ES2261668T3 - Implante para la reconstruccion de articulaciones. - Google Patents

Abstract

Implante para la reconstrucción de articulaciones, de preferencia de las manos y de los pies, que comprende al menos un elemento separador (1) que se desea colocar entre los extremos de los huesos que se van a conectar, con la particularidad de que uno de los extremos del elemento separador se ha diseñado para que forme una superficie de articulación contra uno de los mencionados extremos óseos (6, 7), habiéndose dispuesto una conexión de estabilización de la articulación (2, 3) para conectar los citados huesos, estando constituido el elemento separador (1) al menos por un material histo-compatible, siendo el material del elemento separador (1) entera o parcialmente poroso, habiéndose realizado el elemento separador (1) y la conexión estabilizadora de la articulación a base de un material degradable, caracterizado porque se prevé que la conexión estabilizadora de articulación (2, 3), tras la utilización del implante, se extienda en sentido longitudinal por la articulación y por uno de los laterales de los dos huesos (4, 5) que están conectados por la articulación, la conexión de estabilización de la articulación forme una sola pieza con el elemento separador (1), y el implante tenga en su totalidad, en sección transversal, principalmente forma de una T, donde el tronco es el mencionado elemento separador (1).

Description

Implante para la reconstrucción de articulaciones.

La presente invención se refiere a un implante para la reconstrucción de articulaciones, de preferencia de las manos y de los pies, que comprende al menos un elemento separador que se desea colocar entre los extremos de los huesos que se van a conectar, con la particularidad de que uno de los extremos del elemento separador se ha diseñado para que forme una superficie de articulación contra uno de los mencionados extremos óseos, habiéndose dispuesto una conexión de estabilización de la articulación para conectar los citados huesos, estando constituido el elemento separador al menos por un material histo-compatible, siendo el material del elemento separador entera o parcialmente poroso, habiéndose realizado el elemento separador y la conexión estabilizadora de la articulación a base de un material degradable.

El desgaste principal, la artrosis, de las articulaciones de las manos y de los pies, por ejemplo las articulaciones carpo-metacarpianas del pulgar suele ser algo común, especialmente en las mujeres de mediana edad. Las investigaciones muestran que aproximadamente el 12% de las mujeres y el 8% de los hombres que han superado los 50 años se quejan de dolor en la base del pulgar. Probablemente sea mayor la incidencia del desgaste del dedo gordo del pie (hallux rigidus). Estos estados son causantes de dolor durante el descanso y también dolor relacionado con una carga y reducen la movilidad. En la mano, esto es la causa de dolor en diversas formas de agarre, y reduce por lo tanto la resistencia de agarre.

En el pie, el desgaste causa dolor al andar, reduciendo la movilidad y la libertad de movimiento en las personas afectadas.

En la actualidad, la artrosis de la base del pulgar se trata inicialmente con agentes anti-inflamatorios, inyecciones locales de cortisona y diversos tipos de soportes. Cuando la artrosis de la base del pulgar está más desarrollada, se emplean métodos quirúrgicos. En los hombres más jóvenes, y en los de mediana edad que trabajan, el desgaste de las articulaciones se trata de preferencia operando para fortalecer la articulación.

En la actualidad, en el caso de mujeres mayores y de mediana edad, el método quirúrgico empleado consiste en cierta forma de unir el injerto con un tendón. Sin embargo, la tendoplastia requiere un largo período de rehabilitación. La disminución del dolor y el incremento de la movilidad sólo se consigue al cabo de seis a nueve meses. Además, las personas afectadas tienen que vivir con una perdida permanente de fuerza de agarre del pulgar.

Se han producido también varios tipos de prótesis, p. ej. para el tratamiento de la artrosis de la base del pulgar. Se hacen a base de titanio, acero, plástico, carbono o silicona. No obstante, suelen averiarse al cabo de poco tiempo debido a la luxación de la articulación. También se ha visto que cuando se utiliza carbono, la estructura de fibra de carbono se estropea mecánicamente con el tiempo y los fragmentos de fibra de carbono tienden a migrar dentro del cuerpo. El documento US 4,411,027 propone rodear la estructura de fibra de carbono con una carcasa de polímero bioabsorbible, con el fin de proteger la estructura de acciones mecánicas externas y mantener en su lugar los fragmentos, por lo menos en la fase inicial de cicatrización. Sin embargo, se ha visto que los fragmentos de fibra de carbono de la prótesis siguen migrando dentro del cuerpo.

El documento SE-B-457-962 describe una prótesis implantable para sustituir completa o parcialmente un tendón, un ligamento o un ligamento cruzado. El documento US 6,007,580 describe además una prótesis a base de material biodegradable, prevista para conectar los huesos. El documento US 4,955,915 describe un método para estabilizar un implante con la ayuda de suturas aplicadas a través de unos pasos para sutura en dicho implante y fijadas a los ligamentos.

Sin embargo, hasta la fecha no se ha propuesto ningún implante adecuado para la reconstrucción de articulaciones. Las condiciones previas para que un implante de este tipo funcione bien son las siguientes: en primer lugar, debe tener propiedades, como la resistencia y la movilidad necesaria, para poder sustituir las funciones de la articulación dañada, y en segundo lugar, debe ser biocompatible, es decir que el implante no debe tener efectos tóxicos ni otro tipo de efecto nocivo en el cuerpo. Las articulaciones resultan particularmente complicadas ya que comprenden cápsulas articulares, ligamentos, cartílagos y fluido sinovial para poder realizar los movimientos naturales.

Se ha dicho anteriormente que el daño articular en la base del pulgar es algo muy común y representa un problema importante que causa sufrimiento y supone un trastorno en la función de las personas afectadas.

Otro problema común es el hallux rigidus, que es una forma de artrosis de la base del dedo gordo del pie y que suele afectar a los hombres y supone una movilidad restringida de la articulación metatarso-falange del dedo gordo del pie. Esto significa que el pie no se puede desplegar de forma normal al andar y que la persona afectada experimenta dolor al andar y modifica el paso, con la consiguiente pérdida de velocidad.

El método antes mencionado con injerto de tendón de unión significa, en el caso de tratar la artrosis de la base del pulgar, que se quita un hueso, es decir el hueso trapezoide, en su totalidad, lo cual significa que se acorta el pulgar de aproximadamente 1 cm y que los músculos cortos del pulgar tienen su margen de funcionamiento alterado. Además, el extremo proximal del metacarpiano pierde su estabilidad. Para reducir la inestabilidad y evitar conflictos con el hueso navicular, se forma un injerto de unión desde un tendón. Sin embargo, la técnica no significa que el metacarpiano sea completamente estable. Esto, unido al acortamiento del pulgar, conduce a la pérdida permanente de fuerza en el pulgar, tanto para agarrar una llave como para un agarre de tres puntos.

Según se ha indicado anteriormente, las prótesis producidas hasta la fecha no resultan tampoco enteramente satisfactorias. Una de las razones es que las prótesis conocidas no estabilizan el metacarpiano proximal, lo cual significa que se produce la dislocación de la prótesis.

Por consiguiente, se necesitaba desde hace tiempo una solución para los problemas antes citados, que permitiera la reconstrucción satisfactoria de articulaciones dañadas en seres humanos y animales.

La presente invención proporciona un implante del tipo expuesto en la introducción y que elimina completamente los problemas antes citados.

El implante según la invención se caracteriza por el hecho de se prevé que la conexión estabilizadora de articulación, tras la utilización del implante, se extienda en sentido longitudinal por la articulación y por uno de los laterales de los dos huesos que están conectados por la articulación, la conexión de estabilización de la articulación forme una sola pieza con el elemento separador, y el implante tenga en su totalidad, en sección transversal, principalmente forma de una T, en la que el tronco es el mencionado elemento separador.

Como el implante comprende un elemento separador, se evita el contacto directo entre los huesos adyacentes y por tanto el dolor causado por el roce de los huesos entre sí.

Con la disposición del mencionado elemento separador y de la conexión estabilizadora de articulación es posible garantizar que durante el período de crecimiento de nuevo tejido el implante tenga la forma correcta así como la fuerza y la movilidad adecuadas.

Según la invención, el material es poroso, total o parcialmente. Lo anterior, unido a un tamaño de poro que permite el crecimiento interno de nuevo tejido biológico significa que el implante según la invención recrea prácticamente una articulación en funcionamiento.

Según una realización, el material degradable está constituido por poliuretano urea.

Según otra realización, el material degradable está constituido por poli-L-lactida.

Según otra realización, el material degradable está constituido por polidiaxona (PDS).

Según otra realización, el material degradable está constituido por poli-\beta-hidroxibutirato (PHB).

Según otra realización, el material degradable está constituido por quitina o quitosán o polisacárido.

Según otra realización, el material degradable está constituido por colágeno o proteína.

Según una realización, la invención se caracteriza porque el elemento separador comprende un elemento de tipo lámina que sirve de superficie de articulación.

Una realización de la invención se caracteriza porque el elemento separador comprende un material degradable e histo-compatible en forma de espuma, fibra o tejido, material que se funde, tricota o teje o se conforma de algún otro modo para obtener la estructura tridimensional deseada.

En las reivindicaciones adjuntas de la patente, se indican otras realizaciones preferidas.

La invención se describirá de forma más detallada a continuación con referencia a las realizaciones ilustrativas que se muestran en las figuras adjuntas, donde:

La figura 1 muestra una vista esquemática en perspectiva de una primera realización ilustrativa de un implante según la invención.

La figura 2 muestra una vista en sección por un implante según la figura 1, dispuesto en una articulación entre dos huesos.

La figura 3 muestra una sección a lo largo de la línea III-III de la figura 2.

La figura 4 muestra una vista en sección de un implante según la figura 1 dispuesto en una articulación entre dos huesos, de forma diferente a la de la figura 2.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva de los huesos en una mano y una muñeca.

La figura 6 muestra parte de la mano mostrada en la figura 5, con un implante según la figura 1, dispuesto en una articulación en la base del pulgar.

La figura 7 muestra otro implante dispuesto en una articulación entre dos huesos.

La figura 8 muestra una vista lateral del implante y unos huesos según la figura 7.

La figura 9 muestra una vista similar a la figura 7 con un implante, ligeramente modificado respecto de la realización según la figura 7.

La figura 10 muestra una vista lateral del implante en unos huesos según la figura 9.

La figura 11 otro implante dispuesto en una articulación entre dos huesos.

La figura 12 muestra una vista lateral de la realización ilustrativa según la figura 11.

Las figuras 13 y 14 muestran dos tamaños de cuerpos separadores comprendidos dentro del implante según las realizaciones ilustrativas de las figuras 7-12 y que pretenden conformar unos cabezales articulares en una articulación.

Las figuras 15 y 16 muestran dos tamaños de cuerpos espaciadores comprendidos en el implante según las realizaciones ilustrativas de las figuras 9 y 10 y que pretenden conformar bases articulares en una articulación.

Las figura 17 y 18 muestran la estructura de un elemento separador en un implante.

Las figuras 19 y 20 muestran, en sección longitudinal, la estructura de un elemento separador en un implante.

Las figuras 21 y 22 muestran la estructura de un elemento separador en un implante.

Las realizaciones de las figuras 7 a 22 no caen dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas. El implante de la realización ilustrativa según la figura 1, tiene una sección transversal en forma de T con un elemento separador 1 y dos ramales de conexión 2, 3, que, durante la utilización del implante, están previstos para formar una conexión estabilizadora de articulación. En la realización ilustrativa mostrada, el implante se funde de una sola pieza. Como materiales adecuados para el implante se pueden citar los polímeros que comprenden grupos de uretano con grupos de éster hidrolizable o polímeros que comprenden urea y grupos de uretano con enlaces éster hidrolizables. Un material de partida adecuado para el implante lo constituyen los polímeros lineales en bloque, que comprenden grupos de urea y de uretano con grupos de éster hidrolizables. En la Patente Sueca 505.703 se describen materiales de este tipo. El material según la presente publicación se puede colar en moldes del tipo mostrado en la figura 1 o hilar formando fibras que se tricotan o se tejen y se conforman para obtener el producto terminado deseado. Otro material adecuado es un polímero reticular que carece esencialmente de grupos de urea. En la Patente Sueca 510.868 se describe un material de este tipo. Los implantes a base de estos materiales pueden obtenerse también mediante una combinación de colada y de tricotado o tejido. Por ejemplo, se puede formar un elemento separador colando el polímero en cuestión sobre un refuerzo de mismo material, refuerzo que puede tener forma de manguera o similar e introducirse en un extremo del hueso. Eligiendo su estructura y las cadenas moleculares involucradas y añadiendo diversas sustancias, se pueden controlar las propiedades mecánicas así como el período de degradación de los materiales de estos tipos descritos en las mencionadas Patentes Suecas 505.703 y 510.868.

El implante según la invención se piensa utilizar en la reconstrucción de articulaciones dañadas en seres humanos y animales. El diseño geométrico y las propiedades mecánicas se eligen según la finalidad perseguida. El implante sustituirá temporalmente la articulación dañada y el tiempo de degradación del implante debe ser superior al período necesario para la formación del tejido del tipo cartílago en el elemento separador y de tejido conjuntivo estabilizador de articulación para formar una conexión que estabilice la articulación. El implante está diseñado de modo que durante el período de rehabilitación cumpla las funciones articulares previstas con suficiente fuerza y movilidad. Lo anterior, en combinación con el hecho de que elemento separador es poroso y tiene un tamaño de poro que permite el crecimiento en su interior de nuevo tejido biológico significa, como se ha indicado ya anteriormente, que el implante según la invención estimula la recreación de una articulación en funcionamiento al mismo tiempo que se degrada el implante. El material según el documento SE 505.703 y SE 510.868 es degradado por hidrólisis y eliminado posteriormente del cuerpo.

En la figura 2, el implante según la figura 1 ha sido dispuesto en una articulación dañada, por ejemplo la articulación de un dedo, entre dos huesos 4, 5. El elemento separador 1 está dispuesto entre los extremos 6, 7 de los huesos respectivos, con lo cual se evita el contacto directo entre los extremos de huesos adyacentes así como el dolor causado por el roce de un hueso contra el otro. Antes de ajustar el implante, se han realizado unas muescas 8 en los huesos 4, 5 procurando que se ajusten a la conexión estabilizadora de articulación formada por los ramales 2, 3. El extremo del hueso 7 sirve de base articular y el hueso 5, en la posición mostrada en la figura 2, puede pivotar en el sentido de la flecha A en torno a la superficie de articulación temporal formada por el elemento separador 1. El implante es flexible aunque prácticamente no extensible durante la utilización normal, es decir, bajo la acción de las fuerzas que se producen cuando se dobla la articulación de un dedo de forma natural. El hueso 5 puede doblarse por tanto desde la posición mostrada en la figura 2, un ángulo de 90º en ambos sentidos, aunque no en el sentido de las agujas del reloj desde la posición mostrada en la figura 2. La superficie opuesta del elemento separador está en contacto con un extremo del hueso 6 que sirve de cabeza articular sobre el hueso 4, y el hueso 4 puede pivotar de forma correspondiente respecto del hueso 5 en el sentido de la flecha B. El elemento separador, al igual que el resto del implante, es poroso, con un tamaño de poro que permite el crecimiento en el interior del mismo de nuevo tejido cartilaginoso para la nueva formación continua de una articulación permanente. El tamaño del poro también permite el crecimiento interior del tejido conjuntivo estabilizador de la articulación en los ramales 2, 3 del implante para sustituir de forma continua la conexión temporal estabilizadora de la articulación. La nueva formación de tejido cartilaginoso nuevo para el cuerpo separador requiere algunas veces de un año y medio a dos años y el tiempo total de degradación del cuerpo separador temporal debe ser por tanto superior a este período de tiempo. El tejido conjuntivo que sustituye la conexión temporal se vuelve a formar más deprisa que el tejido cartilaginoso y suele necesitar aprox. de 6 meses a un año y medio para que se vuelva a formar completamente de nuevo el tejido conjuntivo.

En la realización ilustrativa mostrada en las figuras 2 y 3, el implante ha sido afianzado en los huesos 4, 5 mediante unos hilos de sutura 9 que, tal como se muestra en la figura 3, conectan los ramales 2, 3 del implante con los huesos respectivos.

En la realización ilustrativa mostrada en la figura 4, los detalles correspondientes a otros similares de la realización de las figuras 2 y 3 llevan los mismos números de referencia. Si se compara con las figuras 2 y 3, la figura 4 muestra un dispositivo alternativo de afianzamiento del implante según la figura 1. En lugar de la muesca 8, se han hecho unas ranuras 10 para los ramales 2, 3 en los huesos 4, 5 como se puede ver en la figura 4. Estos ramales, que forman una conexión estabilizadora de articulación han sido afianzados en los huesos 4 y 5, respectivamente, utilizando unos tornillos continuos 9'. En el método según la figura 4, se obtiene una superficie ósea exterior dura ininterrumpida en ambos huesos, el 4 y 5.

Tal como se indicó en la introducción, el desgaste principal, por ejemplo en las articulaciones carpo-metacarpianas del pulgar es un estado común que causa la degradación y el desgaste del cartílago de la articulación. La figura 5 muestra los huesos de la mano desde arriba, es decir el dorso de la mano. En la figura, el primer metacarpiano lleva el número 12 y el hueso trapezoidal el número 13. Está patología de la articulación, la artrosis de la base del pulgar, se produce en la articulación entre el metacarpiano 12 y el hueso trapezoidal 13.

La figura 6 muestra cómo se puede disponer un implante según la figura 1 entre los mencionados huesos 12 y 13. En el ejemplo mostrado, se ha quitado una parte desgastada del hueso trapezoide 13 y el elemento separador 1 se ha dispuesto entre este hueso seccionado y el primer metacarpiano 12. El elemento separador 1 se apoya firmemente sobre la superficie del hueso seccionado. Los ramales 2, 3 han sido conectados mediante hilos de sutura 9 a los huesos respectivos 12 y 13 para formar una conexión estabilizadora de conexión en la base del pulgar.

Las figuras 7 y 8 muestran un implante dispuesto en una articulación entre dos huesos 4 y 5, por ejemplo en un dedo de la mano o del pie. Se ha dispuesto un elemento separador 14 en la articulación entre los dos huesos. Este elemento separador 14 es preferentemente del mismo material que el implante según la primera realización. El elemento separador 14 del tipo incluido en el implante según las figuras 7 y 8 se muestra por separado en las figuras 13 y 14. Un elemento separador de este tipo puede hacerse en tamaños y grosores diferentes. La figura 13 muestra un elemento separador muy fino 14, y la figura 14 muestra un elemento separador muy grueso 14. Para articulaciones en las manos y en los pies, el grosor necesario del elemento separador oscila entre 0,5 y 7 mm. Para las articulaciones en los animales, el grosor de los cuerpos separadores del tipo mostrado en las figuras 13 y 14 puede variar de preferencia dentro de límites más amplios. Los cuerpos separadores 14 están provistos de partes de afianzamiento 15 realizadas convenientemente con el mismo material que el resto del cuerpo separador. Las partes de afianzamiento 15 según la figura 13 se realizan por ejemplo en forma de ligamentos tejidos o tricotados. Alternativamente, las partes de afianzamiento pueden estar constituidas por hilos de sutura o cualquier otro material degradable, de preferencia bio-erosionable. Las partes de afianzamiento 15 se utilizan para anclar el elemento separador 14 en uno de los huesos. La figura 7 muestra esquemáticamente cómo se han conectado las partes de afianzamiento 15 en el hueso 4 utilizando hilos de sutura 9. El implante según las figuras 7 y 8 comprende un elemento flexible, como un hilo, 16, que sirve de conexión temporal estabilizadora de la articulación. Como se puede ver en las figuras 7 y 8, el elemento, de tipo hilo, tiene una parte 17, 18 a ambos lados de la línea central de los dos huesos, parte que se extiende en el sentido longitudinal de los huesos y sobre la articulación. En esta realización ilustrativa, el elemento de tipo hilo es de una sola pieza y se extiende, con unas partes 19 y 20, a través de los agujeros en los huesos 4, 5, respectivamente.

Como en la realización de las figuras 2 y 3, los huesos 5 y 4 se pueden doblar desde la posición mostrada en la figura 8 en el sentido de las flechas A y B, respectivamente. El elemento de tipo hilo está hecho a base de material degradable, de preferencia bio-erosionable, de preferencia polímero lineal en bloque, del tipo descrito anteriormente, y ha sido diseñado además para presentar unas propiedades mecánicas similares a las de un ligamento natural dentro de su ámbito natural de movimiento. Esto significa que el elemento de tipo hilo tiene, por lo menos dentro del ámbito de funcionamiento de un ligamento normal, propiedades mecánicas similares aunque, más allá de este ámbito de funcionamiento, puede estar sobredimensionado si se compara con un ligamento normal. El elemento de tipo hilo 16 es flexible, pero prácticamente no estirable, lo cual significa que los huesos 4, 5 en la posición mostrada en la figura 8 no se pueden doblar en torno a la articulación en el sentido contrario a las flechas A y B respectivamente.

Otro implante según las figuras 9 y 10 corresponde en gran medida a la realización de las figuras 7 y 8. Los detalles correspondientes de las citadas realizaciones llevan los mismos números de referencia. Lo que distingue el implante según las figuras 9 y 10 de la realización descrita en relación con las figuras 7 y 8 es que se ha dispuesto otro elemento separador 21 contra el extremo óseo 7 del hueso 5. En las figuras 15 y 16 se muestran, por separado, elementos separadores de este tipo y diseñados como base articular. Al igual que se ha descrito en relación con las figuras 13 y 14, el grosor del elemento separador puede variar dentro de los mismos limites. Además, los elementos separadores diseñados como bases articulares están provistos de elementos de afianzamiento 15 para anclar el cuerpo separador 21 sobre el hueso 5 mediante unos hilos de sutura 9, tal como se muestra en las figuras 7 y 8.

Las figuras 11 y 12 muestran un implante. Esta cuarta realización difiere de la realización ilustrativa mostrada en las figuras 7 y 8, únicamente con respecto al elemento de tipo hilo. Este se ha dispuesto con unas partes de hilo 22, 23 que se cruzan por la articulación entre dos huesos 4, 5 como se puede apreciar en las figuras 11 y 12. El elemento de tipo hilo es de una sola pieza 16 y tiene unas partes 24, 25 que se extienden por unos agujeros en los huesos 4 y 5. Como las partes de hilo 22 y 23 corren más libremente por un lado del hueso que lo que ocurre en las realizaciones descritas en relación con las figuras 7 a 10, done las partes de hilo correspondientes 17 y 18 corren por ambas partes de la línea central longitudinal de los huesos y evitan el pivote mutuo de los huesos en el sentido lateral, los huesos 4 y 5 pueden, además de pivotar en el sentido de las flechas A y B en la figura 12, y pivotar también en otro plano como el indicado por las flechas C en la figura 11.

La figura 17 muestra una estructura de red tricotada o formada de otro modo 26 a base de un material degradable, de preferencia unos poliedros lineales en bloque según el documento SE 505.703. Esta estructura tiene forma de caperuza y debe servir de refuerzo en un implante. Este último es a base de material degradable, de preferencia en forma de poliuretano con grupos éster hidrolizables, vertidos desde el exterior sobre la parte superior de la caperuza. Dicho material se describe en el documento SE 510.868.

La figura 18 muestra el elemento separador terminado después de la colada que servirá de cabeza articular en una articulación, por ejemplo la articulación de un dedo. El material fundido lleva el número 27 en la figura 18. La estructura de red 26 forma una manguera que refuerza el cuerpo separador desde el interior, y la parte de la red 28 que sobresale del cuerpo de fundición 27 forma una parte de manguera que se introduce en un hueso que se tiene que conectar a un hueso adyacente por medio de la articulación. Otra de las finalidades de la estructura reticular, además de servir de dispositivo de refuerzo, es crear un alto grado de fricción contra el hueso y facilitar el crecimiento en el interior. La estructura reticular 26 es también estable para coserla una vez fijada al hueso.

La figura 19 muestra, de forma similar a la figura 17, una estructura reticular 29 tricotada o realizada de otro modo para formar un refuerzo exterior para un elemento separador que debe servir de base articular, es decir de complemento de un elemento separador del tipo descrito con relación a las figuras 17 y 18.

La figura reticular 29 está provista de una o más partes de afianzamiento 30 para afianzarlas en el exterior de un hueso mediante un hilo de sutura o algo similar. La parte de afianzamiento 30 puede ser continua o estar constituida por una o varias partes de afianzamiento.

En la figura se muestra una realización ilustrativa con dos partes de afianzamiento 30.

Se vierte un material degradable, de preferencia en forma de poliuretanos con grupos éster hidrolizable sobre el interior de la estructura reticular, según se puede ver en la figura 20, para formar una base articular. El material fundido lleva el número 21 en la figura 20. El objeto de la estructura reticular de la figura 20 es el mismo que el descrito en relación con la figura 18, es decir que sirve de refuerzo en el elemento separador, crea fricción contra el hueso y facilita el crecimiento en el hueso.

Las figuras 17 a 21 muestran unos elementos de separación relativamente finos que corresponden a los elementos separadores mostrados en las figuras 13 y 15.

Las figuras 21a y 21b muestran una estructura reticular 32 tricotada o hecha de otro modo del tipo descrito en relación con la figura 17 anterior. La estructura reticular 32 difiere de la mostrada en la figura 17 en que la parte superior 33 de la estructura está condensada y en que el refuerzo en la parte superior 33 tiene una profundidad que corresponden prácticamente al grosor del material degradable, 34, véase figura 22, que ha sido vertido desde el exterior y en toda la profundidad de la estructura reticular en la parte superior 33. El material fundido 34 al igual que la estructura reticular se ha hecho adecuadamente a base de poliuretanos con grupos éster hidrolizables.

El elemento separador en la realización según la figura 22 tiene un grosor prácticamente superior al grosor del elemento separador de la figura 18. En principio, la diferencia surge de igual modo que la diferencia de tamaño descrita en relación con las figuras 13 y 14. La estructura reticular 32 cumple los mismos propósitos que los descritos anteriormente en relación con las figuras 17 a 20.

No obstante, la estructura reticular 32 tiene una profundidad sustancial en la parte superior 34 y en está área servirá también de refuerzo interno en el material fundido. Es importante que el elemento separador en una articulación no se derrumbe bajo la presión que surge durante utilización natural de la articulación y además el elemento separador temporal debe mantener los extremos adyacentes del hueso separados cierta distancia el uno del otro. También es importante por supuesto que los elementos separadores temporales sean resistentes al desgaste.

Las realizaciones diferentes de los elementos separadores mostrados en las figuras 17 a 22 se combinan con una conexión estabilizadora de articulación, por ejemplo en forma de elementos flexibles, de tipo hilo, descritos en relación con las figuras 7 a 12.

La invención no se limita a las realizaciones ilustrativas descritas anteriormente y se puede modificar de varias formas dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

El elemento separador, que puede ser una estructura fundida o hilada y posteriormente tricotada o tejida u obtenida de alguna otra forma, puede presentar, según se ha descrito anteriormente, unos hilos de refuerzo del mismo material que el resto de la estructura o a base de otro material degradable e histo-compatible.

Estos hilos de refuerzo pueden disponerse para formar un armazón de refuerzo que confiere estabilidad a la estructura sin enclavarla. Los hilos de refuerzo pueden disponerse por ejemplo en una dirección definida para conferir mayor fuerza en esta dirección.

El armazón de refuerzo puede estar constituido por una carcasa que rodea el resto de la estructura. Además de dicha carcasa, la estructura de refuerzo puede comprender también unos hilos de refuerzo en una o más direcciones definidas.

En la realización descrita anteriormente, se mencionan ejemplos adecuados de materiales para un implante degradable. En las siguientes reivindicaciones de la patente, se definen otros ejemplos de materiales degradables para el implante según la invención.

Todas las esquinas del implante en forma de T, mostradas esquemáticamente en las figuras, están redondeadas de preferencia.

Dentro del ámbito de protección, se ha dispuesto un implante de modo que la forma del implante se adapte a la forma anatómica cuando se expone a una carga.

La conexión estabilizadora de la articulación puede diseñarse de forma diferente a la descrita anteriormente.

El material del elemento separador puede ser politetrafluor etileno (PTFE). La conexión estabilizadora de articulación puede ser también del mismo material. Este material se conoce por lo general con el nombre comercial de TEFLON®.

Claims (18)

1. Implante para la reconstrucción de articulaciones, de preferencia de las manos y de los pies, que comprende al menos un elemento separador (1) que se desea colocar entre los extremos de los huesos que se van a conectar, con la particularidad de que uno de los extremos del elemento separador se ha diseñado para que forme una superficie de articulación contra uno de los mencionados extremos óseos (6, 7), habiéndose dispuesto una conexión de estabilización de la articulación (2, 3) para conectar los citados huesos, estando constituido el elemento separador (1) al menos por un material histo-compatible, siendo el material del elemento separador (1) entera o parcialmente poroso, habiéndose realizado el elemento separador (1) y la conexión estabilizadora de la articulación a base de un material degradable, caracterizado porque se prevé que la conexión estabilizadora de articulación (2, 3), tras la utilización del implante, se extienda en sentido longitudinal por la articulación y por uno de los laterales de los dos huesos (4, 5) que están conectados por la articulación, la conexión de estabilización de la articulación forme una sola pieza con el elemento separador (1), y el implante tenga en su totalidad, en sección transversal, principalmente forma de una T, donde el tronco es el mencionado elemento separador (1).

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el material degradable está constituido por poliuretano urea.

3. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el material degradable está constituido por poli-L-lactida.

4. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el material degradable está constituido por polidiaxona (PDS).

5. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el material degradable está constituido por poli-\beta-hidroxibutirato (PHB).

6. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el material degradable está constituido por quitina o quitosán o polisacárido.

7. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el material degradable está constituido por colágeno o proteína.

8. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque el implante incorpora una sutura u otros elementos de fijación.

9. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque todas las esquinas de la T tridimensional están redondeadas.

10. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el implante se dispone, al exponerse a la presión, para adoptar la forma anatómica con función de estabilización de junta integrada.

11. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento separador (1) incluye un elemento de tipo lámina que se desea sirva de superficie de articulación.

12. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento separador (1) comprende un material degradable e histo-compatible en forma de espuma, fibra o hilado, material que se funde, tricota o teje o se conforma de algún otro modo para obtener la estructura tridimensional deseada.

13. Implante según la reivindicación 12, caracterizado porque la estructura fundida, tricotada, tejida o conformada de algún otro modo, que constituye dicho elemento separador, comprende hilos de refuerzo del mismo material que el resto de la estructura o de otro material degradable e histo-compatible.

14. Implante según la reivindicación 12, caracterizado porque dichos hilos de refuerzo están diseñados para formar un armazón de refuerzo que confiera a la estructura estabilidad suficiente sin necesidad de enclavarla.

15. Implante según la reivindicación 13 o 14, caracterizada porque los citados hilos de refuerzo están dispuestos en una dirección definida.

16. Implante según cualquiera de las reivindicaciones 14 o 15, caracterizado porque el mencionado armazón de refuerzo está constituido por una carcasa que rodea el resto de la estructura.

17. Implante según la reivindicación 16, caracterizado porque el armazón de refuerzo comprende además de dicha carcasa unos hilos de refuerzo en una o más direcciones definidas.

18. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la citada conexión estabilizadora de articulación (2, 3, 16) está diseñada para evitar la luxación de la articulación.