ES2645562T3

ES2645562T3 - Sistema de protección de seguridad para jeringas precargadas

Info

Publication number: ES2645562T3
Application number: ES02744517.0T
Authority: ES
Inventors: Samuel Gagnieux; Hubert Jansen; Laurent Barrelle
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2001-06-20
Filing date: 2002-06-20
Publication date: 2017-12-05
Anticipated expiration: 2022-06-20
Also published as: JP2005523122A; EP1496964A1; WO2003090823A1; AU2003226426A1; US6616639B2; US20020156426A1; DK1397172T3

Abstract

Dispositivo de inyección (10), que comprende: un cilindro (16) tubular, en general cilíndrico que incluye un primer extremo que tiene una cánula de aguja (18) que tiene un extremo distal puntiagudo y un segundo extremo abierto que tiene un reborde (24) radial adyacente a dicho segundo extremo abierto; un elemento de sujeción (26) tubular que rodea a dicho cilindro (16), que incluye un primer extremo abierto (37) adyacente a dicho primer extremo de dicho cilindro separado de dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula de aguja, y un segundo extremo abierto (35) que tiene una cámara que recibe dicho reborde (24) de dicho cilindro, teniendo dicha cámara una superficie de apoyo (44) enfrentada a dicho reborde de dicho cilindro; un protector (28) tubular sujeto de manera liberable por dicho elemento de sujeción (26) situado en el interior de dicho elemento de sujeción que rodea al menos una parte de dicho cilindro (16), que incluye un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, siendo dicho protector (28) tubular desplazable axialmente con respecto a dicho cilindro (16) entre una posición retraída, en la que dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula de aguja (18) está expuesto, a una posición extendida, en la que dicho extremo distal puntiagudo de dicha cánula de aguja (18) está encerrado por dicho protector (28); un adaptador (32) en el interior de dicho elemento de sujeción (26) tubular que tiene una parte tubular que rodea a dicho protector (28) tubular y una parte de reborde (66) radial situada en el interior de dicha cámara de dicho elemento de sujeción tubular entre dicho reborde de dicho cilindro y dicha superficie de apoyo (44) de dicha cámara; y un resorte (30) desviado en operación entre dicho protector (28) y dicho elemento de sujeción (26) empujando dicho protector desde dicha posición retraída hacia dicha posición extendida cuando dicho protector es liberado de dicho elemento de sujeción tubular, caracterizado por que dicho adaptador (32) tiene al menos un saliente (70) deformable elásticamente que se extiende hacia dicha superficie de apoyo (44), por lo que dicho saliente (70) deformable elásticamente sobre dicha parte de reborde de dicho adaptador amortigua el movimiento de dicho reborde (24) de dicho cilindro en dicha cámara, reduciendo el daño a dicho reborde de dicho cilindro cuando dicho resorte (30) empuja dicho protector (28) hacia dicha posición extendida.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de proteccion de seguridad para jeringas precargadas ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION

El campo de la invencion se refiere a sistemas de proteccion para proteger contra agujas y jeringas que incluyen dichos sistemas.

BREVE DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA

Las jeringas son dispositivos medicos bien conocidos para administrar medicamentos, farmacos y vacunas a los pacientes. Las jeringas precargadas se consideran en general como las que se cargan con una dosis seleccionada de medicamento, farmaco o vacuna por un fabricante farmaceutico para su distribution al usuario final. En general comprenden un cilindro de vidrio que contiene el medicamento, farmaco o vacuna, y un tapon montado de manera deslizante en el interior del cilindro. El extremo distal del cilindro incluye una canula de aguja o similar fijada en el mismo o un conector para un conjunto de canula de aguja tal como un adaptador Luer. El extremo proximal de la jeringa incluye un reborde integrado y esta abierto para permitir la introduction de un tapon de un conjunto de embolo. El conjunto de embolo y tapon permite al usuario aplicar una fuerza manual al embolo, haciendo que el medicamento, farmaco o vacuna sea dispensado a traves de la canula de la aguja o de otro elemento de perforation. El personal sanitario o el paciente sujeta el reborde y aplica presion al embolo, en general con el pulgar.

La utilization de un elemento de perforacion puntiagudo conlleva el riesgo de un pinchazo accidental. Para evitar tales accidentes, muchas jeringas hipodermicas de la tecnica anterior han incluido protectores de seguridad cillndricos rlgidos telescopicos sobre el cilindro de la jeringa. Estos protectores pueden ser desplazados entre una position retralda, en la que la aguja esta expuesta para su utilizacion, a una position extendida en la que la aguja esta rodeada por el protector. Las Patentes de los Estados Unidos numeros 4.425.120, 4.573.976, 4.850.994 y 4.923.447 dan a conocer diversos sistemas de proteccion para jeringas hipodermicas. Las dos ultimas patentes describen protectores que pueden ser accionados mediante un resorte. Normalmente, es deseable bloquear los protectores de aguja en las posiciones protegidas, y varios disenos de la tecnica anterior proporcionan dicho bloqueo. Algunos sistemas, tales como los descritos en las Patentes de los Estados Unidos numeros 5.201.708, 5.242.240 y 5.318.538 estan disenados para permitir que los protectores sean retraldos de sus posiciones extendidas bloqueadas.

Un sistema de proteccion para proteger el elemento de perforacion de una jeringa precargada se da a conocer asimismo en la publication europea numero EP 0 740 942 A1. El sistema dado a conocer incluye un elemento de sujecion que esta acoplado al reborde del cilindro de la jeringa, y un protector que esta montado telescopicamente en el elemento de sujecion. Se requieren dos manos para utilizar este sistema.

La patente EP 0 966 983 A1 da a conocer un sistema de proteccion de seguridad segun el preambulo de la reivindicacion 1 y que comprende un cilindro, un elemento de sujecion, un protector y un resorte que empuja el protector hacia una posicion extendida.

COMPENDIO DE LA INVENCION

El objeto de la invencion se define mediante la reivindicacion independiente 1.

La presente invencion se refiere a un sistema de proteccion de seguridad para una jeringa, cartucho medico o similar y a un sistema tal como el utilizado en combination con un conjunto capaz de funcionar como una jeringa. Segun la realization preferente del sistema, el usuario es capaz de conseguir la proteccion de una canula de aguja aplicando simplemente una presion adicional al vastago del embolo de la jeringa despues de la inyeccion del contenido del cilindro de la jeringa. En consecuencia, el protector puede desplegarse automaticamente mediante la utilizacion de una sola mano. Como no hay necesidad de colocar la mano cerca de la aguja con cualquier proposito, el riesgo de lesion por pinchazo se reduce aun mas.

Segun los objetivos de la invencion, se proporciona un dispositivo medico que incluye un sistema de proteccion accionable automaticamente montado en un cilindro de jeringa. El sistema incluye un elemento de sujecion tubular que define un recinto. Un protector de aguja tubular esta unido de manera deslizante al elemento de sujecion y preferentemente es recibido telescopicamente en el interior del elemento de sujecion. El cilindro de la jeringa es recibido En el interior del elemento de sujecion y el conjunto del protector, preferentemente en el interior del protector tubular, y el protector se puede extender desde una posicion retralda, en el que la canula de la aguja esta expuesta, hasta una posicion extendida. Un resorte comprimido esta situado en el interior del conjunto de elemento de sujecion y del protector que empuja axialmente el protector hacia la posicion extendida. El protector esta sujeto al elemento de sujecion de manera liberable, de tal manera que tras aplicar una fuerza al tapon despues de la inyeccion, el protector se libera de la posicion retralda y el resorte acciona el protector hasta la posicion extendida. En la realizacion descrita, el protector incluye un elemento de tope adyacente a su extremo distal y el elemento de sujecion incluye un elemento de tope adyacente a su extremo distal que sujeta el protector de manera liberable en

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su posicion retralda. En la realization preferente, el elemento de tope en el elemento de sujecion es una ranura interna anular adyacente al extremo distal del elemento de sujecion, y el elemento de tope en el protector es un nervio anular que se extiende radialmente hacia el exterior. En la realizacion mas preferente, el protector incluye un elemento de tope adicional en forma de un segundo nervio radial adyacente al extremo proximal del protector que acopla el elemento de tope en el elemento de sujecion cuando el protector se extiende hasta su posicion extendida. La fuerza del resorte comprimido por si misma es insuficiente para desacoplar el elemento de tope adyacente al extremo distal del protector y el elemento de tope en el elemento de sujecion. Sin embargo, el movimiento axial de la jeringa despues de la inyeccion, desacopla los elementos de tope y libera el protector. Se pretende cubrir la punta de la aguja cuando esta en la posicion extendida. El cilindro de la jeringa esta acoplado operativamente al protector de tal manera que un movimiento axial suficiente del cilindro de la jeringa hace que el desplazamiento axial del protector sea suficiente para provocar el desacoplamiento de los elementos de tope. Dicho movimiento del cilindro se origina normalmente por la presion sobre el vastago del embolo de la jeringa, accionando el tope contra el extremo del cilindro despues de la inyeccion completa del contenido del cilindro. Tras desacoplar los primero y segundo elementos de tope, el resorte hace que el protector se desplace a la posicion extendida.

El extremo proximal del elemento de sujecion esta preferentemente adaptado para acoplar y retener el reborde de la jeringa tras la reception del cilindro de la jeringa a traves del extremo proximal del elemento de sujecion. El movimiento axial o distal del protector esta preferentemente limitado por una segunda superficie o nervio de tope adyacente al extremo proximal del protector que se acopla a una parte extrema distal que sobresale radialmente hacia el interior del elemento de sujecion. Dicho movimiento podrla estar alternativamente limitado por una correa de sujecion que conecta el elemento de sujecion y el protector. El protector esta preferentemente situado en el interior del elemento de sujecion, de tal manera que el resorte acopla un elemento de tope que se extiende radialmente hacia el exterior desde el protector. El extremo opuesto del resorte puede apoyarse contra cualquier superficie adecuada, operativamente conectada al elemento de sujecion, preferentemente un reborde en el adaptador extremo.

El sistema de protection segun la invention esta compuesto por un elemento de sujecion, un protector, un resorte y un adaptador de extremo que recibe el resorte y que alsla la jeringa del elemento de sujecion, reduciendo el dano al reborde de la jeringa. El protector tubular esta adaptado para recibir una jeringa. El protector esta montado de manera deslizante en el elemento de sujecion, y es movil entre una posicion retralda, en la que la canula de la aguja del protector esta expuesta, y una posicion extendida, en la que la canula de la aguja esta encerrada. Un resorte empuja el protector hacia la posicion extendida. El elemento de sujecion incluye un elemento de tope que puede acoplarse con un primer elemento de tope del protector para mantenerlo en la posicion retralda. Un movimiento axial suficiente del cilindro de la jeringa provoca el desacoplamiento de los elementos de tope, permitiendo que el resorte desplace el protector a la posicion extendida. El elemento de sujecion se puede acoplar con una segunda parte del protector axialmente separada de la primera parte para evitar el desacoplamiento del protector y el elemento de sujecion cuando el protector se desplaza a la posicion extendida. Se incorpora un adaptador de extremo en el sistema para mantener la posicion del resorte antes de introducir una jeringa en el elemento de sujecion, evitar el contacto directo del resorte y el reborde de la jeringa y aislar el reborde de la jeringa del elemento de sujecion durante la extension del protector, evitando danos al reborde de la jeringa.

El elemento de sujecion tubular incluye un canal o camara anular que se abre hacia el interior, adyacente al extremo proximal abierto que recibe los rebordes de la jeringa y un adaptador de extremo. La camara incluye unas primera y segunda superficies de tope opuestas para sujetar los rebordes. El adaptador esta situado en el interior del elemento de sujecion e incluye una parte tubular que rodea el extremo proximal del protector y una parte de reborde situada en el interior de la camara de alojamiento entre el reborde del cilindro de la jeringa y la primera superficie de apoyo separada distalmente de la superficie proximal de tope. En la realizacion descrita, la parte de reborde del adaptador incluye una parte que se extiende radialmente hacia el exterior y una parte que se extiende radialmente hacia el interior. En la realizacion preferente, la parte que se extiende radialmente hacia el exterior incluye al menos una y preferentemente una serie de salientes elasticamente deformables que se extienden hacia la primera superficie de apoyo que alsla el reborde del cilindro del alojamiento y amortigua el impacto del cilindro de la jeringa contra la primera superficie de apoyo, reduciendo significativamente la probabilidad de dano, tal como el agrietamiento del reborde de un cilindro de jeringa de vidrio cuando el protector se extiende a la posicion extendida por el resorte. En la realizacion mas preferente, los salientes elasticamente deformables tienen forma de rombo con un extremo puntiagudo opuesto a la primera superficie de apoyo y los salientes estan integrados en el adaptador formado preferentemente de un pollmero elastico. La parte que sobresale radialmente hacia el interior de la parte de reborde del adaptador recibe el resorte, que es preferentemente un resorte helicoidal dispuesto entre la parte que sobresale radialmente hacia el interior del adaptador y un nervio que se extiende radialmente hacia el exterior en el protector que sirve tambien como el segundo tope.

El sistema de proteccion facilita la utilization segura de jeringas precargadas, aunque puede ser adaptado para otros dispositivos de inyeccion de punta afilada, tales como jeringas cargadas justo antes de la utilizacion y otros dispositivos de inyeccion. Cuando se emplea con una jeringa, el sistema permite que el contenido de la jeringa sea expulsado de una manera convencional. Una presion continua, y preferentemente mayor sobre el vastago del embolo despues de la inyeccion hace que el cilindro de la jeringa se desplace axialmente, desplazando de este modo axialmente el protector. Tal desplazamiento provoca la liberation de los elementos de tope y que el resorte

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mueva el protector sobre la aguja de la jeringa. Por consiguiente, se proporciona una proteccion contra los pinchazos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en perspectiva, superior, de una realizacion preferente del dispositivo medico segun la invention tal como esta montado;

la figura 2 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, del mismo; la figura 3 es una vista en alzado, en section, del mismo;

la figura 4 es una vista en seccion del mismo despues de la actuation del sistema de proteccion del dispositivo;

la figura 5 es una vista en seccion, ampliada, de la parte proximal del dispositivo antes de la actuacion del sistema de proteccion;

la figura 6 es una vista en seccion, ampliada, que muestra una parte del dispositivo, que incluye la parte distal

de un elemento de sujecion de la jeringa del dispositivo, antes del accionamiento del sistema de proteccion.

la figura 7 es una vista en seccion, ampliada, que muestra una parte del dispositivo que incluye la parte distal

del elemento de sujecion de la jeringa despues del accionamiento del sistema de proteccion;

la figura 8 es una vista en seccion, ampliada, de la parte proximal del dispositivo inmediatamente siguiente al

accionamiento del sistema de proteccion;

la figura 9 es una vista de extremo del adaptador de extremo; y

la figura 10 es una vista lateral, parcialmente en seccion transversal, del adaptador mostrado en la figura 9. DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Un dispositivo de inyeccion 10 para inyectar un medicamento, farmaco o vacuna en un paciente se muestra en las figuras 1 a 8. El dispositivo comprende una jeringa precargada 12 o precargable y un conjunto de protector acoplado a la jeringa.

Las jeringas estan comprendidas habitualmente por una parte tubular, en general cillndrica 16, conocida como cilindro, una canula de aguja 18 u otro elemento de perforation o un elemento de conexion fijado a un extremo del cilindro, y un piston o tapon 20 colocado de manera deslizante en el interior del cilindro. La canula de la aguja puede fijarse de manera separable al cilindro, pero es mas probable que este fijada permanentemente al cilindro cuando el cilindro esta compuesto de vidrio. Los cilindros de vidrio se utilizan comunmente en jeringas precargables, y normalmente contienen una sola dosis de medication. Las jeringas precargadas hechas de plastico tambien son conocidas en la tecnica. Haciendo referencia a la figura 2, el sistema de proteccion descrito en la presente memoria se emplea en conjuncion con una jeringa precargable 12 que incluye un cilindro 16, una canula tal como una aguja 18 fijada permanentemente al cilindro, un tapon 20 colocado de manera deslizante con el cilindro, y un vastago de embolo 22 acoplable con el tapon. El cilindro 16 de la jeringa incluye un reborde 24 integrado que se extiende radialmente hacia el exterior, que normalmente es sujetado por el personal sanitario o el paciente, pero se utiliza para acoplar la jeringa al sistema de proteccion de esta invencion.

El sistema de proteccion 14 segun esta invencion incluye un elemento de sujecion tubular 26, un protector tubular 28 acoplado al elemento de sujecion, un resorte helicoidal 30 y un adaptador de extremo 32 que acopla un extremo del resorte. Con la exception del resorte 30 y el adaptador 32, todos los componentes del sistema de proteccion pueden estar fabricados de un material plastico semirrlgido, tal como polipropileno. El resorte es preferentemente un resorte helicoidal metalico. Preferentemente, el adaptador esta formado de un pollmero elastico, tal como un elastomero termoplastico, caucho, un caucho sintetico o una mezcla de caucho.

El elemento de sujecion 26 esta compuesto preferentemente de un cuerpo tubular 34 alargado, en general cillndrico, que define un recinto en general cillndrico. El elemento de sujecion tiene extremos abiertos proximal y distal 35 y 37, respectivamente, que proporcionan acceso al recinto. Un reborde 38 se extiende radialmente hacia el exterior desde el cuerpo del elemento de sujecion cerca del extremo abierto proximal 35 del mismo. El reborde y el cuerpo del elemento de sujecion estan disenados para una facil manipulation cuando se pone una inyeccion. Solo se requiere una mano para la inyeccion.

La superficie interior del recinto del elemento de sujecion incluye una superficie troncoconica 40 adyacente al extremo abierto proximal 35 tal como se muestra en las figuras 3 y 5. Una primera superficie de apoyo 44 esta formada por el cuerpo del elemento de sujecion en relation de separation opuesta a la segunda superficie de apoyo 42. Una segunda superficie de apoyo 42 esta formada en el extremo interior de esta superficie, tal como se muestra en las figuras 4 y 5. Tal como se muestra en las figuras 5 y 8, las superficies de apoyo 42 y 44 y la pared externa 43 forman un canal anular o camara para la reception del reborde de la jeringa 24. El diametro interior del elemento de sujecion, medido en las superficies de apoyo 42 y 44, es menor que la distancia entre los bordes o el diametro principal del reborde 24 de la jeringa. En consecuencia, una vez que la jeringa se introduce lo suficientemente lejos en el elemento de sujecion de tal manera que el reborde 24 se situa entre las superficies de apoyo 42, 44, se acopla de manera deslizante al elemento de sujecion. La superficie troncoconica 40 facilita esta introduction. El resorte 30 impulsa el reborde de la jeringa 24 hacia el acoplamiento con la segunda superficie de apoyo 42 tal como se muestra en la figura 5. El hueco formado entre las superficies de apoyo 42 y 44 es preferentemente mayor que el grosor del reborde de la jeringa 24 para permitir grandes tolerancias en altura para facilitar el enganche

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(particularmente a alta velocidad) y absorber las variaciones del grosor del reborde y las tolerancias de construccion del sistema.

Una ranura 48 radial o tope, mejor ilustrada en las figuras 6 y 7 esta dispuesta en la superficie interior del elemento de sujecion adyacente a su extremo distal 37. La ranura radial esta dispuesta en una parte de extremo distal 50 que sobresale hacia el interior, arqueada, del elemento de sujecion, que tambien sirve como elemento de tope tal como se describe a continuacion.

Un par de retenes 52 opuestos estan dispuestos en el elemento de sujecion, que impiden la retraccion del protector 28 una vez extendido. Cada uno de estos retenes 52 esta formado sobre un brazo 54 que se extiende axialmente que es solidario con el cuerpo del elemento de sujecion 34 y es pivotable con respecto al mismo (veanse las figuras 2, 6 y 7). La superficie de extremo de cada reten 52 mira hacia el extremo abierto distal 37 del elemento de sujecion que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del elemento de sujecion. Una superficie de extremo 53 inclinada esta dispuesta en el lado opuesto de cada reten, y mira hacia el extremo abierto proximal 37.

El protector 28 esta compuesto de un cuerpo tubular 56 sustancialmente cillndrico. El protector tubular 28 tiene preferentemente un diametro exterior lo suficientemente pequeno para ser colocado en el interior del elemento de sujecion, y un diametro interior lo suficientemente grande para recibir el cilindro 16 de la jeringa. Tal como se muestra en las figuras 2 y 7, un elemento de tope 58 en forma de un collarln o nervio que se extiende radialmente hacia el exterior esta formado integrado en el cuerpo 56 del protector cerca del extremo distal del mismo. Un segundo collarln o nervio 59 que se extiende radialmente hacia el exterior esta formado integrado en el cuerpo 56 del protector hacia el extremo proximal, y define otro elemento de tope 59. El segundo collarln 59 es preferentemente de mayor diametro que el primer collarln.

El resorte helicoidal 30 tiene un diametro interno lo suficientemente grande como para encajar sobre el extremo proximal del protector, de tal manera que un extremo del mismo se apoya contra el collarln 59. El extremo opuesto del resorte se apoya contra la parte de reborde 65 que sobresale radialmente hacia el interior de la parte de reborde o el collarln 66 del adaptador de extremo 32 tal como se muestra en la figura 5, y la parte de reborde 66 es empujada contra el reborde 24 del cilindro de la jeringa tal como se muestra en la figura 5, de tal modo que el resorte 30 se desplaza durante la operation entre la segunda superficie de apoyo 42 del elemento de sujecion 22 y el protector 28.

El resorte 30 hace que el protector 28 se desplace axialmente mediante el movimiento axial del vastago del embolo 22 cuando el tapon 20 es accionado contra el extremo distal del cilindro tal como se muestra en la figura 4, con fuerza suficiente para desacoplar el nervio 58 del protector de la ranura 48 en el extremo distal del elemento de sujecion tal como se describe con mas detalle a continuacion. El acoplamiento directo del adaptador de extremo 32 o del reborde 24 de la jeringa y del protector, tal como se proporciona en la realization preferente, no es necesario en tal disposition. El accionamiento del dispositivo puede realizarse, esten el protector, el resorte, el adaptador de extremo y el cilindro de la jeringa enganchados directa o indirectamente, siempre que el movimiento axial del cilindro de la jeringa provoque el movimiento axial del protector.

El adaptador de extremo 32 incluye una parte tubular 64 cillndrica que se introduce en el interior del cuerpo 34 del elemento de sujecion, tal como se muestra en la figura 8, y rodea el extremo proximal del protector 28 entre el nervio 59 y el extremo abierto proximal, tal como se muestra en la figura 5. Tal como se ha descrito anteriormente, el adaptador de extremo incluye tambien una parte de reborde proximal 66 que incluye una parte que sobresale radialmente hacia el interior 65 que recibe el extremo proximal del resorte 30, y la parte de reborde 66 incluye ademas una parte de reborde que sobresale radialmente hacia el exterior 67 que se extiende en el interior del canal o la camara anular definida por las superficies de apoyo 42 y 44 opuestas y la pared exterior 43, tal como se muestra en las figuras 5 y 8, y esta situada entre la primera superficie de apoyo 44 y el reborde 24 del cilindro 16 de la jeringa. La parte de reborde 67 que se extiende radialmente hacia el exterior tiene un diametro mayor que el diametro interno de las superficies de apoyo 42 y 44 opuestas de la camara adyacente al extremo abierto proximal 35 del elemento de sujecion, de tal manera que el reborde 28, el resorte 30 y el adaptador 32 se montan e introducen a traves del extremo abierto 35, tal como se muestra en la figura 5, en donde la parte de reborde exterior radial 67 es empujada contra la superficie troncoconica 40 tal como se ha descrito anteriormente. El cilindro 16 de la jeringa se introduce a continuacion a traves del extremo abierto 35 o el conjunto del protector se monta en el cilindro de la jeringa y se introduce en el elemento de sujecion 26 como un conjunto.

Antes de su utilization, el resorte 30 empuja la parte de reborde 66 del adaptador 32 contra el reborde 24 del cilindro de la jeringa 16, que empuja el reborde 24 contra la segunda superficie de apoyo 42, tal como se muestra en la figura 5. La parte de reborde 67 que se extiende radialmente hacia el exterior esta de este modo separada de la primera superficie de apoyo 44 y la canula de aguja 18 esta expuesta, tal como se muestra en las figuras 3 y 6 para la inyeccion. Despues de la inyeccion, el usuario comprime aun mas el tapon 20 contra el extremo del cilindro de la jeringa 16, liberando o desacoplando los elementos de tope 48 y 58 y el resorte 30 y, a continuacion, acciona el protector hasta su position extendida, tal como se muestra en la figura 7. Este movimiento repentino del protector produce vibration de la jeringa. Ademas, debido a que el usuario presiona contra el extremo distal del cilindro de la jeringa durante la liberation del protector, tal como se muestra en la figura 8, el reborde de la jeringa no puede

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moverse hacia la derecha en la figura 8. Por lo tanto, el reborde 24 del cilindro puede ser accionado contra la parte que se extiende radialmente hacia el exterior 67 del adaptador contra la primera superficie de apoyo 42. El solicitante ha encontrado que esta vibracion y movimiento subito pueden provocar danos, incluyendo el agrietamiento del reborde 24 del cilindro 16 que, tal como se ha indicado anteriormente, esta en general formado de vidrio.

Por lo tanto, serla deseable aislar el reborde 24 del cilindro de la jeringa del elemento de sujecion 26 y amortiguar el impacto del reborde 24 de la jeringa y la parte del reborde que sobresale radialmente hacia el exterior 67 contra la superficie de apoyo 42. Esto se consigue en la presente invencion proporcionando unos salientes 70 deformables elasticamente que se extienden desde la parte de reborde 67 que se extiende radialmente hacia el exterior del adaptador hacia la primera superficie de apoyo 42, tal como se muestra mejor en las figuras 5 y 8. Estos salientes 70 alslan el reborde 24 del cilindro 16 del elemento de sujecion y evitan danos al reborde 24 de la jeringa. En la realizacion preferente, la parte de reborde 67 incluye una serie de salientes 70 deformables elasticamente, separados. Sin embargo, tal como se comprendera, el objetivo de los salientes tambien puede cumplirse mediante un unico saliente continuo deformable elasticamente. Ademas, en la realizacion preferente, el extremo distal del saliente 70 o los salientes elasticamente deformables tiene un extremo distal puntiagudo enfrentado a la superficie de apoyo 42 que proporciona una mayor amortiguacion mediante los salientes. En la realizacion mas preferente descrita, los salientes deformables elasticamente tienen forma de diamante, tal como se muestra mejor en la figura 9, proporcionando una amortiguacion excelente de la vibracion del reborde 24 de la jeringa, tal como se muestra en la figura 8, en la que el protector 28 acaba de ser liberado y el resorte 30 no esta aun completamente expandido. Como se comprendera, el adaptador de extremo 32 tambien evita el contacto directo del resorte helicoidal contra el fragil reborde 24 de la jeringa de vidrio. Ademas, en la realizacion mas preferente, el saliente 70 deformable elasticamente es solidario con la parte de reborde 66 y la parte tubular 28 por facilidad de fabricacion y montaje. En tales realizaciones, el adaptador 32 esta preferentemente formado de un material polimerico elastico, tal como un elastomero termoplastico, caucho, caucho sintetico y mezclas. El adaptador de extremo 32 mejorado reduce de este modo el dano al reborde 24 del cilindro 16 de la jeringa y alsla el reborde del alojamiento 22.

Se describira ahora el montaje y utilizacion de esta realizacion preferente de la invencion. El protector 28 se monta de manera deslizante en el elemento de sujecion 26 introduciendo el protector a traves del extremo abierto proximal 35 del mismo hasta que el primer elemento de tope o collarln 58 es recibido en la ranura radial o elemento de tope 48 en el elemento de sujecion. El resorte es introducido a traves del extremo abierto proximal 35 del elemento de sujecion, y sobre el protector hasta que hace tope con el collarln 59 o nervio relativamente grande. Como paso final, antes de proporcionar el sistema de proteccion al usuario final, el adaptador de extremo 32 es deslizado sobre el extremo expuesto del resorte y empujado a traves del extremo proximal 35 del elemento de sujecion. El resorte se comprime sustancialmente durante esta etapa. El protector 28 es empujado elasticamente hacia el extremo distal 37 del elemento de sujecion 26 mientras que el adaptador de extremo 32 es empujado hacia el extremo proximal 35 del elemento de sujecion 26 por el resorte helicoidal 30. Ninguno de los elementos puede moverse debido al acoplamiento de los elementos de tope 48, 58 y la pared o collarln 66 anular del adaptador de extremo con la superficie de apoyo 42, respectivamente. La fuerza del resorte 30 es insuficiente para provocar el desacoplamiento del protector y el elemento de sujecion.

El sistema de proteccion 14 recibe una jeringa 12 de tamano apropiado a traves del extremo proximal abierto 35 del elemento de sujecion. El sistema segun se muestra esta disenado para recibir una jeringa 12 que incluye un reborde 24. El reborde 24 de la jeringa se acopla a la superficie conica 40 y se introduce en el protector hasta que el reborde 24 encaje detras de la segunda superficie del apoyo 42 en el elemento de sujecion 26. El adaptador de extremo 32 se desplaza axialmente ligeramente durante este procedimiento. Dado que la aguja de la jeringa esta ordinariamente protegida por una cubierta de aguja o tapon (no mostrada) en este momento, puede ser acoplada de forma segura al sistema de proteccion.

La fuerza necesaria para desacoplar el nervio o tope 58 del protector del elemento de tope o la ranura 48 interna del elemento de sujecion es mayor que la fuerza del resorte mas la fuerza necesaria para expulsar el contenido del cilindro 16 de la jeringa comprimiendo el tapon 20. El vastago del embolo 22 se emplea para mover el tapon 20 a traves del cilindro de la jeringa hasta que el contenido del cilindro ha sido completamente expulsado. (La cubierta de la aguja se retira, por supuesto, antes de la inyeccion). El contenido del cilindro de una jeringa precargada corresponde normalmente a una dosis unica del medicamento prescrito.

Despues de retirar la aguja 18 del paciente, el usuario aplica una fuerza al vastago del embolo 22 mayor que la aplicada durante la inyeccion. Dicha fuerza provoca el desplazamiento axial del cilindro 16 de la jeringa, el adaptador de extremo 32, el resorte 30 y el protector 28 con respecto al elemento de sujecion 26. La distancia entre la pared anular o el collarln 66 del adaptador de extremo (o el reborde 24) es entonces suficiente para permitir que el segundo nervio 58 del elemento de tope se separe axialmente lo suficiente, de modo que su retencion por la ranura 48 sea superada por la fuerza del resorte. El primer elemento de tope 48 puede desplazarse tambien radialmente hacia el interior, a medida que se produce dicho deslizamiento, si se proporciona suficiente flexibilidad del cuerpo del elemento de sujecion.

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Una vez que el nervio 58 y la ranura 48 estan desacoplados, el resorte 30 se expande rapidamente, haciendo que el protector 28 se deslice axial o distalmente con respecto al elemento de sujecion 26 del cilindro de la jeringa. El collarln 59 o elemento de tope se mueve mas alla de los retenes 52, haciendo que sean empujados radialmente hacia el exterior y luego hacia el interior hasta sus posiciones originales. El collarln 59 acopla entonces la superficie de apoyo 50, tal como se muestra en la figura 7. El saliente 70 o salientes elasticamente deformables en el adaptador 32 amortigua la vibracion de la jeringa 12 durante el movimiento, reduciendo el protector 28 el dano al reborde 24. Despues de dicho acoplamiento, la canula de la aguja 18 esta enteramente y permanentemente encerrada y cubierta por el protector 28, tal como se muestra en las figuras 4 y 7. El protector no puede retraerse suficientemente para exponer la punta de la aguja debido al acoplamiento del elemento de tope o collarln 59 con los retenes 52. No puede retirarse del elemento de sujecion ya que el elemento de tope 59 no puede moverse mas alla de la superficie de apoyo 50.

El procedimiento anteriormente descrito es particularmente seguro ya que puede realizarse utilizando solo una mano. No se requiere una segunda mano para desplazar el protector, empujar un boton o utilizar cualquier otro elemento de accionamiento para liberar el resorte del protector. Tambien se elimina el riesgo de accionamiento accidental del protector por contacto involuntario con un boton de accionamiento. Ademas, un sistema de una sola mano es mas sencillo de utilizar para la mayorla de las personas. Es facilmente evidente que el sistema de proteccion puede ser adaptado para su utilizacion con jeringas de diversas formas y tamanos sin modificacion importante.

El despliegue de un protector en respuesta al desplazamiento axial de un cilindro de jeringa con respecto a un elemento de sujecion es una manera segura y eficaz de proteccion contra los pinchazos. La realizacion preferente de la invencion, tal como se ha descrito anteriormente, proporciona ventajas tanto para el usuario como para el fabricante. Los componentes son relativamente faciles de fabricar y de montar. Se apreciara, sin embargo, que se pueden hacer modificaciones sin cambiar el modo basico de funcionamiento del dispositivo. Por ejemplo, el elemento de tope 58, del protector, en lugar de estar en forma de un collarln, puede ser simplemente el extremo del protector. Las dimensiones de cada componente del dispositivo medico estan determinadas por la utilizacion o las utilizaciones especlficas para las que esta disenado.

Los expertos en la tecnica apreciaran y comprenderan que pueden idearse otras revisiones adicionales de la invencion sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas, sin estar limitada la invencion a la realizacion especlfica mostrada.

Claims

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20

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30

35

40

45

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de inyeccion (10), que comprende:

un cilindro (16) tubular, en general cilindrico que incluye un primer extremo que tiene una canula de aguja (18) que tiene un extremo distal puntiagudo y un segundo extremo abierto que tiene un reborde (24) radial adyacente a dicho segundo extremo abierto;

un elemento de sujecion (26) tubular que rodea a dicho cilindro (16), que incluye un primer extremo abierto (37) adyacente a dicho primer extremo de dicho cilindro separado de dicho extremo distal puntiagudo de dicha canula de aguja, y un segundo extremo abierto (35) que tiene una camara que recibe dicho reborde (24) de dicho cilindro, teniendo dicha camara una superficie de apoyo (44) enfrentada a dicho reborde de dicho cilindro;

un protector (28) tubular sujeto de manera liberable por dicho elemento de sujecion (26) situado en el interior de dicho elemento de sujecion que rodea al menos una parte de dicho cilindro (16), que incluye un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, siendo dicho protector (28) tubular desplazable axialmente con respecto a dicho cilindro (16) entre una posicion retraida, en la que dicho extremo distal puntiagudo de dicha canula de aguja (18) esta expuesto, a una posicion extendida, en la que dicho extremo distal puntiagudo de dicha canula de aguja (18) esta encerrado por dicho protector (28);

un adaptador (32) en el interior de dicho elemento de sujecion (26) tubular que tiene una parte tubular que rodea a dicho protector (28) tubular y una parte de reborde (66) radial situada en el interior de dicha camara de dicho elemento de sujecion tubular entre dicho reborde de dicho cilindro y dicha superficie de apoyo (44) de dicha camara;

y un resorte (30) desviado en operacion entre dicho protector (28) y dicho elemento de sujecion (26) empujando dicho protector desde dicha posicion retraida hacia dicha posicion extendida cuando dicho protector es liberado de dicho elemento de sujecion tubular, caracterizado por que

dicho adaptador (32) tiene al menos un saliente (70) deformable elasticamente que se extiende hacia dicha superficie de apoyo (44), por lo que dicho saliente (70) deformable elasticamente sobre dicha parte de reborde de dicho adaptador amortigua el movimiento de dicho reborde (24) de dicho cilindro en dicha camara, reduciendo el dano a dicho reborde de dicho cilindro cuando dicho resorte (30) empuja dicho protector (28) hacia dicha posicion extendida.
2. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1, en el que dicho saliente (70) deformable elasticamente comprende una serie de salientes circunferencialmente separados alrededor de dicha parte de reborde (66) de dicho adaptador que se extiende hacia dicha superficie de apoyo (44) de dicha camara.
3. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 2, en el que dicha serie de salientes (70) estan integrados en dicha parte de reborde (66) de dicho adaptador y dicho adaptador esta formado de un polimero elastico.
4. El dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 2, en el que dicha serie de salientes (70) tienen forma de rombo, teniendo cada uno un extremo distal puntiagudo.
5. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1, en el que dicho protector (28) tubular incluye un nervio (59) que se extiende radialmente hacia el exterior, y dicho resorte (30) es empujado entre dicho nervio (59) de dicho protector y dicho adaptador (32).
6. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 5, en el que dicho adaptador (32) incluye una parte radial (65) que sobresale hacia el interior, y dicho resorte (30) es desviado entre dicho nervio (59) de dicho protector tubular y dicha parte radial de dicho adaptador (32).
7. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1, en el que dicho elemento de sujecion (26) incluye un primer elemento de tope (48) adyacente a dicho primer extremo abierto (37), y dicho protector (28) tubular incluye un primer elemento de tope (58) adyacente a dicho primer extremo abierto, en el que dichos primeros elementos de tope (48, 58) de dicho elemento de sujecion y dicho protector retienen de manera liberable dicho protector en dicha posicion retraida.
8. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 7, en el que dicho protector (28) tubular incluye un segundo elemento de tope (59) separado axialmente de dicho primer elemento de tope (58) que bloquea el movimiento de dicho protector tubular hacia dicha posicion extendida.
9. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 8, en el que dicho elemento de sujecion (26) tubular incluye un segundo elemento de tope (52) adyacente pero separado de dicho primer elemento de tope (48) que evita la retraccion de dicho protector (28) de dicha posicion extendida que encierra dicho extremo distal agudo de la canula de la aguja.
10. Dispositivo de inyeccion segun la reivindicacion 1, en el que dicho dispositivo de inyeccion incluye un tapon (20) en dicho cilindro (16) que puede moverse telescopicamente a traves de dicho cilindro para inyectar fluido a traves de dicha canula de aguja (18) y un embolo (22) unido a dicho tapon que se extiende a traves de dicho segundo extremo abierto de dicho cilindro, por lo que la fuerza aplicada a dicho tapon contra una parte extrema de diametro reducido 5 de dicho cilindro aplica una fuerza a dicho cilindro, liberando dicho protector (28) tubular.