago del portaagujas (22, 94) se extiende hacia fuera a través de dicha abertura a fin de facilitar la instalación de la aguja (28) en la porción del vástago del portaagujas (22, 94) desde la parte frontal de la jeringa (10, 82), después de que el portaagujas (22, 94) haya sido ya ensamblado en la porción del morro (16, 88) del cuerpo (12, 84) de jeringa.

19. La jeringa (10, 82) a prueba de violación de la reivindicación 15, en la que la relación de las áreas en sección transversal de la cámara variable (68, 130) y del medio de tope desalojable (42, 114) se selecciona de manera que la fuerza máxima del pulgar esperada sobre el émbolo (32, 104) durante una inyección producirá una fuerza de presión que es ligeramente menor que la cantidad de fuerza necesaria para desalojar el medio de tope (42, 114) o provocar que se desplace significativamente con respecto a la abertura del émbolo.

20. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 19, en la que dicha relación de las áreas en sección transversal de la cámara variable (68, 130) respecto al área del medio de tope desalojable (42, 114) es al menos de dos a uno, de manera que se puede aplicar al menos dos veces la fuerza para desalojar el medio de tope (42, 114) al émbolo (32, 104) durante una inyección, sin estallido del medio de tope (32, 104).

21. La jeringa (10) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 15, en la que el portaagujas (22a) tiene un cabezal interior (72a) y un miembro de retención (66a) separable que rodea el cabezal interior (72a), que están acoplados a una porción puente (73) entre ellos, y el portaagujas (22a) se libera desacoplando el miembro de retención (66a) y el portaagujas (22a) en dicha porción puente (73) cuando el émbolo (32) es oprimido más allá de la primera posición hasta la posición de retracción.

22. La jeringa (10) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 21, en la que dicha porción puente (73) constituye una porción en realce sobre uno de entre el miembro de retención (66a) o el portaagujas (22a), que comprende una soldadura por puntos que es separada a fin de provocar la retracción.

23. La jeringa (10, 82) retraíble a prueba de violación de la reivindicación 1, en la que dicho cuerpo (12, 84) de jeringa es un cuerpo hueco de una pieza en el que dicho mecanismo de retracción (20, 92) puede instalarse desde el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (14, 86) hacia la porción del extremo frontal y ser mantenido de modo liberable por encaje deslizante de unas superficies cooperantes (62, 126; 64, 128) encaradas hacia dentro y hacia fuera, al tiempo que se comprime un muelle (24, 96).

24. Un procedimiento de ensamblaje de una jeringa (10) retraíble a prueba de violación idóneo para su ensamblaje automatizado, que comprende:

proporcionar un cuerpo hueco (12) de una pieza de jeringa que tenga una pared que se extiende longitudinalmente con un extremo posterior abierto (58), que comprende un cuerpo cilíndrico alargado (14) y una porción del morro (16) del área en sección transversal reducida con respecto al cuerpo cilíndrico (14), y una superficie encarada hacia dentro en la pared en la parte más estrecha de una zona de transición (18) entre el cuerpo cilíndrico (14) y el morro (16), en la que comienza el morro (16);

proporcionar un portaagujas (22) que tenga un paso (70) de fluido, teniendo el portaagujas (22) una porción de cuerpo alargada en la parte frontal y un extremo del cabezal (72) en la parte trasera, y proporcionar un muelle (24) bajo el extremo del cabezal (72) que circunscribe el portaagujas (22);

proporcionar un miembro de retención (66) que tenga una abertura rodeada por una pared, en el que la pared tiene una superficie interior que define la abertura, estando dimensionada dicha abertura para recibir y acoplar de modo liberable el cabezal (72) del portaagujas (22) con una fuerza de sujeción que excede una fuerza de retracción aplicada al portaagujas (22) por el muelle (24), teniendo dicho miembro de retención (66) una superficie encarada hacia fuera dimensionada para encajar de modo deslizante y friccional a dicha superficie encarada hacia dentro en el morro (16) contra dicha fuerza de retracción, que se proporciona cuando el muelle (24) es comprimido dentro del morro (16);

instalar el miembro de retención (66) sobre el extremo del cabezal (72) del portaagujas (22);

cargar el muelle (24) seguido por el portaagujas (22) hacia dentro de la abertura posterior (58) en la parte del cuerpo cilíndrico (14) del cuerpo (12) de jeringa y situar, al menos, la porción delantera del muelle (24) y una porción del cuerpo alargado del portaagujas (22) dentro del morro (16);

desplazar el extremo del cabezal (72) del portaagujas (22) y el miembro de retención (66) acoplado hacia dentro de la parte más estrecha de la zona de transición (18), en la que comienza el morro (16); e

instalar el portaagujas (22) y el miembro de retención (66) acoplados en el morro (16) por encaje deslizante de la superficie encarada hacia fuera del miembro de retención (66) con la superficie encarada hacia dentro en la pared, al tiempo que se comprime el muelle (24) dentro del morro (16).

25. El procedimiento de la reivindicación 24, que incluye además la etapa de montar una aguja (28) por delante de la porción del cuerpo alargado en comunicación con el paso (70) de fluido, después de que el portaagujas (22) y el miembro de retención (66) acoplados estén instalados en el morro (16).

26. El procedimiento de la reivindicación 24, que incluye además las etapas de proporcionar un ensamblaje de émbolo (32) que tenga una porción frontal y una porción posterior, incluyendo la porción frontal un cabezal (34) configurado para su contacto estanco deslizante con el interior del cuerpo exterior (12), e instalar la porción frontal del ensamblaje de émbolo (32) hacia el interior del cuerpo cilíndrico (14) a través del extremo posterior abierto (58).

27. El procedimiento de la reivindicación 24, en el que la etapa de instalar el portaagujas (22) y el miembro de retención (66) acoplados en el morro (16) incluye la etapa de enterrar el portaagujas (22) en el morro (16) para evitar el desplazamiento hacia delante del portaagujas (22)con respecto al morro (16) después de su instalación.

28. El procedimiento de la reivindicación 27, en el que el portaagujas (22) está provisto de una punta por delante de la porción del cuerpo alargado, y en el que la etapa de enterrar el portaagujas (22)en el morro (16) incluye la etapa de provocar que la punta sobresalga hacia delante más allá del morro (16).

29. El procedimiento de la reivindicación 28, que incluye además la etapa de montar la aguja (28) en dicha punta del portaagujas (22) en comunicación con el paso (70) de fluido.

30. El procedimiento de la reivindicación 24, en el que el morro (16) tiene una pared que define una cavidad interna que encierra estrechamente la combinación de muelle (24) y portaagujas (22), y en el que la etapa de situar al menos la porción delantera del muelle (24) incluye la etapa de usar esta cavidad como guía para orientar el portaagujas (22) y el muelle no comprimido (24) hasta conseguir un estado comprimido del muelle (24).