ES2255229T3 - Juego de aguja epidural/espinal combinado de extension variable. - Google Patents

Juego de aguja epidural/espinal combinado de extension variable.

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ES2255229T3
ES2255229T3 ES99305607T ES99305607T ES2255229T3 ES 2255229 T3 ES2255229 T3 ES 2255229T3 ES 99305607 T ES99305607 T ES 99305607T ES 99305607 T ES99305607 T ES 99305607T ES 2255229 T3 ES2255229 T3 ES 2255229T3
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ES99305607T
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Sean P. Daw
Ronald W. Marsh
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Una aguja epidural (10) tiene un tubo alargado (16) que define un eje longitudinal que tiene un extremo proximal (18), un extremo distal (20) y un orificio (12) hueco axial con un diámetro interior a su través. La aguja (10) tiene una cabeza (22) con un extremo proximal (24), un extremo distal (26) y un conducto de paso (28) abiero que tiene un diámetro interior sustancialmente similar al orificio (12) hueco a su través, estando unido fijamente el extremo distal (26) de la cabeza (22) al extremo proximal (18) del tubo alargado (16), de manera que el orificio (12) hueco del tubo alargado (16) está en comunicación de fluido y en alineación axial con el conducto de paso (28) abiero. La cabeza (22) tiene además una cavidad (30) dispuesta entre el extremo proximal (24) y el extremo distal (26) de la cabeza (22). Existe un miembro elástico (32) con una abertura (34) a su través que tiene un diámetro interior sustancialmente similar al diámetro interior del orificio (12) hueco dispuesto en la cavidad (30), de manera que la abertura (34) esté alineada de modo sustancialmente axial y en comunicación de fluido con el conducto de paso (28) abiero. La cabeza (22) de la aguja epidural (10) de la invención tiene una mordaza (36) con un enganche (38) liberable dispuesto alrededor del miembro elástico (32). La mordaza (36) se puede mover selectivamente entre una posición abierta, en la que el diámetro interior del miembro elástico (32) no está sustancialmente afectado, y una posición de mordaza, en la que la mordaza (36) causa una deformación al miembro elástico (32) y reduce por tanto el diámetro interior de la abertura (34) a través del miembro elástico (32). La mordaza (36) tiene también una posición de enganche en la que el enganche (38) retiene de modo liberable la mordaza (36) en la posición de mordaza.

Description

Juego de aguja epidural/espinal combinado de extensión variable.
Campo de la invención
La presente invención se refiere, en general, al campo de las agujas hipodérmicas y, más específicamente, a agujas hipodérmicas destinadas para administración e inyección de fluidos de la espina de un paciente.
Antecedentes
En términos generales, existen dos técnicas básicas para introducir medicamento inyectable en la zona espinal de un paciente. Ambas técnicas se pueden utilizar para crear anestesia espinal, una de las cuales es una administración del medicamento en el espacio epidural, "epidural", y sien do la otra la penetración de la membrana dural con la administración del medicamento en el espacio subarachnoide, "espinal" o "subarachnoide". Los medicamentos pueden ser de cualquier tipo de material terapéutico líquido incluyendo antibióticos, esteroides y similares, pero generalmente son agentes utilizados para anestesia y analgesia. Cuando el medicamento líquido es un agente anestésico, se reconoce un emplazamiento subarachnoide proporcionando una distribución más rápida y más uniforme, pero pueden resultar varios efectos secundarios importantes a partir de un emplazamiento subarachnoide inadecuado. Estos efectos secundarios pueden incluir daño de los nervios, ya sea por contacto con la aguja o a partir de altas concentraciones locales del medicamento, agrupación o mezcla inadecuada del medicamento en el fluido cerebroespinal.
La administración del medicamento en el espacio subarachnoide requiere una profundidad de penetración de varios centímetros. La punción de la membrana dural para la introducción de una aguja o catéter con una aguja de galga grande puede dar como resultado una fuga postoperatoria de fluido cerebroespinal desde el sitio de la punción, resultando con frecuencia dolores de cabeza postoperatorios severos. Por lo tanto, cuando la punción de la membrana dural se realiza con una aguja, cuanto menor es el tamaño de la punción, tanto menor es la probabilidad de fuga post-procedimiento de fluido cerebroespinal. Las agujas de diámetros pequeños requeridas para entrar en el espacio subarachnoide son bastante flexibles y como resultado difíciles de colocar con precisión cuando se realicen las penetraciones hasta una profundidad de varios centímetros. Los practicantes han reconocido la necesidad de utilizar una aguja con rigidez suficiente para realizar la penetración inicial y la necesidad de utilizar una aguja de diámetro pequeño para la penetración de la membrana dural. Este reconocimiento ha evolucionado hacia el uso de una aguja introductores de ocho a diez centímetros de largo, de diámetro grande (aproximadamente galga entre 16 y 18) para entrar en el espacio epidural seguido pro el uso del taladro de la aguja introductora para colocar una aguja espinal de doce a dieciséis centímetros de largo, de diámetro más pequeño (aproximadamente galga 22-28) adyacente y luego penetrar la membrana dural. La aguja espinal es utilizada entonces para administrar un bolo del agente anestésico. El bolo da como resultado el inicio de la anestesia y en función del emplazamiento y de la cantidad administrada, el efecto puede durar varias horas.
El emplazamiento y la administración correctos del medicamento subarachnoide se reconocen por los prácticamente como uno de los procedimientos más sensibles técnicamente practicados actualmente. Existe una variación anatómica considerable entre los pacientes con relación al tamaño y al peso de los pacientes. El practicante coloca generalmente la aguja introductora entre las vértebras en el espacio epidural adyacente a la membrana dural (dura), luego hace avanzar la aguja espinal a través de la membrana dura dentro del espacio subarachnoide. La percepción exacta del momento en que la dura ha sido penetrada es con frecuencia difícil para el prácticamente. Existen varias técnicas ampliamente practicadas para confirmar que la aguja ha entrado en el espacio subarachnoide. Algunos practicantes dependen de la detección de un "pop" a medida que la aguja espinal penetra la dura. Otros practicantes colocan rutinariamente una gota de fluido sobre el cubo próximo de la aguja espinal y dependen de la observación de la introducción de la gota en el cubo cuando la dura es penetrada. Muchos practicantes confirman con frecuencia también que el espacio subarachnoide ha sido penetrado utilizando la aguja espinal para introducir un fluido cerebroespinal.
Una revisión de los informes de la literatura anterior sobre los pacientes en esta área general se encuentra en la patente U.S. 5.085.631. La patente describe un método para la colocación de un catéter subarachnoide que utiliza un aparato de tres componentes que comprende una aguja exterior, una aguja interior y un catéter intermedio entre las dos agujas.
Una patente reciente de los Estados Unidos Nº 5.312.375 describe un conjunto para anestesia espinal que incluye una aguja espinal, un estilete, una aguja introductora a través de la cual se introduce la aguja espinal y una abrazadera para fijar la aguja espinal a la aguja introductora para estabilizar la aguja espinal. La patente enseña que la porción de tubo de la aguja introductora se proyecta próximamente más allá del cubo de la aguja introductora, de tal manera que un dispositivo de regulación con un tornillo para el dedo pulgar o un miembro dentado se puede acoplar tanto con la aguja introductora como la aguja espinal para fijar la posición de la aguja espinal con respecto a la aguja introductora. En general, la aguja introductora es una aguja epidural. Como se describe en el documento U.S. 5.312.375, la aguja introductora no puede funcionar como una aguja epidural convencional, debido a que la trayectoria de fluido de la aguja epidural no es hermética a un dispositivo de fijación de manipulación del fluido en el cubo de la aguja.
La patente de los Estados Unidos Nº 5.5584.820 describe una variante del dispositivo de regulación descrito en el documento U.S. 5.312.375 para ajustar la longitud de una aguja epidural espinal combinada y el método de aplicación de su uso. La invención descrita utiliza agujas espinales y epidurales disponibles en el comercio, añadiendo un adaptador para preseleccionar la proyección de la aguja espinal con respecto a la aguja epidural cuando la aguja espinal está colocada coaxialmente dentro de la aguja epidural. Aunque este dispositivo y este método de regulación pueden ser bastante útil en la práctica de la medicación espinal epidural combinada, el uso de este dispositivo descrito en el documento U.S. 5.584.820 añade un elemento adicional al kit del procedimiento, y manipulaciones adicionales. Adicionalmente, ninguna de estas variantes enseña que la fijación entre la aguja espiral y la aguja epidural forma una junta hermética a fluido, pudiendo producirse la fuga de medicamento o de fluido cerebroespinal entre la aguja espinal y la aguja epidural.
El emplazamiento subarachnoide de medicamento, si se realiza de forma correcta, se reconoce que es deseable. Por lo tanto, un dispositivo y un método para su uso, que redujeran al mínimo el tamaño de la punción de la membrana dural, permitieran el emplazamiento exacto y controlado de una cantidad efectiva terapéuticamente de un medicamento dentro del espacio subarachnoide, reduciendo de esta manera el potencial de daño de los nervios, acoplado con la capacidad de iniciar rápidamente y de mantener un nivel terapéutico del medicamento para procedimientos más largos representarían un avance en las técnicas médicas. Con una aguja epidural que facilita el emplazamiento subarachnoide, que era totalmente funcional como una aguja epidural estándar, avanzaría adicionalmente la técnica. Un aparato que soluciona estas necesidades constituye la presente invención.
El documento DE-U-29503750 describe una aguja epidural que comprende un tubo alargado y un cubo, teniendo el cubo una cavidad con un miembro elástico dispuesto dentro. El miembro elástico y el cubo incluyen ambos orificios que tienen diámetros interiores substancialmente similares a los del taladro hueco del tubo. Este documento no describe una abrazadera con engancha desprendible alrededor del miembro elástico que permite fijar en posición una aguja espinal dentro de la aguja epidural. En su lugar, un elemento de fijación asegura la aguja espinal dentro de la aguija epidural.
Resumen
Una aguja epidural de la presente invención incluye un taladro hueco a través de la misma y es útil para fijar de una manera desprendible una posición de una aguja espinal dispuesta dentro del taladro de la aguja epidural. La aguja epidural de la invención se describe en la reivindicación 1.
La aguja epidural de la invención se puede manipular fácilmente por el practicante para colocar la aguja espinal. Adicionalmente, la aguja epidural de la invención es totalmente funcional como una aguja epidural estándar, puesto que la trayectoria de flujo desde el taladro de la aguja hasta el cubo es hermética a fluido. La proyección de la aguja espinal con respecto a la aguja epidural es substancialmente variable de forma infinita dentro del rango completo de proyección y, una vez alcanzada la posición deseada, se fija fácilmente acoplando la abrazadera sobre el miembro elástico. Hasta que la abrazadera está acoplada, un practicante no tiene que alterar las prácticas utilizadas con una aguja epidural estándar y una aguija espinal estándar. El acoplamiento de la abrazadera para fija la posición de la aguja espinal con respecto a la aguja epidural es fácil y substancialmente intuitivo. La invención proporciona un avance en la técnica de administración de medicamentos al espacio subarachnoide.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de la aguja epidural de la invención en un kit que incluye otros elementos.
La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada parcialmente de la aguja epidural de la figura 1.
La figura 3 es una vista en alzado de la invención de la figura 1 con una aguja espinal colocada en el taladro hueco de la aguja.
La figura 4 es una vista de la sección transversal horizontal de la invención tomada desde la figura 3 a lo largo de la línea 4-4.
La figura 5a es una vista de la sección transversal de la aguja epidural de la invención tomada desde la figura 2 a lo largo de la línea 5a-5a.
La figura 5b es una vista de la sección transversal de la aguja epidural de la invención, similar a la figura 5a, que ilustra la abrazadera en la posición de sujeción.
La figura 6 es una vista esquemática de la sección transversal de una porción de la espina humana penetrada por la invención de la figura 1; y
La figura 7 es una vista esquemática de la sección transversal de la posición de la espina humana ilustrada en la figura 6, con una aguja espinal que se proyecta una distancia desde el extremo distante de la aguja epidural de la invención.
Descripción detallada
Aunque esta invención se cumple por formas de realización de muchas formas diferentes, se muestran en los dibujos y se describen aquí en detalle varias formas de realización preferidas de la invención con el entendimiento de que la presente descripción debe considerarse como un ejemplo de los principios de la invención y no debe interpretarse en el sentido de limitación de la invención a las formas de realización ilustradas. El alcance de la invención se mide por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Para los fines de esta descripción de la presente invención, el término "extremo distante" se refiere al extremo del conjunto más próximo a la punta de la aguja y el paciente, mientras que el término "extremo próximo" se refiere al extremo del conjunto más alejado de la punta de la aguja y más próximo al practicante.
Con referencia a las figuras 1 a 7, una aguja epidural 10 de la presente invención incluye un taladro hueco 12 pasante y es útil para fijar de una manera desprendible una posición de una aguja espinal 14dispuesta dentro del taladro 12 de la aguja epidural. La aguja espinal 14 tiene un cubo próximo 15. La aguja epidural 10 de la invención tiene un tubo alargado 16 que define un eje longitudinal "A" que tiene un extremo próximo 18, un extremo distante 20 y un taladro hueco axial 12, que tiene un diámetro interior "b" a través del mismo. La aguja 10 tiene un cubo 22 con un extremo próximo 24, un extremo distante 26 y un paso abierto 28 que tiene un diámetro interior substancialmente similar al diámetro interior "b" del taladro hueco 12 pasante. El extremo distante 26 del cubo 22 está unido fijamente al extremo próximo 18 del tubo alargado 16, de manera que el taladro hueco 12 del tubo alargado 16 está en comunicación de fluido y en alineación substancialmente axial con el paso abierto 28. El cubo 22 tiene, además, una cavidad 30 dispuesta entre el extremo próximo 24 y el extremo distante 26 del cubo. Existe un miembro elástico 32 con una abertura 34 pasante que tiene un diámetro interior "d" substancialmente similar al diámetro interior "b" del taladro hueco 12 dispuesto en la cavidad 30 de manera que la abertura 34 en el miembro elástico está alineada substancialmente axial y en comunicación de fluido con el paso abierto 28. El cubo 22 de la aguja epidural 10 de la invención tiene una abrazadera 36 con un enganche 38 desprendible dispuesto alrededor del miembro elástico 32. La abrazadera 36 es móvil de una manera selectiva entre una posición abierta, que se ve mejor en la figura 5a, donde el diámetro interior "d" de la abertura 34 del miembro elástico no está afectado substancialmente, y una posición de sujeción, que se ve mejor en la figura 5b, donde la abrazadera 36 provoca la tensión del miembro elástico 32 y reduce de esta manera el diámetro interior de la abertura 34 a través del miembro elástico. La abrazadera 36 tiene también una posición de enganche, que se ve mejor en la figura 5b, donde el enganche 38 retiene la abrazadera 36 de forma desprendible en la posición de sujeción. Por lo tanto, un practicante que utiliza la aguja epidural 10 de la invención para colocar la aguja espinal 14 con un diámetro exterior "e" menor que el diámetro interior "b" del taladro hueco 12 puede mover libremente en dirección axial la aguja espinal 14 dentro del taladro hueco con respecto a la aguja epidural 10 y fijar una posición de la punta distante 40 de la aguja espinal 14 con relación a la aguja epidural 10 reduciendo el diámetro interior "d" de la abertura 34 a través del miembro elástico 32 hasta un diámetro "d" menor que el diámetro exterior "d" de la aguija espinal 14 por el movimiento de la abrazadera 36 hasta la posición de sujeción y la posición de enganche. El diseño de la abrazadera 36 es proporcionado para ilustrar, pero no para limitar la invención. Otros diseños de la abrazadera 36, que provocan tensión suficiente sobre el miembro elástico 32 para reducir el diámetro interior "d" en una medida suficiente para colocar la aguja espiral pueden ser previstas y consideradas dentro del alcance de la invención.
Como se ve mejor en la figura 1, el cubo 22 de la aguja epidural y un cubo 51 del estilete 50 están configurados con preferencia para facilitar la manipulación del practicante. Para aplicaciones particulares, el cubo 15 de la aguja espinal 14 puede tener también una forma similar, como se muestra en la figura 1, o una forma más convencional, como se muestra en la figura 2. El cubo 22 incluye con preferencia aletas 53, que se unen fijamente con preferencia al cubo, pero pueden retirarse para aplicaciones particulares. El extremo próximo 24 del cubo 22 incluye también una fijación para un dispositivo de manipulación de fluido, con preferencia un adaptador luer hembra 25.
Con preferencia, el cubo 22 está formado en dos porciones, una porción distante 19 y una porción próxima 21, que están unidas juntas después de la colocación del miembro elástico 32 con la abrazadera 36 en la cavidad 30. La porción distante 19 y la porción próxima 21 pueden unirse juntas por encaje elástico, unión adhesiva, adhesión con disolvente, soldadura térmica, soldadura sónica y otras técnicas para unir fijamente partes formadas de materiales termoplásticos. Con preferencia, las partes se unen por adhesión con disolvente. Con preferencia, la porción próxima 21 y la porción distante 19 definen cada una de ellas una parte de la cavidad 30 e incluyen cada una de ellas un receso 33 configurado para formar una junta substancialmente hermética a fluido alrededor del miembro elástico 30, de manera que el taladro hueco 12 de la aguja está en comunicación substancialmente hermética al fluido con el adaptador luer 25 con preferencia hembra. Puesto que el miembro elástico 32 forma una junta substancialmente hermética a fluido entre el taladro 12 y el adaptador luer hembra 25, la aguja epidural 10 es totalmente adecuada para cualquier procedimiento, incluyendo, pero sin limitarse al uso con un procedimiento de jeringa de baja resistencia y de gota suspendida, normalmente practicado con agujas epidurales estándar además de la capacidad descrita para fijar la posición de una aguja espinal con respecto a la aguja epidural. Esta versatilidad de uso no es posible con los dispositivos espinales / epidurales de extensión variable anteriores.
Con preferencias, la aguja epidural 10 es parte de un kit 11 que incluye una aguja espinal 14 y un estilete 50 para ocluir un taladro hueco 12 de la aguja epidural y colocado en un paquete 52, ilustrado con líneas imaginarias en la figura 1. El kit 11 puede incluir también un estilete 17 para aguja espinal 14. El kit 11 puede incluir también otros elementos no mostrados) además de la aguja espinal 14 y el estilete 17, tales como guantes, materiales de preparación de la piel, medicamentos y similares para aplicaciones particulares.
El paquete 52 está formado con preferencia de materiales substancialmente resistentes a micro organismos, sellado y expuesto a condiciones adecuadas para hacer que los eventuales microorganismos contenidos allí no sean viables. Los materiales adecuados para formar el paquete 52 incluyen, pero no están limitados a películas termoplásticas, láminas metálicas, papel, no tejidos así como combinaciones de estos materiales. Las condiciones adecuadas para volver a estos microorganismos no viables incluyen, pero no están limitadas a exposición a agentes gaseosos, tales como óxido de etileno, peróxido de hidrógeno en fase de vapor y similares, y exposición a radiación de ionización, tal como se genera por un haz de electrones, radiación ultravioleta o radiación gamma.
El miembro elástico 32 está formado con preferencia de un material elastomérico elástica. Los materiales elastoméricos adecuados incluyen, pero no están limitados a caucho natural, caucho sintético, elastómero de silicona, monómero de etileno propileno dieno (EPDM) y similares. Con preferencia, se selecciona un material elástico con un durómetro Shore A entre aproximadamente 30 y 80 para transformarse en un miembro elástico 32. En estas figuras, el miembro elástico 32 se muestra como un cilindro, pero también se consideran otras formas alargadas dentro del alcance de la descripción y pueden seleccionarse para aplicaciones particulares.
Los materiales adecuados para formar el cubo 22 incluyen, pero no están limitados a resinas termoplásticas, tales como polipropileno, polietileno, policarbonato, poliestireno y similares. En general, se prefiere formar un tubo alargado 16 de un material metálico, tal como un acero inoxidable. Con preferencia, el tubo alargado 16 se une fijamente al cubo 22 por una unión adhesiva, pero otros métodos de adhesión conocidos incluyen, pero no están limitados a moldeo con inserto y similares, que se pueden utilizar para aplicaciones particulares. Con preferencia, la punta distante 20 de la aguija epidural 10 se configura en una punta afilada adecuada para penetrar el tejido de un
paciente.
Con referencia a las figuras 6 y 7, que ilustran una sección transversal esquemática de una espina de un paciente 62, un método para el uso de una aguja epidural 10 por un practicante para colocar la aguja espinal 12 en el espacio subarachnoide incluye colocar la aguja epidural 10 en la región lumbar 64 de la espina 62 entre las vértebras 66 para que la punta distante 20 de la aguja epidural esté en la proximidad estrecha con la membrana dural 70. Con preferencia, el taladro de la aguja epidural 12 está ocluido por el estilete 50 durante la penetración de la aguja a través del tejido del paciente, de manera que no se corta el núcleo del tejido, es forzado en el taladro 12 y es introducido posiblemente en la espina del paciente por la instilación del medicamento. Para completar y confirmar el emplazamiento de la aguja epidural 10 en el espacio epidural, el practicante extrae el estilete 50 fuera del taladro 12 y luego puede fijar una jeringa de "pérdida de resistencia" que contiene solución salina normal o aire. El practicante hace avanzar entonces la aguja epidural 10 mientras aplica presión al émbolo de la jeringa. Después de la penetración en el espacio epidural, el practicante percibe una "pérdida de resistencia" al movimiento del émbolo de la jeringa y el contenido de la jeringa es suministrado al espacio epidural creado ahora. Después de esto, el practicante retira la jeringa de "pérdida de resistencia" e introduce la aguja espinal 14 en el
taladro 12.
La aguja epidural 10 de la invención, que tiene el miembro elástico 32, forma una junta substancialmente hermética al aire y a fluido entre el taladro 12 de la aguja y el dispositivo de fijación 24 para un dispositivo de manipulación de fluido y permite al practicante el uso de la aguja epidural 10 como una aguja convencional para realizar la "prueba de pérdida de resistencia". Las agujas de extensión variable anteriores, tales como se describen en la patente de los Estados Unidos Nº 5.584.820 no permite tal uso, debido a que no existe ninguna junta hermética a fluido entre el taladro de la aguja y un dispositivo de fijación de fluido.
El practicante deja con preferencia la abrazadera 36 en la posición abierta para permitir el movimiento deslizante de la aguja espinal 14 a través del taladro 12. La aguja espinal 14 tiene con preferencia indicios 15 para indicar la posición de la punta distante 40 de la aguja espinal con relación a la punta distante 20 de la aguja epidural. El practicante hace avanzar entonces la punta de la aguja epidural 20 hasta la proximidad estrecha de la membrana dural 70 y hace avanzar la aguja espinal hasta que la punta distante 40 penetra en la membrana dural y entra en el espacio subarachnoide 60. El practicante puede mover entonces la abrazadera 36 hasta la posición de sujeción y acoplarse con el enganche 38 para fijar la posición de la aguja con respecto a la aguja epidural con una distancia en proyección "X". Con preferencia, el enganche 38 de la abrazadera 36 se puede acoplar de forma selectiva y desprendible por el practicante para adaptarse a las necesidades del practicante durante el procedimiento. La aguja espinal 14 puede incluir también un estilete 17 desmontable para ocluir el taladro de la aguja espinal hasta que el practicante ha completado el emplazamiento de la aguja espinal 14. Una vez que se ha conseguido el emplazamiento de la aguija espinal 14 en el espacio subarachnoide y ha sido confirmado, el practicante puede fijar entonces el dispositivo de manipulación del fluido, tal como una jeringa en la aguja espinal e instilar el medicamento en el espacio
subarachnoide.
La tabla siguiente se refiere a tamaños de aguja de galga estándar de diámetros interiores u exteriores de tubo hipodérmico utilizados para formar las agujas descritas anteriormente.
Tabla de tamaños nominales de tubo hipodérmico
Galga Diámetro exterior (mm) Diámetro interior (mm)
30 0,30 0,18
29 0,33 0,20
28 0,36 0,20
27 0,40 0,25
26 0,46 0,30
25 0,51 0,30
24 0,58 0,36
23 0,64 0,38
22 0,71 0,46
21 0,82 0,56
20 0,90 0,65
19 1,08 0,80
18 1,27 0,96
17 1,50 1,17
16 1,65 1,32
Con referencia a la tabla de tamaños de galga nominal de las agujas, el junto de agujas preferido de la invención incluye una aguja espinal 14 de galga veinticinco, que se ajusta de forma deslizable dentro de una aguja epidural 10 de gala diecisiete. Alternativamente, puede ser preferida una combinación de una aguja espinal 14 de galga veintisiete una aguja epidural 10 de galga dieciocho, una aguja espinal 14 de galga veintisiete y una aguja epidural 10 de galga diecisiete o una aguja espinal 14 de galga veintinueve y una aguja epidural 10 de galga dieciocho, u otras combinaciones similares para aplicaciones particulares y se consideran dentro del alcance de la invención. Las combinaciones de tamaños de galgas de número grande (diámetros exteriores más pequeños) se prefieren con frecuencia para pacientes de estatura más pequeña y para aplicaciones pediátricas. Las agujas espinales 14 que tienen tamaños de galga entre aproximadamente galga veintidós y galga veintinueve se prefieren por la mayoría de los practicantes para la mayoría de las aplicaciones. Los rangos de longitudes útiles de las agujas que se adaptan a la mayoría de las estaturas de los pacientes incluyen una aguja epidural 10 que tiene una longitud de penetración efectiva entre aproximadamente 8 cm y aproximadamente 9 cm y una aguja espinal 14 que tiene una longitud suficiente para que la distancia en proyección ("X") de la punta de la aguja espinal 40 más allá de la punta de la aguja epidural 20, cuando la aguja espinal está asentada totalmente en la aguja epidural 10, esté entre aproximadamente 1,4 5 mm y aproximadamente 15,5 mm. Para aplicaciones particulares, pueden preferirse otras longitudes tanto de agujas espinales como de agujas epidurales. En general, debe tener en consideración un número de factores que incluyen, pero no están limitados al rango de proyección ("X") de la aguja espinal deseada y al rango de la estatura del paciente, cuando se seleccionan parámetros de diseño que incluyen, pero no están limitados a los tamaños de la galga, las longitudes de la aguja y la configuración particular del mecanismo de ajuste de la proyección para la invención. Numerosas otras combinaciones de estos parámetros de diseño además de los descritos en esta descripción pueden contemplarse y considerarse dentro del alcance de la invención.
La aguja epidural 10 proporciona a los practicantes una mejora en su capacidad para suministrar medicamentos al espacio subarachnoide. Puesto que la aguja epidural 10 proporciona una trayectoria hermética a fluido u no restringida entre el taladro 12 y el dispositivo de fijación 24 mientras la abrazadera 36 no está acoplada, la aguja epidural de la invención es adecuada para cualquier procedimiento que puede ser deseable por el practicante. La aguja epidural de la invención proporciona entonces al practicante fijar la posición de la aguja espinal con respecto a la aguja epidural. La aguja epidural de la invención en combinación con una aguja espinal estándar o una aguja espinal preferida que tiene una forma del cubo similar a la forma preferida del cubo de la aguja epidural es fácil de usar y permite al practicante un mayor control de la penetración de la membrana durante que los juegos de agujas disponibles actualmente. Proporcionando al practicante más control, el juego de agujas de la invención reduce substancialmente la posibilidad de efectos secundarios sobre el paciente que recibe el tratamiento.

Claims (9)

1. Una aguja epidural (10) que tiene un taladro hueco (12) a través de la misma, útil para fijar de forma desprendible la posición de una aguja espinal (14) dispuesta dentro del taladro de la aguja epidural, comprendiendo dicha aguja epidural:
un tubo alargado (20) y un taladro hueco axial (12) que tiene un diámetro interior a través del mismo;
un cubo (22) que tiene un extremo próximo (24), un extremo distante (26) y un paso abierto (28) que tiene un diámetro interior substancialmente similar a dicho taladro hueco (12) a través del mismo, estando dicho extremo distante (26) de dicho cubo unido fijamente a dicho extremo próximo (18) de dicho tubo alargado (16), de manera que dicho taladro hueco (12) de dicho tubo alargado está en comunicación de fluido y en alineación axial substancial con dicho paso abierto (28), teniendo dicho cubo, además, una cavidad (30) dispuesta allí entre dicho extremo próximo (24) y dicho extremo distante (26) de dicho cubo;
un miembro elástico (32) que tiene una abertura (34) a través del mismo con un diámetro interior, substancialmente similar a dicho diámetro interior de dicho taladro hueco (12), estando dispuesto dicho miembro elástico en dicha cavidad (30) de manera que dicha abertura (34) está alineada substancialmente axial y en comunicación de fluido con dicho paso abierto (28); y
una abrazadera (36), que tiene un enganche (38) desprendible dispuesto alrededor de dicho miembro elástico (32) y dentro de dicha cavidad (30) de dicho cubo (22), siendo móvil dicha abrazadera de una manera selectiva entre una posición abierta, en la que dicho diámetro interior de dicho miembro elástico (32) está substancialmente no afectado, una posición de la abrazadera, en la que dicha abrazadera provoca una tensión en al menos una porción de dicho miembro elástico, reduciendo de esta manera dicho diámetro interior de dicha abertura (34) a través de al menos una porción de dicho miembro elástico, y una posición de enganche, en la que dicho enganche (38) retiene de una manera desprendible dicha abrazadera (36) en dicha posición de sujeción; y en la que un practicante, que utiliza dicha aguja epidural para colocar una aguja espinal (14) que tiene un diámetro exterior menor que dicho diámetro interior de dicho tubo hueco (12), puede mover axialmente libremente la aguja espinal dentro de dicho taladro con respecto a dicha aguja epidural (10) y fijar una posición de la aguja espinal (16) con relación a dicha aguja epidural por dicha reducción de dicho diámetro de dicha abertura a través de dicho miembro elástico hasta un diámetro menor que el diámetro exterior de la aguja espinal por el movimiento de dicha abrazadera (36) hasta dicha posición de sujeción y dicha posición de enganche, para agarrar de esta manera de una manera desprendible la aguja espinal en una medida suficiente para fijar la posición relativa de la aguja espinal, con respecto a dicha aguja epidural.
2. La aguja epidural de la reivindicación 1, en la que al menos una porción de dicha abrazadera (36) se proyecta hacia fuera desde dicho cubo (22) para facilitar el movimiento selectivo del practicante de dicha abrazadera entre dicha posición abierta, dicha posición de sujeción y dicha posición de enganche.
3. La aguja epidural de la reivindicación 2, en la que dicha porción de dicha abrazadera (36), que se proyecta hacia fuera desde dicho cubo (22), está dimensionada para permitir al practicante aplicar presión digital para dicho movimiento selectivo de dicha abrazadera (35) entre dicha posición abierta, dicha posición de sujeción y dicha posición de enganche.
4. La aguja epidural de la reivindicación 3, en la que dicha porción de dicha abrazadera (36) que se proyecta hacia fuera desde dicho cubo (22) incluye, además, dicho enganche (38) desprendible para retener de forma selectiva dicha abrazadera en dicha posición de sujeción.
5. La aguja epidural de la reivindicación 1, en la que dicho cubo (22) incluye, además, al menos una aleta (53) que se proyecta hacia fuera, substancialmente transversal a dicho eje, siendo útil al menos dicha aleta para facilitar al practicante el emplazamiento de dicha aguja epidural.
6. La aguja epidural de la reivindicación 1, en la que dicho miembro elástico está formado de un material elástico que tiene un durómetro Shore A entre aproximadamente 30 y 80 y dicho miembro elástico (32) forma una junta substancialmente hermética al aire y al fluido entre dicho cubo de la aguja y una superficie exterior de dicha aguja espinal cuando dicha abrazadera está colocada en dicha posición de sujeción y dicha posición de enganche.
7. Un juego combinado de agujas espinales epidurales, que comprende:
una aguja epidural (10), que incluye un tubo alargado (16) que define un eje longitudinal que tiene un extremo próximo (18), un extremo distante (20) y un taladro hueco axial (12) que tiene un diámetro interior a través del mismo, teniendo dicha aguja epidural un cubo (22) que tiene un extremo próximo (24), un extremo distante (26) y un paso abierto (28) que tiene un diámetro interior substancialmente similar a dicho taladro hueco (12) a través del mismo, estando unido dicho extremo distante (26) de dicho cubo fijamente a dicho extremo próximo (18) de dicho tubo alargado (16), de manera que dicho taladro hueco (12) de dicho tubo alargado está en comunicación de fluido y en alineación substancialmente axial con dicho paso abierto (28) y en el que dicho cubo tiene, además, una cavidad (30) dispuesta entre dicho extremo próximo (24) y dicho extremo distante (26) de dicho cubo, un miembro elástico (32) que tiene una abertura (34) a través del mismo con un diámetro interno, substancialmente similar a dicho diámetro interno de dicho taladro hueco (12), estando dispuesto dicho miembro elástico en dicha cavidad (30), de manera que dicha abertura (34) está alineada substancialmente axial y en comunicación de fluido con dicho paso abierto (28) y una abrazadera (36) que tiene un enganche (38) desprendible dispuesto alrededor de dicho miembro elástico (32) y dentro de dicha cavidad (30) de dicho cubo (22), siendo móvil dicha abrazadera de una manera selectiva entre una posición abierta, en la que dicho diámetro interior de dicho miembro elástico no está substancialmente afectado, una posición de sujeción, en la que dicha abrazadera (36) provoca una tensión en dicho miembro elástico (32), reduciendo de esta manera dicho diámetro interior de dicha abertura (34) a través de dicho miembro elástico, y una posición de enganche, en la que dicho enganche retiene de una manera desprendible dicha abrazadera en dicha posición de sujeción; y
una aguja espinal (14), que tiene un diámetro exterior menor que dicho diámetro interior de dicho tubo hueco (12) dispuesto dentro de dicho taladro hueco y en la que un practicante que utiliza dicha aguja epidural para colocar dicha aguja espinal puede mover axialmente libremente dicha aguja espinal dentro de dicho taladro hueco con respecto a dicha aguja epidural (10) y fijar una posición de dicha aguja espinal (14) con relación a dicha aguja epidural por dicha reducción de dicha abertura de diámetro interno a través de dicho miembro elástico hasta un diámetro menor que dicho diámetro exterior de la aguja espinal por el movimiento de dicha abrazadera (36) hasta dicha posición de sujeción y dicha posición de enganche para agarrar de esta manera de forma desprendible la aguja espinal en una medida suficiente para fijar la posición.
8. El juego combinado de aguja espinal epidural de la reivindicación 7, que comprende, además, un estilete (50) dimensionado y configurado para ajustar de forma desprendible dentro y con el fin de ocluir substancialmente dicho taladro hueco (12) de dicha aguja epidural (10).
9. El juego combinado de aguja espinal epidural de la reivindicación 7, que comprende, además, un estilete (50) dimensionado y configurado para ajustar de forma desprendible dentro y para ocluir substancialmente un taladro de dicha aguja espinal (14) y dicho cubo de dicha aguja epidural, dicho cubo de dicha aguja espinal, dicho cubo de dicho estilete epidural y dicho cubo de dicho estilete de aguja espinal tienen un tamaño y una forma y están dispuestos para acoplarse entre sí para facilitar a un practicante la manipulación de dicho juego durante un procedimiento.
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