ES2247762T3 - Dispositivo quirurgico de biopsia. - Google Patents

Abstract

Se proporciona una sonda de biopsia para recoger al menos una muestra de tejido blando de un paciente quirúrgico. La sonda comprende una estructura que tiene extremos distal y proximal. La sonda comprende además un elemento penetrante alargado unido al extremo distal de la estructura. El elemento penetrante tiene un extremo distal afilado para penetrar en el tejido y un orificio localizado próximo al extremo distal afilado para recibir una porción de masa de tejido adyacente al orificio. La sonda de masa incluye un cortador alargado que tiene extremos proximal y distal. El cortador se dispone coaxialmente y se puede deslizar con respecto al elemento penetrante y tiene una paleta de corte en el extremo distal para cortar la porción de tejido que sobresale dentro del orificio del elemento penetrante cuando el cortador se desplaza distalmente pasando el orificio, depositando de esta forma la porción de tejido cortado dentro del lumen del cortador próximo a la paleta de corte. En una realización, la sonda además incluye un eliminador de tejidos dispuesto en el lumen del cortador y que tiene una estructura en el extremo distal para obstruir el lumen del cortador de forma que se impida el movimiento de una muestra de tejido que sobresale dentro del orificio y cortada por el cortador proximalmente a través del lumen del cortador. En otra realización, la sonda comprende además un sellado de estructura distal, un sellado de estructura proximal y un sellado de cortador proximal para impedir sustancialmente el paso de fluidos a través de un primer, un segundo y un tercer espacio radial respectivamente dentro de la sonda. En una realización preferida, se proporciona una válvula en el extremo proximal del retirador de tejido para la unión liberable en un depósito.

Description

Dispositivo quirúrgico de biopsia.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos para la toma de muestras de tejido y, más en particular, a sondas de biopsia mejoradas para adquirir biopsias subcutáneas y para retirar lesiones.

Antecedentes de la invención

La diagnosis y el tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, condiciones pre-malignas, y otros desórdenes, ha sido desde hace tiempo un área de investigación intensa. Métodos no invasivos para examinar tejido, son la palpación, rayos X, MRI, CT, y obtención por ultrasonidos. Cuando el médico sospecha que un tejido puede contener células cancerígenas, se puede realizar una biopsia, ya sea mediante un procedimiento abierto o ya sea mediante un procedimiento percutáneo. Para un procedimiento abierto, el cirujano utiliza un escalpelo para crear una incisión grande con el fin de proporcionar visión y acceso directos a la masa de tejido en la que se tiene interés. Se realiza una supresión de la masa completa (biopsia excisional) o de una parte de la masa (biopsia incisional). Para una biopsia percutánea, se utiliza un instrumento a modo de aguja, a través de una incisión muy pequeña, para acceder a la masa de tejido en la que se tiene interés, y para obtener una muestra de tejido con vistas a su posterior examen y análisis. Las ventajas del método percutáneo, en comparación con el método abierto, son importantes: menos tiempo de recuperación para el paciente, menos dolor, menos tiempo quirúrgico, bajo costo, menos riesgo de daño para los tejidos corporales adyacentes tales como los nervios, y menos desfiguración de la anatomía del paciente. El uso del método percutáneo en combinación con dispositivos de formación de imágenes artificiales, tales como los rayos X y los ultrasonidos, ha dado como resultado unos diagnósticos y tratamientos altamente fiables.

En general, existen dos modos de obtener percutáneamente una porción de tejido del interior del cuerpo, por aspiración o por sondeo de interiores. La aspiración del tejido a través de una aguja fina, requiere que el tejido sea fragmentado en piezas suficientemente pequeñas como para ser extraídas en un medio fluido. El método es menos intrusivo que otras técnicas de muestreo conocidas, pero solamente se pueden examinar células en el líquido (citología) y no las células y la estructura (patología). En la biopsia de muestra interior, se obtiene una muestra interior o fragmento de tejido para examen histológico, lo cual puede hacerse a través de una sección congelada o parafínica.

El tipo de biopsia utilizada depende principalmente de varios factores presentes en el paciente, y ningún procedimiento simple es ideal para todos los casos. La biopsia de muestra interior es, no obstante, muy útil en un número de condiciones, y los médicos la utilizan ampliamente.

Debido en gran medida al conocimiento público incrementado de la necesidad de detectar cáncer de mama al principio de su desarrollo, se han comercializado un número de dispositivos de biopsia para su utilización en combinación con dispositivos de formación de imágenes artificiales. Un tipo de esos instrumentos de biopsia es la pistola BIOPTY, disponible en C.R. Bard, Inc., y descrita en las Patentes U.S. núms. 4.699.154 y 4.944.308, así como también en la Patente Publicada de Nuevo U.S. núm. Re. 34.056. Este dispositivo está impulsado por resorte, y cada vez que se ha de tomar una muestra, la mama u órgano debe ser punzado de nuevo con la reintroducción del dispositivo. Otro producto es la aguja TRUE CUT fabricada por Travenol Laboratories. Esta aguja recoge una muestra simple de tejido interior utilizando un estilete puntiagudo, con una muesca enfrentada hacia un lateral para recibir el tejido cerca de su extremo distal, y una cánula deslizante aguzada externa.

Otros dispositivos para la obtención de muestras de biopsia en el cuerpo, se encuentran descritos en los siguientes documentos: Patente U.S. núm. 5.492.130 concedida a Chiou el 20 de Febrero de 1996; Patente U.S. núm. 5.526.821 concedida a Jamshidi el 18 de Junio de 1996; Patente U.S. núm. 5.429.138 concedida a Jamshidi el 4 de Julio de 1992; y Patente U.S. núm. 5.027.827 concedida a Cody, et al., el 2 de julio de 1991. Estas patentes describen dispositivos que pueden ser utilizados para biopsias de tejido blando utilizando el método de aspiración de extracción de tejido suspendido en líquido en vez de mediante sondeo de interiores. Otros numerosos dispositivos han sido descritos en las referencias citadas en esta descripción, y por lo general se destinan a la mera extracción de tejido en vez de al muestreo de tejido para su posterior examen patológico.

Para subsanar errores del operador asociados a tales dispositivos, y para permitir un muestreo múltiple del tejido sin tener que volver a penetrar en el tejido para cada muestra, se ha desarrollado un producto que se vende ahora en el mercado bajo la marca MAMMOTOME. La invención constitutiva de la base del producto comercializado, se encuentra descrita en la Patente U.S. núm. 5.526.822 concedida a Burbank,et al., el 18 de Junio de 1996, y que es de propiedad común de la cesionaria de la presente invención. El instrumento MAMMOTOME es un tipo de instrumento de biopsia de mama, guiado por imagen, percutáneo, de sondeo. Está asistido por vacío y algunas de las etapas para recuperar las muestras de tejido han sido automatizadas. El médico utiliza este dispositivo para capturar "activamente" (utilizando el vacío) el tejido con anterioridad a cortarlo del cuerpo. Esto permite el muestreo de tejidos de dureza variable. El dispositivo puede ser utilizado también para recoger múltiples muestras en numerosas posiciones en torno a su eje longitudinal, y sin que se necesite retirar el dispositivo del cuerpo. Estas características permiten el muestreo sustancial de grandes lesiones y la supresión completa de las pequeñas.

La Patente U.S. núm. 5.649.547, la cual corresponde con la parte pre- caracterizadora de las reivindicaciones 1 y 7, describe numerosos perfeccionamientos en la invención original, incluyendo los siguientes: un alojamiento de casete de tejido moldeado, que permite la manipulación y visualización de múltiples muestras de tejido sin contacto físico por parte del operador del instrumento; utilizando la interconexión del alojamiento con la aguja perforadora, un mando rotatorio para permitir que la aguja gire en relación con el alojamiento, evitando con ello que el tubo de vacío se enrolle alrededor del alojamiento; varias variantes de realización de puerto de vacío; y un método para extraer residuos biológicos desde el instrumento sin retirar el instrumento de la posición elegida del tejido.

Cuando se utiliza cualquiera de los dispositivos descritos, existe la necesidad de gestionar una cantidad sustancial de fluidos diferentes, ya estén presentes en el lugar quirúrgico o ya sean introducidos durante el procedimiento quirúrgico. Existe algo de flujo de sangre desde el lugar quirúrgico durante la inserción de la aguja y el corte de las muestras de tejido a partir de la masa de tejido en la que se tiene interés. Adicionalmente, se inyectan varios milímetros de anestésico local en el tejido, tal como solución de hidrocloruro de lidocaína, durante el procedimiento, y existe una formación significativa de presión en el interior del tejido debido a la presencia de fluido adicional. Cuando la sangre y la solución anestésica que están bajo esta presión en el interior del tejido, quedan expuestas a una presión inferior o ambiental, los fluidos escaparán rápidamente del tejido por la abertura. Mantener estos fluidos respecto a la contaminación del paciente y de la instrumentación, es obviamente una parte importante de la técnica aséptica obligatoria, y las características del dispositivo de biopsia que ayudan a realizar todo esto, resultan claramente ventajo-
sas.

Los dispositivos de biopsia de mama de sondeo interno, incorporan un elemento perforador alargado para acceder a la zona de toma de muestra de la masa de tejido, y una cánula de corte con un extremo aguzado que desliza longitudinalmente a lo largo del elemento perforador. El extremo aguzado de la cánula de corte es impulsado hacia la masa de tejido, y una muestra interior de tejido es capturada con el extremo distal de la cánula. El elemento de perforación y/o la cánula, son retirados a continuación desde el cuerpo y, en el caso del instrumento de biopsia de mama MAMMOTOME, la muestra de tejido es transportada y retirada del extremo distal de la cánula. Ésta es una oportunidad para que los fluidos escapen de la masa de tejido. En caso de que la situación sea especialmente aguda, el dispositivo de biopsia deberá ser inclinado durante la etapa de recuperación de muestra, como ocurre con frecuencia cuando el dispositivo de biopsia está montado en determinados dispositivos de formación de imágenes. Los fluidos tenderán entonces a fluir "cuesta abajo" por los dispositivos y por los alrededores.

En consecuencia, lo que se necesita es un dispositivo de biopsia que pueda capturar los fluidos presentes durante un procedimiento de biopsia con anterioridad a que los mismos se viertan por los alrededores, y drenar los fluidos hasta un bote de recogida o similar. Además de abordar el reflujo y los efectos gravitacionales ya descritos, el médico debe luchar con los fluidos que se están expandiendo por la acción de bombeo de los componentes relativamente deslizantes del dispositivo de biopsia. Lo que se necesita, por lo tanto, son medios de sellado montados ventajosamente entre los componentes deslizantes para bloquear el esparcimiento de los fluidos y mantener las superficies de interacción limpias mientras se acciona el dispositivo.

En el dispositivo MAMMOTOME, se proporciona un tubo de expulsión de modo que, según se extrae la cánula cortante desde el tejido y el extremo distal del tubo está fuera del cuerpo del paciente, el extremo distal del tubo de expulsión empuja hacia fuera la muestra del interior, automáticamente desde el extremo distal de la cánula de corte. Una línea de drenaje ha sido fijada al extremo proximal del tubo de expulsión, de modo que los fluidos contenidos en la cánula de corte pueden ser retirados. Esta línea de drenaje puede estar sujeta a una fuente de vacío para extraer los fluidos de manera más eficaz. A veces el cirujano desea desconectar la línea de drenaje del tubo de expulsión con el fin de inyectar una cantidad adicional de solución anestésica en la masa de tejido para asegurar que se encuentra presente una cantidad suficiente en la zona en la que deberá tomarse la muestra de tejido. Retirando la línea de drenaje, el fluido del interior del tejido que pueda estar a presión relativamente alta, puede escapar del dispositivo. Lo que se necesita además, por lo tanto, es una válvula de conexión en el dispositivo, para permitir la desconexión de la línea de drenaje, la inyección de la solución anestésica, y la re-conexión de la línea de drenaje, sin pérdida de fluidos desde el tejido y por los alrededores externos. Esta válvula de conexión será también un perfeccionamiento para los dispositivos de biopsia que no dispongan de tubo de expulsión, pero que tengan a cambio una línea de drenaje unida al extremo proximal de la cánula de corte o al extremo proximal del elemento perforador.

Sumario de la invención

La presente invención consiste en un dispositivo de biopsia según se define en la reivindicación 1 y en la reivindicación 7, mencionado a veces simplemente como sonda, para obtener muestras internas de tejido blando mientras que proporciona medios para capturar o contener la sangre, la solución anestésica, y otros fluidos procedentes del interior del dispositivo y de la masa de tejido durante el procedimiento quirúrgico. El manejo apropiado de fluidos durante el procedimiento de biopsia quirúrgica, alcanzable con la presente invención, minimiza en gran medida la incomodidad para el cirujano y el paciente quirúrgico, evita sustancialmente daños en el equipamiento auxiliar cercano, y facilita la técnica aséptica durante el procedimiento.

La sonda tiene una estructura con un extremo distal y un extremo proximal. La superficie de muestreo de tejido, se dispone entre los extremos distal y proximal de la estructura. En una realización preferida, una línea de drenaje se sujeta a la estructura para comunicación de fluido con la superficie de toma de muestra de tejido. La superficie de toma de muestra de tejido está en una posición conveniente para recuperar la muestra de tejido extraída del paciente quirúrgico. La superficie de toma de muestra, junto con el drenaje, proporcionan una importante mejora sobre la técnica anterior en cuanto a la recogida y extracción de fluidos que escapan del cuerpo a través de la sonda mientras se recupera la muestra.

La sonda incluye también un elemento perforador alargado que tiene un lumen, un extremo aguzado para perforar el tejido, y una abertura situada en las proximidades del extremo distal aguzado para recibir una porción de una masa de tejido posicionada adyacentemente a la abertura lateral. El elemento perforador posee un extremo proximal sujeto al extremo distal de la estructura. La sonda comprende además un cortador alargado que tiene un lumen, y que está dispuesto de manera coaxial y deslizante con relación al elemento perforador. El cortador tiene una cuchilla de corte en el extremo distal para cortar la porción de tejido que sobresale por la abertura del elemento perforador cuando la cuchilla de corte se desliza distalmente pasada la abertura lateral. La porción de tejido cortado se deposita en el interior del lumen del cortador, en las proximidades de la cuchilla de corte.

En una realización especialmente preferida, la sonda incluye un retirador de tejido, tubular, insertado deslizablemente en el interior del lumen del cortador, y que posee una estructura dispuesta proximalmente a la abertura y adaptada para obstruir el lumen con el fin de impedir que se mueva proximalmente una muestra de tejido por el interior del lumen del cortador. En esta realización preferida, se proporciona una válvula en el extremo proximal del tubo retirador de tejido, y se ha unido separablemente a un depósito. El flujo de aire o de fluidos que pasa a través de la válvula, queda impedido cuando el depósito no está unido a la misma. Por el contrario, se permite el flujo cuando está unido. La válvula es también una mejora importante respecto a la técnica anterior debido a la nueva capacidad de desconectar temporalmente el tubo de drenaje de la sonda, inyectar una solución tal como anestésico de hidrocloruro de lidocaína en el tejido a través de la válvula, y volver a conectar el tubo de drenaje a la válvula, todo ello con un mínimo reflujo de fluidos hacia fuera de la sonda a través de la válvula.

En otra realización de la presente invención, se proporciona un medio de sellado proximal de la estructura, para evitar sustancialmente el paso de fluidos a través de un primer espacio entre el elemento perforador y el extremo distal de la estructura de la sonda. Además, en una realización particularmente preferida, un medio de sellado distal de la estructura y un medio de sellado proximal del cortador evitan sustancialmente el paso de fluidos a través de un segundo y un tercer espacios radiales, respectivamente. Los medios de sellado facilitan además la gestión del fluido durante el procedimiento quirúrgico al evitar sustancialmente la pérdida de fluidos desde el interior de la sonda.

También se ha dotado a la sonda de biopsia de una rueda de posicionamiento montada en el extremo distal de la estructura. La rueda de posicionamiento está prevista para hacer girar el elemento perforador alrededor de su eje longitudinal, permitiendo así que el cirujano extraiga muestras de tejido desde alrededor del extremo distal de la sonda sin que gire la estructura de sonda, la cual puede estar unida a las líneas de drenaje y/o de vacío.

La sonda de biopsia de esta invención puede ser utilizada en cualquier procedimiento quirúrgico en el que sea necesario, o deseable, tomar una muestra de tejido de biopsia, o eliminar una lesión sospechosa. También está especialmente adaptada para su uso durante un procedimiento mínimamente invasivo, en particular un procedimiento de biopsia percutánea de mama.

Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención, se exponen con minuciosidad en las reivindicaciones adjuntas. La invención en sí misma, sin embargo, tanto en lo que se refiere a organización como a métodos operativos, junto con otros objetos y ventajas de la misma, puede ser mejor comprendida mediante referencia a la descripción que sigue, tomada junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una vista isométrica de un aparato de biopsia, que muestra la sonda de biopsia de la Figura 2, su inserción en un accionador, y representaciones esquemáticas de una unidad de control, una pluralidad de fuentes de vacío, y un drenaje;

la Figura 2 es una vista isométrica de una sonda de biopsia preferida de la presente invención;

la Figura 3 es una vista isométrica despiezada de la sonda de biopsia de la Figura 2;

la Figura 4 es una vista isométrica de una estructura de sonda de la sonda de biopsia de la Figura 2;

la Figura 5 es una vista superior de la estructura de sonda de la sonda de biopsia de la Figura 2;

la Figura 6 es una vista lateral de la estructura de sonda de la sonda de biopsia de la Figura 2;

la Figura 7 es una vista isométrica de un medio de sellado de estructura distal, que se inserta en el extremo distal de la estructura de sonda de la Figura 4;

la Figura 8 es una vista isométrica de un medio de sellado de estructura proximal que se inserta en el extremo proximal de la estructura de sonda de la Figura 4;

la Figura 9 es una vista en sección longitudinal de la estructura de sonda de la Figura 4, ensamblada con el medio de sellado de estructura proximal de la Figura 8 y con el medio de sellado de estructura distal de la Figura 7;

la Figura 10 es una vista isométrica de un medio de sellado de cortador proximal que se monta en el extremo proximal de un cortador de la sonda de biopsia de la Figura 2;

la Figura 11 es una vista en sección longitudinal de la porción proximal del cortador de la sonda de biopsia de la Figura 2, ensamblada con el medio de sellado de cortador proximal de la Figura 10;

la Figura 12 es una vista isométrica despiezada de una válvula que se monta en el extremo proximal de un retirador de tejido de la sonda de biopsia de la Figura 2;

la Figura 13 es una vista lateral de una alojamiento de la válvula de la Figura 12;

la Figura 14 es una vista en sección de la válvula de la Figura 12;

la Figura 15 es una vista lateral de la válvula de la Figura 12, según se inserta inicialmente en un soporte del accionador de la Figura 1, con el tubo de retirada de tejido y el tubo de drenaje sacados de la válvula por motivos de claridad, y

la Figura 16 es una vista lateral de la válvula de la Figura 12 según ha quedado finalmente insertada en un soporte del accionador de la Figura 12, con el tubo de extracción de tejido y el tubo de drenaje separados de la válvula por motivos de claridad.

Descripción detallada de la invención

Según se muestra mejor en la Figura 1, la presente invención consiste en un aparato 12 de biopsia quirúrgica, un tipo de instrumento mínimamente invasivo para adquirir repetidas biopsias subcutáneas. En una realización especialmente preferida, el aparato 12 de biopsia quirúrgica comprende, en general, una sonda 10 para su inserción en el tejido del paciente quirúrgico, para la extracción de una muestra de tejido del mismo, un accionador de sonda motorizado 100, una mesa móvil 98, una unidad de control 96, y un primer, un segundo y un tercer tubos en comunicación con un primer, un segundo y un tercer depósitos, respectivamente. En la realización preferida, los depósitos 90, 92 y 94 son al menos una fuente de vacío, aunque la presente invención es operable sin el uso de ninguna fuente de vacío. La sonda 10 del aparato 12 de biopsia quirúrgica se encuentra montada separablemente en el accionador de sonda motorizado 100.

El accionador 100 incluye un alojamiento 109 que posee una tapa móvil 108, unida abisagradamente al mismo. En el interior del alojamiento 109 existe una horquilla 102 de montaje de alojamiento prevista para recibir la sonda 10, una horquilla 112 de avance de cortador para posicionar el engranaje de cortador 59, un engranaje 106 de accionador alargado para emparejarse con, y hacer girar, el cortador 50. El accionador 50 está sujeto a una mesa móvil 98, tal como un sistema de guiado estereotáctico (no representado), para mover la sonda 10 distalmente con el fin de perforar el tejido, y proximalmente con el fin de extraer la sonda 10 del tejido. Un botón 113 de avance de cortador, es accionado manualmente para obtener la muestra de tejido, según se va a describir.

La unidad de control 96 se utiliza para controlar la secuencia de acciones realizadas por el aparato 12 de biopsia quirúrgica con el fin de obtener la muestra de biopsia del paciente quirúrgico. En la realización preferida, la unidad de control 96 controla la aplicación de vacío a la sonda 10, y la activación del motor del cortador (no representado) situado en el interior del accionador 100. La gama de presión de vacío preferida es de alrededor de 58,4 - 63,5 cm (23 - 25 pulgadas) de mercurio por debajo de la presión atmosférica.

La Figura 2 es una vista isométrica de una realización preferida de la sonda 10, la cual es un conjunto coaxial de tres elementos alargados; un perforador 20, un cortador 50, y un retirador de tejido 60. El retirador de tejido 60 se inserta deslizantemente en el cortador 50, el cual, a su vez, se inserta deslizablemente en el elemento perforador 20. La sonda 10 se utiliza, por lo general, como sigue: se desinfecta la piel del paciente quirúrgico. Se inyecta un anestésico local, tal como hidrocloruro de lidocaína, mediante una aguja hipodérmica, en el tejido. Se realiza una pequeña incisión en la piel del paciente quirúrgico. A continuación, se dispone el perforador 20 en la incisión, y se perfora en el tejido del paciente quirúrgico, y se hace avanzar hasta la zona de tejido que interesa mediante el movimiento de la mesa móvil 98. Durante esta etapa, el cortador 50 se hace avanzar completamente en la dirección distal. Una vez que se ha accedido al tejido que interesa con el perforador 20, se hace retroceder al cortador 50 parcialmente en la dirección proximal, y el tejido que se ha de extraer es arrastrado por vacío hacia el extremo distal 22 de la sonda 10. A continuación se acciona el cortador 50 mediante el motor de cortador del accionador 100, y se hace avanzar manualmente en dirección distal, cortando de ese modo la muestra de tejido capturada en el extremo distal 22 de la sonda 10. A continuación se hace retroceder manualmente al cortador 50 en dirección proximal, transportando la muestra de tejido al exterior del cuerpo del paciente. El retirador de tejido 60 libera o "empuja" la muestra de tejido desde el cortador 50, de modo que la muestra de tejido puede ser recuperada para su análisis.

La Figura 3 es una vista isométrica despiezada de la sonda 10, que muestra separadamente el perforador 20, el cortador 50, y el retirador de tejido 60. El perforador 20 comprende una estructura 40 que puede estar hecha con un plástico rígido, de grado médico. La estructura 40 posee un extremo distal 48, un extremo proximal 49, y un eje longitudinal (no representado) que se extiende entre ambos. Un elemento perforador tubular 25, que posee un extremo proximal 24 y un extremo distal 22, se encuentra sujeto giratoriamente al extremo proximal 48 de la estructura 40 por medio de un cubo 2 (representado parcialmente) y una rueda de posicionamiento 30. El giro de la rueda de posicionamiento 30 por parte del cirujano, permite el posicionamiento de una abertura rectangular 26 en el extremo distal 22 del perforador 20. Un indicador de posición 31 dispuesto en la rueda 30, puede estar referenciado con relación a un marcador 39 de la estructura 40 de la sonda 10. Cambiando la posición de la abertura 26, el cirujano puede acceder al tejido desde cualquier parte, alrededor del extremo distal 22 del perforador 20.

El elemento perforador 25 está hecho, con preferencia, de acero inoxidable, e incluye un lumen superior 21 y un lumen inferior 23. La abertura rectangular 26 del extremo distal 22 del elemento perforador 25 se sitúa en el lumen superior 21 y ha sido prevista para recibir el tejido que ha de ser extraído del paciente quirúrgico. Haciendo ahora referencia a las Figuras 1 y 3 simultáneamente, el lumen inferior 23 posee una pluralidad de pequeños orificios (no representados) en el extremo distal 22, para la comunicación de la abertura 26 con el primer depósito 90. En la realización preferida, este primer depósito es una fuente de vacío de modo que el prolapso de tejido en la abertura 26 se ve aumentado considerablemente. El cortador 50 se mueve de forma alternativa axialmente en el interior del lumen superior 21 según acciona manualmente el cirujano el botón de avance 113. La punta perforadora 28 se ha sujetado al extremo distal 22 del elemento perforador 25, y perfora el tejido del paciente quirúrgico mediante la fuerza actuadora del accionador 100.

Con referencia a las Figuras 3 y 4, la estructura 40 del perforador 20 tiene una superficie 47 de toma de muestra de tejido, que es donde una muestra de tejido extraída del interior del paciente quirúrgico, es retirada de la sonda 10. La superficie 47 de toma de muestra está dotada de una rejilla 43 que conecta con una protuberancia 42 de drenaje de la estructura 40. Las Figura 4, 5 y 6 muestran más claramente la rejilla 43 y la protuberancia de drenaje 42. La rejilla 43 puede tener muchas configuraciones diferentes como resultará evidente para los expertos en la materia, pero en general, la rejilla 43 permite el paso de fluido hacia el drenaje 92 (véase la Figura 1), por medio del segundo tubo 93, pero impide que la muestra de tejido caiga en la protuberancia de drenaje 42. La protuberancia de drenaje 42 puede ser conectada opcionalmente a una fuente de vacío, con el fin de aumentar la recogida de fluidos desde la zona de muestreo de tejido.

En las Figuras 4, 5 y 6, se puede apreciar también una pluralidad de dientes 38 situados alrededor de la periferia del extremo distal 48 de la estructura 40. Los dientes 38 están previstos para su interacción con las estrías 32 de la rueda 30 de posicionamiento (véase la Figura 1), de modo que se proporciona una retroacción táctil al usuario mientras ajusta la posición de la abertura 26 del extremo distal 22 del perforador 20. Adicionalmente a la retroacción táctil, los dientes 38 constituyen un medio de sujeción para la orientación de la abertura 26, y también un medio de referencia. Es decir, el cirujano puede contar el número de "retenes" observados cuando gira la rueda de posicionamiento 30, mientras está buscando la relación entre el indicador posicional 31 de la rueda 30 y el marcador 39 de la estructura 40, con el fin de comprender la orientación radial de la abertura 26 del extremo distal 22 del perforador 20.

La Figura 4 muestra un par de aletas de montaje 44 dispuestas en el extremo proximal 49 de la estructura 40. Estas aletas de montaje 44 se insertan extraíblemente en una horquilla de montaje 102 del accionador 100 según se ha representado en la Figura 1, anclando así la sonda 10 en el accionador 100, y enganchando la sonda 10 en un mecanismo de disparo accionado por resorte (no visible), interior al accionador, para hacer avanzar instantáneamente el extremo distal 22 de la sonda 10 hacia el tejido del paciente. Este mecanismo de disparo puede ser utilizado, si se desea, por el cirujano, en combinación con el movimiento estereotáctico de la mesa móvil 98 para posicionar el extremo distal 22 en el tejido del paciente.

Haciendo ahora referencia de nuevo a las Figuras 1 y 3 simultáneamente, el cortador 50 comprende un extremo distal 52, un extremo proximal 58, y un eje longitudinal (no representado) que se extiende entre ambos. El cortador 50 comprende además un cuerpo de cortador 56 que posee un extremo distal 57 sujeto fijamente a un extremo proximal 54 de un tubo de cortador 53 hueco. Un paso longitudinal a través del cuerpo de cortador 56 (no visible), comunica con el tubo de cortador 53. En el extremo distal del tubo de cortador 53, se encuentra una cuchilla de corte 51, la cual se realiza preferentemente mediante aguzamiento de la circunferencia del extremo distal 52 del tubo de cortador 53, el cual está hecho preferentemente de acero inoxidable. En el extremo proximal 58 del cortador 50 se encuentra un engranaje de cortador 59, el cual está preferentemente moldeado integralmente con el cuerpo de cortador 56. El engranaje de cortador 59 está dispuesto para su enganche operativo con un engranaje alargado 106 del accionador 100. Cuando la sonda 10 se introduce en el accionador 100, el engranaje de cortador 59 se posiciona en la horquilla 112 de avance de cortador del accionador. La horquilla 112 de avance de cortador está sujeta al botón 113 de avance de cortador, de modo que el movimiento del botón 113 provoca el movimiento equivalente del cortador 50. Según se mueve axialmente el cortador 50 mediante la actuación del botón 113 de avance de cortador, el engranaje de cortador 59 se mueve a lo largo del engranaje alargado 106 del accionador, mientras mantienen su enganche operativo. El motor eléctrico (no representado) del accionador, hace girar el cortador 50 a una velocidad preferida de alrededor de 1350 revoluciones por minuto, aunque la velocidad puede variar considerablemente.

Un medio de sellado de cortador 114 proximal, se ha fijado al extremo proximal del cortador 50. El retirador de tejido 60 desliza libremente a través del medio de sellado de cortador 114 proximal. La separación radial o espacio entre el cortador 50 y el retirador de tejido 60, define un tercer espacio radial 126 (véase la Figura 11). El extremo distal del cortador 50 está dentro del tejido del paciente durante determinadas porciones de la secuencia operativa, y los fluidos tales como la sangre y la lidocaína inyectada, pueden estar bajo presión considerable en el interior del tejido. También, la sonda 12 puede ser inclinada un ángulo respecto a la horizontal, y los fluidos tenderán a fluir cuesta abajo (en dirección proximal), y gotear/verterse sobre la instrumentación cercana, sobre la mesa quirúrgica, etcétera. El medio de sellado de cortador 114 proximal, evita sustancialmente que estos fluidos escapen del extremo proximal 58 del cortador 50 a través de la tercera separación radial 126. La Figura 10 muestra una vista isométrica, a mayor tamaño, del medio de sellado de cortador 114 proximal. La Figura 11 muestra el medio de sellado de cortador 114 proximal retenido en el extremo proximal 58 del cuerpo de cortador 56. Un labio 116 de sello de cortador, encaja elásticamente sobre un nervio anular 55 del extremo proximal 58 del cuerpo de cortador 56. Una abertura elástica 118 recibe deslizantemente, y sella contra, un tubo de retirador 63 del retirador de tejido 60, evitando así sustancialmente el escape de fluidos desde el interior del cuerpo de cortador 56 a través de la tercera separación radial 126.

El tubo de cortador 53 se acopla contiguamente, incluso desliza libremente, en un orificio 45 de la estructura, que se extiende longitudinalmente a través del manguito estructural 46 del perforador 20. Cuando el cortador 50 se retrae hasta una primera posición, según se ha descrito anteriormente, la cuchilla de cortador 51 del cortador 50 es aproximadamente adyacente a la superficie estructural 82 del perforador 20, con el fin de permitir el libre acceso a la superficie 47 de toma de muestra, para la recuperación de la muestra de tejido. En la Figura 1, la cuchilla de corte 51 se ha representado extendida de forma distal alrededor de diez milímetros respecto a lo que sería la primera posición, retraída, del cortador 50.

En la Figura 3, el retirador de tejido 60 comprende un tubo de retirador 63 que posee un extremo proximal 64, un extremo distal 62, y un eje longitudinal (no representado) que se extiende entre ambos. En el extremo proximal 64 del tubo de retirador 63 se ha fijado una válvula 70 que posee un extremo distal 72, un extremo proximal 74 que es perpendicular al extremo distal 72, y un paso a su través. El tubo del retirador es hueco, y con preferencia está fabricado a partir de acero inoxidable. Una punta distal 61 (a la que se alude también simplemente como una estructura), en el extremo distal 62 del tubo de retirador 63, se ha configurado de modo que permite el paso de aire y de fluidos, y de modo que bloquea el paso de partículas de tejido mayores que las que pueden pasar a través del retirador de tejido 60 y de la válvula 70. La punta distal 61 evita la pérdida de tejido hacia el depósito, el cual puede ser recogido por otra parte para análisis patológico. La longitud del tubo de retirador 63 es tal que cuando el cortador 50 se encuentra retraído en su primera posición, la punta distal 61 del tubo de retirador 63 es aproximadamente adyacente a la cuchilla de corte 51 del cortador 50. Esta disposición permite que la muestra de tejido recuperada en el extremo distal 52 del cortador 50, sea forzada hacia fuera del mismo por medio de la punta distal 61 del retirador de tejido 60 cuando el cortador 50 se retrae hasta la primera posición. La muestra de tejido puede caer entonces sobre la superficie 47 de muestra de tejido del perforador 10.

La válvula 70 del retirador de tejido 60 ha sido representada en la Figura 12 (vista isométrica despiezada), en la Figura 13 (vista lateral del alojamiento 81 solamente), y en la Figura 14 (vista en sección). La válvula 70 proporciona el flujo de aire y los fluidos desde el retirador de tejido 60 hasta el tercer depósito 95, a través del tercer tubo 95 y de un conector 97 (véase la Figura 1). En la realización preferida, el tercer depósito 95 es una fuente de vacío que facilita la extracción de los fluidos desde el interior de la sonda 10, y que facilita el transporte de la muestra de tejido desde la abertura 26 hasta la superficie 47 de toma de muestra de tejido (véase la Figura 1). Puesto que el retirador de tejido 60 está insertado en el cortador 50, el cual está insertado en el lumen superior 21 del perforador 20, la fuente de vacío está conectada al lumen superior 21 también, y ayuda al arrastre del tejido hacia la abertura 26 con anterioridad al corte del tejido por parte de la cuchilla de corte 51. Adicionalmente a la extracción de fluidos desde la sonda 20, el vacío proporciona un medio de fijación liberable de la muestra de tejido al extremo del retirador de tejido 60, de manera que una vez cortada, la muestra puede ser mantenida en el extremo distal 52 del tubo de cortador 53, y transportada desde la abertura 26 del perforador 20 hasta el exterior del cuerpo del paciente, hasta la superficie 47 de toma de muestra de la sonda 10.

La válvula 70 proporciona también una abertura susceptible de ser cerrada, para la inyección de fluidos en el tejido del paciente quirúrgico. Por ejemplo, según se introduce la punta perforadora 28 de la sonda 10 en el tejido, con el fin de acceder a la zona del tejido que interesa, es habitual que los cirujanos inyecten un anestésico local de hidrocloruro de lidocaína en el tejido a través de la abertura 26 formada en el lumen superior 21 del perforador 20, a través del extremo proximal del tubo 63 de retirador de tejido, el cual está en comunicación de fluido con el lumen superior 21. La válvula 70 permite que el cirujano desconecte el tercer tubo 95 del extremo proximal 74 de la válvula, para utilizar una jeringa para inyectar la lidocaína a través del extremo proximal 74 y hacia el tejido, y retirar a continuación la jeringa sin la lidocaína ni otros fluidos que escapan de la sonda 10. Por lo tanto, en esa situación, la jeringa se considera otra realización del tercer depósito 94. La combinación novedosa de la válvula 70 con la sonda 10, evita el escape de fluidos desde el extremo proximal de la sonda cuando no se han conectado a la misma ni el tercer tubo 95 ni la jeringa.

La válvula 70 comprende un alojamiento 81, un filtro 77 que contiene pequeños pasos a su través (no visibles), un resorte en espiral 78, un pistón 79, y un cilindro 80. El alojamiento 81, que está hecho principalmente de plástico rígido, grado médico, posee un vástago hueco 73 que sobresale perpendicularmente desde un cuenco 75, con un paso comunicante entre ambos. El extremo distal 72 de la válvula 70 se ha unido fijamente al tubo 63 de retirador de tejido, según se muestra en la Figura 3. El cuenco 75 recibe el cilindro 80 que contiene el resorte 78, el pistón 79 y el filtro 77. El cilindro 80 se vincula de forma estanca al interior del conducto 75 del alojamiento 81, mediante la utilización de una cualquiera de una serie de técnicas de unión bien conocidas por los expertos en la fabricación de válvulas médicas y similares. El conjunto de la válvula 70 se muestra mejor en la Figura 14. El filtro 77 se encuentra sujeto en el interior del cilindro 80, en una ranura 84. El filtro 77 es permeable al aire y los fluidos, y proporciona un soporte para el resorte 78 que empuja al pistón 79 contra un asiento de válvula 83 del cilindro 80, evitando así el escape de fluidos fuera del extremo proximal 74 de la válvula 70. El conector 97 (véase la Figura 1) para fijar el tercer tubo 95 a la válvula 70, está adaptado para su sujeción liberable al extremo proximal 74 de la válvula 70, de una manera que se conoce en la técnica como conexión Luer, de modo que cuando se conecta de esa manera, el pistón 79 se mantiene fuera del asiento de válvula 83, permitiendo así el flujo de fluidos a través de la válvula 70. Cuando está desconectado, se permite de nuevo que el pistón forme sello hermético contra el asiento de válvula debido a la fuerza de empuje del resorte 78 y a la presión de fluido del interior de la válvula 70. Se encuentran comercialmente disponibles jeringas para unirse herméticamente al extremo proximal 74 de la válvula 70. La punta de la jeringa que presiona sobre el pistón 79 y/o la presión de inyección de la solución procedente de la jeringa, es suficiente para superar el resorte 78 y para empujar el pistón 79 hacia fuera del asiento de válvula 83, de modo que la solución puede fluir a través de la válvula.

En las Figuras 15 y 16, se ha representado cómo se utiliza una ranura 76 en la válvula 70 ventajosamente para posicionar la válvula 70 en el soporte 104 del accionador 100 de la Figura 1. Por supuesto, la válvula 70 está sujeta a la sonda 12 y al tercer tubo 95 por el extremo proximal 74 de la válvula cuando ésta se encuentra posicionada de esa manera, pero esos elementos han sido omitidos en las Figuras 15 y 16 por motivos de claridad. Haciendo ahora referencia a la Figura 15 y a la Figura 1 simultáneamente, la válvula 70 se hace descender inicialmente en el soporte 104 con el extremo proximal 74 de la válvula orientado en dirección ascendente. La ranura 76 de la válvula 70 está biselada para permitir que la válvula sea inclinada según se muestra, permitiendo a la vez que el extremo distal de la sonda 12 sea descendido por el accionador después de que la válvula ha asentado apropiadamente en el soporte. Este método de inclinación para inserción de la sonda 12 en el accionador 100, elimina la necesidad de tener que situar la sonda 12 en la horquilla de montaje 102, la horquilla de avance de cortador 112, y el soporte 104 simultáneamente. Una vez que se ha hecho descender a la sonda 12 en su totalidad por el accionador, se hace girar la válvula 70 hasta la posición descendente según se muestra en la Figura 16. Esto da como resultado una línea de vacío 95 que engancha, de forma natural, de la sonda 12 en dirección descendente. El juego axial de la válvula 70 es mínimo debido a la configuración de la ranura 76 para su montaje en el soporte 104. Minimizar el juego axial de la válvula 70 y del retirador de tejido 60 sujetado, es importante para el mantenimiento de la relación posicional de la punta distal 61 del retirador 60 respecto a la cuchilla de corte 51, con el fin de empujar apropiadamente la muestra de tejido desde el cortador 50 según se ha descrito en lo que antecede.

La Figura 7 muestra el cubo 2 del medio de sellado de estructura 1 distal, según una vista isométrica, a mayor tamaño. Según se describió anteriormente con relación a la Figura 3, el cubo 2 se inserta en la estructura 40 del perforador 20, y soporta giratoriamente el extremo proximal 24 del elemento perforador 25. El cubo 2 de la Figura 7 comprende un primer y un segundo asientos en forma de anillo en O, 4 y 5, respectivamente, y una pluralidad de collarines 3 para su inserción estanca en la estructura 40 del perforador 10. El cubo 2 comprende además un escalón de cubo 19 que se extiende distalmente desde una superficie proximal 9, en el que el escalón de cubo 19 constituye un medio de soporte para la rueda de posicionamiento 30 (véase la Figura 3). Un nervio de apriete 8 formado en el escalón de cubo 19, ayuda a retener la rueda de posicionamiento 30 en el cubo 2. Una proyección de localización 7 formada en el escalón de cubo 19, alinea apropiadamente el cubo 2 con la rueda de posicionamiento 30 radialmente, de modo que la abertura 26 del extremo distal 22 del perforador 10 esté en posición hacia arriba cuando el marcador 31 de la rueda de posicionamiento 30 esté también en posición hacia arriba.

En la Figura 9, el medio de sellado de estructura 1 distal, ha sido representado montado en el extremo distal 48 de la estructura 40. El medio de sellado de estructura 1 distal comprende el cubo 2 y un primer anillo 120 en O y un segundo anillo 121 en O. Un primer espacio radial 122, que está ocupado por parte del medio de sellado de estructura 1 distal, está definido por la separación radial entre el elemento perforador 20 (mostrado parcialmente) y el extremo proximal 48 del bastidor 40. Una protuberancia de vacío 41 de lumen inferior, se encuentra en relación de alineamiento entre los anillos en O 120 y 121, de modo que permiten que se suministre vacío a través de los pasos 35, y en la abertura 6 del medio de sellado de estructura 1 distal. El primer tubo 91 (véase la Figura 1) procedente del primer depósito 90, es un tubo flexible, de grado médico, que puede ser acoplado herméticamente en la protuberancia de vacío 41. El extremo proximal 24 del lumen inferior 23 del elemento perforador 25, se inserta en la abertura 6 del medio de sellado de estructura 1 distal, de modo que se puede suministrar vacío a través del lumen inferior 23 y a la abertura 26 del extremo distal 22 del perforador 20.

Aunque no se ha representado en la Figura 9, los expertos en la materia podrán apreciar que la conexión del primer tubo 91 a la protuberancia de vacío 41 puede estar facilitada por uno cualquiera de un número de realizaciones de conectores. Tales conectores pueden estar hechos, por ejemplo, de un elastómero semi-rígido, de grado médico, tal como poliuretano que presente características funcionales mejoradas en las interfaces de conexión a la protuberancia de vacío 41 y al tubo 91, en comparación con el caso de que el tubo se una directamente a la protuberancia. El uso de un conector de ese tipo proporcionaría la ventaja al cirujano de ayudar a evitar la desconexión accidental del tubo 91 de la protuberancia de vacío 41 durante el uso de la presente invención. Un conector de ese tipo podría estar configurado en forma de "L" o acodado, de modo que el ángulo de fijación del tubo 91 con respecto al eje de la sonda pudiera variar haciendo girar el conector en la protuberancia de vacío 41. Esto podría ser útil para el cirujano cuando está posicionando la sonda con distintas orientaciones durante el procedimiento quirúrgico.

La Figura 8 muestra el medio de sellado de estructura 11 proximal mediante una vista isométrica, a mayor tamaño. El medio de sellado de estructura 11 proximal se ha representado también en la Figura 9, según se monta en el extremo proximal 49 de la estructura 40. El medio de sellado de estructura 11 proximal comprende una abertura 13, un collarín 14, y una porción redondeada 15 que se proyecta distalmente desde una superficie 18 proximal de una porción 16 rectangular. Una lengüeta de retención 16 se proyecta desde la parte superior de la porción rectangular 16, para su inserción elástica en un orificio 36 de la estructura 40. El medio de sellado de estructura proximal ocupa un segundo espacio radial 124, definido por la separación entre el tubo de cortador 53 y el extremo proximal 49 de la estructura 40. El medio de sellado de estructura 11 proximal impide sustancialmente el flujo de fluidos a través del segundo espacio radial.

Ambos medios de sellado de estructura, 1 y 11, los anillos en O, 120 y 121, y el medio de sellado de cortador 114 proximal (véase la Figura 3), pueden estar fabricados con cualquiera de un número de polímeros y elastómeros de grado médico, que puedan aguantar la radiación gamma y las técnicas de esterilización de óxido de etileno (ETO) para productos médicos desechables. Ejemplos de tales materiales disponibles, son el polietileno, el polipropileno, la silicona, y el poliuretano.

Mientras que aquí se han descrito y presentado realizaciones preferidas de la presente invención, resultará obvio para los expertos en la materia que tales realizaciones se proporcionan solamente a título de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones, podrán ser ideadas por los expertos en la materia, sin aparatarse por ello de la invención. En consecuencia, se pretende que la invención esté limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (9)

1. Una sonda de biopsia (10) para la recogida de al menos una muestra de tejido blando de un paciente quirúrgico, comprendiendo dicha sonda de biopsia (10):

a) una estructura (40) que tiene un extremo distal (48) y un extremo proximal (49);

b) un elemento perforador (25) alargado, sujeto al extremo distal (48) de dicha estructura (40), teniendo dicho elemento perforador (25) un lumen de perforador, un extremo distal (22) aguzado para perforar el tejido, y una abertura (26) situada en las proximidades de dicho extremo distal (22) aguzado para recibir una porción de masa de tejido posicionada adyacente a la citada abertura (26), definiendo dicho elemento perforador (25) y el extremo distal (48) de dicha estructura, un primer espacio radial (122) entre ambos;

c) un cortador (50) alargado, que posee un extremo proximal, un extremo distal, y un lumen de cortador a su través, estando dicho cortador (50) dispuesto coaxial y deslizablemente en relación con el citado elemento perforador (25), teniendo dicho cortador (50) una cuchilla de corte (51) en el citado extremo distal, para cortar la porción de tejido que sobresale por la citada abertura (26) de dicho elemento perforador (25) cuando dicho cortador (50) se desplaza distalmente pasada la citada abertura (26), depositando con ello la porción de tejido cortado en el interior de dicho lumen de cortador del citado cortador en las proximidades de dicha cuchilla de corte (51), definiendo el cortador (50) y el extremo proximal (49) de dicha estructura (40) un segundo espacio radial (124) entre ambos, y

d) un medio de sellado de estructura (1) distal, montado para hermetizar el primer espacio radial (122) por el extremo distal (48) de la citada estructura (40), estando dicho medio de sellado de estructura (1) distal adaptado para obstruir sustancialmente el paso de fluidos a través del primer espacio radial (122) entre el citado elemento perforador (25) y el citado extremo distal (48) de dicha estructura (40), que se caracteriza porque:

la sonda de biopsia (10) comprende además una superficie (47) de toma de muestra de tejido, dispuesta en la estructura entre los extremos proximal y distal (48, 49) de dicha estructura (40), en una posición conveniente para la recuperación de la porción de masa de tejido situada adyacentemente a dicha abertura (26) en el elemento perforador (25), desde la superficie (47) de recogida de muestra de tejido con la retracción del cortador (50), estando la sonda configurada de tal modo que la muestra de tejido, si está dentro del citado lumen de cortador, caerá sobre la superficie (47) de muestra de tejido con la retracción del cortador (50) hacia atrás desde la abertura (26).

2. La sonda de biopsia (10) de la reivindicación 1, que comprende además un medio de sellado de estructura (11) proximal montado para hermetizar el segundo espacio radial (124) por el extremo proximal (49) de dicha estructura (40), estando dicho medio de sellado de estructura (11) proximal adaptado para obstruir sustancialmente el paso de fluidos a través del segundo espacio radial (124) entre dicho cortador (50) y el citado extremo proximal (49) de dicha estructura (40).

3. La sonda de biopsia (10) de la reivindicación 2, que comprende además un retirador de tejido (60) tubular, que tiene un extremo proximal (64) y un extremo distal (62), estando dicho retirador (60) dispuesto en el citado lumen de cortador de dicho cortador (50), y disponiendo de una estructura (61) en el extremo distal (62) del mismo y dispuesta proximalmente a dicha abertura (26), estando la citada estructura (61) adaptada para obstruir dicho lumen de cortador de modo que se impide que la porción de tejido cortado que ha sido seccionada por dicho cortador (50), se mueva proximalmente a través de dicho lumen de cortador, definiendo el retirador de tejido (60) y el extremo proximal de dicho cortador, un tercer espacio radial (126) entre ambos; y un medio de sellado de cortador (114) proximal montado para hermetizar el tercer espacio radial (126) en el extremo proximal de dicho cortador (50), estando dicho medio de sellado de cortador (114) adaptado para obstruir sustancialmente el paso de fluido a través de dicho tercer espacio radial (126) entre el extremo proximal de dicho cortador (50) y el citado retirador (60) de tejido.

4. La sonda de biopsia (10) de la reivindicación 3, que comprende además una válvula (70) que posee extremos proximal y distal, estando el extremo distal de dicha válvula (70) sujeto al extremo proximal (64) de dicho retirador de tejido (60), y siendo el extremo proximal de dicha válvula (60) susceptible de sujeción liberable a un depósito para comunicación de fluido desde el citado retirador de tejido (60) hasta el citado depósito a través de dicha válvula (70), en el que el paso de aire y de fluidos a través de dicha válvula (70) se produce solamente cuando el extremo proximal de dicha válvula (70) se encuentra sujeto a dicho depósito.

5. La sonda de biopsia (10) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un tubo (93) sujeto a dicha estructura (40) y en comunicación de fluido con la citada superficie (47) de toma de muestra de tejido de la citada estructura (40), proporcionando el citado tubo (93) la extracción de fluidos desde la citada superficie (47) de toma de muestra de tejido.

6. La sonda de biopsia (10) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una rueda de posicionamiento (30) montada giratoriamente en el extremo distal (48) de dicha estructura (40) para la rotación de dicho elemento perforador (25) en torno a su eje longitudinal.

7. Una sonda de biopsia (10) para la recogida de al menos una muestra de tejido blando de un paciente quirúrgico, comprendiendo dicho dispositivo de biopsia (10):

a) una estructura (40) que tiene un extremo distal (48) y un extremo proximal (49);

b) un elemento perforador (25) alargado, sujeto al extremo distal (48) de dicha estructura (40), teniendo dicho elemento perforador (25) un lumen de perforador, un extremo distal (28) aguzado para perforar el tejido, y una abertura (26) situada en las proximidades de dicho extremo distal (28) aguzado para recibir una porción de masa de tejido posicionada adyacente a la citada abertura (26), definiendo dicho elemento perforador (25) y el extremo distal (48) de dicha estructura (40), un primer espacio radial (122) entre ambos;

c) un cortador (50) alargado, que posee un extremo proximal (54), un extremo distal (52), y un lumen de cortador a su través, estando dicho cortador (50) dispuesto coaxial y deslizablemente en relación con el citado elemento perforador (25), teniendo dicho cortador (50) una cuchilla de corte (51) en el citado extremo distal, para cortar la porción de tejido que sobresale por la citada abertura (26) de dicho elemento perforador (25) cuando dicho cortador (50) se desplaza distalmente pasada la citada abertura (26), depositando con ello la porción de tejido cortado en el interior de dicho lumen de cortador del citado cortador en las proximidades de dicha cuchilla de corte (51), definiendo el citado cortador (50) y el extremo proximal (49) de dicha estructura (40) un segundo espacio radial (124) entre ambos, y

d) un retirador de tejido (60) tubular que posee un extremo proximal (64) y un extremo distal (62), estando dicho retirador (60) dispuesto en el citado lumen de cortador de dicho cortador (50) y disponiendo de una estructura (61) en el extremo distal del mismo y dispuesta proximalmente a dicha abertura (26), con dicha estructura (61) dispuesta para obstruir el citado lumen de cortador de tal modo que se impide que la porción de tejido cortado que ha sido seccionada por dicho cortador (50) se mueva proximalmente a través del citado lumen de cortador, definiendo el retirador de tejido (60) y el extremo proximal de dicho cortador (50) un tercer espacio radial (126) entre ambos; que se caracteriza porque la sonda (10) comprende además:

e) un medio de sellado de cortador (114) proximal, montado para hermetizar el tercer espacio radial (126) en el extremo proximal de dicho cortador (50), estando el citado medio de sellado de cortador (114) adaptado para obstruir sustancialmente el paso de fluido a través de dicho tercer espacio radial (126) entre el extremo proximal (54) de dicho cortador (50) y el citado retirador (60) de tejido;

f) una válvula (70) que posee un extremo proximal y uno distal (74, 72), en la que el extremo distal (72) de dicha válvula (70) se encuentra sujeto al extremo proximal (64) de dicho retirador de tejido (60), y el extremo proximal (74) de dicha válvula (70) es susceptible de fijación liberable a un depósito para comunicación de fluido desde el citado retirador de tejido (60), hasta el citado depósito a través de dicha válvula (70), en el que el paso de aire y de fluidos a través de dicha válvula (70) se produce solamente cuando el extremo proximal (74) de la citada válvula (70) se encuentra sujeto a dicho depósito, y

una superficie (47) de toma de muestra de tejido, dispuesta en la estructura entre los extremos proximal y distal (48, 49) de dicha estructura (40), en una posición conveniente para la recuperación de la porción de la masa de tejido situada adyacente a la citada abertura (26) en el elemento perforador (25), desde la superficie (47) de toma de muestra de tejido con la retracción del cortador (50), estando la sonda configurada de tal modo que una muestra de tejido, si está dentro de dicho lumen de cortador, caerá sobre la superficie (47) de muestra de tejido tras la retracción del cortador (50) hacia atrás desde la abertura (26).

8. La sonda de biopsia (10) de la reivindicación 7, que comprende además un medio de sellado de estructura (1) distal, montado para hermetizar el primer espacio radial (122) en el extremo distal (48) de dicha estructura (40), estando dicho medio de sellado de estructura (1) distal adaptado para obstruir sustancialmente el paso de fluidos a través del primer espacio radial (122) entre el citado elemento perforador (25) y el extremo distal (48) de dicha estructura (40).

9. La sonda de biopsia (10) de la reivindicación 8, que comprende además un medio de sellado de estructura (11) proximal montado en el interior del segundo espacio radial (124) en el extremo proximal (49) de dicha estructura (40), estando dicho medio de sellado de estructura (11) proximal adaptado para obstruir sustancialmente el paso de fluidos a través del segundo espacio radial (124) entre dicho cortador (50) y el extremo proximal (49) de dicha estructura.