ES2272615T3 - Uso de composiciones que contienen acido salicilico y acido glicirretico para el tratamiento del acne. - Google Patents
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Abstract
Uso de una mezcla de principios activos, que contiene (a) ácido salicílico así como sus derivados y (b) ácido glicirrético así como sus derivados para la producción de un medicamento para la lucha contra el acné.
Description
Uso de composiciones que contienen ácido
salicílico y ácido glicirrético para el tratamiento del acné.
La invención se encuentra en el campo de los
extractos botánicos y se refiere al uso de una mezcla de principios
activos como agente antiacné, que contiene ácido salicílico y sus
derivados junto con los principios activos de la Glycyrrhiza
glabra, a microcápsulas y pro-liposomas, que
contienen estas mezclas así como al procedimiento para su
producción.
Por el término acné el experto entiende una
enfermedad de la piel, que se caracteriza por nódulos inflamatorios
y no inflamatorios y que pueden conducir a la formación de pústulas,
abscesos y finalmente cicatrices. A pesar de que las causas son
diferentes, el acné se atribuye al fin y al cabo a folículos pilosos
obstruidos (comedones). Junto a una obstrucción condicionada por
hormonas de las bocas de los folículos pilosos por grasas
corporales, una causa fundamental para la aparición de acné
consiste en el desarrollo por bacterias de enzimas y ácidos grasos
libres que dañan el tejido, tal como por ejemplo
Propionibacterium acnes.
A partir del estado de la técnica se conoce toda
una serie de principios activos, que pueden utilizarse con mayor o
menor éxito para la lucha contra el acné. Así se propone por ejemplo
en la memoria de la patente española ES 9702410 B1 (Vinyals) el uso
de sales de zinc del ácido glicirrético contra el acné. Como
principios activos adicionales, que fundamentalmente son eficaces
contra una producción excesiva de materia sebácea, se mencionan por
ejemplo peróxido de benzoilo, hexaclorofeno, ácido
dodecilbencenosulfónico, sales de
2,2',2'-nitrilotrietanol, dexpantenol o resorcina.
Sin embargo ninguna de estas sustancias tomadas por sí solas
muestran una acción satisfactoria contra los gérmenes, que están
implicados de manera decisiva en la aparición de acné, especialmente
de Acne vulgaris.
Por tanto el objetivo de la invención ha
consistido en facilitar combinaciones de principios activos nuevas,
que por un lado presenten una acción mejorada contra las bacterias
implicadas en la aparición de acné y además apoyen al proceso
curativo preferiblemente mediante propiedades antiinflamatorias.
Es objeto de la invención el uso de una mezcla
de principios activos, que contiene
(a) ácido salicílico así como sus derivados
y
(b) ácido glicirrético así como sus
derivados
para la producción de un
medicamento para la lucha contra el
acné.
Sorprendentemente se encontró que el ácido
salicílico y el ácido glicirrético así como sus derivados, que por
sí mismos se conocen respectivamente como principios activos para la
lucha contra el acné, muestran un aumento del efecto sinérgico. Ha
resultado especialmente eficaz el incluir los principios activos en
microcápsulas o pro-liposomas, de los que pueden
liberarse de manera dirigida. A este respecto, por otra parte, han
resultado ser especialmente ventajosas las microcápsulas a base de
quitosano, dado que estos biopolímeros catiónicos disponen por sí
mismos de una acción antiinflamatoria y por consiguiente apoyan al
proceso curativo.
El ácido salicílico (componente a) representa un
ácido carboxílico aromático. Sin embargo en el sentido de la
invención no sólo es posible que llegue a utilizarse el ácido puro,
de manera alternativa o en mezcla se tienen en cuenta también las
sales alcalinas, alcalinotérreas, de amonio, de alquilamonio, de
alcanolamonio, de glucamonio y de zinc del ácido salicílico, los
ésteres del ácido salicílico con alcoholes alifáticos lineales o
ramificados con de 1 a 18 átomos de carbono así como los ésteres
parciales o totales del ácido salicílico con polioles con de 2 a
15 átomos de carbono y al menos 2 grupos hidroxilo.
Ejemplos típicos son las sales de sodio, de
potasio, de amonio, de trietanolamonio, de glucamonio y de zinc del
ácido salicílico, los ésteres del ácido salicílico con metanol,
etanol, los propanoles y butanoles isómeros así como el alcohol
hexílico, alcohol octílico, alcohol 2-etilhexílico,
alcohol decílico, alcohol laurílico, alcohol isotridecílico,
alcohol miristílico, alcohol cetílico, alcohol palmoleílico, alcohol
estearílico, alcohol isoestearílico, alcohol oleílico, alcohol
elaidílico, alcohol petroselínico, alcohol linólico, alcohol
linolenílico, alcohol elaeoestearílico, alcohol araquílico, alcohol
gadoleílico, alcohol behenílico y alcohol erúcico y sus mezclas.
Ejemplos adicionales son los ésteres parciales o totales del ácido
salicílico con glicerina; alquilenglicoles, como por ejemplo
etilenglicol, dietilenglicol, propilenglicol, butilenglicol,
hexilenglicol así como polietilenglicoles con un peso molecular
promedio de desde 100 hasta 1.000 Dalton; mezclas técnicas de
oligoglicerinas con un grado de condensación propio de desde 1,5
hasta 10 tales como por ejemplo las mezclas técnicas de diglicerina
con un contenido en diglicerina de desde el 40 hasta el 50% en peso;
compuestos de metilol, como especialmente trimetiloletano,
trimetilolpropano, trimetilolbutano, pentaeritrito y
dipentaeritrito; (alquil inferior)glucósidos, especialmente
aquéllos con de 1 a 8 átomos de carbono en el resto alquilo, tal
como por ejemplo metilglucósido y butilglucósido; alcoholes
sacáridos con de 5 a 12 átomos de carbono, tal como por ejemplo
sorbitol o manitol; azúcares con de 5 a 12 átomos de carbono, tal
como por ejemplo glucosa o sacarosa; aminoazúcares, tal como por
ejemplo glucamina; o dialcoholaminas, tal como dietanolamina o
2-amino-1,3-propanodiol.
Preferiblemente se utiliza como componente (a) ácido azelaico o su
sal de
zinc.
zinc.
El ácido glicirrético (componente b, véase la
figura) y sus derivados se encuentran como componentes en extractos
de Glycyrrhiza glabra; los derivados con un enlace sacárico
1,2-\beta son responsables del sabor a
regaliz.
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Sin embargo en el sentido de la invención no
sólo es posible que llegue a utilizarse el ácido puro, de manera
alternativa o en mezcla se tienen en cuenta también las sales
alcalinas, alcalinotérreas, de amonio, de alquilamonio, de
alcanolamonio, de glucamonio y de zinc del ácido glicirrético, los
ésteres del ácido glicirrético con alcoholes alifáticos lineales o
ramificados con de 1 a 18 átomos de carbono así como los ésteres
parciales o totales del ácido glicirrético con polioles con de 2 a
15 átomos de carbono y al menos 2 grupos hidroxilo.
Ejemplos típicos son las sales de sodio, de
potasio, de amonio, de trietanolamonio, de glucamonio y de zinc del
ácido glicirrético, los ésteres del ácido glicirrético con metanol,
etanol, los propanoles y butanoles isómeros así como el alcohol
hexílico, alcohol octílico, alcohol 2-etilhexílico,
alcohol decílico, alcohol laurílico, alcohol isotridecílico,
alcohol miristílico, alcohol cetílico, alcohol palmoleílico, alcohol
estearílico, alcohol isoestearílico, alcohol oleílico, alcohol
elaidílico, alcohol petroselínico, alcohol linólico, alcohol
linolenílico, alcohol elaeoestearílico, alcohol araquílico, alcohol
gadoleílico, alcohol behenílico y alcohol erúcico y sus mezclas.
Ejemplos adicionales son los ésteres parciales o totales del ácido
glicirrético con glicerina; alquilenglicoles, como por ejemplo
etilenglicol, dietilenglicol, propilenglicol, butilenglicol,
hexilenglicol así como polietilenglicoles con un peso molecular
promedio de desde 100 hasta 1.000 Dalton; mezclas técnicas de
oligoglicerinas con un grado de condensación propio de desde 1,5
hasta 10 tal como por ejemplo las mezclas técnicas de diglicerina
con un contenido en diglicerina de desde el 40 hasta el 50% en
peso; compuestos de metilol, tal como especialmente trimetiloletano,
trimetilolpropano, trimetilolbutano, pentaeritrito y
dipentaeritrito; (alquil inferior)glucósidos, especialmente
aquéllos con de 1 a 8 átomos de carbono en el resto alquilo, tal
como por ejemplo metilglucósido y butilglucósido; alcoholes
sacáricos con de 5 a 12 átomos de carbono, tal como por ejemplo
sorbitol o manitol; azúcares con de 5 a 12 átomos de carbono, tal
como por ejemplo glucosa o sacarosa; aminoazúcares, tal como por
ejemplo glucamina; o dialcoholaminas, tal como dietanolamina o
2-amino-1,3-propanodiol.
Preferiblemente se utiliza como componente (b) la sal de potasio,
de amonio y/o de zinc del ácido glicirrético o sus ésteres con
alcoholes grasos con de 16 a 18 átomos de
carbono.
carbono.
En una forma de realización preferida de la
presente invención en lugar del ácido glicirrético puro o sus
derivados puede utilizarse directamente el extracto de
Glycyrrhiza glabra, que representa habitualmente una mezcla
de ácido 18-\beta-glicirrético,
sal de potasio del ácido
18-\beta-glicirrético y estearato
del ácido 18-\beta-glicirrético.
El ácido glicirrético propiamente dicho puede obtenerse en el
comercio con una pureza del 98% en peso por ejemplo bajo la marca
Plantactiv® GLA 18 (Cognis Iberia, S.L.).
Los componentes (a), (b) y dado el caso (c)
pueden estar presentes en las microcápsulas en cantidades totales
del 1 al 30% en peso (con respecto al peso de la cápsula).
Las preparaciones finales pueden contener los
componentes (a) y (b) en la razón de peso de 90 : 10 a 10 : 90,
determinándose sinergias considerables en el intervalo de desde 75 :
25 hasta 25 : 75 y especialmente de 60 : 40 a 40 : 60. Como
componentes adicionales la preparación que ha de usarse según la
invención puede contener otras sustancias antiinflamatorias o
eficaces contra el acné, como por ejemplo extractos de plantas o
vitamina B6. Ejemplos típicos de extractos de plantas adecuados son
los principios activos de las siguientes plantas: Aesculus
hippocastanun (castaño de indias), Argania spinosa, Babtista
tinctoria (índigo natural), Cantella asiatica, Camelilla
sinensis (té verde), Chamonella recutita (manzanilla),
Ginkgo biloba (Ginkgo), Oleo europea (oliva),
Litschi chinensis (litchi), Melissa officinalis
(toronjil), Panax ginseng (ginseng), Passiflora
incarnata (pasiflora), Prunus dulcis (almendra dulce),
Pterocarpus marsupium, Ruscus aculeatus, Trifolium pratense
(trébol rojo), Uva ursi (uva de oso), Vaccinium
myrtillus (arándano), Vigna acontifolia, y Vitis
vinifera (vino natural).
En una forma de realización preferida de la
invención se llegan a utilizar aquellas preparaciones que contienen
(con respecto a los principios activos)
(a) del 10 al 90, preferiblemente del 20 al 80%
en peso de ácido salicílico y/o sus derivados,
(b) del 10 al 90, preferiblemente del 20 al 80%
en peso de ácido glicirrético y/o sus derivados, y
(c) del 0 al 20, preferiblemente del 5 al 10% en
peso de extractos de plantas y/o vitamina B6 con la condición de que
se completen las cantidades hasta el 100% en peso.
Por el término "microcápsulas" el experto
entiende unidades esféricas con una diámetro en el intervalo de
desde aproximadamente 0,0001 hasta aproximadamente 5 mm, que al
menos contienen un núcleo líquido o sólido, que se rodea al menos
de un recubrimiento continuo. Más concretamente, se trata de fases
sólidas o líquidas de dispersión fina recubiertas con polímeros
formadores de película, en cuya producción se precipitan los
polímeros tras la emulsión y coacervación o polimerización
interfacial sobre el material que va a recubrirse. Según otro
procedimiento se introducen ceras fundidas en una matriz
("microesponjas"), que como micropartículas pueden estar
recubiertas adicionalmente con polímeros formadores de película. Las
cápsulas microscópicamente pequeñas, también denominadas
nanocápsulas, pueden secarse como polvo. Además de las microcápsulas
de un núcleo también se conocen unidades con múltiples núcleos,
también denominadas microesferas, que contienen distribuidos dos o
más núcleos en el material de recubrimiento continuo. Además las
microcápsulas de uno o múltiples núcleos pueden estar rodeadas de
un segundo, tercer, etc., recubrimiento adicional. El recubrimiento
puede consistir en materiales naturales, semisintéticos o
sintéticos. Materiales de recubrimiento naturales son por ejemplo
la goma arábiga, agar-agar, agarosa, maltodextrina,
ácido algínico o sus sales, por ejemplo alginato de sodio o calcio,
grasas y ácidos grasos, alcohol cetílico, colágeno, quitosano,
lecitina, gelatina, albúmina, goma laca, polisacáridos, tal como
almidón o dextrano, polipéptidos, hidrolizados de proteínas,
sacarosa y ceras. Los materiales de recubrimiento semisintéticos
son entre otros celulosas químicamente modificadas, especialmente
éteres y ésteres de celulosa, por ejemplo, acetato de celulosa,
etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa y
carboximetilcelulosa, así como derivados de almidón, especialmente
ésteres y éteres de almidón. Los materiales de recubrimiento
sintéticos son por ejemplo polímeros tales como poliacrilatos,
poliamidas, poli(alcohol vinílico) o
polivinilpirrolidona.
Ejemplos de microcápsulas del estado de la
técnica son los productos comerciales siguientes (en cada caso, el
material de recubrimiento se indica entre paréntesis): Hallcrest
Microcapsules (gelatina, goma arábiga), Coletica Thalaspheres
(colágeno marítimo), Lipotec Millicapseln (ácido algínico,
agar-agar), Induchem Unispheres (lactosa, celulosa
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa); Unicerin C30 (lactosa,
celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa), Kobo
Glycospheres (almidón modificado, ésteres de ácidos grasos,
fosfolípidos), Softspheres (agar-agar modificado),
y Kuhs Probiol Nanospheres (fosfolípidos) así como Primaspheres y
Primasponges (quitosano, alginatos) y Primasys (fosfolípidos).
Las microcápsulas de quitosano y el
procedimiento para su producción son objeto de solicitudes de
patente anteriores del solicitante de patente [WO 01/01926, WO
01/01927, WO 01/01928, WO 01/01929].
En lugar de las microcápsulas descritas también
se tienen en cuenta los pro-liposomas como vehículo
para las mezclas de principios activos, Para aclarar el término se
hace referencia a que los pro-liposomas no contienen
agua y que sólo la absorben formando liposomas verdaderos, cuando
se introducen en un entorno acuoso. Por tanto, un objeto adicional
de la invención se refiere a mezclas de principios activos
pro-liposomales, que presentan los componentes (a)
y (b), y que se obtienen tratando las mezclas en disolventes
cosmética y farmacéuticamente aceptables con lecitinas y/o
fosfolípidos.
Por la denominación lecitinas el experto
entiende aquellos glicerofosfolípidos, que se forman mediante
esterificación a partir de ácidos grasos, glicerina, ácido
fosfórico y colina. Por ello, las lecitinas también se denominan a
menudo en el mundo técnico como fosfatidilcolinas (PC).
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En la fórmula anterior se indica
esquemáticamente una lecitina, representando R normalmente un restos
de hidrocarburo alifáticos lineales con de 15 a 17 átomos de
carbono y de hasta 4 dobles enlaces cis. Como ejemplos de lecitinas
naturales, que se tienen en cuenta para el encapsulado, se mencionan
las cefalinas, que también se denominan ácidos fosfatídicos y
representan derivados de los ácidos
1,2-diacil-sn-glicerin-3-fosfóricos.
Por el contrario se entiende por fosfolípidos habitualmente
monoésteres y preferiblemente diésteres del ácido fosfórico con
glicerina (fosfatos de glicerina) que por lo general se suman a las
grasas. Además para el encapsulado liposomal también se tienen en
cuenta las esfingosinas o esfingolípidos.
Los pro-liposomas pueden
obtenerse en el sentido de la invención tratando los principios
activos en disolventes cosmética o farmacéuticamente aceptables con
lecitinas y/o fosfolípidos. Para ello los principios activos se
presentan habitualmente o bien en un disolvente y se ponen en
contacto con las lecitinas o fosfolípidos a temperaturas en el
intervalo de desde 30 hasta 70ºC o bien las mezclas libres de agua
se añaden con agitación en una solución a las lecitinas o
fosfolípidos. A este respecto, los principios activos y las
lecitinas y/o fosfolípidos pueden utilizarse en la razón de peso de
1 : 20 a 5 : 1, preferiblemente de 1 : 2 a 4 : 1. Como disolventes
son adecuados preferiblemente alcoholes inferiores con de 1 a 4
átomos de carbono, tales como por ejemplo etanol o polioles, que
por lo general tienen de 2 a 15 átomos de carbono y al menos dos
grupos hidroxilo,; en este caso se prefiere propilen-
glicol.
glicol.
Ejemplo
1
Se disuelven 3 g de agar-agar en
200 ml de agua en el calor de ebullición en un matraz de tres bocas
de 500 ml con agitador y refrigerador de reflujo. A continuación se
mezcló la mezcla en el intervalo de aproximadamente 30 min con
agitación fuerte, en primer lugar con una dispersión homogénea de 10
g de glicerina y 2 g de talco hasta el límite de 100 g de agua y
después con una preparación de 25 g de quitosano (Hydagen® DCMF, al
1% en peso en ácido glicólico, Cognis Deutschland GmbH & Co.
KG), 4 g de ácido salicílico, 4 g de sal de zinc del ácido
glicirrético, Phenonip® (mezcla de conservantes que contiene
fenoxietanol y parabenos) y 0,5 g de Polysorbat-20
hasta el límite de 100 g de agua. Se filtró la matriz obtenida, se
calentó hasta 60ºC y se añadió por goteo a una solución de alginato
de sodio al 0,5% en peso. Tras la criba se obtuvo una preparación
acuosa, que contenía el 8% en peso de microcápsulas con un diámetro
promedio de 1 mm.
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Ejemplo
2
Se disolvieron 3 g de agar-agar
en 200 ml de agua en el calor de ebullición en un matraz de tres
bocas de 500 ml con agitador y refrigerador de reflujo. A
continuación se mezcló la mezcla en el intervalo de aproximadamente
30 min con agitación fuerte, en primer lugar con una dispersión
homogénea de 10 g de glicerina y 2 g de talco hasta el límite de
100 g de agua y después con una preparación de 25 g de quitosano, 4
g de sal de potasio del ácido salicílico, 4 g de sal de zinc del
ácido glicirrético, 0,5 g de Phenonip® y 0,5 g de
Polysorbat-20 hasta el límite de 100 g de agua. Se
filtró la matriz obtenida, se temperó hasta 50ºC y se dispersó con
fuerte agitación en 2,5 veces el volumen de aceite de parafina, que
previamente se había enfriado hasta 15ºC. A continuación se lavó la
dispersión con una solución acuosa que contenía el 1% en peso de
laurilsulfato de sodio y el 0,5% en peso de alginato de sodio y
después múltiples veces con una solución acuosa de Phenonip al 0,5%
en peso, separando la fase grasa. Tras la criba se obtuvo una
preparación acuosa, que contenía el 8% en peso de microcápsulas con
un diámetro promedio de 1 mm.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
3
Se disolvieron 3 g de agar-agar
en 200 ml de agua en el calor de ebullición en un matraz de tres
bocas de 500 ml con agitador y refrigerador de reflujo. A
continuación se mezcló la mezcla en el intervalo de aproximadamente
30 min con agitación fuerte, en primer lugar con una dispersión
homogénea de 10 g de glicerina y 2 g de talco hasta el límite de
100 g de agua y después con una preparación de 25 g de quitosano, 4
g de sal de zinc del ácido salicílico, 4 g de sal de zinc del ácido
glicirrético, 0,5 g de Phenonip® y 0,5 g de
Polysorbat-20 hasta el límite de 100 g de agua. Se
filtró la matriz obtenida, se calentó hasta 60ºC y se añadió por
goteo a una solución al 15% en peso de lauret sulfato de sodio. Tras
la criba se obtuvo una preparación acuosa, que contenía el 9% en
peso de microcápsulas con un diámetro promedio de 1 mm.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
4
Se disolvieron 3 g de agar-agar
en 200 ml de agua en el calor de ebullición en un matraz de tres
bocas de 500 ml con agitador y refrigerador de reflujo. A
continuación se mezcló la mezcla en el intervalo de aproximadamente
30 min con agitación fuerte, en primer lugar con una dispersión
homogénea de 10 g de glicerina y 2 g de talco hasta el límite de
100 g de agua y después con una preparación de 25 g de quitosano, 4
g de ácido salicílico, 4 g de extracto de Glycyrrhiza glabra,
0,5 g de Phenonip® y 0,5 g de Polysorbat-20 hasta
el límite de 100 g de agua. Se filtró la matriz obtenida, se calentó
hasta 60ºC y se añadió por goteo a una solución al 15% en peso de
pirofosfato de sodio. Tras la criba se obtuvo una preparación
acuosa, que contenía el 8% en peso de microcápsulas con un diámetro
promedio de 1 mm.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
5
Se disolvieron 3 g de agar-agar
en 200 ml de agua en el calor de ebullición en un matraz de tres
bocas de 500 ml con agitador y refrigerador de reflujo. A
continuación se mezcló la mezcla en el intervalo de aproximadamente
30 min con agitación fuerte, en primer lugar con una dispersión
homogénea de 10 g de glicerina y 2 g de talco hasta el límite de
100 g de agua y después con una preparación de 25 g de quitosano, 4
g de sal de zinc del ácido salicílico, 4 g de extracto de
Glycyrrhiza glabra, 0,5 g de Phenonip® y 0,5 g de
Polysorbat-20 hasta el límite de 100 g de agua. Se
filtró la matriz así obtenida, se temperó hasta 50ºC y se dispersó
con fuerte agitación en 2,5 veces el volumen de aceite de parafina,
que se había enfriado previamente hasta 15ºC. A continuación se
lavó la dispersión con una solución de pirofosfato de sodio al 15%
en peso y entonces múltiples veces con una solución acuosa de
Phenonip al 0,5% en peso, separando la fase grasa. Tras la criba se
obtuvo una preparación acuosa, que contenía el 10% en peso de
microcápsulas con un diámetro promedio de 1 mm.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
6
Se disolvieron 3 g de gelatina en 200 ml de agua
en el calor de ebullición en un matraz de tres bocas de 500 ml con
agitador y refrigerador de reflujo. A continuación se mezcló la
mezcla en el intervalo de aproximadamente 30 min con agitación
fuerte, en primer lugar con una dispersión homogénea de 10 g de
glicerina y 2 g de talco hasta el límite de 100 g de agua y después
con una preparación de 25 g de quitosano, 4 g de sal de zinc del
ácido salicílico, 4 g de extracto de Glycyrrhiza glabra, 0,5
g de Phenonip® hasta el límite de 100 g de agua. Se filtró la
matriz obtenida, se calentó hasta 60ºC y se añadió por goteo a una
solución al 0,5% en peso de Hydagen® SCD (quitosano succinilado,
Cognis Deutschland GmbH & Co. KG). Tras la criba se obtuvo una
preparación acuosa, que contenía el 8% en peso de microcápsulas con
un diámetro promedio de 1 mm.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
7
Se disolvieron 3 g de agar-agar
en 200 ml de agua en el calor de ebullición en un matraz de tres
bocas de 500 ml con agitador y refrigerador de reflujo. A
continuación se mezcló la mezcla en el intervalo de aproximadamente
30 min con agitación fuerte, en primer lugar con una dispersión
homogénea de 10 g de glicerina y 2 g de talco hasta el límite de
100 g de agua y después con una preparación de 25 g de quitosano, 3
g de ácido salicílico, 3 g de extracto de Glycyrrhiza
glabra, 2 g de extracto de Camellia sinensis (Herbalia® Green
Tea, Cognis Iberia, S.L.), 0,5 g de Phenonip® y 0,5 g de
Polysorbat-20 hasta el límite de 100 g de agua. Se
filtró la matriz obtenida, se calentó hasta 60ºC y se añadió por
goteo a una solución de alginato de sodio al 0,5% en peso.
Posteriormente se cribaron las preparaciones para obtener
microcápsulas de igual diámetro.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
8
En un mezclador se disolvieron 0,5 g de
conservante (Phenonip®) en 50 g de una preparación acuosa al 2% en
peso de carboximetilcelulosa y se ajustó la mezcla hasta pH = 3,5. A
continuación se añadió con fuerte agitación una mezcla compuesta de
5 g de ácido salicílico, 5 g de sal de zinc del ácido glicirrético y
monoestearato de sorbitan + 20 OE. Después se añadió con agitación
adicional una cantidad tal de una solución al 1% en peso de
quitosano en ácido glicólico, de modo que se ajustó una
concentración de quitosano del 0,075% en peso (con respecto a la
preparación). A continuación se elevó el valor de pH mediante la
adición de trietanolamina hasta 5,5 y se decantaron las
microcápsulas producidas.
\newpage
Ejemplo
9
En un mezclador se disolvieron 0,5 g de
conservante (Phenonip®) en 50 g de una preparación acuosa al 2% en
peso de poli(ácido acrílico) (Pemulen® TR-2),
ajustándose un valor de pH de 3. A continuación se añadió con
fuerte agitación una mezcla compuesta de 5 g de ácido salicílico, 5
g de extracto de Glycyrrhiza glabra, y monolaurato de
sorbitan + 15 OE. Después se añadió con agitación adicional una
cantidad tal de una solución al 1% en peso de quitosano en ácido
glicólico, de modo que se ajustó una concentración de quitosano del
0,01% en peso (con respecto a la preparación). A continuación se
elevó el valor de pH mediante la adición de trietanolamina hasta
5,5 y se decantaron las microcápsulas producidas.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
10
En un mezclador se presentaron 5 g de ácido
salicílico y 5 g de sal de zinc del ácido glicirrético y se
mezclaron con 100 g de una solución al 20% en peso de lecitina de
soja en propilenglicol. Se calentó la mezcla hasta 65ºC y se agitó
hasta que dio como resultado una solución transparente y
homogénea.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
11
En un mezclador se presentaron 5 g de ácido
salicílico y 5 g de extracto liofilizado de Glycyrrhiza
glabra y se mezclaron con 100 g de una solución al 20% en peso
de lecitina de soja en propilenglicol. Se calentó la mezcla hasta
65ºC y se agitó hasta que dio como resultado una solución
transparente y homogénea.
A continuación se sometieron a ensayo los
siguientes principios activos o sus mezclas:
- A1
- ácido salicílico
- A1
- sal de potasio del ácido salicílico
- A2
- sal de zinc del ácido salicílico
- B1
- sal de zinc del ácido glicirrético
- B2
- extracto de Glycyrrhiza glabra
Se estudió la acción antibacteriana de los
principios activos y las mezclas de principios activos con ayuda
del método de difusión sobre placas con agar o del método de
dilución con agar. A este respecto, se impregnó en primer lugar un
papel de filtro redondo de diámetro definido con la solución de
prueba y éste se aplicó entonces sobre la superficie de una placa
con agar, que previamente se había inoculado con los microorganismos
de prueba. A continuación, se determina según tiempos definidos el
tamaño de las zonas de inhibición. Esta técnica permite determinar
especialmente la MIC (Minimun Inhibitory Concentration,
concentración inhibidora mínima) como la concentración de la
sustancia de prueba más baja, con la que todavía puede lograrse una
inhibición completa de los microorganismos.
Método de difusión con agar. Se produjo el
inóculo con el uso de un cultivo fresco en una fase de crecimiento
estacionaria (tras aproximadamente 18-24 h) en una
solución BHI (Brain-Heart-Infusion,
infusión cerebro-corazón). Se ajustó la suspensión
de bacterias a 0,5 unidades de MacFarland, que corresponden a 1,5
10^{8} unidades de formación de colonias (ufc)/ml; a continuación
se diluyó 1/100 la suspensión con una solución de cloruro de sodio,
para ajustar un valor de pH de 1,5 10^{6} ufc/ml. A continuación
se esterilizó agar Mueller-Hinton
(Staphylococcus epidermis, Staphylococcus aureus) y agar
Wilkins-Chalgrens con el 5% en peso de sangre de
oveja (Propionobakterium acnes) durante 15 min a 121ºC y
entonces se colocaron en placas de Petri. Se mezclaron las placas
de Petri con de 2 a 4 ml de las suspensiones de bacterias y se
secaron a temperatura ambiente. Se impregnaron los papeles de
filtro con 20 \mul de las sustancias de prueba y se aplicaron
sobre la superficie de las placas con agar. Se incubaron las placas
de Petri inoculadas durante de 18 a 24 h a 37ºC (las placas de
Petri con Propionobacterium acnes en condiciones anaerobias)
y posteriormente se determinó la acción antimicrobiana mediante la
determinación de la zona de inhibición de crecimiento. Los
resultados se resumen en la tabla 1. En cada caso se indica el
diámetro de las áreas de inhibición en mm.
Método de dilución con agar (determinación de la
MIC). Se prepararon los distintos agares tal como se describió
anteriormente, se mezclaron con distintas concentraciones de las
sustancias de prueba, se homogeneizaron y después se secaron. A
continuación se llevó a cabo la inoculación de las placas de Petri
con 2 \mul de las suspensiones de bacterias, respectivamente.
Tras el nuevo secado, se incubaron las placas de Petri a 37ºC
durante de 18 a 24 h. En la tabla 2 se indican las MIC en mg/ml, es
decir las concentraciones mínimas, con las que todavía puede
conseguirse una inhibición completa del crecimiento de las
bacterias. Se trata en cada caso del valor medio de
determinaciones
dobles.
dobles.
Los resultados muestran que las mezclas de
principios activos disponen frente a cada uno de los componentes de
propiedades antimicrobianas sinérgicamente mejoradas especialmente
frente a aquellos gérmenes que se ven implicados en la formación del
acné.
Claims (12)
1. Uso de una mezcla de principios activos, que
contiene
(a) ácido salicílico así como sus derivados
y
(b) ácido glicirrético así como sus
derivados
para la producción de un
medicamento para la lucha contra el
acné.
2. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque se utiliza como componente (a) derivados
del ácido salicílico, que se seleccionan del grupo formado por
sales alcalinas, alcalinotérreas, de amonio, de alquilamonio, de
alcanolamonio, de glucamonio y zinc del ácido salicílico, los
ésteres del ácido azelaico con alcoholes alifáticos lineales o
ramificados con de 1 a 18 átomos de carbono así como los ésteres
parciales o totales del ácido salicílico con polioles con de 2 a 15
átomos de carbono y al menos 2 grupos hidroxilo.
3. Uso según las reivindicaciones 1 y/o 2,
caracterizado porque se utiliza como componente (a) ácido
salicílico o su sal de zinc.
4. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque se utiliza como
componente (b) derivados del ácido glicirrético, que se seleccionan
del grupo formado por sales alcalinas, alcalinotérreas, de amonio,
de alquilamonio, de alcanolamonio, de glucamonio y zinc del ácido
glicirrético, los ésteres del ácido glicirrético con alcoholes
alifáticos lineales o ramificados con de 1 a 18 átomos de carbono
así como los ésteres parciales o totales del ácido glicirrético con
polioles con de 2 a 15 átomos de carbono y al menos 2 grupos
hidroxilo.
5. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque se utiliza como
componente (b) un extracto de la Glycyrrhiza glabra.
6. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque se utiliza como
componente (b) la sal de potasio, amonio y/o zinc del ácido
glicirrético o sus ésteres con alcoholes grasos con de 16 a 18
átomos de carbono.
7. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque se utilizan los
componentes (a) y (b) en la razón de peso de 90 : 10 a 10 : 90.
8. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque se utiliza como
componente (c) adicional extractos de plantas y/o vitamina B6.
9. Uso según la reivindicación 8,
caracterizado porque se utiliza como componente (c) extractos
de plantas, que se seleccionan del grupo formado por Aesculus
hippocastanun (castaño de indias), Argania spinosa, Babtista
tinctoria (índigo natural), Cantella asiatica, Camelilla
sinensis (té verde), Chamonella recutita (manzanilla),
Ginkgo biloba (Ginkgo), Oleo europea (oliva),
Litschi chinensis (litchi), Melissa officinalis
(toronjil), Panax ginseng (ginseng), Passiflora
incarnata (pasiflora), Prunus dulcis (almendra dulce),
Pterocarpus marsupium, Ruscus aculeatus, Trifolium pratense
(trébol rojo), Uva ursi (uva de oso), Vaccinium
myrtillus (arándano), Vigna acontifolia, y Vitis
vinifera (vino natural) así como sus mezclas.
10. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque se utilizan
mezclas, que contienen (con respecto al principio activo)
(a) del 10 al 90% en peso de ácido salicílico
y/o sus derivados,
(b) del 10 al 90% en peso de ácido glicirrético
y/o sus derivados, y
(c) del 0 al 20% en peso de extractos de plantas
y/o vitamina B6
con la condición de que se
completen las cantidades hasta el 100% en
peso.
11. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque se utilizan las
mezclas de principios activos en forma de microcápsulas.
12. Uso según al menos una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque se utilizan las
mezclas de principios activos en forma de
pro-liposomas.
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