ES2268372T3 - Composicion farmaceutica de perindopril bucodispersable. - Google Patents
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Abstract
Composición farmacéutica sólida bucodispersable de perindopril, o de sus sales farmacéuticamente aceptables, caracterizada porque comprende: - perindopril o una de sus sales farmacéuticamente aceptables, - gránulos consistentes en lactosa y almidón cosecados.
Description
Composición farmacéutica de perindopril
bucodispersable.
La presente invención tiene por objeto una forma
farmacéutica sólida bucodispersable para la administración vía oral
de perindopril, o de sus sales farmacéuticamente aceptables, sin
toma simultánea de un vaso de agua y sin problemas de
deglución.
El perindopril es un compuesto antihipertensivo
que, en particular, ejerce una actividad inhibidora sobre ciertas
enzimas como las carboxipolipeptidasas, las encefalinasas o la
quinasa II. Inhibe en gran medida la transformación del decapéptido
angiotensina I en el octapéptido angiotensina II, responsable en
algunos casos de hipertensión arterial, actuando sobre la enzima de
conversión.
La utilización en terapéutica de perindopril y
de sus sales farmacéuticamente aceptables permite reducir o incluso
suprimir la actividad de estas enzimas responsables de enfermedades
hipertensivas o de insuficiencias cardiacas. La acción sobre la
quinasa II tiene como resultado un aumento de la bradiquinina
circulante e igualmente una disminución de la tensión arterial por
esta vía.
Actualmente, la sal de
terc-butilamina de perindopril se administra por vía
oral en forma de comprimidos ingeribles con medio vaso de agua.
Estos comprimidos de perindopril son útiles para el tratamiento de
la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca
congestiva.
Las dosis de sal de
terc-butilamina de perindopril normalmente
prescritas oscilan de 1 mg a 8 mg al día en forma de comprimido de
liberación inmediata.
Numerosas personas tienen dificultades para
tragar los comprimidos convencionales, a menudo de tamaño nada
despreciable, por ejemplo los niños y las personas mayores.
Problemas relacionados con la ingestión de medicamentos (ahogo,
paso por otro conducto, sofoco por obstrucción de la garganta) a
menudo son la causa de una mala aceptación de la posología, incluso
de una suspensión del tratamiento.
Las composiciones farmacéuticas de la presente
invención permiten no solamente remediar los inconvenientes
conocidos de la forma comprimida para tragar, sino también proponer
un servicio médico superior que, en particular, permite mejorar la
calidad de vida de los pacientes.
La composición farmacéutica bucodispersable de
perindopril presenta la ventaja de que se obtienen rápidamente
altos porcentajes plasmáticos de principio activo.
La composición farmacéutica bucodispersable
según la invención presenta la particularidad de no necesitar ni
agua ni ser masticada durante su administración. Ésta se disgrega
muy rápidamente en la boca, preferentemente en menos de tres
minutos y en especial en menos de un minuto.
En el estado de la técnica anterior se han
descrito numerosas formas de disolución rápida. En general, las
tecnologías descritas anteriormente tienen en común la utilización
de un agente disgregante como Kollidon® CL (polivinilpirrolidona
reticulada), EXPLOTAB® (fécula carboximetilada), AC DISOL®
(carboximetilcelulosa sódica reticulada).
Este agente de disgregante es indispensable en
la formulación de los comprimidos bucodispersables y debe ser
utilizado conjuntamente con un excipiente de compresión directa. Las
dificultades encontradas para la fabricación de tales comprimidos
residen en el hecho de que es muy difícil obtener comprimidos que
presenten características físicas constantes y reproducibles y
compatibles con las necesidades de manipulación típicas de los
comprimidos.
En efecto, las mezclas normalmente utilizadas
conducen a comprimidos de muy elevada dureza, totalmente inadaptada
para una disgregación rápida en la cavidad bucal.
Se pueden obtener otras formas bucodispersables
utilizando una liofilización, que conduce a la obtención de formas
sólidas muy porosas denominadas "liofilizados orales".
Estas formas necesitan de un procedimiento
industrial muy específico, complicado y largo de realizar, lo que
conlleva una forma medicamentosa con un precio de coste elevado.
Además, el procedimiento de fabricación por liofilización implica
una etapa de disolución en agua del principio activo que puede
producir la degradación de éste.
La presente invención permite solucionar estos
inconvenientes. Se refiere a una forma sólida de perindopril
bucodispersable que contiene un excipiente simple de origen natural,
el cual permite su rápida disgregación, siendo neutro al gusto y de
textura agradable. Este excipiente juega el papel de ligante y de
disgregante a la vez. Permite obtener una formulación de
perindopril simple, sin utilizar agua en el procedimiento de
fabricación, con una excelente capacidad para su compresión directa,
conduciendo a comprimidos de baja friabilidad y de dureza
compatible con las técnicas de manipulación habituales.
Por otra parte, este excipiente permite obtener
comprimidos con un tamaño muy pequeño, que pueden administrarse a
niños de corta edad. En efecto, para los comprimidos pediátricos es
necesario que se la ingesta sea fácil, que la disgregación en la
boca sea muy rápida con el fin de evitar que el niño rechace la
forma y que los comprimidos tengan una dureza suficiente para una
cómoda manipulación y un acondicionamiento sencillo (blister,
distribuidor unitario adaptado).
Las formas bucodispersables según la invención
permiten obtener comprimidos pediátricos de tamaño muy pequeño
(diámetro de 3 mm, espesor a partir de 1 mm y masa a partir de 10
mg) fácilmente manipulables y que se disgregan en unos segundos en
la boca.
Más particularmente, la invención se refiere a
una composición farmacéutica sólida bucodispersable de perindopril
caracterizada porque contiene:
- -
- Perindopril, o una de sus sales farmacéuticamente aceptables, y
- -
- gránulos que consisten en lactosa y almidón cosecados.
La composición según la invención puede también
contener, por motivos de fabricación de los compuestos, uno o
varios lubricantes y un agente de fluidez, así como los aromas,
colorantes y edulcorantes normalmente utilizados.
En las composiciones farmacéuticas según la
invención, el perindopril se encuentra preferentemente en forma de
sal de terc-butilamina.
La invención tiene igualmente por objeto la
utilización de gránulos de lactosa y almidón cosecados para preparar
composiciones farmacéuticas sólidas bucodispersables de
perindopril.
El término "bucodispersable" se refiere a
composiciones farmacéuticas sólidas que se deslíen en la cavidad
bucal en menos de 3 minutos, preferentemente en menos de un
minuto.
Los citados gránulos contenidos en las
composiciones farmacéuticas sólidas según la invención corresponden
a las composiciones descritas en la solicitud de patente EP
00/402159.8 (EP-A1-1175899). Estos
gránulos se caracterizan por su estructura esférica y su alta
compresibilidad y se comercializan bajo la denominación
STARLAC®.
Las propiedades disgregantes de dichos gránulos
se comprueban cuando los comprimidos se colocan dentro de un
volumen de líquido importante y agitando. Es particularmente
sorprendente que tales gránulos, utilizados para la fabricación de
formas bucodispersables, puedan dar resultados tan particularmente
satisfactorios en términos de su disgregación en la boca, y esto
por dos motivos.
El primero se basa en el hecho de que son los
excipientes menos solubles en agua los más apropiados para la
formulación de comprimidos bucodispersables (la solubilización, que
produce un aumento de la viscosidad del agua, es un freno para su
penetración en los comprimidos). Ahora bien, tales gránulos
comprenden una fracción importante de lactosa, muy soluble en agua.
Además, el almidón presente en los gránulos no es un agente "super
disgregante" tal como se utiliza y describe en las formas
bucodispersables de la técnica anterior.
El segundo se basa en el hecho de que las
propiedades disgregantes de un excipiente (utilizado en un
comprimido) que son evaluadas en agua por métodos convencionales no
son extrapolables al comportamiento del mismo comprimido in
vivo, en la saliva. En efecto, la velocidad de disgregación en
agua se mide (según la Farmacopea Europea) en una cantidad de agua
lo suficientemente importante como para no llegar a la saturación en
términos de solubilización, mientras que, in vivo, debido al
pequeño volumen de saliva, los excipientes se encuentran en
saturación. Además, la agitación a la cual se somete a los
comprimidos en el ensayo usual no refleja la disgregación en la
boca. Así, la Firma solicitante ha comprobado en ensayos
comparativos que algunos excipientes conocidos por ser buenos
disgregantes no estaban adaptados para la preparación de formas
bucodispersables. Por el contrario, algunos excipientes que se
desintegran medianamente en agua pueden presentar propiedades
ventajosas in vivo.
La firma solicitante ha encontrado ahora que los
citados gránulos sorprendentemente conferían a los comprimidos una
muy buena capacidad de disgregación en la boca, y esto para una
amplia gama de durezas de los comprimidos y manteniendo una baja
friabilidad, lo cual es particularmente destacable. En efecto, la
mayor parte de las formas bucodispersables del estado de la técnica
anterior que se deslíen rápidamente en la boca son muy
desmenuzables, lo cual implica la necesidad de utilizar un
acondicionamiento específico y riesgos de disgregación del
comprimido cuando es manipulado y retirado de su embalaje.
Resulta particularmente destacable que los
criterios de bucodispersabilidad y de baja friabilidad anteriormente
citados se mantengan para una amplia gama de dureza en los
comprimidos; es decir, para comprimidos que presentan una dureza
comprendida entre 5 y 50 Newton (preferentemente de 10 a 20
Newton).
Las composiciones farmacéuticas según la
invención se caracterizan preferentemente porque contienen, con
respecto al peso total del comprimido,
- -
- de un 0,1% a un 10% en peso de perindopril o de una de sus sales farmacéuticamente aceptables, preferentemente de un 0,5% a un 6%,
- -
- del 85% al 99% en peso de STARLAC®.
Éstas pueden contener eventualmente de un 0,1% a
un 3% en peso de agentes lubricantes como
estearil-fumarato de sodio o estearato de magnesio
(preferentemente del 0,5% al 1,5%); del 0,1% al 3% en peso de un
agente de fluidez como sílice coloidal (preferentemente del 0,5% al
1,5%); y del 0,1% al 1% en peso de un agente edulcorante como
aspartamo y/o acesulfamo K (preferentemente de un 0,2% a un
0,5%).
Los ejemplos siguientes ilustran la invención
pero no la limitan en modo alguno:
| Constituyentes | Cantidad (mg) |
| Perindopril terc-butilamina | 4 |
| Starlac® | 94 |
| Estearil-fumarato de sodio | 1,5 |
| Sílice coloidal anhidra | 0,5 |
\vskip1.000000\baselineskip
| Constituyentes | Cantidad (mg) |
| Perindopril terc-butilamina | 8 |
| Starlac® | 188 |
| Estearil-fumarato de sodio | 3 |
| Sílice coloidal anhidra | 1 |
Los comprimidos se prepararon mezclando los
constituyentes y posterior compresión directa. La dureza de los
comprimidos de los Ejemplos 1 y 2 es aproximadamente igual a 20
Newton.
Con el fin de evaluar el tiempo de disgregación
en la boca, los comprimidos de perindopril bucodispersables
descritos en los Ejemplos 1 y 2 se colocaron en la boca. En estos
ensayos se mostró que, para cada una de las formulaciones sometidas
a ensayo, el tiempo de disgregación en la boca era inferior a 1
minuto.
\vskip1.000000\baselineskip
| Constituyentes | Cantidad (mg) |
| Perindopril terc-butilamina | 0,0625 |
| Starlac® | 9,8375 |
| Estearato de magnesio MF3 | 0,05 |
| Sílice coloidal anhidra (Aerosil 200) | 0,05 |
Comprimidos con una dureza de 5 a 10 Newton.
| Constituyentes | Cantidad (mg) |
| Perindopril terc-butilamina | 0,125 |
| Starlac® | 19,675 |
| Estearato de magnesio MF3 | 0,1 |
| Sílice coloidal anhidra (Aerosil 200) | 0,1 |
Comprimidos con una dureza de 10 a 15
Newton.
\vskip1.000000\baselineskip
| Constituyentes | Cantidad (mg) |
| Perindopril terc-butilamina | 0,25 |
| Starlac® | 19,55 |
| Estearato de magnesio MF3 | 0,1 |
| Sílice coloidal anhidra (Aerosil 200) | 0,1 |
Comprimidos con una dureza de 10 a 15
Newton.
\vskip1.000000\baselineskip
| Constituyentes | Cantidad (mg) |
| Perindopril terc-butilamina | 1 |
| Starlac® | 18,8 |
| Estearato de magnesio MF3 | 0,1 |
| Sílice coloidal anhidra (Aerosil 200) | 0,1 |
Comprimidos con una dureza de 10 a 15
Newton.
\vskip1.000000\baselineskip
| Constituyentes | Cantidad (mg) |
| Perindopril terc-butilamina | 1 |
| Starlac® | 18,76 |
| Acesulfamo K | 0,02 |
| Aspartamo | 0,02 |
| Estearato de magnesio MF3 | 0,1 |
| Sílice coloidal anhidra (Aerosil 200) | 0,1 |
Comprimidos con una dureza de 10 a 15
Newton.
Claims (10)
1. Composición farmacéutica sólida
bucodispersable de perindopril, o de sus sales farmacéuticamente
aceptables, caracterizada porque comprende:
- -
- perindopril o una de sus sales farmacéuticamente aceptables,
- -
- gránulos consistentes en lactosa y almidón cosecados.
2. Composición farmacéutica según la
reivindicación 1, caracterizada porque comprende, con
respecto al peso total de la composición,
- -
- de un 0,1% a un 10% en peso de perindopril o una de sus sales farmacéuticamente aceptables,
- -
- de un 85% a un 99% en peso de gránulos que consisten en lactosa y almidón cosecados.
3. Composición farmacéutica según la
reivindicación 2, caracterizada porque comprende de un 0,5% a
un 6% en peso de perindopril, o de una de sus sales
farmacéuticamente aceptables.
4. Composición farmacéutica según la
reivindicación 1, caracterizada porque comprende igualmente
uno o varios lubricantes, un agente de fluidez y eventualmente un
agente edulcorante.
5. Composición farmacéutica según la
reivindicación 1, caracterizada porque se presenta en forma
de comprimidos.
6. Comprimido según la reivindicación 5,
caracterizado porque se obtiene por compresión directa.
7. Comprimido según la reivindicación 6,
caracterizado porque su dureza se encuentra comprendida entre
5 y 50 Newton.
8. Comprimido según la reivindicación 7,
caracterizado porque su dureza está comprendida entre 10 y 20
Newton.
9. Utilización de gránulos que consisten en
lactosa y almidón cosecados en la fabricación de composiciones
sólidas bucodispersables de perindopril, o de sus sales
farmacéuticamente aceptables, que se deslíen en la boca en menos de
tres minutos y, de preferencia, en menos de un minuto.
10. Composición farmacéutica sólida
bucodispersable de perindopril, o de una de sus sales
farmacéuticamente aceptables, según la reivindicación 1, útil para
el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia
cardiaca.
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| GB0624084D0 (en) * | 2006-12-01 | 2007-01-10 | Selamine Ltd | Ramipril amino acid salts |
| GB0624087D0 (en) * | 2006-12-01 | 2007-01-10 | Selamine Ltd | Ramipril combination salt |
| GB0624090D0 (en) * | 2006-12-01 | 2007-01-10 | Selamine Ltd | Ramipril amine salts |
| PT2886108T (pt) * | 2013-12-23 | 2019-04-01 | Dr Falk Pharma Gmbh | Formulação farmacêutica otimizada para o tratamento de alterações inflamatórias do esófago |
| US20170042806A1 (en) * | 2015-04-29 | 2017-02-16 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Orally disintegrating compositions |
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| JP2002505269A (ja) * | 1998-03-06 | 2002-02-19 | エウランド インターナショナル ソシエタ ペル アチオニ | 急速崩壊錠剤 |
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| FR2811318B1 (fr) * | 2000-07-06 | 2002-08-23 | Adir | Nouvelle forme cristalline gamma du sel de tert-butylamine du perindopril, son procede de preparation et les compositions pharmaceutiques qui la contiennent |
| ES2292414T3 (es) * | 2000-07-27 | 2008-03-16 | Roquette Freres | Granulos a base de almidon y de lactosa. |
| US6651768B2 (en) * | 2000-11-06 | 2003-11-25 | Bombardier Inc. | Snowmobile engine mount |
| FR2834889B1 (fr) * | 2002-01-18 | 2004-04-02 | Roquette Freres | Forme pharmaceutique solide orodispersible |
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