ES2245771T3

ES2245771T3 - Analizador de sangre y dispositivo de pinchado para su uso en analisis de sangre.

Info

Publication number: ES2245771T3
Application number: ES03706537T
Authority: ES
Inventors: Gwenn Elaine Kennedy; Christopher John Ruf; Avi Melech Robbins; Stephanie Jean Campbell; Richard W. Levaughn; Jason R. Heath; Mitchell Solis; Wolfgang Ostertag; Armin Lohrengel; Herbert Stohr
Original assignee: Facet Technologies LLC
Current assignee: Facet Technologies LLC
Priority date: 2002-02-21
Filing date: 2003-02-20
Publication date: 2006-01-16
Anticipated expiration: 2023-02-20
Also published as: AU2003213161A8; EP1485021B1; JP2005525846A; WO2003071940A1; ATE298224T1; PT1485021E; US20070088377A1; WO2003071940A8; JP3977337B2; EP1476070A4; DE20213607U1; EP1485021A1; US8870903B2; US7883473B2; US20060178600A1; AU2003213161A1; DE10208575C1; US20050015020A1; DE50300685D1; CA2477089C

Abstract

Analizador (2) de sangre con un cuerpo (4) de carcasa, con un dispositivo (6) de extracción de sangre que presenta un elemento (8, 114, 122, 232) de pinchado, con un medio (10) de prueba para el alojamiento de una cantidad mínima de sangre, con un dispositivo (12) de valoración que comprende un sistema electrónico de valoración y con un dispositivo (14) de visualización que forman un sistema completo que puede manejarse como un único aparato, presentando el cuerpo (4) de carcasa una posición (22) de pinchado asociada a la posición (34) de trabajo del elemento (8, 114, 122, 232) de pinchado para la colocación de una superficie cutánea de un usuario, y una posición (30) de alimentación configurada en otro punto del cuerpo de carcasa para alimentar una cantidad mínima de sangre que sale de la superficie cutánea previamente pinchada sobre un medio (10) de prueba, pudiendo emplearse en el aparato una pluralidad de medios (10) de prueba y elementos (8, 114, 122, 232) de pinchado que pueden llevarse a una posición (30, 34) de trabajo para realizar varias mediciones sucesivas, con lo que, al colocar un elemento (8, 114, 122, 232) de pinchado en su posición (34) de trabajo, el elemento de pinchado puede pincharse en la superficie cutánea de un usuario colocada en la posición (22) de pinchado y la sangre que sale de la superficie cutánea puede proporcionarse a un medio (10) de prueba mediante la colocación de la superficie cutánea en la posición (30) de alimentación, encontrándose dicho medio de prueba en una posición (32) de trabajo del medio de prueba, estando dispuestos los medios (10) de prueba y los elementos (8, 114, 122, 232) de pinchado sobre un soporte (50) giratorio frente al cuerpo (4) de carcasa y pudiendo utilizarse con éste en el aparato, y porque mediante del soporte (50), los medios (10) de prueba y los elementos (8, 114, 122, 232) de pinchado pueden llevarse a diferentes posiciones (32, 34) de trabajo entre sí con respecto al cuerpo de carcasa.

Description

Analizador de sangre y dispositivo de pinchado para su uso en análisis de sangre.

La invención se refiere a un analizador de sangre para la determinación de un analito, tal como, por ejemplo, fructosamina, lactato, colesterol o especialmente glucosa, en cantidades mínimas de sangre de un usuario extraídas inmediatamente antes, con un cuerpo de carcasa, con un dispositivo de extracción de sangre que presenta un elemento de pinchado, con un medio de prueba para el alojamiento de una cantidad mínima de sangre, con un dispositivo de valoración que comprende un sistema electrónico de valoración y con un dispositivo de visualización que forman un sistema completo que puede manejarse como un único aparato, presentando el cuerpo de carcasa una posición de pinchado asociada a la posición de trabajo del elemento de pinchado para la colocación de una superficie de piel de un usuario, y una posición de alimentación configurada en otro punto del cuerpo de carcasa para alimentar una cantidad mínima de sangre que sale de la superficie de piel previamente pinchada sobre un medio de prueba, pudiendo emplearse en el aparato una pluralidad de medios de prueba y elementos de pinchado que pueden llevarse a una posición de trabajo para realizar varias mediciones sucesivas, con lo que, al colocar un elemento de pinchado en su posición de trabajo, el elemento de pinchado puede pincharse en la superficie de piel de un usuario colocada en la posición de pinchado y la sangre que sale de la superficie de piel puede proporcionarse a un medio de prueba mediante la colocación de la superficie de piel en la posición de alimentación, encontrándose dicho medio de prueba en una posición de trabajo del medio de prueba.

La invención también se ocupa de los denominados aparatos completos "todo en uno" ("all-in-one"). Los medios de prueba pueden configurarse, por ejemplo, en forma de una membrana que define un campo de medición, la cual se humedece con la cantidad mínima de sangre extraída y comprende reactivos de prueba, con ayuda de los cuales se realiza el análisis. El dispositivo de valoración puede trabajar, por ejemplo, de manera óptica, preferiblemente de manera reflectométrica o electroquímica.

El documento US-A-5.971.941 muestra, según una forma de realización, un sistema completo en el sentido anteriormente descrito, en el que en un aparato básico se utiliza un cartucho con medios de prueba con forma de tiras no utilizadas y en el que luego se lleva un medio de prueba correspondiente a una posición de trabajo respectiva por medio de una corredera. Por medio de un dispositivo de activación que forma una parte del dispositivo de extracción de sangre, un elemento de pinchado para la extracción de sangre se empuja hacia fuera por medio de un empujador para pinchar la superficie de piel de un usuario para poder obtener sangre capilar para el análisis. Los elementos de pinchado están integrados en cada caso sobre una tira de prueba y de esta manera se colocan en su posición junto con la tira de prueba. No pueden desprenderse de este documento realizaciones más detalladas acerca de cómo se realiza el análisis. Según una forma de realización adicional descrita en este documento, se describe una pieza adicional o pieza insertada desechable cilíndrica que presenta un elemento de pinchado y una membrana de prueba con forma de comprimido con una abertura de paso para el elemento de pinchado. Esta pieza adicional o pieza insertada se utiliza luego en una entalladura de sujeción de una disposición de empujador que presiona hacia fuera el elemento de pinchado para la extracción de sangre. Antes y después de cada proceso de prueba debe montarse o desmontarse la unidad desechable.

Según el documento DE 198 19 407 A1, en un aparato de análisis según una forma de realización también debe utilizarse una pluralidad de medios de prueba con forma de tiras con elementos de pinchado integrados en los mismos de una forma no descrita y puedan llevarse sucesivamente a una posición de trabajo. Del documento no pueden sacarse indicaciones evidentes sobre la capacidad de realización técnica.

A partir del documento US-A-4.787.398 se conoce un aparato de medición de azúcar en sangre con un aparato básico con una disposición de empujadores para desviar un elemento de pinchado y con un dispositivo de valoración y un dispositivo de visualización. Para cada medición debe disponerse en el aparato básico una unidad intercambiable que comprende el elemento de pinchado y un medio de prueba en forma de un tira de pruebas que va a humedecerse con la sangre. Esta unidad intercambiable se desecha después de cada uso.

Un analizador de sangre conocido a partir del documento EP 0 449 525 A1 también comprende concretamente un dispositivo de extracción de sangre integrado con un elemento de pinchado. Sin embargo, antes de cada puesta en funcionamiento debe introducirse manualmente un nuevo elemento de pinchado en el dispositivo de activación como pieza del dispositivo de extracción de sangre, y luego debe introducirse una tira de prueba en el aparato.

El documento US-A-4.627.445 también muestra un aparato de medición de azúcar en sangre con dispositivo de extracción de sangre integrado. Sin embargo, aquí también debe montarse de manera costosa en un aparato básico antes de cada medición una nueva unidad intercambiable formada por el elemento de pinchado y el medio de prueba y luego desmontarse.

Algo correspondiente muestra el documento US-A-5.951.492. Según este documento, una unidad desechable comprende un tubo capilar, en cuyo extremo opuesto al cuerpo está prevista una tira de prueba que se solicita con la cantidad mínima de sangre extraída. El tubo capilar está configurado en su extremo delantero con un elemento de pinchado. De nuevo, antes y después de cada proceso de medición debe montarse una o desmontarse una nueva unidad intercambiable del tipo que se acaba de describir.

Además, a partir de los documentos EP 0 877 250 A2, EP 0 949 506 A2 y EP 0 811 843 A2 se conocen analizadores de sangre no genéricos en los que están dispuestos una pluralidad de medios de prueba sobre un disco giratorio como soporte para los medios de prueba, pudiéndose llevarse los medios de prueba sucesivamente a una posición de trabajo y pudiendo desplazarse fuera del cuerpo de carcasa para el humedecimiento con una cantidad mínima de sangre.

A partir del documento US 6.228.100 B1 y US 4.794.926 se conocen dispositivos de extracción de sangre o de pinchado en los que están dispuestos un número de elementos de pinchado sobre un soporte giratorio con respecto a un cuerpo de carcasa. Según el documento US 6.228.100 B1, los elementos de pinchado se expulsan radialmente por medio de un dispositivo de empuje y, según el documento US 4.794.926, los elementos de pinchado están orientados y pueden activarse en dirección axial.

Partiendo del estado de la técnica que describe el aparato completo "todo en uno" mencionado al principio, el objetivo de la presente invención es conseguir un aparato que pueda configurarse de manera compacta, es decir, que ahorre espacio, y que pueda considerarse de fácil uso o sencillo para el usuario. Los medios de prueba o los elementos de pinchado utilizados y no utilizados deben poder introducirse fácilmente en el aparato o extraerse de éste.

Este objetivo se alcanza en el caso de un analizador de sangre del tipo mencionado al principio porque los medios de prueba y los elementos de pinchado están dispuestos sobre un soporte giratorio con respecto al cuerpo de carcasa y pueden utilizarse con éste en el aparato, y porque los medios de prueba y los elementos de pinchado pueden llevarse a diferentes posiciones de trabajo entre sí con respecto al cuerpo de carcasa mediante el giro del soporte.

Según la invención, tanto los medios de prueba como también los elementos de pinchado están dispuestos sobre un soporte giratorio y así pueden llevarse a su posición de trabajo respectiva mediante un movimiento de giro. Cuando anteriormente se habla de posiciones de trabajo de los medios de prueba y de los elementos de pinchado, por éstas se entiende cualquier posición o también cualquier posición de giro de un medio de prueba o de un elemento de pinchado con respecto al cuerpo de carcasa, en la que se utiliza convencionalmente. Un elemento de pinchado se encuentra en la posición de trabajo del elemento de pinchado cuando puede moverse desde esta posición de trabajo para la realizar un proceso de pinchado por medio de la posición de pinchado. Un medio de prueba se encuentra en la posición de trabajo de los medios de prueba cuando puede humedecerse en esta posición de trabajo con una cantidad mínima de sangre. Cuando anteriormente se habla de distintas posiciones de trabajo de los medios de prueba y de los elementos de pinchado, por esto se entiende que un usuario después del pinchado de la superficie de piel, en la posición de pinchado del aparato, separa la superficie de piel, por tanto normalmente el dedo, de la posición de pinchado y se coloca en la posición de alimentación, para transferir una cantidad mínima de sangre a un medio de prueba. Por ejemplo, la posición de trabajo de los elementos de pinchado puede encontrarse en una posición de las 3 horas y la posición de trabajo de los medios de prueba en una posición de las 6 horas. Pero también pueden conseguirse diferentes posiciones de trabajo de medios de prueba y de elementos de pinchado en una posición de giro única del soporte, disponiendo, por ejemplo, los elementos de pinchado de forma radial y orientando los medios de prueba de forma axial. Entonces, la posición de pinchado correspondiente sería radial al cuerpo de carcasa y la posición de alimentación estaría prevista axial al cuerpo de carcasa.

El uso de un soporte giratorio permite realizar una forma de construcción compacta del cuerpo de carcasa. Debido a que los medios de prueba y los elementos de pinchado utilizados en cada caso pueden sacarse de la posición de trabajo mediante el giro de su soporte, de esta manera llegan automáticamente en un posición de eliminación sin que deba preverse un proceso de traslación separado adicional.

Sería posible y ventajoso que los medios de prueba estuvieran dispuestos sobre el mismo soporte que puede manejarse manualmente, de manera que los elementos de pinchado y los medios de prueba pudieran extraerse como una única unidad que puede manejarse manualmente, por ejemplo, de un envoltorio externo, y pudieran introducirse con un único proceso en el aparato de análisis.

Con respecto a una capacidad de producción simplificada de los medios de prueba y de los elementos de pinchado, también se demuestra como ventajoso cuando el soporte comprende una primera pieza de soporte para los medios de prueba y una segunda pieza de soporte para los elementos de pinchado, que pueden montarse para dar una unidad que puede manejarse manualmente, preferiblemente ya fabricada, de manera que esta unidad que puede manejarse puede introducirse como totalidad en el aparato y extraerse de nuevo después de su uso. Pero también debe comprender la producción y la fabricación separada de medios de prueba sobre una primera pieza de soporte y elementos de pinchado sobre una segunda pieza de soporte, que pueden introducirse individualmente en el analizador de sangre, allí en su disposición giratoria, aunque esto requiere dos procesos de montado de elementos independientes a través del usuario.

Cuando están previstas diferentes piezas del soporte para los medios de prueba y los elementos de pinchado, entonces se demuestra ventajoso cuando estas piezas de soporte pueden acoplarse entre sí de manera resistente al giro, de manera que es suficiente cuando está previsto un único accionamiento de una u otra pieza del soporte en el interior del aparato de análisis. Incluso cuando las piezas del soporte están montadas para dar una única unidad que puede manejarse manualmente, sería posible prever dos dispositivos de accionamiento independientes en el aparato de análisis, lo que puede acreditarse como ventajoso para algunas aplicaciones.

Según una forma de realización preferida de la invención, el soporte o las piezas del soporte, o de una de las piezas del soporte presenta una entalladura centrada, dentro de la cual está previsto un dispositivo de accionamiento para el dispositivo de extracción de sangre.

Preferiblemente, el soporte o las piezas del soporte, o una de las piezas de soporte está configurado a modo de anillo y está dispuesto de manera giratoria alrededor del centro del anillo en el sentido de poder rotar.

El accionamiento del soporte o de las piezas del soporte puede realizarse de una manera arbitraria, preferiblemente de construcción compacta. Como apropiados se muestran dispositivo de accionamiento electromotores o bien manualmente accionables, es decir, dispositivos de accionamiento mecánicos que pueden estar configurados, por ejemplo, controlados por palanca o corredera. Preferiblemente están previstas posiciones de giro discretas del soporte o de las piezas del soporte, que pueden realizarse o bien mediante medios de retención, de sucesión gradual o medios de tope o bien mediante una configuración adecuada del dispositivo de accionamiento.

Se ha acreditado como especialmente ventajoso y de estructura compacta cuando el soporte o las piezas del soporte presentan una entalladura centrada que al mismo tiempo comprende un medio de accionamiento o una pieza de un medio de accionamiento para girar el soporte o las piezas del soporte. De manera ventajosa, este medio de accionamiento está configurado mediante un dentado interno con el que engrana una rueda de accionamiento adicional.

La invención engloba tanto las formas de realización del analizador de sangre, en las que los elementos de pinchado están dispuestos sobre el soporte, de tal manera que en la posición de trabajo realizan un movimiento de pinchado en dirección radial con respecto a la capacidad de giro del soporte, como también aquellas formas de realización en las que los elementos de pinchado realizan un movimiento de pinchado en dirección axial.

La disposición de los elementos de pinchado sobre el soporte puede realizarse de diferentes maneras. Según una forma de realización ventajosa, antes de la realización de un proceso de pinchado está dispuesto un elemento de pinchado respectivo en un medio de manguito que forma un espacio del cilindro y está retenido por un medio de pistón que puede moverse en el mismo. Se demuestra ventajoso cuando, en este caso, el elemento de pinchado forma una pieza de inyección del medio de pistón configurado como pieza de inyección de plástico.

Debido a que es necesariamente obligatorio que los elementos de pinchado sobre el soporte estén rodeados de una barrera de esterilidad antes de realizar un proceso de pinchado, la forma de realización anteriormente descrita se demuestra ventajosa ya que, en este caso, la barrera de esterilidad puede estar formada por el medio de manguito cerrado por un extremo y por el medio de pistón. Para cerrar herméticamente, es decir, por tanto estéril, el medio de manguito en el lado opuesto al medio de pistón se acredita como ventajoso que este extremo esté cubierto de una lámina especialmente sellada. Para conseguir un cierre estanco que satisfaga las exigencias entre el medio de pistón y una pared del espacio cilíndrico, está previsto allí un medio de obturación adicional. En este sentido puede tratarse de una conexión entre la pared y el medio de pistón que debe superarse en la realización del proceso de pinchado; además, podría utilizarse allí una masa de obturación o podrían estar previstos, por ejemplo, aros anulares y escalones, rebajes o entalladuras que actúan conjuntamente en la otra pieza en cada caso.

Con respecto a la fabricación de la disposición de los elementos de pinchado sobre el soporte así descrita, se acredita como ventajoso cuando se unen varios medios de manguito en forma de banda unos en otros y los extremos de la banda están unidos entre sí para formar una forma circular. De esta manera podrían fabricarse medios de manguito en forma de bandas continuas, divididas en secciones, y cuyos extremos se fabrican para formar una forma circular y con ello para formar un soporte o de una pieza de soporte. Los medios de manguito dispuestos en forma de banda también podrían estar dispuestos sólo a lo largo de un círculo parcial.

Según otra forma de realización, el soporte puede presentar varias depresiones, en las que está dispuesto en cada caso un elemento de pinchado. En esta forma de realización demuestra ser ventajoso cuando los elementos de pinchado están dispuestos en dirección axial con respecto a la capacidad de giro del soporte.

Se demuestra ventoso además cuando una pared que limita la depresión está configurada de manera deformable, de manera que puede inclinarse para realizar el proceso de pinchado mediante un dispositivo de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre con el elemento de pinchado. Para aumentar la deformabilidad, en la pared que limita la depresión también pueden configurarse zonas de debilitamiento. También ha demostrado ser ventajoso que la depresión esté configurada esencialmente con forma de cavidad o de semicubeta.

En esta disposición de los elementos de pinchado sobre el soporte también se demuestra ventajoso cuando los elementos de pinchado se alojan en un entorno estéril antes de realizar un proceso de pinchado. En este caso, una barrera de esterilidad puede estar formada de manera ventajosa de un medio de cubierta en forma de lámina que cubre la depresión. Este puede eliminarse o bien inmediatamente antes de la realización del proceso de pinchado o bien está configurada correspondientemente fina y por tanto para poderse pinchar por el elemento de pinchado.

Según otra forma de realización adicional del analizador de sangre, los elementos de pinchado antes de realizar un proceso de pinchado llevan en su extremo libre un medio de tapa protectora que puede separarse, que forma preferiblemente al mismo tiempo una barrera de esterilidad y garantiza condiciones estériles para el extremo libre de un elemento de pinchado correspondiente.

En la realización del proceso de pinchado el medio de tapa protectora podría atravesarse a través del elemento de pinchado. Sin embargo, también contemplarse como ventajoso cuando el medio de tapa protectora pueda separarse del elemento de pinchado correspondiente inmediatamente antes de realizar el proceso de pinchado. Esto puede conseguirse de manera ventajosa mediante un insignificativo retroceso del elemento de pinchado correspondiente inmediatamente antes de la realización del proceso de pinchado, obstaculizándose el medio de tapa protectora mediante un medio de tope o similar en un movimiento conjunto con el elemento de pinchado. Entonces se demuestra ventajoso cuando el medio de tapa protectora correspondiente tras separarlo del elemento de pinchado correspondiente, puede separarse de la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado y llevarse a un espacio de alojamiento. Para esto podría utilizarse, por ejemplo, la fuerza de gravedad o un medio de muelle.

También la disposición de los medios de prueba sobre el soporte puede ser de tal modo que los medios de prueba estén orientados axialmente con respecto a la capacidad de giro del soporte o que estén orientados radialmente.

Preferiblemente, los medios de prueba están orientados axialmente, lo que significa que también la posición de alimentación para una superficie de piel, la mayoría de las veces de un dedo de un usuario, está orientada en dirección axial, cuando no, las trayectorias de líquido capilar están dispuestas entre la posición de alimentación y el medio de prueba que se encuentra en su posición de trabajo. En una alineación u orientación axial de los medios de prueba con su campo de medición generalmente plano extendido de manera superficial demuestra ser ventajoso cuando los medios de prueba están previstos en una parte del soporte con forma de disco, especialmente de arandela, cuyo plano está orientado perpendicularmente al eje de giro del soporte y preferiblemente coincide con un plano de los medios de prueba respectivos.

Según una forma de realización adicional de la invención demuestra ser ventajoso cuando la posición de alimentación en el cuerpo de carcasa está cubierta por una pieza de cubierta móvil, cuando no se necesita, y puede liberarse cuando debe realizarse un análisis.

En una realización adicional de esta idea de la invención demuestra ser ventajoso cuando un dispositivo de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre puede activarse mediante el movimiento de la pieza de cubierta en la dirección de una liberación de la posición de alimentación, es decir, cuando mediante esto se genera una presión de activación o una tensión o también se activa un medio de accionamiento electromotor. Ha demostrado ser especialmente ventajoso que el dispositivo de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre puede activarse mediante tensión de un medio de muelle.

Según una variante especialmente preferida se propone que el analizador de sangre presente un elemento de control que puede moverse manualmente, que esté acoplado con el dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado y con el soporte giratorio, de tal manera que con el movimiento del elemento de control tiene lugar una activación del dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado y un movimiento de giro del soporte. Este elemento de control que puede moverse manualmente puede estar formado, por ejemplo, en forma de una rueda, de una corredera o bien de manera más preferida también por la pieza de cubierta mencionada anteriormente. El acoplamiento entre el elemento de control y el dispositivo de accionamiento o soporte puede estar configurado de tal manera que la activación del dispositivo de accionamiento y el giro del soporte tiene lugar simultáneamente. También sería posible que esto tenga lugar sucesivamente de manera temporal. Especialmente, el acoplamiento entre el elemento de control y el dispositivo de accionamiento o soporte puede estar configurado de manera que el giro del soporte tiene lugar durante una primera fase del movimiento en una primera dirección de ajuste y durante una segunda fase del movimiento, que puede tener lugar, por ejemplo en dirección contraria a la primera dirección de ajuste, tiene lugar la activación del dispositivo de accionamiento.

Para conseguir un giro adicional escalonado del soporte, demuestra ser ventajoso cuando el elemento de control puede llevarse a una conexión de accionamiento con el soporte durante una primera fase del movimiento en una primera dirección de ajuste y, durante una segunda fase del movimiento en contra de la dirección de ajuste, por tanto, en un movimiento de retroceso del elemento de control a su posición inicial, puede desconectarse de la unión de accionamiento. En este movimiento de retroceso del elemento de control puede demostrarse además ventajoso cuando mediante esto el dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado puede devolverse a una posición inicial o de reposo.

El acoplamiento entre el elemento de control y el soporte puede realizarse de manera ventajosa por medio de un piñón. Por ejemplo, un movimiento de traslación o también giratorio se convierte de manera sencilla por medio de medios de arrastre a modo de dientes en un movimiento de rotación que puede utilizarse entonces fácilmente para el accionamiento del soporte. También sería posible que el acoplamiento entre el elemento de control y el soporte se realice de otra manera, por ejemplo, mediante medios de arrastre en forma de disposiciones de retención o similares.

Además, ha demostrado ser ventajoso que el dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado comprende un muelle que puede tensarse y descomprimirse de forma no uniforme, preferiblemente en forma de un muelle de flexión. Para tensar este muelle de flexión puede actuar el elemento de control, especialmente por medio de un piñón, sobre un alojamiento para el muelle de flexión y girar este alojamiento en el plano de flexión del muelle de flexión y así tensar, es decir, activar el dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado.

Ha mostrado ser especialmente ventajoso cuando el muelle de flexión puede llevarse más allá de un punto muerto en una situación de tensión estable, de manera que el dispositivo de accionamiento permanece automático en el estado activado. Entonces puede prescindirse de un mecanismo de retención que puede separarse.

Según otra idea de la invención independiente en sí, un dispositivo de activación para el dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado puede accionarse colocando una superficie de piel en la posición de pinchado. El dispositivo de activación puede estar configurado de manera ventajosa como sensor de contacto o como botón de mando que puede pulsarse.

Puede demostrarse ventajoso cuando el dispositivo de activación está previsto de un punto en el cuerpo de la carcasa que pueda accionarse bien y sea ergonómico, especialmente en el lado esencialmente enfrentado a la posición de pinchado. En una variante de la invención también se propone una forma de realización en la que el dispositivo de activación está previsto en la posición de pinchado y puede accionarse colocando la superficie de piel que va a pincharse. Correspondientemente, se prefiere una forma de realización en la que el dispositivo de activación presenta una escotadura para el paso del elemento de pinchado para realizar proceso de pinchado.

En una realización adicional de la invención se propone que esté previsto un mecanismo de retracción que produce un retroceso de un elemento de pinchado correspondiente inmediatamente a continuación del proceso de pinchado, de manera que la superficie de piel de un usuario se pincha solamente durante poco tiempo. Un dispositivo de retracción de este tipo podría realizarse en el caso más sencillo mediante un medio de muelle que ejerce una fuerza de recuperación. Un medio de muelle de este tipo podría estar configurado de múltiples maneras. Por ejemplo, un elemento de pinchado podría extenderse a través de un medio de muelle con forma de banda o espiral, de manera que en la realización del proceso de pinchado se tensa este medio de muelle. También sería posible que un dispositivo de retracción de este tipo se realice en el dispositivo de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre, por ejemplo mediante un guiado forzoso o mediante un movimiento motor hacia delante y hacia atrás de un medio de accionamiento acoplado con el elemento de pinchado. Cuando, por ejemplo, el elemento de pinchado está retenido en un medio de pistón, entonces también podría formarse un dispositivo de retracción mediante la configuración de un medio de muelle en el medio de pistón. Sin embargo, el dispositivo de retracción también podría estar dado por la resistencia de forma elástica de una zona de pared deformable que retiene inmediatamente el elemento de pinchado.

El analizador de sangre según la invención puede fabricarse con un cuerpo de carcasa esencialmente con forma de disco circular o un contorno externo con forma de disco circular. También podría estar configurado especialmente a modo de una carcasa de reloj, especialmente a modo de una carcasa de reloj de pulsera y comprender adicionalmente un dispositivo de visualización del tiempo. De manera semejante demuestra ser ventajoso cuando un usuario puede llevar el cuerpo de carcasa por medio de una cinta que puede fijarse para ello en la muñeca.

La invención se refiere además a un dispositivo de pinchado para la extracción de una cantidad mínima de sangre en el organismo humano o animal con fines analíticos. Este dispositivo de pinchado puede estar configurado en forma de un aparato independiente o integrado en el analizador de sangre anteriormente descrito para formar un aparato completo de "all-in-one". Por tanto, todas las realizaciones y descripciones siguientes del dispositivo de pinchado y sus rasgos más preferidos se toman en sí o en combinación con el analizador de sangre anteriormente descrito o con sus rasgos en cualquier combinación como esenciales en la invención.

Por tanto, la invención engloba un dispositivo de pinchado para su uso en la extracción de una cantidad mínima de sangre en el organismo humano o animal con fines analíticos, con un cuerpo de carcasa y una pluralidad de elementos de pinchado, disponiéndose la pluralidad de elementos de pinchado sobre o en un soporte y pudiendo introducirse con éste en el cuerpo de carcasa y extraerse de nuevo del cuerpo de carcasa después su uso, de modo que un elemento de pinchado respectivo en una posición de trabajo con su extremo de punta puede introducirse en una superficie de piel de un usuario colocada en el cuerpo de carcasa en una posición de pinchado, y con un dispositivo de empuje que actúa sobre un elemento de pinchado respectivo en su posición de trabajo.

Se conoce un dispositivo de pinchado de este tipo a partir del documento DE 100 57 832 C1.

A partir de los documentos US 2002/0087056 A1 o WO 02/36010 A1 se conocen otros dispositivos de pinchado con una pluralidad de elementos de pinchado.

A partir del documento EP 0 589 186 B1 se conoce, por ejemplo, dotar a la punta afilada de un elemento de pinchado con un medio de tapa protectora que se gira hacia fuera manualmente antes de realizar el proceso de pinchado.

Según el documento WO 01/66010 A1, una pluralidad de elementos de pinchado está alojada en cámaras independientes entre sí de un cargador, estando cerrada una abertura correspondiente de la cámara por un material elástico que puede pincharse en el proceso de pinchado.

Partiendo de un dispositivo de pinchado según el documento DE 100 57 832 C1 anteriormente mencionado, el objetivo de la presente invención se basa en mejorar la manejabilidad del elemento de pinchado dentro del cuerpo de carcasa y garantizar una protección eficaz de los extremos libres del elemento de pinchado, sin que mediante esto se complique la realización del proceso de empuje o esté unido a una necesidad de espacio considerable.

Este objetivo se alcanza partiendo de un dispositivo de pinchado del tipo mencionado según la invención porque un elemento de pinchado respectivo está alojado al menos por zonas en un cuerpo de retención y una sección extrema del elemento de pinchado que forma el extremo de punta que puede pincharse está rodeada de un medio de tapa protectora que puede separarse, porque la dimensión longitudinal del elemento de pinchado respectivo con cuerpo de retención y medio de tapa protectora es en la dirección de pinchado \leq 15 mm y porque el medio de tapa protectora puede llevarse antes de la realización del proceso de pinchado, preferiblemente transversalmente, a la dirección de pinchado de la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado por medio de un elemento de desplazamiento interno del dispositivo.

Como se mencionó anteriormente, el dispositivo de pinchado puede estar integrado en un analizador de sangre, de manera que también se considera como objeto de invención: un analizador de sangre para la determinación de un analito, como por ejemplo, fructosamina, lactato, colesterol o especialmente glucosa, en cantidades mínimas de sangre de un usuario extraídas inmediatamente poco antes, con un cuerpo de carcasa, con un dispositivo de extracción de sangre o de pinchado que presenta un elemento de pinchado y un dispositivo de empuje para el elemento de pinchado, con un medio de prueba para el alojamiento de una cantidad mínima de sangre, con un dispositivo de valoración que comprende un sistema electrónico de valoración y con un dispositivo de visualización que forman un sistema completo que puede manejarse como un único aparato, presentando el cuerpo de carcasa una posición de pinchado asociada a la posición de trabajo del elemento de pinchado para la colocación de una superficie de piel de un usuario, y una posición de alimentación configurada especialmente en otro punto del cuerpo de carcasa para alimentar una cantidad mínima de sangre que sale de la superficie de piel previamente pinchada sobre un medio de prueba, pudiéndose introducir en el aparato una pluralidad de medios de prueba y elementos de pinchado que pueden llevarse a una posición de trabajo para realizar varias mediciones sucesivas, con lo que, al colocar un elemento de pinchado en su posición de trabajo, el elemento de pinchado puede pincharse en la superficie de piel de un usuario colocada en la posición de pinchado y la sangre que sale de la superficie de piel puede alimentarse a un medio de prueba mediante la colocación de la superficie de piel en la posición de alimentación, que se encuentra en una posición de trabajo del medio de prueba, estando configurado el analizador de sangre adicionalmente, de manera que un elemento de pinchado respectivo está alojado al menos por zonas en un cuerpo de retención y una sección extrema del elemento de pinchado que forma el extremo de punta que puede pincharse está rodeada de un medio de tapa protectora que puede separarse, porque la dimensión longitudinal del elemento de pinchado respectivo con cuerpo de retención y medio de tapa protectora es en la dirección de pinchado \leq 15 mm y porque el medio de tapa protectora puede llevarse antes de realizar el proceso de pinchado, preferiblemente transversalmente a la dirección de pinchado de la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado por medio de un elemento de desplazamiento interno del dispositivo.

Dado que un elemento de pinchado correspondiente está alojado en un cuerpo de retención, en el que puede tratarse especialmente de un pieza de inyección de plástico que está rociada en el elemento de pinchado, puede conseguirse una amplia miniaturización del elemento de pinchado con una dimensión de como máximo 15 mm, en una forma de realización preferida de como máximo 14 y especialmente de como máximo 13 mm, incluyendo la dimensión longitudinal también el cuerpo de retención y el medio de tapa protectora. El medio de tapa protectora puede separarse de la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado dentro del dispositivo de pinchado inmediatamente antes de realizar el proceso de pinchado. Por ejemplo, el medio de tapa protectora correspondiente en primer lugar podría extraerse del elemento de pinchado en la dirección de pinchado, de manera que se libera por el extremo libre del elemento de pinchado para que entonces pueda llevarse a aparte, preferiblemente transversalmente a la dirección de pinchado, y automatizado por medio de un elemento de desplazamiento para poder realizar a continuación el proceso de pinchado. También sería posible que el medio de tapa protectora respectivo permanezca en primer lugar en su posición y que el elemento de pinchado se retire ligeramente en contra de la dirección de pinchado para que quede libre el extremo libre del elemento de pinchado del medio de tapa protectora.

Aunque el medio de tapa protectora podría aplicarse independientemente de la fabricación del cuerpo de retención sobre el extremo de punta libre del elemento de pinchado; sin embargo, se demuestra ventajoso desde el punto de vista técnico de fabricación, especialmente con respecto a la miniaturización pretendida, cuando el medio de tapa protectora también se rocía, preferiblemente en el mismo proceso junto con el cuerpo de retención, en el elemento de pinchado. En dicho caso, el medio de tapa protectora puede saltar por medio de una sección que une una zona de debilitamiento o zona de rotura teórica en el cuerpo de detención. Esto facilita la manejabilidad del elemento de pinchado inmediatamente a continuación de su fabricación.

Concretamente, la sección que forma la zona de debilitamiento o de rotura teórica podría separarse mediante el giro hacia fuera del medio de tapa protectora. A modo de conexión con las anteriores realizaciones se muestra ventajoso cuando la sección que forma zona de debilitamiento o de rotura teórica puede ser frágil a la carga de tracción en dirección longitudinal del elemento de pinchado respectivo, por tanto, en la dirección de pinchado. Para separar el medio de tapa protectora, éste podría retirarse mediante un agente de desplazamiento cualquiera en sí, por ejemplo, con forma de émbolo o manguito, en primer lugar en la dirección de pinchado del elemento de pinchado o (como ya se mencionó), el elemento de pinchado podría retroceder en contra de la dirección de pinchado y así quedar libre del medio de tapa protectora. Según una forma de realización especialmente preferida de la invención, el medio de tapa protectora puede separarse mediante el tensado del dispositivo de empuje del elemento de pinchado. Por tanto, se asocia un movimiento hacia dentro para separar el medio de tapa protectora con el tensado del dispositivo de empuje. En este sentido, el elemento de pinchado se retira en contra de la dirección de pinchado.

Según una idea adicional de la invención, al cuerpo de retención para el elemento de pinchado no sólo le corresponde una función de retención para el elemento de pinchado, sino también una función de guiado en la realización del proceso de empuje. En este sentido, la forma externa del cuerpo de retención está configurada de manera complementaria a los medios de guiado, por ejemplo, en forma de paredes conductoras para la disposición de desplazamiento por deslizamiento del elemento de pinchado.

En una configuración adicional del cuerpo de retención, éste presenta al menos un medio de aseguramiento de colocación, especialmente en forma de un elemento de unión distante. Un elemento de unión distante de este tipo puede retener, por ejemplo, el cuerpo de retención y por tanto el elemento de pinchado en una posición en el plano, por tanto, evitar que tenga lugar un giro alrededor del eje longitudinal del elemento de pinchado, especialmente durante el proceso de empuje, o que el elemento de pinchado se deslice en el cambio de un elemento de pinchado - soporte del soporte.

Sin embargo, un cuerpo de retención correspondiente también puede presentar un elemento de unión que puede inyectarse de forma elástica y flexible en el proceso de pinchado, que puede ejercer una fuerza de retorno sobre el elemento de pinchado, de manera que el cuerpo de retención con el elemento de pinchado puede retirarse nuevo hacia atrás de una superficie de contacto en el cuerpo de carcasa.

Para la realización del proceso de pinchado sería posible que el dispositivo de pinchado presentara un elemento de empuje que puede pretensarse por un muelle, que aparece en dirección de pinchado sobre un extremo del cuerpo de retención o del elemento de pinchado respectivo y entonces éste se mueve en dirección de pinchado de forma no homogénea. Por otro lado, demuestra ser ventajoso cuando el cuerpo de retención respectivo presenta medios de sujeción traseros que actúan conjuntamente con el dispositivo de pinchado. Por medio de estos medios de sujeción traseros, con el dispositivo de pinchado puede acoplarse un cuerpo de retención respectivo y especialmente moverse con el tensado del dispositivo de pinchado en una posición activada. De esta manera puede separarse (como se mencionó anteriormente) el medio de tapa protectora del elemento de pinchado. Para separar el medio de tapa protectora de esta manera es necesario que el medio de tapa protectora se desplace en contra de un medio de tope o se retenga de otra manera. De una manera más ventajosa, el medio de tapa protectora respectivo se retiene en arrastre de forma con respecto al soporte en dirección longitudinal del elemento de pinchado, de manera que no participa correspondientemente en un movimiento del cuerpo de retención con el elemento de pinchado, sino que se separa del cuerpo de retención y del elemento de pinchado.

Además, demuestra ser ventajoso que el medio de tapa protectora pueda desplazarse de forma guiada forzada transversal a la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado. Esto puede alcanzarse de manera apropiada mediante una configuración complementaria del soporte o de los componentes en el soporte y del medio de tapa protectora. Se indica expresamente que para esto no es importante una forma concreta del medio de tapa protectora, sino siempre una configuración complementaria del contorno externo del medio de tapa protectora y alojamientos adecuados, preferiblemente en o sobre el soporte, de manera que el medio de tapa protectora puede transportarse después de la separación del elemento de pinchado o del cuerpo de retención del elemento de pinchado inmediatamente a lo largo de este guiado forzado fuera de la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado por medio del elemento de desplazamiento interno del dispositivo

Para llevar el medio de tapa protectora de una manera rápida y segura, especialmente de manera transversal, fuera de la trayectoria del movimiento, éste está preferiblemente pretensado y, concretamente, especialmente transversal a la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado. De manera ventajosa, el elemento de desplazamiento se dispone, cargado bajo tensión previa, directa o indirectamente contra el medio de tapa protectora. Para evitar un movimiento relativo entre el medio de tapa protectora y el elemento de desplazamiento, demuestra ser ventajoso que a cada uno de los medios de tapa protectora esté asociado un elemento de desplazamiento de forma duradera, por tanto, también fuera de la posición de trabajo respectiva.

Se advierte de nuevo que para la configuración del elemento de desplazamiento no puede establecerse ningún requisito obligatorio, con excepción de que, tras el desplazamiento del medio de tapa protectora, debe quedar libre nuevamente la trayectoria de movimiento para el elemento de pinchado. Especialmente con respecto a esto demuestra ser ventajoso que el elemento de desplazamiento presente un arco, especialmente con forma de U, que lleva el medio de tapa protectora fuera de la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado. Entonces, mediante la configuración con forma de arco, tras el proceso de desplazamiento, el elemento de desplazamiento puede disponerse contra el medio de tapa protectora cargándolo adicionalmente, pudiéndose desplazar el elemento de pinchado entre los lados del arco.

Se demuestra especialmente ventajoso que el soporte presente posiciones de eliminación para un medio de tapa protectora respectivo, en las que el medio de tapa protectora respectivo puede alojarse de manera que no pueda perderse tras separarse del elemento de pinchado. Se demuestra especialmente ventajoso que en dicho caso estén previstas posiciones de alojamiento definidas, especialmente cavidades de alojamiento, en el soporte y que los medios de tapa protectora puedan extraerse con el soporte del cuerpo de carcasa.

Según otra idea adicional de la invención, el medio de tapa protectora respectivo en su posición de eliminación está alojado en situación de sujeción, de manera que está alojado sin que desarrolle ruidos molestos. Por ejemplo, puede disponerse, bajo tensión previa o carga, contra una pared del soporte. Se demuestra especialmente ventajoso que para esto pueda utilizarse el elemento de desplazamiento. Con este fin está configurado de forma ventajosa de manera que se ajusta al menos en la posición de eliminación superficialmente contra el medio de tapa protectora.

Con respecto a una configuración compacta del dispositivo se demuestra ventajoso que el medio de tapa protectora esté pretensado, en su posición de partida, en el extremo libre del elemento de pinchado y, en su posición de eliminación, mediante los mismos medios, especialmente y preferiblemente mediante el elemento de desplazamiento.

El elemento de desplazamiento está montado preferiblemente en el soporte, de manera que puede utilizarse con este en el cuerpo de carcasa.

En una configuración especial de esta idea de la invención, el elemento de desplazamiento está previsto en el soporte de manera que los elementos de pinchado con sus cuerpos de retención y los medios de tapa protectora se mantengan seguros contra pérdida, pero también de forma deslizante en el soporte. En dicho caso demuestra ser ventajoso que el elemento de desplazamiento esté configurado como elemento de muelle que se dispone contra los medios de tapa protectora cargándolos. En la configuración giratoria del soporte para los elementos de pinchado, el elemento de desplazamiento puede estar configurado como arandela elástica con lengüetas flexibles que sobresalen radialmente.

A continuación se explican realizaciones preferidas del dispositivo de empuje: el dispositivo de empuje puede comprender un medio de pistón o medio de émbolo que puede tensarse como elemento de empuje para la realización del proceso de pinchado. Mientras que puede concebirse que el elemento de empuje choque en el extremo libre del cuerpo de retención o elemento de pinchado para acelerarlo de modo no uniforme, demuestra ser ventajoso que un elemento de empuje del dispositivo de empuje esté unido ya antes de la realización del proceso de empuje con el cuerpo de retención. Para esto presenta el elemento de empuje una zona de acoplamiento que puede acoplarse con el cuerpo de retención para el elemento de pinchado, de manera que el elemento de empuje y el elemento de pinchado están en unión de arrastre ya antes de la realización del proceso de empuje, por tanto, especialmente el elemento de empuje puede realizar junto con el cuerpo de detención un movimiento de tensado.

El acoplamiento en arrastre de forma entre el elemento de empuje y el cuerpo de retención o el elemento de pinchado puede conseguirse mediante medios de sujeción, arcos de trinquete o uniones separables similares. Sin embargo, en una variante de la invención, la zona de acoplamiento del elemento de empuje y el cuerpo de retención pueden acoplarse dado que ambas son móviles entre sí de manera transversal a la dirección de pinchado en una unión de arrastre positiva. En dicho caso no necesita utilizarse ningún medio dentado, de trinquete o de sujeción. Especialmente en el caso de una disposición giratoria concéntrica con elementos de pinchado orientados radialmente, el cuerpo de detención y la zona de acoplamiento del elemento de empuje pueden girarse en la dirección circunferencial de la disposición giratoria en la unión de
arrastre.

Para tensar el elemento de empuje del dispositivo de empuje en contra de una fuerza de tensión, el elemento de empuje presenta una leva de tensión que sobresale transversalmente a la dirección de pinchado. Concretamente, sería posible de nuevo una formación cualquiera del dispositivo de empuje para tensar el elemento de empuje; sin embargo, la leva de tensión descrita muestra ser ventajosa mientras que permita un desplazamiento del mecanismo de tensión para el elemento de empuje en un plano paralelo. Entonces, la leva de tensión puede estar dirigida de manera ventajosa a lo largo de una vía curva de un medio de tensión que puede desplazarse o accionarse. Durante este movimiento de la leva de tensión a lo largo de la vía curva, el elemento de empuje dirigido obligatoriamente de manera lineal se lleva a un estado activado tensado. En el caso de la vía curva mencionada puede tratarse de una realización arbitraria en sí, de manera ventajosa de una vía de corredera o una vía de guiado de levas.

Además, se demuestra ventajoso que el medio de tensión pueda retroceder de manera controlada por la fuerza del muelle después de la realización del movimiento en la dirección de tensión. En este sentido se trata especialmente, por ejemplo, de una palanca que se mueve por rotación o con forma de disco que puede girar, en cuyo movimiento en la dirección de tensión se tensa un muelle de retorno. Por ejemplo, el medio de tensión puede comprender una palanca que sobresale por la carcasa del dispositivo de pinchado, que luego puede inclinarse manualmente en la dirección de tensión y que cuando se suelta retrocede de nuevo automáticamente a la posición inicial.

En una variante de la invención de importancia muy especial, el medio de tensión para tensar o activar el dispositivo de empuje forma al mismo tiempo un medio de ajuste para llevar un elemento de pinchado respectivo a una posición de trabajo y un elemento de pinchado usado a una posición de eliminación. Especialmente, el soporte con los elementos de pinchado también puede ajustarse adicionalmente, especialmente girarse adicionalmente un paso. En lugar de un ajuste adicional del soporte también sería posible realizar un ajuste adicional del dispositivo de empuje con respecto al soporte. Según la idea de la invención anteriormente mencionada, mediante un mismo movimiento de ajuste también se activa el dispositivo de empuje, así como también se lleva un elemento de pinchado nuevo, todavía sin utilizar, o el dispositivo de empuje a una posición de trabajo.

En este sentido, el medio de tensión o el mecanismo de tensión puede estar configurado y dispuesto de manera que, en una primera fase del movimiento, está en unión de accionamiento con el soporte para los elementos de pinchado y, en una segunda fase del movimiento, está en unión de accionamiento con el elemento de empuje. En dicho caso, la unión de accionamiento entre el medio de tensión y el soporte puede separarse al final de la primera fase de movimiento mediante el deslizamiento ascendente del medio de tensión o de un brazo del medio de tensión frente a un medio de rampa. De esta manera puede conseguirse que, a pesar del accionamiento mediante el mismo medio de tensión, al principio en la primera fase se lleve un nuevo elemento de pinchado a la posición de trabajo mediante un ajuste adicional del soporte y se acople especialmente con el elemento de empuje y que luego, en la segunda fase del movimiento, el elemento de empuje se mueva, especialmente junto con el elemento de pinchado acoplado a él, en la dirección de tensión.

Se ha indicado ya que el dispositivo de pinchado puede contener componentes adicionales y que puede formar, especialmente junto con una pluralidad de medios de prueba, un dispositivo de valoración y un dispositivo de visualización, un analizador de sangre que puede manejarse como un único aparato, un denominado aparato "all-in-one".

En dicho caso también demuestra ser ventajoso que los medios de prueba se lleven de manera sucesiva a una posición de trabajo en la que se alimenta la cantidad mínima de sangre necesaria sobre el medio de prueba respectivo a partir de una superficie de la piel de un usuario previamente pinchada. En cuanto a los medios de prueba puede tratarse, por ejemplo, de membranas con reactivos de prueba contenidos en las mismas, con cuya ayuda se realiza el análisis de manera óptica, electroquímica o electrofísica de una manera conocida en sí y por tanto no descrita más en detalle. Con esto puede determinarse cualitativamente, y también preferiblemente cuantitativamente, por ejemplo, un analito como fructosamina, lactato, colesterol o especialmente glucosa, en la cantidad mínima de sangre anteriormente extraída.

Según una forma de realización preferida de la invención, los elementos de pinchado y/o los medios de prueba están dispuestos concéntricamente con respecto a un punto de giro, de manera que son giratorios en sus posiciones de trabajo respectivas. Para esto está previsto de manera ventajosa un primer soporte para los elementos de pinchado y un segundo soporte separado del mismo para los medios de prueba. Sin embargo, estos soportes pueden estar combinados en una unidad, de manera que pueden introducirse en el aparato y pueden extraerse del aparato como una unidad manipulable.

Con respecto a una amplia miniaturización del dispositivo, se demuestra especialmente ventajoso el hecho de que los elementos de pinchado en la disposición radial sobre el soporte dejen libre un segmento circular para que el soporte pueda introducirse así en el cuerpo de carcasa, de tal modo que el dispositivo de empuje se extiende en este segmento circular. Por tanto, puesto que en un segmento circular de tipo trozo de tarta, que puede comprender especialmente de 10 a 20º en la dirección circunferencial, no está previsto ningún elemento de pinchado, el dispositivo de empuje puede extenderse hacia dentro en esta zona en el segmento circular en dirección radial; por lo tanto, la introducción del soporte con los elementos de pinchado (y opcionalmente también con los medios de prueba) en el cuerpo de carcasa no es impedida por el dispositivo de empuje. Además, esto se demuestra adicionalmente ventajoso cuando (como se describió anteriormente) un elemento de pinchado respectivo o un cuerpo de retención para un elemento de pinchado respectivo y un elemento de empuje del dispositivo de empuje giran relativamente uno respecto a otro en una unión de acoplamiento.

Otros rasgos, peculiaridades y ventajas de la invención resultan de las reivindicaciones y de las representaciones de dibujos adjuntas y de la siguiente descripción de una forma de realización preferida de la invención. Se indica que los rasgos reivindicados en las reivindicaciones se consideran, sin tener en cuenta su combinación y el carácter retroactivo de las reivindicaciones, vistos respectivamente por separado, como esenciales para la invención, de manera que en todo momento se hace uso de la protección para configuraciones especiales del analizador de sangre o del elemento de pinchado, del soporte o los soportes, del dispositivo de empuje, del mecanismo de accionamiento y de ajuste para los elementos de pinchado, y concretamente también independientemente de la configuración de otros componentes, especialmente independientemente de la configuración actualmente reivindicada del analizador de sangre según la reivindicación 1.

En el dibujo se muestra:

la figura 1, una vista en perspectiva de un analizador de sangre según la invención;

la figura 2, una vista desde arriba del aparato según la figura 1;

la figura 3, una representación despiezada de un cuerpo de carcasa abierto del analizador de sangre según la figura 1;

la figura 4, una representación despiezada de un soporte con elementos de pinchado y medios de prueba del aparato según la figura 3;

la figura 5, una vista en corte con un plano de corte indicado por la flecha A-A;

la figura 6, una vista en corte con un plano de corte indicado por la flecha B-B;

la figura 7, una vista desde arriba del aparato según la figura 1 con una pantalla de visualización configurada de otra forma;

las figuras 8, 9, otra forma de realización de la disposición de los elementos de pinchado;

las figuras 10-13, otra forma de realización de la disposición de los elementos de pinchado;

la figura 14, un mecanismo de accionamiento ilustrativo para la disposición de las figuras 10-13;

las figuras 15, 16, otra forma de realización de la disposición de los elementos de pinchado con un medio de tapa protectora;

la figura 17, la separación del medio de tapa protectora de los elementos de pinchado;

la figura 18, un proceso de activación e inicio del dispositivo de extracción de sangre;

las figuras 19-21, una representación despiezada, así como una vista desde arriba y desde debajo de otra forma de realización de una disposición de elementos de pinchado;

las figuras 22-28, un ciclo de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre usando la disposición de los elementos de pinchado según las figuras 19-21; y

la figura 29, otra forma de realización del analizador de sangre;

las figuras 30-32, un ciclo de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre con la forma de realización según la figura 29;

la figura 33, una vista en perspectiva de una forma de realización preferida de un dispositivo de pinchado según la invención;

la figura 34, una vista en perspectiva del interior del dispositivo de pinchado según la figura 33 con la parte de la cubierta suprimida;

las figuras 35 y 36, en una representación despiezada, los componentes representados en un cuerpo de carcasa del dispositivo de pinchado según las figuras 33 y 34;

las figuras 37 y 38, un elemento de pinchado del dispositivo de pinchado según la invención;

las figuras 39a a c, el proceso de producción de un elemento de pinchado;

la figura 40, en una vista en perspectiva, un soporte para el elemento de pinchado;

la figura 41, en una vista en perspectiva, un medio de retención para el elemento de pinchado en el soporte; el cual también forma un medio de desplazamiento para el medio de tapa protectora;

las figuras 42, 43, una vista en perspectiva del soporte con elementos de pinchado antes o después del uso;

las figuras 44 y 45, una vista en perspectiva del cuerpo de carcasa del dispositivo de pinchado;

la figura 46, una vista en perspectiva del elemento de empuje del dispositivo de pinchado;

la figura 47, una vista en perspectiva del medio de activación del dispositivo de pinchado;

la figura 48, una vista en perspectiva del medio de tensado del dispositivo de pinchado; y

la figura 49, una vista del dispositivo de pinchado desde abajo con la parte de la cubierta inferior suprimida.

Las figuras 1 y 2 muestran en una vista en perspectiva y en una vista desde arriba un analizador de sangre según la invención, el cual está designado en conjunto con el número de referencia 2. El analizador de sangre está formado como los denominados "aparatos completos" y comprende un cuerpo 4 de carcasa, descrito con más detalle, en el cual está alojado un dispositivo 6 de extracción de sangre con una pluralidad de elementos 8 de pinchado, así como con una pluralidad de medios 10 de prueba. Los elementos 8 de pinchado y los medios 10 de prueba no utilizados se colocan almacenados en el cuerpo 4 de carcasa, y, tras el uso, son retirados de nuevo para ser desechados o eliminados. El analizador 2 de sangre comprende además un dispositivo 12 de valoración, tan solo indicado, con un sistema electrónico de valoración, no mostrado, así como un dispositivo 14 de visualización en forma de una pantalla de visualización, para la visualización de los resultados de una valoración, es decir, particularmente la visualización de la cantidad de un analito, particularmente el contenido de azúcar en sangre.

El cuerpo 4 de carcasa del analizador 2 de sangre según la invención está formado como un disco circular del tipo de las carcasas de un reloj de pulsera. Comprende también unos medios 16 de fijación opuestos entre sí en forma de dos aberturas 18 alineadas una con la otra en cada caso para alojar un elemento de unión de una correa de reloj convencional en sí misma.

En una pared 20 en forma de sección cilíndrica del cuerpo 4 de carcasa está configurada una posición 22 de pinchado para colocar una superficie de piel, particularmente de un dedo de un usuario. La posición 22 de pinchado está formada por una corredera 24 móvil en la dirección circunferencial respecto a la pared 20 que presenta una abertura 26 de penetración en forma de orificio oblongo que se extiende en la dirección circunferencial, a través de la cual se puede insertar un elemento 8 de pinchado, de modo que la superficie de piel del usuario puede ser pinchada para la obtención de una cantidad mínima de sangre. Mediante el ajuste de la corredera 22 en la dirección circunferencial puede ajustarse la profundidad de pinchado del elemento 8 de pinchado. El elemento 8 de pinchado en la figura 1 se muestra en su posición insertada al máximo, la cual sólo admite el elemento de pinchado en un espacio de tiempo extremadamente breve durante la realización del proceso de pinchado. En el estado no accionado del dispositivo 6 de extracción de sangre, el elemento 8 de pinchado se encuentra dentro del cuerpo 4 de carcasa.

Como puede observarse en las figuras 1 y 2, un segmento 28 convexo en la vista desde arriba del cuerpo 4 de carcasa puede moverse hacia el exterior del cuerpo 4 de carcasa, de modo que el segmento 28 libera una posición 30 de alimentación que está orientada axial al plano del cuerpo 4 de carcasa en forma de disco. En esta posición 30 de alimentación, se alimenta una cantidad mínima de sangre en un medio 10 de prueba dispuesto directamente por debajo de esta posición de alimentación. Cuando el medio 10 de prueba se encuentra en la posición asociada a la posición 30 de alimentación en el cuerpo 4 de carcasa, que puede observarse en las figuras 1 y 3, en la cual puede humedecerse con una cantidad mínima de sangre, entonces se encuentra, según la definición, en su posición de trabajo. De forma correspondiente, el elemento 8 de pinchado que puede observarse en las figuras 1 y 3 se encuentra en su posición de trabajo asociada a la posición 22 de pinchado, en la cual puede pincharse en la superficie de piel de un usuario de un modo que será descrito con más detalle.

El segmento 28 está sujeto de forma que puede desplazarse a lo largo de un lado 36 curvado de forma convexa y dirigido hacia el interior por medio de un carril 38 de guiado deslizante con agarre posterior en el resto del cuerpo 4 de carcasa. La posición 30 de alimentación puede taparse en el estado no accionado del analizador de sangre, de modo que su otro lado 42 curvado de forma convexa, dotado de una superficie 40 de incidencia acanalada, forma una parte del lado 20 exterior cilíndrico del cuerpo 4 de carcasa.

Cuando debe realizarse un análisis de sangre, el usuario desplaza el segmento 28 a la posición mostrada en la figura 1, de modo que se libera la posición 30 de alimentación. Mediante este movimiento se activa simultáneamente el dispositivo 6 de extracción de sangre dispuesto en el interior del cuerpo 4 de carcasa, tensándose un mecanismo 44 de empuje que puede observarse en la figura 3 al tensarse un muelle de forma mecánica. El usuario puede ahora colocar un dedo en la posición 22 de pinchado y activar, mediante el accionamiento de un botón 46, el dispositivo de extracción de sangre. Además, un émbolo 48 del mecanismo 44 de empuje es empujado por la fuerza elástica que se descomprime en dirección radial hacia el exterior. Entonces el émbolo 48 empuja el elemento 6 de pinchado que se encuentra en su posición 34 de trabajo en dirección radial hacia fuera, de modo que éste es pinchado a través de la abertura 26 de penetración en la superficie de piel de un usuario. El usuario quita ahora su dedo de la posición 22 de pinchado, deja salir una cantidad mínima de sangre de su dedo y coloca el dedo en la posición 30 de alimentación y transfiere entonces una cantidad mínima de sangre al medio 10 de prueba que se encuentra en su posición 32 de trabajo. A continuación, se inicia la valoración del análisis, y el resultado es mostrado a través del dispositivo de visualización.

A partir de las figuras 4 a 6 puede desprenderse una representación ilustrativa de la disposición de los elementos 8 de pinchado y los medios 10 de prueba, así como del dispositivo 6 de extracción de sangre con su mecanismo 44 de empuje en el interior del cuerpo 4 de carcasa. La figura 4 muestra una vista en perspectiva de un soporte, designado en conjunto con el número de referencia 50, para los elementos 8 de pinchado y los medios 10 de prueba,,formando el soporte 50 una especie de alojamiento a modo de depósito para los elementos 8 de pinchado y los medios 10 de prueba, y pudiendo ser insertado en el aparato como una unidad manipulable manualmente y, después del uso, retirado y eliminado como un conjunto junto con los elementos de pinchado y los medios de prueba usados.

El soporte 50 presenta una primera pieza 52 del soporte en forma de un disco 54 anular esencialmente plano para los medios 10 de prueba y una segunda pieza del soporte 56 en forma de una banda 58 doblada de forma circular con elementos 8 de pinchado fijados en la misma y dispuesto en dirección
radial.

La segunda pieza 56 del soporte se coloca sobre otra pieza 60 del soporte en forma de disco anular, cuyo plano se extiende paralelo a la primera pieza 52 del soporte. La segunda pieza 56 del soporte y esta otra pieza 60 del soporte están acopladas una a la otra de manera resistente al giro mediante entalladuras 62 en una pieza y salientes 64 que se enganchan en las mismas en la otra pieza. Las entalladuras 62 y los salientes 64 también pueden cooperar mutuamente por unión por fricción, de modo que la segunda pieza 56 del soporte está unida a la otra pieza 60 del soporte de forma duradera. La primera pieza 52 del soporte puede encajarse de forma similar en la segunda pieza 56 del soporte, al cooperar entre estas dos piezas también entalladuras 62 y salientes 66 en unión en arrastre de forma y/o preferiblemente también en unión por agarre.

Los medios 10 de prueba están dispuestos en entalladuras 68 concéntricas dispuestas en la primera pieza del soporte, las cuales son orificios perforados u perforaciones libres. Están dispuestas de tal modo que son accesibles en la dirección axial, es decir, en dirección a un eje 70 de giro del soporte 50. En la parte superior de la primera pieza 52 del soporte están indicados en cada medio 10 de prueba unos contactos 69, en los cuales se puede conectar una disposición de electrodos, no mostrada, de los medios de prueba y se puede conectar al sistema electrónico de valoración. En el presente caso, se trabaja con medios de prueba electroquímicos, que son conocidos desde hace tiempo y, por tanto, no necesitan ser descritos detalladamente.

Los elementos 8 de pinchado dispuestos radialmente en la segunda pieza 56 del soporte atraviesan en cada caso un elemento 74 de muelle que puede tensarse en dirección radial. Los elementos 8 de pinchado presentan radialmente en el interior un cabezal 76 ensanchado que no puede ser desplazada a través del elemento 74 de muelle. Al empujar el elemento 74 de muelle en dirección radial, el elemento 74 de muelle se tensa, y se produce por tanto un retroceso radial del elemento 74 de muelle fundamentalmente en la posición mostrada en la figura 4 en el interior del cuerpo 4 de carcasa. Los elementos 74 de muelle forman por lo tanto unos medios 78 de retracción para los elementos 8 de pinchado.

Las tres piezas 52, 56 y 60 del soporte tienen una configuración anular y presentan una entalladura 80 central, en la cual es alojado el mecanismo 44 de empuje, tal como se puede observar en la figura 3. La otra pieza 60 del soporte comprende un dentado 82 interno que actúa conjuntamente con una rueda 84 de accionamiento (ver figura 3). La rueda 84 de accionamiento se puede accionar de forma electromotora o de cualquier otra forma, por ejemplo, mediante el accionamiento de una corredera o el giro continuado de una rueda que se puede accionar manualmente en la carcasa del analizador de sangre. El soporte 50 está colocado de forma giratoria, tal como puede observarse en la figura 3, en un saliente 85 central de la carcasa que se engancha en la entalladura 80. Además, una superficie 87 axial plana forma una superficie de colocación axial, contra la cual se apoyan de forma deslizante las zonas superficiales de la otra pieza 60 del soporte directamente contiguas al dentado 82 interno.

En la vista en corte de la figura 5, el plano en corte pasa por la posición 32 de trabajo de los medios 10 de prueba. En la vista en corte también se puede reconocer concretamente un elemento 8 de pinchado; sin embargo no se encuentra en la posición de trabajo para el elemento de pinchado. La posición de trabajo para el elemento de pinchado está indicada comprendida por el plano de corte de la figura 6, representándose el elemento 8 de pinchado en la posición de máxima expulsión. El mecanismo 44 de empuje representado en la figura 3 no está indicado en la vista en corte según la figura 6. En las figuras 3, 5 y 6 se puede reconocer cómo el soporte 50 con los elementos 8 de pinchado y los medios 10 de prueba puede insertarse a modo de cartucho en el interior del cuerpo 4 de carcasa del analizador de sangre. El cuerpo 4 de carcasa está limitado por abajo por una parte 86 de cubierta y por arriba por una pared 88 que se extiende transversalmente al eje 70 de giro. Por encima de esta pared 88 está previsto un espacio 90 adicional para el dispositivo 12 de valoración y sus componentes electrónicos.

La figura 7 muestra una vista desde arriba que corresponde a la figura 2 de un analizador de sangre, el cual se diferencia del descrito anteriormente porque el lado visible del cuerpo 4 de carcasa este previsto de un dispositivo 92 de visualización del tiempo en forma de una esfera de reloj común. Sin embargo, esta visualización del tiempo también podría configurarse en forma de una pantalla de visualización de LCD correspondiente a la figura 2. Preferiblemente en este caso, puede optarse entre una visualización del tiempo y un modo de funcionamiento que indique el resultado del análisis de sangre.

A continuación se comentan otras formas de realización para la configuración del dispositivo de extracción de sangre. La figura 8 muestra en una vista en perspectiva, una disposición de elementos de pinchado en el interior de unos medios 100 de manguito dispuestos de forma radial, que están dispuestos en una banda 102 doblada de forma circular cerrada como pieza 104 del soporte. Los medios 106 de pistón se extienden radialmente desde dentro hacia el interior del medio 100 de manguito, formando el medio 100 de manguito un alojamiento cilíndrico. Los medios 106 de pistón soportan los elementos 8 de pinchado, no representados en la figura 8, los cuales se alojan entonces en dirección radial en el interior del medio 100 de manguito. En el extremo interno radial del medio 106 de pistón, están dispuestas respectivamente dos lengüetas 108 de muelle en forma de elementos de unión inclinados en dirección radial. Cuando un medio 106 de pistón particular es empujado en el dirección de la flecha 110 radialmente hacia fuera, las lengüetas 108 de muelle se deforman entonces y ejercen una fuerza de retracción en el medio 106 de pistón correspondiente, de modo que este retrocede de nuevo al menos ligeramente.

Los medios 100 de manguito presentan en su lado externo radial una cubierta 112 en forma de una sección de lámina, que o bien puede pincharse por el elemento de pinchado, o bien eliminarse total o parcialmente inmediatamente antes de la realización del proceso de pinchado.

La figura 9 muestra una sección ampliada representada en la figura 8. Se reconoce el medio 106 de pistón con el elemento 114 de pinchado inyectado. Entre la pared 116 del cilindro interior del medio 100 de manguito y el medio 106 de pistón está previsto un medio de obturación en forma de un reborde 118 anular en la pared 116 y un reborde 120 anular en el medio 106 de pistón. Cuando se empuja el medio 106 de pistón en la dirección de la flecha 100 en dirección radial, el reborde 120 anular se desliza por el efecto de la pared 116 de cilindro por el reborde 118 anular. Antes de la realización del proceso de empuje, ambos rebordes anulares forman una obturación del espacio del cilindro, de modo que el elemento 114 de pinchado se aloja en condiciones estériles y cerradas. En el otro lado el espacio del cilindro está obturado por la lámina 112.

La figura 10 muestra otra forma de realización en la que los elementos 122 de pinchado se alojan en depresiones 124 con forma semicircular de una pieza 126 del soporte en forma de disco, y se extienden en dirección axial, es decir paralelas con respecto al eje 70 de giro de la pieza 126 del soporte.

Las figuras 11 y 12 muestran dos vistas en perspectiva de la pieza 126 del soporte según la figura 10. Se reconoce sobre la parte 128 inferior un dentado 130 frontal para el accionamiento giratorio de la pieza 126 del soporte. En lugar del dentado frontal podría preverse también una entalladura con un dentado interno.

Tal como se puede reconocerse de la representación detallada de la figura 13, los elementos 122 de pinchado se inyectan en secciones 132 del soporte con forma de barra, que están formadas en una pieza con el material de las paredes 133 semiesférica, las cuales limitan las depresiones 124. Las depresiones 124 están recubiertas por arriba por una lámina 134, que forma por tanto un espacio cerrado hermético a los gérmenes para el alojamiento del elemento 122 de pinchado correspondiente. Además se reconocen unas ranuras de debilitamiento anulares en el reborde que limita las depresiones 124 de la pieza 126 del soporte.

La figura 14 explica el mecanismos de accionamiento para el dispositivo de extracción de sangre con la disposición axial del elemento 122 de pinchado. Es posible, por ejemplo, emplear un mecanismo de empuje que actúa radialmente con un elemento 138 de empuje que puede desplazarse radialmente, pudiendo utilizarse el movimiento radial por una inclinación 140 de avance en forma de cuña, para desviar axialmente el elemento 122 de pinchado. La inclinación 140 de avance se desliza contra la sección 132 de soporte en forma de barra, que sujeta el elemento 122 de pinchado y lo desvía por deformación de la forma hueca en dirección axial, tal como se representa en cuatro estados diferentes en la figura 14.

Las figuras 15 y 16 muestran en representación en perspectiva o despiezada, otra disposición de los elementos 140 de pinchado como parte del dispositivo de extracción de sangre en una pieza 142 del soporte giratoria. Los elementos 140 de pinchado están dispuestos de nuevo en dirección radial y se inyectan con un extremo en un émbolo 144 de retención de plástico. En el émbolo 144 de retención están formadas, como en los medios de pistón de la figura 8, lengüetas 146 de muelle, que se tensan por el movimiento radial del émbolo 144 de retención y con ello del elemento 140 de pinchado, y provocan por tanto un retroceso de los elementos de pinchado. La pieza 142 del soporte presenta salientes de colocación formados de una pieza para el alojamiento y colocación deslizante radial del émbolo 144 de retención con los elementos 140 de pinchado. Los elementos 140 de pinchado inyectados en el émbolo 144 de retención están preferiblemente rodeados totalmente por un medio 147 de tapa protectora que forma un entorno estéril y con ello una barrera de esterilidad para los elementos 140 de pinchado.

Un anillo 148 de muelle se une por arriba preferiblemente por medios de unión cualesquiera con el soporte 142 de manera que no pueda separarse, de manera que los émbolos 144 de retención se mantiene de forma móvil en dirección radial, sin embargo no pueden perderse. En este sentido, un elemento 150 de unión del anillo 148 de muelle, dispuesto encima de un medio 147 de tapa protectora correspondiente, ejerce una ligera presión en dirección axial sobre el medio 147 de tapa protectora. El mecanismo de empuje del dispositivo de extracción de sangre está formado en el presente caso de tal modo que, directamente antes de la realización de un proceso de empuje o pinchado, el émbolo 144 de retención que se encuentra en la posición de trabajo es empujado radialmente ligeramente hacia dentro. En este sentido, el medio 147 de tapa protectora se fija primero en su posición por un medio de tope, de modo que el elemento 140 de pinchado respectivo se libera del medio 147 de tapa protectora. El medio de tapa protectora se mueve entonces por el efecto del elemento 150 de unión elástico en una entalladura 152 de forma en la pieza 142 del soporte, de tal modo que se elimina del recorrido de movimiento del elemento 140 de pinchado. Este proceso de retroceso del émbolo 144 de retención de liberación del medio 147 de tapa protectora y de eliminación del medio de tapa protectora del recorrido de movimiento del elemento de pinchado está representado en la figura 17.

La figura 18 muestra de forma esquemática cómo se activa el dispositivo de extracción de sangre. Con el número de referencia 44 se indica en conjunto un mecanismo de empuje, que comprende un elemento 154 de empuje a modo de émbolo, que por medio de un muelle 156 de tracción y de presión puede empujarse en dirección radial y puede retrocederse de nuevo. A través de un medio 158 de ajuste giratorio con una leva 160 dispuesta radialmente, el mecanismo 144 de empuje puede tensarse, mediante la actuación conjunta de la leva 160 con un saliente 161 en el elemento 154 de empuje, éste puede moverse en contra de la fuerza de presión del muelle 156, de modo que se mantiene en un estado activado mediante el mantenimiento de la tensión del muelle, a través de un mecanismo 162 de retención. El medio 158 de ajuste con la leva 160 puede retroceder a su posición inicial especialmente cargado por el muelle. Si ahora se libera manualmente el tope, se dispara el elemento 154 de empuje repentinamente por el efecto de la fuerza del muelle en dirección radial, apareciendo en el extremo libre del elemento 154 de empuje en el extremo interno del elemento de pinchado o de un soporte que lleva el elemento de pinchado, y en cualquier caso lo empuja hacia fuera. A través del muelle 156, el elemento 154 de empuje se desplaza de nuevo a su posición inicial representada en la figura 18. El elemento de pinchado retrocede entonces de nuevo al interior de la carcasa por el efecto del medio de muelle anteriormente descrito.

Las figuras 19 a 29 ilustran otra forma de realización preferida de la disposición de los elementos de pinchado en un soporte giratorio.

La figura 19 muestra una representación despiezada de un cartucho de elementos de pinchado, que en la figura 20 está representado en estado ensamblado desde arriba, y desde abajo en la figura 21.

Comprende una pieza de soporte con émbolos 172 de retención dispuestos radialmente móviles con elementos de pinchado, que están cubiertos por un medio 174 de tapa protectora, correspondiéndose en gran medida la disposición con la de la figura 15. Presenta también un medio 176 de muelle anular, que actúa conjuntamente con cada medio 174 de tapa protectora, como se ha descrito en relación a la figura 17. Los componentes anteriormente descritos pueden introducirse en otra pieza 178 de soporte con una zona 180 de pared cilíndrica que se dirige hacia arriba. Esta pieza 178 de soporte adicional presenta en el centro un alojamiento 182 que forma una carcasa que se proyecta hacia el interior, para un elemento 184 de empuje a modo de pistón o émbolo, el cual puede moverse radialmente en su interior. Entre un extremo 186 interno radial del elemento 184 de empuje y una pared del alojamiento 182 que forma una carcasa, está previsto un primer muelle 188 de accionamiento. Entre un collar 190 anular del elemento 184 de empuje y el alojamiento 182 está previsto un muelle 192 de retroceso.

El elemento 184 de empuje presenta además en su perímetro un medio 194 de retención, por ejemplo en forma de una ranura anular, mediante el cual el elemento 184 de empuje puede sujetarse por el muelle 188 tensado en el alojamiento 182. Esto puede lograrse mediante un mecanismo de retención, que en el presente caso está formado por ejemplo por un muelle 196 de sujeción y que actúa conjuntamente con el medio de retención. El elemento 184 de empuje presenta en su extremo externo radial un medio 198 de agarre posterior, que sirve para el retroceso del émbolo 172 de retención, con el fin de liberar el medio 174 de tapa protectora. Este medio de agarre posterior se engrana posteriormente con una sección 200 del émbolo 172 de retención que puede engranarse posteriormente. Esta sección que puede engranarse posteriormente puede estar formada por un extremo 201 interno radial del émbolo 172 de retención, grueso y por tanto también configurado para el alojamiento de una fuerza de empuje.

En la parte exterior de la pieza 178 del soporte está prevista una placa 202 de control configurada de forma laminar alrededor del eje 70 de giro de la pieza 170 del soporte. La palanca 202 de control comprende una superficie 204 de control de leva, que actúa conjuntamente con un medio 206 de leva del elemento 184 de empuje, el cual se extiende en dirección axial a través de una entalladura 208 en el fondo de la pieza 178 del soporte. Cuando la palanca 202 de control en la figura 21 se gira en la dirección de las agujas del reloj, la superficie 204 de control de leva entra en contacto con la leva 206 y fuerza la leva 206, y con ella el elemento 184 de empuje, al girar continuadamente la palanca 202 de control hacia dentro en dirección radial, de modo que el muelle 188 de accionamiento se tensa. Mediante el mecanismo de sujeción o de retención descrito anteriormente a modo de ejemplo, el elemento 184 de empuje puede detenerse en el estado tensado del muelle 188, incluso aunque la palanca 202 de control haya retrocedido de nuevo a la posición inicial mostrada en la figura 21.

La palanca 202 de control presenta además un medio 210 de arrastre en forma de una palanca 212 de retención elástica en dirección axial, mediante la cual la pieza 170 del soporte, y con ello, la disposición de los elementos de pinchado pueden girar en dirección circular. Para ello la palanca 212 de retención encaja a través de una entalladura 214 que se extiende en dirección circular en el fondo de la pieza 178 de soporte y agarra la pieza 170 de soporte. Para ello la pieza de soporte presenta preferiblemente una disposición 216 de retención frontal que puede observarse sólo en la figura 21.

Al girar la palanca 202 de control partiendo de la posición representada en la figura 21, la palanca 212 de retención efectúa un nuevo giro de la pieza 170 de soporte, de modo que un nuevo elemento de pinchado sin usar se lleva a su posición de trabajo. En este sentido, el émbolo 172 de retención respectivo se desliza con su sección 200 que puede engranarse posteriormente a la situación de agarre posterior, que puede observarse en la figura 20, con el medio 198 de agarre posterior del elemento 184 de empuje. Para facilitar este movimiento de colocación, resulta especialmente ventajoso que el medio 198 de agarre posterior esté previsto de una inclinación 218 de avance o inclinación de introducción que puede observarse en la figura 20, pero también en la figura 19. A través de esta inclinación 218 de avance, que preferiblemente está configurada radialmente interna y radialmente externa, es posible equilibrar exactitudes de posicionamiento en el estado de reposo del elemento 184 de empuje.

Con el fin de asegurar que un respectivo elemento de pinchado se sitúa exactamente en la posición de trabajo del elemento de pinchado y que no se transporta más allá por error, está previsto exactamente en esta posición del giro un dispositivo 220 de interrupción del transporte. Este dispositivo 220 de interrupción del transporte está formado, por ejemplo y de una manera preferida, tal modo que efectúa una desviación axial de la palanca 212 de retención, de modo que su medio 210 de arrastre ya no puede actuar conjuntamente con la disposición 216 de retención frontal. Para ello, la palanca 212 de retención comprende una prolongación 222 radial, que se desliza contra un lado exterior de la pieza 178 del soporte. Este lado exterior de la pieza 178 del soporte presenta en un lugar correspondiente una inclinación 224 de avance, que eleva entonces la palanca de retención en el sentido descrito en orientación axial, cuando la palanca 202 de control alcanza durante el giro esta inclinación 224 de avance. Al girar hacia atrás la palanca 202 de control, el medio 210 de arrastre de la palanca 212 de retención se desliza por encima de los flancos que se extienden inclinados de la disposición de retención frontal, sin girar sin embargo hacia atrás la pieza 170 de soporte. Para asegurar que se evita un giro hacia atrás de la pieza 170 de soporte, está previsto un dispositivo 226 de impedimento del giro hacia atrás, que preferiblemente puede realizarse mediante un dentado 228 de retención frontal orientado de forma correspondiente en el lado interior de la pieza 178 del soporte, tal como puede observarse en la figura 19 por ejemplo. La configuración y orientación de esta disposición 228 de retención frontal es tal que actúa conjuntamente con la disposición 216 de retención frontal de la primera pieza 170 del soporte, de tal modo que la pieza 170 del soporte puede girar en la dirección de transporte, aunque no en la dirección contraria. Para ello, es necesaria una ligera capacidad de inclinación axial de la pieza 170 del soporte respecto a la otra pieza 178 del soporte. El dispositivo 226 de impedimento del giro hacia atrás podría realizarse sin embargo de otra
forma.

Las figuras 22 a 29 muestran un ciclo de accionamiento de la disposición descrita anteriormente de los elementos de pinchado. En la respectiva figura de la izquierda se representa una vista del cartucho de elementos de pinchado desde abajo y en el lado derecho desde arriba:

La figura 22 muestra la palanca 212 de control en el estado inicial dispuesta contra un tope 230 final. En la figura 22 en la derecha está representado un émbolo 172 de retención con un elemento de pinchado y un medio 174 de tapa protectora elevada en una posición antes de la posición de trabajo del elemento de pinchado.

La figura 23 ilustra un movimiento de giro de la palanca 202 de control en la dirección de las agujas del reloj. En este sentido, el medio 210 de arrastre se engrana en la disposición 216 de retención frontal en el fondo de la pieza 170 de soporte y transporta o gira la pieza 170 de soporte y el elemento de pinchado dispuesto encima, en cualquier caso en la dirección de las agujas del reloj, y concretamente hasta que el émbolo 172 de retención mencionado anteriormente alcance la posición de trabajo, representada en la figura 23 a la derecha. En la figura 23 se reconoce la inclinación 218 de avance o de introducción comentada anteriormente con el medio 198 de agarre posterior del elemento de empuje.

Al girar continuadamente la palanca 202 de control según la figura 24, la prolongación 222 radial, y con ello la palanca 212 de retención, se inclina por deslizamiento contra la inclinación 224 de avance en dirección axial, de modo que la pieza 170 de soporte ya no puede girar más. Simultáneamente la superficie 204 de dirección de la leva de la palanca 202 de control presiona la leva 206, y con ello el elemento 184 de empuje en dirección radial hacia dentro, tensándose el muelle 188 de empuje. En este sentido, éste se arrastra radialmente hacia dentro por la actuación conjunta del medio 198 de agarre posterior y de la sección 200 que puede agarrarse posteriormente del émbolo 172 de retención, con lo cual el elemento 232 de pinchado que se observa por primera vez en la figura 24 a la derecha se libera del medio 174 de tapa protectora.

La figura 25 muestra el estado de giro máximo de la palanca 202 de control o del elemento 184 de empuje, en el que el elemento 184 de empuje se detiene en esta posición tensada por un mecanismo de retención que está formado por el muelle 196 de sujeción y la ranura anular en el elemento 184 de empuje. Al girar hacia atrás la palanca 202 de control según la figura 26, el elemento 184 de empuje permanece por tanto en su posición tensada. El medio 174 de tapa protectora se lleva ahora, mediante el medio 176 de muelle que actúa axialmente, fuera del recorrido del movimiento del elemento 232 de pinchado.

A continuación, la figura 27 muestra el proceso de pinchado realizado, en el cual mediante la activación del medio de retención en forma de una extensión del muelle 196 de agarre el elemento 184 de empuje se dispara hacia fuera en dirección radial y en este sentido se encuentra en el extremo del émbolo 172 de retención y lo empuja junto con el elemento 232 de pinchado hacia fuera.

A continuación el muelle 192 de retroceso efectúa un movimiento de retroceso del elemento 184 de empuje en la posición inicial representada en la figura 28, en la que el elemento de pinchado en la posición de trabajo de devuelve a la carcasa.

Las figuras 29 a 32 explican una forma de realización preferida del dispositivo de accionamiento, es decir del mecanismo de empuje, para un elemento de pinchado que se encuentra en su posición de trabajo. Además, estas figuras ilustran (también independientemente de la disposición y configuración de los elementos de pinchado en un soporte giratorio) la activación, es decir tensado, del dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado y el giro continuado del soporte por medio de un elemento 238 de control único, el cual está formado a modo de ejemplo por la parte de la cubierta ya comentada antes. Para ello individualmente:

La figura 29 muestra una vista en perspectiva de los componentes del soporte de esta forma de realización del aparato de análisis, omitiéndose los componentes que forman la carcasa. Sin embargo, se reconoce la pieza 28 de cubierta, que en su lado 36 interno, además de los carriles 38 de guía de deslizamiento explicados en relación a la figura 2, presenta una disposición de dientes 240 de tipo cremallera continuación del lado 36 interno. Estos dientes 240 pueden engranarse con el dentado de una primera rueda 242 dentada giratoria en el plano de movimiento de la pieza 28 de cubierta. Esta primera rueda 242 dentada está dispuesta de manera resistente al giro sobre un eje 244 extendido perpendicularmente con respecto al plano mencionado, que presenta en su otro extremo una segunda rueda 246 dentada en el lado de salida. Esta segunda rueda 246 dentada puede engranarse y desengranarse de un dentado 82 interno de un pieza 60 de soporte (aquí se utilizan números de referencia correspondientes a las figuras 1 a 6). El eje 244 puede moverse en un orificio 248 oblongo extendido en el denominado plano de movimiento. En el giro del elemento 28 de cubierta en dirección de una liberación de la posición de alimentación comentada en relación con la figura 1, el eje 244 se fuerza en la posición representada en la figura 29 hacia un extremo del orificio 248 oblongo, en el que la segunda rueda 246 dentada se engrana con el dentado 82 interno de la pieza 60 del soporte, de manera que en el giro de la disposición de rueda dentada y eje, la pieza 60 de soporte y con ella la disposición de elementos de pinchado giran de nuevo en el sentido de las agujas del reloj. Cuando la pieza 28 de cubierta se devuelve o se gira a su posición inicial, entonces se fuerza contra el orificio 48 oblongo 48, de manera que los dientes de la segunda rueda 246 dentada se desengranan del dentado 82 interno de la pieza 60 de soporte. De esta manera se evita una rotación contraria de la disposición de elementos 8 de pinchado.

El dispositivo de accionamiento para un elemento de pinchado que se encuentra en la posición de trabajo se designa en conjunto con el número de referencia 250 y comprende un mecanismo 44 de empuje con un émbolo 48 que actúa sobre un elemento de pinchado respectivo. Sin embargo, el dispositivo 250 de accionamiento también comprende un mecanismo de tensión que está formado por la segunda rueda 246 dentada y por un muelle 252 de flexión, y un dispositivo 254 de activación que comprende una disposición 256 de palanca.

El muelle 252 de flexión está fijado con sus extremos, por un lado, en un alojamiento 258 del muelle de flexión a la segunda rueda 246 dentada y, por otro lado, en un alojamiento 260 del muelle de flexión a un componente 262 que puede girar con respecto al cuerpo 4 de carcasa. Este componente 262 giratorio forma parte de la disposición 256 de palanca que une este componente 262 con un botón 264 de mando en la posición 22 de pinchado en el cuerpo 4 de carcasa.

En el caso de un movimiento hacia fuera posterior de la pieza 28 de cubierta, la segunda rueda 246 dentada no sólo gira adicionalmente la pieza 60 del soporte, sino que desvía el alojamiento 258 del muelle de flexión y de esta manera traslada el muelle 252 de flexión a un estado tensado. Mediante el accionamiento del botón 264 de mando también se desvía el otro alojamiento 260 del muelle de flexión mediante la disposición 56 de palanca, de manera que el muelle 252 de flexión se afloja de golpe por su estado tensado estable por medio de un punto muerto y, en este sentido, empuja el émbolo 48 radialmente hacia fuera, el cual, por su parte, también puede lanzar radialmente hacia fuera el elemento de pinchado correspondiente para la realización del proceso de pinchado. Este recorrido de movimiento está representado en las figuras 30, 31 y 32. En estas figuras está representada respectivamente una vista desde arriba y desde abajo de los componentes que interesan en el presente documento dentro del cuerpo de carcasa. La figura 30 muestra el dispositivo 250 de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre en un estado inicial no activado. El muelle 252 de flexión adopta entre los alojamientos 258 y 260 del muelle de flexión una forma con forma de arco. Cuando ahora, como puede verse en la figura 32, la pieza 28 de cubierta se desvía en la dirección de una liberación de la posición 30 de alimentación, entonces girará conjuntamente sobre la rueda 242 dentada, el eje 244 y la rueda 248 dentada y el dentado 82 interno de la pieza 30 de soporte. Simultáneamente, en la representación de la figura 31a el alojamiento 258 del muelle de flexión se mueve en una segunda rueda 246 dentada en contra de las agujas del reloj, y el muelle 252 de flexión adopta una forma curva en forma de S. Mientras tanto permanecen inalterados el alojamiento 260 del muelle de flexión y la posición de los componentes 262 giratorios. El dispositivo 250 de accionamiento y su muelle 252 de flexión están ahora en estado activado tensado. Cuando un usuario acciona ahora el dispositivo 254 de activación mediante la pulsación del botón 264 de mando, para activar el proceso de pinchado, entonces por medio de la disposición 256 de palanca se desvía el componente 262 giratorio en la posición representada en la figura 32a. De esta manera, se mueve el muelle 252 de flexión a través de una posición de punto muerto y se descarga de golpe la energía del muelle almacenada en el muelle tensado en forma de S, adoptando de nuevo el muelle la forma curva que puede observarse en la figura 32a, aunque con una curvatura inversa a la que se representa en la figura 29a. Mediante el acoplamiento del muelle 252 de flexión con el émbolo 48 del mecanismo 244 de empuje, éste también es empujado hacia fuera de golpe.

Cuando al principio se hablaba de cantidades mínimas de sangre para aplicar sobre un medio de prueba del analizador de sangre, en este sentido se entienden cantidades de sangre < 20 \mul, especialmente < 10 \mul y preferiblemente < 5 \mul.

Las figuras 33 y 34 muestran vistas en perspectiva de un dispositivo de pinchado para la extracción de una cantidad mínima de sangre en organismos humanos o animales con fines de análisis, designado en conjunto con el número de referencia 2'. En la figura 34 se omite una pieza 4' de cubierta giratoria colocada representada en la figura 33. Se reconoce en el interior de un cuerpo 6' de carcasa una pluralidad de elementos 8' de pinchado dispuestos concéntrica y radialmente, que se describen a continuación todavía más en detalle. En el centro de la disposición concéntrica puede verse un dispositivo 10' de empuje, que define una dirección 12' de empuje o de pinchado.

Las figuras 35 y 36 muestran en una representación despiezada los componentes que pueden introducirse en el cuerpo 6' de carcasa. Se reconoce que los elementos 8' de pinchado provistos de una envoltura protectora y que se van a describir a continuación en más detalle, cuya disposición radial se menciona en la figura 35, pueden desplazarse en dirección radial por deslizamiento sobre un soporte 14' con forma de disco circular en unas vías de guía o entalladuras 16' de guía del soporte 14' previstas para ello.

Por encima del elemento 8' de pinchado está representado en la figura 35 un disco 18' circular de acero para muelles que, de una manera que todavía va a describirse con más detalle, retiene los elementos 8' de pinchado que no pueden perderse en las entalladuras 16' de guía del soporte 8', sin embargo mediante desplazamiento radial.

Por encima del disco 18' circular está representado un segundo soporte 20' con un contacto 22' indicado esquemáticamente, para la realización del análisis de sangre en la zona de los medios 24' de prueba provistos del contacto 22', es decir, para la determinación de la presencia y del contenido de un analito, por ejemplo azúcar en sangre, lactato, colesterol o fructosamina. Sería posible cargar estos medios 24' de prueba, especialmente de tipo membrana, no representados en detalle, a través de una posición de alimentación en la pieza 4' de cubierta del dispositivo de pinchado con la cantidad mínima de sangre necesaria. También sería posible sacar una tira de prueba de análisis, no representada, por una abertura 28' ranurada y humedecerla con la cantidad mínima de sangre. Entonces, por medio del contacto 22' y un dispositivo de valoración no representado puede realizarse un análisis amperométrico o potenciométrico. También sería posible el guiado conjunto de tiras de prueba de análisis separadas, que entonces se insertan por la abertura 28' ranurada para llegar al contacto 22' sobre el soporte 20', las cuales, por tanto, no se dirigen conjuntamente al interior del cuerpo 6' de carcasa sobre el soporte 20'. Sin embargo, en una forma de realización preferida, el segundo soporte 20' lleva un número de medios 24' de prueba que se corresponden con los elementos 8' de pinchado.

Sobre el lado visible de la pieza 4' de tapa vuelta hacia arriba en la figura 33 puede fijarse un dispositivo de visualización que presenta una pantalla de visualización, por ejemplo, en combinación con los componentes habituales de un reloj de pulsera.

La figura 36 muestra el cuerpo 6' de carcasa que presenta una placa 32' base con una sección 34' de borde cilíndrica que se extiende hacia arriba en forma de cuello, así como una elevación 36' abovedada dispuesta en el medio con un contorno 38' circular parcialmente. En la parte inferior de la placa 32' base está dispuesto de manera giratoria un componente 42' con forma de disco, dotado de una palanca 40' de accionamiento que sobresale radialmente hacia fuera. Se detiene por una pieza 44' de cubierta en el lado del fondo que puede girarse en la parte inferior de la placa 32' base del cuerpo 6' de carcasa. Además se menciona un medio de retracción en forma de un muelle 46' de retorno. El componente 42' con forma de disco forma un medio 48' de tensado para el dispositivo 10' de empuje.

En el medio de la elevación 36' abovedada está alojado el dispositivo de empuje denominado en conjunto con el número de referencia 10'. Comprende un elemento 50' de empuje que todavía se va a explicar con más detalle, un muelle 52' de empuje y un muelle 54' de retorno, un medio 56' de activación y una cubierta 58'. El dispositivo 10' de empuje puede activarse mediante el giro de la palanca 40' de activación y por tanto del componente 42' con forma de disco, tensándose el elemento 50' de empuje contra la presión del muelle 52' de empuje. Mediante la activación del medio 56' de activación el elemento 50' de empuje se lanza en dirección radial y realiza junto con un elemento 8' de pinchado un proceso de pinchado, en este sentido se lanza brevemente hacia delante el elemento 8' de pinchado sobre la posición 60' de contacto representada en las figuras 33 y 34 para un dedo de un usuario y pincha la superficie de la piel, para que un usuario inmediatamente a continuación pueda apretar hacia fuera una cantidad mínima de sangre de la yema del dedo.

A continuación se describen los componentes mencionados anteriormente mediante representaciones individuales detalladas en función y construcción:

La figura 37 muestra en una representación en perspectiva muy ampliada un elemento 8' de pinchado con la envoltura que también puede verse en las figuras 34 y 35. En cuanto a esta envoltura, se trata de un cuerpo 62' de retención de plástico que está asociado al propio elemento 8' de pinchado en forma de aguja (frecuentemente también denominado lanceta), y de un medio 64' de tapa protectora en la zona del extremo 65' de punta afilada (véase la figura 38b). En el proceso de inyección, el elemento 8' de pinchado se retiene a través de la abertura 66' que queda libre en el cuerpo 62' de retención en la forma de moldeo por inyección. En un proceso se inyecta el cuerpo 62' de retención y el medio 64' de tapa protectora. En este sentido, el cuerpo 62' de detención y el medio 64' de tapa protectora pasan uno sobre el otro por una zona 68' de transición de pareces delgadas que forma una zona 70' de debilitamiento. Sin embargo, se indica expresamente que también sería posible una formación que no sea de una sola pieza de estos componentes alrededor del elemento 8' de pinchado, mediante correderas o mediante una fabricación sucesiva del cuerpo 62' de retención y del medio 64' de tapa protectora. Se reconoce además un corte 72' libre en la zona 68' de transición que favorece la formación de la zona 70' de debilitamiento de pareces delgadas. Este corte 72' libre puede formarse, por ejemplo, por otro medio de retención para el elemento 8' de pinchado en el proceso de inyección.

Se reconoce además una inclinación en un ángulo de aproximadamente 40º con respecto a la dirección longitudinal del elemento 8' de pinchado del cuerpo 62' de detención, que se separa y formada de una sola pieza con este elemento 74' de unión, que presenta un extremo 76' libre redondeado. El elemento 74' de unión puede tensarse o deformarse flexible y elásticamente con respecto al cuerpo 62' de detención rectangular para el elemento 8' de pinchado en la dirección de la doble flecha 78'. Asegura, por un lado, una estabilización en el plano de apoyo para el cuerpo 62' de retención e impide, por ejemplo, una descarga en la dirección longitudinal. Sin embargo, después de la realización de un proceso de empuje, también se consigue un momento de retorno en el cuerpo de retención y con ello introducirlo y sacarlo de nuevo del elemento 8' de pinchado. También asegura al elemento 8' de pinchado frente a deslizamientos fuera de las entalladuras 16' de guía del soporte 14'.

El medio 64' de tapa protectora presenta, en la vista en planta desde arriba, una configuración con forma de H. Presenta a ambos lados entalladuras 80' de guía con las que, por un lado, se mantiene en el soporte 14' sin desplazamiento por deslizamiento en dirección longitudinal del elemento 8' de pinchado, es decir, en dirección radial, pero por otro lado, puede deslizarse transversalmente y concretamente perpendicularmente a la dirección longitudinal del elemento 8' de pinchado con respecto al soporte.

Las figuras 38a, b y c aclaran las dimensiones del elemento de pinchado muy miniaturizado con el cuerpo de detención y el medio de tapa protectora. Comprende en su dirección longitudinal, incluido el cuerpo 62' de retención y el medio 64' de tapa protectora, una longitud de sólo 12,5 mm. Las figuras 39a, b y c aclaran el proceso de fabricación o aislamiento en la fabricación del elemento 8' de pinchado rodeado por el cuerpo 62' de retención y el medio 64' de tapa protectora. También se reconoce ya en la figura 37 que el extremo del cuerpo 62' de retención opuesto al medio 64' de tapa protectora está configurado de manera asentada y que presenta un escalón 82' que libera el elemento 8' de pinchado. Por medio de cuchillas 84', 86' superiores e inferiores indicadas, el elemento 8' de pinchado es tronzado por un alambre sin fin o un tubo sin fin, llevándose la cuchilla 84' superior aproximadamente a la disposición en el escalón 82' y, de esta manera, puede colocarse de manera definida con respecto al cuerpo 62' de retención y al elemento 8' de pinchado. Esto se representa en las figuras 39a a 39c.

Las figuras 40 a 43 muestran la disposición de los elementos 8' de pinchado acompañados del cuerpo 62' de retención y del medio 64' de tapa protectora en el soporte 14'. El soporte 14' está configurado en forma de disco circular y con un contorno abundante en su parte visible representada. Comprende, en el caso representado, diez entalladuras 16' de guía radiales que están limitadas por una pared 88' de soporte que se encuentra en el plano del disco y por dos paredes 90' de guía laterales orientadas radialmente y perpendiculares con respecto a éste. En él puede desplazarse por deslizamiento radial en cada caso un elemento 8' de pinchado con un cuerpo 62' de retención y un medio 64' de tapa protectora. Los elementos 8' de pinchado respectivos están introducidos por arriba, es decir en dirección axial, en las entalladuras 16' de guía y entonces adoptan las posiciones mostradas en la figura 34 y en la figura 42. Se reconoce que en un segmento 91' circular del soporte 14' no está dispuesto ningún elemento 8' de pinchado. Cuando se introduce el soporte por arriba en el cuerpo 6' de carcasa, el soporte 14' debe colocarse de tal manera que el segmento 91' circular esté orientado por encima del dispositivo 10' de empuje, de manera que el dispositivo 10' de empuje se extienda hacia adentro con su extremo externo radial en este segmento circular 91'. Entonces, el elemento 50' de empuje está dispuesto dentro del segmento 91' circular casi entre dos elementos de pinchado vecinos, concretamente entre el primer y el último elemento de pinchado. También se reconoce un medio de posicionamiento o elemento secundario de posicionamiento en forma de un contorno con forma de flecha del disco 18' circular. Los elementos 8' de pinchado son retenidos por medio del disco 18' circular de acero para muelles en su posición dentro de las entalladuras 16' de guía del soporte 14'. Para esto, el disco 18' circular se extiende por un número de aberturas 92' sobre espigas 94' correspondientes del soporte 14' y éstas están abocadas a modo de remache, especialmente mediante soldadura por ultrasonidos. El disco 18' circular de acero para muelles presenta lengüetas 96' que sobresalen radialmente, las cuales están orientadas paralelamente a la pared 88' del soporte y mantienen y guían un cuerpo 62' de carcasa respectivo de un elemento 8' de pinchado respectivo. Alrededor de cada lengüeta 96' se extiende otra lengüeta 98' en forma de arco que está configurada en forma de U y que se conecta por ambos lados de la forma de U al disco 18' circular. La lengüeta con forma de arco forma un medio 99' de desplazamiento para los medios 64' de tapa protectora, con el fin de desplazarlos de la trayectoria de movimiento del elemento 8' de pinchado. Los elementos 100' de unión de la lengüeta 98' que se mueven en dirección circular están ligeramente inclinados hacia arriba con respecto al plano del disco 18' circular y están configurados en forma de meandro. Por tanto, definen respectivamente un plano de contacto que pasa ligeramente inclinado con respecto al plano del disco 18' circular. Esto tiene el siguiente motivo: en la figura 10 se reconoce que el elemento 100' de unión y el plano formado en cada caso por éste también está dispuesto inclinado con respecto al lado 102' superior del medio 64' de tapa protectora correspondiente. Igualmente el elemento 100' de unión respectivo descansa con una ligera pretensión sobre el lado 102' superior del medio 64' de tapa protectora en cuestión. De una manera que va a describirse todavía en más detalle, cuando un cuerpo 62' de retención se introduce radialmente hacia dentro con el elemento 8' de pinchado inyectado y se rompe la zona 70' de debilitamiento entre el cuerpo 62' de retención y el medio 64' de tapa protectora, entonces la lengüeta 98' con forma de arco con su elemento 100' de unión empuja el medio 64' de tapa protectora en cuestión transversalmente a la dirección de pinchado o dirección longitudinal del elemento 8' de pinchado hacia atrás en la posición representada en la figura 11. En esta posición 103' de eliminación, el elemento 100' de unión de la lengüeta 98' descansa suspendido de manera superficial sobre el lado 102' superior del medio 64' de tapa protectora respectivo (la figura 43 muestra los elementos de pinchado 8' después de la realización del proceso de pinchado).

Además, a partir de las figuras 40, 42 y 43 se reconocen pilotes 104' de guiado orientados en dirección axial con forma de listón, que se enganchan en las entalladuras 80' de guiado del medio 64' de tapa protectora respectivo. El medio 64' de tapa protectora respectivo puede desplazarse por deslizamiento en dirección axial, es decir, perpendicularmente a la dirección de pinchado orientada de forma radial sobre estos pilotes 104' de guiado. Al mismo tiempo, estos pilotes 104' de guiado retienen de modo no deslizante un medio 64' de tapa protectora respectivo en dirección radial, de manera que al introducir el cuerpo 62' de retención puede romperse la zona 70' de debilitamiento. Entonces, como consecuencia, tal como se explicó anteriormente, se aloja un medio 64' de tapa protectora respectivo en una cavidad 106' de alojamiento en el soporte 14' que forma la posición 103' de eliminación para el medio de tapa protectora. Entonces, en esta cavidad 106' de alojamiento sujeta sin holgura un medio de tapa protectora respectivo con carga por la lengüeta 98' que se estira elásticamente en forma de arco. En este caso no se produce un ruido de traqueteo molesto.

Las figuras 44 y 45 muestran el cuerpo 6' de carcasa con y sin los componentes en cuestión del dispositivo 10' de empuje. Se reconoce que la elevación 36' en forma de bóveda en el cuerpo 6' de carcasa forma un alojamiento para el elemento 50' de empuje, el muelle 52' de empuje y el muelle 54' de retorno. Estos componentes están asegurados para que no se pierdan por medio de la cubierta 58' y están sujetos en dirección 12' de pinchado, es decir, en dirección radial, de forma móvil longitudinalmente en el alojamiento. La figura 14 muestra en una representación ampliada en gran medida el elemento 50' de empuje que está configurado en forma de un medio de pistón o un medio de émbolo que presenta un diámetro externo escalonado y entonces presenta un escalón 108' axial, contra el cual el muelle 54' de retorno se apoya por un extremo. Por otro extremo, el muelle 54' de retorno se apoya contra un lateral 110' de la elevación 36' con forma de bóveda. En el extremo 112' de mayor diámetro se apoya el muelle 52' de empuje, estando apoyado por el otro extremo contra un lateral 112' de la elevación 36' con forma de bóveda. El elemento 50' de empuje comprende además una zona 116' de acoplamiento que está abierta en la dirección de empuje, pero también en la dirección circunferencial. Esta zona 116' de acoplamiento está configurada de forma complementaria a una zona 118' de agarre posterior (véase la figura 37) del cuerpo 62' de detención y puede alojar esta zona, de manera que el cuerpo 62' de retención puede acoplarse con el elemento 50' de empuje y se forma una unión de arrastre positiva con el elemento 50' de empuje. En la orientación del elemento 50' de empuje que puede observarse a partir de la figura 45, un cuerpo 62' de retención de un elemento 8' de pinchado puede girarse hacia adentro en esta zona 116' de acoplamiento mediante el giro del soporte 14', así como también puede observarse a partir de la figura 2. Si el elemento 50' de empuje se retira radialmente hacia dentro cuando está en unión de arrastre con un cuerpo 62' de retención de un elemento 8' de pinchado de tal modo que el muelle 52' de empuje se tensa, entonces, el medio 64' de tapa protectora afectado, que está sujeto en arrastre de forma en la dirección radial, no puede seguirlo y se rompe la zona 70' de debilitamiento que se encuentra entre ellos. Tan pronto como el extremo 65' de punta libre del elemento 8' de pinchado sale del medio 64' de tapa protectora, éste, tal como se describió anteriormente, se lleva, con la acción de la lengüeta 98' que se estira elásticamente en forma de arco, a la posición 103' de eliminación. El elemento 8' de pinchado junto con el cuerpo 62' de retención sigue durante este tiempo el movimiento de tensado del elemento 50' de empuje. El dispositivo 10' de empuje se encuentra ahora en estado activado y puede accionarse pulsando el medio 56' de activación para la realización del proceso de pinchado.

Ahora se describe el tensado del dispositivo 10' de empuje: como puede observarse a partir de la figura 46, elemento 50' de empuje de tipo pistón o émbolo comprende una leva 120' de tensado que sobresale transversalmente con respecto a la dirección de pinchado. Esta leva 120' de tensado penetra en una perforación 122' lineal, que discurre en dirección radial, en la placa 32' base del cuerpo 6' de carcasa. En este sentido, la leva 120' de tensado sobresale hacia atrás del lado inferior de la placa 32' base. Además, se engancha en una abertura 124' en el componente 42' con forma de disco anteriormente mencionado con la palanca 40' de accionamiento que sobresale radialmente. Esta abertura forma una curva 126' de guiado de la leva, de manera que la leva 120' de tensado se desplaza radialmente hacia dentro a lo largo de esta curva 126' de guiado de la leva con el giro del componente 42' con forma de disco. Mediante el giro de la palanca 40' de activación, que sobresale radialmente, en la dirección de la flecha 128' (figura 45), el elemento 50' de empuje se mueve radialmente hacia dentro en contra de la fuerza del muelle 52' de empuje por la curva 26' de guiado de la leva y la leva 120' de tensado, hasta que un brazo 130' de retención del medio 56' de activación se retiene en una entalladura 132' de retención en la sección de mayor diámetro del elemento 50' de empuje y el elemento 50' de empuje se retiene de momento en el estado tensado. Cuando se suelta la palanca 40' de accionamiento, ésta vuelve de nuevo a la posición inicial, como se representa en la figura 45, con la acción del muelle 46' de retorno mencionado al principio (figura 36). Como ya se mencionó, la palanca 40' de accionamiento y el componente 42' con forma de disco forman un medio 48' de tensado para el dispositivo 10' de empuje.

En la figura 48 se reconoce un elemento 134' de unión que se extiende en la dirección circunferencial en el componente 42' con forma de disco, el cual sobre la base de una línea 136' de separación en forma de ranura, que también se extiende esencialmente en dirección circunferencial, puede desviarse ligeramente con respecto al plano del componente 42' de manera flexible y elástica en dirección axial (véase la flecha 138). En el extremo libre del elemento 134' de unión está configurada una prolongación 140' que sobresale en dirección axial, la cual se engancha mediante una entalladura 142' en forma de ranura que se extiende en la dirección circunferencial en el fondo 32' del cuerpo 6' de carcasa en su interior, como puede observarse a partir de la figura 45. Esta pieza 140' adicional se mueve al girar la palanca 40' de accionamiento del componentes 42' a lo largo de esta entalladura 142' en forma de ranura. En este caso, la pieza 140' adicional está en arrastre de giro con el soporte 14', y concretamente hasta que el elemento 134' de unión con su prolongación 140' se deslice en la parte inferior de la placa 32' base del cuerpo 6' de carcasa sobre un medio 144' de rampa con forma de cuña, que puede observarse a partir de las figuras 12 y 13. En este deslizamiento, el elemento 134' de unión en la representación de las figuras 44 y 45 se desvía hacia abajo y la prolongación 140' "se sumerge" en la placa 32' base y con esto rompe la unión en arrastre de giro con el soporte 14'. Por tanto, sólo en esta primera fase del movimiento de la palanca 40' de accionamiento tiene lugar un transporte del soporte 14' como consecuencia del acoplamiento de giro de la prolongación 140' con el soporte 14'. ¡Durante esta fase todavía no se mueve la leva 120' de tensión en dirección radial hacia dentro! Durante esta primera fase del movimiento de la prolongación 140' hasta el medio 144' de rampa, mediante el giro del soporte 14', se lleva un elemento 8' de pinchado todavía no utilizado a la posición de trabajo. En este caso, el cuerpo 62' de retención gira con su medio 118' de agarre posterior dispuesto radialmente hacia dentro en la zona 116' de acoplamiento del elemento 50' de empuje. La abertura 124' en el componente 42' con forma de disco está configurada y dispuesta ahora de manera que la leva 120' de tensado del elemento 50' de empuje actúa conjuntamente en el momento con la vía 126' de guiado de la leva, en la que el cuerpo 62' de retención subsiguiente entra en la zona 116' de acoplamiento del elemento 50' de empuje y no se transporta adicionalmente. En esta posición, mediante el deslizamiento de la leva 120' de tensado a lo largo de la curva 126' de guiado de la leva, el elemento 50' de empuje, junto con el cuerpo 62' de retención y el elemento 8' de pinchado, se empuja ahora radialmente hacia dentro hasta que el brazo 130' de retención con un gancho de retención se encastra en la entalladura 132' de retención del elemento 50' de empuje. Como ya se describió anteriormente, durante este proceso de tensado del dispositivo 10' de empuje se rompe la zona 70' de debilitamiento entre el cuerpo 62' de retención y el medio 64' de tapa protectora, y el medio de tapa protectora se mueve a la posición 103' de eliminación representada en la figura 43', mediante lo cual se libera la trayectoria de movimiento para el elemento 8' de pinchado. Si el dispositivo de empuje 10' se acciona ahora mediante el medio 56' de activación, entonces se dispara el elemento 50' de empuje junto con el cuerpo 12' de retención y el elemento 8' de pinchado en dirección radial hacia afuera, y el extremo 65' libre del elemento 8' de pinchado se dispara durante un espacio de tiempo extremadamente corto, pasando por la posición 60' de colocación en la parte externa del cuerpo 6' de carcasa, para poder penetrar en la superficie de piel de un usuario durante un tiempo extremadamente corto. Durante este proceso de pinchado se tensa el muelle 54' de retorno, que entonces hace retroceder rápidamente de nuevo el cuerpo 62' de retención junto con el elemento 8' de pinchado en el interior del cuerpo 6' de carcasa. Entonces, también el elemento 74' de unión apoya la correcta colocación del elemento 8' de pinchado utilizado en el soporte 14' y evita que en el cambio de un cartucho de soporte utilizado por uno nuevo resbale el elemento de pinchado utilizado con el cuerpo 62' de retención fuera de las entalladuras 16' de guiado en el soporte 14' en dirección radial, lo que garantiza una eliminación segura de los elementos de pinchado utilizados.

La figura 49 muestra una vista de la parte inferior de la placa 32' base del cuerpo 6' de carcasa, es decir, sin la pieza 44' de tapa del lado de la base mostrada en la figura 36.

Con la invención también se desarrolló en conjunto un dispositivo de pinchado con elementos de pinchado miniaturizados que permite configurar el dispositivo de pinchado según el tipo y tamaño de un reloj de pulsera que puede llevarse en la muñeca de un usuario. Además, el dispositivo de pinchado puede estar integrado en un analizador de sangre o presentar componentes de un analizador de sangre del tipo anteriormente descrito. El dispositivo de pinchado comprende una pluralidad de elementos de pinchado, especialmente entre 5 y 12, que pueden introducirse como un cartucho en el soporte 14' en el cuerpo 6' de carcasa. Para esto, un usuario levanta la pieza 4' de tapa hacia arriba e introduce un cartucho de soporte en el interior, observando unas determinadas marcas de orientación. Entonces se cierra la pieza 4' de tapa y por medio de una palanca 40' de accionamiento se lleva un primer elemento 8' de pinchado a la posición de trabajo. En este caso, el elemento 8' de pinchado o su cuerpo 62' de carcasa se lleva a un acoplamiento de arrastre con el elemento 50' de empuje y a continuación de esto se desplaza radialmente hacia dentro. En este sentido, el medio 64' de tapa protectora se separa en el extremo 65' libre del elemento 8' de pinchado y se transporta transversalmente a la dirección 12' de pinchado a una posición 103' de eliminación en el soporte 14'. Al activar el dispositivo 10' de empuje activado de esta manera, el elemento 50' de empuje, junto con el cuerpo 62' de retención y con el elemento 8' de pinchado, se acelera en la dirección radial de modo no uniforme mediante relajación del muelle 52' de empuje y se lleva de nuevo a la posición inicial por medio del muelle 54' de retorno. Mediante un nuevo accionamiento de la palanca 40' de accionamiento, nuevamente por medio de la prolongación 140', el soporte 14' gira alrededor de una posición, es decir, el elemento de pinchado utilizado se gira fuera de la posición de trabajo y se lleva un elemento de pinchado todavía no utilizado a la posición de trabajo, etc. Cuando se han consumido todos los elementos de pinchado, entonces el soporte 14' no puede desplazarse más debido a un tope de giro y se le indica al usuario de esta manera que debe introducirse un cartucho con nuevos elementos de pinchado.

Claims

1. Analizador (2) de sangre con un cuerpo (4) de carcasa, con un dispositivo (6) de extracción de sangre que presenta un elemento (8, 114, 122, 232) de pinchado, con un medio (10) de prueba para el alojamiento de una cantidad mínima de sangre, con un dispositivo (12) de valoración que comprende un sistema electrónico de valoración y con un dispositivo (14) de visualización que forman un sistema completo que puede manejarse como un único aparato, presentando el cuerpo (4) de carcasa una posición (22) de pinchado asociada a la posición (34) de trabajo del elemento (8, 114, 122, 232) de pinchado para la colocación de una superficie cutánea de un usuario, y una posición (30) de alimentación configurada en otro punto del cuerpo de carcasa para alimentar una cantidad mínima de sangre que sale de la superficie cutánea previamente pinchada sobre un medio (10) de prueba, pudiendo emplearse en el aparato una pluralidad de medios (10) de prueba y elementos (8, 114, 122, 232) de pinchado que pueden llevarse a una posición (30, 34) de trabajo para realizar varias mediciones sucesivas, con lo que, al colocar un elemento (8, 114, 122, 232) de pinchado en su posición (34) de trabajo, el elemento de pinchado puede pincharse en la superficie cutánea de un usuario colocada en la posición (22) de pinchado y la sangre que sale de la superficie cutánea puede proporcionarse a un medio (10) de prueba mediante la colocación de la superficie cutánea en la posición (30) de alimentación, encontrándose dicho medio de prueba en una posición (32) de trabajo del medio de prueba, estando dispuestos los medios (10) de prueba y los elementos (8, 114, 122, 232) de pinchado sobre un soporte (50) giratorio frente al cuerpo (4) de carcasa y pudiendo utilizarse con éste en el aparato, y porque mediante del soporte (50), los medios (10) de prueba y los elementos (8, 114, 122, 232) de pinchado pueden llevarse a diferentes posiciones (32, 34) de trabajo entre sí con respecto al cuerpo de carcasa.

2. Analizador de sangre según la reivindicación 1, caracterizado porque los elementos de pinchado y los medios de prueba están dispuestos sobre el mismo soporte que puede manejarse manualmente.

3. Analizador de sangre según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el soporte (50) comprende una primera parte (52) del soporte para los medios (10) de prueba y una segunda parte (56, 170) del soporte para los elementos (8, 232) de pinchado.

4. Analizador de sangre según la reivindicación 3, caracterizado porque ambas partes (52, 56) del soporte pueden montarse para formar una unidad manejable manualmente.

5. Analizador de sangre según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque las partes (52, 56) del soporte pueden acoplarse entre sí de manera resistente al giro.

6. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte (50, 170) presenta una entalladura (80) centrada, dentro de la cual está previsto un dispositivo (44, 48) de accionamiento para el dispositivo (6) de extracción de sangre.

7. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte (50, 170) está configurado de manera anular y puede girar alrededor del centro del anillo.

8. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un dispositivo de accionamiento para el soporte comprende un dentado (82) interno.

9. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los elementos (8, 114, 232) de pinchado están dispuestos de tal manera sobre el soporte (50, 170) que en la posición de trabajo realizan un movimiento de pinchado en dirección radial con respecto a la capacidad de giro del soporte.

10. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores 1 - 8, caracterizado porque los elementos (122) de pinchado están dispuestos de tal manera sobre el soporte (126) que en la posición de trabajo realizan un movimiento de pinchado en dirección axial con respecto a la capacidad de giro del soporte.

11. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los elementos (8, 114, 122, 232) de pinchado sobre el soporte (50, 126, 170) están rodeados, antes de realizar un proceso de pinchado, de una barrera de esterilidad.

12. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, antes de realizar un proceso de pinchado, un elemento (114) de pinchado respectivo está dispuesto en un medio (100) de manguito que forma un espacio cilíndrico y está soportado por un medio (106) de pistón que puede moverse en el mismo.

13. Analizador de sangre según la reivindicación 12, caracterizado porque el elemento (114) de pinchado forma una pieza de inyección del medio (106) de pistón configurado como pieza de inyección de plástico.

14. Analizador de sangre según la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque una barrera de esterilidad está formada por el medio (100) de manguito cerrado por un extremo y por el medio (106) de pistón.

15. Analizador de sangre según la reivindicación 12, 13 ó 14, caracterizado porque el medio (100) de manguito está cubierto por una lámina (112) en su extremo opuesto al medio (106) de pistón.

16. Analizador de sangre según una de las reivindicaciones 12 a 15, caracterizado porque el medio (106) de pistón presenta un medio (118, 120) de obturación respecto a una pared (116) del espacio del cilindro.

17. Analizador de sangre según una de las reivindicaciones 12 a 16, caracterizado porque se unen varios medios (100) de manguito con forma de banda unos en otros y los extremos de la banda están unidos entre sí para formar una forma circular.

18. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por varias cavidades (124) en el soporte (126) en las que está dispuesto un elemento (122) de pinchado respectivo.

19. Analizador de sangre según la reivindicación 18, caracterizado porque una pared (133) que limita la depresión (124) está configurada de manera deformable, de manera que puede inclinarse para la ejecución del proceso de pinchado mediante un dispositivo de accionamiento del dispositivo de extracción de sangre.

20. Analizador de sangre según la reivindicación 18 ó 19, caracterizado porque una pared (133) que limita la depresión (124) presenta zonas de debilitamiento para facilitar la deformabilidad.

21. Analizador de sangre según una reivindicación 18, 19 ó 20, caracterizado porque la depresión (124) está configurada con forma de cavidad o de semicubeta.

22. Analizador de sangre según una de las reivindicaciones 18 a 21, caracterizado porque la barrera de esterilidad está formada de un medio (134) de cubierta en forma de lámina que cubre la depresión (124).

23. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los elementos (140) de pinchado antes de realizar un proceso de pinchado llevan en su extremo libre un medio (147) de tapa protectora.

24. Analizador de sangre según la reivindicación 23, caracterizado porque el medio (147) de tapa protectora puede separarse del elemento (140) de pinchado inmediatamente antes de realizar el proceso de pinchado.

25. Analizador de sangre según la reivindicación 24, caracterizado porque el medio (147) de tapa protectora correspondiente, tras separarlo de de un elemento (140) de pinchado respectivo, puede separarse de la trayectoria de movimiento del elemento de pinchado y llevarse a un espacio (152) de alojamiento.

26. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios (10) de prueba están dispuestos de tal manera sobre el soporte (50) que están orientados axialmente con respecto a la capacidad de giro del soporte.

27. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el soporte (50) presenta una parte (52) de soporte especialmente con forma de arandela para los medios (10) de prueba, cuyo plano está orientado perpendicularmente al eje (70) de giro del soporte (50).

28. Analizador de azúcar en sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios (10) de prueba están previstos en entalladuras (68) de la parte (52) del soporte especialmente con forma de arandela.

29. Analizador de azúcar en sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la posición (30) de alimentación puede cubrirse mediante una parte (28) de cubierta móvil cuando no se necesite.

30. Analizador de azúcar en sangre según la reivindicación 29, caracterizado porque con el movimiento de la parte (28) de cubierta en dirección de una liberación de la posición (30) de alimentación puede activarse un dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado.

31. Analizador de azúcar en sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de accionamiento para el elemento de pinchado puede activarse mediante el tensado de un medio (156) de muelle.

32. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está previsto un elemento (238) de control que puede desplazarse manualmente, el cual está acoplado con el dispositivo (250) de accionamiento para el elemento (8) de pinchado y con el soporte (60) giratorio de tal manera que al mover el elemento (238) de control tiene lugar una activación del dispositivo (250) de accionamiento para el elemento de pinchado y un movimiento de giro del soporte (60).

33. Analizador de sangre según la reivindicación 32, caracterizado porque el elemento (238) de control puede llevarse a una conexión de accionamiento con el soporte (60) durante una primera fase del movimiento en una primera dirección de ajuste y, durante una segunda fase del movimiento en contra de la dirección de ajuste, puede desconectarse de la unión de accionamiento.

34. Analizador de sangre según la reivindicación 22 ó 33, caracterizado porque está previsto un piñón para acoplar el elemento (238) de control con el soporte.

35. Analizador de sangre según la reivindicación 32, 33 ó 34, caracterizado porque el dispositivo (250) de accionamiento para el elemento de pinchado comprende un muelle (252) de flexión, y porque el elemento (238) de control actúa sobre un alojamiento (258) para el muelle de flexión y este alojamiento se gira en el plano de flexión del muelle de flexión.

36. Analizador de sangre según la reivindicación 35, caracterizado porque el muelle de flexión puede tensarse más allá de un punto muerto en una situación de tensión estable.

37. Analizador de sangre según una de las reivindicaciones 32 a 36, caracterizado porque el elemento (238) de control que puede moverse manualmente está formado por la pieza (28) de cubierta.

38. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un dispositivo (254) de activación para el dispositivo (250) de accionamiento para el elemento de pinchado puede accionarse colocando una superficie cutánea en la posición (22) de pinchado.

39. Analizador de sangre según la reivindicación 38, caracterizado porque el dispositivo (254) de activación está formado por un botón (264) de mando previsto en la posición (22) de pinchado.

40. Analizador de sangre según la reivindicación 38 ó 39, caracterizado porque el dispositivo (254) de activación está previsto en la posición (22) de pinchado y presenta una entalladura para introducir el elemento de pinchado para la ejecución del proceso de pinchado.

41. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está previsto un mecanismo (78) de retracción, por medio del cual puede hacerse retroceder un elemento (8, 232) de pinchado respectivo a continuación del proceso de pinchado.

42. Analizador de sangre según la reivindicación 41, caracterizado porque está previsto un medio (74, 78, 108) de muelle para hacer retroceder un elemento (8, 114, 232) de pinchado respectivo de la superficie cutánea del usuario.

43. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los elementos (8) de pinchado respectivos se extiende a través de un medio (74, 78) de muelle respectivo.

44. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por un dispositivo de seguridad que permite activar el proceso de pinchado sólo en el caso del manejo del aparato de acuerdo con lo estipulado.

45. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el número de medios de prueba que pueden manejarse como unidad es de 5 a 15.

46. Analizador de sangre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el aparato presente un contorno externo esencialmente con forma de disco circular.

47. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un dispositivo de visualización del tiempo.

48. Analizador de sangre según una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un usuario puede llevar el cuerpo (4) de carcasa por medio de una cinta que puede fijarse para ello en la muñeca.