ES2253300T3 - Jeringuilla medica. - Google Patents

Jeringuilla medica.

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ES2253300T3
ES2253300T3 ES01112046T ES01112046T ES2253300T3 ES 2253300 T3 ES2253300 T3 ES 2253300T3 ES 01112046 T ES01112046 T ES 01112046T ES 01112046 T ES01112046 T ES 01112046T ES 2253300 T3 ES2253300 T3 ES 2253300T3
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syringe
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plunger
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annular groove
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Mark W. Hitchins
Mitsuru Kakimi
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Bayer Medical Care Inc
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Schering AG
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Abstract

Una jeringuilla que comprende: un cuerpo cilíndrico de la jeringuilla (3); y un émbolo (4) dispuesto de manera movible dentro del cuerpo de la jeringuilla (3) para inyectar un agente líquido vertido en el cuerpo de la jeringuilla (3) desde el cuerpo de la jeringuilla (3) en el sistema vascular del cuerpo humano o del animal, el émbolo (4) comprendiendo un cuerpo del émbolo (5) y una cubierta elástica (9) ajustada encima del cuerpo del émbolo (5) desde el frente, el cuerpo del émbolo (5) comprendiendo una placa de asiento (62) en un extremo final del mismo, la placa de asiento (62) definiendo una ranura anular (68) abierta hacia adelante y conformada en una superficie frontal de la misma en la vecindad de una periferia exterior de la misma, caracterizada en que la cubierta elástica (9) comprende una porción a ser estirada hacia atrás por la fricción con el cuerpo de la jeringuilla (3) durante el avance del émbolo (4) y operable para ingresar en la ranura anular (68).

Description

Jeringuilla médica.
La presente invención se relaciona con jeringuillas rellenables con un agente líquido para su uso unida a inyectores para procedimientos médicos, tales como angiografía, tomografía computarizada, NMR/MRI, etc, a ser realizados con un medio de contraste, un agente químico o un agente líquido similar inyectado en el sistema vascular del cuerpo humano o de un animal.
Antecedentes de la invención
Como se describió en la Patente U.S. No. 4,006,736, las jeringuillas para uso en examinar los pacientes en los procedimientos médicos son usadas uniendo el cuerpo principal de la jeringuilla a un inyector y fijando un émbolo ajustado en el cuerpo de la jeringuilla en contacto estrecho con un pistón del inyector. El pistón avanza a una velocidad controlada por un circuito de control del inyector, presionando el émbolo para inyectar un agente líquido vertido en la jeringuilla en el sistema vascular del paciente.
Adicionalmente, la Patente U.S. No. 4,677,980 describe una jeringuilla que incluye un émbolo que se puede conectar a un pistón o desconectar del mismo rotando la jeringuilla entera alrededor de 90 grados en relación con el pistón, manteniendo el émbolo en contacto con el extremo delantero del pistón.
Adicionalmente la Publicación Internacional No. WO 98/20920 (correspondiente a la Solicitud de Patente Japonesa No. 522638/1998) describe una jeringuilla 2 mostrada en las Figs. 10 y 11.
La jeringuilla 2 comprende un cuerpo de jeringuilla cilíndrico 3 y un émbolo 4 ajustado en el cuerpo de la jeringuilla. La jeringuilla 2 está conectada a un inyector 1 fijando de manera removible un extremo base del cuerpo de la jeringuilla 3 en una boquilla para la jeringuilla 11 del inyector 1 y engranando de manera desenganchable el émbolo 4 de la jeringuilla 2 con un pistón 13 el cual es movible hacia afuera o hacia adentro de la boquilla 11 (no mostrado) incorporado centralmente en el inyector 1, avanzando de esta forma el émbolo 4 hacia el extremo delantero del cuerpo de la jeringuilla 3 para inyectar un agente líquido vertido en el cuerpo de la jeringuilla 3 en el sistema vascular del cuerpo humano o de un animal a través de un tubo (no mostrado) desde una tobera 30 en el extremo frontal del cuerpo de la jeringuilla 3.
En la siguiente descripción, el término "frontal" o "delantero" se refiere a un lado de la jeringuilla 2 donde el cuerpo de la jeringuilla 3 está conectado al paciente y el agente líquido es forzado hacia fuera por el émbolo 4, y el término "final" o "trasero" se refiere al otro lado opuesto al lado anterior donde la jeringuilla está conectada al inyector.
La periferia interior de la boquilla 11 del inyector 1 está provista con pestañas que sostienen la jeringuilla 12, 12. Proyectándose de manera radial desde el cuerpo de la jeringuilla 3 hay salientes 31 que engranan con las pestañas 12, 12 y un reborde saliente 32 adaptado para hacer contacto con la cara final de la boquilla 11.
El pistón 13 está provisto en su extremo frontal con el émbolo que sostiene las piezas 14, 14 de manera ortogonal al eje del pistón 13.
Con referencia a la Fig. 13, el émbolo 4 descrito en la antes mencionada publicación WO No. 98/20920 comprende un cuerpo del émbolo 5 y una cubierta elástica 9 ajustada sobre el cuerpo 5, ver también el documento EP-A-1 002 551 que describe un anillo del émbolo elastomérico mejorado (298).
El cuerpo del émbolo 5 comprende dos miembros que son ajustados juntos, es decir, una porción cónica 81 en el extremo frontal, y un cono truncado hueco 82 ajustado a la porción cónica 81, que se extiende hacia atrás que tiene una superficie cónica ahusada suavemente.
Una placa de asiento circular 62 se extiende de manera radial desde el extremo final del cono truncado 82, con una porción hendida 52 formada entre la placa de asiento 62 y el cono 82 sobre la circunferencia completa del mismo.
Proyectándose hacia atrás desde el extremo final de la porción cónica 81 hay un par de patas de conexión 71, 71 cada una teniendo un gancho hacia adentro 76.
La cubierta elástica 9 es ajustada sobre el cuerpo del émbolo 5 para extenderse sobre la porción cónica 81 del mismo hasta la porción hendida 52, y comprende una porción cónica hueca 91, una porción cilíndrica 92 que se extiende desde la porción cónica 91, una pestaña hacia adentro 94 que se proyecta desde el extremo final de la porción cilíndrica 92 y una proyección 96 que se extiende hacia adelante desde el extremo frontal de la porción cónica 91. Una pluralidad de aristas 93, 93 están formadas en la superficie periférica exterior de la porción cilíndrica 92 sobre la circunferencia completa de la misma.
La proyección 96 está posicionada en la tobera tubular 30 en el extremo frontal del cuerpo de la jeringuilla 3 al completarse el avance del émbolo 4, minimizando la cantidad del agente líquido remanente dentro del cuerpo de la jeringuilla 3 y a ser desechado.
La porción cónica hueca 91 de la cubierta elástica 9 cubre la porción cónica 81 del cuerpo del émbolo 5 dejando un espacio pequeño 90 entre ellas. La porción cilíndrica 92 cubre el cono truncado 82 en estrecho contacto con el, con la pestaña hacia adentro 94 ajustando en la porción hendida 52 alrededor del cono 82.
El cuerpo de la jeringuilla 3 es ajustado en su extremo base dentro de la boquilla 11 del inyector 1 y entonces rotado a alrededor de 90 grados para posicionar el saliente 31 del cuerpo de la jeringuilla 3 dentro de la pestaña que sostiene a la jeringuilla 12 conformada en la superficie interior de la boquilla 11, mientras se evita que el cuerpo de la jeringuilla 3 se resbale fuera de la boquilla 11.
El pistón 13 del inyector 1 retractado está posicionado fuera del émbolo 4 de la jeringuilla 2. Sin embargo, cuando el pistón 13 es proyectado hacia afuera gradualmente, las piezas de sostenimiento 14, 14 en el extremo frontal del pistón fuerzan el par de patas 71, 71, que se proyectan desde el lado final del émbolo 4, hacia afuera una con respecto a la otra y son llevadas a un engranaje con los ganchos 76, 76 en el lado frontal del mismo (ver la Fig. 13). Ya que la cara del extremo frontal del pistón 13 entra en contacto a presión con el cuerpo del émbolo 3, el émbolo 4 avanza, mientras el agente líquido en la jeringuilla 2 es inyectado en el sistema vascular del cuerpo humano o del animal como se describió anteriormente.
Para extraer la jeringuilla 2 del inyector 1 después que es usado para inyectar el agente líquido, el cuerpo de la jeringuilla 3 es rotado alrededor de 90 grados en una dirección opuesta a la dirección en la cual el cuerpo es rotado para la conexión. Esto libera el saliente 31 del cuerpo de la jeringuilla 3 del engranaje con la pestaña que sostiene la jeringuilla 12 de la boquilla del inyector 11 y los ganchos 76, 76 del émbolo 4 del engranaje con las piezas de sostenimiento 14, 14 del pistón 13. La jeringuilla 2 es extraída de la boquilla 11.
La jeringuilla 2 mostrada en la Fig. 11 y descrita anteriormente necesita ser diseñada de manera tal que resista la presión de la inyección del agente líquido. Como es mostrado en la Fig. 12, tal jeringuilla 2 es también usada envainada en un estuche de refuerzo 200 en una torre 100 para la conexión con un inyector 1.
Como la anterior, este tipo de jeringuilla 2 comprende un cuerpo de la jeringuilla 3 y un émbolo 4, donde el cuerpo de la jeringuilla 3 no necesita resistir la presión interna involucrada en inyectar el agente líquido sino que tiene características para expandirse ligeramente bajo la presión interna. El cuerpo de la jeringuilla 3 es provisto en su extremo final con rebordes salientes paralelos 36, 36 cada uno teniendo una porción cortada 37 para evitar la rotación. La jeringuilla 2 es ajustada de manera removible en el estuche o camisa de presión 200 soportada por la torre 100 y es colocada en posición.
La torre 100 tiene orificios de paso escalonados 101, 101 en los lados opuestos de un agujero 102 el cual proporciona el centro de rotación de la torre 100.
Las camisas de presión o estuches de refuerzo tubulares transparentes 200, 200 están insertados desde detrás de la torre 100 a través de los respectivos orificios 101, 101 en la torre 100.
El estuche de refuerzo 200 tiene un extremo final provisto con un borde 201 que sirve como un retenedor y un extremo frontal ahusado en forma de un cono y conformado con un agujero 202 para que una tobera 30 del cuerpo de la jeringuilla 3 se extienda a través del mismo.
El inyector 1 está provisto con un pasador de apoyo para la rotación de la torre 16 por encima de un pistón 13 y una porción receptora de la torre 18 por debajo del pistón 13.
La jeringuilla 2 está insertada en uno de los estuches de refuerzo 200 en la torre 100, el pasador de apoyo 16 es ajustado en el agujero 102 en la torre 100, el extremo delantero de un tornillo 104 enroscado en la torre 100 de manera ortogonal al agujero 102 es ajustado en una ranura 17 en el pasador de apoyo 16, y un extremo de la torre 100 es engranado con la porción receptora 18 que se proyecta desde el inyector 1 para evitar que la torre 100 se resbale.
Cuando el pistón 13 está conectado al émbolo 4 de la jeringuilla 2 insertado en el estuche 200, con el eje del estuche 200 en la torre 100 alineado con el eje del pistón 13, otra jeringuilla 2 puede ser insertada dentro o extraída del otro estuche 200.
El cuerpo de la jeringuilla 3 es expandido en estrecho contacto con la superficie interna del estuche de refuerzo 200 por la presión interna que actúa sobre el cuerpo de la jeringuilla 3 cuando el agente líquido en la jeringuilla 2 es inyectado por el avance del pistón 13. El cuerpo de la jeringuilla 3 resiste la presión interna de la inyección en virtud de la fortaleza del estuche o de la camisa de presión 200.
En el caso de la jeringuilla 2 mostrada en las Figs. 11 y 12 y descritas anteriormente, la porción cilíndrica 92 de la cubierta elástica 9 que se fija alrededor del cono truncado 82 del cuerpo del émbolo 5 es llevada a un contacto de fricción de manera intensa con la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 cuando el émbolo 4 avanza como es mostrado en la Fig. 13, con el resultado de que la porción cónica 91 de la cubierta se estira hacia una región ahusada hacia atrás entre la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 y la porción truncada 82 del cuerpo del émbolo 5, produciendo un efecto como el logrado cuando se fuerza un calzo (de aquí en lo adelante referido como "efecto de calzadura"). El material elástico en esta región es comprimido en un alto grado, haciendo posible inyectar el agente líquido que esta dentro del cuerpo de de la jeringuilla 3 en el sistema vascular del cuerpo humano o del animal a una presión más alta que la convencional. De acuerdo a esto, el agente líquido puede ser inyectado en los vasos arteriales a una presión más alta que la presión arterial sanguínea.
Sin embargo, presiones más altas imponen limitaciones en la operación de la jeringuilla 2 aunque ella está adaptada para inyección a alta presión.
Cuando la presión interna de la jeringuilla 2 es incrementada por el avance de un émbolo 4, un efecto de calzadura mejorado presiona la cubierta elástica 9 contra la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 con una fuerza mayor, mientras la porción cilíndrica 92 de la cubierta 9 es comprimida bajo presión más alta y resulta seriamente dañada en su capacidad de resbalamiento.
La cubierta elástica 9 es estirada adicionalmente hacia atrás por el avance del pistón 13, pero bloqueada por la placa de asiento 62 y forzada hacia un espacio libre diminuto entre la periferia de la placa de asiento 62 y la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3. Esto ocasiona el problema de que la porción de la cubierta 9 que es forzada hacia adentro tiene su superficie raspada en una muy pequeña cantidad por el contacto a presión con el cuerpo de la jeringuilla 3, dejando fragmentos diminutos de desecho en la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla durante la inyección continuada. Además, la cubierta elástica 9 así forzada ofrece una resistencia excesiva al avance del émbolo 4.
Sumario de la invención
En vistas de los problemas antes mencionados, la presente invención proporciona una jeringuilla la cual es usada para una inyección a alta presión sin permitir que la cubierta elástica del émbolo libere fragmentos de desecho diminutos de la misma en la jeringuilla mientras permite al émbolo avanzar allí.
La presente invención proporciona una jeringuilla médica 2 que comprende un cuerpo cilíndrico de la jeringuilla 3 y un émbolo 4 ajustado en el cuerpo de la jeringuilla 3 para inyectar un agente líquido vertido en el cuerpo de la jeringuilla 3 desde el cuerpo de la jeringuilla 3 en el sistema vascular del cuerpo humano o del animal avanzando el émbolo 4 en relación con el cuerpo de la jeringuilla 3, el émbolo 4 comprendiendo un cuerpo del émbolo 5 y una cubierta elástica 9 ajustada encima del cuerpo del émbolo 5 desde el frente, el cuerpo del émbolo 5 estando provisto con una placa de asiento 62 en un extremo final del mismo, la placa de asiento 62 teniendo una ranura anular 68 abierta hacia adelante y conformada en una superficie frontal del mismo en la vecindad de una periferia exterior del mismo.
Cuando el émbolo 4 es presionado bajo alta presión contra la presión arterial sanguínea, la cubierta elástica 9 encima del cuerpo del émbolo 5 se estira hacia atrás en un contacto deslizante con él y es forzada entre el cuerpo del émbolo 5 y la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 y comprimida de esta forma a un alto grado para producir un efecto de sellado mejorado. Aunque el extremo final de la cubierta elástica 9 es estirado hacia atrás por el avance del émbolo 4, a la porción estirada se le permite escapar a la ranura anular 68 abierta hacia adelante y conformada en la porción periférica exterior de la superficie frontal de la placa de asiento 62.
Una pared anular exterior 68c que define la ranura anular 68 sirve para guiar la periferia exterior de la porción estirada hacia atrás de la cubierta elástica 9 hacia la ranura anular 68.
Esto elimina la posibilidad convencional que la porción de la cubierta que se estira hacia atrás se calce en un espacio libre entre la periferia exterior de la placa de asiento 62 y la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 durante el avance del émbolo 4, produciendo fragmentos diminutos de desecho y provocando problemas tales como la falla del émbolo 4 para avanzar.
El extremo base de la cubierta elástica 9 que escapa hacia la ranura anular 68 llena la ranura 68, presionando la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 para lograr un efecto de sellado mejorado adicional.
El agente líquido dentro del cuerpo de la jeringuilla 3 puede ser inyectado en el sistema vascular del cuerpo humano o del animal con una presión excesivamente más alta que en el caso de la jeringuilla 2 divulgada en la Publicación Internacional No. WO 98/20920 descrita, en virtud de la función de la ranura anular 68 del émbolo 4. Una alta presión está disponible en el rango de 87 kg/cm^{2} a 98 kg/cm^{2} sin provocar problemas tales como la liberación de fragmentos diminutos de desecho de la cubierta elástica 9 del émbolo 4 y el fallo del émbolo 4 para avanzar.
Cuando la cara del extremo final de la cubierta elástica 9 es formada con un saliente anular 95 concéntrico con la cubierta, el saliente 95 puede fácilmente escapar hacia la ranura anular 68 cuando el extremo final de la cubierta elástica 9 se estira hacia atrás por el avance del émbolo 4.
Cuando el cuerpo del émbolo 5 tiene una porción hendida 52 formada en la periferia de una porción final del mismo y continua con la abertura de la ranura anular 58 de la placa de asiento 62, se evita que la cubierta elástica 9 se resbale hacia afuera del cuerpo del émbolo 5 ajustando una pestaña hacia adentro 94 conformada sobre la superficie interna de la cubierta elástica 9 en la porción hendida 52, antes que el cuerpo del émbolo 5 sea ajustado en el cuerpo de la jeringuilla 3 en el paso del montaje.
Cuando la ranura anular 68 conformada en la superficie frontal de la placa de asiento 62 tiene una forma en sección transversal que las caras laterales opuestas que definen la ranura 68 están inclinadas o curvadas una hacia la otra para dar a la ranura un ancho que decrece hacia su parte inferior, a la placa de asiento 62 se le puede dar una fortaleza aumentada sin dar un grosor aumentado a las paredes que definen la ranura de la placa de asiento.
Además cuando la ranura anular 68 tiene una forma de conformidad con la forma del saliente anular 95 en el extremo final de la cubierta elástica 9 en sección transversal, la inclinación de las caras laterales que definen la ranura 68a, 68b permite al saliente anular 95 ingresar en la ranura 68 para escapar con una mayor facilidad.
Es deseado moldear la cubierta elástica 9 a partir de una composición la cual ha incorporado un material, tal como cera de parafina o polietileno, que tienen lubricidad sólida, o una composición que ha incorporado un componente de lubricación esférico superfino de polietileno, nylon, Teflón o resinas sintéticas similares. La cubierta elástica 9 es entonces deslizable sobre la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 con una suavidad mejorada para reducir la resistencia a la inyección por medio del émbolo.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 es una vista en perspectiva explotada de un émbolo;
La Fig. 2 es una vista en sección del émbolo;
La Fig. 3 es una vista en sección de la relación de posición entre una ranura anular del émbolo y el extremo final de una cubierta elástica en un estado libre de carga;
La Fig. 4 es una vista en planta de un primer componente;
La Fig. 5 es una vista inferior de un primer componente;
La Fig. 6 es una vista frontal mostrando el primer componente parcialmente en sección tomada a lo largo de la línea A-A en la Fig. 4;
La Fig. 7 es una vista en elevación mostrando el primer componente parcialmente en sección tomada a lo largo de la línea B-B en la Fig. 4;
La Fig. 8 es una vista en sección de un tercer componente;
La Fig. 9 es una vista en perspectiva del tercer componente como es visto desde el lado inferior;
La Fig. 10 es una vista en perspectiva mostrando un inyector y una jeringuilla del arte anterior;
La Fig. 11 es una vista en sección mostrando la jeringuilla conectada al inyector de acuerdo al arte anterior;
La Fig. 12 es una vista en perspectiva mostrando una jeringuilla convencional para su uso envainada en un estuche de refuerzo y el medio para montar la combinación; y
La Fig. 13 es una vista en sección de un émbolo convencional.
Descripción detallada de la realización preferida
La jeringuilla 2 de la invención está caracterizada por el émbolo 4 a ser ajustado en el cuerpo 3 de la jeringuilla.
El medio para conectar la jeringuilla 2 a un inyector 1 no está limitado al que es mostrado en las Figs. 10 y 11 o al que está comprendido en la torre 100 mostrado en la Fig. 12. Cualquier medio de conexión es usable en tanto esté construido de manera que el cuerpo de la jeringuilla 3 pueda ser soportado directamente o indirectamente por el inyector para que un pistón 13 empuje el émbolo 4.
Con referencia a las Figs. 1 y 2, el émbolo 4 comprende un cuerpo del émbolo 5 hecho de una resina sintética, y una cubierta elástica 9 ajustada encima del cuerpo del émbolo.
El cuerpo del émbolo 5 tiene una porción cónica 81 en su extremo frontal, un cono truncado hueco 82 integral con la porción cónica 81, posicionada en la porción final del mismo y conformado con una superficie ahusada en un ángulo más pequeño que la porción cónica 81, y una placa de asiento 62 en su extremo final.
La placa de asiento 62 tiene un diámetro mayor que el máximo diámetro del cono truncado 82.
El cuerpo del émbolo 5 tiene una porción hendida 52 conformada entre la placa de asiento 62 y el cono truncado 82 y que se extiende sobre la circunferencia completa del mismo.
El cuerpo del émbolo 5 puede estar compuesto integralmente de la porción cónica 81, el cono truncado 82 y la placa de asiento 62, mientras de acuerdo a la realización ilustrada, la placa de asiento 62 está conformada como una parte separada y ajustada al cono truncado 82 para asegurar una operación de moldeo conveniente como será descrito posteriormente.
El cono truncado 82 está provisto internamente con un par de patas de conexión 71, 71 que se extienden hacia atrás desde la cara del extremo final del cuerpo del émbolo 5 y cada una teniendo un gancho hacia adentro 76 en su extremo final.
Una ranura anular 68 concéntrica con el cono truncado 82 está conformada en una porción periférica exterior de la superficie frontal de la placa de asiento 62 para la recepción de la porción de la cubierta elástica 92 la cual se estira hacia atrás cuando el émbolo 4 avanza.
De acuerdo a la realización, el diámetro de la periferia interna de la ranura anular 68 es más pequeño que el máximo diámetro del cono truncado 82. De acuerdo a esto, si el cuerpo del émbolo 5 va a ser moldeado integralmente y cuando el molde va a ser abierto a lo largo de un plano que contiene el eje central del cuerpo, la ranura anular 68 corresponde con un corte inferior, con el resultado de que el cuerpo del émbolo 5 no es moldeable como una única
parte.
De acuerdo a la realización, el cuerpo del émbolo 5 comprende tres componentes, es decir, un primer componente 6, un segundo componente 7 y un tercer componente 8, cada uno de los cuales está formado a partir de resina sintética por moldeo por inyección y los cuales están ajustados unos con otros dispuestos los mismos de manera axial.
Primero, Segundo y Tercer Componentes
El primer componente 6 comprende una porción de columna 61 que tiene una longitud axial corta, y una placa de asiento 62 conformada en el extremo base de la porción de columna 61 de manera concéntrica a ella y teniendo un diámetro mayor que el diámetro de la porción 61 pero ligeramente más pequeño que el diámetro interior del cuerpo de la jeringuilla 3.
El primer componente 6 es generalmente mostrado en las Figs. 4 a 7. La porción de columna 61 tiene un par de proyecciones 63, 63 que se proyectan desde su extremo frontal y están posicionadas en los lados opuestos del eje de la porción 61 en una línea diametral de la misma. Los espacios 60, 69 que se extienden a través de la porción de columna 61 de manera axial a la misma están conformados respectivamente entre las proyecciones 63, 63 y entre cada proyección 63 y la pared periférica de la porción 61.
Cada proyección 63 tiene una porción escalonada de engranaje 64 conformada en su parte trasera, y una cara guía 65 inclinada hacia adentro y que se extiende desde la porción escalonada 64 hasta su extremo frontal.
La porción de columna 61 tiene una ranura circunferencial 66 conformada en la periferia exterior de una porción frontal de la misma, y una superficie ahusada 67 que se extiende desde la ranura 66 hasta el borde frontal de la porción 61 con un diámetro que decrece gradualmente.
Con referencia a la Fig. 3, la ranura anular antes mencionada 68 conformada en la superficie frontal de la placa de asiento 62 integral con la porción de columna 61 tiene una forma en la sección transversal de manera que las caras laterales opuestas 68a, 68b que definen la ranura 68 estén inclinadas una hacia la otra para dar a la ranura un ancho que decrece hacia su parte inferior. La cara lateral periférica interior 68a que define la ranura 68 está inclinada más suavemente que la cara lateral periférica exterior 68b.
La pared anular exterior 68c así inclinada para definir la ranura anular 68 tiene por lo tanto un grosor de pared que decrece gradualmente hacia el lado abierto de la ranura 68.
La ranura anular 68 tiene tal volumen que la porción de la cubierta elástica 9 que se estira hacia atrás por el avance del émbolo 4 ingresa en y llena la ranura 68 como será descrito posteriormente.
Con referencia a las Figs. 1 y 2, el segundo componente 7 tiene dos patas 71, 71 las cuales están dispuestas en paralelo separadas por una distancia mayor que el par de proyecciones 63, 63 del primer componente 6. Los extremos frontales de las patas 71, 71 están interconectados por una barra 72. Proyectándose hacia atrás desde la barra 72 hay un par de piezas de conexión 73, 73 en paralelo a las patas 71.
Cada pieza de conexión 73 tiene en su extremo final un gancho 74 que engrana con la porción escalonada 64 de la proyección 63 del primer componente 6. El gancho 74 está conformado con un declive 75 inclinado a lo largo del declive de la cara guía 65 de la proyección 63.
Las patas 71, 71 del segundo componente 7 son flexibles para separarse una de la otra. Cada pata 71 es provista en el extremo final de la misma con un gancho 76 que engrana con un émbolo que sostiene la pieza 14 del pistón 13 del inyector 1.
Con referencia a las Figs. 8 y 9, el tercer componente 8 comprende una porción cónica 81 y un cono truncado 82 integral con ella y tiene la forma de un cuerpo hueco que tiene una porción final ensanchada con una abertura.
La porción cónica 81 tiene un ángulo de alrededor de 45 grados con el eje de la misma. La superficie ahusada del cono truncado 82 tiene un ángulo en el rango de 3 grados a 15 grados, preferiblemente 4 grados a 10 grados, con el eje del mismo.
El tercer componente 8 tiene en su lado abierto un saliente 83 formado en la superficie interior del mismo y a-
justable en la ranura circunferencial 66 en el extremo frontal de la porción de la columna 61 del primer componente 6.
El saliente 83 no es continuo en una forma anular sino que está dividido en una pluralidad de locaciones, es decir, en tres porciones de acuerdo a la realización. En las porciones divididas, el tercer componente 8 tiene un grosor de pared reducido y es fácilmente deformable de manera elástica.
El tercer componente 8 tiene conductos de aire 85 que se extienden a través de la porción cónica 81.
Ensamble del Cuerpo del Embolo
Para ensamblar el cuerpo del émbolo 5 como es mostrado en la Fig. 2, las patas 71, 71 del segundo componente 7 son insertadas a través de los espacios exteriores respectivos 69, 69 del primer componente 6 desde el frente mientras las patas se doblan hacia adentro para llevar las piezas de conexión 73, 73 del segundo componente 7 a hacer contacto con las proyecciones respectivas 63, 63. El segundo componente 7 es adicionalmente empujado, de esta forma las piezas de conexión 73, 73 son dobladas hacia afuera, con las proyecciones 63, 63 dobladas hacia adentro, permitiendo a las piezas de conexión 73, 73 ser empujadas. Al moverse el gancho 74 de cada pieza de conexión 73 sobre la cara guía 65 de la proyección 63 a la porción escalonada 64 de la misma, la pieza de conexión 73 y la proyección 63 se recuperan por sí mismas de manera elástica, provocando que el gancho 74 engrane en la porción escalonada 64, de esta forma el primer componente 6 y el segundo componente 7 son unidos.
El tercer componente 8 está ajustado al primer componente 6 por el frente.
El saliente 83 del tercer componente 8 entra en contacto con la superficie ahusada del extremo frontal 67 de la porción de columna 61 del primer componente 6. Cuando es adicionalmente presionado, el tercer componente 8 se deforma elásticamente en las porciones divididas del saliente 83, permitiendo al saliente 83 ajustarse en la ranura circunferencial 66 del primer componente 6. Con el tercer componente 8 unido al primer componente 6, el cuerpo del émbolo 5 está completamente ensamblado.
Cubierta Elástica
La cubierta elástica 9 es en forma de un cuerpo hueco que tiene una porción cónica 91, una porción cilíndrica 92 continua con la porción 91, y una pestaña hacia adentro 94 que se proyecta desde el extremo final de la porción cilíndrica 92 de manera que cubra la porción cónica 81, un cono truncado 82 y una porción hendida 52 del cuerpo del émbolo 5.
La porción cilíndrica 92 tiene una superficie periférica interior que está inclinada de conformidad con la inclinación del cono truncado 82 del tercer componente 8. La porción cilíndrica 92 tiene un grosor de pared que decrece gradualmente hacia el extremo final de la misma.
La porción cilíndrica 92 está provista en su periferia exterior con una pluralidad de, preferiblemente al menos tres, aristas 93 para proporcionar un sello hermético para líquidos efectivo para contener un agente líquido vertido en el cuerpo de la jeringuilla 4.
Es deseado que la distancia recta L desde el borde frontal de la arista delantera hasta el borde final de la arista trasera sea al menos el 30% del diámetro interior D del cuerpo de la jeringuilla 3 (L>0.3D). Esto evita que el émbolo 4 se incline en relación con el eje del cuerpo de la jeringuilla 3 durante el movimiento del émbolo 4, permitiendo al émbolo 4 moverse suavemente.
Como es mostrado en la Fig. 3, un saliente anular 95 movible hacia la ranura anular 68 del primer componente 6 es conformado en la cara del extremo final de la cubierta elástica 9. El saliente anular 95 tiene una cara periférica interior 95a y una cara periférica exterior 95b las cuales están inclinadas en ángulos iguales de manera que le de al saliente 95 un ancho que decrece hacia atrás. La inclinación de la cara periférica exterior 95b es más pequeña que aquella de la cara lateral exterior 68b que define la ranura anular 68.
Aunque similar a la forma de sección transversal trapezoidal de la ranura anular 68, el saliente anular 95 es ligeramente más pequeño que la ranura 68 en el área de sección transversal.
La composición del elastómero para formar la cubierta elástica 9 ha incorporado un componente lubricante que tiene una lubricidad sólida, tal como cera de parafina o uno de los polietilenos que tienen varios grados de polimerización, o un componente de lubricación rígido esférico superfino de polietilieno, nylon, Teflón o similar.
Cuando es requerido, la cubierta elástica 9 puede tener una proyección 96 formada en el extremo frontal de la porción cónica 91 y similar a aquella de la cubierta convencional indicada en líneas discontinuas en la Fig. 1. Cuando la jeringuilla 2 es usada, la proyección 96 avanza hacia una tobera 30 en el extremo frontal del cuerpo de la jeringuilla, forzando hacia afuera la cantidad total del agente líquido que está dentro de la jeringuilla, evitando de está forma el desperdicio.
Con la cubierta elástica 9 ajustada encima del cuerpo del émbolo 5, un pequeño espacio libre 90 es conformado entre la porción cónica 81 del cuerpo del émbolo 5 y la cubierta 9 como se observa en la Fig. 2. En el caso de la cubierta 9 mostrada en la Fig. 3, la cara del extremo final del saliente anular 95 está posicionada sustancialmente al mismo nivel con el plano de la abertura de la ranura anular 68 en la placa de asiento 62.
El cuerpo de la jeringuilla 3 es pre-llenado con el agente líquido a ser inyectado y sellado con el émbolo (4) en una porción final del mismo, y tiene su tobera frontal 30 temporalmente sellada de manera que no permita el goteo del agente líquido. Antes que el cuerpo de la jeringuilla 3 es llenado con el agente líquido, la superficie completa interior del cuerpo de la jeringuilla 3 está cubierta uniformemente con una cantidad muy pequeña del líquido polidimetilsiloxano de manera que haga al émbolo 4 deslizable suavemente sobre la superficie interna de la jeringuilla 2. Este líquido es usualmente conocido como un aceite de silicona, el cual es, por ejemplo, Fluido Médico 360 de Silicona, producto de Dow Corning Corporation.
El cuerpo de la jeringuilla 3 es fijado en la boquilla 11 del inyector 1 de la misma manera que en el arte anterior (ver la Fig. 10) rotando el cuerpo de la jeringuilla 3 con su extremo final ajustado en la boquilla 11, y posicionando el saliente 31 del cuerpo de la jeringuilla 3 en el lado final de la pestaña que sostiene a la jeringuilla 12.
Cuando el pistón 13 es proyectado gradualmente, el gancho 74 de cada pieza de conexión 73 del émbolo 4 está engranado con el lado trasero de la pieza que sostiene el émbolo 14 del pistón 13.
Cuando el pistón 13 es adicionalmente proyectado, el émbolo 4 avanza, de esta forma el agente líquido vertido en el cuerpo de la jeringuilla 3 puede ser inyectado en el sistema vascular del cuerpo humano o del animal desde la tobera 30 del cuerpo de la jeringuilla 3 a través de un tubo (no mostrado).
Ventajas de la Realización
Cuando el émbolo 4 es empujado hacia adelante bajo una presión extremadamente grande, la cubierta elástica 9 se estira hacia atrás mientras se desliza sobre el cuerpo del émbolo 5, y es forzado entre el cuerpo del émbolo 5 y la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 y comprimida a un grado mayor para producir un efecto de sellado mejorado. Cuando este fenómeno se propaga, el extremo final de la cubierta 9 se estira hacia atrás, ingresando en la ranura anular 68 de la placa de asiento 62 para el escape.
La pared anular externa 68c que define la ranura anular 68 tiene un grosor de pared que decrece gradualmente hacia el lado abierto de la ranura 68, mientras que la cara interior 68b de la pared 68c está inclinada de manera que se acerque al eje del émbolo 4 cuando se extiende hacia la parte inferior de la ranura. Esto permite al saliente anular 95 de la cubierta elástica 9 ingresar suavemente en la ranura anular 68 para escapar del confinamiento siendo guiado por la cara interna inclinada 68b de la pared anular 68c.
De acuerdo a esto, la estructura de la invención elimina el problema convencional de que en el curso del avance del émbolo 4, la porción de la cubierta elástica 9 que se estira hacia atrás, cuya porción se evita que escape, se calza en un espacio libre muy pequeño entre la periferia exterior de la placa de asiento 62 y la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 para producir fragmentos de desecho u otros problemas.
La porción final de la cubierta elástica que ingresa en la ranura anular posteriormente llena la ranura anular 68 para presionar la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3, produciendo un efecto de sellado más mejorado.
El agente líquido dentro del cuerpo de la jeringuilla 3 puede ser inyectado en el sistema vascular del cuerpo humano y del animal con una mayor presión que la que está disponible con la jeringuilla 2 de la Publicación Internacional No. WO 98/20920 descrita anteriormente, en virtud de la ranura anular 68 del émbolo 4. Aunque una presión alta que oscila desde 87 kg/cm^{2} hasta 98 kg/cm^{2} es aplicada para la inyección, la cubierta elástica 9 del émbolo 4 no libera fragmentos de desecho, o problemas tales como la falla del émbolo 4 para avanzar no se desarrollaran, proporcionando de esta forma un émbolo que tiene una alta confiabilidad.
Es preferible usar el arreglo de la Fig. 12 para acomodar la jeringuilla 2 en el estuche de refuerzo o camisa de presión 200 para inyectar el agente líquido. Alternativamente, sin embargo, una jeringuilla sin la camisa de presión (como se muestra en la Fig. 10) puede ser usada.
De acuerdo a la realización, el cuerpo del émbolo 5 tiene la porción hendida 52 conformada en su periferia entre el cono truncado 82 y la placa de asiento 62 y se extiende sobre la circunferencia completa del mismo, y la pestaña hacia adentro 94 conformada a lo largo del borde abierto de la cubierta elástica 9 es ajustada en la porción hendida 52. Esto mantiene al cuerpo del émbolo 5 y la cubierta elástica 9 ensamblados, obviando la posibilidad de que la cubierta elástica 9 se resbale fuera del cuerpo del émbolo 5 antes que el émbolo 4 sea ajustado en el cuerpo de la jeringuilla 3.
Con la realización, la cubierta 9 es ajustada sobre el cuerpo del émbolo 5 con un espacio libre pequeño 90 conformado entre la cubierta 9 y el extremo frontal de la porción cónica 81. Esto hace que la cubierta 9 se estire hacia atrás con gran facilidad cuando el émbolo 4 avanza, permitiendo a la cubierta 9 ser comprimida en un alto grado en la porción cabezal y en el interior del cuerpo de la jeringuilla 3.
Con la jeringuilla común 2, el polidimetilsiloxano líquido puede ser aplicado a la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3, donde el agente líquido vertido en el cuerpo de la jeringuilla 3 pudiera ser forzado fuera a través de la porción de sellado bajo la antes mencionada alta presión de 87 kg/cm^{2} a 98 kg/cm^{2} actuando sobre la superficie de contacto del émbolo 4. Además, es posible que el polidimetilsiloxano no sea transportado a la porción de la superficie de la pared interior a ser contactada con el cuerpo de la jeringuilla 3 nuevamente durante el movimiento del émbolo 4, no pudiendo así mantener una lubricidad adecuada.
De acuerdo a la realización, la composición con la que es moldeada la cubierta elástica 9 ha incorporado un componente lubricante, tal como cera de parafina o polietileno, que tienen lubricidad sólida, o un componente de lubricación esférico superfino tal como polietileno, nylon o Teflón. Tal componente frecuentemente exhibe un fenómeno conocido como blooming, o sea, el fenómeno de ser distribuido y separado en la superficie del producto durante el moldeo. Esto resulta en una lubricidad más efectiva que la alcanzable de otra forma por la proporción del componente de lubricación usado, haciendo la cubierta elástica 9 deslizable más suavemente en la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3 y reduciendo la resistencia a la inyección por medio el émbolo 4.
De acuerdo a la realización, el cuerpo del émbolo 5 tiene el cono truncado ensanchando hacia atrás 82 de manera que comprima la cubierta elástica 9 en un grado más alto entre el cono 82 y la superficie interior del cuerpo de la jeringuilla 3 por un efecto da calzadura con el avance del émbolo 4. Sin embargo, el cuerpo del émbolo 5 no está limitado a esta construcción; la porción periférica exterior del cuerpo del émbolo 5 que corresponde a la porción de la cubierta elástica 9 la cual está en contacto con la superficie interior del cuerpo de la jeringuilla 3 puede estar en forma de una superficie cilíndrica paralela a la superficie interna del cuerpo de la jeringuilla 3. El cuerpo del émbolo 5 así construido es por supuesto también efectivo para evitar que el extremo final de la cubierta elástica 9 se muerda en el espacio libre diminuto entre la periferia exterior de la placa de asiento 62 y la superficie interior del cuerpo de la jeringuilla 3 y la liberación de fragmentos de desecho.
Al llevar a la práctica la presente invención, la porción frontal del cuerpo del émbolo 5 no está limitada a la porción cónica 81 de la realización, sino que puede ser, por ejemplo, aproximadamente hemisférica en tanto la porción frontal tenga un diámetro que gradualmente decrezca hacia el extremo frontal.
Además al llevar a la práctica la presente invención, las caras laterales 68a, 68b que definen la ranura anular 68 en la superficie frontal de la placa de asiento 62 del cuerpo del émbolo 5 no necesitan siempre ser inclinadas sino que pueden ser curvas de manera que den a la ranura 68 un ancho que decrece hacia la parte inferior de la ranura. A la placa de asiento 62 se el puede aumentar la fortaleza también en este caso sin dar un grosor aumentado a las paredes que definen la ranura del mismo.
La presente invención es aplicable similarmente a las jeringuillas 2 del tipo a ser provista en un estado vacío sin estar llena de un agente líquido. Cuando va a ser usada, la jeringuilla es llenada con un agente líquido moviendo el émbolo 4 hacia la parte trasera del cuerpo de la jeringuilla 3 para aspirar el agente en el cuerpo de la jeringuilla 3.
La jeringuilla 2 de la presente invención puede ser usada también conectada a un mecanismo el cual retracta el cuerpo de la jeringuilla 3, con el émbolo 4 mantenido en una posición fija, para avanzar el émbolo 4 en relación con el cuerpo de la jeringuilla 3.

Claims (5)

1. Una jeringuilla que comprende:
un cuerpo cilíndrico de la jeringuilla (3); y
un émbolo (4) dispuesto de manera movible dentro del cuerpo de la jeringuilla (3) para inyectar un agente líquido vertido en el cuerpo de la jeringuilla (3) desde el cuerpo de la jeringuilla (3) en el sistema vascular del cuerpo humano o del animal, el émbolo (4) comprendiendo un cuerpo del émbolo (5) y una cubierta elástica (9) ajustada encima del cuerpo del émbolo (5) desde el frente, el cuerpo del émbolo (5) comprendiendo una placa de asiento (62) en un extremo final del mismo, la placa de asiento (62) definiendo una ranura anular (68) abierta hacia adelante y conformada en una superficie frontal de la misma en la vecindad de una periferia exterior de la misma,
caracterizada en que
la cubierta elástica (9) comprende una porción a ser estirada hacia atrás por la fricción con el cuerpo de la jeringuilla (3) durante el avance del émbolo (4) y operable para ingresar en la ranura anular (68).
2. Una jeringuilla de acuerdo a la reivindicación 1 donde la cubierta elástica (9) además comprende un saliente anular 95 conformado en una cara del extremo final del mismo y concéntrico con la cubierta elástica (9).
3. Una jeringuilla de acuerdo a la reivindicación 1 donde la placa de asiento (62) además comprende caras opuestas (68a, 68b) que definen la ranura anular (68) e inclinadas o curvadas para dar a la ranura (68) un ancho que decrece hacia la parte inferior de la misma.
4. Una jeringuilla de acuerdo a la reivindicación 1 donde la cubierta elástica (9) es moldeada a partir de una composición que tiene incorporada cera de parafina, poliolefina o material similar que tiene una lubricidad sólida.
5. Una jeringuilla de acuerdo a la reivindicación 1 donde el cuerpo de la jeringuilla (3) es pre-llenado con el agente líquido a ser inyectado, sellado por el émbolo (4) en una porción final del mismo y provisto en una porción frontal del mismo con una tobera (30) temporalmente sellada de manera que no permita el goteo del agente líquido.
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