ES2274825T3 - Disector de balon para diseccion de vasos sanguineos. - Google Patents

Abstract

Un aparato (15) configurado y adaptado para insertarse a través de una pequeña incisión en el cuerpo para disecar, separar o retraer tejido corporal, que comprende una porción (18) de alojamiento de balón que tiene un miembro tubular (17) conectado a un extremo distal de la misma, y un balón (16), en el que un extremo del balón (16) se conecta en obturación a un extremo distal del miembro tubular (17) y el balón se extiende desde el citado extremo distal hacia atrás a través del citado miembro tubular en la citada porción (18) de alojamiento de balón, y el aparato (15) está provisto de un puerto de inflado (21) para poder inyectar cualquier medio de inflado en el aparato (15) para inflar el balón (16), de manera que el balón se fuerce a invertirse saliendo del miembro tubular (17), que se caracteriza porque el aparato comprende, además, un miembro (32) de pistón dispuesto en la porción (18) de alojamiento de balón y que forma una junta estanca a los fluidos con la misma, en el que el miembro (32) de pistón se puede volver a posicionar en la porción (18) de alojamiento de balón y un extremo opuesto del balón (16) está conectado en obturación con el miembro (32) de pistón; incluyendo el citado pistón (32) un tubo de guiado (33) para facilitar el paso de un endoscopio a través del citado pistón, del citado balón y del citado miembro tubular.

Description

Disector de balón para disección de vasos sanguíneos.

Campo técnico

Esta invención se refiere a un aparato de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. En general, esta invención se refiere a dispositivos para cirugía endoscópica, en particular a dispositivos para disecar tejido para crear un espacio de trabajo para instrumentos endoscópicos.

Antecedentes de la invención

Se han desarrollado numerosos procedimientos quirúrgicos para reemplazar arterias que se han bloqueado por enfermedad. La cirugía de derivación aortocoronaria es quizás la más importante de estas operaciones de derivación. Las arterias coronarias suministran sangre al corazón. Como resultado de la edad y de las enfermedades, las arterias coronarias pueden llegar a estar bloqueadas por depósitos de plaquetas, estenosis o colesterol. En algunos casos, estos bloqueos pueden ser tratados con aterectomía, angioplastia o colocación de stents, y no se requiere cirugía de derivación coronaria. La cirugía de derivación coronaria es requerida cuando estos otros procedimientos de tratamiento no se pueden utilizar o han fallado en despejar la arteria bloqueada. En la cirugía de derivación coronaria, se recoge una vena de otra parte en el cuerpo y se injerta en su lugar entre la aorta y la arteria coronaria más allá del punto de bloqueo. Una ilustración de esta cirugía se muestra en la figura 1, que muestra el corazón 1 y la arteria coronaria anterior derecha 2 y la arteria coronaria anterior izquierda 3 que suministran sangre al corazón 1. La arteria coronaria anterior derecha 2 está bloqueada en su segmento proximal en 2a, como se muestra. Este bloqueo tiene que ser derivado por injerto de un segmento de vena 4 entre la aorta 5 y el segmento distal 2b de la arteria coronaria anterior derecha 2. De manera similar, la arteria coronaria anterior izquierda 3 puede estar bloqueada y puede requerir una derivación con un tramo de vena 4a entre la aorta y el segmento distal 3b de la arteria anterior izquierda. Esta operación requiere acceso al corazón, lo cual significa que la cavidad torácica se debe abrir completamente.

La cirugía de derivación coronaria requiere un tramo de vena o arteria para el injerto. Es preferente usar una vena tomada del paciente que está sufriendo la cirugía de derivación. El paciente es un recurso disponible de venas adecuadas que no serán rechazadas por el cuerpo después del trasplante y del injerto en la aorta y en la arteria coronaria. La vena safena en la pierna es el mejor sustituto para pequeñas arterias tales como las arterias coronarias, y es la vena preferente para su utilización en la cirugía de derivación coronaria. Esto es debido a que la vena safena tiene, típicamente, un diámetro de 3 a 5 mm., aproximadamente el mismo tamaño que las arterias coronarias. Además, el sistema venoso de las piernas es lo suficientemente redundante de manera que, después de la retirada de la vena safena, otras venas que permanecen en la pierna son adecuadas para proporcionar un flujo sanguíneo de retorno adecuado. La vena cefálica en el brazo es una alternativa que también se utiliza algunas veces.

Una operación típica que previamente se requería para recoger la vena safena se ilustra en la figura 2. El cirujano realiza un corte en la pierna para permitir el acceso a la vena safena 6 y corta la vena 6 de la pierna. Para exponer la vena safena 6, el cirujano realiza una serie de incisiones desde la ingle 7 a la rodilla 8 o al tobillo 9, dejando uno o más puentes 10 de piel a lo largo de la línea de incisiones. (Algunos cirujanos realizan una incisión continua desde la ingle a la rodilla o tobillo). La manipulación de la vena 6 se debe mantener en el mínimo, pero la vena 6 debe retirarse del tejido conectivo lo cual requiere algo de fuerza para la retirada. Después de exponer la vena 6, el cirujano la agarra con sus dedos mientras la despoja de tejidos circundantes con tijeras de disección u otros instrumentos de rascado. El cirujano utiliza sus dedos y unas herramientas de disección romas para tirar y levantar (o movilizar) la vena 6 del tejido circundante. La vena 6 se moviliza o se estira todo lo posible a través de cada incisión. Para alcanzar bajo los puentes 10 de piel, el cirujano levanta la piel con retractores y profundiza liberando la vena. Mientras desnuda la vena, el cirujano se encontrará las distintas venas tributarias que alimentan a la vena safena 6. Estas tributarias deben ligarse y dividirse. Para dividir y ligar las tributarias que se encuentran bajo los puentes 10 de piel, el cirujano puede necesitar cortar un extremo de la vena safena 6 y tirar de ella por debajo del puente 10 de piel para tirar suavemente de la vena 6 sacándola de debajo del puente 10 de piel hasta que la tributaria se encuentre lo suficientemente expuesta para que pueda ser ligada y dividida. Cuando la vena 6 ha sido movilizada por completo, el cirujano corta los extremos proximal y distal de la vena 6 y retira la vena 6 de la pierna. Después de la retirada, la vena 6 se prepara para su implante en el lugar del injerto, y las largas in-
cisiones realizadas en la pierna se cierran por cosido.

El procedimiento que se ha descrito más arriba se puede utilizar para recoger venas para una derivación poplítea femoral, en la cual una arteria femoral ocluida se deriva desde arriba de la oclusión hasta la arteria poplítea encima o debajo de la rodilla. El procedimiento también se puede utilizar para recoger venas para la revascularización de la arteria mesentérica superior que suministra sangre a la cavidad abdominal y a los intestinos. En este caso, la vena recogida se inserta entre la aorta y la sección distal y patente (no bloqueada) de la arteria mesentérica. Para los injertos de derivación de las ramas poplíteas inferiores en la pantorrilla, el procedimiento se puede utilizar para recoger la vena umbilical. La vena recogida también se puede utilizar para un bucle venoso en el brazo (para diálisis) entre la vena cefálica y la arteria branquial. Los procedimientos se pueden utilizar también para recoger venas para las operaciones de derivación femoral - tibial, femoral -perineal, aorto - femoral e iliaco - femoral y para cualesquiera otras operaciones de derivación.

Como se puede ver por la descripción de la operación de recogida, la operación de recogida es muy traumática por propio derecho. En el caso de derivación arterial coronaria, esta operación se realiza inmediatamente antes de la operación a pecho abierto requerida para injertar la vena recogida en las arterias coronarias. La operación de recogida de venas a menudo es la parte más problemática de la operación. Las largas incisiones realizadas en la pierna pueden ser lentas de curar y muy dolorosas. Las complicaciones resultantes de la operación de recogida de venas también pueden dificultar la recuperación del paciente de la operación completa.

El procedimiento de recogida de venas presentado en la presente memoria descriptiva se realiza con procedimientos endoscópicos. Esto permite que las venas sean recogidas en una operación que solamente requiere incisiones muy pequeñas. Las técnicas quirúrgicas endoscópicas para operaciones tales como eliminación de vesícula biliar y reparación de hernias ahora son comunes. El cirujano que efectúa la operación realiza incisiones muy pequeñas e inserta herramientas largas, incluyendo fórceps, tijeras y grapadoras en la incisión y profundamente en el cuerpo. Viendo las herramientas por medio de un endoscopio o laparoscopio, o una pantalla de video del endoscopio, el cirujano puede efectuar todas las operaciones de corte y sutura necesarias para una amplia variedad de operaciones. Los procedimientos también se denominan cirugía laparoscópica, cirugía invasiva mínima o cirugía asistida por video. Las referencias a la cirugía endoscópica y a los endoscopios más adelante pretenden incluir todos estos campos, y todas las operaciones descritas más abajo con referencia a los endoscopios también se pueden realizar con laparoscopios, gastroscopios y otros dispositivos de imagen que pueden ser utilizados convenientemente.

Se han propuesto procedimientos invasivos mínimos para la retirada de venas. La patente norteamericana número 5.373.840 de Knighton "Endoscopio y Procedimiento para la Retirada de Venas", muestra un procedimiento para cortar la vena safena en un extremo y agarrar la vena con un agarrador o fórceps, y a continuación deslizar un anillo sobre la vena mientras se la sujeta. Knighton utiliza una herramienta de disección con un anillo de corte anular, y requiere que la vena safena sea sobrecargada o rodeada progresivamente con la herramienta de disección y con el endoscopio, de manera que después de que el endoscopio se haya insertado lo máximo posible, la porción disecada completa de la vena se haya estirado en el lumen del endoscopio. Como se muestra en las figuras 1 y 10 de Knighton, el procedimiento requiere el despliegue del fórceps en el interior de la herramienta de disección anular, y requiere el despliegue del bucle y de los agarradores dentro del lumen del endoscopio. El vaso sanguíneo se debe cortar y ser agarrado por el fórceps antes de que pueda ser disecado por el anillo de disección.

El procedimiento de recogida de venas que se presenta más abajo puede utilizar un balón para ayudar a disecar la vena recogida. Un balón invertido almacenado dentro de una cánula o trocar se puede insertar a través de una de las pequeñas incisiones e inflar de manera que invierta hacia fuera el extremo de la cánula y fuerce su recorrido a lo largo de la vena para crear un túnel. Los balones endoscópicos se han utilizado para la retracción y la disección en otras aplicaciones, pero no para disecar y tunelizar para recoger vasos sanguíneos. La patente norteamericana número 5.496.345 de Kieturakis et al. muestra un balón diseñado para separar el peritoneo de la fascia superpuesta (piel, grasa y tejido conectivo). Esto crea un espacio de trabajo para la reparación laparoscópica de las hernias.

La patente norteamericana número 4.479.479 muestra un aparato del tipo que se ha mencionado inicialmente.

La patente norteamericana número 4.271.839 muestra un catéter de balón en el cual el balón está invertido en el interior del extremo distal del catéter para que se invierta desde el mismo y realice la extrusión a través de un vaso sanguíneo parcialmente ocluido como respuesta a la aplicación de la presión interna de fluido sobre el balón. El catéter se diseña para que se extruya a través del vaso ocluido delante de una expansión lateral sustancial y, con la extensión completa, está adaptado para expandirse hasta una condición que al menos dilate parcialmente la oclusión. Una cuerda conectada al balón y que se extiende a través del catéter proporciona el medio con el que se puede aplicar tensión al balón para volver a invertirlo dentro del catéter.

Es un objetivo de la invención que se presenta en la presente memoria descriptiva proporcionar un aparato par disecar, separar o retraer tejido corporal de venas recogidas con una operación menos traumática que las operaciones que actualmente se utilizan para la recogida de venas.

Esto se consigue por un aparato que tiene las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferentes se describen en las reivindicaciones dependientes.

Exposición de la invención

Los dispositivos que se presentan en esta memoria descriptiva permiten que los cirujanos recojan venas sin realizar largas incisiones como se requería previamente. El procedimiento es uno mínimamente invasivo que requiere solamente unas pequeñas incisiones, una ambos extremos de la vena safena. El procedimiento se consigue con instrumentos endoscópicos o laparoscópicos bajo el guiado de un endoscopio. Después de realizar la incisión, el cirujano inserta un instrumento de tunelización o un disector romo en una incisión y lo hace avanzar o lo empuja a lo largo de la vena safena para producir un pequeño túnel a lo largo de la vena safena. A continuación, el cirujano inserta en el túnel el balón largo que se describe más abajo e infla el balón para aumentar y propagar adicionalmente el túnel. El cirujano puede utilizar el balón para disecar la grasa y la piel superpuestas a la vena safena separándolas de la vena, y también aumentar el túnel en tamaño hasta que alcance un tamaño apropiado. Cuando se haya completado la tunelización, el cirujano retira el balón y obtura el túnel en ambos extremos. A continuación, el cirujano inyecta dióxido de carbono, oxido nitroso u otro gas adecuado en el túnel a una presión suficiente (típicamente 5 - 15 mm de Hg) para inflar el túnel y crear espacio para los instrumentos laparoscópicos. A continuación, el cirujano inserta un endoscopio o laparoscopio a través de la obturación para proporcionar una visión del procedimiento, e inserta un dispositivo endoscópico de recogida de venas. Estando el recogedor de venas en su lugar, el cirujano manipula el recogedor de venas para desnudar el tejido conectivo de la vena, identifica y corta las ramas laterales y retira fácilmente la vena de su canal en la pierna. Después de que la vena se haya aflojado o esté disecada libremente de su canal en la vena, el cirujano puede cortar los extremos proximal y distal y tirar fácilmente de la vena de la pierna. Las pequeñas incisiones de piel se cosen para que se curen. Las pequeñas incisiones se curan mucho más fácilmente, con menos complicaciones y mucho menos dolor que las operaciones que actualmente se realizan.

El cirujano que opera con el dispositivo de recogida de venas tiene una elección de instrumentos de tunelización. Se efectúa una disección roma típicamente con barras rígidas largas con una punta redondeada, y la punta se puede agrandar. El cirujano también puede utilizar un dispositivo conocido como "cacahuete", que es una barra larga con una punta de tejido blando o espuma. Estos dispositivos se utilizan para crear un pequeño túnel, y a continuación se puede insertar el balón para agrandar el túnel. El disector de balón que se describe más abajo permite que el balón realice la operación de tunelización, permitiendo de esta manera una creación más fácil y menos traumática del túnel inicial, y permitiendo también que el cirujano cree el túnel agrandado con este único dispositivo. El dispositivo se puede utilizar como una alternativa a otros procedimientos para agrandar el túnel.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista delantera del corazón que muestra una vena injertada desde la aorta a la arteria coronaria anterior derecha, derivando el segmento proximal de la arteria coronaria anterior derecha.

La figura 2 es una vista de la pierna que muestra las incisiones necesarias para recoger la vena safena usando los procedimientos conocidos actualmente.

Las figuras 3 y 3a son vistas de la pierna que muestran las incisiones necesarias para recoger la vena safena usando los procedimientos presentados en la presente memoria descriptiva.

La figura 4 muestra un disector de balón estando el balón alojado en el mango.

La figura 5 muestra el disector de balón estando el balón en su estado inflado.

La figura 6 muestra la cánula de balón estando el balón completamente inflado.

La figura 7 muestra una sección transversal de la membrana inflable en su estado desinflado.

La figura 8 muestra una sección transversal de la membrana inflable en su estado inflado.

La figura 9 muestra una sección transversal de una cánula de balón simplificada.

La figura 10 muestra la cánula de balón insertada en la pierna de un paciente.

La figura 11 muestra un disector de balón con un lumen.

La figura 12 muestra un disector de balón con el lumen, estando el balón completamente inflado.

Mejor modo para realizar la invención

Los dispositivos que se presentan en la presente memoria descriptiva se aprovechan de procedimientos laparoscópicos para disminuir el trauma en las operaciones de recogida de venas. En lugar de realizar una incisión a lo largo o sobre la longitud completa, o esencialmente en la longitud completa de la vena que se va a recoger, el procedimiento se puede realizar con solamente unas pocas incisiones pequeñas. Todo lo que se necesita es un espacio de trabajo lo suficientemente grande para permitir que el cirujano utilice la herramienta y visualice la operación a través de un laparoscopio. El cirujano puede crear un espacio de trabajo bajo la piel y sobre la vena safena usando técnicas laparoscópicas. El cirujano realiza varias incisiones pequeñas como se muestra en la figura 3, para exponer la vena safena. Estas incisiones se denominan cortes. Una incisión distal 12 cerca de la rodilla y una incisión proximal 13 en la ingle son preferentes. Si se debe recoger la longitud completa de la vena safena, se puede realizar una incisión adicional 14 cerca del tobillo. En la figura 3, la vena safena 6 se puede ver a través de los cortes 12, 13 y 14. Será evidente de la descripción que el uso de tres o cuatro incisiones utilizadas para recoger la vena safena completa 6 es meramente un asunto de conveniencia, y las personas particularmente especialistas en los procedimientos laparoscópicos pueden requerir menos incisiones, y también se pueden utilizar incisiones más pequeñas.

Después de realizar las incisiones, el cirujano inserta una herramienta de tunelización roma (no mostrada) en una incisión y la empuja a lo largo de la vena safena hacia la otra incisión. La tunelización crea un túnel o canal que se desplaza a lo largo de la vena safena 6. El túnel se puede expandir insertando el balón descrito en la presente memoria descriptiva, el cual se puede inflar para expandirse o propagar el túnel adicionalmente a la largo de la vena safena 6.

La figura 4 muestra un disector de balón o trocar 15 de balón, que no es de acuerdo con la presente invención, en su estado desinflado, estando el balón 16 empaquetado en el interior del dispositivo. El balón 16 es un balón o vejiga no elastomérica. El trocar 15 de balón comprende un balón 16, una porción 17 de trocar y una porción 18 de alojamiento del balón. La porción 17 de trocar es cilíndrica, con una sección transversal circular, pero se puede realizar con sección transversal oval o con otras secciones transversales. El balón 16 está obturado en el extremo distal 19 de la porción 17 de trocar del trocar 15 de balón. El material del balón está enrollado sobre la punta distal 19 y obturado respecto al exterior de la porción 17 de trocar. El balón puede estar obturado respecto al trocar con adhesivos, o se puede termosoldar, unir con bandas o con cinta adhesiva (una cinta de celofán, tal como cinta adhesiva Scotch^{TM}, es suficiente) u obturado de cualquier manera adecuada con respecto al trocar 17. A continuación, el balón 16 se extiende hacia atrás a través del trocar, a la porción proximal 18 del alojamiento de balón del trocar 15 de balón. Cuando se utiliza para tunelizar a lo largo de la vena safena 6, el balón es aproximadamente de 60 cm de longitud. El trocar o cánula más convenientemente es de una longitud de 10 - 20 cm, de manera que la longitud en exceso del balón se pliegue como se muestra en el interior de la porción 18 de alojamiento de balón del trocar 15 de balón. El balón se obtura en su extremo distal, haciendo referencia aquí al extremo distal como se determina cuando el balón 16 se invierte hacia fuera del alojamiento 18 del balón. El balón 16 se puede formar por extrusión o por termosoldado o pegando un número de piezas de material entre si.

El trocar 15 de balón está provisto de un puerto 21 de inflado, que puede estar situado en cualquier lugar sobre la porción 17 de trocar o sobre el alojamiento 18 del balón. En la figura 4, el puerto de inflado se muestra fijado al alojamiento 18 del balón en su extremo proximal cercano a la porción de cuello 22, entre el alojamiento 18 del balón y la porción 17 de trocar. El puerto 21 de inflado comprende un tubo que establece una trayectoria para que se inyecte líquido o gas en el trocar 15 de balón para inflar el balón 16. Una longitud conveniente de tubería flexible tal como la tubería 23 se puede utilizar para comunicar fluido de inflado al balón 17 desde una bomba de membrana 24 o una jeringa grande que pueda inyectar líquido o gas en el alojamiento 18 del balón. La solución salina estéril es el medio de inflado preferible en las aplicaciones médicas. Alternativamente, se puede inyectar aire, CO_{2} o incluso espuma u otras sustancias para producir el inflado.

Con la inyección de líquido o gas en el alojamiento 18 del balón, la presión creada dentro del alojamiento 18 fuerza a que el balón 16 se invierta saliendo del trocar de la porción 17 del trocar. El segmento de balón 16 almacenado en la porción 18 de alojamiento gradualmente rueda hacia fuera (distalmente) y sale del trocar 17, rodando sobre si mismo y dándose la vuelta de dentro a fuera, o invirtiéndose, y empujando hacia delante. Como se muestra en la figura 5, el balón 16 se ha invertido bajo presión, y el borde director 25 empuja hacia delante, desarrollándose desde el interior, para avanzar a través del tejido corporal. Eventualmente, el balón 16 se desdobla completamente, o se invierte, para crear un balón cilíndrico largo 16. El balón 16 puede doblarse en una variedad de maneras, incluyendo el pliegue en abanico que se muestra en la figura 5, o con pliegues en acordeón como se muestra en la figura 11, o se puede enrollar en el interior de la cánula.

El balón completamente inflado e invertido 16 se muestra en la figura 6. El diámetro inflado del balón 16 es más útil cuando es mayor que el diámetro del trocar 17. Esto permite la creación de un túnel que sea más ancho que el trocar 17. El diámetro del balón o la sección transversal radial del balón 16 también puede ser menor que el diámetro del trocar 17, y se puede ajustar para crear un túnel de cualquier tamaño deseado. El balón 16 puede estar plegado, o doblado como una bolsa de papel, o plegado de cualquier otra manera que facilite la inversión y el empaquetado dentro del alojamiento 18. La sección transversal del balón desinflado 16 por la sección a de la figura 5 se muestra en la figura 7, y la sección transversal del balón inflado por la sección transversal b de la figura 6 se muestra en la figura 8. El balón 16 preferiblemente es no elástico, de manera que no se expandirá incontroladamente en el tejido corporal más blando o en el plano de tejido más débil. Los materiales aceptables incluyen el polietileno y otros plásticos de calidad médica. Es aceptable un ligero grado de elasticidad, o incluso la elasticidad completa puede ser aceptable cuando no exista peligro de que el balón 16 se expanda en una forma no deseada o impredecible.

La figura 9 muestra otro trocar de balón que tampoco es de acuerdo con la presente invención, en el cual la longitud en exceso del balón se almacena dentro de un alojamiento mayor de manera que no existe necesidad de que se pliegue. El alojamiento 18 del balón es más largo que el alojamiento 18 del balón que se muestra en la figura 4. El balón está obturado en la punta distal del trocar de la misma manera que se muestra en la figura 4, y se obtura el extremo distal del balón. El puerto de inflado 21, otra vez, puede estar situado en cualquier lugar conveniente en el trocar del balón. El extremo proximal del alojamiento 18 del balón se obtura con una tapa extrema 27, que puede estar formada integralmente con el trocar del balón. La tapa extrema también puede ser retirable e incluye una tapa roscada que se rosca sobre el extremo del alojamiento 18 del balón y se le incorpora una junta para impedir las fugas. Como se muestra en la figura 4, la tapa extrema también puede incluir un tapón 28 que se ajusta apretadamente en el alojamiento 18 del balón y el tapón puede estar provisto de una junta tórica 29 para que ayude a mantener la obturación en el alojamiento. Con el inflado, el balón se invierte o se desdobla hacia fuera del extremo distal del trocar del balón. El balón se fuerza a si mismo entre los tejidos corporales que se van a disecar o tunelizar a través de la misma manera que se ha descrito más arriba.

La figura 10 muestra el trocar de balón insertado en la incisión del tobillo o corte 13. El cirujano inserta el balón en la incisión y lo apunta en la dirección del túnel que quiere hacer. En la figura 10, el trocar 15 de balón se inserta como lo haría si el cirujano quisiese crear o hacer más grande un túnel a lo largo de la vena safena, desplazándose hacia arriba de la pierna. Una vez que el cirujano ha puesto el trocar del balón en su lugar, el balón está listo para su inflado. El cirujano puede inflar el balón y permitir que se invierta en la pierna. El balón seguirá un túnel previamente creado por el cirujano con una herramienta de disección roma, si el cirujano ha elegido crear el túnel con otra herramienta y utilizar el balón para agrandar el túnel. El balón también creará su propio túnel sin necesidad de crear un túnel inicial en la longitud completa de la vena safena. El cirujano puede hacer un pequeño túnel de inicio, utilizar un dedo o herramienta para iniciar el túnel, y a continuación el cirujano puede insertar el balón e inflarlo. Después de la inversión o desenrollado, el balón forzará su camino en la pierna y se propagará a lo largo del tejido límite entre la vena safena y la capa de grasa y piel situada encima de la vena. La inversión y la propagación del balón crean un túnel sobre la vena safena o, en términos médicos, superior a la vena safena. Cuando el balón se propaga a lo largo de la vena, levanta la piel sobre el balón, creando una burbuja o ampolla 30 que indica que el balón está invirtiéndose a lo largo de la vena, y que no ha tomado un curso errante. Mientras el balón se propaga hacia arriba de la pierna, el cirujano puede guiarlo empujando la punta del balón con su dedo a través de la piel sin perforar la piel. De esta manera, el balón fuerza suavemente su camino entre las capas de tejido corporal y las empuja separándolas para formar el túnel agrandado necesario para la cirugía endoscópica o laparoscópica en la vena safena.

El disector del balón se puede utilizar en otros procedimientos además de la disección para la recogida de venas, y su descripción en ese ambiente pretende ser ilustrativa del dispositivo. El dispositivo se puede utilizar con cualquier procedimiento de disección, separación o retracción del tejido corporal. El trocar 15 del balón se puede hacer de varios tamaños y longitudes, de manera que se pueda utilizar para crear pasajes para la cirugía laparoscópica. Después de que se haya creado el pasaje, ya sea por medio del balón o por otros medios, el trocar del balón se puede utilizar para mantener abiertos los pasajes y permitir que los instrumentos laparoscópicos se utilicen delante del extremo distal o borde director del balón invertido. Estos instrumentos se pueden insertar a través del lumen del trocar 15 del balón, o se pueden insertar a través de otros puertos de acceso de manera que el balón solamente se utilice para sujetar tejido corporal fuera del camino de estos instrumentos cuando se utilizan. Además, el dispositivo puede utilizarse para sujetar un endoscopio o laparoscopio en una posición fijada y estable en el interior del cuerpo, de manera que la pantalla de video que observa el cirujano permanezca estable.

Como se ha descrito más arriba, el trocar 15 del balón es útil para disecar o tunelizar de una manera semiciega. Cuando se utiliza en la pierna, la propagación del balón puede ser observada viendo la elevación de la piel cuando el balón tuneliza por debajo de la piel. Debido a que la posición de la vena safena es bien conocida y su curso exacto a través de la pierna puede ser fácilmente determinado, el cirujano puede estar seguro de que el balón está siguiendo el trayecto pretendido a lo largo de la vena safena. Sin embargo, en algunos casos, el cirujano puede desear observar la propagación del balón endoscópicamente, o el cirujano puede desear observar distintas estructuras mientras el balón se invierte más allá de esas estructuras. El balón que se invierte con un lumen 35 mostrado en la figura 11 se puede utilizar en este caso.

Como se muestra en la figura 11, el trocar 15 del balón puede construirse para permitir el paso de un endoscopio 31 u otro instrumento a través del balón. El alojamiento 18 del balón y la porción 17 del trocar del dispositivo pueden ser similares a la estructura comparable que se muestra en la figura 4. El balón está obturado respecto a la punta distal de la porción 17 de trocar, y también puede estar obturado respecto al extremo proximal del alojamiento 18 del balón cuando se obtura el balón respecto a la junta de pistón deslizante o embolo deslizante 32. La junta 32 de pistón deslizante se ajusta apretadamente contra el interior del alojamiento 18 del balón para crear una junta estanca al aire. Se une un tubo de guiado 33 al pistón deslizante 32 para facilitar el deslizamiento del endoscopio a través del lumen 35 provisto en el balón. La figura 12 muestra el balón en su estado completamente extendido, siendo el lumen lo suficientemente grande para que el endoscopio 31 se inserte a través del interior del tubo de guiado 33. Estando el balón inflado o desinflado, se puede insertar un endoscopio a través del lumen 35, como se muestra en las figuras 11 y 12.

Antes de que el balón se infle para producir la inversión que se utiliza para tunelizar o disecar o retraer el tejido corporal, se pliega en forma de acordeón en el interior de la porción 18 del alojamiento del balón del trocar 15 del balón. La longitud en exceso se mantiene en el interior del alojamiento de esta manera hasta que el balón se invierta bajo presión. Los pliegues 36 de acordeón se pueden realizar con el tubo de guiado 33, como se muestra en las figuras 11 y 12. Alternativamente, se puede utilizar el endoscopio u otro instrumento utilizado dentro del lumen 35 como el tubo de guiado 33, montado en el embolo deslizante, junta anular, anillo de obturación o junta 32 del pistón. La provisión de un émbolo deslizante 32 permite un despliegue más largo del balón fuera de la porción 17 de trocar.

Mientras se encuentra en uso, el balón se puede inflar e invertir parcial o completamente para hacer que tunelice a través del tejido corporal o entre planos de tejido. Durante la inversión, se puede hacer avanzar al endoscopio al borde director o extremo distal invertido del balón, de manera que el cirujano pueda visualizar el tejido corporal cuando se está disecando.

Cuando el túnel es de tamaño suficiente, se pueden obturar las incisiones con trocares redondos 37 y 37a, mostrados en su lugar en la figura 3a. Los trocares se utilizan para insertar las distintas herramientas usadas en el procedimiento. Un trocar se utiliza para inyectar o infundir dióxido de carbono (CO_{2}) u otro gas (o líquido) en el túnel en un procedimiento conocido como insuflación, que presuriza el túnel y lo mantiene abierto y expandido para hacer más fácil ver en el interior del túnel y más fácil insertar y manipular un endoscopio e instrumentos en el túnel. Se consigue la insuflación con técnicas generalmente conocidas por los cirujanos endoscópicos y laparoscópicos. Como se puede ver en la figura 3a, la insuflación crea un espacio insuflado 38 bajo la piel. Se inserta un endoscopio o laparoscopio 16 en uno de los trocares 37 o 37a, y como se muestra en la figura 3a, se inserta en la incisión 13 de la ingle a través del trocar 37a. El endoscopio permite que el cirujano vea el túnel, incluyendo la vena safena y el tejido conectivo. El endoscopio se ajusta apretadamente en el trocar de manera que se consigue una obturación entre el endoscopio y el trocar, y esto ayuda a mantener la presión del gas CO_{2}. También durante la insuflación, se puede insertar una herramienta de recogida de venas a través del trocar del tobillo y se puede operar para disecar y desnudar la vena y movilizarla. La incisión opcionalmente puede realizarse en la rodilla, como se indica con el número de referencia 12, o puede hacerse en la rodilla y en el tobillo de manera que los dispositivos de disección del balón y los dispositivos de recogida de venas se puedan utilizar para disecar la vena safena en primer lugar en el muslo y a continuación en la pantorrilla, o viceversa.

La vena safena tiene un número de venas tributarias, que se muestran con el número de referencia 50 en la figura 2, que transportan sangre venosa. Estas tributarias se deben ligar y cortar de la vena safena antes de que la vena safena pueda ser retirada. En términos médicos, estas tributarias deben ser ligadas y divididas. Estas tributarias pueden ser fácilmente identificadas con el recogedor de venas debido a que el cirujano sentirá la resistencia mientras tira y no podrá tirar de un gancho a través de una vena tributaria. Cuando se encuentra una vena tributaria, el cirujano puede utilizar herramientas endoscópicas y laparoscópicas estándar para cerrar las tributarias y cortarlas de la vena safena. Las tributarias se pueden separar de la vena después de que se haya desnudado la vena completa, o el cirujano puede elegir separarlas cuando se encuentra con ellas.

El dispositivo y procedimiento que se han descrito más arriba se han desarrollado en el campo de la recogida de venas y de la cirugía vascular. Sin embargo, es fácilmente evidente que los dispositivos y procedimientos se pueden utilizar para disecar y movilizar otros órganos largos del cuerpo. Varias arterias y venas se deben disecar y movilizar para otras operaciones, tales como la derivación poplítea, o el lazo de vena de diálisis. En estas operaciones, se debe recoger una vena y los lugares en los cuales la vena se une o se amostiza también se deben descubrir. El disector de balón también se puede utilizar para ganar acceso a cualquier vaso sanguíneo para cualquier tipo de cirugía vascular. Por ejemplo, las venas de comunicación o perforadores en la pantorrilla se pueden exponer para disecar los músculos profundamente dentro de la pantorrilla y exponer estos vasos sanguíneos para realizar endoscópicamente un procedimiento Linton. Los procedimientos de recogida de venas se pueden utilizar para disecar y movilizar estas porciones de arterias en las cuales se colocaran los injertos. Se pueden disecar otros vasos del tejido circundante, tales como tubos de Falopio, conductos espermáticos, conductos de bilis, intestinos y otros. Estos vasos se pueden disecar y movilizar endoscópicamente utilizando las técnicas que se han descrito más arriba.

Los dispositivos de recogida de venas que se han mostrado más arriba pueden estar hechos de una variedad de materiales. Los procedimientos mostrados se pueden aplicar para recoger venas o arterias distintas de la vena safena y de las otras venas que se han mencionado más arriba, y se pueden utilizar para recoger venas para transplantes en cualquier área del cuerpo. Cuando sea apropiado, los dispositivos y procedimientos se pueden utilizar durante la cirugía abierta para facilitar la retirada de venas o arterias, y en este caso el espacio de trabajo está proporcionado por técnicas de cirugía abierta normales. Aunque se han descrito realizaciones preferentes de los dispositivos y procedimientos, las mismas son solamente ilustrativas de los principios de la invención. Otras realizaciones y configuraciones se pueden incluir sin separarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

1. Un aparato (15) configurado y adaptado para insertarse a través de una pequeña incisión en el cuerpo para disecar, separar o retraer tejido corporal, que comprende una porción (18) de alojamiento de balón que tiene un miembro tubular (17) conectado a un extremo distal de la misma, y un balón (16), en el que un extremo del balón (16) se conecta en obturación a un extremo distal del miembro tubular (17) y el balón se extiende desde el citado extremo distal hacia atrás a través del citado miembro tubular en la citada porción (18) de alojamiento de balón, y el aparato (15) está provisto de un puerto de inflado (21) para poder inyectar cualquier medio de inflado en el aparato (15) para inflar el balón (16), de manera que el balón se fuerce a invertirse saliendo del miembro tubular (17), que se caracteriza porque el aparato comprende, además, un miembro (32) de pistón dispuesto en la porción (18) de alojamiento de balón y que forma una junta estanca a los fluidos con la misma, en el que el miembro (32) de pistón se puede volver a posicionar en la porción (18) de alojamiento de balón y un extremo opuesto del balón (16) está conectado en obturación con el miembro (32) de pistón; incluyendo el citado pistón (32) un tubo de guiado (33) para facilitar el paso de un endoscopio a través del citado pistón, del citado balón y del citado miembro tubular.

2. Un aparato (15) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el balón (16) está fabricado de un material no elastomérico y se invierte para crear un balón cilíndrico largo cuando se infla, cuya longitud varía de acuerdo con su estado de inflado.

3. Un aparato (15) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la longitud del balón (16) supera la longitud del alojamiento de balón vista en su dirección longitudinal, y en el que la longitud en exceso del balón (16) se almacena en el interior del alojamiento alargado.

4. Un aparato (15) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la longitud del balón (16) supera la longitud del alojamiento de balón vista en su dirección longitudinal, y en el que la citada longitud en exceso del balón (16) se almacena en el interior del alojamiento del balón, plegando o doblando el balón para crear pliegues (36) de acordeón.

5. Un aparato (15) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que los pliegues (36) de acordeón están hecho con el tubo de guiado (33).

6. Un aparato (15) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el diámetro del balón inflado (16) es mayor que el diámetro de la porción (17) de trocar.

7. Un aparato (15) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que se le proporciona al alojamiento de balón una tapa extrema (27).

8. Un aparato (15) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la tapa extrema (27) está provista de un puerto (34) para acomodar un endoscopio (31).

9. Un aparato (15) de acuerdo con las reivindicaciones 7 u 8, en el que la tapa extrema (27) incluye una tapa roscada que se atornilla en el extremo del alojamiento del balón y dispone de una junta para impedir fugas.

10. Un aparato (15) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la tapa extrema (27) incluye un tapón (28) que se ajusta apretadamente en el alojamiento del balón, en el que se le proporciona al tapón una junta tórica (29) para mejorar la obturación del alojamiento.