ES2238536T3 - Inhalador de polvo. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo inhalador (1) para sustancias en polvo, que comprende un miembro tubular (2, 102, 402) conectado a una cámara (5, 105, 405), en el que dicho miembro tubular (2, 102, 402) está provisto de una primera abertura (3, 103, 203) en un extremo y en el que está previsto al menos un pasadizo de entrada (4, 104, 204) en dicha cámara (5, 105, 405), estando dispuestos el o los pasadizos en posición sustancialmente tangencial con respecto a dicha cámara (5, 105, 405) para hacer que el aire succionado a su través se arremoline alrededor de dicha cámara, en el que dicha cámara (5, 105, 405) contiene un elemento (6, 106, 206, 406), preferiblemente una esfera, que está dimensionado para ocupar una parte menor de dicha cámara y para poder así moverse libremente dentro de dicha cámara, y en el que está dispuesta una única restricción (10, 110) entre la primera abertura (3, 103, 203) y el o los pasadizos de entrada (4, 104, 204), considerado en una dirección de flujo de dicho o dichos pasadizosde entrada (4, 104, 204) a dicha primera abertura de dicho miembro tubular.

Description

Inhalador de polvo.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo inhalador para sustancias en polvo. En particular, la invención se refiere a un inhalador para uso con la inhalación de sustancias medicinales en polvo.

Antecedentes de la invención

Se conocen diversos tipos de inhalador que se emplean ampliamente en el mercado. Por ejemplo, muchos pacientes de asma utilizan regularmente un inhalador de aerosol que comprende un gas propulsor que se almacena en un recipiente metálico que contiene adicionalmente un sustancia medicinal que se ha de inhalar para aliviar la causa y/o los síntomas de la enfermedad. El recipiente metálico está conectado en uso a un soporte de plástico hueco que en un extremo tiene una boquilla para el usuario. El dispositivo se opera presionando el recipiente metálico hacia dentro con respecto a dicho soporte de plástico para liberar así una dosis presurizada de medicina.

Sin embargo, los dispositivos de esta clase son malos para el medioambiente debido al uso de propulsores y otros gases portadores. Adicionalmente, la cantidad de medicamento que se inhala proviene de un depósito de medicina en el recipiente adecuado para muchas inhalaciones, de tal modo que aparecen problemas considerables respecto de la cantidad de cada dosis inhalada debido a la mezcla incompleta o desigual del medicamento, o debido a variaciones en la presión de gas disponible. Asimismo, pueden tener lugar anomalías adicionales en las dosis si se ha permitido que el inhalador permanezca apartado durante un largo período de tiempo entre usos. Más aún, los inhaladores de esta clase son relativamente voluminosos y caros.

Asimismo, se conocen inhaladores que tienen una parte de cuerpo que contiene una paleta impulsora o ventilador incorporado en su interior y que incluye además un compartimiento para la introducción de un medicamento. En funcionamiento, dicho medicamento se expulsa por la acción del flujo de aire ascendente provocado por el ventilador.

Los inhaladores de esta clase tienen la desventaja de que a menudo dan como resultado un flujo desigual y la construcción del dispositivo le hace relativamente caro, voluminoso y propenso a la rotura o las averías.

Se considera que el documento WO-A-94/13348 es técnica anterior solamente a los fines del Artículo 54(3) CPE. Este documento describe un dispositivo inhalador para sustancias en polvo que comprende un miembro tubular conectado a un cámara, en el que el miembro tubular está provisto de una primera abertura en un extremo y en el que está previsto al menos un pasadizo de entrada en la cámara, estando dispuesto el pasadizo en posición sustancialmente tangencial con respecto a la cámara a fin de hacer que el aire aspirado a su través forme remolinos alrededor de dicha cámara, y en el que la cámara contiene un elemento (6, 106, 206, 406), preferiblemente una esfera, que está dimensionado de modo que ocupe una posición menor de la cámara y pueda así moverse libremente dentro de dicha cámara.

Se describe en el documento US-A-4.069.819 otro inhalador conocido. El dispositivo inhalador de este documento presenta, sin embargo, dificultades en el funcionamiento normal debido a que se extrae lentamente el polvo de la cápsula dentro de la cámara de cápsula, en parte debido al pequeño diámetro de los agujeros que son posibles en la cápsula debido al diseño del dispositivo y en parte debido al movimiento limitado de la cápsula dentro de la cámara. La cápsula se limita en sentido longitudinal por una pared intermedia que contiene una serie de agujeros y que comprende una superficie inferior semiesférica que está sobre un arco más ancho que el del extremo superior de la cápsula para permitir así el avance rotacional de la cápsula contra el mismo sin impedimentos sustanciales, al tiempo que aún permite que el polvo llegue al usuario.

El polvo que entra en la boquilla se confina así a un flujo sustancialmente laminar, de tal modo que la dispersión/separación del mismo es mínima y el esfuerzo de succión requerido será a menudo bastante grande. Además, a menudo se bloquearán uno o más de la serie de pasadizos por efecto de la cápsula, causando acumulación de partículas y obstrucción.

Objeto de la invención

El objeto de la presente invención consiste, por tanto, en superar los problemas de los dispositivos de la técnica anterior proporcionando un inhalador que sea sencillo y fiable para uso con sustancias en polvo y que además proporcione buenas características de dispersión de modo que el polvo alcance más fácilmente los pulmones.

Otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo que sea adecuado para uso con una cantidad de medicamento para solamente un uso bajo el pleno control del usuario.

Aún otro objeto de la invención es proporcionar un dispositivo que sea relativamente barato y, por tanto, fácilmente desechable.

Otros objetos y ventajas de la invención serán evidentes para los expertos tras el estudio de la siguiente descripción y dibujos de una realización preferida.

Resumen de la invención

La invención tiene las características definidas en la reivindicación 1 aquí incluida. En las reivindicaciones subordinadas se definen características preferidas de la invención.

Por el uso de una única restricción de acuerdo con la reivindicación 1, la velocidad al salir de la cámara aumentará y se puede mantener un efecto de torbellino sobre el aire que pasa de la cámara al miembro tubular, lo cual provoca unas mejores características de dispersión.

Breve descripción de la figuras

La figura 1 muestra una sección transversal a través de una realización de un dispositivo de acuerdo con la invención;

La figura 2 muestra una sección transversal a través del dispositivo tomada a lo largo de la línea II-II de la figura 1;

La figura 3 muestra una sección transversal a través de una segunda realización de la invención;

La figura 4 muestra una sección transversal tomada a lo largo de la línea IV-IV de la figura 3;

La figura 5 muestra una sección transversal tomada a lo largo de la línea V-V de la figura 3;

La figura 6 muestra una tercera realización de la invención;

La figura 7 muestra una vista en sección transversal del dispositivo según la figura 3 en la posición de uso dentro de la boca de un usuario; y

La figura 8 muestra una vista despiezada de un dispositivo según la invención equipado con un depósito de cápsulas.

Descripción de realizaciones preferidas

La figura 1 muestra un dispositivo inhalador 1 de dos piezas que comprende un miembro tubular 2 que tiene una primera abertura 3 en un extremo y una segunda abertura 10 en el otro extremo conectado a una cámara 5. Entre la primera abertura 3 y la pared extrema plana de la cámara 5 el dispositivo 2 es hueco según se muestra en las figuras.

Asimismo, se dispone una abertura 4 en la cámara 5 y sirve como pasadizo para conectar el interior de la cámara 5 con el aire circundante.

El miembro tubular 2 del dispositivo 1 se forma como una boquilla diseñada para mantenerse dentro de los labios de un usuario, insertándose preferiblemente la boquilla dentro de la boca del usuario de modo que los labios del usuario descansen sobre la superficie lisa curvada 11.

Se coloca dentro de la cámara un elemento 6 libremente móvil, preferiblemente en forma de esfera.

Aunque se muestra un dispositivo de dos piezas, también es posible un dispositivo de una pieza o un dispositivo que tenga más piezas. Análogamente, el material puede escogerse según lo requieran las circunstancias. En la mayoría de las aplicaciones, será posible construir el dispositivo a partir de materiales plásticos, como, por ejemplo, material plástico transparente o PVC. Si se desea, puede aumentarse el número de pasadizos 4.

El pasadizo 4, según se ve mejor en la figura 2, consta de una abertura formada en la pared de la cámara 5. La abertura 4 está conformada adecuadamente para hacer que el aire que entre en la cámara se arremoline alrededor de la misma. En la realización mostrada los lados 4a, 4b están apartados del eje de giro central de la cámara de modo que el lado exterior 4b es sustancialmente tangencial a la pared interior 7 de la cámara. La pared interior es sustancialmente cilíndrica y circular, aunque puede preverse con salientes u otro tipo de perfil superficial (por ejemplo, una superficie rugosa).

La cámara 5 de esta realización, en uso, contendrá una cantidad de sustancia de medicamento 8 en forma de polvo seco que se ha de inhalar por el usuario, quien pondrá la boquilla en sus labios y succionará (véase también la figura 7).

Debido a la acción de succionar, se extraerá aire a través de la abertura 4 de la cámara (similar a un silbido inverso) y, debido a la orientación de la abertura 4, circulará alrededor de la cámara 4, provocando así un torbellino de aire en su interior. Se hará que el elemento 6 gire y se mueva bajo está acción de torbellino del aire y, por tanto, vibrará dentro de la cámara, causando, a su vez, que el medicamento en polvo sea conducido junto con el aire turbulento hacia la abertura 3, desde donde sale hacia el interior del usuario.

Se necesita únicamente una succión corta, que requiere un pequeño esfuerzo de succión, sobre la boquilla 3 para dar al elemento 6 una alta velocidad alrededor de la cámara y efectuar así la dispersión del polvo según se requiere para su inhalación. Debido a la presencia de únicamente una restricción 10, en este caso en la interfaz entre el miembro 2 y la cámara 5, se mantendrá la turbulencia y el remolino del aire y el polvo cuando pasen de la cámara 5 al miembro tubular 2. La restricción 10 también hará que la velocidad del aire aumente a medida que sale de la cámara, lo cual aumentará el bombardeo interpartículas que provoca un tamaño de partícula más fino de la sustancia en polvo 8. De esta manera, cualquier trozo de polvo se dispersará más uniformemente.

Si se desea, el efecto de las vibraciones del elemento 6 puede mejorarse proporcionando unos miembros salientes de asperizado u otros (por ejemplo, nervios o dientes) en la superficie interior 7.

En otra realización de la invención, el elemento 6 mismo puede contener la sustancia medicinal para inhalación, proporcionándose salidas adecuadas en el elemento. Alternativamente, el elemento 6 puede consistir en la sustancia a inhalar, de tal manera que la sustancia, por ejemplo, se descomponga a la forma de polvo por vibración, aunque se requiere un cuidadoso calibrado de la restricción 10.

Con el dispositivo según la invención, se produce un inhalador eficaz y medioambientalmente respetuoso que es así tanto sencillo como fiable.

Debido a la baratura relativa de producción de un dispositivo de esta clase, el dispositivo es adecuado como dispositivo desechable para un uso único, conteniendo la cantidad de medicamento requerida para dicho uso único. Típicamente, tal cantidad podría estar entre 5 y 30 mg, típicamente 20 mg, aunque son posibles dosis menores o mayores. Si el dispositivo se fabrica en dos piezas según se muestra, por ejemplo la pieza 2 podría ser reutilizable y la pieza 9, correspondiente a la sección 5 de cámara, podría ser una pieza desechable. Por razones de higiene, deberán proporcionarse medios retirables o perforables adecuados para cubrir la abertura 4 y la abertura desde la cámara hacia la pieza 2 en la restricción.

Otra realización de la invención se muestra en la figura 3, designándose características iguales con los mismos números de referencia de la figura anterior pero aumentados en 100.

El dispositivo inhalador de esta realización se fabrica de una pieza, combinándose el miembro 102 y la cámara 105 y teniendo una forma diferente. La forma de la parte 105 de cámara es tal que, empezando desde la cara extrema 117 de la cámara y moviéndose en dirección hacia el miembro 102, la pared interna 107 de la cámara 105 tiene una sección "a" que define un área de sección transversal creciente seguida por una sección "b" de área de sección transversal decreciente. Esta disposición tiene el efecto particular de que el aire extraído a través de los pasadizos 104 experimenta en primer lugar una disminución de la velocidad debido a la sección transversal creciente de la sección "a" seguida por una transición en el interfaz entre las secciones "a" y "b" hacia una velocidad creciente. Por la elección adecuada del ángulo de inclinación de las secciones "a" y "b", también se puede hacer que el aire se separe de la pared lateral 107 para formar corrientes turbulentas. El efecto neto de esto es causar un gran grado de turbulencia en el aire dentro de la cámara que aumentará el bombardeo interpartículas y aumentará así la uniformidad de la dispersión. El efecto de esta turbulencia se mejora por el uso de un elemento adicional 106, tal como una bola (como se explicó con referencia a la figura 1).

El dispositivo se equipa además con un elemento de núcleo central 112 que tiene preferiblemente una parte troncocónica 113 unida a una parte cilíndrica circular 114 de diámetro constante. El elemento de núcleo 112 puede formarse como una pieza con la pared extrema 117 o fijarse a la misma según sea adecuado. La parte 114 se extiende hasta el área de la restricción 110.

Cuando se succiona aire a través de los pasadizos 104, el efecto turbulento provocado por la forma de la pared lateral se mejora por la forma del elemento de núcleo 112 que permite que esté "activa" únicamente una pequeña área de la cámara para movimiento del aire, al tiempo que aún se proporciona espacio para el movimiento del elemento 106 en su interior.

Según puede verse en la figura 3, la parte 114 se extiende hasta la restricción 110 de tal manera que está presente una fina restricción anular única alrededor del exterior del elemento de núcleo 112. Esto mejora más el aumento de velocidad en este punto, lo cual da un fuerte giro del aire y la sustancia en polvo en este lugar, provocando, a su vez, un bombardeo interpartículas adicional (obteniendo así una mejor uniformidad de la dispersión y un tamaño de partícula inferior) y un giro a lo largo del miembro 2. No es un problema la obstrucción en la restricción 110 debido a la alta velocidad del aire en este punto.

Por tanto, en uso normal las partículas de polvo que se aspiran hacia dentro del aire turbulento experimentarán los cambios de velocidad antes descritos de la corriente de aire debido a su masa relativamente baja y se dispersarán fina y uniformemente dentro del aire turbulento. Tras pasar por la restricción 110 las partículas se separarán entonces en mayor medida a lo largo del elemento tubular 2 que se ensancha gradualmente y disminuirá su velocidad, lo cual es importante para permitir que la sustancia en polvo sea transportada en todo el recorrido hasta los pulmones del usuario.

Como se muestra también en la figura 4, el dispositivo inhalador va provisto de una abertura adicional 115 que sirve como entrada de la sustancia en polvo que se ha de inhalar. La sustancia en polvo entraría normalmente a través de la abertura 115 desde un depósito externo (véase figura 8), siendo capaz el polvo de entrar en la cámara antes o durante la inhalación por el usuario.

Según se puede ver en la figura 4, el polvo también está dispuesto para entrar tangencialmente en la cámara, estando colocado el dispositivo de depósito o similar contra la cara de apoyo plana 116 de la pared de la cámara.

La figura 5 muestra una sección transversal del extremo inferior de la cámara 105 con ocho pasadizos 104 dispuestos para permitir la entrada de aire.

La figura 6 representa el mismo tipo de dispositivo descrito con referencia a la figura 3, aunque sin el elemento de núcleo central 112, pero con un elemento de bola 206 dispuesto para giro libre cuando se succiona aire a través del pasadizo 204 debido al esfuerzo de succión en 203. Puede fijarse un depósito para permitir que el polvo entre a través del agujero 215.

La figura 7 representa el modo preferido de uso del dispositivo, colocándose los labios del usuario contra la superficie de apoyo 111 de los labios y colocándose la abertura 203 bastante atrás dentro de la boca de modo que se pierda una cantidad de polvo insignificante dentro de la cavidad oral (por ejemplo, en la lengua 320 o el paladar 330) antes de entrar en los pulmones. Esto tiene la ventaja adicional de que los sensores gustativos de la lengua no están expuestos en gran medida a la sustancia medicinal, la cual realiza un movimiento relativamente lento en este punto.

La figura 8 se representa como vista despiezada una realización equipada con un depósito de cápsulas. Los elementos corresponden básicamente a los elementos mostrados en la figura 3, aunque los números van en una serie de 400 en vez de una serie de 100. Por tanto, no se requiere una explicación detallada del funcionamiento dado que éste será el mismo de las realizaciones anteriores.

El miembro tubular 402 y la superficie de apoyo 411 de los labios están formadas como una pieza moldeada enteriza que se fija a una cámara 405 por un ajuste de empuje o similar. Una bola 406 está contenida dentro de la cámara 405 y la cámara está cerrada en su extremo inferior por una cara extrema 417 que tiene un elemento de núcleo enterizo 412. Un depósito que contiene cápsulas 422, que, a su vez, contienen una cantidad de sustancia en polvo (preferiblemente igual a una dosis), se fija por medio de una tubería 423 al alojamiento de la cámara 405 y a través de la cual puede transportarse el polvo procedente de un cápsula rota. Los detalles reales del depósito no son importantes para la invención, siendo posible cualquier tipo adecuado de depósito. En la realización mostrada, el depósito va provisto, sin embargo, de una tapa basculante 421 fijada por una bisagra al cuerpo 420 del depósito.

Los tamaños, pesos y materiales relativos del dispositivo son en gran medida una cuestión de elección según las circunstancias y pueden variarse dentro de amplios límites. Un ejemplo de dimensiones del dispositivo puede estar típicamente allí donde la longitud de la boquilla o miembro tubular desde la abertura 3 hasta la superficie de apoyo 11 de los labios está entre 2 y 6 cm, con un diámetro de la cámara 5 de entre alrededor de 10 mm y 20 mm, preferiblemente de alrededor de 16 a 18 mm. Con tales dimensiones, la anchura de la abertura 4 entre las caras laterales 4a y 4b sería típicamente de alrededor de 2 a 3 mm y el elemento 6 podría ser una esfera con un radio de alrededor de 3 mm. Claramente, tales dimensiones proporcionan una unidad delgada y compacta.

Cuando el dispositivo se fabrica con plásticos transparentes, la ventaja adicional obtenida sería que el usuario puede ver si ha inhalado la totalidad del medicamento o no.

Aunque se han descrito anteriormente realizaciones preferidas de la invención, es claro que son posibles muchas variaciones de la invención dentro del alcance de las reivindicación anejas a esta memoria.

Claims (10)

1. Un dispositivo inhalador (1) para sustancias en polvo, que comprende un miembro tubular (2, 102, 402) conectado a una cámara (5, 105, 405), en el que dicho miembro tubular (2, 102, 402) está provisto de una primera abertura (3, 103, 203) en un extremo y en el que está previsto al menos un pasadizo de entrada (4, 104, 204) en dicha cámara (5, 105, 405), estando dispuestos el o los pasadizos en posición sustancialmente tangencial con respecto a dicha cámara (5, 105, 405) para hacer que el aire succionado a su través se arremoline alrededor de dicha cámara, en el que dicha cámara (5, 105, 405) contiene un elemento (6, 106, 206, 406), preferiblemente una esfera, que está dimensionado para ocupar una parte menor de dicha cámara y para poder así moverse libremente dentro de dicha cámara, y en el que está dispuesta una única restricción (10, 110) entre la primera abertura (3, 103, 203) y el o los pasadizos de entrada (4, 104, 204), considerado en una dirección de flujo de dicho o dichos pasadizos de entrada (4, 104, 204) a dicha primera abertura de dicho miembro tubular.

2. Un dispositivo inhalador según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha cámara (5, 105, 405) tiene una pared lateral que está conformada para dotar a la cámara con una primera parte (a) que tiene un área en sección transversal creciente en un sentido hacia dicha restricción y una segunda parte (b) con un área en sección transversal decreciente en un sentido hacia dicha restricción (10, 110).

3. Un dispositivo inhalador según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque dicha cámara tiene una pared interior (7, 107) cuya sección transversal es sustancialmente circular.

4. Un dispositivo inhalador según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque un elemento de núcleo (112, 412) va dispuesto dentro de dicha cámara, extendiéndose dicho elemento de núcleo entre una pared extrema (117, 417) de dicha cámara hasta una posición cercana a la restricción única (10, 110).

5. Un dispositivo inhalador según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho elemento de núcleo tiene una parte troncocónica (113) con su extremo grande próximo a la pared extrema (117, 417) de dicha cámara y una parte cilíndrica (114) de sección constante que se extiende desde el extremo menor de dicha parte troncocónica hasta el área de la restricción (10, 110).

6. Un dispositivo inhalador según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque un depósito (420, 421) para transportar una serie de dosis en polvo, cada una contenida preferiblemente dentro de una cápsula rompible (422), va fijado a dicha cámara y porque dicho depósito está conectado al interior de dicha cámara por medio de una abertura de entrada dispuesta en la pared de dicha cámara (5).

7. Un dispositivo inhalador según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque dicha cámara contiene una sustancia medicinal (8) en forma de polvo.

8. Un dispositivo inhalador según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque al menos dicha cámara de dicho dispositivo inhalador (1) está hecha de material transparente.

9. Un dispositivo inhalador según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque está prevista una parte saliente (11, 111, 411) en el exterior del dispositivo inhalador a una distancia de entre aproximadamente 2 cm y 6 cm de dicha primera abertura (3, 103, 203).

10. Un dispositivo inhalador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque dicho elemento libremente móvil (6, 106, 206, 406) contiene una sustancia en forma de polvo.