ES2245387T3

ES2245387T3 - Filtro vascular.

Info

Publication number: ES2245387T3
Application number: ES02006579T
Authority: ES
Inventors: Jay S. Yadav
Original assignee: Cordis Corp
Current assignee: Cordis Corp
Priority date: 1997-02-03
Filing date: 1998-02-03
Publication date: 2006-01-01
Anticipated expiration: 2018-02-03
Also published as: EP0938276A1; CA2250777C; DE69817146D1; EP1226797A3; EP1226796A3; EP0938276B1; EP1226796A2; DE69830340T2; AU742712B2; EP1226797B1; ES2202809T3; AU6052798A; JP2002165886A; WO1998033443A1; US6755846B1; JP2000504263A; DE69830431D1; EP1226797A2; EP0938276A4; ES2245386T3

Abstract

Un dispositivo de filtro vascular, para bloquear micro- y macroémbolos en una luz de una arteria de diámetro relativamente pequeño a la vez que permitir la perfusión continuada de sangre, y que es retirable al final de un procedimiento clínico, que comprende: un cable (10) guía que tiene partes distales y proximales y un filtro (20) de membrana que tiene una parte (24) interna fija y una parte externa libre, caracterizado porque hay un hueco en la parte distal del cable guía, teniendo el hueco extremos distales y proximales, porque la parte interna fija del filtro de membrana está unida hacia el extremo distal del hueco del cable guía y la parte externa libre está posicionada en el hueco cuando el filtro de membrana está en un estado plegado, porque el filtro de membrana, en una posición expandida, adopta una posición sustancialmente normal al eje longitudinal del cable guía, y porque están dispuestos medios para plegar el filtro de membrana desde un estado desplegado hasta dicho estado plegado.

Description

Filtro vascular.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al tratamiento de la enfermedad vascular por angioplastia e implantación de stents, bien por cirugía o bien por vía percutánea. Más particularmente, la invención se refiere a un dispositivo que reduce el macro- y microembolismo durante el tratamiento de la estenosis vascular.

Antecedentes de la invención

Se han desarrollado diversos procedimientos de angioplastia quirúrgicos y no quirúrgicos para retirar obstrucciones de los vasos sanguíneos. La angioplastia con globo utiliza un catéter con un globo en la punta que se puede insertar dentro de una región estenosada del vaso sanguíneo. Por inflado del globo, la región estenosada es dilatada. La cirugía implica bien retirar la placa de la arteria o bien unir un injerto a la arteria con el fin de evitar el paso por la placa obstructiva. También se han propuesto otras técnicas, tales como la aterectomía. En la aterectomía, se usa una cuchilla rotatoria para raspar la placa de una pared arterial.

Un problema común a todas estas técnicas es el desprendimiento accidental de partes de la placa o trombos, que dan como resultado émbolos que pueden quedarse atascados en alguna otra parte del sistema vascular. Tales émbolos son, por supuesto, extremadamente peligrosos para el paciente, causando frecuentemente un daño grave del lecho circulatorio distal. Dependiendo del vaso que esté siendo tratado, esto puede dar como resultado una apoplejía o infarto de miocardio o isquemia de las extremidades.

Los filtros vasculares o trampas de embolismo para implantación dentro de la vena cava de un paciente son bien conocidos, estando ilustrados, por ejemplo, por las Patentes U.S. Nos. 4727.873 y 4.688.553. Adicionalmente, hay una cantidad sustancial de bibliografía médica que describe diversos diseños de filtros vasculares y que informa de los resultados del uso clínico y experimental de ellos. Véase, por ejemplo, el artículo de Eichelter y Schenk titulado "Prophylaxis of Pulmonary Embolism", Archives of Surgery, Vol. 97, Agosto de 1968, págs. 348 y sig. Véase, también, el artículo de Greenfield et al., titulado "A New Intracaval Filter Permitting Continued Flow and Resolution of Emboli", Surgery, Vol. 73, No. 4, págs. 599-606 (1973).

Los filtros vasculares se usan, a menudo durante un periodo postoperatorio, cuando se percibe un riesgo de que un paciente se encuentre con un émbolo pulmonar que resulte de coágulos generados en el sitio quirúrgico o similar. Como uso típico de los filtros vasculares, el filtro se monta en la vena cava, para atrapar émbolos grandes que pasan desde el sitio quirúrgico a los pulmones.

Los filtros vasculares de la técnica anterior son implantados, usualmente, de manera permanente en el sistema venoso del paciente, de modo que incluso después de que la necesidad del filtro haya terminado, el filtro permanece en su lugar durante el tiempo de vida del paciente, estando ausente la retirada quirúrgica. La Pat. U.S. No. 3.952.747 describe un dispositivo de filtración de acero inoxidable que se implanta, de manera permanente, transvenosamente dentro de la vena cava inferior. El dispositivo de filtración está destinado a tratar el embolismo pulmonar recurrente. La Pat. U.S. No. 4.873.978 describe un dispositivo de catéter que comprende un cuerpo de catéter que tiene un tamiz montado en su extremo distal. El tamiz es cambiable entre una configuración abierta, donde se extiende sustancialmente a través del vaso sanguíneo para atrapar los émbolos que pasan, y una configuración cerrada, donde retiene los émbolos capturados durante la retirada del catéter. Un mecanismo accionable en el extremo proximal del cuerpo del catéter permite la apertura y cierre selectivos del tamiz. Típicamente, el tamiz es un cono plegable que tiene un ápice unido a un alambre que corre desde el extremo distal hasta el extremo proximal del cuerpo del catéter.

Se considera a menudo que la implantación permanente es médicamente indeseable, pero se ha hecho porque los filtros vasculares se implantan en pacientes principalmente en respuesta a situaciones que amenazan potencialmente su vida. Por consiguiente, las desventajas de la implantación permanente de un filtro vascular son aceptadas a menudo.

Para evitar la implantación permanente, sería muy deseable proporcionar un aparato y método para impedir los embolismos asociados con procedimientos de cirugía convencional y de angioplastia. En particular, sería deseable proporcionar un dispositivo que pudiera ser situado dentro del sistema vascular para recoger y recuperar partes de la placa y trombos que se hayan desprendido durante el procedimiento de cirugía o de angioplastia.

Se describe un filtro vascular retirable como el definido en el preámbulo de la reivindicación 1 en el documento US-A-4 723 549.

Objeto de la invención

Es un objeto de esta invención proporcionar un filtro vascular para reducir el macro- y microembolismo.

Es también un objeto de la invención proporcionar un filtro vascular que es fácilmente retirable del sistema vascular, o de otra parte, de un paciente cuando el filtro ya no se necesita más.

Es un objeto adicional de la invención proporcionar un filtro vascular que tiene una configuración que no requiere ganchos que penetran y se agarran a las paredes del vaso sanguíneo, de modo que la implantación da como resultado menor lesión del vaso sanguíneo.

Es aún otro objeto adicional de la invención proporcionar un filtro vascular de perfil muy bajo que es parte de un cable guía y puede ser usado en vasos pequeños.

Estos y otros objetos de la invención se harán más evidentes a partir de la descripción, más adelante.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere, de manera general, al tratamiento quirúrgico e intervencional de la enfermedad vascular. Por ejemplo, durante la angioplastia e implantación de stents de la estenosis de carótida, hay casos de macro- y microembolismo que incrementan el riesgo de una apoplejía menor o mayor. El dispositivo de la presente invención para reducir el macro- y microembolismo es muy útil en ayudar a impedir el riesgo de apoplejía. Sin embargo, este dispositivo también sería útil en cualquier procedimiento de angioplastia o de cirugía donde la embolización sea un riesgo.

Los filtros de la presente invención disminuirán el embolismo, a la vez que permitirán al cerebro, u otro tejido distal, la perfusión. Los filtros están incorporados en un cable guía que se usa durante el procedimiento completo, desde que se atraviesa una lesión hasta que se despliega un stent. El filtro consiste en una fina membrana unida al cable guía y sostenida por finas varillas de metal. El filtro de membrana tiene un tamaño de poro tal que el flujo de sangre no es impedido cuando el filtro de membrana se expande, pero los micro- y macroémbolos son bloqueados. Las uniones del filtro de membrana al cable guía permiten la expansión del filtro de membrana con un firme ajuste dentro de la arteria. La expansión del filtro de membrana es ayudada por el flujo de avance de la sangre contra el filtro. Las uniones permiten también el plegado del filtro de membrana al final del procedimiento, con lo que se ajusta fuertemente contra el cable guía y puede ser retirado a través del catéter guía. El diseño del filtro da como resultado un perfil muy bajo, con lo que el cruce inicial de la lesión es mínimamente traumático. Además, el pequeño diámetro y pequeño perfil facilitan el uso del dispositivo en pequeñas o grandes arterias, con una mínima o ninguna obstrucción del flujo de
sangre.

Breve descripción de los dibujos

Lo anterior y otros objetos y ventajas de la invención serán evidentes tras la consideración de la siguiente descripción detallada, tomada en conjunto con los dibujos acompañantes, en los que los caracteres de referencia se refieren a partes similares en todo, y en los que:

La Fig. 1 es una vista parcial en sección transversal, lateral, del extremo distal de un cable guía de una realización de la invención con el filtro de membrana en una posición plegada;

La Fig. 2 es una vista parcial en sección transversal, lateral, del extremo distal de un cable guía de la Fig. 1 con el filtro de membrana en una posición expandida, desplegada;

La Fig. 3 es una vista desde el extremo proximal del filtro de membrana mostrado en la Fig. 2;

La Fig. 4 es una vista parcial en sección transversal, lateral, de otra realización de la invención;

La Fig. 5A es una vista parcial en sección transversal, lateral, de una realización adicional de la invención;

La Fig. 5B es una vista parcial en sección transversal, lateral, de la realización de la invención mostrada en la Fig. 5A con el filtro de membrana en una posición expandida, desplegada;

La Fig. 6 es una vista parcial en sección transversal de un mango de control para la invención;

La Fig. 7 es una vista parcial en sección transversal de otra realización de la invención;

La Fig. 8 es una vista parcial en sección transversal de una realización de la invención en la que el filtro de membrana tiene soportes curvos;

La Fig. 9 es una vista parcial en sección transversal de aún otra realización de la invención en la que el filtro de membrana tiene un alambre espiral;

La Fig. 10 es una vista en sección transversal, desde arriba, de la realización de la invención mostrada en la Fig. 9;

La Fig. 11 es una vista parcial en sección transversal de otra realización de la invención que tiene varillas de apoyo inflables; y

Las Figs. 12 y 13 representan vistas parciales en sección transversal de otra realización de la invención en posiciones plegada y desplegada, respectivamente.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se refiere a un filtro vascular para el uso en angioplastia e implantación de stents percutáneos, y proporciona la prevención de embolismo distal durante procedimientos endovasculares. Además, el dispositivo de filtro de la invención permite la perfusión distal a la vez que impide el embolismo.

El dispositivo consiste en un filtro de membrana fino, perforado, que es capaz de bloquear los émbolos y que está unido al extremo distal de un cable guía. El dispositivo usa preferiblemente fibras finas que son movibles y están unidas al filtro de membrana para desplegar y plegar el filtro de membrana. La invención también contempla el uso de varillas de metal o de varillas inflables unidas al filtro de membrana para desplegar el filtro de membrana. Las fibras o varillas pueden estar unidas también a un núcleo movible que es deslizable dentro del cable guía y que se usa para desplegar y plegar el filtro de membrana.

El filtro de membrana se despliega de un modo similar a un paraguas, con el borde no unido de la membrana moviéndose hacia arriba, es decir, distalmente, y hacia fuera, hasta que está en firme contacto con una pared arterial. Cuando el filtro de membrana está desplegado, abarca el área transversal de la luz del vaso que está siendo tratado por una estenosis tal como estenosis de carótida, u otra dolencia que pueda producir émbolos.

La invención quizá puede ser mejor apreciada refiriéndose a los dibujos. La Fig. 1 ilustra una vista en sección transversal, lateral, de un extremo distal de un cable 10 guía con un filtro 20 de membrana unido a él. La Fig. 1 muestra el cable 10 guía con una extremidad 15 blanda, acabada en punta, conformable, en su extremo distal, que proporciona flexibilidad y maniobrabilidad al cable 10 guía. El filtro de membrana, en la Fig. 1, está en una posición plegada. El filtro 20 de membrana tiene una parte 24 fija que está unida de manera movible al cable 10 guía, y el filtro 20 de membrana se encuentra adyacente al cable 10 guía proximal a la parte 24 fija cuando el filtro 20 de membrana está en el estado plegado. Un núcleo 40 movible corre a través de una luz 11 central del cable 10 guía y se extiende, preferiblemente de manera distal, una corta distancia más allá de la parte 24 fija del filtro 20 de membrana. Los alambres o fibras 30 de despliegue están cada uno firmemente unidos en un extremo 27 al núcleo movible 40 distal a la parte 21 fija del filtro 20 de membrana. Las fibras 30 de despliegue están unidas en sus otros extremos al filtro 20 de membrana en los puntos de unión 22.

Cada una de las fibras 35 de pliegue están firmemente unidas en un extremo 12 a la parte del alambre 40 central movible que es interior al filtro 20 de membrana cuando está en el estado plegado. Las fibras 35 de pliegue están unidas cada una en su otro extremo 13 al filtro 20 de membrana en los puntos 22 de unión. Por consiguiente, las fibras 35 de pliegue se encuentran interiores al filtro 20 de membrana cuando el filtro 20 de membrana está en el estado plegado.

El filtro 20 de membrana es desplegado cuando el operador empuja el núcleo 40 movible proximalmente a través del interior del cable 10 guía. Antes de la retracción del núcleo 40 movible, las fibras 30 de despliegue están suficientemente flojas, con el fin de no crear ninguna tensión en los puntos 22 de unión con el filtro de membrana. Tras la retracción del núcleo 40 movible, se crea una tensión en las fibras 30 de despliegue.

Habrá, preferiblemente, de 2 a 6 de cada una de las fibras 30 de despliegue y de las fibras 35 de pliegue, espaciadas uniformemente, siendo lo más preferido 3 ó 4. Las fibras 30 de despliegue y las fibras 35 de pliegue pueden estar hechas de cualquier material flexible, médicamente aceptable, que incluyen acero inoxidable, nitinol, u otro metal o aleación metálica o sustancia no metálica, tal como grafito o un polímero adecuado. Además, el cable 10 guía y el núcleo 40 movible pueden estar hechos de materiales similares, como sería evidente para los expertos en la técnica. Típicamente, el cable 10 guía podría tener un diámetro externo de alrededor de 0,014 mm a alrededor de 0,035 mm, un grosor de pared de alrededor de 0,002 mm a alrededor de 0,010 mm, y una longitud de alrededor de 25 cm a alrededor de 300 cm. Además, el núcleo 40 movible podría tener un diámetro de alrededor de 0,003 mm a alrededor de 0,010 mm y una longitud de alrededor de 30 cm a alrededor de 350 cm.

La Fig. 2 ilustra el dispositivo de filtro de la invención en una posición desplegada en el interior de una pared 60 arterial. El núcleo 40 movible está en un estado retraído, es decir, empujado proximalmente a través del interior del cable 10 guía. Se crea una tensión en las fibras 30 de despliegue y el filtro 20 de membrana se extiende hasta una posición desplegada, donde el borde 14 exterior del filtro 20 de membrana contacta con la pared 60 arterial. En esta posición desplegada, las fibras 35 de pliegue están en un estado relajado, y se extienden desde los puntos 22 de unión con el filtro de membrana hasta los puntos 28 de unión fijos en el núcleo 40 movible.

El flujo de sangre, en la Fig. 2, es hacia el extremo distal del cable 10 guía. Como tal, la fuerza del flujo de sangre empuja al filtro 20 de membrana desplegado y ayuda a mantener el filtro 20 de membrana en la posición desplegada.

Para la retirada del cable 10 guía y el dispositivo de filtro, el filtro 20 de membrana se pliega para que se asiente fuertemente contra el cable 10 guía. Esto se consigue extendiendo el núcleo 40 movible distalmente a través del cable 10 guía, relajando así las fibras 30 de despliegue y creando tensión en las fibras 35 de pliegue. La tensión en las fibras 35 de pliegue pliega el filtro 20 de membrana, permitiéndole ajustarse fuertemente contra el cable 10 guía en el hueco 16, como se representa en la Fig. 1.

La Fig. 3 ilustra el dispositivo de filtro de la invención desde una vista desde el extremo distal en la Fig. 2, con el filtro 20 de membrana desplegado. El cable 10 guía está situado en el centro, y se ven alambres 50 estructurales que se extienden desde el cable 10 guía hasta el borde 14 exterior del filtro 20 de membrana. Estos alambres 50 proporcionan integridad estructural y rigidez al filtro 20 de membrana. La Fig. 3 representa cuatro alambres 50 estructurales espaciados uniformemente, pero puede haber más o menos alambres 50 estructurales. Preferiblemente, hay de dos a seis alambres 50 estructurales, que pueden estar espaciados regular o irregularmente. Los alambres 50 pueden estar comprendidos preferiblemente de acero inoxidable u otro metal o aleación médicamente aceptable.

El filtro 20 de membrana de la invención es preferiblemente una malla tal como la representada en la Fig. 3. La malla debe tener poros de un tamaño suficiente para bloquear y capturar cualquier micro- y macroémbolo que pueda fluir corriente abajo desde el sitio donde está siendo tratada la estenosis, pero lo suficientemente grande para que el flujo de sangre no sea impedido. La malla usada en el dispositivo de filtro de la invención puede tener un tamaño de poro de alrededor de 20 a alrededor de 300 micrómetros, preferiblemente de alrededor de 30 a alrededor de 100 micrómetros, más preferiblemente de alrededor de 40 a 60 micrómetros. Además, el tamaño del filtro 20 de membrana, es decir, la distancia desde el cable 10 guía a los extremos 22 libres, es tal que permite un firme ajuste entre el filtro 20 de membrana y la pared 60 arterial. El diámetro del filtro 20 de membrana estará relacionado directamente con la arteria que está siendo tratada, con diámetros típicos que varían desde alrededor de 2 mm hasta alrededor de 40 mm, lo más preferiblemente desde alrededor de 2 mm hasta alrededor de 20 mm.

La membrana puede estar comprendida de mallas de tejido o no de tejido, tales como las usadas en los filtros de hemodiálisis o los filtros de las máquinas de bypass corazón-pulmón conocidos. Los materiales adecuados incluyen polímeros o metales o aleaciones fisiológicamente aceptables.

En realizaciones alternativas de la invención, mostradas en la Fig. 4, 5A y 5B, el filtro 20 de membrana estará suspendido entre de dos a seis, preferiblemente tres o cuatro, alambres 51 finos de metal que sirven como varillas para el filtro 20 de membrana. Los alambres 51 pueden estar comprendidos de acero inoxidable u otra aleación metálica, nitinol, u otro material con memoria de forma. Los alambres 51 estarán construidos para que adopten un ángulo de 90º con el cable 10 guía cuando estén en un estado no comprimido. Esto dará como resultado la expansión del filtro 20 de membrana hasta una posición normal al cable 10 guía. Un juego de finas fibras 17 está unido en los puntos 28 de unión al borde 14 exterior del filtro 20 de membrana y se usa para plegar el filtro 20 de membrana.

La Fig. 4 muestra una realización de esta invención en la que los alambres 51 metálicos se dejan volver a ganar su estado no comprimido de 90º por el uso de un núcleo 40 movible que corre a través del cable 10 guía. Antes de la retracción del núcleo 40 movible, las fibras 17 están lo suficientemente tensas para contener a los alambres 51. Tras la retracción del núcleo 40 movible, la tensión de las fibras 17 es aflojada y los alambres 51 son dejados revertir a su forma relajada, lo que dará como resultado la expansión del filtro 20 de membrana hasta una posición normal al cable 10 guía.

La Fig. 6 representa un mango de control especialmente adecuado para la realización de la invención mostrada en las Figs. 5A y 5B. El extremo 32 proximal del cable 10 guía está unido de manera rotable al mango 33, de tal modo que la rotación del mango 33 causa que el mango 33 se mueva distalmente o proximalmente respecto al extremo proximal 32 del cable guía. Por ejemplo, el mango 33 puede tener roscas 34 que casen con las roscas 35 en el extremo 32 proximal del cable guía. Las fibras 17 unidas al filtro 20 de membrana están sujetas en una base 36 del mango 33. Entonces, cuando se gira el mango 33, las fibras 17 se mueven distalmente o próximamente para abrir o cerrar el filtro 20 de membrana.

Cuando el mango 33 es girado en dirección de las agujas del reloj, en la dirección de la flecha A, y las fibras 17 son dejadas moverse distalmente en la dirección de la flecha C, la tensión en las fibras 17 del filtro de membrana disminuye, y los alambres 51 son dejados adoptar su ángulo natural de 90º con respecto al cable guía, dando como resultado la apertura del filtro 20 de membrana. De manera similar, cuando el mango 33 es girado en dirección contraria a las agujas del reloj, en la dirección de la flecha B, y las fibras 17 son empujadas proximalmente en la dirección de la flecha D, la tensión en las fibras 17 del filtro se incrementa, causando que el filtro 20 de membrana se pliegue fuertemente contra el cable 10 guía. Por supuesto, la dirección de giro del mango 33 discutida anteriormente puede ser invertida, siempre y cuando las roscas 34, 35 estén conformadas de manera apropiada para permitir el movimiento apropiado del mango 33 respecto al extremo 32 proximal del cable guía.

En aún otra realización de la invención, mostrada en la Fig. 11, el filtro 20 de membrana puede estar sostenido por varillas 135 inflables que soportan al filtro 20 de membrana. Las varillas 135 que soportan al filtro 20 de membrana son de dos a seis tubos huecos de plástico que son inflables usando, por ejemplo, un dispositivo de inflado de globo de angioplastia normal o un "endoflator" en conexión fluida mediante el canal 137 con las varillas 135. El inflado de las varillas 135 causa que se hagan rígidas y despliega el filtro 20 de membrana. La cara inferior del filtro de membrana está unida a fibras 17 muy finas que están unidas al núcleo 40 movible dentro del cable 10 guía hueco. El filtro 20 de membrana es plegado desinflando las varillas 135 y extrayendo el núcleo 40 movible en la dirección de la flecha E hasta que la membrana 20 se ajuste fuertemente contra el cable 10 guía.

También es posible una configuración basada en un catéter, como se muestra en la Fig. 7. En este diseño, el cable guía no es parte del filtro de catéter; el cable guía y el filtro de catéter son dos componentes separados. El filtro de catéter tiene un agujero de entrada para el cable guía por debajo de la unión del filtro de membrana y el cable guía sale fuera del extremo del filtro de catéter. El filtro de catéter podría ser diseñado para adaptarse a diversos tamaños de cable guía, lo más comúnmente un cable guía de 0,036 cm. Las ventajas de este diseño son que se podría usar diversos cables guía; la lesión podría ser atravesada con el cable guía antes de atravesarla el filtro de catéter; el filtro de catéter podría ser retirado de la arteria sin retirar el cable guía; y el filtro de catéter podría hacerse más pequeño.

En la realización de la invención mostrada en la Fig. 7, un catéter 101 comprende una luz 103 que se extiende longitudinalmente, que tiene un hueco 105 anular adyacente al extremo distal del catéter 101. Situado dentro del hueco 105 hay un filtro 107 comprendido de alambres 109 estructurales y un filtro de membrana 111. El extremo distal de cada uno de los alambres 109 está unido en el punto 113 al hueco 105. Las fibras 117 se extienden desde los extremos 119 proximales de los alambres 109 proximalmente a un medio de control tal como el descrito en la Fig. 6.

El catéter 101 contiene un orificio 125 para el cable guía localizado proximal al hueco 105. Está destinado a que, en uso, la parte distal 128 de un cable guía 127 sea enroscada en el extremo 129 distal del catéter 101 y salga fuera a través del orificio 125.

Alternativamente, y no mostrado aquí, un catéter 101 podría comprender una luz que se extiende longitudinalmente y una luz de avance más corta que se extiende desde el extremo 129 distal hasta un punto próximo al hueco 105. El extremo distal del cable guía 127 sería entones enroscado dentro de la abertura distal de la luz de avance y fuera del extremo proximal de la luz de avance.

Se pueden usar alambres estructurales espirales o curvos para desplegar el filtro de membrana en lugar de alambres rectos. La Fig. 8 ilustra el uso de cuatro alambres 120 curvos. La angulación del punto de unión con el filtro de los alambres 120 respecto a su unión con el cable guía tiene el efecto de envolver el tejido del filtro alrededor del cable guía en el estado no desplegado. Esto conduce a un perfil más bajo para el filtro no desplegado.

Las Figs. 9 y 10 ilustran el uso de un único alambre 130 estructural espiral que está unido al filtro 107. Cuando la fibra 131 de tensión es aflojada, el alambre 130 se desenrolla y despliega el filtro 107 en una configuración cónica. Esta configuración tiene la simplicidad de usar un único alambre y, cuando la tensión en la fibra 131 es incrementada, permite que el filtro 107 sea envuelto muy fuertemente alrededor del eje 132 del cable guía, dando como resultado un filtro 107 que tiene un perfil bajo en su estado no desplegado.

Otra modificación mostrada en las Figs. 12 y 13 comprende una vaina retraíble 140 en el extremo distal del cable 142 guía que cubre el filtro 144 de membrana en el estado plegado. La vaina 140, cuya parte distal está fijada a la punta 146 del cable guía, impediría que un borde 150 del filtro 144 de membrana llegase a enredarse en una arteria o un catéter guía cuando estuviera siendo retirado de un paciente.

Más específicamente, cuando un cable 142 guía con su extremidad 146 en forma de punta es insertado por vía percutánea en un paciente, la vaina 140 cubre el filtro 144 de membrana plegado. Después de determinarse por fluoroscopia que el filtro de membrana está en la posición apropiada, el núcleo 148 movible es empujado distalmente para causar que la vaina 140 "libere" al filtro 144 de membrana, que tiene varillas 152, para causar que el filtro 144 de membrana se despliegue, como se muestra en la Fig. 13.

Se verá que los objetos expuestos anteriormente, entre aquellos que se hacen evidentes a partir de la descripción precedente, son alcanzados de manera eficaz y se pueden hacer ciertos cambios al llevar a cabo el aparato expuesto sin apartarse del alcance de la invención, definida en las reivindicaciones siguientes.

Lista de elementos

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
  No.  \+  Elemento \cr  10 \+ Cable guía\cr  11 \+ Luz
del cable guía\cr  12 \+ Extremo de la fibra de pliegue.\cr  13 \+
Extremo de la fibra de pliegue.\cr  14 \+ Borde exterior del filtro
de membrana\cr  15 \+ Punta blanda del cable guía\cr  17 \+ Fibra de
pliegue\cr  18 \+ Punto de unión\cr  20 \+ Filtro de membrana\cr  22
\+ Punto de unión con el filtro de membrana\cr  24 \+ Parte fija del
filtro de membrana\cr  27 \+ Punto de unión de las fibras\cr  28 \+
Punto de unión de las fibras\cr  30 \+ Fibras de despliegue\cr  32
\+ Extremo próximo del cable guía\cr  33 \+ Mango\cr  34 \+ Roscas
del mango\cr  35 \+ Roscas del extremo proximal del cable guía\cr 
36 \+ Base del mango\cr  40 \+ Alambre del núcleo movible\cr  50 \+
Alambres estructurales\cr  51 \+ Alambres de despliegue\cr  60 \+
Pared arterial\cr  101 \+ Catéter\cr  103 \+ Luz\cr  105 \+ Hueco\cr
 107 \+ Estructura de la malla del filtro\cr  109 \+ Alambre del
filtro\cr  111 \+ Malla\cr  113 \+ Punto de unión\cr  117 \+ Alambre
de despliegue y pliegue\cr  120 \+ Alambres estructurales curvados
del filtro\cr  125 \+ Orificio del cable guía\cr  127 \+ Cable
guía\cr  128 \+ Extremo distal del cable guía\cr  129 \+ Alambre
espiral\cr  131 \+ Fibra\cr  132 \+ Eje del cable guía\cr  135 \+
Varillas inflables\cr  137 \+ Canal de inflado\cr  140 \+ Vaina\cr 
142 \+ Cable guía\cr  144 \+ Miembro de filtro\cr  146 \+ Extremidad
acabada en punta del cable guía\cr  148 \+ Núcleo movible\cr  150 \+
Borde del filtro de membrana\cr  152 \+ Varillas del filtro de
membrana\cr}

Claims

1. Un dispositivo de filtro vascular, para bloquear micro- y macroémbolos en una luz de una arteria de diámetro relativamente pequeño a la vez que permitir la perfusión continuada de sangre, y que es retirable al final de un procedimiento clínico, que comprende:

un cable (10) guía que tiene partes distales y proximales y un filtro (20) de membrana que tiene una parte (24) interna fija y una parte externa libre, caracterizado porque hay un hueco en la parte distal del cable guía, teniendo el hueco extremos distales y proximales, porque la parte interna fija del filtro de membrana está unida hacia el extremo distal del hueco del cable guía y la parte externa libre está posicionada en el hueco cuando el filtro de membrana está en un estado plegado, porque el filtro de membrana, en una posición expandida, adopta una posición sustancialmente normal al eje longitudinal del cable guía, y porque están dispuestos medios para plegar el filtro de membrana desde un estado desplegado hasta dicho estado plegado.

2. El filtro vascular de la reivindicación 1, en el que el filtro de membrana comprende alambres que adoptan un ángulo de 90º con respecto al eje longitudinal del cable guía en un estado no comprimido.

3. El filtro vascular de la reivindicación 1, en el que el filtro de membrana comprende de alrededor de 2 a alrededor de 6 alambres arqueados.

4. El filtro vascular de la reivindicación 2, en el que el filtro de membrana comprende un único alambre espiral.

5. El filtro vascular de la reivindicación 1, en el que los medios de pliegue comprenden fibras de pliegue que tiene un primer y segundo extremo, en el que dichas fibras de pliegue están unidas cada una en un primer extremo al borde exterior del filtro de membrana y el segundo extremo de cada fibra se extiende proximalmente, a través del cable guía, a un accionador.

6. El filtro vascular de la reivindicación 5, en el que el accionador es un mango o eje que puede ser rotado en la dirección de las agujas del reloj o en dirección contraria a las agujas del reloj para liberar o plegar el filtro de membrana.

7. El filtro vascular de la reivindicación 1, en el que el filtro de membrana comprende un juego de varillas inflables, siendo dichas varillas tubos huecos de plástico.

8. El filtro vascular de la reivindicación 7, que comprende además un inflador para inflar las varillas, en el que dicho inflador está en comunicación fluida con dichas varillas, que se hacen rígidas tras el inflado.

9. El filtro vascular de la reivindicación 8, donde el medio de inflado es un "endoflator".

10. El filtro vascular de la reivindicación 1, en el que el cable guía tiene una luz que se extiende distalmente desde la parte proximal del cable guía hasta al menos el hueco.

11. El filtro vascular de la reivindicación 1, en el que el cable guía tiene una extremidad distal acabada en punta.

12. El filtro vascular de la reivindicación 1, que comprende también una vaina posicionada de manera concéntrica al filtro de membrana plegado, en el que dicha vaina puede ser movida distalmente para plegar el miembro de filtro y puede ser movida proximalmente para permitir que el miembro de filtro se extienda radialmente.

13. El filtro vascular de la reivindicación 12, en el que la vaina tiene partes proximales y distales y está unida en su extremo distal a una extremidad distal de un cable guía que está fijada a un núcleo movible que se extiende proximalmente a través del cable guía.