ES2259032T3

ES2259032T3 - Componentes para la prevencion y/o el tratamiento de urticarias.

Info

Publication number: ES2259032T3
Application number: ES01940621T
Authority: ES
Inventors: Marie-Claude Meyer
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2000-06-07
Filing date: 2001-05-29
Publication date: 2006-09-16
Anticipated expiration: 2021-05-29
Also published as: PT1296667E; FR2809959B1; DE60117540D1; AU2001274141A1; EP1296667B1; WO2001093858A2; FR2809959A1; WO2001093858A3; ATE318592T1; EP1296667A2

Abstract

El uso de una cantidad eficaz de un complejo formado entre el ion de aluminio Al3+ y un aglutinante etilenodiaminatetra-acético (Y) elegido en el grupo que consta de los complejos AIY, AIHY, Al(OH)Y, Al(OH)2Y y sus mezclas, para la fabricación de un producto destinado a la prevención y/o el tratamiento de urticarias por una aplicación tópica.

Description

Componentes para la prevención y/o el tratamiento de urticarias.

La presente invención se refiere al uso de un complejo formado entre el ion Al^{3+} y el aglutinante etilenodiaminatetra-acético (EDTA) para la fabricación de un producto destinado a la prevención y/o al tratamiento de las urticarias.

Las urticarias son unas erupciones cutáneas, a menudo pasajeras, que se caracterizan por unos inflados pruriginosos de diversas magnitudes. Una vez desaparecidas las erupciones no dejan ninguna huella en la piel y no hay desescamación. La urticaria puede a veces alcanzar los tejidos más profundos, se habla entonces de angiodermo.

Las urticarias se pueden clasificar en dos grandes categorías, las urticarias alérgicas y las urticarias no alérgicas. Se clasifica entre las urticarias no alérgicas, por ejemplo las urticarias físicas debidas a la acción del sol, del frío, del calor o de los rozamientos, y las urticarias secundarias que se asocian a una enfermedad auto-inmunitaria, una tiroidopatía o una infección parasitaria.

En el caso de las urticarias alérgicas, la inflamación aparece en general menos de treinta minutos después del contacto con el agente sensibilizador. Este agente sensibilizador puede ser un alimento, la picadura de un insecto tal como una abeja, un abejorro, una araña, ciertos animales tales como la medusa, ciertos vegetales como la ortiga, el manzanillo, o el árbol de muerte de la Martinica, el zumaque venenoso más conocido bajo el nombre de "hiedra venenosa".

El mecanismo de acción de estos diferentes agentes sensibilizadores es aún bastante desconocido.

En el caso de las medusas, el menor contacto entre las tentáculos y la piel lleva consigo una sensación de quemadura intensa. De hecho, una toxina presente en los tentáculos se inyecta a nivel de la piel y provoca un bloqueo del influjo nervioso, un estallido de los glóbulos rojos de la sangre y una reacción de defensa por la producción de anticuerpos.

El efecto del veneno es proporcional a la superficie tocada del cuerpo. Es por lo que los niños presentan unas reacciones mucho más violentas que los adultos.

Clásicamente, las urticarias, notablemente las urticarias alérgicas, se tratan con la ayuda de productos tales como analgésicos, anti-inflamatorios o antihistamínicos, que se administran principalmente por vía oral o por inyección, y más raramente por una aplicación tópica.

Estos productos son activos sobre las manifestaciones fisiológicas provocadas por los productos urticantes, es decir que alivian, finalmente reducen notablemente la inflamación, pero no intervienen sobre las causas y no paran el proceso de desarrollo de las manifestaciones tales como la inflamación, la rojez y el dolor. De hecho, cuando se administran por vía oral, provocan inevitablemente unos efectos secundarios más o menos pronunciados.

De modo inesperado y sorprendente, los inventores han encontrado que era posible parar la acción de las sustancias urticantes por la aplicación de un complejo formado entre el ion aluminio Al^{3+} y el aglutinante etilenodiaminatetra-acético sobre la parte de la piel que ha entrado en contacto con el agente urticante.

La patente JP 03 188 149 (OTSUKA SEIYAKU KOGYO KK) describe un gel para la protección de la piel. Este gel se utiliza para la protección de pacientes contra las quemaduras, las heridas, las picaduras de insectos, las quemaduras del sol y las dermatitis purulentas.

De la misma forma, la patente US 4 857 321 (THOMAS William), describe una pomada para calmar los daños de la piel y permitir su humidificación. Los daños en la piel calmada son las quemaduras, la psoriasis, el pie de atleta, el acné, el eritema de los glúteos del bebé, las escaras y las picaduras de insectos.

Aunque se describe en una misma composición la presencia de iones Al^{3+} y de EDTA, sin embargo estos documentos no describen ni la formación de los complejos de la invención, ni el tratamiento de la urticaria.

La presente invención se refiere por tanto al uso de una cantidad eficaz de un complejo formado entre el ion de aluminio Al^{3+} y un aglutinante etilenodiaminatetra-acético (Y) elegido en el grupo que consta de los complejos AIY, AIHY, Al(OH)Y, AL(OH)_{2}Y y sus mezclas, para la fabricación de un producto destinado a la prevención y/o al tratamiento de las urticarias.

Los complejos pueden ser asociados a unos cationes de los cuales destaca el Na^{+}.

El complejo está presente en el producto en una concentración de 0,05 mol/l a 1,5 mol/l, de preferencia de 0,1 mol/l a 1 mol/l, y aún más preferencial de 0,1 a 0,4 mol/l.

De acuerdo con un modo de realización ventajoso, el complejo es Al(OH)Y y se usa en una concentración de 0,05 mol/l a 1,5 mol/l, de preferencia de 0,1 mol/l a 0,6 mol/l, y aún más preferencial de 0,1 a 0,4 mol/l.

De acuerdo con la invención, se usa el complejo para la fabricación de un producto destinado a una aplicación tópica, más particularmente cutánea. Sin embargo, si el agente urticante ha entrado en contacto con los ojos, puede ser usado como baño ocular y, si el agente urticante ha entrado en contacto con la mucosa bucal, también se puede utilizar como un baño para la boca, teniendo cuidado de evitar toda ingestión.

Con el fin de permitir una aplicación tópica, el producto se puede presentar en forma de solución o de dispersión, de una pomada, de un gel, de un spray, de lociones, de compresas, de tampones, de vendajes.

En el caso de vendajes, compresas y tampones, se trata de soportes impregnados con el mencionado producto, la mencionada sustancia del producto se libera cuando el soporte se aplica sobre la piel.

De acuerdo con un modo de realización ventajoso, el producto consta de al menos un excipiente elegido en el grupo que consta notablemente de unos agentes apaciguantes, unos agentes refrescantes, unos perfumes, unos agentes colorantes, unos amfolitos, cloruro de sodio, azúcares, glicerina, glicoles, solventes, unos agentes espesantes, unos agentes conservantes.

A título de ejemplos de agentes apaciguantes, se pueden mencionar los elegidos en el grupo que consta notablemente de alantoina, agua de aciano y agua de rosa.

A título de ejemplos de agentes refrescantes, se pueden mencionar los elegidos en el grupo que consta notablemente del mentol y de la esencia de eucalipto.

La presencia de agentes colorantes es particularmente ventajosa en el caso en que el producto se presente bajo la forma de una pomada o de un gel, ya que permite visualizar la zona de aplicación del producto.

Se puede mencionar entre los amfolitos que pueden entrar en la composición del producto, el citrato di-sódico, la alanina, el glutamato disódico, la glicocola, la lisina, el alanilo alanina, el bicarbonato sódico, el edetato trisódico (sal trisódico de EDTA).

En el caso en que se utilice glucosa para la fabricación del producto, su concentración se elige de modo que se ajuste a un valor dado de isotonicidad o de hipertonicidad del producto de acuerdo con las aplicaciones y las partes del cuerpo a tratar.

Se pueden añadir unos solventes, unos glicoles o glicerina, de modo que se mejore la solubilización del complejo si es necesario.

De acuerdo con un modo de realización particularmente ventajoso, cuando el producto se presenta bajo la forma de una solución acuosa, su pH está comprendido entre 6 y 9.

La utilización conforme a la invención está particularmente adaptada a la prevención y/o al tratamiento de las urticarias provocadas por los agentes urticantes elegidos en el grupo que consta notablemente de las medusas, las ortigas, el manzanillo, el zumaque venenoso, las picaduras de insectos.

Para una eficacia óptima, es deseable que el producto se aplique lo más rápidamente posible después del contacto de la piel con el agente urticante, de preferencia dentro de la media hora siguiente a este contacto, y que finalmente se aplique una segunda vez en un intervalo de aplicación de 30 minutos a 2 horas.

Está claro que cuanto más tarde se aplica, más se desarrollan los síntomas de la urticaria, destacando la inflamación, pero el producto utilizado permite eliminar el agente urticante que permanece siempre sobre la superficie. En el caso de una aplicación precoz, la acción del agente urticante se para, y las manifestaciones fisiológicas quedan entonces muy reducidas, hasta invisibles.

La invención se va a describir ahora en mayor detalle con la ayuda del siguiente ejemplo.

Ejemplo

Se ha utilizado un spray que presenta la siguiente composición:

Complejo Al(OH)Y en una concentración de 0,3 mol/l.

Excipiente acuoso qsp 200 ml

pH 7,4.

En 64 pacientes picados por medusas se ha aplicado en la zona de la piel en cuestión el spray anteriormente indicado.

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Esta aplicación se ha hecho en un tiempo más o menos prolongado después de la picadura pero en todos los casos dentro de la hora siguiente a la picadura.

Para cada paciente unos minutos después de la aplicación se ha observado el efecto sobre el edema, la rojez, el aspecto general de la piel.

El efecto sobre el edema y el efecto sobre la rojez se han calificado de la siguiente forma:

0:	ningún efecto
1:	disminución ligera
2:	disminución importante
3:	desaparición por completo

El efecto sobre el aspecto general se ha calificado de la siguiente forma:

0:	ningún efecto, aspecto general no modificado
1:	ligera mejoría
2:	mejoría importante
3:	perfecto, ninguna marca ya de la urticaria.

Cada paciente ha indicado igualmente el efecto obtenido sobre el dolor, utilizando la misma caracterización que anteriormente.

Los resultados se han reunido en el cuadro indicado a continuación.

Se han expresado en porcentajes calculados sobre la totalidad de 64 pacientes.

	Edema	Rojez	Aspecto general	Dolor
Ningún efecto	6	3	3	3
Ligero	8	42	17	6
Efecto importante	59	44	69	33
Desaparición	27	11	11	58

Resulta de este ejemplo que, para la mayoría de los pacientes (un 80%), la aplicación del complejo ha tenido como resultado una mejoría importante del aspecto general de la zona que presentaba inicialmente la urticaria, y esto solo unos minutos después de la aplicación. De hecho, es interesante observar que el dolor ha desaparecido completamente unos minutos después de la aplicación en un 58% de los pacientes, y que se ha reducido de modo importante en un 33% de los pacientes.

Claims

1. El uso de una cantidad eficaz de un complejo formado entre el ion de aluminio Al^{3+} y un aglutinante etilenodiaminatetra-acético (Y) elegido en el grupo que consta de los complejos AIY, AIHY, Al(OH)Y, Al(OH)_{2}Y y sus mezclas, para la fabricación de un producto destinado a la prevención y/o el tratamiento de urticarias por una aplicación tópica.

2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el complejo está presente en el producto en una concentración de 0,05 mol/l a 1,5 mol/l, de preferencia de 0,1 mol/l a l mol/l y aún más preferencialmente de 0,1 a 0,4 mol/l.

3. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que el complejo es Al(OH)Y y que su concentración es de 0,05 mol/l a 1,5 mol/l, de preferencia de 0,1 mol/l a 0,6 mol/l y más preferencialmente aún de 0,1 a 0,4 mol/l.

4. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3, caracterizado por el hecho de que el producto se presenta bajo la forma de solución o de una dispersión, de una pomada, de un gel, de un spray, de compresas, de lociones, de vendas.

5. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado por el hecho de que el producto consta al menos de un excipiente elegido en el grupo que consta de unos agentes apaciguantes, unos agentes refrescantes, unos perfumes, unos agentes colorantes, unos amfolitos, cloruro de sodio, azúcares, glicerina, glicoles, solventes, unos agentes espesantes.

6. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 5, caracterizado por el hecho de que el producto se presenta bajo la forma de solución acuosa que presenta un pH comprendido entre 6 y 9.

7. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, para la prevención y/o el tratamiento de las urticarias provocadas por los agentes urticantes elegidos en el grupo que consta notablemente de las medusas, las ortigas, el manzanillo, el zumaque venenoso, las picaduras de insectos.