ES2249054T3 - Dispositivo de distraccion. - Google Patents

Dispositivo de distraccion.

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ES2249054T3 ES99964510T ES99964510T ES2249054T3 ES 2249054 T3 ES2249054 T3 ES 2249054T3 ES 99964510 T ES99964510 T ES 99964510T ES 99964510 T ES99964510 T ES 99964510T ES 2249054 T3 ES2249054 T3 ES 2249054T3
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Roman Stauch
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Wittenstein SE
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Abstract

Dispositivo de distracción para la corrección, por medio de la operación de enfermedades de la columna vertebral, de daños o malformaciones, como la desviación de la columna vertebral, la espina bífida, la espondilolistesis, o la espondilartrosis, con un dispositivo (1) que consiste de al menos dos elementos (4.1, 4.2), los cuales se pueden mover axialmente uno con respecto al otro, y los cuales están colocados a una cierta distancia en dos vértebras adyacentes o en las áreas de vértebras adyacentes, en cuyo caso el dispositivo (1) está insertado de forma subcutánea y completamente implantado, y puede ser accionado sin contacto desde el exterior, en cuyo caso los elementos (4.1, 4.2) del dispositivo (1) se pueden mover uno en contra del otro por medio de accionadores con memoria plástica, caracterizado en que, el dispositivo (1) está conectado con un elemento de transmisión de energía (3) a través de un cable de conexión (2), y en dicho elemento de transmisión de energía (3) se transmite la energía eléctrica de forma inductiva sin contacto directo desde el exterior para la separación de los elementos (4.1, 4.2), y en que el elemento de transmisión de energía (3) puede ser implantado a través de un cable de conexión (2) de forma subcutánea en el exterior del área de la columna vertebral (9).

Description

Dispositivo de distracción.
El presente invento se refiere a un dispositivo de distracción para la corrección, por medio de la operación de enfermedades de la columna vertebral, de daños o malformaciones, como la desviación de la columna vertebral, la espina bífida, la espondilolistesis, o la espondilartrosis, con un dispositivo que consiste de al menos dos elementos, los cuales se pueden mover axialmente uno con respecto al otro, y están colocados a una cierta distancia en dos vértebras adyacentes o en las áreas de vértebras adyacentes, en cuyo caso el dispositivo está insertado de forma subcutánea y completamente implantado, y puede ser accionado sin contacto desde el exterior, en cuyo caso los elementos del dispositivo se pueden mover uno en contra del otro por medio de accionadores con memoria plástica.
Con los dispositivos habituales de distracción se estiran huesos, vértebras, etc. por medio de la colocación de barras de distracción y de la generación de una fuerza de distracción. El estiramiento o la distracción correspondiente pueden ser provocados por medio de la prolongación de las barras de distracción.
Una desventaja de los dispositivos habituales de distracción es que una corrección sólo es posible una vez en una sesión, ósea mediante una operación. Además, la introducción de la fuerza de la barra de distracción se puede dar únicamente a través de dos vértebras. La fuerza de distracción máxima asimilable por los arcos de las vértebras no supera aproximadamente los 30-40 kilopondios. En el caso de fuerzas de distracción mayores existe el peligro de desportillar en los arcos distales de las vértebras.
También es problemático el hecho de que una distracción se pueda llevar a cabo siempre y únicamente de manera local y por medio de una operación. Sin embargo, se necesita realizar correcciones frecuentemente, especialmente en el caso de niños en plena fase de crecimiento. Estas correcciones requerirían una operación adicional posterior, la cual no es deseada.
Además, las correcciones han de ser realizadas de forma muy lenta debido a que la relajación de los tejidos, o bien el proceso de adaptación biológico, así lo requiere.
Otro problema es que en el caso de la corrección con operación de la escoliosis se generan frecuentemente focos de infección debido a la introducción del dispositivo y a las operaciones posteriores.
En la US 5.626.579 se presenta un instrumento quirúrgico para implantación, el cual permite la distracción de dos elementos a través de un accionador mecánico. El accionador magnético puede ser girado por medio de los imanes correspondientes, para poder garantizar así un movimiento perpendicular de los elementos a través de una cuerda tirante sobre un tambor.
La WO 98/47 438 describe un dispositivo de distracción de huesos, en el cual está implantado un impulsor manométrico sobre el cual se puede aplicar energía. Es una desventaja el hecho de que un impulsor manométrico de este tipo ocupa mucho espacio debajo de la piel y resulta incómodo para el paciente.
La EP 0820731 A1 describe un dispositivo de distracción neumático, en el cual se utilizan cilindros hidráulicos.
La US 5.575.790 describe un accionador que es propulsado mediante aleaciones con memoria de forma, en el cual se introduce calor desde el exterior para activar las susodichas aleaciones con memoria de forma.
El modelo de utilidad alemán 9107494.0 ofrece un substituto completamente mecánico de un cuerpo de una vértebra, que está insertado entre dos vértebras.
En el volumen 1997, Nº 07 de los "Patent Abstracts of Japan" del 31-07-1997, así como también en la JP 09 056736 A se ofrece un dispositivo de distracción de huesos completamente mecánico para prolongar los huesos. En este caso se mueve un husillo para la distracción por medio de un motor eléctrico.
El objetivo del presente invento es el de crear un dispositivo de distracción que elimine las desventajas mencionadas y con el que sea posible evitar el arrancamiento del anclaje o sus componentes del de las vértebras. Además, la aplicación sobre áreas de corrección mayores, especialmente también la carga sobre el sistema, tiene que ser posible convirtiéndose en una carga menor para el paciente.
La consecución de dicho objetivo conlleva que el dispositivo esté conectado con un elemento de transmisión de energía a través de un conducto de conexión, y que a dicho elemento de transmisión de energía se le pueda suministrar energía eléctrica sin contactos desde el exterior de forma inductiva, con el fin de conseguir movimientos opuestos definidos, y que el elemento de transmisión de energía sea implantado de forma subcutánea mediante el conducto de conexión en una zona alejada de la columna vertebral.
En el presente invento es importante que el dispositivo pueda ser accionado directa o indirectamente, de forma subcutánea, sin contactos y desde el exterior. Esto se consigue mediante inducción, en la cual un elemento de transmisión de energía pone en marcha el dispositivo inductivamente desde el exterior. En este caso el dispositivo de distracción puede estar implantado entre dos vértebras, por ejemplo, si existe una cavidad correspondiente debido a un obstáculo entre las vértebras. El elemento de transmisión de energía puede consistir en un cabezal, en un transmisor, y en un receptor implantado de forma subcutánea.
El dispositivo presenta dos elementos que se mueven de manera axial en direcciones opuestas, ejecutados en forma de cilindros, uno dentro del otro. Debido a que entre dos vértebras hay muy poco espacio, un dispositivo de estas características sólo puede ser implantado en el caso, por ejemplo, de que falte una vértebra, ya sea por malformación, deformación o enfermedad.
Para que la corrección pueda ser realizada de forma permanente, se puede implantar completamente el dispositivo de distracción de forma subcutánea. En este caso un conducto de conexión hacia el elemento de transmisión de energía se encuentra a continuación del dispositivo de distracción. Este elemento de transmisión de energía puede estar de forma subcutánea en las proximidades o más alejado de la columna vertebral, para poner en marcha el dispositivo.
En el extremo de los elementos cilíndricos del dispositivo continúan los elementos de discos, los cuales están unidos con el dispositivo de distracción por medio de una articulación, para que el dispositivo de distracción pueda estar insertado entre dos vértebras de forma móvil. Elementos de encastre, untas o dientes, o similares, dirigidos hacia el exterior, evitan el deslizamiento del dispositivo de distracción y lo colocan en la vértebra en el lugar exacto. Gracias a estas articulaciones, el movimiento de la columna vertebral es posible de forma ilimitada.
Además, es ventajoso el hecho de que en el caso de que el dispositivo de distracción esté implantado completamente de forma subcutánea, se pueda revisar una distracción por ejemplo mediante rayos X, y reajustarla. Se pueden comprobar de este modo las correcciones, de manera que la columna vertebral alcance la forma deseada.
En otro ejemplo de ejecución, el dispositivo de distracción está insertado para la corrección lateral de la columna vertebral, especialmente de la zona de las vértebras lumbares, en cuyo caso están previstos ganchos de alargamiento en los extremos de los elementos extraíbles del dispositivo. Estos elementos de ganchos están abiertos hacia el exterior y cada uno de ellos es capaz de abrazar el Processus costalis. De esta forma se puede compensar una curva lateral de la columna vertebral por medio de la distracción anteriormente descrita. El reajuste y la corrección también son posibles en este caso, debido a que el elemento de transmisión de energía está previsto de forma subcutánea para el suministro de energía, inductivo y sin contactos desde el exterior, para el control y el alargamiento del dispositivo de distracción.
En general, el presente invento ofrece posibilidades para manejar dispositivos de distracción a largo plazo sin tener que operar nuevamente. Esto es especialmente ventajoso cuando son necesarias correcciones frecuentes, como en el caso de niños en fase de desarrollo.
Más ventajas, características y detalles del presente invento pueden ser deducidos de la siguiente descripción de ejemplos preferidos de realización con referencia al dibujo; el cual muestra en
Figura 1 una vista en planta esquemática sobre un dispositivo de distracción conforme al presente invento, al que continúa un elemento de transmisión de energía de forma subcutánea en una posición de uso;
Figura 2 una vista en planta esquemática sobre otro ejemplo de ejecución de un dispositivo de distracción con un elemento de transmisión de energía a continuación.
Conforme a la figura 1 un dispositivo de distracción R_{1}, conforme al presente invento, presenta un dispositivo 1.1, el cual está conectado a un elemento de transmisión de energía 3 a través de un conducto de conexión 2. El conducto de conexión 2 puede tener cualquier longitud. El dispositivo 1.1 presenta además dos elementos 4.1, 4.2, axialmente móviles en direcciones opuestas, especialmente cilindros, los cuales pueden mover los elementos 4.1, 4.2 en direcciones opuestas a través de accionadores de aleaciones con memoria de forma.
Los elementos de discos 6.1, 6.2 se encuentran a continuación de los extremos de los elementos 4.1, 4.2 a través de articulaciones 5.1, 5.2. Hacia el exterior, numerosos elementos de encastre 7 sobresalen de los elementos de discos 6.1, 6.2, dichos elementos de encastre evitan el deslizamiento de una vértebra 8 de una columna vertebral 9.
En el presente ejemplo de ejecución el dispositivo de distracción R_{1}, especialmente su dispositivo 1.1, está insertado en una ranura 10 entre dos vértebras 8 de la columna vertebral 9. La ranura 10 puede haberse generado debido a una malformación de una vértebra, un daño, una enfermedad, o incluso un tumor. Mediante la distracción se puede compensar este daño, de modo que por ejemplo una variación en el crecimiento de la columna vertebral 9 pueda ser compensada.
Sin embargo, en el caso del presente invento es de especial importancia que el elemento de transmisión de energía 3, completamente implantado de forma subcutánea, pueda ser insertado lejos de la zona de la columna vertebral debajo de la piel, y conectado a través del conducto de conexión 2. Esto minimiza considerablemente el riesgo de infección y garantiza una enorme comodidad en el tratamiento. Un tratamiento de este tipo, especialmente una distracción no se convierte en una carga o una limitación para el paciente.
Mediante el elemento de transmisión de energía 3 se pueden activar y mover en direcciones opuestas los elementos 4.1, 4.2, especialmente los cilindros, gracias al suministro de energía inductiva, para conseguir una distracción, si así se desea, con las frecuencias deseadas.
En este caso el reajuste puede realizarse en cualquier momento, por ejemplo en la fase de crecimiento, o en el caso de daños que causaron un encurvamiento.
En la figura 2 se presenta otro dispositivo de distracción R_{3}, en el cual se han representado las vértebras lumbalgias lateralmente. El encurvamiento lateral de la columna vertebral 9, por ejemplo debido a malformaciones, enfermedades de las vértebras, especialmente de las vértebras lumbares, puede ser compensado con la ayuda del dispositivo de distracción R_{3} conforme al invento, aplicando así la distracción. Para ello el dispositivo de distracción R_{3} está colocado lateralmente en la columna vertebral 9. Éste puede estar colocado de manera unilateral o bilateral a los lados de la columna vertebral.
Justamente, y también debido a cambios de la columna vertebral 9 en la fase de crecimiento, es necesario que una distracción ocurra de vez en cuando para corregir cambios debido al crecimiento sin que sea necesaria una operación.
El correspondiente dispositivo 1.2 presenta también un primer elemento 4.1 y un segundo elemento 4.2, axialmente móvil con respecto al primero. Estos elementos están realizados preferentemente como cilindros que se mueven uno dentro del otro. En los extremos de los elementos 4.1, 4.2 están previstos elementos con ganchos 15.1, 15.2, los cuales abrazan con una abertura 16 al Processus costalis 17 que sobresale lateralmente. En este caso las aberturas 16 de los elementos de ganchos 15.1, 15.2 están dirigidas hacia el exterior con el fin de enganchar al Processus costalis 17 en este lugar, y causar así una distracción mediante el movimiento de los elementos 4.1, 4.2 en direcciones opuestas. La distracción se realiza, tal y como ha sido descrita anteriormente, a través del correspondiente mecanismo de acción 13, al cual se le suministra energía de forma subcutánea por medio del elemento de transmisión de energía 3 a través del conducto de conexión 2. También en este caso se planificó realizar el dispositivo de distracción R_{3} con un tamaño mucho más pequeño, de tal modo que un correspondiente dispositivo de accionamiento 11 pueda estar colocado de forma subcutánea entre el elemento de transmisión de energía 3 y el dispositivo 1.2.
Los elementos de ganchos 15.1, 15.2 están colocados sobre los elementos 4.1, 4.2 de forma axialmente móviles. Estos elementos de ganchos se pueden fijar previamente a través de las uniones correspondientes de apretamiento, de manera que se puede prefijar una distancia deseada hacia cualquiera de las vértebras. Es por ello que el dispositivo de distracción R_{3} puede ser aplicado de numerosas maneras, en cuyo caso también pueden ser estiradas áreas de diferentes tamaños con vértebras en el medio.

Claims (13)

1. Dispositivo de distracción para la corrección, por medio de la operación de enfermedades de la columna vertebral, de daños o malformaciones, como la desviación de la columna vertebral, la espina bífida, la espondilolistesis, o la espondilartrosis, con un dispositivo (1) que consiste de al menos dos elementos (4.1, 4.2), los cuales se pueden mover axialmente uno con respecto al otro, y los cuales están colocados a una cierta distancia en dos vértebras adyacentes o en las áreas de vértebras adyacentes, en cuyo caso el dispositivo (1) está insertado de forma subcutánea y completamente implantado, y puede ser accionado sin contacto desde el exterior, en cuyo caso los elementos (4.1, 4.2) del dispositivo (1) se pueden mover uno en contra del otro por medio de accionadores con memoria plástica,
caracterizado en que,
el dispositivo (1) está conectado con un elemento de transmisión de energía (3) a través de un cable de conexión (2), y en dicho elemento de transmisión de energía (3) se transmite la energía eléctrica de forma inductiva sin contacto directo desde el exterior para la separación de los elementos (4.1, 4.2), y en que el elemento de transmisión de energía (3) puede ser implantado a través de un cable de conexión (2) de forma subcutánea en el exterior del área de la columna vertebral (9).
2. Dispositivo de distracción conforme a la reivindicación 1, caracterizado en que a continuación del elemento (1) se encuentra el dispositivo de accionamiento (9), el cual está implantado de forma subcutánea en el cuerpo, fuera de la zona maxilar.
3. Dispositivo de distracción conforme a la reivindicación 2, caracterizado en que el dispositivo de accionamiento (9) está unido al elemento (1) a través de un cable de conexión (12).
4. Dispositivo de distracción conforme con la reivindicación 2 ó 3, caracterizado en que el dispositivo de accionamiento (9) y/o el elemento (1) está/n provisto/s de un elemento de transmisión de energía (10) al cual se le puede suplir energía desde el exterior eventualmente de forma inductiva sin que haya contacto.
5. Dispositivo de distracción conforme con al menos una de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado en que el dispositivo de accionamiento (9) es un componente que forma parte interna o externamente del elemento (1).
6. Dispositivo de distracción conforme a la reivindicación 4 ó 5, caracterizado en que el elemento de transmisión de energía (10) es un componente que forma parte interna o externamente del elemento (1) o del dispositivo de accionamiento (9).
7. Dispositivo de distracción conforme con al menos una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado en que los elementos (2.1, 2.2) del elemento (1) pueden ser desplazados uno con respecto al otro de forma mecánica, electromecánica, neumática o hidráulica.
8. Dispositivo de distracción conforme con al menos una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado en que los elementos (2.1, 2.2) son cilíndricos y pueden ser desplazados uno dentro del otro.
9. Dispositivo de distracción conforme con al menos una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado en que los elementos (2.1, 2.2) están provistos en su parte final con elementos de acogida (3.1, 3.2), en los cuales se engranan respectivamente los elementos de fijación (5) para la fijación reversible del elemento (1) en una mandíbula (6).
10. Dispositivo de distracción conforme a la reivindicación 9, caracterizado en que el movimiento de alejamiento entre los elementos (2.1, 2.2) se puede dar de forma continua y no escalonada.
11. Dispositivo de distracción conforme con al menos una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado en que el elemento (1) o el dispositivo de accionamiento (9) tienen al menos un elemento de dirección (11) para generar la presión neumática necesaria para el movimiento de alejamiento de los elementos (2.1, 2.2).
12. Dispositivo de distracción conforme con al menos una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado en que los elementos (2.1, 2.2) pueden ser movidos uno con respecto al otro por medio de accionamientos pieza-eléctricos o por medio de accionamientos formados de aleaciones de "memorizaciones de forma".
13. Dispositivo de distracción conforme con al menos una de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado en que sobre el elemento (2.1) y/o sobre el elemento (2.2) están provistos numerosos elementos de acogida (3.1, 3.2) en cualquier posición deseada, y posiblemente de forma que puedan ser desplazados para la fijación y/o el desplazamiento de los segmentos del hueso.
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