ES2276545T3 - Bomba de infusion con un ordenador para calcular la respectiva cantidad de suminsitro maxima admisible. - Google Patents

Abstract

Bomba de infusión para suministrar en el cuerpo de un paciente una cantidad de un medicamento, que se puede determinar a través de un dispositivo de control electrónico, estando provista la bomba de un ordenador para el cálculo de la cantidad de suministro máxima admisible en cada caso, en función de la cantidad anteriormente suministrada y de un dispositivo de bloqueo para impedir el siguiente suministro del medicamento al sobrepasar un valor máximo admisible predeterminado, caracterizada porque el ordenador determina la correspondiente cantidad o concentración del agente activo en el cuerpo del paciente a partir de la cantidad suministrada del medicamento y de su degradación en el cuerpo del paciente, y la compara con el valor máximo predeterminado, y porque el ordenador presenta - una memoria, en la que está guardado un valor que resulta de la adición de la cantidad suministrada en cada caso y de la sustracción del tanto por ciento del valor registrado en cada caso en la memoria que resulta de la esperada degradación del medicamento en el cuerpo, y - un comparador, que compara permanentemente el valor registrado en cada caso en la memoria con el valor máximo admisible predeterminado, teniendo lugar, la adición y sustracción anteriores, así como también la comparación con el valor máximo, en intervalos de tiempo predeterminados.

Description

Bomba de infusión con un ordenador para calcular la respectiva cantidad de suministro máxima admisible.

La presente invención se refiere a una bomba de infusión para el suministro en el cuerpo de un paciente de una cantidad determinable de un medicamento a través de un aparato electrónico de control, en la que la bomba está provista de un ordenador para calcular en cada caso la cantidad máxima que se debe suministrar, en función de la cantidad anteriormente suministrada y de un dispositivo de bloqueo para impedir la posterior inmisión del medicamento al sobrepasarse un valor máximo admisible predeterminado.

Las bombas de infusión de este tipo sirven para poder administrar un medicamento a un paciente durante un largo periodo de tiempo, y con las bombas de infusión se puede graduar la cantidad continuamente suministrada del medicamento, adecuada en cada caso a las necesidades del paciente.

El documento DE 33 90 462 C2 da a conocer el preámbulo de la reivindicación 1, que muestra una bomba de infusión, que está provista de un ordenador, que a través de un "espacio de tiempo determinado desplazable", por ejemplo a lo largo de tres horas, determina la cantidad de medicamento suministrada en cada caso, y entonces, cuando la cantidad suministrada durante este periodo de tiempo sobrepasa un valor máximo, bloquea el posterior suministro.

Pero esta manera de proceder es deficiente, y la duración del espacio de tiempo determinado desplazable es arbitraria. En muchos casos - por ejemplo en el caso de un acceso de dolor - es necesario aumentar considerablemente durante un corto periodo de tiempo la cantidad del fármaco a suministrar por la bomba, para aumentar rápidamente el nivel de dicho fármaco. Una cantidad, que repartida a lo largo de tres horas es tolerable, puede no obstante ser tóxica en el caso de una aplicación a lo largo de tres minutos. Pero por otra parte, una cuota de infusión, que repartida a lo largo de tres horas es admisible, en el caso de una aplicación que excede el límite de más de tres horas, puede ser tóxica o incluso letal. Este problema no se puede resolver con la "duración variable del periodo de tiempo".

La presente invención tiene como objetivo crear una bomba de infusión, implantable, que permita determinar con fiabilidad la cantidad admisible que se debe suministrar en cada caso.

Según la presente invención, este objetivo se alcanza mediante las características de la reivindicación 1.

De este modo, el valor máximo, con el que tiene lugar el bloqueo, no se obtiene mediante el nivel actual de la técnica, que es un valor simplemente promediado a lo largo de un margen de tiempo determinado, sino que es la integral de la cantidad total suministrada reducida en el valor resultante del periodo de vida medio del medicamento.

Preferentemente, el ordenador está provisto de un dispositivo que en un intervalo de tiempo predeterminado, correspondiente a la biodegradación del medicamento en el cuerpo, durante un intervalo de tiempo correspondiente predeterminado resta un tanto por ciento determinado del valor registrado en la memoria en cada caso, o sino, provoca a intervalos de tiempo fijos predeterminados la reducción del valor registrado en la memoria en cada caso en un porcentaje correspondiente a la esperada biodegradación del medicamento.

Con la configuración propuesta para la bomba de infusión queda asegurado, que la aplicación del medicamento, que a través del dispositivo de control efectúa el médico, o incluso eventualmente el mismo paciente, no sobrepase un valor límite máximo admisible.

Para graduar el aparato para un determinado paciente, es necesaria únicamente la introducción del tiempo de vida media propio del medicamento que se debe administrar y del valor máximo individual admisible (del umbral tóxico).

Ya se entiende que el dispositivo puede estar configurado de modo programable de tal modo que esté garantizada la observación de un valor mínimo inferior (del umbral de intervención).

En lo referente a la bomba puede tratarse también de una bomba de infusión, implantable. A este respecto, el ordenador (o incluso un ordenador adicional, que trabaje en paralelo) puede estar dispuesto en un dispositivo de control externo. Además puede estar previsto que una dosis de bolo (o sea una infusión del medicamento, que en el caso de una aplicación permanente conduciría a una extralimitación del valor umbral tóxico) sólo sea posible con un acoplamiento (electromagnético) con el dispositivo de control.

A continuación se explicará la presente invención basándose en un dibujo. En este caso la única figura muestra en la representación gráfica inferior un perfil de infusión y en la representación gráfica superior un curso que resulta de este perfil de infusión del valor registrado en la memoria en cada caso, que corresponde a la cantidad esperada (y con ello a la concentración) de la sustancia activa que se encuentra en cada caso dentro del cuerpo del paciente, así como al valor máximo admisible especificado (valor umbral S).

En el caso del perfil de infusión representado, tiene lugar primeramente una aplicación continua con una cuota de infusión relativamente reducida. Desde el momento t1 al t2 tiene lugar (ocasionada por el paciente o por un médico) una primera dosis de bolo, es decir una aplicación de corta duración con una alta cuota de infusión, como por ejemplo es necesario en caso de un ataque agudo del paciente. En el momento t3 tiene lugar una conmutación a una cuota de infusión más elevada. En el momento t4 y mediante el dispositivo de control se infunde de nuevo una dosis de bolo, pero al alcanzar con ello el valor umbral predeterminado S, el ordenador interrumpe anticipadamente esta infusión en el momento t5. En el instante t6, el intento del usuario de repetir de nuevo la infusión de una dosis de bolo queda frustrado por el ordenador, que corta la infusión en el instante t7 por haberse alcanzado ya el valor umbral S.

El curso resultante de este perfil de infusión, de la concentración del fármaco en el cuerpo del paciente (que esencialmente es proporcional a la cantidad del fármaco existente en cada caso en el cuerpo) está representado en la representación gráfica inferior.

El curso de la concentración del fármaco se representa por la integral de la cantidad de fármaco infundida en función del tiempo, reducida en la degradación experimentada por el fármaco durante su periodo de vida media biológica, es decir, por una función cuyo elemento lineal está determinado por la dosis del medicamento, y cuyo miembro exponencial negativo lo determina la tasa de degradación del medicamento.

Esto conduce en la figura, hasta el momento t1, a un curso constante, porque aquí la cantidad introducida en cada caso corresponde exactamente a la cantidad degradada por el cuerpo. La dosis del bolo en el momento t1 produce una subida aguda de la concentración del fármaco. Tras finalizada la dosis del bolo en el momento t2 la concentración disminuye continuamente, porque la cantidad introducida del fármaco es inferior a la cantidad degradada. Tras la duplicación de la cuota de infusión en el momento t3, la concentración sube constantemente, pero con una elevación que va disminuyendo progresivamente.

El efecto de una nueva dosis de bolo efectuada por el usuario (o por el médico) en el momento t4 aumenta la concentración hasta el valor umbral en el momento t5, lo que conduce en el momento t6 a una finalización automática de la dosis de bolo, realizada por el ordenador. El intento de una dosis de bolo renovada que tiene lugar en el momento t7 será impedido inmediatamente por el ordenador a causa del inmediato alcance del valor umbral.

El curso de la concentración del fármaco será simulado en el ordenador de la bomba de infusión, implantable (que puede estar dispuesto asimismo en su dispositivo de control).

A intervalos de tiempo predeterminados - por ejemplo cada 10 segundos- el valor registrado en la memoria de la bomba de infusión se aumenta en un valor correspondiente a la cantidad suministrada por la bomba de infusión en este periodo de tiempo. A continuación se resta un tanto por ciento que resulta del tiempo de vida media del medicamento suministrado, obtenido mediante cálculos, del valor grabado en la memoria, el valor resultante se guardará en la memoria como valor actual (alternativamente se puede también en intervalos resultantes del tiempo de vida medio (es decir, en caso de un tiempo de vida medio corto, más frecuentemente, en caso de un mayor tiempo de vida medio, más raramente) sumar la cantidad suministrada en este intervalo, y restar un valor fijo).

Con ello, el valor registrado en la memoria en cada caso corresponde siempre (a causa del tiempo de vida medio no determinable exactamente, naturalmente sólo con carácter aproximado) a la cantidad (o concentración, respectivamente) efectiva en cada caso del fármaco en el cuerpo del paciente teniendo en cuenta su degradación.

Claims (5)

1. Bomba de infusión para suministrar en el cuerpo de un paciente una cantidad de un medicamento, que se puede determinar a través de un dispositivo de control electrónico, estando provista la bomba de un ordenador para el cálculo de la cantidad de suministro máxima admisible en cada caso, en función de la cantidad anteriormente suministrada y de un dispositivo de bloqueo para impedir el siguiente suministro del medicamento al sobrepasar un valor máximo admisible predeterminado, caracterizada porque el ordenador determina la correspondiente cantidad o concentración del agente activo en el cuerpo del paciente a partir de la cantidad suministrada del medicamento y de su degradación en el cuerpo del paciente, y la compara con el valor máximo predeterminado, y porque el ordenador presenta

-

una memoria, en la que está guardado un valor que resulta de la adición de la cantidad suministrada en cada caso y de la sustracción del tanto por ciento del valor registrado en cada caso en la memoria que resulta de la esperada degradación del medicamento en el cuerpo, y

-

un comparador, que compara permanentemente el valor registrado en cada caso en la memoria con el valor máximo admisible predeterminado,

teniendo lugar, la adición y sustracción anteriores, así como también la comparación con el valor máximo, en intervalos de tiempo predeterminados.

2. Bomba de infusión según la reivindicación 1, caracterizada porque el intervalo de tiempo corresponde a la esperada degradación del medicamento en el cuerpo.

3. Bomba de infusión según la reivindicación 1, caracterizada porque el intervalo de tiempo está predeterminado de manera fija.

4. Bomba de infusión según una de la reivindicaciones anteriores, caracterizada porque como bomba de infusión implantable presenta un dispositivo de control externo.

5. Bomba de infusión según la reivindicación 4, caracterizada porque está dispuesto un primer ordenador en la bomba de infusión y un segundo en el dispositivo de control.