ES2275018T3 - Dispositivo de embalaje y de plegado de una pieza de material flexible, en particular de un refuerzo parietal. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de embalaje y de plegado de una pieza de material flexible (2), en particular un refuerzo parietal, que comprende: - una caja de embalaje de la pieza de material flexible (2), dimensionada para contener esta pieza (2) de plano, - unos modos de plegado (6, 46) que permiten realizar el plegado de esta pieza (2) sin manipulación directa, y - un tubo de recepción (4), destinado a recibir la pieza de material flexible (2) en estado plegado; caracterizado porque: - el tubo de recepción (4) no está hendido longitudinalmente, y - los medios de plegado comprenden: * un hilo de tracción (6) unido a la pieza de material flexible (2), que atraviesa el tubo (4), y * unas paredes (6) que forman un embudo cuyo fondo desemboca en la proximidad de la abertura del tubo (4) por la cual la pieza de material flexible (2) está destinada a ser introducida en este tubo (4), siendo este embudo apropiado, cuando se ejerce una tracción sobre el hilo de tracción (6), para rebatir progresivamente las zonasde la pieza (2) situadas lateralmente con respecto al tubo (4) hacia la zona de la pieza (2) situada frente a la abertura de este tubo (4), para permitir la introducción de la pieza (2) en el tubo (4).
Description
Dispositivo de embalaje y de plegado de una
pieza de material flexible, en particular de un refuerzo
parietal.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de embalaje y de plegado de una pieza de material
flexible, en particular un refuerzo parietal.
Algunas piezas de material flexible deben ser
almacenadas de plano en sus embalajes protectores, a fin de evitar
cualquier alteración de su forma plana a consecuencia de un plegado
o de un arrollamiento prolongado, en particular la formación de
pliegues, después deben, en el momento de su utilización, ser
plegadas longitudinalmente o arrolladas de manera que presenten una
forma recogida en sección transversal.
Tal es el caso, en particular, de un refuerzo
parietal destinado a ser colocado por medio de una técnica de
peritoneoscopia o laparoscopia. El refuerzo debe, en efecto, ser
dispuesto de plano en su embalaje, a defecto de lo cual unos
pliegues irreversibles podrían ser formados en su material,
impidiendo a continuación colocar el refuerzo íntimamente en
contacto con la pared a tratar, en vista a una colonización celular.
En el momento de su implantación, el refuerzo debe ser plegado para
poder ser insertado en un trocar a fin de ser introducido en el
cuerpo del paciente por un orificio de tamaño reducido.
El documento
EP-A-0 625 334 describe un
dispositivo de embalaje y de plegado de un refuerzo parietal según
el preámbulo de la reivindicación 1.
Según una técnica existente, el refuerzo es
simplemente colocado en una caja paralelepipédica de dimensiones
apropiadas. Esta caja es abierta en el momento de la colocación del
refuerzo, y el cirujano realiza manualmente el plegado de este
refuerzo antes de insertar éste último en un trocar previamente
colocado.
Esta técnica tiene por inconveniente implicar
una manipulación del refuerzo, y por tanto, inducir un riesgo de
ensuciado de éste último por los guantes del cirujano. Además, el
refuerzo pasa a rozar contra la pared del trocar cuando tiene lugar
su inserción en éste último, lo que induce también un riesgo de
contaminación del refuerzo si la pared del trocar está sucia.
La paciente francesa nº 94 12700 propone
insertar un hilo de tracción a través del refuerzo, según un
recorrido en dentado u ondulado. Unas tracciones sobre los
extremos del hilo permiten realizar un pliegue del refuerzo "en
acordeón".
Esta técnica tiene por ventaja evitar una
manipulación directa del refuerzo para realizar el plegado, asegurar
un volumen mínimo del refuerzo antes de la introducción en el
trocar, y obtener un pliegue en acordeón, que permite desplegar el
refuerzo a medida que tiene lugar su extracción del trocar. Por el
contrario, esta técnica deja subsistir unas manipulaciones del
refuerzo en el momento de la toma en su caja de embalaje y de su
introducción en el trocar. Además, esta técnica no evita el riesgo
de ensuciado del refuerzo por rozamiento contra la pared del
trocar.
Otra técnica consiste también en equipar la caja
de embalaje del refuerzo con una llave de arrollado unida a uno de
los bordes del refuerzo, y de un tubo hendido longitudinalmente, en
el cual la llave de arrollamiento es colocada. En el momento de la
colocación del refuerzo, la llave es accionada en rotación, lo que
permite realizar el arrollado del refuerzo, y el acoplamiento de
éste último en el tubo hendido. Este tubo hendido es utilizado para
introducir el refuerzo en el trocar.
Esta técnica tiene por ventaja eliminar
cualquier manipulación del refuerzo cuando tiene lugar la
realización del plegado, y proteger el refuerzo contra cualquier
ensuciado por rozamiento contra la pared del trocar. Por el
contrario, la hendidura del tubo tiene por inconveniente hacer el
trocar no estanco al gas, cuando ese tubo es introducido a través
de la válvula que equipa el extremo próximo del trocar. Resulta de
ello que, cuando tiene lugar la inserción de este tubo en el
trocar, se produce una fuga del gas carbónico utilizado para elevar
la pared abdominal del paciente a fin de liberar la zona de
implantación del refuerzo. Este último debe por tanto ser
introducido " a ciegas", lo que es un inconveniente cierto.
Además, el tubo hendido presenta un diámetro exterior relativamente
importante, de 12 mm, que resulta de la utilización de la llave de
arrollado. Este gran diámetro implica la utilización de un trocar
de diámetro interno correspondiente, no siempre adaptado a las
condiciones de intervención. Además, el refuerzo está arrollado
sobre si mismo, de manera que es preciso liberarlo completamente
del trocar para poder desplegarlo a nivel del lugar de implantación;
esta liberación es una obligación notable con respecto a un plegado
en acordeón tal como el citado, que permite desplegar el refuerzo a
medida que tiene lugar su extracción del trocar.
La presente invención prevé evitar precisamente
estos inconvenientes.
El dispositivo interesado comprende, de forma
conocida:
- -
- una caja de embalaje de la pieza de material flexible, dimensionada para contener esta pieza de plano,
- -
- unos medios de plegado que permiten realizar el plegado de esta pieza sin manipulación directa, y
- -
- un tubo de recepción, destinado a recibir la pieza de material flexible en estado plegado.
Según la invención,
- -
- el tubo de recepción no está hendido longitudinalmente, y
- -
- los medios de plegado comprenden:
- \bullet
- un hilo de tracción unido a la pieza de material flexible, que atraviesa el tubo, y
- \bullet
- unas paredes que forman un embudo cuyo fondo desemboca en la proximidad de la abertura del tubo, por la cual la pieza de material flexible está destinada a ser introducida en este tubo; siendo este embudo apropiado, cuando se ejerce una tracción sobre el hilo de tracción, para rebatir progresivamente las zonas de la pieza situadas lateralmente con respecto al tubo hacia la zona de la pieza situada frente a la abertura de este tubo, para permitir la introducción de la pieza en el tubo.
La introducción de la pieza de material flexible
en el tubo es así realizada por simple tracción sobre dicho hilo de
tracción, por tanto sin ningún contacto directo o manipulación de
esta pieza. Las paredes que forman el embudo provocan un plegado de
las zonas de la pieza situadas lateralmente con respecto al tubo
hacia la zona de la pieza situada frente a la abertura de este
tubo, y permiten por tanto obtener un plegado mas o menos "en
acordeón" de esta pieza en este tubo.
El dispositivo de embalaje y de plegado puede
ser realizado con unos materiales corrientes para un embalaje, de
un precio de coste muy reducido. Puede en particular ser realizado
por ensamblaje de piezas de material sintético
termoconformadas.
La pieza de material flexible, una vez insertada
en el tubo, está perfectamente protegida de las suciedades cuando
tiene lugar su introducción en una aguja hueca trocar. Este tubo
constituye además un medio particularmente cómodo para realizar
esta introducción en las mejores condiciones. El tubo puede tener un
diámetro relativamente reducido en particular de ocho milímetros,
que permite su utilización con unos trocar de diámetros reducidos
correspondientes; evita así el recurso a un trocar particular para
realizar dicha introducción, lo que simplifica notablemente la
intervención. Además, no estando hendido, el tubo es estanco al gas
y no provoca ninguna fuga de gas carbónico cuando tiene lugar su
introducción a través de la válvula que equipa el trocar.
Este tubo puede por otra parte estar a su vez
equipado con una válvula próxima de estanqueidad al gas, y puede
por tanto a su vez servir de trocar. Esta posibilidad, además de la
simplificación que aporta, contribuye a reducir el coste de la
intervención.
Ventajosamente, dichas paredes que forman el
embudo comprenden dos paredes redondeadas que define entre sí un
intersticio de paso de la pieza de material flexible, que tiene una
anchura inferior a la de esta abertura del tubo.
Estas paredes redondeadas resulta que pueden
permitir un perfecto plegado de la pieza de material flexible. Las
mismas pueden en particular estar constituidas por las paredes
laterales que dos pivotes cilíndricos unidos a la caja de
embalaje.
La pieza de material flexible podría, en esta
caja, extenderse en prolongación horizontal del tubo, lo que
tendría sin embargo por inconveniente conferir unas dimensiones
importantes al dispositivo y de implicar un sobrecoste de material.
Por esta razón, según una forma de realización preferida de la
invención, el dispositivo comprende un plato que delimita, con la
caja de embalaje, un alojamiento inferior de recepción de la pieza
de material flexible, que comprende dichas paredes que forman el
embudo en su cara opuesta a la que delimita este alojamiento, y que
presenta un borde lateral redondeado, que se extiende retirado de la
caja, alrededor del cual la pieza de material flexible está
destinada a deslizar cuando se ejerce la citada tracción sobre el
hilo de tracción.
Este plato puede comprender unos medios de
calado que permiten inmovilizar el tubo de recepción hasta la
introducción completa de la pieza de material flexible en este
tubo.
Ventajosamente, el dispositivo comprende además
una tapa conformada de manera que encierre estrechamente el tubo
de recepción entre ella y el plato citado.
Esta tapa permite, conjuntamente con el plato,
inmovilizar perfectamente el tubo de recepción durante el tiempo de
la operación de inserción de la pieza de material flexible en este
tubo.
Esta tapa puede ser separable de dicho plato
para permitir la extracción del tubo de recepción. Preferentemente,
comprende una aleta pivotante que permite acceder al tubo de
recepción en vista a esta misma extracción.
Ventajosamente, dicho plato o dicha tapa, o los
dos, puede presentar una zona en forma de "V" invertida, cuyo
fondo está situado de forma sensiblemente coaxial con el eje de
dicho tubo de recepción, estando esta zona destinada a ser
atravesada por el hilo de tracción.
Esta zona permite así mantener la parte del hilo
de tracción acoplado en el tubo de recepción de forma perfectamente
coaxial con este tubo cualquiera que sea el ángulo según el cual es
realizada la tracción sobre este hilo.
Para su mejor comprensión, la invención se
describe de nuevo a continuación con referencia al plano esquemático
anexo que representa, a título de ejemplo no limitativo, una forma
de realización preferida del dispositivo al que se refiere.
La figura 1 es una vista en perspectiva
explosionada de las piezas que lo constituyen, antes de la
conformación de una de estas piezas en vista a su ensamblaje;
La figura 2 es una vista similar a la figura 1
de estas mismas piezas, después de dicha conformación;
La figura 3 es una vista lateral del
dispositivo, en sección longitudinal;
La figura 4 es una vista en sección según la
línea IV-IV de la figura 6;
La figura 5 es una vista por encima, en curso de
plegado, de un refuerzo parietal que contiene, y
La figura 6 es una vista similar a la figura 5,
después de completar el plegado de este refuerzo parietal.
Las figuras 1 a 4 representan un dispositivo 1
de embalaje y de plegado de un refuerzo parietal 2, estando éste
refuerzo 2 destinado a ser colocado por medio de una técnica de
peritoneoscopia.
El refuerzo 2 es de tipo clásico, en particular
realizado en forma de un tejido o de un genero de punto de
fibras sintéticas, de estructura perforada. En el ejemplo
representado en el plano, tiene una forma generalmente
sensiblemente rectangular, de manera que define un borde lateral
extremo 2a que presenta una zona media.
El dispositivo 1 comprende una caja de embalaje
del refuerzo 2, un plato 3, un tubo 4 de recepción del refuerzo 2
en estado plegado, una tapa 5 y un hilo de tracción 6. Una caja de
embalaje suplementaria (no representada), que recibe el conjunto
del dispositivo 1 está prevista para asegurar la perfecta
esterilidad del dispositivo.
La caja de embalaje del refuerzo 2 está
constituida por un fondo 7 y por un opérculo 8.
El fondo 7 comprende unas paredes laterales 10
que delimitan una cavidad 11 y un reborde periférico exterior 12
situado a nivel de la abertura de la cavidad 11.
El opérculo 8 es sellado sobre el reborde 12 de
manera que sea pelable.
La tapa 5 está constituida por una pieza de
material sintético termoconformada. Presenta unas paredes 15 que
permiten su encajado ajustado en la abertura del fondo 7 y un
reborde periférico 16 destinado a quedar apoyado contra el reborde
12 al final de este encajado.
La tapa 5 se subdivide en una parte principal 5a
y en una parte marginal 5b, estando ésta última unida a la parte
principal 5a a lo largo de una línea transversal de plegado 17. Esta
línea 17 forma una charnela que permite el plegado de la parte 5b
hacia arriba con respecto a la parte 5a.
La parte 5a presenta seis pivotes oblongos 18 y
dos pivotes cilíndricos 19 que delimitan, sobre la parte interior
de la tapa 5, unas cavidades destinadas a recibir estrechamente unos
pivotes respectivos correspondientes 42, 46 (ver figuras 2 y 3 )
que comprende el plato 3 a fin de permitir el ensamblaje de la tapa
5 y del plato 3.
Esta parte 5a presenta también un rehundido
alargado 20 que delimita un alojamiento semicilíndrico que desemboca
sobre la cara inferior de la tapa 5, estando este alojamiento
destinado recibir ajustadamente el tubo 4 como muestran las figuras
3 a 6. Por lado opuesto a la parte 5b, la parte 5a presenta una
pared sobreelevada 21.
La parte 5b presenta una protuberancia 25 que
delimita sobre la cara inferior de la tapa 5, un alojamiento
destinado a recibir una parte próxima ensanchada 4a del tubo 4. Esta
protuberancia 25 termina, por el lado opuesto a la parte 5a, por
una pared 26 perpendicular al eje del alojamiento delimitado por el
rehundido 20 (ver figura 3).
Esta parte 5b presenta además unas cavidades
laterales 27 y, por el lado opuesto a la parte 5a, dos zonas
redondeadas que delimitan unas cavidades 28. Estas cavidades 27 y 28
son apropiadas para recibir los dedos de un usuario como aparecerá
más adelante.
Además, como muestra la figura 4, la parte 5b
presenta, en el lado opuesto a la parte 5a, una escotadura 29 en
forma de "V" invertida, cuyo fondo queda sensiblemente en
alineación con el eje del alojamiento delimitado por el rehundido
20 cuando la parte 5b está colocada en prolongación de la parte
5a.
El plato 3 está también realizado en un material
sintético termoconformado. Presenta una parte principal 3a y una
parte marginal 3b unidas una a la otra por una línea transversal de
plegado 35. Esta línea 35 permite el plegado de la parte 3b sobre
la parte 3a como aparece por comparación de las figuras 1 y 2. Esta
línea 35 está bordeada por dos ranuras con fondos redondeados, de
manera que el plegado de la parte 3b sobre la parte 3a forma un
burlete redondeado 36, relativamente ancho.
Aparece en las figuras 1 y 2 que las partes 3a y
3b presentan unos pivotes 34 y unos vaciados 38 correspondientes,
así como unas nervaduras y refuerzos 39 de engatillado, que permiten
el encajado ajustado y la retención de la parte 3b sobre la parte
3a.
La parte 3a presenta un reborde periférico 37
que permite su posicionado en el fondo 7, con calado. Esta parte 3a
está dimensionada de tal manera que el burlete 36 se encuentra
retirado de la pared 10 correspondiente del fondo 7. Existe así un
paso 40 entre este burlete 36 y esta pared 10, cuando el plato 3
está colocado en el fondo 7, apropiado para permitir el
deslizamiento del refuerzo 2 a través del mismo.
La parte 3a comprende una zona central
sobreelevada 41, que define un alojamiento inferior de recepción del
refuerzo 2. Esta zona 41 comprende cuatro pivotes 42, un
alojamiento semicilíndrico 43 que desemboca en la cara superior del
plato 3, dimensionado para recibir ajustadamente el tubo 4, un
alojamiento abocardado 44 dimensionado para recibir ajustadamente
la parte 4a del tubo 4, y dos cavidades 45 destinadas a recibir las
paredes que delimitan las cavidades 27.
La parte 3b comprende, en cuanto a sí misma, dos
pivotes 42 y dos pivotes cilíndricos 46, así como un rehundido
semiciíndrico 47 que delimita un alojamiento que queda en
prolongación del alojamiento 43 cuando la parte 3b es plegada sobre
la parte 3a. Este alojamiento es apto, con el alojamiento delimitado
por el rehundido 20, para recibir ajustadamente el tubo 4 como
muestra la figura 2.
Aparece más particularmente en las figuras 5 y
6 que los dos pivotes 46 están dispuestos a una distancia uno del
otro inferior al diámetro interno del tubo 4, de manera que forman
un tope contra el cual pasa a posicionarse el extremo del tubo 4
cuando este tubo 4 es colocado en los alojamientos citados del
plato 3 y de la tapa 5. Las figuras 3 y 5 muestran, en cuanto a sí
mismas, que la longitud del tubo 4 es tal que el otro extremo de
este tubo 4 queda en la proximidad inmediata de la pared 26. Este
tubo 4 es así estrechamente aprisionado entre la tapa 5 y el plato
3 cuando los pivotes 42 y la parte superior de los pivotes 46 son
acoplados en las cavidades delimitadas por los pivotes 18 y 19, y
está bloqueado axialmente cuando la parte 5b es mantenida aplicada
contra el plato 3. La sobreelevación de esta parte 5b permite por el
contrario escamotear el tope que forma la pared 26, lo que permite
la retirada del tubo 4 de entre la tapa 5 y el plato 3, por
deslizamiento.
La parte 4a del tubo 4 aloja una válvula estanca
al gas, de tipo clásico. Esta válvula es apropiada para resistir la
presión del gas carbónico utilizado para elevar la pared abdominal
del paciente durante la intervención, permitiendo esta elevación
liberar el acceso al lugar de implantación del refuerzo 2.
El hilo 6 comprende dos ramas que forman un
bucle. Está unido a la zona media del borde lateral 2a citado del
refuerzo 2 y atraviesa el tubo 4. Su longitud es tal que puede ser
tomado para ejercer una tracción a fin de hacer penetrar el
refuerzo 2 en el tubo 4 como se describe a continuación.
En la práctica, el usuario toma el hilo 6 con
una mano y ejerce presión sobre la parte 5b con su otra mano,
introduciendo su pulgar y su índice de esta otra mano en las
cavidades 27.
Se ejerce una tracción sobre el hilo 6, lo que
lleva el refuerzo 2 a pasar alrededor del burlete 36, y después a
entrar en contacto con las paredes laterales de los pivotes 46.
Este contacto realiza, tal como muestra la figura 5, un
rebatimiento progresivo de las zonas laterales del refuerzo 2 hacia
la zona media de este refuerzo, y por tanto un plegado mas o menos
en acordeón del refuerzo 2.
La prosecución de esta tracción realiza la
introducción completa del refuerzo 2 en el tubo 4.
En el curso de esta tracción el hilo 6 pasa a
aplicarse contra el fondo de la escotadura 29, lo que asegura el
mantenimiento de la parte del hilo 6 situada en el tubo 4 en una
posición sensiblemente coaxial con este tubo 4, cualquiera que sea
el ángulo según el cual el usuario realiza dicha tracción.
Una vez el refuerzo 2 completamente introducido
en el tubo 4, las cavidades 28 son aprovechadas para elevar la
parte 5b de la tapa 5 y liberar así el tubo 4, el cual puede ser
retirado de entre la tapa 5 y el plato 3 por deslizamiento.
El tubo 4 puede a continuación ser utilizado
como un trocar para introducir el refuerzo 2 en el cuerpo del
paciente.
Como aparece en lo que precede, la invención
proporciona un dispositivo de embalaje y de plegado de una pieza de
material flexible, en particular un refuerzo parietal 2, que
presenta las ventajas determinantes siguientes:
- plegado del refuerzo 2 "en acordeón", sin
ningún contacto manual con el refuerzo y según un gesto simple;
- inserción del refuerzo 2 en un tubo 4 de
relativamente pequeño diámetro, que permite la protección del
refuerzo cuando tiene lugar la introducción de este a través de un
trocar;
- estanqueidad del tubo 4 al gas y posibilidad
de utilización de ese tubo como un trocar;
- posibilidad de realizar el dispositivo con
unos materiales corrientes para un embalaje, a un precio de coste
muy reducido.
Desde luego, la invención no está limitada a la
forma de realización descrita anteriormente a título de ejemplo,
sino que la misma abarca por el contrario todas las variantes de
realización que entran en el campo de protección definido por
reivindicaciones anexas.
Claims (9)
1. Dispositivo de embalaje y de plegado de una
pieza de material flexible (2), en particular un refuerzo parietal,
que comprende:
- una caja de embalaje de la pieza de material
flexible (2), dimensionada para contener esta pieza (2) de
plano,
- unos modos de plegado (6, 46) que permiten
realizar el plegado de esta pieza (2) sin manipulación directa,
y
- un tubo de recepción (4), destinado a recibir
la pieza de material flexible (2) en estado plegado;
caracterizado porque:
- el tubo de recepción (4) no está hendido
longitudinalmente, y
- los medios de plegado comprenden:
- \bullet
- un hilo de tracción (6) unido a la pieza de material flexible (2), que atraviesa el tubo (4), y
- \bullet
- unas paredes (6) que forman un embudo cuyo fondo desemboca en la proximidad de la abertura del tubo (4) por la cual la pieza de material flexible (2) está destinada a ser introducida en este tubo (4), siendo este embudo apropiado, cuando se ejerce una tracción sobre el hilo de tracción (6), para rebatir progresivamente las zonas de la pieza (2) situadas lateralmente con respecto al tubo (4) hacia la zona de la pieza (2) situada frente a la abertura de este tubo (4), para permitir la introducción de la pieza (2) en el tubo (4).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el tubo de recepción (4) está equipado
con una válvula próxima de estanqueidad del gas.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, caracterizado porque dichas paredes que
forman el embudo comprenden dos paredes redondeadas (46) que definen
entre si un intersticio de paso de la pieza de material flexible
(2), que tiene una anchura inferior a la de esta abertura del tubo
de recepción (4).
4. Dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque las paredes redondeadas están
constituidas por las paredes laterales de dos pivotes cilíndricos
(46) unidos a la caja de embalaje.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 4, caracterizado porque comprende un plato (3) que
delimita, con la caja de embalaje, un alojamiento inferior de
recepción de la pieza de material flexible (2), que comprende
dichas paredes (46) que forman el embudo en su cara opuesta a la que
delimita este alojamiento, y que presenta un borde lateral
redondeado (36), que se extiende retirado de la caja, alrededor del
cual la pieza de material flexible (2) está destinada a deslizar
cuando se ejerce la citada tracción sobre el hilo de tracción
(6).
6. Dispositivo según la reivindicación 5,
caracterizado porque el plato (3) comprende unos medios de
calado (46,26) que permiten inmovilizar el tubo de recepción (4)
hasta la introducción completa de la pieza de material flexible (2)
en este tubo.
7. Dispositivo según la reivindicación 5 o la
reivindicación 6, caracterizado porque comprende una tapa
(5) conformada de manera que encierre estrechamente el tubo de
recepción (4) entre ella y el plato (3).
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque la tapa (5) comprende una aleta
pivotante (5b) que permite acceder al tubo de recepción (4) para la
extracción de ese tubo.
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones
5 a 8, caracterizado porque el plato (3) o la tapa (5), o
los dos, comprende una zona (29) en forma de "V" invertida,
cuyo fondo está situado de manera sensiblemente coaxial al eje con
el tubo de recepción (4), estando esta zona (29) destinada a ser
atravesada por el hilo de tracción (6).
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