ES2273920T3 - Embalajes multifuncionales para productos esterilizados o destinados a ser esterilizados. - Google Patents
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Abstract
Embalaje (2) para productos estériles o destinados a ser esterilizados que comprende una caja (4) de material plástico y una cubierta (16) fijada sobre la caja (4) de manera que selle esta última por una zona de sellado estanca, comprendiendo la cubierta (16): - una hoja de cobertura (20) de material plástico, transparente para una irradiación electrónica y para una radiación luminosa; - por lo menos una ventana (22) practicada en la hoja de cobertura (20); - por lo menos una hoja (24) de un material selectivamente estanco a la contaminación por unos microorganismos, bacterias y/o un material biológicamente activo, permaneciendo al mismo tiempo permeable a un gas de esterilización o de descontaminación, solidaria de dicha hoja de cobertura (20) y que obtura la ventana (22); - y una pantalla (26, 126) opaca para por lo menos una irradiación electrónica que atraviesa la hoja de cobertura o el material selectivamente estanco, extendiéndose dicha pantalla en el interior del embalaje (2), en laproximidad de la hoja de cobertura 20, de manera que permita la penetración de un gas de esterilización, por ejemplo óxido de etileno o vapor de agua, a través del material selectivamente estanco.
Description
Embalajes multifuncionales para productos
esterilizados o destinados a ser esterilizados.
La presente invención se refiere al campo de los
embalajes estériles o esterilizados, y más particularmente a los
embalajes destinados a transportar unos productos esterilizados o
destinados a ser esterilizados.
Las condiciones de esterilidad en las cuales
deben desarrollarse ciertas etapas de manipulación o de transporte
de los productos o utensilios destinados a un uso médico son muy
obligatorias y en particular en la industria farmacéutica. Es por
tanto de gran importancia realizar unos embalajes compatibles con
dichas exigencias.
En la continuación de la descripción, se hará
mención de un cierto número de expresiones que conviene definir a
continuación.
Por la expresión "selectivamente estanco",
tal como se utiliza en la presente descripción así como en las
reivindicaciones, se entiende que el material esté ideado en
términos de estructura de manera que controle cualquier intercambio
del interior del embalaje con su entorno exterior. Esto significa
entre otros que el embalaje es estanco individualmente o en
combinación a la contaminación por unos microorganismos, bacterias
y/o un material biológicamente activo, susceptible de entrar en
contacto con el embalaje cuando tiene lugar su manipulación,
permaneciendo sin embargo permeable a un gas de esterilización o de
descontaminación por ejemplo del tipo óxido de etileno o fluido de
descontaminación o esterilizante a alta temperatura, por ejemplo el
vapor de agua hasta 130ºC, más generalmente de 120ºC y
preferentemente entre 121º y 123ºC.
Por "alta temperatura", deben entenderse
también y más generalmente, unas temperaturas próximas a las
temperaturas de deformación de los materiales plásticos en
presencia.
Por "material plástico", debe entenderse
cualquier material elegido en unas familias de los polímeros tales
como las estirénicas, acrílicas, polisulfonas, policarbonatos,
poliésteres, poliolefinas, etc..., incluyendo los copolímeros,
combinaciones y aleaciones de polímeros. El "material plástico"
es por ejemplo poliestireno, polietileno o polipropileno.
Se hará también mención de una "pantalla con
respecto a una radiación electrónica", la cual debe ser
comprendida como que incluye un material susceptible de reflejar y/o
absorber parcialmente o en su totalidad la energía cinética de los
electrones salidos de un haz y por consiguiente ralentizar, incluso
impedir a estos últimos atravesar dicho material.
La expresión "pantalla con respecto a una
radiación luminosa" debe comprenderse como que define un material
que permite reflejar, atenuar o impedir a una radiación luminosa,
por ejemplo pulsada o ultravioleta, atravesarla.
Los términos "transparente" y "opaco"
deben considerarse con respecto a una radiación electrónica por una
parte con respecto a una radiación luminosa por otra parte.
Un material es transparente si es susceptible de
ser atravesado por una radiación luminosa o por unos electrones
cuando es sometido a una irradiación electrónica. Un material es por
consiguiente opaco con respecto a una irradiación electrónica o una
radiación luminosa si permite reflejar, atenuar y/o absorber la
energía cinética de los electrones o si impide a una radiación
luminosa atravesarlo. La opacidad y/o la transparencia de un
material son muy a menudo determinados a partir de parámetros tales
como el espesor, densidad, coeficiente de reflexión o de
atenuación.
Se conocen unos embalajes para productos
estériles o destinados a ser esterilizados por un gas del tipo óxido
de etileno, que comprenden una caja de material plástico y una tapa
realizada en un material selectivamente estanco, que permite sellar
por una zona de sellado estanco dicha caja.
Algunos embalajes como los utilizados para
transportar jeringas antes de su llenado por un producto activo o
medicamento, son actualmente transportados en unas cajas de
plástico, por ejemplo poliestireno, recubiertas con una hoja de
cobertura realizada con un material selectivamente estanco. Este
último es por ejemplo una hoja a base de filamentos de PEHD
(polietileno de alta densidad) u otro polímero, ligados en
particular por medio de calor y de presión. Un producto de este tipo
es por ejemplo comercializado bajo la marca TYVEK®.
Unos productos destinados a ser esterilizados
son así dispuestos en el interior de una caja, la cual es a
continuación sellada por medio de la hoja selectivamente estanca. Un
fluido de esterilización penetra a continuación en la caja a través
de la hoja de material selectivamente estanco. La caja que contiene
los productos esterilizados es entonces dispuesta en una bolsa de
protección para transportarla. Otro modo consiste en introducir en
primer lugar la caja en la bolsa provista de una zona selectivamente
estanca y proceder a continuación a la esterilización.
A título de ejemplo, una caja o embalaje de este
tipo puede contener unas jeringas destinadas a ser llenadas con un
medicamento en una sala estéril o con ambiente controlado. Antes del
llenado de dichas jeringas, es necesario abrir la bolsa de
protección y descontaminar el embalaje eventualmente contaminado,
antes de su introducción por ejemplo en una sala estéril. Dicha
descontaminación puede ser obtenida con la ayuda de un haz de
electrones que desarrollan una energía suficiente para presentar
después de la travesía de la hoja de cobertura (material
selectivamente estanco), una dosis de irradiación de 25 kGy. Esto
permite considerar que el material selectivamente estanco ha sido
descontaminado en todo su espesor, y en particular en la zona de
sellada en la intercara de la caja y de dicho material
selectivamente estanco.
Este tipo de descontaminación por medio de un
haz de electrones puede presentar sin embargo inconvenientes. En
efecto, los electrones que atraviesan eventualmente la hoja del
material selectivamente estanco corren el riesgo, por una parte, de
modificar o de alterar el material constitutivo de las jeringas o
productos dispuestos en la caja, por ejemplo cristal, y por otra
parte generar, con el oxígeno del aire contenido en dicha caja,
ozono. Este último puede alterar unos elementos o unas piezas de
caucho como por ejemplo unos capuchones de agujas montados sobre una
jeringas o polucionar la atmosfera. El llenado de las jeringas con
un medicamento puede también ser desaconsejado en un medio que
contiene ozono.
La utilización de una descontaminación con la
ayuda de una radiación luminosa no está por otra parte indicada
puesto que dicha radiación luminosa no es capaz de atravesar la hoja
de material selectivamente estanco cuando este es opaco a la luz, lo
que es generalmente el caso, y por consiguiente alcanzar una zona
localizada en la intercara de la cubierta y de la caja. Esta zona
que contiene por ejemplo una capa de cola, puede presentar
irregularidades y es por consiguiente indispensable alcanzar estas
irregularidades eventualmente contaminadas, con un medio de
descontaminación.
Además, debe observarse que una esterilización
con la ayuda de un fluido esterilizante o descontaminante a alta
temperatura, por ejemplo vapor de agua a 121ºC, provoca unas
contracciones en los materiales en presencia, en el ejemplo el
material llamado TYVEK® y el de la caja; lo que genera, teniendo en
cuenta unas dimensiones relativamente importantes de las cajas y
embalajes, unas tensiones sobre el medio de unión entre dicha hoja
de material selectivamente estanco y el borde periférico de la
caja. Estas tensiones pueden provocar unas deformaciones de la caja
y/o una desolidarización entre la hoja de material selectivamente
estanco y dicha caja.
Otros agentes de esterilización por vía gaseosa
son por ejemplo unos vapores o plasmas de peróxido de hidrógeno, de
formaldehido, de glutaraldehido, de ácido peracetico, de dióxido de
cloro, de ozono, etc...
Los inconvenientes de estos agentes de
esterilización están ligados con la dificultad de control de dichos
vapores o plasmas, a los caracteres tóxicos y agresivos de algunos
agentes y/o residuos, y a su incompatibilidad con algunos
materiales.
Se conoce también la esterilización por
radiaciones electromagnéticas, por ejemplo por microondas. El mismo
tipo de embalaje que utilizado para una esterilización por vía
gaseosa es entonces utilizado, y esto a fin de permitir unos
intercambios gaseosos entre la atmósfera exterior y el volumen
interior de la caja. Estos intercambios son necesarios debido a las
dilataciones térmicas de la atmósfera interior de la caja, ligados a
unas variaciones y elevaciones de temperatura.
El documento
US-A-496 302 describe un dispositivo
que comprende un embalaje de material selectivamente estanco y
conectado en dispositivo de suministro. Cuando tiene lugar la
esterilización del dispositivo de provisión por radiación el
embalaje está protegido por una pantalla.
El objeto de la presente invención prevé
realizar un embalaje para productos destinados a ser esterilizados,
por cualquier tipo de esterilización, en particular una
esterilización con óxido de etileno (ETO) o con la ayuda de un
fluido esterilizante a alta temperatura, siendo dicho embalaje
también susceptible de ser descontaminado exteriormente por medio de
diversos tipos de descontaminación, y en particular por medio de un
haz electrónico, de una luz pulsada o una radiación
ultravioleta.
Otro objeto de la presente invención prevé
realizar un embalaje para productos destinados a ser esterilizados,
el cual es susceptible de indicar que tipo de esterilización y de
descontaminación a sufrido.
Un objeto adicional de la presente invención
prevé realizar un embalaje que sella de forma estanca una caja que
contiene unos productos destinados a ser esterilizados con la ayuda
de un fluido de esterilización del tipo vapor u óxido de etileno,
reduciendo mejor el tiempo necesario para dicha operación de
esterilización.
Los objetos de la presente invención se alcanzan
con la ayuda de un embalaje para productos estériles o destinados a
ser esterilizados que comprende una caja de material plástico y una
cubierta fijada sobre la caja de manera que selle esta última de
forma selectivamente estanca.
Según la invención, la cubierta comprende:
- -
- una hoja de cobertura de material plástico, transparente para una irradiación electrónica y para una radiación luminosa;
- -
- por lo menos una ventana practicada en la hoja de cobertura;
- -
- por lo menos una hoja de un material selectivamente estanco, solidario de dicha hoja de cobertura y que obtura la ventana;
- -
- y una pantalla opaca para por lo menos una irradiación electrónica que atraviesa la hoja de cobertura o el material selectivamente estanco, extendiéndose dicha pantalla en el interior del embalaje, en la proximidad de la hoja de cobertura, de manera que permita la penetración de un gas de esterilización, por ejemplo óxido de etileno o vapor de agua, a través de el material selectivamente estanco.
Según un modo de realización del embalaje de
acuerdo con la invención, la cubierta comprende unos indicadores de
utilización que permiten identificar e indicar la naturaleza de la
esterilización y de la descontaminación a las cuales ha sido
sometido.
Según un modo de realización del embalaje de
acuerdo con la invención, el material selectivamente estanco
presenta una zona de unión periférica sobre la cual está repartida
de forma discreta o continua, una cola compatible con una
esterilización a alta temperatura y una zona central que permanece
desprovista de cola.
El embalaje de acuerdo con la invención presenta
la ventaja de que es utilizable con varios procedimientos de
esterilización y de descontaminación. El embalaje puede ser
utilizado tal cual o con unas disposiciones previamente definidas.
No es por tanto necesario concebir un producto particular compatible
con un procedimiento de esterilización y una descontaminación
particular utilizada.
Otras características y ventajas resaltarán
también de la descripción detallada que figura a continuación, dada
a título de ejemplo, con referencia al plano anexo, en el cual:
- la figura 1 representa una vista en
perspectiva parcialmente seccionada de un ejemplo de embalaje de
acuerdo con la invención;
- la figura 2 muestra el ejemplo de realización
de la figura 1 según una sección según la dirección
II-II de la figura 1;
- la figura 3 representa una vista por encima
del ejemplo de realización de la figura 1;
- la figura 4 representa otro modo de
realización del embalaje de acuerdo con la invención.
El embalaje 2 de acuerdo con la invención
comprende una caja 4 ( parcialmente seccionada en la figura 1) que
delimita un volumen interno 6, destinado a contener una carga a
esterilizar. Esta carga está por ejemplo constituida por jeringas 8.
La caja 4 presenta interiormente a este fin un primer borde
periférico 10 que se extiende hacia el exterior de la caja 4 y
destinado a realizar un apoyo para un soporte 12 para las jeringas
8. Este soporte 12 está por ejemplo constituido por una placa sobre
la cual están practicadas unas chimeneas o unos orificios,
atravesados por las jeringas 8.
La caja 4 presenta también un borde periférico
superior 14 sensiblemente horizontal y que se extiende hacia el
exterior de dicha caja 4. Esta última está por ejemplo realizada en
un material plástico del tipo poliestireno u otro polímero. El
material constitutivo de la caja 4 puede ser opaco, transparente o
semitransparente con respecto a una radiación luminosa por ejemplo
visible o del tipo ultravioleta.
El embalaje 2 comprende también una cubierta 16
fijada sobre la caja 4 de manera que selle esta última por una zona
de sellado estanca. La cubierta 16 está por ejemplo pegada con su
borde periférico 16a sobre el borde periférico superior 14 de la
caja 4. Una capa de cola 18 permite realizar la intercara entre el
borde periférico 16a y el borde periférico superior 14. La capa de
cola, por ejemplo del tipo "hot melt" 18 se elige entre unas
colas que resisten a altas temperaturas por ejemplo del orden de
121ºC que corresponden a una esterilización con vapor de agua.
La cubierta 16 comprende una hoja de cobertura
20 de material plástico que permite sellar la caja 4. La hoja de
cobertura 20 es transparente para una radiación electrónica así como
para una radiación luminosa por ejemplo ultravioleta. Las
características opacidad/densidad/espesor de la hoja de cobertura 20
son por tanto elegidas en consecuencia. La hoja de cobertura 20
presenta por lo menos una ventana 22, obtenida por ejemplo por
cualquier medio conocido, en particular por recortado. La hoja de
cobertura 20 representada en las figuras presenta dos ventanas 22.
Cada ventana 22 presenta por ejemplo una forma longitudinal y se
extiende en la proximidad de los bordes periféricos superiores 14 de
la caja 4.
La cubierta 16 comprende también por lo menos
una hoja 24 del material selectivamente estanco solidaria de la hoja
de cobertura 20 y que obtura cada una de las ventanas 22.
El material selectivamente estanco 24 es por
ejemplo un material a base de filamentos PEHD (polietileno de alta
densidad) u otros polímeros, ligados entre otros por medio de calor
y de presión. Los filamentos están aglomerados de manera que formen
una estructura microporosa, impermeable en particular a los
microorganismos u otras bacterias. Según un ejemplo de realización,
el material selectivamente estanco 24 comprende TYVEK®. La hoja 24
de material selectivamente estanco está, con su periferia 24a,
pegada sobre o preferentemente bajo la hoja de cobertura 20. El
material selectivamente estanco puede también estar constituido por
fibras naturales tales como unas fibras vegetales, por ejemplo de
celulosa, compatibles con una esterilización a alta temperatura.
La cubierta 16 está asociada por otra parte a
una pantalla 26 opaca para por lo menos una irradiación electrónica
que atraviesa la hoja de cobertura 20. Esa pantalla 26 se extiende
en el interior del embalaje 2 en la proximidad de la hoja de
cobertura 20 de manera que permita la penetración de un gas de
esterilización, por ejemplo óxido de etileno (ETO) o de vapor, a
través del material selectivamente estanco.
La pantalla 26 comprende por ejemplo una hoja
metálica flexible. La pantalla 26 puede así estar
constituida por una hoja flexible de aluminio.
constituida por una hoja flexible de aluminio.
En los ejemplos de realización representados más
particularmente las figuras 1 y 2, la pantalla 26 está fijada bajo
la hoja de cobertura 20 según una línea de fijación 28, unos puntos
de fijación o una zona de fijación, en la proximidad por ejemplo
del centro de dicha hoja de cobertura 20. Cualesquiera medios de
fijación o de unión conocidos pueden ser previstos para realizar
esta línea de fijación 28. Esta última puede ser obtenida por
ejemplo por pegado, soldadura o gofrado.
Según otro modo de realización de acuerdo con la
invención, la pantalla 26 comprende por ejemplo un ensamblaje de dos
hojas de material selectivamente estanco. Dicho ensamblaje puede
también estar fijado sobre la hoja de cobertura 20 según la línea de
fijación 28. La posición del borde periférico 10 así como las
dimensiones del soporte 12 se eligen de manera que la pantalla 26,
la cual descansa a uno y otro lado de la línea de fijación 28 sobre
dicho soporte 12, se extiende en la proximidad y bajo la hoja de
cobertura 20. Se reduce así al máximo la separación entre la
pantalla 26 y la hoja de cobertura 20, conservando al mismo tiempo
un paso para un gas de esterilización.
Otro ejemplo de realización representado en la
figura 4 muestra la pantalla 126 por ejemplo constituida por un
ensamblaje de dos hojas de material selectivamente estanco. En este
ejemplo de realización, la pantalla 126 se extiende bajo la hoja de
cobertura 20. La pantalla 126 presenta también unas dimensiones que
permiten a su parte periférica 126a ser tomada en sándwich entre la
hoja de cobertura 20 y el borde periférico superior 14 de la caja 4.
El sellado de la caja 4 por la hoja de cobertura 20 se obtiene por
la capa de cola 18 que realiza la intercara entre dicha hoja de
cobertura 20 y dicho borde periférico superior 14, y la pantalla 126
puede estar solidarizada o no con la hoja de cobertura 20 y/o con el
borde periférico superior 14. Según otro modo de realización, la
pantalla 126 es estanca. En este caso la pantalla 126 presenta
también unos orificios en comunicación fluídica con por lo menos una
ventana 22.
La cubierta 16 del embalaje 2 de acuerdo con la
invención comprende también unos indicadores de utilización 30 que
permiten identificar e indicar la naturaleza de esterilización y de
descontaminación a la cual dicho embalaje 2 ha sido sometido. Los
indicadores de utilización 30, conocidos como tales, son por ejemplo
unos indicadores que modifican su color en función del tratamiento
sufrido. El manipulador de los embalajes 2 sabe por tanto de forma
permanente a que tipo de esterilización las jeringas 8 han sido
sometidas, y a que tipo de descontaminación el embalaje 2 ha sido
sometido.
La hoja de cobertura 20 es transparente con
respecto a una radiación electrónica y con respecto a una radiación
luminosa. La transparencia de la hoja de cobertura 20 con respecto a
una irradiación electrónica y con respecto a una radiación luminosa
del tipo luz pulsada o radiación ultravioleta permite descontaminar
una zona situada en la intercara entre dicha hoja de cobertura 20 y
el borde periférico superior 14. Unas irregularidades en la capa de
cola 18, eventualmente contaminadas, pueden así ser descontaminadas
por un haz de electrones o una radiación luminosa tal como se ha
mencionado anteriormente.
La caja 4 está por ejemplo realizada con un
material plástico transparente a la radiación luminosa. La
transparencia con respecto a una radiación luminosa visible permite
identificar y controlar de forma continua, cuando tiene lugar una
eventual descontaminación, el contenido del embalaje 2. El material
constitutivo de la caja 4 presenta por ejemplo un par
densidad-espesor tal que para los electrones salidos
de un haz de electrones de irradiación. Esto permite evitar una
alteración de los productos o de la carga contenida en el embalaje
2, en el ejemplo las jeringas 8, así como la generación de ozono con
el aire.
El material selectivamente estanco presenta
preferentemente una zona de unión periférica 24a sobre la cual está
repartida de forma continua, una cola compatible con una
esterilización a alta temperatura, y una zona central 24b que
permanece desprovista de cola. La ausencia de cola en esta zona
central 24b facilita y acelera el paso de un gas de esterilización
del tipo ETO o vapor de agua a través del material selectivamente
estanco 24. Las duraciones necesarias para la esterilización de un
embalaje 2 pueden así ser reducidas.
La pantalla 126 se extiende bajo cada ventana 22
de manera que realice una zona permeable a un gas de esterilización
del tipo ETO o vapor de agua. Este gas atraviesa así tres capas de
un material selectivamente estanco. Dicho espesor es opaco por una
parte con respecto a una irradiación luminosa, y por otra parte a
algunas irradiaciones electrónicas. Una dosis de radiación por
ejemplo de 25kGy después del atravesado del material selectivamente
estanco que obtura la ventana 22, puede así ser absorbida por la
pantalla 126. Se evita así una penetración de electrones en el
volumen interior 6 y por consiguiente la creación ozono o una
alteración de las jeringas 8.
Una dosis de radiación electrónica de este tipo
utilizada para una descontaminación es también absorbida por la
pantalla 26 (ver figuras 1 y 2) cuya densidad y/o espesor se eligen
en consecuencia. El par densidad/espesor de la hoja de cobertura 20
se elige también para hacer dicha hoja de cobertura 20 transparente
con respecto a una irradiación electrónica y en particular su parte
periférica 20a fijada o pegada sobre el borde periférico superior
14. Una radiación luminosa, por ejemplo ultravioleta, puede así
descontaminar la intercara de unión entre dicha hoja de cobertura 20
y el borde periférico superior 14. La pantalla 26 (ver figura 2)
presenta a cada lado de la línea de fijación 28, unas partes que no
están ligadas íntimamente con la hoja de cobertura 20 y en
particular al material selectivamente estanco, de manera que no
alteren el paso de un gas de esterilización del tipo ETO o vapor.
Esto es particularmente interesante cuando la pantalla 26 es
impermeable a un gas de esterilización como es el caso por ejemplo
para una hoja de aluminio.
Según otro modo de realización del embalaje de
acuerdo con la invención, es también posible reemplazar para algunos
materiales, la capa de cola 18 por un termosellado.
Desde luego, la invención no está limitada a la
forma de realización descrita anteriormente a título de ejemplo,
sino que la misma comprende por el contrario todas las variantes de
realización que entran en el campo de protección definido por las
reivindicaciones anexas. Así, la pantalla 26 puede no estar unida
totalmente a la hoja de cobertura y simplemente descansar sobre los
productos contenidos en el embalaje, sobre una pieza contenida en el
embalaje o sobre unos apoyos que este comprende interiormente.
Claims (14)
1. Embalaje (2) para productos estériles o
destinados a ser esterilizados que comprende una caja (4) de
material plástico y una cubierta (16) fijada sobre la caja (4) de
manera que selle esta última por una zona de sellado estanca,
comprendiendo la cubierta
(16):
(16):
- -
- una hoja de cobertura (20) de material plástico, transparente para una irradiación electrónica y para una radiación luminosa;
- -
- por lo menos una ventana (22) practicada en la hoja de cobertura (20);
- -
- por lo menos una hoja (24) de un material selectivamente estanco a la contaminación por unos microorganismos, bacterias y/o un material biológicamente activo, permaneciendo al mismo tiempo permeable a un gas de esterilización o de descontaminación, solidaria de dicha hoja de cobertura (20) y que obtura la ventana (22);
- -
- y una pantalla (26, 126) opaca para por lo menos una irradiación electrónica que atraviesa la hoja de cobertura o el material selectivamente estanco, extendiéndose dicha pantalla en el interior del embalaje (2), en la proximidad de la hoja de cobertura 20, de manera que permita la penetración de un gas de esterilización, por ejemplo óxido de etileno o vapor de agua, a través del material selectivamente estanco.
2. Embalaje (2) según la reivindicación 1,
caracterizado porque la (las) hojas (24) de material
selectivamente estanco está(n) pegada(s) bajo la hoja de
cobertura (20).
3. Embalaje (2) según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el material selectivamente estanco es un
material a base de filamentos PEHD u otro polímero, ligados entre
otros por medio de calor y de presión.
4. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 y 3, caracterizado porque la ventana (22)
se extiende en la proximidad de los bordes periféricos superiores
(14) de la caja (4).
5. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la pantalla (26,
126) comprende un ensamblaje de dos hojas de material selectivamente
estanco.
6. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la pantalla (26,
126) comprende un material metalizado o una hoja metálica
flexible.
7. Embalaje (2) según la reivindicación 6,
caracterizado porque la pantalla (26) es una hoja flexible de
aluminio.
8. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la pantalla (26,
126) está fijada bajo la hoja de cobertura (20), según una línea de
fijación (28) o unos puntos de fijación.
9. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la pantalla
(126) selectivamente estanca, se extiende bajo la hoja de cobertura
(20), y presenta unas dimensiones que permiten a su parte periférica
(126a) ser tomada en sándwich entre la hoja de cobertura (20) y el
borde periférico superior (14) de la caja (4).
10. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la pantalla
(126) estanca, se extiende bajo la hoja de cobertura (20) y presenta
unas dimensiones que permiten a su parte periférica (126a) ser
tomada en sándwich entre la hoja de cobertura (20) y el borde
periférico superior (14) de la caja (4) por una parte, y presenta
unos orificios, en comunicación fluídica con por lo menos una
ventana (22) por otra parte.
11. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la cubierta
(16) comprende unos indicadores de utilización (30) que permiten
identificar e indicar la naturaleza de esterilización y/o de
descontaminación, a las cuales dicho embalaje (2) ha sido
sometido.
12. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la caja (4) es
de material plástico transparente a las radiaciones luminosas.
13. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la hoja (24) de
material selectivamente estanco presenta una zona de unión
periférica (24a) sobre la cual está repartida de forma continua una
cola compatible con una esterilización a alta temperatura, y una
zona central (24b) que permanece desprovista de cola.
14. Embalaje (2) según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 7 y 11 a 13, caracterizado porque la
pantalla (26) no está unida a la hoja de cobertura y descansa sobre
los puntos contenidos en el embalaje (2), sobre una pieza (12)
contenida en el embalaje o sobre unos apoyos que este comprende
interiormente.
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