ES2246590T3 - Instrumentos para la cirugia espinal. - Google Patents

Abstract

Aparato (40) que es para efectuar una distracción de un espacio discal dilatado y comprende un par de conductos (116a, 116b) para los distractores, un par de distractores (108a, 108b) que son admitidos cada uno dentro de un correspondiente conducto para el distractor de dichos conductos (116a, 116b) para los distractores, teniendo cada uno de dichos distractores (108a, 108b) una cabeza (110a, 110b), una parte de acoplamiento (112a, 112b) y un vástago (114a, 114b) que discurre entre dicha cabeza (110a, 110b) y dicha parte de acoplamiento (112a, 112b), y un mecanismo de bloqueo (150) para bloquear dichos distractores (108a, 108b) en dichos conductos (116a, 116b) para los distractores.

Description

Instrumentos para la cirugía espinal.

La presente invención se refiere en general a los instrumentos para la realización de cirugía espinal. Específicamente, la invención se refiere a los instrumentos laparoscópicos que sirvan para preparar un espacio discal para un implante vertebral.

Ha venido incrementándose continuamente durante los últimos años el uso de técnicas quirúrgicas para corregir las causas del dolor lumbar, tales como las lesiones y las deformidades espinales. Un procedimiento que se utiliza comúnmente para aliviar el dolor ocasionado por los problemas anteriormente descritos es el de efectuar una discectomía o remoción quirúrgica de una parte de un disco intervertebral o de la totalidad del mismo, seguida por una implantación de un dispositivo entre las vértebras adyacentes, tal como un dispositivo de fusión o implante vertebral. Típicamente, la implantación de un dispositivo de este tipo está destinada a suscitar la fusión ósea entre los cuerpos vertebrales adyacentes.

Han sido ideados varios métodos quirúrgicos para la implantación de dispositivos en el interior de un espacio discal de un sujeto. Por ejemplo, la Publicación Internacional al amparo del PCT (PCT = Tratado de Cooperación en Materia de Patentes) Nº WO 97/30666 concedida a Zdeblick et al. describe técnicas e instrumentos quirúrgicos laparoscópicos para preparar un espacio discal para la implantación de implantes o dispositivos de fusión. La instrumentación laparoscópica proporciona un conducto de trabajo cerrado herméticamente que proporciona acceso al espacio discal y a través del cual se procede a la distracción del espacio discal, se procede a escariar las placas terminales vertebrales y los discos circundantes y se inserta el implante vertebral, siendo todas estas operaciones efectuadas bajo visión directa a través de una abertura laparoscópica que está unida al extremo del manguito. En esta técnica, un único manguito es colocado alternativamente en zonas bilaterales en el espacio discal a través de una única incisión practicada en la piel para la inserción de un respectivo dispositivo de fusión o implante vertebral de los de un par de dispositivos de fusión o implantes vertebrales en cada zona. Un manguito de cambio atraviesa el manguito exterior del laparoscopio para proteger el tejido en el sitio quirúrgico al ser el manguito exterior del laparoscopio desplazado entre las zonas bilaterales. A fin de desplazar el manguito exterior, el manguito de cambio es insertado y entonces las lengüetas distractoras del manguito exterior son retiradas del espacio discal en la primera zona bilateral. El manguito exterior y el manguito de cambio son entonces manipulados a través de la piel para ser llevados a la segunda zona bilateral. Las técnicas y los instrumentos de la publicación '666 adolecen de la desventaja de que requieren múltiples manipulaciones de los tejidos y vasos que son adyacentes a los cuerpos vertebrales para ejecutar el procedimiento. Las múltiples manipulaciones de los vasos y tejidos pueden incrementar la duración total del procedimiento y el riesgo de que resulten dañados los vasos.

Si bien la técnica anteriormente descrita representa un importante avance con respecto a los anteriores procedimientos quirúrgicos para la preparación e inserción de dispositivos de fusión u otros implantes en el espacio discal, sigue habiendo necesidad de un mejoramiento. En particular, se necesitan instrumentos que minimicen el trauma ocasionado al tejido que rodea al sitio quirúrgico, permitiendo al mismo tiempo una implantación bilateral de dispositivos de fusión en el espacio discal. La presente invención está dirigida a satisfacer estas necesidades, entre otras, dentro de este campo.

El documento DE-A-4328690 describe un distractor que comprende un par de varillas distractoras que están alojadas de forma tal que pueden deslizarse en los de un par de conductos de guía. Cada varilla puede ser fijada en una posición deseada con respecto a su conducto mediante la introducción de una espiga de fijación en orificios definidos en la varilla y en elementos que definen dicho conducto de guía.

Según un primer aspecto de la presente invención, se aporta un aparato que es para efectuar una distracción de un espacio discal dilatado y comprende un par de conductos para los distractores, un par de distractores que son admitidos cada uno dentro de un correspondiente conducto para el distractor de dichos conductos para los distractores, teniendo cada uno de dichos distractores una cabeza, una parte de acoplamiento y un vástago que discurre entre dicha cabeza y dicha parte de acoplamiento, y un mecanismo de bloqueo para bloquear dichos distractores en dichos conductos para los distractores; estando dicho aparato caracterizado por el hecho de que los de dicho par de conductos para los distractores están definidos por un manguito de cambio que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto, extendiéndose dicha cabeza de cada distractor desde dicho primer extremo y estando dicha parte de acoplamiento de cada distractor junto a dicho segundo extremo, definiendo además dicho manguito de cambio un conducto de bloqueo entre los de dicho par de conductos para los distractores, extendiéndose dichos conductos para los distractores y de bloqueo entre dichos extremos primero y segundo, quedando cada uno de los de dicho par de distractores alojado de forma tal que puede girar dentro de dicho correspondiente conducto para el distractor que es uno de dichos conductos para los distractores, estando dicho conducto de bloqueo configurado para admitir a dicho mecanismo de bloqueo y estando dicho mecanismo de bloqueo configurado para bloquear dichas cabezas en una posición de inserción para su inserción en el interior del espacio discal dilatado, siendo dicho mecanismo de bloqueo susceptible de ser desplazado después de haber sido dichas cabezas insertadas en el interior del espacio discal para desbloquear dichas cabezas para que puedan ser giradas para ser puestas en una segunda posición para efectuar una distracción de dicho espacio discal.

Según un aspecto de la invención se aporta un aparato que es para efectuar una distracción de un espacio discal. El aparato incluye un manguito de cambio que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto. El manguito define un par de conductos para los distractores y un conducto de bloqueo entre los de dicho par de conductos para los distractores, que se extienden entre los extremos primero y segundo. Preferiblemente, un distractor de los de un par de distractores queda alojado de forma tal que puede girar dentro de un correspondiente conducto para el distractor de los conductos para los distractores. Cada uno de los distractores tiene una cabeza que se extiende desde el primer extremo, una parte de acoplamiento que está junto al segundo extremo, y un vástago que se extiende entre la cabeza y la parte de acoplamiento. El conducto de bloqueo está configurado para admitir un mecanismo de bloqueo para bloquear las cabezas en una posición de inserción para su inserción en el interior del espacio discal dilatado. El mecanismo de bloqueo es susceptible de ser desplazado después de haber sido las cabezas insertadas en el interior del espacio discal para desbloquear las cabezas para que puedan ser giradas para ser puestas en una segunda posición para efectuar una distracción del espacio discal. Preferiblemente, un manguito exterior está dispuesto en torno al manguito de cambio y es fijado selectivamente al mismo.

Según otro aspecto de la invención se aporta un aparato que está destinado a ser usado para preparar un espacio discal para la inserción de un implante vertebral. El aparato incluye un manguito exterior que tiene un primer extremo que tiene un par de lengüetas enfrentadas que parten del mismo y un segundo extremo opuesto que tiene un mecanismo de acoplamiento. El manguito exterior define un pasaje que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo. Un manguito de cambio se dispone dentro del pasaje pudiendo ser retirado del mismo. Preferiblemente, el manguito de cambio tiene un par de distractores en un primer extremo. Más preferiblemente, cada uno de los distractores es susceptible de ser girado para ser llevado de una posición de inserción a una posición de distracción. Opcionalmente, el manguito de cambio puede estar configurado con una ranura situada junto a un segundo extremo y configurada para admitir al mecanismo de acoplamiento permitiendo que el mismo sea retirado y acoplar el manguito exterior al manguito de cambio. En una realización, el aparato incluye un mecanismo de bloqueo que es dispuesto entre los del par de distractores para mantener a los distractores en su posición de inserción. En otra realización, el pasaje del aparato está configurado para permitir una implantación bilateral de un par de implantes espinales en el interior del espacio discal. En una forma, el pasaje del manguito exterior incluye una primera parte y una segunda parte, definiendo la primera parte un primer centro y definiendo la segunda parte un segundo centro, estando el primer centro situado a una distancia d del segundo centro. En otra forma, la primera parte define una primera área circular que tiene un radio R1 y la segunda parte define una segunda área circular que tiene un radio R2. En otra forma adicional, la primera parte circular está solapada con la segunda parte circular.

Si bien no forma parte de la presente invención, se presenta para facilitar la comprensión de la invención en general un aparato que es para efectuar una distracción de un espacio discal y para permitir la inserción de implantes espinales a su través. El aparato incluye un manguito que tiene un primer extremo y un segundo extremo y un par de lengüetas enfrentadas que parten del primer extremo. El manguito define un único conducto que lo atraviesa. El conducto incluye una primera parte y una segunda parte adyacente, estando cada una de dichas partes configurada para admitir un implante espinal para su inserción bilateral en el interior del espacio discal. Un elemento de cierre hermético se acopla herméticamente al manguito en el segundo extremo y tiene al menos un taladro para admitir herméticamente a su través instrumentos quirúrgicos. El taladro, que es al menos uno, está prácticamente alineado con una correspondiente parte de inserción de implantes de las partes de inserción de implantes.

El aparato de la presente invención puede ser usado en un método para preparar un espacio discal de un paciente para la implantación de un dispositivo entre vértebras adyacentes. El método incluye los pasos de obtener acceso al espacio discal y prever un conjunto de manguitos que incluye un manguito exterior que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto, definiendo el manguito exterior un pasaje entre el primer extremo y el segundo extremo, y un manguito de cambio que queda dispuesto dentro del pasaje y acoplado al manguito exterior en un segundo extremo, teniendo el manguito de cambio un conducto de bloqueo entre los de un par de distractores enfrentados que atraviesan el manguito de cambio. Se hace que el conjunto de manguitos avance al interior del paciente hasta que el primer extremo del conjunto de manguitos queda posicionado junto al espacio discal. El conjunto de manguitos es impactado para insertar los distractores en el interior del espacio discal. Preferiblemente, los distractores son giratorios, y son girados para efectuar una adicional distracción del espacio discal. En un aspecto más del método, se dispone un elemento de guía en el espacio discal y se hace que el conjunto de manguitos avance por sobre el elemento de guía hasta el espacio discal.

Un objeto de la presente invención es el de aportar instrumentos quirúrgicos que permitan la preparación de un espacio discal para la inserción bilateral de un dispositivo de fusión o implante vertebral con una mínima ruptura del tejido que rodea al sitio quirúrgico. Es un objeto adicional de la invención el de acrecentar el uso de técnicas laparoscópicas con inserción bilateral de implantes vertebrales.

Pueden apreciarse otros objetos y ventajas a la luz de la siguiente descripción que se da por escrito y de las figuras acompañantes.

La Fig. 1 es una vista en alzado de instrumentos quirúrgicos que comprenden un aspecto de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista en alzado lateral de los instrumentos quirúrgicos de la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva del manguito exterior que constituye una parte de los instrumentos quirúrgicos de la Fig. 1.

La Fig. 4 es una vista del extremo de la izquierda del manguito exterior de la Fig. 3.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva y parcialmente fragmentada de un manguito de cambio que constituye otra parte de los instrumentos quirúrgicos de la Fig. 1.

La Fig. 5a es una vista ampliada en perspectiva de una parte del manguito de la Fig. 5.

La Fig. 6 es una representación en perspectiva de los instrumentos quirúrgicos de la presente invención, que comprenden un manguito exterior acoplado en un espacio discal y un dispositivo de inserción de implantes dispuesto dentro del manguito exterior.

La Fig. 6a es una representación anteroposterior ampliada de una parte de los instrumentos quirúrgicos de la Fig. 6 donde se muestra el posicionamiento bilateral de implantes dentro del espacio discal.

La Fig. 7 es una vista en alzado de los instrumentos quirúrgicos de la presente invención con una maneta de distractor acoplada a los mismos.

La Fig. 8 es una vista en sección transversal practicada por el plano de sección 8-8 de la Fig. 1.

La Fig. 9 es una vista en sección transversal practicada por el plano de sección 9-9 de la Fig. 7.

La Fig. 10 es una vista en alzado del manguito exterior de la presente invención con un manguito de escariado dispuesto en el mismo.

La Fig. 10a es un cierre hermético.

La Fig. 11 es una vista en alzado del manguito exterior de la Fig. 10 con un escariador dispuesto a través del manguito.

La Fig. 12 es una vista en alzado del manguito exterior de la presente invención con un dispositivo de inserción de implantes dispuesto a través del mismo.

A fin de facilitar la comprensión de los principios de la invención, se hará ahora referencia a la realización que está ilustrada en los dibujos, y se utilizará un lenguaje específico para describirla. Se entenderá, sin embargo, que no se pretende con ello establecer limitación alguna del alcance de la invención, contemplándose todas aquellas alteraciones y adicionales modificaciones de los dispositivos ilustrados y todas aquellas adicionales aplicaciones de los principios de la invención aquí ilustrada que se le ocurrirían normalmente a un experto en la materia a la que se refiere la invención.

Está ilustrada en las Figs. 1-2 y designada en general con el número de referencia 40 una realización preferida de un conjunto de instrumentos quirúrgicos según la presente invención. El conjunto 40 incluye un manguito exterior 50 con un manguito de cambio 100 dispuesto a su través. Está dispuesto a través del manguito de cambio 100 un dilatador 150. El conjunto 40 de instrumentos quirúrgicos es particularmente útil para acceder a un espacio discal y prepararlo para la inserción bilateral de implantes vertebrales o dispositivos de fusión en el mismo. En un aspecto de la presente invención, el conjunto de instrumentos quirúrgicos permite que los procedimientos quirúrgicos sean ejecutados en un paso relativamente estanqueizado y protegido en un entorno insuflado dentro de la cavidad corporal para impedir la fuga de fluidos de distensión abdominal al interior del conducto de trabajo y del espacio discal. Esto también permite la visión directa del sitio quirúrgico fuera del conducto de trabajo creado por el manguito exterior 50. El conjunto 40 de instrumentos quirúrgicos puede también encontrar aplicación en campos ajenos al de la cirugía espinal.

Haciendo adicionalmente referencia a las Figs. 3-4, el manguito exterior 50 tiene un primer extremo 54, un segundo extremo 56 y una parte 52 que constituye la caña y se extiende entre ambos extremos. La parte 52 que constituye la caña define a su través un pasaje 64 que se extiende entre el primer extremo 54 y el segundo extremo 56 para admitir, por ejemplo, al manguito de cambio 100 y al dilatador 150. Como se describe más plenamente a continuación, el pasaje 64 del manguito exterior 50 está también configurado para admitir varias herramientas y varios instrumentos quirúrgicos a su través a fin de ejecutar procedimientos quirúrgicos en la espina dorsal. La parte 52 que constituye la caña tiene una longitud "l" que es suficiente como para que la misma se extienda desde la espina dorsal a través de la piel del paciente a fin de permitir al cirujano acceder a la espina dorsal a través del segundo extremo 56.

En un aspecto adicional del manguito exterior 50, el primer extremo 54 incluye un par de prolongaciones o lengüetas de distracción enfrentadas 58a y 58b a las que se designa colectivamente como lengüetas 58, que parten de la parte 52 que constituye la caña. Estas lengüetas 58 están dimensionadas de acuerdo con la deseada altura del específico espacio discal y con la profundidad del espacio discal a la que debe ser insertado el manguito exterior 50. Específicamente, las lengüetas 58 están destinadas a mantener el espaciamiento entre las vértebras adyacentes durante los procedimientos quirúrgicos, cuyos procedimientos serán descritos más detalladamente más adelante. Así, la anchura "W" de las lengüetas 58 puede ser variada en dependencia del específico nivel vertebral que se instrumente. Adicionalmente, las lengüetas 58 pueden presentar una sección decreciente a lo largo de las mismas a fin de adaptarse a un ángulo normal entre las vértebras adyacentes al nivel instrumentado. En una realización, las lengüetas 58a y 58b incluyen puntas de sección decreciente 66a y 66b, respectivamente, que facilitan la inserción en el espacio discal.

Está también provista en el segundo extremo 56 del manguito exterior 50 la corona 60 para el impactor, permitiendo dicha corona que un impactor o mecanismo introductor (no ilustrado) sea usado para introducir el manguito de cambio 100 y el manguito exterior 50 en el interior del espacio discal. Como se muestra en las Figs. 3-4, la corona 60 para el impactor incluye un mecanismo de acoplamiento 62 que tiene una tira 65 que tiene extremos opuestos que están unidos cada uno a una respectiva parte de asimiento de un par de partes de asimiento 68a y 68b que quedan dispuestas en lados opuestos del manguito exterior 50. La tira 65 también incluye un par de orejetas adyacentes 69a y 69b que se extienden hacia el interior y están dimensionadas y configuradas para atravesar apropiadas aberturas oblongas (no ilustradas) practicadas en la parte 52 que constituye la caña del manguito exterior 50 y para extenderse a través de una ranura 120 del manguito de cambio 100 (véanse las Figs. 5-5a). Las partes de asimiento 68a y 68b sirven para ser usadas para sacar las orejetas 69a y 69b para proceder a la inserción del manguito de cambio 100 dentro del manguito exterior 50. Esto se lleva a cabo asiendo las partes 68a y 68b y desplazándolas en la dirección de las flechas N. Como mejor se aprecia en la Fig. 10, la tira 65 puede ser desplazada con respecto a la corona 60 para el impactor con esta finalidad. Las partes de asimiento 68a y 68b sirven también para ser usadas para meter las orejetas 69a y 69b, como se muestra en la Fig. 4, para acoplar o unir el manguito de cambio 100 al manguito exterior 50. La presente invención contempla también que la tira 65 esté provista de tan sólo una orejeta 69 o de más de dos orejetas 69.

Según una realización de la presente invención, el manguito exterior 50 está provisto del pasaje 64 que define una sección transversal que tiene una configuración como la que se ilustra en la Fig. 4. El pasaje 64 está configurado para permitir la inserción bilateral de implantes o dispositivos a su través al interior del espacio discal tras haber sido el manguito exterior 50 insertado en el interior del espacio discal. El pasaje 64 tiene una primera parte 70 y una segunda parte 72. La primera parte 70 define un círculo con un radio R1 en torno a un centro 71, y la segunda parte 72 define un círculo con un radio R2 en torno a un centro 73. En una realización, la primera parte 70 y la segunda parte 72 se solapan como se muestra en la Fig. 4. En otra realización, la primera parte 70 y la segunda parte 72 no se solapan. Preferiblemente, los radios R1 y R2 son iguales; si bien realizaciones alternativas contemplan radios R1 y R2 que no son iguales. En una realización de la invención, R1 y R2 son de aproximadamente 9 milímetros, y la distancia "d" entre los centros 71 y 73 es de aproximadamente 17 milímetros. Sin embargo, realizaciones alternativas contemplan otras longitudes para los radios R1 y R2 y la distancia de separación "d" en dependencia de las exigencias del procedimiento quirúrgico, de la forma y del tamaño de los implantes vertebrales, y de la forma y del tamaño del espacio discal.

El conjunto 40 de instrumentos quirúrgicos está ilustrado con el manguito exterior 50, un manguito de cambio 100 dispuesto dentro del manguito exterior 50 y un dilatador 150 dispuesto a través del manguito de cambio 100. A pesar de que en calidad de elemento de guía está ilustrado un dilatador, en una realización preferida puede usarse cualquier elemento de guía para guiar el conjunto de manguitos al espacio discal. El dilatador 150 tiene una primera parte extrema 151, una segunda parte extrema 154 y un vástago 156 que se extiende entre las mismas. La segunda parte extrema 154 sirve de mango que sobresale del manguito exterior 50 para permitir que el dilatador 150 sea movido por el cirujano con respecto al manguito de cambio 100 y al manguito exterior 50. El primer extremo 151 está roscado para admitir cualquiera de las de una serie de puntas dilatadoras desmontables de distintos tamaños (no ilustradas) que se usan para su inserción en el espacio discal. Se selecciona una punta dilatadora del tamaño apropiado de acuerdo con el nivel vertebral que se instrumente. Si bien ello no es necesario, puntas dilatadoras progresivamente mayores pueden ser insertadas secuencialmente de manera alternada en el interior del espacio discal a través del annulus del disco hasta haber sido adecuadamente dilatados el annulus y las vértebras adyacentes.

Está ilustrado y se describe a continuación haciendo referencia a las Figs. 5-5a el manguito de cambio 100. El manguito de cambio 100 tiene un primer extremo redondeado 102 y un segundo extremo 104 con una parte 106 que constituye la caña y se extiende entre dichos extremos. El extremo redondeado 102 está configurado para facilitar la inserción del conjunto a través del tejido al hacer que dicho conjunto avance hacia el espacio discal. La parte 106 que constituye la caña está dimensionada y configurada para ser admitida en condiciones de deslizamiento dentro del manguito exterior 50 ajustando apretadamente en el mismo. El manguito de cambio 100 también incluye distractores 108a y 108b que están acoplados en el manguito de cambio de forma tal que pueden deslizarse en el mismo y pueden ser usados para llevar a cabo una distracción de un espacio discal. Los distractores 108a y 108b incluyen cada uno una cabeza distractora 110a y 110b que se extiende desde el segundo extremo 102 del manguito de cambio 100. Las cabezas distractoras 110a y 110b están unidas a y parten de un correspondiente vástago 114a y 114b. La parte 106 que constituye la caña define la ranura 120 cerca del segundo extremo 104 para admitir las orejetas 69a y 69b del mecanismo de acoplamiento 62 a fin de acoplar el manguito exterior 50 al manguito de cambio 100. La parte 106 que constituye la caña define adicionalmente un par de conductos 116a y 116b para los distractores, extendiéndose dichos conductos entre el primer extremo 102 y el segundo extremo 104. Está también definido por la parte 106 que constituye la caña un conducto de bloqueo 118 que se extiende desde el primer extremo 102 hasta el segundo extremo 104 entre los conductos 116a y 116b para los distractores (véanse también las Figs. 8-9). Los conductos 116a y 116b para los distractores están dimensionados cada uno para admitir a su través un respectivo vástago 114a y 114b de distractor en condiciones tales que el mismo puede efectuar un movimiento de rotación. Los vástagos 114a y 114b de los distractores se extienden desde las partes de acoplamiento 112a y 112b junto al segundo extremo 104 hasta las cabezas distractoras 110a y 110b junto al primer extremo 102.

A fin de manipular las cabezas 110a y 110b a través de la parte 106 que constituye la caña del manguito de cambio 100, están previstas en los vástagos 114a y 114b cerca del segundo extremo 104 del manguito 100 partes de acoplamiento 112a y 112b. En una realización preferida, las partes de acoplamiento 112a y 112b son tuercas para la colocación de un mecanismo del tipo de los de unión roscada de macho y hembra en las mismas. Sin embargo, otras realizaciones contemplan otras estructuras para las partes de acoplamiento 112a y 112b, incluyendo, por ejemplo, un receptáculo para un mecanismo de introducción, o cualquier otro mecanismo que pudiera ocurrírseles a los expertos en la técnica. Cada una de las cabezas distractoras 110a y 110b incluye una punta 111a y 111b para facilitar la inserción de las cabezas distractoras 110a y 110b en el interior del espacio discal tras haber sido efectuada una dilatación por el dilatador 150. Preferiblemente, las puntas 111a y 111b son de sección creciente de forma tal que se agrandan desde una punta relativamente delgada en el extremo distal de las cabezas distractoras 110a y 110b hacia los vástagos 114a y 114b. Cada una de las cabezas distractoras 110a y 110b define una cara 115a y 115b orientada hacia el interior, respectivamente, estando dicha cara orientada hacia el interior configurada para quedar en acoplamiento con el vástago 156 del dilatador 150 cuando el vástago 156 está dispuesto entre las superficies 115a y 115b. Preferiblemente, las superficies 115a y 115b están curvadas hacia el interior con respecto a las cabezas distractoras 110a y 110b a fin de establecer un acoplamiento por encaje de forma con el vástago 156.

El manguito de cambio 100 y el manguito exterior 50 son acoplados de forma tal que quedan fijados uno a otro antes de proceder a su inserción por sobre el dilatador 150 y a través de la piel para llevarlos al espacio discal. La corona 60 para el impactor con el mecanismo de acoplamiento 62 es posicionada en torno al segundo extremo 56 del manguito exterior 50. El manguito exterior 50 es entonces pasado por sobre el manguito de cambio 100 y acoplado al mismo manipulando las partes de asimiento 68a y 68b hasta que las orejetas 69a y 69b han entrado en la ranura 120 del manguito de cambio 100. A fin de eliminar la fijación entre los manguitos 50 y 100, se actúa en las partes de asimiento 68a y 68b haciendo que las mismas se deslicen en la dirección indicada por la flecha N para así desplazar la tira 65 y las orejetas 69a y 69b retirando a éstas últimas de la ranura 120. Cuando el mecanismo de acoplamiento 62 está en la posición de liberación, el manguito exterior 50 y el manguito de cambio 100 están en condiciones de deslizarse uno con respecto a otro. Cuando el mecanismo de acoplamiento 62 está en la posición de fijación, el manguito exterior 50 y el manguito de cambio 100 se desplazan uno en conjunción con el otro.

Según una realización preferida de un procedimiento quirúrgico, se describe a continuación la colocación del manguito exterior 50 dentro del paciente como se muestra en las Figs. 6-6a. Preferiblemente, el procedimiento quirúrgico que aquí se describe es ejecutado mediante un acceso anterior a la espina dorsal. Sin embargo, los instrumentos quirúrgicos de la presente invención no están limitados a un acceso de este tipo, y pueden encontrar asimismo aplicación en un acceso posterior y en un acceso lateroposterior. Adicionalmente, los instrumentos quirúrgicos de la presente invención pueden encontrar aplicación en todos los segmentos vertebrales de las espina dorsal, y en campos distintos del de la cirugía espinal.

La Fig. 6a ilustra el manguito exterior 50 con la lengüeta de distracción 58a insertada en el interior de un espacio discal D. La configuración del manguito exterior 50 permite que sean ejecutados procedimientos quirúrgicos dentro del espacio discal D a fin de, por ejemplo, preparar el espacio discal e insertar implantes vertebrales en una zona bilateral izquierda I_{L} y en una zona bilateral derecha I_{R}. Debe entenderse que el diseño y la configuración del manguito exterior 50 permiten que los procedimientos sean ejecutados en el espacio discal D en las zonas I_{L} e I_{R} a través de un solo pasaje o conducto de trabajo 64.

A fin de insertar el manguito exterior 50 en el interior del espacio discal D como se muestra en las Figs. 6-6a, es necesario posicionar correctamente al paciente y preparar el sitio quirúrgico para un acceso anterior a la espina dorsal. Las técnicas para preparar el sitio quirúrgico para la entrada por medio de un trócar y dilatador de trabajo son conocidas para los expertos en la materia. Una técnica de este tipo está descrita en la Publicación al amparo del PCT Nº WO 97/30666. Sin embargo, debe entenderse que la presente invención no requiere el uso de entradas a través de dos aberturas a través del abdomen del paciente ni una manipulación del manguito exterior 50 a través de la piel tras la colocación inicial a fin de insertar dispositivos de fusión o implantes vertebrales bilaterales dentro del espacio discal.

A fin de que la punta dilatadora 152 sea posicionada dentro del espacio discal, es primeramente necesario apartar el tejido entre el nivel de la piel y el espacio discal del sujeto mediante la inserción del un trócar de trabajo (no ilustrado) a través de una incisión practicada en la piel del paciente. La inserción y colocación de un trócar de trabajo hasta la espina dorsal mediante un acceso anterior es perfectamente conocida en la técnica y no será descrita aquí con detalle. Una vez posicionado el trócar de trabajo, se procede a insertar a través del trócar el dilatador 150 con la punta 152 adecuadamente dimensionada en el interior del espacio discal. El dilatador 150 actúa entonces como un elemento de centraje o guía que sirve para ser usado con el manguito de cambio 100 y el manguito exterior 50 a lo largo del procedimiento. Es por consiguiente importante que el dilatador 150 quede correctamente situado dentro del espacio discal, lo cual puede confirmarse con precisión mediante fluoroscopia.

Tras haber sido la punta dilatadora 152 y el dilatador 150 insertados a través del trócar en el interior del espacio discal, puede retirarse el trócar de trabajo. Pueden instalarse por sobre la parte 156 que constituye el vástago del dilatador 150 el manguito de cambio 100 y el manguito exterior 50. Para permitir la colocación del manguito de cambio 100 y del manguito exterior 50 a través de la piel puede ser primeramente necesario agrandar ligeramente la incisión practicada a través de la piel para el trócar de trabajo. Se coloca el manguito de cambio 100 dentro del manguito exterior 50, y se le acopla mediante el mecanismo de acoplamiento 62 como se ha descrito anteriormente. Como se muestra en las Figs. 1-2, los distractores 108a y 108b se extienden hasta más allá de las lengüetas 58a y 58b cuando los manguitos 50 y 100 están montados uno en otro. Se hace entonces que el conjunto de los manguitos 50 y 100 avance deslizándose por sobre el vástago 156 del dilatador 150 a través de la incisión agrandada en la piel. Puede suceder que el cirujano tenga que girar o forzar ligeramente el conjunto de los manguitos 50 y 100 en torno al vástago 156 a fin de hacer que el conjunto avance a través de la piel hacia el espacio discal D.

Se hace que el manguito de cambio 100 y el manguito exterior 50 avancen por sobre el dilatador 150 hasta que las puntas 111a y 111b de los distractores 108a y 108b hayan quedado posicionadas junto al annulus. Se pone a los distractores 108a y 108b en una posición de inserción tal que el eje geométrico que discurre a lo ancho de cada una de las puntas 111a y 111b discurre perpendicularmente al eje geométrico longitudinal L que discurre a través del manguito exterior 50. Se hace que el conjunto de los manguitos 50 y 100 avance por sobre el dilatador 150 de forma tal que las puntas 111a y 111b discurran paralelamente al espacio discal D (perpendicularmente al eje geométrico formado por la columna vertebral). Cuando se hace que los manguitos 50 y 100 avancen por sobre el mismo, el dilatador 150 está alojado dentro del conducto de bloqueo 118, como se muestra en la Fig. 8, y bloquea las cabezas distractoras 110a y 110b manteniéndolas en su posición de inserción. Así, el dilatador 150 sirve de mecanismo de bloqueo e impide que las cabezas distractoras 110a y 110b giren y se desalineen en el espacio discal D durante la inserción de los manguitos 50 y 100. A fin de colocar las cabezas distractoras 110a y 110b en el interior del espacio discal, es aplicada una fuerza longitudinal a la corona 60 para el impactor a fin de introducir a presión el manguito de cambio 100 a través del manguito exterior 50 hasta que las cabezas 110a y 110b estén en la deseada situación dentro del espacio discal D.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 7, si se desea una mayor distracción, los distractores pueden ser girados para que así abarquen una mayor altura. A fin de girar las cabezas distractoras 110a y 110b dentro del espacio discal, se coloca una maneta 170 de distractor y se la acopla a una respectiva parte de acoplamiento de las partes de acoplamiento 112a y 112b. A pesar de que en la ilustración de la Fig. 7 se muestra tan sólo una maneta 170 de distractor, se contempla en la presente que puede ponerse en cada parte de acoplamiento 112a y 112b una respectiva e independiente maneta 170 de distractor a fin de girar simultáneamente las cabezas distractoras 110a y 110b para efectuar la distracción del espacio discal D. Si bien la misma no es indispensable, la distracción simultánea puede limitar el riesgo de que se produzca un desplazamiento vertebral o instrumental como resultado de una distracción unilateral. Preferiblemente, la maneta 170 de distractor incluye una parte de asimiento 172 y un vástago 174 que se extiende hasta una parte de acoplamiento 176. La parte de acoplamiento 176 está configurada para quedar en acoplamiento con las partes de acoplamiento 112a y 112b para girar los distractores 108a y 108b al hacer que giren las partes de asimiento
172.

Haciendo adicionalmente referencia a las Figs. 8-9, a fin de liberar las cabezas distractoras 110a y 110b para que puedan ser giradas se tira del dilatador 150 dentro del conducto de bloqueo 118 del manguito de cambio 100 hasta que el vástago 156 deja de estar en acoplamiento con las superficies 115a y 115b de las cabezas distractoras 110a y 110b. Preferiblemente, el dilatador 150 es retirado tan sólo parcialmente al interior del manguito de cambio 150 para liberar las cabezas distractoras 110a y 110b para que las mismas puedan ser giradas. En otra realización, el dilatador 150 tiene que ser totalmente retirado del manguito de cambio 100 a fin de liberar las cabezas distractoras 110a y 110b para que puedan ser giradas. Una vez liberadas las cabezas distractoras 110a y 110b para poder ser giradas, la(s) maneta(s) 170 del (de los) distractor(es) es (son) entonces girada(s) por el cirujano a fin de efectuar una distracción del espacio discal D con las cabezas distractoras 110a y 110b. Preferiblemente, la distracción del espacio discal es efectuada en condiciones de igualdad a base de girar simultáneamente las cabezas distractoras 110a y 110b. Realizaciones alternativas contemplan que la distracción del espacio discal D sea efectuada a base de girar secuencialmente las cabezas distractoras 110a y 110b. Se contempla asimismo que la rotación de las cabezas distractoras 110a y 110b pueda ser llevada a cabo a base de girar cada distractor 108a y 108b en la misma dirección o bien en direcciones opuestas con la maneta 170 del distractor.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 8-9, están ilustradas en las mismas las secciones transversales del manguito de cambio 100 con los distractores 108a y 108b bloqueados y desbloqueados. En la Fig. 8, los distractores 108a y 108b están bloqueados al extenderse entre los mismos el dilatador 150. En esta posición, los distractores 108a y 108b pueden ser insertados en el interior del espacio discal. Hay que señalar que el manguito exterior 50 está dispuesto en torno al manguito de cambio 100 y acoplado al mismo por medio del mecanismo de acoplamiento 62 como se ha descrito anteriormente durante la inserción de los distractores 108a y 108b en el interior del espacio discal. A fin de girar los distractores 108a y 108b, se tira del dilatador 150 retirándolo del espacio discal hasta que el mismo está en una posición tal como la que está ilustrada en la Fig. 7. Cuando el dilatador 150 está en esta posición, las cabezas 110a y 110b pueden ser giradas por ejemplo en las direcciones que están indicadas por las flechas T de la Fig. 9 a fin de efectuar la distracción del espacio discal. Una vez que los distractores 108a y 108b han sido girados por completo, las puntas 111a y 111b se extienden paralelamente al eje geométrico de la columna vertebral.

Cuando el manguito de cambio 100 está insertado en el espacio discal y los distractores 108a y 108b están girados produciendo así la plena distracción del espacio discal hasta la altura deseada, pueden ser insertadas en el interior del espacio discal las lengüetas 58a y 58b del manguito exterior 50. Primeramente se procede a manipular el mecanismo de bloqueo 62 para desacoplar el manguito exterior 50 del manguito de cambio 100. El manguito exterior 50 puede ser colocado en su sitio golpeando la corona 60 para el impactor que está montada en el segundo extremo 56 para introducir las lengüetas 58a y 58b plenamente en el interior del espacio discal entre las placas terminales vertebrales hasta la profundidad deseada. Al ser las lengüetas 58a y 58b empujadas al interior del espacio discal, las cabezas 110a y 110b de los distractores 108a y 108b permanecen dentro del espacio discal en su posición de colocación en la zona situada entre las lengüetas 58a y 58b.

Una vez que las lengüetas 58a y 58b están plenamente insertadas y colocadas en su sitio en el espacio discal D, puede retirarse del pasaje 64 del manguito exterior 50 el manguito de cambio 100. Los distractores 108a y 108b son girados siendo así puestos en su posición de inserción, y el manguito de cambio 100 es retirado (junto con el dilatador 150, de ser necesario) del manguito exterior 50. En una realización se prevé entre las lengüetas distractoras 58a y 58b al menos una púa (no ilustrada) que parte de la parte 52 que constituye la caña a fin de penetrar en las vértebras adyacentes. Las púas son introducidas en las vértebras al ser las lengüetas introducidas en el espacio discal.

En una realización de la presente invención, el manguito de cambio 100 es retirado y el manguito exterior 50 queda colocado, y todos los pasos restantes de la presente técnica quirúrgica pueden tener lugar en un entorno relativamente protegido o cerrado herméticamente. Específicamente, el manguito exterior 50 del aparato de instrumentación quirúrgica puede estar provisto de un elemento de cierre hermético 180 (véase la Fig. 10a). El elemento de cierre hermético 180 cierra herméticamente una parte del pasaje 64 y el espacio discal D aislándolos del entorno del exterior del paciente, lo cual permite el mantenimiento de la presión de insuflación en el abdomen del paciente durante los procedimientos laparoscópicos. El elemento de cierre hermético 180 tiene una abertura 182 para permitir el paso de instrumentos a su través y una parte 184 que constituye el cuerpo y establece un acoplamiento hermético y permite el paso de instrumentos quirúrgicos a su través sin pérdida de presión de insuflación. El elemento de cierre hermético 80 está preferiblemente hecho de acero inoxidable, y para mantener la estanqueidad se basa en las estrechas tolerancias que deben existir entre los instrumentos que ahí se disponen y el diámetro de la abertura. Así, cuando el manguito exterior 50 está cerrado herméticamente por medio del elemento de cierre hermético 180, como se muestra en la Fig. 10, una parte del conducto 64 puede ser usada como un paso para aportar irrigación y aspiración, cuando sea necesario, sin que exista el riesgo de que se produzcan fugas de fluidos al interior del espacio adyacente al sitio operatorio. Además, al estar cerrado herméticamente el conducto de trabajo que se extiende hasta los sitios preparados y el espacio discal se impide la fuga de fluidos de distensión abdominal al interior del conducto de trabajo y del espacio discal. Este último aspecto permite la visión directa del sitio quirúrgico fuera del conducto de trabajo creado por el manguito exterior 50 a través de una abertura laparoscópica. Si bien el elemento de cierre hermético 180 está ilustrado con una sola abertura, se contempla que puede preverse más de una abertura junto con tapas para cerrar herméticamente las aberturas que no se usen.

Con los distractores 108a y 108b retirados del espacio discal y con el espacio discal soportado por las lengüetas 58a y 58b, el paso siguiente del presente método es el de preparar las placas terminales vertebrales y el espacio discal para la inserción de un dispositivo de fusión o un implante vertebral, por ejemplo. Se describen a continuación haciendo referencia a las Figs. 10-12 los instrumentos y las técnicas que se usan para preparar el espacio discal D para la inserción de implantes o dispositivos vertebrales. En la Fig. 10, se ha hecho que un manguito de escariado 190 haya avanzado a través de la abertura 182 del elemento de cierre hermético 180 y al interior de la primera parte 70 o bien y como alternativa de la segunda parte 72 del pasaje 64 del manguito exterior 50. El manguito de escariado 190 tiene un primer extremo 192 con un par de púas 196 que están destinadas a introducirse en los cuerpos vertebrales adyacentes para mantener al manguito de escariado 190 en su sitio. El manguito de escariado 190 también tiene un segundo extremo 194 que presenta una abertura de entrada 198 que está definida en el mismo y tiene un diámetro que es prácticamente igual al diámetro de la abertura
182.

El manguito de escariado está dimensionado para admitir al escariador 200 a través de la abertura de entrada 198 para escariar el espacio discal y preparar las placas terminales vertebrales para la inserción de un implante o dispositivo de fusión. El escariador 200 es de diseño convencional con un elemento de corte 208 en el primer extremo 202, estando dicho elemento de corte configurado para vaciar el espacio discal y preparar los cuerpos vertebrales adyacentes para admitir un implante o dispositivo de fusión. Un segundo extremo 203 tiene un tope ajustable 205 para impedir que el escariador 208 pueda ser introducido demasiado profundamente en el espacio discal. Estudiando imágenes fluoroscópicas pueden determinarse antes del paso de escariado la necesaria profundidad de escariado, y en consecuencia la posición del tope de profundidad 205.

El escariador 200 es accionado manualmente por medio de una muletilla 204 que está posicionada junto al segundo extremo 203. La muletilla 204 permite el accionamiento manual del elemento de corte 208 para retirar sucesivamente tejido discal y hueso de los cuerpos vertebrales adyacentes para así formar un taladro preparado para el implante de fusión o dispositivo espaciador vertebral. En las Figs. 10-11, el manguito de escariado 190 y el escariador 200 están posicionados dentro de la primera parte 70 del pasaje 64 del manguito exterior 50 para preparar la zona lateral izquierda I_{L} del espacio discal. Una vez preparado el sitio I_{L}, el escariador 200 puede ser reposicionado junto con el manguito de escariado 190 en el segundo pasaje 72 para preparar la zona lateral derecha I_{R} para admitir un dispositivo de fusión o espaciador vertebral.

Una vez que han sido preparados cada uno de los sitios bilaterales para la implantación de los dispositivos vertebrales, el escariador 200 y el manguito de escariado 190 pueden ser retirados del pasaje 64 del manguito exterior 50. A fin de insertar los implantes, se prevé un dispositivo 220 de inserción de implantes como el que se muestra en la Fig. 12. El dispositivo 220 de inserción de implantes atraviesa análogamente el pasaje 64 del manguito exterior 50 a fin de colocar un implante en la deseada zona lateral izquierda o derecha I_{L} o I_{R} dentro del espacio discal. El dispositivo 220 de inserción de implantes tiene un primer extremo 222 que está configurado para coger un implante durante la inserción. El dispositivo 220 de inserción de implantes tiene un segundo extremo 224 con una maneta 226 para permitir al cirujano introducir por enroscamiento o por impacto el implante a la profundidad deseada en las zonas I_{L} e I_{R}. El segundo extremo 224 también incluye marcaciones de profundidad 225 para permitir al cirujano determinar la profundidad de inserción del implante. Se contempla aquí que el primer extremo 222 tiene una parte sujetadora 228 para sujetar el implante al estar siendo el mismo insertado. En una realización, la parte sujetadora 228 incluye un par de brazos que son predispuestos a aplicarse contra las paredes laterales del implante para así permitir que el implante sea introducido por enroscamiento o por impacto en el interior del espacio discal. Una vez que el implante ha sido insertado en una de las zonas bilaterales I_{L} o I_{R}, el útil 220 de inserción de implantes puede ser retirado del manguito exterior 50. Se procede entonces a acoplar un segundo implante al útil de inserción 220 y a insertarlo de nuevo a través del pasaje 64 del manguito exterior 50 para insertar el implante en la otra zona bilateral tras haber sido la misma preparada.

Debe entenderse que los sitios bilaterales I_{L} e I_{R} pueden ser preparados sin mover o manipular el manguito exterior 50 a través de la piel del paciente tras haber sido las lengüetas 58a y 58b posicionadas dentro del espacio discal. Además, una vez que ha sido colocado el manguito 50 no hay necesidad de adicional manipulación del tejido adyacente a los cuerpos vertebrales. El cirujano tiene acceso a cada una de las zonas I_{L} e I_{R} a través del único conducto definido por el manguito exterior 50. Debe apreciarse además que todo el espacio discal entre las lengüetas 58a y 58b puede ser escariado o preparado de otro modo para la inserción de un implante vertebral, de un dispositivo espaciador o de material de crecimiento óseo sin mover el manguito exterior 50. Se contempla aquí que el manguito exterior 50 puede ser usado para la preparación e inserción de un solo implante o dispositivo, o de dos o más implantes o dispositivos, en dependencia de las necesidades del paciente.

La presente técnica es ventajosa en comparación con las anteriores técnicas quirúrgicas. Esta técnica permite la preparación de zonas bilaterales para que los implantes puedan ser situados y mantenidos con precisión a lo largo de toda la duración del procedimiento quirúrgico. Otra ventaja es la consistente en el hecho de que esta técnica permite la preparación del espacio discal y la inserción de los implantes en el espacio discal bajo observación directa mediante técnicas laparoscópicas. Si bien es preferible que los implantes y dispositivos que se inserten a través del manguito exterior sean cilíndricos, esta configuración no es esencial, siempre que los implantes o dispositivos estén configurados adecuadamente para pasar a través del manguito exterior 50. Específicamente, si bien se contemplan otras geometrías, el manguito exterior puede tener una sección transversal prácticamente cuadrada o rectangular para la colocación de implantes espaciados de manera similar. La presente invención también permite verificar y ajustar fácilmente el posicionamiento de los implantes sin tener que mover o retirar el manguito exterior 50 y sin tener que alterar el paso cerrado herméticamente entre el espacio discal y el entorno del exterior del cuerpo del paciente.

Si bien la invención ha sido ilustrada y descrita en detalle en los dibujos y en la descripción que antecede, dichos dibujos y dicha descripción deben ser considerados como ilustrativos y carentes de carácter limitativo, entendiéndose que ha sido ilustrada y descrita tan sólo la realización preferida, y que se desea que sean protegidos todos los cambios y modificaciones que quedan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (12)

1. Aparato (40) que es para efectuar una distracción de un espacio discal dilatado y comprende un par de conductos (116a, 116b) para los distractores, un par de distractores (108a, 108b) que son admitidos cada uno dentro de un correspondiente conducto para el distractor de dichos conductos (116a, 116b) para los distractores, teniendo cada uno de dichos distractores (108a, 108b) una cabeza (110a, 110b), una parte de acoplamiento (112a, 112b) y un vástago (114a, 114b)
que discurre entre dicha cabeza (110a, 110b) y dicha parte de acoplamiento (112a, 112b), y un mecanismo de bloqueo (150) para bloquear dichos distractores (108a, 108b) en dichos conductos (116a, 116b) para los distractores; estando dicho aparato caracterizado por el hecho de que los de dicho par de conductos (116a, 116b) para los distractores están definidos por un manguito de cambio (100) que tiene un primer extremo (102) y un segundo extremo opuesto (104),
extendiéndose dicha cabeza (110a, 110b) de cada distractor (108a, 108b) desde dicho primer extremo (102) y estando dicha parte de acoplamiento (112a, 112b) de cada distractor (108a, 108b) junto a dicho segundo extremo (104), definiendo además dicho manguito de cambio (100) un conducto de bloqueo (118) entre los de dicho par de conductos (116a, 116b) para los distractores, extendiéndose dichos conductos (116a, 116b y 118) para los distractores y de bloqueo entre dichos extremos primero y segundo (102 y 104), quedando cada uno de los de dicho par de distractores (108a, 108b) alojado de forma tal que puede girar dentro de dicho correspondiente conducto para el distractor que es uno de dichos conductos (116a, 116b) para los distractores, estando dicho conducto de bloqueo (118) configurado para admitir a dicho mecanismo de bloqueo (150) y estando dicho mecanismo de bloqueo (150) configurado para bloquear dichas cabezas (110a, 110b) en una posición de inserción para su inserción en el interior del espacio discal dilatado, siendo dicho mecanismo de bloqueo (150) susceptible de ser desplazado después de haber sido dichas cabezas (110a, 110b) insertadas en el interior del espacio discal para desbloquear dichas cabezas (110a, 110b) para que puedan ser giradas para ser puestas en una segunda posición para efectuar una distracción de dicho espacio discal.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cabeza (110a, 110b) de dichos distractores (108a, 108b) define una punta (111a, 111b), teniendo dicha caña una sección transversal que es progresivamente decreciente hacia dicha cabeza (110a, 110b) y hasta las mismas.

3. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha parte de acoplamiento (112a, 112b) está configurada para admitir una maneta (170) que puede ser separada de la misma y sirve para ser usada para girar un correspondiente distractor de los distractores (108a, 108b).

4. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho conducto de bloqueo (118) define una sección transversal circular.

5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo de bloqueo (150) que es admitido dentro de dicho conducto de bloqueo (118) de forma tal que puede deslizarse en el mismo, siendo dicho mecanismo de bloqueo (150) susceptible de ser desplazado por deslizamiento para ser así llevado de una posición de bloqueo en la que dichos distractores (108a, 108b) están bloqueados en dicha primera posición a una posición de desbloqueo en la que dichos distractores (108a, 108b) pueden ser girados para ser puestos en dicha segunda posición.

6. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un manguito exterior (50) que tiene un primer extremo (54) con un par de lengüetas enfrentadas (58a, 58b) que parten del mismo y un segundo extremo opuesto (56) que tiene un mecanismo de acoplamiento (62), definiendo dicho manguito exterior (50) a su través un pasaje (64) que se extiende entre dicho primer extremo (54) y dicho segundo extremo (56), siendo dicho manguito de cambio (100) dispuesto dentro de dicho pasaje (64) pudiendo ser retirado del mismo, teniendo dicho manguito de cambio (100) una ranura (120) junto a dicho segundo extremo (56), estando dicha ranura (120) configurada para admitir a dicho mecanismo de acoplamiento (62) de forma tal que el mismo puede ser separado de la misma, para así acoplar a dicho manguito exterior (50) a dicho manguito de cambio (100).

7. El aparato de la reivindicación 5 ó 6, en el que dicho mecanismo de bloqueo (150) es un vástago de un dilatador.

8. El aparato de la reivindicación 6, en el que dicho pasaje (64) está configurado para permitir una implantación bilateral de un par de implantes espinales en el interior del espacio discal.

9. El aparato de la reivindicación 6, en el que dicho pasaje (64) de dicho manguito exterior (50) incluye una primera parte (70) y una segunda parte (72), definiendo dicha primera parte (70) un primer centro (71) y definiendo dicha segunda parte (72) un segundo centro (73), estando dicho primer centro (71) distanciado a una distancia d de dicho segundo centro (73).

10. El aparato de la reivindicación 9, en el que dicha primera parte (70) define un área circular que tiene un radio R1 y dicha segunda parte (72) define un área circular que tiene un radio R2.

11. El aparato de la reivindicación 10, en el que R1 es igual a R2.

12. El aparato de la reivindicación 6, en el que dicho mecanismo de acoplamiento (62) incluye una tira (65) que se extiende entre un par de partes de asimiento (68a, 68b) que están enfrentadas en lados opuestos en torno a dicho manguito exterior (50), incluyendo dicha tira (65) un par de orejetas (69a, 69b) que parten de la misma para entrar en dicha ranura (120) para acoplar dicho manguito de cambio (100) a dicho manguito exterior (50) cuando dichas partes de asimiento (68a, 68b) están en una posición de fijación.