ES2239286T3 - Inhalador. - Google Patents

Inhalador.

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ES2239286T3 ES03012949T ES03012949T ES2239286T3 ES 2239286 T3 ES2239286 T3 ES 2239286T3 ES 03012949 T ES03012949 T ES 03012949T ES 03012949 T ES03012949 T ES 03012949T ES 2239286 T3 ES2239286 T3 ES 2239286T3
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Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
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Abstract

Un inhalador para inhalar polvo de un fármaco proveniente de cápsulas, caracterizado por - una parte inferior (6) de forma de vaso abierta hacia abajo que presenta en su envolvente dos ventanas opuestas (7) y que tiene un primer elemento de bisagra en el borde de la abertura, - una placa (8) que cubre la abertura de la parte inferior y que presenta un segundo elemento de bisagra, - una cámara (9) de cápsulas que está formada perpendicularmente al plano de la placa en el lado de dicha placa (8) que mira hacia la parte inferior (6) y en la que está previsto un botón (10) que puede moverse contra un resorte (11), estando el botón provisto de dos agujas afiladas, - una parte superior (13) con un tubo bucal (12) y un tercer elemento de bisagra, y - una tapa (15) que presenta un cuarto elemento de bisagra, 20 - estando unidos uno con otro los elementos de bisagra primero de la parte inferior (6), segundo de la placa (8), tercero de la parte superior (13) y cuarto de la tapa (15).

Description

Inhalador.
La invención se refiere a un aparato de inhalación en el que se utilizan cápsulas llenas de un fármaco micronizado.
Son de uso habitual los aparatos de inhalación para la inhalación de polvo, que permiten inhalar un fármaco en polvo a partir de cápsulas. Los modelos más antiguos estaban diseñados de modo que sólo podían alojar una cápsula (DE-A 14 91 715; DE-A
33 45 722).
Para facilitar el rellenado al paciente, posteriormente se desarrollaron inhaladores en los que pueden mantenerse preparadas varias cápsulas (por ejemplo DE-A 39 27 170). Las cámaras o huecos destinados al alojamiento de las cápsulas tienen un diámetro mayor que el de las cápsulas.
La memoria EP 0 028 162 describe un inhalador con una cinta transportadora para varias cápsulas como parte integrante de un dispositivo automático de apertura para las cápsulas. La cinta transportadora contiene unas aberturas o huecos que sujetan firmemente las cápsulas, por lo que no es posible extraer las cápsulas sin destruirlas. Para conservar cápsulas de recambio destinadas a una recarga manual, la memoria EP 0 028 162 también describe un depósito de almacenamiento en forma de vaso sin dispositivos de soporte especiales.
Al manipular el inhalador abierto, las cápsulas pueden caerse fácilmente, porque no están fijas en las cámaras individuales. Especialmente en caso de un ataque de asma, en el que el paciente quiere efectuar la inhalación rápidamente, resulta molesto el que las cápsulas estén sueltas en el inhalador de modo que el paciente también tenga que ocuparse de que las cápsulas no se caigan del aparato durante su uso. Por otra parte, es deseable retirar las cápsulas vaciadas inmediatamente después de su uso sin que al mismo tiempo se caigan las cápsulas aún llenas, a fin de que en todo momento pueda comprobarse fácilmente cuántas cápsulas llenas quedan aún en el aparato.
La invención se define con la reivindicación 1.
Se prefiere un soporte de cápsula que por una parte fija las cápsulas de modo que no se caigan durante una manipulación habitual del mismo, pero por otra permite una extracción fácil, independientemente del extremo por el que se hayan encajado las cápsulas en los huecos.
Como se sabe, las cápsulas de medicamentos empleadas para fines terapéuticos se componen de dos partes; cada una de las partes tiene forma cilíndrica y posee en un extremo un remate semiesférico. El diámetro interior de ambos cilindros está elegido de modo que al encajarlos por los lados abiertos se logre una unión relativamente firme. El diámetro exterior de las dos partes cilíndricas es diferente. En una cápsula de tipo comercial del calibre 3, por ejemplo, el diámetro de la parte superior es de 5,83 mm, y el diámetro de la parte inferior de 5,57 mm. Las cápsulas son de un material elástico, preferentemente gelatina dura.
Los huecos cilíndricos que se corresponden con las dimensiones externas de las cápsulas no cumplen la finalidad de la invención, porque resultan demasiado estrechos o demasiado anchos para una de las mitades de la cápsula.
Ahora se ha desarrollado un soporte de cápsula para cápsulas de medicamentos en el que las cápsulas pueden encajarse a la misma profundidad tanto con su parte superior como con su parte inferior, estando por un lado sujetas de modo suficientemente firme como para no caerse y pudiendo por otro lado retirarse con suficiente facilidad como para que las partes de las cápsulas no se separen involuntariamente durante la extracción.
El soporte preferido consta de un hueco en el que se encaja la cápsula en la dirección de su eje longitudinal, presentando la pared del hueco al menos tres nervios dispuestos paralelamente al eje longitudinal a una distancia desigual entre sí, entre los cuales se encaja la cápsula mediante deformación.
Un soporte de cápsula de este tipo se representa en las Figuras 1 a 6. La Figura 1 muestra en sección transversal un soporte de cápsula según la invención. El hueco 1 -de sección transversal circular- en la placa 2 presenta tres nervios 3, de los que dos están relativamente cerca uno de otro y el tercero está enfrente de éstos. Entre los nervios puede inscribirse un círculo 4 cuyo diámetro es ligeramente menor que el diámetro exterior de la parte inferior (más delgada) de la cápsula. Al introducirla entre los nervios, la cápsula resulta ligeramente deformada. Convenientemente, los nervios se redondean o achaflanan en su extremo exterior, lo que facilita la introducción de las cápsulas e impide que las cápsulas se dañen al introducirlas.
La sección transversal de los nervios permite numerosas variantes; en la mayoría de los casos será semicircular o redondeada, pero también puede ser, por ejemplo, triangular o cuadrangular, siendo la altura de los nervios preferentemente igual, aunque no tiene por qué serlo obligatoriamente. Lo mismo rige para la anchura de los nervios. La superficie de contacto entre las cápsulas y los nervios debe ser relativamente pequeña, para que incluso después de una permanencia larga en el soporte pueda extraerse fácilmente la cápsula sin que se quede adherida. El hueco puede (en caso de que la altura de los nervios sea constante) estrecharse un poco, es decir, tener una forma ligeramente cónica; los nervios también pueden hacerse algo más altos hacia el extremo inferior del hueco, con lo que también en ese caso (permaneciendo constante la sección transversal del hueco) se logra un reducción del espacio intermedio entre los nervios.
La Figura 2 muestra un corte vertical a lo largo del eje longitudinal de un soporte de cápsula, pudiéndose reconocer en el hueco 1 de la placa 2 los nervios 3. El hueco 1 posee generalmente en su parte inferior una abertura 5 que facilita la limpieza.
Como muestra la Figura 2a, los nervios también pueden sustituirse por unos botones 3a dispuestos correspondientemente.
En la Figura 2b, la altura de la sección transversal de los nervios aumenta hacia abajo, lo que hace que la distancia de los nervios entre sí se vaya reduciendo hacia abajo.
La Figura 3 muestra un ejemplo de un soporte de cápsula con sección rectangular y un diseño diferente de los nervios (3b).
En la Figura 4 puede verse un mayor número de nervios, teniendo los nervios 3c una sección transversal triangular.
A fin de permitir una deformación suficiente (permaneciendo iguales las demás condiciones), los nervios no están dispuestos a distancias iguales -tomando como referencia el círculo inscrito-. Esto pretende mostrarse claramente en la Figura 5. El ángulo á entre los dos nervios 3 más próximos entre sí es de aproximadamente 30º a 60º, y preferentemente de 35º a 50º. Resulta especialmente ventajoso un ángulo de unos 40º. El nervio situado enfrente se halla en el diámetro que biseca el ángulo á, o en todo caso está ligeramente desplazado lateralmente. Con un ángulo de, por ejemplo, 40º, la cápsula se centra por sí sola al introducirla, mientras que si el ángulo es demasiado pequeño puede quedar inclinada, lo que en determinadas circunstancias puede obstaculizar la extracción, en particular si están previstos varios soportes a poca distancia uno de otro.
En la Figura 6 puede verse una posible estructura de un inhalador en el que están integrados soportes de cápsula preferidos.
En una parte inferior 6 con dos ventanas 7 se encuentra la placa 8, que está unida con la cámara de inhalación 9 y en la que también se encuentran doce soportes de cápsula 1. Para abrir las cápsulas de la cámara de cápsulas 9 se utiliza el botón 10 dotado de dos agujas afiladas especialmente, el cual se empuja contra la presión del resorte 11 y corta o perfora en dos puntos la cápsula situada en la cámara. Al inhalar a través del aparato mediante el tubo bucal 12, que está unido con la parte superior 13, el aire llega a través de las aberturas 14 a la parte inferior 6 y desde allí, en el extremo inferior, a la cámara de cápsulas 9, que está construida como la cámara de cápsulas del inhalador según DE-A 3927170. El aparato se cierra mediante una tapa que está unida de forma basculante con la parte inferior 6, la placa 8 y la parte superior 13, de modo que no pueda entrar polvo en el aparato cuando está cerrada la tapa.

Claims (3)

1. Un inhalador para inhalar polvo de un fármaco proveniente de cápsulas, caracterizado por
- una parte inferior (6) de forma de vaso abierta hacia abajo que presenta en su envolvente dos ventanas opuestas (7) y que tiene un primer elemento de bisagra en el borde de la abertura,
- una placa (8) que cubre la abertura de la parte inferior y que presenta un segundo elemento de bisagra,
- una cámara (9) de cápsulas que está formada perpendicularmente al plano de la placa en el lado de dicha placa (8) que mira hacia la parte inferior (6) y en la que está previsto un botón (10) que puede moverse contra un resorte (11), estando el botón provisto de dos agujas afiladas,
- una parte superior (13) con un tubo bucal (12) y un tercer elemento de bisagra, y
- una tapa (15) que presenta un cuarto elemento de bisagra,
- estando unidos uno con otro los elementos de bisagra primero de la parte inferior (6), segundo de la placa (8), tercero de la parte superior (13) y cuarto de la tapa (15).
2. Un inhalador según la reivindicación 1, en el que la placa (8) presenta portacápsulas en forma de huecos (1) cuyas paredes tienen, paralelamente al eje longitudinal, una distancia de una a otra mayor que el máximo diámetro de la cápsula, y las paredes presentan, a distancias desiguales, al menos tres nervios (3; 3a; 3b; 3c) paralelos al eje longitudinal, entre los cuales puede aprisionarse una cápsula, y las superficies o aristas de los nervios orientadas hacia el eje longitudinal definen un cilindro inscrito (4) que tiene un diámetro ligeramente menor que la parte de la cápsula con el mínimo diámetro de dicha cápsula.
3. Un inhalador según las reivindicaciones 1 y 2, en el que la placa (8) presenta aberturas (14) de entrada de aire.
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