ES2275754T3 - Adaptador para una sonda peg. - Google Patents
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Abstract
Adaptador para una sonda PEG con un elemento de retención interno que se apoya en la pared gástrica en su extremo distal y un extremo proximal abierto, presentando el adaptador: un elemento (5) de retención externo que se apoya en la pared abdominal, medios (7) para la fijación del extremo proximal del tubo de sonda de la sonda PEG y medios (8) para la conexión de un tubo de transferencia, estando configurado el elemento (5) de retención como elemento separado, que presenta una abertura (10) para el paso del tubo (2) de la sonda, caracterizado porque los medios (7) para la fijación del extremo proximal del tubo de sonda y los medios (8) para la conexión del tubo de transferencia forman una pieza (6) de inserción, estando configurado el elemento de retención de tal manera que la pieza de inserción puede insertarse en el elemento de retención.
Description
Adaptador para una sonda PEG.
La invención se refiere a un adaptador para
acortar con posterioridad una sonda PEG, que ya se ha colocado para
la alimentación artificial.
Para la colocación de una sonda PEG se introduce
un endoscopio o gastroscopio en el estómago del paciente, y el
estómago se despliega mediante insuflación de aire. A continuación
se hace avanzar una cánula a través de la pared abdominal y la
pared gástrica en la luz gástrica. A través de la cánula se
introduce un hilo de guiado en la luz gástrica, se registra con el
endoscopio o gastroscopio y vuelve a retirarse a través del esófago
y la boca del paciente. Con ayuda del hilo de guiado colocado de
esta forma la sonda se guía entonces hasta el interior del estómago
y desde allí a través de la cánula hacia el exterior. Esta
intervención se denomina también gastrostomía controlada
endoscópica percutánea (PEG).
Las sondas PEG conocidas, que encuentran un uso
general, presentan en su extremo distal un elemento de retención
interno, con el que el tubo de sonda se apoya en la pared interna
del estómago. El tamaño del tubo de sonda es tal, que se extiende
considerablemente más allá de la pared abdominal. En su extremo
proximal el tubo presenta un elemento de conexión, para poder
conectar el sistema de transferencia para la alimentación del
suplemento nutritivo. Con frecuencia para cerrar el tubo de sonda
se prevé también una abrazadera de tubo o un tapón de cierre
integrado.
En la práctica las sondas PEG conocidas han dado
buen resultado. Sin embargo el paciente activo percibe como molesto
el tubo de sonda que sobresale de una manera relativamente
considerable.
El documento
US-A-5.549.657 describe una sonda
PEG que dispone de un adaptador para la conexión de un sistema de
transferencia. El adaptador se desliza en el tubo de sonda PEG y se
bloquea mediante un estribo de sujeción. Es desventajoso, que el
tubo de sonda deba cortarse directamente por encima de la pared
abdominal y deba acortarse exactamente hasta la longitud correcta.
En caso de que el tubo de sonda se corte demasiado, ya no podrá
fijarse el adaptador, de modo que deberá colocarse una nueva sonda
PEG. Por el contrario, en caso de que el tubo de sonda sea
demasiado largo, el adaptador ya no se apoya sobre la pared
abdominal. Además la fijación del adaptador al tubo de sonda
cortado sólo en una pequeña medida por encima de la pared abdominal
es relativamente difícil.
El adaptador se cierra mediante una válvula de
ranura que se abre al conectar el sistema de transferencia. Para
abrir la válvula el elemento de conexión del sistema de
transferencia presenta una cánula sobresaliente, que se introduce
en el adaptador. Con ello la sonda PEG conocida con los sistemas de
transferencia convencionales, que presentan un elemento de conexión
Luer-Lock, no es directamente compatible. Además
existe el riesgo de que la válvula de ranura en Y no obture
completamente y pierde su funcionalidad demasiado rápido.
El documento DE 197 49 741 C1 describe un
dispositivo de fijación para la fijación de una sonda PEG, que
dispone de una placa de apoyo. La placa de apoyo presenta una
entalladura para el paso de la sonda y un elemento de sujeción.
Para sujetar la sonda con el elemento de sujeción el tubo de sonda
se dobla 90º por encima de la pared abdominal. El dispositivo de
fijación conocido no presenta medios para la conexión del tubo de
sonda de la sonda PEG así como un tubo de transferencia de un
sistema de transferencia.
El documento WO 00/48658 describe una sonda PEG
con un elemento de retención interno que se apoya en la pared
gástrica en su extremo distal y una pieza de conexión en su extremo
proximal. Para la fijación de la sonda en la pared abdominal del
paciente se prevé un elemento de retención externo, que presenta una
abertura para el paso del tubo de sonda. El tubo de sonda se
extiende por el elemento de retención externo. Es desventajoso el
tubo de sonda que sobresale de una manera relativamente considerable
desde la pared abdominal.
Por los documentos WO 99/25414, WO 99/55409 y
US-A-5 947 931 se conocen sistemas
de fijación para tubos de sonda al organismo del paciente. Sin
embargo, estos sistemas de fijación no están destinados al
acortamiento del tubo de sonda de una sonda PEG.
La invención se basa en el objetivo de
proporcionar un adaptador de manejo sencillo con una altura
estructural reducida, que permita el acortamiento posterior del
tubo de sonda de una sonda PEG ya colocada.
La solución de este objetivo se lleva a cabo
según la invención con las características de la reivindicación
1.
El adaptador según la invención permite el
acortamiento del tubo de sonda de una sonda PEG ya colocada, sin la
necesidad del reemplazo de la sonda con un tubo de catéter aún
intacto, conectándose el adaptador al tubo del catéter cortado por
encima de la pared abdominal.
El elemento de retención del adaptador según la
invención está configurado como elemento separado que presenta una
abertura para el paso del tubo de sonda de la sonda PEG. Los medios
para la fijación del extremo proximal del tubo de sonda y los
medios para la conexión de un tubo de transferencia forman una pieza
de inserción, que puede insertarse en el elemento de retención.
Para la conexión del adaptador se acorta el tubo
de sonda hasta la longitud requerida, no necesitando acortar sin
embargo el tubo de sonda directamente por encima de la pared
abdominal. A continuación se guía la pieza de tubo anterior a
través de la abertura del elemento de retención, y se coloca el
elemento de retención sobre la pared abdominal. Sólo ahora se
produce la conexión del tubo de sonda, que debido a la longitud
suficiente del tubo es relativamente sencilla. A continuación se
inserta la pieza de inserción en el elemento de retención, de modo
que el adaptador sólo tiene una altura estructural reducida.
Para fijar la pieza de inserción en el elemento
de retención, el elemento de retención presenta preferiblemente una
sección de recepción perfilada y la pieza de inserción, una sección
de inserción perfilada de manera correspondiente, que puede
insertarse en la sección de recepción de manera ajustada. La pieza
de inserción puede fijarse a presión en el elemento de retención o
también colocarse sólo de manera suelta. En caso de que la pieza de
inserción sólo se encuentre de manera suelta en el elemento de
retención, así la fijación puede producirse a través del tubo de
sonda. Una fijación de este tipo es en general suficiente, sin
embargo pueden preverse también estribos de sujeción o similares
para el bloqueo de la pieza de inserción.
En una forma de realización preferida el
elemento de retención presenta un canal de guiado para el tubo de
sonda, que se conecta a la abertura y pasa a la sección de
recepción. Cuando se guía el tubo de sonda a través de la abertura
del elemento de retención y se dobla 90º puede conseguirse un perfil
especialmente plano, aunque no se corte el tubo directamente por
encima de la pared abdominal, debido a que el canal de guiado recibe
la pieza de tubo sobresaliente. Para poder fijar a presión el tubo
de sonda al adaptador, la sección de recepción o el canal de guiado
del elemento de retención comprenden preferiblemente una sección de
sujeción. La sección de sujeción no sólo sirve para la fijación a
presión del tubo de sonda, sino que puede sujetar toda la pieza de
inserción en el elemento de retención. Además el canal de guiado
reduce el riesgo de pandeo del tubo de sonda en el punto de
flexión.
En una forma de realización adicional preferida
la pieza de inserción puede insertarse en diferentes posiciones en
el elemento de retención, de modo que el elemento de retención puede
recibir diferentes longitudes de tubo. Esto es ventajoso en la
medida en que no es necesario cortar el tubo de sonda exactamente
hasta la longitud requerida.
El elemento de retención del adaptador que se
apoya en la pared abdominal debe componerse de un material elástico,
flexible, por ejemplo caucho de silicona con propiedades de
biocompatibilidad especialmente buenas, mientras que los demás
elementos del adaptador deben acabarse a partir de materiales con
estabilidad de forma, por ejemplo materiales sintéticos
termoplásticos, para conceder al adaptador la estabilidad requerida.
El elemento de retención está configurado preferiblemente como
cuerpo con forma de placa, de modo que el adaptador tiene una
altura estructural lo más reducida posible.
Para el cierre del adaptador se prevé
preferiblemente una unidad de cierre con un cuerpo de cierre
giratorio o desplazable. La unidad de cierre es ventajosa en la
medida en que el sistema de transferencia no necesita presentar un
elemento de conexión especial, que abra el adaptador durante la
conexión. Por ello en principio pueden conectarse todos los
sistemas de aplicación de la alimentación enteral, que disponen de
diferentes elementos de conexión.
El cuerpo de cierre de la unidad de cierre puede
ser un cuerpo cilíndrico colocado de manera giratoria, que esté
cerrado en un extremo, abierto en el otro y esté dotado de una
perforación transversal. Cuando el cuerpo de cierre abre la unidad
de cierre, puede fluir líquido desde el canal de flujo del adaptador
a través de la perforación transversal al cuerpo cilíndrico. Este
cuerpo de cierre posibilita una disposición del elemento de
conexión Luer-Lock transversal al canal de flujo,
por lo que se consigue una altura estructural del adaptador
especialmente reducida y se posibilita una conexión lateral del tubo
de transferencia.
Sin embargo, el cuerpo de cierre también puede
ser una pieza de cierre que se desliza axialmente en el canal de
flujo. Esta forma de realización es ventajosa, cuando el elemento de
conexión Luer-Lock debe disponerse en la dirección
longitudinal del canal de flujo, es decir cuando el tubo de
transferencia no se conecte lateralmente.
Para simplificar el manejo puede desplazarse la
pieza de cierre mediante el giro del cuerpo de alojamiento externo
del adaptador. La conversión del movimiento rotatorio en un
movimiento de traslación se lleva a cabo en este caso
preferiblemente por medio de una guía.
Debido a que la unidad de cierre cierra el
adaptador de manera estanca, puede prescindirse en principio de una
tapa de cierre adicional. Sin embargo ésta es ventajosa porque
protege el elemento de conexión Luer-Lock del
adaptador.
En una forma de realización preferida el
adaptador presenta para la conexión del tubo de transferencia un
elemento de conexión Luer-Lock, que se caracteriza
por un tamaño estructural reducido y una conexión segura.
A continuación se explicarán con más detalle
diferentes ejemplos de realización de la invención con referencia a
los dibujos.
Muestran:
la figura 1a una primera forma de realización de
un adaptador conectado a una sonda PEG en una representación
parcialmente seccionada,
la figura 1b el adaptador de la figura 1 en
vista en planta,
la figura 1c un corte a través del adaptador a
lo largo de la línea I-I de la figura 1a,
la figura 1d una representación en despiece
ordenado del adaptador de la figura 1a,
la figura 2a un segundo ejemplo de realización
del adaptador conectado a la sonda PEG,
la figura 2b el adaptador de la figura 2a en
vista en planta,
la figura 2c un corte a través del adaptador a
lo largo de la línea II-II de la figura 2a,
la figura 2d la pieza de inserción del adaptador
que puede insertarse en el elemento de retención de la figura 2a en
una representación ampliada, parcialmente seccionada, y
la figura 3 un ejemplo de realización adicional
del adaptador en una representación parcialmente seccionada, y
la figura 4 un elemento de fijación para el tubo
de sonda.
Las figuras 1a a 1d muestran una primera forma
de realización del adaptador 1 para el tubo 2 de sonda de una sonda
3 PEG. El tubo 2 de sonda de la sonda 3 PEG presenta en su extremo
distal un elemento 4 de retención interno con forma de placa, con
el que el tubo se apoya en la pared gástrica. El elemento 5 de
retención externo, con el que la sonda PEG se apoya en la pared
abdominal, es componente del
adaptador.
adaptador.
El adaptador se compone del elemento 5 de
retención extendido longitudinalmente, con forma de placa,
configurado como elemento separado, y una pieza 6 de inserción con
los medios 7 para la fijación del extremo proximal del tubo 2 de
sonda y los medios 8 para la conexión del tubo de transferencia de
un sistema de transferencia no representado.
Para la conexión del tubo de transferencia, la
pieza 6 de inserción presenta un elemento 8 de conexión
Luer-Lock positivo. Al elemento 8 de conexión
Luer-Lock se conecta un elemento 9 de base
cilíndrico que en su centro tiene un diámetro disminuido. El
elemento 9 de base cilíndrico pasa a un vástago 7 hueco cónico, en
el que se introduce el extremo proximal del tubo 2 de sonda.
El elemento 5 de retención presenta una abertura
10 para el paso del tubo de sonda, al que se conecta un canal 13 de
guiado limitado por dos resaltes 11, 12 paralelos para el tubo 2 de
sonda, que se extiende en la dirección longitudinal del elemento de
retención. El canal 13 de guiado pasa a una sección 14 de recepción
perfilada, en la que puede insertarse de manera ajustada una
sección 15 de inserción perfilada de manera correspondiente de la
pieza 6 de inserción, formada por el elemento 9 de base y una parte
del elemento 8 de conexión Luer-Lock.
La sección 14 de recepción perfilada del
elemento 5 de retención presenta un sección 16 de sujeción
posterior, de tal tamaño, que se fija a presión en el tubo de sonda
deslizado en el vástago 7 hueco del elemento 9 de base durante la
inserción de la pieza 6 de inserción del adaptador.
Para la conexión del adaptador se guía el tubo 2
de sonda a través de la abertura 10, cortada hasta la longitud
correcta y deslizada en el vástago 7 hueco de la pieza 6 de
inserción. A continuación se dobla el tubo de sonda 90º y se coloca
en el canal de guiado, y se inserta la pieza de inserción con su
sección 15 de inserción perfilada en la sección 14 de recepción
perfilada del elemento 5 de retención. Para reducir el riesgo de
pandeo el elemento de retención está redondeado en la zona de la
desviación del tubo. A través de la fijación a presión del tubo en
la sección de sujeción se descarga la unión. La unión en arrastre de
forma de la pieza de inserción y el elemento de retención ofrece
una retención adicional.
El tubo de transferencia no representado del
sistema de transferencia dispone de un elemento de conexión
Luer-Lock negativo. Para la conexión del tubo de
transferencia se unen entre sí los dos elementos de conexión
Luer-Lock del adaptador o del tubo.
Las zonas del elemento 5 de retención con un
contacto directo con la piel y los tejidos se componen de un
material biocompatible, flexible, por ejemplo caucho de silicona,
mientras que los demás elementos del elemento de retención se
fabrican de materiales más duros, por ejemplos materiales sintéticos
termoplásticos.
Las figuras 2a a 2d muestran un segundo ejemplo
de realización del adaptador, que se diferencia de la forma de
realización según las figuras 1a a 1d porque el adaptador puede
cerrarse. Los elementos del ejemplo de realización según las
figuras 2a a 2d que corresponden a los elementos de la forma de
realización según las figuras 1a a 1d, están dotados de los mismos
números de referencia.
El adaptador dispone de nuevo de un elemento 5
de retención separado y una pieza 6 de inserción. La figura 2d
muestra la pieza de inserción de esta forma de realización en una
representación parcialmente seccionada. La pieza de inserción
dispone de una unidad de cierre entre el elemento 8 de conexión
Luer-Lock y el elemento 9 de base. El elemento 9 de
base pasa a un primer cuerpo 17 cilíndrico hueco, en el que se guía
un segundo cuerpo 18 cilíndrico hueco de manera longitudinalmente
desplazable. En el primer cuerpo 17 cilíndrico se dispone una pieza
19 de cierre cilíndrica de manera concéntrica. El elemento 8 de
conexión Luer-Lock se conecta al segundo cuerpo 18
cilíndrico.
En el lado inferior del elemento 18 de conexión
Luer-Lock se prevé una prolongación 20 anular, desde
la que se extiende un cuerpo 21 con forma de manguito, que presenta
una guía 22 para un pasador 23 de guía que se extiende radialmente
hacia fuera desde el primer cuerpo 17 cilíndrico (figura 2a).
Para el cierre de la sonda 3 PEG se gira la
parte superior de la pieza 6 de inserción, de modo que se juntan el
primer y el segundo cuerpo 17, 18 cilíndrico, por lo que la pieza 9
de cierre cilíndrica se introduce de manera estanca en el canal 25
de flujo del segundo cuerpo 18 cilíndrico. La prolongación 25 anular
puede estar dotada de un moleteado o similar, para poder agarrar
mejor la pieza 6 de inserción.
La figura 3 muestra un ejemplo de realización
adicional del adaptador en una representación parcialmente
seccionada. Los elementos correspondientes entre sí están dotados
de nuevo con los mismos números de referencia.
La pieza 6 de inserción presenta de nuevo un
elemento 9 de base con un vástago 9 hueco para el deslizamiento del
tubo 2 de sonda. El elemento 9 de base se conecta al cuerpo 24 de
alojamiento de la unidad de cierre, en la que transversalmente al
eje longitudinal del canal 25 de flujo se monta de manera giratoria
en el vástago 7 hueco un cuerpo 26 de cierre cilíndrico hueco, que
en un extremo está abierto, en el otro extremo, cerrado y está
dotado de una perforación 27 transversal central. El cuerpo 26
cilíndrico puede girarse por medio de un tornillo 28 de ajuste, que
forma una pieza con el cuerpo cilíndrico. El elemento 8 de conexión
Luer-Lock se coloca antes del extremo abierto del
cuerpo 26 cilíndrico en el cuerpo 24 del alojamiento. El adaptador
se abre o se cierra mediante el giro del cuerpo 26 de cierre en el
tornillo 28 de ajuste. En el cuerpo 24 de alojamiento se fija
lateralmente una brida 29 flexible, en la que se coloca una tapa 30
de cierre para cerrar el elemento 8 de cierre
Luer-Lock.
El elemento 5 de retención se diferencia del
elemento de retención según las figuras 2a a 2d sólo en que la
sección 14 de recepción presenta un perfil correspondiente a la
sección 15 de inserción de la pieza 6 de inserción. La sección 14
de recepción está perfilada de tal manera que la pieza 6 de
inserción con el tornillo 28 de ajuste y el elemento 8 de conexión
Luer-Lock se apoya lateralmente en el elemento de
retención. Por lo demás el elemento de retención corresponde al
elemento de retención según las figuras 2a a 2d.
La figura 4 muestra un elemento 33 de fijación
para el tubo 2 de sonda en la colocación de la sonda PEG. El
elemento de fijación está configurado como plaquita plana, que esta
entallada en la dirección longitudinal. La entalladura 31 tiene una
anchura inferior al tubo de sonda, de modo que el tubo puede fijarse
a presión con el elemento de fijación. El espesor del elemento de
fijación corresponde a la distancia deseada entre la pared
abdominal y el elemento 5 de retención exterior del adaptador. En el
borde, opuesto a la entalladura, el elemento de fijación presenta
una prolongación 31 sobresaliente. Para la colocación de la sonda
PEG el elemento de fijación se coloca sobre la pared abdominal y se
desplaza lateralmente al tubo de sonda, hasta que el tope 32 entra
en contacto con el elemento de retención, de modo que el tubo se
fija a presión. A continuación se corta el tubo de sonda, y se
desplaza el elemento de retención al tubo de sonda y se fija el
elemento de conexión. En este caso el elemento de fijación sirve
como separador.
Claims (13)
1. Adaptador para una sonda PEG con un elemento
de retención interno que se apoya en la pared gástrica en su
extremo distal y un extremo proximal abierto, presentando el
adaptador:
- un elemento (5) de retención externo que se apoya en la pared abdominal, medios (7) para la fijación del extremo proximal del tubo de sonda de la sonda PEG y medios (8) para la conexión de un tubo de transferencia, estando configurado el elemento (5) de retención como elemento separado, que presenta una abertura (10) para el paso del tubo (2) de la sonda,
caracterizado porque los
medios (7) para la fijación del extremo proximal del tubo de sonda y
los medios (8) para la conexión del tubo de transferencia forman
una pieza (6) de inserción, estando configurado el elemento de
retención de tal manera que la pieza de inserción puede insertarse
en el elemento de
retención.
2. Adaptador según la reivindicación 1,
caracterizado porque el elemento (5) de retención presenta
una sección (14) de recepción perfilada y la pieza (6) de
inserción, una sección (15) de inserción perfilada de manera
correspondiente que puede insertarse en la sección de recepción de
manera ajustada.
3. Adaptador según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el elemento (5) de retención presenta un
canal (13) de guiado para el tubo (2) de la sonda, que se conecta a
la abertura (10) y pasa a la sección (14) de recepción.
4. Adaptador según la reivindicación 3,
caracterizado porque la sección (14) de recepción del
elemento (5) de retención comprende una sección (16) de sujeción,
en la que puede fijarse a presión el tubo (2) de la sonda.
5. Adaptador según la reivindicación 3 ó 4,
caracterizado porque la sección (14) de recepción del
elemento (5) de retención y la sección (15) de inserción de la
pieza (6) de inserción se perfilan de tal manera que la pieza de
inserción puede insertarse en diferentes posiciones en el elemento
de retención.
6. Adaptador según una de las reivindicaciones 1
a 5, caracterizado porque el elemento (5) de retención está
configurado como cuerpo con forma de placa.
7. Adaptador según una de las reivindicaciones 1
a 6, caracterizado porque el medio para la conexión del tubo
de transferencia es un elemento (8) de conexión
Luer-Lock.
8. Adaptador según la reivindicación 7,
caracterizado porque el elemento (8) de conexión
Luer-Lock puede cerrarse con una tapa (30) de
cierre.
9. Adaptador según una de las reivindicaciones 1
a 8, caracterizado porque se prevé una unidad de cierre con
un cuerpo (19, 26) de cierre giratorio o desplazable, con el que
puede cerrarse un canal (25) de flujo en el adaptador.
10. Adaptador según la reivindicación 9,
caracterizado porque el cuerpo de cierre es un cuerpo (26)
cilíndrico colocado de manera giratoria, que está cerrado en un
extremo, abierto en el otro extremo y está dotado de una
perforación (27) transversal, estando dispuesto el medio (8) para la
fijación del tubo de transferencia en el extremo abierto del cuerpo
de cierre.
11. Adaptador según la reivindicación 9,
caracterizado porque el cuerpo de cierre es una pieza (19) de
cierre cilíndrica, que puede introducirse de manera axial en el
canal (25) de flujo.
12. Adaptador según la reivindicación 11,
caracterizado porque la pieza (19) de cierre cilíndrica se
dispone en un primer cuerpo (17) cilíndrico de manera concéntrica,
y porque en el primer cuerpo cilíndrico se inserta un segundo
cuerpo (18) cilíndrico, pudiendo desplazarse el primer y el segundo
cuerpo cilíndrico uno respecto al otro por medio de una guía (22,
23).
13. Adaptador según una de las reivindicaciones
1 a 12, caracterizado por un elemento (33) de fijación para
la fijación a presión del tubo de sonda, configurado como plaquita
plana con un entalladura (31) lateral.
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