ES2271841T3 - Aplicador de grapas quirurgicas. - Google Patents

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ES2271841T3
ES2271841T3 ES04703684T ES04703684T ES2271841T3 ES 2271841 T3 ES2271841 T3 ES 2271841T3 ES 04703684 T ES04703684 T ES 04703684T ES 04703684 T ES04703684 T ES 04703684T ES 2271841 T3 ES2271841 T3 ES 2271841T3
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Thomas Palermo
William M. Belef
Michael T. Carley
Richard S. Ginn
Ronald J Jabba
Anthony Pantages
Javier Sagasteguei
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Integrated Vascular Systems Inc
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Abstract

Un aparato (100'') para colocar un elemento de cierre (500) en un agujero formado en una pared de un lu- men corporal o tejido corporal, incluyendo: un conjunto de colocación (200) que tiene una región de extremo distal configurada de manera que se extienda a dicho agujero y enganche selectivamente dicha pared de dicho lumen corporal o dicho tejido corporal adyacente a dicho agujero; un conjunto portador (300'') acoplado con dicho con- junto de colocación (200), incluyendo dicho conjunto por- tador un elemento portador (310'') que retiene dicho ele- mento de cierre (500) en una configuración sustancialmen- te tubular dentro de dicho conjunto portador, y un ele- mento impulsor (320'') adaptado para desplegar dicho ele- mento de cierre; donde dicho elemento de cierre (500) está configura- do para enganchar al menos una porción de dicha pared de dicho lumen corporal o dicho tejido corporal por lo que dicho agujero se cierra sustancialmente; caracterizado porque un elemento de almacenamiento de energía (425'') está asociado con dicho conjunto portador, dicho elemento de almacenamiento de energía está adaptado para producir mo- vimiento relativo entre dicho elemento portador (310'') y dicho elemento impulsor (320'').

Description

Aplicador de grapas quirúrgicas.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un aparato para cerrar y/o sellar agujeros a través de tejido, y más en particular a un aparato y métodos para colocar un elemento de cierre para cerrar una punción en un vaso sanguíneo u otro lumen corporal formado durante un procedimiento de diagnóstico o terapéutico.
Antecedentes de la invención
Los procedimientos de cateterización e intervención, tal como angioplastia o colocación de stents, se realizan en general insertando en el sistema vascular una aguja hueca a través de la piel y el tejido del paciente. Se puede avanzar un alambre de guía a través de la aguja y al vaso sanguíneo del paciente al que se accede con la aguja. A continuación se saca la aguja, que permite introducir la envuelta a avanzar sobre el alambre de guía al vaso, por ejemplo, en unión con o después de un dilatador. A continuación se puede avanzar un catéter u otro dispositivo a través de un lumen de la envuelta introductora y sobre el alambre de guía a una posición para realizar un procedimiento médico. Así, la envuelta introductora puede facilitar la introducción de varios dispositivos en el vaso, minimizando al mismo tiempo el trauma en la pared del vaso y/o minimizando la pérdida de sangre durante un procedimiento.
Al terminar el procedimiento, se pueden sacar los dispositivos y la envuelta introductora, dejando un lugar de punción en la pared del vaso. Se puede aplicar presión externa al lugar de punción hasta que se produce coagulación y sellado de la herida. Este procedimiento, sin embargo, puede ser lento y caro, requiriendo hasta una hora del tiempo del médico o la enfermera. También es incómodo para el paciente, y requiere que el paciente permanezca inmovilizado en el quirófano, sala de cateterización, o zona de permanencia. Además, existe riesgo de hematoma antes de que se produzca hemostasis.
Se han propuesto varios aparatos para sellar de forma percutánea una punción vascular cerrando el lugar de punción. Por ejemplo, las Patentes de Estados Unidos números 5.192.302 y 5.222.974, concedidas a Kensey y colaboradores, describen el uso de un obturador biodegradable que se puede colocar a través de una envuelta introductora en un lugar de punción. Se ha propuesto otra técnica que implica suturar de forma percutánea el lugar de punción, como se describe en la Patente de Estados Unidos número 5.304.184, concedida a Hathaway y colaboradores.
Para facilitar la colocación de dispositivos que se introducen de forma percutánea en un vaso sanguíneo, se han propuesto indicadores de "sangrado". Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número 5.676.974, concedida a Kensey y colaboradores, describe un lumen de sangrado destinado a facilitar la colocación de un obturador biodegradable dentro de un lugar de punción. Este dispositivo, sin embargo, requiere colocar un anclaje del obturador dentro del vaso, y por lo tanto, puede incrementar el riesgo de avance excesivo del obturador al vaso.
Alternativamente, la Patente de Estados Unidos número 5.674.231, concedida a Green y colaboradores, describe un bucle desplegable que se puede avanzar a través de una envuelta a un vaso. El bucle tiene la finalidad de expandirse elásticamente para enganchar la pared interior del vaso, facilitando por ello el mantenimiento de la envuelta en una posición deseada con respecto al vaso.
Consiguientemente, sería útil un aparato para colocar un dispositivo para cerrar un lugar de punción vascular u otro agujero a través de tejido.
WO 01/49186 describe un aparato según el preámbulo de la reivindicación 1.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un aparato para colocar un elemento de cierre a través de tejido y a un agujero formado en, o junto a, una pared de un vaso sanguíneo u otro lumen corporal de cualquier tamaño.
El aparato está configurado para recibir y retener el elemento de cierre de tal manera que el elemento de cierre esté dispuesto sustancialmente dentro del aparato. Por ello, si el aparato se introduce mediante una envuelta introductora, por ejemplo, el elemento de cierre se puede disponer dentro de, y colocarse por medio de, un lumen de la envuelta introductora. El aparato también está configurado para enganchar la pared de vaso sanguíneo adyacente al agujero y colocar el elemento de cierre sustancialmente adyacente a una superficie exterior de la pared de vaso sanguíneo adyacente al agujero.
Cuando está colocado adecuadamente, el aparato puede ser activado para desplegar distalmente el elemento de cierre. Durante el despliegue, el aparato se configura preferiblemente para expandir de forma sustancialmente uniforme el elemento de cierre más allá de una sección transversal natural del elemento de cierre de tal manera que el elemento de cierre, cuando está desplegado, está configurado para enganchar una cantidad significativa de la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630. Enganchando la pared del vaso sanguíneo y/o tejido, el elemento de cierre se configura más para volver a la sección transversal natural. Por ello, la pared enganchada del vaso sanguíneo y/o tejido se cierra sustancialmente y/o sellan, de tal manera que, por ejemplo, se mejora la hemostasis dentro del agujero.
Otros aspectos y características de la presente invención serán evidentes por la consideración de la siguiente descripción tomada en unión con los dibujos acompañantes.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 proporciona una ilustración general de un aparato para cerrar agujeros formados en paredes de vasos sanguíneos según la presente invención.
La figura 2A ilustra una realización de un conjunto de colocación para el aparato de la figura 1.
La figura 2B ilustra una realización de una región de extremo distal del conjunto de colocación de la figura 2A cuando la región de extremo distal está en un estado no expandido.
La figura 2C ilustra la región de extremo distal del conjunto de colocación de la figura 2B cuando la región de extremo distal está en un estado expandido.
La figura 2D ilustra una realización de una región de extremo próximo del conjunto de colocación de la figura 2A.
La figura 3A ilustra una realización de un conjunto portador para el aparato de la figura 1.
La figura 3B ilustra una realización de un elemento portador para el conjunto portador de la figura 3A.
La figura 3C ilustra una realización de un elemento impulsor para el conjunto portador de la figura 3A.
La figura 3D ilustra una realización de un elemento de cubierta para el conjunto portador de la figura 3A.
La figura 3E ilustra una realización de un elemento de soporte para el conjunto portador de la figura 3A.
La figura 4A ilustra una vista lateral en sección transversal de una realización de un sistema de disparo para el conjunto portador de la figura 3A.
La figura 4B ilustra una primera vista lateral en sección transversal detallada del sistema de disparo de la figura 4A.
La figura 4C ilustra una vista detallada del sistema de disparo de la figura 4B.
La figura 4D ilustra una segunda vista lateral en sección transversal detallada del sistema de disparo de la figura 4A.
La figura 5A ilustra el sistema de control de soporte de las figuras 4A-D cuando el conjunto portador de la figura 3A se mueve distalmente desde una posición inicial predeterminada.
La figura 5B ilustra el sistema de control de soporte de las figuras 4A-D cuando el conjunto portador de la figura 3A llega a una primera posición predeterminada.
La figura 5C ilustra el sistema de control de soporte de las figuras 4A-D cuando el conjunto portador de la figura 3A llega a una segunda posición predeterminada.
La figura 6A ilustra una vista superior de una realización de un elemento de cierre en una configuración natural plana y con una sección transversal natural para uso con el aparato de la figura 1.
La figura 6B ilustra una vista lateral del elemento de cierre de la figura 6A.
La figura 6C ilustra una vista superior del elemento de cierre de las figuras 6A-B después de haber reducido una sección transversal natural del elemento de cierre.
La figura 6D ilustra una vista lateral del elemento de cierre reducido de la figura 6C.
La figura 6E ilustra una vista lateral del elemento de cierre reducido de las figuras 6C-D cuando el elemento de cierre reducido pasa de la configuración natural plana a una configuración tubular.
La figura 6F ilustra una vista superior del elemento de cierre de las figuras 6C-D al terminar la transición de la configuración natural plana a una configuración sustancialmente tubular.
La figura 6G ilustra una vista lateral del elemento de cierre de la figura 6F.
La figura 7A ilustra el elemento de cierre de las figuras 6A-G antes de colocarse sobre el elemento portador de la figura 3B.
La figura 7B ilustra el elemento de cierre de las figuras 6A-G después de disponerse sobre el elemento portador de la figura 3B.
La figura 7C ilustra el elemento de cierre de las figuras 6A-G cuando el elemento de cubierta de la figura 3D recibe el elemento portador de la figura 3B.
La figura 7D ilustra el elemento de cierre de las figuras 6A-G retenido sustancialmente dentro del conjunto portador de la figura 3A cuando el elemento portador de la figura 3B está dispuesto sustancialmente dentro del elemento de cubierta de la figura 3D.
La figura 8A ilustra una envuelta que se coloca a través de tejido y en un agujero formado en una pared de un vaso sanguíneo.
La figura 8B ilustra el aparato de la figura 1 preparado para ser recibido por la envuelta de la figura 8A.
La figura 8C ilustra un conjunto de colocación del aparato de la figura 8B avanzado distalmente al vaso sanguíneo.
La figura 8D ilustra una región de extremo distal del conjunto de colocación de la figura 8C que se extiende al vaso sanguíneo y pasando a un estado expandido.
La figura 8E ilustra la región de extremo distal de la figura 8D retirada próximamente para enganchar una superficie interior de la pared de vaso sanguíneo.
La figura 8F ilustra un conjunto portador del aparato de la figura 8B avanzado distalmente a la envuelta de la figura 8A una vez que la región de extremo distal de la figura 8D ha enganchado la superficie interior de la pared de vaso sanguíneo.
La figura 8G ilustra posiciones relativas de un conjunto de tubo del conjunto portador de la figura 8F después de llegar a una primera posición predeterminada.
La figura 8H ilustra las posiciones relativas del conjunto de tubo de la figura 8G después de llegar a una segunda posición predeterminada.
La figura 8I ilustra una posición de un elemento impulsor del conjunto de tubo de la figura 8H que se mueve distalmente des de la segunda posición predeterminada y comienza a desplegar distalmente un elemento de cierre.
La figura 8J ilustra el elemento de cierre de la figura 8I después de desplegarse y enganchar tejido adyacente al agujero en la pared de vaso sanguíneo.
La figura 8K ilustra el elemento de cierre de la figura 8J pasando de la configuración sustancialmente tubular a la configuración natural plana enganchando al mismo tiempo el tejido enganchado.
La figura 8L ilustra el elemento de cierre de la figura 8K que cierra y/o sella sustancialmente el tejido enganchado.
La figura 9 ilustra una realización de una envuelta introductora para el aparato de la figura 1.
La figura 10A ilustra una vista de conjunto de los componentes incluidos en una realización alternativa del aparato para cerrar agujeros formados en las paredes de vaso sanguíneo.
La figura 10B ilustra una vista de conjunto de los componentes representados en la figura 10A, que muestra la vista inversa a la representada en la figura 10A.
La figura 11A ilustra el conjunto portador montado y el conjunto de disparo de la realización alternativa del aparato representado en la figura 10A.
La figura 11B ilustra una vista detallada del extremo próximo del aparato representado en la figura 11A.
La figura 12 ilustra el aparato de la figura 11A después del avance del bloque del conjunto de colocación.
La figura 13A ilustra el aparato de la figura 12 después del avance distal del sistema de disparo y el conjunto portador.
La figura 13B ilustra una vista detallada del extremo distal de la caja y componentes internos del aparato representado en la figura 13A.
La figura 14A ilustra el aparato de la figura 13 después del avance distal adicional del sistema de disparo y el conjunto portador.
La figura 14B ilustra una vista detallada del extremo distal de la caja y componentes internos del aparato representado en la figura 14A.
La figura 15 ilustra una vista inversa del aparato de las figuras 11-14, que muestra el sistema de liberación del colocador.
Se deberá observar que las figuras no se han dibujado a escala y que los elementos de estructuras o funciones similares se representan en general con números de referencia análogos a efectos ilustrativos en todas las figuras. También se deberá notar que las figuras solamente pretenden facilitar la descripción de las realizaciones preferidas de la presente invención. Las figuras no describen cada aspecto de la presente invención y no limitan el alcance de la invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Dado que los aparatos corrientes para sellar agujeros formados en paredes de vaso sanguíneo pueden quitar tejido adyacente a los agujeros durante la colocación y no pueden realizar un sellado adecuado, un aparato configurado para evitar el contacto accidental con tejido durante la colocación y para enganchar una cantidad sustancial de tejido adyacente al agujero puede resultar mucho más deseable y proporcionar una base para un amplio rango de aplicaciones médicas, tal como procedimientos de diagnóstico y/o terapéuticos que implican vasos sanguíneos u otros lúmenes corporales de cualquier tamaño. Este resultado se puede lograr, según una realización de la presente invención, empleando un aparato 100 como el representado en la figura 1.
Como se explicará con más detalle más adelante, el aparato 100 puede suministrar un elemento de cierre 500 (representado en las figuras 6A-B) a través de tejido 630 (representado en la figura 8A) y en un agujero 610 (representado en la figura 8A) formado en y/o junto a una pared 620 (representada en la figura 8A) de un vaso sanguíneo 600 (representado en la figura 8A) u otro lumen corporal. El elemento de cierre (o clip) 500 tiene preferiblemente un cuerpo de forma generalmente anular 510 (representado en las figuras 6A-B) que define un canal 540 y una o más barbas y/o púas 520 (representadas en las figuras 6A-B) para recibir y enganchar la pared de vaso sanguíneo 620 y/o el tejido 630 alrededor del agujero 610. Aunque el elemento de cierre 500 tiene una forma y tamaño naturales, el elemento de cierre 500 se puede deformar a otras formas y tamaños, según se desee, y está configurado para volver a la forma y tamaño naturales cuando se libere. Por ejemplo, el elemento de cierre 500 puede tener una configuración natural plana con púas opuestas 520 y una sección transversal natural 530 como se representa en las figuras 6A-B. La sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500 puede estar reducida para formar un elemento de cierre reducido 500' que tiene una configuración natural plana con púas opuestas 520 y una sección transversal reducida 530' como se representa en las figuras 6C-D. Girando las púas opuestas 520 axialmente como se representa en la figura 6E, el elemento de cierre reducido 500' se puede deformar más para formar un elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' (representado en la figura 6F) que tiene la sección transversal reducida 530' además de estar en una configuración sustancialmente tubular con las púas 520 en una configuración axial.
Al estar configurado para tirar de la pared de vaso sanguíneo 620 y/o el tejido 630 adyacente al agujero 610 y cerrarla sustancialmente y/o para mejorar la hemostasis dentro del agujero 610, el elemento de cierre 500 se puede formar de cualquier material adecuado, incluyendo cualquier material biodegradable, cualquier aleación con memoria de forma, tal como aleaciones de níquel-titanio, o cualquier combinación de los mismos. Según se desee, el elemento de cierre 500 puede incluir marcadores radioopacos (no representados) o se puede formar total o parcialmente de un material radioopaco para facilitar la observación del elemento de cierre 500 usando fluoroscopia u otros sistemas de formación de imágenes. Se describen realizaciones ejemplares de un elemento de cierre en la Patente de Estados Unidos número 6.197.042 y también en solicitudes en tramitación, que ahora se han concedido como las Patentes de Estados Unidos números 6.461.364, 6.391.048 y 6.623.510.
El aparato 100 está configurado para recibir y retener el elemento de cierre 500 de tal manera que el elemento de cierre 500 esté dispuesto sustancialmente dentro del aparato 100. Por ello, si el aparato 100 se introduce mediante una envuelta introductora 640 (representada en la figura 8A), por ejemplo, el elemento de cierre 500 se puede disponer dentro de, y suministrarse por medio de, un lumen 644 (representado en la figura 8A) de la envuelta introductora 640. El aparato 100 también está configurado para enganchar la pared de vaso sanguíneo 620 adyacente al agujero 610. Al estar dispuesto sustancialmente dentro del aparato 100, el elemento de cierre 500 puede penetrar profundamente, sin contactar accidentalmente, el tejido 630 adyacente al agujero 610 de tal manera que el aparato 100 puede colocar el elemento de cierre 500 sustancialmente adyacente a una superficie exterior 620a (representada en la figura 8A) de la pared de vaso sanguíneo 620 adyacente al agujero 610.
Cuando está colocado adecuadamente, el aparato 100 puede ser activado para desplegar distalmente el elemento de cierre 500. Aunque está configurado preferiblemente para expandir de forma sustancialmente uniforme el elemento de cierre 500 más allá de la sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500 durante el despliegue, el aparato 100, según se desee, puede desplegar el elemento de cierre 500 sin expandir el elemento de cierre 500. El elemento de cierre 500, cuando está desplegado, está configurado para enganchar una cantidad significativa de la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 adyacente al agujero 610. Enganchando la pared del vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630, el elemento de cierre 500 está configurado además para volver a la sección transversal natural 530. Así, la pared enganchada del vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 se cierran y/o sellan sustancialmente, de tal manera que, por ejemplo, se mejore la hemostasis dentro del agujero 610.
El aparato 100 se puede facilitar mediante uno o más componentes integrados y/o componentes discretos. Como se representa en la figura 1, por ejemplo, el aparato 100 puede incluir un conjunto colocador (u obturador) 200 y un conjunto portador 300. A efectos de ilustración, el conjunto de colocación 200 y el conjunto portador 300 se representan en la figura 1 incluyendo sustancialmente conjuntos separados. Si se desea, sin embargo, el conjunto de colocación 200 y el conjunto portador 300 se puede prever, en todo o en parte, como uno o más conjuntos
integrados.
Al estar configurado de manera que se extienda al agujero 610, el conjunto de colocación 200 puede enganchar selectivamente la superficie interior 620b de la pared de vaso sanguíneo 620 adyacente al agujero 610. Por ello, el conjunto de colocación 200 está configurado para tensar la pared de vaso sanguíneo 620 y puede mantener la posición apropiada del aparato 100 cuando el vaso sanguíneo 600 pulsa. El conjunto de colocación 200 se puede prever de la forma descrita en las solicitudes en tramitación, que ahora se han concedido como las Patentes de Estados Unidos números 6.780.147 y 6.941.674, e incluye preferiblemente un cuerpo tubular flexible o semirrígido 210, tal como un carril alargado, con un eje longitudinal 216. Como se ilustra en la figura 2A, el cuerpo tubular 210 tiene una región de extremo próximo 210a y una región de extremo distal 210b e incluye una longitud predeterminada 218a y una sección transversal exterior predeterminada 218b, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada. La región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 incluye preferiblemente un extremo distal sustancialmente redondeado, suave, y/o flexible o punta 220 para facilitar el avance y/o la retracción atraumáticos de la región de extremo distal 210b al vaso sanguíneo 600. Si se desea, se puede prever un rabillo (no representado) en el extremo distal 220 para facilitar más el avance atraumático de la región de extremo distal 210b.
La región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 se puede controlar además selectivamente entre un estado no expandido y un estado expandido. En el estado no expandido, la región de extremo distal 210b tiene un tamaño no expandido; mientras que la región de extremo distal 210b en el estado expandido tiene un tamaño expandido, que es más grande que el tamaño no expandido de la región de extremo distal 210b en el estado no expandido. La región de extremo distal 210b está configurada para expandirse desde el tamaño no expandido al tamaño expandido y/o para contraerse desde el tamaño expandido al tamaño no expandido, y la expansión y contracción de la región de extremo distal 210b es preferiblemente sustancialmente uniforme alrededor del eje longitudinal 216. Por ejemplo, se puede prever uno o más elementos de expansión 230 en la región de extremo distal 210b y pueden estar configurados para expandirse de forma sustancialmente transversal con respecto a un eje longitudinal 216 del conjunto de colocación 200. Preferiblemente al estar distribuidos de forma sustancialmente igual alrededor de una periferia exterior 212 de la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230 pueden incluir marcadores radioopacos (no representados) o se pueden formar total o parcialmente de un material radioopaco para facilitar la observación de los elementos de expansión 230 y/o la región de extremo distal 210b usando fluoroscopia u otros sistemas de formación de imágenes.
Al menos uno y preferiblemente todos los elementos de expansión 230 pueden incluir un elemento sustancialmente flexible 230' con una región de extremo sustancialmente fija 230a', una región intermedia 230b', y una región de extremo móvil 230c' como se representa en las figuras 2B-C. Para cada elemento sustancialmente flexible 230', la región de extremo fija 230a' está acoplada fijamente con la región de extremo distal 210b; mientras que la región de extremo móvil 230c' está acoplada de forma móvil con la región de extremo distal 210b y configurada de manera que sea axialmente móvil con relación a la región de extremo fija 230a'. Cuando cada región de extremo móvil 230c' es aproximada axialmente a la región de extremo fija relevante 230a', las regiones intermedias 230b' se comban y/o expanden transversalmente hacia fuera, pasando por ello la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 del estado no expandido al estado expandido. En contraposición, la región de extremo distal 210b pasa del estado expandido al estado no expandido cuando cada una de las regiones de extremo móviles 230c' se alejan axialmente de la región de extremo fija relevante 230a'. Aunque los elementos de expansión 230 se representan incluyendo los elementos flexibles 230' en las figuras 2B-C a efectos de ilustración, se entiende que los elementos de expansión 230 pueden incluir cualquier tipo de elementos de expansión y no se limitan a las realizaciones ilustradas.
Volviendo a la figura 2D, el conjunto de colocación 200 también puede incluir un sistema de control de colocador 240 que está acoplado con la región de extremo próximo 210a del conjunto de colocación 200 y que está configurado para controlar selectivamente la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 entre los estados no expandido y expandido. El sistema de control de colocador 240 puede controlar selectivamente la región de extremo distal 210b entre los estados no expandido y expandido, por ejemplo, activándose por un sistema de conmutación (no representado). Por ejemplo, un elemento de control 250, tal como una varilla, alambre, u otro elemento alargado, puede estar dispuesto de forma móvil dentro de un lumen (no representado) formado por el cuerpo tubular 210 y que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 210a y la región de extremo distal 210b. El elemento de control 250 tiene una región de extremo próximo 250a que está acoplada con el sistema de control de colocador 240, preferiblemente mediante un bloque de control 260 (representado en la figura 4D), y una región de extremo distal (no representada) que está acoplada con la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200, los elementos de expansión 230, y/o las regiones de extremo móviles 230c' de los elementos sustancialmente flexibles 230'. El sistema de control de colocador 240 puede pasar selectivamente la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230, y/o los elementos sustancialmente flexibles 230' entre los estados no expandido y expandido moviendo el elemento de control 250 axialmente con relación al cuerpo tubular 210.
El sistema de control de colocador 240 incluye preferiblemente un sistema de liberación del colocador 490 para mantener el estado no expandido y/o el estado expandido de la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230, y/o los elementos sustancialmente flexibles 230'. Al estar configurado preferiblemente para mantener el estado expandido de la región de extremo distal 210b, el sistema de liberación del colocador 490 puede incluir cualquier tipo de sistema de bloqueo y puede ser enganchado, por ejemplo, activando el sistema de conmutación. Por ejemplo, una vez que los elementos sustancialmente flexibles 230' han entrado en el estado expandido, el sistema de liberación del colocador 490 puede fijar el elemento de control 250 para evitar el movimiento axial con relación al cuerpo tubular 210, manteniendo por ello los elementos sustancialmente flexibles 230' en el estado expandido.
De la forma descrita con más detalle a continuación, el sistema de control de colocador 240 también puede estar configurado para desenganchar el sistema de liberación del colocador 490, de manera que la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230, y/o los elementos sustancialmente flexibles 230' puedan efectuar una transición entre los estados no expandido y expandido. El sistema de liberación del colocador 490 se puede desenganchar, por ejemplo, activando un sistema de liberación de emergencia (no representado). Si se desea, el sistema de control de colocador 240 puede incluir además un sistema de empuje (no representado), tal como uno o más muelles, para empujar la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230, y/o los elementos sustancialmente flexibles 230' para entrar y/o mantener el estado no expandido cuando se desengancha el sistema de liberación del colocador 490.
Volviendo a la figura 1, el conjunto portador 300 está acoplado con, y puede deslizar con relación a, el conjunto de colocación 200. El conjunto portador 300 está configurado para recibir y retener el elemento de cierre 500 (representado en las figuras 6A-B), que preferiblemente está dispuesto sustancialmente dentro del conjunto portador 300. Cuando el conjunto de colocación 200 engancha la superficie interior 620b (representada en la figura 8A) de la pared de vaso sanguíneo 620 (representado en la figura 8A), el conjunto portador 300 está configurado además para colocar el elemento de cierre 500 sustancialmente adyacente al agujero 610 (representado en la figura 8A) y para desplegar el elemento de cierre 500. Al desplegarse, el elemento de cierre 500 puede mantener la sección transversal reducida 530' (representada en las figuras 6C-D) pero preferiblemente puede expandirse temporalmente y de forma sustancialmente uniforme más allá de la sección transversal natural 530 (representada en las figuras 6A-B) del elemento de cierre 500. En cualquier caso, el elemento de cierre 500, cuando se despliega, puede enganchar una cantidad significativa de la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 adyacente al agujero 610. A continuación, el elemento de cierre 500 se configura para volver a la sección transversal natural 530, preferiblemente de forma sustancialmente uniforme, de manera que la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 se cierre sustancialmente y/o selle.
Volviendo a las figuras 3A-D, el conjunto portador 300 puede incluir un conjunto de tubo 305, incluyendo un elemento portador 310, un elemento impulsor 320, y un elemento de cubierta 330. El elemento portador 310, el elemento impulsor 320, y el elemento de cubierta 330 se pueden prever como una pluralidad de elementos telescopizantes anidados con un eje longitudinal común 350 como se ilustra en la figura 3A. El elemento portador 310 está configurado para recibir y soportar el elemento de cierre 500. Mientras está dispuesto en el elemento portador 310, el elemento de cierre 500 se deforma preferiblemente de la configuración natural plana para formar el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' (representado en las figuras 6F-G) como se explicará con más detalle más adelante. Al estar dispuesto sustancialmente alrededor de, y soportado por, una periferia exterior 312b del elemento portador 310, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' puede estar sustancialmente en alineación axial con el elemento portador 310 con las púas 520 apuntando de forma sustancialmente distal.
Al formarse preferiblemente como un elemento tubular sustancialmente rígido, semirrígido, o flexible, el elemento portador 310 tiene una región de extremo próximo 310a y una región de extremo distal 310b e incluye una longitud predeterminada 318a y una sección transversal predeterminada 318b, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada. El elemento portador 310 también puede definir un lumen 314 que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 310a y la región de extremo distal 310b y que está configurado para recibir deslizantemente al menos una porción del cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200. Aunque la sección transversal 318b del elemento portador 310 es generalmente sustancialmente uniforme, la región de extremo distal 310b del elemento portador 310 tiene preferiblemente una sección transversal que aumenta distalmente, como se ilustra en las figuras 3A-B, para expandir de forma sustancialmente uniforme el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' más allá de la sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500 cuando el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se despliega. Para desplegar el elemento de cierre 500 sin expandir el elemento de cierre 500, la región de extremo distal 310b puede estar formada con una sección transversal (no representada) que es sustancialmente uniforme. Aunque se representa y describe que tiene la sección transversal aumentando distalmente para expandir el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'', se entenderá que la región de extremo distal 310b del elemento portador 310 puede estar provista de la sección transversal sustancialmente uniforme y que el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se puede desplegar sin expandirse.
Al estar configurado para desplegar distalmente el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'', el elemento impulsor 320 tiene una región de extremo próximo 320a y una región de extremo distal 320b y está acoplado con, y puede deslizar con relación a, el elemento portador 310. El elemento impulsor 320 incluye una longitud predeterminada 328a y una sección transversal predeterminada 328b, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada y pueden ser configuradas para recibir deslizantemente el elemento portador 310 de manera que la región de extremo distal 320b del elemento impulsor 320 esté desviada próximamente de la región de extremo distal 310b del elemento portador 310. Si se desea, la longitud predeterminada 328a del elemento impulsor 320 puede ser mayor o sustancialmente igual a la longitud predeterminada 318a del elemento portador 310. Sin embargo, la longitud predeterminada 328a del elemento impulsor 320 es preferiblemente menos que la longitud predeterminada 318a del elemento portador 310 de manera que el elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 definan al menos parcialmente un espacio 360 distal a la región de extremo distal 320b del elemento impulsor 320 y a lo largo de la periferia 312b del elemento portador 310.
Al estar formado de un material sustancialmente rígido, semirrígido o flexible, el elemento impulsor 320 es preferiblemente sustancialmente tubular y puede definir un lumen 324 que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 320a y la región de extremo distal 320b y que está configurado para recibir deslizantemente al menos una porción del elemento portador 310. La sección transversal 328b del elemento impulsor 320 es preferiblemente sustancialmente uniforme, y la región de extremo distal 320b del elemento impulsor 320 puede incluir una o más extensiones longitudinales 325, que se extienden distalmente del elemento impulsor 320 y a lo largo de la periferia 312b del elemento portador 310 como se representa en la figura 3C. Las extensiones longitudinales 325 son empujadas preferiblemente de manera que las extensiones longitudinales 325 se extiendan generalmente en paralelo con el eje longitudinal común 350. Las extensiones longitudinales 325 son suficientemente flexibles para expandirse radialmente, pero suficientemente rígidas para inhibir que se comben, cuando la región de extremo distal 320b se dirige distalmente a lo largo del elemento portador 310 y enganchan la sección transversal distalmente creciente de la región de extremo distal 310b del elemento portador 310 para desplegar el elemento de cierre sustancialmente tubular 500''.
El elemento de cubierta 330 está configurado para retener el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' sustancialmente dentro del conjunto portador 300 antes del despliegue. Estando acoplado con, y pudiendo deslizar con relación a, el elemento impulsor 320, el elemento de cubierta 330 tiene una región de extremo próximo 330a y una región de extremo distal 330b e incluye una longitud predeterminada 338a y una sección transversal predeterminada 338b, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada. Al estar formado preferiblemente como un elemento tubular sustancialmente rígido, semirrígido, o flexible, el elemento de cubierta 330 tiene una periferia interior 332a y una periferia exterior 332b y puede definir un lumen 334. El lumen 334 se extiende sustancialmente entre las regiones de extremo próximo y distal 330a, 330b del elemento de cubierta 330 y puede estar configurado para recibir deslizantemente al menos una porción del elemento de empuje 320. Cuando el elemento de cubierta 330 está colocado adecuadamente dentro del conjunto portador 300, la región de extremo distal 330b está configurada de manera que se extienda sobre el espacio 360, definiendo por ello una cavidad anular 370 para recibir y retener el elemento de cierre sustancialmente tubular 500''.
La sección transversal 338b del elemento de cubierta 330 es preferiblemente sustancialmente uniforme, y la región de extremo distal 330b del elemento de cubierta 330 incluye preferiblemente una o más extensiones longitudinales 335, que se extienden distalmente del elemento de cubierta 330 y a lo largo de una periferia exterior 322b del elemento impulsor 320 como se representa en la figura 3D. Aunque las extensiones longitudinales 335 se pueden extender generalmente en paralelo con el eje longitudinal común 350, las extensiones longitudinales 335 son empujadas preferiblemente de manera que la pluralidad de extensiones longitudinales 335 se extienda sustancialmente radialmente hacia dentro como se ilustra en las figuras 3A y 3D. Por ello, las extensiones longitudinales 335 pueden cerrar al menos parcialmente el lumen 334 sustancialmente adyacente a la región de extremo distal 330b del elemento de cubierta 330. Para que el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se pueda desplegar de la cavidad anular 370, las extensiones longitudinales 335 son preferiblemente suficientemente flexibles para expandirse radialmente con el fin de permitir que la región de extremo distal 310b del elemento portador 310 se desplace distalmente por el elemento de cubierta 330 para abrir la cavidad anular 370 de modo que la región de extremo distal 330b ya no se extienda sobre el espacio 360.
Si el conjunto portador 300 se monta como la pluralidad de elementos telescopizantes anidados como se representa en la figura 3A, el elemento portador 310 se dispone al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el lumen 324 del elemento impulsor 320. A su vez, el elemento impulsor 320 se dispone al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el lumen 334 del elemento de cubierta 330. Para acoplar el conjunto portador 300 con el conjunto de colocación 200, el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 se dispone al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el lumen 314 del elemento portador 310. El eje longitudinal 216 del conjunto de colocación 200 está preferiblemente sustancialmente en alineación axial con el eje longitudinal común 350 del elemento portador 310, el elemento impulsor 320, y el elemento de cubierta 330.
Se apreciará que el conjunto de tubo 305 también incluye preferiblemente un elemento de soporte 340 como se representa en las figuras 3A y 3E. El elemento de soporte 340 está configurado para recibir deslizantemente el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 y proporcionar soporte radial para la región de extremo distal 210b del cuerpo tubular 210 cuando el conjunto de colocación 200 está acoplado con el conjunto portador 300. El conjunto portador 300 puede incluir ventajosamente el elemento de soporte 340, por ejemplo, si el cuerpo tubular 210 no es suficientemente rígido o en otras circunstancias en las que el soporte del cuerpo tubular 210 podría ser deseable. También se apreciará que el elemento de soporte 340 también puede estar configurado para inhibir que la pluralidad de extensiones longitudinales 335, que se extienden desde la región de extremo distal 330b del elemento de cubierta 330, se expandan prematuramente cuando el elemento de cierre 500 se despliegue.
Al estar formado preferiblemente como un elemento tubular sustancialmente rígido, semirrígido, o flexible, el elemento de soporte 340 incluye una región de extremo próximo 340a y una región de extremo distal 340b. Al tener una periferia exterior 342b, el elemento de soporte 340 puede definir un lumen 344 que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 340a y la región de extremo distal 340b y que está configurado para recibir deslizantemente y soportar al menos una porción del cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200. A su vez, el elemento de soporte 340 puede estar dispuesto al menos de forma parcialmente deslizante dentro del lumen 314 del elemento portador 310 de modo que el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 esté acoplado con, y pueda deslizar con relación a, el elemento portador 310 de la forma descrita con más detalle anteriormente. El elemento de soporte 340 tiene una longitud predeterminada 348a y una sección transversal predeterminada 348b, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada, y la sección transversal 348b es preferiblemente sustancialmente uniforme. Aunque se representa y describe como sustancialmente separado a efectos de ilustración, se apreciará que el elemento portador 310, el elemento impulsor 320, el elemento de cubierta 330, y/o el elemento de soporte 340 se pueden prever, en todo o en parte, como uno o más conjuntos integrados.
El conjunto portador 300 también puede incluir una caja 380 como se ilustra en la figura 4A. Al estar formada preferiblemente como un elemento alargado con un eje longitudinal 386, la caja 380 tiene una periferia exterior 382b e incluye una región de extremo próximo 380a y una región de extremo distal 380b. Por ello, cuando el aparato 100 está montado adecuadamente, el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 está dispuesto al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el conjunto de tubo 305 de modo que la región de extremo distal 210b del cuerpo tubular 210 se extienda más allá de las regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, y/o 340b. El cuerpo tubular 210, el elemento portador 310, el elemento impulsor 320, el elemento de cubierta 330, y, si se prevé, el elemento de soporte 340 están dispuestos al menos parcialmente dentro de, y pueden deslizar con relación a, la caja 380, y las respectivas regiones de extremo distal 210b, 310b, 320b, 330b, y 340b se extienden desde la región de extremo distal 380b de la caja 380 de modo que el eje longitudinal común 350 (representado en la figura 3A) del conjunto de tubo 305 esté alineado de forma sustancialmente axial con el eje longitudinal 386 de la caja 380. Al estar configurada para retener deslizantemente las respectivas regiones de extremo próximo 210a, 310a, 320a, 330a, y 340a, la caja 380 soporta el conjunto de tubo 305 y puede tener uno o más mangos 390 para facilitar el uso del aparato 100. Los mangos 390 se extienden de forma sustancialmente radial de la periferia exterior 382b de la caja 380 y se pueden disponer de manera conocida en la técnica.
Cuando el aparato 100 está montado adecuadamente, el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 está dispuesto al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el conjunto de tubo 305 del conjunto portador 300 de modo que la región de extremo distal 210b del cuerpo tubular 210 se extienda más allá de las regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, y/o 340b. Además, la región de extremo próximo 210a del cuerpo tubular 210 y las regiones de extremo próximo 310a, 320a, 330a, y/o 340a del conjunto de tubo 305 están dispuestas al menos parcialmente dentro de, y pueden deslizar con relación a, la caja 380. El sistema de conmutación del conjunto de colocación 200 y un sistema de conmutación 450 del sistema de disparo 400 son accesibles preferiblemente fuera de la caja 380 como se representa en la figura 4A.
Volviendo a las figuras 4B-D, un sistema de disparo 400 puede estar dispuesto sustancialmente dentro de la caja 380. El sistema de disparo 400 está configurado para controlar el movimiento axial relativo y/o la colocación de las respectivas regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, y 340b del conjunto de tubo 305 y/o la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200. Al estar acoplado con las regiones de extremo próximo 210a, 310a, 320a, 330a, y/o 340a, el sistema de disparo 400 puede controlar el movimiento axial relativo de las regiones de extremo distal 210b, 310b, 320b, 330b, y/o 340b de cualquier manera, por ejemplo, siendo activado o el sistema de conmutación 450. Si se desea, el sistema de disparo 400 puede inducir movimiento axial, tal como movimiento distal, con respecto a una o más regiones de extremo distal 210b, 310b, 320b, 330b, y/o 340b. Una o más regiones de extremo distal 210b, 310b, 320b, 330b, y/o 340b se pueden mover axialmente. El movimiento axial de uno o varios del elemento portador 310, el elemento impulsor 320, el elemento de cubierta 330, y el elemento de soporte 340 y/o el cuerpo tubular 210 se puede lograr, por ejemplo, aplicando una fuerza axial al sistema de conmutación 450. Para facilitar la supervisión de la colocación del conjunto portador 300 y/o el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'', una o más regiones de extremo distal 210b, 310b, 320b, 330b, y/o 340b pueden incluir marcadores radioopacos (no representados) o se pueden formar total o parcialmente de un material radioopaco.
El sistema de disparo 400 está configurado para superar la resistencia interna de modo que el movimiento axial relativo y/o la colocación de las respectivas regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, y 340b del conjunto de tubo 305 y/o la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 se controlen según una manera predeterminada cuando el sistema de disparo 400 sea activado. Por ello, el movimiento y/o la colocación de las regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, 340b, y/o 210b se inicia cuando se aplica al menos una cantidad de fuerza predeterminada al sistema de conmutación 450. Expresado de forma algo diferente, una fuerza que es menos que la cantidad predeterminada es generalmente insuficiente para activar el sistema de disparo 400; mientras que, cuando la fuerza aumenta a un nivel que es mayor o sustancialmente igual a la cantidad predeterminada, el sistema de disparo 400 está configurado para activar, mover y/o colocar las regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, 340b, y/o 210b de la manera predeterminada. El sistema de disparo 400, una vez activado, sigue preferiblemente moviendo y/o colocando las regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, 340b, y/o 210b de la manera predeterminada hasta que el elemento de cierre 500 se despliega.
El sistema de disparo 400, por ejemplo, puede incluir uno o más conjuntos de retenes cooperantes para acoplar el movimiento axial de las regiones de extremo distal 310b, 320b, 330b, y 340b según una manera predeterminada cuando el sistema de disparo 400 es activado. El término "retenes" se refiere a cualquier combinación de elementos de acoplamiento, tales como bloques, lengüetas, cavidades, ranuras, rampas, pasadores de bloqueo, elementos en voladizo, pasadores de soporte, y análogos, que se pueden enganchar y/o desenganchar selectiva o automáticamente para acoplar o desacoplar el elemento portador 310, el elemento de empuje 320, el elemento de cubierta 330, y el elemento de soporte 340 uno con relación a otro. Se apreciará que los retenes cooperantes ilustrados y descritos más adelante son simplemente ejemplares y no exhaustivos. Por ejemplo, los retenes cooperantes pueden incluir un primer conjunto de bloques y cavidades cooperantes para acoplar soltablemente el elemento de soporte 340, el elemento portador 310, el elemento impulsor 320, y el elemento de cubierta 330. Cuando el conjunto portador 300 llega a una primera posición distal predeterminada, el elemento de soporte 340 se puede desacoplar del elemento portador 310, el elemento impulsor 320, y el elemento de cubierta 330 y preferiblemente se inhibe sustancialmente el movimiento axial adicional. Por ello, el elemento portador 310, el elemento impulsor 320, y el elemento de cubierta 330 pueden seguir dirigiéndose distalmente cuando el elemento de soporte 340 permanece sustancialmente estacionario.
Como se representa en las figuras 4B-C, los retenes cooperantes pueden incluir un bloque portador 410, un bloque impulsor 420, un bloque de cubierta 430, y un bloque de soporte 440, que pueden estar configurados para acoplar y desacoplar de la manera predeterminada. Por ejemplo, el bloque portador 410 está dispuesto en la región de extremo próximo 310a del elemento portador 310 e incluye un pasador portador 412c que se extiende desde el bloque portador 410; mientras que la región de extremo próximo 330a del elemento de cubierta 330 y la región de extremo próximo 340a el elemento de soporte 340 están acopladas respectivamente con el bloque de cubierta 430 y el bloque de soporte 440. Un pasador de cubierta 432b se extiende desde el bloque de cubierta 430, y el bloque de soporte 440 tiene un pasador de soporte 442a, que se extiende desde el bloque de soporte 440. El pasador de soporte 442a, el pasador de cubierta 432b, y el pasador portador 412c se forman preferiblemente de un material sustancialmente rígido, tal como una aleación de níquel-titanio.
El bloque impulsor 420 está dispuesto en la región de extremo próximo 320a del elemento impulsor 320 y forma una ranura de soporte 422a, una ranura de cubierta 422b, y una ranura portadora 422c. La ranura de soporte 422a está configurada para recibir y enganchar soltablemente el pasador de soporte 442a por el que el elemento de soporte 340 se puede acoplar y desacoplar del elemento impulsor 320. El elemento de cubierta 330 se puede acoplar y desacoplar del elemento impulsor 320 mediante la ranura de cubierta 422b, que está configurada para recibir y enganchar soltablemente el pasador de cubierta 432b. La ranura portadora 422c está configurada para recibir y enganchar soltablemente el pasador portador 412c de modo que el elemento portador 310 se pueda acoplar y desacoplar del elemento impulsor 320. El bloque portador 410, el bloque impulsor 420, el bloque de cubierta 430, y el bloque de soporte 440 están dispuestos preferiblemente respectivamente sustancialmente en las periferias exteriores 312b, 322b, 332b, y 342b y pueden estar configurados para acoplar y desacoplar de la manera predeterminada.
El sistema de disparo 400 también incluye uno o más topes para enganchar el bloque impulsor 420, el bloque de cubierta 430, y/o el bloque de soporte 440, respectivamente. Como se ilustra en la figura 4B, un tope de soporte 460a, un tope de cubierta 460b, y un tope portador 460c se forman en la caja 380 y están configurados para recibir, e inhibir sustancialmente el movimiento adicional del bloque de soporte 440, el bloque de cubierta 430, y el bloque portador 410, respectivamente, de la manera predeterminada. Por ejemplo, cuando se aplica una fuerza axial al conjunto de tubo 305 mediante el sistema de conmutación 450, el bloque de cubierta 430 se mueve distalmente dentro de la caja 380, y el bloque de cubierta 430 se aproxima al tope de cubierta 460b. Al ser recibido por el tope de cubierta 460b, el bloque de cubierta 430 se bloquea sustancialmente en posición, evitando sustancialmente cualquier movimiento adicional por el bloque de cubierta 430.
Resistiendo la fuerza axial, el pasador de cubierta 412b proporciona una carga estática mientras que la fuerza axial es menor que la cantidad de fuerza predeterminada. Cuando la fuerza axial aumenta a un nivel mayor o sustancialmente igual a la cantidad predeterminada, el pasador de cubierta 412b puede ser desplazado de la ranura de cubierta 422b, desacoplando el elemento de cubierta 330 del elemento portador 310, el elemento impulsor 320, y el elemento de soporte 340. Creando la resistencia interna a superar por el sistema de disparo 400, las fuerzas estáticas proporcionadas por los pasadores 412a, 412b, y 412c son aproximadamente proporcionales a una composición y sección transversal de los respectivos pasadores 412a, 412b, y 412c y/o una profundidad y una inclinación de las respectivas ranuras 422a, 422b, y 422c. Si se desea, los pasadores 412a, 412b, y 412c pueden estar configurados para proporcionar cargas estáticas que son diferentes y/o sustancialmente uniformes.
Volviendo a la figura 4D, el sistema de disparo 400 puede tener además un sistema de liberación de tubo 470 para inhibir el avance inadvertido del conjunto de tubo 305. El sistema de liberación de tubo 470 está acoplado con un elemento de liberación de tubo 480, tal como una varilla, alambre, u otro elemento alargado. El elemento de liberación de tubo 480 tiene una región de extremo próximo 480a que está dispuesta sustancialmente entre el bloque impulsor 420 y la caja 380 (representada en la figura 4A) y una región de extremo distal 480b que está acoplada con el sistema de liberación de tubo 470. Preferiblemente, una lengüeta 485 está acoplada con la región de extremo próximo 480a del elemento de liberación de tubo 480, y un pasador (no representado) se extiende desde el bloque impulsor 420 y está dispuesto sustancialmente entre la lengüeta 485 y una ranura (no representada) formada en la caja 380. El sistema de liberación de tubo 470 está configurado para liberar el conjunto de tubo 305 cuando el elemento de liberación de tubo 480 se mueve próximamente, liberando el bloque impulsor 420.
Con el sistema de disparo 400 se puede incluir un sistema de liberación del colocador 490 para permitir que la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230, y/o los elementos sustancialmente flexibles 230' del conjunto de colocación 200 efectúen una transición del estado expandido al estado no expandido. El sistema de liberación del colocador 490 puede incluir una varilla, alambre, u otro elemento alargado y tiene una región de extremo próximo 490a y una región de extremo distal 490b. La región de extremo próximo 490a del sistema de liberación del colocador 490 puede estar acoplada con, y configurada para activar, el sistema de control de colocador 240 (representado en la figura 2D), y la región de extremo distal 490b se extiende más allá del bloque impulsor 420. Por ello, cuando el bloque impulsor 420 se avanza durante el despliegue del elemento de cierre 500, el bloque de control 260 se desengancha de modo que la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230, y/o los elementos sustancialmente flexibles 230' del conjunto de colocación 200 efectúen una transición del estado expandido al estado no expandido.
La operación del sistema de disparo 400 según una manera predeterminada se ilustra en las figuras 5A-C con el elemento de cierre 500 (representado en las figuras 6A-B) dispuesto sustancialmente dentro del aparato 100. Como se representa en la figura 5A, la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 se ha colocado como se deseaba y ha pasado del estado no expandido al estado expandido. Mientras el sistema de control de colocador 240 (representado en la figura 2D) mantiene la región de extremo distal 210b en el estado expandido, se aplica una fuerza axial dirigida distalmente al sistema de disparo 400 mediante el sistema de conmutación 450. Una vez que el elemento de liberación de tubo 480 (representado en la figura 4D) se ha movido próximamente para liberar el bloque impulsor 420, el conjunto de tubo 305 puede deslizar de forma sustancialmente libre dentro de la caja 380 y responde a la fuerza axial deslizando distalmente de una posición inicial predeterminada a una primera posición predeterminada.
En la posición inicial predeterminada, el elemento portador 310, el elemento impulsor 320, el elemento de cubierta 330, y el elemento de soporte 340 están acoplados mediante las ranuras 422c, 422b, y 422a (representadas en la figura 4C) y los pasadores 412c, 422b, y 442a (representados en la figura 4C). Expresado de forma algo diferente, el pasador de soporte 442a, el pasador de cubierta 432b, y el pasador portador 412c están dispuestos respectivamente dentro de, y enganchados por, la ranura de soporte 422a, la ranura de cubierta 422b, y la ranura portadora 422c de modo que el bloque portador 410, el bloque impulsor 420, el bloque de cubierta 430, y el bloque de soporte 440 estén acoplados como se ilustra en la figura 4C. Por lo tanto, el elemento portador 310, el elemento impulsor 320, el elemento de cubierta 330, y el elemento de soporte 340 deslizan distalmente de la posición inicial predeterminada a la primera posición predeterminada en respuesta a la fuerza axial.
La figura 5B ilustra las posiciones del elemento portador 310, el elemento impulsor 320, el elemento de cubierta 330, y el elemento de soporte 340 después de llegar a la primera posición predeterminada. En la primera posición predeterminada, el bloque de soporte 440 y el bloque de cubierta 430 enganchan respectivamente el tope de soporte 460a y el tope de cubierta 460b. Por ello, el tope de soporte 460a recibe, e inhibe sustancialmente el movimiento adicional de, el bloque de soporte 440 y, por lo tanto, el elemento de soporte 340; mientras que el tope de cubierta 460b recibe, e inhibe sustancialmente el movimiento adicional de, el bloque de cubierta 430 y, por lo tanto, el elemento de cubierta 330. Aunque el bloque de soporte 440 y el bloque de cubierta 430 enganchan preferiblemente el tope de soporte 460a y el tope de cubierta 460b en la primera posición predeterminada, se apreciará que el bloque de soporte 440 puede enganchar el tope de soporte 460a y el bloque de cubierta 430 puede enganchar el tope de cubierta 460b en diferentes posiciones predeterminadas. En otros términos, la manera predeterminada puede incluir cualquier número de posiciones predeterminadas, estando asociada cada posición predeterminada con cualquier número de los bloques 410, 420, 430, y 440 que enganchan cualquier número de topes relevantes 460a, 460b, y 460c.
Para continuar distalmente desde la primera posición predeterminada, el elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 se pueden desacoplar del elemento de cubierta 330 y el elemento de soporte 340 desenganchando el pasador de soporte 442a y el pasador de cubierta 432b de la ranura de soporte 422a y la ranura de cubierta 422b, respectivamente. De la forma descrita con más detalle anteriormente con referencia a las figuras 4B-C, el pasador de soporte 442a y el pasador de cubierta 432b resisten la fuerza axial. Mientras la fuerza axial es menos que la fuerza estática combinada proporcionada por el pasador de soporte 442a y el pasador de cubierta 432b, el elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 permanecen acoplados con el elemento de cubierta 330 y el elemento de soporte 340. Cuando la fuerza axial aumenta a un nivel mayor o sustancialmente igual a la fuerza estática combinada, el pasador de soporte 442a y el pasador de cubierta 432b son desplazados respectivamente de la ranura de soporte 422a y la ranura de cubierta 422b, desacoplando el elemento portador 310 y el elemento de empuje 320 del elemento de cubierta 330 y el elemento de soporte 340. Por ello, se inhibe preferiblemente el movimiento adicional del elemento de cubierta 330 y el elemento de soporte 340 y permanecen sustancialmente estacionarios; mientras que el elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 prosiguen distalmente hacia una segunda posición predeterminada.
El elemento impulsor 320 y el elemento portador 310 continúan distalmente hasta que se llega a la segunda posición predeterminada como se representa en la figura 5C. En la segunda posición predeterminada, el bloque portador 410 engancha el tope portador 460c. Por ello, el tope portador 460c recibe, e inhibe sustancialmente el movimiento adicional del bloque portador 410 y, por lo tanto, el elemento portador 310. Para continuar distalmente desde la segunda posición predeterminada, el elemento impulsor 320 se puede desacoplar del elemento portador 310 desenganchando el pasador portador 412c de la ranura portadora 422c. De la forma descrita con más detalle anteriormente con referencia a las figuras 4B-C, el pasador portador 412c resiste la fuerza axial. Mientras la fuerza axial es menos que la fuerza estática proporcionada por el pasador portador 412c, el elemento impulsor 320 permanece acoplado con el elemento portador 310.
Cuando la fuerza axial aumenta a un nivel mayor o sustancialmente igual a la fuerza estática, el pasador portador 412c se desplaza de la ranura portadora 422c, desacoplando el elemento impulsor 320 del elemento portador 310. Por ello, se inhibe preferiblemente el movimiento distal adicional del elemento portador 310 y permanece sustancialmente estacionario; mientras que el elemento impulsor 320 procede a desplegar distalmente el elemento de cierre 500 y a activar el sistema de liberación del colocador 490 (representado en la figura 2D) de modo que la región de extremo distal 210b, los elementos de expansión 230, y/o los elementos sustancialmente flexibles 230' del conjunto de colocación 200 efectúen una transición del estado expandido al estado no expandido. Preferiblemente, la fuerza axial que se aplica para superar la fuerza estática asociada con la primera posición predeterminada es suficiente para superar la fuerza estática asociada con las posiciones predeterminadas siguientes, para desplegar el elemento de cierre 500, y para activar el sistema de liberación del colocador 490 de modo que el sistema de disparo 400 opere en un movimiento sustancialmente continuo.
Según la invención el sistema de disparo 400 incluye un elemento de almacenamiento de energía (no representado) dispuesto sustancialmente entre la caja 380 y los bloques 410, 420, 430, y 440 y que está configurado para almacenar energía potencial para mover el conjunto de tubo 305 de la posición inicial predeterminada a las otras posiciones predeterminadas, desplegando el elemento de cierre 500, y/o activando el sistema de liberación del colocador 490. El elemento de almacenamiento de energía está configurado para almacenar la energía potencial cuando el conjunto de tubo 305 está en la posición inicial predeterminada y para liberar la energía potencial, cuando está activado, de modo que el conjunto de tubo 305 avance a través de las posiciones predeterminadas a una velocidad sustancialmente constante y continua. Por ejemplo, el elemento de almacenamiento de energía puede incluir uno o más muelles (no representados). Cada uno de los muelles puede estar en un estado comprimido cuando el conjunto de tubo 305 está en la posición inicial predeterminada y liberarse del estado comprimido cuando se activa el sistema de conmutación 450 del sistema de disparo 400.
En la práctica, el elemento de cierre 500 está dispuesto dentro del conjunto portador 300. Como se representa en las figuras 7A-B, por ejemplo, el elemento de cierre reducido 500' se puede recibir deslizantemente sobre la sección transversal distalmente creciente 318b de la región de extremo distal 310b del elemento portador 310 y disponer alrededor de la periferia 312 del elemento portador 310 adyacente al espacio 360. Dado que la sección transversal reducida 530' del elemento de cierre reducido 500' es menor que la sección transversal 318b de la sección transversal distalmente creciente 318b, el elemento de cierre reducido 500' se debe deformar temporalmente radialmente para recibirse sobre la región de extremo distal 310b. Además, cuando el elemento de cierre reducido 500' se recibe sobre la región de extremo distal 310b, las púas opuestas 520 del elemento de cierre reducido 500' enganchan la región de extremo distal 310b. El elemento de cierre reducido 500' forma por ello el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' de la forma descrita con más detalle anteriormente con referencia a las figuras 6E-G.
Después de recibirse sobre la región de extremo distal 310b, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500' se dispone alrededor del espacio 360, y las púas 520 se dirigen sustancialmente distalmente como se representa en la figura 7B. Si se desea, se puede disponer una o más púas 520 próximamente de la sección transversal distalmente creciente 318b de la región de extremo distal 310b, como se ilustra en la figura 7B, y/o se pueden disponer al menos parcialmente sobre, y contactar, la sección transversal distalmente creciente 318b de la región de extremo distal 310b. Para mejorar el enganche entre el elemento de cierre 500 (representado en las figuras 6A-B) y la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 (representados colectivamente en la figura 8A), el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se dispone preferiblemente en el elemento portador 310 de modo que las púas 520 definan un primer plano que es sustancialmente perpendicular a un segundo plano definido por el sistema de conmutación 450 y/o los mangos 390 (representados colectivamente en la figura
5A).
Una vez dispuesto alrededor del espacio 360, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se puede retener en la periferia exterior 312b del elemento portador 310 cuando la región de extremo distal 310b del elemento portador 310 y la región de extremo distal 320b del elemento impulsor 320 se reciben deslizantemente dentro del lumen 334 del elemento de cubierta 330 como se ilustra en las figuras 7C-D. Cuando el elemento de cubierta 330 está colocado adecuadamente dentro del conjunto portador 300, la región de extremo distal 330b del elemento de cubierta 330 se extiende sobre el espacio 360 y define la cavidad anular 370 para retener el elemento de cierre sustancialmente tubular 500''. Como tal, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se dispone sustancialmente entre la periferia exterior 312b del elemento portador 310 y la periferia interior 332a del elemento de cubierta 330 de modo que el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' mantenga la configuración sustancialmente tubular, dirigiéndose las púas 520 de forma sustancialmente distal. Si se desea, el conjunto de tubo 305 puede comprimir radialmente el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' de modo que el elemento de cierre sustancialmente tubular 500' entre en y mantenga una configuración tubular comprimida. El cuerpo 510 del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' puede estar dispuesto distalmente de la región de extremo distal 320b del elemento impulsor 320, como se ilustra en las figuras. 7C-D, o puede enganchar la región de extremo distal 320b, según se desee.
Volviendo a la figura 8A, se puede introducir o colocar de otro modo una envuelta 640 a través de la piel 650 y el tejido 630 y dentro del vaso sanguíneo 600 u otro lumen corporal mediante el agujero 610. Incluyendo un elemento tubular sustancialmente flexible o semirrígido, la envuelta 640 tiene una región de extremo próximo 640a y una región de extremo distal 640b e incluye una longitud predeterminada y una sección transversal predeterminada, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada. La envuelta 640 también forma un lumen 644 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal de la envuelta 640 y sustancialmente entre las regiones de extremo próximo y distal 640a, 640b. El lumen 644 puede tener cualquier sección transversal interna adecuada 648b y es adecuado para recibir uno o más dispositivos (no representados), tal como un catéter, un alambre de guía, o análogos. El lumen 644 está configurado para recibir deslizantemente el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 (representado en la figura 4A) y/o el conjunto de tubo 305 del conjunto portador 300 (representado en la figura 4A).
Dado que la sección transversal interna 648b de la envuelta 640 es típicamente menor o sustancialmente igual a la sección transversal predeterminada 338b del elemento de cubierta 330, la envuelta 640 puede estar configurada para expandirse radialmente, tal como por estirado, para recibir el conjunto de tubo 305. Alternativamente, o además, la envuelta 640 puede estar configurada ventajosamente para dividirse cuando el conjunto de tubo 305 es recibido por, y avanza dentro de, el lumen 644 de la envuelta 640, permitiendo por ello que el aparato 100 acceda a la pared de vaso sanguíneo 620. Para facilitar la división, la envuelta 640 puede incluir una o más hendiduras 645, tal como hendiduras longitudinales, habiéndose previsto cada hendidura de manera conocida en la técnica. Cada hendidura 645 está configurada para dividir la envuelta 640 según una configuración predeterminada, tal como en una configuración en espiral. Se apreciará que, cuando la sección transversal interna 648b de la envuelta 640 es más grande que la sección transversal predeterminada 338b del elemento de cubierta 330, puede no ser necesario que la envuelta 640 esté configurada para expandirse y/o dividirse radialmente.
La envuelta 640 se puede avanzar sobre un alambre de guía u otro carril (no representado) que previamente se colocó a través del agujero 610 y al vaso sanguíneo 600 usando procedimientos convencionales. Preferiblemente, el vaso sanguíneo 600 es un vaso sanguíneo periférico, tal como una arteria femoral o cariótida, aunque se puede acceder a otros lúmenes corporales usando la envuelta 640 como apreciarán los expertos en la materia. El agujero 610, y en consecuencia la envuelta 640, se pueden orientar con respecto al vaso sanguíneo 600 para facilitar la introducción de dispositivos a través del lumen 644 de la envuelta 640 y al vaso sanguíneo 600 con mínimo riesgo de daño del vaso sanguíneo 600. Se puede introducir uno o más dispositivos (no representados), tal como un catéter, un alambre de guía, o análogos, a través de la envuelta 640 y avanzarse a una posición preseleccionada dentro del cuerpo del paciente. Por ejemplo, los dispositivos se pueden usar para realizar un procedimiento terapéutico o diagnóstico, tal como angioplastia, una terectomía, implante de stent, y análogos, dentro de la vasculatura del paciente.
Después de terminar el procedimiento, se sacan los dispositivos de la envuelta 640, y se prepara el aparato 100 para ser recibido por el lumen 644 de la envuelta 640 como se representa en la figura 8B. Al estar en el estado no expandido, la región de extremo distal 210b del cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 es recibida deslizantemente por el lumen 644 y se avanza sin trauma distalmente al vaso sanguíneo 600 como se ilustra en las figuras 8B-C. Una vez que la región de extremo distal 210b del cuerpo tubular 210 se extiende al vaso sanguíneo 600, la región de extremo distal 210b puede pasar del estado no expandido al estado expandido como se representa en la figura 8D activando el sistema de conmutación del conjunto de colocación 200.
Volviendo a la figura 8E, el aparato 100 y la envuelta 640 se retiran entonces próximamente hasta que la región de extremo distal 210b está sustancialmente adyacente a una superficie interior 620b de la pared de vaso sanguíneo 620. La región de extremo distal 210b tensa por ello la pared de vaso sanguíneo 620 y mantiene la posición apropiada del aparato 100 cuando el vaso sanguíneo 600 pulsa. Dado que la sección transversal expandida de la región de extremo distal 210b es mayor o sustancialmente igual a la sección transversal del agujero 610 y/o la sección transversal del lumen 644, la región de extremo distal 210b permanece en el vaso sanguíneo 600 y engancha la superficie interior 620b de la pared de vaso sanguíneo 620. La región de extremo distal 210b puede enganchar con rozamiento la superficie interior 620b de la pared de vaso sanguíneo 620, fijando por ello el aparato 100 al vaso sanguíneo 600. La envuelta 640 se retira próximamente de modo que la región de extremo distal 640b de la envuelta 640 se retire sustancialmente del vaso sanguíneo 600, como se representa en la figura E, dejando que el aparato 100 acceda a la pared de vaso sanguíneo 620.
Cuando se está retirando el aparato 100, el aparato 100 también se gira preferiblemente axialmente de modo que el primer plano definido por las púas 520 del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' sea sustancialmente paralelo con un tercer plano definido por el vaso sanguíneo 600. Por ello, el enganche entre el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' y la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 se puede mejorar porque las púas 520 están configuradas para enganchar la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 en lados opuestos del agujero 610. Si el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' está dispuesto en el elemento portador 310 de modo que el primer plano definido por las púas 520 sea sustancialmente perpendicular al segundo plano definido por el sistema de conmutación 450 y/o los mangos 390 (colectivamente representados en la figura 5A), por ejemplo, el aparato 100 se puede colocar de modo que el segundo plano definido por el sistema de conmutación 450 y/o los mangos 390 sea sustancialmente perpendicular al tercer plano definido por el vaso sanguíneo 600.
Una vez que la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 engancha la superficie interior 620b de la pared de vaso sanguíneo 620, el sistema de liberación de tubo 470 (representado en la figura 4D) es activado para liberar el conjunto de tubo 305, que puede ser avanzado distalmente y recibido dentro del lumen 644 de la envuelta 64U como se ilustra en la figura 8F. De la forma descrita con más detalle anteriormente con referencia a la figura 8A, la envuelta 640 se puede expandir radialmente y/o dividir según la configuración predeterminada cuando el conjunto de tubo 305 avanza porque la sección transversal interna 648b de la envuelta 640 es menor o sustancialmente igual a la sección transversal predeterminada 338b del elemento de cubierta 330. Estando acoplados, el elemento portador 310, el elemento de empuje 320, el elemento de cubierta 330, y el elemento de soporte 340 avanzan distalmente y se aproximan a la primera posición predeterminada como se ilustra en la figura 8G.
Después de llegar a la primera posición predeterminada, el conjunto de tubo 305 se dispone sustancialmente adyacente a la superficie exterior 620a de la pared de vaso sanguíneo 620 adyacente al agujero 610 de modo que la pared de vaso sanguíneo 620 adyacente al agujero 610 se disponga sustancialmente entre la región distal expandida 210b del conjunto de colocación 200 y el conjunto de tubo 305. El elemento de cubierta 330 y el elemento de soporte 340 se desacoplan del elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 de la forma descrita con más detalle anteriormente con referencia a las figuras 5A-C cuando el conjunto de tubo 305 está en la primera posición predeterminada. Por ello, se inhibe preferiblemente el movimiento axial adicional del elemento de cubierta 330 y el elemento de soporte 340 y permanecen sustancialmente estacionarios cuando el elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 permanecen acoplados y axialmente deslizantes.
Como se representa en la figura 8H, el elemento de cubierta 330 y el elemento de soporte 340 que permanecen sustancialmente estacionarios mientras el elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 continúan distalmente y se aproximan a la segunda posición predeterminada. Cuando el elemento portador 310 y el elemento impulsor 320 avanzan distalmente hacia la segunda posición predeterminada, la cavidad anular 370 se mueve distalmente con relación al elemento de cubierta sustancialmente estacionario 330 de modo que la región de extremo distal 330b del elemento de cubierta 330 ya no cierre la cavidad anular 370. Por ello, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' no está completamente encerrado por la cavidad anular 370 formada por las regiones de extremo distal 310b, 320b, y 330b del elemento portador 310, el elemento impulsor 320, y el elemento de cubierta 330.
Aunque no está completamente encerrado por la cavidad anular 370, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se retiene ventajosamente en la periferia exterior 312b del elemento portador 310 por la región de extremo distal 330b del elemento de cubierta 330 como se ilustra en la figura 8H. Por ejemplo, reteniendo el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' entre la región de extremo distal 330b del elemento de cubierta 330 y la región de extremo distal 310b del elemento portador 310, el aparato 100 está configurado para proporcionar una mejor penetración en el tejido. El tiempo entre el despliegue del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' por el conjunto de tubo 305 y la retracción y transición al estado no expandido por el conjunto de colocación 200 se facilita igualmente porque el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se retiene entre la región de extremo distal 330b y la región de extremo distal 310b. Además, el elemento portador 310 y el elemento de cubierta 330 operan para mantener el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' en la configuración tubular.
Cuando el conjunto de tubo 305 está en la segunda posición predeterminada, el elemento portador 310 se desacopla del elemento impulsor 320 de la forma descrita con más detalle anteriormente con referencia a las figuras 5A-C. Por lo tanto, se inhibe preferiblemente el movimiento axial adicional del elemento portador 310, el elemento de cubierta 330, y el elemento de soporte 340 y permanecen sustancialmente estacionarios; mientras que el elemento impulsor 320 permanece axialmente deslizante. Cuando el elemento impulsor 320 prosigue distalmente, la región de extremo distal 320b del elemento impulsor 320 engancha el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' y desplaza el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' del espacio 360 como se representa en la figura 8I. Dado que el espacio 360 está expuesto sustancialmente radialmente, el elemento impulsor 320 dirige el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' sobre la sección transversal distalmente creciente de la región de extremo distal 310b del elemento portador sustancialmente estacionario 310 de modo que la sección transversal 530' (representada en las figuras 6F-G) del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' comienza a expandirse radialmente, preferiblemente de manera sustancialmente uniforme. Cuando el elemento de cierre sustancialmente tubular 500' atraviesa la sección transversal distalmente creciente de la región de extremo distal 310b, la sección transversal 530' del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se expande radialmente más allá de la sección transversal natural 530 (representada en las figuras 6A-B) del elemento de cierre 500.
Al dirigirse sobre la sección transversal distalmente creciente de la región de extremo distal 310b por el elemento impulsor 320, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se despliega distalmente como se ilustra en la figura 8J. Cuando se despliega el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'', las púas 520 puede perforar y enganchar de otro modo una cantidad significativa de la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 adyacente al agujero 610. Por ejemplo, las púas 520 pueden enganchar una cantidad significativa de la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 porque la sección transversal 530' del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se expande más allá de la sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500 durante el despliegue.
La región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 también comienza a retirarse próximamente y el sistema de liberación del colocador 490 (representado en la figura 4D) puede ser activado para pasar del estado expandido al estado no expandido cuando el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se despliega como se representa en la figura 8J. Preferiblemente, la región de extremo distal 210b del conjunto de colocación 200 se retrae próximamente y pasa del estado expandido al estado no expandido sustancialmente simultáneamente con el despliegue del elemento de cierre sustancialmente tubular 500''. Si se desea, la región de extremo distal 210b puede estar configurada para poner la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 adyacente al agujero 610 próximamente y al canal 540 definido por el elemento de cierre sustancialmente tubular 500''. Por ello, las púas 520 del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' pueden perforar y enganchar de otro modo la pared estirada del vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630. Dado que la sección transversal 530' del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se expande más allá de la sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500, se puede llevar una cantidad significativa de la pared de vaso sanguíneo 620 y/o tejido 630 al canal 540 y ser enganchada por las púas 520.
Volviendo a la figura 8K, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'', una vez desplegado, inicia una transición de la configuración tubular, volviendo a la configuración natural plana con púas opuestas 520 y una sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500. Preferiblemente, el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' pasa de forma sustancialmente uniforme de la configuración tubular a la configuración natural plana. Girando axialmente hacia dentro para formar las púas opuestas 520 del elemento de cierre 500, las púas 520 llevan el tejido 630 al canal 540 cuando el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' forma el elemento de cierre 500. Además, el tejido 630 se cierra sustancialmente y/o se sella cuando la sección transversal 530' del elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se contrae para volver a la sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500. Por ello, el agujero 610 en la pared de vaso sanguíneo 620 puede ser cerrado sustancialmente y/o sellado mediante el elemento de cierre 500 como se ilustra en la figura 8L.
Se apreciará que el elemento de cierre 500'' se puede construir de otros materiales, que puede incluir formas alternativas, y que puede adoptar métodos de operación alternativos de modo que el elemento de cierre 500'' logre el cierre de agujeros en paredes de vaso sanguíneo u otro tejido corporal. En un ejemplo no limitativo adicional, el elemento de cierre 500'' se construye de materiales que usan una fuerza magnética para acoplar un par de elementos de fijación con el fin de cerrar un agujero en la pared del lumen o tejido. En esta realización alternativa, el elemento de cierre 500'' puede ser de una construcción unitaria o multicomponente que tiene un primer elemento de fijación colocable en una primera posición adyacente al agujero, y un segundo elemento de fijación colocable en una segunda posición adyacente al agujero. Los elementos de fijación primero y segundo previstos tienen una fuerza magnética que empuja los elementos de fijación primero y segundo conjuntamente, cerrando por ello el agujero, o se prevén teniendo una fuerza magnética que empuja ambos elementos de fijación primero y segundo hacia un tercer elemento de fijación colocado de manera que cierre el agujero. El elemento de cierre magnético 500'' se puede prever sin púas 520, a condición de que la fuerza magnética que acopla los elementos de cierre sea suficiente para cerrar el agujero. Alternativamente, el elemento de cierre 500'' se puede prever con una combinación de los elementos de fijación magnéticos y púas 520 que proporcionan una combinación de fuerzas de acoplamiento. Los expertos en la técnica reconocerán que se puede utilizar materiales, métodos, y combinaciones distintos y adicionales para construir el elemento de cierre 500'' para lograr los objetivos aquí descritos e implicados.
Se apreciará que la región de extremo distal 380b de la caja 380 puede estar configurada para acoplar con una envuelta introductora 700 como se representa en la figura 9. Incluyendo un elemento tubular sustancialmente flexible o semirrígido, la envuelta introductora 700 tiene una región de extremo próximo 700a y una región de extremo distal 700b e incluye una longitud predeterminada y una sección transversal predeterminada, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada. La región de extremo distal 700b está configurada para facilitar la introducción de la envuelta introductora 700 a través de tejido 630 (representado en la figura 8A) y/o al agujero 610 (representado en la figura 8A) formado en y/o adyacente a la pared 620 (representada en la figura 8A) del vaso sanguíneo 600 (representado en la figura 8A) u otro lumen corporal. Por ejemplo, la región de extremo distal 430b puede tener una punta ahusada (no representada) para facilitar una introducción sustancialmente atraumática de la envuelta introductora 700 a través de un paso formado en el tejido 630 y/o al menos parcialmente a la pared de vaso sanguíneo 620, que es accesible a través del paso. La envuelta introductora 700 tiene una sección transversal externa 708b. La sección transversal externa 708b de la envuelta introductora 700 puede ser de cualquier dimensión adecuada, y, si se desea, se puede dimensionar de modo que la envuelta introductora 700 se pueda recibir deslizantemente y avanzar dentro del lumen 644 (representado en la figura 8A) de la envuelta 640.
La envuelta introductora 700 también forma un lumen 704 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal de la envuelta introductora 700 y sustancialmente entre las regiones de extremo próximo y distal 700a, 700b. El lumen 704 puede tener cualquier longitud adecuada 708a y sección transversal interna 708b y está configurado para recibir deslizantemente el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 (representado en la figura 4A) y/o el conjunto de tubo 305 del conjunto portador 300 (representado en la figura 4A). Dado que la sección transversal interna 708b de la envuelta introductora 700 es típicamente menor o sustancialmente igual a la sección transversal predeterminada 338b del elemento de cubierta 330, la envuelta introductora 700 puede estar configurada para expandirse radialmente, por ejemplo por estiramiento, para recibir el conjunto de tubo 305. Alternativamente, o además, la envuelta introductora 700 puede estar configurada ventajosamente para dividirse cuando el conjunto de tubo 305 es recibido por, y avanza dentro de, el lumen 704 de la envuelta introductora 700 de la forma descrita con más detalle anteriormente con referencia a la envuelta 640 (representada en la figura 8A). Para facilitar la división, la envuelta introductora 700 puede incluir una o más hendiduras (no representadas), tal como hendiduras longitudinales, previéndose cada hendidura de manera conocida en la técnica. Cada hendidura está configurada para dividir la envuelta introductora 700 según una configuración predeterminada, tal como en una configuración en espiral. Se apreciará que, cuando la sección transversal interna 708b de la envuelta introductora 700 sea más grande que la sección transversal predeterminada 338b del elemento de cubierta 330, puede no ser necesario configurar la envuelta introductora 700 de manera que se expanda y/o divida radialmente.
La envuelta introductora 700 puede estar acoplada con la caja 380 mediante uno o más conectores cooperantes (no representados) de modo que el lumen 704 se alinee de forma sustancialmente axial con el cuerpo tubular 210 del conjunto de colocación 200 y/o el conjunto de tubo 305 del conjunto portador 300 y, si se desea, se puede acoplar extraíblemente y/o sustancialmente permanentemente con la caja 380. Por ejemplo, se puede prever un conjunto de cubo 710 en la región de extremo distal de la caja 380b y configurar para acoplar con la región de extremo próximo 700a de la envuelta introductora 700. La región de extremo próximo 430a de la envuelta introductora 700 está acoplada con, o dispuesta de otro modo en, una región de extremo distal 710b del conjunto de cubo 710, tal como mediante un adhesivo, uno o más conectores cooperantes, y/o una junta termomecánica.
El conjunto de cubo 710 también incluye una región de extremo próximo 710a, que proporciona el único o más conectores de acoplamiento para acoplar la envuelta introductora 700 con la caja 380 y forma un lumen (no representado), que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 710a y la región de extremo distal 710b. El lumen del conjunto de cubo 710 tiene preferiblemente una sección transversal interna o tamaño que es más grande que la sección transversal interna o tamaño del lumen 704 de la envuelta introductora 700. Cuando la región de extremo próximo 710a del lumen 704 está conectada adecuadamente con el conjunto de cubo 710, el lumen del conjunto de cubo 710 está configurado para comunicar con el lumen 704 de la envuelta introductora 700. Si se desea, la región de extremo próximo 700a de la envuelta introductora 700 se puede abocinar para facilitar la conexión entre la envuelta introductora 700 y el conjunto de cubo 710.
Cuando está montado adecuadamente, el conjunto de cubo 710 es preferiblemente sustancialmente estanco a los fluidos de modo que el único o los varios dispositivos se puedan introducir en el lumen 704 de la envuelta introductora 700 sin que pase fluido próximamente a través del lumen 704. Se puede hacer que el conjunto de cubo 710 sea estanco al agua, tal como mediante uno o más juntas estancas (no representadas) y/o válvulas (no representadas) de manera conocida en la técnica. Por ejemplo, el conjunto de cubo 710 puede incluir una arandela de empuje y/o válvula, una guía para dirigir los dispositivos al lumen 704 de la envuelta introductora 700, y/o una junta estanca (colectivamente no representada). Las varias juntas estancas y/o guías se pueden acoplar con el conjunto de cubo 710, por ejemplo, mediante uno o más espaciadores y/o tapones de extremo (tampoco representados colectivamente).
Si se desea, el conjunto de cubo 710 también puede incluir uno o más orificios laterales 720. Los orificios laterales 720 pueden comunicar con el lumen del conjunto de cubo 710 y/o el lumen 704 de la envuelta introductora 700. Al menos uno de los orificios laterales 720 puede estar configurado para conectarse y comunicar con un tubo (no representado), por ejemplo, para infundir fluidos al lumen 704 y a través de la envuelta introductora 700. Alternativamente, o además, al menos uno de los orificios laterales 720 puede proporcionar un indicador de "sangrado", por ejemplo, de la forma descrita en la solicitud en tramitación número de serie 09/680.837. Las descripciones de esta referencia y otras allí citadas se incorporan aquí expresamente por referencia.
Una realización alternativa del aparato se representa en las figuras 10-15. La realización de las figuras 10-15 tiene muchas estructuras idénticas o similares que realizan funciones idénticas o similares a la realización antes descrita y con referencia a las figuras anteriores. En la descripción de la realización alternativa siguiente, y en las figuras 10-15, los componentes del aparato que son idénticos o corresponden sustancialmente a los previamente descritos llevarán los mismos números de referencia que antes con la adición del identificador de primo (').
Volviendo a las figuras 10 y 11, el conjunto de colocación 200' es sustancialmente similar a la estructura antes descrita con referencia a las figuras 2A-D, incluyendo un cuerpo tubular flexible o semirrígido 210' (tal como un carril alargado) con un eje longitudinal 216'. El cuerpo tubular 210' tiene una región de extremo próximo 210a' y una región de extremo distal 210b' e incluye una longitud predeterminada 218a' y una sección transversal exterior predeterminada 218b', que pueden ser de cualquier dimensión adecuada. La región de extremo distal 210b' del conjunto de colocación 200' incluye preferiblemente un extremo distal sustancialmente redondeado, suave, y/o flexible o punta 220' para facilitar el avance y/o la retracción atraumáticos de la región de extremo distal 210b' al vaso sanguíneo 600. Si se desea, se puede disponer un rabillo (no representado) en el extremo distal 220' para facilitar más el avance atraumático de la región de extremo distal 210b'.
La región de extremo distal 210b' del conjunto de colocación 200' se puede controlar además selectivamente entre un estado no expandido y un estado expandido, de la forma antes descrita en relación a las figuras 2A-D. En la realización alternativa representada en las figuras 10A-B, la región de extremo distal se representa en su estado expandido, donde los elementos sustancialmente flexibles 230' de los elementos de expansión 230' están flexionados hacia fuera.
Un elemento de control 250', tal como una varilla, alambre, u otro elemento alargado, puede estar dispuesto de forma móvil dentro de un lumen (no representado) formado por el cuerpo tubular 210' y extendiéndose sustancialmente entre la región de extremo próximo 210a' y la región de extremo distal 210b'. El elemento de control 250' tiene una región de extremo próximo 250a' que está acoplada con un bloque de control 260', y una región de extremo distal que está acoplada con la región de extremo distal 210b' del conjunto de colocación 200', los elementos de expansión 230', y/o las regiones de extremo móviles 230c' de los elementos sustancialmente flexibles 230'. El bloque de control 260' es preferiblemente de forma tubular y se hace de un metal o plástico rígido, y está adaptado para retenerse en una cavidad de bloque de control 265' (véase la figura 10B) formada en la superficie interna de la mitad inferior de caja 380d', para mantener por ello el bloque de control 260' en una posición sustancialmente fija con relación a la caja 380'. El sistema de control de colocador 240' puede pasar selectivamente la región de extremo distal 210b', los elementos de expansión 230', y/o los elementos sustancialmente flexibles 230' entre los estados no expandido y expandido moviendo el cuerpo tubular 210 axialmente con relación al elemento de control 250'.
En el extremo próximo 210a' del cuerpo tubular 210' se ha formado un bloque de cuerpo tubular 270' que tiene una ranura próxima 271'. El bloque de cuerpo tubular 270' se hace de metal, plástico rígido, u otro material sustancialmente rígido y se forma preferiblemente integralmente con o une fijamente al cuerpo tubular 210'. La ranura próxima 271' y el extremo próximo del bloque de cuerpo tubular 270' tienen una forma adaptada para cooperar con un par de lengüetas 281a'-b' formadas en un bloque de conjunto de colocación 280' por lo que el bloque de cuerpo tubular 270' se mantiene en una relación axial fija con el bloque de conjunto de colocación 280'. De esta forma, el bloque de cuerpo tubular 270' y el cuerpo tubular 210' se avanzan distalmente por avance distal del bloque de conjunto de colocación 280'.
Un muelle de conjunto de colocación 290' está situado coaxialmente con y rodea sustancialmente una porción del bloque de cuerpo tubular 270'. El muelle de conjunto de colocación 290' está situado entre y contacta el lado distal de dos de las lengüetas 281a formadas en el bloque de conjunto de colocación 280', y el lado próximo de un tope de muelle de conjunto de colocación 381' formado en la superficie interior de la mitad inferior de caja 380d' (véase la figura 10B). El muelle de conjunto de colocación 290' así situado proporciona una fuerza que empuja el bloque de conjunto de colocación 280' en la dirección próxima con relación a la caja 380'.
El bloque de conjunto de colocación 280' se forma preferiblemente de metal, plástico, u otro material rígido. Una función del bloque de conjunto de colocación 280' es permitir al usuario aplicar una fuerza que produce movimiento distal del cuerpo tubular 210' con relación al elemento de control 250' para hacer que el conjunto de colocación 200' pase del estado no expandido al estado expandido. El extremo próximo del bloque de conjunto de colocación 280' tiene una ranura 281', teniendo preferiblemente la ranura 281' un tamaño suficiente para acomodar el bloque de control 260' y la cavidad de bloque de control 265', y para permitir que el bloque de conjunto de colocación 280' se desplace axialmente con relación a la caja 380'. El extremo distal del bloque de conjunto de colocación 280' tiene un par de horquillas que se extienden distalmente 282a-b, teniendo cada una de las horquillas 282a-b una rampa 283a-b en su superficie que mira hacia dentro. Finalmente, el bloque de conjunto de colocación 280' tiene un par de lengüetas de liberación que se extienden distalmente 284a-b, teniendo cada una de las lengüetas de liberación 284a-b un retén 285a-b.
Como se representa en las figuras 11 A-B, el bloque de conjunto de colocación 280' se recibe deslizantemente y retiene dentro de ranuras formadas en el extremo próximo de la caja 380', extendiéndose el extremo próximo del bloque de conjunto de colocación desde el extremo próximo de la caja. El bloque de control 260' y la cavidad de bloque de control 265 están situados en la ranura 281' formada en el extremo próximo del bloque de conjunto de colocación 280'.
El sistema de liberación del colocador 490' realiza la función de liberar el conjunto de colocación 200', permitiendo por ello que el conjunto de colocación 200' pase de su estado expandido a su estado no expandido. Volviendo a las figuras 10A-B y la figura 15, el sistema de liberación del colocador 490' de la realización alternativa del aparato incluye una varilla de liberación de colocador 491' que tiene un bloque espaciador de lengüeta de liberación 492' formado en su extremo próximo. La varilla de liberación de colocador y el bloque espaciador de lengüeta de liberación 492' se reciben y retienen en una ranura formada en la superficie interior de la mitad inferior de caja 380d. El bloque espaciador de lengüeta de liberación se forma preferiblemente integralmente con o une al extremo próximo de la varilla de liberación de colocador 491', y se forma de metal, plástico, u otro material rígido. Como se representa en la figura 15, el bloque espaciador de lengüeta de liberación 492' tiene una forma y tamaño adaptado para encajar entre las lengüetas de liberación 284a-b formadas en el bloque de conjunto de colocación 280', empujando por ello las lengüetas de liberación 284a-b hacia fuera y haciendo que los retenes que miran hacia fuera 285a-b enganchen un par de ranuras de retención 286a-b formadas en el interior de la caja 380'. Mientras los retenes 285a-b están así enganchados con las ranuras de retención 286a-b de la caja 380', el bloque de conjunto de colocación 280' se mantiene en su posición axial contra la fuerza de muelle impartida en la dirección próxima por el muelle de conjunto de colocación 290'. El extremo distal de la varilla de liberación de colocador 491' tiene elemento de enganche que, en la realización preferida, incluye una curva hacia dentro en el extremo distal de la varilla de liberación de colocador. Como se describe más completamente a continuación, el elemento de enganche 493' en la varilla de liberación de colocador 491' se coloca preferiblemente dentro del aparato de modo que, cuando se suministra el elemento de cierre 500, el elemento de enganche 493' se engancha y hace mover axialmente en la dirección axial, desenganchando por ello el bloque espaciador de lengüeta de liberación 492' del bloque de conjunto de colocación 280' y haciendo que el conjunto de colocación pase simultáneamente de su estado expandido al estado no expandido.
La realización alternativa del aparato 100' incluye un conjunto portador 300' que está acoplado con, y puede deslizar con relación a, el conjunto de colocación 200'. El conjunto portador 300' está configurado para recibir y retener el elemento de cierre 500 (representado en las figuras 6A-B), que está dispuesto preferiblemente sustancialmente dentro del conjunto portador 300'. Cuando el conjunto de colocación 200' engancha la superficie interior 620b (representado en la figura 8A) de la pared de vaso sanguíneo 620 (representada en la figura 8A), el conjunto portador 300' está configurado además para colocar el elemento de cierre 500 sustancialmente adyacente al agujero 610 y desplegar el elemento de cierre 500, como se describe aquí en otro lugar.
Volviendo a las figuras 10A-B, el conjunto portador 300' incluye un conjunto de tubo incluyendo un elemento portador 310', un elemento impulsor 320', un elemento de cubierta 330', y un elemento de soporte 340'. El elemento portador 310', el elemento impulsor 320', el elemento de cubierta 330', y el elemento de soporte 340' se prevén preferiblemente como una pluralidad de elementos telescopizantes anidados con un eje longitudinal común. El elemento portador 310' está configurado para recibir y soportar el elemento de cierre 500. Aunque está dispuesto en el elemento portador 310', el elemento de cierre 500 se deforma preferiblemente de la configuración natural plana para formar el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' (representado en las figuras 6F-G) como se ha descrito aquí.
El elemento portador 310' incluye una región de extremo próximo 310a' y una región de extremo distal 310b'. El elemento portador 310' también puede definir un lumen 314' que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 310a' y la región de extremo distal 310b' y que está configurado para recibir deslizantemente al menos una porción del cuerpo tubular 210' del conjunto de colocación 200' y/o el elemento de soporte 340'. Aunque la sección transversal exterior del elemento portador 310' es sustancialmente uniforme, la región de extremo distal 310b' del elemento portador 310' tiene preferiblemente una sección transversal que aumenta distalmente, como se ilustra en las figuras 10A-B, para expandir de forma sustancialmente uniforme el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' más allá de la sección transversal natural 530 del elemento de cierre 500 cuando se despliega el elemento de cierre sustancialmente tubular 500''. Alternativamente, la región de extremo distal 310b' se puede formar con una sección transversal uniforme para desplegar el elemento de cierre 500 sin expansión en sección transversal.
El elemento impulsor 320' tiene una región de extremo próximo 320a' y una región de extremo distal 320b' y está acoplado con, y puede deslizar con relación a, el elemento portador 310'. El elemento impulsor 320' incluye una longitud predeterminada y una sección transversal predeterminada, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada y puede estar configurado para recibir deslizantemente el elemento portador 310' de modo que la región de extremo distal 320b' del elemento impulsor 320' esté desviado próximamente de la región de extremo distal 310b' del elemento portador 310'. Si se desea, la longitud predeterminada del elemento impulsor 320' puede ser mayor o sustancialmente igual a la longitud predeterminada del elemento portador 310'. La longitud predeterminada del elemento impulsor 320' es preferiblemente menos que la longitud predeterminada del elemento portador 310' de modo que el elemento portador 310' y el elemento impulsor 320' definan al menos parcialmente un espacio 360' distal a la región de extremo distal 320b' del elemento de empuje 320' y a lo largo de la periferia del elemento portador 310'.
El elemento impulsor 320' es preferiblemente sustancialmente tubular y puede definir un lumen 324' que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 320a' y la región de extremo distal 320b' y que está configurado para recibir deslizantemente al menos una porción del elemento portador 310'. La sección transversal del elemento impulsor 320' es preferiblemente sustancialmente uniforme, y la región de extremo distal 320b' del elemento impulsor 320' puede incluir una o más extensiones longitudinales 325', que se extienden distalmente del elemento impulsor 320' y a lo largo de la periferia del elemento portador 310'. Las extensiones longitudinales 325' son empujadas preferiblemente de modo que las extensiones longitudinales 325' se extiendan en general en paralelo con el eje longitudinal común del conjunto de tubo del conjunto portador. Las extensiones longitudinales 325 son suficientemente flexibles para expandirse radialmente, y no obstante suficientemente rígidas para inhibir el pandeo, cuando la región de extremo distal 320b' se dirige distalmente a lo largo del elemento portador 310' y engancha la sección transversal distalmente creciente de la región de extremo distal 310b' del elemento portador 310' para desplegar el elemento de cierre sustancialmente tubular 500''.
El elemento de cubierta 330' está configurado para retener el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' sustancialmente dentro del conjunto portador 300' antes del despliegue. Estando acoplado con, y pudiendo deslizar con relación a, el elemento impulsor 320', el elemento de cubierta 330' tiene una región de extremo próximo 330a' y una región de extremo distal 330b' e incluye una longitud predeterminada y una sección transversal predeterminada, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada. Al estar formado preferiblemente como un elemento tubular sustancialmente rígido, semirrígido, o flexible, el elemento de cubierta 330' tiene una periferia interior y una periferia exterior y puede definir un lumen 334'. El lumen 334' se extiende sustancialmente entre las regiones de extremo próximo y distal 330a', 330b' del elemento de cubierta 330' y puede estar configurado para recibir deslizantemente al menos una porción del elemento impulsor 320'. Cuando el elemento de cubierta 330' está colocado adecuadamente dentro del conjunto portador 300', la región de extremo distal 330b' está configurada de manera que se extienda sobre el espacio 360', definiendo por ello una cavidad anular 370' para recibir y retener el elemento de cierre sustancialmente tubular 500''.
La sección transversal del elemento de cubierta 330' es preferiblemente sustancialmente uniforme, y la región de extremo distal 330b' del elemento de cubierta 330' incluye preferiblemente una o más extensiones longitudinales 335', que se extienden distalmente del elemento de cubierta 330' y a lo largo de una periferia exterior del elemento impulsor 320' (véase la figura 3D). Aunque las extensiones longitudinales 335' se pueden extender generalmente en paralelo con el eje longitudinal común 350', las extensiones longitudinales 335' son empujadas preferiblemente de modo que la pluralidad de extensiones longitudinales 335' se extiendan sustancialmente radialmente hacia dentro como se ilustra en las figuras 3A y 3D. Por ello, las extensiones longitudinales 335' pueden cerrar al menos parcialmente el lumen 334' sustancialmente adyacente a la región de extremo distal 330b' del elemento de cubierta 330'. Para que el elemento de cierre sustancialmente tubular 500'' se pueda desplegar de la cavidad anular 370', las extensiones longitudinales 335' son preferiblemente suficientemente flexibles para expandirse radialmente para que la región de extremo distal 310b' del elemento portador 310' se pueda mover distalmente por el elemento de cubierta 330' para abrir la cavidad anular 370' de modo que la región de extremo distal 330b' ya no se extienda sobre el espacio 360'.
Si el conjunto portador 300' se monta como la pluralidad de elementos telescopizantes anidados como se representa en la figura 3A, el elemento portador 310' está dispuesto al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el lumen 324' del elemento impulsor 320'. A su vez, el elemento impulsor 320' está dispuesto al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el lumen 334' del elemento de cubierta 330'. Para acoplar el conjunto portador 300' con el conjunto de colocación 200, el cuerpo tubular 210' del conjunto de colocación 200' está dispuesto al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el lumen 314' del elemento portador 310'. El eje longitudinal del conjunto de colocación 200' está preferiblemente en alineación sustancialmente axial con el eje longitudinal común del elemento portador 310', el elemento impulsor 320', y el elemento de cubierta 330'.
El conjunto de tubo 305 también incluye preferiblemente un elemento de soporte 340' como se representa en las figuras 10A-B. El elemento de soporte 340' está configurado para recibir deslizantemente el cuerpo tubular 210' del conjunto de colocación 200' y proporcionar soporte radial para la región de extremo distal 210b' del cuerpo tubular 210' cuando el conjunto de colocación 200' está acoplado con el conjunto portador 300'. El conjunto portador 300' puede incluir ventajosamente el elemento de soporte 340', por ejemplo, si el cuerpo tubular 210' no es suficientemente rígido o en otras circunstancias en las que el soporte el cuerpo tubular 210' podría ser deseable. También se apreciará que el elemento de soporte 340' también puede estar configurado para inhibir que la pluralidad de extensiones longitudinales 335', que se extienden desde la región de extremo distal 330b' del elemento de cubierta 330', se expandan prematuramente cuando se despliegue el elemento de cierre 500. Si las extensiones longitudinales 335' se expandiesen prematuramente, pueden colgar de la envuelta introductora 640 u otro elemento de colocación (en una envuelta introductora o elemento de colocación usado), el tejido 630, o la pared 620 del vaso sanguíneo. Esto puede interferir con el avance apropiado u otro movimiento del elemento de cubierta 330' y el conjunto portador 300'.
Al estar formado preferiblemente como un elemento tubular sustancialmente rígido, semirrígido, o flexible, el elemento de soporte 340' incluye una región de extremo próximo 340a' y una región de extremo distal 340b'. Al tener una periferia exterior, el elemento de soporte 340' puede definir un lumen 344' que se extiende sustancialmente entre la región de extremo próximo 340a' y la región de extremo distal 340b' y que está configurado para recibir deslizantemente y soportar al menos una porción del cuerpo tubular 210' del conjunto de colocación 200'. A su vez, el elemento de soporte 340' puede estar dispuesto deslizantemente al menos parcialmente dentro del lumen 314' del elemento portador 310' de modo que el cuerpo tubular 210' del conjunto de colocación 200' esté acoplado con, y pueda deslizar con relación a, el elemento portador 310' de la forma descrita con más detalle anteriormente. El elemento de soporte 340' tiene una longitud predeterminada y una sección transversal predeterminada, que pueden ser de cualquier dimensión adecuada, y la sección transversal es preferiblemente sustancialmente uniforme. Aunque se representan y describen como sustancialmente separados a efectos de ilustración, se apreciará que el elemento portador 310', el elemento impulsor 320', el elemento de cubierta 330', y/o el elemento de soporte 340' se pueden prever, en todo o en parte, como uno o más conjuntos integrados.
El conjunto portador 300' también puede incluir una caja 380', cuya mitad superior 380c se ilustra en la figura 10A, y cuya mitad inferior 380d se representa en la figura 10B. Al estar formado preferiblemente como un elemento alargado con un eje longitudinal, la caja 380' tiene una periferia exterior e incluye una región de extremo próximo 380a' y una región de extremo distal 380b'. Por ello, cuando el aparato 100' está montado adecuadamente, el cuerpo tubular 210' del conjunto de colocación 200' está dispuesto al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el conjunto de tubo 305 de modo que la región de extremo distal 210b' del cuerpo tubular 210' se extienda más allá de las regiones de extremo distal 310b’, 320b', 330b', y/o 340b'. El cuerpo tubular 210', el elemento portador 310', el elemento impulsor 320', el elemento de cubierta 330', y, si se prevé, el elemento de soporte 340' están dispuestos al menos parcialmente dentro de, y pueden deslizar con relación a, la caja 380', y las respectivas regiones de extremo distal 210b', 310b', 320b', 330b', y 340b' se extienden desde la región de extremo distal 380b' de la caja 380' de modo que el eje longitudinal común 350' del conjunto de tubo 305 está alineado de forma sustancialmente axial con el eje longitudinal 386' de la caja 380'. Al estar configurado para retener deslizantemente las respectivas regiones de extremo próximo 210a', 310a', 320a', 330a', y 340a', la caja 380' soporta el conjunto de tubo 305 y puede tener uno o más mangos 391', 392' para facilitar el uso del aparato 100'. Los mangos 391', 392' se extienden sustancialmente radialmente de la periferia exterior de la caja 380' y se pueden prever de manera conocida en la técnica.
Cuando el aparato 100' está montado adecuadamente, el cuerpo tubular 210' del conjunto de colocación 200' está dispuesto al menos parcialmente dentro de, y puede deslizar con relación a, el conjunto de tubo 305 del conjunto portador 300' de modo que la región de extremo distal 210b' del cuerpo tubular 210' se extiende más allá de las regiones de extremo distal 310b', 320b', 330b', y/o 340b'. Además, la región de extremo próximo 210a' del cuerpo tubular 210' y las regiones de extremo próximo 310a', 320a', 330a', y/o 340a' del conjunto de tubo 305 están dispuestas al menos parcialmente dentro de, y pueden deslizar con relación a, la caja 380'. El sistema de conmutación del conjunto de colocación 200' y un sistema de conmutación 450' del sistema de disparo 400' son preferiblemente accesibles fuera de la caja 380' como se representa en las figuras 11-15.
Como se representa en las figuras 11-15, el sistema de disparo 400' de la realización alternativa del aparato 100' puede estar dispuesto sustancialmente dentro de la caja 380'. El sistema de disparo 400' está configurado para controlar el movimiento axial relativo y/o la colocación de las respectivas regiones de extremo distal 310b', 320b', 330b', y 340b' del conjunto de tubo 305 y/o la región de extremo distal 210b' del conjunto de colocación 200'. El movimiento axial de uno o más del elemento portador 310', el elemento impulsor 320', el elemento de cubierta 330', y el elemento de soporte 340' y/o el cuerpo tubular 210' se puede lograr, por ejemplo, aplicando una fuerza axial al sistema de conmutación 450'.
El sistema de disparo 400' incluye un conjunto de elementos de bloque: un bloque portador 410, un bloque impulsor 420', un bloque de cubierta 430', y un bloque de soporte 440' formados integralmente o unidos fijamente a su respectivo elemento del conjunto portador 300'. Los elementos de bloque están adaptados para acoplar y desacoplar selectivamente el elemento portador 310', el elemento impulsor 320', el elemento de cubierta 330', y el elemento de soporte 340' uno con relación a otro con el fin de realizar el movimiento axial de los componentes de manera predeterminada destinada a suministrar el elemento de cierre 500 de la forma aquí descrita. Por ejemplo, cuando el conjunto portador 300' llega a una primera posición distal predeterminada, el elemento de soporte 340' puede estar desacoplado del elemento portador 310', el elemento impulsor 320', y el elemento de cubierta 330' y a continuación se inhibe sustancialmente el movimiento axial adicional. Por ello, el elemento portador 310', el elemento impulsor 320', y el elemento de cubierta 330' se pueden dirigir distalmente cuando el elemento de soporte 340' permanece sustancialmente estacionario. Posteriormente, el elemento portador 310' y el elemento de cubierta 330' se pueden desacoplar del elemento impulsor 320' y a continuación inhibir el movimiento axial adicional. Por ello, el elemento impulsor 320' se puede dirigir distalmente cuando el elemento de soporte 340', el elemento portador 310', y el elemento de cubierta 330' permanecen sustancialmente estacionarios, como se describe más completamente aquí.
El bloque portador 410' se dispone en la región de extremo próximo 310a' del elemento portador 310' e incluye una extensión de disparo 405' que se extiende a través de una ranura en la caja 380' al exterior de la caja 380' de manera que sea accesible al usuario. El bloque portador 410' incluye un par de ranuras 413a-b formadas en una superficie periférica del bloque portador 410', siendo adaptadas las ranuras 413a-b para recibir y retener un par de lengüetas 445a-b formadas en un par de horquillas 444a-b que se extienden distalmente del bloque de soporte 440', acoplando por ello selectivamente el bloque de soporte 440' al bloque portador 410'. El bloque portador 410' también incluye un par de lengüetas distales 416a-b que se extienden desde el extremo distal del bloque portador 410', y adaptadas para enganchar un par de ranuras 423a-b formadas en el extremo próximo del bloque impulsor 420'.
El bloque portador 410' también incluye un par de horquillas 414a-b que se extienden en la dirección próxima del extremo próximo del bloque portador, teniendo cada horquilla una lengüeta dirigida hacia fuera 415a-b en su extremo próximo. Las lengüetas 415a-b están adaptadas para enganchar selectivamente un par de ranuras 387a-b formadas en la superficie interior de la caja 380' cerca de su extremo próximo y, cuando están enganchadas así, para fijar la posición axial del bloque portador 410' -y, con ello, el conjunto portador 300'- con relación a la caja 380'. Las lengüetas 415a-b se desenganchan de las ranuras en la caja cuando el bloque de conjunto de colocación 280' se mueve axialmente en la dirección axial de la siguiente manera (véase la figura 11B). Cuando el bloque de conjunto de colocación 280' se avanza distalmente, las superficies interiores de las rampas 283a-b en el bloque de conjunto de horquillas de colocación 282a-b enganchan las superficies exteriores de las lengüetas 415a-b y hacen que las horquillas del bloque portador 414a-b se flexione hacia dentro, liberando las lengüetas 415a-b de las ranuras en la caja, liberando por ello el bloque portador 410' -y el conjunto portador 300'- para que se mueva axialmente. Así, el movimiento axial del bloque portador 410' dentro del aparato se inhibe hasta que el bloque de conjunto de colocación 280' se avanza para pasar el conjunto de colocación 200' al estado expandido, liberando simultáneamente las lengüetas 415a-b en el bloque portador 410'.
El bloque impulsor 420' está dispuesto en la región de extremo próximo 320a' del elemento impulsor 320'. Como se ha descrito anteriormente, el bloque impulsor 420' incluye un par de ranuras 423a-b formadas en su extremo próximo que están adaptadas para enganchar selectivamente el par de lengüetas distales 416a-b que se extienden del extremo distal del bloque portador 410'. El bloque impulsor 420' también incluye un par de ranuras 424a-b formadas en su superficie periférica, estando adaptadas las ranuras 424a-b para enganchar un par de lengüetas 435a-b formadas en un par de horquillas 424a-b que se extienden del lado próximo del bloque de cubierta 430' para acoplar selectivamente el bloque de cubierta 430' al bloque impulsor 420'.
El bloque de cubierta 430' está dispuesto en la región de extremo próximo 330a' del elemento de cubierta 330'. Como se ha descrito anteriormente, el bloque de cubierta 430' incluye un par de horquillas 424a-b que se extienden desde el extremo próximo del bloque de cubierta 430', teniendo cada una de las horquillas una lengüeta dirigida hacia dentro 435a-b que están adaptadas para enganchar las ranuras 424a-b en la superficie periférica del bloque impulsor 420' para acoplar selectivamente el bloque de cubierta 430' al bloque impulsor 420'.
El bloque de soporte 440' está dispuesto en la región de extremo próximo 340a' del elemento de soporte 340'. Como se ha descrito anteriormente, el bloque de soporte incluye un par de horquillas 444a-b que se extienden desde el extremo distal del bloque de soporte 440', teniendo cada una de las horquillas una lengüeta dirigida hacia dentro 445a-b que están adaptadas para enganchar las ranuras 413a-b formadas en la superficie del bloque portador 410' para acoplar selectivamente el bloque de soporte 440' al bloque portador 410'.
El bloque portador 410', el bloque impulsor 420', el bloque de cubierta 430', y el bloque de soporte 440' se representan en las figuras 11-13 en su estado completamente acoplado, con el bloque de soporte 440' acoplado al bloque portador 410', el bloque impulsor 420' acoplado al bloque portador 410', y el bloque de cubierta 430' acoplado al bloque impulsor 420'. En esta disposición, el conjunto portador 300' incluye un conjunto coaxial de tubos (como se representa, por ejemplo, en la figura 3A), reteniéndose deslizantemente el elemento de soporte 340' sustancialmente dentro del elemento portador 310', que a su vez se retiene deslizantemente sustancialmente dentro del elemento impulsor 320', que a su vez se retiene deslizantemente sustancialmente dentro del elemento de cubierta 330'.
El sistema de disparo 400' de la realización alternativa del aparato incluye un elemento de almacenamiento de energía que se usa en el final etapa del proceso de colocación del elemento de cierre 500. El elemento de almacenamiento de energía, preferiblemente un muelle tal como el muelle impulsor 425' representado en las figuras 10A-B y 14A-B, se retiene sustancialmente en una cavidad de muelle 417' formada en el bloque portador 410' y rodea coaxialmente una porción próxima 310a' del elemento portador 310'. El muelle impulsor 425' es capaz de expandirse y contraerse, almacenar energía potencial cuando se contrae y liberar energía cuando se expande. En su estado completamente expandido, el muelle impulsor 425' tiene una longitud que mayor que la longitud de la cavidad de muelle 417'. La dimensión en sección transversal del muelle impulsor 425' es tal que apoye contra y contacte el extremo próximo del bloque impulsor 420'. Así, cuando el muelle impulsor 425' está en posición entre el bloque portador 410' y el bloque impulsor 420', el muelle impulsor 425' es capaz de impartir una fuerza que empuja el bloque portador 410' alejándolo del bloque impulsor 420'.
Antes de la colocación del elemento de cierre 500, el extremo distal del bloque portador 410' está en contacto físico con el extremo próximo del bloque impulsor 420'. En esta condición de precolocación, el muelle impulsor 425' está en un estado contraído y se mantiene completamente dentro de la cavidad de muelle 417' formado en el bloque portador 410'. Un elemento de retención 418' cumple la función de mantener el bloque portador 410' y el bloque impulsor 420' en la condición de precolocación contra la fuerza elástica del muelle impulsor 425', cuya fuerza separaría de otro modo el bloque portador 410' del bloque impulsor 420'. El elemento de retención 418' es una pieza en forma de U de metal, plástico, u otro material rígido que engancha una primera ranura 418a formada en la superficie del bloque portador 410' y una segunda ranura 418b formada en la superficie del bloque impulsor 420'. El bloque impulsor 420' incluye un agujero 426' que se extiende a través de una porción del mismo, con uno extremo del agujero 426' abierto a la ranura 418b. El agujero 426' está adaptado para recibir un pasador de desconexión 427'. Durante el proceso de despliegue del elemento de cierre, el pasador de desconexión 427' se avanza a través del agujero 426', donde encuentra el elemento de retención 418' que se retiene en la ranura 418b. El avance adicional del pasador de desconexión 427' hace que el elemento de retención 418' se desenganche de la ranura 418b, liberando por ello la fuerza de retención en el muelle impulsor 425'.
La operación del sistema de disparo 400' de la realización alternativa del aparato 100' se ilustra en las figuras 11-14 con el elemento de cierre 500 (representado en las figuras 6A-B) dispuesto sustancialmente dentro del aparato 100'. Como se representa en las figuras 11A-B, el aparato tiene una posición inicial en la que el bloque de conjunto de colocación 280' se extiende próximamente y el sistema de disparo 400' está en su posición más próxima. Consiguientemente, el sistema de control de colocador 200' está en su estado no expandido, como se representa. En un punto del tiempo en el que la región de extremo distal 210b' del conjunto de colocación 200' se ha colocado según se desea (por ejemplo, dentro del vaso sanguíneo 600), el bloque de conjunto de colocación 280 se presiona distalmente, como se representa en la figura 12, pasando por ello el conjunto de colocación al estado expandido y liberando simultáneamente el sistema de disparo 400' de la posición inicial (de la manera antes descrita) de modo que el sistema de disparo se pueda avanzar distalmente dentro de la caja 380'.
El sistema de disparo 400' se avanza entonces distalmente dentro de la caja 380', avanzando por ello el conjunto de tubo 305 a una posición adyacente al vaso sanguíneo. En una primera posición predeterminada, representada en la figura 13, el bloque de soporte 440' encuentra un tope de soporte (no representado) en la superficie interior de la mitad inferior de caja 380d que inhibe que el bloque de soporte 440' avance más distalmente. Como resultado, la aplicación de una fuerza distal adicional al sistema de disparo 400' hace que el bloque de soporte 440' se desacople del bloque portador 410', como se representa en la figura 13. Más específicamente, las lengüetas 445a-b en las horquillas 444a-b del bloque de soporte 440' se desenganchan de las ranuras 413a-b en el bloque portador 410'. Así, el bloque de soporte 440' permanece en la posición representada en la figura 13, mientras que el bloque portador 410' es capaz de avanzar más distalmente a la aplicación de fuerza al sistema de disparo 400'.
Volviendo a las figuras 14A-B, cuando el sistema de disparo 400' se avanza más distalmente, el bloque de cubierta 430' engancha un tope de cubierta en la superficie interior cerca del extremo distal de la caja 380', inhibiendo por ello el avance distal adicional del bloque de cubierta 430'. Además, la extensión de disparo 405' engancha el mango 391' en el exterior del aparato, inhibiendo por ello el avance distal adicional del bloque portador 410'. En este punto, el extremo distal del conjunto de tubo corresponde en general al estado ilustrado en la figura 8G, antes del despliegue del elemento de cierre 500.
El elemento de cierre 500 se despliega a continuación liberando el muelle impulsor 425', que hace que el bloque impulsor 420' (y por ello el elemento impulsor 320') avance distalmente, desplegando el elemento de cierre de la forma descrita anteriormente. El muelle impulsor 425' se libera desenganchando el elemento de retención 418' de la ranura 418b en el bloque impulsor 420', liberando por ello el muelle impulsor 425' para empujar el bloque impulsor 420' -y
por ello el elemento impulsor 320'- distalmente con relación al bloque portador 410'. Esta acción hace que el elemento impulsor 320' despliegue el elemento de cierre 500, como se representa, por ejemplo, en las figuras 8H-L. El elemento de retención 418' se desengancha de la ranura 418b aplicando una fuerza al gatillo 401', que, en la posición de despliegue, se alinea con el pasador de desconexión 427' retenido en el bloque impulsor 420'. Un gatillo muelle 402' empuja el gatillo hacia fuera con relación a la caja 380'. El usuario aplica una fuerza dirigida hacia dentro al gatillo 401' para contrarrestar la fuerza de empuje del muelle de gatillo 402' y empujar el gatillo 401' contra el pasador de desconexión 427'.
Además de desplegar el elemento de cierre 500, el avance distal del bloque impulsor 420' también hace que se active el sistema de liberación del colocador 490', pasando por ello el sistema de control de colocador 200' del estado expandido al estado no expandido. Cuando el bloque impulsor 420' avanza distalmente para desplegar el elemento de cierre 500' de la forma descrita anteriormente, el bloque impulsor 420' también engancha el elemento de enganche 493' del sistema de liberación del colocador 490' y avanza la varilla de liberación de colocador 491' distalmente. Esta acción hace que el bloque espaciador de lengüeta de liberación 492' se desenganche de las lengüetas de liberación 284a-b en el bloque de conjunto de colocación 280 (véase la figura 15), liberando por ello el bloque del conjunto de colocación 280', que vuelve a su posición próxima, haciendo que el conjunto de colocación 200' vuelva al estado no expandido. Las acciones de despliegue y liberación del colocador del elemento de cierre 500 tienen lugar casi simultáneamente, como se ilustra en las figuras 81-K.
Como se ha descrito previamente, el aparato 100 se pone preferiblemente en contacto con el vaso sanguíneo 600 insertando y avanzando el extremo distal del aparato a través de una envuelta introductora 640 a la posición del vaso sanguíneo. Aunque se prefiere, el uso de una envuelta introductora 640 no es necesario, puestos que el aparato se puede usar para desplegar el elemento de cierre 500 sin usar una envuelta introductora 640. Además, como se describe anteriormente, cuando se usa una envuelta introductora 640, el conjunto de colocación 200, 200' y el conjunto portador 300, 300' pueden tener dimensiones en sección transversal que les permiten ser recibidos dentro de la envuelta introductora 640 sin producir expansión radial o dividir la envuelta, o produciendo expansión radial o división de la envuelta. Si las dimensiones en sección transversal relativas de la envuelta introductora 640 y el conjunto portador 300, 300' son tales que se pretende que la envuelta introductora 640 se divida durante el avance del conjunto portador 300, 200', se puede utilizar un cúter de envuelta 701' de punta puntiaguda 702' para iniciar una hendidura en el extremo próximo de la envuelta introductora 640. El cúter de envuelta 701' se coloca ventajosamente coaxialmente sobre el elemento de cubierta 330' y se une al extremo distal de la caja 380' (véase las figuras 11A-B), por lo que iniciará una hendidura en la envuelta introductora 640. El avance distal del conjunto portador 300, 300' hace que la hendidura inicial en el extremo próximo de la envuelta avance cuando avance el conjunto portador 300, 300', como entenderán los expertos en la técnica.
La invención es susceptible de varias modificaciones y formas alternativas, y ejemplos específicos de la misma se han representado a modo de ejemplo en los dibujos y se han descrito aquí con detalle. Sin embargo, se deberá entender que la invención no se ha de limitar a la forma o métodos particulares descritos, sino que por el contrario, la invención ha de cubrir todas las modificaciones que caigan dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (18)

1. Un aparato (100') para colocar un elemento de cierre (500) en un agujero formado en una pared de un lumen corporal o tejido corporal, incluyendo:
un conjunto de colocación (200) que tiene una región de extremo distal configurada de manera que se extienda a dicho agujero y enganche selectivamente dicha pared de dicho lumen corporal o dicho tejido corporal adyacente a dicho agujero;
un conjunto portador (300') acoplado con dicho conjunto de colocación (200), incluyendo dicho conjunto portador un elemento portador (310') que retiene dicho elemento de cierre (500) en una configuración sustancialmente tubular dentro de dicho conjunto portador, y un elemento impulsor (320') adaptado para desplegar dicho elemento de cierre;
donde dicho elemento de cierre (500) está configurado para enganchar al menos una porción de dicha pared de dicho lumen corporal o dicho tejido corporal por lo que dicho agujero se cierra sustancialmente;
caracterizado porque
un elemento de almacenamiento de energía (425') está asociado con dicho conjunto portador, dicho elemento de almacenamiento de energía está adaptado para producir movimiento relativo entre dicho elemento portador (310') y dicho elemento impulsor (320').
2. El aparato de la reivindicación 1, donde dicho elemento de almacenamiento de energía incluye un muelle.
3. El aparato de la reivindicación 2, donde dicho muelle está dispuesto sustancialmente entre dicho elemento portador y dicho elemento impulsor.
4. El aparato de la reivindicación 3, donde dicho muelle está dispuesto sustancialmente en una cavidad (417') situada en uno de dicho elemento portador o dicho elemento impulsor.
5. El aparato de la reivindicación 3, incluyendo además un elemento de retención (418') adaptado para mantener selectivamente dicho elemento portador cerca de dicho elemento impulsor contra una fuerza de muelle impartida por dicho muelle.
6. El aparato de la reivindicación 5, incluyendo además un gatillo (401') selectivamente enganchable con dicho elemento de retención, estando adaptado dicho gatillo para hacer que dicho elemento de retención libere dicho muelle.
7. El aparato de la reivindicación 3, donde dicho conjunto de colocación se puede controlar selectivamente entre un estado no expandido y un estado expandido para enganchar dicha pared de dicho lumen corporal o dicho tejido corporal.
8. El aparato de la reivindicación 7, donde dicha región de extremo distal de dicho conjunto de colocación incluye un elemento de expansión (230') configurado para expandirse de forma sustancialmente transversal con respecto a un eje longitudinal del conjunto de colocación.
9. El aparato de la reivindicación 8, donde dicho elemento de expansión incluye una pluralidad de elementos sustancialmente flexibles cada uno de los cuales tiene una región de extremo sustancialmente fija acoplada fijamente con dicha región de extremo distal de dicho conjunto de colocación, una región intermedia, y una región de extremo móvil acoplada con dicha región de extremo distal de dicho conjunto de colocación de tal manera que dichas regiones intermedias estén configuradas para expandirse transversalmente hacia fuera cuando dichas regiones de extremo móviles se aproximan axialmente a dichas regiones de extremo sustancialmente fijas.
10. El aparato de la reivindicación 9, donde dicho conjunto de colocación incluye además un sistema de control de colocador (240') acoplado a una región de extremo próximo de dicho conjunto de colocación, estando configurado dicho sistema de control de colocador para controlar selectivamente dicha región de extremo distal de dicho conjunto de colocación entre dicho estado expandido y dicho estado no
expandido.
11. El aparato de la reivindicación 3, donde dicho conjunto portador incluye dicho elemento portador (310') para recibir y soportar dicho elemento de cierre en dicha configuración sustancialmente tubular, dicho elemento impulsor (320') para desplegar distalmente dicho elemento de cierre, y un elemento de cubierta (330') para retener dicho elemento de cierre, estando acoplados deslizantemente dicho elemento portador, dicho elemento impulsor, y dicho elemento de cubierta.
12. El aparato de la reivindicación 11, donde dicho elemento portador, dicho elemento impulsor, y dicho elemento de cubierta se han previsto como una pluralidad de elementos telescopizantes anidados con un eje longitudinal común.
13. El aparato de la reivindicación 12, donde dicho elemento portador define un lumen, estando dicha región de extremo distal de dicho conjunto de colocación alineada de forma sustancialmente axial con, y pudiendo colocarse de forma al menos parcialmente deslizante dentro de, dicho lumen de dicho elemento portador.
14. El aparato de la reivindicación 13, donde dicha región de extremo distal de dicho elemento portador tiene una sección transversal que aumenta distalmente para expandir dicho elemento de cierre a una sección transversal que es más grande que una sección transversal natural de dicho elemento de cierre.
15. El aparato de la reivindicación 14, donde dicha región de extremo distal de dicho elemento impulsor incluye una o más extensiones longitudinales (325') que se extienden distalmente y están configuradas para expandirse radialmente cuando dicha región de extremo distal de dicho elemento impulsor se mueve distalmente y engancha dicha sección transversal distalmente creciente de dicha región de extremo distal de dicho elemento portador.
16. El aparato de la reivindicación 14, donde dicha región de extremo distal de dicho elemento de cubierta incluye una o más extensiones longitudinales (335') que se extienden distalmente y están configuradas para expandirse radialmente.
17. El aparato de la reivindicación 11, donde dicho conjunto portador incluye además un elemento de soporte (340') acoplado deslizantemente con dicho elemento portador, dicho elemento impulsor, y dicho elemento de cubierta y estando configurado para proporcionar soporte radial para dicha región de extremo distal de dicho elemento de cubierta.
18. El aparato de la reivindicación 17, donde dicho elemento portador, dicho elemento impulsor, dicho elemento de cubierta, y dicho elemento de soporte se han previsto como una pluralidad de elementos telescopizantes anidados con un eje longitudinal
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