ES2251408T3 - Dispositivo para estrechar y/o reforzar los orificios valvulares del corazon. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para el estrechado y/o el reforzado de los orificios valvulares del corazón que comprende una ligadura (1) gruesa de un material reabsorbible, (bioabsorbible o biodegradable), elástica y curvada, solidaria por uno de sus extremos de por lo menos un hilo (3) delgado cuyo extremo está fijado a una aguja curva (4), caracterizado porque el hilo (3) está dispuesto de manera que permite ejercer una tracción longitudinal sobre la ligadura (1) gruesa en la dirección del eje de esta ligadura (1) gruesa, estando la tracción longitudinal adaptada para permitir que la ligadura (1) gruesa pueda ser introducida en el interior del tejido del orificio valvular a equipar.

Description

Dispositivo para estrechar y/o reforzar los orificios valvulares del corazón.

Las lesiones de los orificios valvulares del corazón ya sean de las válvulas sigmoides de la aorta o de la arteria pulmonar o sean de las válvulas mitrales o tricúspides provienen en un 80 ó 90% de los casos de un prolapso o de una restricción que inducen una dilatación del anillo ensanchando las cavidades cardíacas interesadas y en prácticamente todo el resto de los casos de una dilatación del anillo sin lesión valvular asociada.

Después de la corrección de las lesiones valvulares asociadas, es necesario corregir al mismo tiempo la dilatación del anillo valvular y mantenerlo a su dimensión normal. Para prevenir la recidiva de dichas lesiones, es necesario reforzar el anillo que rodea estos orificios valvulares.

Para realizar dichas reparaciones de los orificios valvulares, se han propuesto varios tipos de implantes rígidos o flexibles que presentan la forma general de anillos, tales como los anillos DURAN, CARPENTIER o PUIG-MASSANA o unos segmentos, tales como el de COSGROVE. Estos anillos o segmentos rígidos o flexibles están dispuestos y cosidos a lo largo del contorno del anillo del orificio valvular a reparar. La abertura del orificio valvular es así llevada a la dimensión deseada, generalmente calculada en proporción de la superficie del cuerpo del paciente, y mantenida a esta dimensión normal.

El documento EP 0 338 994 expone un dispositivo de este tipo para la corrección quirúrgica de la insuficiencia tricúspide destinado a ser fijado, específicamente cosido, a lo largo del contorno del anillo del orificio valvular a reparar, esto de forma habitual sobre la superficie interior de este orificio valvular. A fin de acelerar el proceso de fijación por sutura, este dispositivo puede estar equipado en sus extremos con un hilo y una aguja. Este hilo y la aguja correspondientes no sirven sin embargo para otros fines que la sutura más rápida, una vez ha sido completada la inserción del dispositivo en el corazón, y el dispositivo queda por tanto en el contexto de implantes y de técnicas de implantaciones conocidos que sólo mejoran la velocidad de un gesto quirúrgico convencional.

Estos anillos implantados son generalmente de material sintético o de metal y pueden predisponer a algunos pacientes a unas infecciones valvulares en caso de bacteriemias que necesitan unos tratamientos terapéuticos curativos y preventivos, y en caso necesario una nueva intervención.

Además, cuando estos anillos rígidos o flexibles son utilizados en unos niños o en unos bebés impiden el crecimiento normal del anillo del orificio valvular interesado, lo que conduce a estenosis y también a una o varias nuevas intervenciones sucesivas para ensanchar el anillo y reemplazar la válvula estenosada.

El documento WO 97/16135 describe una prótesis cardíaca anular reabsorbible. El anillo expuesto en este documento está constituido por un material biodegradable a fin de permitir el reemplazado de este material por material biológico propio del paciente cuando tiene lugar el periodo de reabsorción. Sin embargo, este anillo está también destinado a ser dispuesto de forma habitual sobre la superficie interior del orificio valvular a lo largo del contorno del anillo de este orificio valvular a reparar.

La presente invención tiene por objeto un dispositivo para estrechar y/o reforzar los orificios valvulares del corazón que evita cualquier predisposición a la infección y que permite el crecimiento normal del anillo de la válvula en el niño, evitando así las estenosis o las intervenciones sucesivas; además, el dispositivo está dispuesto de manera que permita un gesto quirúrgico totalmente nuevo y que innova y mejora así en gran manera la velocidad, la facilidad y la aplicabilidad de la intervención quirúrgica.

El dispositivo para estrechar y/o reforzar los orificios valvulares del corazón se distingue por las características enumeradas en la reivindicación 1 y/o las reivindicaciones subordinadas.

El plano anexo ilustra esquemáticamente y a título de ejemplo varias formas de realización del dispositivo según la invención.

La figura 1 es una representación esquemática del corazón humano. Las figuras 2, 3 y 4 son unos esquemas simplificados que ilustran respectivamente la válvula mitral, la válvula tricúspide y las válvulas sigmoides.

La figura 5 ilustra de forma esquemática o simplificada una primera forma de realización del dispositivo según la invención.

La figura 6 ilustra de forma esquemática o simplificada una segunda forma de realización del dispositivo según la invención.

La figura 7 ilustra de forma esquemática o simplificada una tercera forma de realización del dispositivo según la invención.

La figura 8 ilustra de forma esquemática o simplificada una cuarta forma de realización del dispositivo según la invención.

La figura 9 ilustra de forma esquemática o simplificada una válvula del dispositivo ilustrado en la figura 7.

En lugar de fijar rígidamente y/o definitivamente un anillo o segmento rígido o flexible a lo largo de la totalidad o parte de la periferia del orificio valvular, como se hacía hasta ahora, la presente técnica consiste en disponer una ligadura flexible a lo largo de la totalidad o parte de la periferia del orificio valvular en el interior del endocardio, o sea la capa de tejido situada del lado interno del músculo miocardio, en definir la dimensión de la abertura valvular por una longitud definida de la ligadura, en fijar ésta en uno o varios puntos del endocardio, por ejemplo por unos puntos de sutura.

Además, en la presente técnica, se utiliza una ligadura reabsorbible (biodegradable o bioabsorbible) es decir biodegradable y que no provoca respuesta inmunitaria por parte del organismo. En la continuación del documento se utiliza el término reabsorbible para definir de forma indiferenciada bioabsorbible o biodegradable y unos hilos de sutura reabsorbibles o no. En un primer tiempo después de la operación, la ligadura mantiene el anillo valvular a su dimensión normal o deseada impidiendo así su dilatación.

Después, por la acción de reabsorción de la ligadura en el interior de la capa endomiocárdica, el organismo crea por reacción una cicatriz a lo largo de la ligadura caracterizada por tejido fibroso que presenta una mayor resistencia al estiramiento. Así, una vez reabsorbida la ligadura por el organismo, el mantenimiento del orificio valvular a la dimensión deseada se efectúa por la rigidez de este tejido fibroso de la cicatriz.

Como la cicatriz residual está constituida por tejidos biológicos propios del paciente, no puede haber predisposición a la infección, pero sobre todo esta cicatriz puede crecer normalmente en el curso del proceso de crecimiento del niño, lo que evita los problemas de estenosis tardías.

Esta nueva técnica se ha hecho posible por el dispositivo de reparación de las lesiones, de estrechamiento y/o de reforzado de los orificios valvulares del corazón según la presente invención. En una primera forma de realización este dispositivo comprende una ligadura 1, realizada en un material reabsorbible por el organismo, terminada en uno de sus extremos por un bucle 2 o un órgano de tope y de fijación reabsorbible o no, por ejemplo un gancho o anzuelo que permite la fijación de este extremo al endomiocardio. El otro extremo de la ligadura 1 es solidario, generalmente salido de una pieza de fabricación, de un hilo delgado 3 muy flexible, como hilo de sutura. Este hilo delgado 3 es preferentemente también reabsorbible y generalmente constituido por el mismo material que la
ligadura 1.

Este hilo 3 está fijado por su extremo libre a una aguja 4 que permite la colocación de la ligadura 1 del dispositivo.

Es evidente que el presente dispositivo es realizado en varios tamaños puesto que para una colocación fácil es preferible que la curvatura y la longitud de la aguja 4 correspondan a la curvatura del anillo del orificio valvular y a la longitud de la porción de perímetro del orificio que debe ser equipado con la ligadura 1 del dispositivo.

Asimismo, es preferible que la ligadura 1 presente una longitud y si es posible una curvatura que correspondan con la porción de la periferia del orificio valvular que debe estar equipada con la ligadura.

Así, el cirujano puede, en el caso de las válvulas ilustradas en las figuras 2 y 3, introducir la aguja 4 en X en el endomiocardio del anillo valvular A, hacer desplazar la aguja por el interior de esta capa de tejidos hasta el punto Y del anillo valvular A puesto que la curvatura de la aguja 4 y su longitud están adaptadas a la válvula que debe ser equipada.

El cirujano extrae de nuevo la aguja 4 en el punto Y y tira del hilo 3 para arrastrar la ligadura 1 en posición para la cual el órgano de fijación 2 está situado en la proximidad del punto de introducción X y la conexión entre la ligadura 1 y el hilo delgado 3 está situada en el punto de salida Y. El cirujano fija, haciendo algunos puntos de sutura y utilizando eventualmente un tope, por ejemplo un botón, la ligadura 1 al punto de salida Y con el hilo 3, y después corta este hilo 3. Finalmente, el cirujano fija e introduce en el endomiocardio por algunos puntos de sutura el bucle 2 o el tope previsto en el extremo libre de la ligadura 1.

Es también posible equipar la totalidad del perímetro del anillo valvular con la ligadura 1. En este caso, los puntos X e Y son próximos o están confundidos y los hilos 3 que proveen los dos extremos de la ligadura 1 son anudados juntos, cortados e introducidos en el endomiocardio.

La ligadura 1 presenta una curvatura correspondiente aproximadamente a la del anillo del orificio de la válvula y la cantidad de material reabsorbible depende de la masa de tejidos fibrosos que se quiere inducir por la reabsorción para obtener la rigidez deseada de esta cicatriz natural que irá a largo plazo a asegurar por ella sola el mantenimiento del anillo del orificio de la válvula e impedir cualquier dilatación de éste.

Varios tamaños del dispositivo están previstos en función del diámetro del orificio valvular y de la superficie corporal del paciente, la ligadura 1 y la aguja 4 dependen de este diámetro y de la porción X-Y de la periferia del orificio valvular que debe ser equipada. Por otra parte, para cada uno de los tamaños, están previstos varios tipos con unos espesores diferentes de la ligadura 1.

En una variante del dispositivo descrito, la ligadura 1 de material reabsorbible está revestida por una capa de un segundo material más rápidamente reabsorbible que el utilizado para realizar la parte interna de la ligadura. De esta manera, se obtiene por la reabsorción de esta capa o revestimiento, una reabsorción inicial rápida, por ejemplo de algunos días a algunas semanas, y por tanto la formación más rápida de un tejido fibroso que permite un reforzado casi inmediato del orificio valvular. Esta cicatrización inicial rápida es seguida de una cicatrización lenta, de 6 a 12 meses, debida a la reabsorción de la parte central de la ligadura 1.

Para determinar el tamaño del dispositivo que debe ser utilizado, el cirujano dispone de comprobadores, plantillas de la forma de los orificios valvulares, pero de secciones diferentes. Eligiendo un comprobador correspondiente al tamaño de la superficie de la hoja anterior de la válvula mitral o tricúspide a reparar o al diámetro de la unión senotubular donde las tres válvulas sigmoides se coaptan, el cirujano determina el tamaño del dispositivo a utilizar. La efección del tipo de dispositivo en el interior del tamaño determinado se aprecia en función de la edad del paciente, de su superficie corporal, y del estado de la lesión. Cuanto mayor es la cantidad de material reabsorbible de la ligadura 1, más importante será la cicatriz y más fuerte será el reforzado del anillo del orificio valvular.

En la segunda forma de realización del dispositivo ilustrada en la figura 6, la ligadura presenta una sucesión de ensanchamientos 5 y de adelgazamientos 6. Este tipo de dispositivo genera una cicatrización ligera o débil a nivel de los adelgazamientos 6 y fuerte a nivel de los ensanchamientos 5. Esto es particularmente interesante en los niños jóvenes o los bebés puesto que cuando tiene lugar el crecimiento las partes de débil cicatrización, que corresponden a los adelgazamientos 6, pueden fácilmente estirarse en función del crecimiento del sujeto.

Aquí también, es preferible que la curvatura de la aguja 4 y la de la ligadura 5, 6 reabsorbible correspondan sensiblemente a la del orificio valvular a equipar.

En esta realización también la ligadura 5, 6 reabsorbible puede estar recubierta por una capa de material más rápidamente reabsorbible que el utilizado para realizar el interior de la ligadura de manera que cree una reabsorción en dos tiempos.

La tercera forma de realización del dispositivo ilustrado en la figura 7 está más particularmente, pero no exclusivamente, destinada al caso de reparación, estrechamiento o reforzado de orificios valvulares en los cuales es preciso reforzar la totalidad del contorno del orificio valvular, por ejemplo en el caso de la válvula mitral, tricúspide y sigmoide.

Este dispositivo comprende una ligadura 1 gruesa y reabsorbible y cuyos extremos presentan ambos unos hilos delgados 3 cada uno provisto de una aguja 4.

Con la ayuda de la una o la otra aguja 4, el cirujano introduce la ligadura 1 reabsorbible en el endomiocardio de manera que forme un bucle y después anuda los dos hilos delgados 3, también reabsorbibles, del dispositivo de manera que mantengan la ligadura 1 cerrada sobre sí misma. El resto de los hilos es cortado (ver figura 9).

Aquí también, la curvatura de las agujas 4 y la ligadura 1 del dispositivo corresponden preferentemente a la curvatura normal del orificio valvular a equipar.

Desde luego, la ligadura 1 puede presentar, como se ha ilustrado en la figura 6, unos ensanchamientos y unos adelgazamientos. Asimismo, esta ligadura 1 puede comprender una capa o revestimiento realizado en un material más rápidamente reabsorbible que el que constituye el interior de la ligadura 1 del dispositivo de manera que se obtenga una reabsorción en dos tiempos.

La cuarta forma de realización del dispositivo según la invención ilustrada en la figura 8 está más particularmente destinada a la reparación de las válvulas sigmoides formadas por tres lóbulos L.

En esta forma de realización, la ligadura está constituida por varias, aquí tres, partes 7, 8, 9. La parte central 8 está unida a las partes laterales 7, 9 de esta porción central y estas partes laterales comprenden cada una un hilo 3 terminado por una aguja 4.

La curvatura de las agujas 4 y de las partes 7, 8, 9 de la ligadura corresponde a la curvatura de los bordes libres B de los lóbulos L de la válvula sigmoide. Con la ayuda de las agujas 4, se introducen en el endomiocardio a lo largo de los bordes B de los lóbulos L de la válvula las partes 7, 8, 9 de manera que cada una de ellas corresponda a un lóbulo L.

Los hilos 3 son a continuación anudados juntos y cortados.

Aquí también, la ligadura y eventualmente los hilos 3 son de un material reabsorbible, eventualmente en dos tiempos como se ha descrito más arriba.

Las principales ventajas del dispositivo descrito son las siguientes:

- ausencia de predisposición a la infección puesto que la ligadura implantada es biológicamente reabsorbible,

- facilidad de colocación de la ligadura debido a su forma y a la forma de las agujas adaptadas a la curvatura del orificio valvular. De hecho, esto permite entrar en el endomiocardio por un punto y salir por otro o en el mismo punto, sin perforación intermedia;

- la posibilidad de crear una reabsorción en dos tiempos,

- la posibilidad de crear unas separaciones que refuerzan el anillo del orificio valvular y que evitan una dilatación permitiendo al mismo tiempo a este anillo valvular crecer en función del crecimiento del sujeto, lo que evita las estenosis tardías.

Numerosas variantes pueden ser previstas en particular en la forma y la composición del dispositivo y más particularmente en su porción gruesa de la ligadura.

Esta ligadura puede presentar un diámetro del orden de 0,2 mm a algunos milímetros según las condiciones de utilización. Su sección puede ser circular, oval, poligonal y en particular rectangular para darle una mayor resistencia a la deformación. Esta ligadura es generalmente flexible, pero toma de nuevo por su propia elasticidad su forma curva correspondiente aproximadamente al orificio valvular.

Uno de los caracteres innovadores de la invención consiste en utilizar uno o varios materiales reabsorbibles para las realizaciones de la ligadura 1 y de los hilos 3. En efecto, si los materiales reabsorbibles tienen varias aplicaciones en el campo de los dispositivos médicos, por ejemplo como hilo de sutura, o como prótesis, o también como dispositivo para la liberación controlada de sustancias medicamentosas en el organismo, no existe aplicación en la cual el material tenga que asegurar, además de su función primaria de elemento reparador, una función de inducción de una acción curativa y evolutiva que proviene del propio organismo.

Los materiales reabsorbibles que encuentran aplicaciones en los campos de la salud se obtienen a partir de tejidos o de proteínas que provienen del reino animal, tales como el colágeno o el catgut, o a partir de polímeros producidos por vía de síntesis.

Las naturalezas químicas de los principales polímeros conocidos para ser reabsorbibles agrupan los poliésteres, los poliortoésteres, los polihidridos, los poli(éter) ésteres, los poliaminoácidos y los polidepsipéptidos (ver por ejemplo: B. Buchholz; J. Mater. Sci. Mater: Med. 4 (1993) 381 – 388).

De una manera más esquemática, pero no exhaustiva, los polímeros reabsorbibles pueden ser descritos por un motivo que responde a la fórmula general:

-[X1-C(o)-R1-Y1-R2-]-[-X2-C(O)-R3-Y2-R4-]-

en la cual:

- C(O) designa un grupo > C=O,

- X1; X2 designan un átomo de oxígeno o un grupo NH,

-Y1 (respectivamente Y2) designa un átomo de oxígeno, o un grupo NH, o un enlace químico que une directamente R1 a R3 (respectivamente R2 a R4),

- R1; R2; R3; R4 designan unas cadenas carbonadas lineales o ramificadas, saturadas o parcialmente insaturadas, que soportan o no unos heteroátomos y que contienen de 0 a 10 átomos de carbono.

Cuando en esta fórmula general, X1 es igual a X2 e Y1 es igual Y2 y R1 es igual a R3 y R2 es igual R4, el polímero obtenido se denomina homopolímero. En caso contrario, el polímero obtenido se denomina copolímero.

Entre estos polímeros, los inventores han puesto una atención muy particular en los polímeros que pueden ser descritos por un motivo que responde a la fórmula general:

-[X1-C(O)-R1-Y1-R2-]-[-X2-C(O)-R3-Y2-R4-]-

en la cual:

- C(O) designa un grupo >C=O,

- X1; X2 designan un átomo de oxígeno,

- Y1 (respectivamente Y2) designa un átomo de oxígeno o un enlace químico que une directamente R1 a R3 (respectivamente R2 a R4),

- R1; R2; R3; R4 designan unas cadenas carbonadas lineales o ramificadas y que contienen de 0 a 5 átomos de carbono y preferentemente de 0 a 3 átomos.

Estos tipos de polímeros incluyen por ejemplo las polilactidas, los poliglicólidos, las polidioxanonas, los polialquilencarbonatos y las polilactonas. A estos homopolímeros se añaden también los copolímeros obtenidos por combinaciones de los diferentes monómeros.

Estos polímeros son conocidos por su longitud para reabsorberse in vivo según unos modos de reabsorción conocidos y previsibles.

Además, entre estos polímeros, algunos presentarán características particularmente interesantes para entrar en la fabricación del dispositivo tal como el descrito en la reivindicación 1.

Así, por ejemplo, las polidioxanonas son conocidas por reabsorberse más lentamente que las polilactidas, o los poliglicólidos, o también que el catgut o el colágeno.

Por otro lado, la flexibilidad del material obtenido depende también de la naturaleza del polímero utilizado. Las características mecánicas del material obtenido variarán por ejemplo con la naturaleza química del motivo, el peso molecular, el procedimiento de polimerización, la técnica de aplicación del material, ...

La optimización de los diferentes parámetros que influyen sobre las características del material obtenido ha conducido a preferir las polidioxanonas para realizar la ligadura 1. Las polidioxanonas son los polímeros obtenidos a partir de monómeros cíclicos que responden a la fórmula bruta C_{4}H_{6}O_{3} y que poseen un grupo >C=O. Ofrecen una cinética de reabsorción in vivo compatible con la formación del brulete cicatricial y pueden ser desarrollados con las características mecánicas necesarias para su aplicación.

En el caso en que la ligadura 1 está constituida por dos materiales diferentes, se puede prever que éste comprenda una parte interna de polidioxanona y un revestimiento externo realizado con un polímero reabsorbible con cinética más rápida. El revestimiento externo provoca una primera reacción fibrosa durante su reabsorción precoz protegiendo al mismo tiempo la polidioxanona que no iniciará su reabsorción lenta hasta que el revestimiento externo estará reabsorbido. Se obtiene así una reabsorción más tardía que induce una reacción fibrosa más consolidante.

En el caso en que la ligadura comprende unos ensanchamientos y unos adelgazamientos, los segmentos principales gruesos 5 comportarían los dos materiales mientras que las partes delgadas de ligadura 6 podrían presentar sólo uno de los dos materiales citados.

Más bien que utilizar materiales monofilamento para la ligadura, se pueden utilizar unos materiales trenzados o multifibras.

Claims (15)

1. Dispositivo para el estrechado y/o el reforzado de los orificios valvulares del corazón que comprende una ligadura (1) gruesa de un material reabsorbible, (bioabsorbible o biodegradable), elástica y curvada, solidaria por uno de sus extremos de por lo menos un hilo (3) delgado cuyo extremo está fijado a una aguja curva (4), caracterizado porque el hilo (3) está dispuesto de manera que permite ejercer una tracción longitudinal sobre la ligadura (1) gruesa en la dirección del eje de esta ligadura (1) gruesa, estando la tracción longitudinal adaptada para permitir que la ligadura (1) gruesa pueda ser introducida en el interior del tejido del orificio valvular a equipar.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la curvatura de la aguja (4) es sensiblemente igual a la de la ligadura (1) y que esta curvatura corresponde sensiblemente con la del orificio valvular que se ha de equipar, estando esta curvatura adaptada para permitir que la ligadura (1) gruesa pueda ser introducida en el interior del tejido del orificio valvular que se ha de equipar.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el otro extremo de la ligadura (1) es también solidaria de un hilo (3) cuyo extremo está fijado a una segunda aguja curva (4).

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el o los hilos (3) son también de un material reabsorbible.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la longitud de la aguja (4) es sensiblemente igual a la longitud de la ligadura (1), que corresponde sensiblemente a la porción del contorno del orificio valvular en el cual debe ser implantada.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 2 y 4 a 5, caracterizado porque el extremo libre de la ligadura (1) comprende un órgano de fijación (2).

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección de la ligadura (1) es circular o poligonal.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la ligadura (1) comprende un alma realizada en un polímero que puede ser descrito por el motivo general -[X1-C(O)-R1-Y-R2-]- y en la cual C(O) designa un grupo >C=O; X designa un átomo de oxígeno, Y designa un átomo de oxígeno o un enlace que une R1 a R2; R1 y R2 designan unas cadenas carbonadas lineales o ramificadas y que contienen de 0 a 5 átomos de carbono y preferentemente de 0 a 3 átomos de carbono.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el polímero utilizado es del tipo polilactida, o poliglicólido, o polilactona, o polialquilencarbonato, o también, preferentemente, del tipo polidioxanona o de cualquier otro tipo de polímero siempre que este último sea obtenido a partir de un compuesto cíclico que responda a la fórmula bruta C_{4}H_{6}O_{3} y que posea un grupo >C=O.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la ligadura (1) comprende un alma de un material de reabsorción lenta revestida de una capa de un material de reabsorción más rápida.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque el polímero utilizado para constituir el alma de la ligadura (1) es un copolímero obtenido por combinación de los diferentes monómeros que conducen a los polímeros reivindicados en las reivindicaciones 8 y 9.

12. Dispositivo según la reivindicación 10 u 11, caracterizado porque el material de reabsorción lenta es uno de los polímeros reivindicados en las reivindicaciones 8 a 10 y que el material de reabsorción más rápida es uno de los polímeros reivindicados en las reivindicaciones 8 a 10 a los cuales se añaden el colágeno y el catgut.

13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque el material de reabsorción lenta es un polímero del tipo polidioxanona o de cualquier otro tipo siempre que el polímero sea obtenido a partir de un compuesto cíclico que responda a la fórmula bruta C_{4}H_{6}O_{3} y que posea un grupo >C=O y que el material de reabsorción más rápida es uno de los polímeros reivindicados en las reivindicaciones 8 a 10 a los cuales se añaden el colágeno y el catgut.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la ligadura presenta una sucesión de ensanchamientos (5) y de adelgazamientos (6).

15. Dispositivo según las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque los ensanchamientos (5) de la ligadura comprenden un primer material reabsorbible recubierto por un segundo material reabsorbible mientras que las zonas adelgazadas (6) de la ligadura están constituidas por un solo material reabsorbible.