ES2247746T3

ES2247746T3 - Formula para lactantes, que contiene proteina de suero lacteo dulce.

Info

Publication number: ES2247746T3
Application number: ES99108405T
Authority: ES
Inventors: Zdenek Kratky; Jean-Claude Maire
Original assignee: Societe des Produits Nestle SA; Nestle SA
Current assignee: Societe des Produits Nestle SA; Nestle SA
Priority date: 1999-04-29
Filing date: 1999-04-29
Publication date: 2006-03-01
Anticipated expiration: 2019-04-29
Also published as: DE69926990T2; DE69926990D1; EP1048226A1; HK1032887A1; DK1048226T3; EP1048226B1; ZA200108412B; ATE303077T1; PT1048226E

Abstract

Una fórmula para lactantes, la cual comprende una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono, y una fuente de proteínas que contiene los aminoácidos libres arginina, tirosina, histidina, y una fracción de suero lácteo dulce, hidrolizado, de la cual se ha eliminado el caseíno-glico-macropéptido.

Description

Fórmula para lactantes, que contiene proteína de suero lácteo dulce.

Sector de la invención

La presente invención, se refiere a una fórmula para lactantes, la cual contiene una fracción de suero lácteo dulce, hidrolizado, que es baja en treonina.

Antecedentes y trasfondo de la invención

La leche materna, es recomendable para todos los lactantes. No obstante, en casos en donde, la leche materna, no se encuentra disponible, deben utilizarse las fórmulas para lactantes. Los lactantes nacidos al término de una gestación de plazo completo, se alimentan, usualmente, mediante fórmulas a base de leche de vaca. Estas fórmulas, contienen una mezcla de caseína y de suero lácteo, como fuente de proteínas para proporcionar el perfil de aminoácidos, tan cercano como sea posible, al de la leche materna.

No obstante, para los lactantes prematuros, y para los que tienen reacciones adversas con la proteína contenida en las fórmulas de a base de leche de vaca, o con la lactosa, se recomiendan otros tipos de fórmulas. Una de las principales alternativas a la fórmula de leche de vaca, es la fórmula a base de soja; de una forma particular, para lactantes que sean intolerantes a la lactosa. No obstante, la soja, no es una fuente de proteínas tan buena como la de la leche de vaca. Los lactantes, tampoco absorben, en este caso, algunos minerales tales como el calcio, de una forma tan eficiente, a partir de las fórmulas de soja.

Otra alternativa, es la fórmula basada en proteína hidrolizada. Estas fórmulas, se denominan hipoalergénicas, y tienen una probabilidad disminuida, en cuanto a lo referente a una reacción alérgica. De una forma ideal, para ser tan cercana como sea posible a la leche humana, la proteína utilizada, debería contener ambas, la proteína de leche y la caseína, en una valor de relación apropiado. No obstante, la mayoría de las fórmulas que contienen proteína hidrolizada, se basan en proteína de suero lácteo.

La proteína de suero lácteo, puede ser proteína de suero lácteo ácida, o proteína de suero lácteo dulce. De una forma general, se prefiere la proteína de suero lácteo ácida, desde el punto de vista nutricional, debido al hecho de que, éstas, tiene un menor contenido de treonina, el cual es más cercano al de la leche humana.

Resumen de la invención

En concordancia con lo anteriormente expuesto, en uno de sus aspectos, la presente invención, proporciona una fórmula para lactantes, la cual comprende una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono, y una fuente de proteínas que contiene los aminoácidos libres arginina, tirosina, histidina, y una fracción de suero lácteo dulce, hidrolizada, de la cual se ha eliminado el caseíno-glico-macropéptido.

El suero lácteo dulce, del cual se ha eliminado el caseíno-glico-macropéptido, tiene un reducido contenido de treonina y un contenido incrementado en triptófano, si se compara con el suero lácteo dulce normal, y es por lo tanto apropiado como fuente de proteína para lactantes.

Adicionalmente, se ha encontrado que, procediendo a suplementar la fracción de suero lácteo normal, con los aminoácidos arginina, tirosina, e histidina, la fuente de proteínas, tiene un perfil de aminoácidos que es cercano al de la leche humana.

De una forma preferible, la fracción de suero lácteo dulce hidrolizada, se encuentra substancialmente exenta de lactosa. Esto tiene la ventaja de que, la fórmula para lactantes, tiene reducidos niveles de bloqueo de lisina.

La fuente de proteína, comprende, de una forma preferible, de aproximadamente un 98,5% a aproximadamente un 97%, en peso, de suero lácteo dulce hidrolizado, y de aproximadamente un 1,5% a aproximadamente un 3%, en peso, de arginina, tirosina, e histidina. Los aminoácidos, pueden ser en una forma de base libre.

La fórmula para lactantes, puede ser una fórmula para lactantes prematuros, en la cual, la fuente de proteína, comprende de aproximadamente un 1% a aproximadamente un 1,5%, en peso, de histidina, de aproximadamente un 0,6% a aproximadamente un 0,9%, en peso, de arginina, y de aproximadamente un 0,3% a aproximadamente un 0,5%, en peso, de tirosina. En este caso, la fuente de lípidos, puede incluir triglicéridos de cadena media.

La fórmula para lactantes, puede ser una fórmula hipoalergénica para lactantes nacidos al término de una gestación de plazo completo, en la cual, la fuente de proteínas, comprenda de aproximadamente un 0,2% a aproximadamente un 0,4%, en peso, de histidina, de aproximadamente un 1% a aproximadamente un 2%, en peso, de arginina, y de aproximadamente un 0,2% a aproximadamente un 0,4%, en peso, de tirosina.

La fuente de hidratos de carbono, puede incluir lactosa. La lactosa, puede ser la única fuente de hidratos de carbono.

Descripción detallada de la invención

Las formas de presentación de la presente invención, se describirán, ahora, por vía de ejemplos únicamente. Esta invención, proporciona una fórmula para lactantes, en la cual, la fuente de proteínas, contiene arginina, tirosina, histidina, y una fracción de suero lácteo dulce, hidrolizada, de la cual se ha eliminado el caseíno-glico-macropéptido. La fórmula para lactantes, puede utilizarse para lactantes prematuros o para lactantes susceptibles a las reacciones alérgicas.

El suero lácteo dulce utilizado en la fuente de proteínas, puede obtenerse a partir de la elaboración de quesos, particularmente, el suero lácteo dulce obtenido después de la coagulación de la caseína, mediante cuajo. El suero lácteo dulce, puede entonces procesarse de la forma que se desee. Así, por ejemplo, el suero lácteo dulce, puede tratarse para eliminar minerales (cationes, aniones), lactosa, o cualquiera de estas substancias. El suero lácteo dulce, puede concentrarse de la forma que se desee. Fuentes de suero lácteo dulce apropiadas, son comercialmente obtenibles en el mercado. Se prefiere, particularmente, el que, el suero lácteo dulce, se encuentre substancialmente exento de lactosa.

El suero lácteo dulce, se trata, a continuación, para eliminar el caseíno-glico- macropéptido. Esto puede llevarse a cabo, mediante cualquier procedimiento que sea apropiado. Un procedimiento apropiado, es el que se describe en la solicitud de patente europea EP-A-0 880 902. En este procedimiento, el valor pH del suero lácteo dulce, se ajusta a un nivel de 1 a 4,3, en caso necesario. Se procede, a continuación, a poner en contacto el suero lácteo dulce, con una resina débilmente aniónica la cual es predominantemente alcalina, hasta que el valor pH del suero lácteo dulce, se estabilice a un nivel de aproximadamente 4,5 a 5,5. A continuación, se procede a recoger la fracción de suero lácteo dulce, de la cual se ha eliminado el caseíno-glico-macropéptido.

La fracción de suero lácteo dulce, se hidroliza, a continuación, con objeto de prevenir las reacciones alérgicas en lactantes en riesgo, y con objeto de convertir a la proteína en más fácil de digerir. El procedimiento de hidrólisis, puede llevarse a cabo según la forma que se desee, y es conocido en el arte de la técnica especializada. De una forma general, el hidrolizado de proteínas de suero lácteo, se prepara procediendo a hidrolizar enzimáticamente la fracción de suero lácteo dulce, en una o más etapas. Así, por ejemplo, para una proteína extensivamente hidrolizada, las proteínas de suero lácteo pueden someterse a una triple hidrólisis, utilizando, por ejemplo, Alcalase 2,4 L (EC 940 459), a continuación, Neutrase 0,5 L (obtenible en el mercado, de procedencia de la firma Novo Nordisk Ferment, AG), y pancreatina, a una temperatura de 55ºC. De una forma alternativa, para una proteína menos hidrolizada, el suero lácteo dulce, puede someterse a una doble hidrólisis, utilizando, por ejemplo, NOVOZYMES y, a continuación, pancreatina.

Si la fracción de suero lácteo dulce utilizada, se encuentra substancialmente exenta de lactosa, se encuentra que, la proteína, se encuentra sometida a mucho menos bloqueo de lisina, durante el proceso de hidrólisis. Esto posibilita el que, la extensión del bloqueo de lisina, se reduzca desde aproximadamente un 15%, en peso, de lisina total, a menos de aproximadamente un 10% en peso, de lisina; por ejemplo, aproximadamente un 7%, en peso, de lisina. Esto mejora ampliamente la calidad nutritiva de la fuente de proteínas.

Los aminoácidos libres L-arginina, L-tirosina, y L-histidina, se encuentran incluidos en la fuente de proteínas. De una forma preferible, los aminoácidos libres, forman de aproximadamente un 1,5% a aproximadamente un 3%, en peso, de la fuente de proteínas. Así, por ejemplo, los aminoácidos libres, pueden formar de aproximadamente un 2% a aproximadamente un 2,5%, en peso, de la fuente de proteínas.

De una forma particular, para las formulas destinadas a lactantes prematuros, la histidina, proporciona, de una forma preferible, de aproximadamente un 1% a aproximadamente un 1,5%, en peso, la arginina, proporciona, de una forma preferible, de aproximadamente un 0,6% a aproximadamente un 0,9%, en peso, y la tirosina, proporciona, de una forma preferible, de aproximadamente un 0,3% a aproximadamente un 0,5%, en peso, de la fuente de proteínas. Para las fórmulas hipoalergénicas, la histidina, proporciona, de una forma preferible, de aproximadamente un 0,2% a aproximadamente un 0,4%, en peso, la arginina, proporciona, de una forma preferible, de una forma preferible, de aproximadamente un 1% a aproximadamente un 2%, en peso, y la tirosina, proporciona, de una forma preferible, de aproximadamente un 0,2% a aproximadamente un 0,4%, en peso, de la fuente de proteínas.

La fuente de proteínas, puede incluir otros aminoácidos libres, según se desee, si bien ello no es necesario.

La fuente de hidratos de carbono, en la fórmula para lactantes, puede ser un hidrato de carbono apropiado para su uso en fórmulas para lactantes. Las fuentes típicas de hidratos de carbono, incluyen a la sucrosa, maltodextrina, maltosa, lactosa, jarabe de maíz, sólidos de jarabe de maíz, sólidos de jarabe de arroz, almidón de arroz, y por el estilo. De una forma preferible, la fuente de hidratos de carbono, incluye a la lactosa y a la maltodextrina. La lactosa, se encuentra preferiblemente exenta de cualesquiera elergenos. Para fórmulas destinadas a lactantes nacidos al término de una gestación de plazo completo, la fuente de hidratos de carbono, es preferiblemente lactosa.

La fuente de lípidos, puede ser cualquier lípido o grasa, la cual sea apropiada para su uso en fórmulas para lactantes. Las fuentes típicas de lípidos, incluyen a la grasa de la leche, aceite de cártamo, lípido de yema de huevo, aceite de cánola, aceite de oliva, aceite de coco, aceite de palma, aceite de corazón de palma, oleína de palma, aceite de judía de soja, aceite de girasol, aceite de pescado, y aceite de fermentación microbiana que contiene ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga. Estos aceites, pueden ser en formas oleicas superiores, tal como el aceite de palma oleico superior y el aceite de cártamo oleico superior. La fuente de lípidos, puede también ser en forma de fracciones derivadas de estos aceites, tales como la oleína de palma, triglicéridos de cadena media (MCT), y ésteres de ácidos grasos, tales como el ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido esteárico,, ácido docosahexaenoico, ácido linolénico, ácido oleico, ácido láurico, ácido cáprico, ácido caprílico, ácido caproico, y por el estilo.

Para fórmulas destinadas a lactantes prematuros, la fuente de lípidos, contiene, de una forma preferible, triglicéridos de cadena media; por ejemplo, en una cantidad correspondiente a un porcentaje comprendido dentro de unos márgenes que van desde aproximadamente un 15% hasta aproximadamente un 35%, en peso, de la fuente de lípidos.

La fuente de lípidos, tiene, de una forma preferible, unos valores de relación de ácido grasos n-6 con respecto a ácidos grasos n-3, que se encuentran comprendidos dentro de unos márgenes que van de 5:1 a aproximadamente 15:1, por ejemplo, de aproximadamente 8:1 a aproximadamente 10:1.

La fórmula para lactantes, puede contener adicionalmente ingredientes que están previstos para lograr las necesidades nutricionales del humano lactante. De una forma particular, se prefiere que, la fórmula para lactantes, sea "nutritivamente completa"; es decir, que ésta contenga los nutrientes apropiados para mantener una vida humana sana, durante prologados períodos de tiempo.

La cantidad de fuente de proteínas por 100 Kcal de fórmula es, de una forma típica, de aproximadamente 1,8 g a aproximadamente 4,5 g; por ejemplo, de aproximadamente 1,8 g a aproximadamente 4 g. Para fórmulas hipoalergénicas destinadas a lactantes nacidos al término de una gestación de plazo completo, la cantidad, puede ser la correspondiente a un valor comprendido dentro de unos márgenes que van desde 1,8 g/100 kcal hasta aproximadamente 2,5 g/kcal. Con objeto de reducir la carga de proteínas, la cantidad, puede ser inferior a 2 g/100 kcal. Para fórmulas destinadas a lactantes prematuros, la cantidad, puede ser la correspondiente a un valor comprendido dentro de unos márgenes que van desde 2,5 g/100 kcal hasta aproximadamente 4 g/kcal.

La cantidad de fuente de lípidos, por 100 kcal de fórmula, puede ser, de una forma típica, de aproximadamente 3,3 g a aproximadamente 6,5 g; por ejemplo, de aproximadamente 4,4 a aproximadamente 6,5 g. La cantidad de fuente de hidratos de carbono por 100 kcal de fórmula total es, de una forma típica, de aproximadamente 7 g a aproximadamente 14 g.

Cuando, en la forma nutritivamente completa, la fórmula para lactantes, contiene todas las vitaminas y minerales que se entiende que son esenciales en la dieta diaria y en cantidades nutritivamente significativas. Para ciertas vitaminas y minerales, se han establecido unos requerimientos mínimos. Los ejemplos de minerales, vitaminas y otros nutrientes opcionalmente presentes en la fórmula para nutrientes, incluyen a la vitamina A, vitamina B_{1}, vitamina B_{2}, vitamina B_{6}, vitamina B_{12}, vitamina E, vitamina K, vitamina C, vitamina D, ácido fólico, inositol, niacina, biotina, ácido pantoténico, colina, calcio, fósforo, yodo, hierro, magnesio, cobre, zinc, manganeso, cloruro, potasio, sodio, selenio, cromo, molibdeno, taurina, y L-carnitina. Los minerales, se añaden, de una forma usual, en forma de sales. La presencia y las cantidades de minerales específicos y otras vitaminas, variarán en dependencia de la población pretendida de los lactantes.

En caso necesario, la fórmula para los lactantes, puede contener emulsionantes y estabilizantes, tales como lecitina de soja, ésteres de ácido cítrico de mono- y di-glicéridos, y por el estilo. Éste es especialmente el caso, si la fórmula se proporciona en forma líquida.

La fórmula para lactantes, puede contener opcionalmente otros substratos que pueden tener un efecto beneficioso, tales como fibras, lactoferrinas, nucleótidos, nucleósidos y por el estilo.

La fórmula para lactantes, puede prepararse de cualquier forma que sea apropiada. Así, por ejemplo, una fórmula para lactantes, puede prepararse procediendo a mezclar conjuntamente la fuente de proteínas, la fuente de hidratos de carbono, y la fuente de grasa, en proporciones apropiadas. En caso de que se utilicen emulsionantes, éstos, pueden incluirse en la mezcla. Las vitaminas y minerales, pueden añadirse en este punto, pero, de una forma usual, se añaden posteriormente, con objeto de evitar la degradación térmica. Cualesquiera vitaminas lipofílicas, emulsionantes, y por el estilo, pueden disolverse en la fuente de grasas, previamente al mezclado. A continuación, puede añadirse y mezclarse agua, de una forma preferible, agua que haya sido sometida a osmosis inversa, para formar una mezcla líquida.

La mezcla líquida, puede a continuación tratarse térmicamente, para reducir las cargas bacterianas. Por ejemplo, la mezcla de líquidos, puede calentarse rápidamente a una temperatura comprendida dentro de unos márgenes que van desde aproximadamente 80ºC hasta aproximadamente 110ºC, durante un transcurso de tiempo que va desde aproximadamente 5 segundos hasta aproximadamente 5 minutos. Esto, puede llevarse a cabo mediante inyección de vapor o mediante un intercambiador de calor; por ejemplo, un intercambiador de calor de placas.

La mezcla líquida, puede enfriarse, a continuación, a una temperatura comprendida dentro de unos márgenes que van desde aproximadamente 60ºC hasta aproximadamente 85ºC; por ejemplo, mediante enfriamiento de evaporación instantánea. A continuación, la mezcla líquida, puede homogeneizarse; por ejemplo, en dos etapas, a un valor comprendido entre dentro de unos márgenes que van desde aproximadamente 7 MPa hasta aproximadamente 40 MPa, en la primera etapa, y desde aproximadamente 2 MPa hasta aproximadamente 14 MPa, en la segunda etapa. La mezcla homogeneizada, a continuación, puede enfriarse adicionalmente, para añadir cualesquiera componentes sensibles al calor; tales como vitaminas y minerales. El valor pH y el contenido de sólidos de la mezcla homogeneizada, se estandariza de una forma conveniente en este punto.

Si se desea producir una fórmula en forma de materia polvo, para lactantes, la mezcla homogeneizada, se transfiere a un aparato de secado apropiado, tal como un secador de proyección pulverizada (spray) o un secador por congelación, y se convierte a materia en forma de polvo. La materia en forma de polvo, debe tener un contenido de humedad de menos de aproximadamente un 5%, en peso.

Si se desea producir una fórmula liquida para lactantes, la mezcla homogeneizada, se llena en recipientes contenedores apropiados; de una forma preferible, asépticamente. No obstante, la fórmula líquida para lactantes, puede también esterilizarse mediante temperatura elevada (mediante sometimiento a retorta), en el recipiente contenedor. Aparatos apropiados para llevar a cabo un llenado de esta naturaleza, se encuentran comercialmente a disposición en el mercado. La fórmula liquida para lactantes, puede ser en forma lista para la alimentación, con un contenido en sólidos comprendido dentro de unos márgenes que van de aproximadamente un 10% a aproximadamente un 14%, en peso, o pueden ser en forma de un concentrado; usualmente el contenido en sólidos, se encuentra comprendido dentro de uno márgenes que van de aproximadamente un 20% a aproximadamente un 26%, en peso.

Se describen, a continuación, ejemplos específicos de la invención, con objeto de facilitar una ilustración adicional.

Ejemplo 1

a) Se procede a disolver un concentrado de proteína de suero lácteo dulce, en agua desionizada y, el pH, se ajusta a un valor de 4,25, procediendo a contactar la solución, con una resina intercambiadora de iones (IMAC HP 1100 E, Rohm and Haas). La solución, se trata con una resina débilmente aniónica (IMAC HP 661, Rohm & Haas, la cual se ha regenerado en forma OH^{-}) durante un transcurso de tiempo de 6 horas, a una temperatura de 8ºC. Una vez que el pH ha alcanzado un valor de aproximadamente 5,25, y no cambia, la solución se ha recuperado. Más de un porcentaje del 85% de caseíno-glico-macropéptido originalmente presente, se ha eliminado de esta solución.

b) La solución de la etapa a), se estandariza en agua desmineralizada, a una temperatura de 55ºC. La solución, se calienta, a continuación, a una temperatura de 75ºC, durante un transcurso de tiempo de 20 segundos. El pH de la solución, se ajusta a un nivel de 7,5, mediante la adición de Ca(OH)_{2} y una solución de NaOH y KOH. Se procede, a continuación, a hidrolizar la proteína, utilizando la enzima NOVOZYME (obtenible en el mercado, de procedencia de la firma Novo Nordisk Ferment AG). La reacción de hidrólisis, se continúa durante un transcurso de tiempo de 4 horas, a una temperatura de 55ºC.

Se procede a añadir una cantidad de pancreatina y, la proteína, se hidroliza adicionalmente durante un transcurso de tiempo de 8 horas, a una temperatura de 55ºC, au n valor pH de 7,0. Las enzimas, se inactivan, a continuación, mediante el calentamiento de la mezcla, a una temperatura de 90ºC, y manteniendo la mezcla a esta temperatura, durante un transcurso de tiempo de aproximadamente 5 minutos. La mezcla de reacción, se enfría, a continuación, a una temperatura de 5ºC.

La mezcla de reacción, se somete, a continuación, a microfiltración y ultrafiltración. La proteína hidrolizada, se seca, a continuación, mediante liofilización, y se envasa en latas metálicas. La proteína hidrolizada, tiene reducidos niveles de bloqueo de lisina, con un porcentaje de un 6,9% de lisina bloqueada y un 9% de lisina reactiva.

c) La proteína hidrolizada de la etapa b), se combina con un 0,72%, en peso, de L-arginina, un 0,44%, en peso, de L-tirosina, y un 1,38%, en peso, de L- histidina. La mezcla, se formula convirtiéndola en una fórmula para lactantes, en forma de materia en polvo. La fórmula para lactantes, tiene la siguiente composición:

Componente	Cantidad por 100 Kcal
Proteína	3,6 g
\hskip0,3cm Suero lácteo hidrolizado	3,5 g
\hskip0,3cm Aminoácidos libres	0,1 g
Lípidos	5,2 g
\hskip0,3cm Triglicéridos de cadena media
\hskip0,3cm Aceite de oliva oleico superior
\hskip0,3cm Aceite de judía de soja
\hskip0,3cm Aceite de palma
\hskip0,3cm Aceite de pescado
\hskip0,3cm Fosfolípidos de huevo

(Continuación)

Componente	Cantidad por 100 Kcal
Hidratos de carbono	9,9 g
\hskip0,3cm Lactosa	2,0 g
\hskip0,3cm Maltodextrina	7,9 g
Vitaminas y minerales	Hasta cumplir con las regulaciones

La fórmula para lactantes, es apropiada para lactantes prematuros, y tiene el siguiente perfil de aminoácidos.

Aminoácidos	gAA/16 g N
Ácido aspártico	11,64
Treonina	5,69
Serina	4,79
Ácido glutámico	16,69
Prolina	4,90
Glicina	2,16
Alanina	5,37
Cistina	2,69
Valina	5,37
Metionina	2,26
Isoleucina	5,32
Leuciona	12,53
Tirosina	3,42
Fenilalanina	3,95
Lisina	9,58
Histidina	3,37
Arginina	3,42
Triptófano	2,16

Ejemplo 2

a) La solución de la etapa a) del ejemplo 1, se estandariza en agua desmineralizada, a una temperatura de 55ºC. El valor pH, se incrementa a un nivel que va de 6,6 a 7,9, mediante la adición de un porcentaje del 20% (peso/volumen) de dispersión acuosa de Ca(OH)_{2}. El valor pH, se regula, a continuación, a un nivel 7,3, mediante compensación con una solución acuosa de KOH.

Se procede a añadir tripsina pancreática, para iniciar la hidrólisis y, la reacción, se continúa durante un transcurso de tiempo de 4 horas, a una temperatura de 50ºC. A continuación, el hidrolizado, se calienta a una temperatura de 90ºC, mediante la inyección de vapor, y se mantiene a esta temperatura, durante un transcurso de tiempo de 5 minutos. Después de proceder a calentar a una temperatura de 55ºC, el valor pH, se ajusta a un nivel de 7,3, mediante la compensación automática con una solución acuosa 2N de KOH. A continuación, se procede a introducir tripsina porcina, con objeto de iniciar la segunda hidrólisis, la cual se continúa durante un transcurso de tiempo de 2 horas, con compensación automática del valor pH. El hidrolizado, se trata, a continuación, durante un transcurso de tiempo de 10 minutos, a una temperatura de 90ºC, se enfría rápidamente y, a continuación, se seca mediante secado por congelación.

La proteína hidrolizada, tiene reducidos niveles de bloqueo de lisina, con un porcentaje de un 6,9% de lisina bloqueada y un 9% de lisina reactiva.

b) La proteína hidrolizada de la etapa a), se combina con un 1,52%, en peso, de L-arginina, un 0,33%, en peso, de L-tirosina, y un 0,3%, en peso, de L-histidina. La fórmula para lactantes, tiene la siguiente composición:

Componente	Cantidad por 100 Kcal
Proteína	1,9 g
\hskip0,3cm Suero lácteo hidrolizado	1,86 g
\hskip0,3cm Aminoácidos libres	0,04 g
Lípidos	5,1 g
\hskip0,3cm Aceite de palma
\hskip0,3cm Aceite de coco
\hskip0,3cm Aceite de girasol
\hskip0,3cm Aceite de cánola
\hskip0,3cm Fosfolípidos de huevo
Hidratos de carbono	11,6 g
\hskip0,3cm Lactosa	11,6 g
Vitaminas y minerales	Hasta cumplir con las regulaciones

La fórmula para lactantes, es apropiada para lactantes nacidos al término de una gestación de plazo completo, y tiene un perfil equilibrado de aminoácidos.

Claims

1. Una fórmula para lactantes, la cual comprende una fuente de lípidos, una fuente de hidratos de carbono, y una fuente de proteínas que contiene los aminoácidos libres arginina, tirosina, histidina, y una fracción de suero lácteo dulce, hidrolizado, de la cual se ha eliminado el caseíno-glico-macropéptido.

2. Una fórmula para lactantes, según la reivindicación 1, en la cual, la fracción de suero lácteo dulce hidrolizado, se encuentra substancialmente exenta de lactosa.

3. Una fórmula para lactantes, según la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, en la cual, la fórmula para lactantes, tiene menos de un 10%, en peso, de lisina bloqueada.

4. Una fórmula para lactantes, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la cual, la fuente de proteínas, comprende, de aproximadamente un 98,5% a aproximadamente un 97%, en peso, de suero lácteo dulce hidrolizado, y de aproximadamente un 1,5% a aproximadamente un 3%, en peso, de arginina, tirosina, e histidina.

5. Una fórmula para lactantes, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, la cual, es una fórmula para lactantes prematuros, en la cual, la fuente de proteínas, comprende de aproximadamente un 1% a aproximadamente un 1,5%, en peso, de histidina, de aproximadamente un 0,6% a aproximadamente un 0,9%, en peso, de arginina, y de aproximadamente un 0,3% a aproximadamente un 0,5%, en peso, de tirosina.

6. Una fórmula para lactantes, según la reivindicación 5, en la cual, la fuente de lípidos, incluye triglicéridos de cadena media.

7. Una fórmula para lactantes, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, la cual es una fórmula hipoalergénica para lactantes nacidos al término de una gestación de plazo completo, en la cual, la fuente de proteínas, comprenda de aproximadamente un 0,2% a aproximadamente un 0,4%, en peso, de histidina, de aproximadamente un 1% a aproximadamente un 2%, en peso, de arginina, y de aproximadamente un 0,2% a aproximadamente un 0,4%, en peso, de tirosina.

8. Una fórmula para lactantes, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la cual, la fuente de hidratos de carbono, incluye lactosa.